Revisionsrapport
GT002, rev. 2
Document # GF103-6.1
Release Date: 13/08/2008
Sid 1 av 4
DEL1: GRUNDLÄGGANDE UPPGIFTER - REVISION
Företag: Orana AB
Revisionskriterium: SS-EN ISO 9001:2008
Aktivitet
Certifikatnr: 37790
Revisionsdatum: 2013-01-18
Certifieringsrevision - Steg I
Uppföljande revision nr: År 2
Omcertifiering
Ändrat scope (omfattning)
Särskilt kontrollsyfte:
Annat: Dokumentgranskning ingår
Steg II
Reviderad(e) plats(er) och skift
Orana Äsphult
Revisionens mål och omfattning
Enligt bifogad revisionsplan
Företagsdokumentation som denna
revision grundas på(manual, osv.)
Ledningssystem januari 2013
Revisionsledare
Annicca J Andersson
Revisionsdag(ar): 1,0
Revisor (ev.)
-
Revisionsdag(ar): -
Revisor (ev.)
-
Revisionsdag(ar): -
Preliminärt datum för nästa revision
(plats(er), skift och processer)
2013-05-07—2013-05-08 Omcertifiering och sedvanligt revisorsbyte
(eg. 2.5 dagar men revisor föreslår till säljavdelningen att ändra till 1,5 dagar
omcertifiering med hänvisning till mycket goda revisionsresultat). Detta om 1
plats avses vid omcertifieringsrevisionen (se kundkortet). Om både Orana
Christianstad och Orana Äsphult ska besökas så är 2,5 dagar ok dvs 1 dag
per plats och 0,5 dagar till dokumentgranskning.
Intertek återkommer till er avseende besked om ny revisor och antal dagar.
DEL 2: REVISIONSLEDARENS REKOMMENDATION
Inga avvikelser konstaterades vid revisionen. Fortsatt certifikatinnehav rekommenderas.
Revisionsrapport
GT002, rev. 2
Document # GF103-6.1
Release Date: 13/08/2008
Sid 2 av 4
DEL 3: REVISIONSTEAMETS SAMMANFATTNING AV REVISIONENS RESULTAT OCH IDENTIFIERADE
OMRÅDEN FÖR FÖRBÄTTRING
Nytt tillstånd daterat 120730, finns för verksamheten.
Företaget har stabila rutiner som är väl implementerade. Den egna kontrollen och uppföljningen är mycket god. Det
finns en bra årsöversikt/kvalitetsplan. En mycket väl fungerande avvikelsehantering kan visas. Inga inkomna klagomål.
Nytt upplägg av kundundersökning pågår och genomförs i 3 steg. Fortlöpande uppföljning och utvärdering görs.
Kundnöjdheten är god. Förbättringsmöjligheter tas tillvara fortlöpande.
Tillsynsbesök från Socialstyrelsen (120320, 121010), Apoteksinspektion (120328) och Miljö och hälsa (121114) samt
besök av Arbetsmiljöverket har samtliga rapporterats utan avvikelser. Ett mycket bra intern arbete kan visas.
Patientsäkerhetsberättelse avseende år 2012, kommer att upprättas innan mars månad. Underlag för rapporten finns
delvis framtagna. Egenkontroll kök är funnen i utmärkt ordning.
Inga Lex Maria eller Lex Sarah ärenden sedan den föregående revisionen.
Väl fungerande rutiner finns avseende denna hantering.
Även väl genomförda riskanalyser och incidentrapporter. Uppföljning fortlöpande samt vid ledningens genomgång.
Rutiner kring anbudshantering, förfrågningar och placeringar är funna i god ordning. Ramavtal och/eller individavtal finns
för varje placering. Ytterligare förbättrad rutin för inbegäran av underlag från placerare infördes inför föregående revision
och har gett ett gott utfall.
Mötesformer är väl dokumenterade och bedöms vara väl fungerande. Det finns en bra översikt över mötesstruktur.
Protokoll från ledningens genomgång 120927-120928 (2 dagar) är funnet i mycket god ordning, samt är mycket väl
dokumenterat till nytta för verksamheten.
Kvalitetsgruppen ses 2 gånger per år. Även dessa protokoll är funna i god ordning. Behandlingskonferenser hålls en
gång per vecka inklusive handledning. Terapeuthandledning hålls var 14:e dag och processhandledning var 6:e vecka.
Veckoavstämning/planering per individ och vecka. Uppdateringar av underlag görs fortlöpande vid behov. Riskanalys
individ, görs vid behov och finns tillgängliga i de fall det är aktuellt. SoL och HSL dokumentation hålls väl åtskiljda.
Fortlöpande dokumentation görs i PMO Journalsystem. Underlagen är funna i god ordning avseende datamiljö och
pärmar. (Se förbättringsmöjligheter nedan).
Det finns en tydlig rutin för vilka skattningar som finns att tillgå samt i PMO dokumenterat per individ vilka som är
aktuella. Utförliga slutrapporter med tydliga rubriker och tydligt sakinnehåll kan visas. Återkoppling till placerare görs
efter överenskomna intervall.
Viktig information per klient ges direkt vid inloggning till journalsystemet, ex avseende överkänslighet eller viss typ av
placering, vilket är utmärkt.
Delegeringar och läkemedelshantering är funnen i mycket god ordning.
Signaturförtydliganden är funna i god ordning.
Signering av given vid behovsmedicin är funnen i god ordning. Mycket god uppföljning av given vid behovsmedicins
effekt. Utmärkt ordning på signering av medicinhantering överhuvudtaget.
Policys och mål är funna i god ordning med tydlig dokumenterad uppföljning.
Inga nyanställda sedan föregående revision.
Kompetensutvecklingsplan hålls fortlöpande uppdaterad, och följs upp och dokumenteras kvartal 1, året efter.
Underlagen är funna i god ordning.
Inköpsrutiner är funna i god ordning inklusive bedömning av kvalitetspåverkande leverantörer. Inga förändringar i dessa
rutiner. Leverantörsförteckningen uppdateras 2 gånger per år, i samband med Ledningens genomgång. Underlagen är
Revisionsrapport
Document # GF103-6.1
GT002, rev. 2
Release Date: 13/08/2008
Sid 3 av 4
funna i god ordning.
Interna revisioner genomförs noggrant till nytta för verksamheten. Flera interna revisorer finns att tillgå. Kompetenskrav
för interna revisorer finns fastställt och uppfylls.
Förbättringsmöjligheter:
- Införa separat flik för dokument Nyckelkvittering?
Motivering: Dokumentet har ingen given plats idag utan kan hamna på alternativa flikar i pärmen.
- Bästa upplägg i HSL-pärm? Kanske remiss, epikris och betalningsförbindelse (med eller utan
”uppdragsbeskrivning” sak ha separata flikar och ”x”-markeras om aktuella (likt nuvarande markeringar av
aktuella dokument)
Motivering: Något svårt att hitta det faktiska uppdraget i dagens upplägg.
Engagemanget är mycket gott och ständig förbättring kan visas.
DEL 4: UTTALANDE OM TILLFÖRLITLIGHETEN HOS DE INTERNA REVISIONERNA
Interna revisioner planeras, genomförs och följs upp, på ett bra och trovärdigt sätt, till nytta för verksamheten.
DEL 5: IAKTTAGELSER (INTERTEKS)
Se bifogade
iakttagelser
Stor avvikelse
konstaterad
Stor avvikelse
avhjälpt
Mindre
avvikelse
konstaterad
Mindre
avvikelse
avhjälpt
Antal öppna
avvikelser
Tidigare aktivitet
0
0
1
1
= = är avslutad
Nuvarande aktivitet
inga
inga
inga
inga
0
Möjligheter till förbättring har identifierats
Ja
Nej
DEL 6: GRUNDLÄGGANDE UPPGIFTER– CERTIFIKAT
Registrerade uppgifter
Förändringar noterade under
granskningen
Organisationens namn
(identiskt med namnet på certifikatet)
Orana AB
Inklusive Orana Christianstad
Ja
Nej
Certifieringens omfattning (scope)
37790 HVB-hem med dygnet runt
verksamhet, för unga kvinnor med
komplicerad psykiatrisk problematik.
Ja
Nej
Plats(er) som certifieringen omfattar
37790 Äsphult, Kristianstad
Ja
Nej
Verksamheter, plats(er) osv. som inte
ingår i omfattningen (scope)
37790 ---
Ja
Nej
Ja
Nej
Produktlinje(r)
Revisionsrapport
GT002, rev. 2
Document # GF103-6.1
Release Date: 13/08/2008
Sid 4 av 4
Godkänd(a) uteslutning(ar)
37790 7.3 Konstruktion och utveckling
Ja
Nej
Certifikatets/-ens giltighetstid
2013-08-02
Ja
Nej
Uppföljningsintervall
var 6:e månad
Ja
Nej
Antal anställda
40
Ja
Nej
Kontaktperson hos företaget
Pia Axelsson
Ja
Nej
Adress
Ö Storgatan 33
291 31 Kristianstad
SWEDEN
Ja
Nej
E-postadress
[email protected]
Ja
Nej
Om svaret är Ja på någon av ovanstående, notera ändringen på GF113 (Change Notice). Beskriv också planerade
förändringar i verksamheten/systemet och när dessa beräknas vara slutförda.
DEL 7: BEKRÄFTELSE AV GENOMFÖRD REVISION
Rapportdatum: 2013-01-18
Annicca J Andersson
Pia Axelsson
_________________________________
Namn Revisionsledare
Annicca J Andersson
_________________________________
Namn Företagets representant
Pia Axelsson
(Denna del kan undertecknas om någon av parterna så önskar)
DISTRIBUTIONSLISTA
Elektronisk rapport till huvudkontoret
Elektronisk rapport till kund
Handlingsplan/-er skickas direkt till revisionsledaren
alternativt till,
Intertek Certification AB
Box 1103
164 22 Kista
Besöksadress:
Torshamnsgatan 43, Kista, Stockholm
Tel: 08-7500333