Splošne informacije o CLP Spletni seminar za glavne zavezance 9. april 2010 Gabriele Schöning Enota za razvrščanje Evropska agencija za kemikalije Izvleč č ek • Zakonodaja EU o kemikalijah in GHS ali: zakaj CLP? • Kakšne spremembe in kdaj? • Ključni postopki v skladu s CLP – usklajevanje razvrščanja in označevanja (CLH) – prijave C&L – alternativno kemijsko ime • Smernice in pomoč agencije ECHA http://echa.europa.eu Zakonodaja EU o kemikalijah in GHS • Globalni okvir • Odgovornosti v skladu s CLP • CLP in njena povezava z REACH GHS = Globalno usklajeni sistem za razvrščanje in označevanje kemikalij http://echa.europa.eu Zakaj potrebujemo GHS? Snov - oralna strupenost LD50 = 257 mg/kg GHS Prevoz EU (DSD) ZDA Kanada Avstralija Indija Japonska Malezija Tajska Nova Zelandija Kitajska Koreja Nevarno (lobanja in prekriž prekriž ani kosti) tekoč č ina: nekoliko strupena; trdna snov: ni razvršč čena Zdravju škodljivo (Andrejev križ ž) Strupeno Strupeno Zdravju škodljivo Nestrupeno Strupeno Zdravju škodljivo Zdravju škodljivo Nevarno Ni nevarno Strupeno http://echa.europa.eu GHS – globalni okvir • Rio, 1992 – poglavje 19 Agende 21 UNCED • Razvoj v okviru IOMC do konca leta 2001 • CETDG/GHS ZN – dogovorjeno decembra 2002 • ECOSOC ZN – sprejeto julija 2003, 2. rev. 2007 • Svetovni vrh o trajnostnem razvoju, Johannesburg 2002 – operativno do 2008 Svetovna pobuda http://echa.europa.eu EU: uredba CLP • Uredba (ES) št. 1272/2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju je začela veljati 20. januarja 2009 • Nadomešča – Direktivo 67/548/EGS (direktiva o nevarnih snoveh, DSD) – Direktivo 1999/45/ES (direktiva o nevarnih pripravkih, DPD) – uredbo REACH, naslov XI (razvrščanje in označevanje) • Prehodno obdobje 2010 – 2015 – uporabljati je treba oba sistema razvrščanja http://echa.europa.eu Obveznosti registracijskih zavezancev v skladu s CLP • Razvrstite, označite in pakirajte, preden dajete v promet • Upoštevajte usklajeno C&L (Priloga VI k CLP) • Prijavite v popis C&L pri ECHA – z registracijsko dokumentacijo – s prijavo C&L za snovi v postopnem uvajanju, ki jih je treba registrirati po 1. decembru 2010 Opomba: od 1. decembra 2010 mora registracijska dokumentacija vsebovati C&L v skladu s CLP. Posodobitev brez odlašanja (čl. 22(1)(f) REACH). http://echa.europa.eu Povezave REACH z razvršč č anjem in označ č evanjem Uredba REACH NE vsebuje KRITERIJEV za C&L, • kar velja za: Direktiva 67/548/EGS (DSD)* – razvrščanje pripravkov Direktiva 1999/45/ES (DPD)* – razvrščanje snovi – varnostne liste • Priloga II k REACH vendar pa je povezana s C&L – registracija – obveščanje v dobavni verigi – Popis C&L – naslov XI REACH premaknjen v naslov V CLP * se postopoma nadomešča s CLP http://echa.europa.eu CLP in registracija • Razvrščanje in označevanje (C&L), potrebno za registracijo: – o C&L se je treba dogovoriti v forumih SIEF (čl. 29 REACH) – registracija do 1. decembra 2010 za kat. CMR 1 in 2 (≥ ≥ 1 t/leto) in za snovi z R50/53 (≥ ≥ 100 t/leto) – vse iz Priloge VII k REACH za domnevne kategorije CMR 1 in 2 ter za snovi z razpršeno uporabo, ki jih bo verjetno treba razvrstiti (Priloga III k REACH), in • C&L kot podlaga za oceno izpostavljenosti in opredelitev tveganja v CSA • C&L kot podlaga za nekatera izvzetja (Priloga V k REACH) • Prijava CLP za snovi, ki jih je treba registrirati v skladu z REACH (≥ ≥1 t/leto) in so dane v promet http://echa.europa.eu Kakšne spremembe in kdaj? •Nova terminologija •Novi piktogrami za nevarnost • Novi kriteriji za razvrščanje • Roki in prehodne določbe http://echa.europa.eu Nova terminologija • • • • • DSD/DPD nevarno (dangerous) kategorija nevarnosti opozorilni stavek varnostni stavek pripravek CLP nevarno (hazardous) razred nevarnosti* stavek o nevarnosti previdnostni stavek zmes * Opomba: za razliko od REACH uredba CLP ne uporablja izraza „končna točka“, temveč „razred nevarnosti http://echa.europa.eu Novi piktogrami za nevarnost Nevarnosti za okolje Fizikalne nevarnosti Eksplozivno Vnetljivo Nevarnosti za zdravje Oksidativno Plini pod tlakom Nevarno za okolje Akutna strupenost Resno Nevarno za zdravjeJedko kategorije 1-3 nevarno za zdravje http://echa.europa.eu Novi kriteriji za razvršč čanje Različ čni kriteriji za razvršč č anje in mejne koncentracije, npr. – eksplozivi (kriteriji) – akutna strupenost (kriteriji: nove mejne vrednosti) – strupenost za razmnoževanje (mejne koncentracije za zmesi) – jedkost za kožo/draženje kože(kriteriji za draženje) – huda poškodba oči/draženje oči (kriteriji za draženje oči) – specifična strupenost za ciljne organe (STOT) http://echa.europa.eu Novi kriteriji za razvršč čanje Primer: fizikalne nevarnosti Več č razredov nevarnosti: • Direktiva 67/548/EGS (DSD): 5 razredov nevarnosti • uredba CLP: 16 razredov nevarnosti • razredi nevarnosti v skladu z DSD: – eksplozivno – oksidativno – izredno vnetljivo, lahko vnetljivo, vnetljivo • V skladu z uredbo CLP so razredi nevarnosti razdeljeni v kategorije ali skupine (plini pod tlakom) ali podrazrede (eksplozivi) http://echa.europa.eu Novi kriteriji za razvršč čanje Primer fizikalnih nevarnosti: Razredi nevarnosti v skladu s CLP 2.1. 2.2. 2.3. 2.4. 2.5. 2.6. 2.7. 2.8. 2.9. 2.10. 2.11. 2.12. 2.13. 2.14. 2.15. 2.16. Eksplozivi Vnetljivi plini Vnetljivi aerosoli Oksidativni plini Plini pod tlakom Vnetljive tekočine Vnetljive trdne snovi Samoreaktivne snovi in zmesi Piroforne tekočine Piroforne trdne snovi Samosegrevajoče se snovi in zmesi Snovi in zmesi, ki v stiku z vodo sproščajo vnetljive pline Oksidativne tekočine Oksidativne trdne snovi Organski peroksidi Jedko za kovine http://echa.europa.eu Novi kriteriji za razvršč čanje Primer: akutna strupenost EU Zelo strupeno < 25 Strupeno > 25 - 200 Zdravj u škodljiv o > 200 - 2000 200 - 300 GHS Kategorij a 1 <5 Kategorij a 2 > 5 - < 50 Kategorij a 3 > 50 - < 300 2000 - 5000 Kategorij a 4 > 300 - < 2 000 ! http://echa.europa.eu Kategorij a 5 - mož ž nost > 2 000 - < 5 000 Ni piktograma Novi kriteriji za razvršč čanje Primer: specifična strupenost za ciljne organe (STOT) Enkratna izpostavljenost STOT-SE (DSD: R39 in R68) – obsega tudi draženje respiratornega sistema in narkotične učinke (DSD: R37 in R67) Ponavljajoča izpostavljenost STOT-RE (DSD: R48/2x/2y/2z) • zelo podobna DSD, vendar – različne „orientacijske vrednosti“ za razvrščanje (za kategorijo 1 in 2, ki ustrezata „strupenemu“ in „zdravju škodljivemu“) – navedeni primarni ciljni organi – način izpostavljenosti naveden samo, če obstajajo trdni dokazi, da učinka ne more povzročiti noben drugi način • Novi elementi etikete http://echa.europa.eu Kaj so roki? 1) CLP je začela veljati 20. jan. 2009. 2) Snovi je treba razvrstiti in označiti v skladu s CLP do 1. dec. 2010 + prijava v popis C&L 1 mesec po dajanju snovi v promet. Prvi rok 3. januarja 2011. 3) Zmesi je treba razvrstiti in označiti v skladu s kriteriji CLP do 1. junija 2015 2009 1 2 3 2015 http://echa.europa.eu NOVO! Prehodne določ č be: Snovi * V praksi se uporablja v varnostnem listu (SDS) CLP = Uredba (ES) št. 1272/2008 DSD = Direktiva 67/548/EGS http://echa.europa.eu Ključ č ni postopki v skladu s CLP • Uskladitev razvrstitve in označitve (CLH) • Prijave C&L • Alternativno kemijsko ime http://echa.europa.eu Uskladitev C&L • Sporazum o razvrščanju na ravni EU • Seznam usklajenih C&L (Priloga VI k CLP, popis C&L) – http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/docu ments/classification/index_en.htm – http://ecb.jrc.ec.europa.eu/classificationlabelling/search-classlab/ • Dobavitelji morajo razvrščati in označevati skladno s tem http://echa.europa.eu Postopek usklajevanja • Katere vrste snovi? – rakotvorne, mutagene, strupene za razmnoževanje, povzročitelji preobčutljivosti – drugi razredi nevarnosti od primera do primera – pesticidne in biocidne aktivne snovi Prijava • Pravica do pobude namere – pristojni organi držav članic – proizvajalci, uvozniki, nadaljnji uporabniki Javna razprava (samo novi vpisi) • agencija ECHA: znanstveno mnenje Odbora za oceno tveganja • Odločitev Komisije prek komitologije http://echa.europa.eu Prijava C&L • Ustreznost prijave C&L za registracijske zavezance REACH • Kako se pripravite za prijavo • Orodja za prijavo http://echa.europa.eu Prijava C&L – kdo? • „Vsak proizvajalec ali uvoznik ali skupina proizvajalcev ali uvoznikov, … ki dajejo v promet snov, ...sporočijo agenciji...“ (čl. 40(1) CLP) • Skupina proizvajalcev / uvoznikov – sestavljeno podjetje z različnimi pravnimi osebami – več podjetij brez posebnih medsebojnih povezav – forum SIEF – skupna predlož itev, … ki se dogovori o skupni C&L za isto snov • O C&L za isto snov se je treba dogovoriti (čl. 41 CLP) http://echa.europa.eu Edini zastopnik? • Edini zastopnik v skladu z uredbo REACH – Edini zastopniki proizvajalcev, ki nimajo sedeža v EU, lahko izpolnijo vse obveznosti uvoznikov v skladu z REACH, vključno z registracijo snovi – uvozniki so potem oproščeni obveznosti glede registracije uvoženih snovi • Edini zastopniki v skladu z uredbo CLP? – v skladu s CLP edini zastopniki nimajo vloge in niso upravičeni prijavljati C&L v imenu uvoznikov – uvoznikom ni treba prijaviti C&L, če je snov registriral edini zastopnik – če je edini zastopnik tudi uvoznik, lahko prijavi C&L v imenu „skupine proizvajalcev / uvoznikov“ http://echa.europa.eu Prijava C&L – kaj in kdaj? • Katere snovi? (čl. 39 CLP) – snovi, ki jih je treba registrirati v skladu z REACH in so dane v promet – druge snovi, ki izpolnjujejo kriterije za razvrstitev, so dane v promet kot take ali v zmesi, kjer presegajo mejno koncentracijo → Upoštevajte! Tonaža ni razlog za razvrščanje! • Izjeme – Prijava ni potrebna, č e so bili isti podatki ž e predlož ž eni v registracijski dokumentaciji Vključ č ite v registracijsko dokumentacijo C&L v skladu s CLP • Rok za prijavo C&L – v 1 mesecu po dajanju v promet 1. decembra 2010 ali pozneje – Prvi rok: 3. januarja 2011 http://echa.europa.eu Kako se pripravite za prijavo (I) 1. Pripravite seznam snovi in zmesi, ki jih proizvajate ali uvažate 2. Ugotovite, ali je katera snov izvzeta iz CLP (prim. člen 1) 3. Preverite, ali je treba kakšno snov registrirati v skladu z REACH 4. Zberite vse podatke o identiteti in sestavi vaših snovi 5. Poimenujte snovi v skladu s smernicami o SID 6. Preverite, ali so vaše snovi navedene v Prilogi VI k CLP 7. Če C&L ni usklajena, zberite vse razpolož ž ljive in zanesljive informacije o nevarnih lastnostih vaše snovi http://echa.europa.eu Kako se pripravite za prijavo (II) 8. Razvrstite vaše snovi na podlagi primerjave razpolož ž ljivih informacij s kriteriji za razvršč č anje 9. Če navedete M-faktor ali določ č ite posebno mejno koncentracijo (SCL), pripravite znanstveno utemeljitev 10. Odločite se, ali želite ustanoviti skupino proizvajalcev in/ali uvoznikov ali se priključiti taki skupini 11. Ustvarite vašo prijavo C&L v ustrezni obliki 12. Ustvarite svoj račun REACH-IT (če tega še niste storili) in predložite prijavo http://echa.europa.eu Orodja za prijavo • IUCLID 5.2 je na voljo od 15. februarja 2010 • Predlož žitev skupine snovi in upravljanje skupin proizvajalcev/uvoznikov v REACH-IT od marca 2010 • Spletna prijava bo na voljo junija 2010 • Vsa orodja za prijavo so medsebojno združljiva • Začnite pripravljati vaše prijave C&L ZDAJ „Ne čakajte na zadnjo minuto“ Smernice in pomoč č • Smernice • Dodatne informacije http://echa.europa.eu Smernice CLP za industrijo in CA • Modul 1: Temeljne smernice za postopke • Modul 2: Podrobne smernice o razvrščanju in označevanju – – – – Del Del Del Del 1: 2: 3: 4: Fizikalno-kemijske lastnosti Značilnosti za zdravje ljudi Lastnosti v zvezi z okoljem Splošna in posebna vprašanja http://echa.europa.eu/classification/clp_guidance_en.asp • Smernice za pripravo predloga za usklajeno C&L (v pregledu) http://echa.europa.eu Smernice za prijavo C&L Vse ustrezne smernice in priročniki bodo na voljo v razdelku CLP na spletni strani agencije ECHA v sredini aprila 2010 – „Praktični koraki“, smernica št. 7 – Priročnik za uporabnike iz industrije, posodobljeni Del 6 o predložitvi dokumentacije – Priročnik za uporabnike iz industrije, Del 12 o prijavi C&L z uporabo IUCLID – Priročnik za uporabnike iz industrije, Del 15 o upravljanju skupin – Priročnik za uporabnike iz industrije, Del 16 o spletni prijavi C&L – druge smernice CLP ter Pogosto zastavljena vprašanja http://echa.europa.eu Dodatne informacije • Uredba CLP – http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/documents/classification/ind ex_en.htm#h2-clp-regulation-(ec)-no-1272/2008 • Smernice agencije ECHA – http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/clp_en.htm • Spletni seminar ECHA, prijave C&L, 9. aprila 2010, 15-17:00, EET (GMT+2) – http://www.echa.europa.eu/news/webinars_en.asp • Seja C&L na 4. dnevu zainteresiranih strani, 19. maja http://echa.europa.eu Hvala za pozornost http://echa.europa.eu