1. No category

Helse Sør-Øst RHF
Helse Vest RHF
Helse Midt-Norge RHF
Helse Nord RHF
30. oktober 2014
LIS-TNF/BIO AVTALER 2014, reviderte
Reviderte anbefalinger inneholder RoActemra subkutan formulering, ny indikasjon- for
Enbrel, ikke radiografisk aksial spondylartritt og Humira for juvenil entesittrelatert artritt.
LIS-avtaler i perioden 1.2.2014 - 28.2.2015 og anbefalinger for valg av biologiske legemidler
innenfor revmatologiske-, mage-tarm- og hudsykdommer.
Legemiddelinnkjøpssamarbeid (LIS) eies av helseregionene og arbeider for alle offentlige
sykehus. Formålet til LIS er å legge grunnlag for avtaler på kjøp og levering av legemidler etter
oppdrag fra helseforetak og dermed redusere kostnadene til pasientbehandling.
For 2014 er det mottatt tilbud fra AbbVie (Humira®), Bristol Myers Squibb (Orencia®), JanssenCilag (Stelara®), GlaxoSmithKline (Benlysta®), Hospira (Inflectra ®), MSD (Simponi® og
Remicade®), Orion (Remsima®), Pfizer (Enbrel®), Roche (MabThera®, RoActemra®) og UCB
(Cimzia®).
De største endringene for 2014 er:
•
•
•
•
•
Tilbud på rimeligste biotilsvarende infliksimab er 39 % lavere enn pris på Remicade
Enbrel, 25 mg sett med pulver og sprøyte, prisen øker med 31 % *
Cimzia, 1. års kostnad går ned med 14 %
Simponi, pris på ferdigfylt sprøyte går ned med 9 % *
Orencia, 125 mg ferdigfylt sprøyte går ned med 12 % *
*Det er forskjellige priser på samme virkestoff.
Simponi penn er 40 % dyrere enn ferdigfylt sprøyte.
Enbrel 50 mg er nå 3 % billigere enn 2 x 25 mg.
Orencia ferdigfylt sprøyte er kr 41 325 rimeligere i årskostnad enn Orencia infusjon for pasienter
60-100 kg, og kr 89 885 rimeligere for pasienter > 100 kg.
Ved likt virkestoff anbefales å gjennomføre bruk av rimeligste alternativ.
Lojalitet til avtalene er en viktig faktor i arbeidet for å redusere kostnader, som igjen gir mulighet til
å behandle flere pasienter.
Omsetningstallene viser at flere pasienter nå får denne behandlingen siden helseforetakenes
utgifter til disse legemidlene har økt fra 1,7 milliarder kroner i 2012 til 1,8 milliarder kroner i 2013.
1
Anbefalinger for 2014
LIS-TNF/BIO spesialistgruppe gir anbefalinger for preparatvalg ut fra legemiddelkostnad basert på
mottatte tilbud for godkjente indikasjoner og anbefalte doseringer i legemidlets preparatomtale
http://legemiddelverket.no/. Prisberegningene er gjort for første års behandling.
Anbefalingen gjelder ved oppstart og skifte av legemiddel.
Laveste tilbudspris er grunnlag for preparatvalg når det ikke finnes klart dokumenterte forskjeller
på effekt og bivirkninger.
Spesialistgruppen vil oppfordre til at man følger publiserte anbefalinger om målstyrt behandling.
Hvis behandlingsmål ikke nås hos den enkelte pasient etter en viss observasjonstid (vanligvis 6
mnd), anbefales endring av behandling. Skifte av legemiddel kan gi reduserte kostnader pga.
endringer i tilbudspris for flere av de aktuelle legemidlene.
Spesielle forhold kan påvirke legemiddelvalg hos individuelle pasienter, blant annet:






Brukervennlighet, deriblant pasientens evne til å håndtere preparatet og
injeksjonshyppighet.
Spesielle sykdomsmanifestasjoner (for eksempel fistel ved Crohns sykdom, aktiv iridocyklitt
og tarminflammasjon ved ankyloserende spondylitt).
Infusjonskostnader og lokal kapasitet på infusjonsbehandling.
Reisekostnader for behandling.
Kjente prediktorer for respons (for eksempel revmatoid faktor/anticycliske citrullinerte
peptider (anti-CCP) positivitet ved bruk av rituximab, intoleranse for syntetiske DMARDs
som komedikasjon ved bruk av biologiske legemidler ved revmatoid artritt)
Bivirkningsprofil, for eksempel basert på konsistente registerdata og andre spesielle
individuelle forhold, for eksempel komorbiditeter.
I slike tilfelle skal behandlende lege begrunne avvik fra føringen om å velge rimeligste alternativ.
Denne begrunnelsen skal dokumenteres i pasientens journal.
Når doseøkning vurderes pga. utilstrekkelig effekt, eller behandlende lege velger en dose som er
høyere enn anbefalt dose i preparatomtalen, skal de økte kostnader veies mot forventet
helsegevinst ved skifte av preparat.
For å beregne legemiddelkostnader for den enkelte pasient er det utarbeidet et regneark.
Regnearket inneholder legemiddelpriser i apotekets utsalgspris (AUP).
Regnearket vil bli tilsendt alle helseforetak og kan også fås ved henvendelse til LIS
e-post: [email protected]
2
Revmatoid artritt, første gangs bruk
Pasientadministrerte legemidler:
Preparat
Kostnad i kr
Merknad
Certolizumab (Cimzia®)
74 198
Injeksjon 200 mg ferdigfylt sprøyte,
Startpkn. 6 sprøyter varenr. 49 66 17
Vedlikeholdspk.2 sprøyter varenr.
060597
Golimumab (Simponi®)
81 502
Injeksjon 50 mg ferdigfylt sprøyte
Abatacept (Orencia®)
104 316
Injeksjon 125 mg ferdigfylt sprøyte uten iv
induksjon
Tocilizumab
108 840
Injeksjon 8 mg/kg kroppsvekt gitt en gang hver
fjerde uke.
RoActemra®)
Golimumab (Simponi®)
Abatacept (Orencia®)
113 729
114 693
Adalimumab (Humira®)
Etanercept (Enbrel®)
Etanercept (Enbrel®)
119 132
119 448
122 867/
122 896
Injeksjon 50 mg ferdigfylt penn
Injeksjon 1. dose infusjon deretter ferdigfylt
sprøyte
Injeksjon 40 mg ferdigfylt sprøyte/penn
Injeksjon 50 mg ferdigfylt sprøyte/Myclick
Injeksjon 25 mg x 2 per uke
Sett med pulver og sprøyte med
injeksjonsvæske/ ferdigfylt sprøyte
Enbrel har pakninger til barn.
Legemidler for infusjon:
Preparat
Kostnad i kr
Merknad
Infliximab (Remsima®)
51 588
Infusjon Pasient 75 kg, 3 mg per kg,
8 ukers intervall
Infliximab (Inflectra®)
56 987
Infusjon Pasient 75 kg, 3 mg per kg,
8 ukers intervall
Infliximab (Remicade®)
84 787*
Infusjon Pasient 75 kg, 3 mg per kg,
8 ukers intervall
Tocilizumab
118 582
Infusjon Pasient 75 kg
(RoActemra®)
Abatacept (Orencia®)
145 651
Infusjon Pasient 75 kg
*Ved kjøp av 3 pakning reduseres årskostnad med kr 481.
Revmatoid artritt, etter første gangs bruk av et biologisk legemiddel
For pasienter som har måttet slutte med første valgt biologisk legemiddel på grunn av manglende
effekt eller bivirkninger er også følgende legemiddel et alternativ:
Preparat
Rituximab
(MabThera®)
Kostnad i kr
96 207
Infusjon
Merknad
Behandling 2 ganger første år
2000 mg x 2
3
Ankyloserende spondylitt med radiografisk sakroileitt*
Pasientadministrerte legemidler:
Preparat
Kostnad i kr
Certolizumab
74 198
(Cimzia®)
Golimumab
(Simponi®)
Golimumab
(Simponi®)
Adalimumab
(Humira®)
Etanercept (Enbrel®)
Etanercept (Enbrel®)
81 502
Injeksjon
Merknad
200 mg ferdigfylt sprøyte,
Startpkn. 6 sprøyter varenr 496617
Vedlikeholdspkn. 2 sprøyter varenr.
060597.
50 mg ferdigfylt sprøyte
113 729
Injeksjon
50 mg ferdigfylt penn
119 132
Injeksjon
40 mg ferdigfylt sprøyte/penn
119 448
122 867/
122 896
Injeksjon
Injeksjon
Injeksjon
50 mg ferdigfylt sprøyte/Myclick
25 mg x 2 per uke
Sett med pulver og sprøyte med
injeksjonsvæske/ ferdigfylt sprøyte
*Sakroileitt påvist ved røntgenundersøkelse som definert ved modifiserte New York kriterier
Legemiddel for infusjon:
Preparat
Kostnad i kr
Infliksimab
85 980
(Remsima®)
Merknad
Infusjon Pasient 75 kg, 5 mg per kg,
8 ukers intervall
Infliksimab (Inflectra®)
94 987
Infusjon Pasient 75 kg, 5 mg per kg,
8 ukers intervall
Infliksimab
141 311*
Infusjon Pasient 75 kg, 5 mg per kg,
(Remicade®)
8 ukers intervall
*Ved kjøp av 3 pakning reduseres årskostnad med kr 801.
Aksial spondyloartritt* uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt (uten
radiografisk sakroileitt)
Pasientadministrerte legemidler:
Preparat
Kostnad i kr
Certolizumab
74 198
(Cimzia®)
Adalimumab
(Humira®)
Etanercept (Enbrel®)
Etanercept (Enbrel®)
Injeksjon
119 132
Injeksjon
119 448
122 867/
122 896
Injeksjon
Injeksjon
Merknad
200 mg ferdigfylt sprøyte,
Startpkn. 6 sprøyter varenr 496617
Vedlikeholdspkn. 2 sprøyter varenr.
060597
40 mg ferdigfylt sprøyte/penn
50 mg ferdigfylt sprøyte/Myclick
25 mg x 2 per uke
Sett med pulver og sprøyte med
injeksjonsvæske/ ferdigfylt sprøyte
*Aksial spondyloartritt klassifiseres i henhold til ASAS kriterier fra 2009. Sykdommen skal være
alvorlig med objektive tegn på inflammasjon vist ved positive MRI og/eller forhøyet CRP.
4
Juvenil idiopatisk artritt
Kostnadsberegning for behandling av barn er beregnet ut fra pasient på 40 kg, eller
kroppsoverflate på 1,2 m2. Kostnadsberegningene baseres på nærmeste hele tilgjengelige
pakning.
Pasientadministrerte legemidler:
Preparat
Kostnad i kr
Etanercept (Enbrel ®) *
87 057
Injeksjon
Adalimumab (Humira ®)
**
119 132
Injeksjon
Etanercept (Enbrel ®) *
122 867
Injeksjon
Merknad
0,8 mg/kg (opp til maksimum 50 mg
per dose) gitt én gang per uke.
10 mg + 25 mg x 1 per uke
40 mg ferdigfylt sprøyte
Pasienter fra alder 2 år, 24 mg/m2
kroppsoverflate til maksimum 40 mg
annenhver uke
0,4 mg/kg (opp til maksimum 25 mg
per dose) gitt to ganger per uke som
en subkutan injeksjon med et 3-4
dagers intervall mellom dosene
Legemiddel for infusjon:
Preparat
Kostnad i kr
Tocilizumab
72 101
(RoActemra ®) ****
Merknad
Infusjon 8 mg/kg én gang hver fjerde uke til
pasienter med polyartikulær JIA som
veier 30 kg eller mer, eller 10 mg/kg
én gang hver fjerde uke til pasienter
som veier mindre enn 30 kg
Abatacept
97 100
Infusjon 10 mg/kg beregnet på grunnlag av
(Orencia®)***
pasientens kroppsvekt ved hver
administrasjon. 2 og 4 uker etter
den første infusjonen, og deretter
hver 4. uke.
Tocilizumab
144 201
Infusjon 8 mg/kg én gang annenhver uke til
pasienter med systemisk JIA som
(RoActemra®)****
veier 30 kg eller mer, eller 12 mg/kg
én gang annenhver uke til pasienter
som veier mindre enn 30 kg
*godkjent for polyartikulær og utvidet oligoartikulær JIA, juvenil psoriasis artritt og juvenil
entesittrelatert artritt
**godkjent for polyartikulær JIA og juvenil entesittrelatert artritt
***godkjent for polyartikulær JIA med utilstrekkelig effekt av TNF-hemmer
****godkjent for systemisk og polyartikulær JIA, fra alder 2 år.
Systemisk lupus erytematosus
Legemiddel for infusjon:
Preparat
Kostnad i kr
Merknad
Belimumab (Benlysta®)
125 683
Infusjon 10 mg/kg dag 0, 14 og 28, deretter hver
4 uke. Pasient 75 kg
5
Granulomatose med polyangitt og mikroskopisk polyangitt
Legemiddel for infusjon:
Preparat
Kostnad i kr
Rituximab
67 821
(MabThera®)
Infusjon
Merknad
Pasient 75 kg høyde 170cm
375 mg x 1,88 kvm x 4 infusjoner
Årskostnad avhenger av tidspunkt for
neste behandlingssyklus. SPC oppgir
ikke tidspunkt for neste
behandlingssyklus.
Psoriasis artritt
Pasientadministrerte legemidler:
Preparat
Kostnad i kr
Merknad
Certolizumab
74 198
Injeksjon 200 mg ferdigfylt sprøyte,
(Cimzia®)
Startpkn. 6 sprøyter varenr 496617
Vedlikeholdspkn. 2 sprøyter varenr.
060597
Golimumab (Simponi®)
81 502
Injeksjon 50 mg ferdigfylt sprøyte
Golimumab (Simponi®)
113 729
Injeksjon 50 mg ferdigfylt penn
Adalimumab (Humira®)
119 132
Injeksjon 40 mg ferdigfylt sprøyte
Etanercept (Enbrel®)
119 448
Injeksjon 50 mg ferdigfylt sprøyte/Myclick
Ustekinumab
119 780
Injeksjon Pasient <100 kg
(Stelara®)
ferdigfylt sprøyte 45 mg
Etanercept (Enbrel®)
122 867/
Injeksjon 25 mg x 2 per uke, sett med pulver og
sprøyte med injeksjonsvæske/ferdigfylt
122 896
sprøyte
Ustekinumab
163 890
Injeksjon Pasient >100 kg
(Stelara®)
ferdigfylt sprøyte 90 mg
Legemiddel for infusjon:
Preparat
Kostnad i kr
Merknad
Infliksimab
85 980
Infusjon Pasient 75 kg, 5 mg per kg,
(Remsima®)
8 ukers intervall
Infliksimab (Inflectra®)
94 978
Infusjon Pasient 75 kg, 5 mg per kg,
8 ukers intervall
Infliksimab
141 311*
Infusjon Pasient 75 kg, 5 mg per kg,
(Remicade®)
8 ukers intervall
*Ved kjøp av 3 pakning reduseres årskostnad med kr 801.
6
Psoriasis
Pasientadministrerte legemidler:
Preparat
Kostnad i kr
Etanercept (Enbrel®)
119 448
Injeksjon
Ustekinumab
(Stelara®)
119 780
Injeksjon
Etanercept (Enbrel®)
122 867/
122 896
Injeksjon
Adalimumab
(Humira®)
Etanercept (Enbrel®)
123 702
Injeksjon
146 937
Injeksjon
Etanercept (Enbrel®)
151 143/
151 178
Injeksjon
Ustekinumab
(Stelara®)
163 890
Injeksjon
Merknad
50 mg x 1 per uke
50 mg ferdigfylt sprøyte/Myclick
Pasient <100 kg
ferdigfylt sprøyte 45 mg
25 mg x 2 per uke
Sett med pulver og sprøyte med
injeksjonsvæske/ferdigfylt sprøyte
80 mg i uke 1, deretter 40 mg
annenhver uke ferdigfylt sprøyte/penn
1 x 50 mg x 2 per uke første 12 uker
50 mg ferdigfylt sprøyte/Myclick
2 x 25 mg x 2 per uke første 12 uker
Sett med pulver og sprøyte med
injeksjonsvæske/ferdigfylt penn
Pasient >100 kg
ferdigfylt sprøyte 90 mg
Legemiddel for infusjon:
Preparat
Kostnad i kr
Infliksimab
85 980
(Remsima®)
Merknad
Infusjon Pasient 75 kg, 5 mg per kg,
8 ukers intervall
Infliksimab (Inflectra®)
94 978
Infusjon Pasient 75 kg, 5 mg per kg,
8 ukers intervall
Infliksimab
141 311*
Infusjon Pasient 75 kg, 5 mg per kg,
(Remicade®)
8 ukers intervall
*Ved kjøp av 3 pakning reduseres årskostnad med kr 801.
Crohns sykdom
Pasientadministrerte legemidler:
Preparat
Kostnad i kr
Adalimumab
123 702
(Humira®)
Adalimumab
137 410
(Humira®)
Injeksjon
Injeksjon
Merknad
80 mg i uke 1, deretter 40 mg
annenhver uke ferdigfylt sprøyte/penn
Ved behov for rask
behandlingsrespons: 160 mg i uke 1 og
80 mg i uke 3, deretter 40 mg hver
annen uke, ferdigfylt sprøyte/penn
7
Legemiddel for infusjon:
Preparat
Kostnad i kr
Infliksimab (Remsima®)
85 980
Merknad
Infusjon Pasient 75 kg, 5 mg per kg,
8 ukers intervall
Infliksimab (Inflectra®)
94 978
Infusjon Pasient 75 kg, 5 mg per kg,
8 ukers intervall
Infliksimab (Remicade®)
141 311*
Infusjon Pasient 75 kg, 5 mg per kg,
8 ukers intervall
*Ved kjøp av 3 pakning reduseres årskostnad med kr 801
Crohns sykdom hos barn og ungdom
Kostnadsberegning for behandling av barn og ungdom er beregnet ut fra pasient på 40 kg.
Kostnadsberegningene er beregnet på nærmeste hele tilgjengelige pakning.
Pasientadministrerte legemidler:
Preparat
Kostnad i kr
Merknad
Adalimumab (Humira®)
119 132
Injeksjon 40 mg uke 0, deretter 20 mg
annenhver uke
Adalimumab (Humira®)
123 702
Injeksjon Ved behov for rask
behandlingsrespons:
80 mg i uke 0, 40 mg uke 2, deretter
20 mg hver annen uke
Legemiddel for infusjon:
Preparat
Kostnad i kr
Merknad
Infliximab (Remsima®)
45 856
Infusjon Pasient 40 kg,5 mg per kg,
8 ukers intervall
Infliximab (Inflectra®)
50 655
Infusjon Pasient 40 kg, 5 mg per kg,
8 ukers intervall
Infliximab (Remicade®)
75 366
Infusjon Pasient 40 kg, 5 mg per kg,
8 ukers intervall
Ulcerøs kolitt
Pasientadministrerte legemidler:
Preparat
Kostnad i kr
Golimumab
119 099
(Simponi®)
Adalimumab
(Humira®)
137 410
Injeksjon
Injeksjon
Merknad
50 mg ferdigfylt sprøyte
Pasienter < 80 kg:
Induksjonsregime 200 mg med start
uke 0 og 100 mg uke 2, deretter 50
mg hver 4.uke, ferdigfylt sprøyte
Induksjonsregime 160 mg med start i
uke 0 og 80 mg i uke 2, deretter 40 mg
hver annen uke, ferdigfylt sprøyte/penn
8
Golimumab
(Simponi®)
166 193
Injeksjon
Golimumab
(Simponi®)
192 946
Injeksjon
Golimumab
(Simponi®)
275 552
Injeksjon
50 mg ferdigfylt penn
Pasienter < 80 kg:
Induksjonsregime 200 mg med start
uke 0 og 100 mg uke 2, deretter 50
mg hver 4.uke, ferdigfylt penn
50 mg ferdigfylt sprøyte
Pasienter > 80 kg:
Induksjonsregime 200 mg med start
uke 0 og 100 mg uke 2, deretter 100
mg hver 4.uke, ferdigfylt sprøyte
50 mg ferdigfylt penn
Pasienter > 80 kg:
Induksjonsregime 200 mg med start
uke 0 og 100 mg uke 2, deretter 100
mg hver 4.uke, ferdigfylt penn
Legemiddel for infusjon:
Preparat
Kostnad i kr
Infliksimab
85 980
(Remsima®)
Merknad
Infusjon Pasient 75 kg, 5 mg per kg,
8 ukers intervall
Infliksimab
94 978
Infusjon Pasient 75 kg, 5 mg per kg,
(Inflectra®)
8 ukers intervall
Infliksimab
141 311*
Infusjon Pasient 75 kg, 5 mg per kg,
(Remicade®)
8 ukers intervall
*Ved kjøp av 3 pakning reduseres årskostnad med kr 801
Ulcerøs kolitt hos barn:
Legemiddel for infusjon:
Preparat
Kostnad i kr
Infliksimab
45 856
(Remsima®)
Infusjon
Infliksimab
(Inflectra®)
50 655
Infusjon
Infliksimab
(Remicade®)
75 366
Infusjon
Merknad
Pasient 40 kg, 5 mg per kg,
8 ukers intervall
Pasient 40 kg, 5 mg per kg,
8 ukers intervall
Pasient 40 kg, 5 mg per kg,
8 ukers intervall
9
Endrede indikasjoner og dokumenterte forskjeller på effekt og bivirkninger kan medføre endring i
anbefalingen med øyeblikkelig virkning.
De regionale helseforetakene benytter spesialistgruppens anbefalinger som instruks i egne
helseforetak.
Leverandøren skal etter anmodning fra helseforetaket gi nødvendig opplæring på sykehusene
relatert til avtalelegemidlene. For nye legemidler skal denne opplæringen finne sted innen rimelig
tid i forhold til innføring av nytt legemiddel. Møtevirksomheten skal skje i henhold til retningslinjene
for Helseforetaket.
Anbefalingene er utarbeidet i samarbeid med observatører fra relevante fagmedisinske foreninger
og med representant fra pasientorganisasjoner.
Med vennlig hilsen
LIS-TNF/BIO spesialistgruppe:
Professor Jon Florholmen, Universitetssykehuset Nord-Norge HF
Avdelingsoverlege Synøve Kalstad, Universitetssykehuset Nord-Norge HF
Avdelingssjef/professor Tore Kristian Kvien, Diakonhjemmet Sykehus
Overlege Gustav Lehne, OUS HF, Radiumhospitalet
Overlege Ingrid Prytz Berset, Helse Møre og Romsdal HF
Avdelingsdirektør Lisbeth Rustad, Haukeland Universitetssykehus, Helse Bergen HF
Avdelingssjef/overlege Kristin Ryggen, St. Olavs Hospital HF
Overlege/Professor Berit Flatø, OUS HF, Rikshospitalet
Overlege Gøri Perminow, OUS HF, Ullevål
Farmasøytisk rådgiver Anne Helen Ognøy, LIS
Adm. leder Torfinn Aanes, LIS
Kopi:
Helseforetak
Aktuelle fagmiljø
Norsk gastroenterologisk forening
Norsk forening for dermatologi og venerologi
Norsk revmatologisk forening
LIS kontakter og LIS fagråd
Sykehusapotek HF
Avtaleparter
Pasientorganisasjoner
10