QUALITY ASSURANCE/ REGULATORY AFFAIRS ASSOCIATE DANSKA ORIFARM SÖKER APOTEKARE TILL VÅRT KONTOR I STOCKHOLM Är Du självständig, systematisk och en god relationsbyggare och har du erfarenhet av kvalitetsarbete? Då är du kanske vår nya kollega på Orifarm i Stockholm. LÄKEMEDELSVERKET, APOTEK OCH KUNDKONTAKT Anställningen är en tillsvidareanställning med placering på vårt kontor i hjärtat av Stockholm, där du tillsammans med 14 andra kolleger blir en del av vårt team, som servar den svenska marknaden. Jobbet innebär kvalitetsarbete och regulatoriskt arbete för våra två divisioner; parallellimporterade och generiska läkemedel. Du kommer att rapportera till vår kvalitetsdirektör på huvudkontoret i Odense, Danmark och får därför räkna med en del tjänsteresor till Danmark. En stor del av arbetet innebär att bygga och upprätthålla goda relationer med Läkemedelsverket, de svenska apotekskedjorna samt kollegor inom Orifarm gruppen. DINA KUNSKAPER Du är engagerad, detaljorienterad och van vid jobba med många saker i ett högt tempo samt har förmågan att slutföra uppgifterna på utsatt tid. Du är van vid att jobba individuellt samtidigt som du har regelbunden kontakt med kvalitets- och regulatoryteamen i Danmark. Vi letar efter en apotekare – gärna med tidigare erfarenhet av kvalitetsarbete/ regulatoriskt arbete. Det är viktigt att du har utmärkta administrativa egenskaper samt god verbal och skriftlig förmåga i svenska och engelska. Du behöver vara flexibel, självgående samt en problemlösare med förmåga att jobba med många frågor med noggrannhet med ett systematiskt arbetssätt. Vi är stolta över vårt lagarbete varför du behöver vara en effektiv teamspelare med god tvärkommunikativ förmåga. Du har en positiv attityd och känsla för humor. Slutligen är du erfaren användare av IT (inklusive MS Office) och har erfarenhet av att arbeta med affärssystem (företrädesvis MS Dynamics). Kvalitetsrelaterade uppgifter omfattar bl.a. hantering av reklamationer, SOPar, avvikelser, återkallelser samt implementering av GDP riktlinjer. Du kommer att samarbeta nära med vår svenska kvalitetsansvarig (responsible person) och det danska kontoret i specifika, pågående ärenden tillika vid generella frågor. Samtidigt kommer du att vara med och representera bolaget i QA/Reg-gruppen branschföreningen Läkemedelshandlarna. För generikadivisionen inom Regulatory Affairs kan det bli aktuellt med översättningar från engelska till svenska och vice versa samt granskning av QRD texter och svensk korrektur av QRD texter och Mock-up’s till våra förpackningar. Därtill innefattar arbetet granskning av svenskt marknadsföringsmaterial i samarbete med danska kollegor samt att utforma produktpresentationer till marknadsavdelningen. För både divisionen parallellimporterade samt generiska läkemedel, hanterar du FASS och ger stöd till dina svenska och danska kollegor gällande specifika problem. Du blir en av våra kontakter till Läkemedelsverket gällande löpande ärenden, både gällande specifika problem men även vid generella frågor. Du skall bevaka gällande föreskrifter och lagstiftning för båda divisionerna. Du kommer att svara på frågor via telefon och e-post från apotek, vården samt kunder och patienter. VÅRA VÄRDERINGAR Utforskarandan karakteriserar fortfarande Orifarm, även om vi har etablerat oss som ett stort internationellt bolag sedan 1994 då Hans och Birgitte Bøgh-Sørensen startade verksamheten. Vår mission är att skapa viktiga besparingar för samhället via parallellimporterade samt generiska läkemedel, att i Sverige bidra till att apotekskedjornas nyetableringar och utökade öppettider och säkerställa att konsumenterna får värde för pengarna. Vi strävar seriöst och beslutsamt mot att uppnå vår mission samtidigt som vi eftersträvar att vara goda kollegor och att fokusera på gemensamma förbättringar i en hjälpsam och innovativ miljö. Har du denna attityd är det en tillgång för dig. DET PRAKTISKA Urvalsprocessen sker löpande. Skicka din ansökan märkt ”QA/Regulatory Affairs Associate, Stockholm” tillsammans med ditt CV snarast möjligt och senast den 5 december till huvudkontoret i Odense per e-post [email protected]. För ytterligare information vänligen kontakta Vice President QA Annette Popp Andersen per telefon +45 63 95 26 70 eller VD Sverige Anna Rehman Linder per telefon 0760 404 659. För ytterligare information besök www.orifarm.com Since 1994 Orifarm has created a strong position in the Danish as well as in the international market for parallel import of medicine. Our objective is to become the strongest player on the European market. Since 2002, we have also set up business in the Nordic markets for generics and we are expanding continuously in this field. We are characterized by our commitment to growth and profitability and our employees are driven by the desire to perform. Our 1000 employees in seven countries have helped to create the values which will carry us into the future: WE VALUE: AMBITIONS: “ALWAYS AIMING HIGHER” FLEXIBILITY: “CHALLENGES ARE OPPORTUNITIES” CUSTOMERS: “MORE VALUE FOR MONEY” RESPONSIBILITY: “COMMITTED AND CARING” MISSION: RETHINKING THE BUSINESS OF HEALTHCARE VISION: WE WANT TO BE NO. 1 IN MAKING HEALTHCARE A BETTER DEAL Energivej 15, POB 69 DK-5260 Odense S