1. No category

FLUCLOXACILLIN IMPURITY D CRS
Varnostni list
List z varnostnimi podatki v skladu z/s Udredba (ES) št. 1907/2006 (REACH)
Datum izdaje: 27/06/2013
Datum obdelave: 27/06/2013
Nadomešča izdajo: 10/12/2009
Verzija: 3.0
ODDELEK 1: Identifikacija snovi/zmesi in družbe/podjetja
1.1.
Identifikator izdelka
Oblika izdelka
: Snov
Trgovsko ime
: FLUCLOXACILLIN IMPURITY D CRS
Kemijsko ime
: 3-(2-chloro-6-fluorophenyl)-5-methylisxazole-4-carboxylic acid
Št. CAS
: 3919-74-2
Koda izdelka
: Y0000890
Drugi načini za identifikacijo
: RTECS No : XH6860000 (flucloxacillin magnesium octahydrate)
1.2.
Pomembne identificirane uporabe snovi ali zmesi in odsvetovane uporabe
1.2.1.
Pomembne identificirane uporabe
Kategória hlavného použitia
: Proizvod je namenjen za raziskave, analize in znanstveno izobraževanje.
Uporaba snovi/zmesi
: Samo za profesionalno uporabo
Funkcija ali kategorija uporabe
: Laboratorijske kemikalije
1.2.2.
Uporabe, ki jih odsvetujemo
Dodatne informacije niso na voljo
1.3.
Podrobnosti o dobavitelju varnostnega lista
European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare
EDQM, Council of Europe
F-67081 Strasbourg
T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771
1.4.
Telefonska številka za nujne primere
Številka za klic v sili
: +44(0)1235239670
ODDELEK 2: Določitev nevarnosti
2.1.
Razvrstitev snovi ali zmesi
Razvrstitev po Uredbi (ES) št. 1272/2008 [CLP]
Resp. Sens. 1
H334
Skin Sens. 1
H317
Celotno besedilo H-stavkov: glejte oddelek 16
Razvrstitev po Direktivi 67/548/EGS oz. 1999/45/ES
Xn; R42
Xi; R43
Celotno besedilo R-stavkov: glejte oddelek 16
Škodljivi fizikalno-kemijski učinki na zdravje ljudi in okolje
Dodatne informacije niso na voljo
05/08/2013
SL (slovenščina)
1/6
FLUCLOXACILLIN IMPURITY D CRS
Varnostni list
List z varnostnimi podatki v skladu z/s Udredba (ES) št. 1907/2006 (REACH)
2.2.
Elementi etikete
Označevanje po Uredbi (ES) št. 1272/2008 [CLP]
Piktogrami za nevarnost (CLP)
:
Opozorilna beseda (CLP)
: Nevarnost
Stavki o nevarnosti (CLP)
: H317 - Lahko povzroči alergijski odziv kože
H334 - Lahko povzroči simptome alergije ali astme ali težave z dihanjem pri vdihavanju
Previdnostni stavki (CLP)
: P261 - Ne vdihavati prahu/dima/plina/meglice/hlapov/razpršila
P272 - Kontaminirana delovna oblačila niso dovoljena zunaj delovnega mesta
P280 - Nositi zaščitne rokavice/zaščitno obleko/zaščito za oči/zaščito za obraz
P285 - Ob nezadostnem prezračevanju nositi opremo za zaščito dihal
P302+P352 - PRI STIKU S KOŽO: umiti z veliko mila in vode
P304+P341 - PRI VDIHAVANJU: prenesti žrtev pri oteženem dihanju na svež zrak in jo pustiti
počivati v položaju, ki olajša dihanje
P333+P313 - Če nastopi draženje kože ali se pojavi izpuščaj: poiščite zdravniško pomoč/oskrbo
P342+P311 - Pri respiratornih simptomih: pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika
P501 - Odstraniti vsebino/posodo : Nevarni odpadki. Spoštovati veljavne predpise
GHS08
2.3.
Druge nevarnosti
Druge nevarnosti, ki ne prispevajo k razvrščanju : Izpostavljenost lahko povzroči alergijsko reakcijo.
ODDELEK 3: Sestava/podatki o sestavinah
3.1.
Snovi
Ime
Identifikator izdelka
%
Razvrščanje po Direktivi
67/548/EGS
FLUCLOXACILLIN IMPURITY D
(Št. CAS)3919-74-2
≤ 100
Xn; R42
Xi; R43
Ime
Identifikator izdelka
%
Razvrstitev po Uredbi (ES)
št. 1272/2008 [CLP]
FLUCLOXACILLIN IMPURITY D
(Št. CAS)3919-74-2
≤ 100
Resp. Sens. 1, H334
Skin Sens. 1, H317
(Main constituent)
(Main constituent)
Besedilo R-, H- in EUH stavkov: glej oddelek 16
3.2.
Zmes
n.a
ODDELEK 4: Ukrepi za prvo pomoč
4.1.
Opis ukrepov za prvo pomoč
Splošni ukrepi prve pomoči
: V primeru slabega počutja poiskati zdravniško pomoč (po možnosti pokazati etiketo). Možni
zapozneli učinki.
Ukrepi prve pomoči po vdihavanju
: V primeru vdihavanja žrtev odvesti na prosto. Zagotoviti dihanje svežega zraka. Pri trajajočih
težavah z dihanjem poiskati zdravniško pomoč.
Ukrepi prve pomoči po stiku s kožo
: Kožo izprati z vodo/prho. Umiti z veliko mila in vode.
Ukrepi prve pomoči po stiku z očmi
: Izpiranje z vodo pri široko odprtih vekah. Odstraniti kontaktne leče. Pri trajajoči bolečini ali
pordelosti poiskati zdravniško pomoč.
Ukrepi prve pomoči po zaužitju
: Usta splakniti z vodo. Lahko se pokažejo naslednji simptomi: (glejte oddelek(-ke): 2, 4.2). V
primeru slabega počutja poiskati zdravniško pomoč. Indiciran je lahko dolgotrajnejši zdravstveni
nadzor. (glejte oddelek(-ke): 4.3).
4.2.
Najpomembnejši simptomi in učinki, akutni in zapozneli
Simptomi/poškodbe
4.3.
: Glej oddelek 2.
Navedba kakršne koli takojšnje medicinske oskrbe in posebnega zdravljenja
V primeru dvoma ali trajajočih simptomov poiskati zdravniško pomoč. Po možnosti pokazati ta varnostni list. Če slednjega ni, pokazati embalažo ali
etiketo. V primeru prekoračitve mejnih vrednosti izpostavljenosti: Poseben zdravniški nadzor.
ODDELEK 5: Protipožarni ukrepi
5.1.
Sredstva za gašenje
Primerna sredstva za gašenje
05/08/2013
: Majhne količine: Uporabljati sredstva, primerna za gašenje obdajajočih požarov. Velike količine:
n.a.
SL (slovenščina)
2/6
FLUCLOXACILLIN IMPURITY D CRS
Varnostni list
List z varnostnimi podatki v skladu z/s Udredba (ES) št. 1907/2006 (REACH)
5.2.
Posebne nevarnosti v zvezi s snovjo ali zmesjo
Dodatne informacije niso na voljo
5.3.
Nasvet za gasilce
Protipožarni ukrepi
: Majhne količine: Uporabljati običajno individualno protipožarno zaščitno opremo. Velike
količine: n.a.
ODDELEK 6: Ukrepi ob nenamernih izpustih
6.1.
Osebni varnostni ukrepi, zaščitna oprema in postopki v sili
Splošni ukrepi
6.1.1.
: Preprečiti prašenje. Nositi ustrezno zaščitno obleko, rokavice ter zaščito za oči ali obraz.
Preprečiti vsakršen neposreden stik z izdelkom. Oddaljiti odvečno osebje. Velike količine: n.a.
Za neizučeno osebje
Zaščitna oprema
: Glej Naslov 7/8.
Postopki v sili
: Razlitja naj rešuje usposobljeno osebje za čiščenje, opremljeno z ustrezno zaščito za dihala in
oči. Nositi ustrezno zaščitno obleko in rokavice.
6.1.2.
Za reševalce
Dodatne informacije niso na voljo
6.2.
Okoljevarstveni ukrepi
Dodatne informacije niso na voljo
6.3.
Metode in materiali za zadrževanje in čiščenje
Postopki čiščenja
6.4.
: Razsuto snov pomesti in pobrati v posode. Zagotoviti, da bodo odpadne snovi pobrane in varno
shranjene. Temeljito očistiti. Vse odpadke pobrati v ustrezne označene posode in odstraniti v
skladu z veljavno lokalno zakonodajo. Preostanek, ki ga ni mogoče pobrati, sprati z/s:
Raztopina natrijevega hipoklorita.
Sklicevanje na druge oddelke
(glejte oddelek(-ke): 8, 13).
ODDELEK 7: Ravnanje in skladiščenje
7.1.
Varnostni ukrepi za varno ravnanje
Dodatne nevarnosti pri obdelavi
: Majhne količine: Glej oddelek 1. Ob strokovnem ravnanju in uporabi v skladu z določili izdelek
na osnovi naših izkušenj in v okviru nam razpoložljivih informacij na zdravje nima nobenega
škodljivega učinka. Uporabnike med drugim opozarjamo na morebitne nevarnosti uporabe
izdelka v druge namene, kot tiste, za katere je namenjen. Preprečiti stik med
nosečnostjo/dojenjem.
Varnostni ukrepi za varno ravnanje
: Previdno ravnati s posodami in jih previdno odpirati. Glej oddelek 8. Ne uporabljajte, dokler se
ne seznanite z vsemi varnostnimi ukrepi. Preprečiti vsakršen neposreden stik z izdelkom. Pred
uporabo pridobiti posebna navodila.
Higienski ukrepi
: Z izdelkom ravnati v skladu z ustreznimi pravili industrijske higiene in varnostnimi postopki.
Majhne količine: Če je le mogoče, izdelek uporabljati v digestoriju.
7.2.
Pogoji za varno skladiščenje, vključno z nezdružljivostjo
Tehnični ukrepi
: Spoštovati veljavne predpise.
Pogoji skladiščenja
: Za zagotovitev kakovosti in lastnosti izdelka hraniti: suh, Hraniti na hladnem in dobro zračenem
mestu, zaščitenem pred vročino. Hraniti v izvirni embalaži. Skladiščiti v skladu z lokalno
zakonodajo.
Nezdružljiviizdelki
: Močni oksidanti.
7.3.
Posebne končne uporabe
Glej oddelek 1.
ODDELEK 8: Nadzor izpostavljenosti/osebna zaščita
8.1.
Parametri nadzora
Dodatne informacije niso na voljo
05/08/2013
SL (slovenščina)
3/6
FLUCLOXACILLIN IMPURITY D CRS
Varnostni list
List z varnostnimi podatki v skladu z/s Udredba (ES) št. 1907/2006 (REACH)
8.2.
Nadzor izpostavljenosti
Ustrezen tehnično-tehnološki nadzor
: Če je le mogoče, izdelek uporabljati v digestoriju.
Osebna zaščitna oprema
: Rokavice. Varnostna očala. Zaščitna oblačila. Tvorba prahu: protiprašna maska s filtrom P3.
Zaščita rok
: Rokavice. PVC rokavice, odporne proti kemikalijam (v skladu s standardom EN 374 ali
enakovredno).
Zaščita oči
: Nositi zaščito za oči. DIN EN 166.
Zaščita kože in telesa
: Plašč za delo v laboratoriju. Nositi ustrezno zaščitno obleko. DIN EN 13034.
Zaščita dihal
: četrtinska maska (EN 140). Če obnova zraka ni zadostna za ohranitev prahu/hlapov pod
mejnimi vrednostmi izpostavljenosti, je treba nositi ustrezen dihalni aparat.
ODDELEK 9: Fizikalne in kemijske lastnosti
9.1.
Podatki o osnovnih fizikalnih in kemijskih lastnostih
Agregatno stanje
: Trdna snov
Barva
: Ni razpoložljivih podatkov
Vonj
: n.a. Glej oddelek 2, 4.2, 8.
Meja vonja
: Ni razpoložljivih podatkov
pH
: Ni razpoložljivih podatkov
Relativni čas izhlapevanja (butilacetatom=1)
: Ni razpoložljivih podatkov
Tališče/ talilno območje:
: Ni razpoložljivih podatkov
Strdišče
: Ni razpoložljivih podatkov
Vrelišče
: Ni razpoložljivih podatkov
Plamenišče
: Ni razpoložljivih podatkov
Temperatura samovžiga
: Ni razpoložljivih podatkov
Temperatura razgradnje
: Ni razpoložljivih podatkov
Vnetljivost (snov v trdnem stanju, plin)
: Ni razpoložljivih podatkov
Parni tlak
: Ni razpoložljivih podatkov
Relativna gostota pare pri 20 °C
: Ni razpoložljivih podatkov
Relativna gostota
: Ni razpoložljivih podatkov
Topnost
: Ni razpoložljivih podatkov
Zmožnost kopičenja v organizmih (Log Pow)
: Ni razpoložljivih podatkov
Porazdelitveni koeficient: n-oktanol/voda (Log
Kow)
: Ni razpoložljivih podatkov
Viskoznost, kinematična
: Ni razpoložljivih podatkov
Viskoznost, dinamična
: Ni razpoložljivih podatkov
Eksplozivne lastnosti
: Ni razpoložljivih podatkov
Oksidativne lastnosti
: Ni razpoložljivih podatkov
Meje eksplozivnosti
: Ni razpoložljivih podatkov
9.2.
Drugi podatki
Dodatne informacije niso na voljo
ODDELEK 10: Obstojnost in reaktivnost
10.1.
Reaktivnost
Stabilno v normalnih pogojih.
10.2.
Kemijska stabilnost
Dodatne informacije niso na voljo
10.3.
Možnost poteka nevarnih reakcij
Majhne količine: Ob strokovnem ravnanju in uporabi v skladu z določili izdelek na osnovi naših izkušenj in v okviru nam razpoložljivih informacij na
zdravje nima nobenega škodljivega učinka. Velike količine: n.a.
10.4.
Pogoji, ki se jim je treba izogniti
Dodatne informacije niso na voljo
10.5.
Nezdružljivi materiali
Majhne količine: Ni pri običajni uporabi. Velike količine: n.a.
05/08/2013
SL (slovenščina)
4/6
FLUCLOXACILLIN IMPURITY D CRS
Varnostni list
List z varnostnimi podatki v skladu z/s Udredba (ES) št. 1907/2006 (REACH)
10.6.
Nevarni produkti razgradnje
Kadar segret do razkrajanja, oddaja nevarne izparine. Velike količine: n.a.
ODDELEK 11: Toksikološki podatki
11.1.
Podatki o toksikoloških učinkih
Akutna strupenost
: Ni zaupno
FLUCLOXACILLIN IMPURITY D CRS(3919-74-2)
11000 mg/kg
LD50, pri zaužitju, podgana
Jedkost za kožo/draženje kože
: Ni zaupno
Resne okvare oči/draženje
: Ni zaupno
Preobčutljivost pri vdihavanju in preobčutljivost
kože
: Lahko povzroči simptome alergije ali astme ali težave z dihanjem pri vdihavanju. Lahko
povzroči alergijski odziv kože.
Mutagenost za zarodne celice
: Ni zaupno
Rakotvornost
: Ni zaupno
Strupenost za razmnoževanje
: Ni zaupno
Specifična toksičnost ciljnega organa (enkratna
izpostavljenost)
: Ni zaupno
Specifična toksičnost ciljnega organa
(ponavljajoča izpostavljenost)
: Ni zaupno
Nevarnost pri vdihavanju
: Ni zaupno
Možni škodljivi učinki za zdravje ljudi in možni
simptomi
: Preprečiti vsakršen neposreden stik z izdelkom. Majhne količine: Ob strokovnem ravnanju in
uporabi v skladu z določili izdelek na osnovi naših izkušenj in v okviru nam razpoložljivih
informacij na zdravje nima nobenega škodljivega učinka. Glej oddelek ukrepov prve pomoči
tega varnostnega lista. Velike količine: n.a.
ODDELEK 12: Ekološki podatki
12.1.
Strupenost
Ekologija - splošno
12.2.
: Majhne količine: Glej oddelek 2. Nevarni odpadki. Uporabljati primerne posode za odpadke.
Velike količine: Not applicable.
Obstojnost in razgradljivost
Dodatne informacije niso na voljo
12.3.
Zmožnost kopičenja v organizmih
Dodatne informacije niso na voljo
12.4.
Mobilnost v tleh
Dodatne informacije niso na voljo
12.5.
Rezultati ocene PBT in vPvB
Dodatne informacije niso na voljo
12.6.
Drugi škodljivi učinki
Dodatne informacije niso na voljo
ODDELEK 13: Odstranjevanje
13.1.
Metode ravnanja z odpadki
Regionalna zakonodaja (odpadki)
: Uničiti v skladu z veljavnimi lokalnimi/nacionalnimi varnostnimi predpisi.
Priporočila za odstranjevanje odpadkov
: Ostankov ne zavreči v kanalizacijo, ampak izdelek in njegovo embalažo odstranite v centru za
zbiranje nevarnih ali posebnih odpadkov.
ODDELEK 14: Podatki o prevozu
V skladu z zahtevami ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA
14.1.
Številka ZN
Izdelek ni nevaren po veljavnih predpisih za prevoz
14.2.
Pravilno odpremno ime ZN
n.a
14.3.
Razredi nevarnosti prevoza
n.a
14.4.
Skupina embalaže
n.a
05/08/2013
SL (slovenščina)
5/6
FLUCLOXACILLIN IMPURITY D CRS
Varnostni list
List z varnostnimi podatki v skladu z/s Udredba (ES) št. 1907/2006 (REACH)
14.5.
Nevarnosti za okolje
Drugi podatki
: Dodatne informacije niso na voljo.
14.6.
Posebni previdnostni ukrepi za uporabnika
14.6.1.
Transport po kopnem
Dodatne informacije niso na voljo
14.6.2.
Prevoz po morju
Dodatne informacije niso na voljo
14.6.3.
Zračni transport
Dodatne informacije niso na voljo
14.7.
Prevoz v razsutem stanju v skladu s Prilogo II k MARPOL 73/78 in Kodeksom IBC
n.a
ODDELEK 15: Zakonsko predpisani podatki
15.1.
Predpisi/zakonodaja o zdravju, varnosti in okolju, specifični za snov ali zmes
15.1.1.
Predpisi EU
Ni omejitev po prilogi XVII uredbe REACH
15.1.2.
Nacionalni predpisi
Dodatne informacije niso na voljo
15.2.
Ocena kemijske varnosti
Dodatne informacije niso na voljo
ODDELEK 16: Drugi podatki
Besedilo R-, H- in EUH stavkov::
Resp. Sens. 1
Skin Sens. 1
H317
H334
R42
R43
Xi
Xn
Preobčutljivost – dihala, kategorija nevarnosti 1
Preobčutljivost – koža, kategorija nevarnosti 1
Lahko povzroči alergijski odziv kože
Lahko povzroči simptome alergije ali astme ali težave z dihanjem pri vdihavanju
Vdihavanje lahko povzroči preobčutljivost
Stik s kožo lahko povzroči preobčutljivost
Dražilno
Zdravju škodljivo
VL EU (Priloga II REACH)
Te informacije temeljijo na našem trenutnem znanju in so namenjene samo za opis izdelka za zdravstvene, varnostne in okoljske namene. Zato se ne smejo razumeti kot jamstvo za katere koli
lastnosti izdelka
05/08/2013
SL (slovenščina)
6/6