Fakta - Rentforum.se

RenaRum
Nr 2-2014
BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN
Månadens teman:
Mikrobiologi &
Hygienisk design
ESCO Mobila renrum
• Ett flexibelt och billigt alternativ
till byggfasta renrum.
• Renluftsmoduler med HEPA-filtrering
i ett stort antal standardstorlekar.
• Stabil konstruktion av lackerat eller rostfritt stål,
med låsbara hjul och transparenta flikväggar.
ESCO NordicSafe ”Super Silent”
• Världens absolut tystaste säkerhetsbänk
BSC Class II.
• Extremt låg ljudnivå med bibehållen säkerhet.
D.v.s att inte som flertal andra tillverkare ha
minimerat bänkens luftflöden för att minska
ljudnivån.
• Utvändigt bredd 1200 mm – anpassad till
svensk laboratoriestandard.
• Certifierad enligt EN 12469.
ESCO Mobil renluftsgarderob
• Sterilförvaring av renrumskläder.
• HEPA-filtren garanterar säker och steril
förvaring av renrumskläderna.
• Lätt att hålla rent och organiserat.
• Stabil konstruktion av lackerat eller
rostfritt stål.
LabRum, LabRum Klimat och AssabLab har gått tillsammans och heter nu LabRum.
LabRum AB, SOLNA / STOCKHOLM - LabRum AB, MEDICON VILLAGE / LUND
Tel: 08- 50 55 78 00 - [email protected] - www.labrum.se
INNEHÅLL
RenaRum
NR 2
4
Nr 2-201
HygieN
reNHet ocH
NiNgeN oM
BraNscHtid
Ledare
sid 5
Nyheter i korthet
sid 6–19
man:
Månadens te
&
Mikrobiologi ign
s
e
d
Hygienisk
Månadens tema
Hygienisk Design
sid 20–23
Branschtidningen RenaRum
ingår som en del i nätverket
Rentforum. Rentforum är
en samlingspunkt för alla
som arbetar med renhet och
hygien. Rentforum påtar
sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet
eller för direkt eller indirekt
skada av vad slag det må
vara, som grundar sig på
detta dokument. Materialet
får inte mångfaldigas utan
Rentforum´s medgivande.
CHEFREDAKTÖR OCH
ANSVARIG UTGIVARE:
Matts Ramstorp
[email protected]
Mobil: 0708 – 13 05 65
GRAFISK FORM
OCH LAYOUT:
Anna Jemsö
www.lime.nu
ANNONSER:
Binh Tan
[email protected]
0708 – 25 44 77
KONTAKT:
Rentforum AB
Norrbäcksgatan 19
216 24 Malmö
Telefon: 040–13 82 50
8
Nyheter i korthet
sid 24–25
Månadens tema
Mikrobiologi
sid 26–29
Nyheter i korthet
sid 30–37
26
Månadens produkt:
Renrumskläder
sid 38–39
Rekvisita till Renrum!
INREM AB
Handskar
Skor
Kläder
Svabbar
Torkdukar
Moppar
08 - 590 807 20 • [email protected] • www.inrem.se
RenaRum 2/2014
3
Does your old Particle Counter weigh to much?
Step into the future with Brookhaven!
www.brookhaven.se
LEDAR
E
Rent…
… ut sagt: Visst är det kul med renhet och
hygien, eller hur?! Det händer så otroligt mycket
och vi lär oss mer och mer. I slutänden så kommer alla nya rön och kunskap att hjälpa oss att
bli bättre och säkrare i alla våra sysslor, oavsett
om vi arbetar ute i industrin eller inom vården.
Standarder
Då jag började arbeta ute i industrin och tvingades att läsa en mängd standarder kände jag ett
visst ointresse för all denna text. Det spelade
nästan ingen roll vilken eller vilka dokument jag
läste. I vissa fall verkade allt jag läste så fruktansvärt självklart och jag tyckte att de som skrev
dessa dokument i stort sett slog in öppna dörrar.
Det var inte förrän jag kom på att, de delar av
standarderna som oftast var intressanta och
dessutom kunde vara väldigt givande att läsa,
hade man placerat längst bak i form av annex
eller bilagor.
Nyligen kom den danska standarden om
hygienmätningar med ATP-metoden, snart kommer den reviderade ISO 14644-1 och sedan är
det dags för Annex 1 i volym 4 i den europeiska
GMP:n.
Alla dessa dokument tillsammans blir som
extra julklappar för alla som söker kunskap
och större förståelse inom renhet och hygien.
Opastöriserad mjölk – Olika dignitet på
frågeställningen mellan olika länder
Sydsvenska Dagbladet hade en artikel i helgen
med rubriken ”Vit dryck – Svart marknad”.
Artikeln handlade om opastöriserad mjölk och
den kommers som råder i USA. Alla delstater
i USA förbjuder inte ”raw milk” som drycken
kallas, men vissa har tagit handeln på största
allvar och straffsatserna är skyhöga. En bonde
som sålt 1,100 liter opastöriserad mjölk riskerar
nu 2.5 års fängelse och böter på motsvarande
85.000 kronor.
Opastöriserad mjölk i USA verkar ha blivit en
symbol för alla som vill ta makten över den egna
tallriken. Intressant om man jämför med Sverige,
där den opastöriserade mjölkens vara eller inte
vara, handlar om den får användas vid tillverkning av ostkakan eller ej.
På ett renrumssymposium i Köpenhamn år
2000 gjorde en världskänd dansk kock en kupp
under sitt inledningsanförande. Helt plötsligt
kom ett antal personer in i föreläsningssalen
och delade ut små muggar med mjölk till alla
åhörare. Kocken bad alla att smaka och efter
en stund släppte han ”bomben”: ”Ni har nu
druckit den godaste dryck
som finns – opastöriserad mjölk”. Inte
undra på att väldigt
många mikrobiologer satte mjölken
i halsen.
Ta vara på
vårvärmen
Matts
RenaRum 2/2014
5
HÄLSA
Konferensrapport från
Kemikalier och folkhälsan
Strax innan jul anordnade
Astma- och Allergiförbundet
tillsammans med Naturskyddsföreningen en uppskattad och
välbesökt konferens på temat hur
kemikalier påverkar vår hälsa.
Nu finns konferensrapporten att
läsa på Astma- och Allergiförbundets hemsida.
Över 200 personer deltog och
lyssnade på forskare från flera
nordiska universitet och utredare
från Kemikalieinspektionen och
Socialstyrelsen.
En av föreläsarna var Kai
Håkon Carlsen, professor i
pediatrik vid Oslo universitet,
som föreläste om misstänkta
kopplingar mellan kemikalier
och allergi. Bland annat kan
mjukgörande plastprodukter
som sprids till damm, så kallade
ftalater, kopplas till rhinit, eksem
och astma. I PVC-plast kan
ftalater utgöra så mycket som 40
procent av plasten.
Andra kemikalier som misstänkts ha ett samband med
allergi och astma är även triclosan, ett antimikrobiellt ämne som
återfinns i tandkräm, deodoranter och tvål, och paracetamol, vid
exponering i tidig ålder. •
Källa: Astma- och allergiförbundet
Fakta
Astma- och
Allergiförbundet vill
öka kunskapen hos
andra om
hur det är att
ha ett osynligt handikapp som astma, allergi
och annan överkänslighet. Vi vill
därigenom bidra till att attityderna
förändras hos omgivningen.
Planerare, beslutsfattare och
producenter måste ta ett större
ansvar för den ökande utvecklingen
av allergier. Vi har föreningar runt
om i hela landet.
Vi leverer værdiskabende tekstilløsninger til
virksomheder, der stiller krav til dokumentation, sporbarhed og kontrol i processen.
Vi vasker, vedligeholder, autoklaverer og
leverer beklædning og Viima Renrum rengøringsartikler til alle typer af renrum.
6
RenaRum 2/2014
Copyright © DFD0214006
FORNYELSE
FREMMER
FORRETNINGEN
STÄDNI
NG OCH
RENGÖ
RING
Råd om
städning i
skola och förskola
Städning i skolor och förskolor är viktig för hälsan, särskilt
för dem som har astma eller
allergi. Folkhälsomyndigheten
skickar nu ut ett förslag till nya
allmänna råd om städning i
skolor och förskolor till några
utvalda remissinstanser.
Landets barn och ungdomar
bör få gå i förskolor och skolor
där städningen sköts på ett sätt
som gör att allmänhygienen är
bra. Forskningsstudier har även
visat samband mellan
hälsoproblem som
allergi, hos både barn och personal, och förekomsten av damm i
skolan.
Det allmänna rådet blir ett
underlag och stöd för bedömningar inom den kommunala
miljö- och hälsoskyddstillsynen
på skolor och förskolor samt
process
Is your
in control?
Use rapid microbial methods for water and environmental
control and see results in real time!
även ett stöd för de som bedriver
skol- och förskoleverksamheter.
Förslaget är en bearbetning av
Socialstyrelsens tidigare allmänna råd om städning. •
Läs remissen på:
http://www.folkhalsomyndigheten.se/
Källa: Folkhäslomyndigheten
Renrumsingenjör sökes!
Under 2013 byggde vi bl a renrum åt
XaarJet, Allplastic, Frohe, operationstak
åt Nordic Ortomedica samt genomförde
mätningar på vävnadsinrättningar åt
Locum och ansvarade för utbildningar i
renrumsteknik.
2014 bjuder på många nya spännande
projekt.
Instant BioScan is an
innovation that instantly
detects and quantifies the
presence of viable
microorganisms in water.
Air
Water
Nu söker vi kvalificerade medarbetare!
Kontakta oss gärna för mer information:
Biovigilant - Instant Microbial
Detection. The instruments
employ a unique optical technology to continuously sample
the air and warn immediately
when microbial contamination
is detected.
Contact us to find out more.
your partner in industrial microbiology
MicLev AB • +46 40 36 54 00 • miclev.se
Bernt Karlsson, 070-971 14 54,
[email protected]
Kontakta oss så berättar vi mer!
Växel: 08–681 14 40 • Mobil: 070–971 14 54
www.ventilator.se
RenaRum 2/2014
7
HYGIEN
Wettex®
fyller 65 år
Den svenska uppfinningen
fyller 65 år och firandet har
inletts med en designtävling –
MinWettex®. Förslagen var
många och till slut vann textildesignstudenten JohannaSamuelsson och hennes design ”Stars”.
Förutom att ligga rätt i tiden
med sitt kalejdoskopmönster,
är stjärnorna en ren hyllning till
vardagssysslorna.
Wettex® lanserar varje år en
begränsad upplaga som inspireras av pågående trender. I höstas
genomförde Wettex® en tävling
där användarna fick tycka till
om hur den populära diskduken
skulle se ut. Syftet är att hylla en
av våra vanligaste vardagssysslor
lite extra och nu finns den vinnande designen i butik i begränsad upplaga.
Många duktiga designers
”I samband med Wettex® 65 årsjubileum ville vi bjuda in de som
faktiskt använder duken varje
8
RenaRum 2/2014
dag till att bidra med sina idéer
på hur Wettex® kan se ut. Det
finns verkligen många duktiga
designers där ute och det var inte
lätt att välja det vinnande bidraget”, säger Sofia Kajrup, Shopper
Product Manager på Freudenberg
Household Products.
Johanna Samuelsson, som läser
Textildesign i Borås, stod till slut
som vinnare med ett mönster som
för tankarna till marockanskt
kakel och kalejdoskop, något
som hon tror att vi kommer få se
mycket mer av framöver.
Hyllning till de som städar
”Stjärnorna på duken är en
hyllning till de som städar, för de
är verkligen vardagshjältar. Sen
ville jag att mitt mönster skulle
sprida stjärnglans över vardagssysslorna. För att helt enkelt göra
vardagen lite roligare”, säger
Johanna Samuelsson. Wettex®
suger som alltid upp hela 15
gånger sin egen vikt och är en
biologiskt nedbrytbar naturprodukt som på komposten bryts
ner efter 6 veckor.
Den nya designen säljs i förpackning om fyra dukar i färgerna limegrönt, blått och vitt och
finns i butik fr.o.m. vecka 6. •
Källa: Fredudenberg Household Products
Fakta
Freudenberg Household Products AB (FHP) är ett dotterbolag till tyska Freudenberg Group.
FHP tillverkar och marknadsför
högkvalitativa hushålls och
städprodukter för professionella
användare och privata konsumenter. I produktportföljen
ingår märken som Vileda®,
O´Cedar® och Wettex®.
Produktionen av Wettex®
produkter sker sedan starten
1949 i Norrköping. Där tillverkas
200 miljoner diskdukar om året,
lagda på rad räcker det ett varv
runt jorden.
RenaRum 2/2014
9
VATTEN
Nytt sätt att
rena vatten
lovordas
Produkten BioCool, som utvecklats av förtaget BioCool, från
Skellefteå, kan komma att revolutionerna vattenreningen i världen!
Den tar nämligen snabbt och utan
negativ miljöpåverkan död på
både acanthamöbor och parasiten
cryptosporidium i dricksvatten.
D
etta visar studier som
presenteras i senaste
numret av tidskriften
International Journal of Biomedical Laboratory Science.
Den nya desinficerande produkten BioCool har testats med
avseende på dess förmåga att
döda acanthamöban – en fritt
levande amöba som finns i miljön
i hela världen.
BioCool har tidigare testats och
dessa tester visade att BioCool
snabbt dödar bakteriearten E.coli.
Studien som nu gjorts går ett
steg längre och visar att BioCool
också tar död på amöborna! Vad
som gör detta möjligt är att Bio-
10
RenaRum 2/2014
Cool när det blandas med vatten
frisätter syre i en slags syreexplosion vilket dödar mikroorganismer, till exempel den vattenburna
parasiten Cryptosporidium.
Miljömässiga fördelar
Utbrotten av diarrésjukdomen
Cryptosporidios, som 2010
drabbade 10 000 människor i
Östersund och som året därpå
slog till i Skellefteå är inga
unika företeelser. Tarmparasiten
Cryptosporidium, som smyger
sig in i dricksvattnet, orsakar
mycket lidande i hela världen,
främst i utvecklingsländerna,
men även i västvärlden. Här kan
användande av BioCool vid vattenreningen vara ett effektivt sätt
att döda amöborna.
I artikeln sammanfattas studien
med konstaterandet att BioCool
med fördel kan användas för
att döda parasiter av amöbakaraktär i normalt dricksvatten.
Författarna konstaterar också att
BioCool har miljömässiga fördelar jämfört med andra kemikalier,
Fakta
BioCool AB grundades 2012 av innovatören och kemisten JanOlof Ericsson i Skellefteå. BioCool bygger på de
kemikalier som är säkra, effektiva och
miljövänliga att använda. Företaget
har produkter med olika användningsområden. BioCool Footcare och
Medica används idag främst för att
motverka olika fotåkommor genom en
unik och effektiv metod.
såsom klor eller silver, vilka
brukar användas vid desinfektion av amöbor från vatten.
Acanthamöban är utbredd
Bakterier och virus kan hittas
levande inne i en amöbakropp.
Bakterier använder amöban
som värd som skydd under
svåra miljöförhållanden för att
överleva. Acanthamöban har
bland annat hittats i vattentäkter, simbassänger och även i
buteljerat vatten. Denna amöba
har även upptäckts i nässlemhinnan och halsen av till synes
friska människor, i infekterade
hjärnor och lungvävnader, från
hudskador hos patienter med
nedsatt immunförsvar och från
hornhinnan hos patienter med
hornhinneinflammation. •
Källa: ABI - Arctic Business Incubator
Matproblem
LIVSME
DEL
– ofta upplevt, sällan anmält
Hela 60 procent av Sveriges befolkning har under det senaste
året någon gång upplevt problem med dåliga livsmedel,
felaktig märkning, matförgiftning eller allergiska reaktioner.
Men få klagar hos restaurangen eller butiken. Det visar en
studie från Livsmedelsverket om våra attityder och beteenden
kring livsmedelsproblem.
M
er än hälften av
befolkningen har
upplevt någon form av
kvalitetsbrist eller missöde med
mat under de senaste tolv månaderna. Obrukbar eller dålig mat
i butik eller felaktig märkning i
butik är de vanligaste bristerna,
följt av brister i hygien på restaurang. Sju procent av de vuxna
konsumenterna, cirka 500 000
personer, uppgav att de hade
drabbats av en misstänkt matförgiftning under det senaste året.
Många allergiska reaktioner
Var fjärde av allergiker och livsmedelsintoleranta uppgav att de
drabbats av oväntade allergiska
reaktioner under det senaste året,
trots deras försök att undvika
risken.
”Det är väldigt illa att var
fjärde allergiker uppger att de fått
en reaktion under ett år. Mat ska
vara glädje, inte en källa till oro
när man handlar eller blir serverad. Livsmedelsföretagen måste
bli bättre på både hygien och
märkning så att ingen riskerar sin
hälsa”, säger Jan Sjögren, chef
för Livsmedelsverkets kontrollstödsenhet.
Få klagar
Ansvaret för om maten är okej
att äta ligger hos den som säljer
livsmedlet till konsument, det vill
säga butiken eller restaurangen.
Det tycker en övervägande del
av befolkningen och så säger
också lagen. Trots detta är det
bara ungefär varannan person av
dem som råkar ut för en otjänlig
vara, som klagar. Bland de som
drabbas av matförgiftningar och
oväntade allergiska reaktioner är
andelen ännu lägre, endast cirka
en av fem klagar.
Att skadan eller bristen inte
upplevs som tillräckligt stor, är
den främsta anledningen till att
låta bli att klaga, men även brist
på tid och ork. Att man inte klagar efter att ha drabbats av matförgiftningar beror enligt studien
främst på att man anser att det är
svårt att bevisa att det berodde
på maten. Undersökningen visar
också att man är mer benägna
att klaga då ens barn drabbas av
oväntade allergiska reaktioner.
Jan Sögren, Enhetschef, Kontrollstödsenheten.
Anmäl till kommunen
I de flesta fall framförs klagomålen direkt till personal och
ibland till ledningen. Väldigt få
kontaktar kommunen eller någon
annan myndighet. Det är synd,
eftersom kommunerna ansvarar
för att utreda matförgiftningar
är det av stor vikt att rapportera
till kommunen om man drabbas av magsjuka eller oväntade
allergiska reaktioner som kan
misstänkas bero på mat.
Undersökningen gjordes av
Ipsos på Livsmedelsverkets
uppdrag. 4645 personer över
18 år intervjuades per telefon.
Svarsfrekvensen var 54 procent. •
Källa: Livsmedelsverket
RenaRum 2/2014
11
ARIUM
D
N
E
L
KA
2014
OCH
G
N
I
N
K
FORS
ING
L
K
C
E
V
UT
Nobelmuseet.
Copyright The Nobel Museum
April
9 – 10 april
Metodiskt arbetssätt för
riskbaserad kontroll (Livsmedelsverket) Malmö
9 – 10 april
Food Chain Nordic, Malmö
9 – 10 april
Plastteknik, Malmö
Maj
8 maj
Nordic Hygiene Expo 2013,
Malmö
September
7 – 9 september
Nordic Life Science Days,
Stockholm
10 – 12 september
NVK 2014 Nordisk Vårdhygienkonferens, Göteborg
Oktober
7 – 9 oktober
Copenhagen LabMed,
Danmark
November
18 – 19 November
Tema Renrum,
Stockholm
December
4 – 5 december,
Stockholm
Medicinska Riksstämman 2014
12
RenaRum 2/2014
”Idéer som
förändrar världen”
Den 9 maj öppnar ”Idéer
som förändrar världen” på
Nobelmuseet. Utställningen tar
fasta på formuleringen i Alfred
Nobels testamente som lyder
att Nobelpriset ska tilldelas den
som ”hafva gjort menskligheten den största nytta”, och
belyser den roll som Nobelprisbelönade arbeten har spelat
och fortsätter att spela i vår
omvärld.
”Idéer som förändrar världen” är inspirerad av Nobelmuseets vandringsutställning
"The Nobel Prize: Ideas Changing the World" och består av
två huvuddelar:
Nobelpriset i vårt dagliga liv
Denna del visar på samspelet
mellan Nobelprisbelönade
arbeten och vardagliga företeelser.
Nobelpriset och framtiden
Denna del diskuterar frågan
om hur Nobelprisbelönade
upptäckter kan på verka
framtiden och vad framtida
Nobelpris kan innebära. •
Källa: Nobelmuseet
Fakta
Nobelmuseet AB
På Nobelmuseet presenteras
Nobelpristagarna och deras
insatser, men även själva
priset och Alfred Nobels arbete.
Museets uppdrag är att vara
framåtblickande, att fånga upp
Nobelpristagarnas fortsatta
arbete och den samtida forskningen inom Nobelprisrelaterade
ämnesområden. Nobelmuseet är
beläget i Börshuset i Gamla stan,
Stockholm.
Rentforum.se presenterar
Nordens Ledande Mässa inom Renhet och Hygien
Nordic Hygiene Expo 2014
8 maj - Malmö Arena
Träffa b
ransc
Leveran hens
törer
Lyssna p
å
Föreläs
ningar o
ch
Present
ationer
Ät Lunc
h
Allt des
sutom K
ostnads
fritt!!!*
Utställare NHE2014
AAF International
AB Ninolab
ASSA ABLOY Entrance Systems
AirSon Engineering AB
Berendsen Textil Service AB
BioTekPro AB
Brookhaven Instruments AB
Camfil Svenska AB
Caverion Sverige AB
De Forenede Dampvaskerier A/S
Dycem Ltd Europe
Finnebäcks AB
FLAB
FOOD DIAGNOSTICS AB
Indevex Watertech AB
Kojair Tech OY Sweden
M Clean Education
NNE Pharmaplan
Föreläsningar
Nordic Biolabs AB
Projektengagemang Energi & Klimatanalys
Rentforum.se
Teknisk Mikrobiologi, LTH
Vaisala OY
Ventilator Renrum
Vileda Professional
VWR International AB
Med flera...
Presentationer
• LAF-, Säkerhetsbänkar och Isolatorer
• Brookhaven Instruments
- Matts Ramstorp, BioTekPro AB
- Introducing the worlds smallest Portable Particle Counter!
• Städning och Rengöring
• Projektengagemang Energi & Klimatanalys
- Matts Ramstorp, BioTekPro AB
- Titel kommer inom kort
Se Rentforum.se för schema, programuppdateringar samt senast uppdaterad utställarlista
Anmäl er Kostnadsfritt* redan idag på
* Vid anmälan före den 30/4 2014, se Rentforum.se för fullständiga villkor
Snabbanalys
– Identifiering av
mikroorganismer
14
RenaRum 2/2014
MIKROBIOLOG
I
Med hjälp av sitt nya system, VITEK MS, kan kontraktslaboratoriet PharmaControl
MQL AB förkorta tiden för mikrobiologiska identifieringar med flera dagar.
Av Åsa Lothigius, PharmaControl MQL AB
P
harmaControl har köpt in
ett avancerat instrument
som ligger i framkant
inom området identifiering.
Instrumentet har en mycket hög
kapacitet och säkerhet, och från
de idag ca 10 dagarna i analystid kommer PharmaControl att
kunna identifiera mikroorganismer på några minuter.
”Systemet innebär att vi kan
ge snabbare och mer detaljerade
svar på vilka mikroorganismer
som kan störa tillverkningsprocessen. Vi köpte systemet från
bioMérieux i början av 2013 och
efter en omfattande validering
presenterade vi systemet för våra
kunder och andra intressenter i
december 2013”.
Visades i december
Ungefär 40 personer från 16
företag kom till PharmaControl
för att se det nya systemet i
december.
”Det finns ett stort intresserade
eftersom det nya systemet kan
förkorta analystiden med flera
dagar. Äldre tekniker kräver
flera olika tester för att komma
ner till artnivå, vilket kan ta upp
till tio dagar beroende på organism. Metoder som har använts
tidigare bygger på biokemiska
reaktioner som kräver en större
mängd material och dessutom
en hel del förberedande tester, så
som gramfärgningar, mikroskopering och diverse tilläggstester.
Vårt nya system kräver inga
förberedande tester och analysen
tar mellan 45 till 90 sekunder”.
Det känns jättekul att, som
första kontraktslaboratorium för
läkemedels- och biotech industrin
i Norden, kunna erbjuda identifiering av mikroorganismer med
VITEK MS.
Direkt analys i instrumentet
VITEK MS bygger på den
masspektrometriska metoden
MALDI-TOF.
Analysen kräver inga förberedande tester utan en bakterie-,
jäst- eller mögel-koloni kan
analyseras direkt i instrumentet.
I instrumentet beskjuts provet
med laser så att proteinerna
joniseras på samma gång som
provet förgasas. Sedan mäts
storleken på jonernas laddning
för att identifiera proteinerna
och proteinmönstret jämförs
med VITEK MS:s databas för att
identifiera mikroorganismerna.
Databasen är IVD godkänd och
har dessutom precis blivit godkänd av FDA.
Förutom identifiering av
mikroorganismer så erbjuder
PharmaControl en mängd olika
mikrobiologiska analyser, så
som totalantalsbestämningar,
steriltester och endotoxintester.
Våra kunder kommer främst
från läkemedels- och biotechindustrin och proverna kan
exempelvis komma från en batch
läkemedel, vatten, råvaror eller
produktionsomgivningen.
Som ett komplement till
mikrobiologiska analyser håller vi även utbildningar i bland
annat mikrobiologi och aseptik
eller medverkar i olika typer av
mikrobiologiska projekt samt
ger stöd vid inspektioner, mikrobiologiska bedömningar och
utredningar.
Strategisk expansion
PharmaControl har de flesta av
sina kunder i Sverige men har
nu tagit ett strategiskt beslut
att även expandera i Europa.
Företaget inspekterades av
FDA 2011 samt innehar ett
GMP-certifikat utfärdat av
Läkemedelsverket vilket medför
att laboratoriet redan idag är
godkänt för att analysera läkemedel inom EU.
Det nya identifieringssystemet
är ett led i satsningen internationellt och med hög kompetens
inom mikrobiologi och erfarenhet från läkemedelsproduktion
ser vi ett ökande behov av våra
tjänster även utanför Sverige. •
RenaRum 2/2014
15
HYGIEN
Ny IP-klass
för högtryckstvätt
IP-klassen finns med i den nya utgåvan av SS-EN
60529. Många har väntat på den nya IP-klassen i
standarden SS-EN 60529. Fram till nu har de som
behövt visa upp skydd mot spolning med högtrycksvatten provat enligt en tysk standard. I ett andra tilllägg till standarden på IEC-nivå har man tagit till sig
behovet av en klass för skydd mot högtryckstvätt.
I
EC TC 70 har arbetat med förslaget i flera
år och i somras fastställdes IEC-standarden.
Det här blev tillägg 2 till standarden, men
eftersom grundstandarden är så gammal ger vi
i Sverige ut en konsoliderad utgåva (1.2), där
båda tilläggen finns inarbetade. Under arbetet
med översättningen av tillägget har också andra
Endelig kom den fuldendte neopren handske…

Større komfort for brugerne

Større følsomhed i fingerspidserne

Latexfri for at undgå Type 1 allergi

Endnu mere styrke og varighed

ISO klasse 4 kompatibel og EU GMP Grade A

Extra gode ESD egenskaber

Godt greb ved dobbelthandske
Hør mere kontakt LaboRen 4045 1609 eller [email protected]
16
RenaRum 2/2014
Fakta
småfel korrigerats och en allmän språköversyn har
gjorts.
Testet görs med varmt vatten
Testet enligt IPX9 görs med varmt vatten (80 °C)
av högt tryck. Det är ett helt nytt test och i standarden specificeras testuppställning, storlek och
krav på munstycken och hur verifiering av testutrustningen går till. Den nya IP-klassen har också
medfört att det avsnitt i standarden som beskriver
hur IP-klass kan märkas på produkter har utökats
beroende på den nya IP-klassen. Det kan tyckas
vara självklart för den som tycker sig insatt, men
dyker man ner lite djupare blir det lite komplicerat. Problemet blir mer tydligt i och med den nya
IPX9 för högtryckstvätt. Verkligheten kan förhålla
sig så att en produkt i test klarar IPX9 och IPX5,
men inte IPX7 eller IPX8. Den bör då märkas med
IPX9/IPX5. Samma gäller till exempel även för
kombinationen där produkter klarar IPX7 och
IPX4, men inte IPX5. ”X” i exemplen är aktuellt
skydd mot inträngande av fasta föremål/damm.
En produkt som provats för skydd mot högtryckstvätt och märkts IPX9 (till exempel IP69)
behöver alltså inte klara alla testerna för IPX6
eller IPX8. För att man som användare ska kunna
bedöma skydd mot vatten kan en produkt behöva
märkas med flera IP-klasser, till exempel IPX5/
IPX7/IPX9, där X är siffran gällande skydd mot
inträngande av fasta föremål. En vanligt miss i
uppfattning är att kravet, till exempel IPX4, märks
på en produkt.
SEK Svensk Elstandard representerar svenska
intressen i internationell och europeisk standardisering på det elektrotekniska området,
inom organisationerna IEC och CENELEC.
Genom SEK deltar cirka 600 experter från olika
företag, myndigheter, organisationer, högskolor
och universitet med specialistkunskap.
Köps via webbshopen
Produkten ska märkas med dess IP-klass och ska
inte innehålla något X, utan IP-klassen märks som
till exempel IP44. Den här standarden behandlades
i SEK TK 70 och du hittar den i SEK webshop.
Andra standarder som hör till TK 70s område är
standarderna för beröringstolkar, SS-EN 61032 och
standarden SS-EN 62262 för mekaniskt skydd, så
kallad IK-beteckning. Är du intresserad av att delta
i vår verksamhet, kan du kontakta oss på sek@
elstandard.se alt •
Källa: Svensk El-standard
Maximum contamination
control – to lower costs!
Wipe away your contamination
The effects caused by inferior contamination control can be gigantic, and the bad-will it
causes could affect your reputation and image long-term. However, with the correct approach
to cleaning, you avoid threats caused by contamination and low quality cleaning.
Two wipes types that cover your needs
Vileda Professional cleanroom wiping range offers two types of wipes – the microfibre based
EvoControl and the polyester fibre based PolyControl. Both cloth types fulfil the highest
demands of cleanroom wipes, plus EvoControl provides revolutionary wiping results thanks
to its unique microfibre structure.
See EvoControl video:
www.youtube.com/embed/
vnVSeuKAIrI?rel=0
We know how to beat contamination!
See the EvoControl video and you will understand the difference they make.
Helping you make a difference.
CE_Ads_TemaRenRum.indd 1
Read more at
www.vileda-professional.com
2013-11-28 10:00:15
RenaRum 2/2014
17
Ludvig Edman
Foto: Mattias Pettersson,
Print & Media, Umeå
universitet
Glöm glödlampor och lysrör.
Ny teknik ska istället göra det
möjligt att på ett miljövänligt
sätt lysa upp våra hem med
tunna, böjbara filmer som
liknar tapeter – med ett ljus
som inte bländar. Med ett nytt
anslag på 27 miljoner kronor
ska forskare vid Umeå och
Linköpings universitet vidareutveckla tekniken.
V
i har utvecklat belysningskomponenter som
är helt fria från metal�ler och som vi kan tillverka på
ett enkelt och billigt sätt i vanlig
rumsmiljö. Med de nya pengarna vill vi förstå hur vi kan få
komponenterna att fungera ännu
bättre, bland annat hur vi ska
få ut mer ljus från den energi vi
tillför”, säger Ludvig Edman,
professor i fysik vid Umeå universitet, som är huvudsökande
för projektet ”Lysande tapeter
på rulle”.
Tryckteknik i fokus
Det nya anslaget kommer från
Stiftelsen för strategisk forskning
och Ludvig Edman ska genomföra projektet tillsammans med
18
RenaRum 2/2014
Nathaniel Robinson och Mats
Fahlman från Linköpings universitet. Forskarna använder sig
av olika typer av trycktekniker,
som påminner om hur böcker
och tidningar tillverkas, för att
framställa belysningskomponenterna.
”I dagsläget kan vi tillverka
ultratunna ytor på 20 gånger 20
centimeter som vi kan få att lysa i
alla olika färger, även i vitt ljus”,
berättar Ludvig Edman.
Till utskriften används en speciell typ av bläck som de kallar
för elektroniskt bläck. De skriver
ut tre olika lager av elektroniskt
bläck på varandra, och med hjälp
av spänningen från ett vanligt
batteri skapas ljus. Allting sker
på nanonivå och det handlar om
Fakta
Tunn och böjbar belysning
kan ersätta glödlampor
Fakta om
Ludvig Edman
Ludvig Edman föddes 1967 i
Lund och växte upp i Umeå.
Han tog civilingenjörsexamen i
teknisk fysik vid Umeå universitet 1996, där han 2001 disputerade på ämnet litiumbatterier.
Efter att ha varit postdoktor vid
University of California etablerade han 2004 en ny verksamhet inom området organisk
elektronik vid Umeå universitet. År 2010 utnämndes han
till professor i fysik. Edman har
erhållit flera priser och anlitas
som granskare, bland annat av
Vetenskapsrådet. Han har även
grundat företagen LunaLEC
och LunaMicro.
FORSKN
ING OC
H
UTVECK
LING
att i detalj ta reda på hur elektroner omvandlas till ljus.
Kräver ingen hög renhet
En stor fördel är att komponenterna är billiga och enkla
att tillverka. Det krävs inga
höga temperaturer, vakuum och
extrem renlighet. Forskarna har
dessutom visat att tillverkningen
kan ske i ett vanligt laboratorium. Komponenterna kan också
vara helt fria från dyra metaller
som kräver återvinning.
”I dag ligger fokus på att belysningen ska vara energieffektiv,
men det talas desto mindre om
hur mycket energi som krävs för
att tillverka eller återvinna denna
belysning. Detta är dock minst
lika viktigt ur en miljösynpunkt,
säger Ludvig Edman.
Produkten har
många användningar
Till skillnad från en vanlig glödlampa går forskarnas komponenter att böja. Det öppnar upp
för fler intressanta tillämpningar.
Ludvig Edman nämner behandling av hudsjukdomar med hjälp
av ett plåster som innehåller en
liten belysningskomponent och
en salva som aktiveras av ljus.
En annan tillämpning är hemdiagnostik, där man skickar ljus
genom ett blod- eller salivprov
för en preliminärdiagnos innan
man bestämmer om man behöver
uppsöka en läkare.
”Det går egentligen att göra
hur mycket som helst med vår
teknik”, säger Ludvig Edman och
berättar att de också planerar att
kombinera belysningskomponen-
terna med tunnfilmsbatterier
och solceller för att skapa en
självförsörjande ljuskälla.
Ludvig Edman är grundare av
företaget LunaLEC som kommersialiserar de nya belysningskomponenterna.
”Det unika med vår verksamhet i Umeå är att vi utför både
grundforskning och tillämpad
forskning, och att vi aktivt
arbetar med att använda vår
kunskap för att utveckla riktiga
produkter. Dessa höga ambitioner möjliggörs av att jag har
förmånen att arbeta med väldigt
många duktiga medarbetare, och
jag vill speciellt nämna Andreas
Sandström i min forskargrupp
och Patric Stafshede som driver
LunaLEC, avslutar han.•
Källa: Umeå Universitet
Caverion
- your complete
cleanroom partner
[email protected]
www.caverion.se
Cleanroom
Ventilation
Electric
Automatic
control
Sanitary
Working for
better buildings
RenaRum 2/2014
19
HYGIENISK
DESIGN
– De sju gyllene principerna
Hygienisk design är ett omfattande begrepp. Detta begrepp innefattar design av processer
och processutrustning och även design och konstruktion av lokaler, med allt vad detta
innebär. Enkelt uttryckt kan man definiera hygienisk design som allt det man preventivt
gör för att skapa något som är enkelt att rengöra och enkelt att hålla rent (under den tid
som man har för avsikt att bibehålla denna renhet).
I denna artikel tar jag upp processer och utrustningar, men hela konceptet går enkelt att
översätta och använda på lokaler och allt annat som man har för avsikt att hålla rent.
Av Matts Ramstorp
Hur rent ska det vara?
Det finns nog inget ord och
uttryck som är så subjektivt och
så svår att definiera som just
ordet rent. Anledningen till detta
är att vi alla arbetar med renhet
och hygien i vår hemmiljö. Nu är
det inte bara hemma som vi arbetar med renhet och hygien, t ex
då vi städar och rengör, utan det
förekommer dessutom i många
av våra uppgifter då vi befinner
20
RenaRum 2/2014
oss i vår arbetssituation.
Strikt sett så är det nog så
att oavsett var man arbetar så
behöver man städa och rengöra.
Detta gäller på kontor, i skolor,
på sjukhus och ute i industriella
miljöer. Det allmänna syftet med
städningen i dessa miljöer är att
skapa en renhet som upplevs
som tillräcklig för de som vistas i
miljön och som dessutom gör att
alla mår bra.
Då vi tar steget över i miljöer
där man arbetar under förhöjda
krav på renhet och hygien, så
måste man också städa och
rengöra, men då till en renhetsnivå som är bättre, i vissa fall
avsevärt mycket bättre, jämfört
med den nivå man efter strävar
t ex hemma.
Hur kan man definiera renhet?
Då det gäller renhet inom verk-
HYGIEN
ISK
DESIGN
samheter med förhöjda krav på
renhet och hygien så kan man
luta sig mot en standard, för att
förklara renhet i större detalj. I
ISO 14644-5, den standard som
har titeln ”Cleanrooms and other
Controlled Environments”, med
undertiteln ”Operations” har
man definierat renhet utifrån
vilka tekniker man använder
och man har dessutom definierat
storleken på de partiklar som
man har för avsikt att eliminera.
I denna standard har man följande uppdelning:
• Gross Cleaning, eliminerar
partiklar med storleken > 50 µm
• Intermediate Cleaning, eliminera partiklar i storleksintervallet
10 – 50 µm
• Precision Cleaning, eliminera
partiklar med storleken < 10 µm
Man kan översätta dessa
engelska begrepp till svenska på
följande sätt:
• Gross Cleaning – Städning
• Intermediate Cleaning –
Rengöring
• Precision Cleaning – desinfektion eller dekontaminering
Desinfektion är ett mikrobiologiskt uttryck som i praktiken
betyder man reducerar det totala
antalet levande mikroorganismer
på ytan. Denna reduktion behöver inte vara total, dvs att alla
mikroorganismer avdödas. Om
man dödar alla mikroorganismer
kallas detta för sterilisering.
Det viktiga att komma ihåg i
detta sammanhang är att man
inte bara kan utföra en precision
cleaning, dvs en desinfektion
direkt på en yta, utan att allt
måste följa ett givet mönster.
Man måste alltid först se till
att ytan som ska desinficeras
är städad, dvs att alla synbara
partiklar är eliminerade. Efter
detta ska man rengöra ytan, för
att eliminera partiklar i storleken
mellan 10 och 50 µm, för att
slutligen desinficera den. Med
andra ord: ju renare yta man
eftersträvar desto viktigare är det
att denna renhet skapas under
ett stegvist förlopp: först tar man
bort de stora och synliga partiklarna, därefter de som är mindre
och osynliga för blotta ögat, för
att slutligen reducera det totala
antalet mikroorganismer som
finns på ytan.
Vad har detta med hygienisk
design att göra?
Att en processutrustning, eller
för den delen en lokal, är hygienisk innebär att den är möjlig
RenaRum 2/2014
21
att rengöra till den önskade
renhetsnivån. Det första man
måste göra är att definiera den
renhet man vill uppnå. Efter detta
måste man titta på alla de olika
delar som ingår, t ex i processen
för att definiera hur dessa ska
vara designade och konstruerade
för att kunna rengöras till den
önskade nivån.
Vi kommer nu att fokusera på
processutrustningar och detaljer
som bygger upp en process.
En processutrustning är
vanligtvis sammansatt av ett
antal komponenter, t ex tankar,
pumpar, ventiler, rör, slangar etc.
Uttrycket ”En kedja är aldrig
starkare än dess svagaste länk”
gäller i detta sammanhang. Det
innebär i praktiken att då man
väljer komponenter som ska
bygga upp en process, så blir den
minst hygieniska komponenten
den som bestämmer systemets
totala hygien.
Vi har dock en ”livlina” i detta
sammanhang, och den består i
att vi alltid kan stoppa en process
för att rengöra och till och med
desinficera eller sterilisera den,
22
RenaRum 2/2014
för att därefter starta upp igen,
med önskad renhet. Detta är
en tröst för oss, men kan vara
ett stort problem, speciellt om
man har för avsikt att köra en
process under en längre tid utan
att stanna för underhåll och
rengöring.
De sju principerna
Oavsett vilka komponenter som
ska bygga upp processen finns
sju principer, som ligger till
grund för hygienisk design av
en processutrustning. De allra
flesta av dessa principer utgår
från ”Alla ytor i kontakt med
produkt …”.
Vad innebär då ”ytor i kontakt med produkt”? Enkelt
uttryckt ka man säga att en yta i
kontakt med produkt är en inre
yta i en tank där man förvarar
och behandlar exempelvis en
flytande produkt. Förutom den
ytan i tankens botten som täcks
av produkt, är alla ytor där spill,
stänk och liknande kan återföras
till produkten, ansedda som ytor
i kontakt med produkt. Alla ytor
ovanför den öppna tanken, där
kondens och även produktstänk
kan falla ned i produkten, är att
betrakta som ytor i kontakt med
produkt. Slutligen alla de ytor
som finns inne i rörledningar
och slangar som används för att
tillföra vätska till tanken, också
att betrakta som ytor i kontakt
med produkt.
Det är av synnerligen stor
betydelse att man alltid börjar
med att definiera vad man menar
med just ”ytor i kontakt med
produkt …”.
Princip nummer 1
Alla ytor i kontakt med produkt
måste vara inerta gentemot
produkten och under alla förhållanden då processen drivs. Det
innebär bland annat att ytorna
inte får släppa ut något material
till produkten och (eller) absorbera alternativt adsorbera några
delar av produkten.
Princip nummer 2
Alla ytor i kontakt med produkt
måste vara jämna och släta. De
ska sakna porer, sprickor och
(eller) fickor, för att undvika att
små partiklar och mikroorganismer kan fastna och bli svåra,
för att inte säga omöjliga, att
eliminera i ett skölj- eller rengöringssteg. Material som tillåts
att fastna och hållas kvar i ett
processystem är en källa till föroreningar och (eller) infektioner.
Princip nummer 3
Alla ytor i kontakt med produkt
måste vara enkelt åtkomliga
för inspektion, eller så måste
möjligheten finns för enkel nedmontering av utrustningen för
inspektion. Alternativet till denna
inspektion är att man genom t ex
validering visar att Cleaning In
Place (CIP) rengöringen eliminerar möjligheter och risker för
föroreningar av mikroorganismer
och andra föroreningar.
Princip nummer 4
Alla ytor i kontakt med produkt
måste vara enkelt åtkomliga för
manuell rengöring. I annat fall
skall utrustningen vara enkel att
demontera för manuell rengöring. Alternativet även här är en
validerad CIP-rengöring.
Princip nummer 5
Alla ytor i kontakt med produkt
måste vara så beskaffade och
monterade i det totala processystemet, att utrustningen i sig
är självtömmande och därmed
självdränerade.
Princip nummer 6
All processutrustning måste vara
designad och konstruerad med
ett gott skydd gentemot externa
föroreningar. Framför allt innebär detta att skydda den inre
miljön i ett processystem mot
externa luftburna föroreningar
Princip nummer 7
De yttre och (eller) icke-produktbärande ytor i ett processystem
skall vara sådana att uppbyggnad
av smuts, produktrester, mikroorganismer och andra typer av
föroreningar undviks. Samma
princip gäller där utrustningen är
i kontakt med andra detaljer eller
områden, t ex golv, väggar och
upphängningsanordningar.
Sammanfattning
För att skapa en god hygieniskt
design måsta man alltid sträva
efter att undvika:
• Metall mot metall, förutom då
dessa är helsvetsade
• Punktsvetsar
• Förskjutningar i rörskarvar
eller annan sammanfogning i en
utrustning
• O-ringar, som vid temperaturförändringar ej tätar, utan bildar
spalter
• Alla typer av skruvförband där
antingen gängor exponeras eller
skruvhuvud som befinner sin på
kritiska stället
• Raka hörn – Alla hörn bör vara
rundade
Vill du veta mer?
Renhetsteknik – Processdesign
och processmedier •
MEGALAM
PANELFILTER för högsta
möjliga skyddsnivå
Megalam panelfilter ger en effektiv borttagning av fina luftburna partiklar i enlighet
med de krav som ställs för dagens högteknologiska renrum, rena bänkar och renluftapparatur. Med sina flexibla konfigurationer och
prestanda ger Megalam-panelfilter högsta
möjliga skyddsnivå för produktionsprocesser
och personal.
CLEAN AIR SOLUTIONS
RenaRum 2/2014
23
The world’s smallest portable particle counter
will soon enter the spotlight.
Step into the future with Brookhaven.
www.brookhaven.se
HYGIEN
Vad sker på
rostens yta?
ärnbaserade mineraler,
även kända som rost, är
allmänt förekommande i
naturen – i mark och atmosfär.
De spelar en viktig roll i tekniska
tillämpningar. Vanliga produkter
där de används är till exempel
färg, elektroder och batterier,
liksom billiga sorbenter som kan
rena stora volymer luft eller vatten.
som adsorption, det vill säga att
molekyler fäster till mineralernas
ytor. Adsorption resulterar i
utvecklingen av laddning, vilket
märks som en liten men mätbar
elektrostatisk potential. Denna
laddning uppvägs i sin tur av
adsorption av motsatt laddade
joner, till exempel natrium- och
kloridjoner.
I sin avhandling har Philipp A.
Kozin använt laboratorietillverkade rostnanopartiklar, goethit,
akaganéit samt lepidocrocit av
olika form och ytojämnhet för att
studera hur ytstruktur, sammansättning och jonslaget påverkar
laddningsutveckling på rostpartikelytor av nanostorlek.
”Mitt arbete visar att även
om partikelmorfologi och sammansättning har stor inverkan
på laddningsutveckling, så har
ojämnheter en ännu större,
utslagsgivande effekt”, säger
Philipp A. Kozin.
Utvecklar laddning
Det fenomen som ger upphov
till de många tillämpningarna
som dessa mineraler har är känt
Exponerar reaktiva säten
Ojämnheter på plana ytor tenderar att exponera ytterligare
reaktiva säten vid kanterna, vilka
J
kan laddas lättare eftersom de
stabiliseras av vattenmolekyler.
Under andra förhållanden kan
vattenmolekyler lokaliserade
i mineralytans porer begränsa
spridningen av stora joner och
på så sätt dämpa den möjliga
laddningsutvecklingen som skulle
kunna ha främjats av mindre
joner. Detta gäller även för spridning av laddning längs strukturella tunnlar av nanostorlek på
exempelvis mineralen akaganéit. •
Källa: Umeå Universitet
Fakta
Philipp A. Kozin visar i sin
avhandling att ojämnheter
på ytan har en stor inverkan
på adsorptionsreaktioner på
järnbaserade mineralers ytor.
Denna kunskap kan förbättra
våra möjligheter att designa
mineralpartiklar för våra
industriella behov. Philipp A.
Kozin försvarade sina resultat
vid Umeå universitet den
20 februari.
Umeå universitet är ett av
Sveriges största lärosäten
med drygt 34 000 studenter
och 4200 anställda. Här finns
internationellt väletablerad
forskning och ett komplett
utbud av utbildningar. Vårt
campus utgör en inspirerande
miljö som inbjuder till gränsöverskridande möten – mellan
studenter, forskare, lärare och
externa parter. Genom samverkan med andra samhällsaktörer bidrar vi till utveckling och
stärker kvaliteten i forskning
och utbildning.
RenaRum 2/2014
25
Mikrobiologi
– Ett område under
stark utveckling!
Mikrobiologi – Läran om de osynliga levande organismerna – är otroligt intressant.
Mikroorganismerna, bakterier, svampar, alger, protozoer och virus, upplevs av många
som skrämmande, trots att det endast är ett otroligt litet antal av dem som är direkt
farliga och sjukdomsalstrande. Vissa av mikroorganismerna är till stor hjälp och nytta
för oss, till exempel de som lever i och på oss, de som tillhör vår normalflora, och inte
minst de så kallade probiotiska mikroorganismerna.
För alla som arbetar med renhet och hygien, spelar mikroorganismerna en viktig roll.
Speciellt gäller detta då man inte vill ha några organismer alls i eller på en produkt
eller då det finns krav och gränsvärden på en viss mikrobiologisk renhet.
Av Matts Ramstorp
Likheter med oss människor
Det finns många likheter mellan
mikroorganismerna och oss
människor. Detta är i sig inte
konstigt, då mikroorganismer
och människor är uppbyggda
av celler. Den största skillnaden
ligger i att t ex en bakterie är
en enskild cell, medan vi är
uppbyggda av en mängd celler
som samverkar. Den allra största
likheten gäller de behov som
26
RenaRum 2/2014
både vi och mikroorganismerna
har. Dessa är:
• Behov av föda
• Behov av vatten
• Temperatur – för att trivas bäst
Alla dessa delar gäller för
mikroorganismer såväl som
människor. Man kan till en viss
del styra mikroorganismernas
framfart, dvs om de kan föröka
sig eller ej, genom att påverka de
tre ovanstående kraven.
Eliminera födan!
Genom att eliminera födan för
mikroorganismer, så försvårar
man och påverkar cellerna
negativt. Precis som vi människor
används födan till byggstenar
för att bygga upp nya och reparera skadade celler samt för att
utvinna energi för denna uppbyggnad. Detta innebär att man
genom att eliminera födan för
mikroorganismer gör det mycket
MIKROBIOLOG
I
om man eliminerar den föda de
normalt äter, ändra sin ämnesomsättning och börja äta på
något annat istället. Det finns
bevis i litteraturen att de kan
börja äta på en rad mer eller mindre konstiga saker och ämnen,
som t ex rena plastflaskor, rostiga
järntankar och till och med
desinfektionsmedel.
Håll torrt!
”Inget liv utan vatten” är en
gammal devis, som tyvärr inte är
helt rätt. De allra flesta mikroorganismer avlider och påverkas
mycket negativt om det blir för
torrt, men det finns vissa, speciella arter av bakterier, som har
en förmåga att kapsla in sig och
gå in i en viloform, då det blir
torrt eller om tillgången till föda
minskar. Dessa bakterier kallas
för sporbildande bakterier och
de är otroligt motståndskraftiga
gentemot brist på föda, brist på
vatten och även när den omgivande temperaturen drastiskt
förändras.
svårt för organismerna att reproducera sig, dvs att föröka sig.
Hur tar man då bort födan
från mikroorganismer? Detta
åstadkommer man mycket enkelt
genom att städa och rengöra. I
praktiken innebär detta att alla
former av mikrobiologisk renhet
och hygien grundas på städning
och rengöring, något som man
aldrig får glömma.
Vissa mikroorganismer kan,
Temperaturens inverkan
Vi använder kyl och frys för att
förvara livsmedel hemma. Då
man sänker temperaturen kommer de allra flesta mikroorganismer att gå in i ett vilotillstånd,
även de som inte är sporbildande. Dessa nedkylda organismer avlider dock inte vid en lägre
temperatur utan då man värmer
upp dem till rumstemperatur på
nytt kommer de att ”kvickna”
till och börja föröka sig igen.
Om vi däremot höjer temperaturen kommer de att påverkas
på ett annat sätt. De allra flesta
bakterier, då de befinner sig i sitt
viabla tillstånd, dvs då de har en
förmåga att föröka sig, avdödas
med hög hastighet om man höjer
temperaturen till 60 C och mer.
Det är endast de som befinner
sig i sporstadium som överlever.
För att avdöda sporbildande
bakterier måste man höja temperaturen över vattnets kokpunkt
och bibehålla denna temperatur
under en längre tid, för att de ska
avlida. Denna princip används
till exempel då man har för
avsikt att sterilisera något i en
autoklav.
Hur analyseras
mikrobiologisk renhet?
Mikroorganismer karakteriseras
bland annat av att de är osynliga
för det mänskliga ögat. Hur kan
man då detektera mikroorganismer?
Idag finns det olika sätt att
mäta mikrobiologisk renhet, dvs
att mäta hur många mikroorganismer som finns i t ex luft, i
vätskor respektive på ytor. Det
man idag kallas för det traditionella sättet går ut på att se till att
de mikroorganismer, som man
har för avsikt att mäta, trivs så
pass mycket att de kan föröka sig
och bilda fullt synliga kolonier
som man kan antalsbestämma.
Att räkna kolonier, och använda
som ett mått på mikrobiologisk
renhet, baseras på att man för
över de eventuellt förekomRenaRum 2/2014
27
för mikrobiologisk renhet, t ex
inom läkemedelsindustrin och
sjukvården. Andra har inte lika
klart definierade värden utan
har tagit fram mer eller mindre
specifika gränser beroende på
vilka produkter man hanterar
eller tillverkar. I den Europeiska
GMP:n, volym 4, annex 1 finns
gränsvärden angivna som maximalt tillåtet antal CFU, Colony
Forming Units, för luft (aktiv
såväl som passiv provtagning),
samt för ytor i olika klassificerade miljöer.
mande mikroorganismerna på
en agarplatta. Denna överföring
kan ske antingen genom att låta
en agarplatta stå exponerad mot
den omgivande luften, kallas passiv luftprovtagning, eller genom
att låta en luftström blåsa mot
en agarplatta med hjälp av ett
speciellt provtagningsinstrument,
så kallad aktiv luftprovtagning.
Man provtar ytor med kontaktplattor som trycks mot ytan man
vill analysera eller så använder
man en svabb för att fånga upp
mikroorganismer från en yta för
att därefter stryka ut dessa på en
agarplatta.
Agarplattans funktion
Agarplattan uppfyller två av de
tre krav som mikroorganismer
har, agarplattan tillför föda och
fukt. Eftersom mikroorganismerna kräver föda, fukt och en
viss temperatur, så behöver man
endast placera mikroorganismerna som uppfångats på en
agarplatta i en inkubator, som är
ett termostatstyrt värmeskåp. I
28
RenaRum 2/2014
samband med att alla tre kraven
är uppfyllda, dvs föda, fukt och
temperatur, kommer mikroorganismerna att börja föröka sig och
till sist blir de tillräckligt många
till antalet att de blir synliga på
agarplattans yta som en koloni.
Det antal kolonier som man kan
räkna på en agarplatta blir ett
mått på den mikrobiologiska
renheten, och anges som antalet
CFU, Colony Forming Units.
En stor nackdel med dessa
traditionella metoder är att de
baseras på att en cell ska dela sig
och bilda två dotterceller. Var och
en av dessa döttrar blir därefter
en modercell var, som ska dela
sig och bilda två dotterceller, osv.
I praktiken innebär detta att det
tar lång tid för en cell att dela
sig så många gånger att man kan
se den med ögat som en koloni.
Det kan röra sig om ett eller flera
dygn för att detta ska ske.
Mikrobiologiska gränsvärden
Vissa industrier och verksamheter har tydliga gränsvärden
Framtiden?!
Idag anges alla gränsvärden
som CFU, och man kan inte
med säkerhet kan säga vilken
typ av mikroorganismer som
var grunden för den koloni
som man detekterade. Man
vet heller inte hur många dessa
celler var från början, om det
var en enskild bakterier eller en
stafylokock, som kanske bestod
av ett hundratal celler. Med detta
som bakgrund kan man tycka att
gränsvärden uppsatta som CFU
är något vaga. Helt korrekt enligt
mitt sett att se på saken, men vi
har historiskt sett inte haft något
annat alternativ.
Utvecklingen inom mikrobiologin har varit starkt under
de senare åren, inte minst då
det gäller att kunna genetiskt
modifiera mikroorganismer så
att de producerar substanser som
de normalt inte gör. Under de
senaste 10 – 12 åren har det även
skett en utveckling då det gäller
detektion av mikroorganismer.
Denna forskning och utveckling
har nu lett fram till en rad produkter som alltmer blir synliga
på marknaden. Dessa tekniker
kallas för IMD som är en för-
kortning av Instant Microbial
Detection eller Real-Time Viable
Particle Counter. Denna teknik
baseras på att alla levande celler
innehåller biomolekyler som kan
exciteras då de belyses med ljus
av en viss våglängd. I samband
med denna excitation kommer
cellen att ta till sig extra energi.
Denna energi kan cellen inte
behålla under en längre tid,
utan kommer att förlora den
och när detta sker avger cellen
ett ljus som har en otroligt låg
intensitet.
Ett IMD-instrument liknar en partikelräknare, ett
instrument som sedan lång tid
tillbaka använts för att räkna
antalet partiklar som finns i
den omgivande luften. Det nya
med IMD är att man utvecklat
instrumentet så att det förstärker
den enormt svaga ljussignal som
varje levande cell ger ifrån sig då
den blivit belyst med den speciella ljusvåglängden, så att den
blir detekteringsbar.
Vad innebär denna utveckling
för oss i framtiden?
Utvecklingen av IMD ger
oss nu en möjlighet att mäta
mikroorganismer här och nu,
det som vi normalt kallar för i
realtid. Nackdelen, om man nu
ska kalla den för det, är att alla
våra traditionella gränsvärden
baserade på CFU och därför inte
kan användas i denna nya teknik.
Alla våra gränsvärden kommer
därför, någon gång i framtiden,
att skrivas om så att de är baserade på antal celler som IMD kan
identifiera.
Alla verksamheter kommer
med största sannolikhet inte ha
ekonomisk möjlighet att köpa in
den nya tekniken, vilket medför
att vi i framtiden troligen kommer att ha två gränsvärden, ett
för mikrobiologisk renhet baserad på traditionella agarbaserade
metoder, angivna som CFU, och
ett baserat på identifikation av
individuella mikroorganismer
baserat på IMD-tekniken,
angivna som antal celler.
Visst är mikrobiologi spännande, eller hur?! •
Vi är med på marknaden på Rentforum.se
AB Ninolab
FOOD DIAGNOSTICS AB
Particle Measuring Systems Nordic
ADDvise Lab Solutions AB
Food Hygiene AB
PB Teknik AB
AirSon Engineering AB
Frohe AB
Pharmaclean AB
Avidicare AB
Gentus AB
PharmaControl MQL AB
Berendsen Textil Service AB
Hagmans Kemi AB
Polymed Hygienic AB
BergmanLabora AB
INREM AB
bioMérieux Sweden AB
ISS Facility Services AB
Projektengagemang Energi &
K­limatanalys AB
BioTekPro AB
K UNGH AB
BioThema AB
Kemwell AB
Borago AB
Key2Compliance AB
Brookhaven Instruments AB
Kojair Tech Oy Sverige
Camfil Svenska AB
LaboRen Aps
Cavarion Sverige AB
LabRum AB
CRC Clean Room Control AB
Lamidoors AB
De Forenede Dampvaskerier
LRG Systems AB
Electrolux Laundry Systems
Sweden AB
Miclev AB
Esgard Inc. AB
ExIS AB
Filtac AB
FLAB
Mikrolab Stockholm AB
NNE Pharmaplan
Nordic Biolabs AB
Octanorm Nordic AB
Oxoid AB, ThermoFisher Scientific
QleanAir Scandinavia AB
Resema AB
Samhall Renrum
Sartorius
Serviceföretaget PIMA AB
SIK AB
Solveco AB
Sterisol AB
Toul Meditech AB
Ultramare AB
Vaisala OY
Ventilator Renrum
Vileda Professional
VWR International AB
RenaRum 2/2014
29
Aseptic Processing
2014
a training course with
Gordon Farquharson
Critical Systems LTD
March 24th in Malmö, Sweden
BioTekpro AB in conjunction with Critical Systems Ltd is pleased to annonce
this special training course covering aseptic processing today and for the future!
Background
Sterile product manufacture and Aseptic processing continue to have a high prole with all
our regulators. The capital investments involved are high, and the cost of maintaining high
levels of quality assurance continue to be very demanding.
We also have to remember that our Pharma/Life-Science GMPs also expect that we keep
abreast of progress and take advantage of robust emerging technologies.
These are around us all the time, and include isolators, rapid microbiological methods
(RMMs); all supported by evolutions and improvement in quality risk management.
This unique plattform provides the following:
• Update in key technical and compliance subjects
• A panel session to ensure you can bring your issues to the experts
• A workshop session to help consilidate best practice from real examples
Core presentation subjects
•
•
•
•
•
Risk assessment – what, where, how?
Cleanroom vs RABS vs Isolators – Where/what is GMP compliant now?
Annex 1 big issues - Context is problem areas, and the revisions in progress
Rapid methods – The future of EM programmes
People – The most challenging variable, managing the risks
Questions and registration - Please contact Matts Ramstorp
[email protected] | +46 (0)708 - 13 05 65
Further information and programme - www.biotekpro.se
Lovande försök med
HÄLSA
läkemedelsrening
I ett tvåårigt utvecklingsprojekt lett av Berndt Björlenius vid
KTH ska effektiva tekniker för läkemedelsrening testas. Inom
några år ska reningsverk kunna gå från teori till praktik för
att kunna ta hand om svårnedbrytbara substanser.
Ä
ntligen är den mobila
testanläggningen på
plats djupt nere i berget
på Lidingö där Käppala reningsverk ligger insprängt. I tio parallella linjer kan Berndt Björlenius
och hans forskarkolleger testa
två tekniker för läkemedelsrening i olika kombinationer. Valet
har fallit på nedbrytning med
ozonering följt av filtrering med
aktivt kol.
”Det har varit en intressant
resa att dimensionera, konstruera och bygga samman linjerna.
Inte minst att inrymma dem i en
20 fots container har varit en
utmaning för oss”.
Testerna startade i oktober
”Vi har kört igång anläggningen
och testat en uppställning 1.0
för att se att allting fungerar
maskinellt och provtagningsmässigt. Det är roligt att kunna
köra de här tio linjerna parallellt
och att det fungerar. Vi har ställt
in det på vad vi tror är den bästa
utifrån tidigare erfarenheter och
har fått en första exponering
också på regnbågslax”, berättar
Berndt Björlenius.
I Europa ökar intresset för
rening av läkemedelsrester vid
reningsverk. Det mest aktiva
landet är Schweiz, där bygget
av en fullskaleanläggning pågår.
Reningsförsök pågår, förutom i
Schweiz, enbart i Tyskland och
Sverige. I övrigt handlar det
europeiska arbetet i dagsläget
om kartläggningar av problematiken.
Det stora schweiziska intresset
beror bland annat på att en del
vattendrag i landet har väldigt
hög koncentration av renat
avloppsvatten.
Praktisk, effektiv och resurssnål
De svenska försöken syftar till
att få fram en praktisk, effektiv
och förhållandevis resurssnål
teknik som ska fungera som ett
extra reningssteg i kombination
med den rening som finns på
dagens reningsverk. På Käppala används utgående renat
avloppsvatten vid försöken. Den
ordinarie processen på Käppalaverket består av både biologisk
och kemisk fosforreduktion,
biologisk kväverening och
polering i sandfilter.
Resultatet analyseras både
kemiskt där halterna av 95
ämnen mäts och biologiskt där
regnbågslax exponeras för det
renade avloppsvattnet. Det görs
bland annat eftersom många av
de ämnen som mäts förekommer
i så låga doser att de visserligen
är möjliga att hitta i vattnet men
koncentrationen är så låg att det
inte går att kvantifiera resultaten
av mätningarna. En påverkan på
fiskarna gör det alltså möjligt att
få ytterligare en kontrollstation
av hur rent vattnet egentligen är.
Efter den första exponeringsanalysen ser resultatet intressant
ut. Ansvarig för analyserna av
Regnbåge är professor Ingvar
Brandt vid Uppsala universitet
som abetar med miljötoxikologi.
Preliminära resultat
”Det är preliminära resultat
men när jag har pratat med
Ingvar så säger han att det ser
mycket lovande ut med de extra
reningsmetoderna. Man tittar på
så kallade biomarkörer som till
exempel enzymer och proteiner.
Det är en sammanfattande
analysmetod där man kan se
om fiskarna blir stressade eller
påverkade av kemikalier som
finns i avloppsvattnet. Det går
inte att analysera alla tänkbara
kemikalier som vi använder och
deras biprodukter och nedbrytningsprodukter”, berättar Berndt
Björlenius.•
Källa: VA-tidskriften Cirkulation
RenaRum 2/2014
31
Uppsala leder europeisk
kraftsamling för
utveckling av
nya antibiotika
Den ökande antibiotikaresistensens konsekvenser är
kostsamma, både i människoliv och i pengar. Inom EU
har kostnaderna uppskattats till cirka 1,5 miljarder euro
per år. Uppsala universitet blir nu en ledande part i ett
gigantiskt projekt finansierat av Innovative Medicines
Initiative (IMI) där akademi, läkemedels- och
bioteknikindustri tillsammans ska få fart på
utvecklingen av nya antibiotika.
E
n sådan kraftsamling med
målet att ta fram en helt ny
antibiotikafamilj är unik.
Satsningen svarar upp mot något
som hittills saknats: Finansiering
för att i samarbete ta fram det
nya läkemedel som så innerligt
behövs för att kunna hantera
infektionssjukdomar i framtiden”, säger Anders Karlén, vid
vetenskapsområdet för medicin
och farmaci vid Uppsala universitet, och en av två vetenskapliga
koordinatorer i projektet.
Nya antibiotika behövs
De senaste 30 åren har endast två
nya klasser av antibiotika tagits
fram, samtidigt som problemen
med antibiotikaresistens ökat i
samhället. Dels är det vetenskapligt svårt eftersom de så kallade
gramnegativa bakterierna har
32
RenaRum 2/2014
flera inbyggda ”barriärer” mot
läkemedel. Dels är det begränsad
lönsamhet kopplad till antibiotikautveckling eftersom försäljningen begränsar sig till korta
kurer. Dessutom kommer ett nytt
antibiotikum att användas endast
när det är absolut nödvändigt för
att minimera risken för resistensutveckling.
Nya affärsmodeller för att utveckla antibiotika
Forskare, företag och även
beslutsfattare har insett problematiken och efterfrågat nya
affärsmodeller för att få fart
på antibiotikautvecklingen. En
sådan modell kallas ”public
private partnerships” (PPP) där
offentliga och privata intressen
samarbetar. EU och läkemedelsindustrin satsar stort på
att främja sådana samarbeten
genom olika anslag.
Bland annat har IMI, som är
ett samarbete mellan Europeiska
unionen och Efpia, den europeiska branschorganisationen för
forskande läkemedelsföretag initierat ”New Drugs for Bad Bugs”
(ND4BB), en serie utlysningar
med syfte att stödja utveckling av
nya effektiva antibiotika.
LÄKEME
DEL
Uppsala universitet
har en central roll
Det är inom IMI som Uppsala
universitet nu tillsammans med
ett antal partners fått ett stort
anslag för att skapa en plattform
för utveckling av nya antibiotika.
Ett sexårigt projekt, ENABLE
(European Gram Negative
Antibacterial Engine), sjösätts
nu med en finansiering på drygt
750 miljoner kronor. Uppsala
universitet har en central roll i
den läkemedelsplattform som
ska ta ett antal molekyler genom
hela utvecklingskedjan och
förhoppningsvis fram till en ny
läkemedelskandidat som testas i
människa.
”Inom vetenskapsområdet för
medicin och farmaci har vi en
stark kompetens kring läkemedelsutveckling och antimikrobiell
resistens. Därför passar detta
projekt oss oerhört väl”, säger
Britt Skogseid, vicerektor för
medicin och farmaci vid Uppsala
universitet.
Förutom uppbyggnaden av
läkemedelsplattformen har ett
antal lovande antibakteriella
projekt identifierats av partners
i ENABLE vilka kommer att
bearbetas och förädlas vidare
i plattformen. Nya projekt
beräknas också tillkomma under
projektet.
”Dammsuga Europa”
”Man kan säga att vi kommer att
försöka dammsuga Europa på de
bästa idéerna och attrahera dem
till vår plattform”, säger Anders
Karlén.
I konsortiet ingår sammanlagt
32 parter vilka inkluderar universitet, bioteknikindustri och
läkemedelsbolag. En betydande
del av verksamheten kommer att
finnas vid Uppsala universitet. •
Källa: Uppsala Universitet
RenaRum 2/2014
33
Foto: Jan Alfredsson
HÄLSA
Operationsrobot
början på ny era
Den 7 februari invigdes den
nya da Vinci-roboten vid
Norrlands universitetssjukhus. Ett precisionsinstrument som är en
storinvestering för kirurgin,
för rekrytering – men framför
allt för patienterna som får
snabbare läkning.
34
RenaRum 2/2014
O
perationsroboten är
början på en helt ny
era. Framför allt är det
ett lyft för landstingets viktigaste
kirurgi, behandlingen av patienter med cancer”.
Ulrika Ottander och Bengt
Friedrich är överens. Hon,
tumörkirurg och överläkare i
gynekologi, och han, överläkare
i urologi, har legat i hårdträning
inom sina respektive områden
hela hösten.
Att det handlar om en robot ska
nämligen inte missuppfattas. Den
nya tekniken styrs av operatören
men med betydligt större precision
än konventionell kirurgi.
Kräver samkört team
Kring patienten arbetar ett team
som måste vara både samkört
och extremt intresserat.
”Teamet är allt”, betonar Bengt
Friedrich. ”Som kirurg är du helt
ställd utan de andra”.
Kirurgerna och deras team har
övat i simulator, på djurmodeller, under handledning och med
dubbelkommando. Sedan början
av december kör de skarpt och
ser direkt stora fördelar med nya
tekniken.
Robotens tredimensionella,
förstorade bild av operationsområdet ökar precisionen markant.
För patienten innebär det mindre
öppningar, blödning och smärta,
färre infektioner och komplikationer.
”Vi kan inte garantera bättre
överlevnad, men vågar lova att
patienten återhämtar sig snabbare. Och så hoppas vi kunna
spara nerver och känsliga strukturer och minska problem med
erektion och inkontinens hos
patienter med prostatacancer”,
säger Bengt Friedrich.
Att kirurgerna ska öka produktionen är inget de räknar
med. Vinsten ligger i att det
precisa ingreppet ger mindre
biverkningar. Målgruppen utgörs
till största delen av patienter med
cancer, många av dem från norra
sjukvårdsregionen.
Lämpligt vid livmodercancer
Just gynekologi är synnerligen
lämpligt för robotkirurgi, menar
Ulrika Ottander som ser fram
emot att börja operera livmodercancer med robotstöd. Sjukdomen drabbar ofta överviktiga
kvinnor och just övervikten
komplicerar ingreppet.
”Robotkirurgin har blivit en
enorm framgång, där ett stort
operationssår ersätts med fyra
små öppningar. Tidigare har
konvalescensen varit lång och
sårinfektionerna många. Nu
hoppas vi att patienterna ska
slippa det”.
Bengt Friedrich hoppas för
sin del kunna börja operera
patienter med njurcancer efter
sommaren.
”Även små tumörer har krävt
stora snitt genom lager av
muskelvävnad. Nu kan vi ersätta
dem med fem små hål”.
I huvudsak kommer instrumentet att användas av urologer,
gynekologer och allmänkirurger.
Så hoppas man också att den
ska göra det lättare att rekrytera
personal.
”Alla vill arbeta i frontlinjen och då är det positivt om
tekniken finns”, säger Ulrika
Ottander. •
Källa: Västerbottens Läns Landsting
En Matts per anställd
Renrumsutbildningar online när det passar er
Lansering 2014
Maila [email protected] för mer information och/eller om ni vill ingå i vår testgrupp
RenaRum 2/2014
35
Fakta
HÄLSA
WaterAid är en internationell oberoende
organisation, som arbetar i 27 länder i
Afrika, Asien, Centralamerika och Stillahavsområdet. WaterAid förändrar varje år
miljontals liv genom ökad tillgång till rent
vatten, sanitet och hygien i världens fattigaste samhällen. Sedan 1981, har WaterAid
gett 19 miljoner människor rent vatten och
sedan 2004, har 15 miljoner människor fått
tillgång till toaletter och sanitet.
Nytt samarbete ger skolbarn
rent vatten,
sanitet och
hygienutbildning
I
dag lanserar H&M Conscious
Foundation och WaterAid ett
nytt globalt partnerskap för
rent vatten och sanitet i skolor. Målet är att åstadkomma
långsiktig förändring genom att
påverka på global, regional och
nationell nivå, samt att direkt nå
en kvarts miljon av världens fattigaste skolbarn med rent vatten
och sanitet.
Förbättring för 250 000 elever
Det treåriga programmets övergripande mål är att förändra
livet och framtidsutsikterna för
skolbarn genom att se till att
skolor ger sina elever tillgång
till rent vatten, toaletter och
36
RenaRum 2/2014
hygienutbildning. Programmet,
där H&M Conscious Foundation bidrar med 60 miljoner
kronor, kommer att resultera
i förbättrade förhållanden för
250 000 elever och strukturell
och långsiktig förändring genom
påverkan av myndigheter, planer och ramverk, på nationell,
regional och global nivå.
Karl-Johan Person, CEO
H&M och styrelseledamot i
H&M Conscious Foundation
säger så här om det nya programmet; "H&M och WaterAid har
sedan 2002 arbetat tillsammans
för rent vatten och sanitet.
H&M Conscious Foundation är
därför stolta över att meddela att
WaterAid kommer att driva ett
av stiftelsens globala program.
Fokus är att leverera rent vatten,
sanitet och hygien i skolor för
att förbättra hälsa, närvaro och
utbildning och därmed förändra
barns framtid”.
Valde WaterAid till partner
Det var under hösten 2013
som H&M gav sina kunder
och allmänheten möjlighet att
avgöra vilken utvecklingsfråga
H&M Conscious Foundation
skulle stödja under de kom-
Photo Credit; WaterAid/Anna Kari
mande åren. De frågorna som
ansågs viktigast var; rent vatten,
stärkta rättigheter för kvinnor
samt utbildning. Som partner
för det globala programmet för
rent vatten har H&M Conscious
Foundation valt WaterAid.
Cecilia Chatterjee-Martinsen,
generalsekreterare för WaterAid
i Sverige, säger; ”Detta unika
samarbete med H&M Conscious
Foundation kommer inte bara
att förändra barns liv utan också
påverka nationella, regionala
och globala agendor. Engage-
Fakta
Fakta
H&M Conscious Foundation
är en global ideell stiftelse som
bildades i samband med H&M:s
60-årsjubileum 2007. Stiftelsens
mål är att nå utanför H&M:s
värdekedja och bidra till positiv
utveckling på längre sikt för
människor och samhällen där
H&M har verksamhet. Stiftelsens
grundläggande ramverk bygger på
FN:s millenniemål.
• 2,5 miljarder människor saknar fortfarande tillgång till en toalett, vilket har stora
negativa konsekvenser för områden såsom
överlevnad, hälsa, utbildning, jämställdhet
och försörjningsmöjligheter.
• 768 miljoner människor har fortfarande
inte tillgång till rent vatten att dricka.
• Diarré är den näst största dödsorsaken
för barn under fem år globalt. Nästan 9 av
10 fall av diarré kan förebyggas med rent
vatten, sanitet och hygien.
• 2011 hade endast 45% av skolorna i de
minst utvecklade och låginkomstländerna
adekvata sanitära anläggningar.
• I 47 av 54 länder i Afrika är chansen mindre än 50% för flickor att gå på gymnasiet.
• Varje dag har mer än 800 miljoner kvinnor mellan åldrarna 15 och 49 mens.
• Under gymnasiet förlorar uppskattningsvis varje flicka 156 utbildningsdagar, motsvarande nästan 24 veckor av 144 veckors
lärande, när det saknas möjligheter att
hantera sin mens i skolan.
manget för dessa frågor kommer
att växa, vilket i sin tur leder till
långsiktiga förändringar. Programmet är en viktig del i vårt
arbete med att säkerställa att
alla, överallt har tillgång till rent
vatten och sanitet till 2030.” •
Källa: Water Aid
RenaRum 2/2014
37
Månadens produkt
Renrumskläder
Av Matts Ramstorp
D
å man arbetar med förhöjda krav på
renhet och hygien spelar personalens
kläder en mycket viktig roll. Det är
ganska naturligt att de kläder man bär kommer att ha en stor påverkan på renheten i den
omgivande luften. Då man arbetar i renrum
och andra kontrollerade lokaler mäter man
koncentrationen av partiklar i den omgivande
luften och får då en direkt indikation om
personal respektive kläder tillfört partiklar till
luften.
Egentligen gäller det som tas upp i detta
sammanhang inte enbart i renrumsmiljöer,
utan gäller i alla typer av miljöer med krav på
renhet och hygien.
Varför renrumskläder?
Mycket enkelt att svara på! Vi kan inte gå in i
ett renrum med vilka kläder som helst. Vi kan
heller inte gå in i ett renrum, med renrumskläder, om dessa inte tvättats, torkats och
hanterats på ett korrekt sätt.
Renrumsdräkterna används av två anledningar. I de mindre rena renrummen har man
speciella renrumskläder för att man inte vill
att personalen ska gå in i dessa kontrollerade
miljöer klädda i kläder som man inte har
någon som helst kontroll över. I de renare renrumsmiljöerna är renrumsdräkterna avsedda
att fungera som filter, för att reducera möjligheten för partiklar från människan att komma
38
RenaRum 2/2014
ut i den omgivande luften och där påverka det
som hanteras negativt.
Hur fungerar renrumsdräkterna?
För det första ska man klä in personalen i ett
tillräckligt täckande skikt av renrumskläder.
I de mindre rena renrummen har man enklare klädsel, t ex en byxa, jacka eller rock,
hårskydd samt speciella skor alternativt
skoskydd. I de renare renrummen är man helt
intäkt i ett system bestående t ex av overall,
hårskydd under en huva, renrumsboots,
handskar, munskydd samt i vissa fall också
goggles.
Det finns de som förr i tiden sa att man
egentligen skulle vara mer klädd i de mindre
rena rummen, men det har man nu helt gått
ifrån. Man anpassar klädseln i förhållande till
de krav på renhet och hygien som råder i det
befintliga renrummet.
Hur ska man vara klädd?
Det finns två viktiga dokument i detta sammanhang: Dels en Recommended Practice från
IEST med beteckningen IEST-RP-CC-003 och
dels en bra beskrivning av renrumsdräkter i
den Europeiska GMP:n, Volym 4, Annex 1.
Vidare läsning hittar du t ex i boken
Renrumsteknik där jag samlat en hel del
om just renrumskläder. •
Dina leverantörer
Berendsen Textil Service AB
Kundservice Nyköping
[email protected]
Tel: 0155-20 96 00
www.berendsen.se
De Forenede Dampvaskerier A/S
Kontakt: Helle Grønbech
Tel: +45 22 45 79 18
[email protected]
www.dfd.dk
INREM AB
Kontakt: Agneta Lundqvist
Tel: 08-590 807 20/Mob. 0735-15 05 57
[email protected]
www.inrem.se
VWR International AB
Anne-Marie Lindskog
Tel: 08-621 35 03
[email protected]
se.vwr.com
Bergman Labora AB,
Carina Eckhardt Tel: 08-625 18 81,
epost: [email protected]
www.bergmanlabora.se
LaboRen
Jørgen Qvist
Mobil +45 40451609
[email protected]
www.laboren.dk
RenaRum 2/2014
39
Renrumstextilier
Med full spårbarhet och kontroll
Med säkerställda processer, stor erfarenhet och ett brett
sortiment levererar Berendsen kundunika helhetslösningar
för era renrum. Vi kan det här med renrumstextilier.
RENRUMSTEXTILIER • SKOR • MOPPAR • LOGISTIK
[email protected] • 0155-20 96 00 • www.berendsen.se
Nästa månads
tema är
Dubbeltema
LIVSMEDEL
respektive
RENRUMSTEKNIK
Nästa månads
produkt är
LAFBÄNKAR
Rentforum på Twitter
Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad.
Följande nyheter finns nu på Rentforum:
Hon blir ny vice vd på Sweden Bio
Han ska leda Swetox
Hand-washing: Do’s and don’ts
Svälter ut cancerceller
Läkemedelsbolagen klarar sig bäst
Antibacterial or not, handwashing is important
Biofilm effektiv mot allergi
Horsemeat fears over lack of food hygiene checks
Customers were "exposed to risk of illness"
De flesta behöver inte omega-3-tillsatser
Luftföroreningar ger diabetes
Rice not so nice
Growing number of chemicals linked
with brain disorders
Visst ökat förtroende för industrin
Topplista: de femton giftigaste platserna i världen
Oral hygiene a factor in hospital pneumonia cases
Forskningens dag har infektioner i fokus
Wait, There's Nanotechnology in My Food?
Sanitation saves students from sickness
Nya rön om jäst ger snabbare etanolproduktion
Novo Nordisk raggar svenskar
Food safety and ‘street food’
EU kontrollerar Sveriges livsmedelskontroll
Följ oss på: www.twitter.com/rentforum
RenaRum 2/2014
41
Ska ni bygga ett nytt renrum?
Vad ni ska tänka på?
Att bygga renrum och kontrollerade lokaler
Nytt kurstillfälle!
Grundkurs
SEK 6.900:- (ex moms)
3 juni 2014 | Malmö
Syfte
Att ge en grundläggande bakgrund till alla de väsentliga
delar som har en påverkan då man vill bygga nytt eller
bygga om ett renrum eller en kontrollerad lokal.
Deltagarna ska efter kursen slut ha en fördjupad insikt i
ingå i denna.
Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och ka e
Målgrupp
Projektledare, entreprenörer, produktionsledare,
driftsledare, mellanchefer som påverkas i samband med
byggnation, som t ex produktion, QC, rengöringspersonal, etc.
Generellt sett alla som på ett eller annat sätt kan ha en
påverkan på renrummet, eller som påverkas av lokalen
(lokalerna) då allt är färdigbyggt.
Jobbar ni på rätt sätt?
Låt er personal gå våra kurser och bli säker!
Renrumsteknik
Grundkurs
20 - 21 maj 2014 | Malmö
SEK 9.250:- (ex moms)
Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och ka e
Syfte
Ge övergripande information om renrum och renrumsteknik. Fokus ligger på hur personalens påverkan, negativ såväl som positiv, kan påverka utfallet
av renrumsarbetet.
Målgrupp
Operatörer, mellanchefer, rengöringspersonal, service- och underhållspersonal, QC- samt QA-personal,
inom läkemedel, medical device, sjukvård inklusive
vävnadsinrättningar, optik, mikroelektronik samt
elektronik.
Mikrobiologi för icke-mikrobiologer
8 april 2014 | Stockholm - Fortsättningskurs
22 maj 2014 | Malmö - Grundkurs
SEK 4.950:- (ex moms)
Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och ka e
Syfte
Att ge en övergripande kunskap i mikrobiologi för
personer utan formell kunskap i området. Kursen är
också en bra repetition för personal som har formell
kunskap men inte arbetat med mikrobiologi under
senare tid.
Målgrupp
Operatörer, arbetsledare, laboratoriepersonal, underhållspersonal, utbildare samt alla som på ett eller
annat sätt kommer i kontakt med mikrobiologi.
BioTekPro erbjuder även konsultation, rådgivning, specialanpassade internutbildningar m.m.
Skicka Anmälan och Frågor till
[email protected] eller +46 (0)40 - 13 82 50