עלון לצרכן
276 תרימקסול 0.25מ"ג 1 ,מ"ג טבליות תרימקסול 0.25מ"ג כל טבליה מכילה: Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate 0.25 mg פרמיפקסול דיהידרוכלוריד מונוהידראט 0.25מ"ג תרימקסול 1מ"ג כל טבליה מכילה: Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate 1 mg פרמיפקסול דיהידרוכלוריד מונוהידראט 1מ"ג לחומרים בלתי פעילים בתכשיר -ראה סעיף " 6מידע נוסף". קרא בעיון את העלון עד סופו בטרם תשתמש בתרופה. עלון זה מכיל מידע תמציתי על התרופה .אם יש לך שאלות נוספות ,פנה אל הרופא או אל הרוקח .תרופה זו נרשמה לטיפול במחלתך .אל תעביר אותה לאחרים .היא עלולה להזיק להם אפילו אם נראה לך כי מחלתם דומה. התרופה אינה מיועדת לשימוש בילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18שנים. אם הנך מטופל בלבודופה היוועץ ברופא לפני תחילת טיפול בנוגע לאפשרות להורדת המינון של לבודופה .התרופה עשויה לגרום לטשטוש הראייה ו/או להירדמויות פתאומיות לכן אם התרופה השפיעה עליך באופן זה אין לנהוג או להפעיל מכונות מסוכנות .כמו כן יש להיות ערניים לסימנים של אי ספיקה לבבית ו/או תגובה אלרגית שעשויים להתפתח עקב שימוש בתרופה (ראה סעיף " 4תופעות לוואי"). .1למה מיועדת התרופה? תרימקסול 0.25מ"ג ו 1 -מ"ג מיועדים לטיפול בסימנים ובסימפטומים של מחלת הפרקינסון (לבד או בשילוב עם לבודופה). תרימקסול 0.25מ"ג מיועד גם לטיפול בתסמינים בינוניים עד חמורים של תסמונת "רגליים חסרות מנוח" (idiopathic .)restless legs syndrome קבוצה תרפויטית :תרופות המפעילות את הרצפטור לדופאמין (תרופות דופאמינרגיות). .2לפני שימוש בתרופה אין להשתמש בתרופה אם: • הינך מיניקה. • אתה רגיש (אלרגי) לחומר הפעיל או לכל אחד מהמרכיבים הנוספים אשר מכילה התרופה. אזהרות מיוחדות הנוגעות לשימוש בתרופה • אם הנך רגיש למזון כלשהו או לתרופה כלשהי ,עליך להודיע על-כך לרופא לפני נטילת התרופה. • בטיפול ב"רגליים חסרות מנוח" יש להיבדק אצל הרופא לאחר 3חודשים ,על מנת להעריך את יעילות הטיפול. • תכשיר זה עלול לגרום למקרים של הירדמות פתאומית במהלך היום (לא שכיח ,ראה סעיף " 4תופעות לוואי"). • יש להימנע ממעבר פתאומי ממצב שכיבה או ישיבה לעמידה על מנת למנוע סחרחורת (במיוחד בשבועות הראשונים של הטיפול). • השימוש בתרופה זו עלול לגרום לטשטוש הראייה .במהלך הטיפול בתכשיר יש לבצע בדיקות עיניים תקופתיות. • יש לבדוק את לחץ הדם באופן קבוע במהלך הטיפול ,בעיקר בתחילת הטיפול בתרופה. • חולי פרקינסון בעלי סיכון גבוה יותר ללקות בסרטן העור (מלנומה) ,על כן יש לערוך באופן קבוע בדיקות של העור. .3כיצד תשתמש בתרופה? תמיד יש להשתמש לפי הוראות הרופא .עליך לבדוק עם הרופא או הרוקח אם אינך בטוח. המינון ואופן הטיפול יקבעו על ידי הרופא בלבד. המינון המקובל בדרך כלל הוא: מחלת פרקינסון :המינון היומי מחולק לשלוש מנות .יש להתחיל במנה נמוכה ולעלות בהדרגה עד למינון היעיל עבורך .אם הנך סובל ממחלת כליות מתונה עד חמורה ,הרופא ירשום לך מינון נמוך יותר .במקרה זה יש ליטול את התרופה פעם עד .4תופעות לוואי כמו בכל תרופה ,השימוש בתרימקסול עלול לגרום לתופעות לוואי בחלק מהמשתמשים .אל תיבהל למקרא רשימת תופעות הלוואי .ייתכן ולא תסבול מאף אחת מהן. יש לפנות מיד לרופא אם מופיעות תופעות הלוואי הבאות: • אי ספיקה לבבית (יכולה לגרום לבצקות ברגליים או קוצר נשימה) ,דלקת ריאות ,עילפון. • עייפות מוגברת או הירדמויות פתאומיות עם/ללא תחושת עייפות (נדיר). • הטיפול בתסמונת "רגליים חסרות מנוח" בתרופות מקבוצה זו עלול לעיתים לגרום להגברה/שינוי בתסמיני המחלה הראשוניים. • תגובה אלרגית המתבטאת בפריחה ,גירוי ,רגישות יתר בעור או קשיי נשימה. • התנהגות חריגה כגון אכילה מופרזת ,קניה כפייתית ,שינויים בהתנהגות/בדחף המיני ונטייה להימורים. 276 .5איך לאחסן את התרופה? • מנע הרעלה! תרופה זו וכל תרופה אחרת יש לשמור במקום סגור מחוץ להישג ידם של ילדים ו/או תינוקות ועל ידי כך תמנע הרעלה .אל תגרום להקאה ללא הוראה מפורשת מהרופא. • אין להשתמש בתרופה אחרי תאריך התפוגה ()exp. date המופיע על גבי הקרטון/בליסטר .תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש. • יש לאחסן במקום קריר ויבש ,מתחת ל.25ºC - .6מידע נוסף • נוסף על החומר הפעיל ,התרופה מכילה גם: Mannitol, maize starch, povidone, magnesium stearate • כיצד נראית התרופה ומה תוכן האריזה? בליסטר המכיל טבליה אליפטית בצבע לבן. • יצרן ובעל הרישום :תרימה ,תוצרי רפואה ישראליים מעברות בע"מ ,מעברות ,4023000ישראל. • עלון זה נבדק ואושר ע"י משרד הבריאות בתאריך01/2013 : • מספרי רישום התרופות בפנקס התרופות הממלכתי במשרד הבריאות :תרימקסול 0.25מ"ג145.96.33093.00 : 145.97.33141.00 תרימקסול 1מ"ג: לשם הפשטות ולהקלת הקריאה ,עלון זה נוסח בלשון זכר .על אף זאת ,התרופה מיועדת לשני המינים. 0313B עלון לצרכן לפי תקנות הרוקחים (תכשירים) התשמ"ו 1986 - התרופה משווקת על פי מרשם רופא בלבד • אין להפסיק את נטילת התרופה באופן פתאומי מבלי להיוועץ ברופא (ראה סעיף .)3 לפני הטיפול בתרימקסול ספר לרופא אם: • הנך סובל או סבלת בעבר מליקוי בתפקוד :הלב ו/או כלי הדם ,העיניים והראייה ,הכליה/מערכת השתן ,בעיות הקשורות בלחץ הדם ,מערכת העצבים (אם הנך סובל מהזיות -בעיקר ויזואליות). • הנך סובל מליקוי בתנועה (תנועות לא נשלטות ולא תקינות של הגפיים.)dyskinesia , • הנך סובל מבעיות פסיכוטיות ו/או אם הנך סובל מעייפות יתרה או הירדמויות פתאומיות. • הנך סובל מלחץ דם נמוך או חש סחרחורת או עילפון בעיקר כשאתה קם ממצב שכיבה או ישיבה. • הינך בהריון ,או מתכננת הריון. • הנך סובל ממחלת נפש ,כגון :סכיזופרניה או דיכאון ,הזיות, שינויים התנהגותיים (כגון :הימורים פתולוגיים ,עריכת קניות באופן כפייתי ,התנהגות מינית חריגה ,התקפי אכילה מופרזת). אם אתה לוקח ,או אם לקחת לאחרונה ,תרופות אחרות כולל תרופות ללא מרשם ותוספי תזונה ,ספר על כך לרופא או לרוקח .במיוחד יש ליידע את הרופא או הרוקח אם אתה לוקח: • תרופות המשפיעות על מערכת העצבים המרכזית (כגון: תרופות להרגעה ,לשינה ,לפרקינסון ,אפילפסיה ,סכיזופרניה, אמנטדין) העשויות להשפיע על יעילות תרימקסול. • יש להימנע משימוש בתכשיר זה ,אם הנך נוטל תרופות אנטי פסיכוטיות. • תרופות נגד דיכאון • לבודופה (אם הנך מטופל בלבודופה ,ייתכן שהרופא ימליץ להפחית את מינונו בתחילת הטיפול עם תרימקסול) • סימטידין ,רניטידין (לטיפול בכיב קיבה או ריפלוקס) • תרופות להורדת לחץ דם ובעיות לב (כגון :דיגוקסין ,דילתיאזם, פרוקאינאמיד ,קינידין ,וראפמיל) • מטוקלופראמיד (לטיפול בבחילה והקאות) • קווינין (לטיפול במלריה) • זידובודין (לטיפול באיידס) • ציספלטין (לטיפול בסרטן) שימוש בתרופה ומזון ניתן ליטול את התרופה לפני/אחרי ארוחה. יש לבלוע את הטבליות עם כוס מים. שימוש בתרופה וצריכת אלכוהול אין לשתות יינות או משקאות חריפים בתקופת הטיפול בתרופה. הריון והנקה אם הינך בהריון ,חושבת שאת בהריון או מתכננת הריון ,יש להיוועץ ברופא לפני השימוש בתרופה ,מכיוון שההשפעה של התרופה על העובר אינה ידועה. אל תשתמשי בתרופה זו כאשר הינך מיניקה. אם הינך מיניקה והשימוש בתרופה הינו בלתי נמנע יש להפסיק את ההנקה ,מכיוון שהתרופה עוברת לחלב אם. נהיגה ושימוש במכונות השימוש בתרופה זו עלול לפגום בעירנות ולגרום לישנוניות או לגרום להופעת הזיות .אם התרופה השפיעה עליך באופן זה ,אין לנהוג ,אין להפעיל מכונות מסוכנות או לעסוק בכל פעילות המחייבת עירנות. פעמיים ביום בלבד. תסמונת "רגליים חסרות מנוח" :בדרך כלל יש לקחת מנה אחת בערב 2-3 ,שעות לפני השינה .יש להתחיל במנה נמוכה ולעלות בהדרגה עד למינון היעיל עבורך .במידה והנך מפסיק ליטול התרופה למשך מספר ימים ורוצה להתחיל שוב בטיפול ,יש להתחיל מהמינון הנמוך ביותר ולעלות בהדרגה, יש להיוועץ ברופא .יש להיבדק אצל הרופא לאחר 3חודשים מתחילת הטיפול ,על מנת להעריך את יעילות הטיפול .אם הנך סובל ממחלת כליות חמורה ,הטיפול בתרופה זו עלול לא להתאים עבורך. התרופה אינה מיועדת לשימוש בילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18שנים. אופן השימוש בתרופה: • יש לבלוע את הטבליה עם כוס מים ,לפני או אחרי ארוחה. • מומלץ ליטול את התרופה בכל יום באותה השעה. • מותר לכתוש/לחצות את הטבליה. יש להשתמש בתרופה זו בזמנים קצובים על פי הוראת הרופא המטפל .אין לעבור על המנה המומלצת. בדיקות ומעקב • השימוש בתרופה זו עלול לגרום לטשטוש הראייה .במהלך הטיפול בתכשיר יש לבצע בדיקות עיניים במרווחים קבועים. • יש לנטר את לחץ הדם ,בעיקר בתחילת הטיפול בתרופה. • חולי פרקינסון בעלי סיכון גבוה יותר ללקות בסרטן העור (מלנומה) ,ולכן יש לבצע בדיקות שגרתיות לשלילת מלנומה. אם נטלת בטעות מינון גבוה יותר או אם בטעות בלע ילד מן התרופה ,פנה מיד לרופא או לחדר מיון של בית חולים והבא אריזת התרופה איתך .נטילת מנת יתר עלולה לגרום להקאות, אי שקט או תופעות לוואי אחרות המופיעות בסעיף .4 אם שכחת ליטול את התרופה בזמן הקצוב ,אין ליטול אותה כשנזכרת ,יש ליטול את המנה הבאה בזמן .בשום אופן אין ליטול שתי מנות יחד על מנת לפצות על מנה שנשכחה. יש להתמיד בטיפול כפי שהומלץ על ידי הרופא. אם אתה מפסיק את הטיפול בתרופה גם אם חל שיפור במצב בריאותך ,אין להפסיק את הטיפול בתרופה ללא התייעצות מקדימה עם הרופא וגם אז בהדרגה בלבד .במידה ויש צורך להפסיק את הטיפול ,הרופא יוריד את המינון בהדרגה על מנת להפחית את הסיכוי להחמרה בסימפטומים של המחלה .אם הנך סובל מפרקינסון ,אין להפסיק את הטיפול בתרופה זו באופן פתאומי .הפסקה פתאומית עלולה להוביל למצב רפואי חמור הנקרא Neuroleptic Malignant ( Syndromeסינדרום סרוטונין) .הסימפטומים של הסינדרום כוללים :ירידה בתנועתיות השרירים; נוקשות של השרירים; חום; לחץ דם לא יציב; עליה בקצב הלב; בלבול; תרדמת. אין ליטול תרופות בחושך! בדוק התווית והמנה בכל פעם שהנך נוטל תרופה .הרכב משקפיים אם הנך זקוק להם. אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה ,היוועץ ברופא או ברוקח. • הזיות( ,מסוג ראייה ,שמיעה או תחושה) ,הסיכוי להופעת הזיות עולה במבוגרים ,במיוחד אם הנך בן 65שנים או מבוגר יותר .יש לפנות לרופא מיד! • פרנויה. • ליקויים בתנועת השרירים (דיסקינזיה) -אם מופיע ליקוי חדש או חלה החמרה בליקויים קיימים יש לפנות לרופא. אם הנך סובל מפרקינסון אתה עלול לסבול מתופעות הלוואי הבאות: תופעות לוואי המופיעות לעיתים קרובות :ליקויים בתנועה (כגון ליקויים ,חוסר שליטה בתנועות הגפיים); ישנוניות; סחרחורת; בחילה; דחף להתנהגות חריגה; הזיות; בלבול; עייפות; נדודי שינה; עודף נוזלים ,בעיקר ברגליים (בצקות); כאב ראש; תת לחץ דם; חלומות מוזרים; עצירות; טשטוש ראייה; הקאה; ירידה במשקל כולל ירידה בתיאבון. תופעות לוואי המופיעות לעיתים רחוקות :פרנויה (מחלת נפש); עייפות מוגברת או הירדמויות פתאומיות במהלך היום; אשליות; ליקויים בזיכרון; תנועתיות יתר וחוסר יכולת להישאר יציב (היפרקינזיה); עליה במשקל; תגובה אלרגית (כגון פריחה, גרד); עילפון; ליקויים בהפרשת הורמונים; אי שקט; קשיי נשימה; שיהוקים; דלקת ריאות. אם הנך סובל מסינדרום "רגליים חסרות מנוח" אתה עלול לסבול מתופעות הלוואי הבאות: תופעות לוואי המופיעות לעיתים קרובות :בחילה; הפרעות בשינה; עייפות; כאב ראש; חלומות מוזרים; עצירות; סחרחורת; הקאה. תופעות לוואי המופיעות לעיתים רחוקות :דחף להתנהגות בלתי רגילה; ליקויים בהפרשת הורמונים; ליקויים בתנועה (כגון ליקויים ,חוסר שליטה בתנועות הגפיים); תנועתיות יתר וחוסר יכולת להישאר יציב (היפרקינזיה); פרנויה (מחלת נפש); אשליות; ליקויים בזיכרון; הזיות; בלבול; עייפות מוגברת או הירדמויות פתאומיות במהלך היום; עליה או ירידה במשקל ,כולל ירידה בתיאבון; תת לחץ דם; עודף נוזלים ,בעיקר ברגליים (בצקות); תגובה אלרגית (כגון פריחה ,גרד); עילפון; אי שקט; ראייה מטושטשת; קשיי נשימה; שיהוקים; דלקת ריאות. אם אחת מתופעות הלוואי מופיעה או מחמירה ,או כאשר אתה סובל מתופעת לוואי שלא הוזכרה בעלון ,עליך להתייעץ עם הרופא. 103658010 276 PATIENT PACKAGE INSERT IN ACCORDANCE WITH THE PHARMACISTS’ REGULATIONS (PREPARATIONS) - 1986 The medicine is dispensed with a doctor’s prescription only TRIMEXOL 0.25 mg, 1 mg Tablets Idiopathic restless legs syndrome: Usually one dose should be taken, in the evening, 2-3 hours before bedtime. Start with the low dose and gradually increase to the dosage most effective for you. If you stop taking the medicine for a few days and want to restart the treatment, start again at the lowest dosage and gradually raise it; consult the doctor. You should be checked by a doctor three months after starting treatment, to assess the effectiveness of the treatment. If you suffer from severe kidney disease, treatment with this medicine may not be suitable for you. This medicine is not intended for use in children and adolescents under the age of 18. Directions for use of the medicine: • Swallow the tablet with a glass of water, before or after a meal. • It is recommended that you take the medicine at the same time every day. • The tablet can be crushed/halved. Use this medicine at regular intervals, as per the attending doctor’s instructions. Do not exceed the recommended dosage. Tests and follow-up • Use of this medicine may cause blurring of vision. During the course of treatment with this preparation, eye examinations should be performed at regular intervals. • Blood pressure should be monitored, mainly at the beginning of treatment with this medicine. • Parkinson’s patients are at higher risk of developing skin cancer (melanoma), therefore, routine tests to rule out melanoma should be performed. If you accidentally took a higher dosage or if a child accidentally swallowed the medicine, refer immediately to a doctor or proceed to a hospital emergency room and bring the package of the medicine with you. Taking an overdose may cause vomiting, restlessness or other side effects listed in section 4. If you forget to take the medicine at the required time, do not take it when you remember. Take the next dose on time. Never take two doses together to compensate for a missed dose. Adhere to the treatment recommended by the doctor. If you discontinue treatment with the medicine Even if there is an improvement in your health, do not stop treatment with the medicine without first consulting the doctor, and even then, it should only be done gradually. If there is a need to discontinue treatment, the doctor will lower the dosage gradually to reduce the chance of worsening of the symptoms of the disease. If you suffer from Parkinson’s disease, do not discontinue treatment with this medicine abruptly. A sudden stop can lead to a severe medical condition called neuroleptic malignant syndrome (serotonin syndrome). The symptoms of the syndrome include: reduced muscle movement; muscle rigidity; fever; unstable blood pressure; increased heart rate; confusion; coma. Do not take medicines in the dark! Check the label and the dose each time you take medicine. Wear glasses if you need them. If you have further questions regarding use of the medicine, consult the doctor or pharmacist. 4. SIDE EFFECTS As with any medicine, use of Trimexol may cause side effects in some users. Do not be alarmed when reading the list of side effects. You may not experience any of them. Refer to a doctor immediately if any of the following side effects occur: • Heart failure (can cause edema in the legs or shortness of breath), pneumonia, fainting. • Excessive fatigue or suddenly falling asleep with/without feeling tired (rare). • Sometimes, treatment of idiopathic restless legs syndrome with medicines of this group may cause exacerbation/ changes in the primary symptoms of the disease. • An allergic reaction manifested by rash, irritation, hypersensitivity of the skin or breathing difficulties. • Abnormal behavior, such as binge eating, compulsive shopping, changes in behavior/sexual drive and tendency to gamble. • Hallucinations (seeing, hearing or feeling); the chance of hallucinations rises in adults, especially if you are 65 years of age or older. Refer to the doctor immediately! • Paranoia. • Impaired muscle movement (dyskinesia) – if a new impairment develops or existing impairments worsen, refer to the doctor. If you suffer from Parkinson’s disease, you may suffer from the following side effects: Frequently occurring side effects: impaired movement (such as impairment, lack of control of limb movements); sleepiness; dizziness; nausea; urge to behave in an unusual way; hallucinations; confusion; fatigue; insomnia; excess of fluids, mainly in the legs (edema); headache; hypotension; abnormal dreams; constipation; blurring of vision; vomiting; weight loss, including decreased appetite. Infrequently occurring side effects: paranoia (mental disorder); excessive fatigue or suddenly falling asleep during the day; delusions; impaired memory; excessive movements and inability to keep still (hyperkinesia); weight gain; allergic reaction (e.g., rash, itch); fainting; impaired hormone secretion; restlessness; breathing difficulties; hiccups; pneumonia. If you are suffering from idiopathic restless legs syndrome, you may suffer from the following side effects: Frequently occurring side effects: nausea; sleeping disturbances; fatigue; headache; abnormal dreams; constipation; dizziness; vomiting. Infrequently occurring side effects: urge to behave in an unusual way; impaired hormone secretion; impaired movement (e.g., impairment, lack of control of limb movements); excessive movements and inability to keep still (hyperkinesia); paranoia (mental disorder); delusions; impaired memory; hallucinations; confusion; excessive fatigue or suddenly falling asleep during the day; weight gain or loss, including decreased appetite; hypotension; excess of fluids, mainly in the legs (edema); allergic reaction (e.g., rash, itch); fainting; restlessness; blurred vision; breathing difficulties; hiccups; pneumonia. If any of the side effects occurs or worsens, or if you suffer from a side effect not mentioned in the leaflet, consult with the doctor. 5. HOW SHOULD THE MEDICINE BE STORED? • Avoid poisoning! This medicine, and all other medicines, must be kept in a closed place out of the reach of children and/or infants, to avoid poisoning. Do not induce vomiting without explicit instruction from a doctor. • Do not use the medicine after the expiry date (exp. date) that appears on the carton/blister. The expiry date refers to the last day of that month. • Store in a cool and dry place, below 25°C. 6. FURTHER INFORMATION • In addition to the active ingredient, the medicine also contains: Mannitol, maize starch, povidone, magnesium stearate • What does the medicine look like and what are the contents of the package? A blister that contains an oval, white tablet. • Manufacturer and license holder: Trima, Israel Pharmaceutical Products Maabarot Ltd., Maabarot 4023000, Israel. • This leaflet was checked and approved by the Ministry of Health in 01/2013. • Registration numbers of the medicine in the National Drug Registry of the Ministry of Health: Trimexol 0.25 mg: 145.96.33093.00 Trimexol 1 mg: 145.97.33141.00 0313B Trimexol 0.25 mg each tablet contains: Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate 0.25 mg Trimexol 1 mg each tablet contains: Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate 1 mg For inactive ingredients in the preparation – see section 6 “Further Information”. Read this leaflet carefully in its entirety before using this medicine. This leaflet contains concise information about the medicine. If you have further questions, refer to your doctor or pharmacist. This medicine has been prescribed to treat your ailment. Do not pass it on to others. It may harm them even if it seems to you that their ailment is similar. This medicine is not intended for use in children and adolescents under the age of 18. If you are being treated with levodopa, consult the doctor before commencing treatment regarding the possibility of lowering the levodopa dosage. This medicine may cause blurring of vision and/or episodes of suddenly falling asleep; therefore, if the medicine has this effect on you, do not drive or operate dangerous machinery. In addition, be alert for signs of heart failure and/or an allergic reaction that can develop as a result of using this medicine (see section 4 “Side Effects”). 1. WHAT IS THE MEDICINE INTENDED FOR? Trimexol 0.25 mg and 1 mg are intended for treatment of signs and symptoms of Parkinson’s disease (alone or in combination with levodopa). Trimexol 0.25 mg is also intended for treatment of moderate to severe symptoms of idiopathic restless legs syndrome. Therapeutic group: Medicines that activate the dopamine receptor (dopaminergic medicines). 2. BEFORE USING THE MEDICINE Do not use the medicine if: • you are breastfeeding. • you are sensitive (allergic) to the active ingredient or to any of the other ingredients included in the medicine. Special warnings regarding use of the medicine • If you are sensitive to any food or medicine, inform the doctor before taking the medicine. • When treating idiopathic restless legs syndrome, you should be checked by the doctor after three months, to assess the effectiveness of the treatment. • This preparation may cause episodes of suddenly falling asleep during the day (uncommon, see section 4 “Side Effects”). • Avoid sudden transitions from a lying or sitting position to standing to avoid dizziness (especially in the first few weeks of treatment). • Use of this medicine can lead to blurring of vision. Perform periodic eye examinations during the course of treatment with this preparation. • Regularly check blood pressure during the course of treatment, mainly in the beginning of treatment with this medicine. • Parkinson’s patients are at higher risk of developing skin cancer (melanoma); therefore, skin examinations should be performed regularly. • Do not abruptly stop taking the medicine without consulting the doctor (see section 3). Before treatment with Trimexol, inform the doctor if: • you are suffering, or have suffered in the past, from impaired function of: the heart and/or blood vessels, eyes and vision, kidney/urinary system, problems related to blood pressure, nervous system (if you suffer from hallucinations – mainly visual). • you suffer from impaired movement (uncontrolled and abnormal movements of the limbs, dyskinesia). • you suffer from psychotic problems and/or you suffer from excessive fatigue or from suddenly falling asleep. • you suffer from low blood pressure or feel dizzy or faint, mainly when you get up from a lying or sitting position. • you are pregnant, or are planning to become pregnant. • you suffer from a mental disorder, such as: schizophrenia or depression, hallucinations, behavioral changes (e.g., pathological gambling, compulsive shopping, abnormal sexual behavior, binge eating). If you are taking, or have recently taken, other medicines, including non-prescription medicines and nutritional supplements, tell the doctor or pharmacist. It is especially important to inform the doctor or pharmacist if you are taking: • Medicines affecting the central nervous system (e.g., sedatives, sleep drugs, medicines for parkinsonism, epilepsy, schizophrenia, amantadine) which can affect the efficacy of Trimexol. • Avoid using this preparation if you are taking antipsychotics. • Antidepressants • Levodopa (if you are being treated with levodopa, the doctor may recommend lowering its dosage at the beginning of treatment with Trimexol) • Cimetidine, ranitidine (for treatment of stomach ulcer or reflux) • Medicines to lower blood pressure and heart problems (e.g., digoxin, diltiazem, procainamide, quinidine, verapamil) • Metoclopramide (for treatment of nausea and vomiting) • Quinine (for treatment of malaria) • Zidovudine (for treatment of AIDS) • Cisplatin (for treatment of cancer) Use of the medicine and food This medicine can be taken before/after meals. Swallow the tablets with a glass of water. Use of the medicine and consumption of alcohol Do not drink wine or alcoholic beverages during the course of treatment with this medicine. Pregnancy and breastfeeding Consult the doctor before using this medicine if you are pregnant, think you are pregnant or are planning to become pregnant, as the effect of this medicine on the unborn baby is unknown. Do not use this medicine if you are breastfeeding. If you are breastfeeding and use of the medicine is unavoidable, stop breastfeeding, as the medicine passes into the mother’s milk. Driving and use of machines Use of this medicine may impair alertness and cause sleepiness or hallucinations. If this medicine has such an effect on you, do not drive, operate dangerous machinery or engage in any activity which requires alertness. 3. HOW SHOULD YOU USE THE MEDICINE? Always use according to the doctor’s instructions. Check with the doctor or pharmacist if you are not sure. The dosage and treatment regimen will be determined by the doctor only. The accepted dosage is usually: Parkinson’s disease: The daily dosage is divided into three doses. Start with the low dose and gradually increase to the dosage most effective for you. If you suffer from moderate to severe kidney disease, the doctor will prescribe a lower dosage for you. In this case, take the medicine 1-2 times a day only. 103658010 276
© Copyright 2024