DarioTM User Guide
‫ מדריך למשתמש‬DarioTM
Thriving with diabetes, together.

‎.LabStyle 2014 InnovationTM Ltd © ‫כל הזכויות שמורות‬
‫מידע בסיסי‬
)www.mydario.com( ‫קרא מדריך למשתמש זה בעיון ואל תהסס לפנות לשירות הלקוחות שלנו‬
.‫ חשש או הערה‬,‫ בנוגע לכל שאלה‬,‫או לרופא המטפל בך‬
LabStyle InnovationTM Ltd.
9 Halamish St.
North Industrial Park
Caesarea 3890000
Israel
www.mydario.com
LabStyle Innovation™ Ltd.‎‫ הוא סימן מסחרי של‬Dario™
11780305.6 ‫בקשה לפטנט אירופאי מספר‬
6031-04 Rev 1
II
‫‬
‫‬
‫תוכן העניינים‬
‫פרק ‪ – 1‬מבוא ובטיחות המשתמש‬
‫ניטור רמת הסוכר בעידן הנייד ‪1..........................................‬‬
‫התווית שימוש‪1................................................................‬‬
‫התווית השימוש ‪2.............................................................‬‬
‫אודות הוראות שימוש אלו ‪2................................................‬‬
‫לפני הבדיקה באמצעות ™‪2....................................Dario‬‬
‫הגדרות בטיחות‪2...........................................................‬‬
‫התרעות ‪3..................................................................‬‬
‫הערות‪3.....................................................................‬‬
‫נהלים בהם נעשה שימוש במדריך למשתמש מתקדם זה‪3.....‬‬
‫הוראות להליך ‪3..........................................................‬‬
‫סמלים ותיאורים ‪4.............................................................‬‬
‫אמצעי זהירות כלליים‪5......................................................‬‬
‫מידע נוסף‪5.....................................................................‬‬
‫פרק ‪ – 2‬סקירה ומאפיינים של מערכת ™‪Dario‬‬
‫מבט חטוף על מערכת ™‪6........................................Dario‬‬
‫הרכיבים של ™‪6...................................................Dario‬‬
‫תחילת השימוש ב‪9............................................. Dario™-‬‬
‫הרכבת מערכת ™‪ Dario‬בפעם הראשונה ‪9..........................‬‬
‫הכנסת מחסנית מקלוני בדיקה‪10......................................‬‬
‫הכנסת דוקרן‪11.............................................................‬‬
‫כיוון עומק הדוקרן (אופציונלי) ‪12.......................................‬‬
‫אפליקציית ™‪12..................................................... Dario‬‬
‫הורדה והתקנה של אפליקציית ™‪13........................ Dario‬‬
‫יצירת החשבון וקביעת ההגדרות האישיות שלך ‪14...............‬‬
‫הגדרת הפרופיל האישי שלך ‪16........................................‬‬
‫פרק ‪ – 3‬בדיקת מד הסוכר ™‪ Dario‬שברשותך‬
‫עקרון בדיקת הבקרה ‪18...................................................‬‬
‫הרכב החומר הכימי ‪18.....................................................‬‬
‫תמיסת בקרה ‪19..............................................................‬‬
‫בדיקת מד הסוכר שברשותך באמצעות תמיסות הבקרה‬
‫של ™‪19............................................................... Dario‬‬
‫הוצאת מד הסוכר מהמארז ‪20..........................................‬‬
‫הוצאת מקלון בדיקה מתוך המחסנית‪21.............................‬‬
‫ביצוע בדיקת בקרה ‪22....................................................‬‬
‫בדיקת מד הסוכר באמצעות מקלון הבקרה‪25........................‬‬
‫‪III‬‬
‫‬
‫‬
‫פרק ‪ – 4‬בדיקת רמת הסוכר בדם‬
‫אמצעי זהירות המתייחסים לבדיקת רמת הסוכר בדם‪27..........‬‬
‫אמצעי זהירות המתייחסים למקלוני בדיקה ‪28.....................‬‬
‫גורמים המשבשים את בדיקת רמת הסוכר בדם ‪29.................‬‬
‫פירוש התוצאות‪29............................................................‬‬
‫טווח המדידה ‪30..............................................................‬‬
‫גורמים העלולים להוביל לתוצאות בלתי מדויקות ‪30................‬‬
‫שלב ראשון ‪ -‬הכנסת דוקרן חדש לתוך מכשיר הדקירה ‪31.......‬‬
‫שלב שני ‪ -‬הוצאת מד הסוכר מהמארז ‪33.............................‬‬
‫שלב שלישי ‪ -‬הוצאת מקלון בדיקה מתוך המחסנית ‪34............‬‬
‫שלב רביעי ‪ -‬בדיקת רמת הסוכר בדמך ‪35............................‬‬
‫מידע והנחיות לבדיקה‪35.................................................‬‬
‫ביצוע בדיקת רמת סוכר ‪36..............................................‬‬
‫שלב חמישי ‪ -‬החזרת המד למארז של ™‪40.................Dario‬‬
‫מגבלות הבדיקה‪40...........................................................‬‬
‫ניתוח הביצוע ‪40..............................................................‬‬
‫פרק ‪ – 5‬ניקוי ותחזוקה‬
‫ניקוי ‪41...........................................................................‬‬
‫פרק ‪ – 6‬איתור תקלות‬
‫איתור תקלות‪42...............................................................‬‬
‫פתרון בעיות ‪44................................................................‬‬
‫פרק ‪ – 7‬מידע ומפרט טכניים‬
‫כיצד פועל מד הסוכר‪46.....................................................‬‬
‫תאימות ‪46......................................................................‬‬
‫מפרט טכני‪46..................................................................‬‬
‫עמידה בתקנים בינלאומיים‪47.............................................‬‬
‫השלכת המד שברשותך‪47.................................................‬‬
‫פרק ‪ – 8‬אחריות‪ ,‬שירות תיקונים ואספקת ציוד‬
‫מדיניות תיקונים ‪48...........................................................‬‬
‫אחריות יצרן לשנה אחת ‪48................................................‬‬
‫תמיכת שירות ‪49..............................................................‬‬
‫ציוד ואביזרים‪49...............................................................‬‬
‫‪IV‬‬
‫ קרפפה תוחיטבו אובמ – ‪ 1‬קרפ‬
‫דיינה ןדיעב רכוסה תמר רוטינ‬
‫ קרפפקרפמבוא ובטיחות המשתמש‬
‫ניטור רמת הסוכר בעידן הנייד‬
‫ברכות לרגל בחירתך במערכת ™‪ Dario‬לניטור רמת הסוכר בדם (‪Blood Glucose‬‬
‫‪ Dario™ .))BGMS( Monitoring System‬נוצר במטרה להקל על חייהם של אנשים עם‬
‫סוכרת ‪ -‬כאשר הכלים הנכונים‪ ,‬המידע והתמיכה נמצאים בכיסך‪ .‬מדובר במערכת ניטור‬
‫מבוססת טלפון חכם‪ ,‬הכוללת מד סוכר בגודל כיס עם מכשיר דקירה משולב ומקלוני בדיקה‪,‬‬
‫בשילוב עם אפליקציה קלה לשימוש לטלפון נייד‪.‬‬
‫החיים עם סוכרת הם אתגר יומיומי‪ ,‬אך עם ™‪ Dario‬בכיסך‪ ,‬לצד התמיכה הטובה ביותר‪,‬‬
‫יחד נוכל להתמודד עם סוכרת‪.‬‬
‫מדריך למשתמש זה ינחה אותך דרך שלבי ההתקנה והשימוש הנכונים במערכת ™‪Dario‬‬
‫לניטור רמת הסוכר בדם החדשה שברשותך‪ .‬אנו ממליצים לך לקרוא מדריך זה בעיון על‬
‫מנת להכיר את המערכת ואת מאפייניה הרבים‪.‬‬
‫התווית שימוש‬
‫מערכת ™‪ Dario‬לניטור רמת הסוכר בדם מיועדת לקביעת ערכי הסוכר בדם תוך שימוש‬
‫בדם קפילרי מלא טרי הנלקח מקצה האצבע‪.‬‬
‫מערכת ™‪ Dario‬לניטור רמת הסוכר בדם מיועדת למדידה כמותית של רמות הסוכר בדם‬
‫קפילרי מלא טרי הנלקח מקצה האצבע‪.‬‬
‫המערכת מיועדת לשימוש על‪-‬ידי מטופל יחיד ואין לחלוק אותה עם אחרים‪.‬‬
‫מערכת ™‪ Dario‬לניטור רמת הסוכר בדם מיועדת לבדיקה עצמית חוץ גופית (שימוש‬
‫אבחנתי ‪ )in vitro‬על‪-‬ידי אנשים עם סוכרת בביתם ככלי עזר בניטור יעיל של איזון סוכרת‪.‬‬
‫מערכת ™‪ Dario‬לניטור רמת הסוכר בדם אינה מיועדת לאבחון סוכרת או לבדיקת סקר‬
‫לסוכרת או לשימוש ביילודים‪.‬‬
‫חובה להשתמש במד הסוכר בדם של ™‪ Dario‬עם מקלון בדיקת רמת הסוכר בדם של‬
‫™‪ ,Dario‬תמיסות הבקרה של ™‪ ,Dario‬דוקרני ™‪ Dario‬ותוכנת האפליקציה של ™‪.Dario‬‬
‫‪1‬‬
‫ קרפפה תוחיטבו אובמ – ‪ 1‬קרפ‬
‫שומישה תיוותה‬
‫התווית השימוש‬
‫אין להשתמש במערכת ™‪ Dario‬לניטור רמת הסוכר בדם‪:‬‬
‫‪y y‬לאבחון סוכרת‪.‬‬
‫‪y y‬בילדים מתחת לגיל ארבעה שבועות‪.‬‬
‫‪y y‬לבדיקת דם הנלקח מעורק או מווריד‪.‬‬
‫ניטור רמת הסוכר באמצעות מערכת ™‪ Dario‬לניטור רמת הסוכר בדם אינו מומלץ לשימוש‬
‫עצמאי על‑ידי אנשים‪:‬‬
‫‪y y‬אשר אינם מסוגלים לפעול לפי ההוראות הניתנות עם המערכת‪.‬‬
‫‪y y‬בעלי ליקוי ראיה‪.‬‬
‫אודות הוראות שימוש אלו‬
‫לפני הבדיקה באמצעות ™‪Dario‬‬
‫קרא מדריך למשתמש זה בעיון ובקפידה לפני בדיקת רמת הסוכר בדמך בפעם הראשונה‪.‬‬
‫הוראות אלו יספקו לך את כל המידע לו אתה זקוק לצורך שימוש וטיפול בטוח במערכת‬
‫™‪.Dario‬‬
‫שימוש שגוי במערכת זו‪ ,‬או אי יכולת ליישם או להטמיע את ההוראות והמידע החשוב‬
‫הכלולים במדריך למשתמש זה או לפעול לפיהם‪ ,‬עשויים להוביל לאבחון שגוי או לגרימת נזק‬
‫למכשירך‪.‬‬
‫אם יש לך שאלות כלשהן‪ ,‬פנה לשירות הלקוחות באתר ‪.www.mydario.com‬‬
‫הגדרות בטיחות‬
‫הוראות הבטיחות ניתנות לצורך הגנה על משתמשי מערכת ™‪ .Dario‬מדריך למשתמש‬
‫זה כולל שלושה סוגים של הודעות חשובות‪ :‬אזהרות‪ ,‬התרעות והערות‪ .‬טקסט המסומן‬
‫באחד מסמלים אלה דורש את תשומת לבך על מנת להבטיח שימוש בטוח ומדויק במערכת‬
‫™‪ Dario‬שברשותך‪.‬‬
‫אזהרות‬
‫אזהרה‪ :‬מציינת את אמצעי הזהירות הדרושים למניעת סיכון אפשרי לפציעה‬
‫או לפגיעה בבריאותך‪.‬‬
‫אין להמשיך מעבר להודעת האזהרה עד אשר תבין את המצבים במלואם‬
‫ותנקוט פעולות מנע מתאימות‪.‬‬
‫‪2‬‬
‫ קרפפה תוחיטבו אובמ – ‪ 1‬קרפ‬
‫הז םדקתמ שמתשמל ךירדמב שומיש השענ םהב םילהנ‬
‫התרעות‬
‫התרעה‪ :‬מציינת אמצעי זהירות הדרושים למניעת פגיעה במערכת הניטור שלך‪.‬‬
‫אין להמשיך מעבר להודעת התרעה עד אשר תבין ותבחן במלואם את המצבים‬
‫המצוינים‪.‬‬
‫הערות‬
‫הערות משמשות למתן מידע נוסף למטרת הבהרה‪.‬‬
‫נהלים בהם נעשה שימוש במדריך למשתמש מתקדם זה‬
‫הוראות להליך‬
‫‪y y‬במקומות המתאימים‪ ,‬הליכים מתחילים בסמל " "‪ ,‬ולאחר מכן מובא תיאור קצר של‬
‫ההליך שיש לבצע‪.‬‬
‫‪y y‬הוראות להליך מזוהות בבירור ומוצגות כשלבי הליך ממוספרים‪.‬‬
‫‪y y‬במקרים הרלוונטיים‪ ,‬תגובת המערכת רשומה מתחת לשלב ההליך ומופיעה בגופן‬
‫נטוי‪.‬‬
‫‪y y‬יש לבצע את כל ההליכים לפי סדר השלבים המובאים‪.‬‬
‫הדוגמאות וצילומי המסך בהם נעשה שימוש במדריך למשתמש זה ניתנים‬
‫כדוגמאות בלבד (אלא אם צוין אחרת)‪.‬‬
‫מלים ב‪:‬‬
‫תיאור‬
‫גופן מודגש‬
‫שמות של תפריטים‪ ,‬כפתורים ומסכים‬
‫גופן נטוי‬
‫תגובת המערכת כתוצאה מלחיצה על כפתור‬
‫גופן מודגש נטוי‬
‫משמש להדגשת מידע חשוב‬
‫‪3‬‬
‫ קרפפה תוחיטבו אובמ – ‪ 1‬קרפ‬
‫םירואיתו םילמס‬
‫סמלים ותיאורים‬
‫הטבלה שלהלן מראה רשימת סמלים העשויים להופיע לאורך מדריך זה‪ ,‬על אריזות או עלוני‬
‫אריזה‪ ,‬או על חלקי המערכת עצמם‪ .‬כל סמל מלווה בהסבר‪.‬‬
‫סמל‬
‫תיאור‬
‫סמל‬
‫הלוגו של ™‪Dario‬‬
‫הלוגו של ‪LabStyleTM Innovation‬‬
‫עיין בהוראות השימוש‬
‫אין להשתמש במכשיר אם האטם פגום‬
‫או חסר‬
‫מכשור לאבחון חיצוני‬
‫קוד אצווה‬
‫תאריך תפוגה‬
‫משך חיי מדף לאחר הפתיחה‬
‫הראשונה‬
‫אין לעשות שימוש חוזר‬
‫טווח טמפרטורה‬
‫מספר קטלוגי‬
‫תכולה‬
‫יצרן‪:‬‬
‫‪LabStyle InnovationTM Ltd.‬‬
‫‪9 Halamish St.‬‬
‫‪North Industrial Park‬‬
‫‪Caesarea 3890000 Israel‬‬
‫סמל‬
‫נציג מורשה באיחוד האירופי‪:‬‬
‫‪MDSS GmbH‬‬
‫‪Schiffgraben 41‬‬
‫‪30175 Hannover, Germany‬‬
‫מיועד לבדיקה עצמית‬
‫מעוקר באמצעות קרינת גמא‬
‫הרחק מאור השמש‬
‫אחסן במקום יבש‬
‫תיאור‬
‫מערכת ‪ DarioTM‬לניטור רמת הסוכר בדם‬
‫לפי דירקטיבה ‪IVDD 98/79/EC‬‬
‫‪4‬‬
‫תיאור‬
‫יצרן‪:‬‬
‫‪LabStyle InnovationTM Ltd.‬‬
‫מכשיר הדקירה של ‪DarioTM‬‬
‫לפי דירקטיבה ‪MDD 93/42/EEC‬‬
‫‪LabStyle InnovationTM Ltd.‬‬
‫דוקרנים סטריליים (‪)25‬‬
‫לפי דירקטיבה ‪MDD 93/42/EEC‬‬
‫‪Gentrol Co., Ltd.‬‬
‫ קרפפה תוחיטבו אובמ – ‪ 1‬קרפ‬
‫םייללכ תוריהז יעצמא‬
‫אמצעי זהירות כלליים‬
‫סעיף זה מיידע אותך לגבי סיכונים פוטנציאליים לגרימת נזק למערכת ™‪ Dario‬שברשותך‬
‫או לפגיעה בתפקודה‪:‬‬
‫הימנע משימוש בחלקי מערכת כלשהם עם אטמים פגומים או לאחר תאריך התפוגה‪ .‬אין לחבר‬
‫מרכיב או להשתמש בו אם הוא פגום באופן כלשהו‪ ,‬מאחר שייתכן שהוא לא יפעל כראוי‪.‬‬
‫‪y y‬מערכת ™‪ Dario‬אינה עמידה בפני מים ואין להרטיב אותה‪ .‬אם היא נרטבת‪ ,‬נגב‬
‫אותה במטלית נקייה יבשה‪.‬‬
‫‪y y‬בדיקת רמת הסוכר באמצעות ™‪ Dario‬תבוצע אך ורק בטווח טמפרטורה‬
‫של ‪45°C-10°C‬‏(‪ .)113°F-50°F‬תוצאות הבדיקה עלולות להיות שגויות אם‬
‫טמפרטורת‪ ‬החדר מחוץ לטווח זה‪.‬‬
‫‪y y‬שינויים במערכת ™‪ Dario‬שאינם מאושרים במפורש על‪-‬ידי‬
‫‪ LabStyle Innovation™ Ltd.‬יבטלו את האחריות ועלולים לפגוע בך‪.‬‬
‫‪y y‬הימנע מבדיקה באמצעות מערכת ™‪ Dario‬בגבהים מעל ‪ 3,400‬מטר‬
‫(‪ 11,155‬רגל)‪ ,‬מאחר שאין אפשרות להבטיח דיוק‪.‬‬
‫‪y y‬אין להשאיר את המד במקומות חמים או קרים מאד‪ .‬אין להשאיר אותו בקרבת‬
‫מקור‪ ‬חום (רדיאטור) או ברכב במזג אוויר חם או קר‪.‬‬
‫‪y y‬אין לאחסן את המד או מקלוני הבדיקה ואין להשתמש בהם בתנאי לחות גבוהה‪,‬‬
‫כגון חדר אמבטיה או מטבח‪.‬‬
‫מידע נוסף‬
‫למען בטיחותך‪ ,‬בעת ניטור רמת הסוכר בדמך באמצעות מערכת ™‪ Dario‬הקפד לפעול לפי‬
‫ההמלצות שלהלן‪:‬‬
‫‪y y‬מומלץ תמיד לדאוג לזמינות של שיטת גיבוי לבדיקה‪ .‬אי יכולת לבדוק עלולה לגרום‬
‫לעיכוב בקבלת החלטות טיפוליות ולהוביל לבעיה רפואית חמורה‪ .‬דוגמאות לשיטות‬
‫גיבוי לבדיקה כוללות מד הסוכר לגיבוי או בדיקה במעבדה‪ .‬שאל את הרופא המטפל‬
‫בך אודות שיטות גיבוי אפשריות אחרות‪.‬‬
‫‪y y‬מומלץ להשוות מעת לעת את תוצאות הבדיקה המתקבלות באמצעות מערכת‬
‫™‪ Dario‬לניטור רמת הסוכר בדם שברשותך עם תוצאות המתקבלות באמצעות‬
‫מערכת בדיקה אחרת‪ ,‬שידוע לך שהיא מתוחזקת היטב ומנוטרת על‪-‬ידי הצוות‬
‫המטפל בך‪.‬‬
‫‪y y‬אין לשנות את הטיפול שלך על סמך תוצאה יחידה שאינה מתאימה להרגשתך או‬
‫אם אתה סבור שתוצאת הבדיקה שלך עלולה להיות שגויה‪.‬‬
‫‪y y‬לעולם אין לבצע שינויים משמעותיים בתכנית איזון הסוכרת שלך או להתעלם‬
‫מתסמינים גופניים מבלי להתייעץ עם הרופא המטפל בך‪.‬‬
‫‪5‬‬
‫ קרפפעמ לש םינייפאמו הריקס – ‪ 2‬קרפ‪ 2‬קרפ‬
‫™ תכרעמ לע ףוטח טבמח טבמ‬
‫ קרפפקרפסקירה ומאפיינים של מערכת ™‪Dario‬‬
‫סעיף זה מספק סקירה של רכיבי מערכת ™‪ Dario‬ומסביר כיצד להתקין את המערכת‬
‫בפעם הראשונה‪.‬‬
‫מבט חטוף על מערכת ™‪Dario‬‬
‫מערכת ™‪ Dario‬היא מערכת משולבת ("‪ )"all-in-one‬לניטור רמת הסוכר הכוללת מכשיר‬
‫דקירה‪ ,‬מחסנית מקלוני הבדיקה חד‪-‬פעמית ומד סוכר זעיר‪ ,‬אשר מוכנסים לתוך מארז‬
‫עמיד בגודל כיס‪ .‬מד הסוכר הזעיר מתחבר למכשיר הנייד החכם שלך (ראה את רשימת‬
‫המכשירים בסעיף תאימות בעמוד‪ ,)46 ‬אשר תומך בך על בסיס יומיומי באמצעות מעקב‬
‫מותאם אישית‪ ,‬ידע אודות המגמות של רמות הסוכר שלך ותובנות הניתנות ליישום‪.‬‬
‫‪y y‬המערכת היא דיסקרטית וקומפקטית‪ .‬המערכת כולה נכנסת לכיס בקלות‪.‬‬
‫‪y y‬באמצעות חיבור אל המכשיר הנייד החכם שלך‪ ,‬היא מונעת את הצורך בחומרה‬
‫נוספת‪.‬‬
‫‪y y‬אין צורך בקידוד‪ .‬הכנס מקלון בדיקה של ™‪ Dario‬ואתה מוכן לבדיקה‪.‬‬
‫‪y y‬הבדיקה היא פשוטה‪ .‬אין צורך בניווט ואין כפתורים ללחיצה‪.‬‬
‫‪y y‬תובנות הניתנות ליישום והתרעות – מאפשרות ניתוח פשוט של מגמות והתנהגות‪.‬‬
‫‪y y‬העברה מידית לצוות המטפל – מאפשרת לך לחלוק את הנתונים שלך עם אנשי‬
‫הצוות המטפלים בך כדי להגיע לטיפול יעיל בסוכרת‪.‬‬
‫הרכיבים של ™‪Dario‬‬
‫רכיבי מערכת ™‪ Dario‬מתוארים בטבלה שלהלן‪.‬‬
‫תיאור‬
‫רכיב‬
‫המארז המודולרי של ™‪ Dario‬כולל‬
‫מארז‬
‫מכשיר דקירה מובנה‪ ,‬מקום מובנה‬
‫ומכסים לרכיבים המשולבים (דוקרן‪,‬‬
‫מחסנית מקלוני הבדיקה ומד סוכר)‪.‬‬
‫‪6‬‬
‫איור‬
‫ קרפפעמ לש םינייפאמו הריקס – ‪ 2‬קרפ‪ 2‬קרפ‬
‫™ תכרעמ לע ףוטח טבמח טבמ‬
‫רכיב‬
‫מד סוכר‬
‫תיאור‬
‫מד הסוכר הזעיר כולל‪:‬‬
‫· ·מחבר אודיו המתחבר אל שקע‬
‫האוזניות של המכשיר הנייד החכם‪.‬‬
‫· ·פתח לכניסת המקלון להכנסת‬
‫מקלון בדיקה‪.‬‬
‫מד הסוכר מוזן על‪-‬ידי המכשיר הנייד‬
‫ואינו זקוק לסוללות או למקור חשמל‬
‫אחר‪ .‬כאשר מד הסוכר אינו נמצא‬
‫בשימוש‪ ,‬הוא מוכנס לתוך מקומו במארז‬
‫לאחסון מוגן‪.‬‬
‫מכשיר דקירה מכשיר הדקירה מובנה בתוך המארז‬
‫ומכסה‬
‫ומשתמשים עמו בדוקרני ™‪Dario‬‬
‫חד‑פעמיים‪ .‬מכסה מכשיר הדקירה‬
‫מגן על המשתמש מפני דקירות בלתי‬
‫מכוונות‪ .‬הדוקרנים מוחלפים בכל‬
‫שימוש‪ .‬ניתן להתאים את עומק הדקירה‬
‫באמצעות הסרת המכסה והזזת חוגת‬
‫בחירת העומק‪ .‬לאחר מכן המכסה מוחזר‬
‫כדי שאפשר יהיה להשתמש במכשיר‪.‬‬
‫מכשיר הדקירה מופעל על‪-‬ידי החלקתו‬
‫בשתי אצבעות עד נעילתו‪ ,‬ולאחר מכן‬
‫לחיצה על כפתור השחרור‪ .‬הוראות‬
‫לשימוש במכשיר הדקירה מופיעות בסעיף‬
‫ביצוע בדיקת רמת סוכר בעמוד‪.36 ‬‬
‫כל מחסנית מקלוני בדיקה מכילה ‪25‬‬
‫מחסנית‬
‫מקלוני‬
‫מקלוני בדיקה‪ .‬המחסנית מוכנסת לתוך‬
‫הבדיקה‬
‫המארז המודולרי של ™‪.Dario‬‬
‫‪7‬‬
‫איור‬
‫ קרפפעמ לש םינייפאמו הריקס – ‪ 2‬קרפ‪ 2‬קרפ‬
‫™ תכרעמ לע ףוטח טבמח טבמ‬
‫תיאור‬
‫רכיב‬
‫מקלון בדיקה מקלון הבדיקה של ™‪ Dario‬הוא המקלון‬
‫היחיד בו מותר להשתמש עם מערכת‬
‫™‪ .Dario‬מקלון בדיקה חדש מוכנס‬
‫לתוך פתח כניסת מקלון הבדיקה של‬
‫מד‪ ‬הסוכר לפני כל מדידת סוכר‪.‬‬
‫דוקרנים‬
‫איור‬
‫במערכת ™‪ Dario‬משתמשים בדוקרן‬
‫‪ .30G‬החלפת הדוקרן מתבצעת על‪-‬ידי‬
‫הסרת המכסה של מכשיר הדקירה‪,‬‬
‫שליפת הדוקרן המשומש והחלפתו‬
‫בדוקרן סטרילי‪.‬‬
‫מומלץ לשאת עמך מחסניות ודוקרנים נוספים למקרה חירום‪.‬‬
‫תכולת ערכת ההיכרות של מערכת ™‪Dario‬‬
‫לאחר הסרת האריזה החיצונית‪ ,‬תמצא אריזה לבנה עם אטימה המוגנת מפני‬
‫פתיחה בלתי מכוונת‪ .‬בהיעדר אטימה המוגנת מפני פתיחה בלתי מכוונת‪ ,‬מומלץ‬
‫להחזיר את מערכת ™‪ Dario‬זו למקום ממנו היא נרכשה‪ ,‬מאחר שהיא נפתחה‪.‬‬
‫עם קבלת ערכת ההיכרות של מערכת ™‪:Dario‬‬
‫‪1 .1‬פתח בזהירות את אריזת הערכה וודא שהיא מכילה את החלקים שלהלן‪:‬‬
‫‪y y‬מערכת ™‪ Dario‬כולל מד סוכר בדם‬
‫‪y y‬אביזרים‪:‬‬
‫מחסנית מקלוני בדיקת רמת הסוכר בדם (‪ 25‬מקלוני בדיקה)‬
‫דוקרנים סטריליים (‪ 25‬דוקרנים)‬
‫מקלון בקרה (מקלון ‪)1‬‬
‫‪y y‬מסמכים‪ :‬חוברת הוראות שימוש מקוצרות ומדריך מקוצר למשתמש‪.‬‬
‫‪2 .2‬אם אחד החלקים חסר‪ ,‬פנה לשירות הלקוחות באתר ‪.www.mydario.com‬‬
‫‪8‬‬
‫ קרפפעמ לש םינייפאמו הריקס – ‪ 2‬קרפ‪ 2‬קרפ‬
‫™‪-‬ב שומישה תליחתתליחת‬
‫תחילת השימוש ב‪Dario™-‬‬
‫מד ™‪ Dario‬עובד עם המכשיר הנייד החכם שלך כחלק בלתי נפרד ממנו‪ .‬פשוט הורד‬
‫את אפליקציית ™‪ Dario‬למכשיר הנייד החכם שלך והוא יסתנכרן אוטומטית עם מכשיר‬
‫™‪ Dario‬עם כל חיבור של המכשיר‪.‬‬
‫הנתונים שלך מסונכרנים במקום אחד ברציפות‪ ,‬כך שהם תמיד זמינים עבורך‪ ,‬ואתה יכול‬
‫להמשיך לשלוט במצבך הבריאותי‪.‬‬
‫הנתונים שלך שמורים תחת שם המשתמש שלך במכשירים הניידים החכמים שלך ובענן‬
‫™‪ ,Dario‬עם גישה קלה דרך אפליקציית ™‪ Dario‬ואתר האינטרנט ™‪.My Dario‬‬
‫ובכן‪ ,‬בוא נתחיל!‬
‫הרכבת מערכת ™‪ Dario‬בפעם הראשונה‬
‫‪y y‬הכנסת מחסנית מקלוני הבדיקה (ראה סעיף הכנסת מחסנית מקלוני בדיקה‬
‫בעמוד‪)10 ‬‬
‫‪y y‬הכנסת דוקרן (ראה סעיף הכנסת דוקרן בעמוד‪)11 ‬‬
‫‪y y‬כיוון עומק הדוקרן (אופציונלי) (ראה סעיף כיוון עומק הדוקרן (אופציונלי) בעמוד‪)12 ‬‬
‫‪y y‬הורדת אפליקציית ™‪ Dario‬למכשיר הנייד החכם שלך (ראה סעיף הורדה והתקנה‬
‫של אפליקציית ™‪ Dario‬בעמוד‪)13 ‬‬
‫‪y y‬התקנת אפליקציית ™‪ Dario‬במכשיר הנייד החכם שלך תוך שימוש בהוראות של‬
‫אפליקציית ™‪ Dario‬או בהוראות הניתנות באתר האינטרנט של ™‪.Dario‬‬
‫שני הקצוות של המארז מצוידים במכסים שניתן להסיר‪ .‬מכסה הדוקרן הוא‬
‫המכסה עם הפתח הקטן‪ .‬היזהר שלא להניח את מכסה המחסנית על הקצה‬
‫הדוקר‪ .‬הדבר עלול לפגוע בדוקרן ובמכשיר הדקירה‪.‬‬
‫‪9‬‬
‫ קרפפעמ לש םינייפאמו הריקס – ‪ 2‬קרפ‪ 2‬קרפ‬
‫™ תכרעמ תבכרהתבכרה™ תכרעמ תבכרה‬
‫הכנסת מחסנית מקלוני בדיקה‬
‫ להכנסת מחסנית מקלוני בדיקה‪:‬‬
‫הסר את מכסה המחסנית מהמארז של ™‪ Dario‬על‪-‬ידי דחיפתו כלפי חוץ (מהצד עם קווים‬
‫המציינים את ההסרה) עד להסרתו‪.‬‬
‫‪1 .1‬הוצא את מחסנית מקלוני הבדיקה החדשה מתוך השקית‪.‬‬
‫‪2 .2‬החזק את מחסנית מקלוני הבדיקה כאשר הצד הנפתח פונה כלפי מעלה (כמתואר להלן)‪.‬‬
‫‪3 .3‬הכנס את המחסנית לתוך המארז עד נעילתה בנקישה למקומה‪.‬‬
‫‪4 .4‬החזר את מכסה המארז על‪-‬ידי החלקתו למקומו עד נעילתו בנקישה‪.‬‬
‫‪10‬‬
‫ קרפפעמ לש םינייפאמו הריקס – ‪ 2‬קרפ‪ 2‬קרפ‬
‫™ תכרעמ תבכרהתבכרה™ תכרעמ תבכרה‬
‫אם המכסה אינו נסגר כראוי‪ ,‬ייתכן שהמחסנית לא הוכנסה כהלכה‪.‬‬
‫הכנסת דוקרן‬
‫ להכנסת דוקרן‪:‬‬
‫‪1 .1‬הסר את מכסה מכשיר הדקירה (הקצה עם הפתח הקטן) מהמארז של ™‪.Dario‬‬
‫‪2 .2‬הוצא דוקרן חדש מהאריזה‪.‬‬
‫‪3 .3‬הכנס דוקרן סטרילי עמוק ככל האפשר וודא שהוא נעול באופן הדוק‪.‬‬
‫‪4 .4‬הסר את כיסוי הדוקרן בזהירות בתנועה סיבובית‪ .‬הקפד שלא לכופף את הדוקרן במהלך‬
‫הסרת הכיסוי‪.‬‬
‫‪11‬‬
‫ קרפפעמ לש םינייפאמו הריקס – ‪ 2‬קרפ‪ 2‬קרפ‬
‫™ תייצקילפאקילפא‬
‫כיוון עומק הדוקרן (אופציונלי)‬
‫עומק הדוקרן במהלך דקירת העור בקצה האצבע ניתן להתאמה באמצעות העברת החוגה‬
‫בין המספרים אחת עד ארבע (מודפסים על החוגה)‪ .‬אחד (‪ )1‬הוא העומק הרדוד ביותר‬
‫וארבע (‪ )4‬הוא העומק העמוק ביותר‪ .‬מומלץ להתחיל כאשר עומק הדוקרן קבוע על רמה‬
‫אחת ולהתאים את הרמה במידת הצורך‪.‬‬
‫ לכיוון עומק הדוקרן‪:‬‬
‫‪1 .1‬הזז את חוגת מכשיר הדקירה כך שהקו על החוגה יכוון אל העומק הנכון‪.‬‬
‫‪2 .2‬החזר את מכסה מכשיר הדקירה על‪-‬ידי החלקתו למקומו עד נעילתו בנקישה‪ .‬היזהר‬
‫שלא לגעת בדוקרן ולא לכופף אותו‪.‬‬
‫אפליקציית ™‪Dario‬‬
‫מד הסוכר שברשותך מופעל דרך האפליקציה המוצגת על המסך של המכשיר הנייד החכם‬
‫שלך‪ .‬המכשיר הנייד מקבל מידע ממד הסוכר‪ ,‬מציג ומאחסן אותו‪ .‬כמו כן‪ ,‬האפליקציה‬
‫מספקת מדריך משתמש מהיר שלב אחר שלב להפעלת המערכת‪ .‬בנוסף‪ ,‬תוכל למצוא‬
‫הוראות נוספות במדריך למשתמש באפליקציית ™‪ Dario‬באתר ‪.www.mydario.com‬‬
‫הוראות להורדת האפליקציה ניתנות בסעיף הבא‪.‬‬
‫ניתן להשתמש באפליקציה לאחסון ולניהול נתוני הסוכרת בנוחות‪ ,‬לסקור מגמות או לחלוק‬
‫מידע עם הצוות הרפואי המטפל בך‪.‬‬
‫‪12‬‬
‫ קרפפעמ לש םינייפאמו הריקס – ‪ 2‬קרפ‪ 2‬קרפ‬
‫™ תייצקילפאקילפא‬
‫הורדה והתקנה של אפליקציית ™‪Dario‬‬
‫אתה יכול להוריד ולהתקין את אפליקציית ™‪ Dario‬במכשיר הנייד החכם שלך תוך שימוש‬
‫ב‪ .Apple App Store-‬הורד והתקן את האפליקציה באותו אופן שבו אתה מתקין אפליקציות‬
‫אחרות במכשיר הנייד החכם שלך‪ .‬אפליקציית ™‪ Dario‬ניתנת חינם ומותאמת באופן אישי‬
‫למכשיר הנייד החכם שלך‪.‬‬
‫הורדת האפליקציה מה‪ App Store-‬דורשת חיבור לרשת‪.‬‬
‫לצורך שימוש מדויק במערכת ™‪ Dario‬עם האפליקציה‪ ,‬עליך לכוון את השעה‬
‫והתאריך הנכונים במכשיר הנייד החכם שלך‪ .‬להוראות לכיוון השעה והתאריך‬
‫במכשירך‪ ,‬יש לעיין בחומר התמיכה עבור המכשיר‪.‬‬
‫ להורדת אפליקציית ™‪:Dario‬‬
‫‪1 .1‬הדלק את המכשיר הנייד החכם והפעל את אפליקציית ‪ .App Store‬לחלופין‪ ,‬לגישה‬
‫מהירה יותר‪ ,‬תוכל להשתמש באפליקציה לסריקת קודים על מנת לסרוק את הקוד שלהלן‪.‬‬
‫‪2 .2‬חפש את אפליקציית ™‪ Dario‬מאת ‪( LabStyle Innovation™ Ltd.‬קטגוריית בריאות‬
‫וכושר) והקש על צלמית ™‪.Dario‬‬
‫‪3 .3‬הקש חינם‪ ,‬ולאחר מכן הקש התקן‪.‬‬
‫‪4 .4‬הזן את סיסמתך ל‪ App Store-‬כנדרש‪.‬‬
‫האפליקציה יורדת‪ .‬לאחר ההתקנה‪ ,‬תופיע צלמית ™‪ Dario‬הכתומה על מסך הבית של‬
‫המכשיר הנייד החכם שלך‪.‬‬
‫יש צורך להתקין את אפליקציית ™‪ Dario‬פעם אחת בכל אחד מהמכשירים‬
‫הניידים החכמים שלך‪.‬‬
‫ניתן להוריד עדכונים מעת לעת מה‪.App Store-‬‬
‫‪13‬‬
‫ קרפפעמ לש םינייפאמו הריקס – ‪ 2‬קרפ‪ 2‬קרפ‬
‫™ תייצקילפאקילפא‬
‫יצירת החשבון וקביעת ההגדרות האישיות שלך‬
‫ להגדרת אפליקציית ™‪:Dario‬‬
‫‪1 .1‬לאחר התקנת אפליקציית ™‪ Dario‬במכשיר הנייד החכם שלך‪ ,‬לחץ על צלמית ™‪Dario‬‬
‫הכתומה ‪ .‬הצלמית מופיעה על מסך הבית של המכשיר הנייד שלך‪.‬‬
‫יופיע המסך רישום‪/‬כניסה ל‪.Dario™-‬‬
‫‪2 .2‬בחר רישום על מנת להירשם כמשתמש ב‪.Dario™-‬‬
‫‪3 .3‬במסך רישום הזן את שמך הפרטי‪ ,‬שם המשפחה שלך‪ ,‬דוא"ל וסיסמה‪ .‬כמו כן‪ ,‬עליך‬
‫לאשר את הסיסמה שלך ולהסכים לתנאים והתניות על‪-‬ידי הקשה על העיגול כך שהוא‬
‫יסומן‪.‬‬
‫‪4 .4‬המשך לפעול לפי ההוראות המופיעות על המסך על מנת להירשם‪.‬‬
‫על הסיסמה שלך לכלול לפחות שבעה תווים‪ ,‬וביניהם אות גדולה‪ ,‬אות קטנה‬
‫ומספר‪.‬‬
‫כתובת הדוא"ל והסיסמה שלך ישמשו לכניסה עתידית לאפליקציה ולפורטל‬
‫האינטרנט של ™‪.Dario‬‬
‫אם יש לך כבר חשבון ™‪ ,Dario‬אתה יכול לדלג על סעיף זה‪.‬‬
‫‪14‬‬
‫ קרפפעמ לש םינייפאמו הריקס – ‪ 2‬קרפ‪ 2‬קרפ‬
‫™ תייצקילפאקילפא‬
‫‪5 .5‬לסיום‪ ,‬לחץ על הבא‪.‬‬
‫אם לא קורה שום דבר לאחר הלחיצה על הבא‪ ,‬ודא שהסכמת לתנאים והתניות‪.‬‬
‫אתה תועבר באופן אוטומטי למסך פרופיל אישי‪.‬‬
‫‪15‬‬
‫ קרפפעמ לש םינייפאמו הריקס – ‪ 2‬קרפ‪ 2‬קרפ‬
‫™ תייצקילפאקילפא‬
‫אתה יכול לערוך את כתובת הדוא"ל והסיסמה שלך ולהגדיר את השפה‬
‫והאזור של אפליקציית ™‪ Dario‬באמצעות מעבר לתפריט ובחירת‬
‫הגדרות > הגדרות חשבון‪.‬‬
‫הגדרת הפרופיל האישי שלך‬
‫ להגדרת הפרופיל האישי שלך‪:‬‬
‫אם אין ברצונך להגדיר את הפרופיל האישי שלך כעת‪ ,‬אתה יכול להקיש על‬
‫דלג ולהמשיך להגדרת פרופיל הסוכרת שלך‪.‬‬
‫‪1 .1‬אופציונלי‪ :‬הזן את המין‪ ,‬המשקל‪ ,‬הגובה ותאריך הלידה שלך‪ .‬כמו כן‪ ,‬אתה יכול‬
‫להעלות תמונה ממכשירך באמצעות הקשה על העלאת תמונה‪.‬‬
‫‪2 .2‬בחר את מערכת יחידות המדידה המועדפת שלך (מ"ג‪/‬ד"ל או ממול‪/‬ל') באמצעות הקשה‬
‫על הכפתור מ"ג‪/‬ד"ל או על הכפתור ממול‪/‬ל'‪.‬‬
‫‪3 .3‬לחץ על סיום‪.‬‬
‫אתה יכול לעדכן את ההגדרות שלך בכל עת באמצעות הקשה על צלמית‬
‫בפינה השמאלית העליונה ובחירת הגדרות‪.‬‬
‫התפריט‬
‫יופיע מסך המציג אפשרות למדריך (עזרה) או להתחלה‪.‬‬
‫‪16‬‬
‫ קרפפעמ לש םינייפאמו הריקס – ‪ 2‬קרפ‪ 2‬קרפ‬
‫™ תייצקילפאקילפא‬
‫‪4 .4‬בחר התחל‪.‬‬
‫אתה יכול לקבל את הליווי בכל עת באמצעות הקשה על הצלמית‬
‫עזרה > מדריך באפליקציה‪.‬‬
‫‪ .‬בחר‬
‫יופיע מסך הכניסה הראשונה‪.‬‬
‫‪5 .5‬אנו ממליצים לך להמשיך בהגדרת פרופיל הסוכרת שלך לפי הוראות האפליקציה‪.‬‬
‫השלמת הפרופיל שלך תאפשר תפקוד מלא של האפליקציה‪.‬‬
‫‪17‬‬
‫ קרפפסה דמ תקידב ‪ 3 -‬קרפ‪ 3‬קרפ ‪ 3 -‬קרפ‬
‫ הרקבה תקידב ןורקע‬
‫ קרפפקרפבדיקת מד הסוכר ™‪ Dario‬שברשותך‬
‫סעיף זה מספק מידע אודות בדיקת הדיוק של המד שלך‪.‬‬
‫קיימות שתי דרכים לבדיקת הדיוק של מד הסוכר שלך‪.‬‬
‫‪y y‬תמיסת בקרה – מאשרת שמד הסוכר ומקלוני הבדיקה פועלים כצפוי‪ .‬יש להניח טיפה של‬
‫תמיסת בקרה על מקלון בדיקה (תוך שימוש בפיסת נייר)‪ .‬השווה את התוצאות המוצגות על‬
‫המד לערכים המוצגים על מחסנית מקלוני הבדיקה‪.‬‬
‫‪y y‬מקלון בקרה – מאשר שהמד פועל כצפוי‪ .‬מקלון הבקרה לשימוש רב‪-‬פעמי אשר מסופק עם‬
‫ערכת ההיכרות משמש לבדיקת פעולת מד הסוכר‪.‬‬
‫על מנת לוודא שהתוצאות שלך מדויקות תמיד‪ ,‬עליך לבדוק את פעולת מד הסוכר שלך‬
‫במקרים הבאים‪:‬‬
‫‪y y‬אם תפיל את מד הסוכר‪.‬‬
‫‪y y‬בכל מקרה שבו התוצאות שלך אינן תואמות את הרגשתך‪.‬‬
‫‪y y‬אם חזרת על בדיקה‪ ,‬ותוצאת רמת הסוכר בדם עדיין נמוכה או גבוהה מהתוצאה הצפויה‪.‬‬
‫‪y y‬כאשר אתה פותח מחסנית מקלוני בדיקה חדשה‪.‬‬
‫‪y y‬בכל מקרה שבו ברצונך לבדוק את פעולת מד הסוכר ומקלון הבדיקה‪.‬‬
‫עקרון בדיקת הבקרה‬
‫תמיסת סוכר לבקרה ™‪ Dario‬מכילה כמות ידועה של סוכר המגיב עם חומרים כימיים‬
‫הנמצאים על מקלון הבדיקה ™‪.Dario‬‬
‫כאשר מטפטפים טיפה של תמיסת בקרה על מקלון הבדיקה‪ ,‬לפי אותו הליך ששימש לבדיקת‬
‫דם מלא‪ ,‬הסוכר בתמיסת הבקרה מגיב עם החומרים הכימיים הנמצאים על מקלון הבדיקה‪.‬‬
‫התוצאות המוצגות על המד צריכות להיות בטווח הצפוי המודפס על התווית של מחסנית‬
‫מקלוני הבדיקה‪ .‬קבלת תוצאה יחידה במסגרת הטווח הצפוי מספיקה כדי לוודא שמהמערכת‬
‫פועלת‪ .‬תוצאה מחוץ לטווח המודפס על התווית של מחסנית מקלון הבדיקה עשויה ללמד על‬
‫כך שהמערכת אינה פועלת כהלכה‪.‬‬
‫תמיסת בקרה זו אינה מיועדת לשימוש כתמיסת ניקוי‪.‬‬
‫הרכב החומר הכימי‬
‫תמיסת סוכר לבקרה ™‪ Dario‬היא תמיסה מימית המכילה ‪-D‬גלוקוז כמרכיב מגיב‬
‫בריכוז‪ ‬מקורב‪.‬‬
‫‪18‬‬
‫קרפפסה דמ תקידב ‪ 3 -‬קרפ‪ 3‬קרפ ‪ 3 -‬קרפ‬
‫הרקב תסימת‬
‫‪y y‬באפר ‪ 75‬מילימולר‬
‫‪y y‬פוליוינילפרולידון ‪5%‬‬
‫‪y y‬פוליוין אלכוהול ‪5%‬‬
‫‪0.1% SDSy y‬‬
‫‪y y‬חומר משמר ‪0.1%‬‬
‫תמיסת בקרה‬
‫אריזת תמיסת הבקרה של ™‪ Dario‬ניתנת להזמנה בנפרד‪ .‬נא לפנות לנציג המקומי‬
‫שלך למידע לגבי הזמנות‪ .‬אריזת תמיסת הבקרה של ™‪ Dario‬מכילה שני בקבוקים של‬
‫תמיסת בקרה (סוגי ‪ H‬ו‪.)M -‬‬
‫‪y y‬מנע מגע עם העיניים‪ .‬במקרה של בליעת התמיסה‪ ,‬הזרקת התמיסה או מגע התמיסה‬
‫עם העיניים פנה מיד לצוות הרפואי המטפל בך‪.‬‬
‫‪y y‬הצבע שבתמיסת הבקרה עשוי להכתים עור‪ ,‬בגדים או משטחים‪.‬‬
‫‪y y‬יש לאחסן את תמיסת הבקרה בין ‪30°C-8°C‬‏ (‪ .)86°F-46°F‬יש להרחיק אותה מאור‬
‫שמש ישיר‪ ,‬מאור פלואורסצנטי ומחום‪ .‬אין להקפיא‪.‬‬
‫‪y y‬עם פתיחת בקבוק חדש של תמיסת בקרה‪ ,‬ציין על הבקבוק את תאריך הפתיחה‪.‬‬
‫‪y y‬ודא שתאריך התפוגה של תמיסת הבקרה לא עבר‪ .‬בדוק את תאריך התפוגה שעל‬
‫הבקבוק‪.‬‬
‫‪y y‬ודא שתמיסת הבקרה לא נפתחה לפני יותר מ‪ 3-‬חודשים‪.‬‬
‫‪y y‬שמור את תמיסת הבקרה הרחק מהישג ידם של ילדים‪.‬‬
‫‪y y‬נער את תמיסת הבקרה לפני השימוש‪.‬‬
‫‪y y‬נגב היטב את קצה המכל לאחר השימוש והקפד לסגור את המכל היטב לאחר כל שימוש‪.‬‬
‫‪y y‬אין צורך לדלל או למהול את תמיסת הבקרה‪.‬‬
‫בדיקת מד הסוכר שברשותך באמצעות תמיסות הבקרה של ™‪Dario‬‬
‫לביצוע בדיקת תמיסת הבקרה‪ ,‬יש לבצע את השלבים הבאים‪.‬‬
‫‪19‬‬
‫קרפפסה דמ תקידב ‪ 3 -‬קרפ‪ 3‬קרפ ‪ 3 -‬קרפ‬
‫הרקב תסימת‬
‫הוצאת מד הסוכר מהמארז‬
‫לפני ביצוע בדיקת תמיסת הבקרה‪ ,‬יש צורך להוציא את מד הסוכר מהמארז‪.‬‬
‫מד הסוכר מאוחסן במארז כאשר אינו בשימוש‪.‬‬
‫כאשר המד אינו בשימוש‪ ,‬אחסן אותו במארז של ™‪ .Dario‬אין להשאיר את‬
‫המד מחובר למכשיר הנייד החכם שלך כאשר המסך שלו דלוק במשך יותר‬
‫משתי (‪ )2‬דקות מאחר שהוא עלול להתחמם‪ ,‬דבר העלול לפגוע בדיוק‪.‬‬
‫ הוצאת המד מהמארז‪:‬‬
‫‪1 .1‬החזק את המארז כך שהפנל הכתום המחוספס קרוב אליך והקצה עם מכשיר הדקירה‬
‫פונה הרחק ממך‪.‬‬
‫‪2 .2‬החלק את האגודל אחורנית על פני הפנל הכתום המחוספס‪.‬‬
‫המד יקפוץ‪.‬‬
‫‪3 .3‬תפוס את המד בשתי אצבעות והוצא אותו מהמארז‪.‬‬
‫אין לחבר את מד ה‪ Dario™-‬לתוך כל מכשיר אחר מלבד שקע אודיו של‬
‫מכשיר נייד חכם תואם‪ .‬רשימת מכשירים ניידים חכמים תואמים מובאת‬
‫בפרק‪ – 7 ‬מידע ומפרט טכניים‪.‬‬
‫‪20‬‬
‫קרפפסה דמ תקידב ‪ 3 -‬קרפ‪ 3‬קרפ ‪ 3 -‬קרפ‬
‫הרקב תסימת‬
‫הוצאת מקלון בדיקה מתוך המחסנית‬
‫מחסנית מקלוני הבדיקה כבר אמורה להיות מוכנסת לתוך מארז ה‪ Dario™-‬שברשותך‪ .‬אם‬
‫המחסנית אינה נמצאת במארז‪ ,‬עבור לסעיף הכנסת מחסנית מקלוני בדיקה בעמוד‪.10 ‬‬
‫ הוצאת מקלון בדיקה מתוך המחסנית‪:‬‬
‫‪1 .1‬הסר את מכסה המחסנית מהמארז של ™‪ Dario‬על‪-‬ידי דחיפתו כלפי חוץ עד להסרתו‬
‫(השתמש בקווים לציון ההסרה)‪.‬‬
‫‪2 .2‬פתח את המחסנית על‪-‬ידי דחיפת הקצה כלפי מעלה‪.‬‬
‫‪3 .3‬הוצאת מקלון בדיקה מתוך המחסנית‪.‬‬
‫‪4 .4‬סגור מיד את המחסנית והחזר את מכסה המחסנית על‪-‬ידי דחיפתו למקומו עד נעילתו‪.‬‬
‫מומלץ להשתמש במקלון הבדיקה מיד לאחר הוצאתו מהמחסנית‪ .‬מומלץ‬
‫לא להשתמש במקלון בדיקה אשר שהה מחוץ למחסנית במשך יותר‬
‫משלוש‪ )3( ‬דקות‪.‬‬
‫‪21‬‬
‫קרפפסה דמ תקידב ‪ 3 -‬קרפ‪ 3‬קרפ ‪ 3 -‬קרפ‬
‫הרקב תסימת‬
‫אם המכסה אינו נסגר כראוי‪ ,‬ייתכן שהמחסנית לא הוכנסה כהלכה‪.‬‬
‫‪y y‬אין לגעת בחלונית הבדיקה הצהובה בעת הטיפול במקלון הבדיקה‪.‬‬
‫‪y y‬אין להשתמש במקלון בדיקה פגום‪.‬‬
‫ביצוע בדיקת בקרה‬
‫ כדי לבצע בדיקת בקרה‪.‬‬
‫‪1 .1‬הקש על צלמית ה‪ Dario™-‬במכשיר הנייד החכם שלך על מנת להפעיל את‬
‫אפליקציית ™‪.Dario‬‬
‫‪2 .2‬הכנס את המד לתוך שקע האודיו של המכשיר הנייד החכם שלך‪.‬‬
‫תופיע הודעה "מתחבר‪ "...‬ולאחר מכן "הכנס מקלון חדש"‪.‬‬
‫ודא שהמד מוכנס עד הסוף לתוך השקע של המכשיר הנייד החכם‪.‬‬
‫‪22‬‬
‫קרפפסה דמ תקידב ‪ 3 -‬קרפ‪ 3‬קרפ ‪ 3 -‬קרפ‬
‫הרקב תסימת‬
‫‪3 .3‬החזק את מקלון הבדיקה כך שחיבורי הזהב יפנו כלפי המד‪.‬‬
‫‪4 .4‬מבלי לכופף את המקלון‪ ,‬הכנס אותו לתוך פתח כניסת מקלון הבדיקה (מסומן בכתום)‬
‫של מד הסוכר של ™‪ Dario‬רחוק ככל האפשר‪.‬‬
‫אתה תקבל הוראה להניח טיפת דם על מקלון הבדיקה‪.‬‬
‫‪5 .5‬נער את מכל תמיסת הבקרה וטפטף טיפה של תמיסת בקרה על פיסת נייר‪.‬‬
‫‪6 .6‬החזק את הנייר והזז אותו כך שהתמיסה תיגע בקצה החלון הצהוב של המקלון‪.‬‬
‫‪7 .7‬חשוב‪ :‬ודא שכמות תמיסת הבקרה מספיקה על מנת למלא את החלון‪ ,‬כך שהוא יהפוך‬
‫לאדום‪ .‬אין לטפטף את תמיסת הבקרה על פני מקלון הבדיקה‪.‬‬
‫‪23‬‬
‫קרפפסה דמ תקידב ‪ 3 -‬קרפ‪ 3‬קרפ ‪ 3 -‬קרפ‬
‫הרקב תסימת‬
‫כאשר המד מזהה שהתמיסה הונחה‪ ,‬מופיעה ההודעה "מודד‪ ."...‬הסמל הכתום‬
‫המסתובב בעיגול מציין שהבדיקה נמצאת בעיצומה‪.‬‬
‫‪8 .8‬תוצאת הבדיקה מופיעה על המסך כעבור שש (‪ )6‬שניות‪ .‬קרא את התוצאה שלך והבט‬
‫במקלון הבדיקה‪.‬‬
‫תוצאת בדיקת רמת הסוכר נשמרת בזיכרון באופן אוטומטי‪ .‬התוצאה מופיעה על‬
‫המסך ונשמרת בזיכרון באופן אוטומטי‪.‬‬
‫במידת הצורך‪ ,‬ניתן למחוק בדיקת בקרה זו מן הזיכרון‪.‬‬
‫למידע נוסף‪ ,‬עיין במדריך למשתמש באפליקציית ™‪ Dario‬באתר‬
‫‪.www.mydario.com‬‬
‫‪9 .9‬בתום הבדיקה‪ ,‬הסר את מקלון הבדיקה‪.‬‬
‫‪1010‬השווה את התוצאות המוצגות על המד לערכים המוצגים על מחסנית מקלוני הבדיקה‪.‬‬
‫‪1111‬אם התוצאות הן‪:‬‬
‫‪y y‬בתוך הטווח הסביר‪ ,‬המד שלך מוכן לשימוש‪.‬‬
‫‪y y‬מחוץ לטווח הסביר‪ ,‬חזור על הבדיקה‪ .‬אם הבעיה נשנית‪ ,‬פנה לשירות הלקוחות באתר‬
‫‪.www.mydario.com‬‬
‫‪1212‬נתק את המד מן המכשיר הנייד החכם שלך‪.‬‬
‫‪1313‬נגב ונקה את הקצה של מכל תמיסת הבקרה ואטום היטב את המכל‪.‬‬
‫טווחי תמיסת הסוכר לבקרה ™‪ Dario‬המודפסים על התווית של מחסנית מקלוני‬
‫הבדיקה מיועדים עבור מחסנית מקלוני הבדיקה של ™‪ Dario‬בלבד‪.‬‬
‫כאשר ריכוזי הסוכר נמדדים במערכות אחרות שאינן מערכת ™‪ Dario‬לניטור‬
‫רמת הסוכר‪ ,‬עשוי להופיע הבדל בריכוזי הסוכר‪.‬‬
‫‪24‬‬
‫קרפפסה דמ תקידב ‪ 3 -‬קרפ‪ 3‬קרפ ‪ 3 -‬קרפ‬
‫הרקב תסימת‬
‫טפטוף של תמיסת בקרה בכמות רבה מדי או קטנה מדי על מקלון הבדיקה‬
‫עלול לגרום לתוצאות החורגות מן הטווח‪.‬‬
‫אין להשתמש במערכת ™‪ Dario‬לניטור רמת הסוכר שברשותך לצורך בדיקות‬
‫הדם שלך אם תוצאת תמיסת הבקרה נמצאת מחוץ לטווח הסביר‪.‬‬
‫‪1414‬החזר את המד למארז‪:‬‬
‫‪.‬אהחזק את המד בזווית‪ ,‬כאשר החלק המתחבר למכשיר הנייד החכם פונה הרחק מן‬
‫הפנל הכתום המחוספס‪.‬‬
‫‪.‬בדחוף את המד לתוך המארז בזווית ולאחר מכן לחץ כלפי מטה עד שהמד יינעל‬
‫בנקישה במקומו‪.‬‬
‫בדיקת מד הסוכר באמצעות מקלון הבקרה‬
‫‪1 .1‬פתח את אפליקציית ™‪.Dario‬‬
‫‪2 .2‬חבר את מד ה‪ Dario™-‬למכשיר הנייד החכם כמתואר בסעיף הקודם‪.‬‬
‫‪3 .3‬הכנס את מקלון הבקרה של ™‪ Dario‬לתוך פתח כניסת מקלון הבדיקה‪ .‬תופיע הודעה‬
‫זוהה מקלון בקרה‪ .‬גבול העיגול מתמלא בצבע כחול בהדרגה‪ ,‬דבר המציין כי הבדיקה‬
‫נמצאת בעיצומה‪.‬‬
‫‪25‬‬
‫קרפפסה דמ תקידב ‪ 3 -‬קרפ‪ 3‬קרפ ‪ 3 -‬קרפ‬
‫הרקב תסימת‬
‫‪4 .4‬הבדיקה תסתיים תוך שש (‪ )6‬שניות ותופיע אחת מתוך שתי הודעות‪:‬‬
‫הודעה‬
‫מקלון הבקרה אושר בהצלחה‬
‫שגיאה ‪ -‬מדידת מקלון הבקרה נמצאת‬
‫מחוץ לטווח (‪)0‬‬
‫‪26‬‬
‫פעולה מומלצת‬
‫המשך בבדיקת רמת הסוכר בדם‪.‬‬
‫· ·אין להשתמש במד ה‪.Dario™-‬‬
‫· ·פנה לשירות הלקוחות באתר‬
‫‪.www.‍mydario.‍com‬‬
‫קרפפכוסה תמר תקידב ‪ 4 -‬קרפ‬
‫םדב רכוסה תמר תקידבל םיסחייתמה תוריהז יעצמא‬
‫ קרפפקרפבדיקת רמת הסוכר בדם‬
‫סעיף זה מספק מידע אודות בדיקת רמת הסוכר בדמך באמצעות המד שברשותך‪.‬‬
‫לפני השימוש במערכת ™‪ Dario‬שברשותך בפעם הראשונה‪ ,‬אנו ממליצים לוודא שהמערכת‬
‫נותנת תוצאות מדויקות‪ .‬בדוק את פעולת מד הסוכר שברשותך לפי ההוראות הניתנות‬
‫בסעיף בדיקת מד הסוכר שברשותך באמצעות תמיסות הבקרה של ™‪ Dario‬בעמוד‪19 ‬‬
‫ובסעיף בדיקת מד הסוכר באמצעות מקלון הבקרה בעמוד‪.25 ‬‬
‫אין להשתמש במערכת אם תוצאת תמיסת הבקרה נמצאת מחוץ לטווח‪.‬‬
‫מד הסוכר של מערכת ™‪ Dario‬מודד את כמות הסוכר בדמך‪ .‬לאחר הנחת טיפת דם מקצה‬
‫האצבע שלך על מקלון הבדיקה‪ ,‬התוצאה תוצג תוך שש (‪ )6‬שניות‪.‬‬
‫קרא בעיון את ההוראות הניתנות בפרק זה ובעלוני האריזה של מקלוני הבדיקה ותמיסות‬
‫הבקרה ופעל על פיהן‪ .‬חשוב מאד לפעול על פי ההוראות על מנת למנוע תוצאה שגויה או‬
‫טיפול לקוי‪.‬‬
‫אין להחדיר שום נוזל לתוך פתח כניסת מקלון הבדיקה‪.‬‬
‫לאחר הפעלת אפליקציית ™‪ ,Dario‬פעל לפי ההודעות המופיעות על המסך‪.‬‬
‫אמצעי זהירות המתייחסים לבדיקת רמת הסוכר בדם‬
‫המד‪ ,‬מקלוני הבדיקה ותמיסות הבקרה מיועדים לשימוש מחוץ לגוף (‪)in vitro‬‬
‫בלבד‪ .‬אין לאכול את מקלוני הבדיקה‪ .‬אין לבלוע או להזריק את תמיסות‬
‫הבקרה‪ ,‬ואין להשתמש בתמיסות הבקרה למטרה כלשהי מלבד בדיקת רמת‬
‫הסוכר בדמך‪.‬‬
‫תוצאות בדיקה שגויות עלולות להוביל למתן המלצות טיפול שגויות ולהשלכות שליליות‬
‫חמורות על המצב הבריאותי‪ .‬לפיכך‪ ,‬הקפד לפעול לפי הוראות אלו‪.‬‬
‫‪27‬‬
‫ קרפפכוסה תמר תקידב ‪ 4 -‬קרפ‬
‫םדב רכוסה תמר תקידבל םיסחייתמה תוריהז יעצמא‬
‫אמצעי זהירות המתייחסים למקלוני בדיקה‬
‫‪y y‬השתמש במקלוני בדיקה של ™‪ Dario‬בלבד‪ .‬שימוש במקלוני בדיקה אחרים עם מד‬
‫הסוכר זה עלול להניב תוצאות בלתי מדויקות‪.‬‬
‫‪y y‬בחן כל מחסנית מקלוני בדיקה לפני פתיחתה לראשונה‪ .‬אם תבחין בנזק כלשהו למכסה‬
‫המחסנית‪ ,‬או אם משהו מונע את סגירת המכסה כראוי‪ ,‬אל תשתמש במקלוני הבדיקה‪.‬‬
‫‪y y‬בצע בדיקת בקרה בכל פעם שאתה פותח מחסנית מקלוני בדיקה חדשה‪ .‬למידע נוסף‬
‫עיין בסעיף בדיקת מד הסוכר שברשותך באמצעות תמיסות הבקרה של ™‪Dario‬‬
‫בעמוד‪.19 ‬‬
‫‪y y‬אחסן מקלוני בדיקה לא משומשים בתוך המחסנית המקורית‪ .‬אין להוציא מקלוני בדיקה‬
‫מתוך מחסנית מקלוני הבדיקה ולהכניס אותם למכל אחר‪.‬‬
‫‪y y‬סגור את המחסנית היטב לאחר הוצאת מקלון בדיקה‪ .‬פעולה זו עוזרת לשמור על מקלוני‬
‫הבדיקה יבשים‪.‬‬
‫‪y y‬הקפד לבדוק את תאריך התפוגה המוצג על מחסנית מקלוני הבדיקה‪ .‬אין להשתמש‬
‫במקלוני הבדיקה לאחר תאריך זה‪.‬‬
‫‪y y‬הקפד לרשום את תאריך פתיחת מקלוני הבדיקה לראשונה‪ .‬בדוק את תאריך השימוש‬
‫במקלוני הבדיקה‪ .‬אם התאריך עובר את משך חיי המדף לאחר הפתיחה הראשונה‪ ,‬אין‬
‫להשתמש במקלוני הבדיקה ממחסנית זו‪.‬‬
‫‪y y‬השתמש במקלון הבדיקה מיד לאחר הוצאתו מהמחסנית‪.‬‬
‫‪y y‬השתמש במקלוני הבדיקה כמתואר במדריך זה‪.‬‬
‫‪.)90°F( 3‬‬
‫‪y y‬אין לאחסן את מקלוני הבדיקה בטמפרטורות מתחת ל‪2°C -‬‏ (‪ )36°F‬או מעל ‪ 2°C‬‏‬
‫‪y y‬אין לשמור בקירור את מקלוני הבדיקה‪ .‬אין להכניס אותם למקפיא‪.‬‬
‫‪y y‬אין לחשוף את מקלוני הבדיקה לאור שמש ישיר‪ ,‬לרטיבות או ללחות‪ ,‬אשר עלולות‬
‫לפגוע במקלוני הבדיקה ולהוביל לתוצאות בלתי מדויקות‪.‬‬
‫‪y y‬אין לטפטף דם או תמיסת בקרה על מקלון הבדיקה טרם הכנסתו למד הסוכר‪.‬‬
‫‪y y‬אין לעשות שימוש חוזר במקלוני בדיקה‪ .‬לאחר הנחת תמיסת בקרה או דם על מקלון‬
‫בדיקה‪ ,‬זרוק את המקלון‪ .‬אם אתה צריך לחזור על הבדיקה‪ ,‬השתמש במקלון בדיקה חדש‪.‬‬
‫‪y y‬אין לקפל‪ ,‬לחתוך או לשנות את מקלוני הבדיקה‪.‬‬
‫‪y y‬אין להניח לכלוך‪ ,‬מזון או חומר אחר על מקלון הבדיקה‪.‬‬
‫‪y y‬מומלץ להשתמש במקלון הבדיקה מיד לאחר הוצאתו מהמחסנית‪ .‬מומלץ לא להשתמש‬
‫במקלון בדיקה אשר שהה מחוץ למחסנית במשך יותר משלוש (‪ )3‬דקות‪.‬‬
‫‪y y‬אין לגעת בחלונית הבדיקה הצהובה בעת הטיפול במקלון הבדיקה‪.‬‬
‫‪y y‬אין להשתמש במקלון בדיקה פגום‪.‬‬
‫‪y y‬ודא כי אזור המגע המוזהב של מקלון הבדיקה נקי מלכלוך‪ ,‬דם‪ ,‬לחות וכל דבר אחר‪.‬‬
‫פריטים אלה ישפיעו על תוצאת הבדיקה ועלולים לגרום לתוצאה בלתי מדויקת של רמת‬
‫סוכר בדם‪.‬‬
‫‪28‬‬
‫ קרפפכוסה תמר תקידב ‪ 4 -‬קרפ‬
‫םדב רכוסה תמר תקידב תא םישבשמה םימרוג‬
‫גורמים המשבשים את בדיקת רמת הסוכר בדם‬
‫‪y y‬חומרים מסוימים עלולים לשבש את פעולתה של המערכת לבדיקת רמת הסוכר בדם‬
‫ולגרום לתוצאות גבוהות שגויות‪ .‬למידע נוסף‪ ,‬עיין בעלון האריזה של מקלוני הבדיקה‪.‬‬
‫אם אתה נוטל תרופה או תוספי מזון‪ ,‬התייעץ עם הרופא שלך‪.‬‬
‫אסור לך להשתמש במערכת זו לבדיקת רמת הסוכר בדמך אם אתה חולה‬
‫במצב קריטי (לדוגמה‪ :‬תת‪-‬לחץ דם חמור או הלם‪ ,‬מצב היפרגליקמי‪-‬‬
‫היפראוסמולרי‪ ,‬היפוקסיה‪ ,‬קטואצידוזיס סוכרתי)‪ .‬בעיות בריאות מסוימות‪,‬‬
‫כגון מחלה חמורה והתייבשות‪ ,‬עלולות לגרום לתוצאות גבוהות שגויות ברמות‬
‫הסוכר‪ .‬אם אתה חולה מאד או סבור שאתה מיובש‪ ,‬או שאתה משתין בתדירות‬
‫גבוהה‪ ,‬פנה מיד לרופא שלך‪.‬‬
‫ידיים מלוכלכות או רטובות עלולות להשפיע על התוצאות‪ .‬אלכוהול עלול‬
‫להשפיע על תוצאות הבדיקה‪.‬‬
‫פירוש התוצאות‬
‫אם תוצאת הבדיקה המוצגת משקפת את הרגשתך‪ ,‬המשך לפי הוראות הרופא שלך‪.‬‬
‫אם תוצאת הבדיקה אינה משקפת את הרגשתך‪ ,‬בדוק את מערכת ה‪Dario™-‬‬
‫שברשותך באמצעות תמיסת בקרה (ביצוע בדיקת בקרה בעמוד ‪ .)22‬לאחר‬
‫מכן חזור על בדיקת רמת הסוכר בדם‪ .‬אם תוצאת רמת הסוכר בדם עדיין אינה‬
‫תואמת את הרגשתך ופעלת לפי ההוראות הניתנות כאן‪ ,‬פעל לפי ההוראות של‬
‫הצוות הרפואי המטפל בך‪.‬‬
‫אין לשנות את הטיפול שלך על סמך תוצאה יחידה שאינה מתאימה להרגשתך‬
‫או אם אתה סבור שתוצאת הבדיקה שלך עלולה להיות שגויה‪ .‬אין להסתמך‬
‫באופן בלעדי על הקריאה של רמת הסוכר בדם המוצגת במכשיר הנייד החכם‬
‫שלך על‪-‬ידי מערכת ™‪ Dario‬לניטור רמת הסוכר בדם כדי לקבל החלטות בנוגע‬
‫לבריאותך‪ .‬יש להתייעץ תמיד עם איש צוות רפואי על מנת לפרש את תוצאות‬
‫המדידה ולהבין אותן‪.‬‬
‫‪29‬‬
‫ קרפפכוסה תמר תקידב ‪ 4 -‬קרפ‬
‫ הדידמה חווט‬
‫טווח המדידה‬
‫המד שברשותך מודד ערכי סוכר בדם בטווח שבין ‪ 10‬מ"ג‪/‬ד"ל ל‪ 600-‬מ"ג‪/‬ד"ל‬
‫‍(‪ 33.3‑0.6‬ממול‪/‬ל')‪ .‬תוצאות שמחוץ לטווח זה מחייבות בדיקה לפי ההליך שלהלן‪.‬‬
‫‪y y‬אם תוצאת הבדיקה שלך נמוכה מ‪ 10-‬מ"ג‪/‬ד"ל (‪ 0.6‬ממול‪/‬ל')‪ ,‬במקום תוצאה תוצג‬
‫הודעה "נמוך!"‪.‬‬
‫הודעת "נמוך" עשויה לציין שרמת הסוכר בדמך נמוכה מאד (היפוגליקמיה‬
‫חמורה אפשרית)‪ .‬פעל מיד לפי הוראות הרופא שלך וחזור על הבדיקה‪.‬‬
‫‪y y‬אם תוצאת הבדיקה שלך גבוהה מ‪ 600-‬מ"ג‪/‬ד"ל (‪ 33.3‬ממול‪/‬ל')‪ ,‬במקום תוצאה תוצג‬
‫הודעה ”גבוה!”‪.‬‬
‫‪y y‬אם תוצאת בדיקת הסוכר בדמך מניבה הודעת "נמוך" או "גבוה"‪ ,‬חזור על בדיקת‬
‫הסוכר בדם על פי כל ההוראות הניתנות בסעיף שלב רביעי ‪ -‬בדיקת רמת הסוכר‬
‫בדמך בעמוד ‪.35‬‬
‫‪y y‬אם תוצאת בדיקת רמת הסוכר בדמך מניבה הודעת "נמוך" או "גבוה" בבדיקה‬
‫השנייה‪ ,‬פעל לפי הפרוטוקול שנקבע על‪-‬ידי הרופא המטפל בך או פנה לרופא המטפל‬
‫בך באופן מידי‪.‬‬
‫‪y y‬לתשומת לבך‪ ,‬הקריאה המדויקת של רמת הסוכר בדם המהווה ערך גבוה או נמוך תלויה‬
‫בגורמים רבים‪ ,‬לרבות הבדלים בין אנשים‪ ,‬ופרק הזמן שחלף מאז ארוחתך האחרונה‪.‬‬
‫גורמים העלולים להוביל לתוצאות בלתי מדויקות‬
‫תרופות‪ ,‬תוספי מזון‪ ,‬טיפולים רפואיים ומצבים רפואיים מסוימים עלולים לשבש את פעולתה‬
‫של המערכת לבדיקת רמת הסוכר בדם ולגרום לתוצאות בלתי מדויקות‪.‬‬
‫שיטת בדיקה שגויה או אחסון או טיפול לקוי במערכת ™‪ Dario‬עלולים אף הם להוביל‬
‫לתוצאות בדיקה בלתי סבירות שאינן תואמות את הרגשתך‪ .‬גורמים אלה כוללים‪:‬‬
‫‪y y‬ייתכן כי ידיך לא נרחצו בקפידה‪.‬‬
‫‪y y‬ייתכן כי פתח כניסת מקלון הבדיקה במד הסוכר שלך מזוהם‪.‬‬
‫‪y y‬מקלון הבדיקה התקפל‪.‬‬
‫‪y y‬פג תוקפו של מקלון הבדיקה‪ .‬בדוק את תאריך התפוגה‪.‬‬
‫‪y y‬פרק הזמן שחלף ממועד הפתיחה הראשונה של אריזת מקלוני הבדיקה עובר את פרק‬
‫הזמן המותר‪.‬‬
‫‪y y‬מקלוני הבדיקה אוחסנו באופן לקוי‪.‬‬
‫‪y y‬הבדיקה בוצעה בסביבה לחה (להגדרות לחות‪ ,‬עיין בסעיף מפרט טכני בעמוד ‪.)46‬‬
‫‪y y‬מד הסוכר הופל‪.‬‬
‫‪30‬‬
‫ קרפפכוסה תמר תקידב ‪ 4 -‬קרפ‬
‫הריקדה רישכמ ךותל שדח ןרקוד תסנכה ‪ -‬ןושאר בלש‬
‫אם המד הופל ואתה מקבל הודעות שגיאה או תוצאות בלתי סבירות‪ ,‬פנה‬
‫לשירות לקוחות‪.‬‬
‫אין להסתמך על מדידת רמת הסוכר בדם בלבד בקבלת החלטות בדבר טיפול‬
‫רפואי‪.‬‬
‫שלב ראשון ‪ -‬הכנסת דוקרן חדש לתוך מכשיר הדקירה‬
‫השתמש בדוקרן סטרילי חדש במכשיר הדקירה שלך בכל בדיקת רמת סוכר‬
‫בדם על מנת למנוע זיהום‪.‬‬
‫ להכנסת דוקרן‪:‬‬
‫‪1 .1‬הסר את מכסה מכשיר הדקירה מהמארז של ™‪.Dario‬‬
‫תוכל לזהות את מכסה מכשיר הדקירה לפי הפתח הקטן במכסה‪.‬‬
‫‪31‬‬
‫ קרפפכוסה תמר תקידב ‪ 4 -‬קרפ‬
‫הריקדה רישכמ ךותל שדח ןרקוד תסנכה ‪ -‬ןושאר בלש‬
‫‪2 .2‬הסר את הדוקרן המשומש כדלהלן‪:‬‬
‫‪.‬אמשוך את הלשונית שליד מחזיק הדוקרן בעזרת האגודל‪.‬‬
‫‪.‬בלחץ על הכפתור הכתום בחוזקה בידך השניה על מנת לייצב את הדוקרן ומשוך את‬
‫הדוקרן ממכשיר הדקירה‪.‬‬
‫בהתאם להעדפתך‪ ,‬ניתן להסיר את הדוקרן באמצעות תפיסתו ומשיכתו הישר מהמארז שלו‪.‬‬
‫השלך את הדוקרן המשומש באופן בטוח על מנת למנוע פציעה מקרית‪.‬‬
‫‪ 3 .3‬הוצא דוקרן חדש מהאריזה‪.‬‬
‫אין להשתמש בדוקרן אם הכיסוי חסר או פגום‪ .‬פנה לשירות לקוחות באתר‬
‫‪.www.mydario.com‬‬
‫‪4 .4‬הכנס דוקרן סטרילי וודא שהוא מהודק למקומו‪.‬‬
‫‪32‬‬
‫ קרפפכוסה תמר תקידב ‪ 4 -‬קרפ‬
‫זראמהמ רכוסה דמ תאצוה ‪ -‬ינש בלש‬
‫‪y y‬השתמש אך ורק בדוקרן המאושר על‪-‬ידי‪LabStyle Innovation™‎‬‏ (‪.)30G‬‬
‫‪y y‬אם הדוקרן אינו ננעל בנקישה במקומו או אם מחזיק הדוקרן אינו מחזיק‬
‫את הדוקרן כהלכה‪ ,‬הכנס דוקרן סטרילי אחר‪.‬‬
‫‪y y‬אם הבעיה נמשכת‪ ,‬ייתכן שיש צורך להחליף את המארז של ™‪.Dario‬‬
‫פנה‪ ‬לשירות לקוחות באתר ‪.www.mydario.com‬‬
‫‪5 .5‬הסר את כיסוי הדוקרן בזהירות בתנועה סיבובית כמתואר לעיל‪ .‬הקפד שלא לכופף את‬
‫מחט הדוקרן‪.‬‬
‫‪6 .6‬במידת הצורך‪ ,‬קבע את עומק מכשיר הדקירה‪ .‬למידע נוסף עיין בסעיף כיוון עומק‬
‫הדוקרן (אופציונלי) בעמוד‪.12 ‬‬
‫‪7 .7‬החזר את מכסה מכשיר הדקירה על‪-‬ידי החלקתו למקומו עד שיינעל בנקישה‪ .‬היזהר‬
‫שלא לגעת בדוקרן ולא לכופף אותו‪.‬‬
‫שלב שני ‪ -‬הוצאת מד הסוכר מהמארז‬
‫לפני תחילת הליך הבדיקה‪ ,‬עליך להוציא את המד מהמארז‪.‬‬
‫המד מאוחסן במארז כאשר אינו בשימוש‪.‬‬
‫ הוצאת המד מהמארז‪:‬‬
‫‪1 .1‬החזק את המארז כך שהפנל הכתום המחוספס קרוב אליך והקצה עם מכשיר הדקירה‬
‫פונה הרחק ממך‪.‬‬
‫‪2 .2‬החלק את האגודל אחורנית על פני הפנל הכתום המחוספס‪.‬‬
‫המד יקפוץ‪.‬‬
‫‪33‬‬
‫ קרפפכוסה תמר תקידב ‪ 4 -‬קרפ‬
‫תינסחמה ךותמ הקידב ןולקמ תאצוה ‪ -‬ישילש בלש‬
‫‪3 .3‬תפוס את המד בשתי אצבעות והוצא אותו מהמארז‪.‬‬
‫אין לחבר את מד ה‪ Dario™-‬לתוך כל מכשיר אחר מלבד שקע אודיו של‬
‫מכשיר נייד חכם תואם‪ .‬רשימת מכשירים ניידים חכמים תואמים מובאת בסעיף‬
‫פרק ‪ – 7‬מידע ומפרט טכניים‪.‬‬
‫שלב שלישי ‪ -‬הוצאת מקלון בדיקה מתוך המחסנית‬
‫מחסנית המקלוני הבדיקה כבר אמורה להיות בתוך מארז ה‪ Dario™-‬שברשותך‪ .‬אם‬
‫המחסנית אינה נמצאת במארז‪ ,‬עבור לסעיף הכנסת מחסנית מקלוני בדיקה בעמוד‪.10 ‬‬
‫‪1 .1‬רחץ את ידיך במים פושרים עם סבון ויבש אותן בקפידה‪ .‬אם אתה משתמש במגבוני‬
‫אלכוהול לחיטוי האצבעות‪ ,‬ודא שהאזור יבש לחלוטין לפני דקירת האצבע‪.‬‬
‫‪2 .2‬הסר את מכסה המחסנית מהמארז של ™‪ Dario‬על‪-‬ידי דחיפתו כלפי חוץ עד להסרתו‬
‫(השתמש בקווים לציון ההסרה)‪.‬‬
‫‪34‬‬
‫ קרפפכוסה תמר תקידב ‪ 4 -‬קרפ‬
‫ךמדב רכוסה תמר תקידב ‪ -‬יעיבר בלש‬
‫‪3 .3‬פתח את המחסנית על‪-‬ידי דחיפת הקצה כלפי מעלה‪.‬‬
‫‪4 .4‬הוצאת מקלון בדיקה מתוך המחסנית‪.‬‬
‫‪5 .5‬סגור את המחסנית והחזר את מכסה המארז על‪-‬ידי החלקתו למקומו עד נעילתו‪.‬‬
‫אם המכסה אינו נסגר כראוי‪ ,‬ייתכן שהמחסנית לא הוכנסה כהלכה‪.‬‬
‫שלב רביעי ‪ -‬בדיקת רמת הסוכר בדמך‬
‫מידע והנחיות לבדיקה‬
‫‪y y‬כדי לבצע את הבדיקה‪ ,‬המד דורש טיפת דם קטנה בלבד‪ ,‬בערך בגודל של גרגיר‬
‫סוכר (‪ 0.3‬מיקרוליטר)‪ .‬לקבלת התוצאות הטובות ביותר‪ ,‬בחר מקום דקירה לאורך‬
‫הצד של קצה האצבע‪.‬‬
‫‪y y‬בדיקת דם ממקומות אחרים מלבד קצה האצבע עלולה להניב תוצאות בלתי מדויקות‪.‬‬
‫‪y y‬אם כמות הדם שהונחה על מקלון הבדיקה קטנה מדי‪ ,‬תקבל התרעה המודיעה שגודל‬
‫הדגימה קטן מדי ועליך לנסות שוב עם מקלון חדש‪.‬‬
‫‪35‬‬
‫ קרפפכוסה תמר תקידב ‪ 4 -‬קרפ‬
‫ךמדב רכוסה תמר תקידב ‪ -‬יעיבר בלש‬
‫‪y y‬במקרה של שגיאת מקלון בדיקה‪ ,‬בצע בדיקה נוספת עם מקלון בדיקה חדש‪.‬‬
‫‪y y‬תוצאות בדיקת הסוכר נשמרות בזיכרון באופן אוטומטי‪ .‬התוצאות נשארות על המסך‬
‫במשך ‪ 15‬דקות‪.‬‬
‫‪y y‬במקרה של הופעת הודעת שגיאה על המסך‪ ,‬עיין בפרק ‪ – 6‬איתור תקלות למידע נוסף‪.‬‬
‫‪y y‬ידיים מלוכלכות או רטובות עלולות להשפיע על התוצאות‪ .‬אלכוהול עלול להשפיע על‬
‫תוצאות הבדיקה‪.‬‬
‫‪y y‬כאשר המד אינו בשימוש‪ ,‬אחסן אותו במארז של ™‪ .Dario‬אין להשאיר את‬
‫המד מחובר למכשיר הנייד החכם שלך כאשר המסך שלו דלוק במשך יותר‬
‫משתי‪ )2( ‬דקות מאחר שהוא עלול להתחמם‪ ,‬דבר העלול לפגוע בדיוק‪.‬‬
‫על מנת למנוע תקלות במד‪ ,‬שמור על פתח כניסת מקלון הבדיקה נקי מדם‪,‬‬
‫לחות‪ ,‬לכלוך או אבק‪ .‬יש לאחסן תמיד את מד הסוכר במארז של ™‪Dario‬‬
‫כאשר אינו בשימוש‪.‬‬
‫ביצוע בדיקת רמת סוכר‬
‫‪1 .1‬הקש על צלמית ה‪ Dario™-‬במכשיר הנייד החכם שלך על מנת להפעיל את‬
‫אפליקציית ™‪.Dario‬‬
‫‪36‬‬
‫ קרפפכוסה תמר תקידב ‪ 4 -‬קרפ‬
‫ךמדב רכוסה תמר תקידב ‪ -‬יעיבר בלש‬
‫‪2 .2‬הכנס את המד לתוך שקע האודיו של המכשיר הנייד החכם שלך‪ .‬ודא שהמד מוכנס עד‬
‫הסוף לתוך השקע של המכשיר הנייד החכם‪.‬‬
‫תופיע הודעה "מתחבר‪ "...‬ולאחר מכן "הכנס מקלון חדש"‪.‬‬
‫‪3 .3‬החזק את מקלון הבדיקה כך שחיבורי הזהב יפנו כלפי מעלה‪.‬‬
‫‪4 .4‬מבלי לכופף את המקלון‪ ,‬הכנס אותו לתוך פתח כניסת מקלון הבדיקה של מד הסוכר של‬
‫™‪ Dario‬רחוק ככל האפשר‪.‬‬
‫אתה תקבל הוראה להניח טיפת דם על מקלון הבדיקה‪.‬‬
‫‪37‬‬
‫ קרפפכוסה תמר תקידב ‪ 4 -‬קרפ‬
‫ךמדב רכוסה תמר תקידב ‪ -‬יעיבר בלש‬
‫‪5 .5‬הכן את מכשיר הדקירה להפעלה על‪-‬ידי החלקתו בעזרת שתי אצבעות עד שיינעל בנקישה‪.‬‬
‫‪6 .6‬הצמד את מכסה מכשיר הדקירה (הצד עם הפתח הקטן) אל הצד של קצה האצבע ולחץ‬
‫על כפתור השחרור על מנת לדקור את האצבע‪.‬‬
‫‪7 .7‬הנח טיפת דם בקצה החלון הצהוב של מקלון הבדיקה‪ .‬פעולה קפילרית תמשוך את הדם‬
‫לתוך המקלון‪.‬‬
‫‪8 .8‬חשוב‪ :‬ודא שכמות הדם מספיקה על מנת למלא את החלון‪ ,‬כך שהוא יהפוך לאדום‪.‬‬
‫אין‪ ‬לטפטף דם על פני מקלון הבדיקה‪.‬‬
‫‪38‬‬
‫ קרפפכוסה תמר תקידב ‪ 4 -‬קרפ‬
‫ךמדב רכוסה תמר תקידב ‪ -‬יעיבר בלש‬
‫כאשר המד מזהה שטיפת הדם הונחה‪ ,‬מופיעה ההודעה "מודד‪ ."...‬גבול העיגול מתמלא‬
‫בצבע כתום בהדרגה‪ ,‬דבר המציין שהבדיקה מתבצעת‪.‬‬
‫‪9 .9‬הסר את האצבע מהמקלון עם הופעת ההודעה‪.‬‬
‫אין להוסיף דם למקלון הבדיקה לאחר הסרת האצבע‪ ,‬מאחר שאתה עלול לקבל‬
‫תוצאה בלתי מדויקת‪.‬‬
‫‪1010‬תוצאת הבדיקה מופיעה על המסך כעבור כשש (‪ )6‬שניות‪ .‬קרא את תוצאתך‪.‬‬
‫תוצאת בדיקת רמת הסוכר נשמרת בזיכרון באופן אוטומטי‪ .‬אם‪ ,‬מסיבה כלשהי‪ ,‬אינך‬
‫רואה תוצאה‪ ,‬עבור ליומן שלך (ראה מדריך למשתמש באפליקציית ™‪ Dario‬באתר‬
‫האינטרנט של ™‪.)Dario‬‬
‫אם תתקבל שיחת טלפון במהלך מדידה‪ ,‬הבדיקה תופסק ולא תישמר‪ .‬הודעת‬
‫מקלון בדיקה בשימוש תופיע על מסך התוצאה‪.‬‬
‫‪1111‬בתום הבדיקה‪ ,‬הסר את מקלון הבדיקה‪ .‬השלך את מקלון הבדיקה בהתאם לתקנות‬
‫המקומיות לגבי פסולת ביולוגית מסוכנת‪.‬‬
‫‪1212‬הסר את הדוקרן ממכשיר הדקירה (ראה עמוד ‪ .)32‬השלך את הדוקרן המשומש בהתאם‬
‫להנחיות המקומיות‪.‬‬
‫כאשר מסירים את מקלון הבדיקה ממד הסוכר‪ ,‬מופיעה הודעה "נא להכניס מקלון בדיקה‬
‫חדש"‪.‬‬
‫‪1313‬אתה יכול להמשיך להזין נתונים לתוך אפליקציית ™‪ Dario‬שברשותך‪ .‬למידע נוסף‪ ,‬עיין‬
‫במדריך למשתמש באפליקציית ™‪ Dario‬באתר ‪.www.mydario.com‬‬
‫‪1414‬החזר את המד למארז כמתואר בסעיף הבא‪.‬‬
‫‪39‬‬
‫ קרפפכוסה תמר תקידב ‪ 4 -‬קרפ‬
‫™ לש זראמל דמה תרזחה ‪ -‬ישימח בלשח בלש‬
‫שלב חמישי ‪ -‬החזרת המד למארז של ™‪Dario‬‬
‫ להחזרת המד למארז של ™‪:Dario‬‬
‫‪1 .1‬נתק את המד מן המכשיר הנייד החכם שלך‪.‬‬
‫‪2 .2‬החזק את המד בזווית‪ ,‬כאשר החלק המתחבר למכשיר הנייד החכם פונה הרחק מן‬
‫הפנל הכתום המחוספס‪.‬‬
‫‪3 .3‬דחוף את המד לתוך המארז בזווית ולאחר מכן לחץ כלפי מטה עד שהמד יינעל‬
‫בנקישה במקומו‪.‬‬
‫מגבלות הבדיקה‬
‫רמות אנדוגניות (בתוך הגוף) טבעיות תקינות של חומצה אורית‪ ,‬אסקורבט (ויטמין ‪,)C‬‬
‫בילירובין‪ ,‬טריגליצרידים והמוגלובין אינן משבשות את תוצאות בדיקת רמת הסוכר בדמך‪.‬‬
‫עם זאת‪ ,‬רמות מוגברות של תרכובות אלו בדמך עלולות לשבש את דיוקן של תוצאות רמות‬
‫הסוכר בדמך המתקבלות באמצעות מערכת ™‪ .Dario‬אין להשתמש במערכת אם רמות‬
‫התרכובות הללו בדם עוברות את ערכי הסף המפורטים בטבלה שלהלן‪.‬‬
‫תרכובת‬
‫ערך סף‬
‫חומצה אסקורבית‬
‫> ‪ 4‬מ"ג‪/‬ד"ל‬
‫חומצה אורית‬
‫> ‪ 9‬מ"ג‪/‬ד"ל‬
‫אקמול‬
‫> ‪ 6‬מ"ג‪/‬ד"ל‬
‫סך בילירובין‬
‫> ‪ 40‬מ"ג‪/‬ד"ל‬
‫טריגליצרידים‬
‫> ‪ 1,026‬מ"ג‪/‬ד"ל‬
‫התרופות ‪-L‬דופה‪ ,‬דופמין‪ ,‬מתיל‪-‬דופה‪ ,‬פארארסטמול ואיבופרופן אינן משבשות את תוצאות‬
‫בדיקת רמת הסוכר בדם המתקבלות באמצעות מערכת ™‪ ,Dario‬כאשר הן ניטלות בריכוזים‬
‫תרפויטיים‪.‬‬
‫מטופלים העוברים טיפול בחמצן עלולים לקבל תוצאות שגויות‪.‬‬
‫ניתוח הביצוע‬
‫נתוני הביצוע עבור מערכת ™‪ Dario‬התקבלו תוך שימוש בדם קפילרי ממטופלים סוכרתיים‬
‫(השוואת שיטות‪ ,‬דיוק)‪ ,‬דם ורידי (חזרתיות) ותמיסת בקרה (הדירות)‪ .‬המערכת מכוילת‬
‫באמצעות דם ורידי המכיל ריכוזי סוכר שונים‪ .‬ערכי הייחוס לצורך הכיול התקבלו תוך שימוש‬
‫בשיטת הקסוקינאז‪ .‬להשוואת שיטות‪ ,‬התוצאות הושוו לתוצאות שהתקבלו תוך שימוש‬
‫בשיטת הקסוקינאז עם איבוד חלבונים (מכשיר בדיקה אוטומטי)‪ .‬שיטת הקסוקינאז היא‬
‫שיטה מקובלת לפי תקן ‪.NIST‬‬
‫‪40‬‬
‫ קרפפתו יוקינ ‪ 5 -‬קרפ‬
‫יוקינ‬
‫ קרפפקרפניקוי ותחזוקה‬
‫סעיף זה מספק מידע אודות ניקוי וחיטוי המד שלך‪.‬‬
‫מערכת ™‪ Dario‬לניטור רמת הסוכר בדם דורשת ניקוי פעם בשבוע וחיטוי פעם בחודש‪.‬‬
‫ניקוי‬
‫אם רכיבי מערכת ה‪ Dario™-‬שברשותך מלוכלכים‪ ,‬ניתן לנגב את המשטחים החיצוניים‬
‫במטלית רכה נטולת מוך הספוגה בתמיסה עדינה של סבון ומים או באלכוהול אתילי ‪.70%‬‬
‫נקה את מערכת ה‪ Dario™-‬לניטור רמת הסוכר בדם במגבוני ‪( IPA 70%‬איזופרופנול)‬
‫(‪ )Medline, USA‬פעם בשבוע ובתכשיר החיטוי ‪ -‬מגבוני ‪ Super Sani Cloths‬פעם בחודש‪.‬‬
‫אסור‪:‬‬
‫‪y y‬לחשוף את המכשיר לממסים‬
‫‪y y‬להחדיר נוזל כלשהו לתוך חריץ מקלון הבדיקה‬
‫‪y y‬להתיז תמיסת ניקוי כלשהי ישירות על מד הסוכר או על מכשיר הדקירה‬
‫‪y y‬לטבול חלק כלשהו של ™‪ Dario‬בנוזל‬
‫‪y y‬לנסות לנקות חלקים פנימיים כלשהם‬
‫‪y y‬לנסות לייבש חלקים כלשהם בעזרת פן‬
‫הקפד על אמצעי הזהירות הבאים בעת ניקוי מערכת ה‪ Dario™-‬על מנת למנוע פגיעה במכשיר‪:‬‬
‫אם המכשיר נרטב‪ ,‬נגב את כל הלחות והנח למכשיר להתייבש במידה מספקת‬
‫לפני השימוש בו‪.‬‬
‫מגע עם ממסים עלול לגרום לבלאי חמור של חלקי הפלסטיק ולתקלות בפעולת‬
‫המכשיר והאביזרים‪.‬‬
‫חיטוי‬
‫חיטוי יבוצע באמצעות מגבוני חיטוי ‪.PDI Super Sani Cloth‬‬
‫‪41‬‬
‫ קרפפ רותיא ‪ 6 -‬קרפ‬
‫תולקת רותיא‬
‫ קרפפקרפאיתור תקלות‬
‫בפרק זה תמצא מידע אודות כל הסמלים והודעות השגיאה העשויים להיות מוצגים‬
‫באפליקציית ™‪ .Dario‬על מנת להבטיח שימוש בטוח ומדויק ב‪ ,Dario™-‬שים לב לכל‬
‫הסמלים וההודעות בעת השימוש במערכת‪ .‬הם מספקים לך מידע חשוב‪.‬‬
‫אם לאחר קריאת פרק זה עדיין יש לך שאלות‪ ,‬פנה לשירות הלקוחות באתר‬
‫‪.www.‍mydario.com‬‬
‫הודעת שגיאה יכולה להופיע כהודעה קופצת או כהודעה בתוך העיגול הראשי‪.‬‬
‫איתור תקלות‬
‫הטבלה הבאה מפרטת מספר מצבים טיפוסיים העשויים להתרחש עם מערכת ה‪.Dario™-‬‬
‫‪42‬‬
‫ קרפפ רותיא ‪ 6 -‬קרפ‬
‫תולקת רותיא‬
‫תוכן ההודעה‬
‫ודא שאין הגבלת עוצמת שמע בהגדרות‬
‫המכשיר‪ .‬להנחיות נוספת‪ ,‬בקר באתר‪:‬‬
‫‪http://www.mydario.com/support/‬‬
‫סיבה אפשרית ‪ /‬פעולה מומלצת‬
‫הגדרת עוצמת שמע לא מתאימה‬
‫במכשיר‪ ‬החכם‪.‬‬
‫בדוק במכשיר הנייד שלך את ההגדרות‬
‫הבאות‪:‬‬
‫‪1.1‬דא שאודיו חד‪-‬ערוצי כבוי‪:‬‬
‫· ·לאמת שאודיו חד‪-‬ערוצי כבוי‪.‬‬
‫‪2.2‬התאם איזון אודיו‪:‬‬
‫· ·הגדרות > כללי > נגישות > שמע‬
‫· ·יש להגדיר את איזון עוצמת השמע באמצע‬
‫בין שמאל לימין‪.‬‬
‫‪3.3‬ודא שעוצמת השמע של צלצול והתרעות‬
‫מכוונת למקסימום‪:‬‬
‫· ·הגדרות > צלילים‬
‫· ·עיין בסעיף צלצול והתרעות וודא שעוצמת‬
‫השמע מכוונת למקסימום (ימינה עד הסוף)‪.‬‬
‫‪4.4‬אפשר ל‪ Dario™-‬להשתמש במיקרופון‬
‫שלך‪:‬‬
‫· ·הגדרות > פרטיות > מיקרופון‬
‫· ·ודא שאפליקציית ה‪ Dario™-‬מופעלת‬
‫(ירוק)‪.‬‬
‫‪5.5‬ודא שעוצמת השמע של המוזיקה מכוונת‬
‫למקסימום‪:‬‬
‫זוהתה כמות דם קטנה מדי‪ ,‬נסה שוב עם‬
‫מקלון חדש‬
‫המקלון משומש‪ ,‬הכנס מקלון חדש‬
‫גבוה! מדוד עם מקלון חדש‪ ,‬אם התוצאה‬
‫חוזרת על עצמה‪ ,‬פנה מיד לרופא שלך‬
‫‪43‬‬
‫· ·הגדרות > מוזיקה> גבול עוצמת השמע‬
‫· ·ודא שעוצמת השמע מכוונת למקסימום‬
‫(ימינה עד הסוף)‪.‬‬
‫אין די דם על המקלון‪.‬‬
‫חזור על המדידה עם מקלון חדש‪.‬‬
‫נעשה שימוש במקלון יותר מפעם אחת‪.‬‬
‫בצע מדידה חדשה עם מקלון חדש‪.‬‬
‫רמת סוכר גבוהה‪.‬‬
‫תוצאת המדידה היא מעל ‪ 600‬מ"ג‪/‬ד"ל‬
‫(‪ 33.3‬ממול‪/‬ל')‪ .‬חזור על המדידה עם מקלון‬
‫חדש‪ .‬אם התוצאה חוזרת על עצמה‪ ,‬פנה מיד‬
‫לרופא שלך‪ .‬אם תוצאות המדידה שלך אינן‬
‫תואמות את הרגשתך‪ ,‬פנה לשירות הלקוחות‬
‫באתר ‪.www.mydario.com‬‬
‫ קרפפ רותיא ‪ 6 -‬קרפ‬
‫תויעב ןורתפ‬
‫סיבה אפשרית ‪ /‬פעולה מומלצת‬
‫תוכן ההודעה‬
‫המד הושאר בסביבה עם טמפרטורה קיצונית‪.‬‬
‫טמפרטורה מחוץ לטווח‪ .‬עבור לאזור שבו‬
‫הטמפרטורה נעה בין ‪‎10-45°C‎‬‏ (‪ ,)‎50°-113°F‬עבור לאזור קריר יותר או חמים יותר‪ ,‬המתן‬
‫המתן ‪ 30‬דקות ונסה שוב‬
‫‪ 30‬דקות לפחות וחזור על המדידה עם מקלון‬
‫חדש‪.‬‬
‫תקלה במכשיר ™‪Dario‬‏ (‪ .)0x01‬אם הבעיה תקלה בקושחה או בתוכנה‪.‬‬
‫תתרחש שוב‪ ,‬פנה לשירות הלקוחות של‬
‫פנה לשירות הלקוחות באתר‬
‫™‪Dario‬‬
‫‪.www.mydario.com‬‬
‫תקלה במכשיר ™‪Dario‬‏ (‪ .)0x02‬אם הבעיה תקלת מתח‪.‬‬
‫תתרחש שוב‪ ,‬פנה לשירות הלקוחות של‬
‫פנה לשירות הלקוחות באתר‬
‫™‪Dario‬‬
‫‪.www.mydario.com‬‬
‫מכשיר אחר הוכנס למחבר האודיו של המכשיר‬
‫מכשיר לא ידוע‪ ,‬חבר ™‪Dario‬‬
‫הנייד החכם‪.‬‬
‫· ·אם מכשיר אחר מחובר לשקע האוזניות‪,‬‬
‫נתק אותו על מנת לחבר ™‪ .Dario‬תוכל‬
‫להשתמש באפליקציית ™‪ Dario‬גם‬
‫כאשר מחובר מכשיר אחר‪.‬‬
‫· ·אם קיבלת הודעה זו כאשר מד ה‪Dario™-‬‬
‫מחובר‪ ,‬נתק וחבר את המד מחדש‪ .‬אם‬
‫הודעה זו עדיין מופיעה‪ ,‬פנה לשירות‬
‫הלקוחות באתר ‪.www.mydario.com‬‬
‫התרחש אירוע היפוגליקמיה‪.‬‬
‫אזהרת היפוגליקמיה‬
‫קיבלת תוצאת מדידה הנמוכה מזו המוגדרת‬
‫בסעיף אזהרת היפוגליקמיה תחת מגמות‬
‫הסוכר בדם (ראה עמוד ‪ )46‬בפרופיל הסוכרת‬
‫שלך‪ .‬פנה מיד לרופא שלך‪.‬‬
‫מדידת מקלון הבקרה נמצאת מחוץ לטווח‪ .‬אם תקלה במקלון הבקרה או במד‪.‬‬
‫בעיה זו תתרחש שוב‪ ,‬פנה לשירות הלקוחות חזור על מדידת מקלון הבקרה‪ .‬אם הבעיה‬
‫של ™‪Dario‬‬
‫נשנית‪ ,‬פנה לשירות הלקוחות באתר‬
‫‪.www.mydario.com‬‬
‫פתרון בעיות‬
‫מקלון הבדיקה מוכנס אך ההודעה "הכנס מקלון חדש" ממשיכה להופיע על המסך‪.‬‬
‫מקלון הבדיקה הוסר לפני השלמת הקריאה או שהמקלון או המד פגומים‪.‬‬
‫‪y y‬חזור על המדידה עם מקלון בדיקה חדש‪.‬‬
‫‪y y‬בדוק את המד באמצעות מקלון בקרה (ראה בסעיף בדיקת מד הסוכר באמצעות מקלון‬
‫הבקרה בעמוד ‪ .)25‬אם התוצאה לקויה‪ ,‬פנה לשירות הלקוחות באתר‬
‫‪ .www.mydario.com‬אם התוצאה תקינה‪ ,‬בצע בדיקה עם מקלון בדיקה חדש‪.‬‬
‫‪43‬‬
‫ קרפפ רותיא ‪ 6 -‬קרפ‬
‫תויעב ןורתפ‬
‫הדוקרן אינו חודר את העור‪.‬‬
‫‪y y‬ייתכן שעומק המחט אינו מתאים‪ .‬התאם את חוגת עומק הדוקרן על מנת לבחור רמת עומק‬
‫שונה‪.‬‬
‫‪y y‬ייתכן שמחט הדוקרן התעקמה‪ .‬החלף את הדוקרן‪.‬‬
‫‪y y‬ייתכן שמכסה המחסנית נמצא במקום מכסה מכשיר הדקירה‪ .‬הקפד להחזיר כל מכסה‬
‫לקצה המתאים‪.‬‬
‫לא ניתן להכניס את הדוקרן כהלכה לתוך מכשיר הדקירה‪.‬‬
‫ייתכן שהדוקרן פגום או ייתכן שאתה משתמש בדוקרן שאינו מאושר לשימוש עם מערכת‬
‫ה‪ .Dario™-‬החלף את הדוקרן בדוקרן ™‪ Dario‬אחר‪ .‬אם הבעיה נמשכת‪ ,‬ייתכן שתצטרך‬
‫להחליף את המארז של ™‪ .Dario‬פנה לשירות הלקוחות באתר ‪.www.mydario.com‬‬
‫המחט המשומשת אינה נשלפת ממכשיר הדקירה‪.‬‬
‫ייתכן שהדוקרן פגום או ייתכן שאתה משתמש בדוקרן שאינו מאושר לשימוש עם מערכת‬
‫ה‪ .Dario™-‬משוך את המחט בזהירות מתוך מכשיר הדקירה‪.‬‬
‫מכשיר הדקירה אינו פועל כהלכה‪.‬‬
‫ייתכן שהקפיץ או הידית של מכשיר הדקירה פגומים‪ .‬הקפד להכין את מכשיר הדקירה להפעלה‬
‫על ידי החלקתו בעזרת שתי אצבעות עד נעילתו בנקישה‪( .‬ראה עמוד ‪ .)38‬לאחר מכן תוכל‬
‫ללחוץ על הכפתור על מנת לדקור את עורך‪.‬‬
‫חוגת החיווי של עומק הדוקרן תקועה‪.‬‬
‫ייתכן שחוגת החיווי פגומה‪ .‬החלף את המארז של ™‪ .Dario‬פנה לשירות הלקוחות באתר‬
‫‪.www.mydario.com‬‬
‫כפתור השחרור של מכשיר הדקירה אינו פועל כהלכה‪.‬‬
‫מכשיר הדקירה פגום‪ .‬החלף את המארז של ™‪ .Dario‬פנה לשירות הלקוחות באתר‬
‫‪.www.mydario.com‬‬
‫מופיעה הודעה "המקלון משומש ויש להחליפו"‬
‫שיחת טלפון נכנסת במהלך בדיקת דם תגרום להופעת הודעה זו‪ .‬לפני ביצוע בדיקה מומלץ‬
‫להעביר את המכשיר הנייד החכם שלך למצב טיסה‪.‬‬
‫סיסמת ™‪ Dario‬נשכחה‪.‬‬
‫אם שכחת את הסיסמה שלך‪ ,‬הקש על שכחתי סיסמה במסך כניסה‪ .‬יישלח אליך דוא"ל‬
‫המכיל הנחיות להגדרת הסיסמה שלך מחדש‪.‬‬
‫סוללת המכשיר הנייד החכם שלי התרוקנה‪.‬‬
‫אם סוללת המכשיר הנייד החכם שלך התרוקנה‪ ,‬השתמש במכשיר אחר‪ .‬הורד את‬
‫אפליקציית ™‪ Dario‬והיכנס לחשבונך‪.‬‬
‫‪43‬‬
‫ קרפפט טרפמו עדימ ‪ 7 -‬קרפ‬
‫רכוסה דמ לעופ דציכ‬
‫ קרפפקרפמידע ומפרט טכניים‬
‫סעיף זה מספק מידע טכני אודות מערכת ™‪.Dario‬‬
‫כיצד פועל מד הסוכר‬
‫מערכת ™‪ Dario‬קובעת את כמות הסוכר בדם קפילרי מלא טרי תוך שימוש בטכנולוגיית‬
‫חיישן ביולוגי אלקטרוכימי‪ .‬בעקבות תגובה בין סוכר לבין הריאגנט הנמצא על מקלון הבדיקה‬
‫(גלוקוז אוקסידאז) נוצר זרם חשמלי‪ .‬עוצמת הזרם הנוצר בעקבות התגובה תלויה בכמות‬
‫הסוכר בדגימת הדם‪ .‬מד הסוכר מגלה את הזרם וממיר אותו לקריאת רמת סוכר בדם‪.‬‬
‫תאימות‬
‫™‪ Dario‬מתאים לשימוש במכשירים ניידים חכמים‪ .‬לרשימה מלאה של מכשירים תואמים‪,‬‬
‫נא לעיין ב‪www.mydario.com/support/getting-started/ -‬‬
‫מפרט טכני‬
‫מפרט המד‬
‫טווח תוצאות‬
‫כיול‬
‫דגימה‬
‫דגימת הבדיקה‬
‫משך הבדיקה‬
‫שיטת הבדיקה‬
‫טווח המטוקריט‬
‫דיוק‬
‫אספקת כוח‬
‫יחידות סוכר‬
‫‪46‬‬
‫‪ 10-600‬מ"ג‪/‬ד"ל (‪ 0.6-33.3‬ממול‪/‬ל')‬
‫שווה ערך לפלסמה‬
‫דם קפילרי מלא טרי‬
‫‪ 0.3‬מיקרוליטר‬
‫‪ 6‬שניות‬
‫ביוסנסור לגלוקוז אוקסידאז‬
‫‪‎20%‑60%‬‬
‫· ·עבור ריכוזי סוכר‬
‫< ‪ 4.2‬ממול‪/‬ל' (‪ 75‬מ"ג‪/‬ד"ל)‪ ,‬אחוז התוצאות בטווח של‬
‫‪ +0.28‬ממול‪/‬ל'‪ +0.56 ,‬ממול‪/‬ל' וכן ‪ ‎+0.83‬ממול‪/‬ל'‬
‫(‪‎ +5‬מ"ג‪/‬ד"ל‪ ‎+10 ,‬מ"ג‪/‬ד"ל וכן ‪ ‎+15‬מ"ג‪/‬ד"ל) מערכי הייחוס‬
‫· ·עבור ריכוזי סוכר‬
‫> ‪ 4.2‬ממול‪/‬ל' (‪ 75‬מ"ג‪/‬ד"ל)‪ ,‬אחוז התוצאות בטווח של‬
‫‪‎+5%‬‏‪‎+10% ,‬‏‪ ‎+15% ,‬וכן ‪ ‎+20%‬מערכי הייחוס‬
‫ללא אספקת כוח‬
‫מ"ג‪/‬ד"ל‪ ,‬ממול‪/‬ל'‬
‫ קרפפט טרפמו עדימ ‪ 7 -‬קרפ‬
‫םיימואלניב םינקתב הדימע‬
‫ממדים‬
‫משקל‬
‫זיכרון‬
‫ממוצע‬
‫תצוגה‬
‫פונקציה‬
‫מד סוכר‪/‬מכשיר דקירה‬
‫טמפרטורת הפעלה‬
‫טמפרטורת אחסון למקלוני‬
‫הבדיקה‬
‫גובה‬
‫מקלון בדיקה‬
‫טמפרטורת הפעלה‬
‫טמפרטורת אחסון למקלוני‬
‫הבדיקה‬
‫גובה להפעלה‬
‫‪ 104x211x11‬מ"מ (‪ 4.1x8.3x4‬אינץ')‬
‫‪ 40‬גרם (‪ 1.4‬אונקיות)‬
‫תוצאות בלתי מוגבלות‬
‫הזיכרון מוגבל לזיכרון של מכשיר נייד חכם‬
‫חישוב ממוצע של ‪ 7‬ימים‪ 14 ,‬ימים או ‪ 30‬ימים‬
‫אפליקציית ™‪ Dario‬על מסך של מכשיר נייד חכם‬
‫אזהרת היפוגליקמיה‪ :‬מוגדרת על‪-‬ידי המשתמש‪.‬‬
‫‪)113°F-50°F( ‎1‬‬
‫‪ 0°C-45°C‬‏‬
‫‪)90°F-36°F( ‎2‬‬
‫‪ °C-32°C‬‏‬
‫עד ‪ 3,400‬מטר (‪ 11,155‬רגל)‬
‫‪‎10°C-45°C‬‏ (‪)50°F-113°F‬‬
‫‪)36°F-90°F( ‎2‬‬
‫‪ °C-32°C‬‏‬
‫עד ‪ 3,400‬מטר (‪ 11,155‬רגל)‬
‫אין לאחסן ליד ממסים או מקור קרינה מייננת‪.‬‬
‫עמידה בתקנים בינלאומיים‬
‫מד זה עומד בדרישות החסינות האלקטרומגנטית לפי ‪ EN ISO 15197‬נספח ‪ .A‬הבסיס‬
‫שנבחר לבדיקת חסינות לפריקה אלקטרוסטטית היה התקן הבסיסי ‪.IEC 61000-4-2‬‬
‫בנוסף‪ ,‬המערכת עומדת בדרישות לפליטות אלקטרומגנטיות לפי ‪ .EN 61326‬לפיכך‪,‬‬
‫הפליטה האלקטרומגנטית שלה היא נמוכה‪ .‬לא צפויה הפרעה ממכשור חשמלי אחר‪.‬‬
‫השלכת המד שברשותך‬
‫המוצר עשוי לבוא במגע עם דם במהלך המדידה‪ .‬לפיכך‪ ,‬מוצרים משומשים כרוכים בסיכון‬
‫לזיהום‪.‬‬
‫השלך מוצרים משומשים בהתאם לתקנות התקפות במדינתך‪ .‬למידע אודות פינוי נכון‪ ,‬פנה‬
‫למועצה או לרשות המקומית‪.‬‬
‫המוצר נמצא מחוץ לטווח של ההוראה האירופית ‪( EC/2002/96‬הוראה בדבר פסולת‬
‫חשמלית ואלקטרונית (‪.))WEEE‬‬
‫‪47‬‬
‫ קרפפתקפסאו םינוקית תוריש ‪,‬תוירחא ‪ 8 -‬קרפ‬
‫םינוקית תוינידמ‬
‫ קרפפקרפאחריות‪ ,‬שירות תיקונים ואספקת ציוד‬
‫סעיף זה מספק מידע אודות תיקונים‪ ,‬אחריות‪ ,‬תמיכת שירות והזמנות עבור מערכת ™‪.Dario‬‬
‫מדיניות תיקונים‬
‫כאשר המכשיר נמצא תחת האחריות‪ ,‬תיקונים ושירות תחזוקה חייבים להתבצע על‪-‬ידי‬
‫‪ .LabStyle InnovationTM Ltd.‎‬במקרים בהם האחריות של ‪ LabStyle InnovationTM‬אינה‬
‫תקפה‪ ,‬תיקונים יכולים להתבצע על‪-‬ידי‪ LabStyle InnovationTM Ltd.‎‬או נציגים מורשים‪,‬‬
‫על בסיס חלפים ועבודה‪.‬‬
‫לאחר החלפה‪ ,‬ודא כי פעולת היחידה תקינה לחלוטין באמצעות ביצוע הליך ההפעלה‬
‫הראשונית‪.‬‬
‫אין להסיר את הכיסויים של רכיבי המכשיר‪ .‬יש לבצע רק את הליכי התחזוקה‬
‫המתוארים באופן ספציפי במדריך למשתמש זה‪.‬‬
‫אחריות יצרן לשנה אחת‬
‫שביעות רצונך המלאה ממערכת ™‪ Dario‬לניטור רמת הסוכר בדם שברשותך חשובה‬
‫ל‪ .LabStyle Innovation™ Ltd.‎-‬חברת‪ ‎LabStyle Innovation™ Ltd.‎‬אחראית לכך‬
‫שמכשיר ™‪ Dario‬החדש יהיה נטול פגמים בחומרים ובייצור במשך שנה אחת (‪ )1‬ממועד‬
‫הרכישה המקורית‪ .‬אם במהלך פרק זמן זה מערכת ™‪ Dario‬לא תפעל כראוי בשל פגם‬
‫בחומרים או בייצור‪ LabStyle Innovation™ Ltd.‎,‬מסכימה להחליף או לתקן‪ ,‬ללא חיוב‪,‬‬
‫כל חלק או את כל החלקים שיוכחו כפגומים ובכפוף לאחריות‪ .‬אחריות זו מחליפה כל אחריות‬
‫אחרת‪ ,‬מפורשת או משתמעת‪ ,‬לרבות כל אחריות משתמעת לסחירות או התאמה למטרה‬
‫כלשהי מלבד זו המוצהרת במסמך זה‪ .‬אחריות זו אינה חלה על פעולת מערכת ™‪Dario‬‬
‫לניטור רמת הסוכר בדם אשר נפגעה במקרה או מערכת שנעשו בה שינוי‪ ,‬שימוש בלתי‬
‫הולם‪ ,‬חבלה או שימוש לרעה באופן כלשהו‪ .‬אחריות זו תקפה אך ורק עבור רוכש המד‬
‫המקורי ו‪/‬או סוכניו‪.‬‬
‫‪48‬‬
‫ קרפפתקפסאו םינוקית תוריש ‪,‬תוירחא ‪ 8 -‬קרפ‬
‫תוריש תכימת‬
‫תמיכת שירות‬
‫תיקוני מערכת ™‪ Dario‬בתקופת האחריות חייבים להתבצע במרכזי תיקון מורשים‪.‬‬
‫אם המכשיר זקוק לתיקון‪ ,‬פנה למחלקת השירות של‪ LabStyle InnovationTM Ltd.‎‬או‬
‫למפיץ המקומי‪.‬‬
‫אם אתה צריך לשלוח את המכשיר‪ ,‬ארוז את המכשיר ואת אביזריו בזהירות על מנת למנוע‬
‫נזק במהלך ההובלה‪.‬‬
‫ציוד ואביזרים‬
‫ניתן להשיג ציוד ואביזרים של מערכת ™‪ Dario‬לניטור רמת הסוכר בדם אצל‬
‫‪ LabStyle InnovationTM Ltd.‎‬או אצל המפיץ המקומי‪ .‬לרשימת מפיצים‪ ,‬פנה לאתר‬
‫‪.www.‍mydario.com‬‬
‫פריט‬
‫מערכת‬
‫מספר קטלוגי‬
‫‪‎1015-01‬‬
‫ערכת היכרות של ™‪Dario‬‬
‫‪‎1016-01‬‬
‫מחסנית מקלוני הבדיקה‬
‫מקלוני בדיקה של ™‪Dario‬‏ (‪)‎1 x 25‬‬
‫‪‎1024-01‬‬
‫מקלוני בדיקה של ™‪Dario‬‏ (‪)‎2 x 25‬‬
‫דוקרן‬
‫‪‎1018-01‬‬
‫דוקרן של ™‪Dario‬‏ (‪)‎1 x 100‬‬
‫‪‎1019-01‬‬
‫‪)‎1 x 25( D‬‬
‫דוקרן של ™‪ ario‬‏‬
‫תמיסת בקרה‬
‫‪‎1054-02‬‬
‫תמיסות בקרה ‪ H‬של ™‪Dario‬‬
‫(‪ 1.25‬מ"ל‪)2 X ‬‬
‫מקלון בקרה‬
‫‪‎1034-01‬‬
‫מקלון בקרה של ™‪Dario‬‬
‫תוכנה‬
‫‪49‬‬
‫‪‎1022-01‬‬
‫אפליקציית תוכנה למכשיר נייד חכם‬
‫גרסה ‪‎2.x‬‬
‫ קרפ‬8 - ‫תוירחא‬, ‫ קרפפתקפסאו םינוקית תוריש‬
‫תוריש תכימת‬
Life is easier
with DarioTM in your pocket
50
LabStyle InnovationTM Ltd. | 9 Halamish St. North Industrial Park Caesarea 3890000 Israel | www.mydario.com