Møteinnkalling og sakspapirer til møte 20-08-2014
RHF-enes strategigruppe for forskning Kontakt Sølvi Lerfald [email protected] Gro Anita Fonnes Flaten [email protected] Innkalling til møte i RHF-a si strategigruppe for forsking - onsdag 20. august 2014 Kl. 09:30 – 14:30 Radisson Blue Airport Hotell, Oslo Gardermoen 24/2014 Godkjenning av innkalling og dagsorden Vedtakssak Kl. 09:30-09:35 Forslag til konklusjon: Innkalling og dagsorden vart godkjent. 25/2014 Godkjenning av referat - møte i strategigruppa 21. mai 2014 Vedtakssak Vedlegg Kl. 09:35-09:40 • Referat frå møtet i strategigruppa 21. mai 2014 Forslag til konklusjon: Referatet frå møtet vart godkjent. 26/2014 Byttestudien Orienteringssak Kl. 09:40 -10:00 Presentasjon ved leiar for byttestudien professor Tore Kvien. Forslag til konklusjon: RHFa si strategigruppe tek informasjonen til orientering. 27/2014 Ny nasjonal infrastruktur for bibliometri Orienteringssak Vedlegg Kl. 10:00-10:15 Ny nasjonal infrastruktur for bibliometri, presentasjon v/ Kyrre Lekve, ass. 1 RHF-enes strategigruppe for forskning Kontakt Sølvi Lerfald [email protected] Gro Anita Fonnes Flaten [email protected] direktør ved NIFU. Forslag til konklusjon: o RHFa si strategigruppe tek informasjonen til orientering 28/2014 Persontilpassa medisin Orienteringssak . Kl. 10:15-10:30 Kort presentasjon av rapporten og sentrale høringssvar v/John-Torgils Vaage Forslag til konklusjon: RHFa si strategigruppe tek informasjonen til orientering 29/2014 Orientering og diskusjon Kl. 10:30-11:30 Betre klinisk behandling – kliniske studium Presentasjonar: • Korleis arbeider NorCRIN med kliniske studiar? v/ Siv Mørkved, Helse Midt • Korleis jobbar Legemiddelverket med kliniske studiar? Ingvill Aaløkken, Legemiddelverket Forslag til konklusjon: RHFa si strategigruppe tek informasjonen til orientering Kl. 11:30-12:30 Lunsj 30/2014 Vidare arbeid tverregionale midlar Vedtakssak Vedlegg Kl. 12:30-13:20 Tema til diskusjon: -retningslinjer for handtering av klager -relevanskomité -orientering om og samansetjinga av nedsett arbeidsgruppe som skal sjå på kontraktsarbeid, administrativ oppfølging etc. -Forskningsrådet presenterer status for utlysinga Forslag til konklusjon: 2 RHF-enes strategigruppe for forskning o o o 31/2014 Kontakt Sølvi Lerfald [email protected] Gro Anita Fonnes Flaten [email protected] RHFa si strategigruppe vedtek framlagte retningslinjer for handtering av klager med dei kommentarane som kom fram i møtet RHFa si strategigruppe vedtek samansetjing av relevanskomité RHFa si strategigruppe vedtek samansetjing av administrativ arbeidsgruppe Brukarmedverknad i forsking Orienteringssak Kl. 13:20-13:40 Helse Nord v/ Tove Klæboe Nilsen orienterer om status for arbeidet Forslag til konklusjon: o 32/2014 RHFa si strategigruppe tek informasjonen til orientering CRISTins tvisteutval Orienteringssak Kl. 13:40-14:00 Orientering om tvisteutvalet sitt arbeid v/ May Britt Kjelsaas, representant i tvisteutvalet. Forslag til konklusjon: o RHFa si strategigruppe tek informasjonen til orientering 33/2014 Orientering frå HOD Orientering Vedlegg Kl. 14:00-14:30 1. Tekster til Prop. 1 S (u. off.) (vert ettersendt) 2. Felles oppdrag til Helsedirektoratet og RHFa om nettbasert, pasientretta informasjon om kliniske studier Forslag til konklusjon: RHFa si strategigruppe tek informasjonen til orientering 34/2014 Orienteringssaker Vedlegg • 35/2014 Klinisk forsking på kreftregisterdata Eventuelt 3 Sak 25/2014 Kontakt Sølvi Lerfald [email protected] Gro Anita Fonnes Flaten [email protected] RHF-enes strategigruppe for forskning Referat frå møte i RHF-a si strategigruppe for forsking - onsdag 21. mai 2014 Utkast til referat pr. 13. august 2014 Kl. 09:30 – 14:30 Radisson Blu Airport Hotell, Oslo Gardermoen Til stades: Baard-Christian Schem (leiar), Erlend Smeland, John Torgils Vaage, Marianne van der Wel, Øystein Krüger, May Britt Kjelsaas, Grete Strand, Katrine Weisteen Bjerde, Jan Sigurd Røtnes, Mari Nes, Henrietta Blankson, Tove Klæboe Nilsen, Petter Aadahl, Maiken Engelstad, Ernst Omenaas, Randi Vad (under sak 16/2014). Forfall: Einar Bugge, Henrik Sandbu, Siv Mørkved, Gunnar Sivertsen, Ole Wiig, Anne Karin Lindahl, Magne Nylenna, Signe Bang Sekretariat: Sølvi Lerfald, Gro Anita Fonnes Flaten 14/2014 Godkjenning av innkalling og dagsorden Det vart meldt inn to saker under eventuelt: 1) Status for prosjektkatalogen i Cristin, og 2) Arbeid med fellesrapporten 2014 for forsking og innovasjon i RHFa. Konklusjon: Innkalling og dagsorden vart godkjent. 15/2014 Godkjenning av referat - møte i strategigruppa 27. februar 2014 Konklusjon: Referatet frå møtet vart godkjent. Om sak 06/2014 – Rapport om brukarmedverknad i forsking: Helse Nord som ikkje var til stades på møtet i februar 2014, orienterte om bakgrunnen for prosessen og status for arbeidet med rapporten som no er til høyring i RHF-a og dei regionale brukarutvala med frist 20. juni. 1 RHF-enes strategigruppe for forskning 16/2014 Kontakt Sølvi Lerfald [email protected] Gro Anita Fonnes Flaten [email protected] Utlysning og prosess for tverregionale midlar – 200 mill. Etter møtet i strategigruppa i februar har RHF-AU, Forskingsrådet og sekretariatet arbeidd med utlysningstekst, samt identifisering av prinsipp for prosessen som det er avgjerande av RHF-a vert einige om før utlysinga vert lagt ut i slutten av mai. Vedlagt saka følgjer revidert forslag til utlysingstekst og notat som skisserer prosessen. Saken vert lagt fram for strategigruppa for å få semje om endelig utlysningstekst og innretning og prosess for tildeling av midlane . Diskusjonen i strategigruppa tok utgangspunkt i saksdokumenta der dei områda med behov for semje var sett opp punktvis. Strategigruppa vart einige om følgjande: • Brukarmedverknad: Utlysingsteksten skal vektlegge at brukarmedverknad i prosjekta vert vurdert positivt. Ein skal grunngje kvifor brukarmedverknad ikkje vert vurdert som relevant i prosjektet. Utvalet som skal vurdere prosjekta si samla samfunnsnytte, skal omfatte minimum 2 brukarrepresentantar oppnemnd av dei regionale brukarutvala. • Kven kan søkje: Desse formuleringane skal nyttast i utlysingsteksten under punkta om kven som kan søkje midlane: o Helseforetak eller en privat/ideell institusjon som kan søke de regionale helseforetakenes forskningsmidler. o Prosjektleder må være ansatt i søkerinstitusjon. Ansatte ved universitet og høyskoler kan være prosjektledere dersom det inngås en forankringsavtale med søkerinstitusjonen. Forankringsavtalen skal avklare hvordan prosjektleders rolle og ansvar skal håndteres i søkerinstitusjonens styringslinje. • Kva kan det søkjast om: Det vart semje om å sette ei øvre grense på kroner 50 mill. for kva det kan søkjast om. • Alle tematiske satsingar nemnt i Statsbudsjettet skal handterast på same vis, inkl. smerte- og utmattingssjukdomane. Det kliniske intervensjonsstudiet på ME i regi av Helse Bergen som startar opp over sommaren 2014, vert delfinansiert av midlane. • Intensjonen må vere at det vert tildelt midlar til prosjekt i alle dei tematiske områda. Om det er områder som ikkje når opp i kvalitetsvurderinga, må dette følgjast opp på anna vis. • Spørsmål kring søknader som ligg i grenseland for dei tematiske områda skal handterast av RHF-a i samarbeid med forskingsrådet. 2 RHF-enes strategigruppe for forskning Kontakt Sølvi Lerfald [email protected] Gro Anita Fonnes Flaten [email protected] • Fordelinga av kostnader skal følgje prosentsatsen som ligg til grunn for tildeling av øyremerkte midlar gjennom statsbudsjettet. Alle prosjekta vert finansiert frå alle regionane. Det skal vere deltakande HF/private, ideelle institusjonar frå minimum 3 regionar. Det vert vurdert positivt om alle fire helseregionane er med i prosjektet. • Generelle dekningsbidrag vert nytta til å dekkje institusjonane sine faste utgifter, slik som husleige, strøm, reinhald og administrative støttefunksjonar. Slike kostnader skal ikkje dekkjast av dei utlyste midlane. • Forskingsrådet sine stipendsatsar skal nyttast i budsjetteringa av prosjekta. • Relevans/samfunnsnytte: Relevanskomiteen skal bestå av 2 representantar frå kvart RHF, 2 brukarrepresentantar, 1 representant frå Helsedirektoratet/Kunnskapssenteret. • RHF-a sitt AD-møte tek endeleg avgjerd om tildeling av midlane. Budsjettmidlane skal handterast i RHF-a si styringslinje. Strategigruppa ber om at arbeidsutvalet på augustmøtet legg fram retningslinjer for handtering av klager. Arbeidsutvalet skal i tillegg sørgje for at det vert utarbeidd avtalestruktur og retningslinjer for oppfølging av prosjekta som får tildelt midlar. Strategigruppa vil primo 2015 evaluere både prosess og tildeling. Konklusjon: o o 17/2014 RHFa si strategigruppe vedtek utlysningstekst med dei innspel som kom fram i møtet. RHFa si strategigruppe vedtek rammer og prosess for utlysinga med utgangspunkt i saksframlegg og innspel i møtet. Status for IPI studien Leiar for studien, Steinar Aamdal, Oslo universitetssykehus, presenterte bakgrunn og status for studien. Studien som går over 2 år, har pr. 20. mai 2014 inkludert 37 av i alt 100 pasientar. Konklusjon: 3 RHF-enes strategigruppe for forskning Kontakt Sølvi Lerfald [email protected] Gro Anita Fonnes Flaten [email protected] RHFa si strategigruppe tek informasjonen til orientering 18/2014 HelseOmsorg21 HO21-strategien vert lagt fram 25. juni 2014. Ernst Omenaas og Erlend Smeland, som begge deltok i arbeidsgrupper i HO21, la fram hovudlinjene i strategien med særleg vekt på utfordringar innan utdanning og rekruttering til spesialisthelsetenesta. Det er avgjerande at RHF-a kan påverke kva tilbod utdanningsinstitusjonane skal gje. Kvalitet på utdanninga må opp på dagsorden. Desse spørsmåla bør diskuterast og samordnast på tvers av noverande strukturar, og kanskje er det behov for eit tilsvarande organ mellom RHF-a på utdanning som det ein har for forsking. Konklusjon: RHFa si strategigruppe tek informasjonen til orientering. 19/2014 Etterkontroll av forskingsetikklova Kari Bjørke frå forskingsavdelinga i Kunnskapsdepartementet informerte om det pågåande arbeidet kring etterkontroll av forskingsetikklova. Det er enno ikkje sett opp tidsplan for arbeidet. KD er oppteke av å få ein god prosess og dialog med dei aktuelle institusjonane. Ein ser særleg på to forhold: • Vitskapelig juks, der ein mellom anna har fokus på definisjonen i lova. KD er opptatt av å få informasjon om korleis institusjonane handterer etikk og forskingsjuks, og stilte spørsmål om det er behov for meir tydelege retningslinjer eller regulering frå departementet. • Virkeområdet for REK-ane. Er definisjonen i lova god nok. Er det forskingsprosjekt som ligg utanfor noverande definisjon der det burde vore innført samtykke på førehand? HF-a meldte tilbake at det har vore arbeidd godt med etikk og handtering av juks dei seinare åra. Ansvarleggjering av HF-a, ansvar i linja, utarbeiding av retningslinjer, organisatoriske løysingar som forskingsombod, personombod, samarbeid mellom HF og universitet, og avvikshandtering vart trekt fram. Det har mellom anna vore mykje fokus kring rolla som behandlar og forskar ved inkludering av pasientar til forsking. HF-a var samde om at avvikshandtering skal følgje same styringslinje som anna avvik i sjukehusa. Dei aller fleste tilfella handterast best i linja, også for å dempe skadeverknaden av falske påstandar om juks, medan dei store sakene bør ut i det offentlege rommet. Nokre organisatoriske grep bør truleg løftast opp og bli regionale for å sikre god 4 RHF-enes strategigruppe for forskning Kontakt Sølvi Lerfald [email protected] Gro Anita Fonnes Flaten [email protected] handtering i både store og små HF. Det vert meldt relativt få avvik, men det er vanskeleg å seie om det er ei underrapportering. Førebygging vil truleg vere den beste grepet for å unngå juks, og Helse Sør-Øst peika på at god struktur på forskingsgrupper kan vere eit slikt grep. Konklusjon: RHFa si strategigruppe tek informasjonen til orientering. 20/2014 Persontilpassa medisin Presentasjon av status i arbeidet v/John-Torgils Vaage. Arbeidet skulle vore ferdig til overlevering 1. juni. Styringsgruppa har i samråd med HOD blitt einige om å utsette fristen for å få ei enda betre forankring. Vidare plan og frist for arbeidet vert diskutert i styringsgruppa sitt møte 6. juni. Ein ser allereie nå at det vil vere behov for ei ny innspelsrunde i nasjonalt fagdirektørmøte og RHF-a si strategigruppe. Saka vert sett opp på agendaen 20. august. Konklusjon: RHFa si strategigruppe tek informasjonen til orientering 21/2014 Orientering frå HOD 1. Rapportering på OFU, oppfølging frå møte med Innovasjon Norge og NFD. Partane er blitt samde om kva som skal rapporterast, på kva måte og når. Neste rapportering er 15. februar 2015. Den vil vere manuell, men rapporteringa skal etter kvart gjennomførast elektronisk. 2. Overleveringa av HO21-strategien skal skje 25. juni med statsministeren og helseministeren til stades. 3. Felles oppdrag til RHF-a og Helsedirektoratet om å etablere ei nettside for pasientretta informasjon om kliniske studiar. Arbeidet med dette kan truleg inngå i pågåande arbeid med pasientretta nettsider i regi av Helsedirektoratet i samarbeid med RHF-a. Strategigruppa peika på at det bør vere eit mål å gjenbruke data om kliniske intervensjonsstudiar som allereie finst i SPREK for å unngå meirarbeid og sikre kvaliteten på data. 4. Oppfølging av sluttrapport frå nasjonal arbeidsgruppe om felles forskingsadministrativt system. HOD har bedt Cristin om å leie det vidare arbeidet. CRISTin har sagt ja til dette. Konklusjon: 5 RHF-enes strategigruppe for forskning Kontakt Sølvi Lerfald [email protected] Gro Anita Fonnes Flaten [email protected] RHFa si strategigruppe tek informasjonen til orientering 22/2014 Referat og anna oppfølging • • 23/2014 Mandat for nasjonalt nettverk for innovasjon i universitetssjukehusa Referat frå RHF-AU-møte 28.04.2014 Eventuelt 1. Status for prosjektkatalogen i Cristin. En betaversjon av prosjektkatalogen vart lagt ut 20. mai, og første versjon vert lansert før sommaren. Helseføretaka sine behov vert først ivaretekne i versjonen som kjem til hausten, og målet er at kopling mellom SPREK og CRIStin skal vere på plass då. Fleire vil bli involvert i vidareutviklinga av prosjektkatalogen. 2. Arbeid med fellesrapporten 2014 for forsking og innovasjon i RHFa. Helse Sør-Øst orienterte om at prosessen skal forankrast i AD-møte, og endeleg avgjerd om kven som skal koordinere arbeidet skal avgjerast på same møte. Kommande møte, både strategigruppa og arbeidsutvalet: • • • • RHF-AU torsdag 12. juni kl. 10.00 (telefonmøte) RHF-a si strategigruppe for forsking, 20. august 2014 (Gardermoen) RHF-AU måndag 8. september kl. 10.00 (telefonmøte) RHF-a si strategigruppe for forsking, 16. oktober 2014 (Gardermoen) 6 Sak 27/2014 Fra: NIFU ved assisterende direktør Kyrre Lekve Til: Forskningsdirektører ved breddeuniversitetene og universitetssykehusene, Forskningsrådet, HOD, KD Dato: 10. mars 2014 Norsk bibliometri som en nasjonal infrastruktur – framtidig organisering Norges forskningsråd har nylig fått framlagt en omfattende internasjonal analyse av norsk vitenskapelig publisering, utført av Science Metrix. Undersøkelsen gir nyttig informasjon om vitenskapelig publisering i Norge, men reiser også spørsmål om hvordan bibliometri bør organiseres i fremtiden for å sikre at norske forskningsmyndigheter og forskningsinstitusjoner får kontinuerlig tilgang til denne typen kunnskap som grunnlag for sin egen policyutforming. NIFU argumenterer i dette notatet for at bibliometriske data og tilhørende forskningskompetanse skal behandles som en nasjonal infrastruktur. Vi lanserer videre en mulig modell for hvordan en slik forskningsinfrastruktur kan organiseres for å sikre tilgang og faglig utvikling. I første omgang foreslår vi at forskningsmyndigheter går sammen med de fire breddeuniversitetene og de seks universitetssykehusene om å danne et konsortium som i fellesskap har tilgang på bibliometriske data og samarbeider om analyse- og statistikkbehov og om utviklingen av bibliometri som forskningsfelt. I andre land drives bibliometrisk forskning både for å støtte administrative behov og i forbindelse med generelle og akademiske studier av forskning. NIFU ønsker å gjennomføre dialog med Forskningsrådet, KD, HOD og de nevnte institusjonene for å kartlegge om det er interesse for å organisere bibliometri som fagfelt og forskningsinfrastruktur på denne måten med henblikk på å etablere en permanent organisering av bibliometrifeltet i nær fremtid. Status for bibliometri-feltet Etterspørselen etter kvalitetssikret bibliometri har økt kraftig de senere årene, og det er all grunn til å tro at utviklingen vil fortsette: Forskningen er stadig mer globalisert. Både i den nasjonale forskningspolitikken og på institusjonsnivå foregår det stadig hyppigere sammenlikninger på tvers av land. De forskjellige rangeringene av verdens universiteter er et illustrerende eksempel. Det er økende etterspørsel fra universiteter, høyskoler og andre forskningsinstitusjoner etter bibliometrisk informasjon som grunnlag for politikkutformingen. Bibliometriske data er ofte en sentral bestanddel i slike sammenlikninger. Nasjonale forskningsmyndigheter bruker også internasjonale sammenlikninger som grunnlag for sin politikk. Forskningsbarometeret og Indikatorrapporten er to norske eksempler. Stadig flere land innfører forskjellige former for indikatorbaserte finansieringssystemer. Bibliometriske data inngår svært ofte som en sentral del av disse indikatorene. Arbeidet med disse systemene stimulerer til både økt volum innenfor bibliometri og til faglig utvikling. Bibliometriske analyser inngår som en sentral del i fagevalueringer. Bibliometriske analyser P:\NIFU\Omr FI\Norsk bibliometri organisering KYL 140310.docx Page 1 of 3 ligger ofte til grunn, så suppleres analysene med for eksempel vurderinger fra internasjonale fagpaneler. Etableringen av CRIStin og bruk av bibliometriske data i finansieringssammenheng i Norge har økt interessen for bibliometriske analyser nasjonalt og lokalt ved institusjonene. Samtidig finnes det lite nasjonal kompetanse for slike analyser utenfor NIFU. NIFUs medarbeidere får ofte forespørsler om foredrag. I et konsortium vil NIFU kunne bidra til at utvikle kompetanse på feltet hos alle deltakere. I en situasjon der bibliometri blir stadig viktigere, er ikke situasjonen i Norge tilfredsstillende. Det fins i dag ikke norske miljøer som har tilgang til bibliometriske verdensdata (I Sverige har f.eks. tre miljøer slik tilgang). Konsortiet bør ha tilgang til verdensdata. Forslag til organisering av bibliometri som nasjonal infrastruktur Etter NIFUs oppfatning bør bibliometri behandles som en nasjonal infrastruktur på linje med for eksempel forskningsregistre og medisinske registre. Bibliometriske data og analyser bør anses som en ressurs som kan benyttes i den nasjonale forskningspolitikken og gjøres tilgjengelig som beslutningsgrunnlag for forskningspolitiske veivalg. I andre land med gode forskningsmiljøer på feltet er infrastruktur i form av verdensdata finansiert av forskningsmyndighetene, med noe ulike finansieringsmodeller. Dette har til nå ikke vært tilfelle for Norge. For 2014 har Norges forskningsråd gitt tilsagn på at verdensdata kan kjøpes inn som del av statistikksamarbeidet med NIFU. Per mars 2014 er ikke disse forhandlingene sluttført. Den enkleste måten å skape en slik infrastruktur på er å operasjonalisere dette som en egen avtale med Norges forskningsråd, slik NIFU hadde i 2001-2005, men nå på vegne av konsortiet. I grove trekk bør denne nasjonale infrastrukturen ha følgende funksjoner: Drift, vedlikehold og utvikling av en bibliometrisk database i Norge med data fra Scopus eller Web of Science som kan koples til data i Norsk vitenskapsindeks i CRIStin- systemet. Løpende statistikk og analyser etter felles definerte krav og i forbindelse med nasjonale oppgaver knyttet til årlige rapporter. Prosjektrelatert statistikk og analyse, finansiert som oppdrag eller av medlemmer i konsortiet Møteplass for faglig utvikling for medarbeidere i konsortiet Bibliometrisk forskning, gjerne som nasjonalt og internasjonalt samarbeid, og som samarbeid mellom bibliometri og andre fagkompetanser. Konsortium for bibliometri som nasjonal infrastruktur En måte å organisere bibliometri som nasjonal infrastruktur vil være å opprette et partnerskap, først med de største og mest interesserte institusjoner i UH-sektoren og helsesektoren, deretter eventuelt også med andre institusjoner i U&H-sektoren, instituttsektoren og helsesektoren. Denne organiseringen innebærer en mulighet for å dele kostnadene for denne infrastrukturen mellom forskningsmyndigheter og med forskningsutøvende aktører. En slik konsortium-modell kan legges opp etter følgende prinsipper: Forskningsmyndighetene deltar, med KD, HOD og/eller Norges forskningsråd som finansiør og som premissleverandør. P:\NIFU\Omr FI\Norsk bibliometri organisering KYL 140310.docx Page 2 of 3 Breddeuniversitetene deltar De største universitetssykehusene deltar De deltagende aktørene finansierer i fellesskap tilgang til verdensdata De deltagende aktørene finansierer i fellesskap driften av infrastrukturen De deltagende aktørene er deltagere i utviklingen a bibliometri som fagfelt. Det betyr at infrastrukturen har som oppgave å skolere og rådgi ansatte og enheter ved de deltagende organisasjonene, og bidra til kompetanseutvikling hos disse. Motsatt vil interaksjonen gå andre veien, slik at det skapes et felles faglig miljø for bibliometri som fagfelt. Forskningsinfrastrukturen tilbyr bibliometrisk analyse og kunnskap til hele forsknings-Norge på en ikke-diskriminerende måte. Det må utvikle prismodeller som er transparente, og som i hovedsak er basert på selvkostfinansiering. NIFU er operatør og vertsinstitusjon for forskningsinfrastrukturen. Kostnadsoverslag for bibliometri som nasjonal infrastruktur Det vil være tre hovedkostnader for bibliometri som nasjonal infrastruktur: 1. Tilgang til verdensdata for bibliometri: Dette er en tjeneste som kjøpes av internasjonale, kommersielle aktører. Med dagens prismodell vil dette anslagsvis koste 2 millioner i innkjøp og med årlige avgifter på kanskje det halve1. 2. Drift av infrastrukturen: Det vil i første omgang være naturlig å bemanne en nasjonal infrastruktur med to heltidsstillinger og to opplæringsstillinger. Dette vil koste anslagsvis 3-5 millioner koner per år. 3. Finansering av infrastruktur og administrasjon: Svært mye av infrastruktur og administrasjon vil kunne ivaretas av allerede eksisterende rutiner hos NIFU. Det vil likevel måtte påregnes infrastruktur knyttet til opprettelse og drift av nettsider, IKT-infrastruktur etc. Dette vil koste anslagsvis 1 million kroner per år. NIFU anbefaler at NIFU og Norges forskningsråd i samarbeid iverksetter en utredning som konkretiserer etableringen av en nasjonal infrastruktur på bibliometri som inkludere bibliometriske verdensdata og kompetanseutvikling. 1 Disse anslagene er meget usikre, blant annet fordi prismodellene er i endring i dette forholdsvis nye «markedet». P:\NIFU\Omr FI\Norsk bibliometri organisering KYL 140310.docx Page 3 of 3 Sak 30/2014 RHF-enes strategigruppe for forskning Kontakt Sølvi Lerfald [email protected] Gro Anita Fonnes Flaten [email protected] Sak 30/2014 – Tverregionale midler - utlysning og prosess Det vises til sakene 04/2014 og 16/2014 diskutert på strategigruppens møter i februar og mai. Denne saken følger opp følgende tema: retningslinjer for håndtering av klager sammensetning av relevanskomité sammensetning av nedsatt arbeidsgruppe for administrativ oppfølging I møtet vil også status for utlysningen bli belyst fra Norges forskningsråds representanter. Retningslinjer for håndtering av klager Arbeidsutvalget ba sekretariatet legge fram forslag til retningslinjer for håndtering av klager, basert på Helse Vests etablerte retningslinjer for handtering av klager på regionale forskingsmidlar. 1. Det blir ikkje automatisk gitt skriftleg grunngiving på avslag. 2. Ønskje om grunngiving for avslag kan rettast til sekretariatet innan 21. desember. Grunngivinga vil basere seg på notat frå søknadsbehandlinga og vil i hovudsak vere av generell og overordna karakter. Grunngiving kan ventast innan 1. februar, avhengig av saksmengd. 3. Det er høve til å klage på avslaget. Fristen for klage er 3 veker etter mottatt grunngiving. Klagene skal behandlast i eigen klageinstans. 4. Klageinstansen skal vurdere prosessen, ikkje det faglige innhaldet, inkludert om saksbehandlinga har vore forsvarleg og at faktaopplysningar som blir brukt i grunngiving for avslag, er riktige. 5. Endeleg vedtak blir fatta av AD-møtet. Sammensetning av relevanskomite RHFene er blitt bedt om å oppnevne to representanter fra hvert foretak. Disse vil til sammen utgjøre relevanskomiteen. Følgende representanter er oppnevnt: Petter Aardahl, St. Olav Henrik Sandbu, Helse Midt Tove Klæboe Nilsen, Helse Nord Rune Sundset, Helse Nord Sak på møtet 20.8.2014 Side 1 RHF-enes strategigruppe for forskning Kontakt Sølvi Lerfald [email protected] Gro Anita Fonnes Flaten [email protected] Ernst Omenaas, Helse Bergen/Helse Vest Baard Christian Scheem, Helse Vest Øystein Kruger, Helse Sør-Øst Kristin Bjordal, Helse Sør-øst Arbeidsgruppe for administrativ oppfølging RHF-AU foreslår at det nedsettes en arbeidsgruppe for administrativ oppfølging. Gruppen håndterer spørsmål som avtalestruktur, retningslinjer for oppfølging av prosjektene og annen administrativ oppfølging. Følgende personer er foreslått til arbeidsgruppen: Sølvi Lerfald, Helse Vest Randi Vad, Helse Sør-Øst May Britt Kjelsaas, Helse Midt Tove Klæboe Nilsen, Helse Nord Dette er også de samme som følger opp prosessen i utlysningsfasen, og fungerer som kontaktpersoner ved spørsmål om utlysningen. Prosessene må forankres i eget foretak. Sak på møtet 20.8.2014 Side 2 Sak 33/2014 Ifølge liste Deres ref Vår ref Dato 11/1072 06.2014 Felles oppdrag om pasientrettet informasjon om kliniske studier Det vises til oppdrag gitt i tilleggsdokument til oppdragsdokumentet for 2011 der de regionale helseforetakene ble bedt om å utvikle og etablere en felles database for kliniske intervensjonsstudier i helseforetakene og at det skulle tilrettelegges for at relevant informasjon om kliniske studier gjøres tilgjengelig for pasienter og brukere. Regjeringserklæringen har som mål å øke finansieringen av og tilgangen til utprøvende behandling. Dette er i tråd med kvalitetsmeldingens mål om å gi flere pasienter mulighet til å få tilbud om utprøvende behandling gjennom å delta i kliniske studier som en del av pasientbehandlingen. Det er et ønske hos mange pasienter om å delta i kliniske studier. Deltakelse i kliniske studier vil være avhengig av i) at det finnes tilgjengelige kliniske studier innenfor ulike fagområder, ii) at pasienten har kjennskap til at studien pågår og er i en rekrutteringsfase og iii) at pasienten tilfredsstiller inklusjonskriteriene til studien. Pasientrettet informasjon om kliniske studier er omtalt i Meld. St. 10 (2012-2013) God kvalitet – trygge tjenester og Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering ga i 2009 sin anbefaling til forslag om å etablere en nettbasert løsning med informasjon om godkjente kliniske studier. Som et ledd i at pasienter skal gis tilgang til utprøvende behandling og deltakelse i kliniske studier er det behov for å utvikle en samlet og tilgjenglig informasjonsløsning over pågående kliniske studier. Løsningen skal gi tilpasset informasjon om studiene slik at pasienter og pårørende kan gis mulighet til å kontakte fagmiljøene for en vurdering av deltakelse i studien. Videre vil den kunne være til hjelp for forskere til å rekruttere pasienter til sine kliniske forsøk. En slik løsning har vært etterspurt lenge og var tenkt ivaretatt gjennom det nevnte oppdraget til RHFene om å lage en database for kliniske studier. Det er nå konkludert med at det ikke lar seg gjøre. Postadresse Postboks 8011 Dep 0030 Oslo [email protected] Besøksadresse Teatergt. 9 www.hod.dep.no Telefon* 22 24 90 90 Org no. 983 887 406 Spesialisthelsetjenesteavdeli ngen Saksbehandler Marianne van der Wel 91142939 Mandat Nettløsning for pasientrettet informasjon om kliniske studier Departementet ønsker at det utvikles en nettbasert løsning for pasientrettet informasjon om kliniske studier. Med dette som utgangspunkt gis Helsedirektoratet, i samarbeid med de regionale helseforetakenei oppdrag å etablere en slik nettside. Cristin bør trekkes inn i arbeidet på en hensiktsmessig måte. Mål for oppdraget Målet er å etablere en nettbasert løsning med tilpasset informasjon om pågående kliniske studier slik at pasienter og pårørende kan gis mulighet til å kontakte fagmiljøene for en vurdering av deltakelse i studien. Videre bør løsningen kunne være til hjelp for forskere til å rekruttere pasienter til sine kliniske forsøk. Nærmere om oppdraget: - Nettløsningen bør legges til et nettsted pasienter naturlig henvender seg for informasjon om helse, fortrinnsvis helsenorge.no. - Nettløsningen bør gi lett forståelig informasjon om pågående kliniske studier i spesialisthelsetjenesten. Det bør ses hen til erfaringer fra andre land, eksempelvis: http://www.ukctg.nihr.ac.uk/default.aspx http://www.notre-recherche-clinique.fr/index.php https://clinicaltrials.gov/ http://www.australianclinicaltrials.gov.au/ https://www.sundhed.dk/borger/sundhed-og-livsstil/bliv-forsoegsperson/ - Løsningen skal inneholde informasjon om: o hvorfor og hvordan delta i kliniske studier o hva det innebærer å delta i kliniske studier, herunder pasientrettigheter og praktiske opplysninger om deltakelse o hvilke studier som til enhver tid pågår via en brukervennlig søkemulighet, eksempelvis etter fagområde o hvordan personen eller klinikeren kan gå frem for å komme i kontakt med interessante kliniske studier o egen fane for forskere o nyttige lenker - Oppdraget bør konkretisere fordeling av ansvar og oppgaver i forbindelse med vedlikehold og oppdatering av nettløsningen, herunder redaktøransvar for innholdet. - Løsningen bør hensynta relevante prosjekter som kan ha betydning for videreutvikling av løsningen over tid, eksempelvis ”Etablering av en nasjonal database for kliniske multisenterstudier” og ”Felles nettløsning for spesialisthelsetjenesten – en helseportal”. Frist for arbeidet Frist for oppdraget settes til 1. mai 2015. I dag har vi ikke en samlet, tilgjengelig og pasienttilpasset oversikt over kliniske studier. De mest relevante aktørene, eksisterende databasene og forskningsinformasjonssystemene er de regionale etiske komiteene og deres saksportal (SPREK), forskningsinformasjonssystemet Current Research Information System in Norway (CRIStin), de regionale helseforetakene og Statens legemiddelverk. Felles for de eksisterende løsningene er at de er opprettet for forskningsadministrative/-etiske formål. Informasjonen er ikke tilrettelagt for pasienter og er ikke presentert på et nettsted som pasienter naturlig henvender seg til. Helseportalen helsenorge.no er imidlertid et slikt sted, eksempelvis tilknyttet den persontilpassede informasjonen, ”Min helse”. Helsedirektoratet har selv foreslått at informasjon om kliniske studier kan publiseres på helsenorge.no, men vil være avhengig av innrapportering av data fra de regionale helseforetakene og sykehusene, i tillegg til et samarbeid om formidling av essensen i studiene/egnethet for pasientrekruttering. På sikt vil en kobling mot databasen for kliniske intervensjonsstudier som er under etablering kunne bidra til kvalitetssikring av informasjonen som legges ut. Departementet er kjent med at det pågår et samarbeid mellom de regionale helseforetakene og Helsedirektoratet om å lage en felles, nasjonal nettløsning for pasientrettet informasjon fra spesialisthelsetjenesten ” Felles nettløsning for spesialisthelsetjenesten – én helseportal”, der bl.a. spesialisthelsetjenestens informasjon om diagnoser og behandling skal flyttes til helsenorge.no. Prosjektet skal etablere en redaksjonsmodell, løsninger for brukeradministrasjon og tilgangskontroll, maler mv som skal brukes av alle helseforetakene i en felles løsning. Dersom hensiktmessig bør oppdraget om pasientrettet informasjon om kliniske studier ses i sammenheng med dette prosjektet. Det er imidlertid viktig å påse at det er nødvendig fremdrift i arbeidet med etablering av pasientrettet informasjon om kliniske studier. Det vises til vedlagte mandat for arbeidet. Med vennlig hilsen Maiken Engelstad (e.f.) avdelingsdirektør Marianne van der Wel rådgiver Helsedirektoratet Helse MidtNorge RHF Helse Side 2 7 Postbo 5 ks 464 0 1 8 Postboks 7000 St. Olavs plass STJ ØRD AL BOD 0130 OSLO Helsedirektoratet Nord RHF Helse SørØst RHF Postbo ks 404 Helse Vest RHF Postbo ks 303 Forus Side 3 0 3 8 2 3 0 3 4 0 6 6 Postboks 7000 St. Olavs plass Ø HA MA R STA VAN GER 0130 OSLO Foreløpig tilbakemelding fra Helsedirektoratet på oppdrag om pasientrettet informasjon Fra: Berit Markestad Sendt: 8. august 2014 15:38 Til: Cecilie Daae Kopi: Roar Olsen ([email protected]) Emne: SV: Felles oppdrag om pasientrettet informasjon om kliniske studier Hei. Vi har laget et anslag som er basert på at en løsning for informasjon om kliniske studier til innbyggere kan deles inn i følgende: A) En nytt innholdsområde på helsenorge.no som inneholder; 1) Genrell informasjon om forskningsprogrammer og 2) underområder med informasjon om hvert forskningsprogram. Dette omfatter også en distribuert redaktørmodell som gjør at de enkelte RHFer er ansvarlig for vedlikehold av innhold i sin region. B) Integrasjon med CRIStin, slik at forskningsprogrammer som er registrert i CRIStin kan søkes frem og presenteres på helsenorge.no. Dette gjør at forskere slipper dobbelt vedlikehold av informasjon om forskningsprosjektet og at innbygger får bedre oversikt over historiske, pågående og fremtidige forskningsprogrammer. C) Elektronisk påmelding til forskningsprogrammer. En tjeneste som lar innbygger sende en sikker melding til det respektive forskningsprosjektet med forespørsel om å få delta. En gjenpart av denne vil lagres i innbyggers personlige helsearkiv og vil understøtte en sikker dialog mellom forsker og innbygger. D) Forskerområde på helsedirektoratet.no - Siden helsenorge.no kun skal brukes til innbyggerrettet informasjon, så mener vi det er bedre å legge opp til eget innhold på helsedir.no med informasjon til forskere om hvordan de kan informere og rekruttere fra befolkningen. Dette vil i hovedsak bestå av redaksjonelt innhold og lenker til andre kilder. Grovanslagene vi har gjort ligger på følgende; A) 270 timer * 1500 kr/t = 0,4 MNOK B) 840 timer * 1500 kr/t = 1,2 MNOK C) 600 timer * 1500 kr/t = 0,9 MNOK D) 200 timer * 1500 kr/t = 0,3 MNOK Anslaget omfatter prosjektledelse/-koordinering, analyse, løsningsdesign, grafisk design, interaksjonsdesign, teknisk arkitektur, utvikling og test. En minimumsløsning vil være å gjennomføre A og D i en første fase. Da vil påmelding på undersøkelsene foregå som i dag og det vil ikke være en integrasjon mot CRIStin men de kliniske studier som etableres på Helsenorge.no vil være søkbare på lik linje med andre artikler på Helsenorge.no. Mvh Berit Berit Markestad porteføljestyring Avd. digitale innbyggertjenester Divisjon e-helse og IT mobil 952 24 459 www.helsenorge.no Helsedirektoratet Besøksadresse: Universitetsgata 2 Sak 34/2014 Lars Vorland Administrerende Direktør Helse Nord Dato: 06.06.2014 Vedr: Klinisk forskning på Kreftregisterdata Jeg viser til samtale i dag, og sender som avtalt dette notatet. Vi setter stor pris på om denne utfordringen kan tas opp på et AD-‐møte. Kreftregisteret er en enhet under Oslo Universitetssykehus HF i Helse Sør-‐Øst (se http://www.oslo-‐ universitetssykehus.no/omoss/organiserin/Sider/side.apx). Alle Kreftregisteransatte er OUS-‐ansatte. Kreftregisterets forskere har i dag ikke søknadsadgang til forskningsmidler fra det regionale helseforetak vi tilhører, HSØ. Dette begrunnes med at Kreftregisteret ikke er innlemmet i det nasjonale systemet for måling av forskningsresultater i helseforetakene, og det henvises til et brev fra HOD fra 2008, og et senere brev fra 2011 (kan ettersendes ved behov). Denne ordningen reduserer mulighetene for å utnytte data som samles inn i kvalitetsregistrene for kreft til forskning i samarbeid med våre kliniske kollegaer. Ordningen representerer også et hinder for adekvat kvalitetssikring av screeningprogrammene. Vi mener disse ovennevnte brev ble utarbeidet før Kreftregisteret ble så klart definert på OUS sitt organisasjonskart som i dag, og før det ble klart hvor vesentlig data fra kvalitetsregistrene og screeningprogrammene er for klinisk praksis. Kreftregisteret sitter med mye kreftepidemiologisk og statistisk ekspertise, og har samarbeid med en rekke klinikere over hele landet. Vi mener dette samarbeidet er svært viktig, men er nå bekymret for at denne ordningen med at Kreftregisterets forskere ikke kan lede slike forskningsprosjekter, er et hinder både for større samarbeid med klinikere og utnyttelsen av Kreftregisterets kliniske data. Riktignok har noen av våre ansatte tilknytning til HF utenom OUS, og har via slike tilknytninger kunnet søke på RHF-‐midler. Dette virker søkt, når da både forskeren og andre som ansettes i prosjektet, likevel er fysisk plassert ved Kreftregisteret, og benytter Kreftregisterets interne ressurser og ekspertise for å få utført prosjektet. Forskning som Nasjonalt Råd for Kvalitet og Prioritering krever at Kreftregisteret skal utføre, er finansiert på en slik kunstig og indirekte måte. Kreftregisterets Styre består av representanter fra de fire regionale helseforetakene. Denne saken har vært styrebehandlet flere ganger, og 12.februar 2014 ble det fattet følgende vedtak: «Styret ser det som svært viktig at KRG i samarbeid med helseforetakene får adgang til å søke midler til studier i tråd med de regionale helseforetakenes forskningsoppdrag og gir sin tilslutning til en slik løsning. Styret mener dette vil gi et bedre forskningssamarbeid på tvers av regioner. Styret understreker Kreftregisterets nasjonale rolle og at slik forskning er viktig for videre utvikling av kvalitetsregistrene.» Kreftregisterets Styre anmoder altså om at saken tas opp med alle de fire regionale helseforetakene, og at det legges til rette for at Kreftregisteret, som et nasjonalt helseregister, skal kunne lede og søke forskningsmidler til samarbeidsprosjekter i alle de regionale helseforetakene. Med bakgrunn i Kreftregisterets nasjonale status foreslås at Kreftregisteret ikke inngår i det nasjonale målesystemet, men behandles a la utenlandske forskningsinstitusjoner i beregning av poeng for VENNLIGST ADRESSER POST TIL KREFTREGISTERET OG IKKE TIL ENKELTPERSONER Postadresse: PB 5313 Majorstuen 0304 Oslo Kontoradresse: Fr. Nansens vei 19 0369 Oslo Telefon: 22 45 13 00 Telefaks: 22 45 13 70 E-post: [email protected] Internett: www.kreftregisteret.no Org. nr: Bankkonto: 993 467 049 1503.27.09858 vitenskapelig publikasjoner i helsesektoren. På den måten vil alle regionale helseforetak få lik uttelling i målesystemet for den innsats de legger ned. Vi tror en løsning hvor Kreftregisterets forskere får direkte søknadstilgang til disse midlene, er svært viktig for Kreftregisterets nasjonale status og uavhengighet. En alternativ løsning er at vi inngår avtaler med OUS for å omgjøre forskerstillinger, slik at forskere og ledere som produserer vitenskapelig, får endret sin stilling til å inneha 80% stilling ved Kreftregisteret og 20% stilling i klinikken ved OUS. Dette mener vi ville være betenkelig for Kreftregisterets nasjonale status. På bakgrunn av Styrets vedtak og det som fremgår over, ber vi om hjelp til å løse dette problemet. Det er i alles interesse at dataene som ligger i kvalitetsregistrene og screeningprogrammene utnyttes best mulig for å bedre både kreftbehandling og kreftforebygging. Med vennlig hilsen Giske Ursin Direktør
© Copyright 2024