IBUPROFEN ICRS - European Directorate for the Quality of Medicines

IBUPROFEN ICRS
Varnostni list
List z varnostnimi podatki v skladu z/s Udredba (ES) št. 1907/2006 (REACH)
Datum izdaje: 27/06/2013
Datum obdelave: 27/06/2013
Nadomešča izdajo: 14/08/2009
Verzija: 2.0
ODDELEK 1: Identifikacija snovi/zmesi in družbe/podjetja
1.1.
Identifikator izdelka
Oblika izdelka
: Snov
Trgovsko ime
: IBUPROFEN ICRS
Št. EC
: 239-784-6
Št. CAS
: 15687-27-1
Koda izdelka
: ICRS0328
Drugi načini za identifikacijo
: RTECS No : MU6640000
1.2.
Pomembne identificirane uporabe snovi ali zmesi in odsvetovane uporabe
1.2.1.
Pomembne identificirane uporabe
Kategória hlavného použitia
: Proizvod je namenjen za raziskave, analize in znanstveno izobraževanje.
Uporaba snovi/zmesi
: Samo za profesionalno uporabo
Funkcija ali kategorija uporabe
: Laboratorijske kemikalije
1.2.2.
Uporabe, ki jih odsvetujemo
Dodatne informacije niso na voljo
1.3.
Podrobnosti o dobavitelju varnostnega lista
WHO Custodian Centre - European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare
EDQM, Council of Europe
67081 Strasbourg - France
T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771
www.edqm.eu
1.4.
Telefonska številka za nujne primere
Številka za klic v sili
: +44(0)1235239670
ODDELEK 2: Določitev nevarnosti
2.1.
Razvrstitev snovi ali zmesi
Razvrstitev po Uredbi (ES) št. 1272/2008 [CLP]
Acute Tox. 4 (Oral) H302
Eye Irrit. 2
H319
STOT SE 3
H335
Celotno besedilo H-stavkov: glejte oddelek 16
Razvrstitev po Direktivi 67/548/EGS [DSD] oz. 1999/45/ES [DPD]
Xn; R22
Xi; R36/37
R52
Celotno besedilo R-stavkov: glejte oddelek 16
Škodljivi fizikalno-kemijski učinki na zdravje ljudi in okolje
Dodatne informacije niso na voljo
2.2.
Elementi etikete
Označevanje po Uredbi (ES) št. 1272/2008 [CLP]
Piktogrami za nevarnost (CLP)
:
Opozorilna beseda (CLP)
: Pozor
Stavki o nevarnosti (CLP)
: H302 - Zdravju škodljivo pri zaužitju
H319 - Povzroča hudo draženje oči
H335 - Lahko povzroči draženje dihalnih poti
Previdnostni stavki (CLP)
: P261 - Ne vdihavati prahu/dima/plina/meglice/hlapov/razpršila
P264 - Po uporabi temeljito umiti roke in vse izpostavljene dele
GHS07
19/12/2014
SL (slovenščina)
1/6
IBUPROFEN ICRS
Varnostni list
List z varnostnimi podatki v skladu z/s Udredba (ES) št. 1907/2006 (REACH)
P270 - Ne jesti, piti ali kaditi med uporabo tega izdelka
P271 - Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru
P280 - Nositi zaščitne rokavice/zaščitno obleko/zaščito za oči/zaščito za obraz
P301+P312 - PRI ZAUŽITJU: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA
ZASTRUPITVE/zdravnika/…
P304+P340 - PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju,
ki olajša dihanje
P305+P351+P338 - PRI STIKU Z OČMI: previdno izpirajte z vodo nekaj minut. Odstranite
kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem
P312 - Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika/…
P330 - Izprati usta
P337+P313 - Če draženje oči ne preneha: poiščite zdravniško pomoč/oskrbo
P403+P233 - Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti v tesno zaprti posodi
P405 - Hraniti zaklenjeno
P501 - Odstraniti vsebino/posodo : Nevarni odpadki. Spoštovati veljavne predpise
2.3.
Druge nevarnosti
Druge nevarnosti, ki ne prispevajo k razvrščanju : Izpostavljenost lahko povzroči alergijsko reakcijo.
ODDELEK 3: Sestava/podatki o sestavinah
3.1.
Snov
Ime
: IBUPROFEN
Št. CAS
: 15687-27-1
Št. EC
: 239-784-6
Ime
Identifikator izdelka
%
Razvrščanje po Direktivi
67/548/EGS
IBUPROFEN
(Št. CAS) 15687-27-1
(Št. EC) 239-784-6
≤ 100
Xn; R22
Xi; R36/37
R52
Ime
Identifikator izdelka
%
Razvrstitev po Uredbi (ES)
št. 1272/2008 [CLP]
IBUPROFEN
(Št. CAS) 15687-27-1
(Št. EC) 239-784-6
≤ 100
Acute Tox. 4 (Oral), H302
Eye Irrit. 2, H319
STOT SE 3, H335
Besedilo R in H stavkov: glej oddelek 16
3.2.
Zmes
n.a
ODDELEK 4: Ukrepi za prvo pomoč
4.1.
Opis ukrepov za prvo pomoč
Ukrepi prve pomoči po vdihavanju
: V primeru vdihavanja žrtev odvesti na prosto. Zagotoviti dihanje svežega zraka.
Ukrepi prve pomoči po stiku s kožo
: Kožo izprati z vodo/prho.
Ukrepi prve pomoči po stiku z očmi
: Izpiranje z vodo pri široko odprtih vekah. Odstraniti kontaktne leče.
Ukrepi prve pomoči po zaužitju
: Usta splakniti z vodo.
4.2.
Najpomembnejši simptomi in učinki, akutni in zapozneli
Simptomi/poškodbe
4.3.
: Glej oddelek 2.
Navedba kakršne koli takojšnje medicinske oskrbe in posebnega zdravljenja
V primeru dvoma ali trajajočih simptomov poiskati zdravniško pomoč.
ODDELEK 5: Protipožarni ukrepi
5.1.
Sredstva za gašenje
Primerna sredstva za gašenje
: Majhne količine: Uporabljati sredstva, primerna za gašenje obdajajočih požarov. Gasilna odeja.
Ogljikov dioksid. Suh prah. Velike količine: n.a.
Neprimerna sredstva za gašenje
: Voda je zaradi svoje nizke topnosti lahko neučinkovita pri gašenju požara.
5.2.
Posebne nevarnosti v zvezi s snovjo ali zmesjo
Reaktivnost
5.3.
Nasvet za gasilce
Protipožarni ukrepi
19/12/2014
: Glej oddelek 10.1.
: Majhne količine: Uporabljati običajno individualno protipožarno zaščitno opremo. Velike
količine: n.a.
SL (slovenščina)
2/6
IBUPROFEN ICRS
Varnostni list
List z varnostnimi podatki v skladu z/s Udredba (ES) št. 1907/2006 (REACH)
ODDELEK 6: Ukrepi ob nenamernih izpustih
6.1.
Osebni varnostni ukrepi, zaščitna oprema in postopki v sili
Splošni ukrepi
6.1.1.
Za neizučeno osebje
Zaščitna oprema
6.1.2.
: Preprečiti prašenje. Nositi ustrezno zaščitno obleko, rokavice ter zaščito za oči ali obraz. Velike
količine: n.a.
: Glej Naslov 7/8.
Za reševalce
Dodatne informacije niso na voljo
6.2.
Okoljevarstveni ukrepi
Dodatne informacije niso na voljo
6.3.
Metode in materiali za zadrževanje in čiščenje
Postopki čiščenja
6.4.
: Razsuto snov pomesti in pobrati v posode. Zagotoviti, da bodo odpadne snovi pobrane in varno
shranjene. Temeljito očistiti. Slabo topen v vodi. Čiščenje z detergenti.
Sklicevanje na druge oddelke
Dodatne informacije niso na voljo
ODDELEK 7: Ravnanje in skladiščenje
7.1.
Varnostni ukrepi za varno ravnanje
Dodatne nevarnosti pri obdelavi
: Majhne količine: Glej oddelek 1. Ob strokovnem ravnanju in uporabi v skladu z določili izdelek
na osnovi naših izkušenj in v okviru nam razpoložljivih informacij na zdravje nima nobenega
škodljivega učinka.
Varnostni ukrepi za varno ravnanje
: Previdno ravnati s posodami in jih previdno odpirati. Glej oddelek 8.
Higienski ukrepi
: Z izdelkom ravnati v skladu z ustreznimi pravili industrijske higiene in varnostnimi postopki.
7.2.
Pogoji za varno skladiščenje, vključno z nezdružljivostjo
Tehnični ukrepi
: Spoštovati veljavne predpise.
Pogoji skladiščenja
: Za zagotovitev kakovosti in lastnosti izdelka hraniti: suh, Hraniti na hladnem in dobro zračenem
mestu, zaščitenem pred vročino. Hraniti v izvirni embalaži.
Nezdružljiviizdelki
: Močni oksidanti.
7.3.
Posebne končne uporabe
Glej oddelek 1.
ODDELEK 8: Nadzor izpostavljenosti/osebna zaščita
8.1.
Parametri nadzora
Dodatne informacije niso na voljo
8.2.
Nadzor izpostavljenosti
Zaščita rok
: Rokavice.
Zaščita kože in telesa
: Plašč za delo v laboratoriju.
Zaščita dihal
: četrtinska maska (EN 140).
ODDELEK 9: Fizikalne in kemijske lastnosti
9.1.
Podatki o osnovnih fizikalnih in kemijskih lastnostih
Agregatno stanje
: Trdna snov
Videz
: Crystalline powder. bela. Brez barve. Prah.
Barva
: Ni razpoložljivih podatkov
Vonj
: Ni razpoložljivih podatkov
Meja vonja
: Ni razpoložljivih podatkov
pH
: Ni razpoložljivih podatkov
Relativni čas izhlapevanja (butilacetatom=1)
: Ni razpoložljivih podatkov
Tališče/ talilno območje:
: 75 - 78 °C
Strdišče
: Ni razpoložljivih podatkov
Vrelišče
: Ni razpoložljivih podatkov
Plamenišče
: Ni razpoložljivih podatkov
Temperatura samovžiga
: Ni razpoložljivih podatkov
Temperatura razgradnje
: Ni razpoložljivih podatkov
Vnetljivost (snov v trdnem stanju, plin)
: Ni razpoložljivih podatkov
19/12/2014
SL (slovenščina)
3/6
IBUPROFEN ICRS
Varnostni list
List z varnostnimi podatki v skladu z/s Udredba (ES) št. 1907/2006 (REACH)
Parni tlak
: Ni razpoložljivih podatkov
Relativna gostota pare pri 20 °C
: Ni razpoložljivih podatkov
Relativna gostota
: Ni razpoložljivih podatkov
Topnost
: Aceton.
Voda: < 1 mg/l
Zmožnost kopičenja v organizmih (Log Pow)
: 3,5 at 20°C
Viskoznost, kinematična
: Ni razpoložljivih podatkov
Viskoznost, dinamična
: Ni razpoložljivih podatkov
Eksplozivne lastnosti
: Ni razpoložljivih podatkov
Oksidativne lastnosti
: Ni razpoložljivih podatkov
Meje eksplozivnosti
: Ni razpoložljivih podatkov
9.2.
Drugi podatki
Dodatne informacije niso na voljo
ODDELEK 10: Obstojnost in reaktivnost
10.1.
Reaktivnost
Stabilno v normalnih pogojih.
10.2.
Kemijska stabilnost
Dodatne informacije niso na voljo
10.3.
Možnost poteka nevarnih reakcij
Majhne količine: Ob strokovnem ravnanju in uporabi v skladu z določili izdelek na osnovi naših izkušenj in v okviru nam razpoložljivih informacij na
zdravje nima nobenega škodljivega učinka. Velike količine: n.a.
10.4.
Pogoji, ki se jim je treba izogniti
Dodatne informacije niso na voljo
10.5.
Nezdružljivi materiali
Majhne količine: Ni pri običajni uporabi. Velike količine: n.a.
10.6.
Nevarni produkti razgradnje
Kadar segret do razkrajanja, oddaja nevarne izparine. Velike količine: n.a.
ODDELEK 11: Toksikološki podatki
11.1.
Podatki o toksikoloških učinkih
Akutna strupenost
IBUPROFEN ICRS (15687-27-1)
LD50, pri zaužitju, podgana
: Zdravju škodljivo pri zaužitju.
636 mg/kg
Jedkost za kožo/draženje kože
: Ni zaupno
Resne okvare oči/draženje
: Povzroča hudo draženje oči.
Preobčutljivost pri vdihavanju in preobčutljivost
kože
: Ni zaupno
Mutagenost za zarodne celice
: Ni zaupno
Rakotvornost
: Ni zaupno
Strupenost za razmnoževanje
: Ni zaupno
Specifična toksičnost ciljnega organa (enkratna
izpostavljenost)
: Lahko povzroči draženje dihalnih poti.
Specifična toksičnost ciljnega organa
(ponavljajoča izpostavljenost)
: Ni zaupno
Nevarnost pri vdihavanju
: Ni zaupno
Možni škodljivi učinki za zdravje ljudi in možni
simptomi
: Preprečiti vsakršen neposreden stik z izdelkom. Majhne količine: Ob strokovnem ravnanju in
uporabi v skladu z določili izdelek na osnovi naših izkušenj in v okviru nam razpoložljivih
informacij na zdravje nima nobenega škodljivega učinka. Velike količine: n.a.
ODDELEK 12: Ekološki podatki
12.1.
Strupenost
Ekologija - splošno
IBUPROFEN ICRS (15687-27-1)
LC50 ribe 1
EC50 Daphnia 1
19/12/2014
: Majhne količine: Glej oddelek 2. Slabo topen v vodi. Podatki o strupenosti za okolje niso na
voljo. Velike količine: Not applicable.
> 100 mg/l LC50-96 Hour - fish
255 mg/l EC50 - 48 Hour - Daphnia magna
SL (slovenščina)
4/6
IBUPROFEN ICRS
Varnostni list
List z varnostnimi podatki v skladu z/s Udredba (ES) št. 1907/2006 (REACH)
12.2.
Obstojnost in razgradljivost
IBUPROFEN ICRS (15687-27-1)
Biološka razgradnja
12.3.
87
Zmožnost kopičenja v organizmih
IBUPROFEN ICRS (15687-27-1)
Zmožnost kopičenja v organizmih (Log Pow)
12.4.
3,5 at 20°C
Mobilnost v tleh
Dodatne informacije niso na voljo
12.5.
Rezultati ocene PBT in vPvB
Dodatne informacije niso na voljo
12.6.
Drugi škodljivi učinki
Dodatne informacije niso na voljo
ODDELEK 13: Odstranjevanje
13.1.
Metode ravnanja z odpadki
Regionalna zakonodaja (odpadki)
: Uničiti v skladu z veljavnimi lokalnimi/nacionalnimi varnostnimi predpisi.
ODDELEK 14: Podatki o prevozu
V skladu z zahtevami ADR / RID / IMDG / IATA / ADN
ADR
IMDG
IATA
14.1.
Številka ZN
Izdelek ni nevaren po veljavnih predpisih za prevoz
14.2.
n.a
Pravilno odpremno ime ZN
14.3.
n.a
Razredi nevarnosti prevoza
n.a
14.4.
n.a
n.a
n.a
n.a
n.a
n.a
n.a
n.a
n.a
Okolju nevarno : Ne
Snov, ki onesnažuje morje : Ne
Okolju nevarno : Ne
Skupina embalaže
14.5.
Nevarnosti za okolje
Okolju nevarno : Ne
14.6.
Posebni previdnostni ukrepi za uporabnika
14.6.1.
Transport po kopnem
14.6.2.
Prevoz po morju
14.6.3.
Zračni transport
14.6.4.
Prevoz po celinskih plovnih poteh
n.a
14.6.5.
Železniški prevoz
n.a
14.7.
Prevoz v razsutem stanju v skladu s Prilogo II k MARPOL 73/78 in Kodeksom IBC
n.a
ODDELEK 15: Zakonsko predpisani podatki
15.1.
Predpisi/zakonodaja o zdravju, varnosti in okolju, specifični za snov ali zmes
15.1.1.
Predpisi EU
Ni omejitev po prilogi XVII uredbe REACH
IBUPROFEN ICRS is not on the REACH Candidate List
IBUPROFEN ICRS is not on the REACH Annex XIV List
15.1.2.
Nacionalni predpisi
Dodatne informacije niso na voljo
19/12/2014
SL (slovenščina)
5/6
IBUPROFEN ICRS
Varnostni list
List z varnostnimi podatki v skladu z/s Udredba (ES) št. 1907/2006 (REACH)
15.2.
Ocena kemijske varnosti
Dodatne informacije niso na voljo
ODDELEK 16: Drugi podatki
Besedilo R-, H- in EUH stavkov:
Acute Tox. 4 (Oral)
Eye Irrit. 2
STOT SE 3
H302
H319
H335
R22
R36/37
R52
Xi
Xn
Akutna strupenost (oralno), kategorija nevarnosti 4
Hude poškodbe oči/draženje oči, kategorija nevarnosti 2
Specifična strupenost za ciljne organe – enkratna izpostavljenost, kategorija nevarnosti
3, draženje dihalnih poti
Zdravju škodljivo pri zaužitju
Povzroča hudo draženje oči
Lahko povzroči draženje dihalnih poti
Zdravju škodljivo pri zaužitju
Draži oči in dihala
Škodljivo za vodne organizme
Dražilno
Zdravju škodljivo
VL EU (Priloga II REACH)
Te informacije temeljijo na našem trenutnem znanju in so namenjene samo za opis izdelka za zdravstvene, varnostne in okoljske namene. Zato se ne smejo razumeti kot jamstvo za katere koli
lastnosti izdelka
19/12/2014
SL (slovenščina)
6/6