Godkjenning av ny hjertemedisin - Pradaxa er første alternativ til Marevan på 50 år. Den nye hjertemedisinen Pradaxa (dabigatran etexilate) har nå fått markedsføringstillatelse fra Statens legemiddelverk. Pradaxa er det første nye legemiddel på 50 år som kan erstatte Marevan som slagforbyggende behandling ved hjerteflimmer. Medisinen vil bli tilgjengelig i apotek fra 15.september. Forbedret livskvalitet for hjertepasienter Pradaxa vil gi store endringer i livskvalitet for mange som har hatt problemer med å få stabil behandling med Marevan og for de som ikke kan ta Marevan. Pradaxa viser en 35% prosent bedre reduksjon i risiko for hjerneslag, pasienter kan spise og drikke normalt og de behøver ikke å dra på regelmessige kontroll hos legen (såkalte INR-målinger). Stort medisinsk framskritt Produsenten av Pradaxa, Boehringer Ingelheim, har brukt minst 10 år på forskning og utvikling av den nye medisinen. Pradaxas godkjenning er basert på resultatene av RE-Ly studien, en av de største studier på hjerteflimmerpasienter som er gjennomført (18.113 pasienter, over 100 norske). Medikamentet, som nå er godkjent i Norge, Pradaxa har ifølge forskning vist seg å ha større forebyggende effekt på hjerneslag enn Marevan – og gir i tillegg lavere risiko for alvorlige blødninger, som blant annet hjerneblødninger(59%). Medisinen ble offisielt godkjent i Europa tidlig august, og vil nå være tilgjengelig i norske apotek allerede 15.september. 350 000 hjerteflimmerpasienter har fått behandling med Pradaxa fra medisinen ble godkjent i USA for 10 måneder siden. Den nye godkjente indikasjonen for Pradaxa omfatter ikke alle pasienter med hjerteflimmer. Pasienter med kunstige hjerteventiler og alvorlig klaffefeil skal ikke behandles med Pradaxa. Referanser: 1) Re-‐Ly studien på atrieflimmer, publisert i the New England Journal of Medicine: Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S, et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Medicine 2009; DOI:10.1056.NEJM0a0905561. http://www.mynewsdesk.com/no/pressroom/boehringer-‐ingelheim-‐ks/document/view/studie-‐nejm-‐ re-‐ly-‐arterieflimmer-‐6946 2) Bivirkningsrapport for 2010, Statens legemiddelverk. http://www.slv.no/templates/InterPage____83046.aspx Nyttige linker: http://www.mynewsdesk.com/no/?query=pradaxa http://www.presspradaxa.com http://www.theheart.org/article/1138703.do http://www.theheart.org/article/995769.do For ytterligere opplysninger, vennligst kontakt: Medisinsk rådgiver Dr.Jonas Hallén Tel 92 82 60 03 [email protected] Produktsjef Pia Merete Bråss Tel 90 57 85 80 [email protected] Om Boehringer Ingelheim: Boehringer Ingelheim er et av verdens 20 ledende farmasøytiske selskaper. Hovedkontoret ligger i Ingelheim, Tyskland, og opererer globalt med 142 selskaper i 50 land med til sammen 41.500 ansatte. Selskapet ble grunnlagt i 1885, og er et familie-eiet farmasøytisk selskap som legger stor vekt på forskning, utvikling, produksjon og markedsføring av nyskapende produkter av høy terapeutisk verdi for dyr og mennesker. Boehringer Ingelheim reinvesterer omlag 20% av netto salg i forskning og utvikling. I Norge har Boehringer Ingelheim har 60 ansatte og holder til i Asker. www.boehringer-ingelheim.com www.boehringer-ingelheim.no Fakta om hjerteflimmer og hjerneslag 70 000 nordmenn har hjerteflimmer (atrieflimmer). Det er den største årsaken til akutte sykehusinnleggelser og resulterer i nesten 3 000 hjerneslag i året. Forebyggende behandling mot hjerneslag er viktig. Hjerteflimmer og hjerneslag Hjerteflimmer kan føre til at blodpropper danner seg i hjertets venstre forkammer. Disse proppene kan løsne og bli ført med blodet til hjernen, hvor de kan utløse et hjerneslag eller et drypp (forvarsel på hjerneslag). Denne risikoen gjør hjerteflimmer til en potensielt alvorlig tilstand. 1 av 5 slag skyldes hjerteflimmer Hver dag rammes over 40 nordmenn av hjerneslag, totalt om lag 16 000 tilfeller årlig. Hvert femte hjerneslag skyldes hjerteflimmer. Mange av de rundt 3 000 hjerneslagene hvert år kunne vært unngått med bedre forebyggende behandling. Hjerneslag forårsaket av atrieflimmer tenderer til å være mer alvorlig, med økt sannsynlighet for død og funksjonshemming Blodfortynnende til alle med hjerteflimmer Nye retningslinjer fra den europeiske hjerteforeningen (European Society of Cardiology) anbefaler at de fleste med hjerteflimmer bør ta medisin som forebygger mot hjerneslag. Dersom du har atrieflimmer bør du diskutere blodfortynnende behandling med legen din. Fakta om hjerteflimmer 70000 nordmenn har diagnosen. Kan være arvelig. Kan være farlig dersom den ikke behandles. Den største årsaken til akutte sykehusinnleggelser. Utbredelsen øker pga. økt levealder og moderne livsstil. Kan bli utløst av bl.a. høyt blodtrykk, overvekt, diabetes og søvnapné. Kalles også: atrieflimmer, hjertebank, kaotisk/urolig hjerte og forkammerflimmer