Rena zoneR - Rentforum.se

RenaRum
Nr 10-2010
Månadens tema:
Rena zoner
Fler nyheter på www.rentforum.se
RenaRum 10/2010
Ledare
Vilket
mottagande!
F
örra numret av RenaRum trycktes i pappersformat för första gången och delades
ut till alla deltagare på årets Tema Renrum. Mottagandet blev enormt positivt, så positivt
att många frågade om det gick att prenumerera på
tidningen i tryckt form i framtiden. Vi kommer att
fortsätta med tidningen i web-format och endast
trycka upp den i pappersformat i samband med
speciella aktiviteter.
Tema Renrum 2010
Temadagarna som arrangerades 16 – 17 november
satte nytt rekord, både vad gäller antal deltagare
och antal utställare. Personligen känner jag en
enorm glädje efter temadagarna, speciellt med
tanke på alla de nya deltagare som var med. Det
känns idag att dessa två dagar verkligen blivit det
som vi önskat, nämligen Nordens enskilt största
fortbildningsaktivitet för alla som arbetar med
förhöjda krav på renhet.
Julen står för dörren – Fram med ketchupen!
Nu är det inte lång tid kvar till jul. En del blir
stressade av detta och en del ser fram emot att vara
lediga och bara ha det skönt och behagligt. Visserligen finns det en hel del som ska fixas innan julafton, men lugn, det finns enkla knep att ta till för att
göra allt så enkelt som möjligt.
En sak som jag vet många vill fixa är att putsa
alla metallföremål som man har hemma och jag
hittade ett exempel som kan vara bra att känna
till. Då man ska putsa t ex silverföremål, så finns
silverputs kommersiellt att tillgå. Kostar pengar
och kräver en hel del fysiskt arbete. I handeln finns
också andra typer av silverputsprodukter som inte
kräver så mycket arbete, men det går lika bra med
sådant som finns i hemmet normalt.
Kemisten Fabian Taube och hans syster Malin
Rehnström gjorde en djupdykning i silverputsningens ädla konst för cirka 10 år sedan och
konstaterade att silverputs i all ära, men bakpulver alternativt vanlig hushållssoda, tillsammans
med aluminium, fungerar lika bra. Vad man också
konstaterade var att tomatketchup inte heller var så
dumt, vilket dessutom inte innehåller några slipmedel och därför anses vara bättre ur den synvinkeln.
Ketchup passar med andra ord inte enbart till alla
former av mat, utan kan dessutom användas som
rengöringsmedel!
God Jul och Gott Nytt År
Matts
Professor Matts Ramstorp,
ansvarig utgivare
RenaRum 10/2010
3
det kvalitativt främsta fristående mikrobiologiska laboratoriet i Sverige
Vi erbjuder analyser av läkemedel och medical device enligt
gällande Europa Pharmacopoeia:
•
•
•
•
•
•
•
•
endotoxin bestämning
analys av specifika mikroorganismer
totalantalbestämning (bioburden)
belastningsstudier
integritetstest, täthetstest
sterilkontroll
sporprovskontroll
validering av analyser (suitability test)
Vi erbjuder även miljöprovtagning i producerande
renrumsenheter samt rådgivning.
Ackrediterade av Swedac
GMP-certifierade av Läkemedelsverket
Verksamhet och erfarenhet sedan 1975
Kontakta oss:
Mikrolab Stockholm
Bällstavägen 34
SE-168 65 Bromma
Laboratoriechef: Adam Mallkoo
[email protected]
+46 (0)8 29 79 00
www.mikrolab.se
Innehåll
NR 10
RenaRum
Nr 10-2010
Smått & gott
sid 6
ma:
Månadens te
RenRum
Tema RenRum 2010 sid 14
Renrum och Renzoner
sid 18
se 7/2010
Rum.RenaR
um
w.RentFo
heteR på ww
FleR ny
Branschtidningen RenaRum
ingår som en del i nätverket
RentForum. RentForum är en
samlingspunkt för alla som
arbetar med renhet och hygien.
RentForum påtar sig inget
ansvar för fullständigheten i
dokumentet eller för direkt eller
indirekt skada av vad slag det
må vara, som grundar sig på
detta dokument. Materialet
får inte mångfaldigas utan
RentForum´s medgivande.
Att arbeta i rena zoner
sid 22
8
Bättre munhälsa med
nya riktlinjer
sid 27
Designade molekyler
avväpnar bakterier
sid 28
Chefredaktör och
Ansvarig utgivare:
Matts Ramstorp
[email protected]
Mobil: 0708 - 13 05 65
Effektiv behandling av
tandlossning
sid 30
Grafisk form och Layout:
Linda Clarin www.lime.nu
Annonser:
Binh Tan
[email protected]
0708 – 25 44 77
Administration:
Camilla Dahl
[email protected]
Mobil: 0708-51 97 89
Adress:
RentForum AB,
Norrbäcksgatan 19,
216 24 Malmö
Telefon: 040 - 13 82 50
Fax: 040 - 13 72 50
27
14
Sädesvätska skyddar
Nyheter
i korthet
mot bakterier och svamp
Anneli Edström från Av­del­
ningen för infektions­medicin i
Lund har i sin avhandling undersökt antimikrobiella peptider – en
sorts kroppsegna antibiotika – i
sädesvätska. Sädesvätskan är en
blandning av vätskor från fr.a.
sädesblåsorna och prostata, och
har som en av sina funktioner att
skydda spermierna från den sura
miljön i vaginan.
Avhandlingen visar bl.a.
att peptider (mindre delar av
ett protein) från proteinerna
semenogelin står för merparten
av sädesvätskans antibakteriella
effekt. Sädesvätskan innehåller mycket zink, och närvaron
av zink var nödvändig för att
semenogelin-peptiderna skulle
kunna döda bakterier.
Sädesvätskan visade sig också
kunna bekämpa svamp, som
Candida albicans som ofta
orsakar underlivsinfektioner.
Avhandlingen beskriver några
proteiner med en sådan svampbekämpande förmåga. ••
Avhandlingen "Antimicrobial activity
of human seminal plasma and seminal
plasma proteins" lades fram den 29.10.
Källa: Lunds Universitet
Eksem, svamp och bakterier
Patienter med eksem har
svagheter i hudbarriären som gör
att ämnen från mikroorganismer
kan ta sig djupt ner i vävnaden.
Ämnen från bakterier och jästsvampar kan därför ha betydelse
både för att sätta igång och för
att försämra en eksemsjukdom.
Andreas Sonesson från Avdelningen för dermatologi och venereologi i Lund har studerat dels
sådana ämnen, dels de ämnen
som kroppen produ­cerar för att
6
RenaRum 10/2010
försvara sig. Sådana kroppsegna
peptider kan, menar han, utnyttjas i bakterie- och svampdödande
syften. Genom en större förståelse
av samspelet mellan mikroorganismerna och hudens försvar
skulle nya strategier för behandling av infektion och inflammation i huden kunna utvecklas. ••
Avhandlingen "Aspects of microbial
influence on skin disease" lades fram
den 12.11.
Källa: Lunds Universitet
Elektronisk näsa
Nyhete
r
i korth
et
upptäcker cancer, bomber och vin
Vad sägs om en elektronisk
näsa som klarar av att identifiera
exakt vilken tidpunkt det är dags
att skörda vindruvor, särskilja
gris- från nötkött, lukta sig till
bomber, knark och skämd mat
eller hitta den perfekta parfymblandningen. Detta till en bråkdel av priset av vad nuvarande
teknik som klarar av samma sak
kostar. Forskare vid bland annat
KTH har skapat en sådan näsa.
Det som gör den elektroniska
näsan extra intressant är att den
presterar bättre resultat än liknande tekniker på andra företag
och lärosäten. Det är fysikprofessor Thomas Lindblad och José
Chilo, tidigare doktorand vid
KTH och numera universitetslektor vid Högskolan i Gävle,
som tillsammans står bakom
forskningen och den elektroniska
näsan.
Arbetet har rönt en hel del
uppmärksamhet. Att den elektroniska näsan med stor säkerhet klarar av att skilja mellan
doften från äggstockstumörer
och vävnad från friska kvinnor
har nyligen publicerats i den
vetenskapliga tidskriften Future
Oncology.
”Vi pratar om en träffsäkerhet
på särskiljandet mellan sjuka och
friska vävnadsprover på mellan 88 till 92 procent beroende
på metod. Med dubbla antalet
sensorer kan vi nå 95 procents
säkerhet, vilket jag anser vara
fullt tillräckligt vid till exempel
cancerscreening”, säger Thomas
Lindblad.
Själva analysen går snabbt, den
tar cirka 20 sekunder. Priset är
också lågt, cirka en tiondel av
priset för utrustning som klarar
cancerdiagnoser.
”Gaskromatografi kostar runt
en miljon, om näsan ska användas för att analysera cancer kostar den cirka 100 000 kronor”,
säger Thomas Lindblad.
Om till exempel en ICA-handlare skulle använda utrustningen
för att särskilja tjänligt livsmedel
från skämd mat skulle prislappen
hamna runt 1 000 kronor eftersom utrustningen då inte skulle
behöva lika många sensorer eller
vara lika avancerad.
Thomas Lindblad fortsätter
med att berätta att det är snäppet svårare att spåra knark än
sprängämnen, och när det gäller
det senare så har näsan hittills
presterat 100 procent rätt. När
det gäller att blanda parfym så är
den elektroniska näsan rätt väg
att gå eftersom det är extremt
liten skillnad mellan att parfymen luktar gott eller skunk.
Något näsan klarar av.
”Det är på timmen kritiskt att
veta när vindruvor ska skördas
för att vinet ska bli så bra som
möjligt. Där kan näsan också
vara till hjälp. Det gäller även
för till exempel äpplen och dess
mognadsgrad”, säger Thomas
Lindblad.
En annan sak näsan skulle
sättas på prov på är att ta reda
på exakt när ett specifikt vin i
en öppnad flaska verkligen blir
dåligt. Där finns det en hel del
mytbildningar om olika viner
som näsan skulle kunna krossa
med vetenskaplig precision. Att
snabbt ta reda på om en köttbit
kommer från gris eller nöt skulle
kunna vara intressant för praktiserande muslimer. ••
Källa: KTH
RenaRum 10/2010
7
Nyhete
r
i korth
et
Var tredje resenär
blir sjuk under resan
Mer än var tredje svensk resenär till exotiska resmål blir sjuk
under sin resa och får tillbringa
delar av den värdefulla semestertiden på hotellrummet. Vanligast är
diarrésjukdomar. Särskilt utsatta
är resenärer till Indien och Egypten
där upp emot sju av tio får stora
magbesvär. Det visar en undersökning om resande och sjukdom
med tusen svenska och finländska
resenärer.
De populäraste resmålen i
undersökningen var Asien med
60 procent, följt av Egypten och
Afrika med vardera 20 procent.
Men långväga resmål kan ha sina
risker. Bakterier som sprids med
mat och vatten ökar riskerna för
magbesvär.
Magsjuka dominerar antalet
skadefall vid reseförsäkringar och
det var också vad många av undersökningens resenärer råkade ut för.
Svaren för svenskarnas del visar
bland annat:
• Drygt var tredje resenär drabbades av magsjuka.
• I hälften av fallen var det en person i sällskapet som råkade illa ut, i
de övriga två eller fler personer.
• För åtta av tio varade magbesvären i upp till tre dagar och för
de övriga längre än så. Sex av tio
sjuka måste stanna inne tills besvären gick över.
• Hela tjugo procent av dem
som insjuknat, blev så sjuka att de
måste uppsöka läkare.
• Vanligast var det med mag-
8
RenaRum 10/2010
sjuka hos dem som reste till Indien,
av dem drabbades 68 procent, följt
av Egypten 51 procent.
Turistdiarré eller kolera?
Kolera i sin vanligaste och milda
form kan lätt förväxlas med turistdiarré. Kolera sprids via förorenad
mat och vatten. Sjukdomen kan
också lätt spridas via mat som inte
är tillräckligt genomstekt eller tillräckligt varm. Kolera sprids även
via grönsaker som sköljts i orent
vatten. För att minska riskerna ska
man innan avresa kontakta en vac-
cinationsmottagning och diskutera
behovet av vaccin. Man bör alltid
vara noga med hygienen, särskilt
efter toalettbesök, dricka vätska
på burk eller flaska och skala
frukt och grönsaker. Mat ska vara
genomkokt eller genomstekt.
Hur vanligt är kolera?
Under 2009 rapporterades 221
226 fall av kolera i världen och 4
964 personer dog, enligt Världshälsoorganisationen, WHO. Men
WHO understryker att kolera är
en av de mest underrapporterade
sjukdomarna och att siffror mellan
3 och 5 miljoner fall om året, varav
120 000 personer avlider, ligger
närmare sanningen. Som exempel
tas ett utbrott med 70 000 fall av
vattniga diarréer i Nepal. En provtagning på 158 personer visade att
82 personer (52 procent) bar på
kolerabakterier .
I dag finns vaccin
Numera går det att vaccinera sig
inför resor till mål som Sydostasien, Afrika, Latinamerika och
Mexico. Dukoral är ett drickbart
vaccin mot bakteriesjukdomen
kolera som verkar genom att
Fakta
Kolera i Thailand,
Sydafrika och Haiti
Kolera förekommer i Asien,
Syd-och Mellanamerika och i
hela Afrika. I Thailand har under
2010 rapporterats en våg av
kolera. De första sju månaderna
rapporterades 1 342 fall jämfört med 315 under hela 2009.
Därför har det thailändska
hälsoministeriet uppmanat landets myndigheter att vara extra
uppmärksamma på spridning av
sjukdomen. Man understryker
också hur viktigt det är att tänka
på vad man äter och vara noga
med hygienen. I år uppskattas
mer än en halv miljon svenska
resenärer besöka Thailand.
Sydafrika är ett starkt växande
resmål för svenska turister där
förekomsten av kolera är hög,
2009 rapporterades 10 520 fall,
enligt WHO.
Ett stort utbrott av kolera förekommer just nu på Haiti.
Crucell Sweden AB är ett
svenskt vaccinföretag med
ett brett sortiment av vacciner. Vi är den ledande vaccindistributören i Sverige
och har en hög servicenivå
med distribution till sjukvården av vacciner, immunglobuliner och immunsera,
från både egen tillverkning
och samarbetspartners. Vår
kundservice svarar för en
kvalificerad produktinformation till våra kunder.
stimulera immunförsvaret i tarmen. Den milda formen av kolera
uppvisar samma symtom som en
vanlig turistdiarré och tillstånden
kan vara svåra att skilja åt.
Enligt WHO är 90 % av alla
kolerafall milda.
Vaccinet ger ett skydd som
uppstår efter ungefär en vecka och
har en skyddseffekt på 85 procent.
Grundvaccinering för vuxna är två
doser med en till sex veckors mellanrum. ••
Undersökningen har genomförts av Fürst
Scandinavian Research AB på uppdrag av
Crucell.
Källa: Crucell
Together we can do it...
YIT OFFERS COMPLETE CLEANROOM SOLUTIONS
YIT Cleanroom has more than 20 years experience of cleanroom contracts all over the world for customers with tough requirements on cleanliness levels and room climate. All these contracts, complex
and dense with installations, have taught us how to achieve a perfect result.The limits of our scope can span from simple product deliveries to turnkey contracts, were we together with the customer
develop the project with full responsibilities and guarantees, making us an excellent partner for successful projects and long term commitment. We work in the fields of semiconductors, nanotechnology,
pharmaceutical/biotech, food and surgical/infection control.
Togeth er w e can do it.
Contact YIT Cleanroom: Phone +46 8 705 90 31
www.yit.se
RenaRum 10/2010
9
Nyheter
i korthet
Mjölksyra i hjärnan
avslöjar åldrande
Forskare vid Karolinska
Institutet visar i en studie på
en ny möjlighet att övervaka
processen för åldrande genom
att mäta nivåerna av laktat mjölksyra - i hjärnan med hjälp
av MR-kamera. Resultaten,
som presenteras i amerikanska
vetenskapsakademins tidskrift
PNAS, talar för att laktatnivån i
hjärnan skulle kunna användas
som en tidig indikator på åldersrelaterade sjukdomar i centrala
nervsystemet.
Hjärnan är det organ i kroppen
som kräver i särklass mest energi
i förhållande till sin storlek. En
hypotes för åldrande är att cellernas energifabriker, de så kallade
mitokondrierna, blir allt mindre
effektiva under livets gång, vilket
kan få allvarliga konsekvenser
för bland annat hjärnan. Mitokondrier var en gång i tiden egna
organismer och har därför även
en mindre mängd egen arvsmassa, DNA. Tidigare forskning
på genförändrade möss har visat
10
RenaRum 10/2010
att åldrandet kan höra samman
med ett stigande antal mutationer i mitokondriernas DNA.
I den nu aktuella studien
undersökte forskare vid Karolinska Institutet, i samarbete med
amerikanska kollegor, hjärnan
på samma typ av genförändrade
möss som i de tidigare försöken.
De fann då att djurens hjärnor
innehöll kraftigt ökade halter
laktat redan innan andra tecken
på åldrande kunde ses. Forskarna
gick vidare och såg att laktathalterna steg i hjärnan även hos
normala möss, fast betydligt
senare i livet.
”Det intressanta är att vi kunde
avläsa laktatmängden i hjärnan
hos levande möss med hjälp av
så kallad MR-spektroskopi utan
några som helst ingrepp för provtagning. Samma teknik skulle
kunna användas på människor,
som ett icke-invasivt sätt att följa
tidiga tecken på åldrande i hjärnan”, säger Lars Olson.
Hos mössen undersökte forskarna även vilka mekanismer
som låg bakom laktatökningarna. De fann en förändrad
ämnesomsättning och kom på
så sätt ett steg vidare i gåtan
hur nervceller får sina energibehov tillfredställda under olika
omständigheter. Laktat kan enligt
forskarna ha en nyckelroll i detta
sammanhang, genom att fraktas
mellan hjärnans stödjeceller och
nervceller. Det återstår dock att
se hur den nya kunskapen kan
utnyttjas för att motverka åldrande och åldersrelaterad hjärnsjukdom.
Källa: Karolinska Institutet
Lars Olson
Foto: Camilla Svensk
Ventilator har byggt ett
kemirenrum åt Rymdbolaget
Rymdbolaget som ägs av
Svenska Staten och är internationellt känt för att bygga små,
innovativa och kostnadseffektiva
satelliter har fått ett kemirenrum
färdigbyggt. De flesta renrum
byggs med ett konstant övertryck
men i det här fallet krävdes det
ett rum med undertryck som
dessutom var absolut tätt. Anledningen var att kemikalier i öppna
bad skulle finnas i rummet.
”Det fanns inga direkta referensobjekt i Sverige. Ventilator
hade tidigare byggt ett kemirenrum åt ett företag i Strömstad
men förutsättningarna där var
inte detsamma som hos oss. Men
när vi väl fick ordning på hur vi
skulle göra så gick det väldigt
fort”, säger Conny Svensk, projektledare, Rymdbolaget.
Ventilator gjorde förstudien
senhösten 2009, projekteringen
skedde under våren 2010 och
arbetet slutfördes direkt efter
sommaren samma år.
”Den största utmaningen var att
få rummet absolut tätt och fungera på rätt sätt. Systemen skiljer
mellan ett vanligt renrum med
övertryck och ett kemirenrum med
undertryck som dessutom skall
vara tätt”, säger Bernt Karlsson,
Enhetschef, Ventilator Renrum.
Ventilator som ingår i företagsgruppen Energivärden har
tillsammans ca 150 anställda och
Nyheter
i korthet
omsätter ca 350 Mkr. Ventilator
har spjutspetskompetens inom
renrumsteknologi med egen
teknikenhet och egen stab av
anställda montörer. Stabil ägare
och åttio år i branschen garanterar din trygghet.
Källa: Ventilator
Renrumsmoppar i
hyrsystem - för kontroll
och full spårbarhet.
MicronSwep är ett komplett
validerat 1 stegssystem med
kundbundna moppar för
rengöring i renrumsklassade
lokaler.
Komplett HEPA Filter sortiment
www.resema.se Östersund, 0643-21060, Gävle 0730-745403,
Uppsala 018-314211, Stockholm 08-4481388,
Norrköping 011-69005, Tranås 0140-385250,
Malmö 040-944220.
Renrumsmopparna är autoklaverbara liksom alla övriga
tillbehör i systemet.
Nyköpingsanläggningen är certifierad
mot ISO13485, medicinteknisk utrustning.
Berendsen Textil Service AB
[email protected]
tel 0155-20 96 00 • www.berendsen.se
RenaRum 10/2010
11
Nyheter
i korthet
Ventilator Renrum
byggde på rekordtid
Ventilator startade projekteringen av Isconovas nya renrum
på 120 kvm i GMP och ISO klass
7 så sent som i juni 2010. Några
månader senare den 11 oktober
stod det nya renrummet klart
och produktionen var i full gång.
Isconova är ett forsknings- och
utvecklingsföretag i Uppsala som
redan hade ett renrum men var i
behov av ett större för att kunna
utöka produktionen. Isconova
tillverkar adjuvansprodukter som
de utvinner ur en bark. Adjuvans
är det som ”kickar i gång” kroppens eget immunförsvar. Adju-
vans tillsätts därmed i vaccin
för att ge en förbättrad och mer
varaktig effekt.
”Vi gjorde redan från början
ett urval av kompetenta renrumsleverantörer som därefter fick
lämna in anbud. Efter utvärdering av anbuden blev Ventilator
det bästa alternativet för oss och
de genomförde projektet snabbt
och effektivt”, säger Karl Åke
Malmelöv, Teknikchef, Isconova.
”Isconovas var ett intressant
projekt som återigen visar att vi
har kompetens och resurser att
hantera projekt med bibehållen
kvalitet och budget trots väldigt
snäv produktionstid”, säger
Bernt Karlsson, Enhetschef, Ventilator Renrum.
Ventilator som ingår i företagsgruppen Energivärden har
tillsammans ca 150 anställda och
omsätter ca 350 Mkr. Ventilator
har spjutspetskompetens inom
renrumsteknologi med egen
teknikenhet och egen stab av
anställda montörer. Stabil ägare
och åttio år i branschen garanterar din trygghet. ••
Palbam Class Cleanroom furniture in stainless steel
Palbam Class is a world-renowned Cleanroom Gowning Design and
Furniture supplier. The extensive range of gownroom products
designed and manufactured by Palbam Class is second to none.
Palbam Class has fitted Gownrooms ranging from small interlocks
up to high-density gownrooms serving 2000+ personnel. The
Gownroom is often the first impression for employees and visitors
alike, that they are entering into a special area. Palbam Class
products are guaranteed to ensure that your company will give the
best possible impression, as well as serving all the ergonomic,
cleanliness and functional requirements.
For further information please contact:
Gardes Alle 24, DK-2900 Hellerup
e-mail: [email protected] - tlf. +45 40 45 16 09
12
RenaRum 10/2010
Källa: Ventilator
Renrumsmiljöer är en förutsättning för forskning, utveckling
och tillverkning av läkemedel samt inom sjukvården. För att få
en optimal lösning krävs både kunskap om renrum och god
förståelse för den verksamhet som skall pågå i renrummet.
Med vår breda erfarenhet från hundratals renrumsprojekt inom
olika områden kan NNE Pharmaplan hjälpa kunder att kontrol-
lera och underhålla befintliga renrumsanläggningar samt att
planera och bygga nya. Allt med fokus på regulatoriska krav,
kvalitet och kostnadseffektiva lösningar.
Vill ni veta mera kontakta oss på [email protected]
eller +46 8 59 49 60 00, eller besök oss i vår monter på Tema
Renrum.
Projektengagemang Energi & Klimatanalys utför validering och mättjänster inom renrum och skyddsventilation av CTCB-certifierade
(Cleanroom Testing and Certification Board) mättekniker på professional level. Försäljning och kalibrering av aerosolfotometer utförs också.
Kontakta:
Johan Nordenadler
0739-01 29 19
johan.nordenadler@
projektengagemang.se
Lars Jansson
0739-01 29 88
lars.jansson@
projektengagemang.se
www.projektengagemang.se
Årets temadagar arrangerades den 16 – 17 november
på Scandic Ariadne i Stockholm. Nytt rekord i år, både
vad gäller antal deltagare och antalet utställande företag. Föreläsningarna var dessutom fler till antalet, och
speciellt de föredrag som hade anknytning till EU:s
vävnadsdirektiv vad mycket uppskattade. För er som
inte var där kommer här lite mingelbilder.
Tema
Renrum
Tema
renrum
2010
14
RenaRum 10/2010
U
tställningen var välbesökt, framför allt genom den traditionella
Tipsrundan i Utställningen som på
sedvanligt manér satte fart på alla deltagare
och fick dem att besöka samtliga utställningsmontrar.
En annan höjdpunkt var det lite annorlunda
föredraget innan minglet där Ben Kersley med
sitt stand-up comedy föredrag försökte för-
klara hur svårt det är att flytta från England
till Sverige ur ett språkperspektiv.
Minglet i utställningen blev en succé i år,
det var den enda programpunkten som drog
över tiden! Minglet skulle egentligen avslutas
klockan 19.30 men fortsatte ytterligare 2 timmar. Stämningen var hög och utställare och
deltagare tycktes trivas i varandras sällskap.
En trevlig avslutning på dagen! ••
RenaRum 10/2010
15
Tema
renrum
2010
16
RenaRum 10/2010
Tema
renrum
2010
RenaRum 10/2010
17
Figur 1. Schematisk illustration
av en horisontell LAF-bänk
18
Figur 2. Schematisk
illustration av en vertikal
LAF-bänk
RenaRum 10/2010
Tema
Renrum
Renrum
och renzoner
Av Matts Ramstorp
Ökande renhetskrav gör att
renrum idag ofta byggs med
renzoner.
D
å man började arbeta
med renrum under
1960-talet byggdes och
användes dessa i förhållande till
de renhetskrav och standarder
som fanns på den tiden. Den
industriella utvecklingen medförde att fler och fler produkter
och (eller) processer krävde allt
högre renhet och det blev allt svårare att uppfylla dessa krav med
ett ensamt renrum placerat i en
omgivning som var fullständigt
okontrollerad. Detta medförde
att man började bygga renare
renrum inuti det befintliga renrummet eller renrum med ökande
renhet placerade i fil.
De alltmer ökande renhetskraven medförde att renrumsmiljöerna blev allt kostsammare. Därför byggs renrum idag ofta med
renzoner i form av LAF- (UDF-)
skyddade områden, bänkar, isolatorer alternativt mini-environments, dvs lokala renare zoner
placerade i befintliga renrum. På
detta sätt kom man att uppnå
den önskade renheten på ett
mer ekonomiskt och praktiskt
sätt. Den rena zonen erbjuder en
mycket högre renhetsnivå där
speciellt kritiska arbetsmoment
kan utföras.
RENZONER
Renzoner i renrumssammanhang
består av olika typer av bänkar
eller av LAF-skyddade områden,
t ex placerade över en fyllmaskin.
Bänkarna delas in i två huvudgrupper:
• LAF-bänkar
• Säkerhetsbänkar
LAF-bänkar, som ibland också
kallas öppna bänkar, UniDirectional Flow (UDF) –, Unidirectional Air Flow (UDAF - alternativt
renluftsbänkar, används uteslutande för att skapa ett skydd för
den produkt och (eller) process
som hanteras. Dessa produktskyddande enheter finns i två
utföranden, Figur 1 och Figur
2, beroende på hur den rena
RenaRum 10/2010
19
Figur 3. Säkerhetsbänk
klass I
Figur 4. Säkerhetsbänk
klass II
20
RenaRum 10/2010
filtrerade­luften rör sig genom
bänken: horisontellt respektive
vertikalt. I den horisontella
bänken sugs luften in i enheten
med hjälp av en fläkt för att
därefter passera ett HEPA-filter.
Efter passage av filtret tillåts den
nu renade luften att flöda horisontellt över arbetsytan och ut
mot operatören. I den vertikala
bänken sker samma sak men med
den förändringen att luften efter
passage av filtret, som sitter i
taket på enheten, får flöda vertikalt nedåt mot arbetsytan.
Renheten inuti en horisontell
LAF-bänk anses vara lättare att
störa jämfört med den vertikala.
Den vertikala LAF-bänken kan
dock inte användas för varma
arbeten, t ex öppen låga, då den
vertikalt nedåtgående luftströmmen kommer att störas av den
uppåtgående termiska luftströmmen som bildas av t ex en låga.
Anledningen till att en LAFbänk skapar en extremt mycket
renare miljö beror främst på den
enorma luftomsättningshastigheten. Om man jämför med ett
turbulent ventilerat renrum, som
ofta har en omsättningshastighet
på cirka 20 gånger per timme,
så har en LAF-enhet flera tusen
omsättningar per timme.
Säkerhetsbänkar delas in i tre
klasser, klass I, II samt III och
används för att skydda personalen. Säkerhetsbänk klass II och
III ger ett dubbelriktat skydd,
dvs produkt såväl som personal
skyddas av dessa enheter.
Säkerhetsbänk klass I, Figur 3,
används uteslutande som personskydd, då föroreningar som finns
i den omgivande miljön där operatören befinner sig, sugs in via
en fläkt i arbetsområdet i bänken
där produkten och (eller) processen hanteras. Denna bänk ger
alltså skydd endast för personal
och inte för produkt.
Säkerhetsbänk klass II, Figur
4, ger ett dubbelriktat skydd för
produkt såväl som för personal. Denna bänk fungerar så att
luften inuti bänken sugs från
bänkens rena arbetsområde
med hjälp av två fläktar. Den
ena fläkten evakuerar ut c:a en
tredjedel av luftvolymen genom
ett HEPA-filter och vidare ut i
ventilationssystemet. De resterande c:a två tredjedelarna luft
blåses via ett HEPA-filter ned
mot det skyddade arbetsområdet.
Den luftmängd som evakueras
ut ur systemet ersätts från den
yttre och omgivande miljön
men möter, då den kommer in i
bänken, den nedåtgående rena
luftströmmen och sugs in via
perforeringar i bänkens framkant, så att arbetsområdet inte
förorenas. Denna säkerhetsbänk
ger skydd för produkt såväl som
personal men kan på grund av
det vertikala nedåtgående flödet
inte användas för varma arbeten,
precis som den vertikala LAFenheten tidigare.
Säkerhetsbänk klass III, är ett
totalt förslutet system, ofta kallad isolator. I denna utrustning
finns en total barriär mellan den
yttre och den inre miljön så att
inget på ett okontrollerat sätt kan
komma in alternativt ut. I vissa
fall kallas säkerhetsbänk klass
III för handskbox alternativt
”Enhanced Clean Air Device”
Användningen av säkerhetsbänkar klass III, isolatorer, har
ökat under de senaste åren,
speciellt i de fall då man hanterar extremt farliga eller toxiska
produkter. En speciell applikation där isolatorer fått en mycket
stor användning är vid sterilkontroller, t ex inom läkemedelsindustrin. I detta sammanhang
vill man undvika att förorena
det som ska kontrolleras med
avseende på sterilitet. Arbete i
en isolator ger ett säkrare person- respektive produktskydd
jämfört med klass I eller klass II
bänkarna, då dessa saknar den
fysiska barriären mellan det som
hanteras och personalen. En
nackdel med att arbeta i en isolator är dock att allt material som
ska in respektive ut ur isolatorn
måste ”slussas” in via speciella
anordningar. ••
RenaRum 10/2010
21
Tema
Renrum
Att arbeta
i rena zoner
Av Matts Rentorp
För att arbeta i en renzon är
det viktigt att kontrollera att
den fungerar på ett korrekt
sätt. Även rörelsemönstret är
viktigt.
22
RenaRum 10/2010
V
id arbete i en renzon
kan man lätt förledas
att tro att det inte finns
någon risk, eller i varje fall en
mycket mindre risk, för förorening. Detta är fullt förståeligt då
miljön inuti en renzon är mycket
renare jämfört med renrummet
där den står placerad, varför
risken för förorening, åtminstone
teoretiskt, borde vara mycket
mindre.
Detta är dock inte sant. Trots
den rena luften och den hastighet med vilken luften i en bänk
byts ut per tidsenhet, måste man
arbeta på ett metodiskt och korrekt sätt för att trygga att förorenad luft inte kommer in respektive ut, beroende på vad som
ska skyddas. Då det praktiska
arbetssättet spelar en mycket stor
roll för att uppnå och behålla
renheten, finns ett antal generella
regler som måste beaktas vid
arbete i rena zoner.
Först av allt måste man kontrollera att den rena zonen fungerar på ett korrekt sätt. Praktiskt
innebär detta att man kontrollerar att luftflödet är tillräckligt
högt och att både filter och
filterinfästningar är hela respektive täta.
Rörelsemönstret i en ren
zon måste vara långsamt och
kontrollerat. Detta innebär att
operatören måste arbete efter ett
kontrollerat mönster då han rör
sina händer och armar. Risken
för uppkomst av virvlar är stor
då man för in sina händer i den
rena zonen. I värsta fall kan dessa
virvla transportera förorenad luft
från den yttre och omgivande
miljön och in i den rena miljön
och skada det som hanteras.
Av samma anledning är det
viktigt att alla rörelser av händer,
armar och vid förflyttning av
olika föremål in respektive ut ur
den rena zonen är långsamma
Figur1. Schematisk illustration
av turbulensbildningen från
ett föremål i en horisontell
LAF-bänk
Figur 2. Schematisk illustration
av turbulensbildningen från flera
föremål som står
tätt intill i LAFbänken
Figur 3. Schematisk illustration av turbulensbildningen från
ett föremål som står nära sidan
av en horisontell LAF-bänk
RenaRum 10/2010
23
och sker med en låg frekvens.
Hastigheten med vilken man t ex
rör sin händer eller armar inne i
en renzon bör inte överstiga 20
cm per sekund.
För att ge den rena filtrerade luften möjlighet att hålla
­föroreningar borta bör utrustning och (eller) andra föremål
inte placeras för nära sidoväggar
eller bakväggen i bänken. Man
bör dessutom inte arbeta för
nära fronten till bänken för att
undvika virvelbildning som kan
medföra att föroreningar dras
in i bänken. En allmän regel är
att man inte bör arbeta på de
första 15 centimetrarna i bänken.
Hela bänkskivan är således inte
tillgänglig för arbete utan man
måste med hjälp av bl a rök­
studier specificera var man kan
och får arbeta.
Om man arbetar i en säkerhetsbänk klass II som har en
perforerad del närmast fronten
mot operatören får dessa hål inte
täckas över då det stör bänkens
funktion.
Stora föremål bör helst inte
placeras inuti en bänk och framför allt inte för nära fronten till
bänken. Detta gäller speciellt för
horisontella LAF-bänkar, då det
uppkommer en turbulent zon på
baksidan av föremålet, vilket i
värsta fall kan suga in oren luft
från den yttre miljön och hela
vägen in i bänken.
Om man måste ta in större
föremål i denna typ av bänk bör
dessa placeras på fötter så att de
kommer upp mellan 5 och 10 cm
över bänkytan. Denna anordning
tillåter luften att skölja rent inte
bara runt sidorna och över föremålet utan också under, vilket
medför att den turbulenta zonen
bakom föremålet blir betydligt
mindre.
Den rena zonen är ingen förvaringsplats. Efter avslutat arbete
ska bänken tömmas på så mycket
som möjligt, dels för att tillåta
att den rena luften kommer åt
att rena upp utrymmet i bänken och dels för att underlätta
rengöring och (eller) desinfektion
av bänken före alternativt efter
användning.
Frontluckan på bänken bör
vara neddragen då arbete inte
pågår. Vid pågående arbete bör
frontluckan vara så långt neddragen som möjligt, åtminstone till
den höjd som angetts av tillverkaren alternativt som bestämts
i samband med rökstudier. I
moderna bänkar finns ofta ett
inbyggt larm som ger en signal då
luckan är öppen för mycket. Om
bänkluckan har en alltför stor
öppning kommer bänken inte att
fungera som det är tänkt, varvid
föroreningar mer eller mindre
okontrollerat kan komma från
den yttre miljön och in i den inre
bänkmiljön.
Vid val av bänk måste man
först av allt bestämma vilken typ
av skydd som man eftersträvar.
I vissa fall väljer man en säkerhetsbänk klass II då denna anses
mer flexibel eftersom den skyddar både produkt och personal.
Om man väljer denna bänk och
endast har behov av att skydda
sin produkt erhåller man en god
funktion, men en säkerhetsbänk
klass II kostar mycket mer jämfört med en LAF-bänk och den är
betydligt mer arbetskrävande att
rengöra och desinficera. ••
Rent Rum Direkt!
• Det enkla är det kloka
• Även i jakten på att upptäcka och ta död
på bakterier
Ultraren inomhusluft
utan ombyggnad!
Ultrafina partiklar elimineras!
Förebygger kontaminering!
• MicLev är din partner inom industriell
mikrobiologi och förbrukningsvaror
• Den enda du behöver med hela bredden
kvalitetsprodukter från ledande tillverkare
• Tryggt, snabbt och tillförlitligt
Genano® Luftreningsteknik
• Intelligenta produkter för intelligenta
användare
0703-770773
Quality Products for Microbiology
www.genano.se [email protected]
24
Tel: 040 - 36 54 00 •
IQ Annons 85 x57 mm 100626.indd 1
RenaRum 10/2010
www.miclev.se
10-06-28 10.35.11
Intelligent aseptic processing
from BIOQUELL
Rapid HPV decontamination transfers
Risk managed process: Bioquell’s Hydrogen Peroxide Vapour (HPV) process
offers increased automation with a validatable and repeatable 6-log sporicidal
reduction, meeting latest risk-based aseptic process principles. Our risk managed
process maintains a full Annex 1 grade ‘A’ contamination control with zero cfu.
Optimised process flow: HPV enabled rapid transfer of materials
improves sterility assurance enabling continuous work flow. ‘Aseptic hold’
with integrated environmental monitoring and logical workflow improves
process integrity.
Ideal for sterility test applications and pharmacy aseptic services
Environmentally friendly
l
Residue-free
Your local distributor: Freddy Lund
T: +44 (0)1264 835835
1174-BIOQUELL HPV AD (swedish).indd 1
l
Highly compatible
flab
l
Broad efficacy
l
6-log sporicidal reduction
Tel: +46 705 926 533 Email: [email protected]
W: www.bioquell.com
220/10
23/11/2010 14:27
LabRum
Klimat
EN 124 69
GODKÄND
www.LabRumKlimat.com
MSC (Microbiological Safety Cabinets)
HAR HÖGRE SÄKERHET ÄN ALLA ANDRA !
FRAMTIDENS
KONTAMINATIONSSKYDD
Förutom att ESCO säkerhetsbänkar ger högre skydd för
användare, produkt och för vår miljö, har de även ett
oslagbart kontaminationsskydd.
ANTIMICROBIAL COATING ger ett beständigt och kontinuerligt kontaminationsskydd och eliminerar 99,9% av
de ytliga bakterierna inom 24 timmar. Samtliga målade
ytor är lackerade med ISOCIDE.
LJUDNIVÅ 50,3 dBA
BÄTTRE PARTIKELRENING
Flertal tillverkare skryter om låga ljudnivåer kring 52-56 dBA
efter sina egna mätningar. Esco däremot har i dagsläget
nått till 50,3 dBA för klass II bänkar, vilket har dokumenterats
efter proffessionellt utförda ljudmätningar hos testinstitutet
TÜV süd. Dessutom fortsätter arbetet med att sänka
ljudnivån ytterligare.
Till skillnad från andra renluftsbänkar (med vanliga HEPAfilter) har ESCO HEPA-ULPA FILTER från svenska CAMFIL,
med effektivare reningskapacitet (99,999%), vilket ger utökat
person- och produktskydd.
LÅG ENERGIFÖRBRUKNING BRA FÖR VÅR MILJÖ
har BETYDLIGT LÄGRE
ENERGIFÖRBRUKNING
och värmeavgivning
än motsvarande fabrikat.
FABRIKAT A
FABRIKAT B
W
LabRum Klimat Ab, Industrivägen 7, 171 48 SOLNA Tel: 08- 50 55 78 50. Fax 08- 30 50 41. [email protected]
Nyhete
r
i korth
et
Bättre munhälsa
med nya riktlinjer
Nu kan tandvården bli effektivare och
patienterna kan förvänta sig bättre tandvård oavsett var i landet man bor. Socialstyrelsen publicerar nu för första gången
Nationella riktlinjer för vuxentandvården.
T
idigare har det
inte funnits något
heltäckande kunskapsstöd på området. Det har
sannolikt lett till en stor variation
i vilka behandlingar som erbjuds
vid olika kliniker. Exempelvis
använder mer än hälften av
tandläkarna andra metoder vid
djupare kariesskador än vad
Socialstyrelsen rekommenderar.
”Nu kan tandvården samlas
kring de nya riktlinjerna. Patienterna kan förvänta sig likvärdig
tandvård i hela landet och bättre
munhälsa för pengarna”, säger
enhetschef Lena Weilandt, Socialstyrelsen.
Den totala kostnaden för
tandvården utgör 7-8 procent av
Sveriges sjukvårdsbudget, eller
cirka 20 miljarder kronor.
”Det är viktigt att varje krona
används rätt. Särskilt med tanke
på att patienterna dessutom betalar mer än hälften av tandvården
själva”, säger Lena Weilandt.
Egenvård viktigt
Över hundra av Sveriges främsta
experter på tandvård har medverkat i framtagandet av riktlinjerna. De ger en heltäckande bild
av vilka behandlingar som är bra
och vilka tandvården bör undvika. Riktlinjerna ska också ligga
till grund för Tandvårds- och
läkemedelsförmånsverkets (TLV)
beslut om vilka behandlingar
som ska omfattas av det statliga
tandvårdsstödet.
Gamla råd för att förebygga
karies som att borsta tänderna
två gånger om dagen med fluor-
tandkräm och inte äta för mycket
socker står sig fortfarande. För
vuxna ger däremot produkter som
fluorsugtabletter och fluortuggummin liten effekt som tillägg till fluortandkräm, och de rekommenderas därför inte av Socialstyrelsen.
Överförskrivning av antibiotika
Tandvården står för 7-8 procent
av Sveriges totala antibiotikaförskrivning. För att minska antibiotikaresistensen krävs en mer
restriktiv användning.
”Riktlinjerna ger klara besked
om när antibiotika bör användas
och när man ska undvika det”,
säger prioriteringsordförande
Elisabeth Wärnberg Gerdin, som
har lett arbetet med att ta fram
rekommendationerna. ••
Källa: Socialstyrelsen
RenaRum 10/2010
27
Nyheter
i korthet
Designade molekyler
avväpnar bakterier
28
RenaRum 10/2010
Bakterier som är resistenta
mot antibiotika är ett stort internationellt problem. För att
kunna behandla infektioner
som orsakas av sådana bakterier behövs nya angreppssätt.
Erik Chorell, Umeå universitet, har i sin avhandling utvecklat förbättrade substanser
för att avväpna och studera
bakterier.
M
ånga sjukdomsframkallande
bakterier använder
sig av hårliknande utskott, pili,
för att kunna gripa tag i värdorganismens celler och infektera
dem. Traditionell antibiotikabehandling, så som penicilliner
och sulfa, dödar bakterierna
eller stoppar deras tillväxt. Problemet är att en sådan behandlig utgör en grogrund för resistenta bakterier. Erik Chorell
och hans kollegor har därför
i stället riktat in sin forskning
på att avväpna bakteriernas
förmåga att binda till cellerna, i
stället för att döda dem.
”Om bakterien inte kan fästa
till värdcellen förlorar den helt
sin sjukdomsframkallande
egenskap, den “avväpnas” och
tas sedan om hand av kroppens
eget immunförsvar. Det här är en
lovande strategi för att minska
uppkomsten av resistenta bakterier”, säger Erik Chorell.
I sitt avhandlingsarbete har
Erik Chorell designat, tillverkat
och utvärderat en klass sub-
stanser, som kallas 2-pyridoner.
Substanserna har visat sig kunna
få E. coli-bakterier, som orsakar
urinvägsinfektioner, att tappa sin
förmåga att bygga upp de hårliknande utskotten.
”De är i dag inte på något sätt
färdiga läkemedel, men de är
en viktig utgångspunkt för att
vidareutveckla nya antibakteriella substanser”, berättar Erik
Chorell.
Erik Chorell har i sin avhandling även utvecklat fluorescerande – lysande – substanser av
samma klass. De kan användas
som “verktyg” för forskarna i
deras jakt efter mer förståelse
om bakteriens sjukdomsframkallande livscykel. ••
Källa: Umeå Universitet
RenaRum 10/2010
29
Nyhete
r
i korth
et
Effektiv behandling
av tandlossning
Studien visar att L. reuteri Prodentis verkar synergistiskt med standardbehandling (mekanisk rengöring) och signifikant minskar fickdjup och fästenivå, som
är de två viktigaste parametrarna för att utvärdera graden av tandlossningssjukdom. Vidare ger L. reuteri Prodentis - som första probiotikum någonsin - signifikant minskning av tre olika sjukdomsframkallande bakterier hos patienter med
kronisk tandlossningssjukdom. Studien bekräftar också den anti-inflammatoriska
effekten av L. reuteri Prodentis på tandköttsinflammation.
30
RenaRum 10/2010
K
ronisk tandlossningssjukdom drabbar upp till 40 % av den vuxna
befolkningen. Standardbehandling är
mekanisk rengöring med bland annat ultraljud
som syftar till att avlägsna plack i tandfickorna
för att minska förekomsten av de sjukdomsframkallande bakterierna och därmed förhindra
att sjukdomen förvärras.
Trettio patienter med kronisk tandlossningssjukdom (19 män och 11 kvinnor mellan 34 och
50 år) inkluderades i denna dubbelblinda, randomiserade, placebokontrollerade studie som
pågick under 42 dagar. På studiens första dag
behandlades tänderna i ena halvan av munnen
hos alla patienter med ultraljud medan tänderna
i den andra halvan lämnades obehandlade.
Från dag 21 till dag 42 behandlades patienterna
med antingen L. reuteri Prodentis sugtabletter (1X108 CFU DSM 17938 och 1x108 CFU
ATCC PTA 5289) eller placebo sugtabletter två
gånger dagligen.
Resultatet visade att kombinationsbehandling
med L. reuteri Prodentis och mekanisk rengöring var signifikant bättre än alla andra behandlingsvarianter på att minska tandköttsinflammation och plack. Vidare minskade L. reuteri
Prodentis, antingen ensamt eller efter mekanisk
behandling, signifikant bakterierna Aggregibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas
gingivalis och Prevotella intermedia med upp till
90 % jämfört med de behandlingsvarianter som
inte inkluderade L. reuteri Prodentis. Kombinationen med L. reuteri Prodentis och mekanisk behandling var också signifikant bättre
än enbart mekanisk behandling på att minska
såväl tandfickor (p<0,001) som fästenivåer
(p<0,001).
”Denna korttidsstudie visar att L. reuteri Prodentis ensamt har kraftfull effekt på bakterier
förknippade med tandlossningssjukdom och att
kombinationsbehandling med L. reuteri Prodentis och mekanisk behandling synergistiskt
förbättrar såväl tandfickor som fästenivåer”,
säger professor K L Vandana, College of Dental
Science, Davangere, Indien.
”Resultaten stärker L. reuteri Prodentis position som ett dokumenterat behandlingsalternativ för patienter med tandlossningssjukdom”,
säger Peter Rothschild, vd, BioGaia AB. ••
LaboRen er nu også distributør for Palbam Class
renrumsinventar
- bestil brochuren på [email protected]
tlf. +45 4045 1609 - fax +45 3217 2000
Totalleverandør til renrum-, sterilrum og esd-miljø
Källa: Biogaia
RenaRum 10/2010
31
Nyhete
r
i korth
et
New book!
Microbiology and Sterility
­Assurance in Pharmaceuticals
and Medical Devices
Editors: Madhu Raju Saghee,
Tim Sandle and Edward C.
Tidswell
Injectable product manufacturing is booming because of the
growth of new biopharmaceuticals and small molecule anticancer drugs. The requirements
for contamination control will
become even more stringent
than today. Isolators or blowfill-seal equipment have already
replaced the conventional clean
rooms and LAF-hoods in many
production facilitities. Conventional microbiological monitoring methods, requiring 3 to 5
days of incubation will become
inappropriate. Equipment is
Produkter och tjänster för kritiska miljöer
www.vitaverita.com
32
RenaRum 10/2010
already available allowing real
time, simultaneous viable and
non-viable counting.
This book is a useful reference
guide for the SMB (Small and
Medium Business) pharmaceutical sector which does not have
the resources to have access to
such top-quality information in
this field. This book therefore
represents an unparalleled and
unprecedented text in the field
of pharmaceutical and medical
device microbiology. Perhaps
even more outstanding is the fact
that this book not only covers
subject matter and technical
content which is established as
best and expected practice, but
also includes content regarded
as possible, future and emerging
technology or processes.
The results of 45 years of
scientific and technological
development are laid down in
these 33 chapters. These
chapters, all written by
international experts,
give a vivid picture of
today’s pharmaceutical microbiology. The
high standard of the
chapters makes it an
essential reference
guide that should be
on the shelf of everyone who is involved or interested in
this field.
Experts from top
pharmaceutical
companies like
Baxter, Johnson
and Johnson,
Amgen, Pfizer,
Patheon, Sartorious, Gador,
Catalent, British NHS, GE
Healthcare and many more
Mediabevakningen
Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad.
Följande nyheter finns nu på RentForum:
Nya jästsvampar ska
ge godare lättöl
Ny studie publicerad:­
Lactobacillus reuteri­
Protectis effektivt vid
kronisk förstoppning
hos spädbarn
Ökad risk för självmords­
försök vid svår acne
EU förbjuder bisfenol A i
nappflaskor
Rätt läkemedelsmängd
med hjälp av polymer
Att förebygga spridning av
resistenta bakterier är en
­lönsam investering
Health Risks of Wet Hands?
Experiment bakom varje
lucka
Avföring mot resistens
Platt paket under granen
Astra Tech till salu
Byggstarten för Max IV
Fingeravtryck som
­stämpelklocka
Smittspridningen söks via
webb
Vill hindra sjukhussjuka
hos grisar
Hands Up! Who Knows the
Kit helps good ­hand-washing
Docs worst in wash war
Ökad risk för alkoholism
Testar svampbehandling
Näsa för dåliga livsmedel
RenaRum 10/2010
33
top experts from industry and
academics have come together to
create this collection of knowledge of Microbiology as related
to Pharmaceuticals, Medical
Devices and Biotechnology. The
list of authors includes chair and
members of USP expert committee on Microbiology and
Sterility Assurance, president
and senior experts in Parenteral Drug Association, ISPE and
ASTM. Foreword by Hans van
Doorne, Chair of EDQM, Committee on Microbiology.
PART: 1The Impact of Microorganisms in Pharmaceutical and
Medical Device Manufacture
• The Essentials of Pharmaceutical Microbiology (Tim Sandle
and Madhu Raju Saghee)
• Relevance of Microorganisms
in Pharmaceutical Processing
(Ossama M. El-Tayeb)
• Microbial Contamination and
Spoilage (David G. Allison)
• Microbiological Considerations in Medical Device Industry
(Martell Winters)
PART: 2 Aspects of
Microbiological Quality Control
• Selection of Microbiological
Culture Media and Testing Regimes (Tim Sandle)
• Microbial Identification (Ziva
Abraham)
• Microbial Examination of
Non-sterile Products (Jaymie
Tomes and Florence Wu)
• Practical Approaches to Sterility Testing (Tim Sandle)
• Microbial Aspects in Cleaning
Validation (Andrew Walsh)
• Validation of Microbiological
Methods (Sandy Rubio)
34
RenaRum 10/2010
• Selection and Validation of
Disinfectants ( Paul Viña, Sandy
Rubio and Tim Sandle)
• Auditing a QC Microbiology
Laboratory (Andy Martin)
• Quality Assurance in a Microbiology Laboratory (Christophe
Barcella)
Part: 3 Measuring and
Testing for Microorganisms
• Environmental Monitoring
(Tim Sandle)
• Microbial Content Testing of
Pharmaceutical and Biotechnologically Derived Products (Dilip
Ashtekar and Tim Sandle)
• Bacterial Endotoxins Test
(Masakazu Tsuchiya)
• Antimicrobial Effectiveness
Testing (Scott V. W. Sutton)
• Monitoring of Microbiological Quality Attributes of Water
for Pharmaceutical Use (Dilip
Ashtekar)
• Investigation of Microbiological Data Deviations (Mónica
Lagomarsino)
• Alternative Microbiological
Methods and New Pharmaceutical Microbiology Curriculum
(Claudio D. Denoya)
• The Implementation of Rapid
Microbiological Methods
(Michael J. Miller)
• Risk Management in Pharmaceutical Microbiology (Tim
Sandle)
Part: 4 Sterilization
and Sterility Assurance
• Sterility (Edward C. Tidswell)
• Process Selection for Sterile
Products (James Agalloco)
• Microbial Contamination
Control in Pharmaceutical
Manufacturing (Matts Ramstorp)
• Aseptic Process Simulations/
Media Fills (Marco Budini and
Francesco Boschi)
• Biological Indicators for Sterilization (Russ Nyberg)
• Moist Heat Sterilization
(Michael Sadowski)
• Sterilization and Depyrogenation by Dry Heat (Madhu Raju
Saghee and Gary R. Mitchel)
• Radiation Sterilization
(Mark A. Seybold and John A.
­Williams)
• Sterilization by Filtration
(Maik W. Jornitz and Theodore
H. Meltzer)
• Sterilization by Ethylene
Oxide (Gerry A. O’Dell)
• Maintaining Sterility
(Michelle A. Luebke & Bonnie J.
Heredia) ••
DITT LAB - VÅRT JOBB
We Calibrate Your Microbial Air Sampler
On Site!
BergmanLabora - Din leverantör
av produkter till renrum och kontrollerade miljöer
Handskar Torkdukar Klibbmattor Hårskydd Munskydd
Skoskydd Skor Kläder Skyddsglasögon Swabs Papper Block
Förpackning Förvaring Städning m.m.
BergmanLabora AB Tel: 08-625 18 50 Fax: 08-625 18 70 www.bergmanlabora.se [email protected]
85 x 57 mm.indd 1
Söker Ni personal?
2010-10-05 15:55:32
Genom att annonsera i RenaRum når Du den största
gruppen operatörer och mellanchefer i Norden!
Brookhaven Instruments AB
Konsumentvägen 9-11, 125 30 Älvsjö · Tele +46 8 447 16 75
[email protected] · www.brookhaven.se
Kontakta
Binh Tan
0708 - 25 44 77
Nu är det dags att planera inför 2011!
Renrumsteknik - Grundkurs
25 - 26 januari i Stockholm
10 - 11 maj i Göteborg
Mikrobiologi för icke-mikrobiologer
Grundkurs 27 januari i Stockholm
Grundkurs 12 maj i Göteborg
Aseptisk tillverkning
22 - 23 mars i Stockholm
ig
äl d !
m
An d tid
i go
www.biotekpro.se
Nordens största utbildningsföretag
inom renhet och hygien
Anmälan och frågor
BioTekPro AB • Norrbäcksgatan 19 • 216 24 Malmö
Tel: 040 - 13 82 50 • Fax: 040 13 72 50 • E-post: [email protected]
RenaRum 10/2010
35
I nästa
nummer
är temat:
Medical
device
Vi är med - är du?
AB Ninolab
addVise Lab solutions AB
Airsonett AB
A/S Hartfelt & Co
Berendsen Textil Service AB
BergmanLabora AB
bioMérieux Sweden AB
BioTekPro AB
Borago AB
Brookhaven Instruments AB
Camfil Svenska AB
Chemical Instruments AB
Dansk Filter Fokus A/S
De Forenede Damp­vaskerier A/S
Domnick Hunter AB
DoOnDot AB
Drivdon AB
Ecolab AB
EnergoRetea Installationskonsult AB
36
RenaRum 10/2010
Esgard Inc. AB
Filtac AB
FLAB
Food Diagnostics AB
Food Hygiene AB
Fristads AB
JOSA Clean AB
KBM Miljöprodukter AB
Kemwell AB
Kojair Tech Oy
L & T Hygienutveckling AB
LaboRen Aps
LabRum Klimat AB
LH Euroservice AB - Genano
Luftrening
Lindpro AB
LRG Systems AB
MicLev AB
Microlab Stockholm AB
NNE Pharmaplan AB
Nordic Biolabs AB
Octanorm Nordic AB
OptiHyg AB
Oxoid AB, ThermoFisher
Scientific
Pharmaclean
Polymed Hygienic AB
Projektengagemang Energi &
Klimatanalys AB
Renrumsteknik Nordic AB
Resema AB
Samhall Renrum
Serviceföretaget PIMA
Solveco AB
Sterisol AB
Ventilator Renrum
Vileda Professional
VitaVerita AB
VWR International AB
YIT Sverige AB Cleanroom
Inreder och utrustar
högpresterande
laboratorier
Vår energisnåla säkerhetsbänk Scanlaf
Mars. Nu med LED-belysning för ännu lägre
energiförbrukning.
Heltäckande valideringstjänster: renrumsvalidering, kontroll av LAF-bänkar och
dragskåp samt problemlösning.
ADDvise levererar nyckelfärdiga renrum –
från idé till validering. Renrumsinredningen
är optimerad för kritiska miljöer.
Hör av dig så berättar vi mer!
Besök oss på www.addvise.se eller ring 08-564 851 80
Med 45 års erfarenhet av laboratorieutrustning,
kontor i både Danmark och Sverige
och den bästa servicen på marknaden
är Ninolab det självklara valet!
Vi är specialister inom
Värme, kyla och klimatkontroll
l Diskning & Sterilisering
Vägning, provberedning & kontroll
l Vatten, luftrening & renrum
l Bioteknik
l Service
l
l
enda
Ninolab — din leverantör av
laboratorieutrustning
08-590 962 00 www.ninolab.se