ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE
MONOHYDRATE CRS
Varnostni list
List z varnostnimi podatki v skladu z/s Udredba (ES) št. 1907/2006 (REACH)
Datum izdaje: 27/06/2013
Datum obdelave: 27/06/2013
Nadomešča izdajo: 05/11/2010
Verzija: 1.0
ODDELEK 1: Identifikacija snovi/zmesi in družbe/podjetja
1.1.
Identifikator izdelka
Oblika izdelka
: Snov
Trgovsko ime
: ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE CRS
Št. CAS
: 138982-67-9
Koda izdelka
: Y0001286
Drugi načini za identifikacijo
: RTECS No : NM3241200 (ziprasidone hydrochloride monohydrate)
1.2.
Pomembne identificirane uporabe snovi ali zmesi in odsvetovane uporabe
1.2.1.
Pomembne identificirane uporabe
Kategória hlavného použitia
: Proizvod je namenjen za raziskave, analize in znanstveno izobraževanje.
Uporaba snovi/zmesi
: Samo za profesionalno uporabo
Funkcija ali kategorija uporabe
: Laboratorijske kemikalije
1.2.2.
Uporabe, ki jih odsvetujemo
Dodatne informacije niso na voljo
1.3.
Podrobnosti o dobavitelju varnostnega lista
European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare
EDQM, Council of Europe
67081 Strasbourg - France
T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771
www.edqm.eu
1.4.
Telefonska številka za nujne primere
Številka za klic v sili
: +44(0)1235239670
ODDELEK 2: Določitev nevarnosti
2.1.
Razvrstitev snovi ali zmesi
Razvrstitev po Uredbi (ES) št. 1272/2008 [CLP]
Skin Sens. 1 H317
STOT RE 2
H373
Celotno besedilo H-stavkov: glejte oddelek 16
Razvrstitev po Direktivi 67/548/EGS [DSD] oz. 1999/45/ES [DPD]
Xn; R48/22
R43
Celotno besedilo R-stavkov: glejte oddelek 16
Škodljivi fizikalno-kemijski učinki na zdravje ljudi in okolje
Dodatne informacije niso na voljo
2.2.
Elementi etikete
Označevanje po Uredbi (ES) št. 1272/2008 [CLP]
Piktogrami za nevarnost (CLP)
:
Opozorilna beseda (CLP)
: Pozor
Stavki o nevarnosti (CLP)
: H317 - Lahko povzroči alergijski odziv kože
H373 - Lahko škoduje organom pri dolgotrajni ali ponavljajoči se izpostavljenosti
Previdnostni stavki (CLP)
: P260 - Ne vdihavati prahu/dima/plina/meglice/hlapov/razpršila
P272 - Kontaminirana delovna oblačila niso dovoljena zunaj delovnega mesta
P280 - Nositi zaščitne rokavice/zaščitno obleko/zaščito za oči/zaščito za obraz
P302+P352 - PRI STIKU S KOŽO: umiti z veliko mila in vode
P314 - Ob slabem počutju poiščite zdravniško pomoč/oskrbo
GHS08
21/12/2014
SL (slovenščina)
GHS07
1/6
ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE CRS
Varnostni list
List z varnostnimi podatki v skladu z/s Udredba (ES) št. 1907/2006 (REACH)
P333+P313 - Če nastopi draženje kože ali se pojavi izpuščaj: poiščite zdravniško
pomoč/oskrbo
P501 - Odstraniti vsebino/posodo : Nevarni odpadki. Spoštovati veljavne predpise
2.3.
Druge nevarnosti
Druge nevarnosti, ki ne prispevajo k razvrščanju : Izpostavljenost lahko povzroči alergijsko reakcijo.
ODDELEK 3: Sestava/podatki o sestavinah
3.1.
Snov
Ime
: ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Št. CAS
: 138982-67-9
Ime
Identifikator izdelka
%
Razvrščanje po Direktivi
67/548/EGS
ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
(Št. CAS) 138982-67-9
≤ 100
Xn; R48/22
R43
Ime
Identifikator izdelka
%
Razvrstitev po Uredbi (ES)
št. 1272/2008 [CLP]
ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
(Št. CAS) 138982-67-9
≤ 100
Skin Sens. 1, H317
STOT RE 2, H373
Besedilo R in H stavkov: glej oddelek 16
3.2.
Zmes
n.a
ODDELEK 4: Ukrepi za prvo pomoč
4.1.
Opis ukrepov za prvo pomoč
Ukrepi prve pomoči po vdihavanju
: V primeru vdihavanja žrtev odvesti na prosto. Zagotoviti dihanje svežega zraka.
Ukrepi prve pomoči po stiku s kožo
: Kožo izprati z vodo/prho.
Ukrepi prve pomoči po stiku z očmi
: Izpiranje z vodo pri široko odprtih vekah. Odstraniti kontaktne leče.
Ukrepi prve pomoči po zaužitju
: Usta splakniti z vodo.
4.2.
Najpomembnejši simptomi in učinki, akutni in zapozneli
Simptomi/poškodbe
4.3.
: Glej oddelek 2.
Navedba kakršne koli takojšnje medicinske oskrbe in posebnega zdravljenja
V primeru dvoma ali trajajočih simptomov poiskati zdravniško pomoč.
ODDELEK 5: Protipožarni ukrepi
5.1.
Sredstva za gašenje
Primerna sredstva za gašenje
: Majhne količine: Uporabljati sredstva, primerna za gašenje obdajajočih požarov. Gasilna odeja.
Ogljikov dioksid. Suh prah. Velike količine: n.a.
Neprimerna sredstva za gašenje
: Voda je zaradi svoje nizke topnosti lahko neučinkovita pri gašenju požara.
5.2.
Posebne nevarnosti v zvezi s snovjo ali zmesjo
Reaktivnost
5.3.
: Glej oddelek 10.1.
Nasvet za gasilce
Protipožarni ukrepi
: Majhne količine: Uporabljati običajno individualno protipožarno zaščitno opremo. Velike
količine: n.a.
ODDELEK 6: Ukrepi ob nenamernih izpustih
6.1.
Osebni varnostni ukrepi, zaščitna oprema in postopki v sili
Splošni ukrepi
6.1.1.
Za neizučeno osebje
Zaščitna oprema
6.1.2.
: Preprečiti prašenje. Nositi ustrezno zaščitno obleko, rokavice ter zaščito za oči ali obraz. Velike
količine: n.a.
: Glej Naslov 7/8.
Za reševalce
Dodatne informacije niso na voljo
6.2.
Okoljevarstveni ukrepi
Dodatne informacije niso na voljo
21/12/2014
SL (slovenščina)
2/6
ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE CRS
Varnostni list
List z varnostnimi podatki v skladu z/s Udredba (ES) št. 1907/2006 (REACH)
6.3.
Metode in materiali za zadrževanje in čiščenje
Postopki čiščenja
6.4.
: Razsuto snov pomesti in pobrati v posode. Zagotoviti, da bodo odpadne snovi pobrane in varno
shranjene. Temeljito očistiti. Slabo topen v vodi. Čiščenje z detergenti.
Sklicevanje na druge oddelke
Dodatne informacije niso na voljo
ODDELEK 7: Ravnanje in skladiščenje
7.1.
Varnostni ukrepi za varno ravnanje
Dodatne nevarnosti pri obdelavi
: Majhne količine: Glej oddelek 1. Ob strokovnem ravnanju in uporabi v skladu z določili izdelek
na osnovi naših izkušenj in v okviru nam razpoložljivih informacij na zdravje nima nobenega
škodljivega učinka.
Varnostni ukrepi za varno ravnanje
: Previdno ravnati s posodami in jih previdno odpirati. Glej oddelek 8.
Higienski ukrepi
: Z izdelkom ravnati v skladu z ustreznimi pravili industrijske higiene in varnostnimi postopki.
7.2.
Pogoji za varno skladiščenje, vključno z nezdružljivostjo
Tehnični ukrepi
: Spoštovati veljavne predpise.
Pogoji skladiščenja
: Za zagotovitev kakovosti in lastnosti izdelka hraniti: suh, Hraniti na hladnem in dobro zračenem
mestu, zaščitenem pred vročino. Hraniti v izvirni embalaži.
Nezdružljiviizdelki
: Močni oksidanti.
7.3.
Posebne končne uporabe
Glej oddelek 1.
ODDELEK 8: Nadzor izpostavljenosti/osebna zaščita
8.1.
Parametri nadzora
Dodatne informacije niso na voljo
8.2.
Nadzor izpostavljenosti
Zaščita rok
: Rokavice.
Zaščita kože in telesa
: Plašč za delo v laboratoriju.
Zaščita dihal
: četrtinska maska (EN 140).
ODDELEK 9: Fizikalne in kemijske lastnosti
9.1.
Podatki o osnovnih fizikalnih in kemijskih lastnostih
Agregatno stanje
: Trdna snov
Videz
: bela. Prah.
Barva
: Ni razpoložljivih podatkov
Vonj
: Ni razpoložljivih podatkov
Meja vonja
: Ni razpoložljivih podatkov
pH
: Ni razpoložljivih podatkov
Relativni čas izhlapevanja (butilacetatom=1)
: Ni razpoložljivih podatkov
Tališče/ talilno območje:
: 308 - 311 °C
Strdišče
: Ni razpoložljivih podatkov
Vrelišče
: Ni razpoložljivih podatkov
Plamenišče
: Ni razpoložljivih podatkov
Temperatura samovžiga
: Ni razpoložljivih podatkov
Temperatura razgradnje
: Ni razpoložljivih podatkov
Vnetljivost (snov v trdnem stanju, plin)
: Ni razpoložljivih podatkov
Parni tlak
: Ni razpoložljivih podatkov
Relativna gostota pare pri 20 °C
: Ni razpoložljivih podatkov
Relativna gostota
: Ni razpoložljivih podatkov
Topnost
: Voda: < 1 mg/l
Zmožnost kopičenja v organizmih (Log Pow)
: 5,065 at 20°C
Viskoznost, kinematična
: Ni razpoložljivih podatkov
Viskoznost, dinamična
: Ni razpoložljivih podatkov
Eksplozivne lastnosti
: Ni razpoložljivih podatkov
Oksidativne lastnosti
: Ni razpoložljivih podatkov
Meje eksplozivnosti
: Ni razpoložljivih podatkov
21/12/2014
SL (slovenščina)
3/6
ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE CRS
Varnostni list
List z varnostnimi podatki v skladu z/s Udredba (ES) št. 1907/2006 (REACH)
9.2.
Drugi podatki
Dodatne informacije niso na voljo
ODDELEK 10: Obstojnost in reaktivnost
10.1.
Reaktivnost
Stabilno v normalnih pogojih.
10.2.
Kemijska stabilnost
Dodatne informacije niso na voljo
10.3.
Možnost poteka nevarnih reakcij
Majhne količine: Ob strokovnem ravnanju in uporabi v skladu z določili izdelek na osnovi naših izkušenj in v okviru nam razpoložljivih informacij na
zdravje nima nobenega škodljivega učinka. Velike količine: n.a.
10.4.
Pogoji, ki se jim je treba izogniti
Dodatne informacije niso na voljo
10.5.
Nezdružljivi materiali
Majhne količine: Ni pri običajni uporabi. Velike količine: n.a.
10.6.
Nevarni produkti razgradnje
Kadar segret do razkrajanja, oddaja nevarne izparine. Velike količine: n.a.
ODDELEK 11: Toksikološki podatki
11.1.
Podatki o toksikoloških učinkih
Akutna strupenost
: Ni zaupno
ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE CRS (138982-67-9)
LD50, pri zaužitju, podgana
> 2000 mg/kg
LD50, pri stiku s kožo, kunec
> 2000 mg/kg
LC50, pri vdihavanju, podgana (mg/l)
> 2000 mg/kg
Jedkost za kožo/draženje kože
: Ni zaupno
Resne okvare oči/draženje
: Ni zaupno
Preobčutljivost pri vdihavanju in preobčutljivost
kože
: Lahko povzroči alergijski odziv kože.
Mutagenost za zarodne celice
: Ni zaupno
Rakotvornost
: Ni zaupno
Strupenost za razmnoževanje
: Ni zaupno
Specifična toksičnost ciljnega organa (enkratna
izpostavljenost)
: Ni zaupno
Specifična toksičnost ciljnega organa
(ponavljajoča izpostavljenost)
: Lahko škoduje organom pri dolgotrajni ali ponavljajoči se izpostavljenosti.
Nevarnost pri vdihavanju
: Ni zaupno
Možni škodljivi učinki za zdravje ljudi in možni
simptomi
: Preprečiti vsakršen neposreden stik z izdelkom. Majhne količine: Ob strokovnem ravnanju in
uporabi v skladu z določili izdelek na osnovi naših izkušenj in v okviru nam razpoložljivih
informacij na zdravje nima nobenega škodljivega učinka. Velike količine: n.a.
ODDELEK 12: Ekološki podatki
12.1.
Strupenost
Ekologija - splošno
: Majhne količine: Glej oddelek 2. Slabo topen v vodi. Podatki o strupenosti za okolje niso na
voljo. Velike količine: Not applicable.
ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE CRS (138982-67-9)
LC50 ribe 1
> 0,035 mg/l LC50-96 Hour - fish
EC50 Daphnia 1
> 0,048 mg/l EC50 - 48 Hour - Daphnia magna
12.2.
Obstojnost in razgradljivost
Dodatne informacije niso na voljo
12.3.
Zmožnost kopičenja v organizmih
ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE CRS (138982-67-9)
Zmožnost kopičenja v organizmih (Log Pow)
5,065 at 20°C
12.4.
Mobilnost v tleh
Dodatne informacije niso na voljo
21/12/2014
SL (slovenščina)
4/6
ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE CRS
Varnostni list
List z varnostnimi podatki v skladu z/s Udredba (ES) št. 1907/2006 (REACH)
12.5.
Rezultati ocene PBT in vPvB
Dodatne informacije niso na voljo
12.6.
Drugi škodljivi učinki
Dodatne informacije niso na voljo
ODDELEK 13: Odstranjevanje
13.1.
Metode ravnanja z odpadki
Regionalna zakonodaja (odpadki)
: Uničiti v skladu z veljavnimi lokalnimi/nacionalnimi varnostnimi predpisi.
ODDELEK 14: Podatki o prevozu
V skladu z zahtevami ADR / RID / IMDG / IATA / ADN
ADR
IMDG
IATA
14.1.
Številka ZN
Izdelek ni nevaren po veljavnih predpisih za prevoz
14.2.
n.a
Pravilno odpremno ime ZN
14.3.
n.a
Razredi nevarnosti prevoza
n.a
14.4.
n.a
n.a
n.a
n.a
n.a
n.a
n.a
n.a
n.a
Okolju nevarno : Ne
Snov, ki onesnažuje morje : Ne
Okolju nevarno : Ne
Skupina embalaže
14.5.
Nevarnosti za okolje
Okolju nevarno : Ne
14.6.
Posebni previdnostni ukrepi za uporabnika
14.6.1.
Transport po kopnem
14.6.2.
Prevoz po morju
14.6.3.
Zračni transport
14.6.4.
Prevoz po celinskih plovnih poteh
n.a
14.6.5.
Železniški prevoz
n.a
14.7.
Prevoz v razsutem stanju v skladu s Prilogo II k MARPOL 73/78 in Kodeksom IBC
n.a
ODDELEK 15: Zakonsko predpisani podatki
15.1.
Predpisi/zakonodaja o zdravju, varnosti in okolju, specifični za snov ali zmes
15.1.1.
Predpisi EU
Ni omejitev po prilogi XVII uredbe REACH
ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE CRS is not on the REACH Candidate List
ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE CRS is not on the REACH Annex XIV List
15.1.2.
Nacionalni predpisi
Dodatne informacije niso na voljo
15.2.
Ocena kemijske varnosti
Dodatne informacije niso na voljo
ODDELEK 16: Drugi podatki
Besedilo R-, H- in EUH stavkov:
Skin Sens. 1
STOT RE 2
H317
H373
R43
21/12/2014
Preobčutljivost – koža, kategorija nevarnosti 1
Specifična strupenost za ciljne organe – enkratna izpostavljenost, kategorija nevarnosti 2
Lahko povzroči alergijski odziv kože
Lahko škoduje organom pri dolgotrajni ali ponavljajoči se izpostavljenosti
Stik s kožo lahko povzroči preobčutljivost
SL (slovenščina)
5/6
ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE CRS
Varnostni list
List z varnostnimi podatki v skladu z/s Udredba (ES) št. 1907/2006 (REACH)
R48/22
Xn
Zdravju škodljivo: nevarnost hudih okvar zdravja zaradi dolgotrajnejšega zauživanja
Zdravju škodljivo
VL EU (Priloga II REACH)
Te informacije temeljijo na našem trenutnem znanju in so namenjene samo za opis izdelka za zdravstvene, varnostne in okoljske namene. Zato se ne smejo razumeti kot jamstvo za katere koli
lastnosti izdelka
21/12/2014
SL (slovenščina)
6/6