® Alpha-Stim מדריך לרופא המטפל שימוש בטכנולוגיית אלפא-סטים במטופלים הסובלים מכאב ,חרדה ,דיכאון ונדודי שינה ® Alpha-Stimהינו המכשיר הרפואי היחיד מסוגו המאושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני ( )FDAלטיפול בכאב ,חרדה ,דיכאון ונדודי שינה. בהתאם לכך ,המכשיר מיובא ומשווק על ידי Alpha-Medבאישור משרד הבריאות הישראלי. מכשיר זה הוא הנחקר ביותר מסוגו ,עם מעל 55מחקרים עצמאיים ודוחות אשר פורסמו ,ומחקרים נוספים בשלבי ביצוע .המחקרים מראים כי 93%מהמטופלים מדווחים על הקלה משמעותית ומובהקת בסימפטומים של כאב ,חרדה ,דיכאון ו/או נדודי שינה כעבור 3שבועות של שימוש במכשיר. 9מכל 10מטופלים הסובלים מכאבים עמידים ,אשר לא הצליחו להשיג הקלה בכל אמצעי טפולי אחר ,הצליחו להנות מהקלה בעזרת שימוש ב.Alpha-Stim ®- השפעותיו של ה Alpha-Stim ®-הנן לרוב מיידיות ,מצטברות ונשמרות לאורך זמן .בשל כך ,רופאים רבים משלבים את ה Alpha-Stim ® -בטיפולים המבוצעים על ידם במרפאה ו/או בהוראות לטיפול-עצמי של המטופלים בביתם. מהן העובדות הקיימות בנושא שימוש ב?Alpha-Stim® - ישנן 4סיבות להמלצה של מומחה בתחום שירותי הבריאות או בריאות הנפש על התערבות מסוימת עבור מטופל מסוים: .1בטיחות .2יעילות .3עלות-תועלת .4אמינות ותמיכה במדריך זה נפרט כיצד ® Alpha-Stimעומד בכל הקריטריונים הללו. השילוב של ® Alpha-Stimבעבודתכם הטיפולית הוא קל ביותר לביצוע ,ומאפשר לכם להנות מכמות רבה יותר של מטופלים מרוצים שסבלם הוקל ,וכתוצאה מכך מהפניות רבות יותר. וכעת ,בואו נרד לעומקם של דברים. 1 ® Alpha-Stimוהמטופלים שלכם בטיחות קודמת לכל! לאור כל הפרסומים העדכניים בנוגע לסכנות הכרוכות בשימוש בתרופות כגון סלקוקסיב ואוקסיקודון לכאבים; ותרופות מסוג SSRIדוגמת פלואוקסטין ,סרטרלין ופרוקסטין ,מטופלים חוששים כעת יותר מתמיד מהסיכונים אליהם הם נחשפים כאשר הם פונים לטיפול בהפרעות מצב-רוח ובכאבים מהם הם סובלים. טכנולוגיית ® Alpha-Stimאינה רק בטוחה יותר מטיפול תרופתי ,אלא גם בטוחה יותר בהשוואה למרבית המוצרים האחרים הקיימים בשוק ,וזאת בשל העובדה הפשוטה שמכשיר זה עושה שימוש בזרמי חשמל ברמת מיקרו-אמפר (מיליונית האמפר) בלבד. תופעות הלוואי היחידות אשר נצפו במחקרים שנערכו על למעלה מ 6,000 -מטופלים היו כאבי ראש ,אשר נמצאו בקרב 1מכל 506מטופלים ,וגירוי עורי מקומי אשר נמצא בקרב 1מכל 910מטופלים .שתי תופעות אלו הן שוליות ונקודתיות. טיפול ב Alpha-Stim®-אינו גורם ל ,Tardive Dyskinesia-הזיות אובדניות מוגברות ,התמכרות ,כשל של הכבד או מוות ,ואלו רק חלק מהסיכונים הכרוכים בהתערבות תרופתית .הבעיה החמורה ביותר אשר תועדה אי-פעם בהקשר לשימוש ב Alpha-Stim®-היתה תופעה נדירה של בלבול קל אשר התרחשה אחרי הפסקה מוקדמת של טיפול ב( Cranial Electrotherapy Stimulation-טיפול בחשמל באמצעות גירוי גולגולתי) .CES -בעיה זו ניתנת למניעה בקלות רבה על ידי השלמת הטיפול במלואו ,אשר אורך לרוב כ 20 -דקות. 2 יעילות מוכחת ישנן 3דרכים להוכחת יעילות :מחקר ,סקרים ועדויות אישיות. ל Alpha-Stim®-כמות ענפה משלושתם.. נכון לרגע זה ישנם מעל 125מחקרים מדעיים בנושא CESאשר נערכו על בני אדם ו29- מחקרים ניסויים אשר נערכו על בעלי חיים .רובם המכריע של המחקרים המדעיים הינם חיוביים ביותר .לא דווח על כל תופעות לוואי מתמשכות. להלן תוצאות ויעילות הטיפול ב ® Alpha-Stimכפי שדווחו ונאספו מהרופאים המטפלים בסקר של 500מטופלים: א ה לל מספ ר גרוע תאור ם יות ר שינוי ה המטופלי התלונ ה השפעה ה השפע ה השפע ה השפע ה השפע השפע ת משמעותית ת מוחלט ת ניכר ה בינוני קלה טוב כאב 286 6.99% 1.75% 0.35% 37.76% 26.92% 16.78% 9.44% 90.91% ה חרד 349 0% 4.01% 2.29% 51.86% 25.50% 11.17% 5.16% 93.70% דיכאון 184 0% 5.89% 4.35% 44.57% 20.65% 16.85% 7.61% 89.67% מתח נפשי 259 0% 4.63% 2.32% 47.88% 27.03% 14.29% 3.86% 93.05% ה נדודי שינ 135 0% 8.89% 11.85% 33.33% 25.19% 12.59% 8.15% 79.26% פרטים נוספים תוכלו למצוא בדף “יעילות הטיפול באלפא-סטים” באתר האינטרנט שלנו, בכתובת.www.alpha-med.co.il : עובדה חשובה בנוגע למחקר אשר נערך בנושא ® Alpha-Stimהיא כי אף חלק ממנו לא ממומן על ידי החברה היצרנית .מרבית המחקרים הם כפולי סמיות מבוקרי פלצבו (אינבו) ונערכו באוניברסיטאות מכובדות בארה”ב. ® ממשלת ארה”ב מימנה שני מחקרים מרכזיים בתחום ;Alpha-Stimהאחד הוא מחקר אשר נערך מטעם המכון הלאומי לבריאות בארה”ב/המכון הלאומי לסרטן בארה”ב ( ,NCI/NIHבהתאמה) בקרב מטופלות הסובלות מסרטן-שד אשר עוברות טיפולים כימותרפיים ,והשני הוא מחקר מטעם המנהל האמריקני ליוצאי צבא ( )Department of Veterans Affairsאשר בוצע על יוצאי-צבא הסובלים מפציעות בחוט השדרה. אנו מזמינים אתכם לעיין בפירוט במחקרים ובסקירות בנושא טכנולוגיית ® ,Alpha-Stimאותם תוכלו למצוא בדף “מחקרים וסקירות” באתר האינטרנט שלנו, בכתובת.www.alpha-med.co.il : 3 יעילות תרופות לטיפול בדיכאון מעבר לתגובת פלצבו מחקרים5 :פרוזק מחקרים8 :סרזון מחקרים6 :אפקסור מחקרים3 :זולופט מחקרים12 :פקסיל מחקרים8 : Alpha-Stim® 0 10 20 30 40 50 60 70 Percent Improvement Over Placcbo :מקורות 1. Kirsch I, Moore TJ, Scorboria A, and Nicholls SS. The emperor”s new drugs: an analysis of antidepressant medication data submitted to the FDA. Prevention and Treatment. 2002; 5:1-11 2.Gilula, Marshall F., and Kirsch, Daniel L. Cranial electrotherapy stimulation review: a safer alternative to psychopharmaceuticals in the treatment of depression. Journal of Neurotherapy, 2005; 9(2):7-26. 4 לבסוף ,קיימות מאות עדויות אישיות של רופאים ומומחים מורשים מסוגים שונים בתחום שירותי הבריאות ,קבוצות ספורט, ומטופלים .עדויות אישיות אלו באשר ליעילותה של טכנולוגיית ® Alpha-Stimבקרב מבוגרים, ילדים ובעלי-חיים ,כוללת את הפרטים והדקויות של חוויית הטיפול בעזרת ®Alpha-Stim אשר אינם כלולים בדיווחי מחקר רשמיים .דוגמאות להמלצות של מומחים בתחום שרותי הבריאות ועדויות של מטופלים תוכלו למצוא בדף “עדויות לקוחות” באתר האינטרנט שלנו ,בכתובת.www.alpha-med.co.il : עלות-תועלת ויעילות בנקודה זו ,ראוי לציין כי כל מכשירי ® Alpha-Stimכוללים 5שנות אחריות ,ובכך מייחדים עוד יותר את מכשירי ® Alpha-Stimמכל האחרים מסוגם .בהתחשב ב 5 -שנות האחריות על המכשיר ,טיפול בעזרת ® Alpha-Stimהוא בעל פוטנציאל עלות-תועלת גבוהה יותר (למטופלים) בהשוואה לעלויות ארוכות-הטווח הכרוכות בטיפול תרופתי, בשל תופעות הלוואי והסיבוכים האפשריים כתוצאה מהטיפול התרופתי ,ונוסף על כך גם ביקורים נוספים (ופיקוח על בסיס קבוע) אצל רופא. כמו כן ,חשוב לציין כי מחקרים עדכניים מאששים את מה שנצפה והיה ידוע לקלינאים זה זמן מה – ישנו קשר הדוק בין כאב כרוני לבין דכאון ,חרדה ונדודי שינה ,ולהיפך. בהתחשב בעובדה כי טכנולוגיית ® Alpha-Stimמאושרת על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני ( )FDAלטיפול בכל ההפרעות הללו ,החיסכון בעלויות של טיפול עבור אדם הסובל ממספר סוגים של סימפטומים עשוי להיות משמעותי בהשוואה לשימוש בשילוב של תרופות שונות לטיפול באותם סימפטומים. בנוסף הטיפול ב Alpha-Stim®-מאפשר המנעות מסיכונים להתמכרות ולתופעות הלוואי האפשריות של תרופות. 5 אמינות ותמיכה חברת ,)EPI) Electromedical Products International, Inc יצרנית טכנולוגיית ® ,Alpha-Stimפועלת משנת EPI .1981עושה כל שביכולתה על מנת להבטיח עמידה בסטנדרטים הגבוהים ביותר של איכות באמצעות אישור מיוחד של תעשיית המכשור הרפואי. כל זאת הושג בעזרת הטמעה של מערכת איכות לפעילויות עסקיות המותאמת תקן ,ISO 13485: 2003 :תקן בקרת איכות עולמי בתעשיית הרפואה. EPIעוברת בקרה שנתית להבטחת עמידה של מערכות האיכות שלה בדרישות המחמירות של תקן ISOזה. יתרה מכך ,טכנולוגיית ® Alpha-Stimנמצאת תחת פיקוח של ,Underwriters Laboratories Inc.חברת בקרה חיצונית ובלתי- תלויה ,לפי UL-2601-1ו CA/CSA C22.2 -מס’ .601.1.34VF כמפיץ מורשה של ® ,Alpha-Stimאין דבר חשוב יותר להנהלה ולצוות העובדים של Alpha-Medמשירות הלקוחות שלנו .לכן ,אנו מעמידים לרשותכם מגוון רחב של מקורות אשר יכולים לסייע לכם ולמטופלים שלכם ,וכוללים בין השאר מדריכי משתמש מאוירים בהדגמות ,פרוטוקולי טיפול ייעודיים הכוללים הדגמות – הן בפורמט תדפיס והן בפורמט אלקטרוני באתר האינטרנט שלנו ,וכן ספרים ותקליטורי מידע המסבירים ומדגימים את טכנולוגיית ®.Alpha-Stim בשיתוף עם חברת ,EPIבאפשרותנו לספק לכם את התמיכה הרציפה הטובה ביותר בהשוואה לכל חברת מוצרים רפואיים אחרת .עם רכישתכם מכשיר ® Alpha-Stimאו רישום טיפול זה למטופל ,המטופלים שלכם ואתם מקבלים גישה למומחים הגדולים ביותר של חברת EPIבתחום האלקטרו-תרפיה ( )Electromedicineללא כל עלות נוספת ,וצוות התמיכה הקלינית זמין לרשותכם בכל נושא. 6 ® Alpha-Stimוהפרקטיקה שלכם שילוב ® Alpha-Stimבסביבה הקלינית הראנו כי ® Alpha-Stimמניב תוצאות עבור 9מכל 10מטופלים אשר משתמשים בו. כעת כשאנו יודעים כי הוא יעיל לטיפול במטופלים ,בואו נבחן את התועלות של ® Alpha-Stimלמומחים בתחום שירותי הבריאות ובריאות הנפש .ראשית נספק רקע, הצעות ודוגמאות לרופאים המטפלים באנשים הסובלים מכאב ,ולאחר מכן נעבור להצגה של נושאים אלו באשר למומחים בתחום בריאות הנפש. על אף היות ® Alpha-Stimמכשיר רפואי הניתן לרכישה ללא מרשם-רופא (מלבד בארה”ב) ,אנו שואפים להציג את ® Alpha-Stimלציבור הרחב בעיקר באמצעות מומחים מוסמכים בתחום הרפואה אשר יכולים להדריך את המטופלים ולהעריך את התקדמות הטיפול שלהם .לשם כך ,אנו זמינים עבורכם בכל עת בטלפון – 1-700-70-00-70 הוועצו עמנו לגבי מצבים מסוימים של מטופלים שלכם והדרך הטובה ביותר לשילוב ® Alpha-Stimבפרקטיקה שלכם. ® Alpha-Stimלטיפול בחרדה ,נדודי שינה ודיכאון מומחים בתחום בריאות הנפש מתמודדים לעיתים קרובות עם בעיות של שימוש בחומרים ,ביניהן עמידות ,תופעות לוואי ,התמכרויות ,שימוש-יתר ,ותוצאות של טיפול מרובה תרופות .יתרה מכך ,בעקבות הוראת ה FDA -על חובת פרסום אזהרות חמורות ( )Black Boxבעלון לצרכן ,יותר מטופלים חוששים עם כל תחושה גופנית או רגשית חדשה אשר עולה בהם. בהתחשב בסוגיות הבטיחות ותופעות הלוואי של חומרים פסיכואקטיביים ,מפתיע כי השימוש בהם הפך מלכתחילה כה שכיח בחברה שלנו. שכיחות תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מטיפול ב Alpha-Stim® -היא כלהלן :כאבי ראש ,0.20% וגירוי עורי מקומי .0.11%תופעות לוואי אלו הן שוליות ונקודתיות. אם המטופל שלכם אינו בטיפול תרופתי כרגע, מחקרים מראים כי ® Alpha-Stimעשוי לשפר Alpha-Stim® SCS 7 את מצבו .שיטה זו מטפלת בו-זמנית בחרדה ,דיכאון ונדודי שינה ,ומאפשרת למטופל להתמקד בשיטות טיפול אחרות כגון הרפיה ,ביופידבק ,או טיפול קוגניטיבי-התנהגותי ( .)CBTמומחים רבים בתחום בריאות הנפש עושים שימוש ב Alpha-Stim® -במהלך טיפול קוגניטיבי-התנהגותי ,על מנת לסייע למטופל להתרכז .מרגע שAlpha-Stim®- נמצא כיעיל עבור מטופל מסוים בטיפול מרפאתי ,ניתן להזמינו גם לשימוש ביתי. ® Alpha-Stimלטיפול בכאב אופני השימוש בAlpha-Stim®- בפרקטיקה שלכם מגוונים כמו סוגי הרופאים הקיימים .עם זאת ,ישנו מודל מקובל אשר ניתן לעקוב אחריו בהצלחה רבה .מרבית הרופאים נעזרים ב Alpha-Stim®-להקלה מיידית של כאב כרוני ואקוטי בעזרת חיישנים ופרוטוקולי הטיפול המוכחים שלנו במרפאה שלהם .פרוטוקולים אלו ניתנים ליישום על ידי הרופא/ה ,אח/ות או סייע/ת בחדר בדיקה או בחדר טיפולים .אין כל צורך בציוד מיוחד אחר. Alpha-Stim 100 ההליך הטיפולי אורך כ 2-5 -דקות בלבד של פעילות החיישנים בעזרת הפרוטוקולים הנוחים ליישום ומוכחים שלנו להשגת הקלה משמעותית או העלמה מוחלטת של הכאב .באפשרותכם לעיין בפרוטוקולי הטיפול בדף “טיפול בכאבים” באתר האינטרנט שלנו ,בכתובת: .www.alpha-med.co.il ® לתוצאות מיטביות ,יש להשלים את טיפול החיישנים ב 20 -דקות של CESבמהלכן המטופל מתרווח בכורסה נינוחה כאשר הוא מחובר לאלקטרודות בעזרת מתפסים מיוחדים לאוזניים .אין צורך בהשגחה על טיפולים אלו במהלך הביצוע .לפיכך ,סייע יחיד יכול לטפל בקלות ב 3-4מטופלים בשעה .החלק של CESבטיפול יכול אפילו להתבצע על מספר מטופלים בו-זמנית בחדר גדול ,כתלות בכמות הכיסאות אשר ברשותכם בלבד .ישנם רופאים אשר משתמשים בהליך זה להרגעת המטופלים שלהם בזמן הליכי טיפול אחרים ,כמו דיאליזה. 8 מאחר שהתוצאות המתקבלות בעזרת שימוש ב Alpha-Stim®-הן מצטברות ונשמרות לאורך זמן ,המטופלים נהנים מהקלה מיידית אשר נמשכת לרוב מספר ימים לפני צורך בטיפול נוסף .כל טיפול מוסיף להשפעה המצטברת ,וכתוצאה מכך ההשפעה לאחר כל טיפול נמשכת זמן רב יותר בהשוואה לטיפול שקדם לו .במקרים כרוניים או קשים לטיפול ניתן להדריך את המטופל על אופן השימוש ב Alpha-Stim®-בביתו בין ביקוריו במרפאה. ® Alpha-Stimמספק הוכחות בשטח ,כאשר המתחרים אינם קרובים לכך חשוב לזכור כי התוצאות המוכחות של ® Alpha-Stimהן תוצאה של טכנולוגיה הרשומה בפטנט ופרוטוקולי טיפול אשר אינם עבירים .אין מוצר אחר בעל טכנולוגיה זו או יכולת מוכחת להשגת תוצאות אלו .אנשים עשויים לטעון כי בידם טכנולוגיה דומה ,אך הסתכלו על כך באופן הבא :כל “ 5מ”ג של גלולות לבנות” עשויות להיות שונות בתכלית זו מזו. מורפיום ואספירין הם שניהם משככי כאבים ,אך ללא ספק שונים בתכלית במובנים רבים .ישנן חברות המבקשות לשכנע את הצרכן כי המכשיר שלהן יכול להגיע לתוצאות המושגות בעזרת ® Alpha-Stimרק משום ששני המכשירים מסווגים תחת אותה קטגורית מוצרים .עם זאת ,עד היום לא ניתן אישור FDAלשיווק אף מכשיר פרט לAlpha-Stim® - לצרכי הטיפול העיקריים בהם מתמחה ® .Alpha-Stimלכן ,על מותגים אחרים מסוג ממריצי מיקרו-זרמים חשמליים או טיפול בחשמל באמצעות גירוי גולגולתי לכאורה, לספק הוכחה באשר ליעילות הטכנולוגיה המסוימת שלהם .נכון לרגע זה ,אף אחד מהמותגים המתחרים אינו מספק הוכחה שכזו באשר לבטיחות וליעילות המכשיר כפי שעושה ® .Alpha-Stimלמרבה ההפתעה, מרבית המכשירים אינם נחקרים כלל. נתקלנו אף במספר חברות אשר מנסות לעשות שימוש במחקרים שבוצעו על ® Alpha-Stimלתמיכה בטענות חסרות השחר שלהן באשר למוצריהן אשר כלל לא נחקרו .כמו כן ,יש לקחת בחשבון כי ,Alpha-Medבשילוב עם חברת ,EPI יצרנית מוצרי ® ,Alpha-Stimמציעה לכם את התמיכה והאחריות הרחבה ביותר בהשוואה לכל מכשיר רפואי קיים אחר. 9 מסקנות מכשיר ® Alpha-Stimפועל משנת .1981הוא הוכח כיעיל על ידי מיליוני מטופלים ומומחים מתחום שירותי הבריאות ברחבי העולם ,ללא כל תופעות לוואי משמעותיות .בעוד אנו שוקדים בדקדקנות ,צוברים עדויות מחקריות ואישיות ממטופלים מרוצים ומהרופאים שלהם ,אנו עדים כעת לשינוי מהותי בגישה של מטופלים וקלינאים .אנו מאמינים בתוקף כי אקלים שירותי הבריאות עובר כעת שינוי ,וכי מטופלים יודעי-דבר דורשים טיפולים יעילים ובטוחים מהרופאים המטפלים בהם במסגרת שירותי הבריאות Alpha-Stim® .ערוך לאתגר זה ,ובעל היכולת לסייע לרופאי שירותי הבריאות בדיסציפלינות השונות להיענות לדינאמיקה המשתנה של השירותים הניתנים במסגרת שירותי הבריאות. כיצד לבחור במכשיר ® Alpha-Stimהמתאים ביותר עבורכם ועבור המטופלים שלכם Alpha-Stim® 100 משלב בתוכו ( Microcurrent Electrical Therapyטיפול בחשמל בעזרת מיקרו- זרמים) MET -ו( Electrotherapy Stimulation Cranial-טיפול בחשמל באמצעות גירוי גולגולתי) CES -לטיפול הן בכאב והן בהפרעות מצב-רוח הקשורות למתח כגון חרדה ,דיכאון ונדודי שינה Alpha-Stim 100® .הוא מוצר מקיף ורב-תכליתי ביותר ,והאפשרויות היחידה עבור אנשים המעוניינים לטפל בכאבים וכן בחרדה, דיכאון ונדודי שינה .ערכת ® Alpha-Stim 100הינה מלאה וכוללת חיישנים, אלקטרודות נצמדות מעצמן מסוג ™ AS-Trodesלטיפול בכאב ,וכן מתפסים מיוחדים לאוזניים לשימוש ב.CES - 10 Alpha-Stim® SCS הינו מכשיר של טיפול בחשמל באמצעות גירוי גולגולתי ( )CESהמיועד לטיפול בהפרעות מצב- רוח הקשורות למתח כגון חרדה ,דיכאון ונדודי שינה. לא ניתן להשתמש במכשיר זה לטיפול בכאב נקודתי באזור מסוים בגוף ,אך הוא בהחלט עשוי להיות יעיל לטיפול בסוגים מסוימים של כאב חריף כגון כאבי ראש מסוג מיגרנה ,פיברומיאלגיה ,ותסמונת הכאב האזורית המורכבת .ראו טבלה מטה לריכוז איפיוני המוצר. Alpha-Stim® PPM הינו מכשיר של טיפול בחשמל בעזרת מיקרו- זרמים ( )METהמיועד לטיפול בכאב אקוטי ,כרוני ולאחר ניתוח ,וכן פציעות ספורט וכאבי מפרקים, ומסופק בשילוב אלקטרודות כסופות נצמדות מעצמן מסוג ™.AS-Trodes כל שלושת המכשירים הינם בטוחים ונוחים לשימוש ובעלי יעילות מוכחת על פני מגוון רחב של מחקרים קליניים ,עדויות לקוחות והמלצות מומחים בתחום הבריאות .מעבר לכך ,כל מכשירי ® Alpha-Stimמסופקים עם כל האביזרים שהנכם צריכים להתחלת הטיפול באופן מיידי ,וכוללים 5שנות אחריות ותמיכה במוצר כל עוד הוא ברשותכם. 11 Alpha-Stim 100 איפיוני המוצר סימנים ראשוניים כאב לטיפול באזורי כאב מרובים, ובחרדה ,מתח ,נדודי שינה ודיכאון הקשורים פעמים רבות לכאב כרוני. Alpha-Stim SCS לטיפול בחרדה ,מתח, נדודי שינה ודיכאון ללא כאב. חרדה מתח נדודי שינה דיכאון שיטות טיפול חיישנים לטיפול בכאב אלקטרודות לטיפול בכאב מתפסים הנצמדים לאוזן לטיפול בCES - חמש ( )5שנות אחריות תמיכה קלינית וטכנית Alpha-Stim PPM לטיפול בבעיות כאב נקודתי באזור אחד או שניים בגוף ללא חרדה, נדודי שינה ודיכאון. נסו ללא כל התחייבות! אם אתם מומחים הפועלים במסגרת שירותי הבריאות ,אנו שמחים להציע לכם את האפשרות להיווכח בעצמכם ,ללא כל עלות וללא כל סיכון ,כיצד ®Alpha-Stim יכול לסייע למטופלים שלכם ולמרפאה שלכם. פשוט התקשרו אלינו למס’ 1-700-70-00-70לקבלת מידע נוסף על המוצרים שלנו ולקביעת הדגמה חינם של ® Alpha-Stimעל ידי נציג רשמי שלנו ,בזמן ובמקום הנוחים לכם .כמו כן ,אתם מוזמנים להיעזר בנציג שלנו לקבלת רעיונות ועצות חשובות בנוגע לאופן השילוב של ® Alpha-Stimבעבודת הטיפול שלכם ואופן הצגתו למטופלים שלכם. וכמו תמיד ,שירות הלקוחות שלנו עומד לרשותכם בכל עת לתמיכה בנושאים קליניים וטכניים ,ומבטיח כי המטופלים שלכם יקבלו את התמורה המרבית מהטיפול שלכם ב.Alpha-Stim®- התקשרו עוד היום למס’ 1-700-70-00-70או לחילופין שלחו לנו מייל לכתובת: [email protected]לקבלת מידע נוסף והדגמה חינם. 12 מידע נוסף לשימושכם באתר האינטרנט שלנו בקרו באתר האינטרנט שלנו בכתובת www.alpha-med.co.ilועיינו בכמות הענפה של מידע בנושא הטכנולוגיה והמוצרים שלנו ,אותו תוכלו למצוא בדף “רופאים” וכן בדפים נוספים באתר .מספר נושאים אשר עשויים להיות רלוונטיים במיוחד עבורכם הם: • • • • • • עדויות לקוחות והמלצות אנשי מקצוע יעילות הטיפול באלפא-סטים כיצד אלפא-סטים פועל מחקרים וסקירות אלפא-סטים בחדשות שאלות נפוצות מי אחראי לפיתוחו של ®?Alpha-Stim ® Alpha-Stimפותח על ידי הנוירו-ביולוג ,ד”ר דניאל ל .קירש, בשילוב עם מהנדסים יועצים .ד”ר קירש הינו חלוץ בתחום הרפואה האלקטרונית מאז שנת .1972הוא חבר במכון האמריקני למתח נפשי ,מוסמך האקדמיה האמריקנית לטיפול בכאב ,וחבר באקדמית המחקר בתחום מכשור חשמלי רפואי-טיפולי .ד”ר קירש שימש כמנהל קליני של המרכז לכאב ולהפרעות הקשורות בחרדה במרכז הרפואי Columbia-Presbyterianבעיר ניו יורק ושל ד"ר דניאל ל .קירש קבוצת רפואת הספורט בסנטה מוניקה ,קליפורניה .הוא מרצה לעיתים קרובות בפני רופאים ברחבי העולם בנושא טיפול בכאב ובמתח. טכנולוגיית ® Alpha-Stimנתמכת על ידי יותר מחקרים עצמאיים בהשוואה לכל מכשיר אחר מסוגו .לא נתקבלו כל דיווחים על תופעות לוואי משמעותיות כתוצאה משימוש במכשירי ® Alpha-Stimהשונים. 13 כיצד פועל טיפול בחשמל באמצעות גירוי גולגולתי ( )CESשל ®?Alpha-Stim James Giordano, Ph.D כיצד פועל טיפול בחשמל באמצעות גירוי גולגולתי ( )CESשל ®?Alpha-Stim המנגנון המדויק באמצעותו ® Alpha-Stimמייצר את השפעותיו אינו ידוע במלואו. יחד עם זאת ,בהתבסס על מחקרים קודמים ומתקיימים ,נראה כי צורת הגל של הזרמים הזעירים בהם נעשה שימוש ב Alpha-Stim® -מפעילה קבוצות מסוימות של תאי עצב הממוקמים בגזע המוח ,אזור בבסיס המוח מעל עמוד השדרה. קבוצות אלו של תאי עצב מייצרות את החומרים הכימיים סרוטונין ואצטילכולין ,אשר משפיעים על הפעילות הכימית של תאי עצב ,הן סמוכים והן באזורים מרוחקים יותר במערכת העצבים .למעשה ,תאים אלו ממוקמים במטרה לשלוט על פעילות מסלולי העצבים העולים עד למוח ויורדים לעמוד השדרה. על ידי שינוי הפעילות הכימית והחשמלית של תאי עצב מסוימים בגזע המוח ,נראה כי ® Alpha-Stimמגביר את פעילותן של מערכות מוחיות מסוימות ,ומפחית את פעילותן של מערכות מוחיות אחרות“ .כוונון עדין” מוחי זה קרוי ויסות ,והוא מתרחש או כתוצאה או בשילוב ייצור סוג מסוים של דפוס פעילות חשמלית במוח ,הידוע כמצב אלפא ,וניתן למדידה באמצעות רשמת מוח חשמלית (.)EEG תנודות אלפא אלו מלוות בתחושות של רוגע ,הרפיה ועליה בריכוז .נראה כי המנגנון המוחי המתרחש במצב אלפא מפחית השפעות של מתח וחרדה ,מייצב את מצב הרוח ,ושולט הן בתחושה והן בתפיסה של סוגי כאב מסוימים. השפעות אלו מתאפשרות גם לאחר טיפול יחיד ,וטיפול חוזר הוכח כמגביר את העוצמה והמשך של השפעות אלו .במקרים מסוימים ,ההשפעות והשינויים הכימיים אשר התרחשו בעזרת ® Alpha-Stimהביאו לכוונון מחדש מתמשך אשר משיב לתפקוד תקין. חברת Electromedical Products International, Inc.מחויבת לעשות שימוש במחקרים חדשים ,טכנולוגיות ,פיתוחים מלהיבים ושיטות חדשניות במטרה לחקור את המנגנון המדויק המאפשר ל Alpha-Stim® -לסייע למטופלים הסובלים מכאב, חרדה ,דיכאון והפרעות שינה. 14 ® CES Alpha-Stimפועל על גרעין ראף הסרוטונרגי ( )5-HTאשר בגזע המוח 5-HT .מעכב מערכות העל-טנטֹוריאלי. ֶ של נוירו-אדרנלין ( )NEואצטילכולין ( )Achבגזע המוח אשר מקרינות על האזור פעולה זו מדכאת פעילות בקורטקס התלמוס ,גירוי וחרדה ,משנה את העיבוד החושי ,ויוצרת דפוס של גלי אלפא .כמו כן 5-HT ,מסוגל לפעול בצורה ישירה לויסות תחושות של כאב בקרניים האחוריות של עמוד השדרה ,ולשנות את התפיסה ,מחשבה ותחושה לגבי הכאב במסגרת המערכת הלימבית אשר במוח הקדמי. מקרא :חצים כחולים :פעילות מעכבת חצים סגולים :פעילות של גירוי :Xפעילות או מסלולים מדוכאים קיצורים :Ach :אצטילכולין; :LDTגרעין טגמנטום צידי-אחורי בגזע המוח; :PPNגרעין פדיקולו- פוניטן בגזע המוח; :NEנוירואפניפרין; :LCגרעין לוקוס סרולאוס; :5-HTסרוטונין. הערה :התרשים אינו בקנה מידה אמיתי 15 הצהרות מומחים בתחום שירותי הבריאות: להלן מספר דוגמאות מתוך שלל העדויות ודיווחים אישיים הקיימים של רופאים אשר כבר גילו את היתרונות המובהקים של טכנולוגיית ® .Alpha-Stimדוגמאות נוספות של עדויות תוכלו למצוא בדף “עדויות לקוחות” באתר האינטרנט שלנו ,בכתובת .www.alpha-med.co.il ® Alpha-Stimבפסיכיאטריה :טיפול במתח ,חרדה ודיכאון “קניתי את האלפא-סטים כדי לנסות על אנשים הסובלים מ( ADD-הפרעות קשב וריכוז) ומייד גיליתי שזה אחד מהניסיונות המרגיעים שאני יכול להציע למטופלים שלי או לעצמי. לחץ הדם הדיאסטולי שלי ירד מ 82 -ל 70 -בתוך חודש כמו שזה ירד לרבים ממטופלי. המטופלים שלי דיווחו שזה עזר להם להרגיש טוב יותר בלי תרופות וזה שיפר את תגובתם לתרופות שהם לקחו ,שזה עזר להם להרגיש טוב יותר בלי תרופות וזה שיפר את תגובתם לביופידבק. מספר מתבגרים הסובלים מהפרעה דו קוטבית תפקדו טוב יותר באופן משמעותי עם אלפא-סטים. מבוגרים הסובלים ממתחים או מחרדות הגיבו בד”כ בתוך 10דקות .לנער אחד הסובל מהפרעת טיקים אין לו טיקים כל עוד הוא משתמש באלפא-סטים בשעות הבוקר ולאחר ,הסובל מOCD - (הפרעה טורדנית כפייתית) קשה אשר לקח 300מיליגרם ליום של זולופט בלי שיפור מלא ,הפסיק את ההרגלים החוזרים השכיחים כמעט באופן מיידי .למרות שזה נשמע יותר מדי טוב מכדי להיות נכון ולא הייתי מאמין שמשהו כל-כך פשוט כפי שזה יכול להיות כל-כך יעיל אם לא הייתי מנסה זאת על עצמי .גיליתי שאלפא-סטים טוב גם לעצמי ,למטופלים שלי ולעסק שלי ,כש 85% -מהמטופלים שניסו זאת רכשו אחד כזה לשימוש ביתי”. ד”ר הנרי מן סטונינגטון ,קונטיקט ,ארה”ב ® Alpha-Stimלטיפול בכאב כרוני ואקוטי “כמנהל המרכז לטיפול בכאב בבתי החולים ,Grandview/Southviewאני מתמחה בטיפול בכאב כרוני ובכאב אקוטי .המרכז לטיפול בכאב פועל כ 9 -שנים .אני נחשפתי ל Alpha-Stim® 100 -בתחילת השנה הנוכחית ,ונעזרתי בו לטיפול בכמה וכמה מטופלים של המרכז לטיפול בכאב .הסתייעתי במכשיר לטיפול במטופלים המאובחנים כסובלים מכאב מיופסציאלי ,כאבי פיברומיאלגיה ,דלקת פרקים ,תפרים בעקבות ניתוח ,כאבי ראש ,כאבי רגליים ,כאבי ברכיים ,ותסמונת הכאב האזורית המורכבת .היו לנו תוצאות מצוינות בעקבות השימוש בגישה של מיקרו-זרמים חשמליים בשילוב עם טיפולים במרכז לטיפול בכאב וטיפולים להקלת כאב היו מצוינות .בנוסף ,רשמתי לכמה מהמטופלים שלי מרשם לרכישת מכשיר Alpha-Stim® 100לשימוש ביתי”. ד”ר לורנס ב .הרקר ,אוסטיאופת מוסמך.F.A.C.O.A , מנהל המרכז רפואי ובית החולים Grandviewאשר בדייטון ,אוהיו ,ארה”ב ® Alpha-Stimלטיפול בנדודי שינה נדודי השינה של המטופלת שלי השתפרו מאוד! היא היססה מאוד להשתמש במכשיר מכיוון שרק לאחרונה חוותה התדרדרות לאחר טיפול חשמלי -רפואי אחר ( )macro-currentאולם ,היא בטחה בי (ולבסוף גם ב )Alpha-Stim® -והתחילה להשתמש במכשיר .הוא שינה לה את החיים! ד”ר רודני וון פלט יוקיאה ,קליפורניה ,ארה”ב 16 מידע בנוגע למרשם הצהרת תאימות לנהלים אירופאים :מכשיר ® Alpha-Stimהוא מכשיר רפואי מקטגורית ,IIaמסוג .Bהוא נבדק עצמאית על ידי גופים חיצוניים על מנת להבטיח התאמתו לסטנדרטים בתחום תאימות אלקטרומגנטית ובטיחות ציוד רפואי. אזהרה :להוציא בארה”ב ,מכשיר זה ניתן לרכישה ברחבי העולם ללא צורך במרשם רופא ,אך עם זאת אנו ממליצים להיוועץ עם מומחה רפואי מוסמך במקרה של בעיה רפואית חמורה ,היעדר תגובה או בעת שימוש במכשיר רפואי נוסף או טיפול תרופתי. התוויות :טכנולוגיית טיפול בחשמל באמצעות גירוי גולגולתי ( Alpha-Stim® (CESנתונה למחקר ולפיקוח מחמירים ומתמשכים על-ידי הקהילה הרפואית הבינלאומית .ממצאים עדכניים מראים כי מכשיר ® Alpha-Stimמהווה טיפול יעיל ורב- תכליתי לטיפול במגוון תסמונות הקשורות בכאב ולבקרה של חרדה ,דיכאון ו/או נדודי שינה ,או לחילופין להקלה קצרת-טווח של תסמיני כאב ,חרדה ,דיכאון ו/או נדודי שינה .במקרים רבים לא נדרש כל טיפול נוסף מעבר לטיפול זה עבור הסימפטומים אשר צוינו לעיל .תוצאות של בקרת כאב יעילה נצפו ברמת מובהקות במהלך הגירוי ו/או כתוצאה ממנו ,באזורי הגוף הפגועים, באזורים סמוכים ובאזורים רחוקים ממוקד הכאב .כמו בכל התערבות רפואית ,אנשים עשויים להגיב באופן שונה לטיפול; כך גם במקרה של טיפול בעזרת מכשיר ® .Alpha-Stimיעילות התוצאה עשויה להשתנות בהתאם לסוג הבעיה ולבריאות הכללית של המטופל ,וכן לשיטת הטיפול. התוויות נגד Alpha-Stim® :עשוי להשפיע על תפקוד קוצבי-לב (בפרט קוצבי-לב מלאכותיים) .אין להפעיל הגירוי ישירות באזור העיניים או מעל לסינוס קרוטידי (הממוקם בחלק העליון של הצוואר ,מתחת לאוזן ומאחורי הלסת). אמצעי זהירות :לשימוש חיצוני בלבד .אין לאפשר שימוש או מגע של ילדים במכשיר ללא השגחת מבוגר .אין להפעיל מיכון בעל פוטנציאל סיכון או נהיגה ברכב במהלך ,או במקרים מסוימים מספר שעות לאחר הטיפול .יש לנקוט באמצעי זהירות במקרים בהם שימוש במשככי כאבים מסוג אחר הינו אסור ,כמו במסגרת ניסיון לשמר את הסימפטומים של הכאב למטרת אבחון ,או במקרים בהם אנשים עלולים לעשות שימוש לרעה במשככי כאבים. רמת בטיחות הגירוי טרם נקבעה לשימוש על-ידי נשים בהיריון .קיימים דיווחים על ירידת לחץ-דם בעקבות שימוש ב,CES - כך שיש לנקוט באמצעי זהירות בעת שימוש ב Alpha-Stim® -בשילוב טיפול תרופתי ללחץ-דם גבוה. תופעות לוואי :תופעות הלוואי לרוב קלות וחולפות מעצמן .תופעות לוואי אשר נצפו בקרב כ 4,541-מטופלים בתנאים מבוקרים ,חופשיים ולא מבוקרים ,אולם תחת פיקוח רפואי וסביר בנוגע לאופן השימוש כתוצאה משימוש ב CES -היו סחרחורת ( 6מקרים ,)13% ,גירוי עורי /כוויות כתוצאה מהשימוש באלקטרודות ( 5מקרים )11% ,וכאבי ראש ( 9מקרים, .)0.20%טיפול ממושך ב CES -ברמות זרם חשמלי גבוהות מהמומלץ עלול לגרום לסחרחורת או לבחילה אשר עשויים להימשך שעות ועד מספר ימים .טיפול בסמוך לשנת-לילה עלול לגרום לבעיות שינה בשל ערנות מוגברת .מומלץ להשתמש ב CES -לכל הפחות שלוש שעות לפני השינה .תגובות מנוגדות כגון ריגוש יתר ,חרדה מוגברת והפרעות שינה עשויות גם הן להתרחש. אלפא-מד יבואן ומפיץ מורשה של ® Alpha-Stim זלמן שז”ר 16נתניה42493 , טל 1-700-70-00-70 :פקס057-7943701 : דוא”ל[email protected] : אתרwww.alpha-med.co.il : אין לשכפל ,להעתיק ,לצלם ,להקליט ,לתרגם ,לאחסן במאגר מידע ,לשדר או להקליט בכל דרך או בכל אמצעי אלקטרוני ,אופטי או מכני, או אחר -כל חלק שהוא מהחומר שבמדריך זה ,בין לשימוש פנימי ובין לשימוש מסחרי אלא ברשות מפורשת בכתב מהמחברת אלפא-מד. © כל הזכויות שמורות www.alpha-med.co.il
© Copyright 2024