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Dynamische intraligamentäre Stabilisierung (Ligamys™)
frischer Rupturen des vorderen Kreuzbandes
–
erste Ergebnisse
B. Schliemann, S. Lenschow, M.J. Raschke, M. Herbort, C. Kösters
Klinik für Unfall-, Hand- und Wiederherstellungschirurgie
Universitätsklinikum Münster
(Direktor: Univ.-Prof. Dr. med. M.J. Raschke)
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www.bg-sonderstation.de
Disclosure
B. Schliemann, S. Lenschow, M. Herbort, C. Kösters
Medical advisor bei und Forschungsförderung durch
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Nachteile der konventionellen Rekonstruktion
 Sehnenentnahme zur Transplantation (Europa)
 Transplantat hat höhere Rupturrate als gesundes VKB (1,3%/a)
 Fehlplatzierung der Bohrkanäle
 Revisionen schwierig, häufig zweizeitig (Tunnelauffüllung)
 fehlende Propriozeption?
kreuzbanderhaltende Therapie möglich?
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Warum keine primäre Naht?
 Katastrophale Ergebnisse nach primärer Naht:
o Bis zu 79 % Versagensrate (Weaver et al. 1985)
fehlende biomechanische Stabilität!?
keine Berücksichtung der Anisometrie
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Dynamische intraligamentäre Stabilisierung
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Dynamische intraligamentäre Stabilisierung
 innere „Schienung“ des vorderen Kreuzbandes
 Erhalt des Kreuzbandes
 biomechanische Stabilisierung des Kniegelenkes
 Ausgleich der Anisometrie des VKB durch Feder-Zylinder
 kaum Tunnelfehlplatzierung möglich
 Operation innerhalb der ersten 3 Wochen
 geringeres Operationstrauma als bei konventioneller Reko
 Revision mit konventioneller Technik einzeitig möglich
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OP-Technik
Diagnostische ASK: Beurteilung des Stumpfes
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Anlage des medialen Arbeitsportales
OP-Technik
4-faches Armieren des Stumpfes
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Platzierung des tibialen Zieldrahtes
OP-Technik
Aufbohren und Einbringen des Monoblocs
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OP-Technik
Einbringen eines Shuttlefadens
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Platzierung des femoralen Bohrkanals
OP-Technik
Femorales Einziehen der PDS-Fäden
Einziehen der Ligamys-Kordel
Verblocken der PDS-Fäden im femoralen Tunnel
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OP-Technik
Endergebnis in Flexion und Extension nach Vorspannen und Fixierung
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Möglichkeiten und Grenzen
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OP-Technik
postoperatives Röntgenbild
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Nachbehandlung
• Die ersten 4 Tage Immobilisation in Mecronschiene
• Danach Mobilisation mit Vollbelastung und ohne Orthese
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Verlauf 6 Monate postoperativ
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MRT 12 Monate postoperativ
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Ergebnisse und „harte“ Daten...
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Was wissen wir bereits???
Anterior crucial ligament rupture: self-healing through
dynamic intraligamentary stabilization technique
Kohl et al. 2013, KSSTA
 VKB-Heilung nach DIS im Schafmodell
Dynamic intraligamentary stabilization: novel technique
for preserving the ruptured ACL
Eggli et al. 2012, KSSTA
 9/10 VKBs eingeheilt
A novel technique, dynamic intraligamentary stabilization
creates optimal conditions for primary ACL healing:
A preliminary biomechanical study
Kohl et al. 2014, Knee
 Stabilität der DIS höher als die des nativen VKB
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Die Schweizer haben‘s erfunden...
215 Patienten
präoperati
v
3
Monate
6
Monate
12
Monate
(n=90)
24
Monate
(n=40)
Lysholm score
100
95
97
99
99
IKDC score
100
89
95
98
98
Tegner score
5.1
3.5
4.9
5.0
5.1
Lachman (mm)
1.2
1.8
2.2
2.1
VAS: 0-10
7.6
8.9
9.3
9.5
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und bei uns...???
Prospektiv erfasstes Kollektiv in Münster:
- Seit Januar 2013: ca. 110 Fälle
- 2013: n = 65
- Durchschnittsalter von 30,4 Jahren (16,3 bis 64,8
Jahre)
- Intervall Trauma-OP: < 21 Tagen
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Protokoll
- Follow-up nach 6 Wochen, 6 Monaten, 12 Monaten...
 Lysholm
 IKDC
 Tegner
 Δ Lachman
 Patientenzufriedenheit
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Ergebnisse
12 Monate
99
98
5.0
2.2
9.3
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Komplikationen
- 2 intraoperative Komplikationen (Riss Ligamys-Faden, Blockade
Klemmkonus)
- 2 Re-Arthroskopien bei Arthrofibrose/Zyklops (Implantatentfernung,
VKB geheilt!)
Rezidivinstabilität nach 1 1/2 Jahren:
- 2 Revisionen bei Reruptur nach erneutem Trauma nach > 12
Monaten
4,6 %
- 1 Revision bei Insuffizienz
 einzeitige Rekonstruktionen mit Semitendinosussehne problemlos
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Return to work
sitzende Tätigkeit
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körperliche Arbeit
Return to work
OP-Technik
gesamt
sitzend
körperlich
Ligamys
31 (1-100)
20 (1-60)
67 (30-100)
SemiT
65 (5-364)
38 (5-352)
91 (10-364)
sig. schnellerer return to work nach Ligamys
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Return to play
pivotierende
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nicht pivotierende Sportarten
Return to play
Rückkehr zur ursprünglichen Sportart (%)
OP-Technik
gesamt
pivotierend
nicht
pivotierend
Ligamys
87
83
90
SemiT
87,5
80
94
keine signifikanten Unterschiede
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Return to play
Interval OP – Return to play
OP-Technik
gesamt
pivotierend
nicht
pivotierend
Ligamys
141 (21-252)
198 (84-252)
79 (21-196)
SemiT
185 (42-504)
227 (42-352)
150 (42-504)
sig. schnellerer return to play nach Ligamys
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Offene Fragen...
 Operations-Zeitpunkt (in den ersten 3 Wochen, Arthrofibrose?)...
 Spannung der Feder... Extensionsdefizite....?
 Wann versagt die Augmentation...? (sonographische Studie läuft)
 Welche Rupturformen sind geeignet...? (klinische und MRT-Studie)
 Wieviel Prozent der Fasern heilen aus....? (Follow-up MRT und –ASK)
 Welche strukturellen Eigenschaften hat das vernarbte VKB...
 Welchen Belastungen und wie lange hält es stand (Sportler...?)
 propriozeptive Eigenschaften des geheilten VKB?
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Ausblick
Bestimmung der anterioren
Translation bei Simulation
des Lachman- (KT-1000) und
Pivot-Shift-Tests
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Ausblick
Qualität und damit Eignung des Stumpfes für Ligamys anhand des MRT beurteilbar...???
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Ausblick
prospektiv-randomisierte klinische Studie zum Vergleich Ligamys vs. SemiT
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Fazit
 Ligamys kann funktionieren
 Biomechanische Voraussetzungen scheinen gegeben
 Erweiterung/Ergänzung des operativen Portfolios
Aber:
 viel Arbeit im Hinblick auf Rupturform, OP-Technik, Einheilung,
Indikationen, Nachbehandlung, Langzeitergebisse...
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Vielen Dank
Dr. med. Benedikt Schliemann
Universitätsklinikum Münster
Klinik für Unfall-, Hand- und Wiederherstellungschirurgie
Abteilung der Berufsgenossenschaftlichen Universitätsklinik
Bergmannsheil am Universitätsklinikum Münster
Direktor: Univ.-Prof. Dr. med. M.J. Raschke
Albert-Schweitzer-Campus, Gebäude W1
48149 Münster
[email protected]
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