Verksamhetschef 29 § HSL och 16 a § TVL 1 Exklusivt juridisk stöd och service för dig som är verksamhetschef i hälsooch sjukvård eller tandvård 2 Du är viktig för personal-, patient- och rättssäkerheten Du har, som verksamhetschef i hälso- och sjukvården eller tandvården, ett omfattande och tungt juridiskt ansvar. Lagstiftaren kallar det för ett samlat ledningsansvar. Detta framgår dels av bestämmelser i lagar och andra författningar dels av vad vårdgivaren/arbetsgivaren och i viss mån du kommit överens om. Viktigt och nödvändigt att du är tillräckligt informerad om ditt ledningsansvar Verksamhetschefer är dessvärre inte alltid tillräckligt informerade om vad ledningsansvaret innebär. Detta framgår av en rapport som Socialstyrelsen publicerade i december 2005 och som du kan ta del av. Där sägs att ”var tredje verksamhetschef anser att vårdgivarens direktiv för själva uppdraget är otydliga både när det gäller sakinnehållet och omfattningen. Flera uppger också att det inte är tydliggjort vilket ansvar och vilka befogenheter man har”. Du kan läsa hela rapporten på Socialstyrelsens hemsida www.socialstyrelsen. se. Rapportens rubrik är ”Verksamhetschef i hälso- och sjukvården – en nyckelroll för patientsäkerheten?”. Vi vill bidra till att du som verksamhetschef har tillgång till den information som är viktig och nödvändig för att du ska kunna känna dig tillräckligt trygg i din yrkesroll. Från vår utgångspunkt är det naturligt att fokusera på den information som finns i författningsbestämmelserna. Du finner längre fram en kortfattad information och sammanställningar av de krav som lagstiftaren och tillsynsmyndigheterna ställer på befattningen. Viktigt och nödvändigt att du har ett bra stöd och vid behov kan få hjälp Inom ramen för både vår utbildnings- och konsultverksamhet har vi erfarit att verksamhetschefer, från och till kan behöva både stöd och hjälp för att leva upp till de krav som ställs i författningarna. Många verksamhetschefer uppger att de saknar ”någon att vända sig till”. När det gäller juridiska frågor så är naturligtvis jurister bäst skickade att bidra till att finna lösningar i överensstämmelse med författningskraven. När det gäller medicinsk verksamhet krävs dessutom jurister med medicinrättslig kompetens. Det stöd som Socialstyrelsen tidigare lämnade inom ramen för tillsynsverksamheten har förändrats genom patientsäkerhetslagens tillkomst. I en rapport över tillsynsverksamheten klargjorde generaldirektören Lars-Erik Holm att tillsynen skulle förändras. Den har gått från en stödjande modell till en kontrollerande. ”Vi ska vässa tillsynen och ställa krav på vårdgivare vad de ska förbättra”. Du kan läsa också denna rapport på Socialstyrelsens hemsida. Förändringen innebar att möjligheterna att få råd och stöd från Socialstyrelsen 3 starkt begränsades. Vi vill i denna folder informera dig om våra specifika tjänster för dig som är verksamhetschef. Syftet är att du ska få de verktyg du behöver för att kunna leva upp till det ansvar som lagstiftaren ålagt dig, bl.a. ”att se till att författningsbestämmelser och andra regler är kända och efterlevs”. Ulf H Fröberg, Chefsjurist IMR 4 Vi ger dig utbildning och stöd Erfarenhet och kompetens Institutet för Medicinsk Rätt (IMR) etablerades 1980. Samtliga jurister vid IMR har förutom specialistkunskap ett genuint intresse för det medicinrättsliga området och regelverket. Vi har dessutom ambitionen att dela med oss av både erfarenhet och kunskap. Vi har erfarenhet av att samarbeta med verksamhetschefer för att utforma rutiner så att de blir praktiskt tillämpbara samtidigt som de står i överensstämmelse med gällande författningskrav. Under senare tid har vi i ökad utsträckning anlitats för att bistå verksamhetschefer m.fl. dels vad gäller lagstiftarens krav ”att se till att författningsbestämmelser och andra regler är kända och efterlevs samt meddela behövliga instruktioner och direktiv för verksamheten”, dels i tillsynsärenden och i medicinrättsliga revisioner. Stöd och service på olika sätt Hjälp i enstaka fall genom offert och överenskommelse Om du behöver kan du få hjälp av våra jurister i enstaka fall t.ex. för att utforma rutiner så att de motsvarar författningskraven eller för att hjälpa till i anledning av att verksamheten blivit föremål för tillsyn och eventuell kritik m.m. I sådana enstaka fall lämnar vi offert och påbörjar arbetet efter ditt godkännande. Kontinuerligt stöd genom serviceavtal Om du i stället vill ha ett kontinuerligt stöd som är långt mer kostnadseffektivt än de enstaka insatser som nämns ovan, erbjuder vi dig ett exklusivt och unikt rättsligt stöd genom ett personligt serviceavtal. Mer detaljerad information finner du på nästa sida. Sekretess 5 Det är viktigt att påpeka är att Institutet för Medicinsk Rätt inte är någon myndighet. Vi omfattas därför inte av offentlighetsprincipen vilket innebär att din integritet är skyddad. Utbildningar och juridiska Utbildning Vi erbjuder utbildningar, i flera steg, som rör verksamhetschefsbefattningen. Varje utbildningsmoment omfattar två utbildningsdagar. Utbildningen inleds med en grundkurs som riktar sig till var och en som är verksamhetschef oavsett verksamhetsområde. Därefter ges en fördjupningskurs där fokus är satt på de specifika krav på direktiv och rutiner som gäller inom all hälso- och sjukvård och tandvård. Utbildningen avslutas med specialinriktade kurser för olika verksamhetsområden där gränssnitt finns mot annan lagstiftning samt mot andra ledningsbefattningar, såsom t.ex. chefsöverläkare, medicinskt ansvarig sjuksköterska, verkställande direktör, föreståndare, rektor, m.fl. Om du inte har behov av hela utbildningen kan du givetvis välja att gå en eller flera av dessa steg, allt efter ditt utbildningsbehov. Välkommen! Principskiss över utbildningsplanen Moment 1 Moment 2 Grundkurs för Verksamhetschefer Fördjupningskurs för Verksamhetschefer Specialkurs Verksamhetschef HVB Under det första utbildningsmomentet lämnas en redogörelse för det medicinrättsliga regelverkets konstruktion och tillämpning. Vi ”praktiserar” i seminarieövningar kring juridiska frågor som rör din befattning och verksamhet. Du får en inblick i hur det juridiska systemet är uppbyggt, vilka författningar som styr hälso- och sjukvårdsverksamheten samt kunskap kring påföljds- och sanktionssystemen. Under det andra utbildningsmomentet är avsikten att vi ska tillämpa kraven på rutiner och utforma dessa för att säkerställa verksamheten och tillgodose författningskraven. Vi redovisar också det tillsynssystem som du är underställd och diskuterar hur du kan möta en aviserad tillsyn och hur du bör vara förberedd för en oanmäld tillsyn. Mot bakgrund av att du har ett samlat ledningsansvar kan du möta ett flertal tillsynsmyndigheter såsom Arbetsmiljöverket, Datainspektionen, Läkemedelsverket, Socialstyrelsen m.fl. Specialkurs Verksamhetschef Tvångspsykiatri Specialkurs Verksamhetschef Kommunal hälsooch sjukvård Specialkurs Verksamhetschef Skolhälsovård Moment 3 Specialkurs Verksamhetschef Företagshälsovård Specialkurs Verksamhetschef Tandvård Specialkurs Verksamhetschef (Efter önskemål 6 om inriktning) Under det sista utbildningsmomentet tillämpas kraven på rutiner inom specifika verksamheter såsom HVB-verksamhet, tvångspsykiatri, företagshälsovård, skolhälsovård kommunal hälso- och sjukvård samt tandvård. Möjlighet finns att fokusera på andra medicinska specialområden, exempelvis ambulanssjukvård, hemsjukvård, förlossningsvård, demensvård, m.m. Läs mer om kursinnehållet på nästa uppslag. Där finns också information om kurstillfällen. supporttjänster Stora supporten En heltäckande support med trettio timmars juridisk rådgivning! Detta är abonnemanget för dig som behöver en mer omfattande support och känner att ’Lilla Supporten’ inte räcker till. Med vårt stora supportabonnemang får du en heltäckande supporttjänst med upp till trettio timmars juridisk rådgivning. I abonnemanget ingår • Du får konsultera våra jurister via telefon och mail upp till 30 timmar under avtalsperioden. Juristerna har ambitionen att ge dig inte bara korrekta svar utan också svar så snart som det bara är möjligt. Tjänsten motsvarar ett värde av 45.000 kr. exkl moms. • Du får den årligen uppdaterade Medicinsk Författningsbok som även finns tillgänglig online där du kan fritextsöka i hela boken om drygt 1400 sidor. • Du får även ett års prenumeration på vår tidning Svensk Medicinsk Rätt. I tidningen har vi ett särskilt fokus på frågor som rör ledningsansvaret. Även tidningen är tillgänglig online med en smidig blädderfunktion via lösenord som du erhåller av oss på förfrågan. Sammanlagt värde av Författningsboken och tidningsprenumerationen är 1055 kr exkl. moms). Lilla supporten • Du får nyttja vår rådgivningsenhet vid telefon och mail upp till 10 timmar under avtalsperioden. Du får konsultera våra jurister som har ambitionen att ge dig inte bara korrekta svar utan också svar så snart som det bara är möjligt. Du får även den årliga Medicinsk Författningsbok och vår tidning Svensk Medicinsk Rätt. Tjänsten motsvarar ett värde av 16.055 kr. exkl moms. Vad du också bör veta om abonnemanget Supportavtalet tecknas av dig som verksamhetschef och gäller för dig och din avdelning. Supportavtalet tecknas för en period om tolv kalendermånader och löper från och med att det slutligt undertecknats. Avtalet gäller för antalet tecknade timmar (10 eller 30) eller 12 månader beroende på vad som nås först. Priser Utbildning • Steg 1-3 14.995 kr per utbildningsmoment Support 7 kr (motsvarar ett värde av minst 46.000 kr.) • Stora supporten 29.995 • Lilla supporten 9.995 kr (motsvarar ett värde av 16.055 kr.) (Samtliga priser är exklusive moms.) Skräddarsy din utbildning och support. Gör beställning på www.imrab.se eller ring oss på 08-731 50 5455, för mer information. Närmare beskrivningar av Grundkurs för Verksamhetschefer Dag 2 Dag 1 09:30 10:00 12:00 13:00 14:30 15:00 16:30 Samling, registrering och välkomstkaffe Det medicinrättsliga regelverket Konstruktion, innehåll och tillämpning Förarbeten, rättspraxis, doktrin och tillsyn Lunch Hälso- och sjukvårdens/tandvårdens ledning Vårdgivare, verksamhetschef, personal Uppgifter och ansvarsfördelningar Eftermiddagskaffe Verksamhetschefens ansvar Författningsreglerade uppgifter och övriga Avslutning Kurstillfällen: • 10-11 maj 2012, Stockholm 08:30 10:00 10:30 12:00 13:00 14:30 Återkopplingar och tid för fördjupning Övningar, praktikfall och diskussion Förmiddagskaffe Verksamhetschefens samlade ledningsansvar Administrativt och medicinskt ledningsansvar, likt och olikt i olika slag av verksamheter Lunch Trygghet i verksamhetschefsbefattningen Viktiga och nödvändiga hjälpmedel, support m.m. Avslutning • 6-7 september 2012, Stockholm • 13-14 december 2012, Stockholm Fördjupningskurs för Verksamhetschefer Dag 2 Dag 1 09:30 10:00 12:00 13:00 14:30 15:00 16:30 Samling, registrering och välkomstkaffe Allmänna rutinkrav enligt Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd. Kraven på ett ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet, informationssäkerhet, m.m. Lunch Riksdagens och regeringens krav på verksamhetschefen Lagtexter och förarbeten, förordningar Praktikfall, diskussion Förutsättningar och förslag till lösningar Eftermiddagskaffe Socialstyrelsens krav på verksamhetschefen Föreskrifter, allmänna råd och tillsynsbeslut Praktikfall, diskussion Förutsättningar och förslag till lösningar Avslutning Kurstillfällen: • 24-25 maj 2012, Stockholm 08:30 10:00 10:30 12:00 13:00 14:30 Återkopplingar och tid för fördjupning Övningar, praktikfall och diskussion Redovisningar av hemuppgifter Frågestund och diskussioner Utrymme för klarlägganden och fördjupningar Förmiddagskaffe Andra myndigheters krav på verksamhetschefen Föreskrifter, allmänna råd och tillsynsbeslut Praktikfall, diskussion Lunch Arbetsgivarens/vårdgivarens krav på verksamhetschefen 8 Delegationsordningar, avtal och överenskommelser Praktikfall, diskussion Avslutning • 23-24 oktober 2012, Stockholm de olika kursmomenten Specialkurser för Verksamhetschefer Verksamhetschef HVB Verksamhetschef Tvångspsykiatri HVB-verksamhetens reglering Ansvarsförhållanden Den enskildes rättsliga ställning Integritet och självbestämmande Dokumentation i HVB Journaler och andra dokument Tillsynen och tillsynsrapporter Säkerhet och kvalitet Tvångspsykiatrins reglering Ansvarsförhållanden Tvångspsykiatrins ledning Förhållandet verksamhetschef/chefsöverläkare Dokumentation i psykiatri Tvångsåtgärder Tillsynen och tillsynsrapporter Säkerhet och kvalitet Kurstillfällen: • Kursen ges efter särskild beställning. Kontakta oss på [email protected] Kurstillfällen: • Kursen ges efter särskild beställning. Kontakta oss på [email protected] Verksamhetschef Kommunal verksamhet Verksamhetschef Företagshälsovård Kommunala vårdens reglering Ansvarsförhållanden Kommunala vårdens ledning Verksamhetschef/Mas Dokumentation i kommunal vård Integritet och självbestämmande Tillsynen och tillsynsrapporter Säkerhet och kvalitet Företagshälsovårdens reglering Ansvarsförhållanden Företagshälsovårdens ledning VD m fl och verksamhetschef Företagshälsovårdens dokumentation Integritet och självbestämmande Tillsynen och tillsynsrapporter Säkerhet och kvalitet Kurstillfällen: • Kursen ges efter särskild beställning. Kontakta oss på [email protected] Kurstillfällen: • Kursen ges efter särskild beställning. Kontakta oss på [email protected] Verksamhetschef Elevhälsa Verksamhetschef Tandvård Elevhälsans reglering Ansvarsförhållanden Elevhälsans ledning Verksamhetschef m.fl. Elevhälsans dokumentation Integritet och självbestämmande Tillsynen och tillsynsrapporter Säkerhet och kvalitet Tandvårdens reglering Ansvarsförhållanden Tandvårdens ledning Verksamhetschef m.fl. Tandvårdens dokumentation Integritet och självbestämmande Tillsynen och tillsynsrapporter Säkerhet och kvalitet Kurstillfällen: 9 • Kursen ges efter särskild beställning. Kontakta oss på [email protected] Kurstillfällen: • Kursen ges efter särskild beställning. Kontakta oss på [email protected] Om befattningen verksamhetschef och det samlade ledningsansvaret Författningsreglerade ledningsbefattningar Det finns ett fåtal författningsreglerade befattningar för hälso- och sjukvård och tandvård. I hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) föreskrivs om verksamhetschef, chefsöverläkare i tvångspsykiatrisk vård, chefsöverläkare inom smittskydd (se 29 §) och särskilt för den kommunala hälso- och sjukvården (läs Ädel) medicinskt ansvarig sjuksköterska (se 18 §). I tandvårdslagen (1985:125) föreskrivs om verksamhetschef (se 16 a §). Tilläggas kan att bestämmelser om verksamhetschef i tandvården gäller från den 1 januari 2011. För att du ska få en överblick över ditt ansvar som verksamhetshef, följer här ett urval av de författningar och förarbeten som reglerar detta. Hälso- och sjukvårdslagen 29 § Inom hälso- och sjukvård ska det finnas någon som svarar för verksamheten (verksamhetschef). Verksamhetschefen får dock bestämma över diagnostik eller vård och behandling av enskilda patienter endast om han eller hon har tillräcklig kompetens och erfarenhet för detta. Ansvaret för ledningsuppgifter rörande den psykiatriska tvångsvården utövas av en läkare med specialistkompetens (chefsöverläkare). Är verksamhetschefen inte en läkare med sådan kompetens, fullgörs dessa uppgifter av en särskilt utsedd chefsöverläkare. Ansvaret för ledningsuppgifter rörande isolering enligt 5 kap. 1 § och tillfällig isolering enligt 5 kap. 3 § smittskyddslagen (204:168) utövas ledningen av en läkare med specialistkompetens (chefsöverläkare). Är verksamhetschefen inte en läkare med sådan kompetens, fullgörs dessa upp-gifter av en särskilt utsedd chefsöverläkare eller av en befattningshavare som förordnats enligt 5 kap. 24 § smittskyddslagen. Tandvårdslagen 16 a § Inom tandvården ska det finnas någon som svarar för verksamheten (verksam-hetschef). Verksamhetschefen får dock bestämma över diagnostik eller vård och behandling av enskilda patienter endast om han eller hon har tillräcklig kompetens och erfarenhet för detta. Verksamhetschefen får uppdra åt sådana befattningshavare inom verksam-heten som har tillräcklig kompetens och erfarenhet att fullgöra enskilda lednings-uppgifter. De grundläggande lagbestämmelserna kompletteras av bestämmelser i andra slag av författningar. Nedan lämnar vi en sammanställning över flertalet. Samlat ledningsansvar Lagstiftaren föreskriver att ”verksamhetschefen skall alltid ha det samlade ledningsansvaret”. Detta står att läsa i regeringens proposition (1995/96:176). 10 Begreppet ”samlat ledningsansvar”, som är en sammanslagning av den äldre separerade regleringen av medicinskt respektive administrativt ledningsansvar tillskapades av lagstiftaren och fick sin förklaring i samband med en tidigare lagreglering av ledningsansvaret inom hälso- och sjukvården, nämligen den s.k. chefsöverläkarreformen. Ett samlat ledningsansvar innebär att verksamhetschefen: ”inom de ramar för verksamheten som sjukvårdshuvudmannen bestämmer är det en uppgift för (verksamhetschefen) att se till att verksamheten vid enheten uppfyller de krav som lagstiftningen och sjukvårdshuvudmannen har ställt upp. Han skall se till att patienterna får en säker och god hälso- och sjukvård samt ha ett övergripande ansvar för att enheten når bästa möjliga resultat. Förutom ansvaret för ledningen av den medicinska verksamheten, skall han också ansvara för enhetens budget och resursernas användning samt ha ett samlat resultatansvar för verksamheten vid enheten. Han skall fördela och vid behov omfördela resurserna. Han skall leda och fördela arbetet. Han skall också ha ansvar för frågor som rör personalfrågor, utbildning och information inom enhetens område” (se regeringens proposition 1989/90:81) Lagstiftaren förklarar att (verksamhetschefens) viktigaste uppgifter är följande: ” - att säkerställa en god medicinsk kvalitet i arbetet, - att svara för att patienterna får en säker och ändamålsenlig vård och behandling samt verka för att sjukdomar och skador förebyggs, - att sörja för kontinuitet i verksamheten genom att bl.a. svara för att en patientansvarig läkare utses för varje patient, - att svara för prioritering mellan olika patientkategorier, för in- och utskrivning av patienter och för väntetidsrutiner, - att svara för att enhetens tillgängliga resurser disponeras effektivt och på ett sådant sätt att bästa möjliga resultat nås i den medicinska verksamheten, - att svara för att säkra rutiner för verksamheten utarbetas och följs inom enheten i fråga om bl.a. journalföring och hantering av läkemedel och medicinteknisk utrustning m.m., - att svara för att handledningen av läkare under vidareutbildning är väl organiserad och av god kvalitet, - att se till att personalen får erforderlig handledning och inskolning för sina arbetsuppgifter och för användningen av teknisk utrustning samt får fortbildning, - att svara för att jourverksamheten ordnas på ett ändamålsenligt sätt, - att svara för enhetens vårdpolicy, exempelvis i form av vårdprogram och att svara för att enhetens arbete följs upp och utvärderas, - att se till att författningsbestämmelser och andra regler är kända och efterlevs samt meddela behövliga instruktioner och direktiv för verksamheten, - att bereda möjlighet till forskning och utvecklingsarbete” (se regeringens proposition 1989/90:81) Ledningsansvaret framgår av författningar och vad vårdgivaren bestämt I de allmänna råden för verksamhetschefen (se SOSFS 1997:8) förklarar Socialstyrelsen att ”verksamhetschefens ansvar framgår dels av de bestämmelser som reglerar verksamheten, dels av vad som överenskommits mellan denne och vårdgivaren”. 11 Det kan vara enklare att få klarhet i vad som ryms i det ”medicinska ledningsansvaret” eftersom det kan utläsas ur författningsbestämmelser och där begreppet verksamhetschef uttryckligen förekommer. När det gäller det ”administrativa ledningsansvaret” ställs krav på vårdgivaren/arbetsgivaren att denne har tydliggjort verksamhetschefens ansvar t.ex. ifråga om arbetsmiljö och personalfrågor. Detta eftersom begreppet verksamhetschef saknas i arbetsmiljölagen (1977:1160) i kollektivavtal och i lagen (1982:80) om anställningsskydd. Där används i stället begreppet ”arbetsgivare”. Författningar om verksamhetschefens ledningsansvar... du har en välfylld ryggsäck. Nedan finner du en enkel sammanställning av de författningar som – för ögonblicket är säkrast att tillägga – utgör det huvudsakliga innehållet i ryggsäcken och när det gäller den del i det samlade ledningsansvaret som utgör den medicinska delen. Riksdagens lagar och lagstiftarens kommentarer: •Hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) (se 28 – 30 §§) •Lagförarbeten dels reg. prop. 1989/90:81, dels reg. prop. 1995/96:176, dels reg. prop. 2009/10:67 •Lagen (1985:12) om kontroll av berusningsmedel på sjukhus (se 3 §) •Lagen (1988:870) om vård av missbrukare i vissa fall Regeringens förordningar: •Förordningen (1996:933) om verksamhetschef (1 – 3 §§) •Patientsäkerhetsförordningen (2010:1369) 7 kap 2 § Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd: • Allmänna råd (SOSFS 1997:6) Tillämpning av lagen (1988:870) om vård av missbrukare i vissa fall • Allmänna råd (SOSFS 1997:8) Verksamhetschef inom hälso- och sjukvård • Föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 1996:28) Kliniska obduktioner m m • Föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 1996:29) Vissa åtgärder inom hälso- och sjukvården vid dödsfall • Föreskrifter (SOSFS 2009:30) om donation och tillvaratagande av organ, vävnader och celler • Allmänna råd (SOSFS 1997:10) Medicinskt ansvarig sjuksköterska i kommunernas hälso- och sjukvård • Föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 1997:14) Delegering av arbetsuppgifter inom hälso- och sjukvård och tandvård • Föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 1998:13) om anmälan av verksamheter på hälso- och sjukvårdens område • Föreskrifter (SOSFS 1999:5) om allmäntjänstgöring för läkare • Föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 1999:26) Förebygga och ha beredskap för att behandla vissa överkänslighetsreaktioner • Föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2000:1) Läkemedelshan-tering i hälso- och sjukvården • Föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2009:27) om läkemedelsassisterad behandling vid opiatberoende • Föreskrifter (SOSFS 2004:11) Ansvar för remisser för patienter inom hälso- och sjukvården, tandvården m.m. • Föreskrifter (SOSFS 2004:12) Anmälan av legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal som inte kan utöva sitt yrke tillfredsställande på grund av sjukdom m.m. • Föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2005:26) Hantering av smittförande avfall från hälso- och 12 sjukvården • Föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2005:28) om anmälningsskyldighet enligt Lex Maria • Föreskrifter (SOSFS 2005:29) Utfärdande av intyg inom hälso- och sjukvården • Föreskrifter (SOSFS 2007:2) om utbyte av sprutor och kanyler till personer som missbrukar narkotika • • • • • • • • • • Föreskrifter (SOSFS 2007:19) om basal hygien inom hälso- och sjukvården m m Föreskrifter (SOSFS 2008:1) om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården Föreskrifter (SOSFS 2008:14) om informationshantering och journalföring i hälso- och sjukvården Föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2008:18) om psykiatrisk tvångsvård och rättspsykiatrisk vård Föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2008:17) om läkarnas specialisttjänstgöring Föreskrifter (SOSFS 2008:21) om anmälan av patienter som av medicinska skäl är olämpliga att inneha skjutvapen Föreskrifter (SOSFS 2009:6) om bedömningen av om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras som egenvård Föreskrifter (SOSFS 2009:10) om ambulanssjukvård m m Föreskrifter (SOSFS 2009:28) om blodverksamhet Föreskrifter (SOSFS 2009:29) om transfusion av blodkomponenter • Föreskrifter (SOSFS 2009:31) om vävnadsinrättningar i hälso- och sjukvården m.m. • Föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2009:32) om användning av vävnader och celler i hälso- och sjukvården och vid klinisk forskning m.m. • Föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2011:9) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete Krav på rutiner Ett genomgående krav i författningarna är att ”verksamhetschefen ska ta fram, fastställa och dokumentera rutiner för . . .” kvalitetsarbetet, läkemedelshanteringen, dokumentationen m.m. Flera av rutinerna är av allmänt slag dvs. de gäller generellt oavsett verksamhetens inriktning medan andra endast gäller vissa specifika verksamheter. Här några exempel av generellt slag: För ledningssystemen för systematiskt kvalitetsarbete föreskrivs att vårdgivaren ansvarar för att utarbeta och fastställa de rutiner som behövs för att säkra verksamhetens kvalitet. Vidare ska egenkontroll bedrivas och det finns en skyldighet att se till att personalen arbetar i enlighet med de upprättade och fastställda rutinerna som ingår i ledningssystemet. Det finns även krav på dokumentation. Till skillnad mot tidigare föreskrifter (SOSFS 2005:12) omnämns alltså inte verksamhetschefen men det har varit och kommer troligtvis forfarande vara denna som i praktiken kommer att ha ansvaret för att uppfylla dessa uppgifter (se SOSFS 2011:9 4 kap. 4 §, 5 kap. 2 §, 6 kap. 1 § samt 7 kap. 1 §). För läkemedelshanteringen föreskrivs att: ”verksamhetschefen skall fastställa ändamålsenliga rutiner och entydigt fördela ansvaret för läkemedelshanteringen inom verksamhetsområdet. Särskild vikt skall läggas vid utformningen av rutiner och ansvar för narkotiska läkemedel. Rutinerna och ansvarsfördelningen skall dokumenteras i en lokal instruktion för läkemedelshantering. Verksamhetschefen skall fortlöpande följa upp läkemedelshanteringen inom verksamhetsområdet och säkerställa att rutinerna och ansvars13 fördelningen tillgodoser kvaliteten och säkerheten i vården” (se SOSFS 2000:1; 2 kap. 2 §). 14 Du och din verksamhet står under tillsyn Formell och informell tillsyn All hälso- och sjukvårds- samt tandvårdsverksamhet är ställd under en författningsreglerad tillsyn, dels egenkontroll, dels statlig myndighetskontroll. Om man så vill kan till tillsynskontrollen också hänföras den massmediala och den som sker genom patienters och närståendes m.fl. kontroll. På så sätt kan också tillsynen sägas vara formell respektive informell. Alldeles oavsett slag kan kritik vara mer eller mindre besvärande. Värre om den leder till kännbara konsekvenser i form av myndighetsåtgärder t.ex. åtal, viten, förbud och indragna tillstånd. Som inledningsvis redovisats så har bl.a. Socialstyrelsens tillsyn ”vässats”. Statliga tillsynsmyndigheter Bland de statliga tillsynsmyndigheterna finns Arbetsmiljöverket, Datainspektionen, Läkemedelsverket, Socialstyrelsen m.fl. Varje sådan tillsynsmyndighet har att bevaka ett visst författningsreglerat område. Exempelvis har Arbetsmiljöverket tillsyn över arbetsmiljölagstiftningen, Socialstyrelsen över hälso- och sjukvårds- och tandvårdslagstiftningen etc. I denna grupp kan också inräknas Justitieombudsmannen (JO) och Justitiekanslern (JK). Du har säkert frågor 15 Denna broschyr är tänkt som en allmän överblick av ditt ansvar som verksamhetschef. Om du har frågor kring detta eller våra erbjudanden, kontakta oss på [email protected] eller 08-731 50 55. Du kan också gå in på www.imrab.se för att läsa mer eller beställa ett abonnemang. Institutet för Medicinsk Rätt Institutet för Medicinsk Rätt AB, IMR, är sedan 1980 det ledande informations- och utbildningsföretaget inom området medicinsk rätt. IMR erbjuder kurser, seminarier, uppdragsutbildningar, konsulttjänster, medicinrättslig litteratur, support för ledningsansvariga och mycket mer. Verksamheten leds av chefsjurist Ulf H Fröberg, tillika IMR:s grundare. Välkommen att ta del av vad vi kan erbjuda dig som yrkesverksam eller ledningsansvarig inom hälso- och sjukvården! Från kansliet på Lidingö bedriver IMR en landsomfattande verksamhet med följande affärsområden: • Utbildning – IMR har en landsomfattande utbildningsverksamhet med minst 100-talet utbildningstillfällen årligen. Utbildningsutbudet riktar sig i princip till samtliga yrkeskategorier inom hälso- och sjukvården. Målet med utbildningsverksamheten är att förmedla information av direkt praktisk nytta såväl för dig personligen som för den verksamhet du representerar! • Uppdragsutbildning – IMR arrangerar årligen ett mycket stort antal uppdragsutbildningar på beställarens hemmaplan. Denna utbildningsform är en högkvalitativ kompetensutveckling som skräddarsys efter beställarens önskemål och behov. Har ni behov av juridisk kompetensutveckling kontakta IMR så tar vi fram ett särskilt anpassat kursinnehåll för er! • Konsulting – IMR Konsulting är en växande verksamhetsgren som erbjuder rådgivningstjänster för yrkesverksamma och ledningsansvariga på olika nivåer inom såväl offentlig som privat hälso- och sjukvård. Verksamheten skiftar från enklare rådgivning i specifika juridiska frågor till stora och komplexa konsultuppdrag. Har ni juridiska frågor, vill ni ha hjälp att granska rutiner och arbetsprocesser eller upprätta korrekta ansvarsfördelningar kontakta IMR! • Tidskrift – IMR ger ut tidskriften ”Svensk Medicinsk Rätt”, som är den enda oberoende tidskriften i Sverige som uteslutande bevakar och redovisar den medicinska rätten, skyldigheter och rättigheter för huvudmän, personal, patienter och anhöriga. Som prenumerant får du kvalificerad och lättillgänglig information av betydelse för patient- och personalsäkerhet! • Förlag – IMR bedriver en sedvanlig förlagsverksamhet med egen utgivning av medicinrättslig litteratur. Teamet som jobbar med ditt serviceavtal 16 Ulf H. Fröberg Chefsjurist, IMR [email protected] 08-731 50 55 Timothy Hallgren Jurist, IMR [email protected] 08- 731 50 58 Oskar Höllgren Jurist, IMR [email protected] 08-731 51 64