Fagdirektør Geir Tollåli, Helse Nord RHF om beslutningssystemet for
Nasjonal metodevurdering i spesialisthelsetjenetsen Geir Tollåli Fagdirektør Helse Nord RHF Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten • Etablere metodevurdering som praksis før innføring av nye metoder eller indikasjoner som medfører: – Store konsekvenser for organisering – Store utgifter for spesialisthelsetjenesten – Store kostnader veid opp mot helsegevinst – Etiske problemstillinger Nye legemidler Metodevurderinger •Mini metodevurdering •Hurtig metodevurdering •Fullstendig metodevurdering Metodevurderinger Effekt Sikkerhet Kostnader Organisering –Kostnadseffektivitet –Budsjettkonsekvenser • Etikk • Jus • • • • Bestillerforum • Består av: –Fagdirektørene i de 4 RHFene –To medlemmer fra Helsedirektoratet –En observatør fra Nasjonalt Kunnskapssenter –En observatør fra Statens Legemiddelverk • Hver fagdirektør gir innstilling til sin AD Beslutningsforum • • • • Administrerende direktører fra de 4 RHFene Observatør fra Brukerutvalgene Observatør fra Helsedirektoratet Bisittere: –Informasjonskonsulent fra Helse Nord RHF –Medisinsk rådgiver fra Helse Nord RHF –Statens legemiddelverk –4 fagdirektørene –Sekretær for de 4 fagdirektørene Hovedprinsipper for innføring av nye metoder (Lov om pasient- og brukerrettigheter og Prioriteringsforskriften) • Tre sentrale kriterier: –Prognosetap ved den aktuelle tilstand –Effekt av metoden –Kostnadseffektivitet ved bruk av metoden på aktuell indikasjon Prioriteringsmeldingen • Alvorlighets- kriteriet • Nytte-kriteriet • Ressurs-kriteriet Hovedprinsipper forts. • Diagnosenøytralitet • Aldersnøytralitet • Nøytralitet hva gjelder pasientgruppens størrelse • Legitimt ikke å innføre effektiv, men lite kostnadseffektiv diagnostikk og behandling • Likebehandling på tvers av pasientgrupper og metoder Fra Bestillerforum til Beslutningsforum • Når Bestillerforum har godkjent metodevurderingen, offentliggjøres den på utreders og nasjonalt systems nettside (Hdir) • Metodevurdering og følgebrev oversendes sekretariatet til det enkelte RHF ved fagdirektøren • Fagdirektørene lager likelydende saksnotat som sendes til adm dir i eget RHF • Beslutningen offentliggjøres evt med sladding Saksgangen videre • Ved beslutning om å ta i bruk en metode –Beskjed til foretakene –Helsedirektoratet for innarbeiding i nasjonale retningslinjer der dette er aktuelt –Ingen anke på beslutningen, men saksgang/prosess kan bes gjenopptatt Saksgangen videre forts. • Dersom ny kunnskap om effekt, bivirkninger, komplikasjoner eller kostnader, kan det være grunn til å vurdere en metode på ny. • Forslag fremmes for Bestillerforum RHF Åpenhet • Alle dokumenter offentlige frem til beslutningsforum • Beslutningsforum lukket, men avgjørelsene åpne evt med sladding Hvem skal få og hvem skal ikke få? •Prioriteringsbeslutningene i det nasjonale system er fordeling innenfor en tildelt ramme •Innføring av nye og dyrere behandlingstilbud vil fortrenge eksisterende behandlingstilbud Hva er kostnadseffektivitet? • Kostnadseffektivitet vil si at behandlingen har en kostnad som står i rimelig forhold til helseeffekten. • Ny behandling blir sammenlignet med dagens standardbehandling • Kostnadseffektivitet beregnes ved å dele merkostnaden på mereffekten. Dette uttrykkes som et kronebeløp pr. vunnet leveår eller pr. kvalitetsjustert leveår • IKER – dvs merkostnad per mereffekt • IKER = Kostnader, nytt legemiddel - Kostnader, eksisterende legemiddel Effekt, nytt legemiddel - Effekt, eksisterende legemiddel • En vanlig anvendelse av IKER er i en kostnadseffektivitetsvurdering (CUA, cost-utility analysis), der IKER vil være synonymt med kostnad per QALY(kvalitetsjustert leveår) vunnet • Takk for oppmerksomheten !
© Copyright 2024