‫נושא‪ :‬עדכון כתובת ותיבת דוא"ל מחלקתית‬ ‫שלום רב‪,‬‬ ‫בינואר ‪ 3102‬משרדנו עבר מרח' רבקה ‪ 32‬בירושלים למשכננו החדש‪.‬‬ ‫כתובתנו למשלוח דואר רגיל‪ :‬המחלקה לניסויים קליניים‪,‬‬ ‫אגף הרוקחות‪,‬‬ ‫משרד הבריאות‬ ‫ת‪.‬ד‪0011 .‬‬ ‫ירושלים ‪2010113‬‬ ‫טלפון‪13-5121305 :‬‬ ‫פקס‪13-1010215 .‬‬ ‫כתובתנו לדואר שליחים‪:‬‬ ‫המחלקה לניסויים קליניים‪,‬‬ ‫משרד הבריאות‬ ‫רח' ירמיהו ‪ ,22‬בנין ב'‬ ‫קומה ‪ ,3‬חדר ‪322‬‬ ‫פתחנו תיבת דוא"ל למחלקה לניסויים קליניים – תרופות‪ ,‬שכתובתה‪[email protected] :‬‬ ‫התיבה מיועדת לקבלת הודעות ודיווחים מטעם יוזמי הניסויים הקליניים ונציגיהם‪ ,‬בנושאים הבאים‪:‬‬ ‫א‪.‬‬ ‫ב‪.‬‬ ‫ג‪.‬‬ ‫ד‪.‬‬ ‫פתיחת ניסויים רב‪-‬מרכזיים בארץ‪.‬‬ ‫סיום‪/‬הפסקת ניסוי‪.‬‬ ‫מסקנות של ועדות בטיחות בלתי‪-‬תלויות (‪.)DSMB's‬‬ ‫עדכונים לחוברת לחוקר‬ ‫לכל ההודעות והדיווחים יש לצרף מכתב מלווה ובו פרטי הניסוי הקליני‪:‬‬ ‫‪ ‬מס' הבקשה במוסד הרפואי ו‪/‬או מס' הבקשה במשרד הבריאות;‬ ‫‪ ‬נושא הניסוי הקליני;‬ ‫‪ ‬מס' הפרוטוקול‪.‬‬ ‫הערות‪:‬‬ ‫‪ .0‬ההודעות שלמעלה יישלחו לתיבה זו בלבד‪ ,‬וממנה ינותבו לצוות המיקצועי‪ .‬אין צורך לשלוח העתקים מההודעות‬ ‫לתיבות הדואר האישיות של חברות המחלקה‪.‬‬ ‫‪ .3‬אין צורך לשלוח את ההודעות גם בדואר רגיל‪/‬שליחים‪ ,‬מאחר שהתיבה מנפיקה מענה אוטומטי על קבלת ההודעות‪.‬‬ ‫‪ .2‬בהודעות על ניסויים רב‪-‬מרכזיים (סעיפים א ו‪-‬ב') יש לציין גם את שמות החוקרים הראשיים והמרכזים הרפואיים‬ ‫המשתתפים בניסוי‪.‬‬ ‫‪ .0‬לחוברת לחוקר יש לצרף רשימה (בעברית) של הנושאים שעודכנו בחוברת‪.‬‬ ‫‪ .5‬דיווחי בטיחות (‪ )DSUR's ,SUSAR's‬יש לשלוח לתיבת הדוא"ל‪[email protected] :‬‬ ‫‪ .1‬הודעות ושאלות בנושא ‪ Pharmacovigilance‬יש לשלוח לדר' דניז אינבינדר‪ ,‬מהמחלקה לניהול סיכונים וניטור תופעות‬ ‫לוואי‪ ,‬לכתובת‪[email protected] :‬‬ ‫בתודה על שיתוף הפעולה‬ ‫ובברכה‪,‬‬ ‫נילי יעקובוב‪,‬‬ ‫מזכירת המחלקה לניסויים קליניים‬