Uppsala november 6, 2013 Anne-Charlotte Aronsson, CEO AroCell AB Affärsidé  AroCell utvecklar, producerar och kommersialiserar tester för bestämning av celltillväxt, vilka kan användas för uppföljning och prognos av cancerpatienter.  Produkterna är tänkta att säljas globalt via distributörer och genom licensiering till de marknadsledande företagen inom laboratoriediagnostik. Bakgrund • • • • 20 års forskning vid KI och SLU Företaget startade 2003 Patentskydd Visat kliniskt värde Cancer nuvarande situation 1. Antalet cancerfall ökar med 1,7 % per år. Under 2011 fick 58000 individer cancer i Sverige 2. En tredjedel kan botas vid tidig upptäckt och behandling 3. Överlevnaden har ökat. Idag är den relativa 5-årsöverlevnaden 67 procent, jämfört med 1970-talet, då den var ca 36 procent From Cancer Trends Progress Report – Dec 2007 Update, National Cancer Institute, NIH, DHHS, Bethesda, MD, http://progressreport.cancer.gov Growth rates of different forms of cancer Tumor size mass cells 10kg 1013 Lethal 1kg 1012 1g Clinically detectable Coloncancer Malignt melanom Malignt melanom 109 Diagnostic 1mg 106 1µg 103 1ng 100 0 5 10 15 20 years Behov inom cancerdiagnostik Behov av:  tidig upptäckt av tumören  enkel, kostnadseffektiv och smärtfri uppföljning AroCells Produkt TK 210 AroCells markör TK 210 mäter tymidinkinas med hjälp av en patenterad metod Tymidinkinas (TK) är en sedan länge välkänd markör för celltillväxt TK används i rutin för prognos och uppföljning av blodcancer Tymidine Kinase (TK) kliniskt värde  TK är en celltillväxtmarkör (inte en cancermarkör)  Cancer karaktäriseras av en abnorm celltillväxt, vilket ökar mängden TK  TK koncentrationen är direkt relaterad till cancerns aggressivitet  TK är den enda tillväxtmarkör som kan mätas genom ett enkelt blodprov Uppfinningen  En patenterad metod för tillverkning av antikroppar mot proteinet tymidinkinas (TK), som för första gången gör det möjligt att direkt mäta proteinet TK med en vanlig immunoassay Vi kallar metoden TK 210  En unik design av testmetoden som ger extra hög specificitet TK 210 Refererar till till aminosyrasekvensen och positionen för den exponerade epitopen XPA 210 TK 210 - ett nytt sätt att monitorera cancer  Eftersom TK 210 mäter celltillväxt och inte massa så kan det upptäcka tumören tidigt  TK 210 är den enda metod som kan mäta inaktivt enzym från solida tumörer  TK 210 är baserat på en standardteknik som finns tillgänglig på alla laboratorier och som kan anpassas till alla de stora automatiska laboratorieplattformarna TK 210 ELISA – Kliniskt användning 1. Prostatacancer  Högsta incidensen av alla cancerformer i Västvärlden  Kliniskt och socioekonomiskt behov av bättre metoder för diagnos och uppföljning. 75% av alla med förhöjt PSA har inte cancer.  TK 210 kan vara ett värdefullt komplement till PSA 2. Bröstcancer  Vanligast cancerformen hos kvinnor i Västvärlden  Stort behov av bättre metoder för prognos och uppföljning  30% av kvinnor i stadium 1 dör av cancern  TK aktivitetstest (DiaSorin)  CA 15-3 (Abbott) TK 210 S-TK-act. CA 15-3 Ja Nej Ja Nej He et al, Anticancer Research, 2006 Jämförelse med: Relativ nivå av markören 3 månader efter operation TK 210 i Bröstcancer jmf med CA15-3 och TK aktivitet 500 10/16 400 300 200 100 0 Återfall: 7/18 Ja Nej Nuvarande metoder  Nuvarande metoder för att mäta TK är antingen tekniskt komplicerade eller fordrar dyra instrument  Fungerar endast för blodcancer eftersom de är baserade på TK-proteinets aktivitet 40 50 45 S T K 1 p r o t e in ( n g /m l ) S T K 1 A c t iv it y ( p m o l/m in /m l) TK aktivitet och TK 210 protein för olika tumörgrupper i förhållande till friska 40 35 30 25 20 15 10 5 30 20 10 0 0 H e a h lt y C A -1 2 5 1 C 5 -3 A TK Activity (pmol/min/ml) P S A H e a h lt y C A -1 2 5 1 C 5 -3 A TK 210 protein (ng/ml) P S A Sensitivitet och Specificitet för TKLIAISON och TK 210 ELISA Prostate cancer Sensitivity = 0.285 Specificity = 0.90 Sensitivity = 0.75 Specificity = 0.90 150 100 50 ca ea lth y nc er 0 B io th em e pr os ta te H TK-Liason (U/L) 200 Marknadspotential  Den totala marknadspotentialen för PSA är beräknad till omkring 800 MEUR 2012.  Den totala marknadspotentialen för en klinisk värdefull markör för bröstcancer är ungefär densamma. Milestones Beslut om ändrad strategi Slutförande av utvecklingsfasen Klinisk verifiering -- Lansering av CEmärkt produkt för solida tumörer Nya råvaror Lansering av forskningsprodukt Utveckling av TK 210/hem Avtal med distributörer Nya data för solida tumörer Starta kliniska studier för CE-märkning Licensieringsavtal med någon/några större diagnostikföretag 2012 2013 2014 Lansering av helautomatisk produkt FDA ansökan 2015 TK 210 •TK 210 är ett unikt test för mätning av celltillväxt •TK 210 är det enda test som kan mäta celltillväxt från solida tumörer i ett vanligt blodprov •Celltillväxt är den mest betydelsefulla enskilda faktorn vid cancer www.arocell.com [email protected] TK 210  Färdig forskningsprodukt Q4 2013  Lansering av en CE-märkt produkt Q1 2014 www.arocell.com [email protected] Nyemission juni 2013  3 844 928 aktier och 1 922 464 teckningsoptioner nyemitterades. Emissionen blev tecknades till 209 %  8,5 MSEK före emissionskostnader  Vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna tillförs bolaget ytterligare totalt 11,5 MSEK före emissionskostnader  Antalet aktieägare är 725 (sept 2013) Teckningsoptioner 2013/2014 (TO 2)  Totalt 1 922 464 teckningsoptioner  En TO 2 berättigar till tecknande av en aktie  Två utnyttjandetillfällen - Första utnyttjandetillfället 4 – 15 november Teckningskursen satt till 6 kronor per aktie. - Andra utnyttjandetillfället 20-31 januari Teckningskursen fastställs och publiceras den 17 januari 2014. Observera! De teckningsoptioner som inte avyttras senast den 28 januari 2014 eller utnyttjas senast den 31 januari 2014 blir ogiltiga och förlorar sitt värde. Vad optionspengarna ska användas till Slutföra den tekniska och kliniska verifieringen av TK 210 ELISA Klinisk dokumentation CE-märkning av TK 210 Lansering och kommersialisering av TK 210 ELISA