Tema Renrum 2011
RenaRum Nr 9-2011 Månadens tema: RENRUM ≤ 5 cfu*/m3 där du kräver ultraren luft nt a r a G e rat! Ny svensk mobil teknologi renar 400-800 m3 luft per timme. www.toulmeditech.com RenaRum 9/2011 LabRum Klimat www.LabRumKlimat.com -86°C frysar -150°C frysar Labfrysar CO2-Inkubatorer Multigasinkubatorer LAF-Bänkar Renluftsbänkar Mikroskopi LabRum Klimat LabSpeed Centrifuger Kylcentrifuger LabRum Klimat LabShake Skakinkubatorer Kylinkubatorer Blodkylskåp Medicinkylskåp Labkylskåp Växtodlingskammare Klimatskåp Klimatrum LabRum Klimat Ab, Industrivägen 7, 171 48 SOLNA Tel: 08- 50 55 78 50. [email protected] LabRum Klimat Ab, MALMÖ / LUND / GÖTEBORG Tel: 08- 50 55 78 50. [email protected] INNEHÅLL RenaRum NR 9 Nr 9-2011 ma: Månadens te RenRum 13 Nyheter i korthet sid 7–19 Tema: Renrum Renrum – Varför, hur och var? sid 21–26 3 du kräver ≤ 5 cfu*/m där t! era ant Gar ultraren luft l teknologi renar Ny svensk mobi 3 per timme. 400-800 m luft m ch.co www.toulmedite Kemikalier för rengöring och desinfektion sid 18–21 1 RenaRum 9/201 Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket RentForum. RentForum är en samlingspunkt för alla som arbetar med renhet och hygien. RentForum påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mångfaldigas utan RentForum´s medgivande. CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE: Matts Ramstorp [email protected] Mobil: 0708 - 13 05 65 Miljögifter når oss genom maten sid 30–31 Månadens produkt: Filter sid 32 Nyheter i korthet sid 35–37 23 Kalendarium sid 38 DITT LAB - VÅRT JOBB GRAFISK FORM OCH LAYOUT: Linda Clarin, www.lime.nu ANNONSER: Binh Tan [email protected] 0708 – 25 44 77 ADMINISTRATION: Camilla Dahl [email protected] Mobil: 0708-51 97 89 Adress: RentForum AB, Norrbäcksgatan 19, 216 24 Malmö Telefon: 040 - 13 82 50 Fax: 040 - 13 72 50 BergmanLabora - Din leverantör av produkter till renrum och kontrollerade miljöer Handskar Torkdukar Klibbmattor Hårskydd Munskydd Skoskydd Skor Kläder Skyddsglasögon Swabs Papper Block Förpackning Förvaring Städning m.m. BergmanLabora AB Tel: 08-625 18 50 Fax: 08-625 18 70 www.bergmanlabora.se [email protected] 85 x 120 mm.indd 1 2010-10-05 15:56:08 RenaRum 9/2011 3 Bredast kunskap och utbud inom R3 Allt för renrum. Vi erbjuder både tjänster och produkter under samma tak. Ring 08-584 606 40 www.vitaverita.com En del av Förpacknings- och Tidningsinsamlingen (FTI) LEDARE Äntligen Tema Renrum N är detta skrivs är det exakt tre veckor kvar till årets upplaga av Tema Renrum i Stockholm. Som vanligt bjuder vi på en fullspäckad utställning och ett fantastiskt föreläsningsprogram. Jag ser med spänning fram emot dessa två dagar. Söker du jobb? I detta nummer finns för första gången en personlig förfrågan om jobb. Om Du söker jobb får du gärna höra av dig till oss. Vi vill vara den naturliga samlingspunkten för både jobbsökande och platsannonser. Snart är det jul igen som vara ska till påska – sen är det dags att ha semester igen! En lite märklig känsla är det att hösten redan kommit halvvägs. Då vi avslutar våra temadagar i november brukar jag tacka för deltagandet och samtidigt önska alla en kommande god jul. Tiden går fort när man är lycklig …….. Tiden bara rusar iväg. Frågor och svar Jag får en mängd mail från våra prenumeranter med olika frågor om renhet, hygien och renrumsteknik. Från och med årsskiftet kommer tidningen RenaRum att ha en speciell spalt som behandlar inkomna frågor av mer generell karaktär. De frågor som jag inte kan svara direkt på kommer jag att skicka vidare till vår expertpanel, som jag nu håller på att sätta samman. Välkommen med era frågor! Jag ser fram emot att träffa er alla under Tema Renrum i november i Stockholm! Renrum sökes! Ännu en gång har jag fått frågan om det finns lediga renrum i Sverige. Den här gången var man dessutom ganska intresserade av att det skulle ligga i Stockholm – Uppsala området. Jag har en del kontakter, men dessa passade inte riktigt in. Om Du känner någon, eller om Ni har renrumskapacitet för uthyrning, kort- eller långtid, får du gärna höra av dig till mig, så kan jag skriva om detta i tidningen. Det är ganska naturligt att man inte bygger renrum bara för att ha om det skulle behövas i framtiden, men om det finns ledig kapacitet kan ju någon annan ha glädje av detta. Lev väl Matts RenaRum 9/2011 5 MäTning, Övervakning och validering i konTrollerade MiljÖer Fukt - temperatur - CO2 - andra parametrar Ta reda på mer! Se vår webbdemo om Vaisala Veriteq - det kontinuerliga övervakningssystemet www.vaisala.se/cms www.vaisala.com/lifescience-hitech Tel: 08 7509420 Boka in den 12 april 2012 www.hygiene-expo.com 6 RenaRum 9/2011 NYHETE R I KORTH ET C&D Snickeri lanserar Antibactirail ™ – aseptiska ledstänger Än i dag används standard akrylat och latexfärger i stor omfattning vid ommålning och renovering av hygienkänsliga lokaler, som finns inom livsmedels- och läkemedelsindustrin såväl som i sjukhusmiljöer. I dessa miljöer kan höga fukthalter, tillsammans med värme, ge en god grogrund för olika typer av mikroorganismer att få fäste och öka i omfattning. Temperaturskiftningar som gör att underlaget expanderar och krymper kan skapa ytterligare problem. I dessa sammanhang har standardfärger ingen kapacitet att eliminera problemet – med påföljd att kostnaden för hygienhållningen blir hög, likaså bruket av rengöringsoch desinfektionsmedel. Nu lanserar C & D Snickeri en innovativ lösning för att eliminera denna problematik: Antibactirail™ – aseptiska ledstänger. Perfekt för sjukvården ”Vi tror detta kan vara en högintressant nyhet, inte minst för våra uppdragsgivare inom sjukvården. Aseptiska ledstänger borde vara aktuellt i alla offentliga miljöer men i synnerhet på sjukhus och i vårdinrättningar”, säger Daniel Johansson, ansvarig för projektet på C & D Snickeri. Olika utföranden Antibactirail™ erbjuds i en rad olika utföranden och den aseptiska behandlingen innebär ingen inskränkning vad gäller kulörer – i dagsläget kan NCS-kulörer levereras, dock innefattas inte klarlacker. Den behandling Antibactirail™ genomgår kan även tillämpas på andra produkter från C & D Snickeri, till exempel inredningsdetaljer och möbler. •• Källa: C&D Snickeri Clean room and filter technology: Measurement and software Dilution system DIL 554 Software CRQWin for clean room testing according to ISO 14644 Aerosol generator ATM 226 Topas GmbH, Oskar-Röder-Str. 12 DE-0237 Dresden, GERMANY Phone e-mail Internet +49 (351)21 66 43-0 [email protected] www.topas-gmbh.de Particle counter LAP340 ExIS AB Distributor in the Nordic Countries Test probe SYS 529 Varuvägen 9 SE-125 30 Älvsjö SWEDEN Phone +46 (8) 647 45 99 e-mail [email protected] Internet www.exisab.com RenaRum 9/2011 7 NYHETER I KORTHET Genteknik som tar skruv Ny pocketbok från Forskningsrådet Formas Gentekniken har revolutionerat möjligheterna att förädla bakterier, växter och djur, som skulle kunna bidra till nyttigare och säkrare mat, som räcker till alla och till en bättre miljö med GMO som förnybara alternativ till olja. Trots det är misstron mot den nya maten hos europeiska konsumenter och miljöorganisationer stark. Läs Formas nya pocketbok Genteknik som tar skruv om möjligheterna och riskerna med modern bioteknik. Risker och möjligheter 2003 kom Formas pocketbok Genklippet ut. Då handlade debatten om huruvida det var farligt för människa och miljö med genmodifierade organismer i maten eller om gentekniken skulle kunna rädda världen från svält och miljöproblem. Idag, nästan tio år senare, har gen- 8 RenaRum 9/2011 tekniken utvecklats avsevärt men misstron lever kvar som förut. Varför är det så? Vilka möjligheter och risker ser forskarna med modern bioteknik? Genteknik som tar skruv är nummer 18 i pocketboksserien Formas Fokuserar. •• Källa: Formas LaboRen introducerer nye fleksible løsninger for opbevaring/transport Emerson/Metro der er verdens førende producent af reol- og opbevaringssystemer har udvidet samarbejdet med LaboRen, så vi ud over renrumsområdet, nu også kan tilbyde individuelle løsningsforslag for laboratorieindretning samt på sygehus- og sundhedsområdet. Løsninger, hvor det gælder om at spare plads i det nuværende område – eller når det gælder en løsning i forbindelse med nybygning. Eksempelvis ved installering af qwikTRAK systemet, der gør det nuværende reolsystem 100 % mere effektivt. Store muligheter Mulighederne er store – kontakt Laboren for yderligere informationer, der kan tilpasses dit behov. •• Källa: LaboRen Aerosol Photometer Filter Test Solutions BY BROOKHAVEN Brookhaven Instruments offers a wide range of filter test equipments like: Aerosol Photometers-Particle Counters-Aerosol Generators Positive Injection Pumps and Sampling Accesories. We also offer service and calibration InHouse or OnSite on the most brands on the market today. Aerosol Generators Positive Injection Pump Sample Ports You request. We design. Brookhaven Instruments AB Konsumentvägen 9-11, SE-125 30 Älvsjö, Sweden · Phone +46 8 447 16 75 [email protected] · www.brookhaven.se Scanning Probes RenaRum 9/2011 9 WINDH & CO AB ! T ´ ON D SS MI Visit our booth at TEMA RENRUM 2011 and sign up for more information. Brookhaven Instruments AB Konsumentvägen 9-11, 125 30 Älvsjö, Sweden Phone +46 (0)8 447 16 75 • [email protected] • www.brookhaven.se 10 RenaRum 9/2011 NYHETER I KORTHET Samordnad internationell insats mot olagliga läkemedel Ett stort antal webbplatser har stängts ner, ett 50-tal personer har gripits – varav sju i Sverige – och 2,4 miljoner tabletter har tagits i beslag. Det blev resultatet när myndigheter runt om i världen gemensamt slog till mot handeln med olagliga läkemedel. Ett 80-tal länder har deltagit i Pangea IV under perioden 20-27 september. I Sverige har Tullverket, Polisen och Läkemedelsverket samverkat i operationen, som omfattat insatser mot såväl införseln som försäljningen av olagliga läkemedel i landet. Med olagliga läkemedel menas läkemedel som inte har tillstånd att säljas i Sverige. Det kan vara produkter som innehåller läkemedelssubstanser och rena förfalskningar av godkända läkemedel. • Sammantaget har över 42 000 tabletter tagits i beslag i Sverige under Pangea IV. Huvuddelen utgörs – till synes – av olika slags dopningsmedel, potenshöjande medel samt narkotikaklassade läkemedel. • Polisen har gripit sju personer misstänkta för inblandning i försäljning av olagliga läkemedel. Insatsen har bland annat varit inriktad mot fyra svenska webbplatser vari- från det gått att beställa potenshöjande medel och bantningsprodukter. Husrannsakningar har genomförts i söderort i Stockholm, Uppsala, Hallstahammar och Bollnäs. • Samtidigt har Tullverket stoppat 346 brev- och paketförsändelser med olagliga läkemedel. Av dessa har 89 tagits i beslag medan resterande har skickats tillbaka till avsändarlandet. Att som privatperson föra in läkemedel med posten från ett land utanför EES är överhuvudtaget inte tillåtet i Sverige – oavsett läkemedel. substanser som är otillåtna på grund av kända hälsorisker eller för att säkerhetsdata saknas. •• Källa: Rikspolisstyrelsen Fakta Rikskriminalpolisen bekämpar organiserad och gränsöverskridande brottslighet. Huvuduppgifterna är nationell samordning, internationellt samarbete, kriminalunderrättelsetjänst samt att biträda polismyndigheterna med expertkunskap. Rikskriminalpolisen hör till Rikspolisstyrelsen. I vilken utsträckning som de beslagtagna läkemedlen utgörs av förfalskningar återstår att se – Läkemedelsverket ska nu analysera en del av beslagen. Men erfarenheter från tidigare studier visar att en betydande andel av de läkemedel som säljs olagligt via nätet antingen är okontrollerade förfalskningar, helt verkningslösa eller innehåller RenaRum 9/2011 11 “New cabinet from Kojair? I haven’t heard about it.” New Kojair Silverline BlueSeries, Mikrobiological Safety Cabinet. At 44 dBA it is Safe, Silent and Energy Saving. The Most Silent Cabinet in the World Experience it. www.safeinsilence.com Så räknar man nanopartiklar För att räkna och storlekssortera nanopartiklar av ett ämne kan man finfördela dem i en gas, men vissa nanopartiklar vill klumpa ihop sig när omgivningen förändras. Nu har forskare vid Göteborgs universitet visat att det är möjligt att räkna och sortera partiklar även om de klumpat ihop sig. ”Nanopartiklar finns i dag i en rad vardagliga produkter, som solskyddskrämer och kosmetika. Att kunna beräkna deras storlek, form och ytskikt är viktigt för att man ska kunna förbättra deras prestanda inom olika användningsområden”, säger Ann-Cathrin Johnsson på institutionen för kemi vid Göteborgs universitet. En nanopartikel är en partikel med en diameter mycket mindre än en miljondels meter. Så små partiklar påverkas inte av gravitationen och lägger sig därför inte på botten av en vätska eller gas, istället sprider partiklarna ut sig. Eftersom de är så små får de en stor kontaktyta till sin omgivning, vilket ger upphov till många intressanta egenskaper. Nanopartiklar av ett ämne uppför sig helt enkelt annorlunda än större partiklar av samma ämne. Nanopartiklar kan bilda gel Vissa typer av nanopartiklar kan under vissa speciella betingelser börja slå sig samman, aggregera, och ibland bildas då ett gel. Det kan liknas vid när man kokar ett ägg, proteinerna i äggvitan slår sig samman och bildar den fasta struktur vi känner igen NYHETE R I KORTH ET som kokt ägg. I sin doktorsavhandling har Ann-Cathrin Johnsson studerat ett av dessa aggregerande system, kiselsyrasol. Den fasta gel som bildas om man tillsätter salt till kiselsyrasol kan till exempel användas för att täta berg eller stabilisera jordar. ”Jag har vidareutvecklat den metod som hittills bara använts för att analysera nanopartiklar som inte har klumpat ihop sig. Genom att späda ut en kiselsyrasol, som innehåller nanopartiklar som klumpat ihop sig, och sedan föra över dem till gasfas kan de analyseras en och en. Om proverna analyseras direkt efter att de spätts ut ger metoden en rättvisande bild av systemet”. •• Källa: Göteborgs Universitet RenaRum 9/2011 13 NYHETE R I KORTH ET Ytterligare 46 miljoner till forskningsprojekt inom livsmedelsbranschen Formas forskarråd har beslutat bevilja medel till tio projekt inom det tvärvetenskapliga livsmedelsprogrammet TvärLivs. Projekten handlar bland annat om hur kosten ska anpassas för en åldrande befolkning, förbättrad folkhälsa genom hälsofrämjande komponenter i spannmål och mejeriprodukter, tryggare barnmat genom en mer effektiv, naturlig och säker produktion och förpackning, vägar mot en hållbar livsmedelsbransch samt hur man redan på odlingsstadiet av frukt och grönt kan förebygga uppkomst av EHEC-bakterier. Fakta Näringsliv och forskning Syftet med forskningsprogrammet TvärLivs är att väsentligt bidra till att utveckla en konkurrenskraftig och hållbar livsmedelssektor. Programmet omfattar totalt 200 miljoner kronor åren 2010-2014. Hittills har det satsats totalt 95 miljoner 14 Formas har till uppgift att främja och stödja grundforskning och behovsmotiverad forskning inom områdena miljö, areella näringar och samhällsbyggande. Den forskning som stöds ska vara av högsta vetenskapliga kvalitet och av relevans för rådets ansvarsområden. Formas får också finansiera utvecklingsverksamhet i begränsad omfattning. RenaRum 9/2011 kronor – hälften från staten och hälften från branschen. ”Programmet fyller en viktig funktion genom att skapa kontakter och samarbeten mellan näringsliv och forskning och vi ser med spänning fram emot de kommande tre åren”, säger Lena Strålsjö, Formas och ordförande i TvärLivs programråd. 6 strategiska områden 2007 togs en nationell strategisk forskningsagenda för livsmedel fram av den svenska plattformen Food for Life. Det ledde till att regeringen gav Formas och VINNOVA i uppdrag att i samverkan med Livsmedelsföretagen (Li), Svensk Dagligvaruhandel och Stiftelsen Lantbruksforskning (SLF) initiera ett tvärvetenskapligt forskningsprogram inom livsmedelsområdet – TvärLivs. Sex områden identifierades som strategiskt viktiga och dessa har varit utgångspunkt för forskningsprogrammets fokus: Livsmedel och konsument, Livsmedel och hälsa, Säkra livsmedel, Livsmedelskvalitet och produktion, Livsmedlens värdekedja samt Hållbar livsmedelsproduktion. •• Källa: TvärLivs programråd Perfekte goggles til renrum… Optisk korrekt udsyn Supersoft termoplast for bedre komfort Indirekte ventilationssystem Forstærket linse med Anti-rids behandling Kan autoklaveres op til 40 gange ISO klasse 4 kompatibel - bestil brochuren på [email protected] tlf. +45 4045 1609 - fax +45 3217 2000 Totalleverandør til renrum-, sterilrum og esd-miljø USA. A blood transfusion is vital at some point in the treatment of 5 million patients each year. CZECH REPUBLIC. Fresenius Hemocare has just revamped their facility which manufactures blood bags. NNE Pharmaplan är en komplett leverantör av tjänster inom validering, kvalificering, rådgivning och utbildning - Er garanti för att alla krav efterföljs. Vi utför en rad olika mättjänster såsom kontrollerande miljöer, KI-diskustest, LAF & säkerhetsbänkar, UDF-enheter. Kontakta: Helen Kvist, [email protected] NYHETER I KORTHET Art Clinic nöjda med Airsonetts Opragon nya operationsrum 16 Privatägda Art Clinic har nu öppnat Sveriges modernaste klinik i Jönköping. Art Clinic är idag en av landets ledande privata specialistkliniker som utför högklassig operativ behandling inom allmänkirurgi, ortopedisk kirurgi, laserbehandlingar, injektionsbehandlingar, ögonkirurgi och hudvård. Kvalitet, omsorg, utveckling och naturlig skönhet är företagets kärnvärden. Kliniken i Jönköping kommer att vara välutrustad med toppmodern medicinsk utrustning. Deras operationssalar följer EUkrav på funktion och säkerhet och erbjuder både dagkirurgiska operationer såväl som större kirurgi där ingreppet kräver övernattning. att våra operationssalar såsom ren och smutsrum, sterillager, korridorer etc. i operationsavdelningen har en hög grad av sterilitet och ren luft som förebygger infektioner. Art Clinic i Jönköping är idag den enda privata kliniken i Sverige som har en sådan unik lösning, denna ventilationslösning minimerar och förebygger risk för infektion” Säger VD Ronnie Pettersson. ”Att Art Clinic valt oss som leverantör är naturligtvis mycket hedrande. Detta är ännu ett bra exempel på att fler kunder börjar ta till sig vår teknik och ser fördelarna med Opragon” säger VD Peter Ekolind. Två operationsrum Art Clinic har valt att utrusta sina två operationsrum med Airsonetts ventilationssystem. Installationen består av Opragon 8 och HEPA filtrerad luft på båda operationsavdelningarna. ”Vi kan stoltsera med att hela vår operationsavdelning har en HEPAfiltrerad lufttillförsel, vilket innebär Om Airsonett Airsonett är ett forskningsbaserat medicintekniskt företag som leder utvecklingen och är aktiva inom forskning och produktutveckling för begränsning av luftburen infektionsspridning inom sjukvården. •• RenaRum 9/2011 Jag söker nytt arbete! Hej alla! Mitt namn är Merja Modin. Vi har säkert träffats i olika sammanhang, kanske i samband med ”Tema Renrum under de gångna åren, där jag har representerat företagen ”Boule Diagnostics AB” och senare ”Bactus AB”. Vi har varit utställare för olika typer av odlingsmedier, speciellt miljökontrollplattor, tillverkade under kontrollerade förhållanden, d v s i ett renrum, som sig bör. Dessvärre avvecklas nu denna verksamhet inom företaget och mitt ärorika yrkesliv som ”substrat-tillverkare” riskerar att ta slut. Det har varit otroligt roligt med denna speciella typ av produktion - krävande, givande och mycket spännande. ”Renhet” är nämligen inte enkelt! Jag har hunnit skaffa mig en hel del nyttigt kunskap, som värdefull etikett på bagaget. Jag har även lång erfarenhet av vanligt laboratoriearbete och skulle bli mycket glad att kunna fortsätta min yrkesutövning hos någon av er kollegor. Hör gärna av er för vidare bekantskap och eventuell anställningsintervju! •• Jag träffas fortfarande på Bactus AB till årets slut. Ni når mig på telefon 08-608 86 53 eller mobil 0739-32 32 40 Källa: Airsonett Ta kontrollen över dina fiender! Tvätta renrumstvätten i egen regi med en barriärtvättmaskin. Smutstvätten stoppas in på ena sidan och den rena tvätten plockas ut genom en lucka i ett annat rum. Det sparar både tid, pengar och miljön samtidigt som ni får maximal kontroll över era textilier! www.electrolux.se/laundrysystems • 0372-665 00 NYHETE R I KORTH ET Sveriges uppfinnare 2011 bidrar till: Miljövänligare mediciner Formsprutning & montering i miljö enligt ISO klass 8 Frohe tillverkar i form av 2k-formsprutning i miljö enligt ISO klass 8. Detta görs i modulära produktionsceller med övertryck, hepa filter och sexaxliga robotar. -2k formsprutning -Montering i renrum -Automatstationer -Projektavdelning -ISO 13485 certifierad -Eget verktygsmakeri 18 RenaRum 9/2011 Dessutom utför vi montering, svetsning, limning och test av funktioner i renrum ISO klass 8. Kontakt telefon 08-55 65 99 89 E-post: [email protected] Foto: Peter Nerdell, Fotokenne ” SKAPA:s nationella utvecklingsstipendium och titeln Sveriges uppfinnare 2011 går i år till stockholmarna Gaston Lavén och Martin Kullberg. De får priset för sin uppfinning som gör det möjligt att framställa läkemedel och andra finkemikalier på ett mer miljövänligt sätt. Vid prisutdelningen på Tekniska Mässans invigning i Stockholm i dag fick vinnarna motta diplom, statyett och en check på 300 000 kronor. Miljövänliga metoder Med mer miljövänliga metoder för att ta fram läkemedel och andra kemikalier minskar industrins påverkan på miljön. Gaston Lavéns och Martin Kullbergs uppfinning gör det möjligt att producera läkemedel och andra finkemikalier på ett mer skonsamt sätt, både för miljön och för de som arbetar i industrin. Metoden innebär att man återanvänder material istället för att skapa nytt avfall. ”Läkemedel kan rädda och förbättra många människors liv. Med Gaston Lavéns och Martin Kullbergs mer miljövänliga processer för produktion av Läkemedel kan rädda och förbättra många människors liv. Med Gaston Lavéns och Martin Kullbergs mer miljövänliga processer för produktion av läkemedel och andra kemikalier minskar miljöpåverkan av denna viktiga verksamhet” läkemedel och andra kemikalier minskar miljöpåverkan av denna viktiga verksamhet”, säger Mats Olsson, ordförande i SKAPA. Larmapp Stiftelsen SKAPA har också valt att premiera två andra finalbidrag. Per Dahl från Örebro län premieras för sin uppfinning som gör det möjligt för nödställda att via en app i mobiltelefonen enkelt skicka larm till förvalda mottagare. På så vis kan personer i nöd snabbare hittas och få hjälp. Johan Persson från Norrbotten premieras för sin utveckling av en metod för armering av betong som ökar hållfastheten väsentligt. Uppfinningarna premieras med en check på 100 000 kronor vardera. ”Det finns många innovationer som är värda att uppmärksamma bland finalbidragen till årets SKAPA-stipendium. Både Örebro läns och Norrbottens bidrag kan komma att få stor betydelse för så väl enskilda människor som olika verksamheter i samhället och därför valde vi att premiera dem”, säger Mats Olsson. Stöd åt uppfinnare SKAPA:s utvecklingsstipendium delas i år ut för 26:e gången. Stipendiet är instiftat till minne av Alfred Nobel. Syftet är att ge stöd åt uppfinnare så att de kan förverkliga sina idéer. Alla län i Sverige har vunnit första eller andra pris någon gång. Stockholms län har vunnit första eller andra pris flest gånger. •• Källa: Stockholmsmässan Together we can do it... YIT OFFERS COMPLETE CLEANROOM SOLUTIONS YIT Cleanroom has more than 20 years experience of cleanroom contracts all over the world for customers with tough requirements on cleanliness levels and room climate. All these contracts, complex and dense with installations, have taught us how to achieve a perfect result.The limits of our scope can span from simple product deliveries to turnkey contracts, were we together with the customer develop the project with full responsibilities and guarantees, making us an excellent partner for successful projects and long term commitment. We work in the fields of semiconductors, nanotechnology, pharmaceutical/biotech, food and surgical/infection control. Togeth er w e can do it. Contact YIT Cleanroom: Phone +46 8 705 90 31 www.yit.se RenaRum 9/2011 19 Tema Rengöring Renrum –Varför, hur och var? Av Matts Ramstorp Renrum har använts sedan 1960-talet och utvecklades först inom rymdindustrin, då man började förstå att otroligt små partiklar i form av föroreningar kunde ha en negativ inverkan på funktionen hos de raketer man skickade upp. Forskningen och utvecklingen inom området ”Contamination Control” (som idag översätts till ”Renhetsteknik”) under denna tid anammades därefter främst av den läkemedelsproducerande industrin, som såg enorma fördelar och vinster i form av bl a patientsäkerhet genom denna teknik, och speciellt renrumstekniken. Men vad har hänt sedan slutet på 1900-talet? Vem använder idag renrum och varför? RenaRum 9/2011 21 E tt renrum är ett rum i vilket koncentrationen av partiklar i den omgivande luften styrs och som är byggt och används på ett sådant sätt att man minimerar införseln, bildandet samt kvarhållandet av partiklar i rummet. Detta är ett sätt att definiera vad ett renrum är och utgör en enkel översättning av den definition som finns i den nu gällande ISO-standarden för renrum, ISO 14644-1. Syftet med att använda renrum kan i de flesta fall kopplas till att man har ett behov, eller ett krav, att skydda något i verksamheten. Detta skyddskrav kan bestå av att man vill skydda produkten som hanteras, processen vid hantering och (eller) personalen som genomför arbetet. Skyddskravet är den vanligaste anledningen till renrumsanvändning och i vissa sammanhang, t ex inom läkemedelstillverkning, så är detta skyddskrav också ett myndighetskrav. Två verksamhetsgrupper Man kan generellt sett dela in användarna av renrumsteknik i två distinkta grupper, baserat på vad de vill skydda sina produkter, processer och (eller) personal ifrån, nämligen generella partiklar respektive mikroorganismer. Tabellerna nedan visar verksamheter inom dessa två grupper och vad man hanterar eller tillverkar för produkter. Förutom skillnaden i vad som kan vara till skada i respektive grupp i tabellerna nedan, finns en annan nog så viktig skillnad, nämligen på vilket sätt man kontrollerar sina produkter eller det som hanteras. Verksamheterna i Tabell 1 kan även kallas för icke-bioverksamheter och karakteriseras av att man efter tillverkning och hantering utför en funktionstest på produkten. Om produkten uppfyller de krav som man satt kan de levereras vidare ut till användaren eller till de som ska vidareförädla produkten. Man gör, framför allt då det gäller mikroelektronik, optik och generell optik, 100 % funktionskontroll. Verksamheterna, som beskrivs i Tabell 2, utför inga funktionskontroller utan testar sina produkter kemiskt, fysikaliskt och mikro Verksamheter Exempel på produkter Mikroelektronik Mobiltelefoner, datorprocessorer, hårddiskar Mikromekanik Gyroskop, miniatyrkullager, CD-spelare Optisk industri Linser, laserutrustningar, LCD-displayer Elektronik Datorer, TV- (dator-)skärmar Plastindustri Detaljer till exempelvis medical device industrin Tabell 1. Exempel på verksamheter där partiklar generellt sett kan var till skada Företaget 3M Svenska AB har produktionsenheter i Borlänge och Gagnef, där man tillverkar automatiskt nedblandande svetsglas. Det unika svetsglaset utvecklades av Chalmersingenjören Åke Hörnell i slutet av 1970-talet och har blivit en världsprodukt. Vid tillverkningen av dessa svetsglas är det viktigt att hålla föroreningar borta så att funktionen hos den automatiska nedblandningen inte påverkas. 22 RenaRum 9/2011 Verksamheter Exempel på produkter Läkemedelsindustri Tabletter, salvor, injektionslösningar, vacciner Bioteknik Odlingar, antibiotika, genetisk manipulation Medical device Proteser, engångsmaterial till sjukvården Sjukhus Operationsrum, isolering av patienter, immunoterapi Livsmedelsindustri Mat och dryck Tabell 2. Exempel på verksamheter där partiklar, och framför allt i form av mikroorganismer, kan vara till skada biologisk, vilket innebär att produkten i sig kommer att förstöras under testerna. Av denna anledning kan man inte utföra en 100 % -ig testning, utan tvingas att enbart utföra tester på ett statistiskt urval av produkter. För att trygga en säker produktion, och därmed produkt, arbetar man vanligtvis på ett systematiserat sätt, t ex med Good Manufacturing Practice (GMP) – ett arbetssätt som, om det utförs på korrekt sätt, leder till att man i teorin alltid producerar en produkt av korrekt kvalitet och renhet. ISO 14644 Denna standard, eller rättare grupp av standarder, specificerar det allra mesta som rör renrum. ISO 14644 innefattar följande delar: ISO 14644 Cleanrooms and associated controlled environments ISO 14644 – 1 Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration ISO 14644 – 2 Part 2: Specifications for monitoring and periodic testing to prove continued compliance with ISO 14644-1 ISO 14644 – 3 Part 3: Test methods ISO 14644 – 4 Part 4: Design, construction and start-up ISO 14644 – 5 Part 5: Operations ISO 14644 – 6 Part 6: Vocabulary ISO 14644 – 7 Part 7: Separative devices (clean air hoods, glove boxes, isolators and mini-environments) ISO 14644 – 8 Part 8: Classification of airborne molecular contamination ISO 14644 – 9 Part 9: Classification of surface cleanliness by particle concentration ISO 14644 – 10 Part 10: Classification of surface cleanliness by chemical concentration ISO/NP 14644- N Part N: Classification of air cleanliness by nanoscale particle concentration Tabell 3. Dokument inom ISO 14644 I det första dokumentet ISO 14644-1 finns tabell och formel för klassificering. De övriga dokumenten innehåller få eller inga gränsvärden utan ska mer eller mindre ses som checklistor för att uppnå de önskade klassificeringskraven Polymed Hygienic är ett högteknologiskt företag som formsprutar avancerade plastdetaljer i renrum klass 100 000, Iso klass 8. De tillverkar till såväl läkemedelsindustrin som till elektronikindustrin och till medicinsk utrustning. Polymed arbetar med kunder som kräver hög renhet på produkterna. RenaRum 9/2011 23 Recommended Practice Den amerikanska ingenjörsorganisationen IEST, Institute of Environmental Sciences and Technologies, har utarbetat ett antal dokument rörande renrum och arbete i renrumsmiljöer. Alla dessa är på ett eller annat sätt kopplade till ISO-standarderna för renrum. Befintliga och kommande dokument är: Tabell 4. Befintliga och kommande Recommended Practices från IEST 24 IEST-RP-CC005 Gloves and Finger Cots Used in Cleanrooms and Other Controlled Environments IEST-RP-CC006 Testing Cleanrooms IEST-RP-CC007 Testing ULPA Filters IEST-RP-CC008 High-Efficiency Gas-Phase Adsorber Cells IEST-RP-CC009 Compendium of Standards, Practices, Methods, and Similar Documents Relating to Contamination Control IEST-RP-CC001 HEPA and ULPA Filters IEST-RP-CC002 Unidirectional-Flow, Clean-Air Devices IEST-RP-CC011 A Glossary of Terms and Definitions Relating to Contamination Control IEST-RP-CC003 Garment System Considerations for Cleanrooms and Other Controlled Environments IEST-RP-CC012 Considerations in Cleanroom Design IEST-RP-CC004 Evaluating Wiping Materials Used in Cleanrooms and Other Controlled Environments IEST-RP-CC013 Calibration Procedures and Guidelines for Select Equipment Used in Testing Cleanrooms and Other Controlled Environments RenaRum 9/2011 ABB High Voltage Cables i Karlskrona tillverkar högspänningskabel för land och alla sorts sjökablar. I fabriken finns en unik produktionsmiljö för den modernaste kabelteknologin på marknaden, och här skapas effektiva, miljövänliga och uthålliga högteknologiska system med hela världen som marknad. Photo: ABB IEST-RP-CC014 IEST-RP-CC016 IEST-RP-CC018 IEST-RP-CC019 Calibration and Characterization of Optical Airborne Particle Counters The Rate of Deposition of Nonvolatile Residue in Cleanrooms Cleanroom Housekeeping–Operating and Monitoring Procedures Qualifications for Organizations Engaged in the Testing and Certification of Cleanrooms and Clean-Air Devices IEST-RP-CC024 Measuring and Reporting Vibration in Microelectronics Facilities IEST-RP-CC025 Evaluation of Swabs Used in Cleanrooms IEST-RP-CC026 Cleanroom Operations IEST-RP-CC027 Personnel Practices and Procedures in Cleanrooms and Controlled Environments IEST-RP-CC028 Minienvironments IEST-RP-CC029 Contamination Control Considerations for Paint-Spray Applications IEST-RP-CC031 Method for Characterizing Outgassed Organic Compounds from Cleanroom Materials and Components IEST-RP-CC020 Substrates and Forms for Documentation in Cleanrooms IEST-RP-CC021 Testing HEPA and ULPA Filter Media IEST-RP-CC022 Electrostatic Charge in Cleanrooms and Other Controlled Environments IEST-RP-CC032 Flexible Packaging Materials for Use in Cleanrooms and Other Controlled Environments IEST-RP-CC023 Microorganisms in Cleanrooms IEST-RP-CC034 HEPA and ULPA Filter Leak Tests en företagsam hand Polymed Hygienic formsprutar och monterar tekniska plaster i renrum klass 8. Vårt kärnområde är renhet hos produkten, inom området elektronik och medicinteknisk industri. läs mer om polymed hygienics i separat artikel i detta nummer, eller på polymed.se gruppen liljas plast Formsprutning i renrum Formsprutning av plast, silikon och gummi Ingjutna ämnen (ex. vajer, svarvat, plåtdetaljer, kallstuk) In-mould labelling • 2K Gjutning i aluminium och polymerer RenaRum 9/2011 25 IEST-RP-CC035 Design Considerations for Airborne Molecular Contamination Filtration Systems in Cleanrooms IEST-RP-CC036 Testing Fan Filter Units IEST-RP-CC040 Cleaning of Equipment Surfaces in the Cleanroom and Controlled Environments IEST-RP-CC041 Recovery from Disruption to Cleanrooms and Other Controlled Environments IEST-RP-CC042 Liquid-borne Particle Counting IEST-RP-CC043 Surface Molecular Contamination IEST-RP-CC044 Vacuum Cleaners and Systems for Cleanrooms and Other Controlled Environments IEST-RP-CC045 Design Considerations for Critical Exhaust Systems IEST-RP-CC046 Contamination Control in Controlled Environments IEST-RP-CC047 Cleanroom Lighting Som framgår av ovanstående är det inte enbart mikroelektronik och läkemedelstillverkare som arbetar i renrum. Tre andra verksamheter som arbetar under förhöjda krav på renhet och hygien och i renrum eller kontrollerade lokaler finns beskrivna här intill. Ytterligare information om renrum De flesta och mest använda Recommended Practices finns enkelt sammanfattade på www.rentforum.se under rubriken Resurser/ rekommendationer. För er som vill läsa mer om renrumsteknik och hur man arbetar i dessa miljöer hänvisas till följande böcker: • ”Renrumsteknik”, Matts Ramstorp (2010), Förlag: BioTekPro AB • ”Att arbeta i rena rum”, Matts Ramstorp (2011), Förlag: BioTekPro AB •• Renrumsteknik - Grundkurs 29 - 30 november, Malmö Målgrupp Specialanpassad kurs för läkemedels- och medical device industrin, sjukhus inklusive vävnadsinrättningar etc Kursavgift SEK 8.500:- (ex moms) inkluderande kursmaterial, intyg, luncher och kaffe Anmälan Kontakta Camilla Dahl, BioTekPro AB Norrbäcksgatan 19, S-216 24 Malmö, Sverige e-post: [email protected], Tel: 040 - 13 82 50, Fax: 040 - 13 72 50 www.biotekpro.se Tema Renrum 2011 16 - 17 november, Scandic Hotel Ariadne, Stockholm Tema Renrum är årets stora utbildningsaktivitet för alla som arbetar med eller i rena rum. Här skaffar Du Dig ny kunskap, ser nya produkter och tjänster samt träffar kollegor i branschen för att utbyta erfarenheter. Årets program bjuder på följande: Rengöring i operationssalar och vävnadsinrättningar Regina Björnsson, Pharmaclean AB Quick ISO Cleanroom standard update – Latest news following ISO meeting in Milan October 2011 Gordon Farquharson, Critical Systems Ltd 11 20 Te m a Selection and Validation of Cleanroom Disinfectants Matthew Cokely, Shield Medicare Ltd Re n ru m Att mäta, validera och verifiera renrum Helen Kvist, NNE Pharmaplan AB Renrumskläder - Bakgrund, val av kläder, tvätt/ sterilisering samt testmetoder Matts Ramstorp, BioTekPro AB Humidity measurements in cleanrooms Jan Grönblad, Vaisala OY Erfarenheter från cellterapeutisk läkemedelsproduktion med en isolatorlösning Johanna Nystedt, Finnish Red Cross Blood Service Risk and its management – Impact on contamination control in the Life Science & Pharma Sector Gordon Farquharson, Critical Systems Ltd Att skriva kravspecifikationer (URS) vid renrumsbyggnation Mats Bjellsäter, Bjeco AB Renrumstvätt i egen regi Ulf-Peter Strömberg, Electrolux Laundry Systems Sweden AB Hygienkontroll av ytor på 1 minut Arne Lundin, BioThema AB Nya RentForum - Presentation av vilka möjligheter som erbjuds via hemsidans nya sökfunktioner Matts Ramstorp, RentForum AB Cleanrooms versus Isolators – A practial approach Steven Carpmail, Extract Technology Ltd Konsten att inspektera och inspekteras Erick Sjöberg, Gambro AB Utställare addVise • ASSAB Lab • Berendsen Texil Service BergmanLabora • bioMerieux Sweden Bioquell UK • BioTekPro • Brookhaven Instruments Camfil Svenska • Electrolux Laundry Systems Extract Technology • Force Technology Kojair Tech • Miclev • Ninolab NNE Pharmaplan • Nordic Biolabs Oxoid Thermo Fisher Scientific • Particle Measuring Systems • Projektengagemang RentForum i Norden • Telstar Technologies Vaisala • Ventilator • Vita Verita VWR International • YIT Sverige Kursavgift SEK 6.500:-/person (bägge dagarna) SEK 4.500:-/person (en dag) (moms tillkommer) Säkra Din plats redan nu! Välkommen med Din anmälan BioTekPro AB Tel: +46 (0)40 13 82 50 [email protected] Ytterligare information på www.biotekpro.se NYHETER I KORTHET Vaisala introducerar Fukt- och temperaturmätare Vaisalas HUMICAP® HMT120 fukt- och temperaturmätare är avsedd för övervakning av fukt och temperatur i renrum och för krävande HVAC -applikationer. Mätaren är därtill idealisk att använda som en del av Vaisalas Veriteq viewLinc™ kontinuerliga övervakningssystem. Konceptet erbjuder enkel installation och stor flexibilitet, mätaren är lätt att montera på väggen i renrummet och för trånga och svåra ytrymmen finns mätprob i kabelutförande. Den utbytbara mätproben innebär att mätarens underhåll och omkalibrering sker lätt och smidigt. Vaisalas unika HUMICAP® teknologi försäkrar noggranna och pålitliga mätresultat som även är resistent mot damm och de flesta kemikalier. •• Källa: Vaisala Mediabevakningen Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på RentForum: Getinge gör miljardköp Miljardsatsning på bioplaster Washing hands with water alone is not enough Food safety class offered Nu får EMA en ny chef Laser kollar att maten är färsk Holy hot dish! New food safety rules mean training Why good manners equal better health Zenicor årets medtech-företag Två gröna bioteknikprojekt får stöd Fyra småttingar överraskar Elplan vann Nasas gröna flygtävling 28 RenaRum 9/2011 Worries over hygiene of donated food Getting lathered up One Out of Every Six Cellphones Contaminated With Fecal Matter Weird Science starts disinfecting its phones Global Handwashing Day – why you probably have poo on your phone. Mer grundforskning ska ge Nobelpris Mobilen ofta en bakteriehärd A Paperless Lab is Now Possible –enkomplettleverantör avfilterförrenrum - Save 50% of work hours - Reduce cost - Improve quality - Remove paperwork - Barcode reader •HEPA-filterkonstrueradeföratt mötadehögstakraveninomrena ochsterilarum All the Information You Need in Your Hands! •Scantest med individuellt protokoll AllaHEPAochULPAfiltertestasi enlighetmedEN1822 •Molekylärfilter med aktivt kol och kemisorbent föradsorptionav odörerochhälsovådligagaser MicLev www.resema.se Ekonomigatan 4, 216 13 Malmö Sweden I Tel: +46 40 36 54 00 I [email protected] I www.miclev.se Mikrobiologi för icke-mikrobiologer 1 december, Malmö - Grundkurs Målgrupp Alla som på ett eller annat sätt kommer i kontakt med mikrobiologi och som inte har någon formell kunskap inom området Kursavgift SEK 4.500:- (ex moms) inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe Anmälan Kontakta Camilla Dahl, BioTekPro AB Norrbäcksgatan 19, S-216 24 Malmö, Sverige e-post: [email protected], Tel: 040 - 13 82 50, Fax: 040 - 13 72 50 Miljögifter når oss genom maten Fluorämnen är kemikalier som i dag finns i de flesta människors blod över hela världen. Miljökemisten Ingrid Ericson Jogsten vid Örebro universitet ville därför ta reda på hur de tar sig in i människokroppen. Hennes studie visar att även om fluorämnen finns överallt runt omkring oss är det framför allt genom maten som vi exponeras för dessa miljögifter. T ack vare ekonomiskt stöd från en regional spansk myndighet fick Ingrid Ericson Jogsten en unik möjlighet att kartlägga exponering för fluorämnen hos en del av befolkningen i området. Genom att jämföra blodprover med förekomsten av fluorämnen i människornas närmiljö kunde hon se var fluorämnena i deras blod kom ifrån. ”Vi tittade på mat, vatten, inomhusluft och husdamm, som alla är tänkbara källor för exponering”, berättar Ingrid Ericson Jogsten, som nyligen presenterade resultaten i en doktorsavhandling vid Örebro universitet. ”Fluorämnen återfanns mycket riktigt på alla dessa ställen men 30 RenaRum 9/2011 det var ändå maten som gav det övervägande utslaget”. 70 procent kommer från maten ”När det gäller de fluorämnen som det finns mest av i blodet, PFOS och PFOA, kommer mer än 70 procent av det totala intaget från maten”. En närmare titt på maten visar dock att det är svårt att fastställa exakt hur fluorämnena hamnat där. En del finns i råvarorna själva, men även olika förpackningsmaterial och kokkärl kan tillföra fluorämnen. ”Vi har jämfört rå och tillagade mat, liksom förpackad och oförpackad, men det finns inget entydigt svar”. ”Vi uppmätte till exempel högre halter av PFOS i förpackad sallad och lax än i oförpackad, men resultatet var nästan det motsatta för andra fluorämnen”. Nya ämnen dyker upp De fluorämen som Ingrid Ericsson Jogsten studerat är så kallade per- och polyfluorerade föreningar (PFC:er). De har tillverkats sedan slutet på 1940-talet och har bland annat använts som impregneringsmedel i förpackningar och som beläggning i kokkärl. Under senare år har de dock fått allt större uppmärksamhet som en misstänkt hälsofara. Användningen av de två vanligaste av dem, PFOS (perfluoroktansulfat) och PFOA (perfluoroktansyra), har därför begränsats Autoklavering av renrumstextilier. Vi autoklaverar renrumsplagg och renrumsmoppar till ett antal av våra kunder idag och har kapacitet att ge denna service åt många, många fler. Vi är certifierade enligt ISO 13485, medicinteknisk utrustning. Berendsen Textil Service AB [email protected] tel 0155-20 96 00 • www.berendsen.se Renrum nr 9 2011_version2.indd 1 2011-10-07 13:08:36 Vi erbjuder en helhetslösning! Ingrid Ericson Jogsten Från entrén till hjärtat i verksamheten - renrummet inom västvärlden. Men eftersom de är mycket långlivade, kommer de att finnas kvar i miljön under lång tid. ”Samtidigt dyker det upp nya ämnen som tycks kunna brytas ner till mindre molekyler som liknar PFOS och PFOA”. ”Det finns en stor efterfrågan på ämnen som har just dessa egenskaper, att vara vatten-, smuts- och fettavstötande, och därför söker tillverkarna efter nya alternativ när de gamla förbjuds eller begränsas. Kemikalierna är helt enkelt bekväma för oss, eftersom de underlättar vår vardag”. •• Som experter på rengöring vet vi vad som krävs för att nå ett riktigt rent resultat. Därför erbjuder vi på Vileda Professional en helhetslösning - hela vägen från entrén till hjärtat av er verksamhet. Vi hjälper er att hålla ovälkomna ”besökare” borta. Det blir skillnad. Det lovar vi. Helping you make a difference. www.vileda.com Källa: Örebro Universitet Untitled-1 1 31 2011-01-10 10:54:51 RenaRum 9/2011 Månadens produkt Filter F ilter och filtrering används i många olika sammanhang och för olika ändamål. Den gemen-samma nämnaren är att separera någon eller några beståndsdelar från det flöde som passerar. Man kan enkelt dela in filtreringsapplikationer i två huvudgrupper – processfiltrering och ventilationsfiltrering – under förutsättning att man inte behandlar de mera speciella applikationer som t ex används inom främst biokemi och bioteknik, som gelseparationer av olika slag. Ventilationsfilter Ventilationsfilter används främst inom industri och sjukvård för att eliminera partiklar från den luft som antingen, i ett renat tillstånd, ska in i ett renrum eller en renzon, eller för att eliminera partiklar i den utluft som lämnar en lokal eller en zon, för att på så sätt hindra att eventuella och farliga föroreningar sprids på ett okontrollerat sätt. Ventilationsfilter finns för alla typer av ändamål, eliminera partiklar, eliminera gasformiga föroreningar, och man väljer ofta att bygga ett system av filter som ska ge önskad renhet och inte minst driftekonomi. Slutfiltret, d v s det filter som sitter sist i kedjan (point of use) så nära användarstället som möjligt, kan vara av typen ”fin-”, EPA-, HEPAalternativt ULPA-filter. HEPA och ULPA filter förekommer inom renrumsvärlden medan verksamheter med lägre ställda krav på luftrenhet använder ”Finfilter”. 32 RenaRum 9/2011 EPA-, HEPA samt ULPA-filter finns definierade i EN 1822 (2009). Processfilter Processfilter används för att rena flöden som är trycksatta, allt från gaser till vätskor. De mer generella applikationerna, som i stort sett alla verksamheter arbetar med, är vattenfiltrering där man kan urskilja en rad olika renhetsapplikationer: • Silning – eliminerar stora föroreningar som bladrester, fiskar etc. Används vanligen på kylvatten • Mikrofiltrering – eliminerar partikulära föroreningar inklusive mikroorganismer • Ultrafiltrering – eliminerar stora molekyler och låter t ex vatten i renad form passera Mikrofiltrering kan delas upp ytterligare: • Klarfiltrering – befriar vätskor och gaser från för ögat synliga partiklar • Poleringsfiltrering – befriar vätskor och gaser från partiklar som är mindre än synbarhetsgränsen, men som på grund av sitt antal gör att en produkt inte är fullt genomsiktlig • Mikrobiell reduktionsfiltrering – ger en reduktion av det totala antalet mikroorganismer i en vätska eller gas • Sterilfiltrering – syftar till att ge ett sterilt utflöde Läs mer: Renhetsteknik – Filtrering och sterilisering, Matts Ramstorp, BioTekPro AB (1999) Dina leverantörer Toul Meditech AB Tomas Hansson tel. 021-13 50 00 [email protected] www.toulmeditech.com Ultramare AB Göran Åkesson tel. 0520 – 47 71 00 [email protected] www.ultramare.se Camfil Svenska AB Wille Wilkens tel. 08-6030802 mobil: 0705-098802 [email protected] www.camfil.se Ninolab AB Chris Ulrici tel. 08-59096200 [email protected] www.ninolab.se Resema AB Stephen och Anders tel. 0410-385850 [email protected] / [email protected] www.resema.se –enkomplettleverantör avfilterförrenrum •HEPA-filterkonstrueradeföratt mötadehögstakraveninomrena ochsterilarum RenaRum 9/2011 •Scantest med individuellt protokoll AllaHEPAochULPAfiltertestasi 33 BIOTEKNIK TRANSFUSION MIKROBIOLOGI DIAGNOSTIK Smart touch – Ny generation partikelräknare! Nytt smart och enkelt system med dubbelt eller enkelt flöde. Partikelräknaren har intuitiv, infraröd pekskärm och flexibel datahantering. Inbyggd “pulse height analyzer” uppfyller kraven enligt ISO 21501. Kontakta oss så berättar vi mer! www.nordicbiolabs.se Nordic Biolabs AB, Box 7293, 187 14 Täby, Tel vxl 08-630 85 00, Fax 08-630 09 05, www.nordicbiolabs.se NYHETER I KORTHET TemaTankar med Helen K vist Berätta lite om dig själv! Jag arbetar som valideringsingenjör på NNE Pharmaplan AB i Malmö sedan två år tillbaka och trivs väldigt bra, med många olika utmaningar i jobbet och väldigt trevliga arbetskamrater. Mitt yrkesliv började inom livsmedelsindustrin med läsk/öl och glass. Efter 5 år i livsmedelsbranschen bytte jag till läkemedel då jag började på Ferring AB, där jag stannade i 20 år! Har också hunnit med att plugga Läke- och Livsmedelsteknik i Lund. Vilken är din roll på NNE Pharmaplan? NNE Pharmaplan är ett av världens ledande konsult- och ingenjörsföretag inom läkemedels- och bioteknikområdet och sysselsätter närmare 1 700 personer på mer än 25 platser runt om i världen, med huvudkontoret i Köpenhamn. I Sverige finns vi i Malmö och Stockholm, med totalt 25 personer anställda. NNE Pharmaplan täcker in alla segment - från proteinläkemedel och vacciner, medical devices till sjukhus – för att hjälpa våra kunder att utveckla, etablera och förbättra sin produkttillverkning. Vi kombi- nerar engagemang i globala hälsofrågor utifrån ett helhetsperspektiv, med fokus på våra kunders behov av helhelslösningar. Min roll som valideringsingenjör innefattar allt från att skriva olika dokument, utföra valideringar på olika utrustningar – framför allt mot renrum, där min spetskompetens ligger. Jag ansvarar även för planering av jobben för vår mät- och testgrupp som utför olika renrumskontroller ute hos kunder och är också en backup-resurs. Du reser mycket. Vilket är mest intressant – att arbeta på ett och samma företag eller att resa runt som konsult till olika verksamheter? Resandet är en del av jobbet och kan vara lite stressande ibland men ger samtidigt väldigt mycket. Att besöka olika företag och se hur de har löst samma problemställningar är alltid lika intressant. Arbetet som konsult innebär att man kan hjälpa kunder genom sin egen kompetens men också att man själv lär sig nya saker hela tiden. Jag trivdes också med att arbeta på ett företag men det ställer högre krav på att företaget har stort utrymme för utveckling. Vilka stora förändringar ser du inom läkemedelstillverkningen, rena rum alternativt kontrollerade lokaler – vad har hänt under alla dessa år? När det gäller läkemedelsbranschen har den alltid varit väldigt kontrollerad, med krav och regler att följa. Jag tror att man nu har insett att genom riskbedömning så kan man underlätta bördan när det gäller validering och kvalificering. När det gäller verksamheter som inte har dessa reglerade krav att luta sig mot kommer medvetenheten att öka och man inser att man måste förändra sitt sätt att tänka och agera i olika sammanhang. Vad sker ute i industrin och på sjukhusen? Framtiden? Generellt ser jag ett ökat intresse för att genomföra förändringar i de dagliga rutinerna för att behålla kvaliteten på verksamheten. Det innebär att förståelsen och medvetenheten ökar – framför allt inom mindre verksamheter där man själva inte har kompetensen. •• Av Camilla Dahl RenaRum 9/2011 35 NYHETE R I KORTH ET Nationella Kvalitetsregister för vård och omsorg Överenskommelsen mellan kommuner, landsting och regioner och staten om Nationella Kvalitetsregister stöds av Sveriges branschföreningar inom Life Science-sektorn. Swedish Medtech, SwedenBIO och LIF – de forskande läkemedelsföretagen – har i en särskild överenskommelse förbundit sig att tillsammans med Sveriges Kommuner och Landsting vidareutveckla riktlinjer för samverkan mellan kvalitetsregistren och industrin. Unik resurs ”Sveriges kvalitetsregister är redan idag en unik resurs för LaboRen er nu også distributør for Palbam Class renrumsinventar Anders Blanck. Foto: Gunilla Lundström svensk forskning och svensk sjukvård”, säger Johan Järte, VD i SwedenBIO. ”Med dagens överenskommelse kan Sverige vidareutveckla och stärka registrens roll, till nytta både för svenska patienter och för den svenska sjukvården. För företagen i Life Science-sektorn är det av stor Rent Rum Direkt! Genano® 310 Medical Höjer renheten i luftkvaliteten, Luftcirkulation i befintliga rum Bakterier ner till 1 cfu / m3 luft Ultrafina partiklar UFP ner till 1Nm = 0.001 mikrometer, 99.5% Föregygger kontaminering ! Utan kostsam ombyggnad ! 0703-770773 [email protected] - bestil brochuren på [email protected] tlf. +45 4045 1609 - fax +45 3217 2000 Totalleverandør til renrum-, sterilrum og esd-miljø 36 RenaRum 9/2011 Genano® 310 Luftreningsteknik är certifierad av Finska läkemedelsverket utan restriktioner. www.Euroservice.se vikt att överenskommelsen nu ger klara och tydliga signaler hur industrin på ett för samhället bra sätt ska kunna ta del av registrens innehåll till förmån för framtida nya produkter. Vår möjlighet till att få tillgång till avidentifierade data är säkerställd, vilket är en mycket bra signal för framtiden”. Viktig utveckling ”Ökad forskning och innovation inom hälsoområdet i Sverige är en förutsättning för att den svenska sjukvården ska kunna fortsätta att vara av högsta klass”, säger Anders Blanck, VD i LIF – de forskande läkemedelsföretagen. ”Det är nu viktigt att arbetet fortsätter i hög takt, så att registrens roll för forskningen verkligen utvecklas till sin fulla potential. Det är bra för patienterna, för samhället – och för industrins möjligheter att bidra”. ”Vi i den samlade Life Sciencesektorn ställer oss gemensamt bakom detta, och det är i sig en stark signal”, säger Anna Lefevre Skjöldebrand, VD i Swedish Medtech. ”Forskningen inom sjukvårdsområdet är ibland trängd av sjukvårdens stora – och begripliga – fokus på produktion och tillgänglighet. Vi har nu en chans att stärka forskningen. Det är viktigt att andan i avtalet följs av alla parter, så att vi säkerställer att detta verkligen blir den möjlighet till förbättring och förstärkning av forskningen som vi alla vill ha och ser möjlighet till. Register arbetet får inte användas som ett sätt att hindra och försena nya metoder och produkter – de ska och måste vara en drivande kraft för s tändiga förbättringar”.•• Fakta SwedenBIO är mötesplatsen för Life Science-industrin i Sverige - grundad av industrin för industrin. Vi främjar allt från forskning och kliniska prövningar till finansiering och patentfrågor, och slutligen till tillverkning och utveckling av produkter baserad på biologisk forskning. Våra medlemmar är verksamma inom områdena läkemedel, diagnostik, bio- samt medtech. Opinionsbildning, kompetensutveckling, medlemsservice och erfarenhetsutbyte är några av våra verksamhetsområden. Vi driver också EU Support Office som stöttar företag att söka och få regional, nationell och internationell finansiering. Källa: LIF Att arbeta i rena rum Ny bok av Matts Ramstorp! Att arbeta i rena rum Att arbeta med renhet och hygien är speciellt på många sätt. Dels ställs det krav på personalen att förstå hur man ska och måste arbeta för att inte förorena det som hanteras och dels måste personalen inse att de föroreningar som är mest kritiska oftast är så små att man inte ser dem med blotta ögat. ”Att arbeta i rena rum” är en praktisk handledning för alla som arbetar i eller med renrum och kontrollerade lokaler. Boken är ett komplement till den tidigare boken ”Renrumsteknik” och tar bland annat upp följande huvudmoment: • Vad är renhet? • Vad är ett renrum? • Människan – Den största föroreningskällan • Renrumsdräkter • Rengöring och desinfektion Dessutom nns en ordlista och ett sökordsregister för att förenkla för läsaren. Matts Ramstorp Pris: 175:-. Moms och porto tillkommer. Skicka Din beställning till [email protected] eller ring på +46 (0)40 - 13 82 50 RenaRum 9/2011 37 KALENDARIUM November 2011 Maj 2012 7–9 14 – 15 R3-symposium – Köpenhamn 23 – 24 Medicinteknik och Medicinsk IT Öresund 2012 – Malmö Läkemedelskongressen – Stockholmsmässan 16 – 17 Tema Renrum 2011 – Stockholm 21 Tvärlivsdagen – Forskningsrådet Formas, Stockholm 30 nov – 2 dec Medicinska Riksstämman – Stockholmsmässan September 2012 25 – 27 April 2012 12 Nordic Hygiene Expo – Malmö Arena Oktober 2012 9 – 11 38 Food Tech – Malmö RenaRum 9/2011 Processteknik 2012 – Svenska Mässan – Göteborg November 2012 28 – 30 18 – 19 Scanlab – BellaCenter Köpenhamn Medicinska Riksstämman – Stockholmsmässan KEBO Inredningar De två ledande leverantörerna går samman Vi har skapat Sveriges främsta leverantör av laboratorieinredningar och skyddsventilation. ADDvise och KEBO Inredningar har lång erfarenhet av att inreda säkra miljöer som skyddar laboranter och produkter. Vi har bred kompetens och hittar de bästa lösningarna för alla laboratorier – från skolans NOsalar till läkemedelsindustrins forskningsmiljöer. Kontakta oss när du vill diskutera lösningar för din laboratoriemiljö. Besök oss gärna på www.addvise.se och www.kebo.se. Vi bygger och utrustar högpresterande laboratorier. Skall vi talas vid? Ring 08-564 851 80 eller maila på [email protected] ® Nästa nummer har temat: Nästa månads produkt är: "Rena zoner" Tjänster Foto: Extract Vi är med - är du? AB Ninolab ADDvise Lab Solutions AB Airsonett AB A/S Hartfelt & Co Berendsen Textil Service AB BergmanLabora AB bioMérieux Sweden AB BioTekPro AB Borago AB Brookhaven Instruments AB Camfil Svenska AB Chemical Instruments AB CRC Clean Room Control AB De Forenede Dampvaskerier A/S Domnick Hunter AB Drivdon AB Electrolux Laundry Systems Sweden AB – Nytt! EnergoRetea Installationskonsult Esgard Inc. AB Filtac AB FLAB 40 RenaRum 9/2011 Food Diagnostics AB Food Hygiene AB Fristads AB Frohe AB Genano® Luftreningsteknik / LH Euroservice AB Gentus AB JOSA Clean AB KBM Miljöprodukter AB Kemwell AB Kojair Tech Oy Sverige L & T Hygienutveckling AB LaboRen Aps LabRum Klimat AB Lindpro AB LRG Systems AB Miclev AB Mikrolab Stockholm AB NNE Pharmaplan Nordic Biolabs AB Octanorm Nordic AB OptiHyg AB Oxoid AB, ThermoFisher Scientific Particle Measuring Systems Nordic Pharmaclean Polymed Hygienic AB Projektengagemang Energi & Klimatanalys AB Renrumsteknik Nordic AB Resema AB Samhall Renrum Serviceföretaget PIMA AB Solveco AB Sterisol AB Ultramare AB – Nytt! Vaisala Oy Ventilator Renrum Vileda Professional VitaVerita AB VWR International AB YIT Sverige AB Cleanroom Specialkatalogen 2009-2011 Controlled Environment & safety Fler än 5 000 säkerhets- och renrumsprodukter. Allt samlat på ett ställe! Katalogen innehåller globalt ledande varumärken tillsammans med vårt eget varumärke VWR Collection. Beställ ditt eget exemplar! VWR International AB 163 94 Stockholm Tel.: 08 621 34 00 Fax: 08 621 34 66 [email protected] se.vwr.com Nyheter hos Ninolab Mikrobiologisk luftprovtagare från METONE 3445 med luftflöde på 100 liter/ minut! MICROBIAL AIR SAMPLERS Utvecklad för att användas i renrumsmiljöer som LAF-bänkar, BSC, isolater, fyllningslinjer, områden för bulkproduktion, operationssalar m.m. Luftflöden på 28.3, 50 och 100 liter/minut. Programmerbar kontrollenhet med luftpump för upp till två luftprovtagarenheter. l l l l l l l l l Erbjudande! l l l V100 kontrollenhet R2S slit-provtagare 2 st ”dome” till R2S Kit, inklusive 3 meter kabel, luftslang och kopplingar Snabba och tillförlitliga mätningar Long Life Laser för minst 10 års livslängd Patenterad Roots pump för mycket stabilt luftflöde även vid högre belastning Datasäker lagring på USB-minne 7 timmars batteridrift Användarvänlig ”touchscreen” med tydliga färgikoner Fullt förberedd för nya kalibreringsstandarden ISO 21501-4 Rapporter enligt ISO 14644 och EU-GMP Flexibel programmering av mätposition, area och grupp Ordinarie pris: 79 000:- Kampanjpris: 69 900:- Ordinarie pris: 125 000:- Gäller t.o.m. 2011-11-30 Kampanjpris: 93 000:Gäller t.o.m. 2011-11-30 Med fokus på låg energiförbrukning och hög säkerhet! Säkerhetsbänk MSC-Advantage Klass II, 1200 En kvalitetsprodukt med de nödvändigaste funktionerna. Med ”Thermo Performance Factor” har du full säkerhet i arbetskammaren. Design och konstruktion med fokus på skydd för både operatör och produkt. Säkerhetsbänk Safe 2020, 1200 Klass II Säkerhetsbänk med optimal komfort och säkerhet. Motordriven sluttande 10° frontlucka, gastät i stängt läge. Stora fönster i gavlarna. Finns som två- eller trefilters bänk. Energiförbrukningen är mycket låg, tar inte mer än en 40 Wattslampa vid reducerad fläkthastighet. Eluttag och hål i sidan ingår. Kanonpris! 55 000:- Priset gäller utan stativ 08-590 962 00 www.ninolab.se
© Copyright 2024