hvordan støtte opp om klinisk forskning
NARMA vårkonferanse 2014 02.04.2014 Forskningsstøtte i universitetssykehus ‐ Hvordan støtte opp om kliniske forskning? Peder Heyerdahl Utne Avdeling for forskningsadministrasjon, Forskningsstøtte Oslo universitetssykehus Administrerende direktør Bjørn Erikstein Samhandling Tove Strand (viseadm dir) Økonomi, juridisk og IKT Morten Reymert (viseadm dir) Medisinsk direktør Einar Hysing Forskning, innovasjon og utdanning Erlend Smeland Fag og pasientsikkerhet Eva Bjørstad Kommunikasjon Christina Rolfheim Bye Peder Heyerdahl Utne HR Rolv Økland Klinikk psykisk helse og avhengighet Medisinsk klinikk Klinikk for kirurgi‐ og nevrofag Kvinne‐ og barne‐ klinikken Kreft‐, kirurgi‐ og trans‐ plantasjons‐ klinikken Hjerte‐, lunge‐ og karklinikken Akutt‐ klinikken Klinikk for diagnostikk og intervensjon Oslo sykehus‐ service Marit Bjartveit Lena Gjevert Olav Røise (konst.) Terje Rootwelt Sigbjørn Smeland Otto Smiseth Øyvind Skraastad (konst.) Eli Marie Sager Geir Teigstad 1 NARMA vårkonferanse 2014 02.04.2014 Hvorfor støtte opp om forskning? ”Det var Jon Sudbø som i januar kom flagrende over hoppkanten og inntok posisjonen som ubestridt norgesmester i ekstremsporten forskningsjuks” (kilde: Sosiolog Hanne Svartstad, Aftenposten, 26. september 2006) Aktuelle temaer Peder Heyerdahl Utne • Hva er et universitetssykehus og forskningens rolle i helseforetak • Hva er egentlig klinisk forskning? • Kvalitet og forsvarlighet – ansvar og roller • Hvordan støtte klinisk forskning? • Forskningsstøtte ved OUS • Forskningsstøttesamarbeid med universitetet 2 NARMA vårkonferanse 2014 02.04.2014 Hva er et universitetssykehus? Helseforetaket og/eller sykehuset må samarbeide med ett eller flere universitet(er) som uteksaminerer medisinere og annet helsepersonell ved at: 1. det bidrar vesentlig i forskningsbasert utdanning i medisin og annen helsefaglig utdanning 2. kandidatene har det vesentlige av sin praktiske og teoretiske undervisning ved sykehuset 3. det bidrar vesentlig i doktorgradsutdanningen i de fleste kliniske fag innen medisin og andre helsefaglige disipliner 4. det kan dokumenteres at det utføres biomedisinsk og helsefaglig grunnforskning, translasjonsforskning og klinisk forskning innenfor de fleste kliniske fagområder og, 5. det kan dokumenteres forskningsaktivitet av høy internasjonal kvalitet og bredde. Forskningens rolle i et universitetssykehus • Lovpålagt oppgave • Løpende kvalitetssikring av helsetjenesten • Forskningsbasert undervisning • Egne forskerstillinger • Resultatbasert finansiering • Egne forskningsbudsjett Peder Heyerdahl Utne 3 NARMA vårkonferanse 2014 02.04.2014 Hva er egentlig klinisk forskning? • • • • • Pre‐kliniske studier Translasjonsforskning Eksperimentell og utprøvende behandling Kvalitetsforbedringsprosjekter Helsetjenesteforskning og populasjonsstudier Kvalitet og forsvarlighet • Hvordan fremme god og forsvarlig forskning? • Hvem er garantisten for kvalitet i forskning? • Hvem sikrer forsvarlighet i forskning? Peder Heyerdahl Utne 4 NARMA vårkonferanse 2014 02.04.2014 God og forsvarlig forskning Kvalitet v.s Kvalitetssikring ‐ begrepsavklaring: Kvalitet i forskning eller forskningskvalitet Kvalitetssikring av forskningsprosjekter ”God forskning” ”Etisk forsvarlig forskning” Forskningsstøtte Doktorgradsarbeid Helseforetakenes primær ansvar: Universitets primær ansvar: Forskerutdanning og veiledning Stipendiat Organisering og Utøvelse av Doktorgradsprosjekt PhD kandidat: PhD kandidat: Student Ansatt God forskning Etisk forsvarlig forskning Forskningsstøtte Peder Heyerdahl Utne 5 NARMA vårkonferanse 2014 02.04.2014 Forsvarlighet og ansvar • Ansvar på systemnivå • Ansvar på individnivå Internkontroll og godkjenninger Forskningsansvarlig institusjon Godkjenningsorganer Internkontrollsystemer REK Statens legemiddelverk prosjektleder Helsedirektoratet Forskningsstøtte -faglig og adm. Peder Heyerdahl Utne Datatilsynet 6 NARMA vårkonferanse 2014 02.04.2014 REK ikke alltid tilstrekkelig! REK Prosjekt‐ leder Helse‐ foretak Samarbeidsavtale med UiO Forskningsstøtte Peder Heyerdahl Utne 7 NARMA vårkonferanse 2014 02.04.2014 Hvordan støtte opp om klinisk forskning? • Rekruttering og stillingsstrukturer • Metode, design og veiledning • Infrastruktur og fasiliteter • Finansiering • Administrativ rådgivning Forskningsstøttefunksjon i OUS We are in the business of support not ”control” Peder Heyerdahl Utne 8 NARMA vårkonferanse 2014 02.04.2014 Operativ forskningsstøtte Områder Temaer Faglig støtte ‐Biostatistikk og epidemiologi ‐ GCP ‐Forskerveiledning ‐Innovasjon Infrastruktur ‐Bibliotektjenester ‐Biobank og register ‐Dyrestall ‐Forskningsadm. systemer ‐Forskningsweb Administrative støtte ‐Internkontroll og kvalitetssystem ‐Eksternt finansierte prosjekter Seksjon for forskningsadministrasjon Planlegging Søknads‐ og formaliseringsprosessen Prosjektgjennomføring Rapportering/publisering Fag, Formalia, Finansiering ‐Formelle godkjenningsorgan (REK, Datatilsynet/PV0, SLV) ‐Ekstern finansiering (HSØ, NFR, EU m.m.) ‐Avtaler ‐Datahåndtering ‐Monitorering ‐Biostatistikk ‐Dyrestall fasiliteter ‐Tellekanter i forskning (Cristin m.m.) ‐Forskningsprofilering ‐Forskningsombud ‐Forsvarlig håndtering av forskningsdata etter prosjektslutt Oslo sykehusservice/Forskningsstøtte/ Forskningsadministrasjon & biobank 18 Peder Heyerdahl Utne 9 NARMA vårkonferanse 2014 02.04.2014 UiO FA MED Klin med Forskningsstøtte OUS ‐Pre‐grant ‐Internkontroll GCP ‐Juridisk/avtale ‐Biobank (?) ‐Personvern Regional FST ‐Pre‐grant ‐Internkontroll GCP ‐Juridisk/avtale ‐Biobank ‐Personvern ‐Økonomi/ ‐Rapportering Økonomi/ rapportering Oslo sykehusservice/Forskningsstøtte/ Forskningsadministrasjon & biobank EU støtte – UiO og OUS FA MED EU støtte FST Klin med Peder Heyerdahl Utne 10 NARMA vårkonferanse 2014 02.04.2014 kanalisering og forankring av prosjekter ”Århusmodellen” ”Hovedstadsmodellen” Forsker Søknad Forsker Søknad Universitet Sykehus Fag Ressurser Prosjekt Universitet Søknad Sykehus Fag/Ressurser Fag/Ressurser Prosjekt Oppdragsforskning Peder Heyerdahl Utne 11 NARMA vårkonferanse 2014 02.04.2014 Oppdragsforskning vs. bidragsforskning • Oppdragsforskning = industriinitierte prosjekter • Bidragsforskning = forskerinitierte prosjekter med bidrag fra eksterne (offentlige og private institusjoner) OUS eller Inven2 ? Inven2 OUS – Forskningsstøtte Oppdragsstudier for industri ‐ industriparten eier protokoll (er Sponsor) ‐ industripart (Sponsor) betaler fulle kostnader Samarbeidsprosjekter uten industriparter Bidragsprosjekter med industriparter der ‐ industripart overtar protokoll (blir Sponsor) ‐ industripart betaler den vesentligste del av kostnad ‐ industripart kontrollerer rettighetene Bidragsprosjekter med industripart der ‐ OUS ”eier” protokoll (forskerinitiert prosjekt) ‐ industribidrag dekker mindre del av kost ‐ industripart kontrollerer lite eller ingen rettigheter Forskningsstøtte Peder Heyerdahl Utne 12 NARMA vårkonferanse 2014 02.04.2014 Forskningsstøttesamarbeid med universitetet • • • • • Bibliotek Dyrestallfasiliteter Biostatistikk og epidemiologi Eksternt finansierte prosjekter Samordning av rutiner og systemer Takk for oppmerksomheten! Forskningsstøtte Peder Heyerdahl Utne 13
© Copyright 2024