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दवा संबंधी गाइड
INVOKANA™ (in-vo-KAHN-uh)
(canagliflozin)
गोलियाँ
o आपकी त्वचा पर उभरे हुए लाल चकत्ते (पित्ती)
o चेहरे , होंठों, जीभ और गले में सूजन जिससे साँस लेने या निगलने में
परे शानी हो सकती है
• गुर्दे संबंधी गंभीर समस्याएं हैं या डायलिसिस पर हैं।
वह कौन-सी सबसे महत्वपूर्ण सूचना है जो मुझे इनवोकाना (INVOKANA) के
बारे में जाननी चाहिए?
इनवोकाना महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव उत्पन्न कर सकती है जिनमें ये शामिल हैं:
• पानी की कमी। इनवोकाना कु छ लोगों में पानी की कमी (शरीर में पानी और
नमक की कमी) पैदा कर सकती है। पानी की कमी से आप को चक्कर आना,
बेहोशी, सिर हल्का होना या कमजोरी महसूस हो सकती है, विशेष रूप से
जब आप खड़े हों (ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन)।
आपको पानी की कमी का उस स्थिति में ज्यादा जोखिम हो सकता है यदि
आप:
o को निम्न रक्तचाप हैं
o अपना रक्तचाप कम करने के लिए मूत्रवर्धक (वाटर पिल) समेत
दवाएं लेते हैं
o कम सोडियम (नमक) वाले आहार पर हैं
o किडनी की समस्या हैं
o आयु में 65 वर्ष या अधिक के हैं
• योनि संबंधी यीस्ट संक्रमण (infection)। इनवोकाना लेने वाली महिलाओं
को योनि संबंधी यीस्ट संक्रमण हो सकते हैं। योनि संबंधी यीस्ट संक्रमण के
लक्षणों में शामिल हैं:
o योनि से गंध
o योनि से श्वेत या पीले रं ग का स्राव निकलना (स्राव ढेलेदार हो सकता
है या पनीर जैसा दिखाई देता है)
o योनि में खुजली
• लिंग के यीस्ट संबंधी संक्रमण (बेलेनाइटिस या बेलेनोपोस्थाइटिस)
(balanitis or balanoposthitis)। इनवोकाना लेने वाले पुरुषों के लिंग के
आसपास की त्वचा में यीस्ट संक्रमण हो सकता है। कु छ पुरुषों को जिनका
ख़तना (circumcised) नहीं हुआ है, उनके लिंग में सूजन आ सकती है जिससे
लिंग के सिरे के आसपास की त्वचा को पीछे खींचना मुश्किल हो जाता है।
लिंग के यीस्ट संबंधी संक्रमण के अन्य लक्षणों में निम्नलिखित शामिल हैं:
o लिंग पर लालिमा, खुजली या सूजन
o लिंग पर ददोरा
o लिंग से बदबूदार स्राव
o लिंग के आसपास की त्वचा में दर्द
यदि आपको योनि या लिंग का यीस्ट संबंधी कोई संक्रमण के लक्षण लगतें हैं,
तो इस बारे में जानने के लिए अपने डॉक्टर से बात करें कि क्या करना चाहिए।
आपका डॉक्टर आपको बिना नुस्खे के मिलने वाली एंटी-फं गल दवा का सुझाव दे
सकता है। यदि आप किसी बिना नुस्खे वाली एंटीफं गल दवा का इस्तेमाल करते
हैं और आपके लक्षण समाप्त नहीं होते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर से बात करें ।
इनवोकाना लेने से पहले मुझे अपने डॉक्टर को क्या बताना चाहिए?
इनवोकाना लेने से पहले, अपने डॉक्टर को बताएं यदि आपको:
• गुर्दे की समस्याएं हैं
• जिगर संबंधी समस्याएं हैं
• कम सोडियम (नमक) आहार पर हैं आपका डॉक्टर आपके आहार या
इनवोकाना की आपकी खुराक को बदल सकता है।
• कभी इनवोकाना के प्रति एलर्जी संबंधी प्रतिक्रिया रही है
• चिकित्सा संबंधी अन्य स्थितियाँ हैं
• गर्भवती हैं या गर्भवती होने की योजना बना रही हैं। यह पता नहीं है कि क्या
इनवोकाना आपके अजन्मे बच्चे को नुकसान पहुँचाएगी। यदि आप गर्भवती
हैं, तो अपनी गर्भावस्था के दौरान अपनी रक्त शर्क रा पर नियंत्रण रखने के
सर्वोत्तम उपाय के बारे में अपने डॉक्टर से बात करें ।
• स्तनपान करा रही हैं या स्तनपान कराने की योजना है। यह पता नहीं है कि
क्या इनवोकाना आपके स्तन के दूध में चली जाती है। यदि आप इनवोकाना
ले रही हैं, तो अपने बच्चे को आहार देने के सर्वोत्तम उपाय के बारे में अपने
डॉक्टर से बात करें ।
नुस्खे वाली तथा बिना नुस्खे वाली दवाओं, विटामिनों तथा हर्बल
अनुपूरकों सहित आपके द्वारा ली जा रही सभी दवाओं के बारे में अपने डॉक्टर
को बताएं।
इनवोकाना अन्य दवाओं के काम करने के तरीके को प्रभावित कर सकती है और
अन्य दवाएं इनवोकाना के काम करने के तरीके को प्रभावित कर सकती हैं।
विशेष रूप से अपने डॉक्टर को उस स्थिति में बताएं यदि आप लेते/लेती हैं:
• मूत्रवर्धक (जलीय गोलियां)
• रिफामपिन (rifampin) (तपेदिक का उपचार करने या उसे रोकने के लिए
प्रयोग किया जाता है)
• फे नीटोइन (phenytoin) या फे नोबारबिटल (phenobarbital) (दौरे के
नियंत्रण के लिए प्रयोग किया जाता है)
• रिटोनाविर (Norvir®, Kaletra®, Lopinavir®)* (HIV सक्रमण का उपचार
करने के लिए प्रयोग किया जाता है)
• डाइजोक्जिन (digoxin) (Lanoxin®)* (हृदय की समस्याओं का उपचार करने
के लिए प्रयोग किया जाता है)
इनवोकाना क्या है?
• इनवोकाना एक नुस्खे वाली दवा है जिसका इस्तेमाल आहार और व्यायाम के
साथ टाइप 2 डायबिटीज़ से ग्रस्त वयस्कों में रक्त शर्क रा (blood sugar) को
कम करने के लिए किया जाता है।
• इनवोकाना टाइप 1 डायबिटीज़ से ग्रस्त लोगों के लिए नहीं है।
• इनवोकाना डायबिटीज़ के टोएसिडोसिस (रक्त या मूत्र में बढ़े हुए के टोन्स) से
ग्रस्त लोगों के लिए नहीं है।
• यह पता नहीं है कि क्या इनवोकाना 18 वर्ष से कम आयु के बच्चों में सुरक्षित
और कारगर है।
किसे इनवोकाना नहीं लेनी चाहिए?
इनवोकाना न लें यदि:
• आपको canagliflozin या इनवोकाना के किसी घटक के प्रति एलर्जी है।
इनवोकाना में घटकों की सूची के लिए इस दवा संबंधी गाइड के अंत में देखें।
इनवोकाना के प्रति एलर्जी संबंधी प्रतिक्रिया के लक्षणों में सम्मिलित हो
सकते हैं:
o ददोरा
यदि आप आश्वस्त नहीं हैं कि क्या आपकी दवा ऊपर सूचीबद्ध है, तो इन दवाओं
की सूची के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
अपने द्वारा ली जाने वाली दवाओं के बारे में जानें। उनकी सूची रखें और जब
आप कोई नई दवा पालें, तब इसे अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को दिखाएं।
मुझे इनवोकाना कै से लेनी चाहिए?
• इनवोकाना को प्रतिदिन 1 बार मुँह से ठीक उसी तरह लें जैसे आपका डॉक्टर
आपको इसे लेने के लिए बताता है।
• आपका डॉक्टर आपको बताएगा कि इनवोकाना कितनी लें और इसे कब लें।
यदि जरुरत पड़ी, तो आपका डॉक्टर आपकी खुराक को बदल सकता है।
• इनवोकाना को दिन के पहले भोजन से पहले लेना सर्वोत्तम है।
• आपका डॉक्टर आपको डायबिटीज़ की अन्य दवाओं के साथ इनवोकाना लेने
के लिए कह सकता है। जब इनवोकाना को डायबिटीज़ की कु छ खास अन्य
दवाओं के साथ लिया जाता है, तो इससे निम्न रक्त शर्क रा (low blood
sugar) अधिक बार हो सकती है। देखें "इनवोकाना के संभावित दुष्प्रभाव
क्या हैं?"
• यदि आप कोई खुराक चूक जाते हैं, तो जैसे ही याद आए इसे तुरंत ले लें।
अगर आपकी अगली खुराक लेने का लगभग समय हो गया हो, तो छू टी हुई
खुराक छोड़ दें और अगले नियमित निर्धारित समय पर दवा लें। इनवोकाना
की दो खुराकें एक ही समय पर न लें। यदि किसी चूकी हुई खुराक के बारे में
आपके कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर से बात करें ।
• यदि आप बहुत ज्यादा इनवोकाना ले लेते हैं, तो अपने डॉक्टर को कॉल करें
या तुरंत किसी करीबी अस्पताल के आपातकालीन कक्ष में जाएं।
• जब आपका शरीर किसी प्रकार के दबाव में हो जैसे बुखार, आघात (जैस कि
कार दुर्घटना), संक्रमण या सर्जरी, तो आपकी ज़रूरत की डायबिटीज़ की दवा
की मात्रा में परिवर्तन हो सकता है। यदि आपको इनमें से कोई स्थिति है, तो
तुरंत अपने डॉक्टर को बताएं और अपने डॉक्टर के निर्देशों का पालन करें ।
• इनवोकाना लेने के दौरान अपने निर्धारित आहार और व्यायाम कार्यक्रम पर
बने रहें।
• अपनी रक्त शर्क रा की वैसे ही जाँच करे जैसा आपका डॉक्टर आपको बताए।
• इनवोकाना आपके मूत्र में ग्लूकोज़ के परीक्षण को पॉजीटिव करे गी।
• आपके द्वारा इनवोकाना आरं भ किए जाने से पहले और उपचार के
दौरान, आपका डॉक्टर आवश्यकता के अनुसार कु छ खास रक्त परीक्षण कर
सकता है। आपका डॉक्टर आपके रक्त परीक्षणों के आधार पर इनवोकाना की
आपकी खुराक को बदल सकता है।
• आपका डॉक्टर नियमित रक्त परीक्षणों के साथ आपके रक्त शर्क रा स्तरों और
आपके हीमोग्लोबिन A1C समेत आपकी डायबिटीज़ की जाँच करे गा।
इनवोकाना के संभावित दुष्प्रभाव क्या हैं?
इनवोकाना गंभीर दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है जिनमें शामिल हैं:
देखें "वह सबसे महत्वपूर्ण सूचना क्या है जिसे मुझे इनवोकाना के बारे में जानना
चाहिए?"
• गुर्दे की समस्याएं
• आपके रक्त में पोटेशियम की उच्च मात्रा (हाइपरकालेमिया)
• निम्न रक्त शर्क रा (हाइपोग्लायसीमिया) यदि आप किसी ऐसी अन्य दवा
के साथ इनवोकाना लेते हैं जिससे निम्न रक्त शर्क रा हो सकती है जैसे कि
सल्फोनील्यूरिया या इं सुलिन, तो निम्न रक्त शर्क रा होने का आपका जोखिम
अधिक होता है। आपके इनवोकाना लेने के दौरान आपकी सल्फोनील्यूरिया
दवा या इं सुलिन की खुराक को कम करने की जरूरत हो सकती है।
निम्न रक्त शर्क रा के चिह्नों और लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:
o सिरदर्द o चिड़चिड़ापन
o उनींदापन o भूख
o कमजोरी o हृदय की धड़कन तेज़ होना
o चक्कर आना o पसीना आना
o भ्रम o कं पन या घबराया हुआ महसूस करना
• एलर्जी संबंधी गंभीर प्रतिक्रिया। यदि आपको एलर्जी संबंधी किसी गंभीर
प्रतिक्रिया के कोई लक्षण होते हैं, तो इनवोकाना लेना बंद कर दें और तुरंत
अपने डॉक्टर को कॉल करें या पास के अस्पताल के आपातकालीन कक्ष में
जाएं। देखें "किसे इनवोकाना नहीं लेनी चाहिए?" आपका डॉक्टर आपको
आपकी एलर्जी संबंधी प्रतिक्रिया के लिए दवा दे सकता है और आपकी
डायबिटीज़ के लिए कोई दूसरी दवा निर्धारित कर सकता है।
इनवोकाना के सबसे आम दुष्प्रभावों में सम्मिलित हैं:
• योनि के यीस्ट संक्रमण और लिंग के यीस्ट संक्रमण (देखें "वह सबसे महत्वपूर्ण
सूचना क्या है जो मुझे इनवोकाना के बारे में जाननी चाहिए?")
• मूत्र मार्ग संबंधी संक्रमण
• काफी मात्रा में या रात्रि में, अधिक बार पेशाब करने की तत्काल जरूरत
सहित पेशाब करने में परिवर्तन
यदि आपको ऐसा कोई दुष्प्रभाव है जो आपको परे शान करता है या मिटता नहीं
है, तो अपने डॉक्टर को बताएं। ये इनवोकाना के सारे संभावित दुष्प्रभाव नहीं हैं।
अधिक जानकारी के लिए, अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
दुष्प्रभावों के बारे में चिकित्सीय सलाह के लिए अपने डॉक्टर को कॉल करें । आप
दुष्प्रभावों के बारे में FDA को 1-800-FDA-1088 पर सूचित कर सकते हैं।
आप दुष्प्रभावों के बारे में Janssen Pharmaceuticals, Inc. को भी
1‑800-526-7736 पर सूचित कर सकते हैं।
मैं इनवोकाना को भंडारित कै से करूं ?
• इनवोकाना को कमरे के तापमान 68°फॉ. से 77°फॉ. के बीच (20°सें.
से 25°सें.) पर भंडारित करें ।
• इनवोकाना और सारी दवाओं को बच्चों की पहुँच से बाहर रखें।
इनवोकाना के सुरक्षित और कारगर उपयोग के बारे में सामान्य सूचना।
कभी-कभी दवाएं, दवा संबंधी गाइड में सूचीबद्ध किए गए प्रयोजनों से
अलग प्रयोजनों के लिए निर्धारित की जाती हैं। इनवोकाना का प्रयोग उस स्थिति
के लिए न करें जिसके लिए इसे निर्धारित नहीं किया गया था। इनवोकाना अन्य
लोगों को न दें, भले ही उनके लक्षण वैसे ही हों जैसे आपके हैं। इससे उन्हें नुकसान
हो सकता है।
इस दवा संबंधी गाइड में इनवोकाना के बारे में सर्वाधिक महत्वपूर्ण जानकारी
का सार प्रदान किया गया है। यदि आप और अधिक जानकारी चाहते हैं, तो
अपने डॉक्टर से बात करें । इनवोकाना के बारे में उस जानकारी के लिए आप
अपने फार्मासिस्ट या डॉक्टर से पूछ सकते हैं जो स्वास्थ्य देखभालपेशेवरों के
लिए लिखी गई है।
इनवोकाना के बारे में अधिक जानकारी के लिए 1‑800-526-7736 पर कॉल करें
या हमारी वेबसाइटट www.invokana.com पर जाएं।
इनवोकाना के संघटक क्या हैं?
सक्रिय संघटक: canagliflozin
असक्रिय संघटक: क्रॉसकार्मेलोस सोडियम, हाइड्रोक्सीप्रोपाइल सैल्युलोज़,
लैक्टोज़ एनहाइड्रस, मैग्नीशियम स्टीरे ट और माइक्रो-क्रिस्टेलाइन सैल्युलोज।
इसके अलावा, टेबलेट कोटिंग में आयरन ऑक्साइड यैलो E172 (के वल 100 मि.
ग्रा. की गोली), मैक्रोगोल/PEG, पोलीविनाइल अल्कोहल, टेल्क और टाइटेनियम
डाइऑक्साइड होता है।
इस दवा गाइड को अमेरिकी खाद्य और दवा प्रशासन (U.S. Food and Drug
Administration) द्वारा अनुमोदित किया गया है।
* सूचीबद्ध ब्रांड उनके संबंधित मालिकों के ट्रेडमार्क हैं और Janssen
Pharmaceuticals, Inc. के ट्रेडमार्क नहीं हैं।
सक्रिय संघटक बेल्जियम में बने।
के लिए विनिर्मित:
Janssen Pharmaceuticals, Inc.
Titusville, NJ 08560
विनिर्माता:
Janssen Ortho, LLC
Gurabo, PR 00778
मित्सुबिशी तानाबे फार्मा कॉर्पोरे शन (Mitsubishi Tanabe Pharma
Corporation) से लाइसेंसप्राप्त
अनुमोदन की तारीख: मार्च 2013
© 2013 Janssen Pharmaceuticals, Inc.
10282402
007323-131206