"Haldenfabrikken"
Suksessbedrift med produksjon av legemidler
til verdensmarkedet
Helseindustri konferansen 2014
26. Mai Radisson Blu Scandinavia, Oslo
General Manager MU Lisbeth Taraldsen
Fresenius Kabi Norge AS
© Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH
1
The Fresenius Group
> 200 000 employees
HC Bad Homburg
Tyskland
© Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH
© Copyright Fresenius Kabi AG
2
Fresenius Kabi AG
• 61 salgs – og markedsførings selskaper
• 70 fabrikker / compounding sentre
• > 32 000 ansatte
© Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH
© Copyright Fresenius Kabi AG
3
Fresenius Kabi Norge AS
MU Oslo
PU Halden
18 ansatte
510 ansatte
(+5 årsverk i Halden)
(476 årsverk)
Legemidler og teknologi
Produksjon av sterile væsker i
for infusjon, transfusjon
og klinisk ernæring
miljøvennlige plast pakninger
CEO, Plant Manager Frank Zaegel
General Manager Lisbeth Taraldsen
© Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH
© Copyright Fresenius Kabi AG
4
Haldenfabrikken - nøkkeltall
Totalt areal
16 600 m2
♥
Antall ansatte
540
Antall årsverk
476
Produksjon
97 mill enheter
Holder beredskapslager for alle norske sykehus
Omsetning 2013
> 1 milliard NOK
© Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH
5
Haldenfabrikken - Forretningsidé
- skal være Nordens ledende legemiddelprodusent av sterile væsker
- skal ha hele Norden som hjemmemarked for våre standardprodukter
- skal utvikle og produsere nye produkter i plastemballasje med
bruksverdi for kunder ”world wide”
- kvalitet og leveringssikkerhet er grunnelementer i vår virksomhet
© Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH
© Copyright Fresenius Kabi AG
6
Haldenfabrikken – utvikling
mill. enh
100
1977 Travenol bygger
80 ansatte
1999 Fresenius Kabi
540 ansatte (2014)
80
1996 Pharmacia & Upjohn
280 ansatte
1993 Pharmacia
60
40
1991 Kabi Pharmacia
235 ansatte
1989 Kabi Infusjon
1987 Kabi Baxter
175 ansatte
© Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH
© Copyright Fresenius Kabi AG
7
Haldenfabrikken leverer world wide
Produkter m markedsføringstillatelse produsert av FK Halden
© Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH
© Copyright Fresenius Kabi AG
8
Haldenfabrikken - produkter
Ampuller og plasthetteglass:
57,2 mill enheter
© Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH
© Copyright Fresenius Kabi AG
9
Haldenfabrikken - produkter
Infusjonsposer:
26,4 mill enheter
50 - 1000ml
© Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH
© Copyright Fresenius Kabi AG
10
Haldenfabrikken - produkter
Skyllevæsker:
6,0 mill enheter
© Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH
© Copyright Fresenius Kabi AG
11
Haldenfabrikken - produkter
Desinfeksjon:
3,1 mill enheter
© Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH
© Copyright Fresenius Kabi AG
12
Haldenfabrikken - produkter
Compounding:
1,6 mill enheter
Kontraktsproduksjon for sykehusapotekene
Parenteral ernæring
Epidural smerteblanding
Smertekassetter
Tilsetninger av vitamin og sporelementer til 3-kammer poser
© Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH
© Copyright Fresenius Kabi AG
13
Haldenfabrikken – en suksess
«The road to success is
always under construction»
© Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH
14
Haldenfabrikken – Utfordringer
 Det stilles ekstremt strenge krav til legemiddel produksjon selv den minste feil bli katastrofal.
 Maskiner
–
driftssikkerhet
–
funksjon
–
Rengjøring
 Produkter
–
Råvarekvalitet
–
Batch dokumentasjon
–
Merking/etiketter
–
Batch dokumentasjon
–
Pakking
–
Lagring / transport
 Kraftig prispress på våre standard produkter
 Anbud – usikkerhet vedr volum  planlegging
© Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH
15
Haldenfabrikken - Suksesskriterier
 Kvalitet
 Kontraktsproduksjon (40% av omsetning i kr.)
 Kundetilfredshet
 In-line produksjon av beholdere
 Fleksibilitet
 Kreativitet
 Kostnadsbevissthet
 Lang erfaring / know-how
 Overlevelsesånd – gi aldri opp
 Stolthet; våre produkter bidrar daglig til å redde liv
og lindre smerte!
© Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH
© Copyright Fresenius Kabi AG
16
Haldenfabrikken - Suksesskriterier
Norge:
 Nær kontakt med markedet – spesialproduksjon
 Kontraktsproduksjon for sykehusapotekene
 Beredskapslager av infusjonsvæsker for alle sykehus i LIS
 Høy leveringsgrad
 Miljøvennlige produkter
© Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH
17
Haldenfabrikken - Suksesskriterier
Kvalitet
«Gjør det riktig første gang»
Ca 15 inspeksjoner/år (45 inspeksjonsdager)
40-50 forskjellige språk på etiketter

ISO 9001
1995

ISO 14001
1997

ISO 13485
1998

FDA-godkjenning
1999

ANVISA (Brasil)
2003

Anmat (Argentina)
2010
© Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH
© Copyright Fresenius Kabi AG
18
Haldenfabrikken - Suksesskriterier
Kontraktsproduksjon
Pr. 2013:
•
Pfizer
•
Abbvie
•
Fresenius Medical Care
•
Sykehusapotek
•
ACO Hud
•
MEDA
•
Axis Shield
•
Baxter
•
PhotoCure ASA
•
Medical Components
•
Xvivo
•
Abbott
•
BMS
Ca. 25% av totalt produksjonsvolum
ca. 40% av omsetningen
© Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH
© Copyright Fresenius Kabi AG
19
Haldenfabrikken - Suksesskriterier
Fleksibilitet
Løser legemiddelmangel i USA!

Legemiddelmangel et økende problem også i USA

For å løse situasjonen har FDA har godkjent levering av Freseius
Kabis produkter fra Haldenfabrikken!
Mai 2013- Januar 2014:
Sporstoffer og mineraler –
Tracel, Peditrace og Glycophos
Fra april 2014:
28. mars 2014
Natriumklorid i freeflex
20
Haldenfabrikken - Suksesskriterier
Omdømme
© Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH
21
Haldenfabrikken - Suksesskriterier
Åpen dør!
Alle er velkomne
© Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH
22
Ikke bare x-politikere……………………..
Jens Stoltenberg 2001
Karita Bekkemellem 2013
© Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH
23
Takk for oppmerksomheten!
© Copyright Fresenius Kabi Deutschland GmbH
24