1. No category

Nasjonalt system for innføring av nye
metoder i spesialisthelsetjenesten
Seminar med leverandører av medisinsk utstyr
29. Januar 2015
Ellen Nilsen, Sekretariatet nasjonalt system
Bakgrunn
• Varierende eller manglende praksis for vurdering av metoder
ved innføring eller utfasing i spesialisthelsetjenesten
• Ulike beslutningsprosesser
Nasjonal helse- og
omsorgsplan
(2011-2015)
Oppdrag til
aktørene
2011 og 2012
Stortingsmelding
om kvalitet og
pasientsikkerhet
2012
Implementering
2013
Videre utvikling
2013 -
Hovedmål
• Felles praksis
– Metodevurdering som etablert praksis før innføring av nye metoder i
spesialisthelsetjenesten
• Beslutningsgrunnlag
– Metodevurderingene skal danne beslutningsgrunnlag for eventuell innføring
av ny metode
• Forutsigbarhet og transparens
– Etablert rolle- og ansvarsfordeling
– Åpenhet i beslutningsprosesser
– Tilgang til beslutningsgrunnlag
• Prioriteringsverktøy
– Sikre bærekraftig utvikling på lang sikt
• Rask og likeverdig tilgang
– Sikre at pasienter i Norge får rask og likeverdig tilgang til nye metoder
Helhetlig system
• Metodevurderinger inngår i et helhetlig system for innføring av nye
metoder
Metodevarsling
Metodevurderinger
Prioritering
Beslutning
Implementering
• Dette vil skje i dialog og samarbeid mellom
–
–
–
–
–
–
Spesialisthelsetjenesten
Helsedirektoratet
Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten
Statens legemiddelverk
Statens strålevern
Referansegruppe med blant annet pasientorganisasjoner og produsenter
Lokale og nasjonale prosesser
Metodevarsling
Ny metode i bruk i
spesialisthelsetjenesten?
Lokale
metodevurderinger
Minimetodevurdering
Helseforetakene
* Statens strålevern bistår om medisinsk stråling
Nasjonale
metodevurderinger
Hurtig
metodevurdering
Legemiddelverket
Kunnskapssenteret
Statens strålevern*
Fullstendig
metodevurdering
Kunnskapssenteret
Statens strålevern*
Metodevurderinger
Minimetodevurdering
• Utføres lokalt i helseforetakene i avgrenset format
• Medisinsk utstyr, prosedyrer, organisering av helsetjenester
• Utføres av fagekspertisen ved hjelp av støttefunksjoner
Hurtig
metodevurdering
•
•
•
•
Nasjonal vurdering av en metode for én indikasjon
Vurdering av legemidler utføres av Statens legemiddelverk
Vurdering av øvrige metoder utføres av Kunnskapssenteret
Statens strålevern bistår om medisinsk stråling
Fullstendig
metodevurdering
• Omfattende nasjonal vurdering av f.eks. et sett av
behandlingstiltak innenfor et terapiområde
• Utføres av Kunnskapssenteret
• Statens strålevern bistår om medisinsk stråling
Nasjonale metodevurderinger
Hurtige og fullstendige metodevurderingen gjennomføres av
Kunnskapssentret eller Statens Legemiddelverk med støtte fra Statens
strålevern ved spørsmål om medisinsk stråling
Bestillerforum RHF gir Kunnskapssenteret eller Statens Legemiddelverk i oppdrag å
gjennomføre hurtige eller fullstendige metodevurderinger.
• Utrederinstansen innhenter dokumentasjon.
Leverandøren(e) utarbeider og sender inn dokumentasjonen til hurtige
metodevurderinger. Egne maler for innsending av dokumentasjon
•
Utrederinstansen ferdigstiller metodevurderingen
Arbeidet med en hurtig metodevurdering starter først når all dokumentasjon er
mottatt fra leverandøren(e).
•
Ferdigstilt metodevurdering sendes oppdragsgiveren, Bestillerforum RHF.
Innsendte forslag om nasjonal metodevurdering
35
30
25
20
Legemidler
Metoder som ikke er legemidler
15
10
5
0
Innsendte forslag 2013
Innsendte forslag 2014
Legemidler versus metoder som ikke er
legemidler – forslag i 2014
22%
Legemidler
Metoder som ikke er legemidler
78%
Hvem sendte inn forslag i 2014
7%
29%
Leverandør
29%
Myndighet
Spesialisthelsetjenesten
Andre
35%
Hva skjedde med forslagene (2014)
2014
39%
Hurtig metodevurdering
51%
Fullstendig metodevurdering
Annet
10%
Beslutninger - nasjonalt system
Januar 2015
10
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0
Ja, ta i bruk
* Prisforhandlinger pågår; ikke tatt stilling til
Innføres ikke
Annet*