‫‪ | 6.7.2015‬מלון דיוויד אינטרקונטיננטל ת“א‬ ‫‪MDP2015‬‬ ‫הוועידה והתערוכה‬ ‫הלאומית‬ ‫‪MDsa2015‬‬ ‫הכנס השנתי‬ ‫לסטריליזציה וייצור‬ ‫אספטי‬ ‫‪Bioevents‬‬ ‫‪Sharing Biomed knowledge‬‬ ‫לייצור ומו"פ של‬ ‫מכשור רפואי‬ ‫‪MDel2015‬‬ ‫הכנס השנתי‬ ‫לבטיחות חשמלית‬ ‫ותאימות אלקטרומגנטית‬ ‫(תא“מ) במכשור רפואי‬ ‫תוכנית הכנס‬ ‫התכנסות בוקר וביקור בתערוכה‬ 08:30-09:00 ‫דברי פתיחה‬ 09:00-09:10 )‫ מדיקסנס (ישראל‬- ‫ מנכ"ל‬,‫אינג' עדי יצקוביץ‬ Opening meeting Eng. Adi Ickowicz, CEO – MedicSense (Israel) ‫ עקרונות‬,‫תיקוף תהליכי ייצור של מכשור רפואי‬ )‫ מדימופ (ישראל‬- ‫ דירקטור הבטחת איכות‬,‫קלאודיו גרוסמן‬ 09:10-09:35 Manufacturing process validation of medical devices, principles Mr. Claudio Grossman, Director of Quality Assurance – Medimop (Israel) ‫אתגרים במהלך הפיתוח של מכשור רפואי‬ )‫ סיסמופ טכנולוגיות (ישראל‬- ‫ מנכ"ל‬,‫דויד ארלינצקי‬ 09:35-10:00 Challenges in the development of medical devices Mr. David Arlinsky, CEO – Sysmop Technologies (Israel) ‫העברה מפיתוח לייצור של מכשור רפואי‬ )‫ פלקסטרוניקס מדיקל (ישראל‬- ‫ דירקטור הנדסה ותוכן‬,‫ליאור שטרם‬ 10:00-10:25 Transferring from Development & Design to production of Medical Devices Mr. Lior Shtram, Director of Design and Engineering - Flextronics Medical (Israel) ‫הפסקת קפה וביקור בתערוכה‬ 10:25-11:15 MDP2015 MDsa2015 ‫הכנס השנתי לסטריליזציה וייצור אספטי‬ )‫ מנהל המחלקה למיקוביולוגיה מעבדות חי (ישראל‬,‫ ד“ר רוני כהן‬:‫יו“ר‬ Chairman: Dr. Roni Cohen, head of the microbiology laboratory – Hy Labs. (Israel) ‫סקירת שיטות סטרליזציה ויישומם בסוגי מכשור רפואי שונה‬ )‫ (ארה"ב‬AAMI - ‫ יו"ר הועדה לסטריליזציה‬,)NRCM( RM ,‫גב' ג'רי אודל‬ 11:15-11:55 Overview of Sterilization Methods and their implementation in different medical devices Ms. Gerry A. O’Dell, M.S., RM (NRCM) Chairman of AAMI Sterilization Standards Committee (USA) ‫ולידציה לסטריליזציה בגז ובקרינה והשפעת שינויים הנדסיים על הולידציה לסטריליזציה‬ )‫ מדיקסנס (ישראל‬- ‫ מנכ"ל‬,‫ארז אדיב‬ 11:55-12:35 Gas and Radiation validation of Sterilization, how changes to the product affects the validation Mr. Erez Adiv, CEO - MedicSense (Israel) ‫הפסקת קפה וביקור בתערוכה‬ 12:35-13:00 ‫אתגרים בבדיקות מיקרוביולוגיות של מכשור רפואי‬ )‫ מנהל המחלקה למיקוביולוגיה מעבדות חי (ישראל‬,‫ד“ר רוני כהן‬ 13:00-13:40 Challenges in Microbiological Testing of Medical Device Dr. Roni Cohen, head of the microbiology laboratory – Hy Labs. (Israel) ‫ בחדר נקי‬/ ‫ייצור של מוצרים המיועדים להיות מסופקים סטריליים – ייצור אספטי‬ )‫ (ארה"ב‬AAMI - ‫ יו"ר הועדה לסטריליזציה‬,)NRCM( RM ‫גב' ג'רי אודל‬ 13:40-14:30 Manufacturing of sterile products – Aseptic production / clean room Ms. Gerry A. O’Dell, M.S., RM (NRCM) Chairman of AAMI Sterilization Standards Committee (USA) ‫ארוחת צהריים‬ 14:30-15:10 ‫מפגשים אישיים עם המרצים‬ 15:10-17:00 MDP2015 MDel2015 ‫הכנס השנתי לבטיחות חשמלית ותאימות אלקטרומגנטית (תא“מ) במכשור רפואי‬ )‫ סמנכ“ל איכות ורגולציה אספקט אימג‘ינג (ישראל‬,‫ אינג‘ ישראל סיטרון‬:‫יו“ר‬ Chairman: Eng. Israel Citron, VP QA/RA – Aspect Imaging (Israel) EN/IEC 60601-1 ‫הרמוניזציה של המהדורה השלישית של תקן‬ )‫ (ישראל‬ITL ‫ מעבדות‬- ‫ מנהל איכות והסמכה‬, M.Sc., SM-IEEE ,‫אינג' סטלי לוזנן‬ 11:15-11:55 Global Harmonization of the Third Edition of EN/IEC 60601-1 Eng. Steli Loznen, M.Sc., SM-IEEE Member of IEEE-PSES Board of Directors, Convener IEC/SC62A/MT29, QA & Certification Manager – ITL Labs. (Israel) ‫ מענה לשאלות נפוצות‬- EN/IEC 60601-1 ‫תקן‬ )‫ מכון התקנים הישראלי (ישראל‬,‫ ראש ענף המעבדה לתקשוב‬,‫ד“ר אירינה אנטונוב‬ 11:55-12:35 EN/IEC 60601-1 Frequent Asked Question Dr. Irina Antonov, Branch Head of the Telematics Laboratory – The Standard Institute of Israel (Israel) ‫הפסקת קפה וביקור בתערוכה‬ 12:35-13:00 ‫‪MDP2015‬‬ ‫‪13:00-13:40‬‬ ‫תכנון לתאימות אלקטרומגנטית‪ ,‬מה חשוב לדעת‬ ‫ד“ר אלכס אקסלרוד‪ ,‬מומחה בכיר לתאימות אלקטרומגנטית (ישראל)‬ ‫‪Design for EMC – what should be known‬‬ ‫)‪Dr. Alex Axelrod, Senior consultant for EMC (Israel‬‬ ‫‪13:40-14:30‬‬ ‫שינויים הנדסיים במכשור רפואי והשפעתם על בדיקות הולידציה לבטיחות החשמלית ו‪EMC-‬‬ ‫אינג' ישראל סיטרון‪ ,‬סמנכ"ל איכות ורגולציה אספקט אימג'ינג (ישראל)‬ ‫‪Engineering changes to the medical device and their influence to‬‬ ‫‪the Electrical Safety and EMC validation tests‬‬ ‫)‪Eng. Israel Citron, VP Quality and Regulatory Affairs – Aspect Imaging (Israel‬‬ ‫‪14:30-15:10‬‬ ‫ארוחת צהריים‬ ‫‪15:10-17:00‬‬ ‫מפגשים אישיים עם המרצים‬ ‫דמי רישום‪:‬‬ ‫ רישום מוקדם ה‪ 600 :4.7.15-‬ש“ח ‪ +‬מע“מ‬ ‫ רישום מה‪ 5.7.15-‬וביום הוועידה‪ 700 :‬ש“ח ‪ +‬מע“מ‬ ‫* המחיר כולל השתתפות בכל ההרצאות‪ ,‬הפסקות קפה‪ ,‬ביקור בתערוכה וארוחת צהריים‬ ‫לפרטים והרשמה‪03-7650504 :‬‬ ‫‪Bioevents‬‬ ‫‪Sharing Biomed knowledge‬‬