1 April 2011 LIS-TNF/BIO AVTALER 2011, revidert april 2011
Helse Helse Helse Helse Sør-Øst RHF Vest RHF Midt-Norge RHF Nord RHF April 2011 LIS-TNF/BIO AVTALER 2011, revidert april 2011 LIS-avtaler i perioden 1.2.2011 - 31.1.2012 og anbefalinger for valg av biologiske legemidler innenfor revmatologiske-, mage-tarm- og hudsykdommer. Legemiddelinnkjøpssamarbeid (LIS) eies av helseregionene og arbeider for alle offentlige sykehus. Formålet til LIS er å legge grunnlag for avtaler på kjøp og levering av legemidler etter oppdrag fra helseforetak og dermed redusere kostnader for disse produktene. For 2011 er det mottatt tilbud fra Abbott (Humira®), Bristol Myers Squibb (Orencia®) Janssen-Cilag (Stelara®), MSD (Remicade®, Simponi®) Pfizer (Enbrel®), Roche (MabThera®, RoActemra®) og UCB (Cimzia®). Helseforetakene har mottatt tilbud på Enbrel 25 mg Sett med pulver og sprøyte med injeksjonsvæske, hvor pasientene må blande pulver og væske selv. Tilbudet er 33 130 kr per år rimeligere pr pasient enn Enbrel ferdigfylt sprøyte/penn 50 mg og 37 347 kr per år rimeligere enn Enbrel ferdigfylt sprøyte 25 mg, se tabelloversikt. Salgstall for 2010 viser at helseforetakene vil kjøpe legemidler innenfor denne gruppen for 1 500 millioner i 2011. Lojalitet til avtalene er en viktig faktor i arbeidet for å oppnå lavere legemiddelpriser. Anbefalinger for 2011 Anbefalingen gjelder ved oppstart og skifte av legemiddel. På bakgrunn av mottatte tilbud gir LIS-TNF/BIO spesialistgruppe gjennom helseregionene anbefalinger for legenes valg ut fra prisberegninger basert på godkjente indikasjoner og anbefalte doseringer i legemidlets preparatomtale http://legemiddelverket.no/. Prisberegningene er gjort for første års behandling. Laveste tilbudspris er grunnlag for anbefalingen når det ikke finnes klart dokumenterte forskjeller på effekt og bivirkninger gjennom sammenliknende kontrollerte studier (headto-head comparative studies). 1 Det kan finnes spesielle forhold hos den enkelte pasient som påvirker legemiddelvalget. Dette kan eksempelvis være pasientens evne til å håndtere preparatet, brukervennlighet, injeksjonshyppighet, bivirkningsprofil, reisekostnader for behandling og lokal kapasitet på infusjonsbehandling. Det kan også tas hensyn til identifiserte prediktorer for respons (for eksempel metotreksat komedikasjon ved bruk av TNF-α-hemmer ved revmatoid artritt, revmatoid faktor/antistoffer mot citrullinerte peptider (anti-CCP) ved bruk av rituximab) og konsistente registerdata når det gjelder bivirkninger (for eksempel ulik forekomst av tuberkulose (tbc) under behandling med ulike TNF-α-hemmere). I slike tilfelle kan behandlende lege gjøre begrunnede avvik fra anbefalingene om å velge rimeligste alternativ. Det er utarbeidet et regneark for beregning av legemiddelkostnader. Regnearket inneholder legemiddelpriser basert på apotekavanse for Sykehusapotekene Helse Sør-Øst. Regnearket vil bli tilsendt alle helseforetak og kan også fås ved henvendelse til LIS e-post: [email protected] Revmatoid artritt Første gangs bruk av biologiske legemiddel: Preparat Enbrel Kostnad i kr Infusjon/injeksjon 89 123 Injeksjon Remicade 89 831 Infusjon Cimzia RoActemra Simponi Simponi Humira Enbrel 96 084 111 796 115 796 117 010 119 575 122 255 Injeksjon Infusjon Injeksjon Injeksjon Injeksjon Injeksjon Enbrel 126 470 Injeksjon Orencia 147 659 Infusjon Merknad 25 mg x 2 per uke Sett med pulver og sprøyte med injeksjonsvæske Varenr 56 66 61 Til barn: Varenr 03 86 89 Pasient 70 kg, 3 mg per kg, 8 ukers intervall Ferdigfylt sprøyte Pasient 70 kg Ferdigfylt sprøyte Ferdigfylt penn Ferdigfylt sprøyte/ferdigfylt penn 50 mg x 1 per uke Ferdigfylt sprøyte/ferdigfylt penn 25 mg x 2 per uke Ferdigfylt sprøyte Pasient ≥ 60 kg Revmatoid artritt(etter første gangs bruk av et biologisk legemiddel): For pasienter som har måttet slutte med første valgt biologisk legemiddel på grunn av manglende effekt eller bivirkninger er også følgende legemiddel et alternativ: Preparat MabThera Kostnad i kr Infusjon/injeksjon 66 030 Infusjon Merknad Behandling hver 9. måned. Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt, spondyloartritt): 2 Preparat Enbrel Kostnad i kr Infusjon/injeksjon 89 123 Injeksjon Simponi Simponi Humira Enbrel 115 796 117 010 119 575 122 255 Injeksjon Injeksjon Injeksjon Injeksjon Enbrel 126 470 Injeksjon Remicade 171 106 Infusjon Merknad 25 mg x 2 per uke Sett med pulver og sprøyte med injeksjonsvæske Varenr 56 66 61 Til barn: Varenr 03 86 89 Ferdigfylt sprøyte Ferdigfylt penn Ferdigfylt sprøyte/ferdigfylt penn 50 mg x 1 per uke Ferdigfylt sprøyte/ferdigfylt penn 25 mg x 2 per uke Ferdigfylt sprøyte Pasient 80 kg Luminal Crohns sykdom: Preparat Humira Remicade Kostnad i kr Infusjon/injeksjon 124 161 Injeksjon 171 106 Infusjon Merknad Ferdigfylt sprøyte/ferdigfylt penn Pasient 80 kg Ulcerøs colitt og fistulerende Crohns sykdom: Preparat Remicade Kostnad i kr 171 106 Infusjon/injeksjon Infusjon Merknad Pasient 80 kg Preparat Enbrel Kostnad i Kr 89 123 Infusjon/injeksjon Injeksjon Simponi Simponi Humira Enbrel 115 796 117 010 119 575 122 255 Injeksjon Injeksjon Injeksjon Injeksjon Enbrel 126 470 Injeksjon Remicade 171 106 Infusjon Merknad 25 mg x 2 per uke Sett med pulver og sprøyte med injeksjonsvæske Varenr 56 66 61 Til barn: Varenr 03 86 89 Sprøyte Penn Ferdigfylt sprøyte/ferdigfylt penn 50 mg x 1 per uke Ferdigfylt sprøyte/ferdigfylt penn 25 mg x 2 per uke Ferdigfylt sprøyte Pasient 80 kg Psoriasis artritt: 3 Psoriasis: Preparat Enbrel Kostnad i Kr 89 123 Infusjon/injeksjon Injeksjon Enbrel 109 634 Injeksjon Enbrel 122 255 Injeksjon Humira Enbrel 126 454 126 470 Injeksjon Injeksjon Stelara 144 757 Injeksjon Enbrel 150 390 Injeksjon Enbrel 155 575 Injeksjon Remicade 171 106 Infusjon Merknad 25 mg x 2 per uke Sett med pulver og sprøyte med injeksjonsvæske Varenr 56 66 61 Til barn: Varenr 03 86 89 2 x 25 mg x 2 per uke første 12 uker Sett med pulver og sprøyte med injeksjonsvæske Varenr 56 66 61 Til barn: Varenr 03 86 89 50 mg x 1 per uke Ferdigfylt sprøyte/ferdigfylt penn Ferdigfylt sprøyte/ferdigfylt penn 25 mg x 2 per uke Ferdigfylt sprøyte 45 mg og 90 mg har samme pris Ferdigfylt sprøyte 1x 50 mg x 2 per uke 12 første uker Ferdigfylt sprøyte/ferdigfylt penn 2 x 25 mg x 2 per uke første 12 uker Ferdigfylt sprøyte Pasient 80 kg Endrede indikasjoner i avtaleperioden kan medføre endring i anbefalinger med øyeblikkelig virkning. De regionale helseforetakene har besluttet å benytte spesialistgruppens anbefalinger som instruks i egne helseforetak. Med hilsen LIS-TNF/BIO spesialistgruppe Professor Jon Florholmen, Universitetssykehuset Nord-Norge HF Overlege Synøve Kalstad, Universitetssykehuset Nord-Norge HF Avdelingssjef/professor Tore Kristian Kvien, Diakonhjemmet Sykehus Overlege Gustav Lehne, OUS HF, Radiumhospitalet Overlege Ingrid Prytz Berset, Helse Sunnmøre HF Avdelingsdirektør/overlege Lisbeth Rustad, Haukeland Universitetssykehus HF Avdelingssjef/overlege Kristin Ryggen, St. Olavs Hospital HF Farmasøytisk rådgiver Anne Helen Ognøy, LIS Adm. leder Torfinn Aanes, LIS Kopi: Helseforetak Aktuelle fagmiljø Norsk gastroenterologisk forening Norsk dermatologisk selskap Norsk revmatologisk selskap LIS kontakter og LIS fagråd 4 Sykehusapotekene helseforetak Avtaleparter Pasientorganisasjoner 5
© Copyright 2024