1. No category

INSULIN & PENNER
INSULIN OG PENNER
Insulinnavn
Virkningsprofil1-4
Lantus® 100 enheter/ml SoloSTAR® ferdigfylt penn
Lantus® 100 enheter/ml sylinderampuller til ClikSTAR®
ClickSTAR® Penn (Grå)
0
4
®
Lantus
8
10 (insulin
12
14glargin)
16
18
20
22
24
Tid (timer) etter injeksjon
Langtidsvirkende insulinanalog
6
Ferdigfylt insulinpenn - 80 enheter i
1-trinns intervaller
Flergangspenn - 80 enheter i
1-trinns intervaller
Hetteglass
241
–
0
Apidra® 100 enheter/ml SoloSTAR® ferdigfylt penn
Apidra® 100 enheter/ml sylinderampuller
Apidra® ClikSTAR® Penn (Blå)
Apidra® 100 enheter/ml hetteglass
2
Virkningstid i timer
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
22
24
Tid (timer) etter injeksjon
Apidra® (insulin glulisin)
ca. 42
Hurtigvirkende insulinanalog
0
2
4
6
8
10
12
14
16
0
2
4
6
8
10
12
14
16
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
22
24
Tid (timer) etter injeksjon
18
20
22
24
Tid (timer) etter injeksjon
18
20
22
24
Tid (timer) etter injeksjon
100 I.E/ml
0
Insuman Basal 100 I.E/ml SoloSTAR ferdigfylt penn
Insuman® Basal 100 I.E/ml sylinderampuller
til ClikSTAR®
ClickSTAR® Penn (Grå)
®
®
2
4
6
8
0
2
Insuman
4
6
0
2
4
0
2
4
0
2
0
0
0
10
12
14
16
18
20
22
24
Tid (timer) etter injeksjon
human,
8Basal
10 (insulin
12
14
16 isophan)
18
20
22
24
Tid (timer) etter injeksjon
®
Middels langtidsvirkende humaninsulin
6
8
10
12
14
16
6
8
10
12
14
16
4
6
8
10
12
14
16
2
4
6
8
10
12
14
16
2
2
4
4
6
6
8
8
10
10
12
12
14
14
16
16
Insuman® Rapid 100 I.E/ml sylinderampuller
ClikSTAR® Penn (Blå)
18
20
22
24
Tid
injeksjon
18(timer)
20etter 22
24
Insuman Comb 25 (insulin human, isophanTid
+ lösligt)
(timer) etter injeksjon
800 36 444
–
18
20
22
24
Tid (timer) etter injeksjon
18
20
22
24
Tid (timer) etter injeksjon
18
20
22
24
18
20
22
24
Tid (timer) etter injeksjon
Insuman Comb 25 (insulin human, isophanTid
+ lösligt)
(timer) etter injeksjon
Insuman® Rapid (insulin human)
7-94
Hurtigvirkende humaninsulin
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
22
24
Tid (timer) etter injeksjon
0
0
2
2
4
4
6
6
8
8
10
10
12
12
14
14
16
16
18
20
22
24
18
20
22
24
Tid (timer) etter injeksjon
Tid (timer) etter injeksjon
Ref.: 1: Lantus SPC. 2: Felleskatalogen pasientutgave. Pakningsvedlegg Apidra. 3: Insuman Basal SPC. 4: Insuman Rapid SPC
Insuman Comb 25 (insulin human, isophan + lösligt)
Grafisk fremstilt av sanofi-aventis
24-timers diabetestelefon
11-203
0
0
2
2
4
4
6
6
8
8
10
10
12
12
14
14
16
16
18
20
22
24
18
20
22
24
Tid (timer) etter injeksjon
Tid (timer) etter injeksjon
Insuman Comb 25 (insulin human, isophan + lösligt)
–
Kanyler som passer til pennene: BD microFine+ (skrus på plass) eller Ypsomed Penfine (trykkes på plass)
INSULIN OG PENNER
Insulinnavn
Varenr.
Lantus® 100 enheter/ml SoloSTAR® ferdigfylt penn
Lantus® 100 enheter/ml sylinderampuller til ClikSTAR®
ClickSTAR® Penn (Grå)
Apidra® 100 enheter/ml SoloSTAR® ferdigfylt penn
Apidra® 100 enheter/ml sylinderampuller
Apidra® ClikSTAR® Penn (Blå)
Apidra® 100 enheter/ml hetteglass
Insuman® Basal 100 I.E/ml SoloSTAR® ferdigfylt penn
Insuman® Basal 100 I.E/ml sylinderampuller
til ClikSTAR®
ClickSTAR® Penn (Grå)
081996
004746
851496
081987
022165
864600
019777
Virkningstid i timer
Virkningsprofil1-4
0
2
Lantus® (insulin glargin)
6
8
10
12
14
16
18
20
22
24
Tid (timer) etter injeksjon
Langtidsvirkende insulinanalog
Ferdigfylt insulinpenn - 80 enheter i
1-trinns intervaller
Flergangspenn - 80 enheter i
1-trinns intervaller
Hetteglass
241
4
–
0
2
4
6
8
10
12
14
16
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
22
24
Tid (timer) etter injeksjon
18
20
22
24
Tid (timer) etter injeksjon
Apidra® (insulin glulisin)
ca. 42
Hurtigvirkende insulinanalog
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
22
24
Tid (timer) etter injeksjon
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
22
24
Tid (timer) etter injeksjon
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
22
24
Tid (timer) etter injeksjon
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
22
24
Tid (timer) etter injeksjon
® 8
2
4
6 Basal
10 (insulin
12
14 human,
16
18 isophan)
20
22
24
Insuman
543194
580985
0
0
2
851496
0
2
4
6
8
10
12
14
16
0
2
4
6
8
10
12
14
16
0
2
4
6
8
10
12
14
16
0
2
4
6
8
10
12
14
16
0
2
6
8 ® Rapid
10
12 (insulin
14
16 human)
18
20
22
24
Insuman
Tid (timer) etter injeksjon
0
2
4
0
2
4
0
2
Comb
25
+18lösligt)20
4 Insuman
6
8
10(insulin
12 human,
14 isophan
16
22
24
Tid (timer) etter injeksjon
(timer) etter injeksjon
Insuman Comb 25 (insulin human, isophanTid
+ lösligt)
100 I.E/ml
11-203
4
6
8
10
12
14
16
18
20
22
24
Middels
langtidsvirkende
humaninsulin
Tid (timer) etter injeksjon
–
18
20
22
24
Tid (timer) etter injeksjon
18
20
22
24
Tid (timer) etter injeksjon
18
20
22
24
Tid (timer) etter injeksjon
18
20
22
24
Tid (timer) etter injeksjon
Insuman Comb 25 (insulin human, isophan + lösligt)
Insuman Rapid 100 I.E/ml sylinderampuller
ClikSTAR® Penn (Blå)
®
581074
864600
4
Hurtigvirkende
humaninsulin
6
8
10
12
14
16
18
20
6
8
10
12
Ref.: 1: Lantus SPC. 2: Felleskatalogen pasientutgave. Pakningsvedlegg Apidra. 3: Insuman Basal SPC.
4:2 Insuman
Rapid
SPC
0
4
6
8
10
12
Grafisk fremstilt av sanofi-aventis
0
2
4
6
8
10
12
14
16
22
24
Tid (timer) etter injeksjon
18
20
22
24
Tid (timer) etter injeksjon
14
16
18
20
22
24
Tid (timer) etter injeksjon
14
16
18
20
22
24
Tid (timer) etter injeksjon
Insuman Comb 25 (insulin human, isophan + lösligt)
24-timers diabetestelefon
800 36 444
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
22
24
Tid (timer) etter injeksjon
7-94
–
Kanyler som passer til pennene: BD microFine+ (skrus på plass) eller Ypsomed Penfine (trykkes på plass)
C1 Apidra sanofi-aventis
C1 Lantus sanofi-aventis
Human insulin analog.
T1
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 100 enheter/ml: 1 ml inneh.: Insulin glargin 3,64 mg tilsv. humaninsulin 100 enheter,
sinkklorid, m-kresol, glyserol, natriumhydroksid, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker. Indikasjoner: Til behandling av voksne,
ungdom og barn fra 6 år med diabetes mellitus som krever behandling med insulin. Dosering: Individuell. Administreres s.c.
1 gang daglig når som helst i løpet av døgnet, men til samme tidspunkt hver dag. Kan gis sammen med perorale antidiabetika
ved type-2 diabetes. Må ikke gis i.v. Ved omstilling fra insulin med middels eller lang virkningstid kan det være nødvendig å
endre basalinsulindose samt justere dose og tidspunkt for annen insulin/insulinanaloger eller dosen for orale antidiabetika. Ved
overgang fra NPH-insulin 2 ganger daglig, bør daglig dose av basalinsulin reduseres med 20-30% de første ukene for å redusere risikoen for hypoglykemi om natten og tidlig om morgenen. Kompenseres, i alle fall delvis, med en økning av måltidsinsulin. Ved høy insulindose pga. antistoffer mot humaninsulin kan bedret insulinrespons sees. Styrken angis i enheter spesifikke
for Lantus og er ikke det samme som IE eller enhetene til andre insulinanaloger. Hos eldre (≥65 år) vil en tiltagende forverring
av nyrefunksjonen kunne lede til en jevn nedgang i insulinbehovet. Ved nedsatt nyrefunksjon vil insulinbehovet kunne være
redusert pga. redusert insulinmetabolisme. Ved nedsatt leverfunksjon vil insulinbehovet kunne være redusert pga. redusert
kapasitet for glukoneogenese og redusert insulinmetabolisme. Barn fra 6 år: Effekt og sikkerhet er kun vist ved kveldsadministrering. Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for insulin glargin eller noen av hjelpestoffene. Forsiktighetsregler: Skal
ikke anvendes til behandling av diabetisk ketoacidose. Ved utilstrekkelig glukosekontroll, eller ved tendens til hyper- eller hypoglykemiske episoder, må pasientens oppfølgning av det foreskrevne behandlingsopplegget, injeksjonssted og korrekt injeksjonsteknikk, samt alle andre relevante faktorer, tas opp til vurdering før dosejustering overveies. Særlig varsomhet bør utvises hos
pasienter der hypoglykemi kan ha spesiell klinisk betydning og der varselsymptomene på hypoglykemi er redusert. Overføring
til ny insulintype eller nytt insulinmerke krever grundig medisinsk oppfølging. Forandring i styrke, merke (tilvirker), type (vanlig,
NPH, lente, langtidsvirkende, etc.), opprinnelse (animalsk, human, human insulinanalog) og/eller produksjonsmetode kan føre
til behov for dosejustering. Den lange virketiden av subkutan insulin glargin kan forsinke bedringen etter hypoglykemi. Tilfeller
av feilmedisinering der andre insuliner, særlig korttidsvirkende, er blitt injisert ved en feil i stedet for insulin glargin har forekommet. For å unngå feilmedisinering må insulinetiketten derfor alltid kontrolleres før hver injeksjon. Tilfeller av hjertesvikt er rapportert ved samtidig bruk av pioglitazon og insulin, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for å utvikle hjertesvikt. Dette bør
tas i betraktning dersom samtidig behandling med pioglitazon og insulin glargin vurderes. Hvis denne kombinasjonen brukes,
bør pasienten observeres mht. symptomer på hjertesvikt, vektøkning og ødem. Pioglitazon bør seponeres ved forverrelse av
hjerteproblemer. Interaksjoner: Følgende legemidler kan gi økt risiko for hypoglykemi: Perorale antidiabetika, ACE-hemmere,
disopyramid, fibrater, fluoksetin, MAO-hemmere, pentoksyfyllin, propoksyfen, salisylater og sulfonamidantibiotika. Følgende
legemidler kan redusere den blodsukkersenkende virkningen: Kortikosteroider, danazol, diazoksid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og progestogener, fenotiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin),
thyreoideahormoner, atypiske antipsykotika (f.eks. klozapin og olanzapin) samt proteasehemmere. Betablokkere, klonidin, litiumsalter eller alkohol kan enten potensere eller svekke insulinets blodsukkersenkende virkning. Pentamidin kan gi hypoglykemi som i noen tilfeller etterfølges av hyperglykemi. Under påvirkning av sympatolytiske legemidler, f.eks. betablokkere,
klonidin, guanetidin og reserpin, kan tegnene på adrenerg motregulering svekkes eller utebli. Graviditet/Amming: Overgang
i placenta: Kliniske data fra kontrollerte studier samt epidemiologiske data mangler. Data fra gravide (300-1000 graviditeter)
eksponert for insulin glargin etter markedsføring, indikerer ingen skadelige effekter på graviditet og ingen misdannelser eller
føtal/neonatal toksisitet. Dyrestudier indikerer ikke reproduksjonstoksisitet. Tilgjengelige data er utilstrekkelige til å utelukke
enhver risiko. Preparatet kan vurderes brukt under graviditet hvis nødvendig. Det er svært viktig at pasienter med allerede
eksisterende diabetes eller svangerskapsdiabetes opprettholder god metabolsk kontroll under graviditeten. Insulinbehovet kan
falle i 1. trimester, og stiger normalt igjen i 2. og 3. trimester. Umiddelbart etter fødselen faller insulinbehovet raskt (økt risiko
for hypoglykemi). Nøye glukosekontroll er viktig. Overgang i morsmelk: Ukjent. Metabolske effekter hos det diende barnet er
ikke forventet etter bruk av insulin glargin. Insulin glargin er et peptid som spaltes til aminosyrer i mage/tarm. Det kan være
nødvendig å justere insulindose og diett. Fertilitet: Dyrestudier indikerer ikke direkte skadelige effekter. Bivirkninger: Svært
vanlige (≥1/10): Endokrine: Hypoglykemi. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hud: Lipodystrofi, som oftest lipohypertrofi (ved gjentatt
injeksjon på samme sted). Reaksjoner på injeksjonsstedet (rødme, smerte, kløe, utslett, hevelse eller inflammasjon) går vanligvis over i løpet av et par dager/uker. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hud: Lipoatrofi. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Immunsystemet: Straksallergiske reaksjoner (hudreaksjoner, angioødem, bronkospasme, hypotensjon, sjokk), kan være livstruende. Dannelse av antistoffer mot insulin, som kan nødvendiggjøre justering av insulindosen. Øye: Nedsatt syn, retinopati. En
markert endring i blodglukosekontrollen kan gi forbigående synssvekkelse pga. midlertidig endring i linsens turgiditet og
brytningsindeks. Intensivert insulinbehandling med plutselig bedring i blodsukkerkontroll kan gi temporær forverring av diabetesretinopati. Natriumretensjon og ødem, spesielt ved intensivert insulinbehandling etter tidligere dårlig metabolsk kontroll.
Smaksforstyrrelser. Erfaring indikerer at pasienter <18 år har høyere frekvens av reaksjoner og smerte på injeksjonsstedet, utslett
og urticaria, enn pasienter >18 år. Svært sjeldne (<1/10 000): Muskel-skjelettsystemet: Myalgi. Nevrologiske: Smaksforstyrrelse. Overdosering/Forgiftning: Symptomer: Alvorlig og iblant langvarig og livstruende hypoglykemi. Behandling: Milde
tilfeller kan vanligvis behandles med oralt inntak av karbohydrater. Det kan bli nødvendig med justering av dose, matinntak eller
fysisk aktivitet. Alvorlige episoder med koma, kramper eller nevrologisk svekkelse kan behandles med glukagon i.m./s.c. eller
konsentrert glukose i.v. Fortsatt karbohydrattilførsel og observasjon kan bli nødvendig fordi hypoglykemi kan opptre på nytt
etter tilsynelatende klinisk bedring. Se Giftinformasjonens anbefalinger A10A side d. Egenskaper: Klassifisering: Human insulinanalog fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi. Foreligger oppløst ved lav pH. Den sure oppløsningen nøytraliseres etter
s.c. injeksjon, og det dannes mikroutfellinger som kontinuerlig frigjør små mengder insulin glargin. Dette gir jevn, flat og
forutsigbar konsentrasjons-/tidsprofil med forlenget virkningstid. Virkningsmekanisme: Blodsukkersenkende. Hemmer lipolyse
i fettceller, hemmer proteolyse og øker proteinsyntesen. Absorpsjon: Langsom og forlenget sammenlignet med humant NPHinsulin. Halveringstid: I eliminasjonsfasen sammenlignbar med humaninsulin ved administrering i.v. Steady state nås i løpet av
2-4 dager. Metabolisme: Nedbrytes delvis i s.c. vev til aktive metabolitter. Uforandret insulin glargin og nedbrytingsprodukter
forekommer også i plasma. Oppbevaring og holdbarhet: Kaldt (2-8°C), frostfritt, beskyttet mot lys i ytterkartongen. Plasser
ikke Lantus ved fryseboksen eller fryseelementer. Sylinderampuller som er i bruk (i ClikSTAR) eller ferdigfylte penner (SoloStar)
i bruk, kan oppbevares i inntil 4 uker i romtemperatur (<25°C), men ikke i kjøleskap. Andre opplysninger: Før første gangs
bruk og ev. montering i pennen må sylinderampulle og ferdigfylt penn (SoloStar) oppbevares i romtemperatur i 1-2 timer. Bruk
bare klare, fargeløse oppløsninger med vannlignende konsistens uten synlige faste partikler. Rysting/blanding er ikke nødvendig. Luftbobler må fjernes fra sylinderampullen før injeksjon. Tomme sylinderampuller må ikke fylles på nytt. Tomme ferdigfylte
penner må ikke gjenbrukes. Må ikke blandes med annet insulin eller andre legemidler eller fortynnes. Blanding eller fortynning
vil kunne endre tid-/virkningsprofil samt gi utfellinger. Lantus kommer i SoloStar ferdigfylt penn og sylinderampulle til ClikSTAR
i flergangspenn. Bruksanvisningen må følges nøye. Dersom pennen ikke virker som den skal, kan oppløsningen trekkes opp fra
sylinderampullen i en sprøyte (beregnet på insulin 100 enheter/ml) og injiseres. Pakninger og priser: 5 × 3 ml (ferdigfylt
penn, SoloStar) kr 561,40. 5 × 3 ml (sylinderamp. til ClikSTAR) kr 555,90. Refusjon: Refusjonsberettiget bruk: Behandling av
diabetes mellitus. Refusjonskode: ICPC: T89 Diabetes insulinavhengig (180, 181) ICD: E10 Diabetes mellitus type I (180, 181)
Vilkår: (180) Refusjon ytes kun til pasienter som ikke oppnår behandlingsmålene til tross for optimal behandling med middels
langtidsvirkende NPH-insulin pga.: Hyppige eller alvorlige nattlige følinger som skyldes insulinbruken; og/eller store blodsukkersvingninger som ikke gjør det mulig å oppnå akseptabel blodsukkerkontroll. (181) Behandling skal kun startes av spesialist
i indremedisin, barnesykdommer eller ved sykehusavdeling med tilsvarende spesialitet. Sist endret: 09.03.2011
NO-GLA-11-05-01
Human insulinanalog.
ATC-nr.: A10A E04
T1
ATC-nr.: A10A B06
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 100 enheter/ml: 1 ml inneh.: Insulin glulisin (rDNA) 100 enheter tilsv. 3,49 mg,
metakresol, natriumklorid, trometamol, polysorbat 20, konsentrert hydroklorsyre, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner: Til behandling av voksne, ungdom og barn fra 6 år med diabetes mellitus som krever behandling med insulin.
Dosering: Individuell. Bør normalt brukes i kombinasjon med et insulin med middels eller lang virketid eller en basalinsulinanalog. Kan brukes sammen med perorale antidiabetika. Kan brukes i s.c. insulinpumpe. Kan gis s.c. eller i.v. Injiseres s.c.,
kort tid (0-15 minutter) før eller rett etter et måltid, i abdominalveggen, lår eller overarm, eller ved kontinuerlig infusjon i abdominalveggen. Injeksjons- og infusjonsstedet skal varieres innenfor et område. Må ikke blandes med andre legemidler enn
NPH (Nøytral Protamin Hagedorn) humaninsulin ved s.c. bruk. I.v. behandling må utføres av helsepersonell. Må ikke blandes
med glukose- eller Ringer-oppløsning eller noen andre insuliner ved i.v. bruk. Insulinbehovet kan være redusert ved nedsatt
nyrefunksjon og ved alvorlig nedsatt leverfunksjon. Det finnes ikke tilstrekkelig klinisk informasjon om bruk hos barn <6 år.
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Hypoglykemi. Forsiktighetsregler: Pasienter som bytter til en annen type eller et annet merke insulin, skal ha grundig medisinsk oppfølging. Dosejustering kan være nødvendig.
Ved kombinasjonsbehandling med perorale antidiabetika kan det også være nødvendig å endre dosen av sistnevnte. For lav
dosering eller behandlingsstopp, spesielt hos insulinavhengige diabetikere, kan medføre hyperglykemi og diabetisk ketoacidose; potensielt dødelige tilstander. Starttidspunkt for hypoglykemi avhenger av virkningsprofilen for insulinet som brukes og
kan derfor forandre seg når behandlingsopplegget endres. De tidlige varselssymptomene på hypoglykemi kan endres når
pasienten har hatt diabetes lenge, ved intensivert insulinterapi, diabetisk nervesykdom, ved bruk av legemidler som f.eks. betablokkere, eller etter overgang fra insulin av animalsk opprinnelse til humaninsulin. Dosejustering kan være nødvendig ved
endring i fysisk aktivitet eller måltidsrutiner. Hypoglykemi kan inntreffe raskere ved bruk av hurtigvirkende insulinanaloger
sammenlignet med oppløselig humaninsulin. Ubehandlet hypo- eller hyperglykemi kan medføre tap av bevissthet, koma og
død. Insulinbehovet kan endres ved sykdom eller følelsesmessige forstyrrelser. Det har forekommet tilfeller av feilmedisinering, der andre insuliner, særlig langtidsvirkende insuliner, er blitt injisert ved en feil i stedet for insulin glulisin. Insulinetiketten
må alltid kontrolleres før hver injeksjon, for å unngå administrering av feil insulintype. Tilfeller av hjertesvikt er rapportert ved
samtidig bruk av pioglitazon og insulin, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for å utvikle hjertesvikt. Dette bør tas i betraktning dersom samtidig behandling med pioglitazon og insulin glulisin vurderes. Hvis denne kombinasjonen brukes, bør
pasienten observeres mht. symptomer på hjertesvikt, vektøkning og ødem. Pioglitazon bør seponeres ved forverrelse av
hjerteproblemer. Inneholder metakresol, som kan forårsake allergiske reaksjoner. Interaksjoner: Substanser som kan forsterke den blodsukkersenkende effekten og gi økt risiko for hypoglykemi, omfatter perorale antidiabetika, ACE-hemmere, disopyramid, fibrater, fluoksetin, monoaminoksidasehemmere (MAOH), pentoksyfyllin, propoksyfen, salisylater og antibiotika av
typen sulfonamider. Stoffer som kan redusere den blodsukkersenkende effekten omfatter kortikosteroider, danazol, diazoksid,
diuretika, glukagon, isoniazid, fentiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, østrogener, progesteroner, proteasehemmere og atypiske antipsykotiske midler (f.eks. olanzapin og
klozapin). Betablokkere, klonidin, litiumsalter eller alkohol, kan enten øke eller nedsette insulinets blodglukosesenkende effekt.
Pentamidin kan forårsake hypoglykemi som noen ganger kan etterfølges av hyperglykemi. I tillegg kan tegn på adrenerg motregulering bli redusert eller utebli ved samtidig inntak av sympatolytika som betablokkere, klonidin, guanetidin og reserpin.
Konsentrasjons- og reaksjonsevnen kan svekkes som følge av hypoglykemi eller hyperglykemi, eller som følge av nedsatt syn.
Graviditet/Amming: Overgang i placenta: Erfaring mangler. Dyrestudier har ikke vist forskjell mellom insulin glulisin og
humaninsulin. Forsiktighet skal utvises ved forskrivning til gravide. Blodsukkeret må følges nøye. Det er svært viktig at pasienter med allerede eksisterende diabetes eller svangerskapsdiabetes opprettholder en god metabolsk kontroll under graviditeten. Insulinbehovet kan reduseres i 1. trimester og øker vanligvis i 2. og 3. trimester. Umiddelbart etter fødselen synker
insulinbehovet raskt. Overgang i morsmelk: Kan brukes under amming. Ammende kan ha behov for justering av insulindose
og matinntak. Bivirkninger: Hyppige (>1/100): Hud: Reaksjoner på injeksjonsstedet og lokale hypersensitivitetsreaksjoner
(rødme, hevelse og kløe) er vanligvis forbigående og forsvinner vanligvis under fortsatt behandling. Metabolske: Hypoglykemi,
den hyppigste bivirkningen ved insulinbehandling, kan oppstå dersom insulindosen er for høy i forhold til insulinbehovet.
Symptomene er kaldsvette, tretthet, skjelvinger, sult, konsentrasjonsvansker, bevisstløshet og/eller kramper. Mindre hyppige:
Systemiske hypersensitivitetsreaksjoner som urticaria, press for brystet, dyspné, allergisk dermatitt og kløe. Alvorlige tilfeller
av generell allergi, inkl. anafylaktisk reaksjon kan være livstruende. Sjeldne (<1/1000): Lipodystrofi på injeksjonsstedet hvis
dette ikke varieres. Overdosering/Forgiftning: Hypoglykemi kan opptre som et resultat av for høy insulindose i forhold til
matinntak og energiforbruk. Erfaring fra overdosering av insulin glulisin mangler. Behandling: Ved milde hypoglykemiske
episoder gis glukose eller søte matvarer peroralt. Ved alvorlige hypoglykemiske episoder, der pasienten er blitt bevisstløs,
injiseres i.m. eller s.c. glukagon (0,5-1 mg) eller i.v. glukose. Glukose må også gis i.v. hvis pasienten ikke responderer på
glukagon innen 10-15 minutter. Når pasienten er kommet til bevissthet, er det anbefalt å gi karbohydrater peroralt for å hindre
tilbakefall. Se Giftinformasjonens anbefalinger A10A side d. Egenskaper: Klassifisering: Hurtigvirkende rekombinant humaninsulinanalog ekvipotent med vanlig humaninsulin. Virkningsmekanisme: Regulering av glukosemetabolismen. Senker blodglukosenivået ved å stimulere glukoseopptaket perifert, spesielt i muskler og fett, og ved å hemme glukoseproduksjon i lever.
Hemmer lipolyse i fettcellene, hemmer proteolyse og fremmer proteinsyntesen. Etter s.c. injeksjon vil den glukosenedsettende
aktiviteten begynne innen 10-20 minutter. Etter i.v. injeksjon er det observert raskere inntreden og kortere effektvarighet, samt
en høyere maksimumsrespons, sammenlignet med s.c. administrering. Insulin glulisin gitt 2 minutter før måltid, gir lignende
postprandial glykemisk kontroll som vanlig humaninsulin gitt 30 minutter før måltid. De hurtigvirkende egenskapene opprettholdes hos overvektige pasienter. Absorpsjon: I forhold til vanlig humaninsulin absorberes insulin glulisin ca. dobbelt så raskt,
og gir fordoblet maks. konsentrasjon. I.v. bolusdose resulterer i Cmax ca. 40 ganger høyere enn ved s.c. injeksjon. Fordeling:
Distribusjonsvolum etter i.v. administrering: 13 liter. Halveringstid: Etter i.v. injeksjon: 13 minutter, etter s.c. injeksjon: 42
minutter. Oppbevaring og holdbarhet: Oppbevares ved 2-8°C (i kjøleskap). Må ikke fryses. Oppbevares i ytteremballasjen
for å beskytte mot lys. Når legemidlet er tatt i bruk, kan det oppbevares i romtemperatur (<25°C) i inntil 4 uker, beskyttet fra
direkte varme og lys. Ferdigfylte penner eller flergangspenn som inneholder sylinderampulle må ikke oppbevares i kjøleskap
når de er tatt i bruk. Hetten må settes tilbake på pennen etter hver injeksjon for å beskytte mot lys. Ved i.v. bruk av konsentrasjonen 1 E/ml er insulin glulisin stabil ved 15-25°C i 48 timer. Andre opplysninger: Før første gangs bruk og ev. montering i pennen må sylinderampulle og ferdigfylt penn (SoloStar) oppbevares i romtemperatur i 1-2 timer. Oppløsningen må kun
brukes dersom den er klar, fargeløs og uten synlige partikler. Må ikke blandes med andre insulinformuleringer enn NPH humaninsulin. Ved blanding med NPH humaninsulin, skal Apidra trekkes opp i sprøyten først. Injeksjonen skal gis umiddelbart
etter blanding. Ved bruk i s.c. insulininfusjonspumpe (CSII) må preparatet ikke blandes med oppløsningsmidler eller annen
insulin. Pasienter som bruker CSII må få grundig opplæring i bruk av pumpesystemet. Infusjonssettet og beholderen skal
byttes hver 48. time ved hjelp av aseptisk teknikk. Pasienter som får Apidra via CSII må ha alternativ insulin tilgjengelig dersom
pumpesystemet skulle svikte. Ved i.v. bruk: Skal brukes i en konsentrasjon på 1 E/ml i NaCl 9 mg/ml, med eller uten 40 mmol/
ml kaliumklorid. Det skal brukes koekstrudert polyolefin/polyamid-plast infusjonsposer, med en dedikert infusjonslinje. Etter
fortynning til i.v. bruk skal oppløsningen inspiseres visuelt for partikler før administrering. Må kun brukes om den er klar og
fargeløs, og ikke hvis den er grumset eller inneholder synlige partikler. Må ikke blandes med glukose- eller Ringer-oppløsning.
Apidra finnes som SoloStar ferdigfylt penn, sylinderampulle til ClikSTAR insulinpenn og 10 ml hetteglass. Bruksanvisningen
må følges nøye. Dersom pennen ikke virker som den skal, kan oppløsningen trekkes opp fra sylinderampullen i en sprøyte
(beregnet på insulin 100 E/ml) og injiseres. For å forebygge kontaminering, skal flerbrukspenn bare benyttes av en person.
Pakninger og priser: 5 × 3 ml (ferdigfylt penn, SoloStar) kr 360,90. 5 × 3 ml (sylinderamp. til ClikSTAR) kr 355,00. 1 x 10
ml (hettegl.) kr 227,00. Refusjon: Ferdigfylt penn SoloStar og sylinderamp. til ClikStar: Refusjonsberettiget bruk: Behandling
av diabetes mellitus. Refusjonskode: ICPC: T89 Diabetes insulinavhengig T90 Diabetes ikke-insulinavhengig W85 Svangerskapsdiabetes ICD: E10 Diabetes mellitus type I E11 Diabetes mellitus type II E13 Andre spesifiserte typer diabetes mellitus
E14 Uspesifisert diabetes mellitus O24.4 Diabetes mellitus som oppstår under svangerskap. Sist endret: 10.03.2011
C1 Insuman Basal sanofi-aventis
C Insuman Rapid sanofi-aventis
Humant insulin T1
T1
ATC-nr.: A10A C01 og A10A B01
INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon 100 IE/ ml: Insuman Basal: 1 ml inneh.: Insulin. isophan. human. 100 IE, protamin.
sulph. 0,318 mg, m-cresol. 1,5 mg, phenol. 0,6 mg, zinc. chlorid. 0,047 mg, natr. dihydrogenophosph. dihydric. 2,1 mg,
glycerol. 85% 18,824 mg, natr. hydroxid. 0,576 mg, acid. hydrochlorid. conc. 0,246 mg, aqua ad iniect. ad 1 ml. A10A C01
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 100 IE/ ml: Insuman Rapid: 1 ml inneh.: Insulin. human. 100 IE, m-cresol. 2,7 mg,
natr. dihydrogenophosph. dihydric. 2,1 mg, glycerol. 85% 18,82 mg, natr. hydroxid. 0,576 mg, acid. hydrochlorid. conc. 0,232
mg, aqua ad iniect. ad 1 ml. A10A B01
Indikasjoner: Diabetes mellitus. Insuman Rapid: Er også egnet til behandling av hyperglykemisk koma og ketoacidose, samt
for å oppnå pre-, intra- og postoperativ stabilisering hos pasienter med diabetes mellitus. Dosering: Individuell. Insuman
Basal: Injiseres s.c. Må ikke gis i.v. Insuman Rapid: Injiseres s.c. Kan også injiseres i.v. Forsiktighets-regler: Pasienter
som er hypersensitive for Insuman, og hvor ingen andre og bedre tolererte preparater finnes, må bare fortsette behandlingen
under streng medisinsk kontroll og, hvis nødvendig, i forbindelse med antiallergisk behandling. Hos pasienter med allergi for
animalsk insulin, er en intradermal hudtest anbefalt før omstilling til Insuman, pga. immunologiske kryssreaksjoner. Ved svekket nyrefunksjon, vil insulinbehovet kunne være nedsatt som følge av redusert insulinmetabolisme. Hos eldre, vil en tiltagende
forverring av nyrefunksjonen kunne lede til en jevn nedgang i insulinbehovet. Ved alvorlig leverinsuffisiens, vil insulinbehovet
kunne være nedsatt pga. redusert kapasitet for glukoneogenese og redusert insulinmetabolisme. Ved utilstrekkelig glukosekontroll, eller ved tendens til hyper- eller hypoglykemiske episoder, må pasientens oppfølging av det foreskrevne behandlingsopplegget, injeksjonssted og korrekt injeksjonsteknikk, samt alle andre relevante faktorer, revurderes før dosejustering overveies.
Insulin kan forårsake natriumretensjon og ødem, særlig dersom tidligere dårlig metabolsk kontroll bedres ved intensivert
insulinbehandling. Bedre blodglukosekontroll over lengre tid reduserer risikoen for progresjon av diabetesretinopati. Intensivert insulinbehandling med plutselig bedring av blodglukosekontroll kan imidlertid knyttes til temporær forverring av diabetesretinopati. Det har forekommet tilfeller av feilmedisinering hvor andre Insumantyper eller andre typer insulin er injisert ved
en feil. Insulinetiketten må derfor alltid kontrolleres før hver injeksjon. Tilfeller av hjertesvikt er rapportert ved samtidig bruk
av pioglitazon og insulin, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for å utvikle hjertesvikt. Dette bør tas i betraktning dersom
samtidig behandling med pioglitazon vurderes. Hvis denne kombinasjonen brukes, bør pasienten observeres mht. symptomer
på hjertesvikt, vektøkning og ødem. Pioglitazon bør seponeres ved forverrelse av hjerteproblemer. Interaksjoner: Følgende
legemidler kan redusere insulinbehovet og gi økt risiko for hypoglykemi: Perorale antidiabetika, ACE-hemmere, disopyramid,
fibrater, fluoksetin, MAO-hemmere, pentoksyfyllin, propoksyfen, salisylater og sulfonamidantibiotika. Følgende legemidler
kan øke insulinbehovet: Kortikosteroider, danazol, diazoksid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og progestogener,
fenotiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, proteasehemmere og atypiske antipsykotika. Betablokkere, klonidin, litiumsalter eller alkohol kan enten øke eller nedsette insulinbehovet. Pentamidin kan føre til hypoglykemi som i enkelte tilfeller kan etterfølges av hyperglykemi. I tillegg kan tegn på adrenerg
motregulering bli redusert eller utebli ved samtidig inntak av sympatolytiske farmaka som betablokkere, klonidin, guanetidin
og reserpin. Graviditet/Amming: Overgang i placenta: Ingen erfaring ved bruk til gravide. Insulin passerer ikke placenta.
Det er svært viktig at pasienter med allerede eksisterende diabetes eller svangerskapsdiabetes opprettholder en god metabolsk
kontroll under graviditeten. Insulinbehovet kan minke i 1. trimester og øker vanligvis i 2. og 3. trimester. Umiddelbart etter fødselen synker insulinbehovet raskt (økt risiko for hypoglykemi). Nøye glukosekontroll er viktig. Overgang i morsmelk: Det ventes
ingen påvirkning av det diende barnet. Insuman Rapid kan brukes under amming. Det kan være behov for regulering av insulindosen og kostholdet under amming. Bivirkninger: Hyppige (>1/100): Hud: Lipodystrofi (ved gjentatt injeksjon på samme
sted). Metabolske: Hypoglykemi, ødem. Mindre hyppige: Øvrige: Sjokk. Urticaria på injeksjonsstedet. Ukjent hyppighet: Hud:
Lipodystrofi. Lokale allergiske reaksjoner (rødme, smerte, utslett, inflammasjon, hevelse eller kløe på injeksjonsstedet) går
vanligvis over i løpet av et par dager/uker. Syn: Proliferativ retinopati, diabetesretinopati, synssvekkelse. En markert endring
i blodglukosekontrollen kan gi forbigående synssvekkelse pga. midlertidig endring i linsens turgiditet og brytningsindeks.
Øvrige: Straksallergiske reaksjoner (hypotensjon, angionevrotisk ødem, bronkospasme, generaliserte hudreaksjoner), antistoffdannelse mot insulin som kan nødvendiggjøre justering av insulindosen. Natriumretensjon. Overdosering/Forgiftning:
Overdosering kan medføre alvorlig og noen ganger langvarig og livstruende hypoglykemi. Symptomer: Varierer fra matthet,
sult, svette og kramper til bevisstløshet (insulinsjokk). Behandling: Milde tilfeller kan vanligvis behandles med oralt inntak av
hurtig absorberbare karbohydrater. Det kan bli nødvendig med justering av dose, matinntak eller fysisk aktivitet. Mer alvorlige
episoder med koma, kramper eller nevrologisk svekkelse kan behandles med glukagon i.m./s.c. eller konsentrert glukose
i.v. Fortsatt karbohydrattilførsel og observasjon kan bli nødvendig, fordi hypoglykemi kan opptre på ny etter tilsynelatende
klinisk bedring. Se Giftinformasjonens anbefalinger A10A side d. Egenskaper: Klassifisering: Rekombinant humant insulin,
strukturmessig identisk med humant insulin, fremstilt ved rekombinant DNA-teknikk. Insuman Basal: Gradvis innsettende effekt og lang virkningstid. Isofan insulinsuspensjon. Insuman Rapid: Hurtig innsettende effekt og kort virkningstid. Klar nøytral
oppløsning av humant insulin. Virkningsmekanisme: Blodsukkersenkende. Insulinmolekylene bindes til insulinreseptorer i
muskel- og fettceller og øker glukoseopptaket, samtidig som glukoseutskillelsen fra lever hemmes. Virkningstiden er intra- og
interindividuell. Gjennomsnittlig virkningsprofil etter s.c. injeksjon:
Innsettende
effekt etter
Maksimal
effekt mellom
Ingen eller minimal
effekt etter
Insuman Basal
1 time
3-4 timer
11-20 timer
Insuman Rapid
½ time
1-4 timer
7-9 timer
Oppbevaring og holdbarhet: Kaldt (2-8°C), frostfritt, beskyttet mot lys. Emballasjen må ikke komme i direkte berøring med
fryseelementer, isposer o.l. Insulin som har vært frosset må ikke brukes. Insulin som er i bruk er holdbart i opptil 4 uker og skal
oppbevares mørkt i romtemperatur (ikke i kjøleskap og ikke over 25°C). Andre opplysninger: Før første gangs bruk og ev.
montering i pennen må sylinderampulle og ferdigfylt penn (SoloStar) oppbevares i romtemperatur i 1-2 timer. Insuman Basal
må deretter resuspenderes slik at innholdet kan kontrolleres. Dette gjøres best ved å vende pennen forsiktig opp-ned (minst 10
ganger). Senere må insulinet resuspenderes igjen før hver injeksjon. 3 små kuler inne i insulinampullen sørger for at insulinet
blandes raskt til en jevn melkehvit suspensjon. Hvis suspensjonen forblir klar, eller det sees klumper/flak/partikler i suspensjonen eller på glasset, skal preparatet ikke anvendes. Må ikke ristes kraftig, da dette kan forårsake skumdannelse og skade
insulinet. Skum kan vanskeliggjøre konkret måling av dosen. Insuman Rapid skal være klar, fargeløs og ha en vannlignende
konsistens. Sylinderampuller er beregnet til bruk i ClikSTAR flergangspenn. Utførlig bruksanvisning følger med pennen og må
følges nøye. Hvis pennen er ødelagt eller ikke virker som den skal, må den ikke benyttes og en ny insulinpenn må anvendes.
Ev. kan insulinet trekkes opp fra sylinderampullen i en sprøyte (passende for insulin med 100 IE/ml) og injiseres. Sylinderampuller skal ikke etterfylles og er ikke laget for at insulinet skal blandes. Luftbobler må fjernes før bruk (se bruksanvisningen for
pennen). For å unngå overføring av sykdommer må hver penn bare brukes av én pasient. Pakninger og priser: Insuman
Basal: 5 × 3 ml (ferdigfylt penn, SoloStar) kr 336,70. 5 × 3 ml (sylinderamp. til ClikSTAR) kr 285,60. Insuman Rapid: 5 ×
3 ml (sylinderamp. til ClikSTAR) kr 305,30. Refusjon: Refusjonsberettiget bruk: Behandling av diabetes mellitus. Refusjonskode: ICPC: T89 Diabetes insulinavhengig T90 Diabetes ikke-insulinavhengig W85 Svangerskapsdiabetes ICD: E10 Diabetes
mellitus type I E11 Diabetes mellitus type II E13 Andre spesifiserte typer diabetes mellitus E14 Uspesifisert diabetes mellitus
O24.4 Diabetes mellitus som oppstår under svangerskap. Sist endret: 09.03.2011
sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, 1366 Lysaker. P. O. Box 133, 1325 Lysaker. www.sanofi-aventis.no Tlf.: +47 67 10 71 00. Faks: +47 67 10 71 01.