Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester Vedlegg 1 – Nasjonale og flerregionale behandlingstjenester A. Godkjente nasjonale behandlingstjenester Helse Sør-Øst RHF Navn på tjeneste Nasjonal behandlingstjeneste for choriocarcinom hos kvinner Nasjonal behandlingstjeneste for avansert bekkeneksenterasjon ved gynekologisk kreft Nasjonal behandlingstjeneste for kirurgisk og intervensjonell behandling av medfødt hjertefeil Nasjonal behandlingstjeneste for store hemangiomer og vaskulære malformasjoner Nasjonal behandlingstjeneste for cochleaimplantat hos barn Nasjonal behandlingstjeneste for kirurgisk behandling ved kraniofaciale misdannelser Nasjonal behandlingstjeneste for kirurgisk epilepsi Nasjonal behandlingstjeneste for kompleks epilepsi med Side 1 av 6 Innhold, avgrensning *) Kvinner med choriocarcinom (malign germinalcelletumor som oftest er lokalisert i uterus eller ovarier hos kvinner). Kvinner med residiverende eller lokalavanserte gynekologiske svulster der det er indikasjon for bekkeneksenterasjon (fjerning av de indre organer i bekkenet helt eller i betydelig grad). Medfødte hjertefeil inkludert hypoplastisk venstre hjertesyndrom)med kirurgi og intervensjonsprosedyrer. Behandling av ervervede hjertesykdommer gjøres i det enkelte RHF. Store hemangiomer eller vaskulære malformasjoner der disse har funksjonell betydning eller er kosmetisk skjemmende. Behandlingen er intervensjonsprosedyrer, kirurgi og/eller medikamenter. Barn som er født døve, eller får hørselstap i barnealderen der dette tapet ikke kan behandles med høreapparat. For barn som mangler hørsel på begge ører settes det nå vanligvis inn to implantater under samme operasjon. Barn med medfødte misdannelser i kranium/ansikt, bortsett fra isolerte misdannelser i øyeregionen og leppe-kjeve-gane-spalte (jf egne nasjonale behandlingstjenester for disse gruppene). Utredning for epilepsikirurgi og kirurgisk behandling av epilepsi. Epilepsi som enten er vanskelig å kontrollere medikamentelt eller der medikamentell behandling gir betydelige bivirkninger, og der kirurgisk behandling er mulig. Psykologisk/psykiatrisk utredning og Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester behov for høyspesialisert behandling (slår sammen epilepsi og store funksjonshemminger med høyspesialisert rehabilitering) Nasjonal behandlingstjeneste for hørsel og psykisk helse Nasjonal behandlingstjeneste for organtransplantasjon Nasjonal behandlingstjeneste for retinoblastom Nasjonal behandlingstjeneste for transseksualisme Nasjonal behandlingstjeneste for akutt replantasjonskirurgi Nasjonal behandlingstjeneste for kirurgi, intervensjon og avansert diagnostikk ved blødersykdom Nasjonal behandlingstjeneste for embolisering av intrakranielle og spinale (arteriovenøse) AV-malformasjoner og durale AV-fistler Nasjonal behandlingstjeneste for barnerevmakirurgi Side 2 av 6 behandling ved sammensatte problem, utredning, diagnostikk og oppfølging av psykogene nonepileptiske anfall, medisinskpedagogisk-psykologisk utredning, epilepsi og utviklingshemming, epilepsi og autisme, Ketogen diett, sjeldne og mindre kjente diagnoser (Tuberøs sklerose, Aicardi syndrom, Landau-Kleffner syndrom, SturgeWeber syndrom). Kompetansetjeneste knyttet til behandlingsforløp. Psykiatrisk utredning og behandling av kombinasjonen betydelig hørselstap og psykiske lidelser. Behandlingstjenesten omfatter transplantasjon av nyre, hjerte, lunge, lever, bukspyttkjertel/ øyceller. Dessuten uttak av organer fra levende og avdøde donorer. Diagnostikk og multimodal behandling av barn med retinoblastom (ondartet svulst som utgår fra netthinnen i øyet). Ved arvelig utgave av sykdommen skal også søsken undersøkes. Diagnose og behandlingsindikasjon ved transseksualisme. Omfatter kirurgisk, endokrinologisk og psykiatrisk behandling i forbindelse med kjønnsskifte. Påsying av fullstendig avkuttede legemsdeler, samt delvis avkuttede legemsdeler der blodsirkulasjonen er utilstrekkelig, med påfølgende oppfølgende elektiv kirurgi. I tillegg til kirurgi, inneholder tjenesten også utredning, diagnostikk av bærertilstander, og en videreføring av landsdekkende opplæring og oppfølging ved hjemmetransfusjon. For cerebrale AV-malformasjoner og durale AV-fistler bør behandlingstjenesten omfatte utredning for å avklare endelig behandlingsindikasjon og prosedyreplanlegging, og gjennomføring av embolisering. Ortopediske inngrep relatert til den revmatiske sykdom for å redusere Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester Nasjonal behandlingstjeneste for medfødt glaukom Nasjonal behandlingstjeneste for rekonstruksjon ved medfødte misdannelser i øyeregionen Nasjonal behandlingstjeneste for screening av nyfødte og avansert laboratoriediagnostikk ved medfødte stoffskiftesykdommer Nasjonal behandlingstjeneste for personer utsatt for biologisk eller kjemisk agens/radioaktiv stråling (NBC-skader) symptomer, korrigere feilstillinger/ vekstforstyrrelser eller redusere risiko for ytterligere skade. Diagnostikk, kirurgi og medikamentell behandling. Utover dette gis også oppfølging til tilstanden oppfattes som ”stabil”, noe som for de minste varer i 1-3 år. Det må en gjøres en opprydding i forhold til hva tjenesten faktisk inneholder når det gjelder aldersgruppe, typer av glaukom og prosedyrer som skal eller ikke skal sentraliseres til behandlingstjenesten. Kjernegruppen er barn med medfødte misdannelser i øyeregionen. Tjenesten omfatter rekonstruktiv kirurgi ved medfødte misdannelser i øyeregionen. Nyfødtscreening og avansert laboratoriediagnostikk av medfødte stoffskiftesykdommer. Inkluderer medfødt hypothyreose og PKU (Føllings sykdom). Utredning og behandling av mennesker utsatt for ioniserende stråling, biologiske våpen/ substanser og forgiftninger/ kjemikalier/ kjemiske stridsmidler. På grunn av pasientgruppenes egenskaper og hensyn til omgivelser, vil en del av helsehjelpen måtte gis under veiledning, der overflytting enten utsettes eller ikke skjer. Kjernegruppen vil være mennesker utsatt for høye stråledoser (helkroppsdose), biologiske våpen/substanser og forgiftninger/ kjemikalier/kjemiske stridsmidler. Helse Vest RHF Navn på tjeneste Nasjonal behandlingstjeneste for avansert brannskadebehandling Nasjonal behandlingstjeneste for elektiv hyperbar Side 3 av 6 Innhold, avgrensning *) Intensivbehandling og kirurgi ved store brannskader, omfattende høyvoltskader, samt tilstander som trenger tilsvarende behandling (toksisk epidermal nekrolyse/ Stevens-Johnsons syndrom og nekrotiserende fasciitt). Stråleskader i hode/hals-regionen, Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester oksygenbehandling Nasjonal behandlingstjeneste for yrkesmedisinsk utredning av yrkesdykkere Nasjonal behandlingstjeneste for strålekniv stråleskader i tarm, kronisk behandlingsrefraktær osteomyelitt, kronisk behandlingsrefraktært diabetisk fotsår. Første gangs utredning av helseeffekter for yrkesdykkere, samarbeid med primær- og spesialisthelsetjeneste der dykkeren bor om videre oppfølging Benigne intrakranielle svulster (spesielt der de er vanskelig tilgjengelige kirurgisk), AV malformasjoner, hjernemetastaser (spesielt solitære) og primære hjernesvulster (supplerende til kirurgi, konvensjonell strålebehandling og stråleterapi). Helsehjelpen omfatter stereotaktisk, intrakraniell strålebehandling gitt i form av enkeltfraksjon. Helse Midt-Norge RHF Navn på tjeneste Nasjonal behandlingstjeneste for avansert invasiv fostermedisin Nasjonal behandlingstjeneste for fotoferese Innhold, avgrensning *) Diagnostikk og behandling ved sykelige tilstander/utviklingsavvik Under svangerskap. Målgruppen er gravide/fostre der det er mistanke om, eller påvist, sykdom/ utviklingsavvik under svangerskapet. Kompetansetjeneste for fostermedisin inngår i behandlingstjenesten. T- celle lymfom i hud, og ved kronisk ”graft versus host” (cGVH – ”transplantat mot vert”) reaksjoner. En immunmodulerende behandling der leukocyttrikt plasma utenfor pasienten tilsettes et fotosensitiserende stoff og utsettes for ultrafiolett A stråling (UVA) før plasma gis tilbake til pasienten. Helse Nord RHF Navn på tjeneste Nasjonal behandlingstjeneste for avansert trombocyttimmunologi Side 4 av 6 Innhold, avgrensning *) Diagnostikk i forbindelse med ulike typer trombocytopeni både i neonatalperioden, etter multiple trombocyttransfusjoner, og på medikamentelt eller autoimmunt Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester grunnlag. Bistand for å skaffe enkeltpasienter/behandlende sykehus de nødvendige blodprodukter tilpasset resultatene av den diagnostikk som er omtalt over. B. Godkjente flerregionale behandlingstjenester Helse Sør-Øst RHF/Helse Vest RHF Navn på tjeneste Flerregional behandlingstjeneste for leppe-kjeve-gane spalte Flerregional behandlingstjeneste for usikker somatisk kjønnsutvikling Flerregional behandlingstjeneste for allogen stamcelletransplantasjon Flerregional behandlingstjeneste for episkleral brachyterapi Side 5 av 6 Innhold, avgrensning *) Kirurgisk behandling og andre behandlingstiltak knyttet til bl.a. ernæring, språk og hørsel for barn født med leppe-kjeve-gane-spalte. Diagnostikk og behandling der det ved fødsel er vanskelig å fastslå barnets kjønn, eller der det senere frem mot eller ved pubertet fremkommer tegn på feil kjønnsdifferensiering. Tjenesten omfatter også perineale hypospadier, pasienter med kjønnskromosommosaikker (for eksempel undergrupper av Turner syndrom), pasienter med medfødte syndromer som innbefatter genitale misdannelser, pasienter med manglende eller ufullstendig utvikling av pubertet som følge av feil i somatisk kjønnsutvikling og sent-debuterende congenitt binyrebarkhyperplasi (CAH) hos jenter. Reetablering av beinmargsfunksjon etter høydosert, beinmargsødeleggende medikamentell behandling. Kjernegruppe er kreftpasienter der medikamentell behandling som ikke er tolerabel for beinmarg, men for kroppens øvrige organer, gir helbredelse eller vesentlig bedre prognose enn konvensjonell medikamentell behandling uten stamcelletransplantasjon. Ulike former for beinmargssvikt på genetisk grunnlag eller som komplikasjon til medisinsk behandling eller miljøpåvirkning. Uveale maligne svulster med radioaktiv kilde plassert utenpå Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester sklera nær tumor. Flerregional behandlingstjeneste for kirurgi ved bensarkom Pasienter med alle typer sarkom, dvs. både fra skjelett (inkl Osteosarkom, Ewing sarkom) og bløtvev. Dessuten utvalgte pasienter med metastase til skjelett fra kreft med utgangspunkt i andre organ og der den onkologiske eller kirurgiske behandling benytter uvanlige metoder, er særlig kostbar eller en kombinasjon av disse. Helse Sør-Øst RHF /Helse Midt-Norge RHF Navn på tjeneste Flerregional behandlingstjeneste for neonatalkirurgi Innhold, avgrensning *) Nyfødte med kirurgisk behandlingstrengende misdannelser, med unntak av hjerte og CNS. Tjenesten omfatter også oppfølgende kirurgisk behandling. Behandlingstjenesten omfatter oppfølging i gjenstående del av graviditet, fødsel og planlegging av medisinsk utredning/behandling av barnet i de tilfelle der prenatalt påviste utviklingsavvik sannsynliggjør at rask utredning/behandling av barnet etter fødsel er nødvendig. *) ref. anbefalinger i rapporten Nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten fra de regionale helseforetakene (vedlegg 1 av 23.12.2009) Side 6 av 6 Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester Vedlegg del 2 – Nasjonale kompetansetjenester A. Godkjente kompetansetjenester Helse Sør-Øst RHF Navn på tjeneste Nasjonal kompetansetjeneste for aldring og helse Nasjonal kompetansetjeneste for solide svulster hos barn Nasjonal kompetansetjeneste for barne- og ungdomsrevmatologi Nasjonal kompetansetjeneste for langtidseffekter etter kreftbehandling Nasjonal kompetansetjeneste for læring og mestring Nasjonal kompetansetjeneste for prehospital akuttmedisin (NAKOS) Nasjonal kompetansetjeneste for amming Nasjonal kompetansetjeneste for kvinnehelse Nasjonal kompetansetjeneste for gynekologisk onkologi Nasjonal kompetansetjeneste for blodtypeserologi Nasjonal kompetansetjeneste for barnehabilitering med vekt på ernæring Nasjonal kompetansetjeneste for revmatologisk rehabilitering Nasjonal kompetansetjeneste for medfødte stoffskiftesykdommer Nasjonal kompetansetjeneste for sarkomer Side 1 av 3 Innhold, avgrensning *) Kompetanse om på omsorgs- og behandlingstilbud til personer med demens og deres pårørende. Kompetanse på diagnostikk og behandling av barn med solide svulster. Består av flere sjeldne kreftformer med vanskelig vevsdiagnostikk. Tverrfaglig spisskompetanse på juvenile artritter, autoimmune bindevevssykdommer og andre barnerevmatologiske lidelser (0-18 år). Kompetanse på omfang og mekanismer knyttet til utvikling av langtidsskader etter både dagens behandlingspraksis, og tidligere behandling . Skal understøtte lærings- og mestringssentre i hele landet og kompetanse på læring og mestring ved kronisk sykdom. Kompetanse på akuttmedisin utenfor sykehus. Kompetanse om amming og morsmelk. Kompetanse på sykdommer som primært rammer kvinner. Kompetanse på gynekologisk onkologi Kompetanse i blodtypeserologi, utbygging av blodtypeserologiske spissfunksjoner . Kompetanse innen området spiseog ernæringsvansker hos barn. Komplisert revmatisk sykdom og/eller sammensatte problemstillinger. kompetanse på klinisk oppfølging av medfødte stoffskiftesykdommer, med unntak av PKU (Føllings sykdom). Kompetanse om sarkomer. Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester Helse Vest RHF Navn på tjeneste Nasjonal kompetansetjeneste for hjemmerespiratorbehandling Nasjonal kompetansetjeneste for søvnsykdommer Nasjonal kompetansetjeneste for leddproteser og hoftebrudd Nasjonal kompetansetjeneste for multippel sklerose Nasjonal kompetansetjeneste for vestibulære sykdommer Nasjonal kompetansetjeneste for bevegelsesforstyrrelser Nasjonal kompetansetjeneste for gastroenterologisk ultralyd Nasjonal kompetansetjeneste for antibiotikabruk i spesialisthelsetjenesten Nasjonal kompetansetjeneste for trope og importsykdommer Side 2 av 3 Innhold, avgrensning *) Kompetanse i diagnostikk og behandling av barn og voksne som grunnet kronisk underventilering behøver hjemmerespiratorbehandling. Kompetanse på alle typer søvnforstyrrelser inkludert narkolepsi. Nasjonalt kompetansesenter for AD/HD, Tourettes syndrom og Narkolepsi. Kompetanse på leddproteser og hoftebrudd, herunder proteser, sement/ festeordninger og resultater ved den enkelte opererende enhet Kompetanse på diagnostikk og behandling av multippel sklerose . Kompetanse på diagnostikk og behandling av vestibulære sykdommer. dvs sykdommer i balanseorganet i det indre øre, og dets forbindelse til hjernen. Kompetanse på bevegelsesforstyrrelser, bl.a. Parkinsons sykdom, dystoni (ufrivillige muskelsammentrekninger) og tremor. Kompetanse på ultralyd ved gastroenterologiske sykdommer, herunder ultralydmetodikk i forhold til andre overlappende diagnostiske metoder som konvensjonell røntgenundersøkelse, computertomografi (CT), kjernemagnetisk resonans (MR), PET og isotopscanning Kompetanse på antibiotika i klinisk praksis i spesialisthelsetjenesten. Kompetanse på diagnostikk, monitorering, behandling og forebygging av tropemedisinske sykdommer og importerte infeksjonssykdommer. Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester Helse Midt-Norge RHF Navn på tjeneste Nasjonal kompetansetjeneste for pasienter med sammensatte lidelser Nasjonal kompetansetjeneste for avansert laparoskopisk kirurgi Nasjonal kompetansetjeneste for hodepine Nasjonal kompetansetjeneste for ultralyd- og bildeveiledet behandling Nasjonal kompetansetjeneste for funksjonell MRI Innhold, avgrensning *) Kompetanse på sammensatte lidelser, dvs lidelser med vesentlige somatiske symptomer, der psykososiale faktorer er tett vevet sammen og som ikke i tilstrekkelig grad kan forklares av noen anerkjent sykdomsdiagnose. Kompetanse på avansert laparoskopisk, endoskopisk og minimal invasiv kirurgi Kompetanse på utredning og behandling av hodepine. Kompetanse på ultralyd og bildeveiledet behandling. Omfatter 3-D ultralyd ved nevrokirurgi, 3-D ultralyd ved laparaskopi og 3-D ultralyd ved vaskulære aneurismer samt bildeveiledet behandling generelt . Kompetanse på fMRI metoder og utstyr for diagnostikk og utredning av ulike hjernesykdommer og kliniske indikasjoner Helse Nord RHF Navn på tjeneste Nasjonal kompetansetjeneste for påvisning av antibiotikaresistens Nasjonal kompetansetjeneste for telemedisin Innhold, avgrensning *) Kompetanse på fenotypiske og molekylære analyser for påvisning og karakterisering av antibiotikaresistens bakterier. Referansefunksjon for norske mikrobiologiske avdelinger. Kompetanse om telemedisin og telemedisinske tjenester *) ref. anbefalinger i rapporten Nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten fra de regionale helseforetakene (vedlegg 1 av 23.12.2009) Side 3 av 3 Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester Helse Nord RHF 8028 BODØ Deres ref Vår ref Dato 200606577-/GG .07.2011 Godkjenning av nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten, jf tillegg til oppdragsdokumentet for 2011 1. Innledning Det vises til Forskrift nr 1706 av 17. desember 2010 om godkjenning av sykehus, bruk av betegnelsen universitetssykehus og nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten www.lovdata.no/cgi-wift/ldles?doc=/sf/sf/sf-20101217-1706.html som trådte i kraft 1. januar 2011, jf oppdragsdokumentets kapittel 4, og til kapittel 7.1 i oppdragsdokumentet for 2011 hvor det fremgår at Helse Nord RHF skal implementere nytt styringssystem for nasjonale tjenester fra den tid departementet bestemmer. Departementet har utarbeidet veileder til forskriften som gir utfyllende kommentarer, herunder krav til søknad om etablering eller avvikling av nasjonale tjenester, sammensetning av referansegrupper, brukermedvirkning og rapportering. Veilederen gir i vedlegg oversikt over godkjente nasjonale og flerregionale behandlingstjenester og nasjonale kompetansetjenester som også synliggjør en avgrensing av målgruppe og metode for den enkelte nasjonale tjeneste, i tråd med forslag og anbefalinger i rapporten Nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten (2009). Veilederen med vedlegg erstatter tidligere rundskriv I19/2003. 2. Godkjenning, endring og avvikling av nasjonale tjenester Bestemmelser om godkjenning og avvikling av nasjonale tjenester fremgår av forskriften § 41. Bestemmelsene i forskriften og den foreliggende rapporten fra de regionale helseforetakene under ledelse av Helse Vest RHF Nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten fra desember 2009 med vedlegg samt Helsedirektoratets vurderinger ligger til grunn for departementets beslutninger. Alle bakgrunnsdokumenter er tilgjengelige fra www.regjeringen.no/nb/dep/hod/tema/sykehus/nasjonale-tjenester-i- Postadresse Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Kontoradresse Einar Gerhardsens plass 3 Telefon 22 24 90 90 Org no. 983 887 406 Spesialisthelsetjenesteavdelingen Telefaks 22 24 95 78 Saksbehandler Grete Gjertsen 22248776 Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester spesialisthelsetje.html?id=614574 1. Departementets beslutninger Helse Nord RHF skal sørge for at samtlige godkjente nasjonale og flerregionale behandlingstjenester og nasjonale kompetansetjenester oppfyller kravene i forskriften. Departementet foreslår en videreføring av flere tidligere godkjente nasjonale tjenester. For enkelte nasjonale tjenester vil det være mindre endringer eksempelvis i forhold til avgrensing av tjenesten, navn eller lignende. For flere godkjente nasjonale tjenester vil det være nødvendig å gjennomføre endringer for å sikre at den nasjonale tjenesten oppfyller kravene i forskriften. Det vises til at enkelte nasjonale tjenester ikke har etablert faglige referansegrupper i tråd med krav i forskriften. Videre har det vært påpekt at flere nasjonale kompetansetjenester primært utøver forskningsaktivitet og ikke ivaretar øvrige oppgaver på en tilfredsstillende måte. For ytterligere konkretisering for de enkelte nasjonale tjenestene, vises det til vedlegg 1 i rapporten Nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten. Det vises også til Helsedirektoratets gjennomgang av årlig rapportering for 2010. Med hjemmel i forskriften § 4-1, annet ledd, kan departementet beslutte avvikling av godkjente nasjonale tjenester dersom ett eller flere vilkår som lå til grunn for godkjenningen ikke lenger er tilfredsstilt eller det ikke lenger er behov for å opprettholde den nasjonale tjenesten. Departementet legger til grunn at avvikling/endring/desentralisering av nasjonale tjenester skjer i løpet av 2011. Departementet har besluttet at flere tidligere godkjente lands- og flerregionale funksjoner og nasjonale medisinske kompetansesentre skal avvikles fordi disse ikke oppfyller forskriftens krav. Enkelte tjenester avvikles, med videreføres som del av nye godkjente nasjonale tjenester. Sist vil det være nasjonale tjenester som foreslås avviklet, men der det er ønskelig at tilbudet, forskningsaktivitet eller andre funksjoner videreføres. Tidligere godkjente lands- og flerregionale funksjoner og nasjonale medisinske kompetansesentre som desentraliseres til regionalt nivå, forutsettes ivaretatt i det ordinære behandlingstilbudet og finansiert gjennom dagens bevilgninger til de regionale helseforetakene. Ved avvikling må de alminnelige regler i arbeidslivet følges i forhold til personell. Enkelte tidligere godkjente nasjonale medisinske kompetansesentre har hatt en delt lokalisering, ofte på tvers av de regionale helseforetakene og fagområder. Nasjonale kompetansetjenester skal sikre kompetanseoppbygging i hele landet. Ved sentralisering av ansvaret til ett regionalt helseforetak, forutsettes det at den nasjonale kompetansetjenesten skal ha en understøttende funksjon ovenfor andre relevante fagmiljø slik at ikke relevante fagmiljøer bygges ned. 3. Nasjonale og flerregionale behandlingstjenester 4.1Godkjenning av nasjonale behandlingstjenester Med hjemmel i forskriften § 4-2, første ledd, godkjenner departementet følgende nasjonale behandlingstjeneste i Helse Nord RHF: 1. Nasjonal behandlingstjeneste for avansert trombocyttimmunologi Side 2 Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester 4. Nasjonale kompetansetjenester 5.1. Godkjenning av nasjonale kompetansetjenester Med hjemmel i forskriften § 4-5, som gir vilkår for å få godkjenning som nasjonal kompetansetjeneste, godkjenner Helse- og omsorgsdepartementet følgende nasjonale kompetansetjenester i Helse Nord RHF: 1. Nasjonal kompetansetjeneste for påvisning av antibiotikaresistens 2. Nasjonal kompetansetjeneste for telemedisin 5.2. Tidligere godkjente nasjonale medisinske kompetansesentre som vurderes Som en oppfølging av RHFenes rapport om nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenenesten har Helsedirektoratet på oppdrag fra departementet utarbeidet rapporten Samorganisering av nasjonale kompetansesentre for sjeldne og lite kjente diagnoser og funksjonshemninger. Departementet vil komme tilbake til spørsmålet om organisering av nasjonale kompetansetjenester for disse gruppene med hjemmel i forskriften. Departementet har i statsbudsjettet for 2006 klargjort at de nasjonale medisinske kompetansesentrene for henholdsvis cystisk fibrose, dysmeli og medfødte muskelsykdommer (tidligere nevromuskulært kompetansesenter NMK) defineres som lite kjente diagnoser og funksjonshemninger. Departementet har besluttet at kompetansesenteret for medfødte muskelsykdommer videreføres og vurderes i forbindelse med den helhetlige gjennomgangen av nasjonale medisinske kompetansesentre for sjeldne og lite kjente diagnoser og funksjonshemninger. 6. Godkjenning av nye nasjonale tjenester Det fremgår av ovennevnte veileder at det regionale helseforetaket skal sende en samlet prioritert søknad om etablering /endring av nasjonale tjenester til departementet, med kopi til Helsedirektoratet, innen1. juni hvert år. Helsedirektoratet skal avgi en samlet uttalelse til departementet innen 1. november hvert år. Etablering eller endringer av nasjonale tjenester som ikke medfører budsjettmessige konsekvenser, vil kunne bli fulgt opp i påfølgende år. Forslag om opprettelse av nye nasjonale tjenester vil bli vurdert i forbindelse med fremleggelse av statsbudsjettet. Søknader om nye nasjonale tjenester vil bli sett i sammenheng med Helsedirektoratets gjennomgang av årlig rapportering på nasjonale tjenester. Dette året vil imidlertid være en overgangsfase. For søknader om opprettelse av nye nasjonale tjenester i 2013 (eventuelt 2012 dersom det allerede foreligger finansieringskilder), vil søknadsfristen være 1. september 2011. Rapporten Nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten (2009) omfattet en gjennomgang av i alt 45 godkjente nasjonale kompetansesentre, 33 landsfunksjoner og 9 flerregionale funksjoner i hht vedlegg til rundskriv I-19/2003 samt en gjennomgang og vurdering av over 90 søknader eller henvendelser om nye nasjonale tjenester. Departementet legger derfor til grunn at det allerede er mottatt søknad om opprettelse for alle de nasjonale tjenester som er vurdert ut i fra forskriftens kriterier i den foreliggende helhetlige gjennomgangen av alle nasjonale tjenester. Side 3 Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester Ut fra en helhetlig prioritering vil det være ønskelig å opprette flere nasjonale og flerregionale behandlingstjenester og nasjonale kompetansetjenester. Samtidig må opprettelse av nye nasjonale tjenester sees i sammenheng med tilgjengelige ressurser. Departementet vil derfor eventuelt komme tilbake til spørsmålet om opprettelse av nye nasjonale tjenester som er fremmet gjennom foreliggende rapport, i forbindelse med fremleggelse av Prop 1 S for 2012 slik at nye nasjonale tjenester eventuelt kan opprettes fra 1. 1. 2012. 7. Revisjon og videreutvikling av foreliggende elektroniske søknadsskjema, mandat for faglige referansegrupper og elektronisk rapportering Som en følge av ny forskrift og veileder, er det behov for å revidere flere foreliggende dokumenter og rapporteringsrutiner. Departementet er kjent med at regionale helseforetak i sammenheng med arbeidet med rapporten Nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten (2009) utarbeidet felles elektroniske søknadsskjemaer for henholdsvis nasjonale og flerregionale behandlingstjenester og nasjonale kompetansetjenester med veiledning for hvert skjema. Departementet ber om at de regionale helseforetakene i fellesskap, og under ledelse av Helse Vest RHF, reviderer søknadsskjemaene/veiledningen i tråd med kravene i forskriften og utfyllende kommentarer i veilederen. De regionale helseforetakene har også, på oppdrag fra Helse- og omsorgsdepartementet, utarbeidet et kjernemandat for faglige referansegrupper, med anbefalinger om sammensetning, oppnevning og oppgaver. Det bes om at de regionale helseforetakene i samarbeid, og under ledelse av Helse Vest RHF, oppdaterer kjernemandatet i tråd med kravene i ny forskrift og veileder, slik at dette kan ligge til grunn for utforming av mer spesifikke mandater for den enkelte godkjente nasjonale tjeneste. De regionale helseforetakene skal sammen med Helsedirektoratet oppdatere dagens elektronisk rapporteringsløsning for årlig rapportering av nasjonale tjenester fra henholdsvis de regionale helseforetakene samt Helsedirektoratets elektroniske vurderinger av årlig rapportering på http://hoyspesial.ihelse.net/ basert på kravene i forskriften og utfyllende kommentarer i rundskrivet. Det vises i denne sammenheng til innspill fra de regionale helseforetakene vedrørende rapportering i rapporten Nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten (2009). Anslagsvis hvert 5. år vil det bli foretatt en større, helhetlig gjennomgang av alle nasjonale tjenester med hensyn til etablering, videreføring, alternative funksjonsendringer, desentralisering eller avvikling av nasjonale tjenester. Med vennlig hilsen Bjørn Erikstein e.f. ekspedisjonssjef Maiken Engelstad avdelingsdirektør Side 4 Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester Vedlegg: Veileder om godkjenning av nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten med vedlagt oversikt over godkjente nasjonale tjenester Kopi: Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Sør-Øst RHF Helsedirektoratet Side 5 Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester Helse Midt-Norge RHF 7501 STJØRDAL Deres ref Vår ref Dato 200606577-/GG 7.2011 Godkjenning av nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten, jf tillegg til oppdragsdokumentet for 2011 1. Innledning Det vises til Forskrift nr 1706 av 17. desember 2010 om godkjenning av sykehus, bruk av betegnelsen universitetssykehus og nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten www.lovdata.no/cgi-wift/ldles?doc=/sf/sf/sf-20101217-1706.html som trådte i kraft 1. januar 2011, jf oppdragsdokumentets kapittel 4, og til kapittel 7.1 i oppdragsdokumentet for 2011 hvor det fremgår at Helse Midt-Norge RHF skal implementere nytt styringssystem for nasjonale tjenester fra den tid departementet bestemmer. Departementet har utarbeidet veileder til forskriften som gir utfyllende kommentarer, herunder krav til søknad om etablering eller avvikling av nasjonale tjenester, sammensetning av referansegrupper, brukermedvirkning og rapportering. Veilederen gir i vedlegg oversikt over godkjente nasjonale og flerregionale behandlingstjenester og nasjonale kompetansetjenester som også synliggjør en avgrensing av målgruppe og metode for den enkelte nasjonale tjeneste, i tråd med forslag og anbefalinger i rapporten Nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten (2009). Veilederen med vedlegg erstatter tidligere rundskriv I19/2003. 2. Godkjenning, endring og avvikling av nasjonale tjenester Bestemmelser om godkjenning og avvikling av nasjonale tjenester fremgår av forskriften § 41. Bestemmelsene i forskriften og den foreliggende rapporten fra de regionale helseforetakene under ledelse av Helse Vest RHF Nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten fra desember 2009 med vedlegg samt Helsedirektoratets vurderinger ligger til grunn for departementets beslutninger. Alle bakgrunnsdokumenter er tilgjengelige fra www.regjeringen.no/nb/dep/hod/tema/sykehus/nasjonale-tjenester-i- Postadresse Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Kontoradresse Einar Gerhardsens plass 3 Telefon 22 24 90 90 Org no. 983 887 406 Spesialisthelsetjenesteavdelingen Telefaks 22 24 95 78 Saksbehandler Grete Gjertsen 22248776 Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester spesialisthelsetje.html?id=614574 3. Departementets beslutninger Helse Midt-Norge RHF skal sørge for at samtlige godkjente nasjonale og flerregionale behandlingstjenester og nasjonale kompetansetjenester oppfyller kravene i forskriften. Departementet foreslår en videreføring av flere tidligere godkjente nasjonale tjenester. For enkelte nasjonale tjenester vil det være mindre endringer eksempelvis i forhold til avgrensing av tjenesten, navn eller lignende. For flere godkjente nasjonale tjenester vil det være nødvendig å gjennomføre endringer for å sikre at den nasjonale tjenesten oppfyller kravene i forskriften. Det vises til at enkelte nasjonale tjenester ikke har etablert faglige referansegrupper i tråd med krav i forskriften. Videre har det vært påpekt at flere nasjonale kompetansetjenester primært utøver forskningsaktivitet og ikke ivaretar øvrige oppgaver på en tilfredsstillende måte. For ytterligere konkretisering for de enkelte nasjonale tjenestene, vises det til vedlegg 1 i rapporten Nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten. Det vises også til Helsedirektoratets gjennomgang av årlig rapportering for 2010. Med hjemmel i forskriften § 4-1, annet ledd, kan departementet beslutte avvikling av godkjente nasjonale tjenester dersom ett eller flere vilkår som lå til grunn for godkjenningen ikke lenger er tilfredsstilt eller det ikke lenger er behov for å opprettholde den nasjonale tjenesten. Departementet legger til grunn at avvikling/endring/desentralisering av nasjonale tjenester skjer i løpet av 2011. Departementet har besluttet at flere tidligere godkjente lands- og flerregionale funksjoner og nasjonale medisinske kompetansesentre skal avvikles fordi disse ikke oppfyller forskriftens krav. Enkelte tjenester avvikles, med videreføres som del av nye godkjente nasjonale tjenester. Sist vil det være nasjonale tjenester som foreslås avviklet, men der det er ønskelig at tilbudet, forskningsaktivitet eller andre funksjoner videreføres. Tidligere godkjente lands- og flerregionale funksjoner og nasjonale medisinske kompetansesentre som desentraliseres til regionalt nivå, forutsettes ivaretatt i det ordinære behandlingstilbudet og finansiert gjennom dagens bevilgninger til de regionale helseforetakene. Ved avvikling må de alminnelige regler i arbeidslivet følges i forhold til personell. Enkelte tidligere godkjente nasjonale medisinske kompetansesentre har hatt en delt lokalisering, ofte på tvers av de regionale helseforetakene og fagområder. Nasjonale kompetansetjenester skal sikre kompetanseoppbygging i hele landet. Ved sentralisering av ansvaret til ett regionalt helseforetak, forutsettes det at den nasjonale kompetansetjenesten skal ha en understøttende funksjon ovenfor andre relevante fagmiljø slik at ikke relevante fagmiljøer bygges ned. 4. Nasjonale og flerregionale behandlingstjenester 4.1 Godkjenning av nasjonale behandlingstjenester Med hjemmel i forskriften § 4-2, første ledd, godkjenner departementet følgende nasjonale behandlingstjenester i Helse Midt-Norge RHF: 1. Nasjonal behandlingstjeneste for avansert invasiv fostermedisin Side 2 Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester Tidligere godkjent nasjonalt medisinsk kompetansesenter for fostermedisin samles under behandlingstjenesten. 2. Nasjonal behandlingstjeneste for fotoferese 4.2. Godkjenning av flerregionale behandlingstjenester Med hjemmel i forskriften § 4-2, annet ledd godkjenner Helse- og omsorgsdepartementet følgende flerregionale behandlingstjeneste i Helse Midt-Norge RHF og Helse Sør-Øst RHF: 1. Flerregional behandlingstjeneste for neonatalkirurgi 4.3. Tidligere godkjente landsfunksjoner som avvikles/ desentraliseres/endres: Departementet har besluttet at følgende landsfunksjon i Midt-Norge RHF desentraliseres til regionalt nivå: 1. Kompliserte rygglidelse Tjenesten forutsettes ivaretatt gjennom det ordinære behandlingstilbudet i alle de regionale helseforetakene. 4.4. Tidligere godkjente flerregionale funksjoner som avvikles/ desentraliseres/endres: Departementet har besluttet at følgende flerregionale funksjoner mellom Helse Sør-Øst RHF og Helse Midt-Norge RHF avvikles og desentraliseres: 1. Avansert ortopediteknikk Den flerregionale funksjonen som omfatter bestilling og tilpasning av avanserte ortopediske hjelpemidler, forutsettes ivaretatt gjennom det ordinære behandlingstilbudet i alle de regionale helseforetakene. 2. Sædbank Tilbudet forutsettes ivaretatt som en del av det ordinære behandlingstilbudet i alle de regionale helseforetakene. 5. Nasjonale kompetansetjenester 5.1 Godkjenning av nasjonale kompetansetjenester Med hjemmel i forskriften § 4-5, som gir vilkår for å få godkjenning som nasjonal kompetansetjeneste, godkjenner Helse- og omsorgsdepartementet følgende nasjonale kompetansetjenester i Helse Midt-Norge RHF: 1. Nasjonal kompetansetjeneste for pasienter med sammensatte lidelser 2. Nasjonal kompetansetjeneste for avansert laparoskopisk kirurgi 3. Nasjonal kompetansetjeneste for hodepine Side 3 Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester 4. Nasjonal kompetansetjeneste for ultralyd- og bildeveiledet behandling. Tjenesten vil inkludere kompetansen som er bygget opp i 3-D ultralyd ved nevrokirurgi, 3-D ultralyd ved laparaskopi og 3-D ultralyd ved vaskulære aneurismer jf pkt 5.2, samt bildeveiledet behandling generelt. 5. Nasjonal kompetansetjeneste for funksjonell MRI Ansvaret for tjenesten legges til Helse Midt-Norge RHF. Det er etablert et betydelig faglig samarbeid med fagmiljøer i Helse Vest RHF (Helse Bergen HF) innenfor i psykiatri, som forutsettes videreført i ny organisering. 5.2. Tidligere godkjente nasjonale medisinske kompetansesentre som avvikles/desentraliseres/endres: Departementet har besluttet at følgende tidligere godkjente medisinske kompetansesentre i Helse Midt-Norge RHF avvikles/desentraliseres: 1. NMR-spektroskopi Kompetansesenteret avvikles fordi det ikke er behov for en nasjonal kompetansetjeneste for NMR-spektroskopi. Den aktivitet som er bygget opp gjennom forskning og metodeutvikling anbefales videreført som en del av det regionale helseforetakets ansvar for forskning og utvikling. 2. Ortopediske implantater Kompetansesenteret avvikles fordi det ikke er behov for en nasjonal kompetansetjeneste for ortopediske implantater. Den aktivitet som er bygget opp gjennom forskning og metodeutvikling anbefales videreført som en del av det regionale helseforetakets ansvar for forskning og utvikling. Departementet har besluttet at følgende nasjonale medisinske kompetansesentre i Helse MidtNorge RHF avvikles, men aktiviteten forutsettes videreført som en del av øvrige nasjonale tjenester, jf omtale under pkt 4.1 og 5.1: 3. Nasjonalt kompetansesenter for fostermedisin Nasjonalt kompetansesenter for fostermedisin avvikles som separat nasjonalt kompetansesenter men aktiviteten videreføres som en del av nasjonal behandlingstjeneste for avansert invasiv fostermedisin, jf pkt 4.1. 4. Nasjonal kompetansetjeneste for 3-D ultralyd i nevrokirurgi 5. Nasjonal kompetansetjeneste for 3-D ultralyd ved laparaskopi 6. Nasjonal kompetansetjeneste for 3-D ultralyd ved vaskulære aneurismer De tre nasjonale kompetansetjenestene innen 3-dimensjonal ultralyd avvikles. Aktivitet og kompetanse som er bygget opp, forutsettes videreført som en del av nasjonal kompetansetjeneste for ultralyd og bildeveiledet behandling. 6. Godkjenning av nye nasjonale tjenester Det fremgår av ovennevnte veileder at det regionale helseforetaket skal sende en samlet prioritert søknad om etablering /endring av nasjonale tjenester til departementet, med kopi til Side 4 Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester Helsedirektoratet, innen 1. juni hvert år. Helsedirektoratet skal avgi en samlet uttalelse til departementet innen 1. november hvert år. Etablering eller endringer av nasjonale tjenester som ikke medfører budsjettmessige konsekvenser, vil kunne bli fulgt opp i påfølgende år. Forslag om opprettelse av nye nasjonale tjenester vil bli vurdert i forbindelse med fremleggelse av statsbudsjettet. Søknader om nye nasjonale tjenester vil bli sett i sammenheng med Helsedirektoratets gjennomgang av årlig rapportering på nasjonale tjenester. Dette året vil imidlertid være en overgangsfase. For søknader om opprettelse av nye nasjonale tjenester i 2013 (eventuelt 2012 dersom det allerede foreligger finansieringskilder), vil søknadsfristen være 1. september 2011. Rapporten Nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten (2009) omfattet en gjennomgang av i alt 45 godkjente nasjonale kompetansesentre, 33 landsfunksjoner og 9 flerregionale funksjoner i hht vedlegg til rundskriv I-19/2003 samt en gjennomgang og vurdering av over 90 søknader eller henvendelser om nye nasjonale tjenester. Departementet legger derfor til grunn at det allerede er mottatt søknad om opprettelse for alle de nasjonale tjenester som er vurdert ut i fra forskriftens kriterier i den foreliggende helhetlige gjennomgangen av alle nasjonale tjenester. Ut fra en helhetlig prioritering vil det være ønskelig å opprette flere nasjonale og flerregionale behandlingstjenester og nasjonale kompetansetjenester. Samtidig må opprettelse av nye nasjonale tjenester sees i sammenheng med tilgjengelige ressurser. Departementet vil derfor eventuelt komme tilbake til spørsmålet om opprettelse av nye nasjonale tjenester som er fremmet gjennom foreliggende rapport, i forbindelse med fremleggelse av Prop 1 S for 2012 slik at nye nasjonale tjenester eventuelt kan opprettes fra 1. 1. 2012. Som en oppfølging av RHFenes rapport om nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenenesten har Helsedirektoratet på oppdrag fra departementet utarbeidet rapporten Samorganisering av nasjonale kompetansesentre for sjeldne og lite kjente diagnoser og funksjonshemninger. Departementet vil komme tilbake til spørsmålet om organisering av nasjonale kompetansetjenester for disse gruppene med hjemmel i forskriften. Departementet har i statsbudsjettet for 2006 klargjort at de nasjonale kompetansetjenestene for henholdsvis cystisk fibrose, dysmeli og medfødte muskelsykdommer (tidligere nevromuskulært kompetansesenter NMK) defineres som lite kjente diagnoser og funksjonshemninger. Godkjenning og organisering av nasjonale tjenester innenfor ovennevnte fagområder vil derfor bli vurdert i forbindelse med den helhetlige gjennomgangen av nasjonale kompetansesentre for sjeldne og lite kjente diagnoser og funksjonshemninger. 7. Revisjon og videreutvikling av foreliggende elektroniske søknadsskjema, mandat for faglige referansegrupper og elektronisk rapportering Som en følge av ny forskrift og veileder, er det behov for å revidere flere foreliggende dokumenter og rapporteringsrutiner. Departementet er kjent med at regionale helseforetak i sammenheng med arbeidet med rapporten Nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten (2009) utarbeidet felles elektroniske søknadsskjemaer for henholdsvis nasjonale og flerregionale behandlingstjenester og nasjonale kompetansetjenester med veiledning for hvert skjema. Departementet ber om at de regionale helseforetakene i fellesskap, og under ledelse av Helse Vest RHF, reviderer Side 5 Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester søknadsskjemaene/veiledningen i tråd med kravene i forskriften og utfyllende kommentarer i veilederen. De regionale helseforetakene har også, på oppdrag fra Helse- og omsorgsdepartementet, utarbeidet et kjernemandat for faglige referansegrupper, med anbefalinger om sammensetning, oppnevning og oppgaver. Det bes om at de regionale helseforetakene i samarbeid, og under ledelse av Helse Vest RHF, oppdaterer kjernemandatet i tråd med kravene i ny forskrift og veileder, slik at dette kan ligge til grunn for utforming av mer spesifikke mandater for den enkelte godkjente nasjonale tjeneste. De regionale helseforetakene skal sammen med Helsedirektoratet oppdatere dagens elektronisk rapporteringsløsning for årlig rapportering av nasjonale tjenester fra henholdsvis de regionale helseforetakene samt Helsedirektoratets elektroniske vurderinger av årlig rapportering på http://hoyspesial.ihelse.net/ basert på kravene i forskriften og utfyllende kommentarer i rundskrivet. Det vises i denne sammenheng til innspill fra de regionale helseforetakene vedrørende rapportering i rapporten Nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten (2009). Anslagsvis hvert 5. år vil det bli foretatt en større, helhetlig gjennomgang av alle nasjonale tjenester med hensyn til etablering, videreføring, alternative funksjonsendringer, desentralisering eller avvikling av nasjonale tjenester. Med vennlig hilsen Bjørn Erikstein e.f. ekspedisjonssjef Maiken Engelstad avdelingsdirektør Vedlegg: Veileder om godkjenning av nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten med vedlagt oversikt over godkjente nasjonale tjenester Kopi: Helse Vest RHF Helse Sør-Øst RHF Helse Nord RHF Helsedirektoratet Side 6 Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester Helse Sør-Øst RHF Postboks 404 2303 HAMAR Deres ref Vår ref Dato 200606577-/GG 07.2011 Godkjenning av nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten, jf tillegg til oppdragsdokumentet for 2011 1. Innledning Det vises til Forskrift nr 1706 av 17. desember 2010 om godkjenning av sykehus, bruk av betegnelsen universitetssykehus og nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten www.lovdata.no/cgi-wift/ldles?doc=/sf/sf/sf-20101217-1706.html som trådte i kraft 1. januar 2011, jf oppdragsdokumentets kapittel 4, og til kapittel 7.1 i oppdragsdokumentet for 2011 hvor det fremgår at Helse Sør-Øst RHF skal implementere nytt styringssystem for nasjonale tjenester fra den tid departementet bestemmer. Departementet har utarbeidet veileder til forskriften som gir utfyllende kommentarer, herunder krav til søknad om etablering eller avvikling av nasjonale tjenester, sammensetning av referansegrupper, brukermedvirkning og rapportering. Veilederen gir i vedlegg oversikt over godkjente nasjonale og flerregionale behandlingstjenester og nasjonale kompetansetjenester som også synliggjør en avgrensing av målgruppe og metode for den enkelte nasjonale tjeneste, i tråd med forslag og anbefalinger i rapporten Nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten (2009). Veilederen med vedlegg erstatter tidligere rundskriv I19/2003. 2. Godkjenning, endring og avvikling av nasjonale tjenester Bestemmelser om godkjenning og avvikling av nasjonale tjenester fremgår av forskriften § 41. Bestemmelsene i forskriften og den foreliggende rapporten fra de regionale helseforetakene under ledelse av Helse Vest RHF Nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten fra desember 2009 med vedlegg samt Helsedirektoratets vurderinger ligger til grunn for departementets beslutninger. Alle bakgrunnsdokumenter er tilgjengelige fra www.regjeringen.no/nb/dep/hod/tema/sykehus/nasjonale-tjenester-i- Postadresse Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Kontoradresse Einar Gerhardsens plass 3 Telefon 22 24 90 90 Org no. 983 887 406 Spesialisthelsetjenesteavdelingen Telefaks 22 24 95 78 Saksbehandler Maiken Engelstad 22248776 Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester spesialisthelsetje.html?id=614574 3. Departementets beslutninger Helse Sør-Øst RHF skal sørge for at samtlige godkjente nasjonale og flerregionale behandlingstjenester og nasjonale kompetansetjenester oppfyller kravene i forskriften. Departementet foreslår en videreføring av flere tidligere godkjente nasjonale tjenester. For enkelte nasjonale tjenester vil det være mindre endringer eksempelvis i forhold til avgrensing av tjenesten, navn eller lignende. For flere godkjente nasjonale tjenester vil det være nødvendig å gjennomføre endringer for å sikre at den nasjonale tjenesten oppfyller kravene i forskriften. Det vises til at enkelte nasjonale tjenester ikke har etablert faglige referansegrupper i tråd med krav i forskriften. Videre har det vært påpekt at flere nasjonale kompetansetjenester primært utøver forskningsaktivitet og ikke ivaretar øvrige oppgaver på en tilfredsstillende måte. For ytterligere konkretisering for de enkelte nasjonale tjenestene, vises det til vedlegg 1 i rapporten Nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten. Det vises også til Helsedirektoratets gjennomgang av årlig rapportering for 2010. Med hjemmel i forskriften § 4-1, annet ledd, kan departementet beslutte avvikling av godkjente nasjonale tjenester dersom ett eller flere vilkår som lå til grunn for godkjenningen ikke lenger er tilfredsstilt eller det ikke lenger er behov for å opprettholde den nasjonale tjenesten. Departementet legger til grunn at avvikling/endring/desentralisering av nasjonale tjenester skjer i løpet av 2011. Departementet har besluttet at flere tidligere godkjente lands- og flerregionale funksjoner og nasjonale medisinske kompetansesentre skal avvikles fordi disse ikke oppfyller forskriftens krav. Enkelte tjenester avvikles, med videreføres som del av nye godkjente nasjonale tjenester. Sist vil det være nasjonale tjenester som foreslås avviklet, men der det er ønskelig at tilbudet, forskningsaktivitet eller andre funksjoner videreføres. Tidligere godkjente lands- og flerregionale funksjoner og nasjonale medisinske kompetansesentre som desentraliseres til regionalt nivå, forutsettes ivaretatt i det ordinære behandlingstilbudet og finansiert gjennom dagens bevilgninger til de regionale helseforetakene. Ved avvikling må de alminnelige regler i arbeidslivet følges i forhold til personell. Enkelte tidligere godkjente nasjonale kompetansesentre har hatt en delt lokalisering, ofte på tvers av de regionale helseforetakene og fagområder. Nasjonale kompetansetjenester skal sikre kompetanseoppbygging i hele landet. Ved sentralisering av ansvaret til ett regionalt helseforetak, forutsettes det at den nasjonale kompetansetjenesten skal ha en understøttende funksjon ovenfor andre relevante fagmiljø slik at ikke relevante fagmiljøer bygges ned. 4. Nasjonale og flerregionale behandlingstjenester 4.1 Godkjenning av nasjonale behandlingstjenester Med hjemmel i forskriften § 4-2, første ledd, godkjenner departementet følgende nasjonale behandlingstjenester i Helse Sør-Øst RHF: 1. Nasjonal behandlingstjeneste for choriocarcinom hos kvinner Side 2 Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester 2. Nasjonal behandlingstjeneste for avansert bekkeneksenterasjon ved gynekologisk kreft 3. Nasjonal behandlingstjeneste for kirurgisk og intervensjonell behandling av medfødt hjertefeil Behandlingstjenesten omfatter både medfødt hypoplastisk venstre hjertesyndrom og elektiv åpen hjertekirurgi hos barn. Disse tjenestene var tidligere godkjent som to nasjonale behandlingstjenester. 4. Nasjonal behandlingstjeneste for store hemangiomer og vaskulære malformasjoner 5. Nasjonal behandlingstjeneste for cochleaimplantat hos barn 6. Nasjonal behandlingstjeneste for kirurgisk behandling ved kraniofaciale misdannelser 7. Nasjonal behandlingstjeneste for kirurgisk epilepsi Behandlingstjenesten omfatter både utredning for epilepsikirurgi og epilepsikirurgi. tjenestene var tidligere godkjent som to nasjonale behandlingstjenester. Disse 8. Nasjonal behandlingstjeneste for kompleks epilepsi med behov for høyspesialisert behandling Behandlingstjenesten omfatter både høyspesialisert rehabilitering/habilitering av pasienter med vanskelig kontrollerbar epilepsi og utredning av pasienter med epilepsi og store funksjonshemninger. Disse tjenestene var tidligere godkjent som to nasjonale behandlingstjenester. I tillegg omfatter tjenesten tidligere godkjent nasjonal kompetansetjeneste for epilepsi og utviklingshemning. 9. Nasjonal behandlingstjeneste for hørsel og psykisk helse 10. Nasjonal behandlingstjeneste for organtransplantasjon 11. Nasjonal behandlingstjeneste for retinoblastom 12. Nasjonal behandlingstjeneste for transseksualisme 13. Nasjonal behandlingstjeneste for akutt replantasjonskirurgi 14. Nasjonal behandlingstjeneste for kirurgi, intervensjon og avansert diagnostikk ved blødersykdom 15. Nasjonal behandlingstjeneste for embolisering av intrakranielle og spinale cerebrale(arteriovenøse)AV-malformasjoner og durale AV-fistler | 16. Nasjonal behandlingstjeneste for barnerevmakirurgi 17. Nasjonal behandlingstjeneste for medfødt glaukom Side 3 Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester 18. Nasjonal behandlingstjeneste for rekonstruksjon ved medfødte misdannelser i øyeregionen 19. Nasjonal behandlingstjeneste for screening av nyfødte og avansert laboratoriediagnostikk ved medfødte stoffskiftesykdommer Tjenesten omfatter screening og inngikk i tidligere godkjent landsfunksjon for nyfødtscreening for medfødt hypothyreose og PKU (Føllings sykdom). I tillegg omfatter behandlingstjenesten tidligere godkjent nasjonalt medisinsk kompetansesenter for medfødte stoffskiftesykdommer (diagnostikk). 20. Nasjonal behandlingstjeneste for personer utsatt for biologisk eller kjemisk agens/radioaktiv stråling (NBC-skader) Det vises til at behandlingstjenesten for tiden evalueres, og at det eventuelt kan medføre fremtidige endringer i organisering av funksjonen. 4.2. Godkjenning av flerregionale behandlingstjenester Med hjemmel i forskriften § 4-2, annet ledd godkjenner Helse- og omsorgsdepartementet følgende flerregionale behandlingstjenester: a) Flerregionale behandlingstjenester mellom Helse Sør-Øst RHF og Helse Vest RHF: 1. Flerregional behandlingstjeneste for leppe-kjeve-gane spalte 2. Flerregional behandlingstjeneste for usikker somatisk kjønnsutvikling 3. Flerregional behandlingstjeneste for allogen stamcelletransplantasjon 4. Flerregional behandlingstjeneste for episkleral brachyterapi 5. Flerregional behandlingstjeneste for kirurgi ved bensarkom b) Flerregionale behandlingstjenester mellom Helse Sør-Øst RHF og Helse Midt-Norge RHF: 6. Flerregional behandlingstjeneste for neonatalkirurgi 4.3. Tidligere godkjente landsfunksjoner som avvikles/desentraliseres/endres: Departementet har besluttet at følgende tidligere godkjente landsfunksjoner i Helse Sør-Øst RHF avvikles/desentraliseres/endres: 1. Nasjonal behandlingstjeneste for perfusjonskjemoterapi (Isolated Limb Perfusion) Denne tjenesten avvikles og anses som utprøvende behandling. 2. Kirurgisk arytmibehandling Tjenesten desentraliseres og forutsettes ivaretatt som en del av det ordinære behandlingstilbudet i alle de regionale helseforetakene. Side 4 Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester 4.4. Tidligere godkjente flerregionale funksjoner som avvikles/desentraliseres/endres: Departementet har besluttet at følgende tidligere godkjente flerregionale funksjoner avvikles/desentraliseres/endres: a) Flerregionale funksjoner mellom Helse Sør-Øst RHF og Helse Vest RHF som desentraliseres: 1. Kateterbasert ablasjonsbehandling ved hjertearytmier. Behandlingen utføres i dag i alle de regionale helseforetakene. Tjenesten forutsettes videreført som en del av det ordinære behandlingstilbudet i alle de regionale helseforetakene. Tidligere godkjent landsfunksjon for kirurgisk arytmibehandling i Helse Sør-Øst RHF avvikles, jf pkt 4.3. 2. Cochleaimplantat hos voksne Behandlingen utføres i dag i tre regionale helseforetak, og anses derfor ikke som en flerregional behandlingstjeneste. b) Flerregionale funksjoner mellom Helse Sør-Øst RHF og Helse Midt-Norge RHF som desentraliseres: 3. Avansert ortopediteknikk Behandlingstjenesten, som omfatter bestilling og tilpasning av avanserte ortopediske hjelpemidler, forutsettes ivaretatt gjennom det ordinære behandlingstilbudet i alle de regionale helseforetakene. 4. Sædbank Tilbudet forutsettes ivaretatt som en del av det ordinære tilbudet i alle regionale helseforetakene. 5. Nasjonale kompetansetjenester 5.1. Godkjenning av nasjonale kompetansetjenester Med hjemmel i forskriften § 4-5, som gir vilkår for å få godkjenning som nasjonal kompetansetjeneste, godkjenner Helse- og omsorgsdepartementet følgende nasjonale kompetansetjenester: 1. Nasjonal kompetansetjeneste for aldring og helse 2. Nasjonal kompetansetjeneste for solide svulster hos barn 3. Nasjonal kompetansetjeneste for barne- og ungdomsrevmatologi 4. Nasjonal kompetansetjeneste for langtidseffekter etter kreftbehandling Side 5 Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester 5. Nasjonal kompetansetjeneste for læring og mestring 6. Nasjonal kompetansetjeneste for prehospital akuttmedisin (NAKOS) 7. Nasjonal kompetansetjeneste for amming 8. Nasjonal kompetansetjeneste for kvinnehelse 9. Nasjonal kompetansetjeneste for gynekologisk onkologi 10. Nasjonal kompetansetjeneste for blodtypeserologi 11. Nasjonal kompetansetjeneste for barnehabilitering med vekt på ernæring 12. Nasjonal kompetansetjeneste for revmatologisk rehabilitering 13. Nasjonal kompetansetjeneste for medfødte stoffskiftesykdommer Tjenesten endres innholdsmessig og omfatter nå klinisk oppfølging av medfødte stoffskiftesykdommer, med unntak av PKU (Føllings sykdom). 14. Nasjonal kompetansetjeneste for sarkomer 5.2. Tidligere godkjente nasjonale medisinske kompetansesentre som avvikles/desentraliseres/endres: Departementet har besluttet at følgende tidligere nasjonale medisinske kompetansesentre i Helse Sør-Øst RHF avvikles og desentraliseres: 1. Barnehabilitering med vekt på bevegelse Det er bygget opp kompetanse i alle de regionale helseforetakene. Tilbudet forutsettes videreført om en del av det ordinære tjenestetilbudet i de regionale helseforetakene. 2. Nevroendokrine svulster Det er bygget opp kompetanse i alle de regionale helseforetakene. Tjenesten forutsettes videreført som en del av det ordinære behandlingstilbudet i de regionale helseforetakene. Departementet har besluttet at følgende medisinske kompetansesentre i Helse Sør-Øst RHF avvikles som selvstendige nasjonale sentre men videreføres som en del av nasjonale kompetansetjenester: 3. Epilepsi og utviklingshemning Det tidligere godkjente nasjonale medisinske kompetansesenteret avvikles og inngår i godkjent nasjonal behandlingstjeneste for kompleks epilepsi med behov for høyspesialisert behandling, jf pkt 4.1. Side 6 Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester Departementet har videre besluttet at følgende tidligere godkjente nasjonale medisinske kompetansesentre i Helse Sør-Øst RHF videreføres og vurderes som en del av nasjonale kompetansetjenester for sjeldne og lite kjente diagnoser og funksjonshemninger: 1. Cystisk fibrose 2. Dysmeli 3. Medfødte muskelsykdommer Departementet viser for øvrig til at ansvaret for nasjonal kompetansetjeneste for import og tropesykdommer er lagt til Helse Vest RHF. Det er etablert betydelig kompetanse i Helse SørØst RHF. Det forutsettes at samarbeidet med og aktiviteten i Helse Sør-Øst RHF videreføres. 6. Godkjenning av nye nasjonale tjenester Det fremgår av ovennevnte veileder at det regionale helseforetaket skal sende en samlet prioritert søknad om etablering /endring av nasjonale tjenester til departementet, med kopi til Helsedirektoratet, innen1 juni hvert år. Helsedirektoratet skal avgi en samlet uttalelse til departementet innen 1. november hvert år. Etablering eller endringer av nasjonale tjenester som ikke medfører budsjettmessige konsekvenser, vil kunne bli fulgt opp i påfølgende år. Forslag om opprettelse av nye nasjonale tjenester vil bli vurdert i forbindelse med fremleggelse av statsbudsjettet. Søknader om nye nasjonale tjenester vil bli sett i sammenheng med Helsedirektoratets gjennomgang av årlig rapportering på nasjonale tjenester. Dette året vil imidlertid være en overgangsfase. For søknader om opprettelse av nye nasjonale tjenester i 2013 (eventuelt 2012 dersom det allerede foreligger finansieringskilder), vil søknadsfristen være 1. september 2011. Rapporten Nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten (2009) omfattet en gjennomgang av i alt 45 godkjente nasjonale kompetansesentre, 33 landsfunksjoner og 9 flerregionale funksjoner i hht vedlegg til rundskriv I-19/2003 samt en gjennomgang og vurdering av over 90 søknader eller henvendelser om nye nasjonale tjenester. Departementet legger derfor til grunn at det allerede er mottatt søknad om opprettelse for alle de nasjonale tjenester som er vurdert ut i fra forskriftens kriterier i den foreliggende helhetlige gjennomgangen av alle nasjonale tjenester. Ut fra en helhetlig prioritering vil det være ønskelig å opprette flere nasjonale og flerregionale behandlingstjenester og nasjonale kompetansetjenester. Samtidig må opprettelse av nye nasjonale tjenester sees i sammenheng med tilgjengelige ressurser. Departementet vil derfor eventuelt komme tilbake til spørsmålet om opprettelse av nye nasjonale tjenester som er fremmet gjennom foreliggende rapport, i forbindelse med fremleggelse av Prop 1 S for 2012 slik at nye nasjonale tjenester eventuelt kan opprettes fra 1. 1. 2012. Som en oppfølging av RHFenes rapport om nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenenesten har Helsedirektoratet på oppdrag fra departementet utarbeidet rapporten Samorganisering av nasjonale kompetansesentre for sjeldne og lite kjente diagnoser og funksjonshemninger. Departementet vil komme tilbake til spørsmålet om organisering av nasjonale kompetansetjenester for disse gruppene med hjemmel i forskriften. Departementet har i statsbudsjettet for 2006 klargjort at de nasjonale medisinske kompetansesentrene for henholdsvis cystisk fibrose, dysmeli og medfødte muskelsykdommer (tidligere nevromuskulært kompetansesenter NMK) defineres som lite kjente diagnoser og funksjonshemninger. Godkjenning og organisering av nasjonale tjenester innenfor Side 7 Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester ovennevnte fagområder vil derfor bli vurdert i forbindelse med den helhetlige gjennomgangen av nasjonale medisinske kompetansesentre for sjeldne og lite kjente diagnoser og funksjonshemninger. 7. Revisjon og videreutvikling av foreliggende elektroniske søknadsskjema, mandat for faglige referansegrupper og elektronisk rapportering Som en følge av ny forskrift og veileder, er det behov for å revidere flere foreliggende dokumenter og rapporteringsrutiner. Departementet er kjent med at regionale helseforetak i sammenheng med arbeidet med rapporten Nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten (2009) utarbeidet felles elektroniske søknadsskjemaer for henholdsvis nasjonale og flerregionale behandlingstjenester og nasjonale kompetansetjenester med veiledning for hvert skjema. Departementet ber om at de regionale helseforetakene i fellesskap, og under ledelse av Helse Vest RHF, reviderer søknadsskjemaene/veiledningen i tråd med kravene i forskriften og utfyllende kommentarer i veilederen. De regionale helseforetakene har også, på oppdrag fra Helse- og omsorgsdepartementet, utarbeidet et kjernemandat for faglige referansegrupper, med anbefalinger om sammensetning, oppnevning og oppgaver. Det bes om at de regionale helseforetakene i samarbeid, og under ledelse av Helse Vest RHF, oppdaterer kjernemandatet i tråd med kravene i ny forskrift og veileder, slik at dette kan ligge til grunn for utforming av mer spesifikke mandater for den enkelte godkjente nasjonale tjeneste. De regionale helseforetakene skal sammen med Helsedirektoratet oppdatere dagens elektronisk rapporteringsløsning for årlig rapportering av nasjonale tjenester fra henholdsvis de regionale helseforetakene samt Helsedirektoratets elektroniske vurderinger av årlig rapportering på http://hoyspesial.ihelse.net/ basert på kravene i forskriften og utfyllende kommentarer i rundskrivet. Det vises i denne sammenheng til innspill fra de regionale helseforetakene vedrørende rapportering i rapporten Nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten (2009). Anslagsvis hvert 5. år vil det bli foretatt en større, helhetlig gjennomgang av alle nasjonale tjenester med hensyn til etablering, videreføring, alternative funksjonsendringer, desentralisering eller avvikling av nasjonale tjenester. Med vennlig hilsen Bjørn Erikstein e.f. ekspedisjonssjef Maiken Engelstad avdelingsdirektør Vedlegg: Side 8 Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester Veileder om godkjenning av nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten med vedlagt oversikt over godkjente nasjonale tjenester Kopi: Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF Helsedirektoratet Side 9 Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester Helse Vest RHF Postboks 303 Forus 4066 STAVANGER Deres ref Vår ref Dato 200606577-/GG 7.2011 Godkjenning av nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten, jf tillegg til oppdragsdokumentet for 2011 1. Innledning Det vises til Forskrift nr 1706 av 17. desember 2010 om godkjenning av sykehus, bruk av betegnelsen universitetssykehus og nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten www.lovdata.no/cgi-wift/ldles?doc=/sf/sf/sf-20101217-1706.html som trådte i kraft 1. januar 2011, jf oppdragsdokumentets kapittel 4, og til kapittel 7.1 i oppdragsdokumentet for 2011 hvor det fremgår at Helse Vest RHF skal implementere nytt styringssystem for nasjonale tjenester fra den tid departementet bestemmer. Departementet har utarbeidet veileder til forskriften som gir utfyllende kommentarer, herunder krav til søknad om etablering eller avvikling av nasjonale tjenester, sammensetning av referansegrupper, brukermedvirkning og rapportering. Veilederen gir i vedlegg oversikt over godkjente nasjonale og flerregionale behandlingstjenester og nasjonale kompetansetjenester som også synliggjør en avgrensing av målgruppe og metode for den enkelte nasjonale tjeneste, i tråd med forslag og anbefalinger i rapporten Nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten (2009). Veilederen med vedlegg erstatter tidligere rundskriv I19/2003. 2. Godkjenning, endring og avvikling av nasjonale tjenester Bestemmelser om godkjenning og avvikling av nasjonale tjenester fremgår av forskriften § 41. Bestemmelsene i forskriften og den foreliggende rapporten fra de regionale helseforetakene under ledelse av Helse Vest RHF Nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten fra desember 2009 med vedlegg samt Helsedirektoratets vurderinger ligger til grunn for departementets Postadresse Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Kontoradresse Einar Gerhardsens plass 3 Telefon 22 24 90 90 Org no. 983 887 406 Spesialisthelsetjenesteavdelingen Telefaks 22 24 95 78 Saksbehandler Maiken Engelstad 22248776 Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester beslutninger. Alle bakgrunnsdokumenter er tilgjengelige fra www.regjeringen.no/nb/dep/hod/tema/sykehus/nasjonale-tjenester-ispesialisthelsetje.html?id=614574 3. Departementets beslutninger Helse Vest RHF skal sørge for at samtlige godkjente nasjonale og flerregionale behandlingstjenester og nasjonale kompetansetjenester oppfyller kravene i forskriften. Departementet foreslår en videreføring av flere tidligere godkjente nasjonale tjenester. For enkelte nasjonale tjenester vil det være mindre endringer eksempelvis i forhold til avgrensing av tjenesten, navn eller lignende. For flere godkjente nasjonale tjenester vil det være nødvendig å gjennomføre endringer for å sikre at den nasjonale tjenesten oppfyller kravene i forskriften. Det vises til at enkelte nasjonale tjenester ikke har etablert faglige referansegrupper i tråd med krav i forskriften. Videre har det vært påpekt at flere nasjonale kompetansetjenester primært utøver forskningsaktivitet og ikke ivaretar øvrige oppgaver på en tilfredsstillende måte. For ytterligere konkretisering for de enkelte nasjonale tjenestene, vises det til vedlegg 1 i rapporten Nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten. Det vises også til Helsedirektoratets gjennomgang av årlig rapportering for 2010. Med hjemmel i forskriften § 4-1, annet ledd, kan departementet beslutte avvikling av godkjente nasjonale tjenester dersom ett eller flere vilkår som lå til grunn for godkjenningen ikke lenger er tilfredsstilt eller det ikke lenger er behov for å opprettholde den nasjonale tjenesten. Departementet legger til grunn at avvikling/endring/desentralisering av nasjonale tjenester skjer i løpet av 2011. Departementet har besluttet at flere tidligere godkjente lands- og flerregionale funksjoner og nasjonale medisinske kompetansesentre skal avvikles fordi disse ikke oppfyller forskriftens krav. Enkelte tjenester avvikles, med videreføres som del av nye godkjente nasjonale tjenester. Sist vil det være nasjonale tjenester som foreslås avviklet, men der det er ønskelig at tilbudet, forskningsaktivitet eller andre funksjoner videreføres. Tidligere godkjente lands- og flerregionale funksjoner og nasjonale medisinske kompetansesentre som desentraliseres til regionalt nivå, forutsettes ivaretatt i det ordinære behandlingstilbudet og finansiert gjennom dagens bevilgninger til de regionale helseforetakene. Ved avvikling må de alminnelige regler i arbeidslivet følges i forhold til personell. Enkelte tidligere godkjente nasjonale medisinske kompetansesentre har hatt en delt lokalisering, ofte på tvers av de regionale helseforetakene og fagområder. Nasjonale kompetansetjenester skal sikre kompetanseoppbygging i hele landet. Ved sentralisering av ansvaret til ett regionalt helseforetak, forutsettes det at den nasjonale kompetansetjenesten skal ha en understøttende funksjon ovenfor andre relevante fagmiljø slik at ikke relevante fagmiljøer bygges ned. 4. Nasjonale og flerregionale behandlingstjenester 4.1Godkjenning av nasjonale behandlingstjenester Side 2 Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester Med hjemmel i forskriften § 4-2, første ledd, godkjenner departementet følgende nasjonale behandlingstjenester i Helse Vest RHF: 1. Nasjonal behandlingstjeneste for avansert brannskadebehandling 2. Nasjonal behandlingstjeneste for elektiv hyperbar oksygenbehandling. Tidligere nasjonal kompetansetjeneste for hyperbar medisinsk behandling inkluderes i behandlingstjenesten. Oppgaver knyttet til yrkesmedisinsk utredning av yrkesdykkere som tidligere inngikk i landsfunksjonen etableres som en separat nasjonal behandlingstjeneste. 3. Nasjonal behandlingstjeneste for yrkesmedisinsk utredning av yrkesdykkere Tjenesten har tidligere inngått i landsfunksjon for elektiv hyperbar oksygenbehandling. 4. Nasjonal behandlingstjeneste for strålekniv 4.2. Godkjenning av flerregionale behandlingstjenester Med hjemmel i forskriften § 4-2, annet ledd godkjenner Helse- og omsorgsdepartementet følgende flerregionale behandlingstjenester i Helse Sør-Øst RHF og Helse Vest RHF: 1. Flerregional behandlingstjeneste for leppe-kjeve-gane spalte 2. Flerregional behandlingstjeneste for usikker somatisk kjønnsutvikling 3. Flerregional behandlingstjeneste for allogen stamcelletransplantasjon 4. Flerregional behandlingstjeneste for episkleral brachyterapi 5. Flerregional behandlingstjeneste for kirurgi ved bensarkom . 4.3. Tidligere godkjente landsfunksjoner som avvikles/desentraliseres/endres: Departementet har besluttet at følgende tidligere landsfunksjon i Helse Vest RHF avvikles/desentraliseres: 1. Behandling av keratoprotese Landsfunksjonen avvikles fordi det ikke er behov for en nasjonal behandlingstjeneste i henhold til krav i forskriften. Enkeltpasienter kan ivaretas gjennom det ordinære tjenestetilbudet. 4.4. Tidligere godkjente flerregionale funksjoner som avvikles/desentraliseres/endres: Departementet har besluttet at følgende flerregionale funksjoner mellom Helse Sør-Øst RHF og Helse Vest RHF avvikles/desentraliseres: 1. Cochleaimplantat hos voksne Side 3 Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester Behandlingen utføres i dag i tre regionale helseforetak, og er derfor ikke en flerregional behandlingstjeneste i forhold til forskriften. 2. Kateterbasert ablasjonsbehandling ved hjertearytmier. Behandlingen utføres i dag i alle de regionale helseforetakene. Tjenesten forutsettes videreført som en del av det ordinære behandlingstilbudet i alle regionale helseforetak. 5. Nasjonale kompetansetjenester 5.1. Godkjenning av nasjonale kompetansetjenester Med hjemmel i forskriften § 4-5, som gir vilkår for å få godkjenning som nasjonal kompetansetjeneste, godkjenner Helse- og omsorgsdepartementet følgende nasjonale kompetansetjenester i Helse Vest RHF: 1. Nasjonal kompetansetjeneste for hjemmerespiratorbehandling 2. Nasjonal kompetansetjeneste for søvnsykdommer 3. Nasjonal kompetansetjeneste for leddproteser og hoftebrudd 4. Nasjonal kompetansetjeneste for multippel sklerose 5. Nasjonal kompetansetjeneste for vestibulare sykdommer 6. Nasjonal kompetansetjeneste for bevegelsesforstyrrelser 7. Nasjonal kompetansetjeneste for gastroenterologisk ultralyd 8. Nasjonal kompetansetjeneste for antibiotikabruk i spesialisthelsetjenesten 9. Nasjonal kompetansetjeneste for trope og importsykdommer Ansvaret for den nasjonale kompetansetjenesten legges til Helse Vest RHF. Det er etablert betydelig kompetanse i Helse Sør-Øst RHF. Det forutsettes at samarbeidet med og aktiviteten i Helse Sør-Øst RHF videreføres. 5.2. Tidligere godkjente nasjonale kompetansesentre som avvikles/drsentraliseres/ endres: Departementet har besluttet at følgende nasjonale medisinske kompetansesenter i Helse Vest RHF avvikles: 1. Nasjonalt formidlingssenter i geriatri Kompetansesenteret er allerede avviklet. Departementet har videre besluttet at følgende nasjonale medisinske kompetansesentre i Helse Vest RHF avvikles, men aktiviteten videreføres på annen hensiktsmessig måte. Dette gjelder: Side 4 Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester 2. Hyperbarmedisinsk behandling. Nasjonalt medisinsk kompetansesenter inkluderes i ny behandlingstjeneste for elektiv hyperbar oksygenbehandling. 3. Funksjonell MRI Ansvaret for nasjonal kompetansetjeneste for funksjon MRI er lagt til Helse Midt-Norge RHF. Det er etablert et betydelig faglig samarbeid med fagmiljøer i Helse Vest RHF og Helse Midt-Norge om funksjonell MRI. Departementet legger derfor til grunn at dette faglige samarbeidet videreføres i ny organisering. 4. Nefropatologi Det foregår stor nyrepatologisk aktivitet både i flere helseregioner. Det forutsettes at Nyrebiopsiregisteret og aktivitet tilknyttet biobank og forskning videreføres som en ordinær del av tjenestetilbudet. 5. Legevaktmedisin Tjenesten er ikke en del av spesialisthelsetjenestens ansvarsområde, og avvikles som et nasjonalt kompetansesenter i spesialisthelsetjenesten. Aktiviteten forutsettes videreført. Tjenesten er tilknyttet Universitetet i Bergen og finansieres fra Helsedirektoratet. 6. Nasjonalt kompetansesenter for helsetjenestens kommunikasjonsberedskap(KOKOM) Departementet har besluttet å avvikle tjenesten som et nasjonal medisinsk kompetansesenter i spesialisthelsetjenesten. Tjenesten forutsetts videreført på en hensiktsmessig måte i dialog med helsemyndighetene. 6. Godkjenning av nye nasjonale tjenester Det fremgår av ovennevnte veileder at det regionale helseforetaket skal sende en samlet prioritert søknad om etablering /endring av nasjonale tjenester til departementet, med kopi til Helsedirektoratet, innen1. juni hvert år. Helsedirektoratet skal avgi en samlet uttalelse til departementet innen 1. november hvert år. Etablering eller endringer av nasjonale tjenester som ikke medfører budsjettmessige konsekvenser, vil kunne bli fulgt opp i påfølgende år. Forslag om opprettelse av nye nasjonale tjenester vil bli vurdert i forbindelse med fremleggelse av statsbudsjettet. Søknader om nye nasjonale tjenester vil bli sett i sammenheng med Helsedirektoratets gjennomgang av årlig rapportering på nasjonale tjenester. Dette året vil imidlertid være en overgangsfase. For søknader om opprettelse av nye nasjonale tjenester i 2013 (eventuelt 2012 dersom det allerede foreligger finansieringskilder), vil søknadsfristen være 1. september 2011. Rapporten Nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten (2009) omfattet en gjennomgang av i alt 45 godkjente nasjonale kompetansesentre, 33 landsfunksjoner og 9 flerregionale funksjoner i hht vedlegg til rundskriv I-19/2003 samt en gjennomgang og vurdering av over 90 søknader eller henvendelser om nye nasjonale tjenester. Departementet legger derfor til grunn at det allerede er mottatt søknad om opprettelse for alle de nasjonale tjenester som er Side 5 Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (2) Nasjonale tjenester vurdert ut i fra forskriftens kriterier i den foreliggende helhetlige gjennomgangen av alle nasjonale tjenester. Ut fra en helhetlig prioritering vil det være ønskelig å opprette flere nasjonale og flerregionale behandlingstjenester og nasjonale kompetansetjenester. Samtidig må opprettelse av nye nasjonale tjenester sees i sammenheng med tilgjengelige ressurser. Departementet vil derfor eventuelt komme tilbake til spørsmålet om opprettelse av nye nasjonale tjenester som er fremmet gjennom foreliggende rapport, i forbindelse med fremleggelse av Prop 1 S for 2012 slik at nye nasjonale tjenester eventuelt kan opprettes fra 1. 1. 2012. Som en oppfølging av RHFenes rapport om nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenenesten har Helsedirektoratet på oppdrag fra departementet utarbeidet rapporten Samorganisering av nasjonale kompetansesentre for sjeldne og lite kjente diagnoser og funksjonshemninger. Departementet vil komme tilbake til spørsmålet om organisering av nasjonale kompetansetjenester for disse gruppene med hjemmel i forskriften. Departementet har i statsbudsjettet for 2006 klargjort at de nasjonale kompetansetjenestene for henholdsvis cystisk fibrose, dysmeli og medfødte muskelsykdommer (tidligere nevromuskulært kompetansesenter NMK) defineres som lite kjente diagnoser og funksjonshemninger. Godkjenning og organisering av nasjonale tjenester innenfor ovennevnte fagområder vil derfor bli vurdert i forbindelse med den helhetlige gjennomgangen av nasjonale kompetansesentre for sjeldne og lite kjente diagnoser og funksjonshemninger. 7. Revisjon og videreutvikling av foreliggende elektroniske søknadsskjema, mandat for faglige referansegrupper og elektronisk rapportering Som en følge av ny forskrift og veileder, er det behov for å revidere flere foreliggende dokumenter og rapporteringsrutiner. Departementet er kjent med at regionale helseforetak i sammenheng med arbeidet med rapporten Nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten (2009) utarbeidet felles elektroniske søknadsskjemaer for henholdsvis nasjonale og flerregionale behandlingstjenester og nasjonale kompetansetjenester med veiledning for hvert skjema. Departementet ber om at de regionale helseforetakene i fellesskap, og under ledelse av Helse Vest RHF, reviderer søknadsskjemaene/veiledningen i tråd med kravene i forskriften og utfyllende kommentarer i veilederen. De regionale helseforetakene har også, på oppdrag fra Helse- og omsorgsdepartementet, utarbeidet et kjernemandat for faglige referansegrupper, med anbefalinger om sammensetning, oppnevning og oppgaver. Det bes om at de regionale helseforetakene i samarbeid, og under ledelse av Helse Vest RHF, oppdaterer kjernemandatet i tråd med kravene i ny forskrift og veileder, slik at dette kan ligge til grunn for utforming av mer spesifikke mandater for den enkelte godkjente nasjonale tjeneste. De regionale helseforetakene skal sammen med Helsedirektoratet oppdatere dagens elektronisk rapporteringsløsning for årlig rapportering av nasjonale tjenester fra henholdsvis de regionale helseforetakene samt Helsedirektoratets elektroniske vurderinger av årlig rapportering på http://hoyspesial.ihelse.net/ basert på kravene i forskriften og utfyllende kommentarer i rundskrivet. Det vises i denne sammenheng til innspill fra de regionale Side 6 Sak Sak 25-11 25-11 Orienteringer Orienteringer fra HOD fra HOD (4) Utprøvende (2) Nasjonale behandling tjenester helseforetakene vedrørende rapportering i rapporten Nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten (2009). Anslagsvis hvert 5. år vil det bli foretatt en større, helhetlig gjennomgang av alle nasjonale tjenester med hensyn til etablering, videreføring, alternative funksjonsendringer, desentralisering eller avvikling av nasjonale tjenester. Med vennlig hilsen Bjørn Erikstein e.f. ekspedisjonssjef Maiken Engelstad avdelingsdirektør Vedlegg: Veileder om godkjenning av nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten med vedlagt oversikt over godkjente nasjonale tjenester Kopi: Helse Sør-Øst RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF Helsedirektoratet Side 7 Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (4) Utprøvende behandling Helsedirektoratet Postboks 7000 St. Olavs plass 0130 OSLO Deres ref Vår ref Dato 200701220-/STJ 30.06.2011 Presisering av oppdrag i tildelingsbrevet for 2011 I juni 2009 leverte Helsedirektoratet rapporten "Nye og kostnadskrevende metoder forslag til system for håndtering av ny teknologi i helsetjenesten" som svar på oppdrag i brev av 23. mai 2008 fra Helse- og omsorgsdepartementet. Rapporten fra 2009 har vært en del av grunnlaget for departementets arbeid med å etablere et nytt system for innføring og oppfølging av nye metoder i spesialisthelsetjenesten. Systemet er beskrevet i Meld. St. nr 16 (2010-2011) Nasjonal helse- og omsorgsplan (2011-2015). Det fremgår av stortingsmeldingen at systemet også skal sikre at nye metoder som er ineffektive og/eller skadelige for pasientene ikke skal tas i bruk, og bidra til utfasing av gamle metoder. Det skal videre sikre at metoder som ikke har nødvendig dokumentert effekt, synliggjøres og håndteres som utprøvende behandling. Det skal brukes internasjonalt anerkjente systemer for metodevurdering av foreliggende dokumentasjon om effekt, bivirkninger og kost-nytte på lokalt, regionalt og nasjonalt nivå for å understøtte beslutninger om innføring av nye metoder. Systemet skal sikre lik tilgang til nye og effektive metoder Som en del av arbeidet med å etablere et nytt system for innføring og oppfølging av nye metoder er Helsedirektoratet i tildelingsbrevet for 2011 bedt om å: • Utarbeide forslag til kodeverk for aktivitet som faller inn under utprøvende behandling samt forslag til finansiering av utprøvende behandling (fase II, III og IV kliniske studier) i spesialisthelsetjenesten.” Dette brevet er en konkretisering og spissing av oppdraget gitt i tildelingsbrevet for Postadresse Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Kontoradresse Einar Gerhardsens plass 3 Telefon 22 24 90 90 Org no. 983 887 406 Spesialisthelsetjenesteavdelingen Telefaks 22 24 95 78 Saksbehandler Stein Johnsen 22 24 84 44 Sak 25-11 Orienteringer fra HOD (4) Utprøvende behandling 2010. Det vises også til møte om saken 8. juni 2011. Departementet har behov for å få en mer systematisk oversikt over omfanget av utprøvende behandling i spesialisthelsetjenesten, og ønsker å avgrense ovennevnte oppdrag til etablering av et registreringssystem for utprøvende behandling. Dette gjelder både nye behandlingsmetoder der det ikke finnes tilstrekkelig dokumentasjon om effekt og sikkerhet til å etablere metoden som etablert behandling (inkludert pasientbehandling i kliniske studier), og utvidelse av etablerte metoder til nye pasientgrupper (utvidet indikasjon). Vi ber derfor Helsedirektoratet om å foreslå et registreringssystem for utprøvende behandling innenfor rammene av eksisterende kodeverk i NPR. Departementet finner det hensiktsmessig at det i første omgang etableres en pilot for et slikt registreringssystem på et nærmere avgrenset område. Med vennlig hilsen Cathrine Meland e.f. avdelingsdirektør Stein Johnsen seniorrådgiver Side 2
© Copyright 2024