1. No category

‫עלון מידע לצרכן‬
‫פנוקסימתיל‪-‬פניצילין‬
‫‪ 250‬מ"ג ‪ 5 /‬מ"ל גרנולות לתמיסה פומית‬
‫אנא קרא‪/‬י בעיון את העלון עד סופו בטרם תתחיל‪/‬י להשתמש בתרופה זו‪.‬‬
‫יש לשמור על העלון; ייתכן שתידרש‪/‬י לקרוא בו שוב‪ .‬אם יש לך שאלות כלשהן‪ ,‬או אם אינך בטוח‪/‬ה בדבר‬
‫כלשהו‪ ,‬היוועץ‪/‬י ברופא המטפל או ברוקח‪.‬‬
‫תרופה זו נרשמה עבורך בלבד‪ .‬רק רופא יוכל לרשום תרופה זו‪ .‬לעולם אין להעביר את התרופה לאחרים‪ .‬היא‬
‫עלולה להזיק להם‪ ,‬אפילו אם תסמיני המחלה שלהם זהים לתסמינים שלך‪.‬‬
‫אם את‪/‬ה סובל‪/‬ת מתופעות לוואי כלשהן‪ ,‬לרבות כל תופעת לוואי אפשרית שלא הוזכרה בעלון זה‪ ,‬היוועץ‪/‬י‬
‫ברופא המטפל‪ ,‬ברוקח או באחות‪ .‬ראה‪/‬י סעיף ‪.4‬‬
‫בעלון זה ‪-‬‬
‫‪ .1‬מהי תרופה זו ולמה היא מיועדת‬
‫‪ .2‬לפני נטילת תרופה זו‬
‫‪ .3‬כיצד יש ליטול תרופה זו‬
‫‪ .4‬תופעות לוואי אפשריות‬
‫‪ .5‬כיצד יש לאחסן תרופה זו‬
‫‪ .6‬מידע נוסף‬
‫‪ .1‬מהי תרופה זו ולמה היא מיועדת‬
‫כל ‪ 5‬מ"ל תמיסה פומית מכילה ‪ 250‬מ"ג פנוקסימתיל‪-‬פניצילין (כמלח אשלגן) כרכיב הפעיל‪.‬‬
‫תרופה זו משתייכת לקבוצת הפניצילינים של התרופות האנטיביוטיות‪.‬‬
‫פנוקסימתיל‪-‬פניצילין הינו תרופה אנטי בקטריאלית המשמשת לטיפול בזיהומים קלים עד בינוניים‬
‫בחומרתם‪ ,‬כגון זיהומים של בית החזה והגרון‪ ,‬זיהומים של העור ושל הרקמות הרכות‪ ,‬זיהומים של הפה‪,‬‬
‫החניכיים והשיניים‪ ,‬שנית (‪ ;scarlet fever‬מאופיינת בחום גבוה‪ ,‬כאב גרון ופריחות בעור) ושושנה שוטה‬
‫(‪ ;erysipelas‬מחלה המאופיינת בפריחות אדומות בעור‪ ,‬צמרמורות וחום) קלה‪ .‬כמו כן נעשה בה שימוש‬
‫למניעת קדחת שגרונית וכוריאה (קבוצת מחלות המאופיינות בתנועות קצרות מהירות בלתי רצוניות של‬
‫הגפיים‪ ,‬הפנים‪ ,‬הגוף והראש)‪.‬‬
‫‪ .2‬לפני נטילת תרופה זו‬
‫אין ליטול את התרופה אם‪:‬‬
‫‪ ‬הנך אלרגי‪/‬ת לפניצילין כלשהו או לכל אחד מהרכיבים האחרים הרשומים (ראה‪/‬י סעיף ‪( .)6‬תרופה זו‬
‫מכילה ‪ ,E124‬העלול לגרום לתגובות אלרגיות)‪.‬‬
‫יש להיוועץ ברופא המטפל לפני נטילת התרופה אם‪:‬‬
‫‪ ‬הנך בעל‪/‬ת היסטוריה של תגובות אלרגיות לתכשירי פניצילין‪ ,‬תכשירי צפלוספורין או תכשירים‬
‫אחרים שגורמים לאלרגיה‬
‫‪ ‬הנך סובל‪/‬ת ממחלה קשה‪ ,‬בחילות‪ ,‬הקאות‪ ,‬נפיחות של הבטן ‪ /‬כאבי בטן או בעיות לב‬
‫‪ ‬הנך סובל‪/‬ת התפקוד לקוי של הכליות‬
‫‪ ‬הנך בהיריון או מניקה‪ .‬תרופה זו עלולה להימצא בחלב האם ועלולה לגרום לתגובה אלרגית בתינוק‪.‬‬
‫‪ ‬נאמר לך על ידי הרופא המטפל כי יש לך אי סבילות לסוכרים מסוימים‪ ,‬או אם הנך סובל‪/‬ת מסכרת‪,‬‬
‫מאחר וכל ‪ 5‬מ"ל של התרופה מכילים ‪ 2.55‬גר' סוכרוז ויש להתחשב בכך‪.‬‬
‫נטילת תרופות אחרות‪:‬‬
‫אם הנך נוטל‪/‬ת תרופות אחרות‪ ,‬לרבות תרופות שניתן לרכוש ללא מרשם‪ ,‬היוועץ‪/‬י ברופא המטפל או ברוקח‬
‫לפני נטילת תרופה זו‪ .‬הדבר חשוב אם הנך נוטל‪/‬ת תרופות אחרות‪ ,‬במיוחד‪:‬‬
‫‪ ‬פרובנציד ‪ -‬המשמש לטיפול בשגדון‬
‫‪ ‬גואר‪-‬גם ‪ -‬בו נעשה שימוש לטיפול בסוכרת‬
‫‪ ‬גלולות למניעת הריון המכילות אסטרוגנים‪ .‬תרופה זו עלולה למנוע‬
‫מהגלולה לפעול בצורה נכונה; לכן‪ ,‬עלייך להשתמש באמצעים נוספים למניעת הריון בזמן נטילת‬
‫התרופה ובמשך מחזור אחד שלם לאחר מכן‪.‬‬
‫‪ .3‬כיצד יש ליטול תרופה זו‬
‫לשימוש פומי‪ .‬יש לנער היטב את הבקבוק לפני השימוש‪ .‬יש ליטול את התרופה חצי שעה לפני או לפחות ‪3‬‬
‫שעות אחרי ארוחה‪ .‬המינון יהיה שונה למצבים רפואיים שונים ולחולים שונים‪.‬‬
‫יש ליטול את התרופה כפי שהורה הרופא המטפל או הרוקח‪ .‬המינונים המקובלים הם כדלקמן‪:‬‬
‫מבוגרים (לרבות קשישים)‪ 500 - 125 :‬מ"ג (חצי כפית של ‪ 5‬מ"ל עד ‪ 2‬כפיות של ‪ 5‬מ"ל)‪ ,‬כל ‪ 4‬עד ‪ 6‬שעות‪.‬‬
‫לטיפול ארוך טווח למניעת קדחת שגרונית‪ ,‬המינון הינו ‪ 125‬מ"ג (‪ 2.5‬מ"ל ‪ /‬חצי כפית של ‪ 5‬מ"ל)‪ ,‬פעמיים‬
‫ביום‪ .‬המינון יופחת אם הנך סובל‪/‬ת מבעיות כליה‪.‬‬
‫ילדים‪ ,‬עד גיל שנה ‪ 62.5 :1‬מ"ג כל ‪ 6‬שעות‪( .‬עוצמת המינון ‪ 250‬מ"ג ‪ 5 /‬מ"ל אינה מתאימה לשימוש זה)‪.‬‬
‫ילדים בגילאי ‪ 1‬עד ‪ 5‬שנים‪ 125 :‬מ"ג (‪ 2.5‬מ"ל ‪ /‬חצי כפית של ‪ 5‬מ"ל)‪ ,‬כל ‪ 6‬שעות‪.‬‬
‫ילדים בגילאי ‪ 6‬עד ‪ 12‬שנים‪ 250 :‬מ"ג (כפית אחת של ‪ 5‬מ"ל)‪ ,‬כל ‪ 6‬שעות‪.‬‬
‫בחולים הסובלים מזיהום חיידקי (כגון זיהום סטרפטוקוקוס)‪ ,‬יש להמשיך את הטיפול במינון המלא למשך ‪10‬‬
‫ימים על מנת למזער סיבוכים‪.‬‬
‫על תווית הרוקח יהיה רשום כמה עליך ליטול ובאיזו תדירות‪ .‬אם אינך בטוח‪/‬ה לגבי דבר כלשהו‪ ,‬היוועץ‪/‬י‬
‫ברופא המטפל או ברוקח‪ .‬תמיד יש להיצמד להוראות הרופא המטפל באשר למתי וכיצד עליך ליטול את‬
‫התרופה ותמיד יש לקרוא את התווית‪.‬‬
‫חשוב לסיים את הטיפול בתרופה כפי שנרשם עבורך‪ .‬אם את‪/‬ה מפסיקה ליטול את התרופה מוקדם מדי‪,‬‬
‫הזיהום ממנו סבלת עלול לחזור‪.‬‬
‫אם פספסת מנה של התרופה‪:‬‬
‫יש ליטול אותה מיד כשנזכרת‪ .‬אולם‪ ,‬אם כמעט הגיע המועד של המנה הבאה‪ ,‬יש לדלג על המנה שפוספסה‬
‫ולהמשיך על פי לוח זמני הנטילה הרגיל‪ .‬אין ליטול מנה כפולה‪.‬‬
‫אם נטלת בטעות יותר מדי תרופה‪:‬‬
‫יש לפנות מיד לרופא המטפל או למיון של בית החולים הקרוב אליך‪ .‬יש לקחת אתך את התמיסה הפומית‬
‫שנותרה וכן את המיכל על מנת שניתן יהיה לזהות את התרופה‪.‬‬
‫‪ .4‬תופעות לוואי אפשריות‬
‫כמו כל התרופה‪ ,‬תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי‪ ,‬אם כי לא כולם יחוו אותן‪.‬‬
‫אם הנך מפתח‪/‬ת כל אחת מתגובות האלרגיות הרשומות מטה ‪-‬‬
‫יש להפסיק מיד ליטול את התרופה ולפנות לרופא המטפל או לבית החולים הקרוב ביותר‪.‬‬
‫‪ ‬התנפחות של הגרון ותגובה אלרגית חמורה (תסמינים כוללים עור מגרד‪ ,‬אדום או נפוח‪ ,‬חרחורים‪,‬‬
‫קוצר נשימה‪ ,‬התנפחות של הפנים‪ ,‬השפתיים או הלשון ובמקרים חמורים התמוטטות(‪.) (collapse‬‬
‫לעתים‪ ,‬תופעות הלוואי היחידות שנצפות הן חום ואאוזינופיליה (מצב בו יש עליה במספר התאים‬
‫הלבנים)‪.‬‬
‫‪ ‬פריחות בעור לרבות סרפדת ‪ /‬חרלת (אורטיקריה) וגרד‬
‫‪ ‬מחלת נסיוב (תסמינים כוללים תחושת קור‪ ,‬חום‪ ,‬התנפחות של הגוף‪ ,‬כאבי מפרקים‪ ,‬תשישות‬
‫קיצונית)‪.‬‬
‫תופעות הלוואי הנצפות לרוב הן‪:‬‬
‫‪‬‬
‫בחילה‪ ,‬הקאה‪ ,‬כאבי בטן‪ ,‬צרבת‪ ,‬שלשול ולשון שחורה שעירה‬
‫תופעות לוואי הנצפות לעתים נדירות‬
‫‪ ‬ירידה במספר תאי הדם ובמספר הטסיות (התסמינים עלולים להיות דימום מתחת לעור וחבורות‬
‫שנוצרות בקלות רבה יותר)‬
‫‪ ‬נוירופתיה (מחלה המשפיעה על העצבים)‬
‫לרוב‪ ,‬תופעות אלו מתפתחות במינונים גבוהים של פניצילין הניתנים בהזרקה‪.‬‬
‫ייתכן ותפתח‪/‬י זיהום שמרים ‪ /‬פטרייתי אם נטלת את התרופה במשך זמן רב‪.‬‬
‫דיווח על תופעות לוואי‬
‫אם הנך סובל‪/‬ת מתופעות לוואי כלשהן‪ ,‬לרבות כל תופעת לוואי אפשרית שלא רשומה בעלון זה‪ ,‬היוועץ‪/‬י‬
‫ברופא המטפל‪ ,‬ברוקח או באחות‪.‬‬
‫‪ .5‬כיצד יש לאחסן תרופה זו‬
‫יש לאחסן את התרופה במקרר (‪ .)2 - 8°C‬יש לשמור את בקבוק סגור היטב‪ .‬יש להשתמש תוך ‪ 7‬ימים‬
‫מההכנה‪ .‬יש לשמור את התרופה הרחק מטווח ראייתם ומהישג ידם של ילדים‪ .‬תרופה זו עלולה להזיק להם‪.‬‬
‫אין ליטול את התרופה אם עבר תאריך התפוגה הרשום על התווית‪.‬‬
‫אם יש לך תרופות אשר תוקפן פג‪ ,‬יש להחזיר אותן לרוקח לפינוי בטוח‪.‬‬
‫‪ .6‬מידע נוסף‬
‫רכיבים‪:‬‬
‫כל ‪ 5‬מ"ל תמיסה פומית מכילים ‪ 250‬מ"ג פנוקסימתיל‪-‬פניצילין (כמלח אשלגן) כרכיב הפעיל‪.‬‬
‫כמו כן התרופה מכילה סוכרוז‪ ,‬סכרין סודיום‪ )E124( Ponceau 4R ,‬וטעם תות‪.‬‬
‫כיצד נראית התרופה‪:‬‬
‫פנוקסימתיל‪-‬פניצילין תמיסה פומית הינה תמיסה ורודה שקופה בעלת ריח של תות‪.‬‬
‫התרופה משווקת בגודל אריזה של ‪ 100‬מ"ל‪.‬‬
‫מי מייצר את התרופה ומחזיק ברישיון המוצר‪:‬‬
‫‪Crescent Pharma Ltd. ,Units 3 & 4, QuidhamptonBusiness Units ,Polhampton Lane ,Overton ,‬‬
‫‪Hants ,RG25 3ED‬‬
‫היבואן‪ :‬כללית‪ ,‬רקפת ‪ ,3‬שוהם‬