שתלים - I.C.E. - Alpha

‫שתל קלאסי לאסתטיקה מיטבית‬
‫‪ONE‬‬
‫‪FITS‬‬
‫‪ALL‬‬
‫התאמה מושלמת‪ .‬תוצאות איכותיות‪.‬‬
‫עיצוב חדשני‬
‫חלק קורונאלי‬
‫מאפיינים‪:‬‬
‫•התכנסות ראש השתל‪.‬‬
‫•מיקרו‪-‬תבריגים עם ‪ 4‬נקודות התחלה‪.‬‬
‫•‪ Platform Shifting‬ממשי ועמוק‪.‬‬
‫•תבריג מאקרו קורונאלי מפוצל‪.‬‬
‫יתרונות‪:‬‬
‫•מגע עצם‪-‬שתל (‪ )BIC‬מיטבי בחלק הקורטיקלי‪.‬‬
‫•שטח פנים גדול במיוחד‪.‬‬
‫•חלוקת עומסים טובה יותר‪.‬‬
‫•הקטנת לחץ על העצם הקורטיקלית‪.‬‬
‫•הפחתת ספיגה קרסטלית‪.‬‬
‫•שמירה על מראה אסתטי לאורך זמן‪.‬‬
‫אודות אלפא‪-‬ביו טכ‪)Alpha-Bio Tec( .‬‬
‫מזה ‪ 25‬שנה מובילה אלפא‪-‬ביו טכ‪ .‬את תעשיית השתלים הדנטלים‪ ,‬חלקי השיקום ומגוון רחב של‬
‫עזרים כירורגיים נלווים‪ .‬אלפא‪-‬ביו טכ‪ .‬מייצרת פתרונות חכמים ופשוטים‪ ,‬תוך שימת דגש על התהליך‬
‫גוף השתל‬
‫הטיפולי‪ ,‬החל משלב התכנון ועד לשיקום הסופי‪.‬‬
‫‪2‬‬
‫מאפיינים‪:‬‬
‫•התכנסות הדרגתית (‪ )Tapered‬של קו המיתאר‬
‫וגוף השתל‪.‬‬
‫•גוף בעל יכולת דחיסה כאוסטאוטום‪.‬‬
‫יתרונות‪:‬‬
‫•חדירה נוחה ועדינה לעצם‪.‬‬
‫•יציבות ראשונית גבוהה‪.‬‬
‫•יכולת דחיסת עצם מעולה‪.‬‬
‫אלפא‪-‬ביו טכ‪ .‬גאה להציג את השתל החדש ‪ I.C.E. – Implant Classical Esthetics‬שתל קלאסי‬
‫לאסתטיקה מיטבית‪ :‬מופת ליכולת הפיתוח הייחודית של החברה בהפיכת חדשנות מדעית למוצר יעיל‬
‫בתחום השתלים הדנטליים‪.‬‬
‫תבריגי השתל‬
‫ביטחון ופרדקטביליות‬
‫שתל ה‪ I.C.E.-‬החדשני אידיאלי עבור הרופא המשתיל הדורש דיוק‪ ,‬יעילות ומהימנות‪ .‬ה‪ I.C.E.-‬תוכנן‬
‫לשימוש פשוט ולהחדרה נוחה‪ ,‬להשגת התאמה מושלמת ותוצאות מצוינות‪ .‬בכדי להבטיח התאמה‬
‫מירבית למוצרים המשלימים של אלפא‪-‬ביו טכ‪ ,.‬שתל ה‪ I.C.E.-‬מותאם לפלטפורמת שיקום על‪-‬גבי‬
‫שתלים בעלי משושה פנימי‪.‬‬
‫ה‪ I.C.E.-‬מיועד לשימוש במגוון רחב של התוויות קליניות וסוגי עצם שונים‪ .‬ניתן להחדיר אותו בהשתלה‬
‫מיידית‪ ,‬בהעמסה מיידית ובהרמת סינוס‪ .‬התוצאות הן עדות נאמנה להצלחת ה‪ - I.C.E.-‬נוחות שימוש‬
‫משופרת לרופא המשתיל ושתל המניב תוצאות אסתטיות יוצאות מהכלל‪.‬‬
‫‪1‬‬
‫‪60°‬‬
‫‪3‬‬
‫מאפיינים‪:‬‬
‫•תבריג כפול ‪ 2X2‬מ"מ‪.‬‬
‫•עיצוב תבריגים משתנה‪.‬‬
‫•מבנה תבריגי של ‪ 60º‬עם תבנית‬
‫בסיס טרפזית (‪ 0.3‬מ"מ)‪.‬‬
‫•תבריגים רציפים ועמוקים‪.‬‬
‫יתרונות‪:‬‬
‫•החדרה קלה ונוחה‪.‬‬
‫•החדרה מהירה ומבוקרת לעצם‪.‬‬
‫•אחיזת עצם מעולה‪.‬‬
‫•יכולת קדיחה עצמית מבוקרת‪.‬‬
‫•וויסות הלחץ על העצם‪.‬‬
‫•יציבות ראשונית גבוהה‪.‬‬
‫‪1‬‬
‫‪2‬‬
‫‪3‬‬
‫‪1‬‬
‫‪2‬‬
‫‪3‬‬
‫חלק אפיקאלי‬
‫"מוצרי אלפא‪-‬ביו טכ‪ .‬ממשיכים להוכיח את עצמם‪ .‬החדרת שתל ה‪ I.C.E.-‬קלה במיוחד‬
‫ומאפשרת כניסה חלקה לתוך המכתשית ללא כל מאמץ‪".‬‬
‫ד"ר שלמה בירשאן‪D.M.D ,‬‬
‫‪2‬‬
‫‪4‬‬
‫מאפיינים‪:‬‬
‫•חלק אפיקאלי צר מאוד‪.‬‬
‫•תבריגים אפיקליים חדים ועמוקים‪.‬‬
‫•חריץ חיתוך יעיל המגיע עד תחתית השתל‪.‬‬
‫•קצה אפיקלי ישר‪.‬‬
‫יתרונות‪:‬‬
‫•חדירה ראשונית קלה‪.‬‬
‫•יכולת חדירה לאתרי קידוח מוכנים בעלי‬
‫קוטר קטן מקוטר השתל (בסוגי עצם ‪ III‬ו‪.)IV-‬‬
‫•יציבות ראשונית גבוהה (גם בהשתלה מיידית)‪.‬‬
‫‪3‬‬
‫"אני מרוצה מהעובדה שניתן להשתמש בשתל ה‪ I.C.E.-‬בכל המקרים הקליניים‪.‬‬
‫כך אני יודע שאני תמיד מוכן לטפל בכל מצב שנוצר‪ I.C.E. .‬הוא אחד‬
‫המוצרים שאני יודע שאני יכול לסמוך עליו‪".‬‬
‫ד"ר מקס אייזנברג‪D.M.D ,‬‬
‫"עם שתל ה‪ I.C.E.-‬מרגישים ביטחון בכל פעם שעובדים איתו‪ .‬למעשה‪ ,‬זה הרבה‬
‫יותר מביטחון – זו הידיעה שאנו עובדים עם שתל איכותי שמעניק למטופלים שלנו‬
‫ביטחון ואסתטיקה כאחד‪".‬‬
‫מחקרים קליניים‬
‫יתרונה של אלפא‪-‬ביו טכ‪ .‬טמון במאמציה לספק שתל איכותי המבוסס על מחקר וניסוי מקיפים‪ .‬הניסויים המקדימים של‬
‫שתל ה‪ I.C.E.-‬מספקים עדויות התומכות ביעילות האינטגרציה של השתל עם העצם (‪.)Osseointegration‬‬
‫תמונות ההיסטולוגיה המוצגות מצביעות על עדות משמעותית לרגנרציית עצם עם שתל ה‪ I.C.E.-‬כבר משלב מוקדם‪3 ,‬‬
‫שבועות לאחר ההשתלה‪ .‬לאחר ‪ 6‬שבועות מיום ההשתלה ניתן להבחין באינטגרציה ברורה בין העצם לשתל‪ .‬תוצאות אלו‬
‫מתאפשרות הודות למאקרו‪-‬גיאומטריה של השתל ולטיפול פני השטח ™‪ NanoTec‬הייחודי של אלפא‪-‬ביו טכ‪.‬‬
‫ד"ר יניב מאייר‪ ,D.M.D ,‬מומחה לרפואת חניכיים‬
‫‪ .1‬החלק הקורונאלי‬
‫(הגדלה‪)20 X :‬‬
‫‪ I.C.E.‬אחד מתאים לכולם‬
‫שתל ה‪ I.C.E.-‬מתאים לרופאים משתילים הזקוקים לשקט נפשי‪ ,‬ליעילות ביצוע‬
‫ולעמידות לאורך זמן‪ .‬ה‪ I.C.E.-‬נותן מענה למגוון התוויות ומשמש הן לעצם‬
‫רכה והן לעצם קשה‪ .‬השתל מבטיח החדרה מהירה וקלה וכן יציבות ראשונית‬
‫משופרת‪.‬‬
‫ניתן לשלב את שתל ה‪ I.C.E.-‬במגוון פעולות כירורגיות‪ ,‬לרבות העמסה מיידית‪,‬‬
‫השתלה מיידית והרמות סינוס‪ .‬ה‪ I.C.E.-‬מיוצר במגוון קטרים (‪ 3.75‬מ"מ‪4.2 ,‬‬
‫מ"מ‪ 4.65 ,‬מ"מ ו‪ 5.3-‬מ"מ) ואורכים (‪ 8-16‬מ"מ)‪ .‬ניתן לשקם על גבי ה‪I.C.E.-‬‬
‫*‬
‫*‬
‫‪ 3‬שבועות לאחר השתלה‬
‫‪WB‬‬
‫*‬
‫הערה‪ :‬הצמדות מושלמת בין העצם‬
‫הנבנית (‪ Woven Bone(WB‬לתבריגי‬
‫החלק הקורונאלי של השתל‪)*( .‬‬
‫ מיקרו‪-‬תבריגים (‪)micro threads‬‬
‫‪WB: woven bone‬‬
‫אזור של עצם צעירה ‪,WB‬‬
‫הממלאת את האיזור בין השתל‬
‫לקו הקידוח‪.‬‬
‫‪PB‬‬
‫מערכות שיקום בעלי פלטפורמה סטנדרטית‪.‬‬
‫‪PB: Pristine bone‬‬
‫‪ .2‬החלק הקורונאלי‬
‫(הגדלה‪)100 X :‬‬
‫‪NB: New bone‬‬
‫אינטגרציה מלאה בין העצם‬
‫למיקרו‪-‬תבריגי השתל‪.‬‬
‫‪ 3‬שבועות לאחר השתלה‬
‫*‬
‫פני השטח של שתלי אלפא‪-‬ביו טכ‪.‬‬
‫תהליך הייצור של פני השטח של השתל‪:‬‬
‫• ליטוש בהתזת חול ליצירת פני שטח ברמת המאקרו ‪ 20-40‬מיקרון‪.‬‬
‫• תהליך צריבה כפולה בחומצה ובחום ליצירת חרירים ברמת המיקרו‬
‫‪ 1-5‬מיקרון‪.‬‬
‫הערה‪ :‬הגדלה גבוהה יותר של תמונה‬
‫מספר ‪ .1‬נראית היצמדות ברורה של‬
‫העצם הצעירה הנבנית (‪ )WB‬לחלק‬
‫הקורונאלי של השתל‪.‬‬
‫*‬
‫*‬
‫‪WB‬‬
‫‪PB‬‬
‫היתרונות של אלפא‪-‬ביו טכ‪NanoTec .‬‬
‫• הגברת מגע מוקדם בין העצם לשתל‪.‬‬
‫• יציבות גבוהה‪.‬‬
‫• תקופת החלמה קצרה‪.‬‬
‫• יכולת חיזוי תוצאות גבוהה‪.‬‬
‫‪ .3‬מרכז החלק הקורונאלי‬
‫(הגדלה‪)100 X :‬‬
‫‪ 6‬שבועות לאחר השתלה‬
‫היסטולוגיה ‪ -‬חודשיים לאחר ההשתלה‬
‫תמונת מיקרוסקופ אלקטרוני סורק של פני השטח‬
‫‪4‬‬
‫הערה‪ :‬נראית הצמדות מושלמת‬
‫בין העצם הלמלרית הנבנית‬
‫(‪New Orginal Lamellar Bone (NB‬‬
‫לחלק הקורונאלי של השתל‪.‬‬
‫*‬
‫‪NB‬‬
‫*‬
‫*‬
‫התמונות הנ"ל מדגימות את היתרונות הקליניים והאסתטיים של השתל‪ ,‬המתאפשרים הודות למבנהו ופני השטח הייחודים ‬
‫™‪ NanoTec‬להשגת אוסאואינטגרציה מושלמת עם העצם‪ ,‬ויציבות העצם הקרסטלית לטווח הארוך‪.‬‬
‫‪5‬‬
‫קו המוצרים השלם‬
‫יתרונות קליניים‬
‫מספק את התוצאות האיכותיות ביותר‪ ,‬במקרים פשוטים ומורכבים‪ ,‬עבור כל סוגי העצם‪.‬‬
‫משיג יציבות ראשונית גבוהה מאוד הודות ליכולת דחיסת עצם גבוהה‪.‬‬
‫מאפשר קידוח מינימלי בסוגי עצם ‪ III‬ו‪.IV-‬‬
‫יציבות העצם הקרסטלית לטווח קצר וארוך הודות לספיגת עצם מינימלית‪ .‬‬
‫קוטר‬
‫‪Ø3.7N mm‬‬
‫‪Ø3.75 mm‬‬
‫‪Ø4.2 mm‬‬
‫‪Ø4.65 mm‬‬
‫‪Ø5.3 mm‬‬
‫‪8 mm‬‬
‫‪N/A‬‬
‫‪1018‬‬
‫‪1028‬‬
‫‪1038‬‬
‫‪1048‬‬
‫‪10 mm‬‬
‫‪1000‬‬
‫‪1010‬‬
‫‪1020‬‬
‫‪1030‬‬
‫‪1040‬‬
‫‪11.5 mm‬‬
‫‪1001‬‬
‫‪1011‬‬
‫‪1021‬‬
‫‪1031‬‬
‫‪1041‬‬
‫‪13 mm‬‬
‫‪1003‬‬
‫‪1013‬‬
‫‪1023‬‬
‫‪1033‬‬
‫‪1043‬‬
‫‪16 mm‬‬
‫‪N/A‬‬
‫‪1016‬‬
‫‪1026‬‬
‫‪N/A‬‬
‫‪N/A‬‬
‫אורך‬
‫תוצאה אסתטית לטווח ארוך בזכות חלק קורונאלי חדשני התורם לגדילת רקמות סביב השתל‪,‬‬
‫ליצירת אוסיאואינטגרציה מיטבית‪ .‬‬
‫‪Drill to sucCess‬‬
‫פרוטוקול הקידוח‬
‫חשוב‪:‬‬
‫לאחר ‪ 6‬חודשים‬
‫יציבות ותוצאה אסתטית לטווח ארוך‬
‫יום הניתוח‬
‫השתלה והעמסה מיידית‬
‫ •מומלץ לעבוד לפי פרוטוקול הקידוח בכדי להגיע לתוצאות קליניות מיטביות‪.‬‬
‫ •במקרים של עצם קשה במיוחד‪ ,‬מומלץ לבצע התאמות‪.‬‬
‫ •במקדחים עם סימון לייזר*‪ ,‬אורך קצה המקדח נכלל במדידת סימוני העומק (נמדד מקצה המקדח‬
‫עד לאמצע קו הסימון)‪ .‬אורך קצה המקדח משתנה בהתאם לקוטר המקדח‪.‬‬
‫יש להתחשב באורך קצה המקדח בתכנון הקידוח‪.‬‬
‫‪Ø 5.2‬‬
‫‪Ø 4.8‬‬
‫‪Ø 4.5‬‬
‫‪Ø 4.1‬‬
‫‪Ø 3.65‬‬
‫‪Ø 3.2‬‬
‫‪Ø 2.8‬‬
‫אורך קצה המקדח‬
‫‪Ø2‬‬
‫איזון מושלם בין יציבות ראשונית גבוהה וחדירה עדינה לעצם‪ ,‬ההופך אותו לשתל האידיאלי‬
‫להשתלה ולהעמסה מיידית‪.‬‬
‫לאחר ‪ 6‬חודשים‬
‫יציבות ותוצאה אסתטית לטווח ארוך‬
‫יום הניתוח‬
‫השתלה והעמסה מיידית‬
‫‪Ø 3.7N‬‬
‫אידיאלי לשימוש בעצם קשה ורכה‬
‫עצם רכה‬
‫עצם קשה‬
‫‪Ø 3.75‬‬
‫עצם רכה‬
‫עצם קשה‬
‫החדרה עדינה בעצם קשה‬
‫יציב בעצם רכה‬
‫הודות למבנה התבריגים‪ ,‬ה‪I.C.E.-‬‬
‫הודות לצורתו הקונית של השתל‪,‬‬
‫לצורת התבריגים הטרפזית וליכולת‬
‫הברזה מתונה‪ ,‬ניתן להחדיר את‬
‫ה‪ I.C.E.-‬באוסטאוטומים הקטנים‬
‫מקוטר השתל‪ ,‬להשגת יציבות‬
‫ראשונית גבוהה מאוד בעצמות ‬
‫מסוגים ‪ III‬ו‪.IV -‬‬
‫מאפשר החדרה יעילה ועדינה גם‬
‫בסוגי עצם ‪ I‬ו‪.II-‬‬
‫‪Ø 4.2‬‬
‫עצם רכה‬
‫עצם קשה‬
‫‪Ø 4.65‬‬
‫עצם רכה‬
‫עצם קשה‬
‫‪Ø 5.3‬‬
‫עצם רכה‬
‫עצם קשה‬
‫לכל אורך השתל‬
‫‪6‬‬
‫‪ 3‬מ"מ פחות מאורך השתל‬
‫* ההדמיות בעמוד זה הן להמחשה בלבד‪.‬‬
‫א‪ .‬במקרים של סוג עצם ‪I‬‬
‫ב‪ .‬לשחרור עצם קורטיקלית עבה‬
‫‪7‬‬
‫לפרטים ולמידע נוסף נשמח לעמוד לרשותכם‪:‬‬
‫אירית הדר‪.‬‬
‫מנהלת מכירות אזור מרכז‬
‫אלון אפרת‪.‬‬
‫מנהל מכירות אזור ת"א‬
‫אלי סולומון‪.‬‬
‫מנהל מכירות אזור ירושלים‬
‫‪054-2272787‬‬
‫‪054-2272770‬‬
‫‪054-2272709‬‬
‫גלית הוניג‪-‬סבג‪ .‬מנהלת מכירות אזור צפון‬
‫‪054-2272047‬‬
‫דליה שושני‪.‬‬
‫מנהלת מכירות לקוחות אסטרטגיים‬
‫שימרית עבדי‪.‬‬
‫מנהלת מכירות אזור שרון‬
‫רויטל מארק‪.‬‬
‫מנהלת מכירות אזור דרום‬
‫‪054-8172309‬‬
‫‪054-8172306‬‬
‫חשוב‪ -‬יש לקרוא את הוראות השימוש לפני השימוש במוצר‪.‬‬
‫טופס הדיווח ישלח כמענה לפניה למחלקת שירות הלקוחות של אלפא‪-‬ביו טכ‪.‬‬
‫מוצרי חברת אלפא‪-‬ביו טכ‪ .‬מאושרים ע"י תו התקן האירופאי (‪ )CE‬בהתאם לדרישות הדירקטיבה האירופאית ‪ 93/42/1EEC‬והתיקון לדירקטיבה ‪ 2007/47/1EC‬ומאושרים לשיווק בארה"ב‪.‬‬
‫חברת אלפא‪-‬ביו טכ‪ .‬עומדת בדרישות התקן הבינלאומי למכשור רפואי ‪ ,ISO 13485:2003‬הוסמכה ע"י מכון התקנים הישראלי ו‪ .IQNet -‬כמו כן‪ ,‬עומדת החברה בדרישות ה‪ CMDCAS -‬הקנדיות‪.‬‬
‫© כל הזכויות שמורות לאלפא‪-‬ביו טכ‪.‬‬
‫אחריות‪ :‬אלפא‪-‬ביו טכ‪ .‬מציגה‪ ,‬מצהירה ומתחייבת שכל מוצריה יהיו נקיים מפגמים‬
‫בחומרים ו‪/‬או בייצור‪ .‬אחריות זו חלה כלפי הרוכש המקורי בלבד‪ .‬אין מצגים‪ ,‬הצהרות‬
‫והתחייבויות‪ ,‬במפורש או במשתמע‪ ,‬למעט התחייבות זו‪ ,‬שניתנת במקום כל מצג‪,‬‬
‫מפורש או משתמע‪ ,‬לרבות מצג של התאמה לשימוש ספציפי‪.‬‬
‫‪995-0307 R4/2.13‬‬
‫האחריות שלנו ‪ -‬השקט הנפשי שלך‬
‫המוצרים האיכותיים של חברת אלפא‪-‬ביו טכ‪ .‬עומדים בתקנים בינלאומיים‬
‫קפדנים‪ .‬לפיכך אנו יכולים להעניק אחריות לכל החיים על מגוון השתלים‬
‫של החברה‪.‬‬
‫במקרה של פגם במוצר‪ ,‬דחית שתל‪ ,‬שבר או זיהום של המוצר‪ ,‬בכפוף למילוי‬
‫טופס תלונה‪ ,‬אלפא‪-‬ביו טכ‪ .‬תחליף את המוצר הפגום‪.‬‬
‫‪exactdesign.co.il‬‬
‫‪054-2272779‬‬