UseConcept vous accompagne dans la prise en charge de l’ergonomie dans les phases de
conception et d’amélioration de vos produits et services. Spécialisé dans les innovations d’usage,
nous avons une expertise particulière dans l’informatique médicale, les nouvelles technologies et
les dispositifs médicaux.
Des ergonomes experts du
domaine médical
Les ergonomes de UseConcept vous apportent
une double expertise (ergonomie et santé)
dans vos projets dans le domaine de
l’informatique médicale, des dispositifs
médicaux et des serious games. Nous vous
accompagnons dans l’établissement du dossier
d’ingénierie d’aptitude à l’utilisation en
évaluant l’utilisabilité de vos dispositifs
médicaux.
Accompagnement au dossier d’aptitude à l’utilisation
La directive 93/42/CEE a été modifiée par la directive 2007/47/CE. Cette dernière indique clairement
la nécessité de considérer les aspects d’ergonomie comme une exigence essentielle. UseConcept
accompagne les fabricants de dispositifs médicaux dans l’application des normes harmonisées EN
ISO 62366 et EN 60601-1-6 dont la mise en œuvre donne présomption de conformité au marquage
CE.
Nos ergonomes bénéficient d’une grande expérience dans le domaine de l’ergonomie en santé
notamment grâce à leur implication dans de nombreux projets nationaux et internationaux.
Nicolas LEROY
[email protected]
06/61/76/03/89
Julien ALDEGHERI
[email protected]
06/49/89/21/02
Etapes du processus d’ingénierie
d’aptitude à l’utilisation (EN 62366)
Spécification
•Indication médicales prévue
•Profil(s) utilisateur(s)
•Etc.
Fonctions
fréquentes
•Liste des fonctions fréquemment
utilisées qui impliquent une
interaction avec l'utilisateur
Dangers
d’utilisation
•Identification des situations
dangereuses liées à l'aptitude à
l'utilisation
•Identification des caractéristiques
liées à la sécurité
Fonctions
principale de
service
•Fonctions fréquemment utilisées +
fonctions liées à la sécurité
Nos prestations
(Fourni par le fabricant)
Analyse
du contexte
Définitions
des d’usage
besoins
ANALYSE DE L’ACTIVITE
•Interview
•Enquête contextuelle
•Analyse cognitive de la tâche
•Modélisation de l’activité
Analyse des risques liés à l’utilisation
ANALYSE FONCTIONNELLE
•Usability Pluralistic Walkthrough
Aide à la conception
Spécification de
l’aptitude à
l’utilisation
Plan
Plande
validation
d’évaluation
•Spécification des exigences
pouvant faire l’objet d’essais pour
l’aptitude à l’utilisation
SPECIFICATIONS DETAILLEE
•Scénarios d’usages
•Spécifications détaillées
•Maquettage statique
•Objectifs de l’aptitude à l’utilisation
Evaluation
•Description des méthodes utilisées
pour la validation de l’aptitude à
l’utilisation
validation
•Rédaction du plan de
d’évaluation
•Validation du plan l’utilisation
par les parties
prenants
Aide à la conception
Conception de
l’IHM
Vérification de
l’aptitude
Validation de
l’aptitude
•Mise en œuvre de l’interface telle
que décrite dans les spécifications
•Aide à la conception
•Maquettage dynamique
Evaluation
•Vérifier de la mise en œuvre de la
conception
•Validation de l’aptitude selon le
plan de validation
•Audit expert (analyse heuristique)
•Test utilisateur de vérification
•Bilan de l’ergonomie
•Proposition d’améliorations
•Test utilisateur de validation
(environnement réaliste)
•Bilan de l’évaluation de validation
•Synthèse du dossier d’ingénierie
d’aptitude à l’utilisation