hvordan støtte opp om klinisk forskning

NARMA vårkonferanse 2014
02.04.2014
Forskningsstøtte i universitetssykehus
‐ Hvordan støtte opp om kliniske forskning?
Peder Heyerdahl Utne
Avdeling for forskningsadministrasjon,
Forskningsstøtte
Oslo universitetssykehus
Administrerende direktør
Bjørn Erikstein
Samhandling
Tove Strand (viseadm dir)
Økonomi, juridisk og IKT
Morten Reymert (viseadm dir)
Medisinsk direktør
Einar Hysing
Forskning, innovasjon og utdanning
Erlend Smeland
Fag og pasientsikkerhet Eva Bjørstad
Kommunikasjon Christina Rolfheim Bye
Peder Heyerdahl Utne
HR Rolv Økland
Klinikk psykisk helse og
avhengighet
Medisinsk klinikk
Klinikk for kirurgi‐ og nevrofag
Kvinne‐ og barne‐
klinikken
Kreft‐, kirurgi‐ og trans‐
plantasjons‐
klinikken
Hjerte‐, lunge‐ og karklinikken Akutt‐
klinikken
Klinikk for diagnostikk og
intervensjon
Oslo sykehus‐
service
Marit Bjartveit
Lena Gjevert
Olav Røise
(konst.) Terje Rootwelt Sigbjørn Smeland Otto Smiseth
Øyvind Skraastad (konst.) Eli Marie Sager Geir Teigstad 1
NARMA vårkonferanse 2014
02.04.2014
Hvorfor støtte opp om forskning?
”Det var Jon Sudbø som i januar kom flagrende over hoppkanten og inntok
posisjonen som ubestridt norgesmester i ekstremsporten forskningsjuks”
(kilde: Sosiolog Hanne Svartstad, Aftenposten, 26. september 2006)
Aktuelle temaer
Peder Heyerdahl Utne
•
Hva er et universitetssykehus og forskningens rolle i helseforetak
•
Hva er egentlig klinisk forskning?
•
Kvalitet og forsvarlighet – ansvar og roller
•
Hvordan støtte klinisk forskning?
•
Forskningsstøtte ved OUS
•
Forskningsstøttesamarbeid med universitetet
2
NARMA vårkonferanse 2014
02.04.2014
Hva er et universitetssykehus?
Helseforetaket og/eller sykehuset må samarbeide med ett eller flere universitet(er) som
uteksaminerer medisinere og annet helsepersonell ved at:
1. det bidrar vesentlig i forskningsbasert utdanning i medisin og annen helsefaglig utdanning 2. kandidatene har det vesentlige av sin praktiske og teoretiske undervisning ved sykehuset 3. det bidrar vesentlig i doktorgradsutdanningen i de fleste kliniske fag innen medisin og andre helsefaglige disipliner 4. det kan dokumenteres at det utføres biomedisinsk og helsefaglig grunnforskning, translasjonsforskning og klinisk forskning innenfor de fleste kliniske fagområder og,
5. det kan dokumenteres forskningsaktivitet av høy internasjonal kvalitet og bredde.
Forskningens rolle i et universitetssykehus
• Lovpålagt oppgave
• Løpende kvalitetssikring av helsetjenesten
• Forskningsbasert undervisning
• Egne forskerstillinger
• Resultatbasert finansiering
• Egne forskningsbudsjett
Peder Heyerdahl Utne
3
NARMA vårkonferanse 2014
02.04.2014
Hva er egentlig klinisk forskning?
•
•
•
•
•
Pre‐kliniske studier
Translasjonsforskning
Eksperimentell og utprøvende behandling
Kvalitetsforbedringsprosjekter
Helsetjenesteforskning og populasjonsstudier
Kvalitet og forsvarlighet
• Hvordan fremme god og forsvarlig forskning?
• Hvem er garantisten for kvalitet i forskning?
• Hvem sikrer forsvarlighet i forskning?
Peder Heyerdahl Utne
4
NARMA vårkonferanse 2014
02.04.2014
God og forsvarlig forskning
Kvalitet v.s Kvalitetssikring ‐ begrepsavklaring:
Kvalitet i forskning eller forskningskvalitet
Kvalitetssikring av forskningsprosjekter
”God forskning”
”Etisk forsvarlig forskning”
Forskningsstøtte
Doktorgradsarbeid
Helseforetakenes primær ansvar:
Universitets primær ansvar:
Forskerutdanning og veiledning
Stipendiat
Organisering og Utøvelse av Doktorgradsprosjekt
PhD kandidat:
PhD kandidat:
Student
Ansatt
God forskning
Etisk forsvarlig forskning Forskningsstøtte
Peder Heyerdahl Utne
5
NARMA vårkonferanse 2014
02.04.2014
Forsvarlighet og ansvar
• Ansvar på systemnivå
• Ansvar på individnivå
Internkontroll og godkjenninger
Forskningsansvarlig institusjon
Godkjenningsorganer
Internkontrollsystemer
REK
Statens legemiddelverk
prosjektleder
Helsedirektoratet
Forskningsstøtte
-faglig og adm.
Peder Heyerdahl Utne
Datatilsynet
6
NARMA vårkonferanse 2014
02.04.2014
REK ikke alltid tilstrekkelig!
REK
Prosjekt‐
leder
Helse‐
foretak Samarbeidsavtale med UiO
Forskningsstøtte
Peder Heyerdahl Utne
7
NARMA vårkonferanse 2014
02.04.2014
Hvordan støtte opp om klinisk forskning?
• Rekruttering og stillingsstrukturer • Metode, design og veiledning
• Infrastruktur og fasiliteter
• Finansiering
• Administrativ rådgivning
Forskningsstøttefunksjon i OUS
We are in the business of support not ”control”
Peder Heyerdahl Utne
8
NARMA vårkonferanse 2014
02.04.2014
Operativ forskningsstøtte
Områder
Temaer
Faglig støtte
‐Biostatistikk og epidemiologi
‐ GCP
‐Forskerveiledning
‐Innovasjon
Infrastruktur
‐Bibliotektjenester
‐Biobank og register
‐Dyrestall
‐Forskningsadm. systemer
‐Forskningsweb
Administrative støtte
‐Internkontroll og kvalitetssystem
‐Eksternt finansierte prosjekter
Seksjon for forskningsadministrasjon
Planlegging
Søknads‐ og formaliseringsprosessen
Prosjektgjennomføring
Rapportering/publisering
Fag, Formalia, Finansiering
‐Formelle godkjenningsorgan (REK, Datatilsynet/PV0, SLV)
‐Ekstern finansiering (HSØ, NFR, EU m.m.)
‐Avtaler
‐Datahåndtering ‐Monitorering
‐Biostatistikk
‐Dyrestall fasiliteter
‐Tellekanter i forskning (Cristin m.m.)
‐Forskningsprofilering
‐Forskningsombud
‐Forsvarlig håndtering av forskningsdata etter prosjektslutt
Oslo sykehusservice/Forskningsstøtte/ Forskningsadministrasjon & biobank
18
Peder Heyerdahl Utne
9
NARMA vårkonferanse 2014
02.04.2014
UiO
FA
MED
Klin med
Forskningsstøtte
OUS
‐Pre‐grant
‐Internkontroll
GCP ‐Juridisk/avtale
‐Biobank (?)
‐Personvern
Regional
FST
‐Pre‐grant
‐Internkontroll
GCP ‐Juridisk/avtale
‐Biobank
‐Personvern
‐Økonomi/
‐Rapportering Økonomi/
rapportering
Oslo sykehusservice/Forskningsstøtte/ Forskningsadministrasjon & biobank
EU støtte – UiO og OUS
FA
MED
EU støtte
FST
Klin med
Peder Heyerdahl Utne
10
NARMA vårkonferanse 2014
02.04.2014
kanalisering og forankring av prosjekter ”Århusmodellen”
”Hovedstadsmodellen”
Forsker
Søknad
Forsker
Søknad
Universitet
Sykehus
Fag
Ressurser
Prosjekt
Universitet
Søknad
Sykehus
Fag/Ressurser
Fag/Ressurser
Prosjekt
Oppdragsforskning
Peder Heyerdahl Utne
11
NARMA vårkonferanse 2014
02.04.2014
Oppdragsforskning vs. bidragsforskning
• Oppdragsforskning = industriinitierte
prosjekter
• Bidragsforskning = forskerinitierte prosjekter med bidrag fra eksterne (offentlige og private institusjoner)
OUS eller Inven2 ?
Inven2
OUS – Forskningsstøtte
Oppdragsstudier for industri
‐ industriparten eier protokoll (er Sponsor)
‐ industripart (Sponsor) betaler fulle kostnader
Samarbeidsprosjekter uten industriparter
Bidragsprosjekter med industriparter der ‐ industripart overtar protokoll (blir Sponsor)
‐ industripart betaler den vesentligste del av kostnad
‐ industripart kontrollerer rettighetene Bidragsprosjekter med industripart der
‐ OUS ”eier” protokoll (forskerinitiert prosjekt) ‐ industribidrag dekker mindre del av kost ‐ industripart kontrollerer lite eller ingen rettigheter
Forskningsstøtte
Peder Heyerdahl Utne
12
NARMA vårkonferanse 2014
02.04.2014
Forskningsstøttesamarbeid med universitetet •
•
•
•
•
Bibliotek
Dyrestallfasiliteter
Biostatistikk og epidemiologi
Eksternt finansierte prosjekter
Samordning av rutiner og systemer
Takk for oppmerksomheten!
Forskningsstøtte
Peder Heyerdahl Utne
13