Nasjonal metodevurdering i
spesialisthelsetjenetsen
Geir Tollåli
Fagdirektør
Helse Nord RHF
Nasjonalt system for innføring av nye
metoder i spesialisthelsetjenesten
• Etablere metodevurdering som praksis før
innføring av nye metoder eller indikasjoner
som medfører:
– Store konsekvenser for organisering
– Store utgifter for spesialisthelsetjenesten
– Store kostnader veid opp mot helsegevinst
– Etiske problemstillinger
Nye legemidler
Metodevurderinger
•Mini metodevurdering
•Hurtig metodevurdering
•Fullstendig metodevurdering
Metodevurderinger
Effekt
Sikkerhet
Kostnader
Organisering
–Kostnadseffektivitet
–Budsjettkonsekvenser
• Etikk
• Jus
•
•
•
•
Bestillerforum
• Består av:
–Fagdirektørene i de 4 RHFene
–To medlemmer fra Helsedirektoratet
–En observatør fra Nasjonalt Kunnskapssenter
–En observatør fra Statens Legemiddelverk
• Hver fagdirektør gir innstilling til sin AD
Beslutningsforum
•
•
•
•
Administrerende direktører fra de 4 RHFene
Observatør fra Brukerutvalgene
Observatør fra Helsedirektoratet
Bisittere:
–Informasjonskonsulent fra Helse Nord RHF
–Medisinsk rådgiver fra Helse Nord RHF
–Statens legemiddelverk
–4 fagdirektørene
–Sekretær for de 4 fagdirektørene
Hovedprinsipper for innføring av nye metoder
(Lov om pasient- og brukerrettigheter og Prioriteringsforskriften)
• Tre sentrale kriterier:
–Prognosetap ved den aktuelle tilstand
–Effekt av metoden
–Kostnadseffektivitet ved bruk av metoden på
aktuell indikasjon
Prioriteringsmeldingen
• Alvorlighets- kriteriet
• Nytte-kriteriet
• Ressurs-kriteriet
Hovedprinsipper forts.
• Diagnosenøytralitet
• Aldersnøytralitet
• Nøytralitet hva gjelder pasientgruppens
størrelse
• Legitimt ikke å innføre effektiv, men lite
kostnadseffektiv diagnostikk og behandling
• Likebehandling på tvers av pasientgrupper og
metoder
Fra Bestillerforum til Beslutningsforum
• Når Bestillerforum har godkjent metodevurderingen,
offentliggjøres den på utreders og nasjonalt systems
nettside (Hdir)
• Metodevurdering og følgebrev oversendes
sekretariatet til det enkelte RHF ved fagdirektøren
• Fagdirektørene lager likelydende saksnotat som
sendes til adm dir i eget RHF
• Beslutningen offentliggjøres evt med sladding
Saksgangen videre
• Ved beslutning om å ta i bruk en metode
–Beskjed til foretakene
–Helsedirektoratet for innarbeiding i nasjonale
retningslinjer der dette er aktuelt
–Ingen anke på beslutningen, men
saksgang/prosess kan bes gjenopptatt
Saksgangen videre forts.
• Dersom ny kunnskap om effekt, bivirkninger,
komplikasjoner eller kostnader, kan det være
grunn til å vurdere en metode på ny.
• Forslag fremmes for Bestillerforum RHF
Åpenhet
• Alle dokumenter offentlige frem til
beslutningsforum
• Beslutningsforum lukket, men avgjørelsene
åpne evt med sladding
Hvem skal få og hvem skal ikke få?
•Prioriteringsbeslutningene i det nasjonale
system er fordeling innenfor en tildelt ramme
•Innføring av nye og dyrere behandlingstilbud vil
fortrenge eksisterende behandlingstilbud
Hva er kostnadseffektivitet?
• Kostnadseffektivitet vil si at behandlingen har en kostnad som står i
rimelig forhold til helseeffekten.
• Ny behandling blir sammenlignet med dagens standardbehandling
• Kostnadseffektivitet beregnes ved å dele merkostnaden på mereffekten.
Dette uttrykkes som et kronebeløp pr. vunnet leveår eller pr.
kvalitetsjustert leveår
• IKER – dvs merkostnad per mereffekt
• IKER = Kostnader, nytt legemiddel - Kostnader, eksisterende legemiddel
Effekt, nytt legemiddel - Effekt, eksisterende legemiddel
• En vanlig anvendelse av IKER er i en kostnadseffektivitetsvurdering (CUA,
cost-utility analysis), der IKER vil være synonymt med kostnad per
QALY(kvalitetsjustert leveår) vunnet
• Takk for oppmerksomheten !