הודעה על עדכון עלונים
פברואר 2015 Enaladex 5,10,20 mg צוות רפואי נכבד, חברת דקסל מבקשת להודיעכם על עדכון בעלון לצרכן של התכשירים: אנלדקס 5מ"ג Enaladex 5mg אנלדקס 10מ"ג Enaladex 10 mg אנלדקס 20מ"ג Enaladex 20 mg העלון לצרכן נשלח לפרסום במאגר התרופות שבאתר משרד הבריאות וניתן לקבלו מודפס ע"י פניה לבעל הרישום: דקסל בע"מ ,רח' דקסל ,1אור-עקיבא ,3060000ישראל ,טל'.04-6364000 : הרכב: כל טבליית אנלדקס 5מ"ג מכילה אנלפריל מאלאט במינון 5מ"ג. כל טבליית אנלדקס 10מ"ג מכילה אנלפריל מאלאט במינון 10מ"ג. כל טבליית אנלדקס 20מ"ג מכילה אנלפריל מאלאט במינון 20מ"ג. התוויות מאושרות: Treatment of essentional hypertension, renovascular hypertension congestive heart failure and to reduce mortality in patients with all degree of heart failure. To retard the development of symptomatic heart failure in asymptomatic patients with left ventricular dysfunction. עדכונים והחמרות ... .2לפני שימוש בתרופה: אין להשתמש בתרופה אם: • אתה רגיש )אלרגי( לחומר הפעיל או לכל אחד מהמרכיבים הנוספים אשר מכילה התרופה )ראה סעיף"-מידע נוסף"( • הייתה לך בעבר תגובה אלרגית לתרופות אחרות הדומות לאנלדקס מקבוצת מעכבי האנזים המהפך אנגיוטנסין (ACE ) Inhibitorאו שיש לך בן משפחה שאלרגי לאנלדקס או לתרופות אחרות מקבוצת מעכבי האנזים המהפך אנגיוטנסין. • את בהריון מהחודש השלישי ואילך )עדיף גם להימנע מנטילת אנלדקס בתחילת ההריון ,ראי סעיף "הריון והנקה"( • אין להשתמש בתינוקות וילדים עם ליקויים בתפקוד הכליה. • סבלת בעבר מנפיחות )בצקת( הצוואר הפנים ,השפתיים ,הפה ,הלשון או הגרון שגרמה לקשיי בליעה או נשימה )אנגיואדמה( מסיבה לא ידועה או על רקע תורשתי • אתה חולה סוכרת או סובל מבעיות בכליות ואתה נוטל תרופה המכילה אליסקירן להורדת לחץ הדם. אין ליטול את התרופה במידה ואחד מהמצבים המתוארים לעיל נכון לגביך .במידה ואינך בטוח ,היוועץ ברופא או ברוקח לפני נטילת תרופה זו. אזהרות מיוחדות הנוגעות לשימוש בתרופה: לפני ובמהלך הטיפול באנלדקס יש לספר לרופא אם את בהריון חושבת שאת בהריון )או שאת עשויה להיכנס להריון( או אם את מניקה )ראי סעיף "הריון והנקה"( אתה סובל מסוכרת )ראה סעיף בדיקות ומעקב(. אתה סובל מבעיות בלב. -יש לך לחץ דם נמוך )עלול להתבטא בחולשה ,עילפון או סחרחורת במיוחד כשאתה נעמד(. אתה סובל ממחלת קולגן של כלי הדם כגון :לופוס )זאבת אדמנתית( ,דלקת מפרקים שגרונתית ,טרשת רקמת חיבור)סקלרודרמה( ,אתה נוטל תרופות לדיכוי מערכת החיסון ,אתה נוטל את התרופות אלופורינול או פרוקאינאמיד או שמתקיים שילוב של הגורמים האלו. יש לך בעיות במערכת הדם כגון :רמה נמוכה או חוסר של תאי דם לבנים )נאוטרופניה /אגרנולוציטוזיס( ,רמה נמוכה שלטסיות )תרומבוציטופניה( ,רמה נמוכה של תאי דם אדומים )אנמיה(. יש לך בעיות בכבד; בעיות בכלי הדם במוח; בעיות בכליה )כולל הצרות של עורק הכליה או מושתלי כליה( כיוון שהטיפולבתרופה יכול לגרום לרמה גבוהה של אשלגן בדם העלולה להיות חמורה .יתכן והרופא יצטרך לעקוב אחר רמת האשלגן בדמך ולשנות את המינון של אנלדקס בהתאם. אתה עובר טיפולי דיאליזה או הינך מצוי תחת משטר של דיאטה דלת נתרן אי פעם סבלת מתגובה אלרגית עם נפיחות בפנים ,בשפתיים ,בלשון או בגרון ועם קשיי בליעה או קשיי נשימה,גירוד,סימנים אדומים על גבי זרועות/ידיים ,רגליים ,גרון )אנגיואדמה( .שים לב כי מטופלים ממוצא אפריקאי )שחומי עור( הינם בסיכון מוגבר לתגובה זו בטיפול עם מעכבי האנזים המהפך אנגיוטנסין ).(ACE Inhibitor אתה מעל גיל .70 סבלת לאחרונה מהקאות או שלשולים מרובים. אתה מוגבל בכמות המלח המותרת לך במזונך ,נוטל תוספת אשלגן ,משתנים אוגרי אשלגן או תחליפי מלח המכיליםאשלגן. אתה רגיש למזון כלשהו או לתרופה כלשהי. אתה סובל משיעול יבש רמת האשלגן בדמך גבוהה )היפרקלמיה( או שרמת הנתרן בדמך נמוכה הינך נוטל תרופות משתנות. הנך נוטל תרופות ממשפחת חוסמי הרצפטור אנגיוטנסין )כגון ולסרטן ,טלמיסרטן ,אירבסרטן( ,בייחוד אם הנך סובלמבעיות בכליות הקשורות בסכרת או שהנך נוטל אליסקרין .יתכן והרופא יעקוב באופן תקופתי אחרי תפקודי הכליות ,לחץ דם ,ורמות המלחים בדם שלך .ראה גם סעיף "אין להשתמש בתרופה אם" הינך סובל או שסבלת לאחרונה מהשתנה מוגברת.• יש לדווח לרופא המטפל על נטילת תרופה זו לפני :ניתוח )כולל דנטלי( ,טיפול חירום ,כל פעולה הכרוכה בהרדמה )כולל מקומית( ,טיפול מכני לסילוק כולסטרול מהדם או טיפול להפחתת תגובה אלרגית לעקיצות דבורים או צרעות ,כמו כן יש לדווח לרופא במידה ונעקצת על ידי דבורה או צרעה במהלך הטיפול באנלדקס. • יש לנקוט בעירנות במצבים של הזעה מוגברת )למשל במזג אויר חם או בעת אימון גופני( ,כיוון שהזעה מוגברת בזמן טיפול בתרופה זו עלולה לגרום לסחרחורת ,לטשטוש או לעילפון. • אין להשתמש בתכשירים אוגרי אשלגן במטופלים עם אי-ספיקת לב הנוטלים אנלדקס. • באנשים מסויימים ידרשו מספר שבועות של טיפול עד להשגת ההשפעה המיטבית על לחץ הדם. • שים לב שהתרופה מורידה את לחץ הדם במטופלים ממוצא אפריקאי )שחומי עור( ביעילות פחותה בהשוואה למטופלים אחרים. • בתחילת הטיפול בתכשיר ,את עלול לחוש סחרחורת או שאתה עומד להתעלף .תופעות אלו נגרמות בשל ירידה בלחץ הדם. במידה וזה קורה ,יידע את הרופא .שכיבה יכולה להקל על התופעה .תופעה זו חולפת בדרך כלל בהמשך הטיפול. • יש להפסיק את הטיפול באנלדקס ולפנות מיד לרופא בהופעת הסימנים הבאים )ראה גם סעיף "תופעות לוואי"(: • סימני אלרגיה כגון :גרד ,גירוי או פריחה בעור ,קוצר נשימה או ציפצופים בנשימה נפיחות של הפנים ,העיניים ,הפה, השפתיים ,הלשון ,הגרון שעלולה לגרום לקשיים בנשימה או בבליעה .נפיחות בגפיים ,פריחה אדומה בעור )חרלת(. • חום גבוה ,עייפות ,אובדן תאבון ,כאב בטן ,צהבת )מתבטאת בסימנים כגון :הצהבה של העור או של לובן העין( ,אי-ספיקת כבד ,אלו סימפטומים העלולים להעיד על הפאטיטיס )דלקת הכבד( או חסימה של צינור מרה )עצירה של זרימת המרה מצינור המרה בכבד(. • עייפות ,חולשה במשך 2-3ימים ולאחר מכן הופעת סימנים כגון :כאב גרון ,נפיחות בלוטות הלימפה ,כאבים בחזה ,קושי בבליעה ,קצב לב בלתי סדיר ,חום או קוצר נשימה אשר עלולים להיות סימנים לפגיעה טוקסית בכדוריות הדם הלבנות. אם אתה לוקח ,או אם לקחת לאחרונה ,תרופות אחרות כולל תרופות ללא מרשם ותוספי תזונה ,ספר על כך לרופא או לרוקח .במיוחד אם אתה לוקח: • • תרופות אחרות המשמשות למשל להורדת לחץ דם ולטיפול במחלות לב )כגון חוסמי בטא ,תרופות משתנות ,ניטראטים, חוסמי הרצפטור אנגיוטנסין ,תרופות המשתייכות למעכבי אנזים המהפך אנגיוטנסין או התרופה אליסקירן( העלולות להגביר את הסיכון לתת לחץ דם ובחלקן עלולות לגרום לעליה ברמות האשלגן בדם ושינויים בתיפקוד הכליתי כולל אי- ספיקת כליות. יתכן והרופא ישנה את מינון האנלדקס או ינקוט בצעדי זהירות נוספים במידה והנך נוטל תרופה ממשפחת חוסמי הרצפטור אנגיוטנסין או את התרופה אליסקירן .ראה גם סעיף "אין להשתמש בתרופה אם" ו"אזהרות מיוחדות הנוגעות לשימוש בתרופה. • • • • • • • • • • • תרופות לטיפול בסוכרת )כולל תרופות הניתנות דרך הפה ואינסולין( אשר עלולות בטיפול משולב עם אנלדקס לגרום לירידה חדה ברמות הסוכר בדם ,בייחוד בשבועות הראשונים לטיפול ובמטופלים עם תפקוד כליתי לקוי .עליך לעקוב באדיקות אחר רמות הסוכר בדמך במהלך החודש הראשון של הטיפול באנלדקס. תרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות , NSAIDs -כולל מעכבי )COX-2המשמשות להפחתת דלקת ,לסיוע להקלת בהקלה על כאב ,להורדת חום( תרופות טריציקליות לטיפול בדיכאון ,תרופות אנטי פסיכוטיות ,ליתיום )לטיפול בסוג מסוים של דיכאון(. תרופות נגד שיעול והצטננות או תרופות להורדה במשקל המכילות חומר סימפתומימטי חומרים מאלחשים או נארקוטיים כגון מורפין )המשמשים למשל לשיכוך כאבים חזקים( או תרופות לטיפול בכאב או בדלקת פרקים )כולל טיפול במלחי זהב העלולים בטיפול משולב עם אנלדקס לגרום להסמקה של הפנים ,בחילה, הקאות ולחץ דם נמוך( אספירין ותרופות להמסת קרישי דם תרופות המשמשות לדיכוי המערכת החיסונית ,כגון :אלופורינול )למשל לטיפול בשיגדון – (gout תרופות להרחבת כלי דם או פרוקאינאמיד )למשל לטיפול בלב( תרופות לאלחוש )להרדמה( תרופות המכילות אשלגן ,תוספי אשלגן )כולל תחליפי מלח המכילים אשלגן( אלכוהול. שימוש בתרופה וצריכת אלכוהול: יש להימנע מצריכה מוגברת של משקאות חריפים בעת הטיפול בתרופה זו ,היות ושתיית אלכוהול בעת הטיפול באנלדקס עלולה לגרום לירידה חדה בלחץ הדם ותחושת סחרחורת ,תחושת ריחוף ,חולשה או עילפון. הריון והנקה: אין להיכנס להריון בתקופת הטיפול בתרופה .יש להיוועץ ברופא על שימוש באמצעי מניעה נאותים. ספרי לרופא אם את בהריון ,חושבת שאת בהריון )או שאת עשויה להיכנס להריון( .הרופא בדר"כ ייעץ לך להפסיק את נטילת התרופה לפני שאת נכנסת להריון או מיד לאחר שנודע לך שאת בהריון וליטול תרופה אחרת במקום אנלדקס .התרופה אינה מומלצת בשלבים מוקדמים של ההריון ,ואסורה לשימוש מהחודש השלישי ואילך מאחר והיא עלולה לגרום נזק חמור לתינוקך. היוועצי ברופא אם את מניקה או מתכננת להניק לפני נטילת אנלדקס. הנקת ילודים )במהלך השבועות הראשונים לאחר הלידה( ובמיוחד פגים ,אינה מומלצת בתקופת נטילת התרופה. במקרים בהם התינוק בוגר יותר ,הרופא ייעץ לך לגבי היתרונות והסיכונים שבנטילת אנלדקס בזמן הנקה וזאת בהשוואה לאופציות טיפוליות חלופיות. נהיגה ושימוש במכונות: השימוש בתרופה זו עלול לפגום בעירנות ו/או לגרום לעייפות לסחרחורת ,ישנוניות ,טשטוש או טשטוש הראייה .במידה והינך חש בתופעות אלו ,המנע מנהיגה ברכב ,מהפעלת מכונות מסוכנות ומכל פעילות המחייבת עירנות ו/או ראיה צלולה. באשר לילדים יש להזהירם מרכיבה על אופניים או ממשחקים בקרבת הכביש וכדומה. מידע חשוב על חלק מהמרכיבים של התרופה: תרופה זו מכילה לקטוז ,אם נאמר לך בעבר על-ידי רופא שיש לך אי-סבילות לסוכרים מסוימים ,פנה לרופא לפני התחלת הטיפול בתרופה זו. .3כיצד תשתמש בתרופה? תמיד יש להשתמש לפי הוראות הרופא .עליך לבדוק עם הרופא או הרוקח אם אינך בטוח. המינון ואופן הטיפול יקבעו על ידי הרופא בלבד. בילדים הניסיון של שימוש בתרופה זו בילדים מוגבל ולכן השימוש בה אינו מומלץ .אין להשתמש בתרופה בתינוקות וילדים עם ליקויים בתפקוד הכליה. אין לעבור על המנה המומלצת. יש להשתמש בתרופה זו בזמנים קצובים ,כפי שנקבע על-ידי הרופא המטפל. יש לבלוע את התרופה עם מעט מים. ניתן לחצות ,ללעוס ולכתוש. בדיקות ומעקב בעת הטיפול בתרופה זו עליך להיות תחת מעקב רפואי .יש להצמד להנחיות הרופא בנוגע לביצוע בדיקות מעבדה ומעקב רפואי. בתקופת הטיפול בתרופה זו יש לערוך בדיקות כגון :דם )כולל ספירת דם ,אלקטרוליטים וגלוקוז( ,שתן ,תפקודי כבד וכליות. אם אתה סובל מסוכרת עליך לעקוב אחר רמות הסוכר בדמך אשר עלולות לרדת באופן חד .הסיכון לכך גבוה יותר במהלך החודש הראשון של הטיפול באנלדקס ובמטופלים עם תפקוד כלייתי לקוי .רמת האשלגן בדמך עלולה גם היא לעלות. אם נטלת בטעות מינון גבוה יותר עלולה להתרחש נפילה חדה בלחץ דמך ,אתה עלול לחוש בהכרה מעורפלת ועלולים להופיע סימנים נוספים כגון :סחרחורת ,תחושת ריחוף ,דופק חזק ומהיר ,חרדה ,שיעול ,אי-ספיקת כליות ונשימה מהירה. אם נטלת מנת יתר או אם בטעות בלע ילד מן התרופה ,פנה מיד לרופא או לחדר מיון של בית-חולים ,והבא אריזת התרופה איתך. אם שכחת ליטול את התרופה בזמן הדרוש ,אין ליטול מנה כפולה .קח את המנה הבאה בזמן הרגיל והיוועץ ברופא .בשום מקרה אין ליטול שתי מנות ביחד! יש להתמיד בטיפול כפי שהומלץ על ידי הרופא. במידה ותפסיק את הטיפול בתרופה לחץ דמך עלול לעלות .אם לחץ דמך יעלה מדי הוא עלול להשפיע על תיפקודי הלב והכליות שלך. גם אם חל שיפור במצב בריאותך ,אין להפסיק הטיפול בתרופה ללא התייעצות עם הרופא או הרוקח. • אין ליטול תרופות בחושך! בדוק התווית והמנה בכל פעם שהינך נוטל תרופה .הרכב משקפיים אם הינך זקוק להם. אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה ,היוועץ ברופא או ברוקח. .4תופעות לוואי: כמו בכל תרופה ,השימוש באנלדקס עלול לגרום לתופעות לוואי בחלק מהמשתמשים .אל תיבהל למקרא רשימת תופעות הלוואי .יתכן ולא תסבול מאף אחת מהן. יש להפסיק את השימוש ולהגיע מיד לרופא בהופעת: • • • • • • • • • • • סימני אלרגיה כגון :גרד ,גירוי או פריחה בעור ,סחרחורת או קוצר נשימה או ציפצופים בנשימה נפיחות של הפנים ,העיניים, הפה ,השפתיים ,הלשון ,או הגרון שעלולה לגרום לקשיים בנשימה או בבליעה .נפיחות בגפיים; פריחה אדומה בעור )חרלת(. נפיחות המערבת את הגרון עלולה להיות קטלנית .2שים לב שמטופלים ממוצא אפריקאי )שחומי עור (הם בעלי סיכון מוגבר ללקות בתופעות אלו. עילפון ).(syncope אדמומיות ,כאב ,נפיחות ,שלפוחיות וקילוף של העור העלולים להופיע גם בשפתיים ,בעיניים ,בפה ,באף ,ו/או באיברי המין. בנוסף ,עלולים להופיע סימנים כגון :חום גבוה ,בלוטות לימפה נפוחות או כאב מפרקים )אריתמה מולטיפורמה( ,אדמומיות מפושטת ע"ג העור המלווה בקילוף העור. מחלת עור חמורה המתבטאת בסימנים כגון :אודם וקילוף העור ,שלפוחיות ופצעים חשופים או קילוף של שכבת העור העליונה )תסמונת סטיבנס ג'ונסון ,טוקסיק אפידרמל נקרוליזיס(. מעבר איטי של מזון במעי ,תחושת נפיחות ,כאבים ועוויתיים בבטן )עלולים להגרם מחסימת המעי(. התקף לב או שבץ )ייתכן בשל לחץ דם מאד נמוך בחולים מסויימים בסיכון גבוה ,כולל כאלו הסובלים מבעיות בזרימת דם בלב או במוח(. כאב בטן חמור אשר עלול להגרם מדלקת בלבלב. שינויים בבדיקות דם כגון :ירידה בכדוריות דם לבנות ואדומות ,ירידה בטסיות ,דיכוי מח עצם ,ירידה בהמוגלובין) ,עלולים להתבטא בסימנים הבאים :עייפות ,חולשה ,קוצר נשימה ,אי יכולת לבצע פעילות גופנית ,תשישות ,הצטננות קבועה או חוזרת ,חום ,צמרמורת ,דימום ממושך ,חבורות מסיבה לא ידועה ,כתמים אדומים או סגולים על פני העור(. תסנין ראתי אשר עלול לגרום לסימנים כגון :שיעול ,קשיי נשימה חום גבוה ,עייפות ,אובדן תאבון ,כאב בטן ,תחושת חולי ,צהבת )מתבטאת בסימנים כגון :הצהבה של העור או של לובן העין( ,אי-ספיקת כבד .אלו סימפטומים העלולים להעיד על הפאטיטיס )דלקת הכבד( או חסימה של צינור מרה )עצירה של זרימת המרה מצינור המרה בכבד(. עייפות ,חולשה במשך 2-3ימים ולאחר מכן הופעת סימנים כגון :כאב גרון ,נפיחות בלוטות הלימפה ,כאבים בחזה ,קושי בבליעה ,קצב לב בלתי סדיר ,חום או קוצר נשימה אשר עלולים להיות סימנים לפגיעה טוקסית בכדוריות הדם הלבנות. יש לפנות מיד לרופא אם מופיעים: • • • • • • • • • • • • שילוב של חלק או כלל הסימנים הבאים :חום ,דלקת כלי דם ,כאב ודלקת של שרירים או מפרקים ,הפרעות במערכת הדם )שלרוב מתגלות בבדיקות דם( ,פריחה ,רגישות לאור או סימנים נוספים של בעיות בעור. לחץ דם נמוך ,שינויים בקצב הלב )כגון דופק מהיר או לא סדיר( ,תעוקת חזה או כאב בחזה ,קוצר נשימה. ירידה פתאומית בלחץ הדם במיוחד כשנעמדים ,הדבר עלול להתבטא בסחרחורת או תחושת עילפון )תת לחץ דם בעמידה(, ונפוץ יותר בתחילת הטיפול בתכשיר .במידה וזה קורה ,שכיבה עשויה להקל על התופעה .התקף לב או שבץ בחולים בסיכון גבוה )ייתכן בשל לחץ דם מאד נמוך בסובלים מבעיות בזרימת דם בלב או במוח(. אנמיה בלבול ,סחרחורת )ורטיגו( ,אסטמה ,דלקת בלבלב ,הקאות ,אנורקסיה )אובדן תיאבון(. חום הפרעה בתפקודי כליות או אי ספיקת כליות ,נשירת שיער ,התכווצויות שרירים ,אין אונות. רמות גבוהות של חלבון בשתן ,רמות נמוכות של סוכר או נתרן בדם ,רמה גבוהה של חומצת שתן )אוריאה( )שתנן( בדם, עלייה ברמת האשלגן בדם ,רמות גבוהות של קריאטינין בדם. שינויים בבדיקות דם כגון :ירידה בכדוריות דם לבנות ואדומות ,המוגלובין נמוך ,רמה נמוכה של טסיות; דיכוי מח עצם, מחלות אוטואימוניות ,תסנין ריאתי, דלקת ריאות ,דלקת באף ,בלחיים ,בחניכיים ,בלשון ,בשפתיים ובגרון; מיעוט שתן ,פריחה אדומה עם אזורים כואבים ) ,(erythema multiformeמחלת עור חמורה כגון ,Stevens- Johnson syndrome בעיות בכבד כגון :תפקודי כבד נמוכים ,דלקת בכבד ,צהבת )הצהבה של העור או של לובן העין( ,רמה גבוהה של אנזימי כבד או בילירובין בדם. התפתחות שדיים בגברים ,בצקת במעיים )התסמינים כוללים כאב בטן ,עם או ללא בחילות והקאות(. תופעות לוואי נוספות: תופעות לוואי שכיחות מאוד ,תופעות שמופיעות ביותר ממשתמש אחד מעשרה: חולשה ,תשישות או תחושת חולי ,טשטוש ראייה ,שיעול. תופעות לוואי שכיחות ,תופעות שמופיעות ב 1-10משתמשים מתוך :100 כאבי ראש ,עילפון ) ,(syncopeשינויים בחוש הטעם ,בחילה ,שלשול או כאבי בטן ,פריחה ,עייפות ,דיכאון. • לחץ דם נמוך ,שינויים בקצב הלב )כגון דופק מהיר או לא סדיר( ,תעוקת חזה או כאב בחזה ,קושי בנשימה. תגובה אלרגית עם נפיחות בפנים ,בשפתיים ,בלשון או בגרון ועם קשיי בליעה או קשיי נשימה ,עלייה ברמת האשלגן בדם, רמות גבוהות של קריאטינין בדם תופעות לוואי שאינן שכיחות ,תופעות שמופיעות ב 1-10משתמשים מתוך :1000 עייפות ורמות נמוכות של המוגלובין או של תאי דם אדומים ) אנמיה( , 6רמות סוכר נמוכות העלולות לגרום לחרדה ,בלבול, סחרחורת נדודי שינה או ישנוניות ,עצבנות ,עקצוצים ,חוסר תחושה בעור או רגישות מכאיבה ,צלצולים באוזניים ,נזלת ,כאב גרון או צרידות ,שיעול ,צפצופים או קשיי נשימה ) אסתמה ( ,קשיי עיכול,דלקת לבלב העלולה לגרום להופעת סימפטומים כגון כאב חמור בבטן ובגב ,עצירות ,הקאות אובדן תיאבון ,יובש בפה ,כיב קיבה ,הזעה מוגברת ,פריחה מגרדת או חרלת ,גרד ,נשירת שיער ,הסמקה ,הפרעה בתפקודי כליות או אי ספיקת כליות תחושת חולי ,חלבון בשתן ,אין אונות ) בעיות בתפקוד המיני בגברים ( ,התכווצויות שרירים,חום ,רמות נמוכות של סוכר או נתרן בדם ,רמה גבוהה של אוריאה )שתנן( בדם ,דום לב, תסחיף ריאתי ואוטם ריאתי ,תסנין ריאתי בצקת בריאות ,פרפור פרוזדורים ,צואה שחורה ,הפרעות בהליכה )אטקסיה( ,עווית סמפונות ,זיהום בדרכי הנשימה העליונות ,2שלבקת חוגרת )הרפס זוסטר( ,רגישות מוגברת לאור שמש ,אבדן חוש הריח )תתרנות( ,דלקת לחמית העין ,יובש בעיניים ,ייצור דמעות מוגבר ,כאבים במותן תופעות לוואי נדירות ,תופעות שמופיעות ב 1-10משתמשים מתוך :10,000 חלומות משונים, בעיות שינה ,תסמונת ריינו ) Raynaudכפות ידיים ורגליים קרות ולבנות בשל זרימת דם איטית( שינויים בבדיקות דם כגון: ירידה בכדוריות דם לבנות ואדומות ,המוגלובין נמוך ,רמה נמוכה של טסיות; בצקת בריאות ; ,דיכוי מח עצם הגדלת שדיים בגברים ,נפיחות של בלוטת לימפה ,בעיות בכבד כגון :ירידה בתפקודי כבד נמוכים ,דלקת בכבד ,צהבת )הצהבה של העור או של לובן העין( ,רמה גבוהה של עלייה ברמות אנזימי כבד או בילירובין בדם ,6דלקת ריאות ,דלקת באף ,בלחיים ,בחניכיים, בלשון ,בשפתיים ובגרון ,מיעוט שתן • פריחה אדומה עם אזורים כואבים )(erythema multiforme • מחלת עור חמורה המתבטאת בסימנים כגון :אודם וקילוף העור ,שלפוחיות ופצעים חשופים או קילוף של שכבת העור העליונה )תסמונת סטיבנס ג'ונסון( ,בצקת במעיים )התסמינים כוללים כאב בטן ,עם או ללא בחילות והקאות(. תופעות לוואי ששכיחותן אינה ידועה )תופעות ששכיחותן טרם נקבעה( דלקת סמפונות )ברונכיטיס( ,זיהום בדרכי השתן. • המוליזה ]פירוק של תאי דם אדומים[ בחולים עם חוסר ב – .(G6PD אם הופיעה תופעת לוואי ,אם אחת מתופעות הלוואי מחמירה או כאשר אתה סובל מתופעת לוואי שלא צויינה בעלון ,עליך להתייעץ עם הרופא. .5איך לאחסן את התרופה? • • • ... מנע הרעלה! תרופה זו וכל תרופה אחרת יש לשמור במקום סגור מחוץ להישג ידם של ילדים ו/או תינוקות ועל ידי כך תמנע הרעלה .אל תגרום להקאה ללא הוראה מפורשת מהרופא. אין להשתמש בתרופה אחרי תאריך התפוגה ) (exp. dateהמופיע על גבי האריזה .תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש. יש לאחסן במקום קריר ויבש ,בטמפרטורה הנמוכה מ. 25'C-
© Copyright 2024