Cuando la presión arterial no se puede controlar adecuadamente, con la monoterapia de CANDESARTÁN o AMLODIPINO… ® Candesartán 16 mg + Amlodipino 5 mg Candesartán 32 mg + Amlodipino 5 mg LA EFICAZ TERAPIA DUAL ANTIHIPERTENSIVA EN UNA SOLA TABLETA, QUE OFRECE EFECTOS PLEIOTRÓPICOS Y REDUCCIÓN DEL RIESGO DE EVENTOS CARDIOVASCULARES. CANDEPREX A® MONOGRAFÍA INTRODUCCIÓN: Cada vez más las directrices internacionales y locales confirman la importancia de abordar el tratamiento de la hipertensión arterial con base a terapias combinadas; igualmente establecen recomendaciones para elegir los fármacos a asociar, quienes deben poseer mecanismos de acción diferentes, que su efecto antihipertensivo sea aditivo y sostenido, que logren la reducción de la presión arterial a cifras convenientes y lo más importante, que la asociación ofrezca protección a los órganos blanco comprometidos con la hipertensión arterial. Dentro de la más reciente metodología de la investigación clínica aplicada a las terapias combinadas, fuera de confirmar la eficacia antihipertensiva, se ha prestado especial atención a descubrir y documentar efectos pleiotrópicos (acciones aditivas en distintos lugares) que beneficien de forma integral al paciente, teniendo presente que la hipertensión arterial es una enfermedad multifactorial donde confluyen trastornos cardiovasculares y metabólicos. La combinación de un antagonista específico y selectivo de los receptores de la angiotensina II (ARA II), con una afinidad muy elevada por el subtipo AT1 a un calcioantagonista, tiene un sitial importante en la terapia cardiovascular. Sus fundamentos terapéuticos están bien definidos y determinados por mecanismos de acción diferentes, que ofrecen sinergismo hemodinámico, disminución de la resistencia vascular periférica y eficacia superior que cuando se utilizan como monoterapia. Entre este grupo de medicamentos se destaca la combinación a dosis fijas de Candesartán más Amlodipino (CANDEPREX A®), la cual ha demostrado ser una estrategia terapéutica eficaz para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial, con efectos pleiotrópicos. Dentro de la investigación clínica se destacan las siguientes propiedades que respaldan la combinación a dosis fijas de Candesartán más Amlodipino, incluida en CANDEPREX A®: - La coadministración de Candesartán Cilexetil más Amlodipino, produce una reducción de la presión arterial, superior a la obtenida con la toma de cada uno de los dos componentes por separado. Los estudios clínicos demuestran, que aún con la combinación de Candesartán 8 mg más Amlodipino 5 mg, se logra reducir eficazmente la presión arterial después de 12 semanas en los pacientes no controlados adecuadamente con la monoterapia. - En los pacientes hipertensos con enfermedad arterial coronaria, la combinación de Candesartán más Amlodipino reduce el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en un 39% (p=0,015) en comparación con el uso de Amlodipino solo y entre estos, la incidencia de la angina de pecho inestable que requiere hospitalización en un 52%. - La combinación a dosis fijas de Candesartán más Amlodipino ha demostrado tener los siguientes efectos pleiotrópicos: Reduce significativamente la excreción urinaria de albúmina. No altera la filtración glomerular. Mejora significativamente la velocidad de onda de pulso tobillo/ brazo y la PAS central. Mejora la sensibilidad a la insulina. - Su excelente perfil de tolerabilidad y la mejor adherencia al tratamiento, se destacan en los diferentes estudios clínicos. COMPOSICIÓN DE CANDEPREX A®: Cada tableta recubierta de CANDEPREX A® 16 mg / 5 mg contiene: Candesartán Cilexetil 16 mg más Amlodipino besilato equivalente a Amlodipino base 5 mg. Cada tableta recubierta de CANDEPREX A® 32 mg / 5 mg contiene: Candesartán Cilexetil 32 mg más Amlodipino besilato equivalente a Amlodipino base 5 mg. INDICACIONES DE CANDEPREX A®: CANDEPREX A® está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial esencial, en pacientes cuya presión arterial no se puede controlar adecuadamente con la monoterapia de Candesartán o Amlodipino. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS DE CANDEPREX A®: Candesartán: El Candesartán Cilexetil, es un profármaco que se convierte rápidamente en el fármaco activo Candesartán, mediante hidrólisis del éster durante su absorción en el aparato digestivo. El Candesartán es un antagonista selectivo de los receptores de la angiotensina II (ARA II), con una afinidad muy elevada por el subtipo AT1. El Candesartán no inhibe la enzima convertidora de angiotensina (ECA), ni aumenta los niveles de bradiquinina o sustancia P, por lo que no induce la aparición de tos. Disminuye la resistencia vascular periférica sistémica, sin modificar la frecuencia cardíaca, el volumen sistólico y el volumen minuto. Favorece la hemodinamia renal. No afecta la glucemia ni el perfil lipídico. El efecto hipotensor del Candesartán es dosisdependiente, sin diferencias de edad y el sexo. El comienzo de la acción se observa dentro de las 2 horas luego de la administración oral. Se une altamente a proteínas plasmáticas (más del 99%) y su vida media es de aproximadamente 9 horas. Se elimina principalmente vía urinaria y biliar, sin sufrir metabolismo hepático. No requiere ajuste de dosis en aquellos pacientes con insuficiencia renal y/o hepática leve a moderada. Puede ser ingerido con o sin alimentos. Amlodipino: Es un calcioantagonista del grupo de las dihidropiridinas que inhibe la entrada transmembranal de los iones de calcio en el músculo liso vascular y cardíaco. De forma directa relaja el músculo liso vascular, reduce la resistencia vascular periférica y por ende la presión arterial. Su efecto miorrelajante interviene más sobre el músculo vascular que en el miocardio. El Amlodipino no ha sido asociado con efectos adversos metabólicos o cambios en los lípidos plasmáticos. Su uso es adecuado en pacientes con asma, diabetes y gota. Debido al lento inicio de acción, la hipotensión aguda no es una característica de su administración. Las concentraciones séricas máximas están entre 6 a 12 horas. La vida media plasmática es de 35 a 50 horas. Su nivel plasmático estable se alcanza entre el 7° y el 8° día. Se une en un 97% a proteínas plasmáticas. Presenta un importante metabolismo hepático, el 60% es eliminado por la orina y un 25% por las heces. POSOLOGÍA DE CANDEPREX A®: Adultos: La dosis recomendada de CANDEPREX A® 16 mg / 5 mg y CANDEPREX A® 32 mg / 5 mg, es 1 tableta recubierta una vez al día. Puede efectuarse el cambio directo de la monoterapia a la combinación a dosis fijas y administrarse con o sin alimentos. CONTRAINDICACIONES DE CANDEPREX A®: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes de CANDEPREX A®. Embarazo y lactancia. No debe emplearse durante el embarazo, debido a los posibles efectos sobre el feto. En caso de que el tratamiento se considere esencial, la lactancia deberá interrumpirse. Estenosis de la arteria renal, reducción del volumen intravascular, uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio. Hipersensibilidad a los derivados de la dihidropiridina. EFECTOS SECUNDARIOS DE CANDEPREX A®: Mareo, vértigo, cefalea, infección respiratoria. Aumento de los niveles de creatinina, urea y potasio, disminución del nivel de sodio. Aumento del nivel sérico de ALAT (TGP), hipotensión, hiperpotasemia e insuficiencia renal. Somnolencia, palpitaciones, rubor, dolor abdominal, náuseas, edema y fatiga. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE CANDEPREX A®: Si se comprueba una gestación durante el tratamiento, debe descontinuarse la administración de CANDEPREX A® lo antes posible. Insuficiencia hepática severa y/o colestasis. Insuficiencia renal severa. Pacientes hipertensos con estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal o pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva severa. Trasplante renal, anestesia y cirugía. Estenosis de las válvulas aórtica y mitral, miocardiopatía hipertrófica obstructiva, hiperaldosteronismo primario. Cuidado al conducir u operar máquinas. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS DE CANDEPREX A®: Inhibidores de la ECA, diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal a base de potasio u otros fármacos que pueden aumentar los niveles plasmáticos de potasio (por ejemplo: heparina). Litio y AINEs. Toronja o jugo de toronja, eritromicina, diltiazem, ketoconazol, itraconazol, ritonavir, rifampicina e Hipericum perforatum. PRESENTACIÓN DE CANDEPREX A®: CANDEPREX A® 16 mg / 5 mg Caja x 30 tabletas recubiertas (Reg. San. No.: INVIMA 2014M- ). CANDEPREX A® 32 mg / 5 mg Caja x 30 tabletas recubiertas (Reg. San. No.: INVIMA 2014M- ). BIBLIOGRAFÍA: - Combination Therapy of Angiotensin II Receptor Blocker and Calcium Channel Blocker Exerts Pleiotropic Therapeutic Effects in Addition to Blood Pressure Lowering: Amlodipine and Candesartan Trial in Yokohama (ACTY). Clinical and Experimental Hypertension, 2012; 34(4):249-257. - Antihypertensive Effects and Tolerability of Candesartan Cilexetil Alone and in Combination with Amlodipine. Clin Drug Invest 2001; 21(1):17-23. - Effect of Amlodipine + Candesartan on Cardiovascular Events in Hypertensive Patients With Coronary Artery Disease (from The Heart Institute of Japan Candesartan Randomized Trial for Evaluation in Coronary Artery Disease [HIJ-CREATE] Study). Am J Cardiol 2010; 106:819-824. - Evaluation of the Efficacy and Tolerability of Combination Therapy With Candesartan Cilexetil and Amlodipine Besilate Compared With Candesartan Cilexetil Monotherapy and Amlodipine Besilate Monotherapy in Japanese Patients With Mild-to-Moderate Essential Hypertension: A Multicenter, 12-Week, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study. Clinical Therapeutics 2012; 34(4):838-848.
© Copyright 2024