Zielgruppe sind dabei sowohl Prüfärzte als auch Studienassistenten und anderes Studienpersonal. Wir möchten darauf hinweisen, dass dieser Kurs für Ärzte ohne Studienerfahrung für eine Anerkennung durch die Ethik-Kommission nicht ausreichend ist. Für den Kurs ist eine Anerkennung bei der Landesärztekammer Westfalen-Lippe mit 5 Fortbildungspunkten beantragt. Wir würden uns freuen, Sie begrüßen zu dürfen. Sabine Vortkamp  Leiterin Aus-, Fort- und Weiterbildung ja Datum, Unterschrift nein Unterschrift Leider ist der gewünschte Kurs bereits ausgebucht. Ihre Anmeldung wurde verbindlich entgegengenommen. schen wollen. Vom ZKS auszufüllen: Dr. med. Trude Butterfaß-Bahloul Eva Maria Sasse Sabine Vortkamp Zentrum für Klinische Studien Münster Prüfungen verschaffen oder ihre GCP-Kenntnisse auffri- Ort, Datum über die Anforderungen an die Durchführung Klinischer Ich habe bereits an einem Prüfarzt-Grundkurs teilgenommen: Referenten Klinik: schen Studien konzipiert, die sich einen ersten Überblick E-Mail: Das vierstündige Programm ist für Mitarbeiter an Klini- Fax: Bestimmungen und deren Umsetzung im Studienalltag dar. Telefon (dienstl.): lichkeiten des Prüfers gemäß GCP und anderer gesetzlicher Rechnungsadresse: Der Grundkurs Good Clinical Practice stellt die Verantwort- Akademischer Grad: Deutschland gesetzlich implementiert. Geburtsdatum: die Einhaltung dieses Standards für Arzneimittelstudien in Straße: (Privatanschrift) der 12. Novelle des Arzneimittelgesetzes im Jahr 2004 ist Wohnort: Durchführung und Auswertung Klinischer Studien. Seit Name, Vorname: – Rechtliche Rahmenbedingungen Klinischer Studien inklusive 16. AMG-Novelle – Ethik-Kommissionen und Behörden – Aufgaben des Prüfers – Aufklärung von Studienteilnehmern – Dokumentation der Studienergebnisse – Umgang mit essentiellen Studienunterlagen – Umgang mit Prüfmedikation – Meldung unerwünschter Ereignisse – Qualitätsmanagement – Delegation von Aufgaben im Studienteam und wissenschaftlichen Qualitätsstandard für die Planung, Datum der Veranstaltung: Die GCP-Richtlinien bilden den internationalen ethischen Veranstaltungstitel: Themen (gilt nicht für die Anmeldung zum Prüfarztkurs, verwenden Sie für den Prüfarztkurs bitte das gesonderte Anmeldeformular der Ärztekammer) Good Clinical Practice (GCP) Anmeldung Hiermit melde ich mich zu folgendem Fortbildungskurs verbindlich an: Programm, 15. Januar 2015, 16. April und 25. Juni 2015 Anmeldung zu einer Fortbildung des Zentrums für Klinische Studien Einladung Informationen zum Kurs frankieren Grundkurs für Mitarbeiter/innen in Prüfzentren Klinischer Arzneimittelstudien Anmeldung Universitätsklinikum Münster Zentrum für Klinische Studien Sabine Vortkamp Von-Esmarch-Straße 62 48149 Münster Bitte nutzen Sie das beiliegende Anmeldeformular. Sie finden das Formular auch auf der Homepage des Zentrums für Klinische Studien: www.zks-muenster.de Gebühren € 200,00 inklusive Schulungsunterlagen und Erfrischungen. Für Mitarbeiter/innen des Universitätsklinikums Münster gilt eine ermäßigte Gebühr von € 160,00. Die Zahlung erfolgt nach Erhalt der Rechnung. Bitte haben Sie Verständnis, dass wir für Stornierungen eine Bearbeitungsgebühr von € 10,00 erheben müssen. Veranstaltungsort Universitätsklinikum Münster, Zentrum für Klinische Studien Von-Esmarch-Str. 62, 48149 Münster Organisation Sabine Vortkamp T +49 251 83-58366 . F +49 251 83-57026 [email protected] Stefanie Lingemann T +49 251 83-57110 . F +49 251 83-57026 E-Mail: [email protected] T +49 251 83-58366 / F +49 251 83-57026 Bitte ausreichend Anmeldeformular [email protected] Die Teilnehmerzahl ist auf maximal 20 Teilnehmer begrenzt. Anmeldeschluss (Kurs Januar 2015): 9. Januar 2015 Anmeldeschluss (Kurs April 2015): 10. April 2015 Anmeldeschluss (Kurs Juni 2015): 19. Juni 2015 Impressum Herausgeber: Universitätsklinikum Münster, Unternehmenskommunikation, T +49 251 83-55866, [email protected] Good Clinical Practice Donnerstag, 15. Januar 2015, 9.00 – 13.00 Uhr Donnerstag, 16. April 2015, 15.00 – 19.00 Uhr Donnerstag, 25. Juni 2015, 9.00 – 13.00 Uhr