Seznam vsebuje samo zadnje sporočilo za posamezno
JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 Seznam vsebuje samo zadnje sporočilo za posamezno delovno šifro. delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 036986 63-270/2014 5-Fluorouracil Ebewe 50 mg/ml koncentrat za raztopino za injiciranje ali, škatla z 1 vialo s 100 ml Lek farmacevtska koncentrata družba d.d. 082023 63-831/2013 5-FLUOROURACIL Ebewe 50 mg/ml koncentrat za raztopino za injiciranje ali, škatla z 1 Lek farmacevtska vialo z 20 ml koncentrata družba d.d. 062103 *prijava podana pred uporabo ABILIFY 10 mg tablete Obr.281-01 (28 tablet) 062146 *prijava podana pred uporabo ABILIFY 15 mg tablete Obr.281-01 (28 tablet) 016527 63-388/2011 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 15.4.2014 motnji v preskrbi 24.03.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 18.6.2013 motnji v preskrbi 19.06.2013 PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 04.05.2005 PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 31.05.2005 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 19.10.2011 motnji v preskrbi 18.10.2011 ABILIFY 7,5 mg raztopina za injiciranje PharmaSwiss d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 1 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec 146049 63-582/2015 118974 63-30/2012 ABILIFY MAINTENA 400 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem / 1 viala s praškom + 1 viala z vehiklom + 1 injekcijska brizga s predhodno pritrjeno iglo + 1 injekcijska igla za enkratno uporabo z nastavkom Luer Lock + 1 nastavek za vialo + 2 igli Lundbeck-Pharma (38 in 50 mm) d.o.o. Abraxane 5 mg/ml prašek za suspenzijo za infundiranje SALUS, Ljubljana, d.d. 060364 63-0071/10-1 060437 datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 2.7.2015 zdravila na trg 01.07.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 12.1.2012 zdravila na trg 11.01.2012 Abstral 100 mikrogramov podjezične tablete PharmaSwiss d. o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 2.3.2010 zdravila na trg 02.03.2010 63-0072/10-1 Abstral 200 mikrogramov podjezične tablete PharmaSwiss d. o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 2.3.2010 zdravila na trg 02.03.2010 060470 63-0073/10-1 Abstral 300 mikrogramov podjezične tablete PharmaSwiss d. o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 2.3.2010 zdravila na trg 02.03.2010 060500 63-0074/10-1 Abstral 400 mikrogramov podjezične tablete PharmaSwiss d. o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 2.3.2010 zdravila na trg 02.03.2010 060640 63-0352/10 Abstral 600 mikrogramov podjezične tablete PharmaSwiss d. o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.11.2010 zdravila na trg 24.11.2010 060682 63-0351/10 Abstral 800 mikrogramov podjezične tablete PharmaSwiss d. o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.11.2010 zdravila na trg 24.11.2010 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 2 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 003255 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Accolate 20 mg x 56 tbl AstraZeneca imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.06.2000 121452 63-1255/2013 Acidum arsenicosum C12 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121410 63-1256/2013 Acidum arsenicosum C12 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121479 63-1257/2013 Acidum arsenicosum C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121436 63-1258/2013 Acidum arsenicosum C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121460 63-1259/2013 Acidum arsenicosum C30 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121428 63-1260/2013 Acidum arsenicosum C30 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121444 63-1261/2013 Acidum arsenicosum C6 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121401 63-1262/2013 Acidum arsenicosum C6 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 136121 63-1263/2013 Acidum nitricum C12 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136104 63-1264/2013 Acidum nitricum C200 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136135 63-1265/2013 Acidum nitricum C30 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 3 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 136118 63-1266/2013 Acidum nitricum C6 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136209 63-1267/2013 Acidum phosphoricum C12 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136166 63-1268/2013 Acidum phosphoricum C12 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136226 63-1269/2013 Acidum phosphoricum C200 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136183 63-1270/2013 Acidum phosphoricum C200 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136212 63-1271/2013 Acidum phosphoricum C30 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136170 63-1272/2013 Acidum phosphoricum C30 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136197 63-1273/2013 Acidum phosphoricum C6 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 127175 63-1274/2013 Acidum silicicum C10 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127132 63-1275/2013 Acidum silicicum C10 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127183 63-1276/2013 Acidum silicicum C15 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127140 63-1277/2013 Acidum silicicum C15 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 4 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 127205 63-1278/2013 Acidum silicicum C200 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127167 63-1279/2013 Acidum silicicum C200 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127191 63-1280/2013 Acidum silicicum C30 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127159 63-1281/2013 Acidum silicicum C30 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 4.10.2013 motnji v preskrbi 02.09.2013 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 12.9.2008 zdravila na trg 31.07.2008 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 12.9.2008 zdravila na trg 31.07.2008 Acipan 20 mg gastrorezistentne tablete, 28 tablet Acipan 40 mg gastrorezistentne tablete, 14 tablet Acipan 40 mg gastrorezistentne tablete, 28 tablet 028622 63-1028/2013 028649 63-2145/08 028630 63-2147/08 025682 *prijava podana pred uporabo ACIPAN 40mg/10ml, Obr.281-01 1viala Acistop 20 mg gastrorezistentne tablete, 14 tablet Acistop 20 mg gastrorezistentne tablete, 7 tablet LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom vrsta obvestila Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 26.1.2015 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 26.1.2015 prometa imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 116300 63-77/2015 116297 63-78/2015 015504 *prijava podana pred uporabo ACLASTA 5 mg raztopina Obr.281-01 za infudiranje Novartis Pharma OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 01.11.2007 26.01.2015 26.01.2015 01.01.2006 5 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 121533 63-1282/2013 Aconitum napellus C12 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121495 63-1283/2013 Aconitum napellus C12 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121550 63-1284/2013 Aconitum napellus C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121517 63-1285/2013 Aconitum napellus C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121541 63-1286/2013 Aconitum napellus C30 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121509 63-1287/2013 Aconitum napellus C30 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121525 63-1288/2013 Aconitum napellus C6 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121487 63-1289/2013 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 046639 63-1153/2013 Aconitum napellus C6 kroglice 1g Actalipid 10 mg filmsko obložene tablete, 30 tablet Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.11.2013 zdravila na trg 30.10.2013 046647 63-1149/2013 Actalipid 20 mg filmsko obložene tablete,30 tablet Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.11.2013 zdravila na trg 30.10.2013 046655 63-1148/2013 Actalipid 40 mg filmsko obložene tablete,30 tablet Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.11.2013 zdravila na trg 30.10.2013 63-523/2013 Actamone 10 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu) Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 4.3.2013 zdravila na trg 26.02.2013 120790 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 6 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 120804 63-521/2013 Actamone 4 mg žvečljive tablete, škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu) Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 4.3.2013 zdravila na trg 21.02.2013 120812 63-522/2013 Actamone 5 mg žvečljive tablete, škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu) Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 4.3.2013 zdravila na trg 21.02.2013 145504 63-621/2014 Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tablete, 28 tablet Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 19.8.2014 zdravila na trg 04.08.2014 146277 63-733/2014 Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tablete, 98 tablet Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 3.10.2014 zdravila na trg 11.09.2014 145506 63-622/2014 Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tablete, 28 tablet Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 19.8.2014 zdravila na trg 04.08.2014 146278 63-738/2014 Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tablete, 98 tablet Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.10.2014 zdravila na trg 06.10.2014 145508 63-734/2014 Actelsar HCT 80 mg/25 mg tablete, 28 tablet Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 3.10.2014 zdravila na trg 11.09.2014 146279 63-739/2014 Actelsar HCT 80 mg/25 mg tablete, 98 tablet Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.10.2014 zdravila na trg 06.10.2014 006688 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Actilyse Boehringer Ingelheim Pharma Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.1996 Boehringer Ingelheim RCV GmbH&Co KG, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.2.2012 zdravila na trg 01.02.2012 077020 63-104/2012 ACTILYSE CATHFLO 2mg prašek in vehikel za raztopino za ijeciranje ali infundiranje poročevalec OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP zavezanec popravil datum prihoda na trg 7 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec 001791 *prijava podana pred uporabo Activelle filmsko obložene Obr.281-01 tablete NovoNordisk d.o.o. 030082 63-2018/08-1 026549 63-2018/08-1 Actonel 75 mg filmsko obložena tableta Actonel Combi filmsko obložene tablete in šumeča zrnca 021300 63-0173/10-1 Actonel enkrat tedensko 35 mg datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.1999 sanofi-aventis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 25.8.2008 zdravila na trg 10.07.2008 sanofi-aventis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 25.8.2008 zdravila na trg 10.07.2008 sanofi-aventis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 17.5.2010 preskrbi 01.05.2009 067350 *prijava podana Actonel enkrat tedensko pred uporabo 35 mg filmsko obložene Obr.281-01 tablete - 4 tbl Sanofi-Aventis imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.2004 030619 *prijava podana Actrapid 100 i.e./ml pred uporabo raztopina za injiciranje v Obr.281-01 viali NovoNordisk d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.2003 Novo Nordisk d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 20.1.2010 prometa 01.05.2010 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2002 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 4.10.2012 zdravila na trg 01.10.2012 prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 21.9.2015 motnji v preskrbi 23.09.2015 Actrapid NovoLet 100 i.e./ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 080705 63-0023/10-1 066117 *prijava podana Actrapid Penfill 100 i.e./ml pred uporabo raztopina za injiciranje v Obr.281-01 injekcijskem vložku NovoNordisk d.o.o. 106100 63-598/2012 Acuver 8 mg/odmerek peroralna raztopina 63-792/2015 AD3 6000 i.e./2000 i.e. v 1 ml peroralne kapljice, emulzija, škatla s steklenico z zaporko s kapalko s 15 ml emulzije 069213 Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 01.06.2011 8 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 114111 63-735/2014 114120 63-697/2014 004693 63-432/2012 zdravilo ADACEL suspenzija za injiciranje, škatla z 1 vialo z 0,5 ml suspenzije ADACEL suspenzija za injiciranje, škatla z 10 vialami, vsaka z 0,5 ml suspenzije Adalat OROS 20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila PE ALPE Alojz PETRIČ s.p. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 3.10.2014 zdravila na trg datum začetka Bayer d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 001392 *prijava podana Adalat OROS 30 mg pred uporabo tablete s podaljšanim Obr.281-01 sproščanjem Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 27.10.1998 001538 *prijava podana Adalat OROS 60 mg pred uporabo tablete s podaljšanim Obr.281-01 sproščanjem Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 28.05.2002 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 30.10.2014 motnji v preskrbi 28.10.2014 144100 009679 146280 Lek farmacevtska družba d.d. Takeda Global Adcetris 50 mg prašek za Research and koncentrat za raztopino Development Centre 63-729/2013 za infundiranje (1 viala) (Europe) Ltd. ADDAMEL N koncentrat *prijava podana za razt.za infund., škatla z pred uporabo 20 plastičnimi amp.z 10ml Medias International Obr.281-01 koncentr. d.o.o. 63-799/2014 63-425/2015 Adavin 10 mg obložene tablete, 30 tablet Adempas 0,5 mg filmsko obložene tablete, 42 filmsko obloženih tablet BAYER D.O.O. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 15.10.2014 prijava prihoda 16.9.2014 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 13.6.2012 prometa 001457 PE ALPE Alojz PETRIČ imetnik dovoljenja za s.p. promet z zdravilom vrsta obvestila 6.11.2015 01.10.2014 11.06.2012 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.5.2013 zdravila na trg 08.03.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 20.3.2008 prometa z zdravilom 19.03.1999 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.5.2015 zdravila na trg 21.05.2015 9 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 146281 63-344/2015 146282 63-376/2015 146283 63-423/2015 zdravilo Adempas 1 mg filmsko obložene tablete, 42 tablet Adempas 1,5 mg filmsko obložene tablete, 42 filmsko obloženih tablet Adempas 2 mg filmsko obložene tablete, 42 filmsko obloženih tablet poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila BAYER D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.4.2015 zdravila na trg 13.04.2015 BAYER D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.4.2015 zdravila na trg 24.04.2015 BAYER D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.5.2015 zdravila na trg 21.05.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.5.2015 zdravila na trg 21.05.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 23.8.2013 zdravila na trg 22.08.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 26.2.2015 motnji v preskrbi 31.07.2012 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 26.2.2015 motnji v preskrbi 31.07.2012 146284 63-424/2015 104833 63-954/2013 Adempas 2,5 mg filmsko obložene tablete, 42 filmsko obloženih tablet BAYER D.O.O. Adenuric 80 mg filmsko obložene tablete , škatla z Berlin-Chemie AG, 28 tabletami Podružnica v Ljubljani 63-196/2015 Adriblastina 2 mg/ml raztopina za injiciranje; škatla z 1 vialo s 25 ml raztopine Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana 63-197/2015 Adriblastina 2 mg/ml raztopina za injiciranje; škatla z 1 vialo s 5 ml raztopine Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana 63-56/2013 Advagraf 0,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem, škatla s 30 kapsulami v pretisnih omotih 093750 093742 110299 6.11.2015 imetnik dovoljenja za Astellas Pharma d.o.o. promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila prijava prihoda 24.1.2013 zdravila na trg datum začetka 12.01.2012 napovedani datum konca opombe JAZMP Datum pričetka je datum, ko je podjetje Astellas prevzelo promet zdravila na debelo. 10 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 110345 63-52/2013 Advagraf 1 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem, škatla s 60 kapsulami v pretisnih omotih 63-54/2013 Advagraf 3 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem, škatla s 50 kapsulami v pretisnih omotih 110361 63-58/2013 Advagraf 5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem, škatla s 30 kapsulami v pretisnih omotih 013021 *prijava podana pred uporabo ADVANTAN Obr.281-01 1 mg/1g krema (á 25 g) Bayer 012211 *prijava podana pred uporabo ADVANTAN Obr.281-01 1 mg/1g krema (á 50 g) poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 12.01.2012 Datum pričetka je datum, ko je podjetje Astellas prevzelo promet zdravila na debelo. 12.01.2012 Datum pričetka je datum, ko je podjetje Astellas prevzelo promet zdravila na debelo. prijava prihoda 24.1.2013 zdravila na trg 02.03.2012 Datum pričetka je datum, ko je podjetje Astellas prevzelo promet zdravila na debelo. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2005 Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2005 013501 *prijava podana pred uporabo ADVANTAN Obr.281-01 1 mg/1g mazilo (á 25 g) Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2005 013404 *prijava podana pred uporabo ADVANTAN Obr.281-01 1 mg/1g mazilo (á 50 g) Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2005 110400 imetnik dovoljenja za Astellas Pharma d.o.o. promet z zdravilom imetnik dovoljenja za Astellas Pharma d.o.o. promet z zdravilom imetnik dovoljenja za Astellas Pharma d.o.o. promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava prihoda 24.1.2013 zdravila na trg prijava prihoda 24.1.2013 zdravila na trg 11 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 076120 63-160/2015 015334 63-132/2013 015296 63-133/2013 zdravilo poročevalec Advantan 1 mg/g dermalna emulzija, škatla s tubo s 50 g dermalne emulzije BAYER D.O.O. ADVATE 1000 i.e., prašek in vehikel za raztopino za injiciranje, 1 viala s praškom Baxter d.o.o. ADVATE 250 i.e., prašek in vehikel za raztopino za injiciranje, 1 viala s praškom Baxter d.o.o. ADVATE 500 i.e., prašek in vehikel za raztopino za injiciranje, 1 viala Baxter d.o.o. AERIUS 0,5 mg/ml peroralna raztopina, škatla s stekleničko po Merck Sharp & Dohme, 150 ml z merilno žličko d.o.o. datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 18.2.2015 motnji v preskrbi 18.02.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 29.1.2013 zdravila na trg 01.07.2009 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 29.1.2013 zdravila na trg 05.10.2005 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 29.1.2013 zdravila na trg 04.11.2005 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.1.2013 zdravila na trg 01.10.2008 015326 63-146/2013 017337 63-72/2013 013811 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Aerius 0,5 mg/ml sirup Schering-Plough imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2004 019097 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Aerius 5 mg Schering-Plough imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.02.2002 prijava prihoda 24.1.2013 zdravila na trg 01.02.2002 prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 019100 63-71/2013 AERIUS 5 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za v pretisnem omotu) d.o.o. promet z zdravilom 145710 63-1290/2013 Aesculus hippocastanum C12 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom napovedani datum konca opombe JAZMP 12 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 145706 63-1291/2013 Aesculus hippocastanum C12 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145712 63-1292/2013 Aesculus hippocastanum C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145708 63-1293/2013 Aesculus hippocastanum C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145711 63-1294/2013 Aesculus hippocastanum C30 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145709 63-1295/2013 Aesculus hippocastanum C6 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 AFINITOR 10 mg tablete Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 1.12.2009 zdravila na trg 25.11.2009 AFINITOR 5 mg tablete Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 1.12.2009 zdravila na trg 25.11.2009 079405 63-0283/09-1 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila datum začetka 079391 63-0280/09-1 036110 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 AFLODERM krema Belupo d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 036064 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 AFLODERM mazilo Belupo d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 Belupo trgovsko podjetje d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.7.2014 zdravila na trg 01.11.2013 Belupo trgovsko podjetje d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.7.2014 zdravila na trg 01.11.2013 132659 63-575/2014 132667 63-576/2014 AFLODERM 0,5 mg/g krema škatla s tubo s 40 g kreme AFLODERM 0,5 mg/g mazilo, škatla s tubo s 40 g mazila OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 13 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 140861 63-573/2012 140889 63-572/2012 140892 63-574/2012 144343 001660 144357 013609 144360 055581 6.11.2015 zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Afrin 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina Afrin 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina z glicerolom in vonjem kamilice Afrin 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina z mentolom Merck Sharp and Dohme imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 26.9.2012 zdravila na trg 30.09.2012 Merck Sharp and Dohme imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 26.9.2012 zdravila na trg 30.09.2012 Merck Sharp and Dohme imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 26.9.2012 zdravila na trg 30.09.2012 Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.1.2013 zdravila na trg 18.01.2013 prijava začasnega prenehanja opravljanja 21.1.2013 prometa: 16.01.2013 vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 63-41/2013 Aglurab 1000 mg filmsko obložene tablete, 6 x 10 tablet v pretisnem omotu Aglurab 1000 mg filmsko obložene tablete, polietilenski vsebnik s 60 tabletami Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 63-157/2013 Aglurab 500 mg filmsko obložene tablete, 10 x 10 tablet v pretisnem omotu Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 30.1.2013 zdravila na trg 28.01.2013 63-70/2014 Aglurab 500 mg filmsko obložene tablete, polietilenski vsebnik s 100 tabletami Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 27.1.2014 prometa: 21.12.2012 01.10.2014 63-40/2013 Aglurab 850 mg filmsko obložene tablete, 10 x 10 tablet v pretisnem omotu Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.1.2013 zdravila na trg 18.01.2013 63-71/2014 Aglurab 850 mg filmsko obložene tablete, polietilenski vsebnik s 100 tabletami Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 27.1.2014 prometa: 11.01.2013 01.10.2014 63-39/2013 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum še ni znan 14 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec 077666 Agrelex 75mg filmsko obložene tablete (2x14tbl) Galex, d.d. AKINETON 2 mg tablete, *prijava podana škatla s 50 tabletami pred uporabo (5x10 tbl v pretisnem Obr.281-01 omotu) Salus d.d. 091235 63-934/2013 Akineton 5 mg/ml raztopina za injiciranje, škatla s 5 ampulami z 1 ml raztopine 058863 *prijava podana pred uporabo ALBUMIN HUMAN 20% Obr.281-01 Octapharma 082180 63-0079/10-1 datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava prihoda 4.3.2010 zdravila na trg 6.11.2015 datum začetka 12.02.2010 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 SALUS, Veletrgovina, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 21.8.2013 motnji v preskrbi 21.06.2013 Zavod za transfuzijsko medicino imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 19.06.1992 63-228/2013 Albunorm 200 g/l raztopina za infundiranje, škatla z 1 steklenico s 100 ml raztopine Octapharma (IP) Ltd imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.2.2013 zdravila na trg 05.01.2010 091324 63-231/2013 Albunorm 50 g/l raztopina za infundiranje, škatla z 1 steklenico s 100 ml raztopine Octapharma (IP) Ltd imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.2.2013 zdravila na trg 28.04.2010 003409 *prijava podana ALCAINE pred uporabo 5 mg/ml kapljice za oko, Obr.281-01 raztopina 091278 021598 63-133/2015 Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom Aldactone 25 mg obložene tablete, škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet Riemser Pharma v pretisnem omotu) GmbH OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom napovedani datum konca opombe JAZMP datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 10.2.2015 motnji v preskrbi 15.01.2015 15 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 021601 63-134/2015 Aldactone 50 mg obložene tablete, škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet Riemser Pharma v pretisnem omotu) GmbH imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 10.2.2015 preskrbi 021563 63-625/2013 ALDACTONE kps 100mg Riemser Pharma x 20 GmbH imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 4.4.2013 zdravila na trg 015733 *prijava podana pred uporabo Aldara 5% krema, 12 Obr.281-01 vrečk Veldos imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 13.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2006 002879 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 ALDIZEM tbl 30X60 mg Alkaloid imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 25.06.1991 002925 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 ALDIZEM tbl 30X90 mg Alkaloid imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 25.06.1991 002020 *prijava podana pred uporabo ALENAX 70 mg tablete, 4 Obr.281-01 x 70mg Merck imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 014222 *prijava podana Alendor 70 mg tablete(1 x pred uporabo 4 tablet v pretisnem Obr.281-01 omotu) Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 02.10.2007 068381 029700 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila datum začetka 31.01.2015 28.02.2015 31.12.2007 63-0048/10-1 ALENDRONAT ARROW 70 mg tablete (4) ARROW PHARMA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 15.2.2010 preskrbi 01.02.2010 63-0152/10-1 Alimta 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.5.2010 zdravila na trg 15.04.2009 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP napovedani datum konca: v primeru ponovnega povpraševanja po zdravilu 16 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 064564 *prijava podana Alimta 500 mg prašek za pred uporabo koncentrat za raztopino Obr.281-01 za infundiranje Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 01.06.2005 015091 *prijava podana pred uporabo ALKERAN tabl. 2 mg, 25 Obr.281-01 tbl GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1998 118095 63-245/2011 sanofi-aventis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.6.2011 zdravila na trg 06.04.2011 002607 63-253/2015 Allegra 120 mg filmsko obložene tablete Allergodil 1 mg/ml pršilo za nos raztopina, 1 mg/ml, škatla z 1 stekleničko z 10 ml raztopine MediSanus d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 054011 63-499/2012 alli 60 mg trde kapsule GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 054020 63-500/2012 alli 60 mg trde kapsule GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.3.2015 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 7.8.2012 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 7.8.2012 prometa 136288 63-1296/2013 Allium cepa C12 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136243 63-1297/2013 Allium cepa C12 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136260 63-1298/2013 Allium cepa C200 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136291 63-1299/2013 Allium cepa C30 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136257 63-1300/2013 Allium cepa C30 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 zdravilo OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 27.02.2012 27.06.2012 27.06.2012 17 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 136274 63-1301/2013 Allium cepa C6 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 098299 *prijava podana ALOMIDE pred uporabo 1 mg/ml kapljice za oko, Obr.281-01 raztopina 015261 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 ALOPURINOL 100 mg tbl. Belupo d.o.o. vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1997 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 015350 *prijava podana pred uporabo Aloxi 250 µg raztopina za Obr.281-01 injiciranje PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 23.08.2006 080721 *prijava podana ALPHA D3 0,25 pred uporabo mikrograma mehke Obr.281-01 kapsule, 50 kapsul AKMON d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 030031 63-130/2012 ALPHA D3 0,5 mikrograma mehke kapsule Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.3.2012 prometa 035050 63-2210/08 ALPHA D3 1 mikrogram mehke kapsule AKMON farmacevtske industrije d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 087025 63-2211/08 ALPHA D3 1 mikrogram mehke kapsule AKMON farmacevtske industrije d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.11.2008 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 7.11.2008 prometa 071099 *prijava podana Alprostin VR pred uporabo 0,5 mg/ml koncentrat za Obr.281-01 raztopino za infundiranje Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.1991 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.11.2012 zdravila na trg 01.11.2012 138488 63-654/2012 Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom Altacef 1g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje, škatla z 1 vialo z 1 g praška Altamedics d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 01.05.1994 15.05.2012 06.11.2008 20.11.2008 18 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec Altacef 2g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje, škatla z 1 vialo z 2 g praška Altamedics d.o.o. datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.11.2012 zdravila na trg 01.11.2012 GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.2007 Altamedics d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.5.2012 zdravila na trg 01.05.2012 Altamedics d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 17.1.2014 zdravila na trg 15.04.2014 Altamedics d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 17.1.2014 zdravila na trg 15.04.2014 Altamedics d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.11.2012 zdravila na trg 21.12.2012 071374 *prijava podana ALUSTAL suspenzija za pred uporabo injiciranje, viala 1x5ml, Obr.281-01 nadaljevalna terapija Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2006 070726 *prijava podana ALUSTAL suspenzija za pred uporabo injiciranje, viala 4x5ml, Obr.281-01 začetna terapija Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2006 138491 63-653/2012 025968 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 ALTARGO 1 % mazilo 114138 63-356/2012 145586 63-53/2014 145588 63-52/2014 143487 63-651/2012 Altasomil 100mg tablete, škatla s 30 tabletami Altaxon 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje, škatla z 10 vialami z 1g praška Altaxon 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje, škatla z 10 vialami z 2g praška Altazolin 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje, škatla z 10 vialami s praškom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 19 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 046175 63-920/2015 Alventa 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem, škatla z 98 kapsulami (7 x 14 kapsul imetnik dovoljenja za v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 046159 *prijava podana pred uporabo ALVENTA kaps.s podalj. Obr.281-01 sprošč. 28 x 150 mg Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.2006 046078 *prijava podana pred uporabo ALVENTA kaps.s podalj. Obr.281-01 sprošč. 28 x 75 mg Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.2006 034916 *prijava podana Alvesco 160 µg pred uporabo inhalacijska raztopina pod Nycomed GmbH, Obr.281-01 tlakom Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2006 064483 *prijava podana Alvesco 80 µg pred uporabo inhalacijska raztopina pod Nycomed GmbH, Obr.281-01 tlakom Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2006 070807 *prijava podana pred uporabo Alyostal kožni vbodni test, Obr.281-01 viala 1x3 ml Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.07.2004 000027 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Amaryl 1 mg tableta Sanofi-Aventis imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.1997 000108 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Amaryl 2 mg tableta Sanofi-Aventis imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.1997 000140 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Amaryl 3 mg tableta Sanofi-Aventis imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.1997 poročevalec OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila prijava prihoda 28.10.2015 zdravila na trg datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 29.10.2015 20 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 092282 63-319/2013 092290 63-318/2013 zdravilo poročevalec Amaryl 4 mg tablete, škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu) sanofi-aventis d.o.o. Amaryl 6 mg tablete, škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu) sanofi-aventis d.o.o. 63-570/2012 AmBisome 50 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje, Medicopharmacia, 10x20ml viala d.o.o. 133698 datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 11.2.2013 zdravila na trg 20.05.2010 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 11.2.2013 zdravila na trg 20.05.2010 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 25.9.2012 zdravila na trg 01.12.2012 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 10.7.2013 prometa: 15.11.2012 007803 63-886/2013 011665 63-766/2013 AmBisome 50 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 10 vialami (15 Medicopharmacia, ml) s praškom in 10 filtri d.o.o Ambrospray 10 mg/vpih peroralna raztopina, škatla s steklenico z odmerno črpalko s 13 ml raztopine Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 30.5.2013 zdravila na trg 04.06.2013 145281 63-72/2014 Ameluz® 78 mg/g gel. Aluminijasta tuba z notranjim zaščitnim fenolepoksi lakom, zaporko iz lateksa in navojnim pokrovčkom iz polietilena visoke gostote. Ena tuba Biofrontera Bioscience imetnik dovoljenja za vsebuje 2 g gela. GmbH promet z zdravilom prijava prihoda 27.1.2014 zdravila na trg 06.11.2013 003921 *prijava podana pred uporabo AMINFLUORID dentalni Obr.281-01 gel datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 Belupo d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom napovedani datum konca opombe JAZMP datum konca še ni znan 21 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 096792 63-0322/10 Amino-mel nephro Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 082961 *prijava podana AMINO-MEL NEPHRO, pred uporabo steklenica po 500ml Obr.281-01 raztopine Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 20.3.2008 prometa z zdravilom 26.08.1996 63-307/2014 Aminomix 1, raztopina za infundiranje, dvo-prekatna Medias International vreča z 1000 ml d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 30.4.2014 prometa 30.09.2008 63-308/2014 Aminomix 2, raztopina za infundiranje, dvo-prekatna Medias International vreča z 1000 ml d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 30.4.2014 prometa 30.09.2008 082988 083364 083380 63-309/2014 017671 63-0384/10 017841 63-0353/09-1 Aminomix 3, raztopina za infundiranje, dvo-prekatna vreča z 1000 ml Aminophyllinum Lek 250 mg/10ml raztopina za injiciranje, 50 ampul Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 30.4.2014 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 21.12.2010 prometa imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 31.12.2009 prometa 01.07.2009 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 23.7.2014 prometa 23.08.2014 Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 Aminoplasmal z elektroliti 100 mg/ml raztopina za infundiranje, steklenica s 500 ml raztopine Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.9.2014 prometa 15.11.2014 Aminophyllinum Lek 350 mg tablete s podaljšanim Lek farmacevtska sproščanjem, 20 tablet družba d.d. Aminoplasmal 100 mg/ml raztopina za infundiranje, steklenica s 500 ml raztopine Medis, d.o.o. 075272 63-557/2014 075280 *prijava podana Aminoplasmal Hepa 100 pred uporabo mg/ml raztopina za Obr.281-01 infundiranje 075299 63-698/2014 datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 27.10.2010 prometa 12.09.2010 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 30.09.2008 12.11.2010 22 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 003972 63-2056/08 Aminopyllin tbl. 50x100mg Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 083410 *prijava podana AMINOSTERIL N-HEPA pred uporabo 8%, steklenica s 500ml Obr.281-01 raztopine Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 014532 63-0309/10 Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 20.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 27.10.2010 prometa 014524 *prijava podana AMINOVEN 10% razt.. za pred uporabo intrav. infund., steklenica Medias International Obr.281-01 s 500ml raztopine d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 20.3.2008 prometa z zdravilom 09.07.2003 080632 *prijava podana AMINOVEN infant 10% pred uporabo razt.za infund., steklenica Medias International Obr.281-01 z 250ml raztopine d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 20.3.2008 prometa z zdravilom 30.04.2004 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 6.10.2015 prometa: 06.10.2015 31.12.2016 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.11.1999 Aminoven 10% Aminoven infant 100 mg/ml raztopina za infundiranje za otroke, steklenica s 100 ml raztopine, 1x Medias International d.o.o. 080659 63-857/2015 002704 *prijava podana pred uporabo AMIOKORDIN 200 mg tbl. Obr.281-01 60x200mg Krka d.d. 027049 63-678/2014 124958 63-755/2015 Amiokordin 50 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje, škatla s 5 ampulami po 3 ml raztopine Krka, d.d., Novo mesto Amisulprid Mylan 100 mg tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) Mylan d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.9.2008 prometa 123. člen Zakona o zdravilih harmonizacija 28.06.1996 09.01.2010 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 4.9.2014 motnji v preskrbi 04.09.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 9.9.2015 preskrbi 01.09.2015 25.05.2016 23 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 124966 63-427/2015 124974 63-428/2015 zdravilo poročevalec Amisulprid Mylan 200 mg tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) Mylan d.o.o. Amisulprid Mylan 400 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) Mylan d.o.o. 146289 63-630/2014 Amixal 100 mg/ml raztopina za infundiranje, škatla z 10 steklenicami s 500 ml raztopine Medis, d.o.o. 130486 63-3/2012 130494 63-637/2015 130516 63-4/2012 130524 63-520/2015 130540 63-6/2012 130559 130575 datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.5.2015 zdravila na trg 01.09.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.5.2015 zdravila na trg 01.09.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.8.2014 zdravila na trg 01.09.2014 Amlessa 4 mg/10 mg tablete Amlessa 4 mg/10 mg tablete, škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu) imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 5.1.2012 zdravila na trg 30.12.2011 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 22.7.2015 zdravila na trg 22.07.2015 Amlessa 4 mg/5 mg tablete Amlessa 4 mg/5 mg tablete, škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu) imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 5.1.2012 zdravila na trg 30.12.2011 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 19.6.2015 zdravila na trg 23.06.2015 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 5.1.2012 zdravila na trg 30.12.2011 63-639/2015 Amlessa 8 mg/10 mg tablete Amlessa 8 mg/10 mg tablete, škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu) imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 22.7.2015 zdravila na trg 22.07.2015 63-5/2012 Amlessa 8 mg/5 mg tablete imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 5.1.2012 zdravila na trg 30.12.2011 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 24 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 130583 146700 146701 146702 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila datum začetka 63-638/2015 zdravilo Amlessa 8 mg/5 mg tablete, škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu) imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 22.7.2015 zdravila na trg 22.07.2015 63-902/2015 Amlewel 2 mg/5 mg/0,625 mg tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v imetnik dovoljenja za pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 21.10.2015 zdravila na trg 27.10.2015 63-900/2015 Amlewel 4 mg/10 mg/1,25 mg tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v imetnik dovoljenja za pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 21.10.2015 zdravila na trg 27.10.2015 63-901/2015 Amlewel 4 mg/5 mg/1,25 mg tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 21.10.2015 zdravila na trg 27.10.2015 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 21.10.2015 zdravila na trg 27.10.2015 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 21.10.2015 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 7.11.2013 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 7.11.2013 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 7.11.2013 prometa 146703 63-899/2015 146704 63-898/2015 Amlewel 8 mg/10 mg/2,5 mg tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) Amlewel 8 mg/5 mg/2,5 mg tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) 020800 63-1161/2013 AMLODIGAMMA 10mg, 30 TABLET Worwag Pharma, imetnik dovoljenja za Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom 020940 63-1162/2013 AMLODIGAMMA 10mg, 50 TABLET Worwag Pharma, imetnik dovoljenja za Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom 020630 63-1166/2013 AMLODIGAMMA 5mg, 30 Worwag Pharma, imetnik dovoljenja za TABLET Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila 6.11.2015 napovedani datum konca opombe JAZMP 27.10.2015 14.11.2013 14.11.2013 14.11.2013 25 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 020770 63-465/2011 AMLODIGAMMA 5mg, 50 Worwag Pharma, imetnik dovoljenja za TABLET Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom 110701 63-66/2014 Amlodipin Actavis 10 mg tablete Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 23.1.2014 zdravila na trg 22.01.2014 146341 63-107/2015 Amlodipin Actavis 10 mg tablete, 100 tablet Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.2.2015 zdravila na trg 04.02.2015 146342 63-106/2015 Amlodipin Actavis 5 mg tablete, 100 tablet Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.2.2015 zdravila na trg 04.02.2015 110736 63-86/2014 Amlodipin Actavis 5 mg tablete, 30 tablet Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 4.2.2014 zdravila na trg 31.01.2014 070840 63-0164/01-1 Amlodipin Alkaloid 10 mg tablete ALKALOID d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.5.2010 zdravila na trg 06.05.2010 070858 63-0165/10-1 Amlodipin Alkaloid 5 mg tablete imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.5.2010 zdravila na trg 06.05.2010 63-727/2012 Amlodipin Vitabalans 10mg 100 tablet ( 10 x 10 tablet v pretisnem omotu) VITABALANS D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.12.2012 zdravila na trg 10.12.2012 63-729/2012 Amlodipin Vitabalans 10mg 30 tablet ( 3 x 10 tablet v pretisnem omotu) VITABALANS D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.12.2012 zdravila na trg 10.12.2012 63-728/2012 Amlodipin Vitabalans 5mg 100 tablet ( 10 x 10 tablet v pretisnem omotu) VITABALANS D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.12.2012 zdravila na trg 10.12.2012 63-730/2012 Amlodipin Vitabalans 5mg 30 tablet ( 3 x 10 tablet v pretisnem omotu) VITABALANS D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.12.2012 zdravila na trg 10.12.2012 129526 129500 129550 129534 poročevalec ALKALOID d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 28.11.2011 prometa 03.01.2012 26 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 040983 Amlopin 10 mg tablete, 90 Lek farmacevtska tablet družba d.d. 63-412/2014 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 010677 63-663/2013 Amlopin 5 mg tablete, 30 Lek farmacevtska tablet družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 040967 63-411/2014 Amlopin 5 mg tablete, 90 Lek farmacevtska tablet družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 010685 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 AMLOPIN T. 30X10MG 080144 005304 007048 63-354/2012 63-816/2013 63-813/2013 Amoksiklav 1000 mg/200 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje, 5 vial Amoksiklav 125 mg/31,25 mg v 5 ml prašek za peroralno suspenzijo za otroke Amoksiklav 250 mg/125 mg filmsko obložene tablete, 15 tablet Amoksiklav 250mg/62,5 mg v 5 ml prašek za peroralno supsenzijo za otroke 005274 63-815/2013 096938 *prijava podana pred uporabo AMOKSIKLAV 2X susp. Obr.281-01 457mg/5ml 70 ml 6.11.2015 datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 3.6.2014 prometa 10.06.2014 prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 12.4.2013 motnji v preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja 3.6.2014 prometa 12.03.2013 20.06.2014 LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2002 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 18.5.2012 motnji v preskrbi 30.04.2012 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.6.2013 prometa 01.06.2013 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.6.2013 prometa 01.06.2013 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.6.2013 prometa 01.06.2013 datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 27 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka 000639 *prijava podana pred uporabo AMOKSIKLAV 2X tbl Obr.281-01 10x1000 mg LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 000906 *prijava podana pred uporabo AMOKSIKLAV 2X tbl Obr.281-01 10x625 mg LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 28.10.2015 motnji v preskrbi 28.10.2015 Amoksiklav 500 mg/100 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje, Lek farmacevtska 5 vial družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 067083 63-921/2015 052906 *prijava podana imetnik dovoljenja za pred uporabo AMOKSIKLAV SOLVO T. LEK farmacevtska Obr.281-01 10X1G družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2007 052965 *prijava podana imetnik dovoljenja za pred uporabo AMOKSIKLAV SOLVO T. LEK farmacevtska Obr.281-01 10X625MG družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2007 069280 *prijava podana imetnik dovoljenja za pred uporabo AMOKSIKLAV tbl. 15x625 LEK farmacevtska Obr.281-01 mg družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 013862 089966 062278 63-2087/08-1 63-526/2014 63-186/2014 Amphocil 100 mg prašek za raztopino za infundiranje Amphocil 50 mg prašek za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo s praškom Ampril 1,25 mg tablete, škatla s 84 tabletami (12 x 7 tablet v pretisnem omotu) Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 2.9.2008 prometa: 31.07.2008 imetnik dovoljenja za Chiesi Slovenija, d.o.o. promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 7.7.2014 prometa 01.08.2013 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.3.2014 prometa 21.04.2014 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP napovedani datum konca: odvisno od potrebe 28 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 062626 062375 63-185/2014 63-187/2014 zdravilo Ampril 10 mg tablete, škatla s 84 tabletami (12 x 7 tablet v pretisnem omotu) Ampril 2,5 mg tablete, škatla s 84 tabletami (12 x 7 tablet v pretisnem omotu) Ampril 5 mg tablete, škatla s 84 tabletami (12 x 7 tablet v pretisnem omotu) poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.3.2014 prometa 21.04.2014 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.3.2014 prometa 21.04.2014 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.3.2014 prometa 21.04.2014 062545 63-188/2014 037699 *prijava podana pred uporabo AMPRIL HD tbl Obr.281-01 28X5mg/25mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2006 037702 *prijava podana pred uporabo AMPRIL HL tbl 28X2,5 Obr.281-01 /12,5mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2006 062235 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 AMPRIL tbl 28X1,25 mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2005 062588 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 AMPRIL tbl 28X10 mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.11.2004 062308 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 AMPRIL tbl 28X2,5 mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.11.2004 062499 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 AMPRIL tbl 28X5 mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.11.2004 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 29 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo Amyzol 10mg filmsko obložene tablete, 100 tablet poročevalec Lek farmacevtska družba d.d. datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 30.4.2013 motnji v preskrbi 6.11.2015 datum začetka 018171 63-703/2013 004855 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 AMYZOL tbl. 30x25 mg 006211 63-26/2011 Anafranil 25 mg obložene tablete Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 056685 63-0102/09-1 ANALGIN 1 g/2 ml raztopina za injiciranje Alkaloid d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 21.1.2011 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 6.5.2009 prometa 018759 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 ANALGIN amp 50X5 ml Alkaloid imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 25.06.1991 000191 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 ANALGIN tbl 10X500 mg Alkaloid imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 25.06.1991 136365 63-1302/2013 Anamirta cocculus C12 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136320 63-1303/2013 Anamirta cocculus C12 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136348 63-1304/2013 Anamirta cocculus C200 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136379 63-1305/2013 Anamirta cocculus C30 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136334 63-1306/2013 Anamirta cocculus C30 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 30.04.2013 01.01.1999 01.07.2011 28.04.2009 30 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 042641 Anamirta cocculus C6 kroglica 10g Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski 63-718/2015 brizg, 1xi Anapen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski 63-719/2015 brizg, 1xi Anastrozol Lek 1 mg 63-0037/2009- filmsko obložene tablete, 1 28 tablet Anastrozol Teva 1 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem 63-476/2013 omotu) Anatera 100 mg/ml raztopina za injiciranje, škatla z 12 vialami s 5 ml 63-101/2013 raztopine 019542 63-777/2014 007404 *prijava podana pred uporabo ANATON tbl. 20x20/12,5 Obr.281-01 mg 003247 63-347/2011 006629 *prijava podana pred uporabo ANDROCUR Obr.281-01 50 mg 136351 121673 121657 042102 031020 63-1307/2013 Anaton 20 mg/12,5 mg tablete, 90 tablet Andol 100 mg tablete (2x10 tbl) 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 Ewopharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 25.8.2015 preskrbi 01.05.2015 01.03.2016 Ewopharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 25.8.2015 preskrbi 01.05.2015 01.03.2016 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.2.2009 zdravila na trg 18.02.2009 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.2.2013 zdravila na trg 30.09.2009 Alcon d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom vrsta obvestila prijava prihoda 25.1.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 22.10.2014 prometa Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.9.2011 prometa Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 18.11.2009 23.10.2014 01.01.1999 30.06.2012 01.01.1994 31 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 030058 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 ANDROCUR 100 mg 039195 63-484/2011 Androtop 25 mg gel v blazinici 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.2003 Abbott Laboratories d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 16.1.2012 preskrbi 01.01.2012 28.06.2012 vrsta obvestila datum začetka 039225 63-443/2012 Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 21.6.2012 motnji v preskrbi 000019 *prijava podana Anexate 0,5 mg/5 ml pred uporabo raztopina za injiciranje ali Obr.281-01 infundiranje, 5 Roche d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 63-937/2015 Angal 2 mg/0,5 mg v 1 ml oralno pršilo, raztopina z Lek farmacevtska okusom limone, 1x družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 4.11.2015 zdravila na trg 02.11.2015 147015 63-938/2015 Angal 5 mg/1 mg stisnjene pastile z okusom limone, 24 pastil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 4.11.2015 zdravila na trg 02.11.2015 022896 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 ANGAL pastile 20 datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.2002 104388 63-431/2011 Angal pastile, 24 pastil Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 18.11.2011 zdravila na trg 28.09.2011 104396 63-11/2011 ANGAL pastile, škatla s 36 pastilami Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.1.2011 zdravila na trg 04.01.2011 000752 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 ANGAL S pršilo 30 ml 147013 Androtop 50 mg gel v blazinici Lek farmacevtska družba d.d. LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom napovedani datum konca opombe JAZMP 30.06.2012 01.01.1999 32 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo Angeliq 1 mg/2 mg filmsko obložene tablete (3 x 28 tablet) 036943 63-423/2012 036935 *prijava podana pred uporabo ANGELIQ filmsko Obr.281-01 obložene tablete (á 28) 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Bayer d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.2005 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.2.2014 zdravila na trg 19.09.2011 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 22.1.2015 preskrbi 22.01.2015 31.03.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 17.4.2015 zdravila na trg 27.03.2015 datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 6.6.2012 prometa 03.04.2012 021016 63-141/2014 006742 63-68/2015 ANGIOX 250 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje, 10x Kemofarmacija d.d. Angised 0,5 mg podjezične tablete, škatla s stekleničko s 100 tabletami GSK d.o.o., Ljubljana 146417 63-361/2015 ANORO 55 mikrogramov/22 mikrogramov prašek za inhaliranje, odmerjeni, 1 inhalator s 30 odmerki 006785 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 ANSILAN cps. 25x10 mg LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 006815 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 ANSILAN cps. 30x5 mg LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 GSK d.o.o., Ljubljana 079600 63-44/2013 Ansyn 1 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu) Sanolabor d.d. 008990 63-2073/08 ANTIDIAB tablete 5mg imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava prihoda 22.1.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.9.2008 prometa 04.12.2012 27.05.2008 33 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva datum prejema status poročevalca obvestila 061204 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zdravilo poročevalec ANTI-T-LIMFOCITNI *prijava podana IMUNOGLOBULIN F., pred uporabo škatla z 10 vialami po 5ml Medias International Obr.281-01 koncentrata d.o.o. Apaurin 10 mg tablete, škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem imetnik dovoljenja za omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka datum začetka 20.3.2008 prometa z zdravilom 30.04.2004 prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 23.5.2014 motnji v preskrbi 26.05.2014 019348 63-386/2014 007323 *prijava podana APAURIN 10mg/2ml razt. pred uporabo za injiciranje 10x2ml Obr.281-01 ampule Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 007358 *prijava podana pred uporabo APAURIN 2 mg obl.tbl. Obr.281-01 30x2mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 007382 *prijava podana pred uporabo APAURIN 5 mg obl.tbl. Obr.281-01 30x5mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 069329 63-2119/08 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 3.9.2008 prometa 034673 63-403/2011 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 3.11.2011 preskrbi imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 3.11.2011 preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja 3.9.2009 prometa 006912 63-402/2011 019364 63-0179/09-1 APECE 10 TABLET Galex, d.d. Apidra 100 i.e./ml raztopina za injiciranje v vložku, 5 vložkov po 3 ml raztopine za injiciranje v vložku sanofi-aventis d.o.o. Apidra SoloStar 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku APILEPSIN 300mg/1 ml peroralne kapljice, raztopina 60ml sanofi-aventis d.o.o. imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 01.01.1995 12.02.2008 01.11.2011 01.01.2012 01.11.2011 01.01.2012 30.11.2009 34 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva poročevalec 6.11.2015 datum prejema status poročevalca obvestila datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 11.2.2010 prometa 15.04.2010 007463 63-0044/10 zdravilo Apilepsin gastroresistentne tablete 100x300 mg 121614 63-1308/2013 Apis mellifica C12 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2012 121576 63-1309/2013 Apis mellifica C12 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2012 121630 63-1310/2013 Apis mellifica C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2012 121592 63-1311/2013 Apis mellifica C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2012 121622 63-1312/2013 Apis mellifica C30 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2012 121584 63-1313/2013 Apis mellifica C30 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2012 121606 63-1314/2013 Apis mellifica C6 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2012 121568 63-1315/2013 Apis mellifica C6 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2012 143520 63-773/2015 APO-go 5 mg/ml raztopina za infundiranje v napolnjeni injekcijski brizgi (škatla s 5 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 10 ml raztopine) Stada d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.9.2015 zdravila na trg 14.09.2015 144994 63-967/2013 Aprokam 50 mg prašek za razt.za inj., viala 10x imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.8.2013 zdravila na trg 10.09.2013 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom INSPHARMA d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 35 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 003565 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Aprovel 150 mg tablete Sanofi-Aventis imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2000 003581 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Aprovel 300 mg tablete Sanofi-Aventis imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2000 061239 *prijava podana raztopina za injiciranje v pred uporabo napolnjeni injekcijski Obr.281-01 brizgi Amgen d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 20.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2005 016659 Aranesp 100 *prijava podana mikrogramov raztopina za pred uporabo injiciranje v napolnjenem Obr.281-01 injekcijskem peresniku Amgen d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 20.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2007 63-370/2013 Aranesp 100 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 injekcijska brizga Amgen zdravila d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 14.2.2013 prometa 01.06.2011 63-363/2013 Aranesp 100 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 injekcijska brizga z avtomatskim ščitnikom igle v pretisnem omotu Amgen zdravila d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.2.2013 zdravila na trg 31.12.2010 63-377/2013 Aranesp 15 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 injekcijska brizga Amgen zdravila d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 14.2.2013 prometa 01.05.2009 zdravilo vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP Aranesp 10 mikrogramov 061549 098515 061328 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 36 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP Aranesp 150 *prijava podana mikrogramov raztopina za pred uporabo injiciranje v napolnjenem Obr.281-01 injekcijskem peresniku Amgen d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 20.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2007 63-372/2013 Aranesp 150 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 injekcijska brizga Amgen zdravila d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 14.2.2013 prometa 01.03.2011 098531 63-365/2013 Aranesp 150 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 injekcijska brizga z avtomatskim ščitnikom igle v pretisnem omotu Amgen zdravila d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.2.2013 zdravila na trg 28.02.2011 015903 Aranesp 20 mikrogramov *prijava podana raztopina za injiciranje v pred uporabo napolnjenem injekcijskem Obr.281-01 peresniku Amgen d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 20.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2007 63-367/2013 Aranesp 20 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 injekcijska brizga Amgen zdravila d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 14.2.2013 prometa 01.03.2011 63-358/2013 Aranesp 20 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 injekcijska brizga z avtomatskim ščitnikom igle v pretisnem omotu Amgen zdravila d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.2.2013 zdravila na trg 31.12.2010 016667 061565 061344 098442 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 37 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 061395 63-371/2013 Aranesp 30 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 injekcijska brizga Amgen zdravila d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 14.2.2013 prometa 01.03.2012 098450 63-359/2013 Aranesp 30 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 injekcijska brizga z avtomatskim ščitnikom igle v pretisnem omotu Amgen zdravila d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.2.2013 zdravila na trg 31.12.2010 016683 *prijava podana mikrogramov raztopina za pred uporabo injiciranje v napolnjenem Obr.281-01 injekcijskem peresniku Amgen d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 20.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2007 63-381/2013 Aranesp 300 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku, 1 injekcijski peresnik Amgen zdravila d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 14.2.2013 prometa 01.04.2007 63-375/2013 Aranesp 300 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 injekcijska brizga Amgen zdravila d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 14.2.2013 prometa 01.02.2011 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP Aranesp 300 061683 061581 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 38 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 098540 63-364/2013 Aranesp 300 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 injekcijska brizga z avtomatskim ščitnikom igle v pretisnem omotu Amgen zdravila d.o.o. 015938 Aranesp 40 mikrogramov *prijava podana raztopina za injiciranje v pred uporabo napolnjenem injekcijskem Obr.281-01 peresniku Amgen d.o.o. 061476 098469 061506 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.2.2013 zdravila na trg 31.12.2010 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 20.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2007 63-369/2013 Aranesp 40 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 injekcijska brizga Amgen zdravila d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 14.2.2013 prometa 01.06.2011 63-357/2013 Aranesp 40 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 injekcijska brizga z avtomatskim ščitnikom igle v pretisnem omotu Amgen zdravila d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.2.2013 zdravila na trg 31.01.2011 63-373/2013 Aranesp 50 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 injekcijska brizga Amgen zdravila d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 14.2.2013 prometa 01.09.2011 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 39 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 098477 63-673/2014 Aranesp 50 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 injekcijska brizga z avtomatskim ščitnikom igle v pretisnem omotu Amgen zdravila d.o.o. 016691 061743 098558 015997 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 2.9.2014 zdravilom 03.09.2014 63-380/2013 Aranesp 500 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku, 1 injekcijski peresnik Amgen zdravila d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 14.2.2013 prometa 01.10.2007 63-376/2013 Aranesp 500 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 injekcijska brizga Amgen zdravila d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 14.2.2013 prometa 01.05.2011 63-366/2013 Aranesp 500 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 injekcijska brizga z avtomatskim ščitnikom igle v pretisnem omotu Amgen zdravila d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.2.2013 zdravila na trg 31.12.2010 63-378/2013 Aranesp 60 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku, 1 injekcijski peresnik Amgen zdravila d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 14.2.2013 prometa 01.02.2009 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP sprememba napovedanega datuma ponovnega prihoda 40 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 061514 63-368/2013 Aranesp 60 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 injekcijska brizga Amgen zdravila d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 14.2.2013 prometa 01.08.2011 098485 63-360/2013 Aranesp 60 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 injekcijska brizga z avtomatskim ščitnikom igle v pretisnem omotu Amgen zdravila d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.2.2013 zdravila na trg 31.01.2011 016632 *prijava podana raztopina za injiciranje v pred uporabo napolnjenem injekcijskem Obr.281-01 peresniku Amgen d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 20.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2007 63-374/2013 Aranesp 80 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 injekcijska brizga Amgen zdravila d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 14.2.2013 prometa 01.05.2011 098493 63-362/2013 Aranesp 80 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 injekcijska brizga z avtomatskim ščitnikom igle v pretisnem omotu Amgen zdravila d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.2.2013 zdravila na trg 28.02.2011 097047 *prijava podana pred uporabo Arava 10 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.02.2000 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP Aranesp 80 mikrogramov 061522 Sanofi-Aventis OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 41 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 097543 63-1223/2013 Arava 100 mg filmsko obložene tablete (3 filmsko obložene tablete) sanofi-aventis d.o.o. 097535 *prijava podana pred uporabo Arava 20 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava motnje v 25.11.2013 preskrbi 6.11.2015 datum začetka 01.01.2014 01.06.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.02.2000 020214 *prijava podana pred uporabo ARCOXIA 120 mg filmsko Merck Sharp & Dohme Obr.281-01 obložene tablete d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 12.6.2008 prometa z zdravilom 03.06.2008 020222 *prijava podana pred uporabo ARCOXIA 120 mg filmsko Merck Sharp & Dohme Obr.281-01 obložene tablete d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 12.6.2008 prometa z zdravilom 03.06.2008 020249 *prijava podana pred uporabo ARCOXIA 120 mg filmsko Merck Sharp & Dohme Obr.281-01 obložene tablete d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 12.6.2008 prometa z zdravilom 03.06.2008 020257 *prijava podana pred uporabo ARCOXIA 60 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom datum začetka 12.6.2008 prometa z zdravilom 03.06.2008 020265 *prijava podana pred uporabo ARCOXIA 60 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom datum začetka 12.6.2008 prometa z zdravilom 03.06.2008 020273 *prijava podana pred uporabo ARCOXIA 60 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom datum začetka 12.6.2008 prometa z zdravilom 03.06.2008 020281 *prijava podana pred uporabo ARCOXIA 90 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom datum začetka 12.6.2008 prometa z zdravilom 03.06.2008 020303 *prijava podana pred uporabo ARCOXIA 90 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom datum začetka 12.6.2008 prometa z zdravilom 03.06.2008 Sanofi-Aventis OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 42 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva datum prejema status poročevalca obvestila zdravilo poročevalec 020338 63-509/2015 ARCOXIA 90 mg filmsko obložene tablete, pakiranje po 28 tablet Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom 088102 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 AREDIA 15 mg Novartis Pharma 088129 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 AREDIA 30 mg Novartis Pharma 008044 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 ARFICIN 300 mg kapsule Belupo d.o.o. 136442 63-1316/2013 Argentum nitricum C12 kroglica 10g 136408 63-1317/2013 136425 vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP prijava motnje v 17.6.2015 preskrbi 16.06.2015 10.07.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 Argentum nitricum C12 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 63-1318/2013 Argentum nitricum C200 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136456 63-1319/2013 Argentum nitricum C30 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136439 63-1320/2013 Argentum nitricum C6 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 000809 *prijava podana pred uporabo ARICEPT 10 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.1998 000876 *prijava podana pred uporabo ARICEPT 5 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 43 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 000132 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Arimidex 1 mg x 28 tbl AstraZeneca imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.11.1997 145718 63-1321/2013 Aristolochia clematitis C12 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145714 63-1322/2013 Aristolochia clematitis C12 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145720 63-1323/2013 Aristolochia clematitis C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145716 63-1324/2013 Aristolochia clematitis C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145719 63-1325/2013 Aristolochia clematitis C30 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145717 63-1326/2013 Aristolochia clematitis C6 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 16.3.2015 motnji v preskrbi prijava začasnega prenehanja opravljanja 11.9.2013 prometa: vrsta obvestila datum začetka 081191 63-252/2015 031054 63-992/2013 Arixtra 2,5 mg/0,5 ml raztopina za injiciranje, 10 napolnjenih brizg Arlevert 20 mg/40 mg tablete, škatla z 20 tabletami 121738 63-1327/2013 Arnica montana C12 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121690 63-1328/2013 Arnica montana C12 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 Salus, Veletrgovina, d.o.o. Salus, Veletrgovina, d. imetnik dovoljenja za o. o. promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 24.02.2015 10.06.2013 ni znan 44 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 121754 63-1329/2013 Arnica montana C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121711 63-1330/2013 Arnica montana C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121746 63-1331/2013 Arnica montana C30 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121703 63-1332/2013 Arnica montana C30 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121720 63-1333/2013 Arnica montana C6 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121681 63-1334/2013 Arnica montana C6 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 010960 *prijava podana pred uporabo Aromasin 25 mg Obr.281-01 obložene tablete Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 000744 63-0385/10 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 21.12.2010 prometa 052051 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Artelac 10 ml Biokorp d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 04.12.2007 052078 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Artelac UNO 30 x 0,6 ml Biokorp d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 04.12.2007 Farmedica d. o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.4.2013 zdravila na trg 19.04.2013 Farmedica d. o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.4.2013 zdravila na trg 19.04.2013 145134 63-675/2013 145135 63-676/2013 Artein 20 mg tablete, 20 tablet Artroforce filmsko obložene tablete; 30 tablet Artroforce filmsko obložene tablete; 60 tablet OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 01.06.2002 17.09.2010 45 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 146818 63-420/2015 146816 63-421/2015 105309 63-483/2015 124230 63-294/2013 zdravilo Aryzalera 10 mg tablete, škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu iz OPA/Al/PVC-Al folije) Aryzalera 15 mg tablete, škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu iz OPA/Al/PVC-Al folije) Arzerra 100 mg koncentrat za raztopino za infundiranje 3 viale z dvema kompletoma Arzerra 1000 mg koncentrat za raztopino za infundiranje, 1 viala 082473 63-2057/08 Asacol tbl. 60x800mg poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 20.5.2015 zdravila na trg 05.06.2015 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 20.5.2015 zdravila na trg 05.06.2015 napovedani datum konca opombe JAZMP GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 4.6.2015 preskrbi GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.2.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.9.2008 prometa 070025 *prijava podana Asasantin Retard 25/200 pred uporabo mg kapsule s prirejenim Obr.281-01 sproščanjem Boehringer Ingelheim Pharma Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.2002 122793 63-243/2015 Ascalcin 500 mg/300 mg šumeči prašek z okusom limone, škatla z 10 vrečicami s praškom JZ Lekarna Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 12.3.2015 preskrbi 01.12.2013 30.09.2015 016047 *prijava podana pred uporabo ASENTRA 100 mg Obr.281-01 film.obl.tbl. 28x100mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2002 016055 *prijava podana pred uporabo ASENTRA 50 mg Obr.281-01 film.obl.tbl. 28x50mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2002 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 01.06.2015 30.06.2015 23.02.2012 12.12.2007 46 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 030066 *prijava podana Asmanex Twisthaler 200 pred uporabo mikrogramov praček za Obr.281-01 inhaliranje Schering-Plough imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.2003 030074 *prijava podana Asmanex Twisthaler 400 pred uporabo mikrogramov praček za Obr.281-01 inhaliranje Schering-Plough imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.2003 113620 63-90/2011 Asolfena 10 mg filmsko obložene tablete imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 28.3.2011 zdravila na trg 29.03.2011 113662 63-91/2011 Asolfena 5 mg filmsko obložene tablete imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 28.3.2011 zdravila na trg 29.03.2011 zdravilo vrsta obvestila prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 27.10.2015 motnji v preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.9.2008 prometa 144714 63-918/2015 ASPEGIC INJECTABLE 500 mg, 20x sanofi-aventis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 093025 63-2173/08 ASPIRIN 100 mg tablete Bayer d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 146729 63-342/2015 Aspirin 500 mg obložene tablete, 20 tablet BAYER D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 10.4.2015 zdravila na trg 021512 *prijava podana pred uporabo ASPIRIN 500 mg tablete x Obr.281-01 50 Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 008559 63-654/2015 044997 63-0054/09 Aspirin 500 mg tablete, pakiranje po 20 tablet Aspirin Complex 500 mg/30 mg zrnca za peroralno suspenzijo BAYER D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 6.6.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 31.7.2015 prometa Bayer d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 11.3.2009 zdravila na trg OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 27.10.2015 15.01.2008 09.04.2015 01.01.1998 03.08.2015 06.01.2009 47 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 048836 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 ASPIRIN direkt Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 6.6.2008 prometa z zdravilom 01.09.1993 020044 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 ASPIRIN migran Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 6.6.2008 prometa z zdravilom 01.04.2002 003662 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 ASPIRIN PLUS C x 10 Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 6.6.2008 prometa z zdravilom 01.01.1975 021520 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 ASPIRIN PLUS C x 20 Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 6.6.2008 prometa z zdravilom 01.01.1998 001384 *prijava podana pred uporabo ASPIRIN protect 100 mg Obr.281-01 gastrorezistent-ne tablete Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 10.01.2002 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 21.7.2014 motnji v preskrbi 21.07.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 30.1.2014 prometa 30.01.2014 zdravilo 018023 63-83/2014 145855 63-167/2014 Aspirin protect 100 mg gastrorezistentne tablete, 100x tablete Bayer d.o.o. Aspirin protect 300 mg gastrorezistentne tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) Bayer d.o.o. Aspirin Zipp 500 mg zrnca, škatla z 10 vrečicami Bayer d.o.o. 63-513/2015 Astrol 1 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu) Mylan d.o.o. 072907 026964 63-549/2014 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.3.2014 zdravila na trg imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 18.6.2015 preskrbi datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 31.03.2014 01.05.2015 31.12.2015 48 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 055611 zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Atacand 16 mg x 28 tbl AstraZeneca imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ASTRAZENECA UK LIMITED, 2 Kingdom Street, London, Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Atacand 32 mg tablete, škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu) vrsta obvestila datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 3.7.2014 prometa 6.11.2015 datum začetka 01.03.2005 037710 63-523/2014 055603 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Atacand 4 mg x 28 tbl AstraZeneca imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2005 055638 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Atacand 8 mg x 28 tbl AstraZeneca imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2005 079138 *prijava podana pred uporabo Atacand Plus 16/12,5mg Obr.281-01 x 28 tbl AstraZeneca imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 050571 63-424/2011 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.11.2011 prometa imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 Jadran-galenski laboratorij d.o.o. Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 20.8.2014 zdravilom 03.07.2014 Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2004 040126 ATENOLOL PLIVA 50 mg tablete Pliva Ljubljana d.o.o. Atgam 50 mg/ml *prijava podana koncentrat za Pfizer, podružnica pred uporabo raztopino za Obr.281-01 infundiranje Ljubljana Athyrazol 0 mg tablete, škatla s 30 tabletami 068675 63-626/2014 030449 *prijava podana pred uporabo ATIFAN 250 mg tbl.14 X Obr.281-01 250mg OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 30.08.2014 01.02.2006 16.11.2011 49 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Krka d.d. vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka 034037 *prijava podana pred uporabo ATIFAN krema 10mg/1g Obr.281-01 15g imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.06.2005 000374 *prijava podana Atimos 12 mcg/sprožitev pred uporabo inhalacijska raztopina pod Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za Obr.281-01 tlakom d.o.o. promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.06.2007 003743 *prijava podana Atimos 12 mcg/sprožitev pred uporabo inhalacijska raztopina pod Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za Obr.281-01 tlakom d.o.o. promet z zdravilom datum začetka 6.6.2008 prometa z zdravilom 01.06.2007 081000 *prijava podana pred uporabo ATORIS 10 mg Obr.281-01 film.obl.tbl. 30x10mg datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.07.2002 prijava stalnega prenehanja opravljanja 26.3.2014 prometa 30.04.2014 datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.07.2002 63-225/2014 Atoris 20 mg filmsko obložene tablete, škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet imetnik dovoljenja za v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 26.3.2014 prometa 30.04.2014 125415 63-1155/2013 Atoris 30 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet imetnik dovoljenja za v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 5.11.2013 prometa 16.12.2013 032026 *prijava podana pred uporabo ATORIS 40 mg Obr.281-01 film.obl.tbl. 30x40mg datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2005 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Atoris 10 mg filmsko obložene tablete, škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet imetnik dovoljenja za v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 040177 63-226/2014 080179 *prijava podana pred uporabo ATORIS 20 mg Obr.281-01 film.obl.tbl. 30x20mg 040185 Krka d.d. Krka d.d. Krka d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom napovedani datum konca opombe JAZMP 50 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 032042 63-224/2014 Atoris 40 mg filmsko obložene tablete, škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet imetnik dovoljenja za v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 26.3.2014 prometa 30.04.2014 63-1156/2013 Atoris 60 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet imetnik dovoljenja za v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 5.11.2013 prometa 16.12.2013 63-756/2015 Atorvastatin Mylan 10 mg filmsko obložene tablete, škatla s plastičnim vsebnikom z 90 tabletami Mylan d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 63-430/2015 Atorvastatin Mylan 20 mg filmsko obložene tablete, škatla s plastičnim vsebnikom z 90 tabletami Mylan d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.5.2015 zdravila na trg 01.09.2015 Mylan d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.5.2015 zdravila na trg 01.09.2015 Stada d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 25.3.2014 zdravila na trg 27.03.2014 Stada d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 25.3.2014 zdravila na trg 27.03.2014 Stada d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 25.3.2014 zdravila na trg 27.03.2014 125474 125571 125580 125598 63-431/2015 130176 63-216/2014 130184 63-218/2014 130192 63-217/2014 Atorvastatin Mylan 40 mg filmsko obložene tablete, škatla s plastičnim vsebnikom z 90 tabletami Atorvastatin STADA 10 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami Atorvastatin STADA 20 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami Atorvastatin STADA 40 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami poročevalec OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila prijava motnje v 9.9.2015 preskrbi datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 01.09.2015 08.06.2016 51 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 17.9.2015 motnji v preskrbi 6.11.2015 datum začetka 025976 63-785/2015 Atriance 5 mg/ml Novartis Pharma raztopina za infundiranje, Services Inc., 6x Podružnica v Sloveniji 300136 63-415/2012 Atrogel 0,5 g/g gel Farmedica d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.6.2012 zdravila na trg 01.10.2008 121800 63-1335/2013 Atropa bella-donna C12 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121762 63-1336/2013 Atropa bella-donna C12 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121827 63-1337/2013 Atropa bella-donna C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121789 63-1338/2013 Atropa bella-donna C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121819 63-1339/2013 Atropa bella-donna C30 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121770 63-1340/2013 Atropa bella-donna C30 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121797 63-1341/2013 Atropa bella-donna C6 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121150 63-1342/2013 Atropa bella-donna C6 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 019976 *prijava podana pred uporabo ATROPINI sulfas 0,5 Obr.281-01 mg.inj. Belupo d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom napovedani datum konca opombe JAZMP 15.09.2015 52 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec 009458 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 ATROPINI sulfas 1 mg inj. Belupo d.o.o. 146028 63-701/2014 Aubagio 14 mg filmsko obložene tablete (28 tbl) 146029 63-741/2015 Aubagio 14 mg filmsko obložene tablete (84 tbl) 032379 *prijava podana AUGMENTIN 0,6 g pred uporabo prašek za raztopino za Obr.281-01 injiciranje ali infundiranje datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom sanofi-aventis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom sanofi-aventis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 18.9.2014 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 4.9.2015 prometa GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2006 63-126/2014 Augmentin 1000 mg/200 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje, škatla z 10 vialami (25 ml) s praškom GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 20.2.2014 preskrbi 05.07.2012 30.06.2014 107735 63-127/2014 Augmentin 500 mg/100 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje, škatla z 10 vialami (25 ml) s praškom GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 20.2.2014 preskrbi 19.04.2012 30.06.2014 005819 *prijava podana AUGMENTIN 625 mg pred uporabo filmsko obložene tablete Obr.281-01 10 tablet GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.11.2000 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 19.5.2014 motnji v preskrbi 22.05.2014 032387 005894 63-343/2014 Augmentin 875 mg/125 mg filmsko obložene tablete, 10x GSK d.o.o., Ljubljana OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 01.01.1995 04.08.2014 05.08.2014 53 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem, 28 tablet GSK d.o.o., Ljubljana Aulin100 mg tablete, 100 mg, tablete, pakiranje 30 tablet CSC Pharma d.o.o. datum prejema status poročevalca obvestila datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 22.1.2015 preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja 16.1.2015 prometa Roche d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 Roche d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 28.02.2000 Aurum metallicum C10 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 63-1344/2013 Aurum metallicum C15 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136487 63-1345/2013 Aurum metallicum C15 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136547 63-1346/2013 Aurum metallicum C200 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136502 63-1347/2013 Aurum metallicum C200 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136533 63-1348/2013 Aurum metallicum C30 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 036781 63-67/2015 010340 63-46/2015 065684 *prijava podana pred uporabo Aurorix film.obl.tbl 150 Obr.281-01 mg, 30 087017 *prijava podana pred uporabo Aurorix film.obl.tbl 300 Obr.281-01 mg, 30 136516 63-1343/2013 136520 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila 6.11.2015 napovedani datum konca opombe JAZMP 15.01.2015 15.02.2015 01.07.2014 54 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 029890 63-305/2013 AVAMYS 27,5 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija, steklenica v plastičnem ohišju, 120 vpihov GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 065528 *prijava podana AVANDAMET 1 mg/500 pred uporabo mg filmsko obložene Obr.281-01 tablete, 112 tablet GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.11.2004 065617 *prijava podana AVANDAMET 2 mg/500 pred uporabo mg filmsko obložene Obr.281-01 tablete, 112 tablet GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.11.2004 080136 *prijava podana AVANDIA 4 mg filmsko pred uporabo obložene tablete, 28 Obr.281-01 tablet GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.2002 016764 *prijava podana Avastin 100mg/4ml pred uporabo koncentrat za razt. za Obr.281-01 infundiranje, 1 Roche d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 17.03.2005 ROCHE farmacevtska družba d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 13.1.2011 motnji v preskrbi 13.01.2011 AVASTIN 25 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, koncentrat za raztopino za infundiranje; 400 mg/16 ml (25 mg/ml), 1 viala vrsta obvestila prijava prihoda 7.2.2013 zdravila na trg datum začetka 27.03.2008 016772 63-13/2011-2 007889 *prijava podana pred uporabo Avelox 400 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete (á 5) Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 29.08.2000 079006 *prijava podana pred uporabo Avelox 400 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete (á 7) Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 19.06.2003 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP motnja je bila preprečena 55 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 3.12.2014 motnji v preskrbi 6.11.2015 datum začetka 020346 63-887/2014 AVELOX 400 mg/250 ml raztopina za infundiranje, 1x steklenica BAYER D.O.O. 019801 63-717/2015 Avodart 0,5 mg mehke kapsule, 90 kapsul GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 24.8.2015 preskrbi 019755 *prijava podana pred uporabo AVODART 0,5 mg, 30 Obr.281-01 kapsul GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 29.8.2008 prometa prijava prihoda 29.8.2008 zdravila na trg 13.05.2008 03.12.2014 01.08.2015 006394 63-2028/08 063010 63-2027/08 Avonex 30 mcg/0,5 ml raztopina za injiciranje 63-422/2013 AVONEX 30 mikrogramov/0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku, 4 napolnjeni injekcijski peresniki in 4 igle SALUS, Ljubljana, d.d imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.2.2013 zdravila na trg 07.06.2012 63-177/2014 Azafalk 100 mg filmsko obložene tablete, škatla s 100 tabletami (10 x 10 SALUS, Veletrgovina, tablet v pretisnem omotu) d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 10.3.2014 zdravila na trg 12.02.2014 63-176/2014 Azafalk 75 mg filmsko obložene tablete, škatla s 100 tabletami (10 x 10 SALUS, Veletrgovina, tablet v pretisnem omotu) d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 10.3.2014 zdravila na trg 12.02.2014 127094 141930 141961 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 30.09.2015 01.06.2005 Avonex 30 mcg prašek in topilo za raztopino za imetnik dovoljenja za injiciranje SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom imetnik dovoljenja za SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom napovedani datum konca opombe JAZMP 13.05.2008 56 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec Azafalk 75 mg filmsko obložene tablete, škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet SALUS, Veletrgovina, v pretisnem omotu) d.o.o. Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml kapljice za oko, suspenzija, škatla s kapalnim vsebnikom s 5 ml suspenzije Alcon d.o.o. 141958 63-175/2014 053945 63-102/2013 033022 *prijava podana pred uporabo AZIBIOT 500 mg Obr.281-01 film.obl.tbl. 3x 500 mg 070866 *prijava podana pred uporabo Azilect 1 mg tablete, 28 Obr.281-01 tbl Azitromicin Lek 250 mg filmsko obložene tablete, 6 tablet Azitromicin Lek 500 mg filmsko obložene tablete, 2 tableti datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 10.3.2014 zdravila na trg 12.02.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 25.1.2013 zdravila na trg 22.05.2009 Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2004 LUNDBECK PHARMA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.5.2011 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 31.12.2009 prometa 01.09.2007 033723 63-157/2011 033731 63-0333/09-1 033758 *prijava podana pred uporabo AZITROMICIN LEK T. Obr.281-01 3X500MG LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.07.2005 018104 *prijava podana AZOPT pred uporabo 10 mg/ml kapljice za oko, Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za Obr.281-01 suspenzija Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 21.01.2002 prijava prihoda 28.8.2013 zdravila na trg 10.09.2013 142632 63-966/2013 Azyter 15 mg/g kapljice za oko, raztopina v enoodmernem vsebniku, škatla s 6 enoodmernimi vsebniki INSPHARMA d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom napovedani datum konca opombe JAZMP 30.09.2009 31.03.2009 57 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 300861 PharnaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 18.4.2014 zdravila na trg 01.06.2010 PharnaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 18.4.2014 zdravila na trg 01.04.2012 PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 17.07.2007 PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 17.07.2007 014109 136595 63-1349/2013 Barium carbonicum C10 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136607 63-1350/2013 Barium carbonicum C15 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136624 63-1351/2013 Barium carbonicum C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136581 63-1352/2013 Barium carbonicum C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136610 63-1353/2013 Barium carbonicum C30 kroglice 10g Bazetham 0,4 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem, skatla s 30 kapsulami AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 Pliva Ljubljana, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 300870 014095 075485 63-334/2015 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka zdravilo Baldrimed 450 mg obložene tablete, 20 63-279/2014 obloženih tablet Baldrimed 450 mg obložene tablete, 60 63-278/2014 obloženih tablet BARACLUDE 0,5 mg *prijava podana filmsko obložene tablete pred uporabo (30 tablet v pretisnem Obr.281-01 omotu) BARACLUDE 1 mg *prijava podana filmsko obložene tablete pred uporabo (30 tablet v pretisnem Obr.281-01 omotu) prijava stalnega prenehanja opravljanja 9.4.2015 prometa napovedani datum konca opombe JAZMP 31.12.2014 58 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 083844 63-645/2015 BCG-medac prašek in vehikel za suspenzijo za intravezikalno uporabo, škatla s 3 vialami, 3 vrečkami in 3 katetri Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 24.7.2015 preskrbi 10.07.2014 31.12.2015 63-646/2015 BCG-medac prašek in vehikel za suspenzijo za intravezikalno uporabo, škatla s 5 vialami, 5 vrečkami in 5 katetri Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 24.7.2015 preskrbi 10.07.2014 31.12.2015 Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 24.7.2015 preskrbi 10.07.2014 31.12.2015 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava motnje v 3.11.2015 preskrbi 15.04.2015 30.12.2015 083836 vrsta obvestila datum začetka 009997 63-989/2013 BCG-medac prašek in vehikel za suspenzijo za intravezikalno uporabo, škatla z 1 vialo, 1 vrečko in 1 katetrom B-complex obložene tablete, škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu) B-complex obložene tablete, škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu) 010022 63-2176/08 B-COMPLEX zrnca 012106 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Begrivac MediSanus imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 15.4.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 309109 *prijava podana pred uporabo BEKUNIS Obr.281-01 gastrorezistentne tablete BITRADE d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 12.6.2008 prometa z zdravilom 28.09.1992 102776 63-644/2015 144998 63-933/2015 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava stalnega prenehanja opravljanja 11.9.2013 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 22.9.2008 prometa napovedani datum konca opombe JAZMP 30.11.2013 15.09.2008 59 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 309117 zdravilo *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 BEKUNIS zdravilni čaj 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila BITRADE d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 12.6.2008 prometa z zdravilom 28.09.1992 Gedeon Richter d.o.o. za Gedeon Richter Madžarska imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 10.8.2012 zdravila na trg 16.08.2012 vrsta obvestila datum začetka 077470 63-503-12-1 Belara 0,03 mg/2 mg filmsko obložene tablete, škatla z 21 tabletami 145726 63-1354/2013 Bellis perennis C12 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145722 63-1355/2013 Bellis perennis C12 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145728 63-1356/2013 Bellis perennis C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145724 63-1357/2013 Bellis perennis C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145727 63-1358/2013 Bellis perennis C30 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145725 63-1359/2013 Bellis perennis C6 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 056456 63-90/2012 Bellune 2 mg/0,035 mg obložene tablete Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 15.2.2012 prometa 011509 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 BELODERM krema Belupo d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 011479 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 BELODERM mazilo Belupo d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 23.10.2013 31.05.2012 60 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo BELODERM 0,5 mg/g krema, škatla s tubo s 40 g kreme BELODERM 0,5 mg/g mazilo, škatla s tubo s 40 g mazila BELOGENT 0,5 mg/1 mg v 1 g krema škatla s tubo s 30 g kreme BELOGENT 0,5 mg/1 mg v 1 g mazilo škatla s tubo s 30 g mazila 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Belupo trgovsko podjetje d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.7.2014 zdravila na trg 01.02.2014 Belupo trgovsko podjetje d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.7.2014 zdravila na trg 01.02.2014 Belupo trgovsko podjetje d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.7.2014 zdravila na trg 01.04.2014 Belupo trgovsko podjetje d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.7.2014 zdravila na trg 01.04.2014 vrsta obvestila datum začetka 145526 63-577/2014 145527 63-578/2014 079278 63-579/2014 079332 63-580/2014 010014 *prijava podana pred uporabo BELOSALIC Obr.281-01 derm.raztopina Belupo d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 012807 *prijava podana pred uporabo BELOSALIC Obr.281-01 derm.raztopina Belupo d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 011592 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 BELOSALIC mazilo Belupo d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 63-715/2015 Bemfola 150 i.e./0,25 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 1x Lenis d. o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.8.2015 zdravila na trg 24.08.2015 63-716/2015 Bemfola 225 i.e./0,375 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 1x Lenis d. o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.8.2015 zdravila na trg 24.08.2015 146771 146772 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 61 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 146773 63-713/2015 Bemfola 300 i.e./0,50 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 1x Lenis d. o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.8.2015 zdravila na trg 24.08.2015 63-714/2015 Bemfola 75 i.e./0,125 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 1x Lenis d. o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.8.2015 zdravila na trg 24.08.2015 63-169/2015 BeneFIX 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje, 1 viala, 1 napolnjena injekcijska brizga, 1 komplet za injiciranje Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 19.2.2015 zdravila na trg 19.02.2015 63-362/2015 Pfizer, podružnica za BeneFIX 2000 i.e. prašek svetovanje s področja in vehikel za raztopino za farmacevtske injiciranje, 1 viala dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 20.4.2015 zdravila na trg 20.04.2015 146770 144956 144957 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 128457 63-1202/2013 011851 63-380/2012 BeneFIX 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje, 1 viala, 1 napolnjena injekcijska brizga, 1 komplet za injic Benil 0,5 mg/1 ml kapljice za nos, raztopina, za otroke 011886 63-381/2012 Benil 1 mg/ml kapljice za imetnik dovoljenja za nos, raztopina, za odrasle Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila prijava prihoda 20.11.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.6.2012 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.6.2012 prometa datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 19.11.2013 31.12.2012 01.08.2012 62 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec Benlysta 120 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje, 1x viala GSK d.o.o., Ljubljana Benlysta 400 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje, 1x viala GSK d.o.o., Ljubljana datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 26.3.2014 zdravila na trg 04.04.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 26.3.2014 zdravila na trg 04.04.2014 128473 63-230/2014 128481 63-231/2014 354236 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 BEPANTHEN krema Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 6.6.2008 prometa z zdravilom 01.01.1997 350109 *prijava podana pred uporabo BEPANTHEN mazilo x Obr.281-01 100 g Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 6.6.2008 prometa z zdravilom 01.01.2002 350117 *prijava podana pred uporabo BEPANTHEN mazilo x 30 Obr.281-01 g Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 6.6.2008 prometa z zdravilom 01.01.1997 350125 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 BEPANTHEN plus krema Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 6.6.2008 prometa z zdravilom 01.01.1997 145734 63-1360/2013 Berberis vulgaris C12 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145730 63-1361/2013 Berberis vulgaris C12 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145736 63-1362/2013 Berberis vulgaris C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145732 63-1363/2013 Berberis vulgaris C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145735 63-1364/2013 Berberis vulgaris C30 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 63 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 145733 63-1365/2013 Berberis vulgaris C6 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 059960 63-425/2013 Berinert 500 enot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje, 1 viala s praškom CSL Behring GmbH imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.2.2013 zdravila na trg 13.12.2010 093459 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Beriplast P combi set 1 ml MediSanus imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 15.4.2008 prometa z zdravilom 01.05.1999 093467 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Beriplast P combi set 3 ml MediSanus imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 15.4.2008 prometa z zdravilom 01.05.1999 058017 *prijava podana pred uporabo Berodual inhalacijska Obr.281-01 raztopina za nebulator Boehringer Ingelheim Pharma Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.1997 013137 *prijava podana pred uporabo Berodual N inhalacijska Obr.281-01 raztopina pod tlakom Boehringer Ingelheim Pharma Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.02.1994 Boehringer Ingelheim RCV GmbH&Co KG, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.2.2013 zdravila na trg 31.01.2010 Boehringer Ingelheim RCV GmbH&Co KG, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 8.3.2012 prometa 31.05.2012 Alkaloid imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 132608 63-252/2013 Beromun 1 mg/5 ml prašek in vehikel za raztopino za infundiranje, 4 viale s praškom in 4 ampule z vehiklom BEROTEC 100 mikrogramov/vdih inhalacijska raztopina pod tlakom 019135 63-138/2012 011991 *prijava podana pred uporabo BETADINE 1% za Obr.281-01 isp.usta100 ml OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 25.06.1991 64 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka 012416 *prijava podana pred uporabo BETADINE razt. 10% 100 Obr.281-01 ml Alkaloid imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 25.06.1991 021083 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 BETADINE razt. 10% 1l Alkaloid imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 25.06.1991 012386 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 BETADINE razt. 7,5% 1l Alkaloid imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 25.06.1991 012475 *prijava podana pred uporabo BETADINE vag. 14X200 Obr.281-01 mg Alkaloid imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 25.06.1991 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.6.2015 prometa 29.12.2008 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.6.2015 prometa 29.12.2008 056022 63-512/2015 007960 63-511/2015 007900 63-2296/08-1 039098 039128 63-2221/08 63-2222/08 Betaferon 250 mcg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 15 vial BAYER D.O.O. Betaferon 250 mcg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 1viala +1 napol. inj. BAYER D.O.O. BETAFERON 250 mikrogramov/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Bayer d.o.o. Betaglid tablete 1 mg Betaglid tablete 2 mg Pliva Ljubljana d.o.o. Pliva Ljubljana d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 29.12.2008 zdravila na trg imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 13.11.2008 prometa imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 13.11.2008 prometa napovedani datum konca opombe JAZMP 04.12.2008 11.11.2008 Zaloge zadoščajo še za 18 mesecev, ki jih dopušča zakon. 11.11.2008 Zaloge zadoščajo še za 18 mesecev, ki jih dopušča zakon. 65 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 039144 63-2223/08 Betaglid tablete 3 mg Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 049786 63-290/2012 Betahistin Pliva 24 mg tablete Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava stalnega prenehanja opravljanja 13.11.2008 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 26.4.2012 prometa 6.11.2015 datum začetka 16.04.2012 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 22.2.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 5.5.2010 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 18.1.2010 prometa 63-442/2015 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 26.5.2015 prometa 01.06.2015 018244 63-2012/2008 BETASERC 16 mg škatla s 60 tabletami (3 x 20 Solvay imetnik dovoljenja za tablet v pretisnem omotu) Pharmaceuticals GmbH promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.8.2008 prometa 10.06.2008 018252 63-354/2011 Betaserc 24 mg tablete 018279 *prijava podana pred uporabo Betaserc 24mg tbl Obr.281-01 50x24mg 63-487/2013 020370 63-0138/10-1 019143 63-0016/10-1 017485 145206 63-33/2014 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 30.09.2009 31.05.2010 01.03.2010 Abbott Laboratories d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 22.9.2011 preskrbi 04.10.2011 Solvay Pharmaceuticals imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 prijava prihoda 13.1.2014 zdravila na trg 13.01.2014 Betmiga 25 mg tablete s podaljšanim sproščanjem; Škatla s 30 tabletami v imetnik dovoljenja za pretisnem omotu Astellas Pharma d.o.o. promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. Zaloge zadoščajo še za 18 mesecev, ki jih dopušča zakon. 11.11.2008 Betahistin Pliva 8 mg tablete, škatla s 120 tabletami , (12 x 10 tablet v pretisnem omotu) Betaklav 1000 mg/200 mg prašek za raztopino za injiciranje Betaklav 875 mg/125 mg tablete (7 x 2 tableti v dvojnem traku) Betaklav 875 mg/125 mg tablete, škatla z 10 tabletami (5 x 2 tableti v dvojnem traku) 048739 napovedani datum konca opombe JAZMP 18.10.2011 66 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 145207 63-34/2014 Betmiga 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem; Škatla s 30 tabletami v imetnik dovoljenja za pretisnem omotu Astellas Pharma d.o.o. promet z zdravilom 067954 *prijava podana BETOPTIC pred uporabo 5 mg/ml kapljice za oko, Obr.281-01 raztopina poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka prijava prihoda 13.1.2014 zdravila na trg 13.01.2014 Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1993 089184 *prijava podana BETOPTIC S pred uporabo 2,5 mg/ml kapljice za oko, Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za Obr.281-01 suspenzija Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1994 000418 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 BETRION datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 015270 63-872/2013 143607 63-841/2015 145285 63-760/2015 085073 63-948/2013 BICKAM 50 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami Bikalutamid Kabi 50 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu) Bikalutamid Kabi 50 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu) Bikalutamid Lek 150 mg filmsko obložene tablete, 28 tablet Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Mylan d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 9.7.2013 preskrbi prijava začasnega prenehanja opravljanja 2.10.2015 prometa: prijava prihoda 9.9.2015 zdravila na trg prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 22.8.2013 motnji v preskrbi napovedani datum konca opombe JAZMP 15.05.2013 01.01.2014 01.10.2015 31.12.2015 08.09.2015 25.07.2013 67 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec vrsta obvestila datum začetka Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 19.1.2012 motnji v preskrbi Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.2.2013 zdravila na trg 30.09.2008 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.2.2013 zdravila na trg 30.09.2008 Bilador 20 mg tablete Berlin-Chemie AG, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 13.3.2012 zdravila na trg 22.12.2011 Bilobil 40 mg trde kapsule, škatla z 60 kapsulami (6 x 10 kapsul v pretisnem omotu) imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.9.2013 prometa 31.10.2013 datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.08.2005 018309 63-37/2012 034460 63-492/2013 025860 63-444/2013 Bikalutamid Lek 50 mg filmsko obložene tablete, 28 tablet Bikalutamid Teva 150 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu) Bikalutamid Teva 50 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu) 126110 63-147/2012 309605 63-1005/2013 309044 *prijava podana pred uporabo BILOBIL FORTE kaps 20 Obr.281-01 X 80 mg Krka d.d. 300829 63-0004/10-1 Bilobil kaps 60 x 120 mg 63-684/2014 Binocrit 30.000 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 napolnjena injekcijska brizga z Lek farmacevtska varnostno zaščitno iglo družba d.d. 105201 datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 20.12.2011 prijava prihoda 6.1.2010 zdravila na trg 20.11.2009 prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 5.9.2014 motnji v preskrbi 08.09.2014 napovedani datum konca opombe JAZMP 68 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 105210 63-304/2011 BINOCRIT 40.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 napolnjenjena injekcijska brizga z Lek farmacevtska varnostno zaščitno iglo družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 10.8.2011 zdravila na trg 26.07.2011 63-0107/09-1 BINOCRIT raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1000 i.e./0,5 ml, 6 napolnjenih injekcijskih brizg Lek farmacevtska družba d.d. kot predstavnik imetnika dovoljenja za promet Sandoz GmbH imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 11.5.2009 zdravila na trg 28.04.2009 63-0114/09-1 BINOCRIT raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 10000 i.e./1,0 ml, 6 napolnjenih injekcijskih brizg Lek farmacevtska družba d.d. kot predstavnik imetnika dovoljenja za promet Sandoz GmbH imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 11.5.2009 zdravila na trg 28.04.2009 63-0108/09-1 BINOCRIT raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 2000 i.e./1,0 ml, 6 napolnjenih injekcijskih brizg Lek farmacevtska družba d.d. kot predstavnik imetnika dovoljenja za promet Sandoz GmbH imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 11.5.2009 zdravila na trg 28.04.2009 63-0109/09-1 BINOCRIT raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 3000 i.e./0,3 ml, 6 napolnjenih injekcijskih brizg Lek farmacevtska družba d.d. kot predstavnik imetnika dovoljenja za promet Sandoz GmbH imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 11.5.2009 zdravila na trg 28.04.2009 63-772/2014 BINOCRIT raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 4000 i.e./0,4 ml, 6 napolnjenih injekcijskih brizg 027502 027588 027510 027529 027537 poročevalec Lek farmacevtska družba d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 22.10.2014 motnji v preskrbi datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 08.10.2014 69 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 027545 63-0111/09-1 BINOCRIT raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 5000 i.e./0,5 ml, 6 napolnjenih injekcijskih brizg Lek farmacevtska družba d.d. kot predstavnik imetnika dovoljenja za promet Sandoz GmbH imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 11.5.2009 zdravila na trg 28.04.2009 63-0112/09-1 BINOCRIT raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 6000 i.e./0,6 ml, 6 napolnjenih injekcijskih brizg Lek farmacevtska družba d.d. kot predstavnik imetnika dovoljenja za promet Sandoz GmbH imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 11.5.2009 zdravila na trg 28.04.2009 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 15.4.2014 motnji v preskrbi 19.02.2014 Servier Pharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 027561 BINOCRIT raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 8000 i.e./0,8 ml, 6 napolnjenih injekcijskih brizg BIONOLIPREL 10mg/2,5mg filmsko obložene tablete, 30 tablet vrsta obvestila 027570 63-269/2014 098787 63-0317/10 026794 *prijava podana pred uporabo Bionoliprel Obr.281-01 2,5mg/0,625mg, 30 tablet Servier imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 026840 *prijava podana pred uporabo Bionoliprel Forte Obr.281-01 5mg/1,25mg, 30 tablet Servier imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Servier Pharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 24.11.2014 prometa Servier imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom Bioprexanil 10 mg orodisperzibilne tablete, 30 tablet 103624 63-862/2014 037729 *prijava podana pred uporabo Bioprexanil 10 mg, 30 Obr.281-01 tablet OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava prihoda 29.10.2010 zdravila na trg datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 28.10.2010 07.02.2008 07.02.2008 24.01.2015 13.06.2007 70 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo BIOPREXANIL 2,5 mg orodisperzibilne tablete, 30tablet Bioprexanil 5 mg orodisperzibilne tablete, 30 tablet poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Servier Pharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Servier Pharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 6.11.2015 datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 10.9.2014 prometa 10.11.2014 prijava stalnega prenehanja opravljanja 24.11.2014 prometa 24.01.2015 103632 63-691/2014 103640 63-861/2014 037753 *prijava podana pred uporabo Bioprexanil 5 mg, 30 Obr.281-01 tablet Servier imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 13.06.2007 026859 *prijava podana pred uporabo Bioprexanil Combi Obr.281-01 5mg/1,25mg, 30 tablet Servier imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 11.02.2008 089869 *prijava podana BIOSOL AFB 145 škatla s pred uporabo 3 vrečkami po 3000 ml Obr.281-01 raztopine AUREMIANA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.4.2008 prometa z zdravilom 01.01.1996 115584 63-253/2011 Bisatum 10 mg filmsko obložene tablete Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.7.2011 zdravila na trg 06.07.2011 115622 63-260/2011 Bisatum 20 mg filmsko obložene tablete Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.7.2011 zdravila na trg 06.07.2011 115665 63-261/2011 Bisatum 40 mg filmsko obložene tablete Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.7.2011 zdravila na trg 06.07.2011 Bisatum 80 mg filmsko obložene tablete, 30x 115690 63-915/2015 045055 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Bisoblock tbl 30x5 mg Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 26.10.2015 zdravilom Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 6.6.2008 prometa z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 26.10.2015 05.05.2006 71 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva poročevalec 053600 zdravilo Bisolvon 2 mg/ml *prijava podana peroralna pred uporabo raztopina/inhalacijska Obr.281-01 raztopina za nebulator datum prejema status poročevalca obvestila Boehringer Ingelheim Pharma Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.08.1991 069345 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Bisolvon 4 mg/5 ml sirup Boehringer Ingelheim Pharma Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.08.1991 053732 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Bisolvon 8 mg tablete Boehringer Ingelheim Pharma Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.08.1991 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 19.1.2012 motnji v preskrbi 28.12.2011 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 10.8.2011 zdravila na trg 04.08.2011 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 115720 63-38/2012 Bisoprololijev fumarat Lek 10 mg filmsko obložene Lek farmacevtska tablete, 30 tablet družba d.d. 63-0354/10 Bisoprololijev fumarat Lek 5 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) Bivacyn 3.500 i.e./250 i.e. v 1 g mazilo za oko, škatla s tubo s 3,5 g mazila 021229 63-731/2012 Bivacyn 3.500 i.e./250 i.e. v 1 ml prašek in vehikel za kapljice za oko in uho INSPHARMA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 064300 63-0351/09-1 Bivacyn dermalno pršilo, 150 ml imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 021482 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 BIVACYN mazilo 30 g 115746 012912 63-298/2011 Lek farmacevtska družba d.d. LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila prijava stalnega prenehanja opravljanja 25.11.2010 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 12.12.2012 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 31.12.2009 prometa datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 30.09.2010 01.12.2012 01.05.2009 01.01.1999 72 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 021210 63-2058/08 zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Bivacyn posip 5g Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 145021 63-1771/2013 079596 63-1242/2013 Bleomicin medac 15000 i. e. (Ph. Eur.) prašek za raztopino za injiciranje, 1 x 10 ml viala Medis, d.o.o. Bleomicin PCH 15 e. (USP) prašek za raztopino za injiciranje, škatla z 1 vialo z 10 ml raztopine Pliva Ljubljana d.o.o. 116319 63-241/2011 Bloonis 10 mg filmsko obložene tablete 116327 63-242/2011 116351 vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.9.2008 prometa 123. člen Zakona o zdravilih harmonizacija imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 19.12.2013 zdravila na trg 30.11.2012 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 27.11.2013 preskrbi 01.08.2012 sanofi-aventis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.6.2011 zdravila na trg 28.04.2011 Bloonis 10 mg orodisperzibilne tablete sanofi-aventis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.6.2011 zdravila na trg 28.04.2011 63-240/2011 Bloonis 15 mg orodisperzibilne tablete sanofi-aventis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.6.2011 zdravila na trg 28.04.2011 116386 63-239/2011 Bloonis 20 mg orodisperzibilne tablete sanofi-aventis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.6.2011 zdravila na trg 28.04.2011 116394 63-244/2011 Bloonis 5 mg filmsko obložene tablete sanofi-aventis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.6.2011 zdravila na trg 28.04.2011 116408 63-243/2011 Bloonis 5 mg orodisperzibilne tablete sanofi-aventis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.6.2011 zdravila na trg 28.04.2011 012769 *prijava podana pred uporabo BLOXAN 100 mg Obr.281-01 neobl.tbl. 30x100mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP datum konca še ni znan 73 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 019429 *prijava podana Bondronat 6mg/6ml pred uporabo koncentrat za razt. za Obr.281-01 infundiranje, 5 Roche d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 019410 *prijava podana pred uporabo Bondronat film.obl.tbl Obr.281-01 50mg, 28 Roche d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 095184 63-0181/09-1 Bayer d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 095192 63-343/2012 Bayer d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 8.9.2009 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.5.2012 prometa 050547 *prijava podana pred uporabo BONEFOS 800 mg Obr.281-01 filmsko obložene tablete Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.2004 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 11.9.2013 prometa 30.11.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 22.11.2006 Roche d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 19.12.2005 GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 17.5.2011 preskrbi 01.05.2011 Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.3.2012 zdravila na trg 30.12.2011 zdravilo BONEFOS 400 mg trde kapsule BONEFOS 60 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje 017779 Bonifen 200 mg filmsko obložene tablete, škatla z 12 tabletami (2 x 6 tablet 63-990/2013 v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto Bonviva 3mg/3ml *prijava podana raztopina za injiciranje v pred uporabo napolnjeni injekcijski Obr.281-01 brizgi, 1 Roche d.o.o. 015520 *prijava podana pred uporabo Bonviva film.obl.tbl Obr.281-01 150mg, 3 012718 029491 63-135/2011 110469 63-164/2012 Boostrix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Bopacatin 10 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 19.10.2004 04.08.2004 19.06.2009 01.05.2012 30.06.2011 74 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 110477 63-165/2012 110493 63-613/2012 zdravilo Bopacatin 10 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje Bopacatin 10 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje 145998 63-467/2014 Bopaho 125 mg filmsko obložene tablete 56x sanofi-aventis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 19.6.2014 zdravila na trg 09.05.2014 145999 63-468/2014 Bopaho 62,5 mg filmsko obložene tablete 56x sanofi-aventis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 19.6.2014 zdravila na trg 09.05.2014 63-285/2013 BOREZ 10 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) ALKALOID-INT. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.2.2013 zdravila na trg 12.12.2012 63-283/2013 BOREZ 2,5 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) ALKALOID-INT. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.2.2013 zdravila na trg 12.12.2012 63-284/2013 BOREZ 5 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) ALKALOID-INT. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.2.2013 zdravila na trg 12.12.2012 63-492/2015 Bosentan Norameda 125 mg filmsko obložene tablete škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v SALUS, Veletrgovina, pretisnem omotu) d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 12.6.2015 zdravila na trg 03.06.2015 129585 129593 129607 146178 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila 6.11.2015 prijava prihoda 15.3.2012 zdravila na trg prijava začasnega prenehanja opravljanja 12.10.2012 prometa: napovedani datum konca opombe JAZMP 30.12.2011 12.10.2012 12.10.2013 75 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 146179 63-491/2015 Bosentan Norameda 62,5 mg filmsko obložene tablete škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v SALUS, Veletrgovina, pretisnem omotu) d.o.o. 053031 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Braunoderm poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 12.6.2015 zdravila na trg 03.06.2015 Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 053082 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Braunoderm Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 053074 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Braunoderm z barvilom Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 053104 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Braunoderm z barvilom Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 099328 *prijava podana pred uporabo Braunol dermalna Obr.281-01 raztopina Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 099331 *prijava podana pred uporabo Braunol dermalna Obr.281-01 raztopina Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 099345 *prijava podana pred uporabo Braunol dermalna Obr.281-01 raztopina Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 099359 *prijava podana pred uporabo Braunol dermalna Obr.281-01 raztopina Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 76 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 043265 63-786/2013 145054 63-467/2015 048275 63-86/2013 117625 63-571/2013 zdravilo Bravelle 75 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje, škatla z 10 vialami s praškom in 10 ampulami z vehiklom Bretaris Genuair 322 mikrogramov/odmerek, prašek za inhaliranje, 1 inhalator s 60 odmerki Bridion 100 mg/ml raztopina za injiciranje, 10 vial po 2 ml Brilique 90 mg filmsko obložene tablete, škatla s 56 tabletami v koledarskem pretisnem omotu 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila PharmaSwiss d. o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 5.6.2013 prometa: 06.06.2013 31.12.2014 Berlin-Chemie AG, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 1.6.2015 zdravila na trg 29.04.2015 Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom prijava prihoda 24.1.2013 zdravila na trg 17.06.2010 ASTRAZENECA UK LIMITED, 2 Kingdom Street, London, Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 19.3.2013 zdravila na trg 01.03.2012 imetnik dovoljenja za EUDRAC GmbH promet z zdravilom Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom prijava prihoda 22.6.2013 zdravila na trg 15.04.2013 vrsta obvestila datum začetka 139603 63-843/2013 112968 63-259/2011 Brimonidin Medops 2 mg/ml kapljice za oko, raztopina, škatla z 1 plastenko s 5 ml raztopine BRINAVESS 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje 013692 63-386/2012 Brinerdin 0,1 mg/0,5 mg/5 imetnik dovoljenja za mg obložene tablete Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 013706 *prijava podana imetnik dovoljenja za pred uporabo BROMERGON tbl. 30x2,5 LEK farmacevtska Obr.281-01 mg družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 021660 *prijava podana imetnik dovoljenja za pred uporabo BRONCHO MUNAL P cps LEK farmacevtska Obr.281-01 30x3,5 mg družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava prihoda 14.7.2011 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.6.2012 prometa napovedani datum konca opombe JAZMP 22.07.2011 01.08.2012 77 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 021687 zdravilo *prijava podana pred uporabo BRONCHOMUNAL cps Obr.281-01 30x7 mg 094439 63-796/2013 094447 63-797/2013 132292 63-260/2013 Brufen 400 mg tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) Brufen 600 mg tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) Brufen 20 mg/ml peroralna suspenzija,škatla s plastenko z 100 ml peroralne suspenzije poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 Abbott Laboratories d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 11.6.2013 preskrbi 15.06.2013 05.07.2013 Abbott Laboratories d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 11.6.2013 preskrbi 15.06.2013 05.07.2013 Abbott Laboratories d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.2.2013 zdravila na trg 30.06.2012 Abbott Laboratories d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.2.2013 zdravila na trg 31.08.2012 Abbott Laboratories d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.8.2013 zdravila na trg 30.10.2013 131482 63-263/2013 144980 63-928/2013 Brufen retard 800 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) Brufen z okusom jagode 40 mg/ml peroralna suspenzija, 200 ml raztopina 121886 63-1366/2013 Bryonia C12 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121843 63-1367/2013 Bryonia C12 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121908 63-1368/2013 Bryonia C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121860 63-1369/2013 Bryonia C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 78 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 121894 63-1370/2013 Bryonia C30 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121851 63-1371/2013 Bryonia C30 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121878 63-1372/2013 Bryonia C6 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121835 63-1373/2013 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 106763 63-482/2011 Bryonia C6 kroglice 1g Budenofalk 2 mg/odmerek rektalna pena imetnik dovoljenja za SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom prijava prihoda 28.12.2011 zdravila na trg 14.07.2011 63-728/2015 Budenofalk 3 mg trde gastrorezistentne kapsule, škatla s 100 kapsulami Ewopharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 63-1195/2013 Budenofalk 9 mg gastrorezistentna zrnca, škatla s 15 vrečicami SALUS, Veletrgovina, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 123510 63-244/2015 Budenofalk 9 mg gastrorezistentna zrnca, škatla s 30 vrečicami Ewopharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 075663 *prijava podana Budiair 200 mcg pred uporabo inhalacijska raztopina pod Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za Obr.281-01 tlakom d.o.o. promet z zdravilom 013145 123498 poročevalec OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 27.8.2015 motnji v preskrbi prijava prihoda 18.11.2013 zdravila na trg datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 27.08.2015 22.03.2013 prijava stalnega prenehanja opravljanja 13.3.2015 prometa 01.04.2015 datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.2006 79 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 075655 63-868/2013 Budiair 200 mikrogramov inhalacijska raztopina pod tlakom, škatla s tlačnim vsebnikom z 200 odmerki imetnik dovoljenja za in standardnim sprožilcem Chiesi Slovenija, d.o.o. promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 11.4.2011 prometa: Do 01.04.2011 nadaljnega. 092320 63-726/2014 BUPRENORFIN ALKALOID 0,4 mg podjezične tablete, škatla z 28 tabletami ( 4 x 7 tablet v pretisnem omotu) ALKALOID-INT d.o.o imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 1.10.2014 prometa: 01.11.2014 092355 63-0301/10 Buprenorfin Alkaloid 2 mg podjezične tablete ALKALOID d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 26.10.2010 zdravila na trg 092380 63-0300/10 Buprenorfin Alkaloid 8 mg podjezične tablete ALKALOID d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 022322 63-2118/08 Burinex Pharmagan, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 26.10.2010 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 3.9.2008 prometa 067199 *prijava podana pred uporabo Buscopan 10 mg Obr.281-01 obložena tableta Boehringer Ingelheim Pharma Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom ASTRAZENECA UK LIMITED, 2 Kingdom Street, London, Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 146697 63-885/2015 Bydureon 2 mg prašek in vehikel za suspenzijo s podaljšanim sproščanjem za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku, 4x poročevalec OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila prijava prihoda 14.10.2015 zdravila na trg datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 01.11.2015 27.10.2010 27.10.2010 12.02.2008 01.08.1991 01.12.2015 80 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 126330 63-782/2015 015890 63-0151/10-1 015970 63-0150/10-1 115711 63-780/2013 032298 63-0352/09-1 060674 63-67/2011 115738 63-938/2013 032255 63-0350/09-1 zdravilo Bydureon 2 mg prašek in vehikel za suspenzijo s podaljšanim sproščanjem za injiciranje, 4 enoodmerni seti (1 viala + 1 injekcijska brizga) Byetta 5 mikrogramov raztopina za injiciranje, napolnjen injekcijski peresnik Byetta10 mikrogramov raztopina za injiciranje, napolnjen injekcijski peresnik Byol 1,25 mg filmsko obložene tablete, 30 tablet Byol 10 mg filmsko obložene tablete, 100 tablet Byol 10 mg filmsko obložene tablete, 30 tablet Byol 2,5 mg filmsko obložene tablete, 30 tablet Byol 5 mg filmsko obložene tablete, 100 tablet 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila ASTRAZENECA UK LIMITED, 2 Kingdom Street, London, Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.9.2015 zdravila na trg 01.09.2013 Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.5.2010 zdravila na trg 28.09.2009 Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.5.2010 zdravila na trg 28.09.2009 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 5.6.2013 motnji v preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja 31.12.2009 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.2.2011 prometa prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 22.8.2013 motnji v preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja 31.12.2009 prometa datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 21.05.2013 01.11.2008 30.04.2011 19.06.2013 01.07.2009 81 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo Byol 5 mg filmsko obložene tablete, 30 tablet 060666 63-68/2011 351555 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Ca – C 1000 SANDOZ 038989 039004 010715 010723 056472 116424 CADUET *prijava podana 5 mg/10 mg pred uporabo filmsko obložene Obr.281-01 tablete (30 tablet) CADUET *prijava podana 10 mg/ 10 mg pred uporabo filmsko obložene Obr.281-01 tablete (30 tablet) 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2007 Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2007 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 19.4.2013 motnji v preskrbi 19.04.2013 15.09.2014 datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.3.2011 prometa 30.04.2011 63-680/2013 CAELYX 2 mg/ml koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje, škatla z eno vialo z 10 ml Johnson & Johnson koncentratal d.o.o. 63-707/2014 CAELYX 2 mg/ml koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje, škatla z eno vialo z 25 ml Johnson & Johnson koncentrata d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 19.9.2014 motnji v preskrbi 63-377/2015 CAFCOLD filmsko obložene tablete, škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu) ALKALOID-INT d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 24.4.2015 preskrbi 01.02.2012 01.02.2016 63-61/2015 CAFFETIN tablete x 12, škatla z 12 tabletami (2 x 6 tablet v dvojnem traku) ALKALOID-INT d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.1.2015 zdravila na trg 27.06.2012 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 82 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 014907 63-102/2015 CAFFETIN tablete, škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v dvojnem traku) ALKALOID-INT d.o.o. 081450 *prijava podana pred uporabo Calcii carbonatis capsulae Obr.281-01 Lekarna Ljubljana Lekarna Ljubljana 022276 63-844/2013 127256 63-1374/2013 127213 63-1375/2013 127264 63-1376/2013 127221 63-1377/2013 127280 63-1378/2013 127248 63-1379/2013 127272 63-1380/2013 127230 63-1381/2013 Calcium Calvive 500 mg šumeče tablete, škatla z 20 tabletami v polipropilenskem vsebniku Calcium carbonicum Hahnemanni C10 kroglica 10g Calcium carbonicum Hahnemanni C10 kroglica 1g Calcium carbonicum Hahnemanni C15 kroglica 10g Calcium carbonicum Hahnemanni C15 kroglica 1g Calcium carbonicum Hahnemanni C200 kroglica 10g Calcium carbonicum Hahnemanni C200 kroglica 1g Calcium carbonicum Hahnemanni C30 kroglica 10g Calcium carbonicum Hahnemanni C30 kroglica 1g poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 6.2.2015 preskrbi 01.08.2012 01.08.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 7.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 imetnik dovoljenja za Clinres Farmacija d.o.o. promet z zdravilom prijava motnje v 22.6.2013 preskrbi 13.03.2013 30.07.2013 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP podaljšanje motnje 83 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 127337 63-1382/2013 Calcium phosphoricum C10 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127299 63-1383/2013 Calcium phosphoricum C10 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127345 63-1384/2013 Calcium phosphoricum C15 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127302 63-1385/2013 Calcium phosphoricum C15 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127361 63-1386/2013 Calcium phosphoricum C200 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127329 63-1387/2013 Calcium phosphoricum C200 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127353 63-1388/2013 Calcium phosphoricum C30 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127310 63-1389/2013 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 Medicopharmacia, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 20.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2005 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 26.1.2015 preskrbi 02.01.2014 31.12.2015 082686 082732 023078 Calcium phosphoricum C30 kroglica 1g Calciumfolinat “Ebewe” *prijava podana 10mg/ml raztopina za pred uporabo injiciranje - 5 ampul po 5 Obr.281-01 ml Calciumfolinat Ebewe 15 mg trde kapsule, 20 63-82/2015 kapsul 63-584/2015 CalciumvitaC 260 mg/500 mg šumeče tablete, škatla z 10 šumečimi tabletami v plastičnem imetnik dovoljenja za vsebniku Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 2.7.2015 motnji v preskrbi datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 03.07.2015 84 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 002712 002739 005614 005622 63-329/2013 zdravilo Calpol 120 mg/5 ml peroralna suspenzija, škatla s steklenico s 140 ml suspenzije poročevalec Johnson & Johnson d.o.o. datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava prihoda 12.2.2013 zdravila na trg 6.11.2015 datum začetka 27.02.2008 Datum pričetka opravljanja s prometom je datum prenosa imetništva dovoljenja za promet, pred tem datumom je zdravilo tržil trug imetnik dovoljenja. 27.02.2008 Datum pričetka opravljanja s prometom je datum prenosa imetništva dovoljenja za promet, pred tem datumom je zdravilo tržil trug imetnik dovoljenja. 63-328/2013 Calpol 250 mg/5 ml peroralna suspenzija, škatla s steklenico s 100 ml suspenzije Johnson & Johnson d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 63-912/2013 Campto 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 stekleno vialo s 5 ml koncentrata Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 9.7.2013 prometa 30.05.2010 63-913/2013 Campto 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 stekleno vialo z 2 ml koncentrata Pfizer Luxembourg SARL,Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 9.7.2013 prometa 30.05.2010 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava prihoda 12.2.2013 zdravila na trg napovedani datum konca opombe JAZMP 85 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 032530 63-853/2015 Campto 20 mg/ml koncetrat za raztopino za infundiranje; škatla z 1 polipropilensko vialo s 15 ml koncentrata Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 6.10.2015 prometa 25.09.2015 63-852/2015 Campto 20 mg/ml koncetrat za raztopino za infundiranje; škatla z 1 polipropilensko vialo s 5 ml koncentrata Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 6.10.2015 prometa 25.09.2015 042129 63-854/2015 Campto 20 mg/ml koncetrat za raztopino za infundiranje; škatla z 1 polipropilensko vialo z 2 ml koncentrata Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 6.10.2015 prometa 25.09.2015 013358 *prijava podana za pripravo koncentrata pred uporabo za pripravo raztopine za Obr.281-01 infundiranje Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2001 013366 *prijava podana za pripravo koncentrata pred uporabo za pripravo raztopine za Obr.281-01 infundiranje Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2001 079715 63-0320/109-1 škatla z 28 tabletami 079740 63-0321/09-1 042110 vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP CANCIDAS 50 mg prašek CANCIDAS 70 mg prašek Candea 16 mg tablete, Candea 32 mg tablete, škatla z 28 tabletami Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.12.2009 zdravila na trg 21.12.2009 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.12.2009 zdravila na trg 21.12.2009 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 86 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 079685 63-0318/09-1 Candea 4 mg tablete, škatla z 28 tabletami Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.12.2009 zdravila na trg 21.12.2009 079693 63-0319/09-1 Candea 8 mg tablete, škatla z 28 tabletami Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.12.2009 zdravila na trg 21.12.2009 106780 63-0270/10 Candea HCT 16 mg/12,5 Lek farmacevtska mg tablete, 28 tablet družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.9.2010 zdravila na trg 27.09.2010 145404 63-931/2013 Candea HCT 32 mg/12,5 Lek farmacevtska mg tablete, 28 tablet družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.8.2013 zdravila na trg 14.08.2013 145405 63-930/2013 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 106801 63-840/2013 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.8.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 18.6.2013 prometa 106810 63-452/2014 106836 63-451/2014 106879 63-453/2014 146088 63-445/2014 Candea HCT 32 mg/25 mg tablete, 28 tablet Candea HCT 8 mg/12,5 mg tablete, škatla z 28 tabletami Candecor 16 mg tablete, škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu) Candecor 32 mg tablete, škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu) Candecor 8 mg tablete, škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu) Canephron obložene tablete, škatla s 60 obloženimi tabletami 090727 63-240/2012 Canespor 10 mg/g krema Bayer d.o.o. vrsta obvestila datum začetka 14.08.2013 01.06.2013 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 16.6.2014 zdravila na trg 30.06.2014 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 16.6.2014 zdravila na trg 30.06.2014 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 16.6.2014 zdravila na trg 30.06.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 13.6.2014 zdravila na trg 09.06.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.4.2012 zdravila na trg 01.05.2012 Farmedica d. o. o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 87 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 088757 63-902/2013 Canespor 10 mg/ml dermalno pršilo, raztopina, škatla s stekleničko z zaporko s pršilnim ventilom s 25 ml raztopine Bayer d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 015385 63-645/2013 Bayer d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 065722 63-259/2014 Canesten 1 500 mg vaginalne tablete, 1x Canesten 1 set 500 mg vaginalne tablete in 10 mg/g krema Bayer d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 015393 63-371/2011 Canesten 10 mg/g dermalni prašek Bayer d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 23.7.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 11.4.2013 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 14.4.2014 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 10.10.2011 prometa 022349 *prijava podana pred uporabo CANESTEN 3 vaginalna Obr.281-01 krema Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 6.6.2008 prometa z zdravilom 01.01.1975 018058 *prijava podana pred uporabo CANESTEN 3 vaginalne Obr.281-01 tablete Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 6.6.2008 prometa z zdravilom 01.01.1975 018090 *prijava podana CANESTEN 3 vaginalne pred uporabo tablete/CANESTEN Obr.281-01 krema Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 6.6.2008 prometa z zdravilom 01.01.1975 015407 *prijava podana pred uporabo CANESTEN dermalni Obr.281-01 prašek Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 6.6.2008 prometa z zdravilom 01.01.1981 015369 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 CANESTEN krema x 20 g Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 6.6.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 26.9.2011 prometa 018031 63-360/2011 Canesten raztopina v dermalnem pršilu 10 mg/ml Bayer d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 01.12.2013 01.05.2013 14.04.2014 01.05.2012 01.01.1975 01.12.2011 88 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 145450 63-599/2014 Canesten1 set 500 mg mehke vaginalne kapsule in 10 mg/g krema, škatla z 1 vaginalno kapsulo Bayer d.o.o. 023450 *prijava podana pred uporabo CANIFUG dermalno Obr.281-01 pršilo, 1% 30 ml Pharmagan imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.2006 321494 *prijava podana CAPIVIT A+E 2500 pred uporabo i.e./150 mg mehke Obr.281-01 kapsule GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2007 321486 *prijava podana pred uporabo CAPIVIT A+E 2500 i.e./50 Obr.281-01 mg mehke kapsule GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2007 004340 *prijava podana pred uporabo CARBO MEDICINALIS Obr.281-01 granule 50g imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 5.11.2014 motnji v preskrbi 13.10.2014 poročevalec Salus d.d. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava prihoda 1.8.2014 zdravila na trg datum začetka 01.08.2014 004332 63-811/2014 Carbo medicinalis 150 mg Jadran-galenski disperzibilne tablete, laboratorij d.o.o. škatla s 30 tabletami Ljubljana 136672 63-1390/2013 Carbo vegetabilis C10 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136638 63-1391/2013 Carbo vegetabilis C10 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136686 63-1392/2013 Carbo vegetabilis C15 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136641 63-1393/2013 Carbo vegetabilis C15 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 89 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 136669 63-1394/2013 Carbo vegetabilis C200 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136690 63-1395/2013 Carbo vegetabilis C30 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 63-554/2015 Carboplatin Ebewe 10mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska 1 viala 100 ml družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 27.03.2012 31.01.2016 63-555/2015 Carboplatin Ebewe 10mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska 1 viala 15 ml družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 27.03.2012 31.01.2016 63-556/2015 Carboplatin Ebewe 10mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska 1 viala 45 ml družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 27.03.2012 31.01.2016 63-557/2015 Carboplatin Ebewe 10mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska 1 viala 5 ml družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 27.03.2012 31.01.2016 63-558/2015 Carboplatin Ebewe 10mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska 1 viala 60 ml družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 27.03.2012 31.01.2016 63-744/2013 CARBOPLATIN PLIVA 10 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo s 15 ml koncentrata Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 17.5.2013 motnji v preskrbi 16.05.2013 123552 037788 037796 037826 123544 012947 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 90 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 099376 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 CARBOSIN 10 mg/ml 116440 63-250/2011 Cardide SR 1,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 038385 *prijava podana pred uporabo CARDIOPIRIN 100 mg Obr.281-01 gastrorezistentne tablete 097640 63-3/2014 Cardosin Retard 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, 30 tablet poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za Emporio Medical, d.o.o. promet z zdravilom Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava prihoda 5.7.2011 zdravila na trg datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava prihoda 6.1.2014 zdravila na trg 6.11.2015 datum začetka 31.01.2006 27.06.2011 16.01.2007 23.12.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 26.2.2015 motnji v preskrbi 26.11.2012 Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.11.2004 013331 Cardura XL 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem; škatla z 28 63-203/2015 tabletami CARDURA XL *prijava podana 8 mg tablete s pred uporabo podaljšanim Obr.281-01 sproščanjem 067873 *prijava podana Carvedigamma 12,5 mg pred uporabo filmsko obložene tablete, Obr.281-01 100 tbl MediSanus imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 01.11.2006 067814 *prijava podana Carvedigamma 12,5 mg pred uporabo filmsko obložene tablete, Obr.281-01 30 tbl MediSanus imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 01.11.2006 067822 *prijava podana Carvedigamma 12,5 mg pred uporabo filmsko obložene tablete, Obr.281-01 50 tbl MediSanus imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 01.11.2006 067938 *prijava podana Carvedigamma 25 mg pred uporabo filmsko obložene tablete, Obr.281-01 100 tbl MediSanus imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 01.11.2006 013307 Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 91 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 067881 *prijava podana Carvedigamma 25 mg pred uporabo filmsko obložene tablete, Obr.281-01 30 tbl MediSanus imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 01.11.2006 067911 *prijava podana Carvedigamma 25 mg pred uporabo filmsko obložene tablete, Obr.281-01 50 tbl MediSanus imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 01.11.2006 067806 *prijava podana Carvedigamma 6,25 mg pred uporabo filmsko obložene tablete, Obr.281-01 100 tbl MediSanus imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 01.11.2006 067466 *prijava podana Carvedigamma 6,25 mg pred uporabo filmsko obložene tablete, Obr.281-01 30 tbl MediSanus imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 01.11.2006 067504 *prijava podana Carvedigamma 6,25 mg pred uporabo filmsko obložene tablete, Obr.281-01 50 tbl MediSanus imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 063827 63-0095/09-1 CARVETREND TABLETE 12,5 MG Galex, d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 063835 63-0096/09-1 CARVETREND TABLETE 25 MG Galex, d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 063789 63-0097/09-1 CARVETREND TABLETE 3,125 MG Galex, d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 063819 63-0104/09-1 CARVETREND TABLETE 6,25 MG Galex, d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 28.4.2009 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 28.4.2009 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 28.4.2009 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 6.5.2009 prometa 019577 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Casodex 150 mg x 28 tbl AstraZeneca imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2005 085472 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Casodex 50 mg x 28 tbl AstraZeneca imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.06.1996 zdravilo OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 01.11.2006 28.06.2009 28.06.2009 28.06.2009 28.06.2009 92 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 127426 63-1396/2013 Causticum Hahnemanni C12 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127388 63-1397/2013 Causticum Hahnemanni C12 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127442 63-1398/2013 Causticum Hahnemanni C200 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127400 63-1399/2013 Causticum Hahnemanni C200 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127434 63-1400/2013 Causticum Hahnemanni C30 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127396 63-1401/2013 Causticum Hahnemanni C30 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127418 63-1402/2013 Causticum Hahnemanni C6 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127370 63-1403/2013 Causticum Hahnemanni C6 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 63-616/2015 Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, Caverject 10 podružnica za mikrogramov/ml prašek in svetovanje s področja vehikel za raztopino za farmacevtske injiciranje dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 10.7.2015 motnji v preskrbi 13.07.2015 63-942/2015 Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, Caverject 20 podružnica za mikrogramov/ml prašek in svetovanje s področja vehikel za raztopino za farmacevtske injiciranje, 1x dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 5.11.2015 motnji v preskrbi 11.09.2015 095230 095222 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 93 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 138841 63-975/2013 Cayston 75 mg prašek in vehikel za inhalacijsko raztopino za nebulator, 84 vial, 88 ampul z vehiklom, komplet z Medicopharmacia, nebulatorjem Altera d.o.o imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 29.8.2013 zdravila na trg 28.08.2013 030627 63-636/2012 Ceclor 125 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo Salveo d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 25.10.2012 zdravila na trg 01.06.2009 030686 63-637/2012 Ceclor 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo Salveo d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 25.10.2012 zdravila na trg 01.06.2009 061832 63-357/2014 Cedax 36 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo, škatla s stekleničko s 15 g praška in odmerno žličko 061840 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Cedax kapsule Schering-Plough 056618 *prijava podana pred uporabo Cefaklor Medis 1000 mg Obr.281-01 šumeče tablete 056030 *prijava podana pred uporabo Cefaklor Medis 500 mg Obr.281-01 šumeče tablete 031640 63-405/2011 CEFALEKSIN PLIVA 1 g filmsko obložene tablete 031631 63-404/2011 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila datum začetka prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 19.5.2014 motnji v preskrbi 16.05.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2000 Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom CEFALEKSIN PLIVA 500 mg trde kapsule Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 3.11.2011 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 3.11.2011 prometa Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 01.03.2008 31.01.2012 31.01.2012 94 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 022640 145823 125040 *prijava podana CEFAMEZIN 1000 mg pred uporabo praš. za razt. za injic. Obr.281-01 1x1000mg viala poročevalec Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 01.01.1995 63-425/2014 Cefazolin Actavis 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje (10 vial) Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 9.6.2014 zdravila na trg 03.06.2014 63-359/2012 Cefepim Kabi 1g prašek za raztopino za injiciranje Medias International ali infundiranje d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 23.5.2012 zdravila na trg 14.12.2011 Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 23.5.2012 zdravila na trg 14.12.2011 Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 9.6.2014 zdravila na trg 03.06.2014 Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 9.6.2014 zdravila na trg 03.06.2014 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 29.9.2015 preskrbi 31.10.2015 31.12.2016 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 29.9.2015 preskrbi 31.10.2015 31.12.2016 Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 19.8.2010 zdravila na trg 23.07.2010 Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 7.10.2015 prometa: 07.10.2015 31.12.2016 125059 63-360/2012 145857 63-426/2014 145859 63-427/2014 016004 63-820/2015 016012 63-826/2015 097667 63-0242/10-1 097659 zdravilo datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 63-864/2015 Cefepim Kabi 2g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Cefotaksim Actavis 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje (10 vial) Cefotaksim Actavis 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje (10 vial) Cefotaksim Lek 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje, 1 viala Cefotaksim Lek 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje, 1 viala Ceftazidim Kabi 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje Ceftazidim Kabi 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje, škatla z 1 vialo s praškom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 95 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 146344 63-121/2015 145824 63-830/2014 145825 63-831/2014 zdravilo Ceftazidim Mylan 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje, škatla s 5 vialami s praškom Ceftriakson Actavis 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje (5 vial) Ceftriakson Actavis 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje (5 vial) poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Mylan d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 10.2.2015 zdravila na trg 15.01.2015 Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 18.11.2014 zdravila na trg 03.06.2014 Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 18.11.2014 zdravila na trg 03.06.2014 092401 63-593/2015 092410 63-0295/10 017248 63-2097/08 017280 63-2098/08 Ceftriakson Lek 1g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje, 10 vial Ceftriakson Lek 2 g prašek za raztopino za injiciranje in infundiranje, škatla s 5 x 1 vialo s praškom Ceftriaxone Pliva prašek za raztopino za injiciranje 1g Ceftriaxone Pliva prašek za raztopino za injiciranje 2g 63-429/2014 Cefuroksim Actavis 1500 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje (5 vial) Sanolabor d.d. 145826 6.11.2015 vrsta obvestila prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 3.7.2015 motnji v preskrbi datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 2.9.2008 preskrbi 01.07.2008 01.03.2009 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 2.9.2008 preskrbi 01.07.2008 01.03.2009 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 9.6.2014 zdravila na trg 03.06.2014 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava prihoda 22.10.2010 zdravila na trg 26.06.2015 19.10.2010 96 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo Cefuroksim Actavis 750 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje (5 vial) CEFUROKSIM ALKALOID INT 1500 mg prašek za raztopino za injiciranje CEFUROKSIM ALKALOID INT 750 mg prašek za raztopino za injiciranje 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 9.6.2014 zdravila na trg 03.06.2014 ALKALOID-INT d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.1.2015 zdravila na trg 21.01.2015 ALKALOID-INT d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.1.2015 zdravila na trg 21.01.2015 vrsta obvestila datum začetka 145827 63-428/2014 144997 63-56/2015 144996 63-57/2015 028444 *prijava podana pred uporabo CEFZIL 250 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 30.09.2005 028460 *prijava podana pred uporabo CEFZIL 250 mg/ml zrnca Obr.281-01 za peroralno suspenzijo PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 23.12.2004 028452 *prijava podana pred uporabo CEFZIL 500 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 11.11.2005 Celebrex 200 mg trde kapsule Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Celebrex 200 mg trde kapsule, škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu) Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 022780 126225 63-403/2012 63-60/2013 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.6.2012 prometa prijava prihoda 24.1.2013 zdravila na trg napovedani datum konca opombe JAZMP 29.07.2012 30.06.2012 97 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 118109 63-559/2015 Celekoksib Lek 100 mg trde kapsule, 20 kapsul Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 01.01.2013 31.01.2016 118117 63-560/2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 01.01.2013 31.01.2016 018902 Celekoksib Lek 200 mg Lek farmacevtska trde kapsule, 20 kapsul družba d.d. CellCept 500mg prašek *prijava podana za koncentrat za pred uporabo raztopino za infundiranje, Obr.281-01 4 Roche d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 13.12.2002 011967 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 CellCept kps 250mg, 100 Roche d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 011940 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 CellCept tbl 500mg, 50 Roche d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 041173 63-159/2012 Celomix 15 mg tablete Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 15.3.2012 prometa 027634 63-304/2013 Celsentri 300 mg filmsko obložene tablete, škatla s 60 tabletami v pretisnih omotih GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 016411 63-2216/08 Ceporex kapsule Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 016446 63-2215/08 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 027979 63-2026/08 Ceporex prašek za peroralno suspenzijo Cerazette 75 mikrogramov filmsko obložene tablete imetnik dovoljenja za SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila prijava prihoda 7.2.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 10.11.2008 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 10.11.2008 prometa prijava prihoda 29.8.2008 zdravila na trg datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 01.01.1999 01.01.2010 26.01.2012 12.10.2008 12.10.2008 01.07.2008 98 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 028070 63-135/2014 Cerazette 75 mikrogramov filmsko obložene tablete, škatla s 84 tabletami (3 x 28 tablet Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za v pretisnem omotu) d.o.o. promet z zdravilom 007919 *prijava podana CEREZYME 200 enot pred uporabo prašek za koncentrat za Obr.281-01 raztopino za infundiranje 080055 63-0332/10 Cerezyme 400 enot prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 016616 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 CERSON 5 mg tbl. Belupo d.o.o. 077968 *prijava podana pred uporabo CERTICAN 0,5 mg Obr.281-01 tablete (60 tab) 077933 *prijava podana pred uporabo CERTICAN 0,25 mg Obr.281-01 tablete (60 tab) 017329 *prijava podana CERVARIX suspenzija za pred uporabo injiciranje v napolnjeni Obr.281-01 injekcijski brizgi GSK d.o.o., Ljubljana poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 24.2.2014 motnji v preskrbi 21.05.2013 datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.1998 prijava prihoda 9.11.2010 zdravila na trg 05.11.2010 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.08.2006 Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.08.2006 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.5.2011 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.5.2011 prometa imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.5.2013 zdravila na trg 035912 63-158/2011 035920 63-159/2011 Cetirizin Lek 10 mg filmsko obložene tablete, 10 tablet Cetirizin Lek 10 mg filmsko obložene tablete, 20 tablet 135768 63-725/2013 Cetixin 10 mg film.obl.tbl. 10x Vitabalans d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 01.11.2007 30.04.2010 30.04.2010 01.03.2013 99 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 135771 63-723/2013 Cetixin 10 mg film.obl.tbl. 30x Vitabalans d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.5.2013 zdravila na trg 01.03.2013 135785 63-724/2013 Cetixin 10 mg film.obl.tbl. 50x Vitabalans d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.5.2013 zdravila na trg 01.03.2013 009709 63-1112/2013 CETROTIDE 3 mg, zloženka z 1 vialo s praškom, 1 napolnjeno injekcijsko brizgo po 3 ml vode za injekcije in priborom za injiciranje Merck d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 15.10.2013 prometa 01.11.2013 008524 *prijava podana pred uporabo CETROTIDE viala 250 Obr.281-01 mg (1) imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.08.2001 043605 63-0012/09-1 Cezera filmsko obložene tablete 30x5 mg imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 19.1.2009 zdravila na trg 19.01.2009 63-434/2014 Champix 0,5 mg in 1 mg filmsko obložene tablete, 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg tablet v pretisnem omotu (PVC/alu) v zavarjenem kartonskem pakiranju Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 9.6.2014 zdravila na trg 02.06.2014 63-812/2014 Champix 0,5 mg in 1 mg filmsko obložene tablete, kartonska obloga s pretisnima omotoma (11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg) Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 5.11.2014 prometa 05.11.2014 63-788/2014 Champix 1 mg filmsko obložene tablete, 28 tablet Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 24.10.2014 prometa 24.10.2014 145672 005541 004880 poročevalec HIGIEA d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 100 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 145673 63-527/2014 Champix 1 mg filmsko obložene tablete, 28 tablet v pretisnem omotu (PVC/alu) v zavarjenem kartonskem pakiranju Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 8.7.2014 zdravila na trg 04.07.2014 136763 63-1404/2013 Chelidonium majus C12 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136729 63-1405/2013 Chelidonium majus C12 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136746 63-1406/2013 Chelidonium majus C200 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136777 63-1407/2013 Chelidonium majus C30 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136750 63-1408/2013 Chelidonium majus C6 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 040525 CHIROCAINE 2,5 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za pripravo raztopine za *prijava podana infundiranje, 10 pred uporabo polipropilenskih ampul po Abbott Laboratories Obr.281-01 10 ml raztopine d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 26.08.2004 040541 CHIROCAINE 5 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za pripravo raztopine za *prijava podana infundiranje, 10 pred uporabo polipropilenskih ampul po Abbott Laboratories Obr.281-01 10 ml raztopine d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 19.09.2004 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 101 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 040584 zdravilo poročevalec CHIROCAINE 7,5 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za pripravo raztopine za *prijava podana infundiranje, 10 pred uporabo polipropilenskih ampul po Abbott Laboratories Obr.281-01 10 ml raztopine d.o.o. Chloramphenicol Krka 10 mg/g mazilo za oko, škatla s tubo s 5 g mazila Cholib 145 mg/20 mg filmsko obložene tablete, 30 tablet Cholib 145 mg/40 mg filmsko obložene tablete, 30 tablet 017795 63-385/2014 145925 63-327/2014 145926 63-328/2014 033111 *prijava podana pred uporabo Cialis 10 mg obložene Obr.281-01 tablete 63-0132/10-1 033154 *prijava podana pred uporabo Cialis 20 mg obložene Obr.281-01 tablete (4x) 046426 63-0149/10-1 Cialis 5 mg filmsko obložene tablete imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila datum začetka datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 26.08.2004 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 23.5.2014 motnji v preskrbi 26.05.2014 Abbott Laboratories d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.5.2014 zdravila na trg 26.05.2014 Abbott Laboratories d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.5.2014 zdravila na trg 26.05.2014 Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom CIALIS 20 mg filmsko obložene tablete, Škatla z 4 tabletami, Avtoriteta: Eli Lily Nederland B.V., Grootland 1-5, NL-3991 RA Houten, The AN Pharmacy Sp. z Netherlands o.o. 078000 datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom prijava prihoda 22.4.2010 zdravila na trg 01.09.2004 20.05.2010 Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 01.09.2004 Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.5.2010 zdravila na trg 16.03.2009 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 102 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 074616 63-276/2015 CIKLOSPORIN ALKALOID 100 mg mehke kapsule, škatla s 50 kapsulami (10 x 5 kapsul v pretisnem omotu) ALKALOID-INT d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 18.3.2015 preskrbi 01.05.2015 01.05.2016 63-274/2015 CIKLOSPORIN ALKALOID 25 mg mehke kapsule, škatla s 50 kapsulami (10 x 5 kapsul v pretisnem omotu) ALKALOID-INT d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 18.3.2015 preskrbi 01.03.2015 01.05.2016 074730 63-275/2015 CIKLOSPORIN ALKALOID 50 mg mehke kapsule, škatla s 50 kapsulami (10 x 5 kapsul v pretisnem omotu) ALKALOID-INT d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 001880 63-61/2012 Cilazil 1 mg filmsko obložene tablete Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 001899 63-62/2012 Cilazil 2,5 mg filmsko obložene tablete Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 001902 63-63/2012 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 062669 63-1253/2013 Johnson & Johnson d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 18.3.2015 preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.2.2012 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.2.2012 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.2.2012 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 6.12.2013 prometa 087882 *prijava podana CILOXAN pred uporabo 3 mg/ml kapljice za oko, Obr.281-01 raztopina 145742 63-1409/2013 074683 Cilazil 5 mg filmsko obložene tablete Cilest, škatla z 21 tabletami (1 x 21 tablet v pretisnem omotu) Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom Cimicifuga racemosa C12 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 01.04.2015 01.05.2016 28.08.2012 28.08.2012 21.03.2012 06.12.2013 datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1994 prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 103 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 145738 63-1410/2013 Cimicifuga racemosa C12 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145744 63-1411/2013 Cimicifuga racemosa C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145740 63-1412/2013 Cimicifuga racemosa C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145743 63-1413/2013 Cimicifuga racemosa C30 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145741 63-1414/2013 Cimicifuga racemosa C6 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145737 63-1415/2013 Cimicifuga racemosa C6 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 094161 63-258/2011 prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 13.7.2011 prometa 094153 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila datum začetka 23.10.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 63-172/2013 Cimzia 200 mg raztopina za injiciranje Medis, d.o.o. Cimzia 200 mg raztopina za injiciranje, 2 injekcijski brizgi in 2 alkoholna zloženca Medis, d.o.o. 023337 63-812/2013 Cinarizin Lek 75 mg, 50 tablet Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 30.1.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.6.2013 prometa 142828 63-1416/2013 Cinchona pubescens C12 kroglice 10 g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 12.07.2012 142845 63-1417/2013 Cinchona pubescens C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 12.07.2012 142831 63-1418/2013 Cinchona pubescens C30 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 12.07.2012 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom napovedani datum konca opombe JAZMP 12.07.2011 27.01.2011 01.06.2013 104 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 142814 Cinchona pubescens C6 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 12.07.2012 Lundbeck Pharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 29.1.2013 zdravila na trg 01.06.2003 Lundbeck Pharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 26.8.2014 prometa 31.08.2014 Lundbeck-Pharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 27.2.2015 prometa 28.04.2015 LUNDBECK PHARMA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.1998 63-1160/2013 Ciprinol 100 mg koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla s 5 ampulami z 10 ml imetnik dovoljenja za koncentrata Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 7.11.2013 prometa 01.01.2013 63-870/2015 Ciprinol 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje, škatla z 10 vialami s 100 imetnik dovoljenja za ml raztopine Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 9.10.2015 zdravila na trg 13.10.2015 63-888/2015 Ciprinol 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje, škatla z eno vialo po 100 imetnik dovoljenja za ml raztopine Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 040096 103659 63-1419/2013 63-121/2013 63-642/2014 Cipralex 10 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu) Cipralex MELTZ 10 mg orodisperzibilne tablete, škatla s 30 tabletami (5 x 6 tablet v pretisnem omotu) Cipramil 20 mg koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla s 5 ampulami z 0,5 ml koncentrata 022594 63-211/2015 022101 *prijava podana pred uporabo Cipramil 20 mg, film. obl. Obr.281-01 tbl., 28 tbl. 010138 146926 001198 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila prijava stalnega prenehanja opravljanja 15.10.2015 prometa datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 30.10.2015 105 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 037044 63-382/2014 Ciprinol 250 mg filmsko obložene tablete, škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet imetnik dovoljenja za v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 23.5.2014 motnji v preskrbi 26.05.2014 63-932/2015 Ciprinol 400 mg/200 ml raztopina za infundiranje, škatla z 10 vialami z 200 imetnik dovoljenja za ml raztopine Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava motnje v 3.11.2015 preskrbi 05.11.2015 01.12.2015 63-787/2015 Ciprinol 400 mg/200 ml raztopina za infundiranje, škatla z eno vialo po 200 imetnik dovoljenja za ml raztopine Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 18.9.2015 prometa 18.09.2015 63-381/2014 Ciprinol 500 mg filmsko obložene tablete, škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet imetnik dovoljenja za v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 23.5.2014 motnji v preskrbi 26.05.2014 055336 63-701/2015 Ciprinol 750 mg filmsko obložene tablete, škatla z 10 tabletami 1 x 10 tablet imetnik dovoljenja za v pretisnem omotu Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava motnje v 19.8.2015 preskrbi 06.07.2015 075256 *prijava podana CIPROBAY 200 mg/100 pred uporabo ml raztopina za Obr.281-01 infundiranje Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.08.1994 015628 *prijava podana pred uporabo CIPROBAY 250 mg Obr.281-01 filmsko obložene tablete Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.1988 146927 009482 040398 poročevalec OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 24.07.2015 106 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 074209 63-630/2013 CIPROBAY 400 mg/200 ml raztopina za infundiranje, škatla s steklenico z 200 ml raztopine poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 5.4.2013 motnji v preskrbi 6.11.2015 datum začetka Bayer d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 022454 *prijava podana pred uporabo CIPROBAY 500 mg Obr.281-01 filmsko obložene tablete Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.1988 065765 *prijava podana pred uporabo CIPROBAY 750 mg Obr.281-01 filmsko obložene tablete Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 15.02.2000 075108 63-17/2011 Ciprofloksacin Arrow 250 ARROW PHARMA mg film.obl.tbl. 10x d.o.o. 075116 63-76/2011 Ciprofloksacin Arrow 500 ARROW PHARMA mg film.obl.tbl. 10x d.o.o. 075124 63-16/2011 051357 63-940/2015 Ciprofloksacin Arrow 750 ARROW PHARMA mg film.obl.tbl. 10x d.o.o. Ciprofloksacin Claris 2 mg/ ml raztopina za infundiranje, škatla z 1 steklenico z 200 ml raztopine Sanolabor,d.d. 63-794/2014 Ciprofloksacin Claris 2 mg/ ml raztopina za infundiranje, škatla z 1 vialo s 100 ml raztopine 051306 Sanolabor,d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 11.1.2011 prometa: prijava stalnega prenehanja opravljanja 4.3.2011 prometa napovedani datum konca opombe JAZMP 27.03.2013 28.02.2011 31.03.2011 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 11.1.2011 prometa: 28.02.2011 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 5.11.2015 preskrbi 05.11.2015 30.06.2016 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 28.10.2014 motnji v preskrbi Ko bo vzpostavljeno redno povpraševanje po zdravilu. Ko bo vzpostavljeno redno povpraševanje po zdravilu. 01.02.2013 107 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo Ciprofloksacin Lek 200 mg/ 100 ml raztopina za infundiranje, 5 vial s 100 ml raztopine 026484 63-2148/08 086002 *prijava podana pred uporabo CIPROFLOKSACIN LEK Obr.281-01 250MG film.obl.tbl.10 026476 086029 63-631/2015 63-864/2014 086045 63-943/2013 080268 63-346/2011 090158 63-320/2014 090166 63-345/2011 146050 63-922/2014 146051 63-925/2014 Ciprofloksacin Lek 400 mg/ 200 ml raztopina za infundiranje, 5 vial CIPROFLOKSACIN LEK 500MG, 10 tablet Ciprofloksacin Lek 750 mg filmsko obložene tablete, 10 tablet Ciprum 250 mg filmsko obložene tablete (1x10 tbl) Ciprum 500 mg filmsko obložene tablete, škatla z 10 tabletami Ciprum 750 mg filmsko obložene tablete (1x10 tbl) Ciqorin 10 mg mehke kapsule, škatla s 50 kapsulami Ciqorin 100 mg mehke kapsule, škatla s 50 kapsulami poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP prijava prihoda 12.9.2008 zdravila na trg 13.06.2008 LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2007 Lek farmacevtska družba d.d. prijava motnje v 20.7.2015 preskrbi 10.03.2014 28.02.2016 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 26.11.2014 motnji v preskrbi prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni motnji v preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja prometa 26.11.2014 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 22.8.2013 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 19.9.2011 Pliva Ljublanja d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 5.5.2014 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 19.9.2011 Pliva Ljubljana, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 19.12.2014 zdravila na trg 23.12.2014 Pliva Ljubljana, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 19.12.2014 zdravila na trg 23.12.2014 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 02.07.2013 31.10.2012 01.05.2014 31.07.2012 108 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Pliva Ljubljana, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 19.12.2014 zdravila na trg 23.12.2014 Pliva Ljubljana, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 19.12.2014 zdravila na trg 23.12.2014 Lundbeck Pharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.8.2008 zdravila na trg 01.08.2008 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.1.2015 zdravila na trg 23.12.2014 146052 63-923/2014 146053 63-924/2014 034380 63-2021/08-1 zdravilo Ciqorin 25 mg mehke kapsule, škatla s 50 kapsulami Ciqorin 50 mg mehke kapsule, škatla s 50 kapsulami CIRCADIN 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, 21 tablet 63-2/2015 Cisplatin Kabi 1 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 Medias Intermational vialo s 100 ml koncentrata d.o.o. 63-1081/2013 CISPLATIN PLIVA 0,5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo s 100 ml koncentrata Pliva Ljubljana d.o.o. 63-1082/2013 CISPLATIN PLIVA 0,5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo z 20 ml koncentrata Pliva Ljublanja d.o.o. 146468 028398 132713 6.11.2015 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 10.10.2013 motnji v preskrbi 10.10.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 10.10.2013 motnji v preskrbi 18.06.2013 napovedani datum konca opombe JAZMP 109 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 028371 63-37/2013 125610 63-433/2011 125636 63-434/2011 125644 63-432/2011 026077 63-160/2011 026166 63-161/2011 026115 63-2043/08 026182 63-1218/2013 026204 63-0332/09-1 zdravilo CISPLATIN PLIVA 0,5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 10 vialami z 20 ml koncentrata Citafort 10 mg filmsko obložene tablete, 28 tablet Citafort 20 mg filmsko obložene tablete, 28 tablet Citafort 5 mg filmsko obložene tablete, 28 tablet Citalon 10 mg filmsko obložene tablete, 56 tablet Citalon 20 mg filmsko obložene tablete, 56 tablet Citalon 20mg film. obl. tbl., 28 tablet Citalon 40 mg filmsko obložene tablete, 28 tablet Citalon 40 mg filmsko obložene tablete, 56 tablet poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila datum začetka Pliva Ljublanja d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 18.11.2011 zdravila na trg 21.10.2011 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 18.11.2011 zdravila na trg 24.10.2011 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 18.11.2011 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.5.2011 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.5.2011 prometa Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava motnje v 17.1.2013 preskrbi 6.11.2015 prijava motnje v 1.9.2008 preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja 22.11.2013 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 31.12.2009 prometa napovedani datum konca opombe JAZMP Dne 7.2.2012 je bil poslan obrazec o predvideni motnji oskrbe z zdravilom do marca 2012, predvidenega datuma prenehanja motnje trenutno nimamo na voljo. 01.10.2011 24.10.2011 30.12.2009 30.12.2009 01.05.2008 12.06.2008 20.11.2013 30.04.2009 110 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka 026050 *prijava podana pred uporabo CITALON film.obl. tbl. Obr.281-01 28X10MG 045020 63-0205/10-2 Citalopram Torrex 10 mg filmsko obložene tablete Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom 045039 63-0208/10-1 Citalopram Torrex 20 mg filmsko obložene tablete Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom 045047 63-0209/10-1 Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom 135800 63-713/2014 Citalopram Torrex 40 mg filmsko obložene tablete CITALOPRAM VITABALANS 20mg filmsko obložene tablete, 30 tablet Vitabalans d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 23.9.2014 zdravila na trg 01.08.2014 135859 63-843/2015 Citalopram Vitabalans 40 mg film.obl.tbl. 100x Vitabalans d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 5.10.2015 preskrbi 05.10.2015 135831 63-721/2013 Citalopram Vitabalans 40 mg film.obl.tbl. 30x Vitabalans d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.5.2013 zdravila na trg 01.03.2013 070920 *prijava podana CITALOX 20 mg filmsko pred uporabo obložene tablete, 28 x Obr.281-01 20mg Merck imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 145750 63-1420/2013 Citrullus colocynthis C12 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145746 63-1421/2013 Citrullus colocynthis C12 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145752 63-1422/2013 Citrullus colocynthis C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145748 63-1423/2013 Citrullus colocynthis C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 11.6.2010 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 11.6.2010 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 11.6.2010 prometa napovedani datum konca opombe JAZMP 01.03.2007 01.02.2011 30.06.2010 01.09.2010 01.01.2016 111 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 145751 63-1424/2013 Citrullus colocynthis C30 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 145749 63-1425/2013 Citrullus colocynthis C6 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 018724 63-0078/10-1 CLAREXID 250 MG FILM OBL TBL 14X250MG Galex, d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 020010 63-0077/10-1 CLAREXID 500 MG FILM OBL TBL 14X500MG Galex, d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 4.3.2010 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 4.3.2010 prometa 086657 *prijava podana Clarinase 120 mg/5 mg pred uporabo obložena tableta s Obr.281-01 podaljšanim sproščanjem Schering-Plough imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2000 062995 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Claritine 1 mg/ml sirup Schering-Plough imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.1998 071978 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Claritine 10 mg tablete Schering-Plough imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.1998 062987 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Claritine S10 mg tablete Schering-Plough imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 032204 63-0043/2009- Clarosip 125 mg zrnca za 1 peroralno suspenzijo Grunenthal d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 032212 63-0042/2009- Clarosip 187,5 mg zrnca 1 za peroralno suspenzijo Grunenthal d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 032220 63-0041/2009- Clarosip 250 mg zrnca za 1 peroralno suspenzijo Grunenthal d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 25.2.2009 prometa: prijava začasnega prenehanja opravljanja 25.2.2009 prometa: prijava začasnega prenehanja opravljanja 25.2.2009 prometa: OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 23.10.2013 23.10.2013 03.03.2010 03.03.2010 01.06.2007 01.09.2008 01.03.2010 01.09.2008 01.03.2010 01.09.2008 01.03.2010 112 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo Clexane 10.000 anti -Xa i.e./1ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 038121 63-0124/09-1 007293 *prijava podana Clexane 10000 anti-Xa pred uporabo i.e./1 ml raztopina za Obr.281-01 injiciranje 047589 63-321/2013 Clexane 12.000 anti-Xa i.e./0,8 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, škatla z 10 napolnjenimi injekcijskami brizgami z 0,8 ml raztopine poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila sanofi-aventis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 20.5.2009 zdravila na trg 09.04.2009 Sanofi-Aventis imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.2000 sanofi-aventis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 11.2.2013 zdravila na trg 25.05.2009 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 11.2.2013 zdravila na trg 19.05.2009 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 20.5.2009 zdravila na trg 09.04.2009 Sanofi-Aventis imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.2000 sanofi-aventis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 20.5.2009 zdravila na trg 09.04.2009 Sanofi-Aventis imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.2000 Clexane 15.000 anti-Xa i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, škatla z 10 napolnjenimi injekcijskami brizgami z 1 ml raztopine sanofi-aventis d.o.o. Clexane 2.000 anti -Xa i.e./0,2 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi sanofi-aventis d.o.o. 054500 63-320/2013 038130 63-0120/09-1 007153 *prijava podana Clexane 2000 anti-Xa pred uporabo i.e./0,2 ml raztopina za Obr.281-01 injiciranje 038253 63-0121/09-1 Clexane 4.000 anti -Xa i.e./0,4 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 007161 *prijava podana Clexane 4000 anti-Xa pred uporabo i.e./0,4 ml raztopina za Obr.281-01 injiciranje 6.11.2015 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 113 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo Clexane 6.000 anti -Xa i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 038270 63-0122/09-1 007250 *prijava podana Clexane 6000 anti-Xa pred uporabo i.e./0,6 ml raztopina za Obr.281-01 injiciranje 038300 63-0123/09-1 Clexane 8.000 anti -Xa i.e./0,8 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 007285 *prijava podana Clexane 8000 anti-Xa pred uporabo i.e./0,8 ml raztopina za Obr.281-01 injiciranje CLIMARA 100 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž 093874 63-0309/09-1 093866 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 CLIMARA 50 021946 63-132/2011 074241 *prijava podana pred uporabo CLINOFUG D 50 mg tbl. Obr.281-01 50 x 50 mg 077798 63-354/2014 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila sanofi-aventis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 20.5.2009 zdravila na trg 09.04.2009 Sanofi-Aventis imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.2000 sanofi-aventis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 20.5.2009 zdravila na trg 09.04.2009 Sanofi-Aventis imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Bayer d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 9.12.2009 prometa Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom CLIMEN obložene tablete Bayer d.o.o. Pharmagan Clivarin 1432 i.e. antiXa/0,25 ml raztopina za injiciranje, škatla z 10 napolnjenimi injekcijskimi Abbott Laboratories brizgami po 0,25 ml d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 01.04.2000 07.12.2009 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 16.5.2011 prometa imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.1994 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.5.2014 prometa 10.03.2014 01.09.2002 16.05.2011 114 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 030481 63-355/2014 Clivarin 3436 i.e. antiXa/0,6 ml raztopina za injiciranje, škatla z 10 napolnjenimi injekcijskimi Abbott Laboratories brizgami po 0,6 ml d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.5.2014 prometa 10.03.2014 63-356/2014 Clivarin 5726 i.e. antiXa/ml raztopina za injiciranje, škatla s 5 večodmernimi steklenimi vialami s 6 ml raztopine imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.5.2014 prometa 10.03.2014 144824 63-329/2015 CLOPEZ 75 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) ALKALOID-INT d.o.o. 102520 63-455/2012 CLOPIGAMMA 75mg, 28 Worwag Pharma, imetnik dovoljenja za TABLET Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom prijava prihoda 8.4.2015 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 5.7.2012 prometa 107751 63-290/2011 Clopixol 10 mg filmsko obložene tablete Lundbeck Pharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 8.8.2011 zdravila na trg 059420 63-440/2011 Clopixol 10 mg filmsko obložene tablete, 100 tablet v polipropilenskem vsebniku Lundbeck Pharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 21.11.2011 prometa 03.11.2011 059374 *prijava podana pred uporabo Clopixol Acuphase 50 Obr.281-01 mg/ml, 5 x 1 ml amp. LUNDBECK PHARMA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1996 040347 *prijava podana pred uporabo Clopixol Depot 200 Obr.281-01 mg/ml, 10 x 1 ml amp. LUNDBECK PHARMA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1996 042617 63-2099/08 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 020389 Cloxacillin Stragen 1g viala poročevalec Abbott Laboratories d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava prihoda 3.9.2008 zdravila na trg datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 08.04.2015 30.09.2012 02.08.2011 04.07.2008 115 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 012734 *prijava podana pred uporabo CoAprovel 150/12,5 mg Obr.281-01 tablete Sanofi-Aventis imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.2003 012742 *prijava podana pred uporabo CoAprovel 300/12,5 mg Obr.281-01 tablete Sanofi-Aventis imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.2003 008397 *prijava podana pred uporabo CoAprovel 300/25 mg Obr.281-01 tablete Sanofi-Aventis imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 16.01.2008 042030 63-2120/08 Servier Pharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 077801 63-2187/08 Servier Pharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 029513 63-921/2013 Berlin-Chemie AG, Podružnica v Ljubljani imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 3.9.2008 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 21.10.2008 prometa prijava začasnega prenehanja opravljanja 6.8.2013 prometa: Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.2.2013 zdravila na trg 22.01.2013 Lek farmacevtska druћba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.2.2013 zdravila na trg 22.01.2013 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 4.10.2013 zdravila na trg 24.09.2013 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.2.2013 zdravila na trg 25.01.2013 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 4.10.2013 zdravila na trg 24.09.2013 074250 63-385/2013 074314 63-383/2013 145089 63-1033/2013 074454 63-384/2013 145091 63-1031/2013 zdravilo COAXIL COAXIL 12,5 mg obložene tablete (30 tablet) Co-Berlipril 10 mg/25 mg tablete ,škatla s 30 tabletami Codilek 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, škatla s 60 tabletami Codilek 20 mg tablete s podaljљanim sproљиanjem, љkatla s 60 tabletami Codilek 40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, 60 tablet Codilek 5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, škatla s 60 tabletami Codilek 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, 60 tablet OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 04.09.2008 22.10.2008 31.07.2013 31.07.2016 116 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka 030090 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 CO-DIOVAN 160/12,5 mg Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 03.10.2003 030104 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 CO-DIOVAN 160/25 mg Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 22.03.2004 Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.2.2013 zdravila na trg 15.04.2008 Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.2.2013 zdravila na trg 15.04.2008 Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 22.03.2004 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 27.6.2013 motnji v preskrbi 06.06.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 27.6.2013 motnji v preskrbi 06.06.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 29.8.2008 prometa z zdravilom 01.09.2007 015750 63-267/2013 Co-Diovan 320 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami (2x14 tablet v pretisnem omotu) Co-Diovan 320 mg/25 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami (2x14 tablet v pretisnem omotu) 015768 63-270/2013 030112 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 CO-DIOVAN 80/12,5 mg 009946 63-849/2013 Coldrex tablete (pakiranje po 12 tablet) GSK d.o.o., Ljubljana Coldrex tablete (pakiranje po 24 tablet) GSK d.o.o., Ljubljana 009954 63-850/2013 068411 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Combigan Oktal Pharma d.o.o., Podružnica v Ljubljani OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 117 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 006661 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Combodart 0,5 mg/0,4 mg trde kapsule, škatla s 30 kapsulami v plastenki GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zdravilo *prijava podana pred uporabo COMBIVIR 150 mg/300 Obr.281-01 mg, 60 tablet 105864 63-292/2013 004979 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 COMTAN Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom prijava prihoda 7.2.2013 zdravila na trg datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 6.11.2015 datum začetka 01.08.2000 30.09.2010 01.02.2000 63-403/2014 CONCERTA 18 mg tablete s podaljšanim sproščanjem; škatla s plastenko za otroke z varno zaporko s 30 tabletami in sušilom 63-404/2014 CONCERTA 36 mg tablete s podaljšanim sproščanjem; škatla s plastenko za otroke z varno zaporko s 30 tabletami in sušilom Johnson & Johnson d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 2.6.2014 motnji v preskrbi 020320 63-208/2013 CONCERTA 54 mg tablete s podaljšanim sproščanjem; škatla s plastenko z za otroke varno zaporko s 30 tabletami in sušilom Johnson & Johnson d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 4.2.2013 zdravila na trg 01.07.2008 011584 *prijava podana pred uporabo Concor 10 mg, 30 tablet x Obr.281-01 10 mg Merck imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 4.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.1999 011444 *prijava podana pred uporabo Concor 5 mg, 30 tablet x Obr.281-01 5 mg imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 4.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.1999 020150 020290 Johnson & Johnson d.o.o. Merck OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 2.6.2014 motnji v preskrbi 28.05.2014 28.05.2014 118 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo Concor Cor 1,25 mg filmsko obložene tablete, 20x 094455 63-329/2014 024252 *prijava podana pred uporabo Concor COR 10 mg, 30 Obr.281-01 tablet x 10 mg poročevalec Merck d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Merck imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 4.3.2008 prometa z zdravilom 01.11.2003 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Merck d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 16.7.2015 motnji v preskrbi 16.07.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 22.5.2014 zdravilom 23.05.2014 094463 63-970/2013 63-623/2015 CONCOR COR 5 filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem omotu) Merck d.o.o. 63-365/2014 13.05.2014 Merck d.o.o. 63-249/2014 094471 datum začetka prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 8.4.2014 zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 28.8.2013 prometa 024236 Concor Cor 7,5 mg filmsko obložene tablete, 30x vrsta obvestila prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 14.5.2014 zdravilom CONCOR COR 2,5 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami (3 x10 tablet v pretisnem omotu) Concor Cor 3,75 mg filmsko obložene tablete, 30x 024244 datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 Merck d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 04.04.2014 28.08.2013 119 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 140997 63-1114/2013 Concorasa 10 mg/100 mg trde kapsule, 30x Merck d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.10.2013 zdravila na trg 05.08.2013 141009 63-1113/2013 Concorasa 5 mg/100 mg trde kapsule, 30x imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.10.2013 zdravila na trg 05.08.2013 058572 63-0227/10 Co-Nebilet 5 mg/12,5 mg Berlin-Chemie AG, filmsko obložene tablete Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.7.2010 zdravila na trg 21.06.2010 097500 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 CONET poročevalec Merck d.o.o. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila datum začetka Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1988 Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom prijava prihoda 24.1.2013 zdravila na trg 01.08.2008 028657 63-87/2013 CONET 500 mg/500 mg prašek za raztopino za infundiranje, škatla s 25 vialami s praškom 136840 63-1426/2013 Conium maculatum C12 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136823 63-1427/2013 Conium maculatum C200 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136854 63-1428/2013 Conium maculatum C30 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136837 63-1429/2013 Conium maculatum C6 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 023485 *prijava podana pred uporabo Controloc 20 mg Obr.281-01 gastrorezistentne tablete Nycomed GmbH, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2003 023507 *prijava podana pred uporabo Controloc 20 mg Obr.281-01 gastrorezistentne tablete Nycomed GmbH, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2003 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 120 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 089842 *prijava podana pred uporabo Controloc 40 mg Obr.281-01 gastrorezistentne tablete Nycomed GmbH, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1996 091413 *prijava podana pred uporabo Controloc 40 mg Obr.281-01 gastrorezistentne tablete Nycomed GmbH, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2003 050105 *prijava podana Nycomed GmbH, pred uporabo Controloc 40 mg prašek Obr.281-01 za raztopino za injiciranje Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2003 Takeda GmbH imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 27.8.2013 prometa: 31.08.2013 31.08.2015 Takeda GmbH imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 16.5.2013 prometa: 31.05.2013 31.05.2014 Valentis imetnik dovoljenja za Pharmaceuticals, d.o.o. promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 28.09.2007 071960 63-963/2013 zdravilo Controloc Control 20 mg gastrorezistentne tablete (pakiranje po 14 tablet) vrsta obvestila datum začetka 011711 Controloc Control 20 mg gastrorezistentne tablete 63-730/2013 (pakiranje po 7 tablet) COPAXONE 20 mg/ml *prijava podana raztopina za injiciranje, pred uporabo napolnjena injekcijska Obr.281-01 brizga 050881 *prijava podana pred uporabo Copegus film.obl.tbl 200 Obr.281-01 mg, 168 Roche d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 14.11.2003 008060 *prijava podana pred uporabo Cordarone 150 mg/3 ml Obr.281-01 injekcije Sanofi-Aventis imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 008303 *prijava podana pred uporabo Cordarone 200 mg tablete Obr.281-01 - 60 tbl Sanofi-Aventis imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 020486 *prijava podana CORDIPIN RETARD 20 pred uporabo mg tbl. s podaljš. sprošč. Obr.281-01 30x20mg imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 071900 Krka d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 121 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 30.11.2011 prometa vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka 013560 *prijava podana CORDIPIN XL 40 mg tbl. pred uporabo s prirejenim sprošč. Obr.281-01 30x40mg 016799 63-470/2011 Corsodyl Mint 20 mg/10 ml raztopina za izpiranje ust 005738 *prijava podana pred uporabo CORYOL 12,5 mg tbl. Obr.281-01 28x12,5mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.2000 006300 *prijava podana pred uporabo CORYOL 25 mg tbl. Obr.281-01 28x25mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.2000 034053 *prijava podana pred uporabo CORYOL 3,125 mg tbl. Obr.281-01 28x3,125mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.2005 019119 *prijava podana pred uporabo CORYOL 6,25 mg tbl. Obr.281-01 28x6,25mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2002 002666 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 COSOPT Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.06.2000 045080 63-482/2015 Cosopt brez konzervansa 20 mg/ml + 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina, enoodmerni vsebnik (4 x Merck Sharp & Dohme, 15 enoodmernih inovativna zdravila imetnik dovoljenja za vsebnikov v vrečki) d.o.o. promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 4.6.2015 motnji v preskrbi napovedani datum konca opombe JAZMP 01.07.2003 12.05.2011 05.06.2015 122 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 068438 63-291/2015 104400 63-0203/10-1 zdravilo Co-Tensiol 20 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete, 28 tablet Coupet 10 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami Coupet 20 mg filmsko obložene tablete, 28 tablet Coupet 40 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami Coupet 5 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Berlin-Chemie AG, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 24.3.2015 zdravilom prijava prihoda 9.6.2010 zdravila na trg prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 30.4.2013 motnji v preskrbi 6.11.2015 datum začetka 23.02.2015 07.06.2010 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 9.6.2010 zdravila na trg 07.06.2010 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.9.2010 zdravila na trg 06.09.2010 EGIS UK Ltd imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 25.2.2009 zdravila na trg 27.02.2009 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.06.2004 104426 63-700/2013 104434 63-0196/10-1 104450 63-0256/10 041467 63-0044/20091 COVEREX 4 mg tablete 012289 *prijava podana pred uporabo COZAAR 100 mg filmsko Merck Sharp & Dohme Obr.281-01 obložene tablete d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 30.04.2013 123 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 054585 63-122/2014 COZAAR 2,5 mg/ml prašek in vehikel za peroralno suspenzijo, škatla z 1 vrečko s praškom, 1 plastenko z vehiklom, 1 plastenko z za otroke varno zaponko in 1 polipropilensko brizgo, pakirano skupaj z Merck Sharp & Dohme, nastavkom za vrat inovativna zdravila imetnik dovoljenja za plastenke d.o.o. promet z zdravilom 059498 *prijava podana pred uporabo COZAAR 50 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete 145758 63-1430/2013 Crataegus C12 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. 145754 63-1431/2013 Crataegus C12 kroglice 1g 145760 63-1432/2013 145756 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka prijava stalnega prenehanja opravljanja 18.2.2014 prometa 13.02.2014 datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.1997 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 Crataegus C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 63-1433/2013 Crataegus C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145759 63-1434/2013 Crataegus C30 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145757 63-1435/2013 Crataegus C6 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 040592 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Crestor 10 mg x 28 tbl AstraZeneca imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2005 Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 124 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 040614 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Crestor 20 mg x 28 tbl AstraZeneca imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2005 040703 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Crestor 40 mg x 28 tbl AstraZeneca imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2005 ASTRAZENECA UK LIMITED, 2 Kingdom Street, London, Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 19.3.2013 zdravila na trg 10.05.2011 MSD, Merck Sharp & Dohme, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 5.1.2015 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 10.11.2008 prometa imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 29.7.2014 motnji v preskrbi 29.07.2014 11.07.2014 vrsta obvestila datum začetka 006777 63-9/2015 Crestor 5 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu) CRIXIVAN 400 mg trde kapsule, škatla s plastenko s 180 kapsulami 023477 63-2214/08 Crystacillin 63-585/2014 CUBICIN 350 mg prašek za raztopino za injiciranje Novartis Pharma ali infundiranje, škatla z 1 Services Inc., vialo Podružnica v Sloveniji 007897 63-542/2014 Cubicin 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali Novartis Pharma infundiranje, škatla z 1 Services Inc., vialo Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 15.7.2014 motnji v preskrbi 145765 63-1436/2013 Cuprum metallicum C10 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145766 63-1437/2013 Cuprum metallicum C15 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 097691 007820 63-575/2013 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 02.07.2003 12.10.2008 125 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 145762 63-1438/2013 Cuprum metallicum C15 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145768 63-1439/2013 Cuprum metallicum C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145764 63-1440/2013 Cuprum metallicum C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145767 63-1441/2013 Cuprum metallicum C30 kroglice 10g imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 010375 *prijava podana pred uporabo Curosurf 80 mg/ml Obr.281-01 suspenzija datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2001 AdriaPharm d.o.o. Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom vrsta obvestila datum začetka 63-123/2014 CYANOKIT 2,5 g Prašek za raztopino za infundiranje, 2 viali, 1 komplet za infundiranje, 2 napravi za prenos, 1 kratek kateter Merck d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.2.2014 prometa 19.02.2014 114103 63-124/2014 CYANOKIT 5 g prašek za raztopino za infundiranje, 1 viala, 1 komplet za infundiranje, 1 naprava za prenos, 1 kratek kateter Merck d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 19.2.2014 zdravila na trg 19.02.2014 055999 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 CYCLO-PROGYNOVA Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1994 064661 *prijava podana pred uporabo Cymbalta 30 mg trde Obr.281-01 kapsule Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 01.12.2005 054186 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 126 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 064688 zdravilo *prijava podana pred uporabo Cymbalta 60 mg trde Obr.281-01 kapsule Cynt 0,2 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami Cynt 0,3 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami Cynt 0,4 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Abbott Laboratories d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Abbott Laboratories d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Abbott Laboratories d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.5.2014 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.5.2014 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.5.2014 prometa vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka 01.12.2005 072591 63-346/2014 072605 63-347/2014 072613 63-348/2014 016233 *prijava podana pred uporabo Cystadane Obr.281-01 1 g peroralni prašek Kemofarmacija d.d., imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 05.11.2007 015164 *prijava podana pred uporabo Cystagon Obr.281-01 150 mg trde kapsule Kemofarmacija d.d., imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 10.03.2014 12.04.2006 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 25.8.2008 zdravila na trg 23.07.2008 10.03.2014 10.03.2014 015148 63-20016/08-1 kapsule Kemofarmacija d.d., Ljubljana za Orphan Europe S.A.R.L., Immeuble Le Guillaumet", F-92046 Paris La Défense, Francija" 056766 *prijava podana pred uporabo CYTOSAR 1g prašek za Obr.281-01 raztopino za injiciranje Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.07.1992 356301 *prijava podana pred uporabo ČAJ PRI DOJENJU Obr.281-01 GALEX 100G Galex d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 02.04.2007 Cystagon 50 mg trde OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 127 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec 350249 63-2295/08-1 Čaj za ledvice in mehur Droga 340510 63-0273/09-1 ČAJ ZA SRCE IN KRVNI OBTOK GALEX 100G Galex, d.d. 003735 63-0381/10 012939 * prijava podana v obdobju pred uporabo obrazca Obr. 281-01 144784 63-547/2014 145117 63-894/2013 Droga Kolinska d.d. datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom DABROSTON 10 mg film. Abbott Products GmbH, imetnik dovoljenja za obl. tbl. 30 x 10 mg Podružnica Ljubljana promet z zdravilom DACARBAZIN PLIVA prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje 200 mg DACOGEN 50 mg prašek za konc. za inj./inf., 1 viala Daivobet 50 mikrogramov/500 mikrogramov v 1 g gel, škatla s plastenko s 60 g gela vrsta obvestila prijava začasnega prenehanja opravljanja 29.12.2008 prometa: prijava stalnega prenehanja opravljanja 25.11.2009 prometa prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 20.12.2010 motnji v preskrbi 6.11.2015 datum začetka 22.09.2008 Datuma še ni možno napovedati. Potekajo dogovarjanja z bodočim lastnikom blagovne znamke "1001 cvet". 30.01.2009 14.12.2010 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum pričetka aktualnega začasnega ali stalnega prenehanja opravljanja 17.3.2008 prometa z zdravilom Johnson & Johnson d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.7.2014 zdravila na trg 01.09.2014 PHARMAGAN, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 17.7.2013 zdravila na trg 30.09.2013 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 20.09.2007 128 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila PHARMAGAN, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom PHARMAGAN, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom PHARMAGAN, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 11.1.2013 prometa 01.05.2013 PHARMAGAN, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 11.1.2013 prometa 01.05.2013 prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 23.5.2014 motnji v preskrbi 26.05.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 63-839/2014 Pfizer, podružnica za svetovanje s področja Dalacin 10 mg/g gel, tuba farmacevtske s 30g gela dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.11.2014 prometa 03.11.2014 63-840/2014 Dalacin 10 mg/ml dermalna emulzija, plastenka s 30 ml emulzije imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.11.2014 prometa 03.11.2014 020400 63-892/2013 029327 63-676/2012 004723 099260 63-16/2013 63-17/2013 zdravilo Daivobet 50 mikrogramov/500 mikrogramov v 1 g mazilo, škatla s tubo 30 g DAIVOBET 50 mikrogramov/500 mikrogramov v 1 g mazilo, škatla s tubo s 60 g mazila Daivonex 50 mikrogramov/g krema, škatla s tubo s 30 g kreme Daivonex 50 mikrogramov/g mazilo, škatla s tubo s 30 g kreme Daktarin 20 mg/g oralni gel 40 g, škatla s tubo s 40 g gela 021288 63-380/2014 023493 *prijava podana pred uporabo DAKTARIN 20mg/1g Obr.281-01 krema 30g 088420 088412 6.11.2015 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom Krka d.d. Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.7.2013 prometa prijava prihoda 14.11.2012 zdravila na trg datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 17.07.2013 01.01.2009 129 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 012360 63-841/2014 Dalacin 10 mg/ml dermalna raztopina, plastenka s 30 ml raztopine Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.11.2014 prometa 03.11.2014 63-843/2014 Pfizer, podružnica za Dalacin 100 mg vaginalne svetovanje s področja globule, 3x vaginalna farmacevtske globula dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.11.2014 prometa 03.11.2014 63-842/2014 Dalacin 15 mg/ml zrnca za peroralno raztopino, steklenička z 80 ml raztopine Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.11.2014 prometa 03.11.2014 Dalacin 150 mg trde kapsule, 16x kapsula Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.11.2014 prometa 03.11.2014 63-761/2015 Dalacin 150 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 10.9.2015 zdravila na trg 10.09.2015 63-174/2015 DALACIN 20 mg/g vaginalna krema, škatla s tubo s 40 g kreme in 7 aplikatorji Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 20.2.2015 motnji v preskrbi 20.02.2015 Dalacin 300 mg trde kapsule, 16x kapsula Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.11.2014 prometa 03.11.2014 078204 082112 021334 057355 099163 090638 63-844/2014 63-838/2014 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 130 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 099171 zdravilo *prijava podana pred uporabo DALACIN T 10 mg/ml Obr.281-01 dermalna raztopina poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Daleron C 500 mg/20 mg zrnca za peroralno raztopino Krka, d.d., Novo mesto Daleron 500 mg tablete, škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto vrsta obvestila datum začetka 2.10.2008 prometa z zdravilom 6.11.2015 datum začetka 01.02.2001 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.1.2010 zdravila na trg 06.01.2010 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 29.1.2013 zdravila na trg 18.02.2009 013161 *prijava podana pred uporabo DALERON C 10 vrečk po Obr.281-01 5 g zrnc Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2003 013153 *prijava podana pred uporabo DALERON C junior 10 Obr.281-01 vrečk po 5 g zrnc imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2003 082333 63-0003/10-1 034487 63-125/2013 Krka d.d. 63-150/2015 Daleron C za otroke 120 mg/10 mg zrnca za peroralno raztopino, škatla z 20 vrečicami s 5 g zrnc imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 16.2.2015 zdravila na trg 13.02.2015 63-367/2014 Daleron COLD3 325 mg/30 mg/15 mg filmsko obložene tablete, škatla s 24 tabletami (2 x 12 tablet imetnik dovoljenja za v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 23.5.2014 zdravila na trg 26.05.2014 009504 63-246/2013 Daleron COLD3 325 mg/30 mg/15 mg filmsko obložene tablete,škatla z 12 tabletami (1 x 12 tablet imetnik dovoljenja za v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 009547 63-266/2011 Daleron tablete 12x500 mg 146098 009512 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava stalnega prenehanja opravljanja 7.2.2013 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 18.7.2011 prometa napovedani datum konca opombe JAZMP 31.03.2013 01.09.2011 131 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 064122 zdravilo poročevalec *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 DALERON tbl 60x500 mg Krka d.d. datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 6.11.2015 datum začetka 01.11.2005 009520 63-878/2015 Daleron za otroke 120 mg/5 ml peroralna suspenzija, škatla s steklenico s 100 ml suspenzije in brizgo za peroralno dajanje 068721 63-2074/08 Dalivon 250 mg/150 mg/50 mg tablete imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 021431 63-2205/08 Danoval kapsule 100 x 100 mg imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 049190 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Daonil 5 mg tablete 103683 63-568/2012 077550 63-894/2015 036536 63-814/2013 Darob mite 80 mg tablete, 50x GSP Proizvodi Dartelin 400 mg filmsko obložene tablete, 20 Lek farmacevtska tablet družba d.d. 132870 63-85/2012 Dasselta 5 mg filmsko obložene tablete imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 10.2.2012 zdravila na trg 20.02.2012 145774 63-1442/2013 Datura stramonium C12 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145770 63-1443/2013 Datura stramonium C12 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 Daonil 5 mg tablete imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava motnje v 13.10.2015 preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.9.2008 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 5.11.2008 prometa Sanofi-Aventis imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom sanofi-aventis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.9.2012 zdravila na trg prijava začasnega prenehanja opravljanja 16.10.2015 prometa: prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.6.2013 prometa OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom napovedani datum konca opombe JAZMP 25.09.2015 30.10.2015 27.05.2008 05.01.2009 01.12.1992 04.11.2011 16.10.2015 02.11.2015 01.06.2013 132 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 145776 63-1444/2013 Datura stramonium C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145772 63-1445/2013 Datura stramonium C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145775 63-1446/2013 Datura stramonium C30 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145773 63-1447/2013 Datura stramonium C6 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 108138 63-36/2012 Daxas 500 mikrogramov filmsko obložene tablete imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 17.1.2012 zdravila na trg 16.01.2012 133809 63-584/2012 DAYLETTE imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 2.10.2012 zdravila na trg 04.10.2012 133841 63-585/2012 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 2.10.2012 zdravila na trg 04.10.2012 146407 63-471/2014 DAYLLA Defitelio 80 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 10 steklenimi vialami z 2,5 ml koncentrata PharnaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 27.6.2014 zdravila na trg 13.06.2014 127663 63-1448/2013 Delphinium staphisagria C12 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127620 63-1449/2013 Delphinium staphisagria C12 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127680 63-1450/2013 Delphinium staphisagria C200 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127647 63-1451/2013 Delphinium staphisagria C200 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 poročevalec Nycomed GmbH, Podružnica Ljubljana Gedeon Richter d.o.o. za Gedeon Richter Madžarska Gedeon Richter d.o.o. za Gedeon Richter Madžarska OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 133 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 127671 63-1452/2013 Delphinium staphisagria C30 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127639 63-1453/2013 Delphinium staphisagria C30 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127655 63-1454/2013 Delphinium staphisagria C6 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127612 63-1455/2013 Delphinium staphisagria C6 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 007927 *prijava podana Depakine Chrono 300 mg pred uporabo filmsko obložene tablete s Obr.281-01 podaljšanim sproščanjem Sanofi-Aventis imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.2002 007943 *prijava podana Depakine Chrono 500 mg pred uporabo filmsko obložene tablete s Obr.281-01 podaljšanim sproščanjem Sanofi-Aventis imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.2002 076198 *prijava podana pred uporabo DepoCyte 50 mg Obr.281-01 suspenzija za injiciranje imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 10.6.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 12.3.2015 motnji v preskrbi 12.03.2015 datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.11.2006 Medis, d.o.o. Pfizer, podružnica za Depo-Medrol 40 mg/ml svetovanje s področja suspenzija za injiciranje, 1 farmacevtske viala dejavnosti, Ljubljana 022209 63-242/2015 301159 *prijava podana pred uporabo DEPRIM F. KAPS Obr.281-01 20X425MG 023620 63-2050/08 LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom Lek farmacevtska Dermazin 1 % krema, 50g družba d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava motnje v 1.9.2008 preskrbi datum začetka 05.07.2008 napovedani datum konca opombe JAZMP 24.07.2008 134 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 022403 zdravilo *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 DERMAZIN krema 250 g 63-112/2014 128554 63-743/2015 044903 63-0157/09-1 022187 *prijava podana pred uporabo Detralex 500 mg, 30 Obr.281-01 tablet 63-640/2014 LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom Desloratadin ratiopharm 5 mg filmsko obložene tablete; 30 tablet v pretisnih omotih) Pliva Ljublanja d.o.o. DETRALEX 500 filmsko obložene tablete, 90 tablet Servier Pharma d.o.o. DETRALEX 500 mg filmsko obložene tablete (60 tablet) Servier Pharma d.o.o. 139421 146000 poročevalec DETRALEX 500 mg filmsko obložene tablete (120 tablet) Detrunorm 15 mg obložene tablet, škatla z 28 tabletami datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 6.11.2015 datum začetka 01.01.1999 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 14.2.2014 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 7.9.2015 prometa imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.7.2009 zdravila na trg 04.06.2009 Servier imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.1998 Servier Pharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.8.2014 zdravila na trg 24.03.2014 prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 15.1.2014 motnji v preskrbi 08.11.2012 01.01.2004 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom 003549 63-51/2014 078166 *prijava podana DETRUSITOL Pfizer, podružnica pred uporabo 2 mg kapsule s Obr.281-01 podaljšanim sproščanjem Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 078077 *prijava podana DETRUSITOL Pfizer, podružnica pred uporabo 4 mg kapsule s Obr.281-01 podaljšanim sproščanjem Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 103705 63-815/2015 datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 29.9.2015 prometa: DettolMed 2 mg/g dermalno pršilo, raztopina PharmaSwiss d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom napovedani datum konca opombe JAZMP 13.02.2014 07.11.2015 01.01.2004 28.09.2015 28.09.2016 135 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 022624 zdravilo poročevalec *prijava podana DEXAMETHASON KRKA pred uporabo 4mg/1ml razt. za Obr.281-01 injiciranje 25x1ml ampule Krka d.d. 145362 63-206/2014 133485 63-413/2013 133507 63-421/2013 061484 63-584/2013 061492 63-586/2013 041238 63-0074/09-1 041246 63-0075/09-1 041254 63-0076/09-1 vrsta obvestila datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.3.2014 zdravila na trg 24.03.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.2.2013 zdravila na trg 04.05.2012 SALUS, Ljubljana, d.d imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pliva Ljublanja d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pliva Ljublanja d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.2.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 20.3.2013 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 20.3.2013 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.4.2009 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.4.2009 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.4.2009 prometa Dexamono 1 mg/ml kapljice za oko, raztopina, škatla s 30 enoodmernimi vsebniki z 0,4 ml raztopine INSPHARMA d.o.o. Dexdor 100 mikrogramov/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, 25 ampul po 2 ml SALUS, Ljubljana, d.d Dexdor 100 mikrogramov/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, 4 viale s sivo zaporko z oblogo ETFE po 10 ml Dezmopresinijev acetat Teva 0,1 mg tablete, škatla s 30 tabletami Dezmopresinijev acetat Teva 0,2 mg tablete, škatla s 30 tabletami DHC continus 120 mg tablete s podaljšanim sproščanjem DHC continus 60 mg tablete s podaljšanim sproščanjem DHC continus 90 mg tablete s podaljšanim sproščanjem datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 15.05.2012 30.05.2013 30.05.2013 01.06.2009 01.06.2009 01.06.2009 136 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka Lenis d. o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 16.4.2015 motnji v preskrbi 023728 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 DiANE 35 µg Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1994 050598 *prijava podana DIANEAL PD1 1,36% pred uporabo škatla s 2 vrečkama po Obr.281-01 5000 ml raztopine Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.1992 050601 *prijava podana DIANEAL PD1 1,36% pred uporabo škatla s 5 vrečkami po Obr.281-01 2000 ml raztopine Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.1992 050628 *prijava podana DIANEAL PD1 2,27% pred uporabo škatla s 2 vrečkama po Obr.281-01 5000 ml raztopine Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.1992 050636 *prijava podana DIANEAL PD1 2,27% pred uporabo škatla s 5 vrečkami po Obr.281-01 2000 ml raztopine Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.1992 050660 DIANEAL PD4 Glucosae *prijava podana 3,86% škatla s 2 pred uporabo enojnima vrečkami po Obr.281-01 5000 ml Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.1992 050687 *prijava podana DIANEAL PD4 Glucosae pred uporabo 3,86% škatla s 5 dvojnimi Obr.281-01 vrečkami po 2000 ml Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.1992 050725 DIANEAL PD4 Glucosae *prijava podana 1,36% škatla s 2 pred uporabo enojnima vrečkama po Obr.281-01 5000 ml imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.1992 140813 63-354/2015 Diamox SR 250 mg kapsule s podaljšanim sproščanjem, 30 kapsul Salus d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 17.04.2015 napovedani datum konca opombe JAZMP 137 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka 050733 *prijava podana DIANEAL PD4 Glucosae pred uporabo 1,36% škatla s 4 enojnimi Obr.281-01 vrečkami po 2500 ml Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.1992 050695 *prijava podana DIANEAL PD4 Glucosae pred uporabo 1,36% škatla s 5 dvojnimi Obr.281-01 vrečkami po 2000 ml Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.1992 050741 *prijava podana DIANEAL PD4 Glucosae pred uporabo 1,36% škatla s 5 enojnimi Obr.281-01 vrečkami po 2000 ml Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.1992 050784 DIANEAL PD4 Glucosae *prijava podana 2,27% škatla s 2 pred uporabo enojnima vrečkama po Obr.281-01 5000 ml Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.1992 050768 *prijava podana DIANEAL PD4 Glucosae pred uporabo 2,27% škatla s 4 dvojnimi Obr.281-01 vrečkami po 2500 ml Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.1992 050792 *prijava podana DIANEAL PD4 Glucosae pred uporabo 2,27% škatla s 5 dvojnimi Obr.281-01 vrečkami po 2000 ml Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.1992 050776 *prijava podana DIANEAL PD4 Glucosae pred uporabo 2,27% škatla s 5 enojnimi Obr.281-01 vrečkami po 2000 ml Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.1992 050814 *prijava podana DIANEAL PD4 Glucosae pred uporabo 3,86% škatla s 4 dvojnimi Obr.281-01 vrečkami po 2500 ml Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.1992 050806 *prijava podana DIANEAL PD4 Glucosae pred uporabo 3,86% škatla s 5 enojnimi Obr.281-01 vrečkami po 2000 ml Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.1992 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 138 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 065773 63-2041/08 DIAPREL Servier Pharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 023574 63-0275/10-1 DIAPREL MR 30 mg tablete s prirejenim sproščanjem (60 tablet) Servier Pharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 5.10.2010 prometa 26.10.2010 095435 63-410/2011 Diaprel MR 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem Servier Pharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 4.11.2011 zdravila na trg 02.11.2011 63-0224/10 DIAPREL MR 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem (30 tablet) imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.7.2010 zdravila na trg 05.07.2010 095354 Servier Pharma d.o.o. datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.9.2008 prometa 31.07.2008 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 11.3.2015 zdravilom 12.03.2015 076880 63-241/2015 Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule, 20 kapsul 007170 63-0028/09-1 DicloFlex 40 mg/g dermalno pršilo, raztopina PharmaSwiss d. o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.2.2009 zdravila na trg 13.02.2009 007200 63-257/2011 DicloFlex 40 mg/g dermalno pršilo, raztopina PharmaSwiss d. o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.7.2011 zdravila na trg 06.07.2011 025852 63-0011/09-1 DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule PharmaSwiss d. o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.1.2009 zdravila na trg 15.01.2009 63-331/2015 Dicynone 125 mg/ml raztopina za injiciranje, škatla z 10 ampulami z 2 ml raztopine 023744 PharmaSwiss d.o.o. Lek farmacevtska družba d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 9.4.2015 motnji v preskrbi 10.04.2015 139 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.6.2013 prometa 01.06.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 11.3.2013 zdravila na trg 11.03.2013 001341 *prijava podana pred uporabo DIFLAZON 100 mg kaps. Obr.281-01 28x100mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.06.1998 001023 *prijava podana pred uporabo DIFLAZON 150 mg kaps. Obr.281-01 1x150mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.06.1998 004456 *prijava podana DIFLAZON 2mg/1ml razt. pred uporabo za intravensko infudiranje Obr.281-01 1x100ml viala Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.11.1999 001317 *prijava podana pred uporabo DIFLAZON 50 mg kaps. Obr.281-01 7x50mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.06.1998 Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.11.1999 Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.11.1999 Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1992 024279 63-811/2013 144953 63-549/2013 zdravilo Dicynone 250 mg tablete, Lek farmacevtska 30 tablet družba d.d. Dificlir 200 mg filmsko obložene tablete. škatla z 20 x 1 tableto v perforiranih pretisnih omotih (al/al) Astellas Pharma d.o.o. 089885 Diflucan 200 mg/5 ml *prijava podana prašek za pred uporabo peroralno Obr.281-01 suspenzijo Diflucan *prijava podana 50 mg/5 ml pred uporabo prašek za peroralno Obr.281-01 suspenzijo 067563 *prijava podana Diflucan 100 mg pred uporabo trde kapsule Obr.281-01 (28 kapsul) 089877 poročevalec OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 140 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 069000 *prijava podana Diflucan 100 mg pred uporabo trde kapsule Obr.281-01 (7 kapsul) Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1992 067636 *prijava podana pred uporabo Diflucan 150 mg Obr.281-01 trde kapsule Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1994 067555 *prijava podana Diflucan 2 mg/ ml pred uporabo raztopina za Obr.281-01 infundiranje Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1992 056391 *prijava podana pred uporabo Diflucan 50 mg Obr.281-01 trde kapsule Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 024643 63-2075/08 Dihalar tablete 1 mg datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.9.2008 prometa 004707 63-961/2013 014990 63-0106/10-1 Dilatrend 6,25 mg tablete , škatla z 28 tabletami (2 x ROCHE 14 tablet v pretisnem FARMACEVTSKA omotu) DRUŽBA D.O.O. ROCHE DILATREND tablete FARMACEVTSKA 3,125 mg x 28 DRUŽBA D.O.O. 004715 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Dilatrend tbl 12,5 mg, 28 zdravilo imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom vrsta obvestila datum začetka 01.01.1994 27.05.2008 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 23.8.2013 motnji v preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja 6.4.2010 prometa Roche d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 021644 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Dilatrend tbl 25 mg, 28 Roche d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 19.01.1999 050563 *prijava podana pred uporabo DIOVAN 160 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2003 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom napovedani datum konca opombe JAZMP 26.08.2013 30.06.2010 141 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 041475 zdravilo *prijava podana pred uporabo DIOVAN 320 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Novartis Pharma Diovan 3mg/ml peroralna Services Inc., raztopina Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava prihoda 2.2.2012 zdravila na trg 6.11.2015 datum začetka 01.06.2007 105856 63-66/2012 016152 *prijava podana pred uporabo DIOVAN 40 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2007 050555 *prijava podana pred uporabo DIOVAN 80 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2003 Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 20.3.2008 prometa z zdravilom 07.12.1998 Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 20.3.2008 prometa z zdravilom 07.12.1998 PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 25.2.2015 zdravilom 23.02.2015 PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 19.06.2003 087963 087939 DIPEPTIVEN koncentrat *prijava podana za razt.za infund., pred uporabo steklenička s 100ml Obr.281-01 koncentrata DIPEPTIVEN koncentrat *prijava podana za razt.za infund., pred uporabo steklenička s 50ml Obr.281-01 koncentrata DIPHERELINE 0,1 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 013102 63-192/2015 013129 *prijava podana DIPHERELINE 11,25 mg pred uporabo prašek in vehikel za Obr.281-01 suspenzijo za injiciranje OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 17.01.2012 142 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 013110 63-0387/10 Diphereline 3,75 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 24.12.2010 prometa 01.02.2010 393991 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Diprobase krema Schering-Plough imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 394009 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Diprobase mazilo Schering-Plough imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 087238 *prijava podana pred uporabo Diprogenta 0,5 mg/g/1 Obr.281-01 mg/g krema Schering-Plough imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.1998 087246 *prijava podana pred uporabo Diprogenta 0,5 mg/g/1 Obr.281-01 mg/g mazilo 039764 63-277/2015 001597 *prijava podana pred uporabo Diprosalic 0,5 mg/g/20 Obr.281-01 mg/g dermalna raztopina Schering-Plough imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.1998 088455 *prijava podana pred uporabo Diprosalic 0,5 mg/g/20 Obr.281-01 mg/g dermalna raztopina Schering-Plough imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.1998 001627 *prijava podana pred uporabo Diprosalic 0,5 mg/g/50 Obr.281-01 mg/g mazilo Schering-Plough imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.1998 imetnik dovoljenja za Schering-Plough promet z zdravilom Merck Sharp & Dohme, Diprosalic 0,5 mg/30 mg v inovativna zdravila imetnik dovoljenja za 1 g mazilo d.o.o. promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 20.3.2015 prometa datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 01.12.1998 05.04.2015 143 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 061948 63-446/2015 zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka Diprosone 0,5 mg/g Merck Sharp & Dohme, krema, škatla s plastičnim inovativna zdravila imetnik dovoljenja za vsebnikom s 500 g kreme d.o.o. promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 28.5.2015 motnji v preskrbi 15.05.2015 Diprosone 0,5 mg/g Merck Sharp & Dohme, mazilo, škatla s plastičnim inovativna zdravila imetnik dovoljenja za vsebnikom s 500 g mazila d.o.o. promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 6.1.2015 motnji v preskrbi 08.12.2014 061913 63-13/2015 039845 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Diprosone0,5 mg/g krema Schering-Plough imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.1998 039853 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Diprosone0,5 mg/g mazilo Schering-Plough imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.1998 063770 *prijava podana pred uporabo Distranevrin 192 mg x 25 Obr.281-01 kps imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 001120 63-109/2014 Ditamin 2,5 mg tablete,20 Lek farmacevtska tablet družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 025437 63-162/2011 Ditamin 2mg/ml peroralna Lek farmacevtska raztopina, 30 ml družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 13.2.2014 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.5.2011 prometa prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 5.10.2011 motnji v preskrbi AstraZeneca 026220 63-369/2011 DIUVER 10 mg tablete Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 026212 63-0341/10 Diuver tablete 5 mg Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava motnje v 10.11.2010 preskrbi napovedani datum konca opombe JAZMP 01.09.1995 07.02.2014 30.04.2008 05.10.2011 10.11.2010 10.04.2011 144 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 128120 63-875/2015 147010 63-865/2015 102822 63-526/2015 102784 63-561/2015 143396 63-655/2015 145071 63-862/2015 143379 63-1191/2013 zdravilo Diverin 400 mg filmsko obložene tablete, 10 tablet Diverin 400 mg filmsko obložene tablete, škatla z 20 tabletami Docetaksel Ebewe 10 mg/ml koncent. za raztop. za infundiranje, 1 viala z 8 ml Docetaksel Ebewe 10 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo z 2 ml koncentrata Docetaksel Kabi 160 mg/8 ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo z 8 ml koncentrata Docetaksel Kabi 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje , škatla z 1 vialo z 1 ml koncentrata Docetaksel Kabi 80 mg/4 ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo s 4 ml koncentrata 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 9.10.2015 prometa 21.10.2015 Lek farmacevtska dru枌a d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 8.10.2015 zdravila na trg 06.10.2015 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 30.06.2013 31.01.2016 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 31.08.2012 31.01.2016 Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 31.7.2015 zdravila na trg 31.07.2015 Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 7.10.2015 zdravilom 01.07.2015 Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava prihoda 14.11.2013 zdravila na trg 13.11.2013 145 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 103128 63-57/2014 Docetaxel Teva 20 mg/0,5 ml koncentrat in vehikel za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo z 0,5 ml koncentrata in 1 vialo z 1,5 ml vehikla Pliva Ljublanja d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 22.1.2014 prometa 01.01.2013 103136 63-58/2014 Docetaxel Teva 80 mg/2 ml koncentrat in vehikel za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo z 2 ml koncentrata in 1 vialo s 6 ml vehikla Pliva Ljublanja d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 22.1.2014 prometa 01.01.2013 332623 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Dokman Parodent 026450 63-81/2011 145140 036366 036374 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila datum začetka Rebernik Manja s.p. (MO.RE.NA.) imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ARROW PHARMA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 8.7.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 15.3.2011 prometa Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.8.2014 zdravila na trg 18.08.2014 napovedani datum konca opombe JAZMP 21.12.2004 63-618/2014 Doksazosin Arrow 4 mg tbl. 28x Doksivibra 100 mg disperzibilne tablete, škatla s 16 tabletami (2 x 8 tablet v pretisnem omotu) 63-527/2015 Doksorubicin Ebewe 2 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska 1 viala 50 ml družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 03.04.2012 31.01.2016 63-562/2015 Doksorubicin Ebewe 2mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska 1 viala 100 ml družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 03.04.2012 31.01.2016 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 31.03.2011 prišlo do zamika prve dobave 146 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 014192 63-540/2015 Doksorubicin Ebewe 2mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska 1 viala 25 ml družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 26.01.2012 31.01.2016 63-541/2015 Doksorubicin Ebewe 2mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska 1 viala 5 ml družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 03.04.2012 31.01.2016 63-448/2013 Doksorubicin Teva 2 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo s 100 ml koncentrata Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.2.2013 zdravila na trg 31.01.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.2.2013 zdravila na trg 30.04.2012 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.2.2013 zdravila na trg 31.03.2012 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 13.3.2009 zdravila na trg 13.03.2008 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 12.1.2015 motnji v preskrbi 08.01.2015 014184 113310 poročevalec 113301 63-449/2013 113280 63-457/2013 Doksorubicin Teva 2 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo s 25 ml koncentrata Pliva Ljubljana d.o.o. Doksorubicin Teva 2 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo s 5 ml koncentrata Pliva Ljubljana d.o.o. 041211 63-0057/09-1 Doloproct 1 mg/20 mg v 1 g rektalna krema Bayer d.o.o. 041289 63-31/2015 Doloproct 1 mg/40 mg svečke, škatla z 10 svečkami Bayer d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 147 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 061093 zdravilo *prijava podana DONA PRAŠEK ZA PO pred uporabo RAZT.1500MG A20 Z Obr.281-01 ROTA 112356 63-757/2015 Donepezil Actavis 10 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami Donepezil Actavis 5 mg filmsko obložene tablete, 28 tablet Donepezil Mylan 10 mg orodisperzibilne tablete, škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu) Donepezil Mylan 5 mg orodisperzibilne tablete, škatla z 28 tabletami, 2 x 14 tablet v pretisnem omotu 122815 63-646/2012 Donepezil Pliva 10 mg filmsko obložene tablete 122823 63-645/2012 074802 63-956/2013 074810 63-1019/2013 112348 048755 048763 067601 63-758/2015 Donepezil Pliva 5 mg filmsko obložene tablete Donepezilijev klorid Teva 10 mg filmsko obložene 63-289/2012 tablete Donepezilijev klorid Teva 5 mg filmsko obložene 63-291/2012 tablete DOPAMIN FRESENIUS *prijava podana 50mg/5ml, zloženka z 10 pred uporabo ampulami po 5ml Obr.281-01 koncentrata 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 07.07.2005 Sanolabor d.d imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 26.8.2013 zdravila na trg 26.08.2013 Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 30.9.2013 zdravila na trg 20.09.2013 Mylan d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 9.9.2015 prometa: 16.02.2015 05.01.2016 Mylan d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 9.9.2015 prometa: 16.02.2015 05.01.2016 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 30.10.2012 zdravila na trg Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 30.10.2012 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 26.4.2012 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 26.4.2012 prometa Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 20.3.2008 prometa z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 29.10.2012 29.10.2012 31.10.2012 31.01.2013 26.08.1996 148 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 109088 63-795/2013 109096 63-794/2013 072940 63-396/2015 146801 63-397/2015 6.11.2015 zdravilo Doprigalin 2 mg/0,625 mg tablete, škatla s 30 tabletami Doprigalin 4 mg/1,25 mg tablete, škatla s 30 tabletami Doreta 37,5 mg/325 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) Doreta 37,5 mg/325 mg filmsko obložene tablete, škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu) Doreta 37,5 mg/325 mg filmsko obložene tablete, škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu) poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 30.6.2015 prometa 15.07.2015 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 13.7.2012 zdravila na trg 18.07.2012 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom datum vrsta obvestila začetka prijava začasnega prenehanja opravljanja 11.6.2013 prometa: 31.05.2013 prijava začasnega prenehanja opravljanja 11.6.2013 prometa: 31.05.2013 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 8.5.2015 zdravila na trg 11.05.2015 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 8.5.2015 zdravila na trg 11.05.2015 072958 63-578/2015 139634 63-467/2012 139651 63-799/2015 Doreta 75 mg/650 mg filmsko obložene tablete Doreta 75 mg/650 mg filmsko obložene tablete, škatla s 60 tabletami 6 x 10 tablet v pretisnem omotu 046531 63-29/2012 Doribax 500 mg prašek za Johnson & Johnson raztopino za infundiranje d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 23.9.2015 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 12.1.2012 prometa 145358 63-232/2014 Dormeasan peroralne kapljice, raztopina; 50 ml imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 26.3.2014 zdravila na trg Farmedica d. o. o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 31.12.2013 31.12.2013 25.09.2015 28.02.2012 26.03.2014 149 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 001260 Dormicum 1 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje, škatla z 10 ROCHE ampulami s 5 ml FARMACEVTSKA raztopine DRUŽBA D.O.O. 001244 63-677/2013 63-238/2015 DORMICUM 5 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje, raztopina za inj/inf; 50 mg/10 ml, 5 ampul Dormicum 5 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje, škatla z 10 ampulami z 1 ml raztopine poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 17.4.2013 motnji v preskrbi 17.04.2013 ROCHE FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 10.3.2015 motnji v preskrbi 10.03.2015 ROCHE FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.6.2011 prometa 057800 63-204/2011 067695 *prijava podana pred uporabo Dormicum film.obl.tbl 15 Obr.281-01 mg, 10 Roche d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 001252 *prijava podana pred uporabo Dormicum film.obl.tbl 7,5 Obr.281-01 mg, 10 Roche d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 117447 63-859/2014 007528 63-860/2014 117455 63-858/2014 Dotarem 0,5 mmol/ml raztopina za injeciranje (1 x 10 ml) Dotarem 0,5 mmol/ml raztopina za injeciranje (1 x 15 ml) Dotarem 0,5 mmol/ml raztopina za injeciranje (1 x 20 ml) 035548 63-830/2013 Doxilek 500 mg trde kapsule, 30 kapsul napovedani datum konca opombe JAZMP 31.08.2011 CRS Klinične raziskave imetnik dovoljenja za in storitve d.o.o promet z zdravilom prijava motnje v 24.11.2014 preskrbi 31.08.2014 28.02.2015 CRS Klinične raziskave imetnik dovoljenja za in storitve d.o.o promet z zdravilom prijava motnje v 24.11.2014 preskrbi 31.08.2014 28.02.2015 CRS Klinične raziskave imetnik dovoljenja za in storitve d.o.o promet z zdravilom prijava motnje v 24.11.2014 preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.6.2013 prometa 31.08.2014 28.02.2015 Lek farmacevtska družba d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 01.06.2013 150 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka 050121 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 DOXORUBIN 2 mg/ml imetnik dovoljenja za Emporio Medical, d.o.o. promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 02.09.2003 099380 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 DOXORUBIN 2 mg/ml imetnik dovoljenja za Emporio Medical, d.o.o. promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 31.01.2006 099393 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 DOXORUBIN 2 mg/ml imetnik dovoljenja za Emporio Medical, d.o.o. promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 31.01.2006 imetnik dovoljenja za SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 5.7.2011 zdravilom 042587 63-248/2011 Dramina 144841 63-1456/2013 Drosera C12 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 10.10.2012 144837 63-1457/2013 Drosera C12 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 10.10.2012 144843 63-1458/2013 Drosera C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 10.10.2012 144839 63-1459/2013 Drosera C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 10.10.2012 144842 63-1460/2013 Drosera C30 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 10.10.2012 144838 63-1461/2013 Drosera C30 kroglice 1g imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 10.10.2012 AdriaPharm d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 01.07.2011 napovedani datum konca opombe JAZMP sklic na poročilo z dne 27.05.2011 151 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 144840 63-1462/2013 Drosera C6 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 10.10.2012 144836 63-1463/2013 Drosera C6 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 10.10.2012 049654 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Dulcolax 10 mg svečke Boehringer Ingelheim Pharma Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.08.1991 049646 *prijava podana pred uporabo Dulcolax 5 mg obložene Obr.281-01 tablete Boehringer Ingelheim Pharma Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.08.1991 63-721/2015 Dulsevia 30 mg trde gastrorezistentne kapsule, škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v imetnik dovoljenja za pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 26.8.2015 zdravila na trg 28.08.2015 146922 63-722/2015 Dulsevia 60 mg trde gastrorezistentne kapsule, škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul pretisnem omotu) imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 26.8.2015 zdravila na trg 28.08.2015 035483 *prijava podana Duodopa ; pred uporabo 2000mg/500mg; sc s 7 Obr.281-01 kasetami Solvay Pharmaceuticals imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.11.2007 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 13.5.2014 prometa 05.05.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 146921 DuoPlavin 75 mg/100 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami sanofi-aventis d.o.o. 104825 63-324/2014 037087 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Duosol brez kalija Medis, d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 152 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 068608 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Duosol s 4 mmol/l kalija Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 037095 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Duosol z 2 mmol/l kalija Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 000060 *prijava podana mikrogramov/ml + 5 Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za pred uporabo mg/ml Obr.281-01 kapljice za oko, raztopina Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom 355313 63-9/2011 007951 Janssen-Cilag, *prijava podana Durogesic 100 µg/h pred uporabo transdermalni obliž, škatla Johnson & Johnson Obr.281-01 s 5 transdermalnimi obliži d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2001 000663 Janssen-Cilag, *prijava podana Durogesic 12 µg/h pred uporabo transdermal.obliž,škatla s Johnson & Johnson Obr.281-01 5 transdermalnimi obliži d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2007 008087 Janssen-Cilag, *prijava podana Durogesic 25 µg/h pred uporabo transdermalni obliž, škatla Johnson & Johnson Obr.281-01 s 5 transdermalnimi obliži d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.2000 008109 Janssen-Cilag, *prijava podana Durogesic 50 µg/h pred uporabo transdermalni obliž, škatla Johnson & Johnson Obr.281-01 s 5 transdermalnimi obliži d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.2000 000680 Janssen-Cilag, *prijava podana Durogesic 75 µg/h pred uporabo transdermalni obliž, škatla Johnson & Johnson Obr.281-01 s 5 transdermalnimi obliži d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.2007 vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP DuoTrav 40 Duovit obložene tablete imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 6.1.2011 prometa 28.12.2006 01.02.2011 153 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 145452 63-254/2015 Dymista 137 mikrogramov/50 mikrogramov na vpih pršilo za nos, suspenzija, 137 mikrogramov/50 mikrogramov, škatla s steklenico (25 ml) s 23 g suspenzije (najmanj 120 vpihov) MediSanus d.o.o. 024287 *prijava podana DYSPORT 500 enot/ml pred uporabo prašek za raztopino za Obr.281-01 injiciranje (2 viali) Ebeposid 20mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, 1 viala 10 ml Ebeposid 20mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, 1 viala 20 ml Ebeposid 20mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, 1 viala 5 ml Ebeposid 20mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, 1 viala 50 ml poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.3.2015 zdravila na trg 21.11.2013 PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 11.06.2003 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 26.01.2012 31.01.2016 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 26.01.2012 31.01.2016 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 01.07.2012 31.01.2016 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 26.01.2012 31.01.2016 041491 63-542/2015 041505 63-543/2015 041483 63-544/2015 041521 63-545/2015 020419 *prijava podana pred uporabo Ebixa 10 mg film. obl. tbl., LUNDBECK PHARMA Obr.281-01 28 tbl. d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 16.05.2003 020435 *prijava podana pred uporabo Ebixa 10 mg film. obl. tbl., LUNDBECK PHARMA Obr.281-01 56 tbl. d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 19.05.2003 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 154 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila datum začetka 63-219/2011 zdravilo Ebixa 20 mg filmsko obložene tablete, 28 tablet Lundbeck Pharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.6.2011 zdravila na trg 02.06.2011 63-649/2013 Ebixa 5 mg filmsko obložene tablete, Ebixa 10 mg filmsko obložene tablete, Ebixa 15 mg filmsko obložene tablete, Ebixa 20 mg filmsko obložene tablete, škatla s 28 tabletami (7 x 5 mg, 7 x 10 mg, 7 x 15 mg, 7 x 20 mg) v pretisnih omotih Lundbeck Pharma (Al/PP) d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 12.4.2013 zdravila na trg 10.04.2013 020494 63-179/2015 Ebixa 5 mg/pritisk peroralna raztopina, škatla s stekleničko s 50 ml raztopine Lundbeck-Pharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 24.2.2015 motnji v preskrbi 24.02.2015 026743 *prijava podana pred uporabo Ebrantil 25 mg/ 5 ml Obr.281-01 raztopina za injiciranje Nycomed GmbH, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2002 026751 *prijava podana pred uporabo Ebrantil 50 mg/10 ml Obr.281-01 raztopina za injiciranje Nycomed GmbH, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2002 Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 108006 143411 026697 63-911/2013 Ecalta 100 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje (škatla z 1 vialo s 100 mg praška in 1 vialo s 30 ml vehikla) OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila 6.11.2015 prijava stalnega prenehanja opravljanja 9.7.2013 prometa napovedani datum konca opombe JAZMP 31.01.2012 155 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 085588 63-61/2013 Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, Ecalta 100 mg prašek za podružnica za koncentrat za raztopino svetovanje s področja za infundiranje (škatla z 1 farmacevtske vialo s 100 mg praška) dejavnosti, Ljubljana poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.1.2013 zdravila na trg 31.10.2010 63-69/2014 Ecansya 150 mg filmsko obložene tablete, 60 tablet v pretisnem omotu (PVC/PVC/alu) imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 23.1.2014 zdravila na trg 30.01.2014 63-68/2014 Ecansya 300 mg filmsko obložene tablete, 60 tablet v pretisnem omotu (PVC/PVC/alu) imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 23.1.2014 zdravila na trg 30.01.2014 145932 63-67/2014 Ecansya 500 mg filmsko obložene tablete, 120 tablet v pretisnem omotu (PVC/PVC/alu) imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 23.1.2014 zdravila na trg 30.01.2014 136959 63-1464/2013 Echinacea C12 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136914 63-1465/2013 Echinacea C12 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136931 63-1466/2013 Echinacea C200 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136962 63-1467/2013 Echinacea C30 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136928 63-1468/2013 Echinacea C30 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 145927 145929 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 156 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 136945 63-1469/2013 Echinacea C6 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136900 63-1470/2013 Echinacea C6 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 300837 63-416/2012 Echinaforce Duo tablete Farmedica d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.6.2012 zdravila na trg 01.10.2009 300110 *prijava podana ECHINAFORCE pred uporabo peroralne kapljice, Obr.281-01 raztopina (100 ml) Farmedica d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 13.6.2008 prometa z zdravilom 01.09.2007 350206 *prijava podana ECHINAFORCE pred uporabo peroralne kapljice, Obr.281-01 raztopina (50 ml) Farmedica d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 13.6.2008 prometa z zdravilom 01.11.2002 300128 *prijava podana pred uporabo ECHINAFORCE tablete Obr.281-01 (120 tablet) Farmedica d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 13.6.2008 prometa z zdravilom 01.09.2007 350222 *prijava podana pred uporabo ECHINAFORCE tablete Obr.281-01 (60 tablet) Farmedica d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 13.6.2008 prometa z zdravilom 01.11.2002 145955 63-1245/2013 Echinaforce žvečljive tablete; 120 tablet Farmedica d. o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 29.11.2013 zdravila na trg 29.11.2013 145954 63-1244/2013 Echinaforce žvečljive tablete; 40 tablet Farmedica d. o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 29.11.2013 zdravila na trg 29.11.2013 300365 63-0094/09-1 Ecytara filmsko obložene Hygia Novo mesto tablete 28 x 10 mg d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.4.2009 zdravila na trg 24.04.2009 63-126/2013 Ecytara filmsko obložene tablete 28 x 10 mg, škatla z 28 tabletami (4 x 7 v imetnik dovoljenja za pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 29.1.2013 zdravila na trg 24.04.2009 058793 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 157 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 026808 63-83/2015 Edemid 10 mg/ml raztopina za injiciranje, škatla s 5 ampulami z 2 ml raztopine 026832 63-104/2014 Edemid 25 mg/ml raztopina za infundiranje, škatla s 5 ampulami z 10 Lek farmacevtska ml raztopine družba d.d. 026727 *prijava podana imetnik dovoljenja za pred uporabo EDEMID forte tbl. 20x500 LEK farmacevtska Obr.281-01 mg družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom 026778 63-2046/08 poročevalec Lek farmacevtska družba d.d. Edemid tablete 40 mg, 12 Lek farmacevtska tablet družba d.d. Edicin 1 g prašek za raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska 1 viala družba d.d. datum prejema status poročevalca obvestila datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 29.1.2015 motnji v preskrbi 29.01.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 11.2.2014 motnji v preskrbi 11.02.2014 datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 076430 63-695/2013 067725 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 EDICIN amp. 1x500 mg 035238 63-0169/09 Edion 100 mg trde kapsule Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 035246 63-0168/09 Edion 300 mg trde kapsule Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 035254 63-0171/09 Edion 400 mg trde kapsule Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila 6.11.2015 prijava motnje v 1.9.2008 preskrbi prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 30.4.2013 motnji v preskrbi datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 18.8.2009 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 18.8.2009 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 18.8.2009 prometa 19.05.2008 napovedani datum konca opombe JAZMP 25.06.2008 22.04.2013 01.01.1999 01.10.2008 01.10.2008 01.10.2008 158 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 005290 zdravilo *prijava podana pred uporabo EDRONAX 4 mg Obr.281-01 tablete Edurant 25 mg filmsko obložene tablete, 30 tablet Efavirenz Teva 600 mg filmsko obložene tablete, škatla po 30 tablet v pretisnem omotu (PVC/PVDC/al) 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Johnson & Johnson d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 27.10.2014 zdravila na trg 23.10.2014 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 13.12.2013 zdravila na trg 04.12.2013 vrsta obvestila datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom datum začetka 01.01.2000 139418 63-790/2014 139253 63-1755/2013 008133 *prijava podana EFECTIN ER 150 mg trde pred uporabo kapsule s podaljšanim Obr.281-01 sproščanjem PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 29.04.2004 008184 *prijava podana EFECTIN ER 75 mg trde pred uporabo kapsule s podaljšanim Obr.281-01 sproščanjem PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 29.04.2004 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 8.1.2014 zdravila na trg 08.01.2014 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 8.1.2014 zdravila na trg 08.01.2014 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 8.1.2014 zdravila na trg 08.01.2014 138980 63-11/2014 138994 63-12/2014 139006 63-13/2014 Effentora 100 mikrogramov, bukalne tablete, škatla s 4 tabletami v pretisnem omotu Effentora 100 mikrogramov, bukalne tablete, škatla z 28 tabletami v pretisnem omotu Effentora 200 mikrogramov, bukalne tablete, škatla s 4 tabletami v pretisnem omotu OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 159 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 8.1.2014 zdravila na trg 08.01.2014 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 8.1.2014 zdravila na trg 08.01.2014 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 139040 63-732/2015 060780 63-0147/10-1 Efient 10 mg filmsko obložene tablete Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.5.2010 zdravila na trg 23.02.2010 060720 63-0148/10-1 Efient 5 mg filmsko obložene tablete Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.5.2010 zdravila na trg 23.02.2010 027022 *prijava podana pred uporabo EFLORAN 400 mg tbl. Obr.281-01 10x400mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 027014 *prijava podana EFLORAN 5mg/1ml razt. pred uporabo za intravensko infudiranje Obr.281-01 1x100ml Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 027189 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 EGLONYL cps. 30X50 mg Alkaloid imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 25.06.1991 027243 *prijava podana pred uporabo EGLONYL FORTE tbl Obr.281-01 12X200 mg imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 25.06.1991 139010 63-14/2014 139023 63-15/2014 Alkaloid OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka zdravilo Effentora 200 mikrogramov, bukalne tablete, škatla z 28 tabletami v pretisnem omotu Effentora 400 mikrogramov, bukalne tablete, škatla s 4 tabletami v pretisnem omotu Effentora 600 mikrogramov, bukalne tablete, škatla s 4 tabletami v pretisnem omotu prijava stalnega prenehanja opravljanja 31.8.2015 prometa napovedani datum konca opombe JAZMP 30.08.2015 160 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 144334 63-135/2015 Eisensulfat Lomapharm 100 mg, 100 tablet PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 10.2.2015 zdravila na trg 10.02.2015 144336 63-136/2015 Eisensulfat Lomapharm 100 mg, 20 tablet PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 10.2.2015 zdravila na trg 10.02.2015 145536 63-821/2015 Elanix 10 mg tablete, 100 Lek farmacevtska tablet družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 29.9.2015 preskrbi 31.10.2015 30.04.2016 145535 63-827/2015 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 29.9.2015 preskrbi 31.10.2015 30.04.2016 003050 63-917/2015 Elanix 10 mg tablete, 30 tablet Elderin 300 mg filmsko obložene tablete, 20 tablet Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 26.10.2015 preskrbi 28.10.2015 13.11.2015 Elderin 600 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, Lek farmacevtska 20 tablet družba d.d. vrsta obvestila datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 28.8.2014 motnji v preskrbi 25.08.2014 064327 63-656/2014 037648 *prijava podana ELEVIT PRONATAL pred uporabo filmsko obložene tablete x Obr.281-01 30 tbl Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 6.6.2008 prometa z zdravilom 01.09.2006 051012 *prijava podana pred uporabo ELIDEL krema 1% (30 g Obr.281-01 ) Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2004 033995 *prijava podana pred uporabo Eligard 22,5mg 1 Obr.281-01 pakiranje imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 13.3.2008 prometa z zdravilom 01.07.2007 Veldos OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 161 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 043303 63-57/2013 Eligard 45 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje, škatla s kompletom z eno aluminijasto zunanjo vrečko, ki vsebuje dve aluminijasti vrečki, sterilno injekcijsko iglo in vrečko s sušilom (v eni vrečki je napolnjena injekcijska imetnik dovoljenja za brizga z vehiklom Astellas Pharma d.o.o. promet z zdravilom 033979 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Eligard 7,5mg 1 pakiranje Veldos 126403 126390 145195 079782 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka prijava prihoda 24.1.2013 zdravila na trg 12.01.2012 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 13.3.2008 prometa z zdravilom 01.07.2007 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 18.6.2014 zdravila na trg 30.05.2014 63-466/2014 Eliquis 2,5 mg filmsko obložene tablete 60x Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti 63-1203/2013 Eliquis 2,5 mg filmsko obložene tablete, škatla z 20 tabletami v pretisnih omotih Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 20.11.2013 zdravila na trg 19.11.2013 Eliquis 5 mg filmsko obložene tablete 60x Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 18.6.2014 zdravila na trg 22.05.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 13.5.2015 motnji v preskrbi 18.05.2015 63-465/2014 63-405/2015 Ellaone 30 mg tablete, 1tbl DR. GORKIČ d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP Datum pričetka je datum, ko je podjetje Astellas prevzelo promet zdravila na debelo. 162 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka 040622 *prijava podana pred uporabo ELMOGAN tbl. 30x450 Obr.281-01 mg LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 001678 *prijava podana pred uporabo Elocom1 mg/g dermalna Obr.281-01 raztopina Schering-Plough imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2000 039160 *prijava podana pred uporabo Elocom1 mg/g dermalna Obr.281-01 raztopina Schering-Plough imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2000 001643 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Elocom1 mg/g krema Schering-Plough imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2000 061107 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Elocom1 mg/g krema Schering-Plough imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.1998 001694 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Elocom1 mg/g mazilo Schering-Plough imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2000 061115 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Elocom1 mg/g mazilo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2000 101010 63-449/2011 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.11.2011 zdravila na trg 01.12.2011 101150 63-450/2011 Schering-Plough Merck Sharp & Dohme, Elonva 100 mikrogramov inovativna zdravila raztopina za injiciranje d.o.o. Merck Sharp & Dohme, Elonva 150 mikrogramov inovativna zdravila raztopina za injiciranje d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.11.2011 zdravila na trg 01.12.2011 63-765/2015 Eloxatin 5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje (10 ml 1x) sanofi-aventis d.o.o. 039888 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 11.9.2015 preskrbi napovedani datum konca opombe JAZMP 11.09.2015 11.03.2016 163 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 039896 63-766/2015 Eloxatin 5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje (20 ml 1x) sanofi-aventis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 11.9.2015 preskrbi 11.09.2015 11.03.2016 071854 63-764/2015 Eloxatin 5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje (40 ml 1x) sanofi-aventis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 11.9.2015 preskrbi 11.09.2015 11.03.2016 092010 *prijava podana pred uporabo ELTROXIN tbl. Obr.281-01 100x50mcg imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1998 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 17.3.2014 zdravila na trg 21.03.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 17.3.2014 zdravila na trg 21.03.2014 poročevalec GSK d.o.o., Ljubljana Elyrno 10 mg/10 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto Elyrno 20 mg/10 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila datum začetka 146057 63-194/2014 146061 63-193/2014 010758 *prijava podana pred uporabo EMADINE 0,05 % kapljice Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za Obr.281-01 za oko, raztopina Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 26.04.2002 065854 *prijava podana EMEND 125mg trde pred uporabo kapsule, EMEND 80mg Obr.281-01 trde kapsule imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2005 061042 63-0205/09 EMEND 80 mg trde kapsule imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 25.9.2009 zdravila na trg 07.10.2009 63-335/2015 Emozul 20 mg trde gastrorezistentne kapsule, škatla z 14 kapsulami (2 x 7 kapsul v OPA/Al/PVC/Al pretisnem imetnik dovoljenja za omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 133884 Merck Sharp & Dohme d.o.o. Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava stalnega prenehanja opravljanja 9.4.2015 prometa napovedani datum konca opombe JAZMP 30.06.2015 164 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 133892 63-618/2013 Emozul 20 mg trde gastrorezistentne kapsule, škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v OPA/Al/PVC/Al pretisnem imetnik dovoljenja za omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 63-256/2014 Emozul 20 mg trde gastrorezistentne kapsule, škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v imetnik dovoljenja za pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 11.4.2014 prometa 31.05.2014 63-257/2014 Emozul 20 mg trde gastrorezistentne kapsule,škatla s 14 kapsulami (2 x 7 kapsul v imetnik dovoljenja za pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 11.4.2014 prometa 31.05.2014 63-254/2014 Emozul 40 mg trde gastrorezistentne kapsule, škatla s 14 kapsulami (2 x 7 kapsul v imetnik dovoljenja za pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 11.4.2014 prometa 31.05.2014 63-336/2015 Emozul 40 mg trde gastrorezistentne kapsule, škatla z 14 kapsulami (2 x 7 kapsul v OPA/Al/PVC/Al pretisnem imetnik dovoljenja za omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 9.4.2015 prometa 30.06.2015 63-617/2013 Emozul 40 mg trde gastrorezistentne kapsule, škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v OPA/Al/PVC/Al pretisnem imetnik dovoljenja za omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 2.4.2013 zdravila na trg 12.04.2013 085758 085740 085782 133906 133914 poročevalec OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila prijava prihoda 2.4.2013 zdravila na trg datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 19.04.2013 165 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 085766 63-255/2014 Emozul 40 mg trde gastrorezistentne kapsule, škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v imetnik dovoljenja za pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 016721 *prijava podana EMSELEX 15 mg tablete pred uporabo s podaljšanim Obr.281-01 sproščanjem ( 28 tab) Novartis Pharma 016756 *prijava podana EMSELEX 15 mg tablete pred uporabo s podaljšanim Obr.281-01 sproščanjem ( 98 tab) poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka prijava stalnega prenehanja opravljanja 11.4.2014 prometa 31.05.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 10.03.2006 Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 10.03.2006 016705 *prijava podana EMSELEX 7,5 mg tablete pred uporabo s podaljšanim Obr.281-01 sproščanjem ( 28 tab) Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 10.03.2006 016713 *prijava podana EMSELEX 7,5 mg tablete pred uporabo s podaljšanim Obr.281-01 sproščanjem ( 98 tab) Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 10.03.2006 082350 082392 082490 082520 63-493/2012 Enalapril Vitabalans 10mg 100 tablet ( 10 x 10 tablet v pretisnem omotu) VITABALANS D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 3.8.2012 zdravila na trg 06.08.2012 63-490/2012 Enalapril Vitabalans 10mg 30 tablet ( 3 x 10 tablet v pretisnem omotu) VITABALANS D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 3.8.2012 zdravila na trg 06.08.2012 63-492/2012 Enalapril Vitabalans 20mg 100 tablet ( 10 x 10 tablet v pretisnem omotu) VITABALANS D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 3.8.2012 zdravila na trg 06.08.2012 63-491/2012 Enalapril Vitabalans 20mg 30 tablet ( 3 x 10 tablet v pretisnem omotu) VITABALANS D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 3.8.2012 zdravila na trg 06.08.2012 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 166 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 082660 63-489/2012 Enalapril Vitabalans 5mg 100 tablet ( 10 x 10 tablet v pretisnem omotu) VITABALANS D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 3.8.2012 zdravila na trg 06.08.2012 082635 63-488/2012 Enalapril Vitabalans 5mg 30 tablet ( 3 x 10 tablet v pretisnem omotu) VITABALANS D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 3.8.2012 zdravila na trg 06.08.2012 057002 *prijava podana ENAP 1,25mg/1ml razt. pred uporabo za injiciranje 5x1ml Obr.281-01 ampule Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 027766 *prijava podana pred uporabo ENAP 10 mg tbl. Obr.281-01 20x10mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 028479 *prijava podana pred uporabo ENAP 10 mg tbl. Obr.281-01 90x10mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.08.2002 089990 *prijava podana pred uporabo ENAP 2,5 mg tbl. Obr.281-01 20x2,5mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.1997 028495 *prijava podana pred uporabo ENAP 2,5 mg tbl. Obr.281-01 90x2,5mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.08.2002 027774 *prijava podana pred uporabo ENAP 20 mg tbl. Obr.281-01 20x20mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 020087 *prijava podana pred uporabo ENAP 20 mg tbl. Obr.281-01 90x20mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.08.2002 001163 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 ENAP 5 mg tbl. 20x5mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 poročevalec OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 167 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 020109 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 ENAP 5 mg tbl. 90x5mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.08.2002 024945 *prijava podana pred uporabo ENAP HL 20mg/12,5mg Obr.281-01 tbl 20x Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.2004 019739 *prijava podana pred uporabo ENAP HL 20mg/12,5mg Obr.281-01 tbl 90x Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.02.2005 003123 *prijava podana pred uporabo ENAP-H 10mg/25mg tbl. Obr.281-01 20x Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 028533 *prijava podana pred uporabo ENAP-H 10mg/25mg tbl. Obr.281-01 90x Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.08.2002 066222 *prijava podana pred uporabo ENAP-HL 10mg/12,5mg Obr.281-01 tbl. 20x Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 028509 *prijava podana pred uporabo ENAP-HL 10mg/12,5mg Obr.281-01 tbl. 90x Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 012254 63-0174/09-1 Enazil 10 mg tablete JZ Lekarna Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 012246 63-0175/09-1 Enazil 20 mg tablete JZ Lekarna Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 012262 63-0173/09-1 Enazil 5 mg tablete JZ Lekarna Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 24.8.2009 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 24.8.2009 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 24.8.2009 prometa zdravilo OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 01.08.2002 01.09.2009 01.09.2009 01.09.2009 168 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 128520 63-340/2012 zdravilo Enbrel 10 mg prašek in vehikel za raztopino za, injiciranje za uporabo pri otrocih poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.5.2012 zdravila na trg 11.05.2012 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 10.9.2015 motnji v preskrbi 11.09.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 13.11.2012 prometa 13.11.2012 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 27.10.2015 zdravila na trg 27.10.2015 Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana 63-668/2012 Enbrel 25 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje, 4x ENBREL 25 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje za uporabo pri otrocih PharmaSwiss d.o.o. 084883 63-919/2015 Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, Enbrel 50 mg raztopina podružnica za za injiciranje v svetovanje s področja napolnjenem injekcijskem farmacevtske peresniku, 4x dejavnosti, Ljubljana 014117 ENBREL 50 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni *prijava podana injekcijski brizgi (4 pred uporabo napolnjene inj. brizge, 8 Obr.281-01 alkoholnih tamponov) PharmaSwiss d.o.o. 060224 014125 082929 63-762/2015 63-81/2015 Encepur za odrasle 0,75 mikrograma/0,25 ml suspenzija za injiciranje, škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,25 ml suspenzije in 1 injekcijsko iglo 6.11.2015 Lek farmacevtska družba d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 12.02.2007 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 26.1.2015 preskrbi 10.06.2014 31.12.2015 169 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 093734 63-80/2015 Encepur za odrasle 1,5 mikrograma/0,5 ml suspenzija za injiciranje, škatla z napolnjeno injekcijsko brizgo (z iglo) 0,5 ml suspenzije Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 26.1.2015 preskrbi 01.11.2013 31.12.2015 082830 63-306/2011 Encepur za otroke 0,75 mikrograma/0,25 ml suspenzija za injiciranje, cepivo proti klopnemu meningoencefalitisu z inaktiviranimi virusi Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 18.8.2011 zdravila na trg 17.06.2011 063908 *prijava podana ENDOXAN 1 g prašek za pred uporabo pripr. raztopine za Obr.281-01 infundiranje, 1 viala Baxter imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2004 Baxter d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 29.1.2013 zdravila na trg 01.03.2004 Baxter imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2004 Baxter d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 29.1.2013 zdravila na trg 01.03.2004 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1993 ENDOXAN 200 mg prašek za raztopino za infundiranje, škatla z 10 vialami z 200 mg praška 028029 63-134/2013 028053 *prijava podana pred uporabo ENDOXAN 50 mg Obr.281-01 obložene tablete, 50 tbl ENDOXAN 500 mg prašek za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo s 500 mg praška 063894 63-135/2013 024376 *prijava podana ENGERIX B 20 µg, 10 pred uporabo injekcijskih brizg po 1 ml Obr.281-01 susp. + 10 injekcijskih igel GSK d.o.o., Ljubljana OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 170 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 096970 ENGERIX-B 20 mikrogramov/1 ml suspenzija za injiciranje, škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 1 ml suspenzije in 1 injekcijsko iglo GSK d.o.o., Ljubljana 63-1008/2013 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 19.9.2013 prometa: 30.09.2013 31.12.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 19.9.2013 prometa: 30.10.2013 31.12.2014 imetnik dovoljenja za Chiesi Slovenija, d.o.o. promet z zdravilom prijava prihoda 21.9.2015 zdravila na trg 22.09.2015 imetnik dovoljenja za Chiesi Slovenija, d.o.o. promet z zdravilom prijava prihoda 21.9.2015 zdravila na trg 22.09.2015 imetnik dovoljenja za Chiesi Slovenija, d.o.o. promet z zdravilom prijava prihoda 21.9.2015 zdravila na trg 22.09.2015 024368 63-1006/2013 146730 63-793/2015 146733 63-794/2015 146736 63-795/2015 146104 63-595/2015 ENGERIX-B za otroke 10 mikrogramov/0,5 ml suspenzija za injiciranje, škatla z 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml suspenzije in 10 injekcijskimi iglami Envarsus 0,75 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, 30 tablet Envarsus 1 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, 30 tablet Envarsus 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, 30 tablet Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 63-788/2015 Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem Meda Pharmaceuticals imetnik dovoljenja za peresniku, 1x Switzerland GmbH promet z zdravilom 146106 vrsta obvestila 6.11.2015 GSK d.o.o., Ljubljana Meda Pharmaceuticals imetnik dovoljenja za Switzerland GmbH promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava motnje v 6.7.2015 preskrbi prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 17.9.2015 motnji v preskrbi 31.07.2015 31.08.2015 17.09.2015 171 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 014206 63-260/2012 Epirubicin Ebewe 2 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 Lek farmacevtska vialo s 5 ml koncentrata družba d.d. 014257 036382 036390 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 20.4.2012 motnji v preskrbi 12.04.2012 63-547/2015 Epirubicin Ebewe 2mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, 1 viala 25 Lek farmacevtska ml družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 19.04.2012 31.01.2016 63-548/2015 Epirubicin Ebewe 2mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, 1 viala 50 Lek farmacevtska ml družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 26.01.2012 31.01.2016 63-546/2015 Epirubicin Ebewe 2mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, 1 viala100 Lek farmacevtska ml družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 19.04.2012 31.01.2016 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 15.4.2015 prometa: 01.07.2015 31.12.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.2.2013 zdravila na trg 30.09.2011 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.2.2013 zdravila na trg 30.09.2011 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.3.2012 zdravila na trg 07.01.2011 108324 63-347/2015 108308 63-452/2013 108286 63-453/2013 Epirubicinijev klorid PCH 2 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje Pliva Ljubljana d.o.o. Epirubicinijev klorid PCH 2 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje, škatla z 1 vialo s 25 ml raztopine Pliva Ljublanja d.o.o. Epirubicinijev klorid PCH 2 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje, škatla z 1 vialo s 5 ml raztopine Pliva Ljubljana d.o.o. 047643 63-182/2012 Episindan 2 mg/ml raztopina za injiciranje Sanolabor d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 172 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 047660 63-181/2012 Episindan 2 mg/ml raztopina za injiciranje Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.3.2012 zdravila na trg 20.01.2011 000302 *prijava podana EPIVIR filmsko obložene pred uporabo tablete 150 mg, 60 tablet, Obr.281-01 steklenička GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1998 129933 129950 116173 116181 116068 vrsta obvestila datum začetka 63-680/2014 Eplerenon STADA 25 mg filmsko obložene tablete (škatla s 30 tabletami) Stada d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 4.9.2014 zdravila na trg 04.09.2014 63-681/2014 Eplerenon STADA 50 mg filmsko obložene tablete (škatla s 30 tabletami) Stada d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 4.9.2014 zdravila na trg 04.09.2014 63-554/2014 Eporatio 10.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (škatla po 6 napolnjenih injekcijskih brizg brez varnostne naprave) Pliva Ljubljana d.o.o imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 23.7.2014 prometa 30.04.2014 63-965/2013 Eporatio 10.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, škatla po 6 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostno napravo Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.8.2013 zdravila na trg 20.08.2013 63-838/2015 Eporatio 1000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizg, škatla s 6 napolnjenimi injekcijskimi brizgami brez varnostne naprave Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.10.2015 prometa 30.12.2013 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 173 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 116076 63-1010/2013 Eporatio 1000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, škatla po 6 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostno napravo Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 20.9.2013 zdravila na trg 19.09.2013 63-555/2014 Eporatio 20.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo brez varnostne naprave) Pliva Ljubljana d.o.o imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 23.7.2014 prometa 30.04.2014 63-1009/2013 Eporatio 20.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z varnostno napravo Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 20.9.2013 zdravila na trg 19.09.2013 63-803/2013 Eporatio 2000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, škatla po 6 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostno napravo Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 12.6.2013 zdravila na trg 12.06.2013 63-839/2015 Eporatio 2000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, škatla s 6 napolnjenimi injekcijskimi brizgami brez varnostne naprave Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.10.2015 prometa 29.11.2013 119040 119059 116106 116084 poročevalec OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 174 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 119067 119075 116114 116122 116149 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 63-837/2015 Eporatio 30.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo brez varnostne naprave Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.10.2015 prometa 30.04.2014 63-1011/2013 Eporatio 30.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z varnostno napravo Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 20.9.2013 zdravila na trg 19.09.2013 63-552/2014 Eporatio 3000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (škatla po 6 napolnjenih injekcijskih brizg brez varnostne naprave) Pliva Ljubljana d.o.o imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 23.7.2014 prometa 29.09.2013 63-800/2013 Eporatio 3000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, škatla po 6 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostno napravo Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 12.6.2013 zdravila na trg 12.06.2013 63-799/2013 Eporatio 4000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, škatla po 6 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostno napravo Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 12.6.2013 zdravila na trg 12.06.2013 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 175 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 116130 63-836/2015 Eporatio 4000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, škatla s 6 napolnjenimi injekcijskimi brizgami brez varnostne naprave Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.10.2015 prometa 27.02.2014 63-553/2014 Eporatio 5000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (škatla po 6 napolnjenih injekcijskih brizg brez varnostne naprave) Pliva Ljubljana d.o.o imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 23.7.2014 prometa 29.11.2013 116165 63-801/2013 Eporatio 5000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, škatla po 6 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostno napravo Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 12.6.2013 zdravila na trg 12.06.2013 099405 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 EPOSIN 20 mg/ml datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 31.01.2006 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.2.2013 zdravila na trg 31.10.2011 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 116157 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 imetnik dovoljenja za Emporio Medical, d.o.o. promet z zdravilom EPOSIN 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo s 25 ml koncentrata Pliva Ljubljana d.o.o. 099419 63-454/2013 074373 *prijava podana zloženka s 6 napolnjenimi Janssen-Cilag, pred uporabo injekcijskimi brizgami po 1 Johnson & Johnson Obr.281-01 ml raztopine d.o.o., Ljubljana vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP EPREX 10.000 i.e./1 ml, OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 176 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP EPREX 1000 i.e./0,5 ml, 075000 *prijava podana zloženka s 6 napolnjenimi Janssen-Cilag, pred uporabo injekcijskimi brizgami po Johnson & Johnson Obr.281-01 0,5 ml raztopine d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 012840 63-4/2014 EPREX 20.000 i.e./0,5 ml, škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml Johnson & Johnson raztopine d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 074330 *prijava podana zloženka s 6 napolnjenimi Janssen-Cilag, pred uporabo injekcijskimi brizgami po Johnson & Johnson Obr.281-01 0,5 ml raztopine d.o.o., Ljubljana datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 6.1.2014 prometa 01.11.2001 31.03.2014 EPREX 2000 i.e./0,5 ml, EPREX 30 000 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski , škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo s 0,75 Johnson & Johnson ml raztopine d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava prihoda 4.2.2013 zdravila na trg 01.01.1999 041912 63-210/2013 01.04.2008 074349 *prijava podana zloženka s 6 napolnjenimi Janssen-Cilag, pred uporabo injekcijskimi brizgami po Johnson & Johnson Obr.281-01 0,3 ml raztopine d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 010766 *prijava podana EPREX 40.000 i.e./1 ml, pred uporabo škatla z 1 vialo z 1 ml Obr.281-01 raztopine Janssen-Cilag, Johnson & Johnson d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.2006 012874 EPREX 40.000 i.e./1,0 ml, Janssen-Cilag, *prijava podana škatla z 1 napolnjeno pred uporabo injekcijsko brizgo z 1,0 ml Johnson & Johnson Obr.281-01 raztopine d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2007 EPREX 3000 i.e./0,3 ml, OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 177 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP EPREX 4000 i.e./0,4 ml, 074365 *prijava podana zloženka s 6 napolnjenimi Janssen-Cilag, pred uporabo injekcijskimi brizgami po Johnson & Johnson Obr.281-01 0,4 ml raztopine d.o.o., Ljubljana 023353 *prijava podana zloženka s 6 napolnjenimi Janssen-Cilag, pred uporabo injekcijskimi brizgami po Johnson & Johnson Obr.281-01 0,5 ml raztopine d.o.o., Ljubljana 023361 *prijava podana zloženka s 6 napolnjenimi Janssen-Cilag, pred uporabo injekcijskimi brizgami po Johnson & Johnson Obr.281-01 0,6 ml raztopine d.o.o., Ljubljana 023396 *prijava podana zloženka s 6 napolnjenimi Janssen-Cilag, pred uporabo injekcijskimi brizgami po Johnson & Johnson Obr.281-01 0,8 ml raztopine d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.07.2003 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.2006 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2007 Lek farmacevtska družba d.d. kot predstavnik imetnika dovoljenja za promet Sandoz GmbH imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 30.7.2009 zdravila na trg 29.06.2009 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 22.1.2009 preskrbi 05.01.2009 EPREX 5000 i.e./0,5 ml, EPREX 6000 i.e./0,6 ml, EPREX 8000 i.e./0,8 ml, 018520 Epufen 150 mikrogramov/uro transdermalni obliži, 5 63-0162/09-1 obližev Epufen 25 mikrogramov/uro transdermalni obliž, 5 63-0019/09-01 obližev 018627 *prijava podana pred uporabo EPUFEN transderm. obl. Obr.281-01 100 mikrogr./h, 5x LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.11.2007 018490 *prijava podana pred uporabo EPUFEN transderm. obl. Obr.281-01 12,5 mikrogr./h, 5x LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 31.12.2007 044911 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 16.02.2009 178 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 018554 zdravilo *prijava podana pred uporabo EPUFEN transderm. obl. Obr.281-01 50 mikrogr./h, 5x poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom vrsta obvestila datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 6.11.2015 datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 01.11.2007 63-773/2013 EQORES 10 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) ALKALOID-INT. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 4.6.2013 zdravila na trg 28.05.2013 63-316/2015 EQORES 20 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) ALKALOID-INT d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 3.4.2015 preskrbi 01.07.2015 01.07.2016 131750 63-881/2014 EQORES 5 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) ALKALOID-INT. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 1.12.2014 preskrbi 01.01.2015 032590 63-478/2012 Erazaban 100 mg/g krema imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 17.7.2012 zdravila na trg 17.07.2012 01.06.2007 131725 131741 Medis d.o.o. 065226 *prijava podana pred uporabo Erbitux 2 mg/ml, 50 ml, Obr.281-01 viala Merck d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum pričetka aktualnega začasnega ali stalnega prenehanja opravljanja 18.9.2008 prometa z zdravilom 015610 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Erbitux 5 mg/ml, 100 ml Merck imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 10.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2007 015644 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Erbitux 5 mg/ml, 20 ml Merck imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 10.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2007 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 01.01.2016 stalno prenehanje 179 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 028762 63-2059/08 Ergotyl kapljice 0,25 mg /ml, 15ml Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 029017 *prijava podana pred uporabo ERITROMICIN 250 mg Obr.281-01 kapsule imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 145819 63-162/2014 Belupo d.o.o. Erivedge 150 mg trde ROCHE kapsule, 1 plastenka z 28 FARMACEVTSKA tabletami DRUŽBA D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.3.2014 zdravila na trg 07.03.2014 63-319/2015 Esbriet 267 mg trde kapsule, pakiranje za dvotedenski začetek zdravljenja s 63 kapsulami (1. teden 21 kapsul, 2. teden 42 kapsul) ROCHE FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.4.2015 zdravila na trg 07.04.2015 63-320/2015 Esbriet 267 mg trde kapsule, pakiranje za ROCHE štiritedensko zdravljenje z FARMACEVTSKA 252 kapsulam DRUŽBA D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.4.2015 zdravila na trg 07.04.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 19.5.2014 zdravila na trg 01.06.2012 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.2.2013 zdravila na trg 30.09.2010 prijava stalnega prenehanja opravljanja 21.4.2015 prometa 30.04.2015 145399 145400 049875 63-358/2014 083160 63-467/2013 Escapelle 1,5 mg tableta, škatla z 1 tableto v pretisnem omotu Gedeon Richter d.o.o. Escitalopram Teva 10 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu) Pliva Ljubljana d.o.o. 63-370/2015 Esmep 20 mg trde gastrorezistentne kapsule, škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v imetnik dovoljenja za pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 096008 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.9.2008 prometa datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom napovedani datum konca opombe JAZMP 123. člen Zakona o zdravilih harmonizacija 01.01.1995 180 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 096113 63-454/2014 Esmep 40 mg trde gastrorezistentne kapsule, škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v imetnik dovoljenja za pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 036854 *prijava podana pred uporabo ESMERON 10 mg/ml 12 Obr.281-01 vial po 5 ml raztopine poročevalec Salus d.d. datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 63-939/2014 ESMERON 10 mg/ml Merck Sharp & Dohme, raztopina za injiciranje ali inovativna zdravila imetnik dovoljenja za infundiranje, 10x viala d.o.o. promet z zdravilom 085790 63-401/2015 ESMOCARD 10mg/ml raztopina za injiciranje, 10ml viale, škatla s 5 vialami z 10 ml raztopine 141793 63-625/2012 ESMYA Lenis d. o. o. Gedeon Richter d.o.o. za Gedeon Richter Madžarska 63-1087/2013 Esomeprazol Actavis 20 mg gastrorezistentne tablete, 30 tablet 045250 145406 145407 146189 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka prijava prihoda 16.6.2014 zdravila na trg 30.06.2014 datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.2006 prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 30.12.2014 motnji v preskrbi 17.11.2012 prijava motnje v 11.5.2015 preskrbi 31.01.2015 02.01.2016 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 17.10.2012 zdravila na trg 22.10.2012 Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 10.10.2013 zdravila na trg 09.10.2013 63-1088/2013 Esomeprazol Actavis 40 mg gastrorezistentne tablete, 30 tablet Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 10.10.2013 zdravila na trg 09.10.2013 63-682/2014 Esomeprazol STADA 40 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje (škatla z 10 vialami) Stada d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 4.9.2014 zdravila na trg 04.09.2014 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 181 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 114154 Espumisan 100 mg/ml peroralne kapljice, emulzija, škatla s steklenico s 30 ml emulzije in merilno zaporko Berlin-Chemie AG, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.11.2013 zdravila na trg 28.10.2013 63-0119/09-1 ESTRACOMB TTS Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 25.5.2009 prometa 31.07.2009 63-416/2011 ESTRADERM TTS 100 mikrogramov/24 ur Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 15.11.2011 prometa 31.10.2011 63-183/2011 ESTRADERM TTS 25 mikrogramov/24 ur Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 24.5.2011 prometa 31.10.2011 63-0126/09-1 ESTRADERM TTS 50 Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 26.5.2009 prometa 31.07.2009 146108 63-564/2015 Estring 7,5 mikrograma na 24 ur vaginalni dostavni sistem (škatla z 1 vaginalnim dostavnim sistemom) Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 22.6.2015 motnji v preskrbi 22.06.2015 097381 *prijava podana pred uporabo Estrofem 2 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete NovoNordisk d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.1994 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 25.9.2015 zdravila na trg 23.09.2015 088099 021180 021164 021172 146349 63-1165/2013 63-807/2015 Etopozid Kabi 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 Medias International vialo s 25 ml koncentrata d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 182 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 146347 63-657/2015 Etopozid Kabi 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 Medias International vialo s 5 ml koncentrata d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 31.7.2015 zdravila na trg 31.07.2015 63-399/2015 Etopozid Kabi 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 Medias International vialo s 50 ml koncentrata d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 11.5.2015 zdravila na trg 11.03.2015 Medias Intermational d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.1.2015 zdravila na trg 23.12.2014 Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 20.2.2015 prometa 06.03.2015 Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 18.2.2015 zdravila na trg 18.02.2015 146350 146348 029815 145398 029793 145397 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila datum začetka 63-173/2015 Etopozid Kabi 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo z 10 ml koncentrata EUCREAS 50 mg/1000 mg filmsko obložene tablete (škatla s 30 tabletami) 63-164/2015 EUCREAS 50 mg/1000 mg filmsko obložene tablete (škatla s 60 tabletami PCTFE/PVC/Alu pretisni omot) 63-172/2015 EUCREAS 50 mg/850 mg Novartis Pharma filmsko obložene tablete Services Inc., (škatla s 30 tabletami) Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 20.2.2015 prometa 06.03.2015 63-163/2015 EUCREAS 50 mg/850 mg filmsko obložene tablete (škatla s 60 tabletami Novartis Pharma PCTFE/PVC/Alu pretisni Services Inc., omot) Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 18.2.2015 zdravila na trg 18.02.2015 63-8/2015 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 183 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 142905 63-1471/2013 Eupatorium perfoliatum C12 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 12.07.2012 142862 63-1472/2013 Eupatorium perfoliatum C12 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 12.07.2012 142922 63-1473/2013 Eupatorium perfoliatum C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 12.07.2012 142880 63-1474/2013 Eupatorium perfoliatum C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 12.07.2012 142919 63-1475/2013 Eupatorium perfoliatum C30 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 12.07.2012 142893 63-1476/2013 Eupatorium perfoliatum C6 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 12.07.2012 137036 63-1477/2013 Euphrasia C12 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 136993 63-1478/2013 Euphrasia C12 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137019 63-1479/2013 Euphrasia C200 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137040 63-1480/2013 Euphrasia C30 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137022 63-1481/2013 Euphrasia C6 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 012203 63-0232/10 Eurax 100 mg/g dermalna emulzija Medis, d.o.o. prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 28.7.2010 prometa OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 01.04.2012 01.09.2010 184 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 012173 EURAX 100 mg/g krema Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 63-0128/10-1 Euthyrox 100 mcg, 50 tablet 023426 63-1187/2013 023205 *prijava podana pred uporabo Euthyrox 150 mcg, 50 Obr.281-01 tablet x 150 mcg 023434 023442 108030 143365 63-712/2013 Euthyrox 25 mcg, 50 tablet 6.11.2015 datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 21.4.2010 prometa 15.05.2010 prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 12.11.2013 motnji v preskrbi Merck d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Merck imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 4.3.2008 prometa z zdravilom 01.07.2003 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 8.5.2013 zdravilom 08.05.2013 Merck d.o.o. 63-1186/2013 Euthyrox 50 mcg, 50 tablet 63-475/2014 EVICEL raztopini za lepilo (raztopina 1 (fibrinogen) in raztopina 2 (trombin)), škatla z eno 2 ml vialo razt. 1 in eno 2 ml vialo Johnson & Johnson razt. 2. d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 30.6.2014 prometa 30.06.2014 63-708/2014 Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg filmsko obložene tablete, plastenka s 30 tabletami imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 19.9.2014 zdravila na trg 26.09.2014 Merck d.o.o. Medicopharmacia, d.o.o OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 12.11.2013 motnji v preskrbi 12.11.2013 12.11.2013 185 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 010227 *prijava podana pred uporabo Evista 60 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete 351741 63-308/2011 Evitol 100 mg obložene tablete poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom Evoltra 1 mg/ml koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje, škatla z 1 vialo z 20 ml koncentrata SALUS, Ljubljana, d.d Evoltra 1 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, 4 viale SALUS, Ljubljana, d.d vrsta obvestila datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 25.8.2011 prometa 6.11.2015 datum začetka 01.01.2001 31.10.2011 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.2.2013 zdravila na trg 25.01.2011 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.2.2013 zdravila na trg 25.08.2009 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.06.2004 63-641/2014 EXELON 1,5 mg trde kapsule, škatla z 28 kapsulami (2 x 14 kapsul v pretisnem omotu) Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 25.8.2014 zdravilom 04.02.2010 145199 63-860/2013 EXELON 13,3 mg/24 h Novartis Pharma transdermalni obliž, škatla Services Inc., s 30 vrečicami Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 011797 *prijava podana pred uporabo EXELON 3,0 mg trde Obr.281-01 kapsule 103586 63-416/2013 017540 63-412/2013 014575 Janssen-Cilag, *prijava podana Johnson & Johnson pred uporabo Obr.281-01 EVRA transdermalni obliž d.o.o., Ljubljana 011789 Novartis Pharma OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 3.7.2013 zdravila na trg datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom napovedani datum konca opombe JAZMP 02.07.2013 30.11.1998 186 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 011827 *prijava podana pred uporabo EXELON 4,5 mg trde Obr.281-01 kapsule 027910 63-2023/08-1 EXELON 4,6 mg/24 h transdermalni obliž 011894 *prijava podana pred uporabo EXELON 6,0 mg trde Obr.281-01 kapsule 027928 63-2024/08-1 EXELON 9,5 mg/24 h transdermalni obliž 010790 *prijava podana pred uporabo EXELON peroralna Obr.281-01 raztopina 008478 008460 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 30.11.1998 Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.8.2008 zdravila na trg 18.06.2008 Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 30.11.1998 Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.8.2008 zdravila na trg 17.06.2008 Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.06.2002 05.10.2009 05.10.2009 vrsta obvestila 63-0213/09-1 EXFORGE 10mg/160mg filmsko obložene tablete Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 8.10.2009 zdravilom 63-0211/09-1 EXFORGE 5mg/160mg filmsko obložene tablete Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.10.2009 zdravila na trg OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 187 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 8.10.2009 zdravilom 6.11.2015 datum začetka 63-0212/09-1 EXFORGE 5mg/80mg filmsko obložene tablete Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 63-0193/10-1 EXFORGE HCT 10mg/160mg/12.5mg filmsko obložene tablete Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 8.6.2010 zdravila na trg 21.04.2010 63-0347/10 EXFORGE HCT 10mg/320mg/25mg filmsko obložene tablete Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 18.11.2010 zdravila na trg 15.11.2010 63-0191/10-1 EXFORGE HCT 5mg/160mg/12.5mg filmsko obložene tablete Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 8.6.2010 zdravila na trg 21.04.2010 091065 63-0192/10-1 EXFORGE HCT Novartis Pharma 5mg/160mg/25mg filmsko Services Inc., obložene tablete Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 8.6.2010 zdravila na trg 21.04.2010 004308 *prijava podana EXJADE 125 mg tablete pred uporabo za peroralno suspenzijo ( Obr.281-01 28 tab ) Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.07.2007 004600 *prijava podana EXJADE 500 mg tablete pred uporabo za peroralno suspenzijo Obr.281-01 ( 28 tab ) Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.07.2007 145964 Exoderil 10 mg/g krema, škatla s tubo s 15 g kreme Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 10.3.2014 zdravila na trg 04.03.2014 008443 090999 091081 091022 63-174/2014 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 05.10.2009 188 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 042951 63-545/2014 EXTAVIA 250 mikrogramov/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje, 15 x 3ml viala s praškom + 15 x 1,2ml Novartis Pharma napolnjena injekcijska Services Inc., brizga z 1,2 ml vehikla Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 18.7.2014 prometa 01.08.2014 145469 63-359/2014 EXTAVIA 250 mikrogramov/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje, 15 x 3ml viala s praškom + 15 x 2,25ml Novartis Pharma napolnjena injekcijska Services Inc., brizga z 1,2 ml vehikla) Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 20.5.2014 zdravila na trg 29.04.2014 010391 *prijava podana EXTRANEAL škatla s 4 pred uporabo vrečkami po 2500 ml Obr.281-01 raztopine imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.2002 010383 *prijava podana EXTRANEAL škatla s 5 pred uporabo vrečkami po 2000 ml Obr.281-01 raztopine datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2002 146794 63-587/2015 Exviera 250 mg filmsko obložne tablete imetnik dovoljenja za Salus d.d. promet z zdravilom AbbVie Biofarmacevtska druža imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom 145131 63-713/2013 Eylea 40 mg/ml raztopina za injiciranje v viali, 1x Bayer d.o.o. 014540 63-98/2011 EZETROL 10 mg tablete poročevalec Salus d.d. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka prijava prihoda 2.7.2015 zdravila na trg 03.07.2015 prijava prihoda 10.5.2013 zdravila na trg 09.05.2013 prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 14.4.2011 zdravilom 26.04.2011 napovedani datum konca opombe JAZMP 189 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 014559 zdravilo *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 EZETROL 10 mg tablete 63-127/2013 024961 *prijava podana FABRAZYME 35 mg pred uporabo prašek za koncentrat za Obr.281-01 raztopino za infundiranje 019461 Fabrazyme 5 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 63-845/2014 030791 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Faktu svečke 63-178/2014 142160 63-214/2014 Salus d.d. Fampyra 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, 4 plastenke po 14 tablet (56 tablet) Fampyra 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem; škatla s 56 tabletami (4 pretisni omoti po 14 tablet) imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom vrsta obvestila datum začetka datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2005 prijava prihoda 29.1.2013 zdravila na trg 21.09.2009 datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2004 prijava prihoda 8.9.2010 zdravila na trg napovedani datum konca opombe JAZMP 08.09.2010 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 20.11.2014 motnji v preskrbi 20.11.2014 Nycomed GmbH, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1996 SALUS, Veletrgovina, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 10.3.2014 prometa: 31.03.2014 01.12.2015 SALUS, Veletrgovina, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.3.2014 zdravila na trg 24.03.2014 Faktu 10mg/50mg v 1 g rektalno mazilo, tuba z 20 Takeda GmbH, g mazila Podružnica Slovenija 030767 128511 Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom Ezoleta tablete 30x10 mg, škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem imetnik dovoljenja za omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 070890 63-0257/10 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 190 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 142157 63-297/2015 Fampyra 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem; škatla z 28 tabletami (2 pretisna omota po 14 SALUS, Veletrgovina, tablet) d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 26.3.2015 zdravila na trg 10.02.2015 093777 63-571/2012 Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 26.9.2012 preskrbi 21.09.2012 093769 *prijava podana Farmorubicin PFS pred uporabo 50 mg raztopina Obr.281-01 za injiciranje Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.11.1999 63-568/2013 Faslodex 250 mg raztopina za injiciranje, 2 napolnjeni injekcijski brizgi + 2 varnostni igli ASTRAZENECA UK LIMITED, 2 Kingdom Street, London, Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 18.3.2013 zdravila na trg 01.04.2011 081299 63-567/2013 Faslodex 250mg/5ml raztopina za injiciranje, 1 napolnjena injek.brizga ASTRAZENECA UK LIMITED, 2 Kingdom Street, London, Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 18.3.2013 prometa 01.06.2011 054640 63-13/2013 Fastum 25 mg/g gel, škatla s tubo s 50 g gela Berlin-Chemie AG, Podružnica v Ljubljani imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 9.1.2013 zdravila na trg 24.03.2012 63-316/2013 Fasturtec 1,5 mg/ml prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla s 3 vialami praška (1,5 mg) in 3 ampulami vehikla (1 ml) sanofi-aventis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 11.2.2013 zdravila na trg 06.06.2012 105228 139100 Farmorubicin PFS 2 mg/ml raztopina za injiciranje poročevalec OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 15.11.2012 191 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec Fasturtec 1,5 mg/ml prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo praška (7,5 mg) in 1 ampulo vehikla (5 ml) sanofi-aventis d.o.o. Faxiprol 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, 2x14 PharmaSwiss d.o.o. datum prejema status poročevalca obvestila datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 11.2.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 7.9.2015 prometa PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.9.2011 zdravila na trg Baxter d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Mylan d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Mylan d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.10.2014 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 28.10.2011 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 28.10.2011 prometa 050083 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 FEMARA 2,5 mg Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 25.02.2004 086584 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 FEMODEN Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.1995 051349 63-0289/10 146040 63-414/2014 Femtozone 2,5 mg filmsko obložene tablete PharmaSwiss d. o. o. Fendrix susp.za inj. brizga 0,5 ml, 1x napolnjena inj. brizga GSK d.o.o., Ljubljana 053910 63-312/2012 Fenistil 1 mg/ml peroralne imetnik dovoljenja za kapljice, raztopina Clinres Farmacija d.o.o. promet z zdravilom 139114 63-323/2013 092509 63-744/2015 092622 63-340/2011 108340 63-737/2014 035807 63-398/2011 035815 63-399/2011 Faxiprol 75 mg tablete s podaljšanim sproščanjem FEIBA 25 e./ml prašek in vehikel za raztopino za infundiranje, 1 viala Feksofenadin Mylan 120 mg filmsko obložene tablete Feksofenadin Mylan 180 mg filmsko obložene tablete OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila 6.11.2015 napovedani datum konca opombe JAZMP 06.06.2012 04.09.2015 14.09.2011 15.10.2014 30.11.2011 30.11.2011 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 18.10.2010 zdravila na trg 01.10.2010 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.6.2014 zdravila na trg 19.05.2014 prijava motnje v 15.5.2012 preskrbi 10.04.2012 31.12.2012 192 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 053880 zdravilo *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 FENISTIL gel poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 077828 63-0349/09-1 077844 63-0348/09-1 FENTANIL LEK 25 mikrogr./h transder. obliži 5 FENTANIL LEK 50 mikrogr./h transder. obliži 5 060399 63-896/2013 Fentanil Torrex 50 mikrogramov/ml raztopina za injiciranje, 1 ml raztopine vsebuje 50,0 mikrogramov fentanila v obliki fentanilijevega citrata (78,5 mikrogramov), raztopina za injiciranje, škatla s 5 ampulami z 2 ml imetnik dovoljenja za raztopine Chiesi Slovenija, d.o.o. promet z zdravilom 060380 *prijava podana pred uporabo Fentanyl Torrex 50 Obr.281-01 mcg/ml Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje vrsta obvestila datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 31.12.2009 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 31.12.2009 prometa 6.11.2015 datum začetka 01.03.2008 01.12.2008 01.12.2008 prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 19.7.2013 motnji v preskrbi 19.07.2013 Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.02.2004 Fresenius Medical Care imetnik dovoljenja za Slovenija d.o.o. promet z zdravilom prijava prihoda 30.3.2011 zdravila na trg 29.03.2011 datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 042692 63-96/2011 072109 *prijava podana imetnik dovoljenja za pred uporabo FERRUM amp i.m. 5x100 LEK farmacevtska Obr.281-01 mg/2ml družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom 146276 63-928/2014 Ferrum Lek 100 mg Lek farmacevtska žvečljive tablete, 30 tablet družba d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.12.2014 zdravila na trg napovedani datum konca opombe JAZMP 17.12.2014 193 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka 074381 63-696/2014 Ferrum Lek žvečljive tablete 100 mg, 30 tablet Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 15.9.2014 motnji v preskrbi 121959 63-1482/2013 Ferrum phosphoricum C10 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121916 63-1483/2013 Ferrum phosphoricum C10 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121967 63-1484/2013 Ferrum phosphoricum C15 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121924 63-1485/2013 Ferrum phosphoricum C15 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121983 63-1486/2013 Ferrum phosphoricum C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121940 63-1487/2013 Ferrum phosphoricum C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121975 63-1488/2013 Ferrum phosphoricum C30 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121932 63-1489/2013 Ferrum phosphoricum C30 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 079510 *prijava podana pred uporabo FERRUM sirup Obr.281-01 (50mg/5ml) 100 ml LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana prijava stalnega prenehanja opravljanja 20.4.2015 prometa 09.04.2015 020060 63-365/2015 Fibrolan mazilo, škatla s tubo s 50 g mazila OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 07.07.2008 napovedani datum konca opombe JAZMP 194 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka 335061 *prijava podana pred uporabo FIDI KOENCIM 10 mehke Obr.281-01 kapsule Fidimed, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 27.3.2008 prometa z zdravilom 335096 *prijava podana pred uporabo FIDI KOENCIM 10 mehke Obr.281-01 kapsule Fidimed, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 032930 63-737/2012 FidiFlex 1178 mg prašek za peroralno raztopino Fidimed, d. o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 27.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.12.2012 prometa 142066 63-738/2012 FidiFlex 1178 mg prašek za peroralno raztopino Fidimed, d. o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 17.12.2012 zdravila na trg 63-76/2015 Finpros 5 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet imetnik dovoljenja za v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 26.1.2015 motnji v preskrbi 27.01.2015 63-768/2013 Firmagon 120 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje, 2 viali s praškom, 2 viali z vehiklom, 2 brizgi, 4 adapterja, 2 injekcijski igli Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 31.5.2013 zdravila na trg 23.05.2013 084239 63-769/2013 Firmagon 80 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje, 1 viala s praškom, 1 viala z vehiklom, 1 brizga, 2 adapterja, 1 injekcijska igla Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 31.5.2013 zdravila na trg 22.04.2013 076074 *prijava podana FIZIOLOŠKA pred uporabo RAZTOPINA PLIVA (1000 Obr.281-01 ml) Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 052418 084247 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 21.01.1981 01.01.1998 13.12.2012 19.12.2012 195 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec 076090 *prijava podana FIZIOLOŠKA pred uporabo RAZTOPINA PLIVA (2000 Obr.281-01 ml) Pliva Ljubljana d.o.o. 002356 *prijava podana FLAREX pred uporabo 1 mg/ml kapljice za oko, Obr.281-01 suspenzija 145996 63-840/2015 038890 63-0327/10 109134 63-0380/10 Flavamed 3 mg/ml peroralna raztopina,1x Flavamed 30 mg tablete, škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu) Flavamed 6 mg/ml peroralna raztopina, škatla s stekleničko s 100 ml raztopine in merilno žličko 108359 063134 datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 Berlin-Chemie AG, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 2.10.2015 zdravila na trg 01.10.2015 Berlin Chemie AG, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.11.2010 zdravila na trg 27.09.2010 Berlin Chemie AG, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 17.12.2010 zdravila na trg 10.12.2010 63-0329/10 Flavamed 60 mg šumeče tablete, škatla z 1 polipropilenskim Berlin Chemie AG, vsebnikom z 10 tabletami podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.11.2010 zdravila na trg 21.10.2010 63-150/2012 FLIXONASE 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 13.3.2012 preskrbi 12.03.2012 GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 10.4.2013 zdravila na trg 26.03.2013 GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.5.2014 zdravila na trg 24.04.2014 143610 63-644/2013 110507 63-319/2014 FLIXONASE 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija 120 odmerkov FLIXONASE ARI 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija, 1x škatla OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 25.04.2012 196 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 009091 *prijava podana pred uporabo FLIXONASE kapljice za Obr.281-01 nos 28 x 0,4mg/0,4ml GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.11.2001 067830 *prijava podana pred uporabo FLIXOTIDE 125mcg Obr.281-01 inhaler 60D GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1998 013552 *prijava podana pred uporabo FLIXOTIDE 50 inhaler Obr.281-01 120 D GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2003 063916 *prijava podana pred uporabo FLIXOTIDE DISKUS Obr.281-01 100mcg 60D GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1998 063924 *prijava podana pred uporabo FLIXOTIDE DISKUS Obr.281-01 250mcg 60D GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1998 063940 *prijava podana pred uporabo FLIXOTIDE DISKUS 50 Obr.281-01 mcg 60D GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1998 063959 *prijava podana pred uporabo FLIXOTIDE DISKUS Obr.281-01 500mcg 60D GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1998 067865 *prijava podana pred uporabo FLIXOTIDE Inhaler Obr.281-01 250mcg/60 D GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1998 079707 *prijava podana pred uporabo FLONIDAN S tbl 10 x 10 Obr.281-01 mg LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 074411 *prijava podana pred uporabo FLONIDAN susp Obr.281-01 (5mg/5ml) 120 ml LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 zdravilo OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 197 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 020583 032565 129666 zdravilo *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 FLONIDAN tbl 30x10 mg poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2004 63-379/2014 Flosteron 7 mg/ml suspenzija za injiciranje, škatla s 5 ampulami po 1 imetnik dovoljenja za ml suspenzije Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 23.5.2014 motnji v preskrbi 26.05.2014 63-589/2013 Fluanxol 3 mg filmsko obložene tablete, škatla s Lundbeck Pharma 100 tabletami v vsebniku d.o.o. prijava prihoda 22.3.2013 zdravila na trg 21.03.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lundbeck Pharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 21.11.2011 prometa 18.08.2011 63-988/2013 Fluanxol 3 mg obložene tablete, 100 tablet v polipropilenskem vsebniku Fluanxol 3 mg obložene tablete, škatla s 100 tabletami v HDPE vsebniku Lundbeck Pharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 6.9.2013 prometa 14.08.2013 061794 63-37/2015 Fluanxol Depot 20 mg/ml raztopina za injiciranje, škatla z 10 ampulami z 1 Lundbeck-Pharma ml raztopine d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 061808 63-2020/08-1 FLUANXOL DEPOT 40 mg/2 ml, 10 x 2 ml amp. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 13.1.2015 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 28.8.2008 prometa 63-516/2014 Fluarix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi,škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije z ali brez injekcijskih igel GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 1.7.2014 prometa: 061786 105830 080829 63-451/2011 Lundbeck Pharma d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 12.01.2015 01.11.2008 01.07.2014 01.07.2015 198 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 069752 zdravilo *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Flucinom 042137 63-202/2011 083461 63-1124/2013 083542 63-1123/2013 083607 63-113/2014 Fluconazol Claris 2mg/ml raztopina za infundiranje, škatla z 1 vialo s 100 ml raztopine Fluconazole Pliva 100 mg trde kapsule, škatla s 7 kapsulami Fluconazole Pliva 100 mg trde kapsule, škatla z 28 kapsulami Fluconazole Pliva 150 mg trde kapsule; škatla z 1 kapsulo Fluconazole Pliva trde kapsule 50 mg poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Schering-Plough imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom Sanolabor, d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pliva Ljublanja d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pliva Ljublanja d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pliva Ljublanja d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 30.5.2011 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 18.10.2013 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 18.10.2013 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 14.2.2014 prometa imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 3.3.2009 motnji v preskrbi Pliva Ljubljana d.o.o. vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka 01.12.1994 04.07.2011 01.11.2012 01.11.2012 13.02.2014 083402 63-0046/09-1 006858 *prijava podana pred uporabo FLUDARA 50 mg prašek Obr.281-01 za raztopino za injiciranje Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.1996 011045 *prijava podana FLUDARA ORAL 10 mg pred uporabo filmsko obložene tablete Obr.281-01 (á 15) Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.2002 011053 *prijava podana FLUDARA ORAL 10 mg pred uporabo filmsko obložene tablete Obr.281-01 (á 20) Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.2002 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 16.02.2009 199 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 026581 63-455/2013 Fludarabin Teva 25 mg/ml koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje, škatla z 1 vialo z 2 ml koncentrata Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.2.2013 zdravila na trg 31.01.2009 63-407/2013 Fludarabinfosfat ''Ebewe'' 25 mg/ml koncentrat za raztopino za injiciranje ali , škatla z 1 vialo z 2 ml Lek farmacevtska koncentrata družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.2.2013 zdravila na trg 22.09.2011 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 10.8.2011 zdravila na trg 29.07.2011 056510 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila datum začetka 123668 63-301/2011 146533 63-825/2014 Fluimukan 100 mg zrnca za peroralno raztopino, 20 vrečk s 5 g zrnc Fluimukan 20 mg/ml peroralna raztopina z okusom češnje, 100 ml Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 13.11.2014 zdravila na trg 10.11.2014 63-436/2011 Fluimukan 200 mg prašek za peroralno raztopino z okusom pomaranče, 20 Lek farmacevtska vrečk s 3 g praška družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 18.11.2011 zdravila na trg 25.10.2011 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 13.11.2014 zdravila na trg 10.11.2014 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 19.11.2009 zdravila na trg 11.11.2009 118079 146535 63-826/2014 079774 63-0256/09-1 Fluimukan 600 mg prašek za peroralno raztopino z okusom medu in limone, škatla z 10 vrečicami s 3 g praška Fluimukan 600 mg šumeče tablete, škatla z vrečkami z 10 tabletami (5 dvojnih trakov z 2 tabletama) OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 200 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 116807 63-185/2011 Fluimukan 600 mg šumeče tablete, škatla z vrečkami z 20 tabletami Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka prijava prihoda 26.5.2011 zdravila na trg 25.05.2011 032506 *prijava podana imetnik dovoljenja za pred uporabo FLUIMUKAN gran 100 mg LEK farmacevtska Obr.281-01 30x5g družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 032514 *prijava podana imetnik dovoljenja za pred uporabo FLUIMUKAN gran 200 mg LEK farmacevtska Obr.281-01 20x5g družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 118125 118133 63-357/2012 Flukloksacilin Altamedics 1g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje, škatla z 10 vialami s praškom Altamedics d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.5.2012 zdravila na trg 01.11.2011 63-358/2012 Flukloksacilin Altamedics 2g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje, škatla z 10 vialami s praškom Altamedics d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.5.2012 zdravila na trg 01.11.2011 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 11.3.2015 zdravila na trg 01.04.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.2.2010 zdravila na trg 01.03.2010 146487 63-239/2015 056570 63-0036/10-1 056600 63-195/2013 Flukloksacilin Altamedics 500 mg trde kapsule, škatla z 20 kapsulami Altamedics d.o.o. Flukonazol B. Braun 2 mg/ml raztopina za infundiranje Medis, d.o.o. Flukonazol B. Braun 2 mg/ml raztopina za infundiranje, škatla z 10 plastenkami s 100 ml raztopine Medis, d.o.o. 034738 63-369/2012 Flukonazol Lek 100 mg trde kapsule, 28 kapsul Lek farmacevtska družba d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 4.2.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 25.5.2012 prometa napovedani datum konca opombe JAZMP 11.10.2011 10.05.2012 201 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 6.11.2015 datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 12.9.2013 prometa 12.09.2013 prijava stalnega prenehanja opravljanja 12.9.2013 prometa 12.09.2013 prijava stalnega prenehanja opravljanja 31.12.2009 prometa 31.12.2008 034703 63-996/2013 034746 63-997/2013 zdravilo Flukonazol Lek 100 mg trde kapsule, škatla s 7 kapsulami Flukonazol Lek 150 mg trde kapsule, škatla z 1 kapsulo 014746 63-0331/09-1 Flukonazol Lek 50 mg trde kapsule, 7 kapsul 63-321/2015 Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje, Pharmaselect škatla s 5 ampulami s 5 International, ml raztopine Beteiligungs GmbH imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.4.2015 zdravila na trg 07.04.2015 131849 63-471/2015 Fluoksetin Vitabalans 20 mg filmsko obložene tablete 3 x 10 tablet Vitabalans d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 2.6.2015 zdravila na trg 04.06.2015 032832 *prijava podana pred uporabo FLUONATRIL 0,25 mg Obr.281-01 tablete Belupo d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 064378 63-387/2012 imetnik dovoljenja za Fluval 20 mg trde kapsule Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.6.2012 prometa 083500 63-1018/2013 Fluvastatin Actavis 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, 28 tablet Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 30.9.2013 zdravila na trg 26.09.2013 032905 *prijava podana pred uporabo FLUZEPAM 15 mg kaps. Obr.281-01 10x15mg imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 110515 Krka d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 01.01.1995 30.09.2012 202 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 24.5.2011 motnji v preskrbi 04.05.2011 024716 *prijava podana pred uporabo FLUZEPAM 30 mg kaps. Obr.281-01 10x30mg 035491 *prijava podana FODISS 20 mg tablete za pred uporabo peroralno suspenzijo 28 x Obr.281-01 20mg Merck 072729 6.11.2015 imetnik dovoljenja za SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom vrsta obvestila datum začetka 63-181/2011 Folacin 5 mg tablete 102830 63-279/2013 FOLKODIN ALKALOIDINT 10 mg trde kapsule, škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnih omotih) ALKALOID-INT. 072141 *prijava podana FORANE 100 ml para za pred uporabo inhaliranje, tekočina, 100 Obr.281-01 ml steklenička Abbott Laboratories d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.1995 014931 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Formel sirup Mikona d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 19.09.2006 019712 63-764/2013 FORSTEO 20 mikrogramov/80 mikrolitrov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (1x2,4 ml) Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 29.5.2013 prometa 30.05.2013 081310 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 FORTUM inj. Stekl.1x1 g GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1998 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.2.2013 zdravila na trg napovedani datum konca opombe JAZMP 01.05.2011 203 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 010405 63-137/2014 FORTZAAR 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu) 145070 63-47/2015 Forxiga 10 mg filmsko obložene tablete (28 tablet) 015318 63-0339/10 FOSAMAX enkrat tedensko 70 mg tablete poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 24.2.2014 motnji v preskrbi ASTRAZENECA UK LIMITED, 2 Kingdom Street, London, Podružnica v Sloveniji Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. prijava prihoda 19.1.2015 zdravila na trg prijava začasnega prenehanja opravljanja 9.11.2010 prometa: imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 6.11.2015 datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 15.12.2011 30.06.2014 10.01.2011 Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 14.2.2014 motnji v preskrbi 15.04.2012 Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom prijava prihoda 24.1.2013 zdravila na trg 10.06.2008 015601 63-118/2014 054160 63-73/2013 Fosavance 70 mg/ 2.800 i.e. tablete, škatla s 4 tabletami FOSAVANCE 70 mg/5.600 i.e. tablete, škatla z 12 tabletami 025984 63-50/2015 FOSAVANCE 70 mg/5.600 i.e. tablete, škatla s 4 tabletami (1 x 4 Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za tbl v pretisnem omotu) Limited promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 20.1.2015 prometa: 31.01.2010 20.12.2015 145477 63-148/2014 Fosicard 20 mg tablete, škatla s 30 tabletami imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.2.2014 zdravila na trg 25.02.2014 106950 63-1147/2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.11.2013 zdravila na trg 30.10.2013 021040 63-675/2012 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.11.2012 zdravila na trg 01.10.2008 Sanolabor d.d. Fosicard HCT 20 mg/12,5 mg tablete, 30 tablet Sanolabor d.d. FOSRENOL 500 mg žvečljive tablete, škatla z 2 plastenkama po 45 tablet PHARMAGAN, d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. do preklica 204 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo FOSRENOL 750 mg žvečljive tablete, škatla z 6 plastenkami po 15 tablet 021059 63-674/2012 016284 *prijava podana Foster 100/6 mcg na pred uporabo sprožitev inhalacijska Obr.281-01 raztopina pod tlakom 145338 036196 036285 087394 038873 038881 63-415/2014 Foster NEXThaler 100 mikrogramov/6 mikrogramov na vdih, prašek za inhaliranje, škatla z 1 inhalatorjem s 120 odmerki poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila PHARMAGAN, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom imetnik dovoljenja za Chiesi Slovenija, d.o.o. promet z zdravilom vrsta obvestila prijava prihoda 14.11.2012 zdravila na trg datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava prihoda 5.6.2014 zdravila na trg 6.11.2015 datum začetka 01.10.2008 01.09.2007 11.07.2014 Fozinopril Arrow 10 mg tbl. 28x ARROW PHARMA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 11.1.2011 prometa: 28.02.2011 Fozinopril Arrow 20 mg 63-14/2011 tbl. 28x FRAGMIN *prijava podana 10000 i.e./1 ml pred uporabo raztopina za Obr.281-01 injiciranje FRAGMIN *prijava podana 12500 i.e./0,5 ml pred uporabo raztopina za Obr.281-01 injiciranje FRAGMIN *prijava podana 15000 i.e./0,6 ml pred uporabo raztopina za Obr.281-01 injiciranje ARROW PHARMA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 11.1.2011 prometa: 28.02.2011 Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.08.2006 Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.08.2006 63-15/2011 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP Ko bo vzpostavljeno redno povpraševanje po zdravilu. Ko bo vzpostavljeno redno povpraševanje po zdravilu. 205 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva poročevalec 038911 zdravilo FRAGMIN *prijava podana 18000 i.e./0,72 ml pred uporabo raztopina za Obr.281-01 injiciranje FRAGMIN *prijava podana 7500 i.e./0,3 ml pred uporabo raztopina za Obr.281-01 injiciranje datum prejema status poročevalca obvestila Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.08.2006 Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.2002 Fragmin 10.000 i.e./0,4 ml raztopina za injiciranje, 10 napolnjenih injekcijskih 63-281/2015 brizg FRAGMIN *prijava podana 2500 i.e./0,2 ml pred uporabo raztopina za Obr.281-01 injiciranje FRAGMIN *prijava podana 5000 i.e./0,2 ml pred uporabo raztopina za Obr.281-01 injiciranje Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 23.3.2015 motnji v preskrbi 23.03.2015 Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 63-229/2014 FRAXIPARINE 9500 i.e. anti-Xa/1,0 ml raztopina za injiciranje, škatla z 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 1 ml raztopine GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 26.3.2014 motnji v preskrbi 08.07.2009 63-296/2013 FRAXIPARINE 9500 i.e. anti-Xa/ml raztopina za injiciranje v večodmerni viali, škatla z 10 večodmernimi vialami s 5 ml raztopine GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 019003 038857 087378 087386 023000 119504 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila prijava prihoda 7.2.2013 zdravila na trg datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 16.06.2011 206 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 20.3.2009 zdravilom 23.02.2009 030511 63-0062/09-1 Fraxiparine Forte 15200 i.e.Axa/0,8 ml razt.za inj. x 10 GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 20.3.2009 zdravilom 23.02.2009 030554 *prijava podana FRAXIPARINE FORTE pred uporabo 19000i.e. Axa/1,0 ml razt. Obr.281-01 za inj, 10 inj. GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 15.10.2004 023027 63-0115/09 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 15.5.2009 preskrbi 05.05.2009 030503 001996 002283 63-0060/09-1 63-0073/09-1 63-0061/09-1 Fraxiparine Forte 11400 i.e.Axa/0,6 ml razt.za inj. x 10 GSK d.o.o., Ljubljana Fraxiparine in. br. 10 x 3800 i.e.Axa/0,4ml Fraxiparine in. br. 10 x 5700 i.e.Axa/0,6ml GSK d.o.o., Ljubljana GSK d.o.o., Ljubljana Fraxiparine inj. 7600 i.e.Axa/0,8 ml razt.za inj. x 10 GSK d.o.o., Ljubljana OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 9.4.2009 zdravilom 30.03.2009 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 20.3.2009 zdravilom 05.03.2009 napovedani datum konca opombe JAZMP 05.06.2009 207 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 001937 *prijava podana pred uporabo FRAXIPARINE inj. br. Obr.281-01 10×2850 i.e. Axa/0,3ml GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 15.10.2004 096989 *prijava podana pred uporabo FROMILID 250 mg Obr.281-01 film.obl.tbl. 14x250mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.1997 096997 *prijava podana pred uporabo FROMILID 500 mg Obr.281-01 film.obl.tbl. 14x500mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.1997 013854 *prijava podana pred uporabo FROMILID UNO 500 mg Obr.281-01 tbl s pod spr 7x500mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 23.2.2012 prometa zdravilo Fromilid za otroke 25 mg/ml zrnca za peroralno imetnik dovoljenja za suspenzijo Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 078069 63-107/2012 025410 *prijava podana pred uporabo Frotan 2,5 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete, 4 tabl. 146671 082740 Berlin Chemie Podružnica Ljubljana vrsta obvestila datum začetka 01.10.2003 31.03.2012 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.9.2008 prometa z zdravilom 02.04.2007 63-810/2015 Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, FSME IMMUN 0,25 ml za podružnica za otroke suspenzija za svetovanje s področja injiciranje v napolnjeni farmacevtske injekcijski brizg, 1xi dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.9.2015 zdravila na trg 28.09.2015 63-818/2015 Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, FSME IMMUN 0,25 ml za podružnica za otroke suspenzija za svetovanje s področja injiciranje v napolnjeni farmacevtske injekcijski brizgi, 1x dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 29.9.2015 prometa 29.09.2015 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 208 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 146672 63-809/2015 Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, FSME IMMUN 0,5 ml podružnica za suspenzija za injiciranje v svetovanje s področja napolnjeni injekcijski farmacevtske brizgi dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.9.2015 zdravila na trg 28.09.2015 007749 63-817/2015 Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, FSME IMMUN 0,5 ml podružnica za suspenzija za injiciranje v svetovanje s področja napolnjeni injekcijski farmacevtske brizgi, 1x dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 29.9.2015 prometa 29.09.2015 022330 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 FUCIDIN krema 15 g Pharmagan imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1996 017116 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 FUCIDIN mazilo 15 g Pharmagan imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1996 017159 *prijava podana pred uporabo FUCIDIN prep. tkanina 10 Obr.281-01 kom Pharmagan imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 4.3.2009 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 22.10.2009 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 23.4.2014 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 22.10.2009 prometa poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 016144 63-0047/09-1 FUZEON 90 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ROCHE FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. 041947 63-0228/09-1 GABAGAMMA 100mg, 100 trdih kapsul Worwag Pharma, imetnik dovoljenja za Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom 041939 63-286/2014 GABAGAMMA 100mg, 50 Worwag Pharma, imetnik dovoljenja za kapsul Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom 041963 63-0227/09-1 GABAGAMMA 300mg, 100 trdih kapsul imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Worwag Pharma, imetnik dovoljenja za Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 01.01.1996 31.05.2009 01.01.2010 31.01.2015 01.01.2010 209 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 041955 63-148/2013 GABAGAMMA 300mg, 50 Worwag Pharma, imetnik dovoljenja za KAPSUL Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom 041980 63-37/2011 GABAGAMMA 400mg, 100 trdih kapsul 041971 63-464/2011 GABAGAMMA 400mg, 50 Worwag Pharma, imetnik dovoljenja za trdih kapsul Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom 045276 63-2086/08 Gabapentin Torrex 300 mg trde kapsule 040207 *prijava podana GADOVIST 1,0 mmol/ml pred uporabo raztopina za injiciranje Obr.281-01 (á 15 ml) 040193 GADOVIST 1,0 mmol/ml raztopina za iniciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 1 x 7,5 ml) 63-0006/10 058670 63-0005/10 113824 63-380/2011 058661 63-0369/10 040215 63-0359/10 GADOVIST 1,0 mmol/ml raztopina za iniciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (5 x 7,5 ml) GADOVIST 1,0 mmol/ml raztopina za injiciranje (1 x 65 ml) GADOVIST 1,0 mmol/ml, raztopina za injiciranje (10 x 30 ml) GADOVIST 1,0 mmol/ml, raztopina za injiciranje (á 30 ml) poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Worwag Pharma, imetnik dovoljenja za Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom vrsta obvestila prijava prihoda 30.1.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 26.1.2011 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 28.11.2011 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.9.2008 prometa datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 30.06.2008 01.05.2011 03.01.2012 28.02.2009 Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Bayer d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 7.1.2010 prometa 07.01.2010 Bayer d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.1.2010 zdravila na trg 07.01.2010 Bayer d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 17.10.2011 zdravila na trg 15.07.2011 Bayer d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Bayer d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.12.2010 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 29.11.2010 prometa OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 6.11.2015 01.06.2004 03.12.2010 26.11.2010 210 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 128279 63-153/2014 Galantamin Teva 16 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem, škatla z 28 kapsulami Pliva Ljublanja d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 6.3.2014 preskrbi 01.01.2013 30.09.2014 63-154/2014 Galantamin Teva 24 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem, škatla z 28 kapsulami Pliva Ljublanja d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 6.3.2014 preskrbi 01.11.2013 30.09.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 6.3.2014 preskrbi 01.02.2013 30.09.2014 128295 128317 63-152/2014 126896 63-377/2011 126918 63-378/2011 126934 63-376/2011 029831 120847 146495 Galantamin Teva 8 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem, škatla z 28 kapsulami Galsya SR 16 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Galsya SR 24 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Galsya SR 8 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem poročevalec Pliva Ljubljana d.o.o. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila datum začetka imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 12.10.2011 zdravila na trg 20.10.2011 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 12.10.2011 zdravila na trg 20.10.2011 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 12.10.2011 zdravila na trg 20.10.2011 63-0067/09-1 GALVUS 50 mg tablete Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji 63-226/2013 Gammanorm 165 mg/ml raztopina za injiciranje, škatla z 10 vialami z 10 ml raztopine Octapharma (IP) Ltd imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.2.2013 zdravila na trg 31.03.2013 63-462/2014 Gammanorm 165 mg/ml raztopina za injiciranje, škatla z 10 vialami z 24 ml raztopine Octapharma (IP) Ltd imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.6.2014 zdravila na trg 31.08.2014 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 23.3.2009 zdravila na trg 16.03.2009 napovedani datum konca opombe JAZMP 211 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec 146498 63-463/2014 146491 63-461/2014 Gammanorm 165 mg/ml raztopina za injiciranje, škatla z 10 vialami z 48 ml raztopine Octapharma (IP) Ltd Gammanorm 165 mg/ml raztopina za injiciranje, škatla z 10 vialami z 6 ml raztopine Octapharma (IP) Ltd 63-733/2015 Ganaxa 450 mg filmsko obložene tablete, škatla s plastenko s 60 tabletami Pliva Ljubljana d.o.o. 146673 datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.6.2014 zdravila na trg 31.08.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.6.2014 zdravila na trg 31.08.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 1.9.2015 zdravila na trg 24.08.2015 Ewopharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.11.2011 zdravila na trg 01.09.2010 Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 033618 Ganfort 300 mikrogramov/ml + 5 mikrogramov/ml kapljice 63-452/2011 za oko, raztopina GARAMYCIN *prijava podana 120mg/1,5ml razt. za pred uporabo injiciranje 10x1,5ml Obr.281-01 ampule 033693 *prijava podana pred uporabo GARAMYCIN 1mg/1g Obr.281-01 mazilo 15g Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 033634 *prijava podana GARAMYCIN 80mg/2ml pred uporabo razt. za injiciranje 10x2ml Obr.281-01 ampule Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 055204 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Gasec 20 mg imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 018511 Medis, d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 212 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 055182 63-173/2013 Gasec 20 mg trde gastrorezistentne kapsule, škatla s plastenko z 28 kapsulami Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 033626 63-2108/08 Gastal tablete Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 3.9.2008 preskrbi 01.03.2008 15.06.2008 090018 63-2107/08 Gastal tablete Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 3.9.2008 preskrbi 01.03.2008 15.06.2008 006599 *prijava podana GASTROMIRO zloženka pred uporabo s stekleničko po 100 ml Obr.281-01 raztopine AUREMIANA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.4.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 006564 *prijava podana GASTROMIRO zloženka pred uporabo s stekleničko po 50 ml Obr.281-01 raztopine AUREMIANA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.4.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 PharnaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 29.9.2015 prometa: 30.11.2015 30.11.2016 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 25.7.2014 zdravila na trg 25.07.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 23.10.2014 zdravila na trg 23.10.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 23.10.2014 zdravila na trg 23.10.2014 301000 63-816/2015 301019 63-570/2014 145538 63-783/2014 145539 63-784/2014 Gaviscon z okusom mentola 250 mg/133,5 mg/80 mg žvečljive tablete, 24x poročevalec Gaviscon z okusom mentola 50,0 mg/26,7 mg/16,0 mg v 1 ml peroralna suspenzija, škatla s steklenico po 150 ml PharnaSwiss d.o.o. Gazylan 16 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem, škatla z 28 kapsulami Pliva Ljubljana d.o.o. Gazylan 24 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem, škatla z 28 kapsulami Pliva Ljubljana d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila prijava prihoda 30.1.2013 zdravila na trg datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 25.11.2009 213 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 145540 63-782/2014 zdravilo Gazylan 8 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem, škatla z 28 kapsulami Gazyvaro 1000 mg koncentrat za raztopino za infundiranje, 1 viala s 40 ml 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 23.10.2014 zdravila na trg 23.10.2014 ROCHE FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 3.11.2015 zdravila na trg 04.11.2015 Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 vrsta obvestila datum začetka 146610 63-936/2015 087300 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 GELOFUSINE 122033 63-1490/2013 Gelsemium sempervirens C10 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 121991 63-1491/2013 Gelsemium sempervirens C10 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122041 63-1492/2013 Gelsemium sempervirens C15 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122009 63-1493/2013 Gelsemium sempervirens C15 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122068 63-1494/2013 Gelsemium sempervirens C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122025 63-1495/2013 Gelsemium sempervirens C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122050 63-1496/2013 Gelsemium sempervirens C30 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122017 63-1497/2013 Gelsemium sempervirens C30 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 214 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 094676 63-161/2012 Gemcitabin Actavis 38 mg/ml prašek za raztopino za infundiranje Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.3.2012 zdravila na trg 24.06.2011 63-160/2012 Gemcitabin Actavis 38 mg/ml prašek za raztopino za infundiranje Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.3.2012 zdravila na trg 28.07.2011 63-162/2012 Gemcitabin Actavis 38 mg/ml prašek za raztopino za infundiranje Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.3.2012 zdravila na trg 13.07.2011 63-550/2015 Gemcitabin Ebewe 10 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo (20 ml) s Lek farmacevtska koncentratom družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 30.09.2011 31.01.2016 63-549/2015 Gemcitabin Ebewe 10 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo s 100 ml Lek farmacevtska koncentrata družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 30.06.2011 31.01.2016 63-630/2015 Gemcitabin Ebewe 40 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo (25 ml) s Lek farmacevtska koncentratom družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 20.7.2015 preskrbi 01.10.2012 31.01.2016 63-552/2015 Gemcitabin Ebewe 40 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo (5 ml) s Lek farmacevtska koncentratom družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 01.06.2012 31.01.2016 094684 109142 102865 102873 118206 118184 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 215 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 118214 Gemcitabin Ebewe 40 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo (50 ml) s Lek farmacevtska koncentratom družba d.d. 115754 63-553/2015 63-398/2015 115770 63-671/2015 115762 63-583/2013 034495 63-2201/08 034509 63-2202/08 109169 63-501/2013 poročevalec vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 01.07.2012 31.01.2016 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 11.5.2015 zdravilom 16.04.2015 Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 5.8.2015 zdravilom 14.07.2015 Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 20.3.2013 zdravila na trg 11.02.2013 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 29.10.2008 zdravila na trg 30.09.2008 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 29.10.2008 zdravila na trg 30.09.2008 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Gemcitabin Kabi 38 mg/ml prašek za raztopino za infundiranje , škatla z 1 vialo (10 ml) s Medias International praškom d.o.o. Gemcitabin Kabi 38 mg/ml prašek za raztopino za infundiranje , škatla z 1 vialo (100 ml) s praškom Gemcitabin Kabi 38 mg/ml prašek za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo (50 ml) s praškom Gemcitabin Lek 1g prašek za raztopino za infundiranje, 1 viala Gemcitabin Lek 200mg prašek za raztopino za infundiranje, 1 viala Gemcitabin Teva 200 mg prašek za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo s praškom datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava stalnega prenehanja opravljanja 23.2.2013 prometa 04.02.2013 216 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 097098 *prijava podana pred uporabo Gemzar 1 g prašek za Obr.281-01 raztopino za infundiranje Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 07.03.1999 097101 *prijava podana Gemzar 200 mg prašek pred uporabo za raztopino za Obr.281-01 infundiranje Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 07.03.1999 63-813/2014 Genotropin 12 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (škatla z 1 dvodelnim vložkom s praškom in vehiklom) Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 5.11.2014 prometa 30.09.2014 63-760/2013 Genotropin 12 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (škatla z 1 dvodelnim vložkom, zaprtem v večodmernem napolnjenem injekcijskem peresniku GoQuick s praškom in vehiklom) Pfizer Luxembourg SARL,Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 29.5.2013 zdravila na trg 24.05.2013 63-922/2013 Genotropin 5,3 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (škatla z 1 dvodelnim vložkom s praškom in vehiklom) Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 069183 135062 002321 zdravilo OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila prijava stalnega prenehanja opravljanja 7.8.2013 prometa datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 26.04.2013 217 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 135054 63-694/2013 118222 63-330/2013 056634 63-332/2013 118257 63-331/2013 118230 63-334/2013 056677 63-335/2013 zdravilo Genotropin 5,3 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (škatla z 1 dvodelnim vložkom, zaprtem v večodmernem napolnjenem injekcijskem peresniku GoQuick s praškom in vehiklom) Gentamicin B. Braun 1 mg/ml raztopina za infundiranje, škatla z 10 plastenkami z 80 ml raztopine Gentamicin B. Braun 1 mg/ml raztopina za infundiranje, škatla z 20 plastenkami z 80 ml raztopine Gentamicin B. Braun 3 mg/ml raztopina za infundiranje, škatla z 10 plastenkami s 120 ml raztopine Gentamicin B. Braun 3 mg/ml raztopina za infundiranje, škatla z 10 plastenkami s 80 ml raztopine Gentamicin B. Braun 3 mg/ml raztopina za infundiranje, škatla z 20 plastenkami s 120 ml raztopine 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 26.4.2013 zdravila na trg 22.04.2013 Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 12.2.2013 zdravila na trg 03.06.2010 Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 12.2.2013 zdravila na trg 16.03.2011 Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 12.2.2013 zdravila na trg 05.10.2012 Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 12.2.2013 zdravila na trg 06.08.2012 Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 12.2.2013 zdravila na trg 16.03.2011 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 218 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 056642 034304 63-333/2013 63-823/2013 zdravilo Gentamicin B. Braun 3 mg/ml raztopina za infundiranje, škatla z 20 plastenkami s 80 ml raztopine Gentamicin Lek 120 mg /2ml raztopina za injiciranje, 10 ampul z 2 ml raztopine 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 12.2.2013 zdravila na trg 16.03.2011 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.6.2013 prometa 01.06.2013 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 31.12.2009 prometa 01.10.2008 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.6.2013 prometa 01.06.2013 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.6.2013 prometa 01.06.2013 vrsta obvestila datum začetka 033863 63-822/2013 Gentamicin Lek 20 mg/2 ml raztopina za injiciranje, 10 ampul z 2 ml raztopine Gentamicin Lek 40 mg /2ml raztopina za injiciranje, 10 ampul z 2 ml raztopine Gentamicin Lek 80 mg /2ml raztopina za injiciranje, 10 ampul z 2 ml raztopine 099155 63-2109/08 Geonistin Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 63-415/2011 Gilenya 0.5 mg trde kapsule Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.11.2011 zdravila na trg 24.10.2011 63-456/2014 Giotrif 20mg filmsko obložene tablete, 28x1 filmsko obložena tableta Boehringer Ingelheim RCV GmbH&Co KG, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.6.2014 zdravila na trg 16.06.2014 63-457/2014 Giotrif 30mg filmsko obložene tablete, 28x1 filmsko obložena tableta Boehringer Ingelheim RCV GmbH&Co KG, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.6.2014 zdravila na trg 16.06.2014 033855 033839 124133 145946 145947 63-0347/09-1 63-829/2013 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava motnje v 3.9.2008 preskrbi 01.03.2008 napovedani datum konca opombe JAZMP 01.10.2008 219 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 145948 Giotrif 40mg filmsko obložene tablete, 28x1 filmsko obložena tableta Boehringer Ingelheim RCV GmbH&Co KG, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.6.2014 zdravila na trg 16.06.2014 Boehringer Ingelheim RCV GmbH&Co KG, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.6.2014 zdravila na trg 16.06.2014 63-458/2014 vrsta obvestila datum začetka 145949 63-459/2014 116866 63-732/2012 Giotrif 50mg filmsko obložene tablete, 28x1 filmsko obložena tableta Gitrabin 40 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 12.12.2012 zdravila na trg 28.11.2012 63-336/2013 Gitrabin 40 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo s 25 ml koncentrata Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 13.2.2013 zdravila na trg 05.02.2013 116840 63-43/2013 Gitrabin 40 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo s 5 ml koncentrata Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 022705 63-0311/10 Glamin Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 022713 63-0310/10 Glamin Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.1.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 27.10.2010 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 27.10.2010 prometa 022489 *prijava podana pred uporabo GLAMIN, steklenica s Obr.281-01 500ml raztopine Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 20.3.2008 prometa z zdravilom 19.03.1999 093696 *prijava podana pred uporabo GLANDOSANE oralno Obr.281-01 pršilo, raztopina Farmedica d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 13.6.2008 prometa z zdravilom 01.06.2000 116858 046949 63-2060/08 Lek farmacevtska Glibenklamid tbl. 30x5mg družba d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.9.2008 prometa napovedani datum konca opombe JAZMP 14.12.2012 19.09.2010 19.09.2010 123. člen Zakona o zdravilih harmonizacija 220 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 028860 63-723/2015 Gliclada 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, škatla z 90 tabletami (6 x 15 tablet v pretisnem imetnik dovoljenja za omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 26.8.2015 zdravila na trg 01.09.2015 63-561/2013 Gliclada 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem imetnik dovoljenja za omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 15.3.2013 zdravila na trg 21.03.2013 63-724/2015 Gliclada 60 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, škatla z 90 tabletami (6 x 15 tablet v pretisnem imetnik dovoljenja za omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 26.8.2015 zdravila na trg 27.08.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.3.2013 zdravila na trg 21.03.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.9.2015 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.5.2011 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.5.2011 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.5.2011 prometa 028843 145145 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 145143 63-562/2013 146674 63-774/2015 Gliclada 60 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto Gliklazid STADA 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem (škatla s 30 tabletami) Stada d.o.o. 038709 63-163/2011 Glimepirid Lek 1 mg tablete, 30 tablet Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 038725 63-164/2011 Glimepirid Lek 2 mg tablete, 30 tablet Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 038741 63-165/2011 Glimepirid Lek 3 mg tablete, 30 tablet Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 14.09.2015 31.03.2008 30.06.2008 30.04.2008 221 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 090050 63-0373/10-1 GLIVEC 100 mg trde kapsule Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 13.12.2010 prometa 01.01.2011 080608 *prijava podana GLIVEC 100mg filmsko pred uporabo obložene tablete ( 120 tab Obr.281-01 ) Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2006 080535 *prijava podana pred uporabo GLIVEC 400mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete ( 30 tab ) Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 19.01.2007 vrsta obvestila datum začetka prijava začasnega prenehanja opravljanja 21.1.2009 prometa: 01.01.2009 300152 63-0015/09-01 Glogov čaj za srce Droga Droga Kolinska d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 097438 GlucaGen HypoKit 1 mg prašek in vehikel za *prijava podana raztopino za injiciranje v pred uporabo napolnjeni injekcijski Obr.281-01 brizgi NovoNordisk d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.1994 054224 *prijava podana pred uporabo GLUCOBAY Obr.281-01 100 mg tablete Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1993 054100 *prijava podana pred uporabo GLUCOBAY Obr.281-01 50 mg tablete Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1993 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP Datuma še ni možno napovedati. Potekajo dogovarjanja z bodočim lastnikom blagovne znamke "1001 cvet". 222 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 040886 63-889/2014 049824 63-132/2012 040878 63-488/2015 049840 63-134/2012 zdravilo poročevalec GLUCOPHAGE 1000 mg filmsko obložene tablete, 60x Merck d.o.o. GLUCOPHAGE 1000 mg prašek za peroralno raztopino Merck d.o.o. Glucophage 500 mg filmsko obložene tablete, 100 tbl GLUCOPHAGE 500 mg prašek za peroralno raztopino GLUCOPHAGE 850 mg filmsko obložene tablete, 100x GLUCOPHAGE 850 mg prašek za peroralno raztopino 011320 63-915/2014 049859 63-133/2012 096830 GLUCOSI INFUNDIBILE *prijava podana KRKA 5% razt. za pred uporabo intravensko infudiranje Obr.281-01 1x500ml plastenka datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Merck d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Merck d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 4.12.2014 motnji v preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.3.2012 prometa prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 10.6.2015 zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.3.2012 prometa Merck d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Merck d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 16.12.2014 motnji v preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.3.2012 prometa Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 6.11.2015 datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 04.12.2014 17.02.2012 20.07.2012 17.02.2012 15.12.2014 17.02.2012 01.11.1997 223 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 001295 63-619/2015 097128 63-789/2015 135953 63-787/2013 030392 030406 zdravilo poročevalec Glucotrol XL 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za Glucotrol XL 5 mg tablete svetovanje s področja s podaljšanim farmacevtske sproščanjem, 30x dejavnosti, Ljubljana Glucovance 1000 mg/5 mg, filmsko obložene tablete, 60x Merck d.o.o. 63-684/2013 Glucovance 500 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete, 60 tablet 63-620/2015 GLUCOVANCE 500 MG/5 mg filmsko obložne tablete, šatla s 60 tabletami Merck d.o.o. GLUCTAM MR 30 mg tablete s prirejenim sproščanjem Merck d.o.o. 015040 63-130/2011 Servier Pharma d.o.o. 069884 *prijava podana pred uporabo GLUKOZA 10% raztopina Obr.281-01 za infundiranje Braun Medis, d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 10.7.2015 motnji v preskrbi 13.07.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 21.9.2015 motnji v preskrbi 21.09.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.6.2013 zdravila na trg 13.06.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 22.4.2013 motnji v preskrbi 22.04.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 13.7.2015 motnji v preskrbi 13.07.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 6.5.2011 prometa: datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom napovedani datum konca opombe JAZMP 30.04.2011 Zdravilo bo na voljo po povpraševanju. Natančen podatek bomo javili naknadno. 01.03.2008 224 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka 069949 *prijava podana pred uporabo GLUKOZA 20% raztopina Obr.281-01 za infundiranje Braun Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 071277 *prijava podana pred uporabo GLUKOZA 40% raztopina Obr.281-01 za infundiranje Braun Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 037869 *prijava podana pred uporabo GLUKOZA 5 % raztopina Obr.281-01 za infundiranje Braun Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 069779 *prijava podana pred uporabo GLUKOZA 5 % raztopina Obr.281-01 za infundiranje Braun Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 069795 *prijava podana pred uporabo GLUKOZA 5 % raztopina Obr.281-01 za infundiranje Braun Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 069809 *prijava podana pred uporabo GLUKOZA 5 % raztopina Obr.281-01 za infundiranje Braun Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 056782 *prijava podana pred uporabo Glukoza 5 % raztopina za Obr.281-01 infundiranje Diaco Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 114561 63-136/2013 Glukoza Baxter 100 mg/ml raztopina za infundiranje, škatla z 20 vrečami (Viaflo) s 500 ml raztopine Baxter d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 29.1.2013 zdravila na trg 01.10.2012 63-137/2013 Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje, škatla z 20 vrečkami s 500 ml raztopine Baxter d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 29.1.2013 zdravila na trg 01.06.2010 037192 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 225 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec 085871 63-232/2011 Glukoza Krka 50ml/ml raztopina za infudiranje imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 020672 *prijava podana GLUKOZA PLIVA 10 % pred uporabo raztopina za infundiranje Obr.281-01 (steklenica s 500ml) 6.11.2015 datum prejema status poročevalca obvestila datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 21.6.2011 prometa 01.08.2011 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.2.2013 zdravila na trg 30.09.1980 029475 63-458/2013 GLUKOZA PLIVA 100 mg/ml raztopina za infundiranje,1 plastenka s 500 ml raztopine Pliva Ljubljana d.o.o. 035882 63-0086/10 Glukoza Pliva 5% raztopina za infundiranje Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 029483 63-459/2013 GLUKOZA PLIVA 50 mg/ml raztopina za infundiranje,1 plastenka s 500 ml raztopine Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 065234 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Glurenorm Boehringer Ingelheim Pharma Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 6.6.2008 prometa z zdravilom 01.09.1991 065324 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Glurenorm Boehringer Ingelheim Pharma Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.1991 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 038393 63-785/2013 Glypressin 1 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje, škatla s 5 vialami s praškom in 5 ampulami s 5 ml vehikla PharmaSwiss d. o. o. 115789 63-436/2012 Glypressin 1 mg raztopina za injiciranje PharmaSwiss d. o. o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava motnje v 8.3.2010 preskrbi prijava prihoda 22.2.2013 zdravila na trg prijava začasnega prenehanja opravljanja 5.6.2013 prometa: prijava prihoda 15.6.2012 zdravila na trg 01.05.2010 30.09.1980 06.06.2013 31.12.2014 12.06.2012 226 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka 066206 *prijava podana GONAL-f 300 i.e./0.5 ml pred uporabo (22 mcg/0,5 ml) (1 napol. Obr.281-01 inj. peresnik + 5 inj.igel) HIGIEA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2005 066311 GONAL-f 450 i.e./0.75 ml *prijava podana (33 mcg/0.75 ml) (1 pred uporabo napol. inj. peresnik + 7 inj. Obr.281-01 igel) HIGIEA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.02.2005 066001 *prijava podana GONAL-f 75 i.e. (5.5 pred uporabo mcg) (1), 1 viala + Obr.281-01 nap.inj.brizga HIGIEA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.11.2004 066346 *prijava podana GONAL-f 900 i.e./1.5 ml pred uporabo (66 mcg/1.5 ml) (1 napol. Obr.281-01 inj. peresnik + 14 inj. igel) HIGIEA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.02.2005 SALUS, Veletrgovina, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.3.2014 zdravila na trg 13.02.2014 Abbott Laboratories d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 15.12.1995 Abbott Laboratories d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 15.12.1995 092762 058440 057711 074888 Gonapeptyl 0,1 mg/1 ml raztopina za injiciranje; škatla s 7 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 1 63-213/2014 ml raztopine GOPTEN 0,5 mg trde *prijava podana kapsule, 2x10 trdih kapsul pred uporabo v pretisnem omotu (20 Obr.281-01 kapsul) GOPTEN 2 mg trde *prijava podana kapsule, 2x14 trdih pred uporabo kapsul v pretisnem omotu Obr.281-01 (28 kapsul) 63-0094/10-1 Gopten 4 mg trde kapsule škatla z 28 kapsulami (2 x 14 kapsul v pretisnem Abbott Laboratories omotu) d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 18.3.2010 motnji v preskrbi 15.03.2010 napovedani datum konca opombe JAZMP Promet z zdravilom ni bil moten, kot smo predvidevali in to možnost sporočili na JAZMP dne 11.02.2010. 227 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 351067 63-0274/09-1 GORNIKOVI LISTI GALEX 100G Galex, d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 63-629/2015 Granisetron Lek 1mg/ml koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje, Lek farmacevtska 5 vial 3 ml koncentrata družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 20.7.2015 preskrbi 22.11.2012 20.02.2017 63-628/2015 Granisetron Lek 1mg/ml koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje, Lek farmacevtska 5 vial z 1 ml koncentrata družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 20.7.2015 preskrbi 20.07.2015 20.02.2017 17.07.2013 047708 047716 datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 25.11.2009 prometa 06.05.2008 63-947/2013 Granisetron Lek 2 mg filmsko obložene tablete, 5 tablet Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 22.8.2013 motnji v preskrbi 63-847/2015 Granisetron Teva 1 mg/1 ml koncentrat za raztopino za infundiranje ali injiciranje, škatla s 5 ampulami z 1 ml koncentrata Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 6.10.2015 preskrbi 20.08.2015 31.12.2015 048810 63-848/2015 Granisetron Teva 3 mg/3 ml koncentrat za raztopino za infundiranje ali injiciranje, škatla s 5 ampulami s 3 ml koncentrata Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 6.10.2015 preskrbi 20.08.2015 31.12.2015 137100 63-1498/2013 Graphites C10 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 002267 048798 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 228 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 137113 63-1499/2013 Graphites C15 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137098 63-1500/2013 Graphites C200 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137127 63-1501/2013 Graphites C30 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137084 63-1502/2013 Graphites C30 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 63-366/2015 Grastofil 30 M.e/0,5 ml raztopina za injiciranje ali infundiranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 napolnjena injekcijska brizga Stada d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.4.2015 zdravila na trg 21.04.2015 146166 63-367/2015 Grastofil 48 M.e/0,5 ml raztopina za injiciranje ali infundiranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 napolnjena injekcijska brizga Stada d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.4.2015 zdravila na trg 21.04.2015 025313 *prijava podana pred uporabo GYNO-DAKTARIN 200 Obr.281-01 mg vag. globule 7x200mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 11.11.2013 prometa 11.11.2013 146164 035777 63-1185/2013 Gynodian Depot 4 mg/200 mg raztopina za inj, škatla s 3 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 1 ml raztop Bayer d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 229 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 132381 Haemate P 500 i.e./1200 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje/infundiranje, škatla z 1 vialo s praškom in 1 vialo z 10 ml vode za injekcije ter škatla z 1 pripravo za prenos s filtrom 20/20 (Mix2Vial), 1 injekcijsko brizgo (10 ml) za enkratno MediSanus d.o.o.s 63-201/2014 poročevalec 088781 63-165/2014 Haemate P 500 i.e./1200 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje/infundiranje, škatla z 1 vialo s praškom, 1 vialo z 10 ml vode za injekcije, 1 pripravo za prenos s filtrom 20/20 (Mix2Vial) in 2 alkoholnima blazinicama MediSanus d.o.o. Haematopan 100 mg filmsko obložene tablete, škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu) PHARMAGAN, d.o.o. Haematopan 50 mg filmsko obložene tablete, škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu) PHARMAGAN, d.o.o. 023116 63-632/2012 Haes-steril 100 mg/ml raztopina za infundiranje 081914 088846 63-203/2014 63-166/2014 Medias International d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 19.3.2014 zdravila na trg 24.11.2011 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 19.3.2014 prometa: do 24.11.2011 nadaljnjega imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 7.3.2014 prometa imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 7.3.2014 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 25.10.2012 prometa 28.02.2014 28.02.2014 28.12.2012 230 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 046205 63-633/2012 Haes-steril 100 mg/ml raztopina za infundiranje Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 035262 63-0321/10 HAES-steril 6% Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 071366 63-565/2014 133540 63-42/2013 HAES-steril 60 mg/ml raztopina za infundiranje, polietilenski vsebnik s 500 Medias International ml raztopine d.o.o. HALAVEN 0,44 mg/ml raztopina za injiciranje, 1 viala (2 ml) Pharmaswiss, d.o.o. 036137 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 HALDOL tbl. 30x10mg 036161 *prijava podana pred uporabo HALDOL DEPO injekcije Obr.281-01 i.m ampule 5x50mg/1ml 6.11.2015 datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 25.10.2012 prometa 28.12.2012 prijava stalnega prenehanja opravljanja 29.10.2010 prometa 12.09.2010 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 24.7.2014 prometa 08.08.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.1.2013 zdravila na trg 22.01.2013 Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 003697 *prijava podana kapljice 10mg/1ml pred uporabo steklenička po 30ml Obr.281-01 (10mg/1ml) Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 036129 HALDOL peroralne *prijava podana kapljice 2ml/1ml pred uporabo steklenička po 10ml Obr.281-01 (2mg/1ml) Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 036099 63-0263/10-1 prijava motnje v 24.9.2010 preskrbi 19.08.2010 036153 *prijava podana pred uporabo HALDOL tbl. 2 mg 25 x Obr.281-01 2mg datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 HALDOL peroralne Haldol raztopina za injiciranje 5 mg / 1 ml imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom Krka d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 24.09.2010 231 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 145782 63-1503/2013 Hamamelis virginiana C12 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145778 63-1504/2013 Hamamelis virginiana C12 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145784 63-1505/2013 Hamamelis virginiana C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145780 63-1506/2013 Hamamelis virginiana C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145783 63-1507/2013 Hamamelis virginiana C30 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145781 63-1508/2013 Hamamelis virginiana C6 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 020117 *prijava podana HARMONET 0,02 pred uporabo mg/0,075 mg obložene Obr.281-01 tablete PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 29.04.2004 061670 *prijava podana Hartmannova raztopina pred uporabo Braun raztopina za Obr.281-01 infundiranje Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 061689 *prijava podana Hartmannova raztopina pred uporabo Braun raztopina za Obr.281-01 infundiranje Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 prijava stalnega prenehanja opravljanja 11.1.2013 prometa 01.04.2013 097802 63-15/2013 Hartmannova raztopina Krka raztopina za infundiranje, plastenka iz polietilena s 500 ml raztopine imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 232 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 146882 63-402/2015 Harvoni, 90mg/400 mg, filmsko obložene tablete, plastenka z 28 filmsko obloženimi tabletami Medicopharmacia, d.o.o imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 11.5.2015 zdravila na trg 12.05.2015 004782 63-913/2014 HAVRIX 1440 ELISA enot suspenzija za injiciranje za odrasle, škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 1 ml suspenzije in iglo GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 16.12.2014 preskrbi 01.03.2015 004774 *prijava podana HAVRIX otr, 720 ELISA pred uporabo enot/ml, 1 inj x 0,5 ml Obr.281-01 susp. 027715 027596 057509 datum začetka datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.2001 63-92/2013 HBVAXPRO 10 mikrogramov/ ml, suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 napolnjena injekcijska brizga z dvema Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za priloženima iglama d.o.o. promet z zdravilom prijava prihoda 24.1.2013 zdravila na trg 17.02.2012 63-93/2013 HBVAXPRO 5 mikrogramov/0,5 ml, suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 10 napolnjenih injekcijskih brizg z dvema Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za priloženima iglama d.o.o. promet z zdravilom prijava prihoda 24.1.2013 zdravila na trg 26.01.2012 63-2285/08-1 HELEX tbl 30x0,25mg GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 18.12.2008 motnji v preskrbi napovedani datum konca opombe JAZMP 31.12.2015 12.12.2008 233 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 057517 63-2287/08-1 zdravilo HELEX tbl 30x0,5mg HELEX tbl 30x1mg poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 18.12.2008 motnji v preskrbi 10.12.2008 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 18.12.2008 motnji v preskrbi 10.12.2008 080640 63-2286/08-1 Krka,d.d., Novo mesto 019674 Helicobacter test INFAI (škatla s stekleničko po 75 g praška za peroralno raztopino s 4 epruvetami *prijava podana za vzorce izdiha in pred uporabo upogljivo slamico za Obr.281-01 pihanje) Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 5.6.2008 prometa z zdravilom 01.03.2003 019682 Helicobacter test INFAI (škatla s stekleničko po 75 g praška za peroralno raztopino z 2 PVC *prijava podana vrečkama po 100 ml za pred uporabo vzorce izdiha in upogljivo Obr.281-01 slamico za pihanje) Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 5.6.2008 prometa z zdravilom 01.03.2003 015458 Helicobacter test INFAI za otroke v starosti 3-11 let (45 mg praška za peroralno raztopino s 4 *prijava podana epruvetami za vzorce pred uporabo izdiha in upogljivo Obr.281-01 slamico) Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 5.6.2008 prometa z zdravilom 01.03.2003 063975 *prijava podana Hemofil M 500 i.e. prašek pred uporabo in vehikel za raztopino za Zavod za transfuzijsko Obr.281-01 injiciranje medicino imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 29.09.1995 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 234 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 001333 63-294/2012 HEMOHES 100 mg/ml raztopina za infundiranje Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 001406 63-293/2012 110760 63-604/2015 HEMOHES 60 mg/ml raztopina za infundiranje Medis, d.o.o. HEMOSOL B0, 5L, razt. za hemofiltr. in hemodial. (poliolefin) Baxter d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Hepan 500 i.e./g / 5 mg/g imetnik dovoljenja za krema SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom 029394 63-313/2011 093122 *prijava podana pred uporabo HEPAN gel 50 g 5000 Obr.281-01 IE/100g 122114 63-1509/2013 122076 6.11.2015 datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 26.4.2012 prometa 01.07.2012 prijava stalnega prenehanja opravljanja 26.4.2012 prometa 01.07.2012 prijava prihoda 8.7.2015 zdravila na trg 03.07.2015 prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 31.8.2011 motnji v preskrbi 30.08.2011 Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.06.1996 Hepar sulfuris C10 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 63-1510/2013 Hepar sulfuris C10 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122122 63-1511/2013 Hepar sulfuris C15 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122149 63-1512/2013 Hepar sulfuris C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122106 63-1513/2013 Hepar sulfuris C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122130 63-1514/2013 Hepar sulfuris C30 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. Sklic na prijavo o motnji z dne 09.08.2011 235 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 122092 Hepar sulfuris C30 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 2.12.2013 motnji v preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja 5.11.2010 prometa 63-1515/2013 029998 63-1250/2013 Heparin Braun 5000 i.e./ml raztopina za injiciranje, 10x viala 5 m 004154 63-0331/10 Heparin Krka 5.000 i.e./1 imetnik dovoljenja za ml raztopina za injiciranje Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 102105 101982 63-187/2013 63-188/2013 Medis, d.o.o. Hepatect CP 50 i.e./ml raztopina za infundiranje, Zavod RS za škatla z 1 vialo s 40 ml transfuzijsko medicino raztopine (ZTM) Hepatect CP 50 i.e./ml raztopina za infundiranje, Zavod RS za škatla z 1 vialo z 2 ml transfuzijsko medicino raztopine (ZTM) 102091 63-189/2013 Hepatect CP 50 i.e./ml raztopina za infundiranje, Zavod RS za škatla z 1 vialo z 10 ml transfuzijsko medicino raztopine (ZTM) 072702 63-0237/09-1 Hepavit 2,5mg / 2ml raztopina za injiciranje Alpe Adria Pharma d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava prihoda 1.2.2013 zdravila na trg prijava prihoda 1.2.2013 zdravila na trg prijava prihoda 1.2.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 3.11.2009 prometa 6.11.2015 datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 30.04.2011 21.11.2013 30.01.2011 12.10.2011 Zdravilo je bilo na trgu že pred navedenim datumom - kot neregistrirano na spisku nujno potrebnih zdravil 12.10.2011 Zdravilo je bilo na trgu že pred navedenim datumom - kot neregistrirano na spisku nujno potrebnih zdravil 12.10.2011 Zdravilo je bilo na trgu že pred navedenim datumom - kot neregistrirano na spisku nujno potrebnih zdravil 03.11.2009 236 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 16.2.2012 preskrbi 30.06.2012 Pliva Ljublanja d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 20.3.2013 prometa 01.05.2013 vrsta obvestila datum začetka 022055 63-595/2013 Heptanon 10 mg/ml peroralna raztopina HEPTANON 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina, škatla s kapalno steklenico z 10 ml raztopine Heptanon 10 mg/ml raztopina za injiciranje, škatla s 50 ampulami z 1 ml raztopine Pliva Ljublanja d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 022039 63-587/2013 HEPTANON 5 mg tablete, škatla z 20 tabletami Pliva Ljublanja d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 25.3.2013 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 20.3.2013 prometa 035521 *prijava podana Heptanon peroralna pred uporabo raztopina (steklenica s Obr.281-01 1000 ml raztopine) Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 340618 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 herba čaj 85 g Javni zdravstveni zavod imetnik dovoljenja za Mariborske lekarne promet z zdravilom datum začetka 6.6.2008 prometa z zdravilom 30.09.2004 320013 *prijava podana pred uporabo HERBION AESCULUS Obr.281-01 gel 40g Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.08.2003 320145 *prijava podana pred uporabo HERBION ALLIUM Obr.281-01 kapsule 48x270mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2003 355674 *prijava podana pred uporabo HERBION GINSENG Obr.281-01 kapsule 24x350 mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 353892 63-2090/08 datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.9.2008 prometa 009741 022047 63-89/2012 63-585/2013 HERBION kapljice za ledvice imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 01.01.2013 01.07.2013 01.07.2013 01.04.2004 30.05.2008 237 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec 353949 HERBION kapljice za pomirjanje imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 354058 63-2091/08 6.11.2015 datum prejema status poročevalca obvestila *prijava podana imetnik dovoljenja za pred uporabo HERBION kapljice za srce Obr.281-01 30 ml Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.9.2008 prometa 01.08.2008 datum pričetka aktualnega začasnega ali stalnega prenehanja opravljanja 14.3.2008 prometa z zdravilom datum pričetka aktualnega začasnega ali stalnega prenehanja opravljanja 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.9.2008 prometa 01.10.2008 začasno prenehanje 01.02.2009 začasno prenehanje 354007 *prijava podana pred uporabo HERBION kapljice za Obr.281-01 želodec 30 ml 303763 63-2092/08 310670 *prijava podana pred uporabo HERBION sirup jeglič 150 Obr.281-01 ml Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 355917 *prijava podana pred uporabo HERBION sirup trpotec Obr.281-01 150 ml imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 010413 *prijava podana Herceptin 150mg prašek pred uporabo za raztopino za injiciranje, Obr.281-01 1 Roche d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 05.03.2001 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 18.9.2014 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 27.12.2010 prometa imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom imetnik dovoljenja za HERBION kapljice za žolč Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom Krka d.d. 145921 63-704/2014 HERCEPTIN 600 mg/5 ml ROCHE raztopina za injiciranje, 1 FARMACEVTSKA viala DRUŽBA D.O.O. 307319 63-0392/10-1 HERPLEX MAZILO 15G Galex, d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 06.06.2008 12.09.2014 25.11.2010 238 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 014583 63-849/2014 014605 63-848/2014 145035 63-776/2015 zdravilo Hexabrix 320 mg/ml raztopina za injiciranje (1x 100 ml) Hexabrix 320 mg/ml raztopina za injiciranje (1x 100 ml) Hexpectoral z okusom medu in limone 20 mg/ml sirup,1x poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP CRS Klinične raziskave imetnik dovoljenja za in storitve d.o.o promet z zdravilom prijava motnje v 24.11.2014 preskrbi 31.08.2014 28.02.2015 CRS Klinične raziskave imetnik dovoljenja za in storitve d.o.o promet z zdravilom prijava motnje v 24.11.2014 preskrbi 31.08.2014 28.02.2015 Johnson & Johnson d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.9.2015 zdravila na trg 15.10.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.10.2013 zdravila na trg 21.10.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.11.2014 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.6.2012 prometa 144844 63-1127/2013 068829 63-846/2014 Hexpectoral z okusom mentola 20 mg/ml peroralna raztopina, škatla s steklenico s 150 ml raztopine in plastičnim Johnson & Johnson merilnim lončkom (10 ml) d.o.o. Hexvix 85 mg prašek in vehikel za raztopino za intravezikalno uporabo, 1 viala PharmaSwiss d.o.o. 037419 63-388/2012 Hiconcil 250 mg trde kapsule 037524 63-485/2015 Hiconcil 250 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo, škatla s stekleničko s praškom za pripravo 100 ml suspenzije (250 mg/5 ml) imetnik dovoljenja za in plastično merilno žličko Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 025666 *prijava podana pred uporabo HICONCIL kapsule 16 x Obr.281-01 500 mg 145408 63-927/2013 Hidrasec 100 mg trde kapsule, 10 kapsul vrsta obvestila 6.11.2015 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 5.6.2015 motnji v preskrbi 24.11.2014 31.12.2012 05.06.2015 Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 Abbott Laboratories d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.8.2013 zdravila na trg 15.10.2013 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 239 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo Hidrasec za dojenčke 10 mg zrnca za peroralno suspenzijo, škatla s 16 vrečicami Hidrasec za dojenčke 30 mg zrnca za peroralno suspenzijo, škatla s 6 vrečicami 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Abbott Laboratories d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.2.2013 zdravila na trg 15.03.2013 Abbott Laboratories d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.2.2013 zdravila na trg 15.03.2013 vrsta obvestila datum začetka 143669 63-262/2013 143672 63-261/2013 082945 *prijava podana pred uporabo HOLETAR 20 mg tbl. Obr.281-01 20x20mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.1996 035467 *prijava podana HOLOXAN 1 g prašek za pred uporabo pripravo raztopine za Obr.281-01 injiciranje, 1 viala Baxter imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2004 025674 *prijava podana HOLOXAN 2 g prašek za pred uporabo pripravo raztopine za Obr.281-01 injiciranje, 1 viala Baxter imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2004 035475 *prijava podana HOLOXAN 500mg prašek pred uporabo za pripravo raztop. za Obr.281-01 injiciranje, 1viala Baxter imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2004 392944 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Hova Alpe Adria Pharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 10.6.2008 prometa z zdravilom 25.08.1999 095052 *prijava podana Humalog 100 i.e./ml pred uporabo raztopina za injiciranje v Obr.281-01 vložku Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 01.04.2001 63-0144/10-1 Humalog KwikPen 100 i.e./ml raztopina za injiciranje Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.5.2010 zdravila na trg 01.09.2009 63-0146/10-1 Humalog Mix25 100 i.e./ml KwikPen suspenzija za injiciranje Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.5.2010 zdravila na trg 01.09.2009 054127 054135 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 240 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec Humalog Mix25 100 i.e./ml Pen suspenzija za Eli Lilly farmacevtska injiciranje družba, d.o.o. 022721 63-901/2013 022748 *prijava podana Humalog Mix25 pred uporabo 100 i.e./ml suspenzija za Obr.281-01 injiciranje v vložku 6.11.2015 datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 23.7.2013 prometa 01.10.2013 Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 01.04.2006 prijava prihoda 6.5.2010 zdravila na trg 01.09.2009 63-0145/10-1 Humalog Mix50 100 i.e./ml KwikPen suspenzija za injiciranje Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 022756 63-900/2013 Humalog Mix50 100 i.e./ml Pen suspenzija za injiciranje škatla s 5 napolnjenimi injekcijskimi Eli Lilly farmacevtska peresi po 3 ml suspenz družba, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 23.7.2013 prometa 01.10.2013 022764 *prijava podana Humalog Mix50 pred uporabo 100 i.e./ml suspenzija za Obr.281-01 injiciranje v vložku Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 01.04.2006 Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 23.7.2013 prometa 01.10.2013 CSL Behring GmbH imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.2.2013 zdravila na trg 16.05.2012 CSL Behring GmbH imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.2.2013 zdravila na trg 22.08.2012 Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 27.8.2008 zdravila na trg 02.04.2008 054151 095079 63-899/2013 057533 63-429/2013 057525 63-430/2013 HUMALOG PEN 100 i.e./ml raztopina za injiciranje, škatla s 5 napolnjenimi injekcijskimi peresniki po 3 ml razt Humani Albumin CSL Behring 200 mg/ml raztopina za infundiranje 100 ml Humani Albumin CSL Behring 200 mg/ml raztopina za infundiranje 50 ml 63-2019/08-1 Humani albumin Octapharma 50 mg/ml raztopina za infundiranje 056871 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 241 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka 095931 *prijava podana pred uporabo Humatrope 12 mg prašek Eli Lilly farmacevtska Obr.281-01 in vehikel za injiciranje družba, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 20.12.2001 099422 *prijava podana pred uporabo Humatrope 24 mg prašek Eli Lilly farmacevtska Obr.281-01 in vehikel za injiciranje družba, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 15.12.2006 095923 *prijava podana pred uporabo Humatrope 6 mg prašek Obr.281-01 in vehikel za injiciranje imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 20.12.2001 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 13.1.2015 motnji v preskrbi 13.01.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 17.2.2014 motnji v preskrbi 14.02.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 20.12.1999 Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. 63-42/2015 Humira 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 2x napolnjena injek.brizga, AbbVie 2x alkoholni zloženec v Biofarmacevtska pretisnem omotu družba d.o.o. 017051 63-120/2014 Humira 40 mg/0,8ml raztopina za injiciranje za pediatrično uporabo, pakiranje z dvema škatlama, vsaka vsebuje: 1 viala, 1 injekcijska brizga, 1 igla, 1 sterilni AbbVie adapter, 2 alkoholna Biofarmacevtska zloženca družba d.o.o. 095990 *prijava podana Humulin M3 100 i.e./ml pred uporabo suspenzija za injiciranje v Eli Lilly farmacevtska Obr.281-01 vložku družba, d.o.o. 017108 Humulin M3 KwikPen 100 i.e./ml suspenzija za Elly Lilly farmacevtska injiciranje družba, d.o.o. 130672 63-350/2012 083941 *prijava podana Humulin M3 Pen 100 pred uporabo i.e./ml suspenzija za Obr.281-01 injiciranje Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 18.5.2012 zdravila na trg datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom napovedani datum konca opombe JAZMP 17.05.2012 01.05.2005 242 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 095958 zdravilo poročevalec *prijava podana Humulin N 100 i.e./ml pred uporabo suspenzija za injiciranje v Eli Lilly farmacevtska Obr.281-01 vložku družba, d.o.o. Humulin N KwikPen 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje Elly Lilly farmacevtska družba, d.o.o. datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom prijava prihoda 18.5.2012 zdravila na trg 6.11.2015 datum začetka 20.12.1999 130680 63-351/2012 083933 *prijava podana pred uporabo Humulin N Pen 100 i.e./ml Eli Lilly farmacevtska Obr.281-01 suspenzija za injiciranje družba, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 01.05.2005 095966 *prijava podana Humulin R 100 i.e./ml pred uporabo raztopina za injiciranje v Obr.281-01 vložku imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 20.12.1999 30.09.2015 30.08.2009 051187 011355 035203 035220 Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. napovedani datum konca opombe JAZMP 17.05.2012 PROKSIMUM PHARMA imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 28.7.2015 zdravilom 63-884/2013 Hyalgan 20 mg/2 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi; škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 2 ml raztopine Hyalgan 20 mg/2 ml raztopina za injiciranje, škatla z 1 vialo z 2 ml raztopine za injiciranje Medicopharmacia, d.o.o imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 10.7.2013 prometa: 63-891/2015 HYCAMTIN 0,25 mg trde kapsule, 10 kapsul v pretisnem omotu Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 15.10.2015 prometa: 01.08.2015 01.05.2016 63-892/2015 HYCAMTIN 1 mg trde kapsule, 10 kapsul v pretisnem omotu Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 15.10.2015 prometa: 01.08.2015 01.05.2016 63-650/2015 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum konca še ni znan 243 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 014729 63-890/2015 HYCAMTIN 4 mg prašek za koncentrat za Novartis Pharma raztopino za infundiranje, Services Inc., škatla z 1 vialo Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 137192 63-1516/2013 Hydrastis canadensis C12 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137175 63-1517/2013 Hydrastis canadensis C200 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137204 63-1518/2013 Hydrastis canadensis C30 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137189 63-1519/2013 Hydrastis canadensis C6 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 038008 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 HYGROTON 25 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 137270 63-1520/2013 Hyoscyamus niger C12 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137252 63-1521/2013 Hyoscyamus niger C200 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137283 63-1522/2013 Hyoscyamus niger C30 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137266 63-1523/2013 Hyoscyamus niger C6 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 127744 63-1524/2013 Hypericum perforatum C12 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127701 63-1525/2013 Hypericum perforatum C12 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 poročevalec OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila prijava začasnega prenehanja opravljanja 15.10.2015 prometa: datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 01.08.2015 01.05.2016 244 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 127760 63-1526/2013 Hypericum perforatum C200 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127728 63-1527/2013 Hypericum perforatum C200 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127752 63-1528/2013 Hypericum perforatum C30 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127710 63-1529/2013 Hypericum perforatum C30 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127736 63-1530/2013 Hypericum perforatum C6 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127698 63-1531/2013 Hypericum perforatum C6 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 145409 63-65/2014 Hyplafin 5 mg filmsko obložene tablete Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 23.1.2014 zdravila na trg 21.01.2014 070122 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 HYPOTEARS gel za oko Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.2005 prijava prihoda 24.1.2013 zdravila na trg 02.06.2006 datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.1998 prijava prihoda 8.10.2013 zdravila na trg 08.10.2013 HYZAAR 100 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za omotu) d.o.o. promet z zdravilom 037222 63-74/2013 001554 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 HYZAAR 50 mg/12,5 mg 144862 63-1044/2013 Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom IBACUT 200 mg filmsko obložene tablete, škatla z 20 tabletami Vitabalans Oy OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 245 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 144863 IBACUT 400 mg filmsko obložene tablete, škatla z 10 tabletami Vitabalans Oy 63-1043/2013 poročevalec Ibandronska kislina Teva 150 mg filmsko obložene tablete Pliva Ljubljana d.o.o. datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava prihoda 8.10.2013 zdravila na trg prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 7.6.2012 zdravilom 6.11.2015 datum začetka 08.10.2013 115355 63-422/2012 300160 *prijava podana pred uporabo Iberogast peroralne Obr.281-01 kapljice, raztopina (20 ml) Farmedica d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 13.6.2008 prometa z zdravilom 01.05.2007 300179 *prijava podana pred uporabo Iberogast peroralne Obr.281-01 kapljice, raztopina (50 ml) Farmedica d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 13.6.2008 prometa z zdravilom 01.05.2007 038814 *prijava podana pred uporabo IBUPROFEN 400 mg Obr.281-01 film.obl.tbl. Belupo d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 23.06.1995 066281 *prijava podana pred uporabo IBUPROFEN 600 mg Obr.281-01 film.obl.tbl. Belupo d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 23.06.1995 63-169/2013 IBUPROFEN BELUPO 800 mg filmsko obložene tablete, škatla s plastenko Belupo trgovsko s 30 tabletami podjetje d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 30.1.2013 zdravila na trg 31.03.2012 63-750/2015 Ibuprofen FARMALIDER 20mg/ml peroralna suspenzija, 1x imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 27.8.2015 zdravila na trg 20.08.2015 084182 144976 RegA regulatorno svetovanje in storitve OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 06.06.2012 246 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila datum začetka 146747 63-569/2015 zdravilo IBUPROFEN INN-FARM 200mg filmsko obložene tablete, škatla z 10 tabletami INN-FARM d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 23.6.2015 zdravila na trg 23.06.2015 144860 63-844/2015 Ibuprofen Vitabalans 600 mg film.obl.tbl. 30x Vitabalans d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.10.2015 zdravila na trg 05.10.2015 144861 63-845/2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.10.2015 zdravila na trg 05.10.2015 146621 63-343/2015 Ibuprofen Vitabalans 800 mg film.obl.tbl. 30x Vitabalans d.o.o. Iclusig 45 mg filmsko obložene tablete, 30 tabelt ARIAD Pharma Ltd. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 13.4.2015 preskrbi 10.04.2015 63-437/2013 Ilaris 150 mg prašek za Novartis Pharma raztopino za injiciranje, Services Inc., škatla z 1 vialo s praškom Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.2.2013 zdravila na trg 19.02.2013 144954 050148 050156 145204 63-5/2014 63-466/2012 63-1207/2013 Ilomedin 20 mikrogramov/ml koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje, škatla s 5 ampulami z 1 ml) Bayer d.o.o. ILOMEDIN 20 mikrogramov/ml koncentrat za raztopino za infundiranje (5 x 2,5 ml) Bayer d.o.o. Imatinib Teva 100 mg filmsko obložene tablete, škatla s 120 tabletami Pliva Ljublanja d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila 6.11.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 7.1.2014 motnji v preskrbi 23.07.2008 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 12.7.2012 prometa 19.01.2012 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 21.11.2013 motnji v preskrbi napovedani datum konca opombe JAZMP 21.11.2013 247 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo Imatinib Teva 400 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami Imbruvica 140 mg trde kapsule, plastenka s 120 kapsulamii Imbruvica 140 mg trde kapsule, plastenka s 90 kapsulami poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 21.11.2013 motnji v preskrbi 6.11.2015 datum začetka Pliva Ljublanja d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Johnson & Johnson d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 8.10.2015 zdravila na trg 22.10.2015 Johnson & Johnson d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 8.10.2015 zdravila na trg 22.10.2015 042420 *prijava podana pred uporabo IMIGRAN inj.BR. Obr.281-01 2X6mg/0,5ml+avtoinjektor GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1998 025585 *prijava podana IMIGRAN Nasal 10 pred uporabo mg/0,1 ml pršilo za nos Obr.281-01 (2 pršili po 0,1 ml v škatli) GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2006 021539 *prijava podana IMIGRAN Nasal pred uporabo 20mg/0,1ml pršilo za nos Obr.281-01 (2 pršili po 0,1 ml v škatli) GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 077267 *prijava podana pred uporabo IMIGRAN SPRINT 100 Obr.281-01 mg, 6 tablet GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.07.2005 077275 *prijava podana pred uporabo IMIGRAN SPRINT 50 mg, Obr.281-01 12 tablet GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.07.2005 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 12.12.2012 prometa 15.05.2012 145205 63-1208/2013 146715 63-867/2015 146743 63-868/2015 113352 63-734/2012 Imipenem/cilastatin Actavis 500 mg/500 mg prašek za raztopino za infundiranje Sanolabor d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 21.11.2013 248 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo Imipenem/cilastatin Actavis 500 mg/500 mg prašek za raztopino za infundiranje 113360 63-733/2012 301175 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 IMMUNAL 20 tbl. 300853 63-273/2014 300349 63-0172/09-1 Immunal 80 mg tablete, 40 tablet IMMUNAL Neo 46,5 mg/ml peroralna raztopina, škatla s stekleničko s 50 ml peroralne raztopine 310700 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 12.12.2012 zdravila na trg datum začetka Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.8.2009 zdravila na trg 14.08.2009 63-398/2013 IMMUNAL peroralne kapljice, raztopina, škatla s stekleničko s 50 ml Lek farmacevtska raztopine družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 14.2.2013 motnji v preskrbi 13.02.2013 139509 63-274/2014 Immunal tablete, škatla s Lek farmacevtska 40 tabletami družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.4.2014 zdravila na trg 30.08.2013 145944 63-178/2015 Imnovid 4 mg trde kapsule, 21 kapsul Celgene International, Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 086754 63-0177/10-1 IMPORTAL 10 g prašek za peroralno raztopino Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 23.2.2015 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 28.5.2010 prometa 039039 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 IMURAN tbl.100 x 50 mg GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 131369 63-490/2015 Johnson & Johnson d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 11.6.2015 prometa napovedani datum konca opombe JAZMP 15.05.2012 datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 15.4.2014 prometa INCIVO 375 mg filmsko obložene tablete 42 tabl LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom vrsta obvestila 6.11.2015 01.02.2004 30.08.2013 17.11.2014 10.07.2010 01.01.1998 24.06.2015 249 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 145917 Incresync 25 mg/30 mg filmsko obložene tablete Takeda GmbH, Podružnica Slovenija imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 63-448/2015 036005 63-0229/10 091448 63-393/2015 039349 63-170/2013 Indapamid 1,5 mg SR Servier filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem Indofort 1,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, 30 tablet Indometacin Belupo 25 mg trde kapsule, škatla s 30 kapsulami (2 x 15 kapsul v pretisnem omotu) 000728 63-128/2014 INEGY 10 mg/10 mg tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) 000850 *prijava podana pred uporabo INEGY 10 mg/20 mg Obr.281-01 tablete 000990 63-129/2014 INEGY 10 mg/40 mg tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) 6.11.2015 datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 29.5.2015 prometa 01.07.2015 Servier Pharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.7.2010 preskrbi Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 7.5.2015 preskrbi Belupo trgovsko podjetje d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 31.07.2010 14.04.2013 10.12.2015 prijava prihoda 30.1.2013 zdravila na trg 31.07.2009 Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 20.2.2014 motnji v preskrbi 22.08.2011 Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.11.2007 Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 20.2.2014 motnji v preskrbi 15.06.2013 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. Zdravilo bo na voljo v 6 mesecih po izdaji nove odločbe o odobritvi prenosa DzP. Natančen podatek bo novi MAH javil naknadno. 250 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 026026 *prijava podana 10 vial + 10 napolnjenih pred uporabo injekcijskih brizg + 20 Obr.281-01 injekcijski igel GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.02.2008 020176 *prijava podana INFANRIX-IPV+Hib, 10 pred uporabo inj. × 0,5 ml susp, 10 vial Obr.281-01 s praškom in 20 inj. igel GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2003 009890 63-0178/10-1 040223 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Inotop 250 mg zdravilo vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP INFANRIX HEXA 0,5 ml, 039063 63-0062/10 039071 63-0061/10 081841 63-748/2015 Infectoscab 5 % krema Inspra 25 mg filmsko obložene tablete Inspra 50 mg filmsko obložene tablete Instanyl 100 mikrogramov/odmerek, pršilo za nos, raztopina (20 odmerkov) imetnik dovoljenja za SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Takeda GmbH, Podružnica Slovenija imetnik dovoljenja za promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava prihoda 1.6.2010 zdravila na trg datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 25.2.2010 motnji v preskrbi prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 25.2.2010 motnji v preskrbi prijava motnje v 8.9.2015 preskrbi 27.05.2010 01.01.1999 31.03.2010 Tveganje o začasno moteni oskrbi z zdravilom Inspra je odpravljeno, zato motenj v preskrbi z zdravilom ne bo. 31.03.2010 Tveganje o začasno moteni oskrbi z zdravilom Inspra je odpravljeno, zato motenj v preskrbi z zdravilom ne bo. 08.09.2015 31.01.2016 251 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 081906 63-749/2015 081710 63-939/2015 zdravilo Instanyl 200 mikrogramov/odmerek, pršilo za nos, raztopina (20 odmerkov) Instanyl 50 mikrogramov/odmerek, pršilo za nos, raztopina (10 odmerkov) poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Takeda GmbH, Podružnica Slovenija imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 8.9.2015 preskrbi 08.09.2015 31.01.2016 Takeda GmbH, Podružnica Slovenija imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 4.11.2015 preskrbi 04.11.2015 31.05.2016 NovoNordisk d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.06.2004 Novo Nordisk d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 20.1.2010 prometa 01.05.2010 NovoNordisk d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.2002 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 18.9.2014 zdravila na trg 16.06.2014 Insulatard FlexPen 100 i.e./ml suspenzija za *prijava podana injiciranje v napolnjenem pred uporabo injekcijskem peresniku 051179 053384 001686 Obr.281-01 Insulatard NovoLet 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje v napolnjenem 63-0025/10-1 injekcijskem peresniku Insulatard Penfill 100 *prijava podana i.e./ml suspenzija za pred uporabo injiciranje v injekcijskem Obr.281-01 vložku 6.11.2015 Insuman Basal SoloStar 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku, 5 injekcijskih peresnikov sanofi-aventis d.o.o. vrsta obvestila datum začetka 145984 63-700/2014 057010 *prijava podana pred uporabo INTEGRILIN razt. 0,75 Obr.281-01 mg/ml, 100 ml GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.02.2005 057061 *prijava podana pred uporabo INTEGRILIN razt. 2 Obr.281-01 mg/ml, 10 ml GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2005 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 252 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Johnson & Johnson d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Johnson & Johnson d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 046604 63-1777/2013 141819 63-144/2014 zdravilo INTELENCE 100 mg tablete, plastenka s 120 tabletami INTELENCE 200mg tablete, plastenka s 60 tabletami 014028 63-0306/10 Intralipid 10% Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 014036 63-0304/10 Intralipid 10% Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 020591 63-0305/10 Intralipid 10% Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 020605 63-0307/10 Intralipid 10% Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 052221 63-0303/10 Intralipid 10% Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 052248 63-0302/10 Intralipid 10% Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 014052 63-0316/10 Intralipid 20% Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 014079 63-0320/10 Intralipid 20% Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 014087 63-0319/10 Intralipid 20% Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 020621 63-0308/10 Intralipid 20% Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 6.11.2015 datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 23.12.2013 prometa 15.02.2014 prijava prihoda 27.2.2014 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 27.10.2010 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 27.10.2010 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 27.10.2010 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 27.10.2010 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 27.10.2010 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 27.10.2010 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 28.10.2010 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 29.10.2010 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 29.10.2010 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 27.10.2010 prometa 27.02.2014 30.12.2010 30.12.2010 30.12.2010 30.12.2010 30.12.2010 30.12.2010 30.12.2010 30.12.2010 30.12.2010 30.12.2010 253 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 052256 63-0313/10 Intralipid 20% Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 052272 63-0315/10 Intralipid 20% Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 052280 63-0314/10 Intralipid 20% Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 63-858/2015 Intralipid 200 mg/ml emulzija za infundiranje, Excel vrečka s 100 ml emulzije, 1x Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 6.10.2015 prometa 06.10.2015 63-859/2015 Intralipid 200 mg/ml emulzija za infundiranje, Excel vrečka s 500 ml emulzije, 1x Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 6.10.2015 prometa 06.10.2015 63-884/2014 Intralipid 200 mg/ml emulzija za infundiranje, škatla z 12 Biofine Medias International vrečami s 500 ml emulzije d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 3.12.2014 zdravila na trg 27.11.2014 63-879/2013 Intratect 50 g./l raztopina Zavod RS za za infundiranje, škatla z 1 transfuzijsko medicino vialo s 100 ml raztopine (ZTM) imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 10.7.2013 prometa: 11.11.2011 datum konca še ni znan 63-878/2013 Intratect 50 g./l raztopina Zavod RS za za infundiranje, škatla z 1 transfuzijsko medicino vialo s 50 ml raztopine (ZTM) imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 10.7.2013 prometa: 06.02.2012 datum konca še ni znan 63-877/2013 Intratect 50 g./l raztopina Zavod RS za za infundiranje, škatla z 1 transfuzijsko medicino vialo z 200 ml raztopine (ZTM) imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 10.7.2013 prometa: 01.12.2011 datum konca še ni znan 020613 020648 141074 111937 111929 111961 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 27.10.2010 prometa 30.12.2010 prijava stalnega prenehanja opravljanja 28.10.2010 prometa 30.12.2010 prijava stalnega prenehanja opravljanja 28.10.2010 prometa 30.12.2010 254 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 002844 002852 002836 020656 023370 023400 023540 005460 zdravilo *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 IntronA 1 pen 18 mio 63-1/2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Schering-Plough imetnik dovoljenja za promet z zdravilom IntronA 30 milijonov i.e., raztopina za injiciranje, večodmerni peresnik, škatla z enim peresnikom Merck Sharp & Dohme in 12 x priborom za inovativna zdravila imetnik dovoljenja za uporabo d.o.o., Ljubljana promet z zdravilom IntronA 60 milijonov i.e., raztopina za injiciranje, večodmerni peresnik, škatla z enim peresnikom in 12 x priborom za 63-393/2014 aplikacijo INVANZ 1 g prašek za *prijava podana pripravo koncentrata za pred uporabo pripravo raztopine za Obr.281-01 infundiranje vrsta obvestila datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.1.2015 prometa 6.11.2015 datum začetka 14.01.2000 12.01.2007 Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 28.5.2014 motnji v preskrbi 05.12.2011 Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.06.2005 63-209/2013 INVEGA 3 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, 28 tablet v pretisnem Johnson & Johnson omotu (4 x 7) d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 4.2.2013 zdravila na trg 01.06.2008 63-206/2013 INVEGA 6 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, 28 tablet v pretisnem Johnson & Johnson omotu (4 x 7) d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 4.2.2013 zdravila na trg 01.06.2008 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 4.2.2013 zdravila na trg 01.06.2008 INVEGA 9 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, 28 tablet v pretisnem Johnson & Johnson 63-207/2013 omotu (4 x 7) d.o.o. IOMERON 300 mgI/ml *prijava podana raztopina za injeciranje pred uporabo škatla s stekleničko s 100 Obr.281-01 ml raztopine AUREMIANA d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.4.2008 prometa z zdravilom napovedani datum konca opombe JAZMP 01.01.1999 255 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva datum prejema status poročevalca obvestila 005487 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 059994 005509 005517 060020 005606 005592 103276 zdravilo poročevalec IOMERON 300 mgI/ml *prijava podana raztopina za injeciranje pred uporabo škatla s stekleničko z 200 Obr.281-01 ml raztopine AUREMIANA d.o.o. IOMERON 350 mg I/ml raztopina za injiciranje, 63-0167/09-1 500 ml IOMERON 350 mgI/ml *prijava podana raztopina za injeciranje pred uporabo škatla s stekleničko s 100 Obr.281-01 ml raztopine IOMERON 350 mgI/ml *prijava podana raztopina za injeciranje pred uporabo škatla s stekleničko z 200 Obr.281-01 ml raztopine IOMERON 400 mg I/ml raztopina za injiciranje, 63-0166/09-1 500 ml Iomeron 400 mg/mlraztopina za injiciranje, škatla s steklenico z 200 ml 63-51/2013 raztopine IOMERON 400 mgI/ml *prijava podana raztopina za injeciranje pred uporabo škatla s stekleničko s 100 Obr.281-01 ml raztopine Iopamigita 300 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje, 63-383/2015 10x100 ml vrsta obvestila datum začetka 14.4.2008 prometa z zdravilom 6.11.2015 datum začetka 01.01.1999 AUREMIANA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 11.8.2009 zdravila na trg 01.09.2008 AUREMIANA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.4.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 AUREMIANA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.4.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 AUREMIANA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 11.8.2009 zdravila na trg 01.09.2009 Mark Medical d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 24.1.2013 zdravilom 02.02.2009 AUREMIANA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.4.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 MPharm, Marija Hočevar Korošec s.p. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 30.4.2015 zdravila na trg 09.03.2015 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP z Dovoljenjem za vnos zdravil, ki nimajo dovoljenja za promet št. 432022/2008 256 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 103284 63-384/2015 103268 63-382/2015 103357 63-385/2015 052337 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 052361 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 052450 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 052434 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 052442 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 072648 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 zdravilo Iopamigita 300 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje, 10x200 ml Iopamigita 300 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje, 10x50 ml Iopamigita 370 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje, 10x50 ml IOPAMIRO 300 ml I/ml raztopina za injiciranje škatla s stekleničko s 30 ml raztopine IOPAMIRO 300 ml I/ml raztopina za injiciranje škatla s stekleničko s 50 ml raztopine IOPAMIRO 370 ml I/ml raztopina za injiciranje škatla s stekleničko s 100 ml raztopine IOPAMIRO 370 ml I/ml raztopina za injiciranje škatla s stekleničko s 30 ml raztopine IOPAMIRO 370 ml I/ml raztopina za injiciranje škatla s stekleničko s 50 ml raztopine IOPAMIRO 370 ml I/ml raztopina za injiciranje škatla s stekleničko z 200 ml raztopine 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila MPharm, Marija Hočevar Korošec s.p. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 30.4.2015 zdravila na trg 09.03.2015 MPharm, Marija Hočevar Korošec s.p. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 30.4.2015 zdravila na trg 09.03.2015 MPharm, Marija Hočevar Korošec s.p. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 30.4.2015 zdravila na trg 09.03.2015 AUREMIANA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.4.2008 prometa z zdravilom 01.01.1994 AUREMIANA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.4.2008 prometa z zdravilom 01.01.1994 AUREMIANA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.4.2008 prometa z zdravilom 01.01.1994 AUREMIANA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.4.2008 prometa z zdravilom 01.01.1994 AUREMIANA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.4.2008 prometa z zdravilom 01.01.1994 AUREMIANA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.4.2008 prometa z zdravilom 01.01.1994 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 257 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 123676 63-863/2013 zdravilo Ipraalox 20 mg gastroresistentne tablete (14tbl) 039110 63-0096/10-1 Iraben 150 mg filmsko obložene tablete 039250 63-0097/10-1 094692 63-663/2014 146500 63-454/2015 094714 63-664/2014 146501 63-455/2015 143686 63-1089/2013 146354 63-456/2015 143690 63-1094/2013 146355 63-457/2015 Iraben 300 mg filmsko obložene tablete Irbesartan Actavis 150 mg filmsko obložene tablete, 28 tablet Irbesartan Actavis 150 mg filmsko obložene tablete, 98 tablet Irbesartan Actavis 300 mg filmsko obložene tablete, 28 tablet Irbesartan Actavis 300 mg filmsko obložene tablete, 98 tablet Irbesartan/hidroklorotiazid Actavis 150 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete, 28 tablet Irbesartan/hidroklorotiazid Actavis 150 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete, 98 tablet Irbesartan/hidroklorotiazid Actavis 300 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete, 28 tablet Irbesartan/hidroklorotiazid Actavis 300 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete, 98 tablet 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila sanofi-aventis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom FARMADENT D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom FARMADENT D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 2.9.2014 zdravila na trg 01.09.2014 Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 1.6.2015 zdravila na trg 01.09.2014 Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 2.9.2014 zdravila na trg 01.09.2014 Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 1.6.2015 zdravila na trg 01.09.2014 Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 10.10.2013 zdravila na trg 09.10.2013 Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 1.6.2015 zdravila na trg 20.02.2015 Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 10.10.2013 zdravila na trg 09.10.2013 Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 1.6.2015 zdravila na trg 20.02.2015 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila prijava motnje v 3.7.2013 preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja 22.3.2010 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 22.3.2010 prometa datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 26.06.2013 30.06.2014 30.04.2010 30.04.2010 258 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 143701 63-1093/2013 146356 63-458/2015 zdravilo poročevalec Irbesartan/hidroklorotiazid Actavis 300 mg/25 mg filmsko obložene tablete, 28 tablet Sanolabor d.d. Irbesartan/hidroklorotiazid Actavis 300 mg/25 mg filmsko obložene tablete, 98 tablet Sanolabor d.d. 63-574/2013 Iressa 250 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami v pretisnih omotih 079790 043958 106348 043940 102881 datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 10.10.2013 zdravila na trg 09.10.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 1.6.2015 zdravila na trg 20.02.2015 ASTRAZENECA UK LIMITED, 2 Kingdom Street, London, Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 19.3.2013 zdravila na trg 01.09.2010 63-179/2012 Irinotekan Actavis 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.3.2012 zdravila na trg 19.04.2010 63-592/2012 Irinotekan Actavis 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 3.10.2012 zdravila na trg 02.10.2012 63-46/2013 Irinotekan Actavis 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo z 2 ml koncentrata Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 22.1.2013 zdravilom 26.11.2012 63-525/2015 Irinotekan Ebewe 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska 1 viala s 5ml družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 31.08.2014 31.01.2016 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 259 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 102903 63-528/2015 Irinotekan Ebewe 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska 1 viala z 15 ml družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 10.12.2011 31.01.2016 63-529/2015 Irinotekan Ebewe 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska 1 viala z 2 ml družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 10.10.2011 31.01.2016 63-463/2013 Irinotekan Teva 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo s 5 ml koncentrata Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.2.2013 zdravila na trg 30.06.2010 63-462/2013 Irinotekan Teva 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo z 2 ml koncentrata Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.2.2013 zdravila na trg 30.06.2010 63-271/2015 Irinotekanijev klorid Kabi 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo s 15 ml Medias International koncentrata d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 17.3.2015 preskrbi 26.11.2013 31.12.2015 63-270/2015 Irinotekanijev klorid Kabi 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo s 5 ml Medias International koncentrata d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 17.3.2015 preskrbi 26.11.2013 31.12.2015 63-269/2015 Irinotekanijev klorid Kabi 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo z 2 ml Medias International koncentrata d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 17.3.2015 preskrbi 26.11.2013 31.12.2015 102890 045560 045390 113832 058297 058327 poročevalec OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 260 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo Iroprem 50 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje, 1 viala z 10 ml raztopine Iroprem 50 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje, 1 viala z 2 ml raztopine 108421 63-412/2012 108430 63-72/2012 010421 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 IRUMED 10 mg tablete poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 5.6.2012 motnji v preskrbi Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.2.2012 zdravila na trg Belupo d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 05.06.2001 Belupo trgovsko podjetje d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 30.1.2013 zdravila na trg 31.10.2009 Belupo trgovsko podjetje d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 30.1.2013 zdravila na trg 31.10.2009 Belupo trgovsko podjetje d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 30.1.2013 zdravila na trg 31.10.2009 Belupo trgovsko podjetje d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 30.1.2013 zdravila na trg 30.10.2009 051497 63-158/2013 051535 63-159/2013 051551 63-160/2013 051608 63-161/2013 Irumed 10 mg tablete, škatla s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem omotu) Irumed 20 mg tablete, škatla s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem omotu) Irumed 5 mg tablete, škatla s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem omotu) Iruzid 20 mg/12,5 mg tablete, škatla s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem omotu) 029874 63-75/2013 ISENTRESS 400 mg filmsko obložene tablete, plastenka s 60 tabletami 351075 63-733/2013 Isla-Mint pastile; 30 pastil Farmedica d. o. o. Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.1.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.5.2013 prometa 30.05.2012 23.01.2012 napovedani datum konca opombe JAZMP 10.06.2006 31.10.2013 261 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 353485 63-734/2013 Isla-Mint pastile; 60 pastil Farmedica d. o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 351148 63-731/2013 Isla-Moos pastile; 30 pastil Farmedica d. o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 353493 63-732/2013 Isla-Moos pastile; 60 pastil Farmedica d. o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.5.2013 prometa 31.10.2013 prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.5.2013 prometa 31.10.2013 prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.5.2013 prometa 31.10.2013 63-145/2014 Isocard 40 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem, škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem Belupo trgovsko omotu) podjetje d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 27.2.2014 prometa: 01.03.2014 01.03.2016 128180 63-146/2014 Isocard 60 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem, škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem Belupo trgovsko omotu) podjetje d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 27.2.2014 prometa: 01.03.2014 01.03.2016 041513 *prijava podana ISOPTO pred uporabo TEARS kapljice za oko, Obr.281-01 raztopina datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 041556 63-2140/08 032310 63-483/2012 139361 63-521/2012 128171 Itracol 100 mg trde kapsule IVEMEND 115 mg prašek za raztopino za infundiranje IVEMEND 150 mg prašek za raztopino za infundiranje poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom Merck d.o.o. Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 9.9.2008 preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja 27.7.2012 prometa prijava prihoda 7.9.2012 zdravila na trg 01.09.2008 01.12.2008 02.07.2012 20.09.2012 262 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva datum prejema status poročevalca obvestila datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.12.2013 prometa 10.01.2014 prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.11.2014 prometa 19.02.2015 087424 63-1776/2013 087432 63-837/2014 zdravilo Izofluran Torrex 100 ml para za inhaliranje, tekočina Izofluran Torrex 250 ml para za inhaliranje, tekočina, 1x steklenica 63-292/2015 Jakavi 15 mg tablete, škatla s plastenko po 60 tablet Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 24.3.2015 prometa 24.03.2015 63-40/2015 Jakavi 15 mg tablete, škatla s 56 tabletami v pretisnih omotih Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 13.1.2015 zdravila na trg 15.12.2014 63-41/2015 Jakavi 20 mg tablete, škatla s 56 tabletami v pretisnih omotih Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 13.1.2015 zdravila na trg 29.12.2014 63-171/2015 Jakavi 5 mg tablete, škatla s plastenko po 60 tablet Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.2.2015 prometa 27.01.2015 63-39/2015 Jakavi 5 mg tablete, škatla s 56 tabletami v pretisnih omotih Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 13.1.2015 zdravila na trg 10.12.2014 Jakavi 5 mg tablete, škatla s plastenko po 60 tablet Janumet 50 mg/1000 mg filmsko obložena tableta, 56 tablet v pretisnih omotih Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.2.2015 prometa 02.02.2015 prijava prihoda 24.1.2013 zdravila na trg 19.12.2008 144961 145354 145355 144962 145353 144960 63-170/2015 044890 63-76/2013 poročevalec 6.11.2015 imetnik dovoljenja za Chiesi Slovenija, d.o.o. promet z zdravilom imetnik dovoljenja za Chiesi Slovenija, d.o.o. promet z zdravilom Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 263 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 044865 Janumet 50 mg/850 mg filmsko obložena tableta, 56 tablet v pretisnih omotih 63-883/2014 poročevalec 02.12.2014 Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 5.6.2013 motnji v preskrbi 05.06.2013 prijava stalnega prenehanja opravljanja 23.4.2015 prometa 23.04.2015 138807 63-375/2015 Januvia 25 mg filmsko obložene tablete, 28 tablet v pretisnih omotih 138824 63-746/2012 Januvia 50 mg filmsko obložene tablete Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. 63-472/2015 Jardiance 10mg filmsko obložene tablete 30 x 1 tableta Jardiance 25mg filmsko obložene tablete 30 x 1 tableta Jaydess 13,5 mg intrauterini dostavni sistem, škatla z 1 intrauterinim dostavnim sistemom 146439 63-473/2015 145370 63-1/2014 datum začetka Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom 63-777/2013 146438 vrsta obvestila prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 2.12.2014 motnji v preskrbi Januvia 100 mg filmsko obložene tablete, 28 tablet 022063 datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 20.12.2012 zdravila na trg 21.12.2012 Boehringer Ingelheim RCV GmbH&Co KG, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 2.6.2015 zdravila na trg 05.06.2015 Boehringer Ingelheim RCV GmbH&Co KG, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 2.6.2015 zdravila na trg 05.06.2015 Bayer d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 3.1.2014 zdravila na trg 03.01.2014 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 264 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 144952 63-736/2013 Jentadueto 2,5mg/1000mg filmsko obložene tablete, škatla s 60x1 tableto v perforiranih Boehringer Ingelheim pretisnih omotih RCV GmbH&Co KG, (al/PVC/PCTFE/PVC) Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 17.5.2013 zdravila na trg 07.05.2013 63-735/2013 Jentadueto 2,5mg/850mg filmsko obložene tablete, škatla s 60x1 tableto v perforiranih pretisnih Boehringer Ingelheim omotih RCV GmbH&Co KG, (al/PVC/PCTFE/PVC) Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 17.5.2013 zdravila na trg 07.05.2013 124222 63-317/2013 JEVTANA 60 mg koncentrat in vehikel za raztopino za infundiranje, 1 viala koncentrata + 1 viala vehikla sanofi-aventis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 003069 63-0029/10-1 Jodid 100 ug tablete Merck d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 11.2.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 27.1.2010 prometa 042072 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Jumex 5 mg tablete Sanofi-Aventis imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 000116 *prijava podana pred uporabo JURNISTA 16 mg tbl.s Obr.281-01 podaljš.sprošč. 14x16mg Janssen-Cilag, Johnson & Johnson d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Johnson & Johnson d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Johnson & Johnson d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 10.12.2014 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 10.12.2014 prometa 144951 068195 63-903/2014 029718 63-902/2014 JURNISTA 32 mg tbl.s podaljš.sprošč. 28x tableta JURNISTA 4 mg tbl.s podaljš.sprošč. 14x tableta poročevalec OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 22.09.2011 18.01.2010 01.01.1999 01.02.2007 01.01.2012 30.06.2015 265 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 068136 63-747/2014 Jurnista 8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem Johnson & Johnson omotu) d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 086126 *prijava podana pred uporabo JURNISTA 8 mg tbl.s Obr.281-01 podaljš.sprošč. 14x8mg Janssen-Cilag, Johnson & Johnson d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 068152 63-546/2014 JURNISTA, 16 mg tbl. s Johnson & Johnson podaljš.sprošč, 28x16 mg d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 022918 63-307/2012 Kabiven emulzija za infundiranje Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 022926 63-309/2012 Kabiven emulzija za infundiranje Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 022934 63-308/2012 Kabiven emulzija za infundiranje Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 022942 63-310/2012 Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 047732 63-1233/2013 Kabiven emulzija za infundiranje KABIVEN emulzija za infundiranje, škatla z 4 triprekatnimi Biofine vrečami z 2053 ml emulzije Medias international d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 27.11.2013 zdravila na trg 08.05.2009 63-1234/2013 KABIVEN PERIPHERAL emulzija za infundiranje, škatla s 4 tri-prekatnimi Biofine vrečami s 1920 ml Medias International emulzije d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 27.11.2013 zdravila na trg 14.12.2009 024210 poročevalec OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila prijava stalnega prenehanja opravljanja 13.10.2014 prometa datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 21.7.2014 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 30.4.2012 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 30.4.2012 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 30.4.2012 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 30.4.2012 prometa datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 30.11.2014 01.02.2007 31.07.2014 25.04.2012 25.04.2012 25.04.2012 25.04.2012 266 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 047767 63-1236/2013 KABIVEN PERIPHERAL emulzija za infundiranje, škatla s 4 tri-prekatnimi Biofine vrečkami s 1440 ml emulzije Medias international d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 63-339/2013 Kabiven Peripheral emulzija za infundiranje, tri-prekatna Excel vrečka s 1440 ml emulzije Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 14.2.2013 prometa 12.04.2013 63-338/2013 Kabiven Peripheral emulzija za infundiranje, tri-prekatna Excel vrečka s 1920 ml emulzije Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 14.2.2013 prometa 12.04.2013 Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 14.2.2013 prometa 12.04.2013 ROCHE FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 9.9.2015 zdravila na trg 09.09.2015 Gorenjske Lekarne imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 30.04.2004 023094 023183 023191 63-337/2013 Kabiven Peripheral emulzija za infundiranje, tri-prekatna Excel vrečka z 2400 ml emulzije Kadcyla 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje, 1 viala vrsta obvestila prijava prihoda 27.11.2013 zdravila na trg datum začetka 18.03.2009 146041 63-759/2015 045330 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Kalcijev karbonat 044199 *prijava podana pred uporabo KALCIJEV KARBONAT 1 Obr.281-01 g tbl. 50x1g Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 024198 KALETRA (80 mg + 20 mg) / ml *prijava podana peroralna raztopina, 5 pred uporabo stekleničk po 60 ml (300 Obr.281-01 ml), 5 x 5-ml brizg imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2006 Abbott Laboratories d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 267 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 043656 63-711/2014 zdravilo Kaletra 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete, 60 tablet KALETRA 133,3 mg/33,3 mg mehke kapsule, 2 plastenki po 90 kapsul (180 kapsul) 6.11.2015 datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 22.9.2014 prometa 16.12.2008 AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 11.3.2014 prometa 31.03.2007 Abbott Laboratories d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 22.02.2007 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 12.7.2012 zdravila na trg 05.06.2012 poročevalec AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o. 024139 63-182/2014 018538 135240 KALETRA 200 mg/50 mg *prijava podana filmsko obložene tablete, pred uporabo plastenka (120 filmsko Obr.281-01 obloženih tablet) Kalijev jodid Lek 65 mg tablete, škatla z 2 63-471/2012 tabletama 010081 *prijava podana pred uporabo KALIJEV JODID LEK 65 Obr.281-01 mg tbl. X4 LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 093270 *prijava podana Kalijev klorid 1 mol/l pred uporabo koncentrat za raztopino Obr.281-01 za infundiranje Diaco Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 63-198/2013 Kalijev klorid B. Braun 149 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 20 ampulami z 10 ml koncentrata Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 63-936/2013 Kalijev klorid B. Braun 149 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 20 ampulami z 20 ml koncentrata Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 22.8.2013 prometa 22.08.2013 63-688/2012 Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje Medis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 3.12.2012 zdravila na trg 14.10.2011 130699 130702 130745 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava prihoda 4.2.2013 zdravila na trg 14.10.2011 268 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 036811 63-688/2014 KALIJEV KLORID JADRAN 500 mg disperzibilne tablete, škatla s plastenko z 20 tabletami 052205 63-82/2014 Kalijev klorid Lekarna Ljubljana 500 mg tablete, škatla z vsebnikom z 20 tabletami JZ Lekarna Ljubljana 088560 *prijava podana KALINOR šumeče pred uporabo tablete, škatla s plastenko Obr.281-01 s 15 tabletami Salus d.d. 122203 63-1532/2013 122165 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 8.9.2014 motnji v preskrbi 09.09.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 29.1.2014 motnji v preskrbi 30.01.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 Kalium bichromicum C12 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 63-1533/2013 Kalium bichromicum C12 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122220 63-1534/2013 Kalium bichromicum C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122181 63-1535/2013 Kalium bichromicum C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122211 63-1536/2013 Kalium bichromicum C30 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122173 63-1537/2013 Kalium bichromicum C30 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122190 63-1538/2013 Kalium bichromicum C6 kroglice 10g imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 Jadran-galenski laboratorij d.o.o. Ljubljana AdriaPharm d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 269 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 122157 63-1539/2013 Kalium bichromicum C6 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 137357 63-1540/2013 Kalium carbonicum C12 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137330 63-1541/2013 Kalium carbonicum C200 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137360 63-1542/2013 Kalium carbonicum C30 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137343 63-1543/2013 Kalium carbonicum C6 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137434 63-1544/2013 Kalium chloratum C12 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137417 63-1545/2013 Kalium chloratum C200 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137448 63-1546/2013 Kalium chloratum C30 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137403 63-1547/2013 Kalium chloratum C30 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137420 63-1548/2013 Kalium chloratum C6 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 142984 63-1549/2013 Kalium phosphoricum C12 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 12.07.2012 142940 63-1550/2013 Kalium phosphoricum C12 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 12.07.2012 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 270 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 143000 63-1551/2013 Kalium phosphoricum C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 12.07.2012 142998 63-1552/2013 Kalium phosphoricum C30 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 12.07.2012 142953 63-1553/2013 Kalium phosphoricum C30 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 12.07.2012 142970 63-1554/2013 Kalium phosphoricum C6 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 12.07.2012 137511 63-1555/2013 Kalium stibyltartaricum C12 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137479 63-1556/2013 Kalium stibyltartaricum C12 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137496 63-1557/2013 Kalium stibyltartaricum C200 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137525 63-1558/2013 Kalium stibyltartaricum C30 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137508 63-1559/2013 Kalium stibyltartaricum C6 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 63-0012/10-1 Kalorična raztopina LGX 24% raztopina za intravensko infundiranje Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 11.1.2010 preskrbi 01.01.2010 016128 63-0013/10-1 Kalorična raztopina LGX 40% raztopina za intravensko infundiranje Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 11.1.2010 preskrbi 01.01.2010 300713 63-631/2014 Kamagel gel, škatka s tubo s 40 g gela imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava motnje v 22.8.2014 preskrbi 25.08.2014 20.11.2014 022667 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 271 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 022411 *prijava podana pred uporabo KAMIREN 2 mg tbl. Obr.281-01 20x2mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.06.1999 020699 *prijava podana pred uporabo KAMIREN 2 mg tbl. Obr.281-01 90x2mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.02.2004 022438 *prijava podana pred uporabo KAMIREN 4 mg tbl. Obr.281-01 20x4mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.06.1999 020737 *prijava podana pred uporabo KAMIREN 4 mg tbl. Obr.281-01 90x4mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.02.2004 63-640/2015 Kamiren XL 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v imetnik dovoljenja za pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 22.7.2015 zdravila na trg 22.07.2015 63-330/2014 Kamiren XL 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 15.5.2014 motnji v preskrbi 15.05.2014 63-275/2014 Kapecitabin Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete, 60 tablet Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.4.2014 zdravila na trg 15.04.2014 63-276/2014 Kapecitabin Sandoz 500 mg filmsko obložene tablete, 120 tablet Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.4.2014 zdravila na trg 15.04.2014 025275 025240 145974 145975 zdravilo OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 272 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 145255 145256 63-1769/2013 zdravilo poročevalec Kapecitebin Teva 150 mg filmsko obložene tablete,škatla s 60 tabletami v pretisnih omotih Pliva Ljubljana d.o.o. 63-1768/2013 Kapecitebin Teva 500 mg filmsko obložene tablete, škatla s 120 tabletami v pretisnih omotih Pliva Ljubljana d.o.o. datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 18.12.2013 zdravila na trg 18.12.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 18.12.2013 zdravila na trg 18.12.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 21.1.2015 motnji v preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja 8.1.2009 prometa imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 25.2.2013 zdravila na trg 26.02.2013 003115 63-59/2015 KAPTOPRIL ALKALOID 25 mg tablete, škatla s stekleničko s 40 tabletami ALKALOID-INT d.o.o. 003107 63-2302/08-1 Kaptopril Alkaloid 50 mg tablete 102059 63-502/2013 Karboplatin medac 10 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo s 15 ml koncentrata Medis, d.o.o. 027090 *prijava podana KARBOX 300 mg filmsko pred uporabo obložene tablete, 50 x Obr.281-01 300mg Merck imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 027251 *prijava podana KARBOX 600 mg filmsko pred uporabo obložene tablete, 50 x Obr.281-01 600mg Merck imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 026999 *prijava podana imetnik dovoljenja za pred uporabo KATALIP ret. cps. 30x250 LEK farmacevtska Obr.281-01 mg družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 Alkaloid d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 20.08.2012 15.12.2007 273 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 027081 63-378/2014 Kenalog 40 mg/ml suspenzija za injiciranje, škatla s 5 ampulami z 1 ml suspenzije 018937 *prijava podana Kepivance 6,5 mg prašek pred uporabo za raztopino za injiciranje Obr.281-01 v viali Amgen d.o.o. KEPPRA 100 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 10 vialami po 5 ml KEPPRA 100 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 10 vialami po 5 ml (neprevlečeni zamaški) poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 23.5.2014 motnji v preskrbi 26.05.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 20.3.2008 prometa z zdravilom 01.11.2006 Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 28.8.2013 prometa 15.09.2013 Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.8.2013 zdravila na trg 02.09.2013 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 017914 63-972/2013 145046 63-971/2013 015482 *prijava podana pred uporabo KEPPRA 100 mg/ml Obr.281-01 peroralna raztopina Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 10.6.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 055492 *prijava podana pred uporabo KEPPRA 1000 mg Obr.281-01 filmsko obložene tablete Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 10.6.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 055328 *prijava podana pred uporabo KEPPRA 250 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 10.6.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 055468 *prijava podana pred uporabo KEPPRA 500 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 10.6.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 146076 Ketanest 25 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje, škatla z 10 ampulami z 2 ml raztopine imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 63-928/2015 Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava motnje v 29.10.2015 preskrbi napovedani datum konca opombe JAZMP 06.10.2015 15.12.2015 274 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec 146077 63-775/2015 Ketanest 5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje, škatla z 10 ampulami s 5 ml raztopine Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana 027740 63-1159/2013 Ketesse 50 mg/2ml raztopina za injiciranje ali koncentrat raztopine za infundiranje, škatla z 10 ampulami z 2 ml Berlin-Chemie AG, raztopine Podružnica Ljubljana 027197 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 KETOCEF injekcije 1,5 g 027200 *prijava podana pred uporabo KETOCEF injekcije 750 Obr.281-01 mg datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 15.9.2015 motnji v preskrbi 15.09.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 7.11.2013 prometa: 31.10.2013 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 08.03.2013 043427 63-1027/2013 Ketonal 100 mg svečke, 12 svečk Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 3.10.2013 motnji v preskrbi 107760 63-201/2011 Ketonal 25 mg/g gel, Lek farmacevtska škatla s tubo s 100 g gela družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 30.5.2011 zdravila na trg 27.05.2011 027219 *prijava podana LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za pred uporabo Obr.281-01 KETONAL cps. 25x50 mg družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 042706 *prijava podana pred uporabo KETONAL forte tbl. Obr.281-01 20x100 mg datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 31.10.2016 275 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka 042684 *prijava podana pred uporabo KETONAL inj. 10x100 Obr.281-01 mg/2 ml LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 027111 *prijava podana pred uporabo KETONAL tbl. s pod Obr.281-01 sprošč. 20x150 mg LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 prijava prihoda 8.10.2015 zdravila na trg 05.10.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 20.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2007 SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM , PODRUŽNICA V SLOVENIJI imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Baxter d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Baxter d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Baxter d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Baxter d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Baxter d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.2.2013 zdravila na trg prijava začasnega prenehanja opravljanja 7.1.2013 prometa: prijava začasnega prenehanja opravljanja 7.1.2013 prometa: prijava začasnega prenehanja opravljanja 7.1.2013 prometa: prijava začasnega prenehanja opravljanja 7.1.2013 prometa: prijava začasnega prenehanja opravljanja 7.1.2013 prometa: KEYTRUDA 50 mg prašek za koncentrat za Merck Sharp & Dohme, raztopino za infundiranje, inovativna zdravila imetnik dovoljenja za 1 viala d.o.o. promet z zdravilom 147024 63-866/2015 061778 *prijava podana Kineret 100 mg raztopina pred uporabo za injiciranje v napolnjeni Obr.281-01 injekcijski brizgi Amgen d.o.o. 061859 63-342/2013 005100 63-9/2013 004960 63-7/2013 005070 63-8/2013 004910 63-6/2013 005169 63-10/2013 KINERET 100 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI, 28 NAPOLNJENIH BRIZG KIOVIG 100 mg/ml raztopina za infudiranje, 1 viala s 100 ml KIOVIG 100 mg/ml raztopina za infudiranje, 1 viala s 25 ml KIOVIG 100 mg/ml raztopina za infudiranje, 1 viala s 50 ml KIOVIG 100 mg/ml raztopina za infudiranje, 1 viala z 10 ml KIOVIG 100 mg/ml raztopina za infudiranje, 1 viala z 200 ml OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 31.12.2007 15.04.2013 15.04.2013 15.04.2013 15.04.2013 15.04.2013 ponovna oskrba trenutno ni predvidena ponovna oskrba trenutno ni predvidena ponovna oskrba trenutno ni predvidena ponovna oskrba trenutno ni predvidena ponovna oskrba trenutno ni predvidena 276 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2006 Mylan d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 10.2.2015 prometa 31.12.2014 Mylan d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 10.2.2015 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 31.12.2009 prometa imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 12.9.2012 motnji v preskrbi 16.08.2012 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 8.11.2013 motnji v preskrbi 08.11.2013 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP KIVEXA filmsko obložene 015490 *prijava podana tablete 600 mg/300 mg, pred uporabo 30 filmsko obloženih Obr.281-01 tablet, pretisni omot 001970 63-124/2015 325945 63-0328/09-1 Klaritromicin Mylan 250 mg tablete, škatla s 14 tabletami (2 x 7 tablet v pretisnem omotu) Klaritromicin Mylan 500 mg tablete, škatla s 14 tabletami (2 x 7 tablet v pretisnem omotu) Klimaktin filmsko obložene tablete, 30 tablet 63-524/2012 Klimicin 150 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 10 vialami s 4 ml Lek farmacevtska raztopine družba d.d. 001830 042463 63-123/2015 Klimicin 300 mg trde kapsule, 16 kapsul KLIMICIN 300 mg/2 ml raztopina za injiciranje in intravensko infundiranje, 10 ampul 042471 63-1171/2013 044474 63-2049/08 043575 *prijava podana LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za pred uporabo Obr.281-01 KLIMICIN cps. 16x150 mg družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava motnje v 1.9.2008 preskrbi datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 31.12.2014 30.09.2009 16.06.2008 06.08.2008 01.01.1999 277 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 088668 088641 086762 zdravilo *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 KLIMICIN T gel 1 % 30 g *prijava podana pred uporabo KLIMICIN T sol. 1 % 30 Obr.281-01 ml *prijava podana pred uporabo KLIMICIN V 2 % vag. Obr.281-01 krema 40 g+7 aplik. poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum pričetka aktualnega začasnega ali stalnega prenehanja opravljanja 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2007 stalno prenehanje LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum pričetka aktualnega začasnega ali stalnega prenehanja opravljanja 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2007 stalno prenehanje LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum pričetka aktualnega začasnega ali stalnega prenehanja opravljanja 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2007 stalno prenehanje 63-822/2014 Klindamicin Altamedics 300mg/2ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 10 ampulami s 2ml raztopine Altamedics d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 12.11.2014 prometa 31.12.2014 144465 63-823/2014 Klindamicin Altamedics 600mg/4ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 10 ampulami s 4ml raztopine Altamedics d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 12.11.2014 prometa 31.12.2014 068055 *prijava podana pred uporabo Kliogest filmsko obložene Obr.281-01 tablete NovoNordisk d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.1994 144451 napovedani datum konca opombe JAZMP OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 278 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec 043788 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 KLOMIFEN 50 mg tablete Belupo d.o.o. 110787 63-174/2012 085065 63-122/2015 091952 63-602/2014 019445 63-280/2013 011371 060143 Klopidogrel Actavis 75 mg filmsko obložene tablete Sanolabor d.d. Klopidogrel Mylan 75 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu) Mylan d.o.o. Klopidogrel Teva 75 mg filmsko obložene tablete( škatla z 28x1 tableto v aluminij-aluminij perforiranih enoodmernih pretisnih omotih z odstranljivo folijo) Pliva Ljubljana d.o.o KODEINIJEV FOSFAT ALKALOID-INT 30 mg tablete, škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v dvojnem traku ALKALOID-INT. *prijava podana pred uporabo Kodeinijev fosfat Lekarna Lekarna Ljubljana, Obr.281-01 Ljubljana tablete Ljubljana 63-231/2015 Kogenate Bayer 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje, 1 viala BAYER D.O.O. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.3.2012 zdravila na trg 22.12.2011 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 10.2.2015 prometa 31.12.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 4.8.2014 prometa 31.05.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.2.2013 zdravila na trg 08.04.2010 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum pričetka aktualnega začasnega ali stalnega prenehanja opravljanja 7.3.2008 prometa z zdravilom 02.12.2009 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 6.3.2015 motnji v preskrbi 05.03.2015 napovedani datum konca opombe JAZMP začasno prenehanje 279 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 031623 63-0180/09-1 KOGENATE BAYER 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Bayer d.o.o. 060127 *prijava podana KOGENATE BAYER 250 pred uporabo i.e. prašek in vehikel za Obr.281-01 raztopino za injiciranje Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 28.09.2006 060100 *prijava podana KOGENATE BAYER 500 pred uporabo i.e. prašek in vehikel za Obr.281-01 raztopino za injiciranje Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 28.09.2006 63-783/2015 ASTRAZENECA UK Komboglyze 2,5 mg/1000 LIMITED, 2 Kingdom mg filmsko obložene Street, London, tablete, 60x Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.9.2015 zdravila na trg 01.11.2013 144724 63-784/2015 Komboglyze 2,5 mg/850 mg filmsko obložene tablete, 60x ASTRAZENECA UK LIMITED, 2 Kingdom Street, London, Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 044075 63-0080/10-1 KOMPENSAN 300 mg tablete Alkaloid d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.9.2015 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 4.3.2010 prometa 085324 *prijava podana pred uporabo Konakion MM raztopina Obr.281-01 za injiciranje, 5 Roche d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 052752 63-0346/09-1 Kornam 10 mg tablete, 30 Lek farmacevtska tablet družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 052760 63-0325/09-1 Kornam 10 mg tablete, 90 Lek farmacevtska tablet družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 053112 63-166/2011 Kornam 2 mg tablete, 90 tablet imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 144738 poročevalec Lek farmacevtska družba d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava prihoda 7.9.2009 zdravila na trg datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 31.12.2009 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 31.12.2009 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.5.2011 prometa datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 26.05.2009 01.11.2013 02.03.2010 01.01.1999 01.09.2008 01.10.2008 31.08.2009 280 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 12.4.2013 motnji v preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.5.2011 prometa 6.11.2015 datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 023264 63-661/2013 Kornam 5 mg tablete, 30 tablet Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 053120 63-167/2011 Kornam 5 mg tablete, 90 tablet Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 023272 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 KORNAM tbl. 30x2mg LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.11.2003 028282 *prijava podana pred uporabo Kreon 10 000 cps 100 x Obr.281-01 150 mg Solvay Pharmaceuticals imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.2005 028339 *prijava podana pred uporabo Kreon 25000 cps 100 x Obr.281-01 300 mg Solvay Pharmaceuticals imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.2005 GSP Proizvodi d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 3.2.2015 preskrbi Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 10.8.2015 preskrbi 15.10.2013 30.04.2016 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 10.8.2015 preskrbi 21.08.2013 30.04.2016 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 15.01.2014 30.04.2016 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 10.8.2015 preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.5.2011 prometa Kreon 40 000 Ph.Eur.e. trde gastrorezistentne kapsule, 100 kapsul Kuterid 0,05% mazilo, plastični vsebnik z 1 kg mazila 042730 63-94/2015 012149 63-680/2015 043966 63-679/2015 027065 63-678/2015 Kuterid 0,5 mg/g mazilo, tuba z 20 g mazila Kuterid genta 0,5 mg/1 mg v 1 g mazilo, 15 g mazila 085227 63-168/2011 Kuterid S mazilo, 30 g OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 25.03.2013 31.01.2010 01.04.2015 31.12.2015 30.06.2009 281 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 046213 63-670/2015 054054 63-0149/09-1 027685 63-985/2013 092770 63-980/2013 027669 63-984/2013 092789 63-979/2013 027693 63-983/2013 072990 63-981/2013 027642 63-982/2013 092797 63-978/2013 zdravilo Kuterid salicill 0,5 mg/30 mg v 1g mazilo, 50 g mazila Kuvan 100 mg tablete za peroralno suspenzijo Kvelux 100 mg filmsko obložene tablete, 60 tablet Kvelux 100 mg filmsko oblo枡ne tablete, 60 tablet Kvelux 200 mg filmsko obložene tablete, 60 tablet Kvelux 200 mg filmsko obložene tablete, 60 tablet Kvelux 25 mg filmsko obložene tablete, 60 tablet Kvelux 25 mg filmsko obložene tablete, 60 tablet Kvelux 300 mg filmsko obložene tablete, 60 tablet Kvelux 300 mg filmsko obložene tablete, 60 tablet poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 5.8.2015 motnji v preskrbi Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Merck d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska dru枌a d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 30.8.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 30.8.2013 prometa Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 30.8.2013 zdravila na trg OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava prihoda 22.7.2009 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 30.8.2013 prometa prijava prihoda 30.8.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 30.8.2013 prometa prijava prihoda 30.8.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 30.8.2013 prometa 6.11.2015 datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 06.08.2015 01.07.2009 28.08.2013 29.08.2013 28.08.2013 29.08.2013 28.08.2013 29.08.2013 28.08.2013 29.08.2013 282 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 018775 63-324/2015 Kventiax 25 mg filmsko obložene tablete, škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet imetnik dovoljenja za v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 018732 *prijava podana pred uporabo KVENTIAX film obl tbl 60 Obr.281-01 x 100 mg Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2007 018767 *prijava podana pred uporabo KVENTIAX film obl tbl 60 Obr.281-01 x 200 mg Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2007 018783 *prijava podana pred uporabo KVENTIAX film obl tbl 60 Obr.281-01 x 300 mg Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2007 Mylan d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 10.2.2015 prometa 31.12.2014 Mylan d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 10.2.2015 prometa 31.12.2014 Mylan d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 10.2.2015 prometa 31.12.2014 Mylan d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 10.2.2015 prometa 31.12.2014 027278 027294 027316 027359 63-126/2015 63-127/2015 63-125/2015 63-128/2015 Kvetiapin Mylan 100 mg filmsko obložene tablete, škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu) Kvetiapin Mylan 200 mg filmsko obložene tablete, škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu) Kvetiapin Mylan 25 mg filmsko obložene tablete, škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu) Kvetiapin Mylan 300 mg filmsko obložene tablete, škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu) poročevalec OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 7.4.2015 motnji v preskrbi datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 02.04.2015 283 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 007099 013072 zdravilo *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Kybernin P 500 63-205/2012 Kytril 1 mg/1 ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla s 5 ampulami z 1 ml koncentrata????? Kytril 3 mg/3 ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla s 5 ampulami s 3 ml koncentrata????? 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila MediSanus imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 15.4.2008 prometa z zdravilom 01.12.1993 ROCHE FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 27.3.2012 prometa 30.06.2012 ROCHE FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 27.3.2012 prometa 30.06.2012 Roche d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 16.10.2002 vrsta obvestila datum začetka 012998 63-206/2012 012971 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Kytril film.obl.tbl 2 mg, 5 122289 63-1560/2013 Lachesis C12 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122246 63-1561/2013 Lachesis C12 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122300 63-1562/2013 Lachesis C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122262 63-1563/2013 Lachesis C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122297 63-1564/2013 Lachesis C30 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122254 63-1565/2013 Lachesis C30 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122270 63-1566/2013 Lachesis C6 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 284 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 120901 63-368/2011 Lacidipin Teva 4 mg filmsko obložene tablete Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.10.2011 zdravila na trg 27.09.2011 063754 *prijava podana pred uporabo LACIPIL 4mg, 28 filmsko Obr.281-01 obloženih tablet GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.2005 001953 *prijava podana pred uporabo LACRYVISC Obr.281-01 3 mg/g gel za oko Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1997 Lactecon 3,335 g/5 ml peroralna raztopina, plastenka z 200 ml raztopine 037877 63-258/2013 038237 *prijava podana Lactecon 3,335 g/5ml pred uporabo peroralna raztopina, Obr.281-01 500ml Lactecon z okusom slive 667 mg/ml peroralna raztopina, plastenka z 200 ml raztopine 098698 63-323/2014 027448 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 LADIOMIL tablete 25 mg 044202 63-2111/08 318914 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 LAKRICE 20 TABLET 146769 63-814/2015 Ladiomil tablete 50 mg Laksan zrnca, 70 g zrnc vrsta obvestila Abbott Laboratories d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Solvay Pharmaceuticals imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.07.2006 Abbott Laboratories d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 12.5.2014 zdravila na trg 01.06.2014 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Galex d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 02.04.2007 Farmedica d. o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 29.9.2015 zdravila na trg 02.10.2015 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava prihoda 6.2.2013 zdravila na trg datum začetka prijava motnje v 3.9.2008 preskrbi napovedani datum konca opombe JAZMP 30.04.2012 01.03.2008 15.05.2008 285 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 zdravilo LAMAL 100 mg tablete, škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu) LAMAL 200 mg tablete, škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu) LAMAL 25 mg tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) LAMAL 50 mg tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila ALKALOID-INT. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.2.2013 zdravila na trg 11.06.2010 ALKALOID-INT d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 3.4.2015 preskrbi 01.05.2014 01.05.2016 ALKALOID-INT. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.2.2013 zdravila na trg 11.06.2010 ALKALOID-INT. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lameptil 100 mg tablete za peror. susp., 30 tablet Lameptil 200 mg tablete za peroralno suspenzijo, 30 tablet Lameptil 25 mg tablete za peroralno suspenzijo, 30 tablet Lameptil 50 mg tablete za peroralno suspenzijo, 30 tablet Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.2.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.5.2011 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 31.12.2009 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 31.12.2009 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 31.12.2009 prometa vrsta obvestila datum začetka 077046 63-288/2013 077062 63-313/2015 077089 63-286/2013 077119 63-287/2013 038601 63-169/2011 038644 63-0329/09-1 038539 63-0341/09-1 038563 63-0340/09-1 088803 *prijava podana LAMICTAL 100 mg pred uporabo disperzibilne tabl. - 30 Obr.281-01 tablet GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2005 093130 *prijava podana pred uporabo LAMICTAL 100 mg Obr.281-01 tablete, 30 tablet GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 11.06.2010 31.08.2010 30.09.2008 31.01.2009 31.10.2008 286 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 088838 *prijava podana LAMICTAL 200 mg pred uporabo disperzibilne tabl. - 30 Obr.281-01 tablet GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 088625 *prijava podana LAMICTAL 25 mg pred uporabo disperzibilne tablete, 30 Obr.281-01 tablet GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zdravilo vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka 01.03.2005 088684 63-321/2011 GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.9.2011 prometa 093149 *prijava podana pred uporabo LAMICTAL 25 mg tablete, Obr.281-01 30 tablet GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 008389 *prijava podana LAMICTAL 5 mg pred uporabo dispersibilne tablete, 30 Obr.281-01 tablet GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.2002 088714 *prijava podana LAMICTAL 50 mg pred uporabo disperzibilne tablete, 30 Obr.281-01 tablet GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lamictal 25 mg disperzibilne/žvečljive tablete 01.04.2005 02.11.2011 088749 63-322/2011 GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.9.2011 prometa 093165 *prijava podana pred uporabo LAMICTAL 50 mg tablete, Obr.281-01 30 tablet GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 093076 63-311/2012 Lamisil 10 mg/g dermalno imetnik dovoljenja za pršilo, raztopina Clinres Farmacija d.o.o. promet z zdravilom prijava motnje v 26.4.2012 preskrbi 16.04.2012 Lamisil 10 mg/g krema, škatla s tubo s 15 g kreme prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 21.2.2014 motnji v preskrbi 19.02.2014 059285 63-132/2014 Lamictal 50 mg disperzibilne/žvečljive tablete imetnik dovoljenja za Clinres Farmacija d.o.o. promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 01.03.2005 02.11.2011 20.05.2012 287 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 085154 63-581/2014 Lamisil 125 mg tablete, škatla s 14 tabletami Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 28.7.2014 prometa 31.12.2014 039365 *prijava podana pred uporabo Lamisil DermGel 10 mg/g Obr.281-01 gel Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 085170 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 LAMISIL tablete 250 mg Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.1993 082821 *prijava podana pred uporabo LAMITRIN 100 mg Obr.281-01 tablete, 30 tablet GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.2006 082759 *prijava podana pred uporabo LAMITRIN 25 mg tablete, Obr.281-01 30 tablet GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.2006 082805 *prijava podana pred uporabo LAMITRIN 50 mg tablete, Obr.281-01 30 tablet GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.2006 032980 63-2218/08 Lamotrigin Pliva 100 mg tablete Pliva Ljubljana d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava stalnega prenehanja opravljanja 13.11.2008 prometa datum začetka 07.11.2008 napovedani datum konca opombe JAZMP Zaloge zadoščajo za oskrbovanje tržišča še za 18 mesecev. Datum pod 7.11. je datum prenehanja veljavnosti dovoljenja za promet. 288 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 032921 63-2220/08 zdravilo Lamotrigin Pliva 25 mg tablete 032964 63-2219/08 Lamotrigin Pliva 50 mg tablete 044873 63-0230/10 Lanitop injekcije 044326 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 LANITOP tablete 014320 63-59/2012 014389 63-60/2012 Lantrea 15 mg gastrorezistentne trde kapsule Lantrea 30 mg gastrorezistentne trde kapsule poročevalec Pliva Ljubljana d.o.o. datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila prijava stalnega prenehanja opravljanja 13.11.2008 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 13.11.2008 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 20.7.2010 prometa datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.2.2012 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.2.2012 prometa 6.11.2015 datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 07.11.2008 Zaloge zadoščajo za oskrbovanje tržišča še za 4-5 mesecev. Datum pod 7.11. je datum prenehanja veljavnosti dovoljenja za promet. 07.11.2008 Zaloge zadoščajo za oskrbovanje tržišča še za 2-3 mesece.Datum pod 7.11. je datum prenehanja veljavnosti dovoljenja za promet. 01.10.2010 01.03.2008 31.10.2012 31.10.2012 289 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP Lantus 100 enot/ml 015300 *prijava podana raztopina za injiciranje v pred uporabo napolnjenem injekcijskem Obr.281-01 peresniku (SoloStar) Sanofi-Aventis imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 20.02.2008 013277 *prijava podana pred uporabo Lantus 100 i.e./ml OptiSet Obr.281-01 raztopina za injiciranje Sanofi-Aventis imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.06.2005 019011 *prijava podana Lantus 100 i.e./ml, pred uporabo raztopina za injiciranje v Obr.281-01 vložku Sanofi-Aventis imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2003 057746 *prijava podana pred uporabo LANZUL 30 mg kaps. 14 Obr.281-01 x 30mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2003 009474 *prijava podana pred uporabo LANZUL S 15 mg kaps. Obr.281-01 28 x 15mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2003 072656 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Lasix 40 mg tablete Sanofi-Aventis imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.1992 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 26.3.2014 motnji v preskrbi 24.03.2014 Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.3.2012 zdravila na trg 01.11.2011 Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 9.6.2014 zdravila na trg 02.06.2014 Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.3.2012 zdravila na trg 01.11.2011 Latanox 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina škatla s Jadran-galenski plastenko z 2,5 ml laboratorij d.o.o. raztopine Ljubljana 114006 63-228/2014 105767 63-173/2012 145480 63-432/2014 Lecalpin 10 mg filmsko obložene tablete Lecalpin 10 mg filmsko obložene tablete (90 tablet) 105775 63-172/2012 Lecalpin 20 mg filmsko obložene tablete OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 290 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 145481 63-431/2014 zdravilo Lecalpin 20 mg filmsko obložene tablete (90 tablet) 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 9.6.2014 zdravila na trg 02.06.2014 DR. GORKIČ d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 13.2.2014 zdravila na trg 03.02.2014 DR. GORKIČ d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 13.2.2014 zdravila na trg 03.02.2014 vrsta obvestila datum začetka 145088 63-111/2014 145087 63-110/2014 LECICARBON ZA ODRASLE ; 500mg/680mg; rektalne svečke; 10 svečk LECICARBON ZA OTROKE ; 250mg /340 mg; rektalne svečke; 10 svečk 137590 63-1567/2013 Ledum palustre C12 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137556 63-1568/2013 Ledum palustre C12 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137573 63-1569/2013 Ledum palustre C200 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137602 63-1570/2013 Ledum palustre C30 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137587 63-1571/2013 Ledum palustre C6 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 067024 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 LEGOFER sirup 150 ml Alkaloid imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 13.06.1994 097144 63-332/2015 LEKADOL 120 mg/5 ml sirup 120 ml, škatla s stekleničko po 120 ml sirupa in merilno žličko Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 030708 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 LEKADOL 500 film.tbl 18 LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava stalnega prenehanja opravljanja 9.4.2015 prometa datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom napovedani datum konca opombe JAZMP 15.04.2015 01.09.2003 291 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 104507 63-0268/10 034185 63-1217/2013 146750 63-747/2015 zdravilo Lekadol 500 mg filmsko obložene tablete, 30 tablet poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lekadol 500 mg filmsko obložene tablete, 6 tablet LEKADOL COMBO 500 mg/ 12,2 mg prašek za peroralno raztopino, škatla z 20 vrečicami Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska druža d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 8.9.2015 zdravila na trg Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 4.6.2015 motnji v preskrbi Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lekadol direkt 500 mg orodisperzibilne tablete, 12 tablet Lekadol plus C 500 mg/300 mg zrnca za peroralno raztopino, škatla s 30 štirislojnimi vrečkami s 5 g zrnc 090301 63-484/2015 123684 63-300/2011 009563 *prijava podana pred uporabo LEKADOL plus C zrnca Obr.281-01 10 x 5g vrsta obvestila prijava prihoda 28.9.2010 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 22.11.2013 prometa 6.11.2015 datum začetka 27.09.2010 01.11.2013 04.09.2015 3.6.2015 prijava prihoda 10.8.2011 zdravila na trg 04.08.2011 LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.2000 016810 *prijava podana pred uporabo LEKADOL plus C zrnca Obr.281-01 20 x 5g LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2008 055654 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 LEKADOL tbl 20x500mg LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.6.2013 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 3.8.2015 prometa 093807 63-828/2013 093815 63-663/2015 Lekoklar 250 mg filmsko obložene tablete, 14 tablet Lekoklar 500 mg filmsko obložene tablete, 14 tablet Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 01.01.1999 01.06.2013 01.08.2015 292 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 027227 63-821/2013 046914 63-170/2011 zdravilo Lekoklar XL 500 mg filmsko obložene tablete s prirejenim sproščanjem, 7 tablet Lekoptin 120 mg obložene tablete, 20 tablete Lekoptin 5 mg/2ml raztopina za injiciranje, 50 ampul z 2ml raztopine Lekoptin 80 mg obložene tablete, škatla s 50 tabletami poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.6.2013 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.5.2011 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 31.12.2009 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 12.9.2013 prometa 6.11.2015 datum začetka 01.06.2013 31.03.2011 046469 63-0322/09-1 046663 63-994/2013 007072 *prijava podana LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za pred uporabo Obr.281-01 LEKOPTIN drg. 30x40 mg družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 046892 *prijava podana pred uporabo LEKOPTIN R tbl. 20x240 Obr.281-01 mg LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 045292 *prijava podana LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za pred uporabo Obr.281-01 LEKOTAM tbl. 30x1,5 mg družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 045136 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 LEKOTAM tbl. 30x3 mg 003808 63-696/2013 079642 63-702/2013 Lendacin 1 g prašek za raztopino za injiciranje, 10 vial Lendacin 2 g prašek za raztopino za injiciranje, 5 vial 118290 63-283/2012 Lenizol 2,5 mg filmsko obložene tablete LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 30.4.2013 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 30.4.2013 prometa Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 26.4.2012 zdravila na trg OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 31.01.2010 12.09.2013 01.01.1999 13.12.2011 18.10.2010 04.04.2012 293 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo Lentrica 5 mg filmsko obložene tablete, 30 tablet 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2012 zdravila na trg 21.11.2012 vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 142070 63-689/2012 068071 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 LEPONEX 25 mg Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.1993 068098 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 LEPONEX 100 mg Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.1993 012319 *prijava podana pred uporabo Lercapress 10 mg filmsko Berlin Chemie Obr.281-01 obložene tablete, 28 tabl. Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.9.2008 prometa z zdravilom 01.12.2005 110531 63-315/2011 Lercapress 10 mg filmsko obložene tablete, škatla z 90 tabletami (6 x 15 tablet Berlin Chemie AG, v pretisnem omotu) podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 31.8.2011 zdravila na trg 21.07.2011 63-316/2011 Lercapress 20 mg filmsko obložene tablete, škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet Berlin Chemie AG, v pretisnem omotu) podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 31.8.2011 zdravila na trg 21.07.2011 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.1.2013 zdravila na trg 11.12.2008 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 3.10.2014 prometa: 01.10.2014 01.10.2017 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 24.10.2014 prometa: 110558 028886 094501 094595 63-115/2013 63-731/2014 63-787/2014 Lercapress 20 mg filmskoobložene tablete, škatla z Berlin-Chemie AG, 28 tabletami Podružnica v Ljubljani Lercapressecomb 10 mg/10 mg filmskoobložene tablete, škatla z Berlin-Chemie AG, 28 tabletami Podružnica v Ljubljani Lercapressecomb 20 mg/10 mg filmskoobložene tablete, škatla z Berlin-Chemie AG, 28 tabletami Podružnica v Ljubljani OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 31.10.2014 31.10.2017 294 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 104531 63-0371/10 Lerkanidipin Orion 10 mg imetnik dovoljenja za filmsko obložene tablete SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom prijava prihoda 10.12.2010 zdravila na trg 25.11.2010 104639 63-0370/10 Lerkanidipin Orion 20 mg imetnik dovoljenja za filmsko obložene tablete SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2010 zdravila na trg 25.11.2010 LESCOL 40 mg trde kapsule poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 24.5.2011 prometa: 30.07.2011 11.05.2004 088889 63-184/2011 085030 *prijava podana LESCOL XL 80 mg pred uporabo tablete s podaljšanim Obr.281-01 sproščanjem Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 006335 *prijava podana pred uporabo LETIZEN 10 mg Obr.281-01 film.obl.tbl. 20x10mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 012238 63-2093/08 datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.9.2008 prometa 010952 *prijava podana pred uporabo LETIZEN S 10 mg Obr.281-01 film.obl.tbl. 10X10 mg 004189 63-0339/09-1 004260 63-0323/09-1 004120 63-171/2011 LETIZEN peroralna raztopina 120ml 1mg/ml Letop 100 mg filmsko obložene tablete, 60 tablet Letop 200 mg filmsko obložene tablete, 60 tablet Letop 25 mg filmsko obložene tablete, 60 tablet datum začetka imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 31.12.2009 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 31.12.2009 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.5.2011 prometa napovedani datum konca opombe JAZMP Predvideni datum konca začasnega prenehanja opravljanja prometa z zdravilom še ni znan. 01.05.2000 06.06.2008 01.03.2002 31.12.2008 31.07.2009 28.02.2010 295 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 004170 047554 027820 132748 132772 061891 061921 63-0337/09-1 zdravilo Letop 50 mg filmsko obložene tablete, 60 tablet 63-59/2014 Letrozol Teva 2,5 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pliva Ljublanja d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 22.1.2014 prometa 01.07.2012 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 28.1.2013 zdravilom 25.01.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 3.7.2015 motnji v preskrbi 23.06.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 3.7.2015 motnji v preskrbi 23.06.2015 63-116/2013 Leukeran 2 mg filmsko obložene tablete, škatla s steklenico s 25 tabletami PharmaSwiss d.o.o. 63-591/2015 Levact 2,5 mg/ml prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla s 5 vialami (volumen 26 ml) s praškom Medis, d.o.o. Levact 2,5 mg/ml prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla s 5 vialami (volumen 60 ml) s 63-590/2015 praškom Medis, d.o.o. Levemir 100 e./ml raztopina za injiciranje v *prijava podana injekcijskem vložku pred uporabo (Penfill) Obr.281-01 NovoNordisk d.o.o. Levemir 100 e./ml raztopina za injiciranje v *prijava podana napolnjenem injekcijskem pred uporabo peresniku Obr.281-01 (FlexPen) NovoNordisk d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 31.12.2009 prometa 31.12.2008 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 16.01.2006 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 16.01.2006 296 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 133400 63-1003/2013 Levetiracetam Actavis 1000 mg filmsko obložene tablete, 60 tablet Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 13.9.2013 zdravila na trg 01.09.2013 63-1001/2013 Levetiracetam Actavis 250 mg filmsko obložene tablete, 60 tablet Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 13.9.2013 zdravila na trg 01.09.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 13.9.2013 zdravila na trg 01.09.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 20.2.2014 zdravila na trg 27.09.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 12.8.2015 prometa 12.08.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.6.2015 prometa 31.08.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 12.8.2015 prometa 17.08.2015 133108 133205 63-998/2013 138950 63-125/2014 131970 131989 131997 132454 63-687/2015 poročevalec Levetiracetam Actavis 500 mg filmsko obložene tablete, 60 tablet Sanolabor d.d. Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml peroralna raztopina , 300 ml steklenička (10ml dozirka) Sanolabor d.d. Levetiracetam PharmaSwiss 1000 mg filmsko obložene tablete,30tablet PharmaSwiss d.o.o. 63-686/2015 Levetiracetam PharmaSwiss 250 mg filmsko obložene tablete škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) PharmaSwiss d.o.o. Levetiracetam PharmaSwiss 500 mg filmsko obložene tablete, 30tablet PharmaSwiss d.o.o. 63-1209/2013 Levetiracetam Sandoz 1000 mg filmsko obložene Lek farmacevtska tablete, 60 tablet družba d.d. 63-522/2015 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava prihoda 22.11.2013 zdravila na trg datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 14.11.2013 297 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 132462 Levetiracetam Sandoz 250 mg filmsko obložene Lek farmacevtska tablete, 60 tablet družba d.d. 63-1211/2013 Levetiracetam Sandoz 500 mg filmsko obložene tablete, 60 tablet Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 10 vialami po 5 ml Levetiracetam Teva 1000 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Teva 250 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Teva 500 mg filmsko obložene tablete poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.11.2013 zdravila na trg 14.11.2013 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.11.2013 zdravila na trg 14.11.2013 Lenis d. o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 17.3.2015 preskrbi 30.04.2015 30.06.2016 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.3.2012 zdravila na trg 15.03.2012 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.3.2012 zdravila na trg 15.03.2012 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.3.2012 zdravila na trg 15.03.2012 132470 63-1210/2013 145019 63-267/2015 131318 63-198/2012 131296 63-196/2012 131300 63-197/2012 014435 *prijava podana pred uporabo LEVITRA 10 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete (á 4) Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 26.11.2003 014486 *prijava podana pred uporabo LEVITRA 20 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete (á 4) Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 26.11.2003 105384 63-0189/10-1 napovedani datum konca opombe JAZMP LEVITRA 20 mg filmsko obložene tablete, Škatla z 4 tabletami, Avtoriteta: Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, AN Pharmacy Sp. z Nemčija o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 8.6.2010 zdravila na trg 08.07.2010 298 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 014397 zdravilo *prijava podana pred uporabo LEVITRA 5 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete (á 4) 146583 63-885/2014 146584 63-886/2014 146589 63-3/2015 146592 63-4/2015 146595 63-5/2015 122874 63-273/2011 044962 63-459/2011 Levobupivakain Kabi 1,25 mg/ml raztopina za infundiranje, škatla s 5 vrečami s 100 ml raztopine Levobupivakain Kabi 1,25 mg/ml raztopina za infundiranje, škatla s 5 vrečami z 200 ml raztopine Levobupivakain Kabi 2,5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje, škatla s 5 ampulami z 10 ml raztopine Levobupivakain Kabi 5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje, škatla s 5 ampulami z 10 ml raztopine Levobupivakain Kabi 7,5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje, škatla s 5 ampulami z 10 ml raztopine Levofloksacin Kabi 5 mg/ml raztopina za infundiranje Levofolic 50 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje 107182 63-171/2012 Levoxa 500 mg filmsko obložene tablete 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 26.11.2003 Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 3.12.2014 zdravila na trg 27.11.2014 Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 3.12.2014 zdravila na trg 27.11.2014 Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.1.2015 zdravila na trg 12.12.2014 Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.1.2015 zdravila na trg 12.12.2014 Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.1.2015 zdravila na trg 12.12.2014 Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 25.7.2011 zdravila na trg 22.07.2011 Medis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.11.2011 zdravila na trg 01.12.2011 Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.3.2012 zdravila na trg 13.01.2011 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 299 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka 046108 *prijava podana pred uporabo LEXAURIN 1,5 mg tbl. 30 Obr.281-01 x 1,5mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 046124 *prijava podana pred uporabo LEXAURIN 3 mg tbl. 30 x Obr.281-01 3mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 046132 *prijava podana pred uporabo LEXAURIN 6 mg tbl. 30 x Obr.281-01 6mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 046035 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 LEXILIUM tbl 30X1,5 mg Alkaloid imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 25.06.1991 046043 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 LEXILIUM tbl 30X3 mg Alkaloid imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 25.06.1991 027855 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 LEXILIUM tbl 30X6 mg Alkaloid imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 25.06.1991 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 16.9.2015 motnji v preskrbi 08.09.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 8.9.2015 motnji v preskrbi 08.09.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 21.3.2013 prometa 21.03.2013 120766 053090 043311 63-777/2015 63-746/2015 63-581/2013 LIDOKAINIJEV KLORID Alkaloid 40 mg/2 ml raztopina, 20x5 ALKALOID-INT d.o.o. LIDOKAINIJEV KLORID Alkaloid 40 mg/2 ml raztopina,20x5 ALKALOID-INT d.o.o. Linatera 0,02 mg/3 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami (1 x 28 tablet) Bayer d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 300 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 080853 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 5.6.2008 prometa z zdravilom 01.10.2008 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 5.6.2008 prometa z zdravilom 01.10.2008 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 8.11.2013 motnji v preskrbi 28.10.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 8.11.2013 motnji v preskrbi 28.10.2013 LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 30.9.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.1.2013 zdravila na trg 14.12.2012 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 081027 300772 zdravilo Lindynette 20 mikrogramov obložene *prijava podana tablete (1 x 21 tablet v pred uporabo koledarskem pretisnem Obr.281-01 omotu) Lindynette 30 mikrogramov obložene *prijava podana tablete (1 x 21 tablet v pred uporabo koledarskem pretisnem Obr.281-01 omotu) 63-1172/2013 Linex forte trde kapsule, 14 kapsul Linex forte trde kapsule, 28 kapsul 300780 63-1173/2013 320242 *prijava podana pred uporabo LINEX kapsule 16x v Obr.281-01 steklenički ** Lek farmacevtska družba d.d. Lek farmacevtska družba d.d. 139470 63-19/2013 139483 63-1107/2013 LINEX Linbi prašek za peroralno suspenzijo, 10 vrečic z 1,5 g praška Linex Linbi prašek za peroralno suspenzijo, 20 vrečic z 1,5 g praška 302250 63-393/2013 Linex trde kapsule, 16 kapsul Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 300845 63-0133/10-1 Linex trde kapsule, škatla Lek farmacevtska z 32 kapsulami družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila prijava prihoda 14.10.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 14.2.2013 prometa prijava prihoda 23.4.2010 zdravila na trg datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 02.10.2013 01.01.2011 13.04.2010 301 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 394017 63-832/2015 zdravilo LINOLA Fett 0,48g/g dermalna raztopina, škatla s plastičnim vsebnikom s 400 ml dermalne raztopine,1x LINOLA Fett 0,48g/g dermalna raztopina, škatla s plastičnim vsebnikom z 200 ml dermalne raztopine, 1x LINOLA UREA 120 mg/g krema, škatla s tubo s 75 g kreme, 1x LINOLA UREA 120mg/g krema, škatla s tubo s 50 g mazila poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila PHARMAGAN, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom PHARMAGAN, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom PHARMAGAN, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom PHARMAGAN, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.10.2015 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.10.2015 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.10.2015 prometa 6.11.2015 datum začetka 01.10.2015 394025 63-833/2015 056073 63-834/2015 029416 63-673/2012 328723 *prijava podana pred uporabo LINOLA-FETT N krema Obr.281-01 700 g Pharmagan imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.1994 328768 *prijava podana pred uporabo LINOLA-FETT N krema Obr.281-01 75 g Pharmagan imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.1994 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 21.3.2013 prometa 21.03.2013 prijava prihoda 14.11.2012 zdravila na trg 01.08.2009 01.08.2009 01.03.2009 003670 63-588/2013 Liofora 0,02 mg/3 mg filmsko obložene tablete, škatla z 21 tabletami (1 x 21 tablet v pretisnem omotu) Bayer d.o.o. 145150 63-325/2014 Lioton 1000 i.e./g gel, Berlin-Chemie AG, škatla s tubo s 100 g gela Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 13.5.2014 zdravila na trg 24.04.2014 145149 63-1243/2013 Lioton 1000 i.e./g gel, škatla s tubo s 50 g gela Berlin-Chemie AG, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.11.2013 zdravila na trg 27.11.2013 087653 *prijava podana pred uporabo LIPOFUNDIN MCT/LCT Obr.281-01 10 % Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom napovedani datum konca opombe JAZMP 01.03.2008 302 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 087661 *prijava podana pred uporabo LIPOFUNDIN MCT/LCT Obr.281-01 10 % Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 087688 *prijava podana pred uporabo LIPOFUNDIN MCT/LCT Obr.281-01 20 % Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 087696 *prijava podana pred uporabo LIPOFUNDIN MCT/LCT Obr.281-01 20 % Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 087718 *prijava podana pred uporabo LIPOFUNDIN MCT/LCT Obr.281-01 20 % Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 63-326/2011 064807 *prijava podana pred uporabo LITAK 2 mg/ml raztopina Obr.281-01 za injiciranje Medis, d.o.o. 064823 *prijava podana pred uporabo LITAK 2 mg/ml raztopina Obr.281-01 za injiciranje Medis, d.o.o. 027960 63-87/2015 Liskantin 250 mg tablete imetnik dovoljenja za SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom 126683 Litalir 500 mg trde kapsule, škatla s steklenico s 100 kapsulami PharmaSwiss d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka prijava prihoda 12.9.2011 zdravila na trg 02.09.2011 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 10.6.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 10.6.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 29.1.2015 motnji v preskrbi 02.02.2015 napovedani datum konca opombe JAZMP zdravilo Liskantin (pirimidon) bo nadomestilo zdravilo Primidon (prijava prenehanja prometa z dne 15.07.2011) 303 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Lekarna Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 7.3.2008 prometa z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka 046833 *prijava podana pred uporabo Lithii carbonatis tablettae Obr.281-01 Lekarna Ljubljana 022195 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 LIVIAL tableta 28x2,5 mg Salus d.d. 099252 63-2076/08 Livostin 0,5 mg/1 ml kapljice za oko 099244 63-2077/08 Livostin 0,5 mg/1 ml pršilo imetnik dovoljenja za za nos Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.9.2008 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.9.2008 prometa 121029 63-1151/2013 Lizinopril Actavis 10 mg tablete, 30 tablet Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.11.2013 zdravila na trg 30.10.2013 121061 63-1152/2013 Lizinopril Actavis 20 mg tablete, 30 tablet Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.11.2013 zdravila na trg 30.10.2013 121088 63-1150/2013 Lizinopril Actavis 5 mg tablete, 30 tablet Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 024350 63-351/2011 LIZINOPRIL GALEX 10 mg tabele (30 tablet) Galex, d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 024414 63-352/2011 LIZINOPRIL GALEX 20 mg tabele (30 tablet) Galex, d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 024490 63-350/2011 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.11.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 20.9.2011 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 20.9.2011 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 20.9.2011 prometa 053660 63-1146/2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.11.2013 zdravila na trg 30.10.2013 047163 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 LOCASALEN imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom LIZINOPRIL GALEX 5 mg tabele (30 tablet) Galex, d.d. Lizinopril/hidroklorotiazid Actavis 20 mg/12,5 mg tablete, 30 tablet Sanolabor d.d. Pliva Ljubljana d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 01.03.2008 01.05.2003 27.05.2008 27.05.2008 30.10.2013 01.11.2011 01.11.2011 01.11.2011 304 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 002348 63-279/2011 Loceryl 50 mg/ml zdravilni lak za nohte Promed d.o.o. 009768 *prijava podana pred uporabo Locoidon crelo 01g/100g, Obr.281-01 30ml dermalne emulzije Veldos poročevalec 6.11.2015 datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 22.7.2011 prometa 30.06.2011 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 13.3.2008 prometa z zdravilom Locoidon lipocrema 1 mg/g krema, škatla s tubo imetnik dovoljenja za s 30 g kreme Astellas Pharma d.o.o. promet z zdravilom 01.01.2001 prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 2.7.2014 motnji v preskrbi 03.07.2014 009784 63-522/2014 060771 *prijava podana pred uporabo Lodoz 10 mg/6,25 mg, 30 Obr.281-01 tablet Merck imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 4.3.2008 prometa z zdravilom 01.11.2005 060763 *prijava podana pred uporabo Lodoz 2,5 mg/6,25 mg, 30 Obr.281-01 tablet Merck imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 4.3.2008 prometa z zdravilom 01.11.2005 Merck d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 8.10.2014 zdravilom 07.10.2014 Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom LODOZ 5 mg/6.25 mg filmsko obložene tablete, 30x 060755 63-744/2014 008516 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 LOGEST 066427 63-2078/08 LOKOHEPAN gel imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 066400 63-2079/08 LOKOHEPAN krema imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.9.2008 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.9.2008 prometa 01.10.2001 27.05.2008 27.05.2008 305 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 047295 zdravilo *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 LONITEN 10 mg tablete poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 2.10.2008 prometa z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.5.2014 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 31.12.2009 prometa 145817 63-364/2014 Lonquex 6 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski, (1 napolnjena injekcijska brizga (0,6 ml) z varnostnim pripomočkom) brizgi Pliva Ljubljana d.o.o. 042005 63-0326/09-1 LONTERMIN tbl. 20x0,05 Lek farmacevtska mg družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 125121 63-14/2013 Lopacut 2 mg filmsko obložene tablete, škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu) Vitabalans d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 082120 63-735/2012 Lopigalel 75 mg filmsko obložene tablete PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 044130 63-421/2011 Loquen 100 mg filmsko obložene tablete Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 044300 63-422/2011 Loquen 200 mg filmsko obložene tablete Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 044334 63-420/2011 Loquen 25 mg filmsko obložene tablete Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 044440 63-423/2011 Loquen 300 mg filmsko obložene tablete Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 047112 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 LORAM tbl 20x2,5 mg LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila prijava prihoda 10.1.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 14.12.2012 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.11.2011 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.11.2011 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.11.2011 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.11.2011 prometa datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 6.11.2015 datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 01.01.1998 22.05.2014 31.12.2008 07.01.2013 01.01.2013 31.08.2012 31.08.2012 31.08.2012 31.08.2012 01.01.1999 306 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 099649 63-376/2014 Lorista 100 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet imetnik dovoljenja za v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 020761 63-461/2011 Lorista 50 mg filmsko obložene tablete 63-480/2015 Lorista 50 mg filmsko obložene tablete, škatla s 84 tabletami (6 x 14 tablet imetnik dovoljenja za v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 63-377/2014 Lorista 50 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet imetnik dovoljenja za v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 122912 63-374/2014 Lorista H 100 mg/12,5 mg filmsko obložene , škatla z 28 tabletami (2 x 14 imetnik dovoljenja za tablet v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 030171 63-445/2011 Lorista H 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete 049590 63-375/2014 Lorista H 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem imetnik dovoljenja za omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 23.5.2014 motnji v preskrbi 26.05.2014 049670 63-0209/09-1 Lorista HD 100 mg/25 mg imetnik dovoljenja za filmsko obložene tablete Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 5.10.2009 zdravila na trg 22.09.2009 049565 076023 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 23.5.2014 motnji v preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja 28.11.2011 prometa prijava prihoda 4.6.2015 zdravila na trg prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 23.5.2014 motnji v preskrbi prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 23.5.2014 motnji v preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja 21.11.2011 prometa datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 26.05.2014 30.12.2011 08.06.2015 26.05.2014 26.05.2014 01.12.2011 307 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 090204 63-444/2011 Lorista HD 100 mg/25 mg imetnik dovoljenja za filmsko obložene tablete Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 075779 63-20/2012 Lormed 15 mg tablete 075809 63-19/2012 047325 63-164/2013 027995 63-165/2013 Lormed 7,5 mg tablete LORSILAN 1 mg tablete, škatla s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem omotu) LORSILAN 2,5 mg tablete, škatla s 20 tabletami (1 x 20 tablet v pretisnem omotu) Losartan Mylan 50 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu) poročevalec 6.11.2015 datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za MEDICO-FARMISd.o.o. promet z zdravilom imetnik dovoljenja za MEDICO-FARMISd.o.o. promet z zdravilom datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 21.11.2011 prometa 01.12.2011 prijava stalnega prenehanja opravljanja 11.1.2012 prometa 01.02.2012 prijava stalnega prenehanja opravljanja 11.1.2012 prometa 01.02.2012 Belupo trgovsko podjetje d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 30.1.2013 zdravila na trg 31.05.2010 Belupo trgovsko podjetje d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 30.1.2013 zdravila na trg 31.05.2010 Mylan d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 10.2.2015 prometa 31.12.2014 031364 63-129/2015 007994 *prijava podana Losartic filmsko obložene pred uporabo tablete 50 mg (2 x 14 Obr.281-01 tablet v pretisnem omotu) Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 17.04.2007 075507 *prijava podana Losartic HC filmsko pred uporabo obložene tablete 50 Obr.281-01 mg/12,5 mg imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 17.04.2007 084190 63-315/2015 Pliva Ljubljana d.o.o. LOTAR 100 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu) ALKALOID-INT d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 3.4.2015 preskrbi 10.05.2014 10.05.2016 308 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 084204 63-314/2015 LOTAR 50 mg filmsko oblozene tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu ALKALOID-INT d.o.o. 038687 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Lotemax 5 ml poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 3.4.2015 preskrbi 10.05.2014 10.05.2016 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 04.09.2007 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 13.8.2014 prometa 01.08.2014 63-200/2014 Lotriderm 0,5 mg/g/10 Merck Sharp & Dohme, mg/g krema; škatla s tubo d.o.o., inovativna imetnik dovoljenja za s 15 g kreme zdravila promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 18.3.2014 motnji v preskrbi 15.03.2014 145986 63-723/2014 Lucentis 10 mg/ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo 015440 *prijava podana pred uporabo LUCENTIS 10mg/ml Obr.281-01 raztopina za injiciranje 102229 63-453/2011 117072 092088 064866 63-617/2014 63-95/2015 Biokorp d.o.o. Lotestrol 2,5 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami sanofi-aventis d.o.o. Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 26.9.2014 zdravila na trg 26.09.2014 Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.2007 Lumigan 0,1 mg/ml kapljice za oko, raztopina Ewopharma d.o.o. LUMIGAN 0,3 mg/ml kapljice za oko, raztopina, škatla s kapalnim vsebnikom s 3ml raztopine Ewopharma d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.11.2011 zdravila na trg prijava začasnega prenehanja opravljanja 3.2.2015 prometa: 01.08.2011 10.04.2015 10.04.2020 309 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 103489 63-249/2015 Lutinus 100 mg vaginalne tablete, škatla z 21 tabletami (7 x 3 tablete v pretisnem omotu) in 1 SALUS, Veletrgovina, vaginalnim aplikatorjem d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 13.3.2015 zdravila na trg 12.03.2015 122360 63-1572/2013 Lycopodium clavatum C12 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122327 63-1573/2013 Lycopodium clavatum C12 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122386 63-1574/2013 Lycopodium clavatum C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122343 63-1575/2013 Lycopodium clavatum C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122378 63-1576/2013 Lycopodium clavatum C30 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122335 63-1577/2013 Lycopodium clavatum C30 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122351 63-1578/2013 Lycopodium clavatum C6 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122319 63-1579/2013 Lycopodium clavatum C6 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 070785 *prijava podana pred uporabo LYRICA 150 mg trde Obr.281-01 kapsule (56 kapsul) Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.2005 070602 *prijava podana pred uporabo LYRICA 25 mg trde Obr.281-01 kapsule (56 kapsul) Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.2005 poročevalec OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 310 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 070815 *prijava podana pred uporabo LYRICA 300 mg trde Obr.281-01 kapsule (56 kapsul) Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.2005 070629 *prijava podana pred uporabo LYRICA 75 mg trde Obr.281-01 kapsule (56 kapsul) Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.2005 015377 63-589/2015 Lysodren 500 mg tablete 100x HRA Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 3.7.2015 zdravila na trg 01.07.2015 137678 63-1580/2013 Lytta vesicatoria C12 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137633 63-1581/2013 Lytta vesicatoria C12 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137650 63-1582/2013 Lytta vesicatoria C200 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137681 63-1583/2013 Lytta vesicatoria C30 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137664 63-1584/2013 Lytta vesicatoria C6 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 63-24/2015 LYVAM 1000 mg filmsko oložene tablete, škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu) ALKALOID-INT d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 9.1.2015 preskrbi 01.02.2015 01.02.2016 63-58/2015 LYVAM 250 mg filmsko obložene tablete, škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu) ALKALOID-INT d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 21.1.2015 preskrbi 01.02.2015 01.02.2016 141208 141211 zdravilo OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 311 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 141225 63-25/2015 LYVAM 500 mg filmsko obložene tablete, škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu) ALKALOID-INT d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 63-341/2014 Lyxumia 10 microgramov raztopina za injiciranje, 1 napolnjen injekcijski peresnik sanofi-aventis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.5.2014 zdravila na trg 24.01.2014 145443 63-342/2014 Lyxumia 20 mikrogramov raztopina za injiciranje, 2 napolnjena injekcijska peresnika sanofi-aventis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.5.2014 zdravila na trg 24.01.2014 069159 *prijava podana MabCampath pred uporabo 30 mg/ml koncentrat za Obr.281-01 raztopino za infundiranje Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.2005 010464 *prijava podana Mabthera 100mg/10ml pred uporabo koncentrat za raztopino Obr.281-01 za infundiranje, 2 Roche d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 03.04.2001 010472 *prijava podana Mabthera 500mg/50ml pred uporabo koncentrat za raztopino Obr.281-01 za infundiranje, 1 Roche d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 13.03.2001 001139 *prijava podana MACROPEN pred uporabo (175mg/5ml) zrnca za Obr.281-01 pripravo susp 115 ml Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 048291 *prijava podana pred uporabo MACROPEN film.obl.tbl. Obr.281-01 16 x 400 mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 145442 poročevalec OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila prijava motnje v 9.1.2015 preskrbi datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 01.02.2015 01.02.2016 312 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 018147 63-897/2013 zdravilo Madopar 100 mg/25 mg ROCHE tablete, škatla s FARMACEVTSKA steklenico s 100 tabletami DRUŽBA D.O.O. Madopar 200 mg/50 mg tablete, škatla s stekleničko s 100 tabletami 018155 63-205/2011 083534 *prijava podana pred uporabo Madopar tbl LIQ Obr.281-01 100mg/25mg, 30 143058 63-1585/2013 143013 63-1586/2013 143061 63-1587/2013 143089 63-1588/2013 143044 63-1589/2013 143075 63-1590/2013 143030 63-1591/2013 poročevalec Magnesium phosphoricum C10 kroglice 10g Magnesium phosphoricum C10 kroglice 1g Magnesium phosphoricum C15 kroglice 10g Magnesium phosphoricum C200 kroglice 10g Magnesium phosphoricum C200 kroglice 1g Magnesium phosphoricum C30 kroglice 10g Magnesium phosphoricum C30 kroglice 1g datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 22.7.2013 motnji v preskrbi prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 1.6.2011 zdravilom 6.11.2015 datum začetka 19.07.2013 ROCHE FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Roche d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 03.04.2001 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 12.07.2012 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 12.07.2012 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 12.07.2012 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 12.07.2012 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 12.07.2012 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 12.07.2012 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 12.07.2012 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 31.05.2011 313 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka 310832 *prijava podana pred uporabo MAGNESOL 150 šumeče Obr.281-01 tablete 20 x 150mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 078190 *prijava podana pred uporabo Magnevist Obr.281-01 ml) Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1994 000582 *prijava podana pred uporabo Magnevist Obr.281-01 ml) Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Bayer d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (1 x 20 (1 x 10 002208 63-1255/2013 087734 63-0325/10-1 Magnevist 0,5 mmol/ml raztopina z injiciranje v steklenici (1 x 100 ml) Magnevist 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje v viali (1 x 15 ml) Bayer d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 10.12.2013 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 3.11.2010 prometa 062782 63-0255/10 MAGNEVIST 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje v viali (1 x 5 ml) Bayer d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 3.9.2010 prometa 048623 *prijava podana pred uporabo MAKROCEF prašek za Obr.281-01 raztop. za injicir. 1g viala Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 048569 *prijava podana pred uporabo MAKROCEF prašek za Obr.281-01 raztop. za injicir. 2 g viala Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 044229 *prijava podana pred uporabo MALARONE 250 mg/100 Obr.281-01 mg, 12 tablet imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 22.03.2006 GSK d.o.o., Ljubljana OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 01.01.1994 25.10.2013 31.12.2010 03.09.2010 314 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva datum prejema status poročevalca obvestila zdravilo poročevalec 015660 63-634/2015 MANIT 100 mg/ml raztopina za infundiranje 100 mg/ml raztopina za infundiranje steklenica s 500 ml raztopine Pooblaščeno podjetje Teal d.o.o., Laško v imenu imetnika DzP Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, imetnik dovoljenja za Zagreb, Hrvaška promet z zdravilom 017094 63-635/2015 MANIT 200 mg/ml raztopina za infundiranje 200 mg/ml raztopina za infundiranje steklenica z 250 ml raztopine Pooblaščeno podjetje Teal d.o.o., Laško v imenu imetnika DzP Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, imetnik dovoljenja za Zagreb, Hrvaška promet z zdravilom 041297 63-434/2012 Mapron 100 mg filmsko obložene tablete Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava motnje v 21.7.2015 preskrbi prijava motnje v 21.7.2015 preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja 14.6.2012 prometa 6.11.2015 datum začetka 16.10.2014 31.01.2016 16.10.2014 31.01.2016 01.09.2012 027430 63-294/2015 Mapron 100 mg filmsko obložene tablete, 30 tbl Pliva Ljubljana, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 041327 63-435/2012 Mapron 50 mg filmsko obložene tablete Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 24.3.2015 motnji v preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja 14.6.2012 prometa 63-570/2015 Mapron 50 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tbl Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 24.6.2015 motnji v preskrbi 24.06.2015 63-559/2014 Marbodin 10 mg filmsko obložene tablete (škatla z 28 tabletami) Stada d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.7.2014 zdravila na trg 25.07.2014 027464 146190 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 16.03.2015 01.09.2012 315 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 146191 63-560/2014 Marbodin 20 mg filmsko obložene tablete (škatla z 28 tabletami) Stada d.o.o. 074535 *prijava podana pred uporabo Marcaine 0,5% vial 5 x 20 Obr.281-01 ml AstraZeneca 143823 143837 63-1110/2013 63-1109/2013 Maresyl 0,5mg/ml pršilo za nos, raztopina, škatla s plastenko z 10 ml raztopine Maresyl 1mg/ml pršilo za nos, raztopina, škatla s plastenko z 10 ml raztopine poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.7.2014 zdravila na trg 25.07.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.1994 Jadran-galenski laboratorij d.o.o. Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.10.2013 zdravila na trg 14.10.2013 Jadran-galenski laboratorij d.o.o. Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.10.2013 zdravila na trg 14.10.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.2.2013 zdravila na trg 18.06.2008 031747 63-423/2013 005967 63-411/2011 MAREVAN 3 mg tablete, škatla s plastičnim lončkom s 100 tabletami SALUS, Ljubljana, d.d Mariklav 400mg/57 MG v 5 ml prašek za peroralno suspenzijo Marifarm d.o.o. 046116 63-2095/08 Marivarin 3 mg tablete 060798 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 MARVELON 21 tablet imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 10.11.2011 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.9.2008 prometa 11.11.2011 18.07.2008 Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 Lenis d. o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.4.2015 zdravila na trg 22.04.2015 146849 63-353/2015 Matever 100 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, 10 vial 122440 63-1592/2013 Matricaria recutita C12 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122408 63-1593/2013 Matricaria recutita C12 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 316 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 122467 63-1594/2013 Matricaria recutita C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122424 63-1595/2013 Matricaria recutita C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122459 63-1596/2013 Matricaria recutita C30 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122416 63-1597/2013 Matricaria recutita C30 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122432 63-1598/2013 Matricaria recutita C6 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122394 63-1599/2013 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 046418 63-0247/09-1 Nycomed GmbH, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.11.2009 zdravila na trg 10.11.2009 045705 63-0251/09-1 Nycomed GmbH, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.11.2009 zdravila na trg 10.11.2009 046388 63-0250/09-1 Nycomed GmbH, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.11.2009 zdravila na trg 10.11.2009 046396 63-0249/09-1 Nycomed GmbH, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.11.2009 zdravila na trg 10.11.2009 046400 63-0248/09-1 Nycomed GmbH, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.11.2009 zdravila na trg 10.11.2009 Matricaria recutita C6 kroglice 1g Matrifen 100 mikrogramov/uro transdermalni obliž Matrifen 12 mikrogramov/uro transdermalni obliž Matrifen 25 mikrogramov/uro transdermalni obliž Matrifen 50 mikrogramov/uro transdermalni obliž Matrifen 75 mikrogramov/uro transdermalni obliž OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 317 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 126691 63-769/2015 MAXALT 10 mg peroralni liofilizat, škatla s 6 peroralnimi liofilizati (2 škatlici za prenašanje x 3 vrečke s po 1 liofilizatom Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za v aluminijasti vrečki) d.o.o. promet z zdravilom 088706 *prijava podana pred uporabo MAXIDEX Obr.281-01 1 mg/g mazilo za oko poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP prijava motnje v 11.9.2015 preskrbi 30.06.2015 31.12.2015 Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1994 088692 *prijava podana MAXIDEX pred uporabo 1 mg/ml kapljice za oko, Obr.281-01 raztopina Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1994 027006 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 MAXIPIME 1 g PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.06.2003 027030 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 MAXIPIME 2 g PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.06.2003 088730 *prijava podana MAXITROL pred uporabo kapljice za oko, Obr.281-01 suspenzija Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1994 088722 *prijava podana pred uporabo MAXITROL Obr.281-01 mazilo za oko Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1994 145415 63-858/2013 Meaxin 100 mg filmsko obložene tablete,škatla s 120 tabletami (12 x 10 imetnik dovoljenja za tablet v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava prihoda 2.7.2013 zdravila na trg 05.07.2013 318 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 145416 63-859/2013 Meaxin 400 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet imetnik dovoljenja za v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 016608 63-282/2015 Medicinsko oglje 250 mg trde kapsule, 250 mg, kapsule, trde, škatla s plastenko s 30 kapsulami Gorenjske lekarne 014885 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Medinite sirup poročevalec Mikona d.o.o. datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila prijava prihoda 2.7.2013 zdravila na trg 6.11.2015 datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 05.07.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 23.3.2015 prometa 30.06.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 19.09.2006 63-530/2015 Medoksomilolmesartanat Sandoz 20 mg filmsko obložene tablete, škatla z Lek farmacevtska 28 tabletami družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 08.06.2012 31.01.2016 109215 63-531/2015 Medoksomilolmesartanat Sandoz 40 mg filmsko obložene tablete, škatla z Lek farmacevtska 28 tabletami družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 08.06.2012 31.01.2016 082015 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 MEDROL 16 mg tablete Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1988 082007 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 MEDROL 32 mg tablete Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1988 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 14.5.2015 motnji v preskrbi 14.05.2015 109207 066516 63-407/2015 Pfizer, podružnica za Medrol 4 mg tablete svetovanje s področja (škatla s stekleničko s 30 farmacevtske tabletami) dejavnosti, Ljubljana OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 319 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 076708 Megace 160 mg tablete PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.6.2009 prometa 18.05.2009 24.09.2015 02.11.2015 02.12.2015 63-0140/09-1 025780 63-803/2015 Megace 160 mg tablete, 30x PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 24.9.2015 motnji v preskrbi 004790 63-931/2015 Megace 40 mg/ml peroralna suspenzija, 1x PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 2.11.2015 preskrbi 361577 *prijava podana Melisana Klosterfrau a 155 pred uporabo Melissengeist Obr.281-01 ml Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 6.6.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 podatek ni na voljo 362980 *prijava podana Melisana Klosterfrau a 95 pred uporabo Melissengeist Obr.281-01 ml Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 6.6.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 024970 63-0104/10-1 MELOKSIKAM ARROW 15 mg tablete (20) ARROW PHARMA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 053023 63-401/2011 Meloksikam Mylan 15 mg tablete Mylan d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 053015 63-400-2011 Meloksikam Mylan 7,5 mg tablete Mylan d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 30.3.2010 prometa: prijava stalnega prenehanja opravljanja 28.10.2011 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 28.10.2011 prometa podatek ni na voljo Ko bo vzpostavljeno redno povpraševanje po zdravilu. 017396 * prijava podana v obdobju pred uporabo obrazca Obr. 281-01 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum pričetka aktualnega začasnega ali stalnega prenehanja opravljanja 17.3.2008 prometa z zdravilom MELOKSSIA tablete 15 mg Pliva Ljubljana d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 01.04.2010 30.11.2011 30.11.2011 19.02.2008 320 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Galex d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka 055549 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 MELOXAN 15 MG 055522 63-513/2013 MELOXAN 7,5MG TABLETE (20x7,5MG) Galex d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 63-786/2014 Memantin Teva 10 mg filmsko obložene tablete, škatla s 56 tabletami Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 23.10.2014 zdravila na trg 23.10.2014 63-785/2014 Memantin Teva 10 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 23.10.2014 zdravila na trg 23.10.2014 63-781/2014 Memantin Teva 20 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 23.10.2014 zdravila na trg 23.10.2014 Memantine Merz 10 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami v pretisnem omotu Lundbeck Pharma d.o.o. (kot predstavnik imetnika dovoljenja za promet Merz Pharmaceuticals GmbH) imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.10.2013 zdravila na trg 07.10.2013 63-1040/2013 Memantine Merz 20 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami v pretisnem omotu Lundbeck Pharma d.o.o. (kot predstavnik imetnika dovoljenja za promet Merz Pharmaceuticals GmbH) imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.10.2013 zdravila na trg 07.10.2013 63-763/2013 Memaxa 10 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet imetnik dovoljenja za v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 29.5.2013 zdravila na trg 31.05.2013 146363 146362 146364 145282 145283 145094 63-1041/2013 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 4.3.2013 prometa napovedani datum konca opombe JAZMP 01.09.2004 30.04.2012 321 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 145095 63-762/2013 Memaxa 20 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet imetnik dovoljenja za v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 63-386/2015 Menadex 25 mg filmsko obložene tablete, pakiranje po 10 tablet Berlin-Chemie AG, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 4.5.2015 prometa: 63-0308/09-1 Menadex 25 mg filmsko obložene tablete, pakiranje po 30 tablet Berlin-Chemie AG, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 8.12.2009 prometa 044520 63-312/2013 MENCEVAX ACWY prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni , škatla z 1 vialo s praškom, 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom in 2 iglama GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 009911 *prijava podana MENCEVAX ACWY, 1 pred uporabo viala s praškom, 1 ampula Obr.281-01 NaCl (0,5 ml) GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.2001 014656 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 MENOPUR (10 vial) imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 17.02.2005 050946 050938 032441 63-545/2013 032093 63-547/2013 poročevalec PharmaSwiss d.o.o. Meramyl 10 mg tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) Sanolabor d.d. Meramyl 2,5 mg tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) Sanolabor d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila prijava prihoda 29.5.2013 zdravila na trg prijava prihoda 7.2.2013 zdravila na trg datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 31.05.2013 31.03.2015 31.03.2018 08.04.2009 28.03.2008 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 8.3.2013 zdravila na trg 25.02.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 8.3.2013 zdravila na trg 25.02.2013 322 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 032433 63-546/2013 127493 63-1600/2013 127450 63-1601/2013 127507 63-1602/2013 127469 63-1603/2013 127523 63-1604/2013 127485 63-1605/2013 127515 63-1606/2013 127477 63-1607/2013 zdravilo Meramyl 5 mg tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) Mercurius solubilis Hahnemanni C10 kroglica 10g Mercurius solubilis Hahnemanni C10 kroglica 1g Mercurius solubilis Hahnemanni C15 kroglica 10g Mercurius solubilis Hahnemanni C15 kroglica 1g Mercurius solubilis Hahnemanni C200 kroglica 10g Mercurius solubilis Hahnemanni C200 kroglica 1g Mercurius solubilis Hahnemanni C30 kroglica 10g Mercurius solubilis Hahnemanni C30 kroglica 1g 010006 63-739/2013 Meronem 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje, škatla z 10 vialami s praškom 010049 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Meronem IV vial 1 g x 10 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 8.3.2013 zdravila na trg 25.02.2013 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 ASTRAZENECA UK LIMITED, 2 Kingdom Street, London, Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.5.2013 prometa 17.07.2013 AstraZeneca imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.1997 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 323 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 63-623/2014 zdravilo poročevalec Meropenem Actavis 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje, 10 vial Sanolabor d.d. 63-361/2012 Meropenem Kabi 1g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 19.8.2014 zdravila na trg 07.08.2014 Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 23.5.2012 zdravila na trg 14.12.2011 63-362/2012 Meropenem Kabi 500 mg prašek za raztopino za Medias International injiciranje ali infundiranje d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 23.5.2012 zdravila na trg 14.12.2011 123692 63-451/2015 Meropenem Lek 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje, škatla z 10 vialami s Lek farmacevtska praškom družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 29.5.2015 preskrbi 05.03.2013 30.06.2016 062642 *prijava podana pred uporabo METADON, KRKA Obr.281-01 peroralna razt., 100 ml Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.11.2004 062731 *prijava podana pred uporabo METADON, KRKA Obr.281-01 peroralna razt., 1000 ml Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.11.2004 036676 *prijava podana pred uporabo METADONIJEV KLORID Obr.281-01 100 ml razt 10 mg/1 ml Alkaloid imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 23.02.2006 008532 *prijava podana pred uporabo METADONIJEV KLORID Obr.281-01 1000 ml razt.10mg/1ml Alkaloid imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 17.04.2007 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 24.9.2015 prometa 24.09.2015 146193 125130 125164 036684 63-800/2015 METADONIJEV KLORID ALKALOID-INT 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina, 10ml ALKALOID-INT d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 324 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 017213 63-249/2013 Metalyse 10.000 enot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje, 1 viala s praškom in 1 napolnjena brizga z vehiklom Boehringer Ingelheim RCV GmbH&Co KG, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 6.2.2013 prometa 31.12.2007 63-250/2013 Metalyse 8.000 enot prašek in vehikel za raztopino za injic, 1 viala s praškom in 1 napolnjena brizga z vehiklom Boehringer Ingelheim RCV GmbH&Co KG, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.2.2013 zdravila na trg 30.11.2005 146311 63-715/2014 Metamizol STADA 500 mg/ml peroralne kapljice, raztopina; 100 ml Stada d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.9.2014 zdravila na trg 24.09.2014 042021 63-151/2013 METFOGAMMA 1000mg, Worwag Pharma, imetnik dovoljenja za 120 TABLET Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom 041998 63-796/2014 Metfogamma 1000mg, 30 Worwag Pharma, imetnik dovoljenja za tablet Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom 048712 63-1164/2013 METFOGAMMA 1000mg, Worwag Pharma, imetnik dovoljenja za 60 TABLET Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom 013250 * prijava podana v obdobju pred uporabo obrazca Obr. 281-01 METHOTREXATE PLIVA koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje 1000 mg Pliva Ljubljana d.o.o. 017205 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava prihoda 30.1.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 29.10.2014 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 7.11.2013 prometa datum pričetka aktualnega začasnega ali stalnega prenehanja opravljanja 17.3.2008 prometa z zdravilom datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 30.06.2008 30.04.2015 11.11.2013 12.07.2007 325 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 013242 006360 099683 099697 099709 099712 * prijava podana v obdobju pred uporabo obrazca Obr. 281-01 63-0151/09-3 63-334/2011 63-333/2011 63-332/2011 63-331/2011 zdravilo poročevalec METHOTREXATE PLIVA raztopina za injiciranje 50 mg Pliva Ljubljana d.o.o. Methyldopa STADA 250 mg filmsko obložene tablete Metoject 10 mg/ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Metoject 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Metoject 20 mg/2 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Metoject 25 mg/2,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila datum pričetka aktualnega začasnega ali stalnega prenehanja opravljanja 17.3.2008 prometa z zdravilom 6.11.2015 datum začetka 12.07.2007 Farmedica d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 27.1.2010 motnji v preskrbi Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 12.9.2011 prometa 01.11.2011 Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 12.9.2011 prometa 01.11.2011 Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 12.9.2011 prometa 01.11.2011 Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 12.9.2011 prometa 01.11.2011 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 27.01.2010 smiselno izvajanje določb 44. člena na osnovi vloge podjetja Farmedica.d.o.o. v sodelovanju z imetnikom dovoljenja za vnos/uvoz Kemofarmacija d.d. z dne 27.01.2010 326 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Medis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 12.9.2011 zdravila na trg 09.06.2011 Medis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 12.9.2011 zdravila na trg 09.06.2011 Medis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 12.9.2011 zdravila na trg 09.06.2011 Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 63-0361/10 129771 63-717/2014 Metotreksat Ebewe 10 mg Lek farmacevtska tablete, 50 tablet družba d.d. 63-28/2013 Metotreksat Ebewe 10mg/ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 napolnjena injekcijska brizga z 1,0 ml raztopine 112380 63-338/2011 112402 63-337/2011 112429 63-335/2011 109240 datum začetka Medis d.o.o. 099726 63-481/2012 vrsta obvestila prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 19.7.2012 motnji v preskrbi Metoject 50 mg/ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Metoject 50mg/ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Metoject 50mg/ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Metoject 50mg/ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Metoject 7,5 mg/0,75 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 112410 datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 Lek farmacevtska družba d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava stalnega prenehanja opravljanja 30.11.2010 prometa 19.07.2012 napovedani datum konca opombe JAZMP 29.11.2010 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.9.2014 zdravila na trg 26.09.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 14.1.2013 motnji v preskrbi 03.09.2012 327 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 109266 Metotreksat Ebewe 10mg/ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 napolnjena injekcijska brizga z 1,5 ml raztopine 63-27/2013 poročevalec Lek farmacevtska družba d.d. datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 14.1.2013 motnji v preskrbi 03.09.2012 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 6.3.2014 motnji v preskrbi 13.02.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 14.2.2013 motnji v preskrbi 06.02.2013 19.12.2012 63-159/2014 Metotreksat Ebewe 2,5 mg tablete, škatla z Lek farmacevtska vsebnikom s 50 tabletami družba d.d. 63-394/2013 Metotreksat Ebewe 20mg/ml raztopina za injiciranje v napolnjeni inj. Lek farmacevtska brizgi 1,25 brizga z 1 ml družba d.d. 109282 63-29/2013 Metotreksat Ebewe 20mg/ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 napolnjena injekcijska brizga z 1,0 ml raztopine Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 14.1.2013 motnji v preskrbi 129763 63-716/2014 Metotreksat Ebewe 5 mg tablete, 50 tablet Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.9.2014 zdravila na trg 26.09.2014 071552 *prijava podana METRONIDAZOL Braun pred uporabo 500 mg raztopina za Obr.281-01 infundiranje Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 129755 109290 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 328 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 093041 63-610/2013 Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina, škatla s stekleničko z 2 ml raztopine in odmerno črpalko za vsaj 14 odmerkov Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 28.3.2013 prometa 21.08.2012 051284 *prijava podana pred uporabo MIACALCIC raztopina za Obr.281-01 injiciranje Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1993 003891 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Micardis 40 mg tablete Boehringer Ingelheim Pharma Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.2000 003883 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Micardis 80 mg tablete Boehringer Ingelheim Pharma Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.2000 042536 63-255/2013 Micardis Plus 80mg/25mg, tableta, 28 kom. Boehringer Ingelheim RCV GmbH&Co KG, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 030414 *prijava podana pred uporabo MicardisPlus 40mg/12,5 Obr.281-01 mg tablete Boehringer Ingelheim Pharma Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.02.2005 030422 *prijava podana pred uporabo MicardisPlus 80mg/12,5 Obr.281-01 mg tablete Boehringer Ingelheim Pharma Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.02.2003 051373 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 MICROGYNON Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1994 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 145345 63-594/2015 Midazolam Lek 1 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje, škatla s 5 ampulami s 5 ml raztopine OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila prijava prihoda 6.2.2013 zdravila na trg prijava prihoda 3.7.2015 zdravila na trg datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 28.02.2009 30.06.2015 329 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo Midazolam Lek 5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje, škatla s 5 ampulami z 10 ml raztopine 145346 63-523/2015 050466 *prijava podana pred uporabo Midazolam Torrex 1 Obr.281-01 mg/ml 050520 *prijava podana pred uporabo Midazolam Torrex 5 Obr.281-01 mg/ml 050512 63-327/2013 145696 63-247/2014 025461 63-876/2014 128333 63-430/2011 132683 63-152/2013 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka prijava prihoda 19.6.2015 zdravila na trg 17.06.2015 Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2003 Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2003 prijava stalnega prenehanja opravljanja 11.2.2013 prometa 15.02.2013 Midazolam Torrex 5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje, škatla z 10 ampulami s 3 ml raztopina Chiesi Slovenija, d.o.o. Mifegyne 200 mg tablete, škatla s 3 tabletami (1 x 3 tablete v pretisnem SALUS, Veletrgovina, omotu) d.o.o. Migard 2,5 mg tablete, pakiranje po 4 tablete Miktan 0,4 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem, 30 tablet MILGAMMA 100mg/100mg, 30 TABLET vrsta obvestila 6.11.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 4.4.2014 zdravila na trg 25.03.2014 Berlin-Chemie AG, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 28.11.2014 zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 18.11.2011 zdravila na trg 24.10.2011 Worwag Pharma, imetnik dovoljenja za Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom prijava prihoda 30.1.2013 zdravila na trg 31.08.2012 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 17.11.2014 330 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo MILGAMMA 100mg/100mg, 60 TABLET poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Worwag Pharma, imetnik dovoljenja za Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka prijava prihoda 30.1.2013 zdravila na trg 31.08.2012 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 20.3.2008 prometa z zdravilom 01.02.2006 Amgen d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 20.3.2008 prometa z zdravilom 01.06.2006 018414 *prijava podana pred uporabo Mimpara 90 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete Amgen d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 20.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 040169 *prijava podana pred uporabo MINIRIN 0,1 mg/ml pršilo Obr.281-01 za nos PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 04.06.2003 040142 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 MINIRIN 0,2 mg tablete PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 19.06.2003 PharmaSwiss d. o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 30.11.2010 zdravila na trg 26.11.2010 PharmaSwiss d. o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.5.2011 zdravila na trg 12.05.2011 132691 63-153/2013 018384 *prijava podana pred uporabo Mimpara 30 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete Amgen d.o.o. 018406 *prijava podana pred uporabo Mimpara 60 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete Minirin Melt 120 mikrogramov peroralni liofilizat Minirin Melt 60 mikrogramov peroralni liofilizat 098701 63-0360/10 098710 63-131/2011 076740 *prijava podana pred uporabo MINULET 0,03 mg/0,075 Obr.281-01 mg obložene tablete PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 29.04.2004 002364 *prijava podana pred uporabo MIOSTAT 0,1 mg/ml Obr.281-01 raztopina za injiciranje Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 331 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 010480 *prijava podana pred uporabo Mirapexin 0,088 mg Obr.281-01 tablete Boehringer Ingelheim Pharma Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2004 010499 Boehringer Ingelheim *prijava podana Pharma Podružnica pred uporabo Obr.281-01 Mirapexin 0,18 mg tablete Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2004 085553 63-247/2013 zdravilo MIRAPEXIN 0,26 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, 30 tablet v pretisnih omotih Boehringer Ingelheim Pharma Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom Boehringer Ingelheim RCV GmbH&Co KG, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.2.2013 zdravila na trg 28.02.2010 Boehringer Ingelheim RCV GmbH&Co KG, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.2.2013 zdravila na trg 28.02.2010 010502 022900 63-257/2013 MIRAPEXIN 1,05 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, 30 tablet v pretisnih omotih MIRAPEXIN 2,1 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, 30 tablet v pretisnih omotih 63-600/2012 MIRCERA 100 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 napolnjena injekcijska brizga ROCHE FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 9.10.2012 motnji v preskrbi napovedani datum konca opombe JAZMP 28.02.2010 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Mirapexin 0,7 mg tablete 079456 prijava prihoda 6.2.2013 zdravila na trg Mirapexin 0,52 mg, retard Boehringer Ingelheim tabl., 30 tablet v pretisnih RCV GmbH&Co KG, omotih Podružnica Ljubljana 63-169/2014 63-248/2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 10.3.2014 motnji v preskrbi 079430 079448 Boehringer Ingelheim RCV GmbH&Co KG, Podružnica Ljubljana vrsta obvestila 06.03.2014 01.12.2004 05.10.2012 332 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 047252 63-516/2012 MIRCERA 120 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 napolnjena injekcijska brizga 63-630/2012 MIRCERA 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 napolnjena injekcijska brizga 63-518/2012 MIRCERA 200 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 napolnjena injekcijska brizga 63-519/2012 MIRCERA 250 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 napolnjena injekcijska brizga 63-512/2012 MIRCERA 30 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 napolnjena injekcijska brizga 63-520/2012 MIRCERA 360 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 napolnjena injekcijska brizga 023060 023230 023345 047236 047260 poročevalec ROCHE FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. ROCHE FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. ROCHE FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. ROCHE FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. ROCHE FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. ROCHE FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 5.9.2012 motnji v preskrbi 03.09.2012 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 22.10.2012 motnji v preskrbi 22.10.2012 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 5.9.2012 motnji v preskrbi 03.09.2012 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 5.9.2012 motnji v preskrbi 03.09.2012 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 5.9.2012 motnji v preskrbi 03.09.2012 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 5.9.2012 motnji v preskrbi 03.09.2012 napovedani datum konca opombe JAZMP 333 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 022730 63-513/2012 MIRCERA 50 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 napolnjena injekcijska brizga 022870 63-214/2012 MIRCERA 75 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 napolnjena injekcijska brizga 001783 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Mirena 051861 63-0197/09-1 038954 63-154/2012 038946 63-155/2012 028916 63-432/2015 028924 63-433/2015 070114 *prijava podana pred uporabo MIRZATEN 30 mg film. Obr.281-01 obl. tbl. 30 x 30mg poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 5.9.2012 motnji v preskrbi 03.09.2012 ROCHE FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 5.9.2012 motnji v preskrbi 03.09.2012 Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Mirocef injekcije 1 g Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Mirrtadepi 45 mg filmsko obložene tablete Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ROCHE FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. Mirtadepi 30 mg filmsko obložene tablete Sanolabor d.d. Mirtazapin Mylan 30 mg orodisperzibilne tablete, škatla s 30 tabletami (5 x 6 tablet v pretisnem omotu) Mylan d.o.o. Mirtazapin Mylan 45 mg orodisperzibilne tablete, škatla s 30 tabletami (5 x 6 tablet v pretisnem omotu) Mylan d.o.o. Krka d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 23.9.2009 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 15.3.2012 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 15.3.2012 prometa imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.5.2015 zdravila na trg 01.09.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.5.2015 zdravila na trg 01.09.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.2004 napovedani datum konca opombe JAZMP 01.10.1999 01.12.2009 01.01.2010 01.01.2010 334 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 070106 63-91/2015 Mirzaten 45 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet imetnik dovoljenja za v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 087351 *prijava podana pred uporabo MIVACRON inj. 5 x 20 Obr.281-01 mg/10ml 021750 021890 021920 019259 003018 poročevalec GSK d.o.o., Ljubljana datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 2.2.2015 motnji v preskrbi datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 6.11.2015 datum začetka 02.02.2015 01.05.1999 63-1229/2013 Mixamin glukoza 12% brez elektrolitov raztopina za infundiranje, škatla s 6 vrečkami s 1000 ml Medias International raztopine d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 27.11.2013 zdravila na trg 10.03.2008 63-1237/2013 Mixamin glukoza 12% raztopina za infundiranje, škatla s 6 vrečkami s Medias International 1000 ml raztopine d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 27.11.2013 zdravila na trg 18.04.2008 63-1235/2013 Mixamin glukoza 20% raztopina za infundiranje, škatla s 6 vrečkami s Medias International 1000 ml raztopine d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 27.11.2013 zdravila na trg 18.04.2008 Mixtard 30 NovoLet 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje v napolnjenem 63-0024/10-1 injekcijskem peresniku Mixtard 30 Penfill 100 *prijava podana i.e./ml suspenzija za pred uporabo injiciranje v injekcijskem Obr.281-01 vložku Novo Nordisk d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 20.1.2010 prometa 01.05.2010 NovoNordisk d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2002 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 335 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 019569 * prijava podana v obdobju pred uporabo obrazca Obr. 281-01 Mixtard 40 NovoLet 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 003190 * prijava podana v obdobju pred uporabo obrazca Obr. 281-01 Mixtard 40 Penfill 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje v injekcijskem vložku 019593 * prijava podana v obdobju pred uporabo obrazca Obr. 281-01 Mixtard 50 NovoLet 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 003220 * prijava podana v obdobju pred uporabo obrazca Obr. 281-01 Mixtard 50 Penfill 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje v injekcijskem vložku 027707 63-88/2013 M-M-RVAXPRO prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 10 vial + 10 napolnjenih injekcijskih Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za brizg + 20 igel d.o.o. promet z zdravilom 045373 *prijava podana pred uporabo Moclobemid Torrex 300 Obr.281-01 mg NovoNordisk d.o.o. NovoNordisk d.o.o. NovoNordisk d.o.o. NovoNordisk d.o.o. datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum pričetka aktualnega začasnega ali stalnega prenehanja opravljanja 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.2007 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum pričetka aktualnega začasnega ali stalnega prenehanja opravljanja 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.2007 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum pričetka aktualnega začasnega ali stalnega prenehanja opravljanja 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.2007 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum pričetka aktualnega začasnega ali stalnega prenehanja opravljanja 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.2007 prijava prihoda 24.1.2013 zdravila na trg 08.02.2008 datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.2004 Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila 6.11.2015 napovedani datum konca opombe JAZMP 336 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 139128 63-689/2013 139131 63-690/2013 Modigraf 0,2 mg zrnca za peroralno suspenzijo, škatla s 50 vrečkami Astellas Pharma d.o.o. Modigraf 1 mg zrnca za peroralno suspenzijo, škatla s 50 vrečkami Astellas Pharma d.o.o. 028738 63-474/2015 Moditen depo 25 mg/ml raztopina za injiciranje, škatla s 5 ampulami po 1 imetnik dovoljenja za ml raztopine Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 051969 *prijava podana pred uporabo MODITEN obl. tbl. 25 x 1 Obr.281-01 mg 028770 051934 63-0207/10-1 63-0206/10-1 vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 25.4.2013 zdravila na trg 01.03.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 25.4.2013 zdravila na trg 01.03.2013 16.05.2014 datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 Moditen obložene tablete imetnik dovoljenja za 100 x 2,5 mg Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 11.6.2010 motnji v preskrbi 07.06.2010 Moditen obložene tablete imetnik dovoljenja za 100 x 5 mg Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 11.6.2010 motnji v preskrbi 07.06.2010 Krka d.d. 052000 63-874/2015 Modolex 40 mg/20 mg v 1 g rektalno mazilo, 30 g Lek farmacevtska mazila in aplikator družba d.d. 052027 63-0327/09-1 Modolex svečke 10x250/40mg Lek farmacevtska družba d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 2.6.2015 motnji v preskrbi imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 9.10.2015 motnji v preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja 31.12.2009 prometa napovedani datum konca opombe JAZMP 14.10.2015 30.03.2008 337 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 028797 63-995/2013 Moduretic 5 mg/50 mg tablete, 40 tablet Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 12.9.2013 prometa 12.09.2013 63-597/2013 Mofenstra 10 mg filmsko obložene tablete, škatla z Lek farmacevtska 28 tabletami družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 25.3.2013 zdravila na trg 12.03.2013 prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 22.1.2014 motnji v preskrbi 20.01.2014 105708 121118 63-64/2014 Mofenstra 4 mg zrnca, 28 Lek farmacevtska vrečic družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 105724 63-778/2013 Mofenstra 5 mg žvečljive tablete, 28 tablet imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.6.2013 zdravila na trg 20.05.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 2.12.2013 zdravila na trg 28.11.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 15.11.2011 preskrbi 30.09.2011 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 15.11.2011 preskrbi 30.09.2011 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 11.5.2015 zdravila na trg 21.04.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.7.2014 zdravila na trg 25.07.2014 Lek farmacevtska družba d.d. 085081 63-1247/2013 045756 63-418/2011 Mofetilmikofenolat Actavis 500 mg filmsko obložene tablete, 50 tablet Sanolabor d.d. Mofetilmikofenolat Lek 250 mg trde kapsule, 100 Lek farmacevtska kapsul družba d.d. 63-419/2011 Mofetilmikofenolat Lek 500 mg filmsko obložene Lek farmacevtska tablete, 50 tablet družba d.d. 045764 146513 63-400/2015 145559 63-561/2014 Moksifloksacin Kabi 400 mg/250 ml raztopina za infundiranje, škatla z 10 vsebniki (KabiPack) z 250 Medias International ml raztopine d.o.o. Moksifloksacin STADA 400 mg filmsko obložene tablete (škatla s 5 tabletami) Stada d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 338 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 145560 145561 098760 098779 098752 146543 146544 63-562/2014 zdravilo poročevalec Moksifloksacin STADA 400 mg filmsko obložene tablete (škatla s 7 tabletami) Stada d.o.o. 63-563/2014 Moksifloksacin STADA 400 mg/250 ml raztopina za infundiranje (škatla s steklenico z 250 ml raztopine) datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.7.2014 zdravila na trg 25.07.2014 Stada d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.7.2014 zdravila na trg 25.07.2014 63-259/2015 Molaxole prašek za peroralno raztopino, 13,125 g / 350,7 mg / 178,5 mg / 46,6 mg, škatla s 50 vrečicami s praškom MediSanus d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.3.2015 zdravila na trg 19.03.2013 63-258/2015 Molaxole prašek za peroralno raztopino, 13,125 g / 350,7 mg / 178,5 mg / 46,6 mg, škatla z 20 vrečicami s praškom MediSanus d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.3.2015 zdravila na trg 16.03.2012 63-257/2015 Molaxole prašek za peroralno raztopino, 13,125 g / 350,7 mg / 178,5 mg / 46,6 mg, škatla z 8 vrečicami s praškom MediSanus d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.3.2015 zdravila na trg 16.03.2012 63-765/2014 Moloxin 400 mg filmsko obložene tablete, škatla s 5 tabletami (1 x 5 tablet v imetnik dovoljenja za pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 20.10.2014 zdravila na trg 27.10.2014 63-764/2014 Moloxin 400 mg filmsko obložene tablete, škatla s 7 tabletami (1 x 7 tablet v imetnik dovoljenja za pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 20.10.2014 zdravila na trg 27.10.2014 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 339 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 145114 63-382/2013 Mommox 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija, škatla s plastenko s 17 g Lek farmacevtska suspenzije za 120 vpihov družba d.d. 013030 *prijava podana pred uporabo MONKASTA film obl tbl Obr.281-01 28 x 10 mg (4x7) 018821 63-0008/09-1 145232 63-140/2014 poročevalec Salus d.d. Monkasta žvečljive tablete 28x5 mg Krka, d.d., Novo mesto Monopost 50 mcg/ml kapljice za oko razt.enoodmerni vsebnik 0,2 ml 30x INSPHARMA d.o.o. Monopril 10 mg tablete, škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu) PharmaSwiss d.o.o. datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.2.2013 zdravila na trg imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 15.1.2009 prometa imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 26.2.2014 zdravila na trg 26.02.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 18.1.2010 prometa 28.02.2010 13.02.2013 01.05.2007 01.03.2009 002402 63-0018/10-1 002410 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 MONOPRIL 20 mg tablete PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 04.06.2003 024929 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 MONOPRIL PLUS imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.06.2006 007668 63-107/2013 MONOSAN 20mg tablete MEDICO-FARMIS ,škatla s 30 tabletami d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 26.1.2013 zdravila na trg 30.05.1997 017434 63-108/2013 MONOSAN 20mg tablete MEDICO-FARMIS ,škatla s 50 tabletami d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 26.1.2013 zdravila na trg 30.05.1997 046450 63-109/2013 MONOSAN 40mg tablete MEDICO-FARMIS ,škatla s 30 tabletami d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 26.1.2013 zdravila na trg 30.05.1997 PharmaSwiss d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 340 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 017442 63-110/2013 MONOSAN 40mg tablete MEDICO-FARMIS ,škatla s 50 tabletami d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 058882 63-253/2011 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 058890 63-517/2014 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 058904 63-519/2014 Montelukast Teva 10 mg filmsko obložene tablete Montelukast Teva 4 mg žvečljive tablete, škatla z 28 tabletami Montelukast Teva 5 mg žvečljive tablete, škatla z 28 tabletami Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 052604 *prijava podana pred uporabo MORPHINI HYDR amp. Obr.281-01 10X1ml/20 mg Alkaloid imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 25.06.1991 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 16.2.2011 prometa: 04.02.2011 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila prijava prihoda 26.1.2013 zdravila na trg prijava prihoda 7.7.2011 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.7.2014 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.7.2014 prometa datum začetka 30.05.1997 04.07.2011 31.05.2014 31.05.2014 003824 63-52/2011 Movalis 15 mg svečke Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Podružnica Ljubljana 003832 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Movalis 15 mg tablete Boehringer Ingelheim Pharma Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.1998 023221 *prijava podana pred uporabo Movalis 15 mg/1,5 ml Obr.281-01 raztopina za injiciranje Boehringer Ingelheim Pharma Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 6.6.2008 prometa z zdravilom 01.02.2002 Boehringer Ingelheim RCV GmbH&Co KG, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 12.3.2013 prometa 31.03.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 8.4.2013 motnji v preskrbi 02.04.2013 003395 045802 63-553/2013 Movalis 7,5mg tablete, škatla z 20 tabletami (2x10 tablet v pretisnem omotu) 63-634/2013 MOVIPREP prašek za peroralno raztopino, škatla za enkratno zdravljenje, ki vsebuje dve vrečici A in dve vrečici B s praškom PharmaSwiss d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 341 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 014818 *prijava podana Moxogamma 0,2 mg pred uporabo filmsko obložene tablete, Obr.281-01 100 tbl MediSanus imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 01.07.2006 014788 *prijava podana Moxogamma 0,2 mg pred uporabo filmsko obložene tablete, Obr.281-01 30 tbl MediSanus imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 01.07.2006 014796 *prijava podana Moxogamma 0,2 mg pred uporabo filmsko obložene tablete, Obr.281-01 50 tbl MediSanus imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 01.07.2006 014842 *prijava podana Moxogamma 0,3 mg pred uporabo filmsko obložene tablete, Obr.281-01 100 tbl MediSanus imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 01.07.2006 014826 *prijava podana Moxogamma 0,3 mg pred uporabo filmsko obložene tablete, Obr.281-01 30 tbl MediSanus imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 01.07.2006 014834 *prijava podana Moxogamma 0,3 mg pred uporabo filmsko obložene tablete, Obr.281-01 50 tbl MediSanus imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 01.07.2006 014877 *prijava podana Moxogamma 0,4 mg pred uporabo filmsko obložene tablete, Obr.281-01 100 tbl MediSanus imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 01.07.2006 014850 *prijava podana Moxogamma 0,4 mg pred uporabo filmsko obložene tablete, Obr.281-01 30 tbl MediSanus imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 01.07.2006 014869 *prijava podana Moxogamma 0,4 mg pred uporabo filmsko obložene tablete, Obr.281-01 50 tbl MediSanus imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 01.07.2006 082210 63-0335/10 zdravilo Mozobil 20 mg/ml raztopina za injiciranje imetnik dovoljenja za SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila prijava prihoda 9.11.2010 zdravila na trg datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 05.11.2010 342 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 23.8.2013 zdravila na trg 08.01.2008 Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 23.8.2013 zdravila na trg 08.08.2000 Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 23.8.2013 zdravila na trg 24.12.2007 028746 63-952/2013 060453 63-950/2013 028789 63-953/2013 073342 63-951/2013 Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 23.8.2013 zdravila na trg 08.08.2000 63-195/2014 MST Continus 10 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem, 6 x 10 tablet v pretisnem omotu Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 17.3.2014 zdravila na trg 21.03.2014 63-198/2014 MST Continus 100 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem, 6 x 10 tablet v pretisnem omotu Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 17.3.2014 zdravila na trg 21.03.2014 63-197/2014 MST Continus 30 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem, 6 x 10 tablet v pretisnem omotu Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 17.3.2014 zdravila na trg 21.03.2014 098507 098345 098329 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka zdravilo MSI 10 mg/1 ml Mundipharma raztopina za injiciranje, 10 ampul z 1 ml raztopine MSI 100 mg/5 ml Mundipharma raztopina za injiciranje, 5 ampul s 5 ml raztopine MSI 20 mg/1 ml Mundipharma raztopina za injiciranje, 10 ampul z 1 ml raztopine MSI 200 mg/10 ml Mundipharma raztopina za injiciranje, 5 ampul z 10 ml raztopine napovedani datum konca opombe JAZMP 343 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 098337 63-196/2014 MST Continus 60 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem, 6 x 10 tablet v pretisnem omotu Medis, d.o.o. 351512 *prijava podana MUCOFALK z okusom pred uporabo pomaranče, škatla z 20 Obr.281-01 vrečkami po 5 g zrnc poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 17.3.2014 zdravila na trg Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 6.11.2015 datum začetka 21.03.2014 63-730/2014 Multaq 400 mg filmsko obložena tableta (100x 1 tbl v pretisnih omotih) sanofi-aventis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.10.2014 prometa 63-325/2013 MULTAQ 400 mg filmsko obložene tablete (60 tablet v pretisnih omotih) sanofi-aventis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 11.2.2013 zdravila na trg 10.03.2010 037230 63-871/2015 Multibic 2 mmol/ l kalija raztopina za hemofiltracijo, škatla z 2 dvoprekatnima vrečkama Fresenius Medical Care imetnik dovoljenja za s 5000 ml raztopine Slovenija d.o.o. promet z zdravilom prijava prihoda 9.10.2015 zdravila na trg 23.02.2011 037257 63-61/2011 Multibic 4 mmol/ l kalija, Fresenius Medical Care imetnik dovoljenja za raztopina za hemofiltracijo Slovenija d.o.o. promet z zdravilom prijava prihoda 21.2.2011 zdravila na trg 23.02.2011 037265 63-60/2011 Multibic brez kalija, Fresenius Medical Care imetnik dovoljenja za raztopina za hemofiltracijo Slovenija d.o.o. promet z zdravilom prijava prihoda 21.2.2011 zdravila na trg 23.02.2011 071170 63-487/2015 Multiferon 3 milijone ie raztopina za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah, škatla s 6 napolnjenimi brizgami z 0,5 raztopine 012823 *prijava podana pred uporabo MULTIHANCE škatla z 1 Obr.281-01 vialo s 15 ml raztopine 092274 092266 MPHarm, Marija Hočevar Korošec s.p. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom AUREMIANA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava stalnega prenehanja opravljanja 9.6.2015 prometa datum začetka 14.4.2008 prometa z zdravilom napovedani datum konca opombe JAZMP 01.05.2005 31.07.2012 10.08.2015 01.01.2002 344 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 012815 *prijava podana pred uporabo MULTIHANCE škatla z 1 Obr.281-01 vialo z 10 ml raztopine AUREMIANA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.4.2008 prometa z zdravilom 01.01.2002 012793 *prijava podana pred uporabo MULTIHANCE škatla z 1 Obr.281-01 vialo z 20 ml raztopine AUREMIANA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.4.2008 prometa z zdravilom 01.01.2002 139358 63-638/2012 139344 63-59/2013 090735 63-903/2013 zdravilo Mycamine 100 mg prašek za raztopino za imetnik dovoljenja za infundiranje, 1 viala Astellas Pharma d.o.o. promet z zdravilom Mycamine 50 mg prašek za raztopino za infundiranje, 1 viala MYCOSPOR raztopina 15ml (10mg/1ml), steklenička s 15ml 63-193/2015 132519 63-924/2013 088765 *prijava podana MYDRIACYL pred uporabo 5 mg/ml kapljice za oko, Obr.281-01 raztopina 63-473/2013 Bayer d.o.o. MYDEN 4 mg tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) ALKALOID-INT d.o.o. MYDEN 8 mg tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) ALKALOID-INT d.o.o. 132500 037184 imetnik dovoljenja za Astellas Pharma d.o.o. promet z zdravilom Myfenax 250 mg trde kapsule, škatla s 100 kapsulami v pretisnih omotih OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava prihoda 25.10.2012 zdravila na trg datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 25.2.2015 motnji v preskrbi 25.02.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 13.8.2013 zdravila na trg 30.07.2013 datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1994 prijava prihoda 22.2.2013 zdravila na trg 30.09.2009 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom napovedani datum konca opombe JAZMP 12.10.2012 prijava prihoda 24.1.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 23.7.2013 prometa Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom Pliva Ljubljana d.o.o. vrsta obvestila 18.10.2012 Datum pričetka je datum, ko je podjetje Astellas prevzelo promet zdravila na debelo. 01.08.2013 345 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 037290 63-475/2013 Myfenax 500 mg filmsko obložene tablete, škatla s 50 tabletami v pretisnih omotih Pliva Ljubljana d.o.o. 036013 *prijava podana MYFORTIC 180 mg pred uporabo gastrorezistentne filmsko Obr.281-01 obložene tablete 036021 *prijava podana MYFORTIC 360 mg pred uporabo gastrorezistentne filmsko Obr.281-01 obložene tablete poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.2.2013 zdravila na trg 30.09.2009 Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.11.2006 Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.11.2006 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 13.6.2013 zdravila na trg 13.06.2013 Myocet 50 mg prašek in dodatki za koncentrat za liposomsko disperzijo za infundiranje, škatla z 2 kompletoma s po eno vialo za vsako izmed treh komponent Pliva Ljubljana d.o.o. 139085 63-804/2013 007676 *prijava podana Myozyme 50 mg prašek pred uporabo za koncentrat za Obr.281-01 raztopino za infudiranje Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.11.2006 086800 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 NACLOF Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2006 Servier Pharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 17.2.2015 zdravila na trg 24.02.2015 Servier Pharma d.o.o. 146128 63-157/2015 146129 63-156/2015 Nadexam 1,5 mg/10 mg tablete s prirejenim sproščanjem, 30 tablet Nadexam 1,5 mg/5 mg tablete s prirejenim sproščanjem, 30 tablet imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 17.2.2015 zdravila na trg 24.02.2015 145040 63-556/2013 Naklofen 11,6 mg/g gel, imetnik dovoljenja za škatla s tubo s 120 g gela Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 13.3.2013 zdravila na trg 18.03.2013 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 346 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka 057088 *prijava podana pred uporabo NAKLOFEN (10mg/1g) Obr.281-01 gel 60 g 054119 63-108/2012 Naklofen 50 mg svečke, 10 sveč imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 23.2.2012 prometa 63-108/2015 Naklofen duo 75 mg kapsule, škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu) imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 9.2.2015 prometa 31.03.2015 63-731/2015 Naklofen duo 75 mg kapsule, škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu) imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 28.8.2015 prometa 30.09.2015 146708 63-697/2015 Naklofen duo 75 mg kapsule, škatla s 30 kapsulami, 3 x 10 kapsul v OPA/Al/PVC-folija, Alfolija pretisnem omotu imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 18.8.2015 zdravila na trg 24.08.2015 028967 *prijava podana NAKLOFEN injekcije pred uporabo 75mg/3ml 5 ampul po 3 Obr.281-01 ml (75 mg/3 ml) Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 054143 *prijava podana pred uporabo NAKLOFEN RETARD tbl. Obr.281-01 s podalj.sprošč.20x100mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 028959 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 NAKLOFEN tbl. 20x50mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 053686 63-2052/08 059765 145562 NAKOM MITE 100 mg/25 Lek farmacevtska mg tablete, 100 tablet družba d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 1.9.2008 preskrbi napovedani datum konca opombe JAZMP 01.01.1995 31.05.2012 15.07.2008 05.08.2008 347 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo NAKOM R 200 mg/50 mg tablete s prirejenim sproščanjem 097519 63-0021/10-1 053678 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 NAKOM tbl. 100 145495 63-281/2014 087750 63-253/2014 071200 63-0020/10-1 146196 63-280/2014 6.11.2015 datum prejema status poročevalca obvestila poročevalec Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava začasnega prenehanja opravljanja 20.1.2010 prometa: 30.04.2010 do preklica LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.4.2014 zdravila na trg 05.05.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 11.4.2014 prometa 30.06.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 19.1.2010 zdravila na trg 15.01.2010 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.4.2014 zdravila na trg 28.04.2014 Nalgesin forte 550 mg filmsko obložene tablete, škatla s 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto Nalgesin forte 550 mg filmsko obložene tablete, škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto 087742 63-430/2014 Nalgesin S 275 mg filmsko obložene tablete Krka, d.d., Novo mesto Nalgesin S 275 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto Nalgesin S 275 mg filmsko obložene tablete, škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto 053708 63-2080/08 NAPROSYN peroralna suspenzija 125 mg/5 ml 028908 *prijava podana pred uporabo NAPROSYN 375 mg film. Obr.281-01 obl. tbl. 50 x 375mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 9.6.2014 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.9.2008 prometa datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 31.08.2014 27.05.2008 01.01.1995 348 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 053821 *prijava podana NAPROSYN 500 mg pred uporabo gastrorezist. tbl. 20 x Obr.281-01 500mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 022098 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 NARAMIG tbl. 4 x 2,5mg GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.1999 024341 63-549/2012 NASIVIN brez konzervansov 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina Merck d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 17.9.2012 zdravila na trg 01.10.2012 63-202/2012 Nasonex 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 22.3.2012 prometa 21.05.2012 087319 63-481/2015 Nasonex 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija, škatla s plastenko z zaporko z Merck Sharp & Dohme, odmernim mehanskim inovativna zdravila imetnik dovoljenja za pršilnikom za 120 vpihov d.o.o. promet z zdravilom 069108 *prijava podana NATRII CHLORIDI pred uporabo INFUNDIBILE plastenka Obr.281-01 po 100 ml (9 mg/ml) Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 096865 NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE *prijava podana COMPOSITUM CUM pred uporabo LACTATO KRKA Obr.281-01 plastenka po 500 ml Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.07.1997 087777 *prijava podana Natrijev hidrogenkarbonat pred uporabo Braun 8,4 % raztopina za Obr.281-01 infundiranje Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 036790 zdravilo OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila prijava motnje v 4.6.2015 preskrbi datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 02.06.2015 22.06.2015 349 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 037397 *prijava podana Natrijev klorid 0,9 % razt. pred uporabo za infun.,BP Baxter,sc z Obr.281-01 10 vreč.(Viaflo) s 1000ml Baxter imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2007 037346 *prijava podana Natrijev klorid 0,9 % razt. pred uporabo za infun.,BP Baxter,sc z Obr.281-01 20 vreč.(Viaflo) s 500ml Baxter imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2006 037281 *prijava podana Natrijev klorid 0,9 % razt. pred uporabo za infun.,BP Baxter,sc z Obr.281-01 50 vreč.(Viaflo) s 100ml Baxter imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2006 050954 *prijava podana Natrijev klorid 0,9% pred uporabo raztopina za infundiranje Obr.281-01 Diaco Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 093203 *prijava podana Natrijev klorid 0,9% pred uporabo raztopina za infundiranje Obr.281-01 Diaco Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 003450 *prijava podana Natrijev klorid 9 mg/ml in pred uporabo glukoza 5 mg/ml Braun Obr.281-01 raztopina za infundiranje Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 003590 *prijava podana Natrijev klorid 9 mg/ml in pred uporabo glukoza 5 mg/ml Braun Obr.281-01 raztopina za infundiranje Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 071412 *prijava podana Natrijev klorid 9 mg/ml pred uporabo raztopina za infundiranje Obr.281-01 Braun Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 071420 *prijava podana Natrijev klorid 9 mg/ml pred uporabo raztopina za infundiranje Obr.281-01 Braun Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 071439 *prijava podana Natrijev klorid 9 mg/ml pred uporabo raztopina za infundiranje Obr.281-01 Braun Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 zdravilo OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 350 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 072192 *prijava podana Natrijev klorid 9 mg/ml pred uporabo raztopina za infundiranje Obr.281-01 Braun Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 071455 *prijava podana Natrijev klorid 9 mg/ml pred uporabo raztopina za injiciranje Obr.281-01 Braun Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 071463 *prijava podana Natrijev klorid 9 mg/ml pred uporabo raztopina za injiciranje Obr.281-01 Braun Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 63-138/2013 Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml raztopina za infundiranje, škatla s 30 vrečkami z 250 ml raztopine Baxter d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 29.1.2013 zdravila na trg 01.03.2006 037273 63-321/2014 Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml raztopina za infundiranje, škatlja z 50 vrečkami (Viaflo) s 50ml Baxter d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.5.2014 zdravila na trg 05.05.2014 064572 *prijava podana NATRIJEV KLORID pred uporabo Braun 0,9 % raztopina za Obr.281-01 infundiranje Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 064580 *prijava podana NATRIJEV KLORID pred uporabo Braun 0,9 % raztopina za Obr.281-01 infundiranje Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 064599 *prijava podana NATRIJEV KLORID pred uporabo Braun 0,9 % raztopina za Obr.281-01 infundiranje Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 091367 *prijava podana NATRIJEV KLORID pred uporabo Braun 0,9 % raztopina za Obr.281-01 infundiranje Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 037311 zdravilo OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 351 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 138702 Natrijev klorid Braun 9 mg/ml raztopina za infundiranje, vreče iz kopolimernih materialov (Ecobag) s 100 ml raztopine Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 30.1.2013 zdravila na trg Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 30.1.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 4.2.2011 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 23.1.2012 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 4.2.2011 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 18.3.2011 prometa imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava motnje v 25.9.2009 preskrbi 28.09.2009 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 15.2.2010 prometa 15.03.2010 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 15.4.2010 prometa 15.06.2010 63-176/2013 138716 63-177/2013 084514 63-35/2011 069124 63-41/2012 084492 63-36/2011 084506 63-85/2011 096849 63-0200/09 066540 081272 63-0050/10-1 63-0122/10-1 Natrijev klorid Braun 9 mg/ml raztopina za infundiranje, vreče iz kopolimernih materialov (Ecobag) z 250 ml raztopine Natrijev klorid Krka 500ml 9mg/ml raztopina za infudiranje Natrijev klorid Krka 9 mg/ml raztopina za infundiranje Natrijev klorid Krka 9 mg/ml raztopina za infundiranje Natrijev klorid Krka 9 mg/ml raztopina za infundiranje Natrijev klorid Krka 9 mg/ml raztopina za infundiranje 500 ml plastenka Natrijev klorid Krka 9 mg/ml raztopina za infundiranje steklenica s 500 ml raztopine Natrijev klorid Krka 9 mg/ml raztopina za infundiranje, steklenica s 100 ml raztopine imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 01.10.2012 01.10.2012 30.04.2011 01.03.2012 30.04.2011 16.06.2011 05.01.2010 352 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 125709 63-38/2015 Natrijev klorid Perfuflac 9 mg/ml raztopina za infundiranje, plastična vrečka iz polipropilena (Propyflex) s 1000 ml raztopine Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 13.1.2015 prometa: 01.01.2015 31.12.2015 63-44/2015 Natrijev klorid Perfuflac 9 mg/ml raztopina za infundiranje, plastična vrečka iz polipropilena (Propyflex) s 250 ml raztopine Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 14.1.2015 prometa: 27.02.2015 31.12.2015 63-43/2015 Natrijev klorid Perfuflac 9 mg/ml raztopina za infundiranje, plastična vrečka iz polipropilena (Propyflex) s 500 ml raztopine Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 14.1.2015 prometa: 15.04.2015 31.12.2015 Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 30.1.2013 zdravila na trg 13.09.2012 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.2.2013 zdravila na trg 30.09.1980 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.2.2013 zdravila na trg 30.09.1980 125733 125725 125717 63-179/2013 072133 63-0087/10 041840 63-464/2013 041831 63-466/2013 Natrijev klorid Perfuflac 9 mg/ml raztopina za infundiranje, plastična vrečka iz polipropilena (Propyflex) z 2000 ml raztopine Natrijev klorid Pliva 9 mg/ml raztopina za infundiranje Natrijev klorid Pliva 9 mg/ml raztopina za infundiranje, plastenka iz polietilena s 500 ml raztopine Natrijev klorid Pliva 9 mg/ml raztopina za infundiranje, vrečka iz polivinilklorida s 500 ml raztopine poročevalec OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila prijava motnje v 8.3.2010 preskrbi datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 01.05.2010 353 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 127582 63-1608/2013 Natrium chloratum C12 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127540 63-1609/2013 Natrium chloratum C12 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127604 63-1610/2013 Natrium chloratum C200 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127566 63-1611/2013 Natrium chloratum C200 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127590 63-1612/2013 Natrium chloratum C30 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127558 63-1613/2013 Natrium chloratum C30 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127574 63-1614/2013 Natrium chloratum C6 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127531 63-1615/2013 Natrium chloratum C6 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 137755 63-1616/2013 Natrium sulfuricum C12 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137710 63-1617/2013 Natrium sulfuricum C12 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137738 63-1618/2013 Natrium sulfuricum C200 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137769 63-1619/2013 Natrium sulfuricum C30 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 354 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 137741 63-1620/2013 Natrium sulfuricum C6 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 145790 63-1621/2013 Natrium tetraboracicum C12 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145786 63-1622/2013 Natrium tetraboracicum C12 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145792 63-1623/2013 Natrium tetraboracicum C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145788 63-1624/2013 Natrium tetraboracicum C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145791 63-1625/2013 Natrium tetraboracicum C30 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145789 63-1626/2013 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 010880 63-678/2012 Medis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 010910 63-679/2012 Natrium tetraboracicum C6 kroglice 10g Navelbine 10 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje Navelbine 10 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje Medis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 16.11.2012 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 16.11.2012 prometa 63-264/2013 Navoban 2 mg/2 ml raztopina za injiciranje in infundiranje, škatla z 1 ampulo z 2 ml raztopine Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 6.2.2013 prometa 30.06.2013 63-651/2013 Navoban 5 mg trde kapsule, škatla s 5 kapsulami Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 12.4.2013 prometa 19.04.2013 003956 090816 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 23.10.2013 01.05.2012 01.05.2012 355 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo Navoban 5 mg/ 5 ml raztopina za injiciranje in infundiranje, škatla z 10 ampulami s 5 ml raztopine 037389 63-266/2013 032476 63-345/2014 145347 63-344/2014 023671 *prijava podana pred uporabo Nebilet 5 mg tablete, 28 Obr.281-01 tbl. 042358 63-228/2011 084522 63-229/2011 085901 63-670/2014 NEBIDO 1000 mg/4 ml (škatla z 1 ampulo) NEBIDO 1000 mg/4 ml raztopina.za injiciranje (škatla z 1 vialo) NEBISPES 5 mg tabele (28 tablet) NEBISPES 5 mg tabele (90 tablet) Nebivolol Teva 5 mg tablete, škatla z 28 tabetami poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Bayer d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 6.2.2013 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.5.2014 prometa Bayer d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 19.5.2014 zdravila na trg Berlin Chemie Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Galex, d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Galex, d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pliva Ljubljana d.o.o imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.9.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 15.6.2011 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 15.6.2011 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.9.2014 prometa imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 29.1.2013 zdravila na trg 01.06.2010 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 20.3.2008 prometa z zdravilom 25.02.2000 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 18.6.2013 zdravila na trg 14.06.2013 007447 NeisVac-C 0,5 ml suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, škatla z 1 injekcijsko brizgo z 0,5 ml 63-139/2013 suspenzije Baxter d.o.o. NEODOLPASSE *prijava podana raztopina za infundiranje, Medias International pred uporabo steklenica z 250ml Obr.281-01 raztopine d.o.o. 301102 63-832/2013 084530 Neopersen trde kapsule, 40 kapsul 6.11.2015 Lek farmacevtska družba d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 30.06.2013 19.05.2014 19.05.2014 01.03.2006 15.06.2011 15.06.2011 15.06.2014 356 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 300896 016071 015016 003751 003700 015024 016098 zdravilo Neopersen trde kapsule, škatla z 20 trdimi kapsulami (2 x 10 kapsul 63-0378/10 v pretisnih omotih) NeoRecormon 1.000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 6 napolnjenih 63-0174/10-1 inj.brizg NEORECORMON 10.000 IE prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v 63-0078/09-1 vložku NeoRecormon 10.000IE *prijava podana raztopina za injiciranje v pred uporabo napolnjeni injekcijski Obr.281-01 brizgi, 6 NeoRecormon 2.000IE *prijava podana raztopina za injiciranje v pred uporabo napolnjeni injekcijski Obr.281-01 brizgi, 6 NeoRecormon 20.000 i.e. liofilizat in vehikel za raztopino za injiciranje v vložku (20.000 i.e./ml), škatla z enim vložkom s praškom in 1 ml vehikla (vložek z dvema prekatoma za injekcijski 63-0315/09-1 peresnik Reco Pen) NeoRecormon 3.000IE *prijava podana raztopina za injiciranje v pred uporabo napolnjeni injekcijski Obr.281-01 brizgi, 6 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ROCHE FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 18.5.2010 prometa 31.07.2010 ROCHE FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 6.4.2009 prometa 30.06.2009 Roche d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 31.03.2000 Roche d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 25.02.2000 ROCHE FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 22.12.2009 prometa 28.02.2010 Roche d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 28.01.2005 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila prijava prihoda 16.12.2010 zdravila na trg datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 10.12.2010 357 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo NeoRecormon 30.000IE raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 NeoRecormon 4.000IE raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 6 NeoRecormon 5.000IE raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 6 NeoRecormon 500IE raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 6 NeoRecormon 6.000IE raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 6 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Roche d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 14.12.2004 Roche d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 13.04.2001 Roche d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 22.02.2000 Roche d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 03.05.2000 Roche d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 11.03.2003 vrsta obvestila datum začetka 019453 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 010510 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 003727 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 003689 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 010529 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 340537 *prijava podana NEOSEPTOLETE z pred uporabo okusom divje češnje 18 x Obr.281-01 1,2 mg (2x9) Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.02.2006 340634 *prijava podana NEOSEPTOLETE z pred uporabo okusom limone 18 x 1,2 Obr.281-01 mg (2x9) imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.02.2006 prijava stalnega prenehanja opravljanja 18.3.2015 prometa 01.04.2015 340553 63-273/2015 144270 63-605/2012 Neoseptolete z okusom zelenega jabolka 1,2 mg pastile, škatla z 18 pastilami (2 x 9 pastil v pretisnem omotu) NEOSTIGMIN ACTAVIS 0,5 mg/ml, raztopina za injiciranje Krka d.d. imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom Sanolabor d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 10.10.2012 zdravila na trg napovedani datum konca opombe JAZMP 08.10.2012 358 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo datum začetka Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.3.2012 zdravila na trg 01.01.1999 Berlin-Chemie AG, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 8.6.2009 zdravila na trg 30.03.2009 Amgen d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 20.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2007 Amgen zdravila d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 14.2.2013 prometa 01.02.2011 Neulasta 6 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 napolnjena injekcijska brizga z avtomatskim ščitnikom igle v pretisnem omotu Amgen zdravila d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.2.2013 zdravila na trg 31.12.2010 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 20.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2005 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 20.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2005 073326 63-612/2013 073334 63-170/2012 Neotigason 25 mg trde kapsule 035556 63-0134/09-1 061867 vrsta obvestila prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 28.3.2013 motnji v preskrbi Neotigason 10 mg trde kapsule, škatla s 30 kapsulami 016969 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 Neplit Easyhaler 100 mikrogramov/odmerek Neulasta 6 mg raztopina *prijava podana za injiciranje v pred uporabo napolnjenem injekcijskem Obr.281-01 peresniku Neulasta 6 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 napolnjena injekcijska 63-379/2013 brizga 098566 63-352/2013 067008 Neupogen 300 *prijava podana mikrogramov raztopina za pred uporabo injiciranje v napolnjeni Obr.281-01 injekcijski brizgi Amgen d.o.o. 068004 *prijava podana mikrogramov raztopina za pred uporabo injiciranje v napolnjeni Obr.281-01 injekcijski brizgi Amgen d.o.o. 19.02.2013 napovedani datum konca opombe JAZMP Neupogen 480 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 359 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo Neupro 2 mg/24 h transdermalni obliž, škatla z 28 obliži v zaščitnih vrečkah Neupro 4 mg/24 h transdermalni obliž, škatla z 28 obliži v zaščitnih vrečkah Neupro 6 mg/24 h transdermalni obliž, škatla z 28 obliži v zaščitnih vrečkah Neupro 8 mg/24 h transdermalni obliž, škatla z 28 obliži v zaščitnih vrečkah 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Medis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.7.2011 zdravila na trg 04.08.2011 Medis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.7.2011 zdravila na trg 04.08.2011 Medis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.7.2011 zdravila na trg 04.08.2011 Medis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.7.2011 zdravila na trg 04.08.2011 Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 29.06.2004 vrsta obvestila datum začetka 043680 63-268/2011 043702 63-270/2011 043729 63-269/2011 043745 63-271/2011 084026 *prijava podana NeuroBloc 5000 e/ml pred uporabo raztopina za injiciranje Obr.281-01 škatla z 1 vialo po 2,0 ml 093483 *prijava podana pred uporabo NEURONTIN 100 mg trde Pfizer, podružnica Obr.281-01 kapsule Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.1996 093505 *prijava podana pred uporabo NEURONTIN 300 mg trde Pfizer, podružnica Obr.281-01 kapsule Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.1997 093521 *prijava podana pred uporabo NEURONTIN 400 mg trde Pfizer, podružnica Obr.281-01 kapsule Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.1996 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 22.6.2015 motnji v preskrbi 22.06.2015 055220 63-563/2015 Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, Neurontin 600 mg filmsko podružnica za obložene tablete (škatla s svetovanje s področja 50 tabletami (5 x 10 tablet farmacevtske v pretisnem omotu)) dejavnosti, Ljubljana OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 360 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 055255 zdravilo *prijava podana pred uporabo NEURONTIN 800 mg Obr.281-01 filmsko obložene tablete 63-104/2013 017949 *prijava podana pred uporabo Nexavar 200 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete 044989 63-0032/09-1 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.2004 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 25.1.2013 zdravila na trg 16.01.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 14.06.2007 prijava prihoda 16.2.2009 zdravila na trg 01.10.2009 Nevanac 1 mg/ml kapljice za oko, suspenzija, škatla s kapalnim vsebnikom s 5 ml suspenzije Alcon d.o.o. 138795 NEXIUM 10 mg gastrorezistentna zrnca za peroralno suspenzijo Nexium 20 mg gastrorezistentne tablete, škatla z 14 tabletami (2 x 7 tablet v pretisnem omotu) 013714 63-524/2014 013730 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Nexium 20 mg x 28 tbl Nexium 40 mg gastrorezistentne tablete, škatla s 14 tabletami (2 x 7 tablet v pretisnem omotu) 6.11.2015 Bayer ASTRAZENECA UK LIMITED, 15 Stanhope Gate, London, imetnik dovoljenja za Podružnica v Sloveniji promet z zdravilom vrsta obvestila datum začetka ASTRAZENECA UK LIMITED, 2 Kingdom Street, London, Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom AstraZeneca imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.2003 ASTRAZENECA UK LIMITED, 2 Kingdom Street, London, Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.5.2013 prometa 01.11.2013 prijava stalnega prenehanja opravljanja 3.7.2014 prometa 30.08.2014 013773 63-738/2013 013781 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Nexium 40 mg x 28 tbl AstraZeneca imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.2003 032492 *prijava podana pred uporabo Nexium IV amp 40 mg x Obr.281-01 10 AstraZeneca imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2006 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 361 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 060160 63-786/2015 027901 63-1188/2013 Nexodal 0,4 mg/ml raztopina za injiciranje, 10x Nicorette Invisipatch 10 mg/16 ur transdermalni obliži 027880 63-2156/08 137832 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 18.9.2015 motnji v preskrbi 6.11.2015 datum začetka SALUS, Veletrgovina, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Johnson & Johnson d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 13.11.2013 preskrbi Nicorette SET 25 mg/16 ur transdermalni obliži Johnson & Johnson d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 17.9.2008 zdravila na trg 17.08.2007 63-1627/2013 Nicotiana tabacum C12 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137790 63-1628/2013 Nicotiana tabacum C12 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137815 63-1629/2013 Nicotiana tabacum C200 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137846 63-1630/2013 Nicotiana tabacum C30 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137829 63-1631/2013 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 041114 63-699/2013 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 056812 63-503/2015 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 30.4.2013 prometa prijava začasnega prenehanja opravljanja 15.6.2015 prometa: Nicotiana tabacum C6 kroglica 10g Nifecard 30 mg filmsko obložene tablete, 30 tablet Nillar 20 mg gastrorezistentne tablete, 14 tablet OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 18.09.2015 15.11.2013 15.04.2014 01.04.2012 10.01.2012 30.06.2014 31.01.2016 362 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 056855 63-691/2015 056880 63-504/2015 zdravilo Nillar 20 mg gastrorezistentne tablete, 28 tablet Nillar 40 mg gastrorezistentne tablete, 14 tablet poročevalec 63-709/2015 093432 *prijava podana pred uporabo NIMBEX amp. 5 x Obr.281-01 5mg/2,5ml vrsta obvestila datum začetka Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 13.8.2015 motnji v preskrbi prijava začasnega prenehanja opravljanja 15.6.2015 prometa: imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 20.8.2015 motnji v preskrbi 21.8.2015 GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.1999 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.12.2013 zdravila na trg 12.12.2013 Nillar 40 mg gastrorezistentne tablete, Lek farmacevtska 28 tablet družba d.d. 056910 datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 12.08.2015 31.01.2015 31.01.2016 144741 63-1762/2013 Nimenrix prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 viala s praškom, 1 napolnjena injekcijska brizga z vehiklom, 2 igli GSK d.o.o., Ljubljana 068683 63-0056/10 Nimodipin Bayer 30 mg filmsko obložene tablete Bayer d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 19.2.2010 zdravila na trg 02.02.2010 055247 63-0054/10 Nimotop 0,2 mg/ml raztopina za infundiranje Bayer d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 19.2.2010 zdravila na trg 02.02.2010 071897 63-0052/10 NIMOTOP 30 mg filmsko obložene tablete Bayer d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 19.2.2010 zdravila na trg 02.02.2010 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 363 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 060941 Nimvastid 3 mg orodisperzibilne tablete, škatla z 28 tabletami v enoodmernih pretisnih omotih 63-805/2014 Nimvastid 4,5 mg orodisperzibilne tablete, škatla z 28 tabletami v enoodmernih pretisnih omotih Nimvastid orodisperzibilne tablete 28x1,5 mg Nimvastid orodisperzibilne tablete 28x6 mg poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 4.11.2014 motnji v preskrbi 15.10.2014 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 4.11.2014 motnji v preskrbi 13.10.2014 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 21.9.2009 zdravila na trg 21.09.2009 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 21.9.2009 zdravila na trg 21.09.2009 060950 63-804/2014 060925 63-0192/09-1 060976 63-0189/09-1 021199 *prijava podana NITRODERM TTS 10 pred uporabo mg/dan transdermalni Obr.281-01 obliž Novartis Pharma imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1998 096601 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Nitro-dur 0,2 mg/h Schering-Plough imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2001 096644 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Nitro-dur 0,4 mg/h Schering-Plough imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2001 prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 11.9.2015 motnji v preskrbi 11.09.2015 096660 63-768/2015 Nitro-Dur 0,6 mg/h transdermal.obliž 28x Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 364 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 NITROLINGUAL pršilo Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 63-927/2015 NITRONAL 1 mg/ml raztopina za infundiranje, 1 viala s 50 ml raztopine Medis, d.o.o imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 28.10.2015 motnji v preskrbi 28.10.2015 371475 63-539/2014 NIX 10 mg/g zdravilni šampon, škatla s plastenko po 56 g zdravilnega šampona in priloženim glavničkom GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 11.7.2014 prometa 21.02.2014 056308 *prijava podana pred uporabo NOLICIN 400 mg film. Obr.281-01 obl. tbl. 20 x 400mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 014133 *prijava podana pred uporabo Noliprel 2 mg/0,625mg, Obr.281-01 30 tablet Servier imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 22.04.2004 014141 *prijava podana pred uporabo Noliprel forte 4 Obr.281-01 mg/1,25mg, 30 tablet Servier imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 22.04.2004 053872 084042 105660 63-608/2015 106615 63-944/2015 Nolpaza 40 mg prašek za raztopino za injiciranje, škatla z 1 vialo s praškom Krka, d.d., Novo mesto Nolpaza 40 mg prašek za raztopino za injiciranje, škatla z 10 vialami s praškom Krka, d.d., Novo mesto 118427 63-62/2011 Nolpaza control 20 mg gastrorezistentne tablete imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila prijava stalnega prenehanja opravljanja 9.7.2015 prometa datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 20.07.2015 prijava motnje v 5.11.2015 preskrbi 10.11.2015 01.02.2016 prijava prihoda 24.2.2011 zdravila na trg 24.02.2011 365 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 013510 *prijava podana pred uporabo NOLPAZA gastrorezist. Obr.281-01 tbl 14x40 mg Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2007 013200 *prijava podana pred uporabo NOLPAZA gastrorezist. Obr.281-01 tbl 28x20 mg Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2007 013650 *prijava podana pred uporabo NOLPAZA gastrorezist. Obr.281-01 tbl 28x40 mg Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2007 056804 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Nolvadex 10 mg x 30 tbl AstraZeneca imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1992 012343 *prijava podana pred uporabo NOOTROPIL 1200 mg Obr.281-01 filmsko obložene tablete Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 6.12.2013 motnji v preskrbi 05.12.2013 zdravilo Norcuron 4 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje, škatla z 10 Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za ampulami s praškom d.o.o. promet z zdravilom vrsta obvestila datum začetka 121169 63-1254/2013 029335 *prijava podana pred uporabo NORCURON amp Obr.281-01 4mgx50 in 1mlx50 vode Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 009792 *prijava podana Norditropin SimpleXx 10 pred uporabo mg/1,5 ml raztopina za Obr.281-01 injiciranje NovoNordisk d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2001 009806 *prijava podana Norditropin SimpleXx 15 pred uporabo mg/1,5 ml raztopina za Obr.281-01 injiciranje NovoNordisk d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2001 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 366 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila NovoNordisk d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom NORLEVO 1,5 mg tablete DR. GORKIČ d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zdravilo 009814 *prijava podana Norditropin SimpleXx 5 pred uporabo mg/1,5 ml raztopina za Obr.281-01 injiciranje 117110 63-4/2011 datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava prihoda 5.1.2011 zdravila na trg datum začetka 10.03.2011 DR. GORKIČ d.o.o. PharmaSwiss d. o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 25.1.2011 zdravila na trg prijava začasnega prenehanja opravljanja 5.6.2013 prometa: 007501 *prijava podana Pfizer, podružnica pred uporabo Obr.281-01 NORVASC 10 mg tablete Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.02.2002 007471 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 NORVASC 5 mg tablete Pfizer, podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 18.3.2008 prometa z zdravilom 01.02.2002 121339 63-364/2011 NORVIR 100 mg filmsko obložene tablete Abbott Laboratories d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 017191 63-365/2011 NORVIR 100 mg mehke kapsule Abbott Laboratories d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 3.10.2011 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 3.10.2011 prometa 63-884/2015 NovoEight 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje, pakiranje vsebuje 1 stekleno vialo s praškom, 1 sterilen nastavek za vialo, 1 napolnjeno injekcijsko brizgo s 4 ml vehikla in 1 nosilec bata Novo Nordisk d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 63-32/2011 026328 63-784/2013 146045 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava prihoda 13.10.2015 zdravila na trg napovedani datum konca opombe JAZMP 01.12.2000 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 012424 NORLEVO 750 mikrogramov tablete Norprolac 75 mikrogramov tablete, škatla s 30 tabletami vrsta obvestila 6.11.2015 01.08.2008 Prenos lastništva dovoljenja za promet 06.06.2013 31.12.2014 08.11.2011 08.11.2011 20.08.2015 367 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 146043 63-647/2015 NovoEight 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje; pakiranje vsebuje 1 stekleno vialo s praškom, 1 sterilen nastavek za vialo, 1 napolnjeno injekcijsko brizgo s 4 ml vehikla in 1 nosilec bata. Novo Nordisk d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 27.7.2015 zdravila na trg 27.07.2015 146044 63-883/2015 NovoEight 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje, pakiranje vsebuje 1 stekleno vialo s praškom, 1 sterilen nastavek za vialo, 1 napolnjeno injekcijsko brizgo s 4 ml vehikla in 1 nosilec bata Novo Nordisk d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 13.10.2015 zdravila na trg 20.08.2015 051004 *prijava podana pred uporabo Novofem filmsko Obr.281-01 obložene tablete NOVOLAX tbl 30x5mg poročevalec NovoNordisk d.o.o. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 057428 63-2180/08 013390 NovoMix 30 FlexPen 100 *prijava podana e./ml suspenzija za pred uporabo injiciranje v napolnjenem Obr.281-01 injekcijskem peresniku NovoNordisk d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila datum začetka datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2003 prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 22.9.2008 zdravilom 03.06.2008 datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.07.2003 napovedani datum konca opombe JAZMP 368 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo NovoMix 30 Penfill 100 e./ml suspenzija za *prijava podana injiciranje v injekcijskem pred uporabo vložku poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 013412 Obr.281-01 NovoNordisk d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom NovoMix 50 FlexPen 100 e./ml suspenzija za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Novo Nordisk d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava prihoda 4.9.2008 zdravila na trg 6.11.2015 datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 01.07.2003 029050 63-2121/08 02.09.2008 002623 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 NovoNorm 0,5 mg tablete NovoNordisk d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.06.1999 002631 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 NovoNorm 1 mg tablete NovoNordisk d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.06.1999 002658 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 NovoNorm 2 mg tablete NovoNordisk d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.06.1999 004561 *prijava podana e./ml raztopina za pred uporabo injiciranje v napolnjenem Obr.281-01 injekcijskem peresniku NovoNordisk d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.2002 013013 NovoRapid Penfill 100 *prijava podana e./ml raztopina za pred uporabo injiciranje v injekcijskem Obr.281-01 vložku NovoNordisk d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.2002 043621 63-0220/10 NovoSeven 1 mg (50 k.i.e.) prašek in topilo za raztopino za injiciranje Novo Nordisk d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.6.2010 zdravila na trg 16.06.2010 63-0217/10 NovoSeven 1,2 mg (60 k.i.e.) – prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Novo Nordisk d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 28.6.2010 prometa 16.06.2010 NovoRapid FlexPen 100 011681 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 369 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 043630 63-0221/10 NovoSeven 2 mg (100 k.i.e.) prašek in topilo za raztopino za injiciranje Novo Nordisk d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.6.2010 zdravila na trg 16.06.2010 63-0218/10 NovoSeven 2,4 mg (120 k.i.e.) – prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Novo Nordisk d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 28.6.2010 prometa 16.06.2010 63-0219/10 NovoSeven 4,8 mg (240 k.i.e.) – prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Novo Nordisk d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 28.6.2010 prometa 16.06.2010 043648 63-0222/10 NovoSeven 5 mg (250 k.i.e.) prašek in topilo za raztopino za injiciranje imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.6.2010 zdravila na trg 16.06.2010 009121 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Novuxol imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 13.05.2004 146337 63-373/2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.4.2015 zdravila na trg 27.03.2015 146698 63-372/2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.4.2015 zdravila na trg 03.04.2015 015709 *prijava podana pred uporabo Noxafil 40 mg/ml Obr.281-01 peroralna suspenzija Schering-Plough imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.11.2006 012025 *prijava podana pred uporabo Nozinan 100 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete Sanofi-Aventis imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.1998 034517 034029 Novo Nordisk d.o.o. Kemofarmacija d.d., Noxafil 100 mg Merck Sharp & Dohme, gastrorezistentne tablete, inovativna zdravila 24 tablet d.o.o. Noxafil 300 mg koncentrat Merck Sharp & Dohme, za raztopino za inovativna zdravila infundiranje, 1 viala d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 370 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 012017 098574 zdravilo poročevalec 63-250/2015 Nozinan 25 mg filmsko obložene tablete, 20 tablet 63-361/2013 Nplate 250 mikrogramov prašek in vehikel za raztopino za injiciranje, 1x viala + 1x set za pripravo/raztapljanje (sterilen nastavek za vialo, 2 sterilni brizgi, varnostna sterilna igla, 4 sterilni zloženci) Amgen zdravila d.o.o. sanofi-aventis d.o.o. datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 13.03.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.2.2013 zdravila na trg 31.12.2010 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 098582 63-354/2013 047791 63-603/2014 114600 63-654/2014 Nurofen Immedia 200mg PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.2.2013 zdravila na trg prijava začasnega prenehanja opravljanja 4.8.2014 prometa: prijava začasnega prenehanja opravljanja 28.8.2014 prometa: 63-10/2015 Nurofen za otroke z okusom jagode 40 mg/ml peroralna suspenzija, škatla s plastenko s 100 ml suspenzije PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 5.1.2015 prometa: OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum začetka prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 16.3.2015 motnji v preskrbi Nplate 500 mikrogramov prašek in vehikel za raztopino za injiciranje, 1x viala + 1x set za pripravo/raztapljanje (sterilen nastavek za vialo, 2 sterilni brizgi, varnostna sterilna igla, 4 sterilni zloženci) Amgen zdravila d.o.o. Nurofen 200mg obložene tablete, škatla z 12 tabletami PharmaSwiss d.o.o. 115908 6.11.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom napovedani datum konca opombe JAZMP 28.02.2011 04.10.2014 04.09.2015 31.10.2014 30.09.2015 28.02.2015 01.03.2016 371 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 115916 63-874/2014 Nurofen za otroke z okusom pomaranče 40 mg/ml peroralna suspenzija, 1x plastenka 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 28.11.2014 prometa: 31.01.2015 006637 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 NUTRIFLEX BASAL Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 056227 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Nutriflex basal Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 10.6.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 056235 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 NUTRIFLEX BASAL Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 63-292/2014 Nutriflex Lipid peri emulzija za infundiranje, škatla s 5 vrečami s 1250 ml emulzije Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 25.4.2014 zdravila na trg 28.03.2013 63-290/2014 Nutriflex Lipid peri emulzija za infundiranje, škatla s 5 vrečami s 1875 ml emulzije Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 25.4.2014 zdravila na trg 07.04.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 25.4.2014 zdravila na trg 31.03.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 25.4.2014 zdravila na trg 21.03.2013 140065 140111 140125 63-291/2014 125172 63-295/2014 Nutriflex Lipid peri emulzija za infundiranje, škatla s 5 vrečami z 2500 ml emulzije Medis, d.o.o. Nutriflex Omega G120/N5,4/E emulzija za infundiranje, škatla s 5 vrečami s 1250 ml emulzije Medis, d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 31.01.2016 372 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 125202 63-296/2014 125210 63-297/2014 125237 63-293/2014 125245 63-294/2014 zdravilo Nutriflex Omega G120/N5,4/E emulzija za infundiranje, škatla s 5 vrečami s 1875 ml emulzije Nutriflex Omega G120/N5,4/E emulzija za infundiranje, škatla s 5 vrečami z 2500 ml emulzije Nutriflex Omega G144/N8/E emulzija za infundiranje, škatla s 5 vrečami s 1250 ml emulzije Nutriflex Omega G144/N8/E emulzija za infundiranje, škatla s 5 vrečami s 1875 ml emulzije 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 25.4.2014 zdravila na trg 09.07.2013 Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 25.4.2014 zdravila na trg 31.01.2014 Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 25.4.2014 zdravila na trg 21.03.2013 Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 25.4.2014 zdravila na trg 25.09.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 25.4.2014 zdravila na trg 10.04.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 3.9.2014 zdravila na trg 29.07.2014 Nutriflex Omega G144/N8/E emulzija za infundiranje, škatla s 5 vrečami s 625 ml emulzije Medis, d.o.o. Nutriflex Omega G144/N8/E emulzija za infundiranje, škatla s 5 vrečami z 2500 ml emulzije Medis, d.o.o. vrsta obvestila datum začetka 125229 63-298/2014 125253 63-676/2014 056243 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 NUTRIFLEX PERI Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 056251 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 NUTRIFLEX PERI Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 373 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 056278 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 NUTRIFLEX PLUS Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 056286 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 NUTRIFLEX PLUS Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 056294 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 NUTRIFLEX SPECIAL Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 056316 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 NUTRIFLEX SPECIAL Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 028347 *prijava podana pred uporabo NUTRINEAL PD 4, viaflex Obr.281-01 vrečka po 2000 ml Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2003 63-79/2013 NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg na 24 ur vaginalni dostavni sistem, škatla z Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za vrečko s 3 obročki d.o.o. promet z zdravilom prijava prihoda 24.1.2013 zdravila na trg 14.01.2009 63-136/2014 NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg na 24 ur vaginalni dostavni sistem, škatla z Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za vrečko z 1 obročkom d.o.o. promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 24.2.2014 motnji v preskrbi 17.12.2013 040711 63-907/2013 Nyolol 1 mg/g gel za oko, Novartis Pharma škatla s kapalnim Services Inc., vsebnikom s 5 g gela Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 26.7.2013 prometa 30.09.2013 074608 *prijava podana pred uporabo OCTAGAM 50 mg/ml Obr.281-01 raztopina za infundiranje imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 16.12.1994 027480 027472 zdravilo Zavod za transfuzijsko medicino OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 374 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 074624 074632 126764 zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 22.11.2011 zdravilom 11.11.2011 63-456/2011 Octagam 50 mg/ml raztopina za infundiranje, 200 ml Octapharma Nordic imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 22.11.2011 zdravilom 18.11.2011 63-232/2013 Octanate 50 i.e./ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje, škatla z 1 vialo s praškom, 1 vialo s 10 ml vehikla in 1 brizgo za enkratno uporabo, en komplet zaprenos Mix2Vial, eno injekcijsko iglo in dvema alkoholnima zložencema Octapharma (IP) Ltd imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 63-457/2011 Octagam 50 mg/ml raztopina za infundiranje, 100 ml Octapharma Nordic OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava prihoda 5.2.2013 zdravila na trg napovedani datum konca opombe JAZMP 01.02.2012 375 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 126756 63-229/2013 Octanate 50 i.e./ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje, škatla z 1 vialo s praškom, 1 vialo s 5 ml vehikla in 1 brizgo za enkratno uporabo, en komplet zaprenos Mix2Vial, eno injekcijsko iglo in dvema alkoholnima zložencema Octapharma (IP) Ltd 056901 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 OCTANATE 500 i.e. poročevalec Zavod za transfuzijsko medicino OCTANINE 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje, škatla z 1 vialo s praškom in škatla z 1 vialo s 5 ml vehikla ter medicinskimi pripomočki za rekonstrukcijo in injiciranje (1 injekcijska brizga, 1 dvojna pretočna igla, 1 filtrska igla, 1 s Octapharma (IP) Ltd 126799 63-233/2013 069086 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 OCTANINE F 500 i.e. Zavod za transfuzijsko medicino OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava prihoda 5.2.2013 zdravila na trg datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom prijava prihoda 5.2.2013 zdravila na trg datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 6.11.2015 datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 01.04.2013 19.06.1992 03.02.2012 07.05.1993 376 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 026310 63-227/2013 Octaplex 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo s praškom, 1 vialo z vehiklom in 1 kompletom za prenos (1 dvojna pretočna igla in1 filtrska igla) Octapharma (IP) Ltd 310301 * prijava podana v obdobju pred uporabo obrazca Obr. 281-01 ODVAJALNI ČAJ DROGA Droga Kolinska d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 336041 63-0276/09-1 ODVAJALNI ČAJ GALEX 100G Galex, d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 63-934/2015 Ofev 100mg mehke kapsule, 60 x 1 mehka kapsula Boehringer Ingelheim RCV GmbH&Co KG, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 3.11.2015 zdravila na trg 10.11.2015 146827 63-935/2015 Ofev 150mg mehke kapsule, 60 x 1 mehka kapsula Boehringer Ingelheim RCV GmbH&Co KG, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 3.11.2015 zdravila na trg 10.11.2015 137910 63-1632/2013 Okoubaka aubrevillei C12 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137923 63-1633/2013 Okoubaka aubrevillei C30 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137906 63-1634/2013 Okoubaka aubrevillei C6 kroglica 10g imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 146826 poročevalec AdriaPharm d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava prihoda 5.2.2013 zdravila na trg datum pričetka aktualnega začasnega ali stalnega prenehanja opravljanja 24.9.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 25.11.2009 prometa datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 21.05.2009 22.09.2009 02.11.2009 377 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 137863 63-1635/2013 Okoubaka aubrevillei C6 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 63-398/2014 Oksaliplatin Kabi 5 mg/ml koncentrat za raztopino infundiranje, škatla z 1 Medias Intermational vialo z 20 ml koncentrata d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 29.5.2014 zdravila na trg 29.05.2014 63-6/2015 Oksaliplatin Kabi 5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 Medias Intermational vialo s 40 ml koncentrata d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.1.2015 zdravila na trg 23.12.2014 63-7/2015 Oksaliplatin Kabi 5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 Medias Intermational vialo z 10 ml koncentrata d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.1.2015 zdravila na trg 23.12.2014 63-2127/08 Oksaliplatin Teva 5 mg/ml koncentrat za raztopino Valentis imetnik dovoljenja za za infundiranje Pharmaceuticals d.o.o. promet z zdravilom prijava prihoda 9.9.2008 zdravila na trg 31.03.2008 63-2126/08 Oksaliplatin Teva 5 mg/ml koncentrat za raztopino Valentis imetnik dovoljenja za za infundiranje Pharmaceuticals d.o.o. promet z zdravilom prijava prihoda 9.9.2008 zdravila na trg 31.03.2008 114260 63-470/2013 Oksaliplatin Teva 5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo s 40 ml koncentrata Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.2.2013 zdravila na trg 31.08.2012 059676 *prijava podana pred uporabo OKSAZEPAM 10 mg Obr.281-01 tablete imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 128856 138596 128848 028410 028525 Belupo d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 378 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 146198 Okskarbazepin STADA 300 mg filmsko obložene tablete, 50 tablet Stada d.o.o. 63-22/2015 146199 63-21/2015 145656 63-403/2015 145657 63-404/2015 111171 63-526/2013 085952 63-527/2013 085960 63-528/2013 085979 63-529/2013 Okskarbazepin STADA 600 mg filmsko obložene tablete, 50 tablet Oktreotid Kabi 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje, škatla s 5 vialami z 1 ml raztopine Oktreotid Kabi 0,5 mg/ml raztopina za injiciranje, škatla s 5 vialami z 1 ml raztopine Olanzapin Actavis 10 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu) Olanzapin Actavis 10 mg orodisperzibilne tablete, škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu) Olanzapin Actavis 15 mg orodisperzibilne tablete, škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu) Olanzapin Actavis 20 mg orodisperzibilne tablete, škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu) poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 9.1.2015 zdravila na trg 12.01.2015 Stada d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 9.1.2015 zdravila na trg 12.01.2015 Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 12.5.2015 zdravila na trg 04.05.2015 Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 12.5.2015 zdravila na trg 04.05.2015 Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 4.3.2013 zdravila na trg 21.02.2013 Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 4.3.2013 zdravila na trg 21.02.2013 Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 4.3.2013 zdravila na trg 21.02.2013 Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 4.3.2013 zdravila na trg 21.02.2013 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 379 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 111228 63-524/2013 085987 63-525/2013 046442 63-478/2013 046493 63-485/2013 046515 63-479/2013 046523 63-481/2013 046434 63-480/2013 046485 63-482/2013 056960 63-780/2015 zdravilo Olanzapin Actavis 5 mg filmsko obložene tablete, škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu) Olanzapin Actavis 5 mg orodisperzibilne tablete, škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu) Olanzapin Teva 10 mg filmsko obložene tablete, 28 tablet v pretisnih omotih Olanzapin Teva 10 mg orodisperzibilne tablete, 28 tablet v pretisnih omotih Olanzapin Teva 15 mg orodisperzibilne tablete, 28 tablet v pretisnih omotih Olanzapin Teva 20 mg orodisperzibilne tablete, 28 tablet v pretisnih omotih Olanzapin Teva 5 mg filmsko obložene tablete, 28 tablet v pretisnih omotih Olanzapin Teva 5 mg orodisperzibilne tablete, 28 tablet v pretisnih omotih Olectan 20 mg/5 mg filmsko obložene tablete , 28 tablet 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 4.3.2013 zdravila na trg 21.02.2013 Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 4.3.2013 zdravila na trg 21.02.2013 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.2.2013 zdravila na trg 30.04.2011 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.2.2013 zdravila na trg 30.04.2011 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.2.2013 zdravila na trg 30.04.2011 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.2.2013 zdravila na trg 30.04.2011 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.2.2013 zdravila na trg 30.04.2011 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Berlin-Chemie AG, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.2.2013 zdravila na trg prijava začasnega prenehanja opravljanja 16.9.2015 prometa: OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 30.04.2011 31.08.2015 31.08.2018 380 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 128864 Olectan HCT 20mg/5mg/12,5mg filmsko obložene tablete, pakiranje po 28 tablet Berlin-Chemie AG, Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 11.8.2014 zdravila na trg 24.07.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 31.1.2013 motnji v preskrbi 01.10.2010 63-613/2014 Olfen 10 mg/g gel, škatla s tubo s 50 g gela Medis, d.o.o. 073202 63-183/2013 084069 *prijava podana Olfen 100 mg trde pred uporabo kapsule s podaljšanim Obr.281-01 sproščanjem 073164 63-310/2011 073148 63-242/2012 vrsta obvestila datum začetka Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Olfen 50 mg gastrorezistentne tablete Medis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom OLFEN 75 mg raztopina za injiciranje Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 29.8.2011 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 6.4.2012 prometa 073180 *prijava podana pred uporabo Olfen Rectocaps 100 mg Obr.281-01 rektalne kapsule Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 072370 *prijava podana pred uporabo OLICARD 40 mg kps.s Obr.281-01 podalj.sprošč. Belupo d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 23.06.1995 072354 *prijava podana pred uporabo OLICARD 60 mg kps.s Obr.281-01 podalj.sprošč. Belupo d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 23.06.1995 prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 23.5.2014 motnji v preskrbi 26.05.2014 096687 63-372/2014 Olicef 2 g prašek za raztopino za infundiranje, škatla s 5 vialami z 2 g imetnik dovoljenja za praška Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 01.03.2008 15.11.2011 06.06.2012 381 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Baxter d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.1.2014 zdravila na trg 15.01.2014 Baxter d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.1.2014 zdravila na trg 15.01.2014 Baxter d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.1.2014 zdravila na trg 15.01.2014 Baxter d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.1.2014 zdravila na trg 15.01.2014 Baxter d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 29.1.2013 zdravila na trg 01.11.2012 Baxter d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.1.2014 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 8.11.2013 prometa prijava začasnega prenehanja opravljanja 29.9.2015 prometa: 119989 63-42/2014 120120 63-43/2014 120138 63-44/2014 120111 63-45/2014 120162 63-140/2013 120170 63-46/2014 059412 63-1174/2013 Olivin 10 mg tablete, 20 tablet Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 029904 63-828/2015 Olivin 20 mg tablete, 20 tablet Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 059668 63-2217/08 OLIVIN 5 MG TABLETE, 20 TABLET Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 059064 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 OLIVIN tbl. 90x10 mg LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 059102 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 OLIVIN tbl. 90x20 mg LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 059005 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 OLIVIN tbl. 90x5 mg LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka zdravilo OLIMEL N5E emulzija za infundiranje, škatla s 4 x 1500 ml OLIMEL N9 emulzija za infundiranje, škatla s 4 x 1500 ml OLIMEL N9 emulzija za infundiranje, škatla s 4 x 2000 ml OLIMEL N9 emulzija za infundiranje, škatla s 6 x 1000 ml OLIMEL N9E emulzija za infundiranje, škatla s 4 x 1500 ml OLIMEL N9E emulzija za infundiranje, škatla s 4 x 2000 ml prijava motnje v 11.11.2008 preskrbi napovedani datum konca opombe JAZMP 15.01.2014 10.08.2013 30.11.2015 30.4.2016 27.10.2008 10.11.2008 382 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 008842 63-95/2012 Olynth 1 mg/ml kapljice za nos, raztopina Johnson & Johnson d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 008834 63-96/2012 Olynth 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina Johnson & Johnson d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 16.2.2012 prometa 01.03.2012 prijava stalnega prenehanja opravljanja 16.2.2012 prometa 01.11.2011 008885 63-652/2015 Olynth HA 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopin Johnson & Johnson d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 30.7.2015 zdravila na trg 16.10.2007 008850 63-651/2015 Olynth HA 1 mg/ml pršilo Johnson & Johnson za nos, raztopin d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 30.7.2015 zdravila na trg 16.10.2007 146432 63-892/2014 Olysio 150 mg trde kapsule, 28 kapsul Johnson & Johnson d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.12.2014 zdravila na trg 30.12.2014 015857 *prijava podana pred uporabo Omacor mehka kapsula; Obr.281-01 1000 mg; 28 kapsul Solvay Pharmaceuticals imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.2006 090336 *prijava podana OMEGAVEN 10% pred uporabo emulzija za infundiranje, 1 Medias International Obr.281-01 viala s 100ml emulzije d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 20.3.2008 prometa z zdravilom 16.02.2004 63-391/2014 Omeprazol STADA 20 mg trde gastrorezistentne kapsule, 14 kapsul Stada d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 28.5.2014 prometa 01.06.2014 115207 63-392/2014 Omeprazol STADA 20 mg trde gastrorezistentne kapsule, 28 kapsul Stada d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 28.5.2014 prometa 01.07.2014 038695 *prijava podana pred uporabo Omnic Ocas 0,4mg 30 Obr.281-01 retard tablet 052841 63-682/2012 115177 Omnipaque Veldos imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Biomedis MB d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum začetka 13.3.2008 prometa z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 19.11.2012 prometa: 01.12.2006 19.11.2012 26.11.2013 383 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 052876 63-683/2012 Omnipaque Biomedis MB d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 017450 * prijava podana v obdobju pred uporabo obrazca Obr. 281-01 OMNIPAQUE 240 mg I/ml, 10x10ml, stekl. HIGIEA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava prihoda 19.11.2012 zdravila na trg datum pričetka aktualnega začasnega ali stalnega prenehanja opravljanja 14.3.2008 prometa z zdravilom 6.11.2015 datum začetka 20.12.2010 01.12.2007 023051 *prijava podana pred uporabo OMNIPAQUE 240 mg Obr.281-01 I/ml, 25x20ml, stekl. 017639 63-557/2012 OMNIPAQUE 300 mg I/ml raztopina za injiciranje Biomedis MB, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum pričetka aktualnega začasnega ali stalnega prenehanja opravljanja 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 19.9.2012 prometa: 052710 63-561/2012 OMNIPAQUE 300 mg I/ml raztopina za injiciranje Biomedis MB d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 19.9.2012 zdravila na trg 20.12.2010 017604 *prijava podana pred uporabo OMNIPAQUE 300 mg Obr.281-01 I/ml, 10x10ml, stekl. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1994 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum pričetka aktualnega začasnega ali stalnega prenehanja opravljanja 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 19.9.2012 prometa: 017620 *prijava podana pred uporabo OMNIPAQUE 300 mg Obr.281-01 I/ml, 25x20ml, stekl. 019860 63-555/2012 HIGIEA d.o.o. HIGIEA d.o.o. HIGIEA d.o.o. OMNIPAQUE 350 mg I/ml raztopina za injiciranje Biomedis MB, d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom napovedani datum konca opombe JAZMP 01.12.2008 stalno prenehanje 18.09.2012 do preklica 01.12.2008 stalno prenehanje 18.09.2012 do preklica 384 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 023140 63-556/2012 OMNIPAQUE 350 mg I/ml raztopina za injiciranje Biomedis MB, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava začasnega prenehanja opravljanja 19.9.2012 prometa: 18.09.2012 do preklica 052850 63-560/2012 OMNIPAQUE 350 mg I/ml raztopina za injiciranje Biomedis MB d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 19.9.2012 zdravila na trg 20.12.2010 052914 63-558/2012 OMNIPAQUE 350 mg I/ml raztopina za injiciranje Biomedis MB d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 19.9.2012 zdravila na trg 20.12.2010 096725 *prijava podana pred uporabo OMNISCAN 0.5 mmol/ml, Obr.281-01 10x15ml, stekl. HIGIEA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.1996 096733 *prijava podana pred uporabo OMNISCAN 0.5 mmol/ml, Obr.281-01 10x20ml, stekl. HIGIEA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.1996 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 20.8.2015 prometa 30.09.2015 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 29.9.2014 zdravila na trg 30.09.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 3.8.2010 zdravila na trg 15.07.2010 028665 63-712/2015 Omnitrope 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje, 1 vložek 1,5 ml poročevalec 145993 63-929/2014 025925 63-705/2015 145992 63-724/2014 Omnitrope 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje, 1 vložek za injekcijski peresnik SurePal 10 Omnitrope 5 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje, 1 vložek 1,5 ml Omnitrope 5 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje, 1 vložek za injekcijski peresnik SurePal 5 63-0236/10-1 ONBREZ BREEZHALER 150 mikrogramov prašek Novartis Pharma za inhaliranje, trde Services Inc., kapsule Podružnica v Sloveniji 092231 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila prijava prihoda 24.12.2014 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 20.8.2015 prometa 26.11.2014 31.03.2016 385 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 3.8.2010 zdravila na trg 15.07.2010 Medicopharmacia, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 29.8.2008 zdravila na trg 08.09.2008 Sanolabor, d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 18.10.2011 zdravila na trg 01.01.2012 Sanolabor, d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 18.10.2011 zdravila na trg 01.01.2012 PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 10.9.2010 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.9.2008 prometa imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 092240 63-0235/10-1 086320 63-2032/08 123048 63-387/2011 123056 63-386/2011 079413 63-0258/10 ONBREZ BREEZHALER 300 mikrogramov prašek za inhaliranje, trde kapsule Ondansetron Ebewe" 4 mg filmsko obložene tablete" Ondasetron Claris 2 mg/ml raztopina za injiciranje, škatla s 5 ampulami s 2 ml raztopine Ondasetron Claris 2 mg/ml raztopina za injiciranje, škatla s 5 ampulami s 4 ml raztopine Onglyza 5 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami v pretisnih omotih 074691 63-2061/08 Onilat tbl. 10x4 mg 002615 *prijava podana pred uporabo ONKOTRONE 20 mg/10 Obr.281-01 ml raztopina za injiciranje Baxter Onytec 80 mg/g zdravilni lak za nohte, škatla s stekleničko s 3,3 ml laka 145348 63-515/2014 056162 *prijava podana Opatanol pred uporabo 1 mg/ml kapljice za oko, Obr.281-01 raztopina 6.11.2015 CSC Pharma d.o.o imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Alcon Pharmaceuticals, imetnik dovoljenja za Podružnica v Ljubljani promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila prijava prihoda 6.6.2014 zdravila na trg datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 09.09.2010 12.12.2007 01.03.2004 01.07.2014 01.02.2005 386 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo OPERIL 0,05% pršilo za nos, 10 ml raztopine 020036 63-0292/10 059560 *prijava podana pred uporabo OPERIL kap.za nos Obr.281-01 0,050% 10ml - odrasli OPERIL P 0,025% pršilo za nos, 10 ml raztopine 013056 63-0290/10 059501 *prijava podana pred uporabo OPERIL P kap. Za nos Obr.281-01 0,025% 10ml - otroški 049700 049719 poročevalec Lek farmacevtska družba d.d. datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 19.10.2010 motnji v preskrbi 02.04.2008 datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 19.10.2010 motnji v preskrbi 02.04.2008 datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 63-208/2011 OptiMark 500 mikromolov/ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 10 napolnjenih injekcijskih brizg po 10 ml Meditrade d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 6.6.2011 prometa 01.06.2011 63-207/2011 OptiMark 500 mikromolov/ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 10 napolnjenih injekcijskih brizg po 15 ml Meditrade d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 6.6.2011 prometa 01.06.2011 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 387 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 049727 029190 029220 029319 63-206/2011 63-211/2011 63-210/2011 63-209/2011 zdravilo OptiMark 500 mikromolov/ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 10 napolnjenih injekcijskih brizg po 20 ml OptiMark 500 mikromolov/ml raztopina za injiciranje v viali, 10 vial po 10 ml OptiMark 500 mikromolov/ml raztopina za injiciranje v viali, 10 vial po 15 ml OptiMark 500 mikromolov/ml raztopina za injiciranje v viali, 10 vial po 20 ml 104736 63-414/2011 104752 63-412/2011 104760 63-413/2011 030007 63-2213/08 ORALAIR 100 IR in 300 IR podjezične tablete, škatla s 3 tabletami 100 IR in 28 tabletami 300 IR ORALAIR 300 IR podjezične tablete, škatla s 30 tabletami ORALAIR 300 IR podjezične tablete, škatla z 90 tabletami Orbenin prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 060216 63-2212/08 Orbenin trde kapsule 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Meditrade d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 6.6.2011 prometa 01.06.2011 Meditrade d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 6.6.2011 prometa 01.06.2011 Meditrade d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 6.6.2011 prometa 01.06.2011 Meditrade d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 6.6.2011 prometa 01.06.2011 Ewopharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 11.11.2011 zdravila na trg 26.10.2011 Ewopharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 11.11.2011 zdravila na trg 26.10.2011 Ewopharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 11.11.2011 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 10.11.2008 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 10.11.2008 prometa OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 26.10.2011 05.11.2008 05.11.2008 388 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 025224 63-394/2014 ORGALUTRAN 0,25mg/0,5ml raztopina za injiciranje, 1 napolnjena injek.brizga 070289 *prijava podana pred uporabo ORGAMETRIL tableta Obr.281-01 30x5mg Salus d.d. 060569 *prijava podana pred uporabo ORMIDOL 100 mg film. Obr.281-01 obl. tablete poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 28.5.2014 motnji v preskrbi 21.05.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 Belupo d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 090034 *prijava podana pred uporabo ORMIDOL 50 mg film. Obr.281-01 obl. tablete Belupo d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.2001 000922 *prijava podana pred uporabo ORONAZOL krema tuba Obr.281-01 po 30 g (20mg/1g) Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 Janssen-Cilag, Johnson & Johnson d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.07.2002 Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 12.5.2014 zdravila na trg 07.05.2014 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.6.2013 prometa 01.06.2013 datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom 026298 ORONAZOL zdravilni šampon 20 mg/1 g *prijava podana zloženka s plastenko s pred uporabo 100 ml zdravilnega Obr.281-01 šampona Oropram 20 mg filmsko obložene tablete (28 63-322/2014 tablet) Ortanol 40 mg prašek in vehikel za raztopino, 1 viala s praškom in 1 viala 63-827/2013 z vehiklom 001848 *prijava podana LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za pred uporabo Obr.281-01 ORTANOL cps. 14x20 mg družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom 000949 077720 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 389 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka 006491 *prijava podana LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za pred uporabo Obr.281-01 ORTANOL cps. 28x20 mg družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.2002 013943 *prijava podana LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za pred uporabo Obr.281-01 ORTANOL cps. 28x40mg družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.2007 014044 *prijava podana pred uporabo ORTANOL S cps. Obr.281-01 28x10mg 020877 63-0324/09-1 043869 63-0105/10-1 043850 63-1129/2013 041858 63-0105/09-1 146317 63-824/2014 ORTANOL S kapusle 30x10 mg ORTHO-GYNEST 0,1 mg/g vaginalna krema, škatla s tubo z 80 g kreme LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 31.12.2009 prometa Johnson & Johnson d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 6.4.2010 prometa 01.06.2010 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 23.10.2013 prometa 15.12.2013 ORTHO-GYNEST D vaginalne globule, škatla s 6 vaginalnimi globulami Johnson & Johnson v dvojnem traku d.o.o. Lek farmacevtska družba d.d. kot Ospamox 1000 mg predstavnik imetnika disperzibilne tablete, 16 dovoljenja za promet tablet Sandoz GmbH Ospamox 250 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo, 100 ml suspenzije in merilna Lek farmacevtska brizga z nastavkom družba d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 01.09.2007 31.08.2008 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 11.5.2009 zdravila na trg 04.05.2009 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 12.11.2014 zdravila na trg 12.11.2014 390 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 041866 63-695/2015 061018 63-923/2015 061034 63-924/2015 144246 63-925/2015 144245 63-926/2015 004480 63-922/2015 030198 030201 zdravilo Ospamox 500 mg disperzibilne tablete, 16 tablet Ospen 1 000 000 i.e. filmsko obložene tablete, 30 tablet Ospen 1 500 000 i.e. filmsko obložene tablete, 30 tablet Ospen 1000 filmsko obložene tablete, 30 tablet Ospen 1500 filmsko obložene tablete, 30 tablet Ospen 750 000 i.e./5 ml peroralna suspenzija, 60 ml, 1x 63-0080/20091 OSTEO D 0,25 µg 63-0081/20091 OSTEO D 0,5 µg poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 17.8.2015 motnji v preskrbi Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 28.10.2015 preskrbi Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 28.10.2015 preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja 28.10.2015 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 28.10.2015 prometa Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 28.10.2015 preskrbi AKMON farmacevtske industrije d.o.o. AKMON farmacevtske industrije d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 6.11.2015 datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 17.08.2015 31.10.2015 30.06.2016 10.08.2015 30.06.2016 01.04.2016 01.02.2016 06.11.2015 01.03.2016 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 6.4.2009 motnji v preskrbi 07.04.2009 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 6.4.2009 motnji v preskrbi 07.04.2009 391 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 039730 63-625/2014 Osvaren 435 mg/235 mg filmsko obložene tablete, škatla s polietilenskim vsebnikom s 180 tabletami 63-1111/2013 OVITRELLE 250 mcg raztopna za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku, 1 napolnjen injekcijski peresnik Merck d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.10.2013 zdravila na trg 12.09.2013 63-1774/2013 OVITRELLE 250 mcg/0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 napolnjena injekcijska brizga Merck d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.12.2013 prometa 19.12.2013 63-607/2014 Oxidol 10 mg tabablete s podaljšanim sproščanjem, škatla s 56 tabletami (8 x 7 tablet v pretisnem Lannacher Heilmittel omotu) Ges.m.b.H. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.8.2014 zdravila na trg 01.09.2014 63-608/2014 Oxidol 20 mg tabablete s podaljšanim sproščanjem, škatla s 56 tabletami (8 x 7 tablet v pretisnem Lannacher Heilmittel omotu) Ges.m.b.H. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.8.2014 zdravila na trg 01.09.2014 63-609/2014 Oxidol 40 mg tabablete s podaljšanim sproščanjem, škatla s 56 tabletami (8 x 7 tablet v pretisnem Lannacher Heilmittel omotu) Ges.m.b.H. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.8.2014 zdravila na trg 01.09.2014 127086 065978 109363 109428 109479 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 Fresenius Medical Care imetnik dovoljenja za Slovenija d.o.o. promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 20.8.2014 motnji v preskrbi datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 31.01.2012 392 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 109509 63-929/2013 Oxidol 5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, Salus Veletrgovina, d. škatla z 10 tabletami o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.8.2013 zdravila na trg 13.08.2013 109576 63-610/2014 Oxidol 80 mg tabablete s podaljšanim sproščanjem, škatla s 56 tabletami (8 x 7 tablet v pretisnem Lannacher Heilmittel omotu) Ges.m.b.H. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.8.2014 zdravila na trg 01.09.2014 098361 *prijava podana pred uporabo Oxis TBH 4,5 mcg x 60 Obr.281-01 inh AstraZeneca imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.2003 098388 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Oxis TBH 9 mcg x 60 inh AstraZeneca imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.2003 Medis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Medis, d.o.o imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 29.3.2012 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 27.3.2013 prometa Medis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 29.3.2012 zdravila na trg 02.04.2012 Medis, d.o.o imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 27.3.2013 prometa 01.01.2013 Medis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 29.3.2012 zdravila na trg 02.04.2012 036463 63-223/2012 067016 63-608/2013 036501 63-224/2012 067288 63-607/2013 036579 63-222/2012 OxyContin 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem OxyContin 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, 56 tablet OxyContin 20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem OxyContin 20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, 4 x 14 tablet v pretisnem omotu OxyContin 40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem poročevalec OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 02.04.2012 01.01.2013 393 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Medis, d.o.o imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 27.3.2013 prometa 01.01.2013 Medis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 29.3.2012 zdravila na trg 02.04.2012 prijava stalnega prenehanja opravljanja 27.3.2013 prometa 01.01.2013 vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 067067 63-605/2013 036625 63-225/2012 OxyContin 40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, 4 x 14 tablet v pretisnem omotu OxyContin 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 63-606/2013 OxyContin 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, 4 x 14 tablet v pretisnem omotu Medis, d.o.o imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 63-1039/2013 OXYGESIC Injekt 10 mg/1 ml razt.za injiciranje, ampula 1 ml 10x Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.10.2013 zdravila na trg 27.09.2013 63-1038/2013 OXYGESIC Injekt 20 mg/2 ml razt.za injiciranje, ampula 2 ml 10x Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.10.2013 zdravila na trg 27.09.2013 63-454/2011 OZURDEX 700 mikrogramov intravitrealni vsadek v aplikatorju Ewopharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 21.11.2011 zdravila na trg 01.11.2011 63-532/2015 Paclitaksel Ebewe 6mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska 1 viala 16,7 ml družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 16.01.2012 31.01.2016 63-533/2015 Paclitaksel Ebewe 6mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska 1 viala 25 ml družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 01.04.2012 31.01.2016 067326 105341 105350 111830 002330 002445 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 394 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 002275 63-534/2015 Paclitaksel Ebewe 6mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska 1 viala 5 ml družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 01.04.2012 31.01.2016 002470 63-535/2015 Paclitaksel Ebewe 6mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, Lek farmacevtska 1 viala 50 ml družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 01.04.2012 31.01.2016 038822 *prijava podana Paclitaxin 6 mg/ml pred uporabo koncentrat za raztopino Obr.281-01 za infundiranje Valentis imetnik dovoljenja za Pharmaceuticals, d.o.o. promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 30.11.2006 038830 *prijava podana Paclitaxin 6 mg/ml pred uporabo koncentrat za raztopino Obr.281-01 za infundiranje Valentis imetnik dovoljenja za Pharmaceuticals, d.o.o. promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 12.07.2006 038849 124907 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila datum začetka 63-468/2013 Paclitaxin 6 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z vialo s 50 ml koncentrata Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.2.2013 zdravila na trg 31.01.2009 63-306/2013 Pakiranje za začetek zdravljenja: Trobalt 50 mg filmsko obložene tablete, Trobalt 100 mg filmsko obložene tablete, škatla s 63 tabletami v 2 pretisnih omotih: 21 tablet po 100 mg v pretisnem omotu ter 21 tablet po 50 mg in 21 tablet po 100 mg v pretisnem GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.2.2013 zdravila na trg 28.12.2011 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 395 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 107255 63-114/2015 Paklitaksel Kabi 6 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo s 16,7 ml Medias International koncentrata d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 9.2.2015 prometa: 01.01.2015 31.12.2015 63-115/2015 Paklitaksel Kabi 6 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 Medias International vialo s 25 ml koncentrata d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 9.2.2015 prometa: 01.01.2015 31.12.2015 63-113/2015 Paklitaksel Kabi 6 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 Medias International vialo s 5 ml koncentrata d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 9.2.2015 prometa: 01.01.2015 31.12.2015 63-116/2015 Paklitaksel Kabi 6 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 Medias International vialo s 50 ml koncentrata d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 9.2.2015 prometa: 01.01.2015 31.12.2015 63-811/2015 Paklitaksel Mylan 6 mg/ml koncentrat za raztopino za infunduiranje, škatla z 1 vialo s 16,7 ml koncentrata Mylan d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 29.9.2015 preskrbi 30.09.2015 31.03.2016 63-813/2015 Paklitaksel Mylan 6 mg/ml koncentrat za raztopino za infunduiranje, škatla z 1 vialo s 5 ml koncentrata Mylan d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 29.9.2015 preskrbi 30.09.2015 31.03.2016 123757 107220 107280 027413 027405 poročevalec OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 396 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo Paklitaksel Mylan 6 mg/ml koncentrat za raztopino za infunduiranje, škatla z 1 vialo s 50 ml koncentrata Palexia 50 mg filmsko obložene tablete, škatla s 60 tabletami (60 x 1 tableta v pretisnem omotu) PALEXIA SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem PALEXIA SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem PALEXIA SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem PALEXIA SR 250 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, 60 tablet PALEXIA SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 027421 63-812/2015 117196 63-730/2015 117218 63-657/2012 117226 63-658/2012 117234 63-659/2012 117242 63-714/2014 117269 63-656/2012 062111 63-820/2013 062154 63-0344/09-1 Palin 200 mg trde kapsule, 20 kapsul Palin 400 mg filmsko obložene tablete, 20 tablet 63-113/2011 PALLADONE 16 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem 012580 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Mylan d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 29.9.2015 preskrbi 30.09.2015 31.03.2016 Stada d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.8.2015 zdravila na trg 28.08.2015 Stada d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.11.2012 zdravila na trg 26.11.2012 Stada d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.11.2012 zdravila na trg 26.11.2012 Stada d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Stada d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.11.2012 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 24.9.2014 prometa Stada d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.11.2012 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.6.2013 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 31.12.2009 prometa Medis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 20.4.2011 prometa OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 26.11.2012 01.12.2014 26.11.2012 01.06.2013 01.07.2009 18.06.2011 397 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 034819 PALLADONE 16 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Medis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 20.4.2011 zdravila na trg Medis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Medis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 2.3.2011 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 20.4.2011 prometa Medis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Medis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 20.4.2011 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 20.4.2011 prometa Medis d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 20.4.2011 zdravila na trg 63-108/2011 034932 63-73/2011 012521 63-109/2011 034797 63-110/2011 012556 63-111/2011 034835 63-112/2011 PALLADONE 24 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem PALLADONE 4 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem PALLADONE 4 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem PALLADONE 8 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem PALLADONE 8 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem 110590 63-0377/10 Paluxon 20 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet Lek farmacevtska v pretisnem omotu) družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 002500 63-0262/10 Paluxon 20 mg tablete, škatla s 30 tabletami imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 064068 *prijava podana Pamitor 30 mg (15mg/ml) Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za pred uporabo koncentrat za raztopino Obr.281-01 za infundiranje d.o.o. promet z zdravilom 037923 Pamitor 90 mg koncentrat za raztopino za infundiranje, škatla z 1 polietilensko ampulo s 6 imetnik dovoljenja za ml koncentrata Chiesi Slovenija, d.o.o. promet z zdravilom 63-791/2015 Lek farmacevtska družba d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila prijava prihoda 16.12.2010 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 16.9.2010 prometa 6.11.2015 datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 18.04.2011 11.03.2011 18.06.2011 18.04.2011 18.06.2011 18.04.2011 15.12.2010 30.09.2010 datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.12.2005 prijava stalnega prenehanja opravljanja 21.9.2015 prometa 01.11.2015 398 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 123277 63-309/2011 Pamorelin 22.5 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem PharmaSwiss d.o.o. 093351 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 PANADOL Panadol 500 mg filmsko obložene tablete / paracetamol / 24 filmsko obloženih tablet 093378 63-1178/2013 019046 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 PANADOL BABY poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 29.8.2011 zdravila na trg 24.08.2011 GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.1999 GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 11.11.2013 prometa 06.08.2013 GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 01.08.2004 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 27.6.2013 motnji v preskrbi 06.06.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.10.2014 zdravila na trg 15.09.2014 093335 63-852/2013 146224 63-736/2014 Panadol Extra 500 mg/65 mg filmsko obložene tablete (12 filmsko obloženih tablet) GSK d.o.o., Ljubljana Panadol Optizorb 500 mg filmsko obložene tablete, 12 tablet GSK d.o.o., Ljubljana 022853 63-1177/2013 Panadol Rapide 500 mg filmsko obložene tablete / paracetamol / 10 filmsko obloženih tablet GSK d.o.o., Ljubljana 062006 *prijava podana PANATUS FORTE pred uporabo steklenička po 200 ml (7,5 Obr.281-01 mg/5 ml) Krka d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 11.11.2013 prometa 12.06.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.02.1999 napovedani datum konca opombe JAZMP 399 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 030325 zdravilo poročevalec *prijava podana pred uporabo PANATUS steklenička po Obr.281-01 200 ml (4 mg/5 ml) Krka d.d. datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 prijava motnje v 12.4.2013 preskrbi 22.04.2013 63-647/2013 Panatus 20 mg filmsko obložene tablete, škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet imetnik dovoljenja za v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 062227 63-633/2014 Panatus forte 50 mg filmsko obložene tablete, škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem imetnik dovoljenja za omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 083070 63-2081/08 Panaze trde kapsule 086240 63-281/2013 PANCEF 400 mg filmsko obložene tablete, škatla z 10 tabletami (2 x 5 tablet v pretisnem omotu) ALKALOID-INT. 076171 *prijava podana pred uporabo PANCEF per.sus. Obr.281-01 100mg/5ml Alkaloid imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 28.10.2005 076163 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 PANCEF tbl 400 mg Alkaloid imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 13.09.2005 061956 63-168/2012 Panrazol 20 mg gastrorezistentne tablete Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.3.2012 zdravila na trg 02.06.2011 061972 63-167/2012 Panrazol 40 mg gastrorezistentne tablete Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.3.2012 zdravila na trg 02.06.2011 062200 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 22.8.2014 motnji v preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.9.2008 prometa prijava prihoda 7.2.2013 zdravila na trg napovedani datum konca opombe JAZMP 30.06.2013 25.08.2014 27.05.2008 31.05.2011 400 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 344737 63-1143/2013 109592 63-166/2012 zdravilo Panthol 120 mg tablete, škatla z 20 tabletami Pantopratol Actavis 40 mg prašek za raztopino za injiciranje poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 30.10.2013 motnji v preskrbi 6.11.2015 datum začetka JZ Lekarna Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.3.2012 zdravila na trg 09.05.2011 05.11.2015 Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 5.11.2015 zdravilom 28.10.2013 109606 63-941/2015 Pantoprazol Actavis 40 mg prašek za raztopino za injiciranje, 10 vial 119750 63-24/2012 Pantoprazol Teva 20 mg gastrorezistentne tablete Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 12.1.2012 zdravila na trg 09.12.2011 119768 63-25/2012 Pantoprazol Teva 40 mg gastrorezistentne tablete Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 12.1.2012 zdravila na trg 09.12.2011 119776 63-26/2012 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 12.1.2012 zdravila na trg 09.12.2011 144826 63-194/2013 Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 4.2.2013 zdravila na trg 25.01.2013 134163 63-662/2012 Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 8.11.2012 zdravila na trg 23.10.2012 134201 63-248/2012 Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.4.2012 zdravila na trg 04.04.2012 Pantoprazol Teva 40 mg gastrorezistentne tablete Paracetamol B. Braun 10 mg/ml raztopina za infundiranje, škatla z 10 plastenkami s 100 ml raztopine Paracetamol Kabi 10 mg/ml raztopina za infundiranje Paracetamol Kabi 10 mg/ml raztopina za infundiranje OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 401 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 065390 zdravilo *prijava podana pred uporabo Paracetamol Lekarna Obr.281-01 Ljubljana 120 mg svečke Paramax Comp 500 mg/65 mg tablete, škatla z 10 tabletami poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Lekarna Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 7.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 5.9.2013 zdravilom 30.08.2013 111503 63-987/2013 089001 *prijava podana PARAPLATIN 150 mg/15 pred uporabo ml raztopina za Obr.281-01 infundiranje PharmaSwiss d.o.o. Parikalcitol Fresenius 2 mcg/ml raztopina za injiciranje, škatla s 5 vialami z 1 ml raztopine Vitabalans d.o.o. 63-248/2015 045101 *prijava podana PAROGEN 20 mg filmsko pred uporabo obložene tablete, 28 x Obr.281-01 20mg Merck 63-566/2015 095257 63-567/2015 082996 63-910/2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Paroksetin Actavis 20 mg filmsko obložne tablete, 30 tablet Sanolabor d.d. Paroksetin Actavis 30 mg filmsko oblone tablete, 30 tablet Sanolabor d.d. PAROXAT 20 mg filmsko obložene tablete, 30 tablet GSK d.o.o., Ljubljana OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 04.06.2003 prijava prihoda 13.3.2015 zdravila na trg 16.03.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 23.6.2015 zdravila na trg 09.06.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 23.6.2015 zdravila na trg 09.06.2015 Fresenius Medical Care imetnik dovoljenja za Slovenija d.o.o. promet z zdravilom 134953 095206 6.11.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 15.12.2014 motnji v preskrbi napovedani datum konca opombe JAZMP 15.12.2014 402 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 010367 024392 127116 044555 024384 127124 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 20.3.2008 prometa z zdravilom 19.03.1999 63-0125/10-1 PEGASYS 135 mcg, razt. ROCHE za inj. v napolnjeni inj. FARMACEVTSKA brizgi, pakiranje po 1 DRUŽBA D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 15.4.2010 prometa 30.06.2010 63-631/2012 Pegasys 135 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku, ROCHE škatla s 4 napolnjenimi FARMACEVTSKA injekcijskimi peresniki DRUŽBA D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 63-304/2014 Pegasys 135 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, škatla s 4 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z ROCHE 0,5 ml raztopine in 4 FARMACEVTSKA injekcijskimi iglami DRUŽBA D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 29.4.2014 prometa 30.04.2014 63-0126/10-1 PEGASYS 180 mcg, razt. ROCHE za inj. v napolnjeni inj. FARMACEVTSKA brizgi, pakiranje po 1 DRUŽBA D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 15.4.2010 prometa 30.06.2010 63-506/2012 Pegasys 180 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku, ROCHE škatla s 4 napolnjenimi FARMACEVTSKA injekcijskimi peresniki DRUŽBA D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.8.2012 zdravila na trg 01.06.2012 zdravilo *prijava podana PEDITRACE, škatla z 10 pred uporabo vialami po 10ml Obr.281-01 koncentrata OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila prijava prihoda 19.10.2012 zdravila na trg datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 19.10.2012 403 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 044580 014648 070416 070424 zdravilo Pegasys 180 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, škatla s 4 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml raztopine in 4 63-305/2014 injekcijskimi iglami PegIntron 100 mcg *prijava podana prašek in vehikel za pred uporabo raztopino za injiciranje v Obr.281-01 peresniku PegIntron 120 mcg *prijava podana prašek in vehikel za pred uporabo raztopino za injiciranje v Obr.281-01 peresniku PegIntron 150 mcg *prijava podana prašek in vehikel za pred uporabo raztopino za injiciranje v Obr.281-01 peresniku 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila ROCHE FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 29.4.2014 prometa 30.04.2014 Schering-Plough imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 05.05.2004 Schering-Plough imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 05.05.2004 Schering-Plough imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 05.05.2004 prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.12.2014 prometa 25.04.2010 datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 05.05.2004 PegIntron 50 mikrogramov prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku, 4x napolnjen injekcijski Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za peresnik Limited promet z zdravilom 014613 63-918/2014 014621 *prijava podana PegIntron 80 mcg prašek pred uporabo in vehikel za raztopino za Obr.281-01 injiciranje v peresniku Schering-Plough 138608 63-740/2012 Pentasa 2 g zrnca s podaljšanim sproščanjem PharmaSwiss d. o. o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava prihoda 17.12.2012 zdravila na trg datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 17.12.2012 404 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 003301 Pentasa 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, škatla s 100 tabletami PharmaSwiss d. o. o. 63-349/2013 PENTAXIM mešano cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, otroški paralizi in hemofilusu influence tipa b, 1 viala Pentilin 20 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ALPE farmacevtsko svetovanje Alojz Petrič imetnik dovoljenja za dipl. ing. farm.s.p. promet z zdravilom vrsta obvestila prijava prihoda 14.2.2013 zdravila na trg prijava začasnega prenehanja opravljanja 14.2.2013 prometa: prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.6.2012 prometa 6.11.2015 datum začetka 14.02.2013 063339 63-350/2013 073032 63-382/2012 089893 *prijava podana pred uporabo PENTILIN 400 mg tbl. 20 Obr.281-01 x 400mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 089907 *prijava podana pred uporabo PENTILIN FORTE 600 Obr.281-01 mg retard tbl. 20 x 600mg Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.1996 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 13.3.2013 zdravila na trg 12.03.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 23.8.2013 zdravila na trg 22.08.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.6.2014 zdravila na trg 30.06.2014 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.6.2014 zdravila na trg 30.06.2014 053775 63-554/2013 053783 63-955/2013 106534 63-447/2014 106550 63-446/2014 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom Percarnil 4 mg tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) Sanolabor d.d. Percarnil 8 mg tablete , škatla s 30 tabletami Sanolabor d.d Percombi 2 mg/0,625 mg tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto Percombi 4 mg/1,25 mg tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 31.08.2012 31.08.2016 31.12.2012 405 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 106577 029653 63-448/2014 63-448/2012 zdravilo Percombi 8 mg/2,5 mg tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom PERGOVERIS 150 i.e./75 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (1) Merck d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka prijava prihoda 16.6.2014 zdravila na trg 30.06.2014 prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 27.6.2012 zdravilom 17.05.2012 prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 27.6.2012 zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 29.8.2008 prometa 029670 63-447/2012 PERGOVERIS 150 i.e./75 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (10) Merck d.o.o. 077887 63-2035/08-1 PERINDAN 4MG (30TBL) Galex, d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 049123 63-249/2011 Perindopril Teva 4 mg tablete Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.7.2011 zdravila na trg 27.06.2011 049131 63-252/2011 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.7.2011 zdravila na trg 27.06.2011 084573 63-665/2014 Perindopril Teva 8 mg tablete Perindopril/indapamid Arrow 4 mg/1,25 mg tablete, 30 tablet Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 2.9.2014 zdravila na trg 28.08.2014 63-142/2013 PERIOLIMEL N4E emulzija za infundiranje, 4 x 1500 ml Baxter d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 29.1.2013 zdravila na trg 31.01.2013 120677 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom napovedani datum konca opombe JAZMP 17.05.2012 17.06.2008 Zdravilo nikoli ni bilo na tržišču 406 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 120685 63-47/2014 PERIOLIMEL N4E emulzija za infundiranje, 4 x 2000 ml Baxter d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.1.2014 zdravila na trg 15.01.2014 63-41/2014 PERIOLIMEL N4E emulzija za infundiranje, 6 x 1000 ml Baxter d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.1.2014 zdravila na trg 15.01.2014 63-75/2014 Perivol Combo 2,5 mg/0,625 mg filmsko obložene tablete, škatla z vsebnikom s 30 tabletami Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 27.1.2014 zdravila na trg 27.01.2014 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 27.1.2014 zdravila na trg 27.01.2014 ROCHE FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 23.5.2014 zdravila na trg 23.05.2014 120189 145461 145462 145430 140281 140307 354406 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila datum začetka 63-366/2014 Perivol Combo 2,5 mg/0,625 mg filmsko obložene tablete, škatla z vsebnikom s 30 tabletami Perjeta 420 mg koncentrat za raztopino za infundiranje, 1 x 14 ml viala 63-600/2013 PERLUNA 10 mg filmsko obložene tablete, škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu) ALKALOID-INT. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 26.3.2013 zdravila na trg 21.03.2013 63-599/2013 PERLUNA 5 mg filmsko obložene tablete, škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu) ALKALOID-INT. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 26.3.2013 zdravila na trg 21.03.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 14.1.2013 motnji v preskrbi 18.12.2012 63-76/2014 63-25/2013 Persen forte trde kapsule, Lek farmacevtska 20 kapsul družba d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 407 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 300888 63-26/2013 zdravilo poročevalec Persen forte trde kapsule, Lek farmacevtska 30 kapsul družba d.d. Persen obložene tablete, Lek farmacevtska 40 tablet družba d.d. datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 14.1.2013 motnji v preskrbi 18.12.2012 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 20.8.2015 motnji v preskrbi 21.08.2015 354392 63-708/2015 315060 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 PERVIVO (250 ml) Farmedica d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 13.6.2008 prometa z zdravilom 01.01.1993 351199 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 PERVIVO (50 ml) Farmedica d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 13.6.2008 prometa z zdravilom 01.12.2000 315036 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 PERVIVO (500 ml) Farmedica d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 13.6.2008 prometa z zdravilom 01.12.2000 145798 63-1636/2013 Petroleum rectificatum C12 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145794 63-1637/2013 Petroleum rectificatum C12 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145800 63-1638/2013 Petroleum rectificatum C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145796 63-1639/2013 Petroleum rectificatum C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145799 63-1640/2013 Petroleum rectificatum C30 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 408 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 145795 63-1641/2013 Petroleum rectificatum C30 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145797 63-1642/2013 Petroleum rectificatum C6 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 145793 63-1643/2013 Petroleum rectificatum C6 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 23.10.2013 127043 63-508/2012 Peyona 20 mg/ml raztopina za infundiranje in peroralna raztopina imetnik dovoljenja za Chiesi Slovenija, d.o.o. promet z zdravilom prijava prihoda 23.8.2012 zdravila na trg 27.08.2012 064955 *prijava podana pred uporabo PHEMITON tablete 200 Obr.281-01 mg imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 030783 *prijava podana pred uporabo PHOLCODIN cps. 20X10 Obr.281-01 mg Alkaloid imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 25.06.1991 066079 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 PHOLCODIN sir. 150 ml Alkaloid imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 25.06.1991 066087 *prijava podana pred uporabo PHOLCODIN sir. za Obr.281-01 otroke Alkaloid imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 25.06.1991 127825 63-1644/2013 Phosphorus C12 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127787 63-1645/2013 Phosphorus C12 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127841 63-1646/2013 Phosphorus C200 kroglica 10g imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 Pliva Ljubljana d.o.o. AdriaPharm d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 409 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 127809 63-1647/2013 Phosphorus C200 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127833 63-1648/2013 Phosphorus C30 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127795 63-1649/2013 Phosphorus C30 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127817 63-1650/2013 Phosphorus C6 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127779 63-1651/2013 Phosphorus C6 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 Phosphosorb 660 mg filmsko obložene tablete, vsebnik z 200 tabletami Phoxilium 1,2 mmol/l fosfata, 5L, razt. za hemod.-hemofiltr. (poliolefin) Fresenius Medical Care imetnik dovoljenja za Slovenija d.o.o. promet z zdravilom vrsta obvestila datum začetka prijava stalnega prenehanja opravljanja 5.7.2013 prometa 04.07.2013 prijava prihoda 8.7.2015 zdravila na trg 03.07.2015 042366 63-864/2013 086380 63-605/2015 077445 Physioneal 40 glukoza 1,36 % m/V / 13,6 mg/ml, raztopina za peritonealno *prijava podana dializo, škatla s 4 dvojnimi pred uporabo dvoprekatnimi vrečkami Obr.281-01 po 2000ml Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2003 077496 Physioneal 40 glukoza 1,36 % m/V / 13,6 mg/ml, raztopina za peritonealno *prijava podana dializo, škatla s 4 dvojnimi pred uporabo dvoprekatnimi vrečkami Obr.281-01 po 2500ml Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2003 Baxter d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom napovedani datum konca opombe JAZMP 410 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 077704 Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2003 Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2003 077674 138000 63-1652/2013 Phytolacca americana C12 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137971 63-1653/2013 Phytolacca americana C200 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137999 63-1654/2013 Phytolacca americana C30 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137985 63-1655/2013 Phytolacca americana C6 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 137940 63-1656/2013 Phytolacca americana C6 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 01.04.2012 145437 63-1080/2013 PHARMAGAN, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 9.10.2013 zdravila na trg 01.12.2013 053163 63-636/2013 Picato 150 mcg/g gel 3 x 0,47 g Picozone 2,5 mg filmsko obložene tablete, 30 tablet Stada d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 9.4.2013 zdravila na trg 30.09.2011 351326 *prijava podana PIKOVIT FORTE pred uporabo obložene tablete 30 (3 x Obr.281-01 10) Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.02.2001 354449 *prijava podana pred uporabo PIKOVIT obložene tablete Obr.281-01 30 (3 x 10) Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka zdravilo Physioneal 40 glukoza 2,27 % 4 dvojne *prijava podana dvoprekat.vrečke pred uporabo a2000ml, raztopina za Obr.281-01 peritonealno dializo Physioneal 40 glukoza 2,27 % 4 dvojne *prijava podana dvoprekat.vrečke pred uporabo a2500ml, raztopina za Obr.281-01 peritonealno dializo napovedani datum konca opombe JAZMP 411 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 354481 zdravilo *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 PIKOVIT sirup 150 ml poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 22.1.2013 motnji v preskrbi 18.12.2012 Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 12.10.2012 prometa: 12.10.2012 Mylan d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.2.2013 zdravila na trg 01.09.2011 20.03.2015 08.01.2014 vrsta obvestila 110655 63-612/2012 102512 63-240/2013 Piperacilin/tazobaktam Actavis 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje, škatla z 12 vialami s praškom Piperacilin/tazobaktam Actavis 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje Piperacilin/tazobaktam Mylan 2 g/0,25 g prašek za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo (50 ml) s praškom 63-232/2015 Piperacilin/tazobaktam Mylan 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo (50 ml) s praškom Mylan d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 9.3.2015 motnji v preskrbi 63-10/2014 Piperacilin/tazobaktam PharmaSwiss 4g/0,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje, škatla z 10 vialami s praškom PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 8.1.2014 prometa 63-411/2015 Piperacilin/tazobaktam Teva 2 g/0,25 g prašek za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo s praškom Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 110639 102571 109614 113891 63-45/2013 6.11.2015 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava motnje v 18.5.2015 preskrbi datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 12.10.2013 18.05.2015 30.06.2015 412 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 113913 63-903/2015 Piperacilin/tazobaktam Teva 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo s praškom Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 21.10.2015 preskrbi 63-469/2013 Piperacilin/tazobaktam Teva 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje, škatla z 1 vialo s praškom Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.2.2013 zdravila na trg 113913 63-666/2015 Piperacilin/tazobaktam Teva 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 016292 63-0336/09-1 Piramil 1,25 mg tablete, 100 tablet Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 113913 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila prijava motnje v 4.8.2015 preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja 31.12.2009 prometa 016276 63-690/2014 Piramil 1,25 mg tablete, 28 tablet Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 10.9.2014 016489 63-0345/09-1 Piramil 10 mg tablete, 100 Lek farmacevtska tablet družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 31.12.2009 016349 63-0338/09-1 Piramil 2,5 mg tablete, 100 tablet Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 31.12.2009 016454 63-0342/09-1 Piramil 5 mg tablete, 100 Lek farmacevtska tablet družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 31.12.2009 016373 63-410/2012 Piramil 5 mg tablete, 28 tablet Lek farmacevtska družba d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni motnji v preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja prometa prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 5.6.2012 motnji v preskrbi 6.11.2015 datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 21.10.2015 30.10.2015 31.08.2011 04.08.2015 25.09.2015 30.06.2009 10.09.2014 30.11.2008 30.04.2009 30.06.2009 30.05.2012 413 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 001104 63-0335/09-1 Piramil H 2,5 mg/12,5 mg Lek farmacevtska tablete, 100 tablet družba d.d. 036765 *prijava podana imetnik dovoljenja za pred uporabo PIRAMIL H 2,5mg/12,5mg LEK farmacevtska Obr.281-01 tablete 28 družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom 001155 63-0334/09-1 036773 *prijava podana pred uporabo PIRAMIL H 5mg/25mg Obr.281-01 tablete 28 LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.2006 016470 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 PIRAMIL T. 28X10MG LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.2005 016330 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 PIRAMIL T. 28X2,5MG LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.2005 Baxter d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 6.11.2013 prometa 01.12.2012 Piramil H 5 mg/25 mg tablete, 100 tablet PlasmaVolume Redibag 60 mg/ml raztopina za infundiranje, 10 x 500 ml poročevalec Lek farmacevtska družba d.d. datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 31.12.2009 prometa 31.03.2009 datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 31.12.2009 prometa 01.10.2006 30.06.2009 058343 63-1157/2013 082376 *prijava podana PLATINEX 10 mg/20 ml pred uporabo koncentrat za raztopino Obr.281-01 za infundiranje PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 11.06.2003 082384 *prijava podana PLATINEX 50 mg/100 ml pred uporabo koncentrat za raztopino Obr.281-01 za infundiranje PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 04.06.2003 099440 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 PLATOSIN 0,5 mg/ml imetnik dovoljenja za Emporio Medical, d.o.o. promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 31.01.2006 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 414 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 099453 zdravilo *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 PLATOSIN 0,5 mg/ml poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za Emporio Medical, d.o.o. promet z zdravilom vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 31.01.2006 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 11.2.2013 zdravila na trg 27.09.2008 Sanofi-Aventis imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 5.10.2011 prometa Plavix 300 mg filmsko obložene tablete, škatla s 30 x 1 tableto v perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek sanofi-aventis d.o.o. 042927 63-326/2013 006408 *prijava podana pred uporabo Plavix 75 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete 041343 63-367/2011 Plisil 20 mg filmsko obložene tablete Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 009652 63-0187/10-1 Plivadon Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 051314 *prijava podana pred uporabo PLIVAMED šumeče Obr.281-01 tablete z okusom limone Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 021962 * prijava podana v obdobju pred uporabo obrazca Obr. 281-01 Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum pričetka aktualnega začasnega ali stalnega prenehanja opravljanja 17.3.2008 prometa z zdravilom 20.09.2007 022837 *prijava podana pred uporabo Plivit C tablete 500 mg ( 2 Obr.281-01 x 10 tablet) Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 067903 *prijava podana PLIVIT D3 4000 i.e./1 ml pred uporabo peroralne kapljice, Obr.281-01 raztopina imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 PLIVIT B1 tablete Pliva Ljubljana d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava motnje v 7.6.2010 preskrbi napovedani datum konca opombe JAZMP 01.09.2000 31.05.2012 04.08.2010 01.10.2010 415 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 008265 63-2268/08-1 PLODIN 20 mg tbl 30 x 20 mg PHARMAGAN, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 9.12.2008 preskrbi 63-2267/08-1 PLODIN 40 mg tbl 30 x 40 mg PHARMAGAN, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 9.12.2008 preskrbi 068217 300195 63-2297/08-1 Pomirjevalni čaj Droga 336033 *prijava podana pred uporabo POMIRJEVALNI ČAJ Obr.281-01 GALEX 100G Pontius 75 mg filmsko obložene tablete, 28 tablet poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Droga Kolinska d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Galex d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava začasnega prenehanja opravljanja 29.12.2008 prometa: datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 29.9.2015 prometa 6.11.2015 datum začetka 01.03.2009 po podaljšanju dovoljenja za promet z zdravilom 01.03.2009 po podaljšanju dovoljenja za promet z zdravilom 22.09.2008 Datuma še ni možno napovedati. Potekajo dogovarjanja z bodočim lastnikom blagovne znamke "1001 cvet". 02.04.2007 091740 63-825/2015 074764 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 PORTAL cps. 28x20 mg LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 022845 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 PORTALAK sirup Belupo d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.05.2002 068322 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 PORTALAK sirup Belupo d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1995 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 29.02.2016 416 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 043486 63-643/2012 Pradaxa 110 mg trde Boehringer Ingelheim kapsule, škatla s 30x1 RCV GmbH&Co KG, kapsulo v pretisnih omotih Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 63-453/2012 Pradaxa 110 mg trde Boehringer Ingelheim kapsule, škatla s 60x1 RCV GmbH&Co KG, kapsulo v pretisnih omotih Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.6.2012 zdravila na trg 22.04.2012 63-426/2011 Pradaxa 150 mg trde Boehringer Ingelheim kapsule, škatla s 60x1 RCV GmbH&Co KG, kapsulo v pretisnih omotih Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 18.11.2011 zdravila na trg 15.11.2011 043435 63-253/2013 Pradaxa 75 mg trde Boehringer Ingelheim kapsule, škatla s 30x1 RCV GmbH&Co KG, kapsulo v pretisnih omotih Podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 036692 63-2298/08-1 Pravastatin Pliva tablete 10 mg Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.2.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 30.12.2008 prometa 036714 *prijava podana pred uporabo PRAVASTATIN PLIVA Obr.281-01 tablete 20 mg Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 12.06.2006 036722 *prijava podana pred uporabo PRAVASTATIN PLIVA Obr.281-01 tablete 40 mg Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 12.06.2006 Pliva Ljublanja d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 18.3.2013 zdravila na trg 18.03.2013 prijava prihoda 18.3.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 30.8.2013 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 9.3.2009 prometa 043494 126314 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 125873 63-569/2013 125881 63-570/2013 Pravastatin Teva 20 mg tablete, škatla s 30 tabletami Pravastatin Teva 40 mg tablete, škatla s 30 tabletami Pliva Ljublanja d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 068373 63-977/2013 PRAXITEN 15 mg tablete, škatla s 30 tabletami Pliva Ljublanja d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 068527 63-0050/09-1 Prazine 100 mg/2ml raztopina za injiciranje imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pliva Ljubljana d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila prijava stalnega prenehanja opravljanja 26.10.2012 prometa datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 01.01.2013 31.01.2009 01.03.2009 18.03.2013 31.08.2013 01.06.2009 417 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 068497 63-0049/09-1 Prazine 50 mg/ml raztopina za injiciranje Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 068551 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 PRAZINE dražeji 100 mg Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 068586 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 PRAZINE dražeji 25 mg Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 prijava stalnega prenehanja opravljanja 21.4.2015 prometa 30.04.2015 63-371/2015 Prazos 20 mg trde gastrorezistentne kapsule, škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v imetnik dovoljenja za pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 096512 63-188/2015 Prazos 40 mg trde gastrorezistentne kapsule, škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v imetnik dovoljenja za pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 003905 63-2040/08 PREDUCTAL 060291 *prijava podana pred uporabo Preductal MR Obr.281-01 tablet 096474 146807 63-418/2015 Servier Pharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 24.2.2015 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.9.2008 prometa Servier imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 05.08.2005 prijava prihoda 20.5.2015 zdravila na trg 05.06.2015 35 mg, 60 Pregabalin Krka 150 mg trde kapsule, škatla s 56 kapsulami (4 x 14 kapsul v pretisnem omotu iz PVC/PVDC//Al) datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 9.3.2009 prometa 01.06.2009 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 30.06.2014 15.04.2008 418 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo Pregabalin Krka 25 mg trde kapsule, škatla s 56 kapsulami (4 x 14 kapsul v pretisnem omotu iz PVC/PVDC//Al) Pregabalin Krka 300 mg trde kapsule, škatla s 56 kapsulami (4 x 14 kapsul v pretisnem omotu iz PVC/PVDC//Al) Pregabalin Krka 75 mg trde kapsule, škatla s 56 kapsulami (4 x 14 kapsul v pretisnem omotu iz PVC/PVDC//Al) poročevalec 05.06.2015 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 20.5.2015 zdravila na trg 05.06.2015 imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 20.5.2015 zdravila na trg 05.06.2015 datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.08.2003 Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom prijava prihoda 24.1.2013 zdravila na trg 03.06.2009 Berlin Chemie Podružnica Ljubljana datum začetka 25.9.2008 prometa z zdravilom 01.11.2005 146811 63-419/2015 146813 63-417/2015 031135 *prijava podana pred uporabo Pregnyl 5000 i.e. viala Obr.281-01 3x5000 i.e. in 3x1ml topila Salus d.d. 074942 63-90/2013 Pregnyl 5000 i.e./ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje, škatla z 1 ampulo s praškom in 1 ampulo z vehiklom 033650 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Premovir tablete, 7 tabl. 032638 63-518/2015 datum začetka prijava prihoda 20.5.2015 zdravila na trg 63-416/2015 63-629/2013 vrsta obvestila imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 146810 143959 datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 Prenessa 4 mg orodisperzibilne tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto Prenessa 4 mg tablete, škatla z 90 tabletami (3 x 30 tablet v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.4.2013 zdravila na trg 10.04.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 19.6.2015 zdravila na trg 23.06.2015 napovedani datum konca opombe JAZMP 419 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec Prenessa 8 mg orodisperzibilne tablete, škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto Prenessa 8 mg tablete, škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.4.2013 zdravila na trg 10.04.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.7.2015 zdravila na trg 22.07.2015 032603 *prijava podana pred uporabo PRENESSA tbl 30 x 4 mg Obr.281-01 1x30 Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2006 099774 *prijava podana pred uporabo PRENESSA tbl 30 x 8 mg Obr.281-01 3x10 Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.2006 63-725/2015 Prenewel 2 mg/0,625 mg tablete, škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu PVC/PE/PVDC-folija, Alimetnik dovoljenja za folija ali Al-folija, Al-folija) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 26.8.2015 zdravila na trg 28.08.2015 011240 63-610/2015 Prenewel 4 mg/1,25 mg tablete, škatla z 90 tabletami (3 x 30 tablet v pretisnem omotu PVC/PE/PVDC-folija, Alimetnik dovoljenja za folija ali Al-folija, Al-folija) Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 9.7.2015 zdravila na trg 10.07.2015 109622 63-0356/10 Prenewel 8 mg/2,5 mg imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom prijava prihoda 26.11.2010 zdravila na trg 25.11.2010 143980 63-628/2013 099896 63-641/2015 011070 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 420 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva datum prejema status poročevalca obvestila zdravilo poročevalec 109630 63-752/2015 Prenewel 8 mg/2,5 mg tablete, škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu PVC/PE/PVDC-folija, Alfolija) imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 010987 *prijava podana pred uporabo PRENEWEL tbl 30 x Obr.281-01 2mg/0,625mg (3x10) Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 011193 *prijava podana pred uporabo PRENEWEL tbl 30 x Obr.281-01 4mg/1,25mg (1x30) Salus d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Servier Pharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava prihoda 9.9.2015 zdravila na trg 142109 63-477/2015 142188 63-476/2015 Prestance 10 mg/10 mg tablete, škatla s 3 vsebniki s 30 tabletami Prestance 10 mg/5 mg tablete, škatla s 3 vsebniki s 30 tabletami Servier Pharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.6.2015 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.6.2015 prometa 047813 63-0158/09-1 PRESTANCE 10mg/10mg tablete Servier Pharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.7.2009 zdravila na trg 047821 63-0159/09-1 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 142191 63-808/2015 142203 63-475/2015 PRESTANCE 10mg/5mg tablete Servier Pharma d.o.o. Prestance 5 mg/10 mg tablete, škatla s 3 vsebniki s 30 tabletami Servier Pharma d.o.o. Prestance 5 mg/5 mg tablete, škatla s 3 vsebniki s 30 tabletami Servier Pharma d.o.o. prijava prihoda 28.7.2009 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 25.9.2015 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.6.2015 prometa 047830 63-0270/09-1 PRESTANCE 5mg/10mg tablete Servier Pharma d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 25.11.2009 motnji v preskrbi 6.11.2015 datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 09.09.2015 01.04.2007 01.03.2007 30.05.2015 19.07.2015 12.03.2009 12.03.2009 01.12.2015 19.07.2015 24.11.2009 421 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 047848 PRESTANCE 5mg/5mg tablete Servier Pharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.7.2009 zdravila na trg 12.03.2009 Prevenar 13 suspenzija za injiciranje Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.12.2010 zdravila na trg 01.12.2010 Prevenar suspenzija za injiciranje Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 26.2.2015 prometa 31.12.2010 01.05.1997 092215 63-0161/09-1 63-0375/10 vrsta obvestila 064203 63-194/2015 083712 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Prexanil 4 mg, 30 tablet Servier imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 019933 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Prexanil 8 mg, 30 tablet Servier imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 035963 63-914/2015 datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 23.10.2015 prometa Prexanil Combi 4 mg/1,25 mg tablete, 30 tablet Servier Pharma d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 12.05.2005 23.12.2015 422 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka 63-0252/09-1 PREZISTA 300 mg filmsko obložene tablete, HDPE plastenka s 120 tabletami Johnson & Johnson d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.11.2009 prometa 01.02.2010 63-801/2014 Prezista 400 mg filmsko obložene tablete, plastenka s 60 tabletami Johnson & Johnson d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 3.11.2014 prometa 21.10.2014 63-0229/09-1 Prezista 600 mg filmsko obložene tablete, plastenka s 60 tabletami Johnson & Johnson d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.10.2009 zdravila na trg 16.10.2009 145257 63-791/2014 Prezista 800 mg filmsko obložene tablete, plastenka s 30 tabletami Johnson & Johnson d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 27.10.2014 zdravila na trg 14.10.2014 076961 63-0033/10-1 Prialt 100 mikrogramov/ml imetnik dovoljenja za raztopina za infundiranje SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom prijava prihoda 1.2.2010 zdravila na trg 28.01.2010 145463 63-877/2014 Priligy 30 mg tablete, pakiranje po 3 tablete prijava prihoda 28.11.2014 zdravila na trg 24.09.2014 015598 054372 054402 Berlin-Chemie AG, Podružnica Ljubljana OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom napovedani datum konca opombe JAZMP Trenutna zaloga zdravila Prezista 300 mg zadošča za zadovoljevanje potreb bolnikov do konca decembra 2009. Pričakovati je, da bodo po 1.1.2010 zaloge ponekod že pošle, na manj frekventnih mestih, bodo zaloge zadoščale do februarja 2010 ali celo dlje. 423 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 070130 63-264/2011 Primidon Holsten 250 mg imetnik dovoljenja za tablete SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom 042382 63-0117/09-1 Primolut Nor 5 mg tablete Bayer d.o.o. 069051 63-0118/09-1 069507 63-312/2015 Primolut Nor 5 mg tablete Bayer d.o.o. Primotren suspenzija 240 mg/5 ml, 100 ml Lek farmacevtska suspenzije družba d.d. 069418 *prijava podana pred uporabo PRIMOTREN tbl. 20x480 Obr.281-01 mg 076155 *prijava podana raztopina za injiciranje v pred uporabo napolnjeni injekcijski Obr.281-01 brizgi 020192 PRIORIX, 10 inj. brizg po 0,5 ml vode za inj., 10 vial s praškom + 20 inj. igel, *prijava podana viala s praškom, 1 inj. pred uporabo brizgo z 0,5 ml vode za Obr.281-01 inj. in 2 inj. igli GSK d.o.o., Ljubljana poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava motnje v 15.7.2011 preskrbi prijava prihoda 25.5.2009 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 25.5.2009 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 3.4.2015 prometa 6.11.2015 datum začetka 15.07.2011 napovedani datum konca opombe JAZMP 31.08.2011 14.05.2009 14.05.2009 30.04.2015 LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.2006 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2002 Primovist 0,25 mmol/ml 043320 63-914/2014 Priorix-Tetra prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml vehikla, z 1 vialo s praškom in 2 injekcijskima iglama Bayer GSK d.o.o., Ljubljana OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 16.12.2014 preskrbi 01.01.2015 31.12.2015 424 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 101940 63-606/2015 Prismasol 2 mmol/l kalija, 5L, razt. za hemod.hemofiltr. (poliolefin) Baxter d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 8.7.2015 zdravila na trg 03.07.2015 101958 63-607/2015 Prismasol 4 mmol/l kalija, 5L, razt. za hemod.hemofiltr. (poliolefin) Baxter d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 8.7.2015 zdravila na trg 03.07.2015 004944 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Pritor 40 mg tablete (á 28) Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 22.03.2006 004928 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Pritor 80 mg tablete (á 28) Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 22.03.2006 014273 *prijava podana pred uporabo PritorPlus Obr.281-01 40/12,5 mg tablete (á 28) Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 22.03.2006 014303 *prijava podana pred uporabo PritorPlus Obr.281-01 80/12,5 mg tablete (á 28) Bayer imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 22.03.2006 042080 63-0045/09 090921 63-426/2013 090948 63-427/2013 090905 63-428/2013 PRITORPLUS TBL. 80/25MG X28 SI Privigen 100mg/ml raztopina za infundiranje, škatla z eno vialo po 100 ml Privigen 100mg/ml raztopina za infundiranje, škatla z eno vialo po 25 ml Privigen 100mg/ml raztopina za infundiranje, škatla z eno vialo po 50 ml poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila datum začetka Bayer d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 2.3.2009 zdravila na trg 23.02.2009 CSL Behring GmbH imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.2.2013 zdravila na trg 17.01.2012 CSL Behring GmbH imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.2.2013 zdravila na trg 17.01.2012 CSL Behring GmbH imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.2.2013 zdravila na trg 18.10.2011 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 425 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka 016896 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Procoralan 5mg, 56 tablet Servier imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 18.04.2006 016942 *prijava podana pred uporabo Procoralan 7,5 mg, 56 Obr.281-01 tablet imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 18.04.2006 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 10.7.2013 zdravilom 09.07.2013 Servier napovedani datum konca opombe JAZMP 031259 63-881/2013 PROCULIN 0,3 mg/15 mg kapljice za oko,raztopina, škatla s stekleničko z 10 ml raztopine in plastično kapalko ALKALOID-INT. 145167 63-620/2013 Prograf 0,5 mg trde kapsule, 30x 083852 *prijava podana pred uporabo PROGRAF 1 mg trde Obr.281-01 kapsule PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 08.10.2004 083860 *prijava podana pred uporabo PROGRAF 5 mg trde Obr.281-01 kapsule PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 08.10.2004 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 14.2.2013 zdravila na trg 31.03.2011 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 21.3.2014 preskrbi 08.03.2013 01.09.2014 107654 63-355/2013 049883 63-207/2014 imetnik dovoljenja za Astellas Pharma d.o.o. promet z zdravilom Prolia 60 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1 napolnjena injekcijska brizga z avtomatskim ščitnikom igle v pretisnem omotu Amgen zdravila d.o.o. Prontoflex 100 mg/g dermalno pršilo, raztopina, škatla s stekleničko s 25 g raztopine Salveo d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. prijava prihoda 2.4.2013 zdravila na trg 08.03.2013 426 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Alkaloid imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 09.11.2006 63-718/2013 PROPAFENON Alkaloidint 150 mg filmsko obložene tablete, škatla s 40 tabletami (4 x 10 tablet v pretisnem omotu) ALKALOID-INT. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 14.5.2013 motnji v preskrbi 15.04.2013 041580 63-0082/10-1 PROPAFENON ALKALOID raztopina za injiciranje in infundiranje 35 mg/10 ml imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 002674 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 PROPECIA 070696 63-0298/10 041572 111520 138227 008621 008567 zdravilo *prijava podana pred uporabo PROPAFENON 40X150 Obr.281-01 MG Alkaloid d.o.o. Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom PROPILTIOURACIL ALKALOID 50 mg tablete ALKALOID d.o.o. 63-310/2014 PROPILTIOURACIL ALKALOID 50 mg tablete, škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu) ALKALOID-INT d.o.o. Propofol 1% Fresenius, emulzija za injiciranje ali infundiranje, zloženka s 5 ampulami z 20 ml Medias International emulzije d.o.o. 63-312/2014 Propofol 1% Fresenius, emulzija za injiciranje ali infundiranje, zloženka s steklenim vsebnikom z 100 ml emulzije 63-779/2015 Medias International d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila prijava stalnega prenehanja opravljanja 4.3.2010 prometa datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 04.03.2010 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 26.10.2010 prometa imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 16.9.2015 motnji v preskrbi 16.09.2015 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 30.4.2014 prometa 28.03.2008 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 30.4.2014 prometa 10.04.2008 01.09.1999 01.03.2011 427 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 008591 63-311/2014 Propofol 1% Fresenius, emulzija za injiciranje ali infundiranje, zloženka s steklenim vsebnikom z 50 Medias International ml emulzije d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 63-2125/08 Propofol Lipuro 10 mg/ml emulzija za injiciranje ali infundiranje Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 9.9.2008 zdravila na trg 16.07.2008 63-200/2013 Propofol-Lipuro 10 mg/ml emulzija za injiciranje ali infundiranje, škatla z 10 vialami s 100 ml emulzije Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 4.2.2013 zdravila na trg 06.05.2008 63-199/2013 Propofol-Lipuro 10 mg/ml emulzija za injiciranje ali infundiranje, škatla z 10 vialami s 50 ml emulzije Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 4.2.2013 zdravila na trg 06.05.2008 63-856/2013 Propofol-Lipuro 20 mg/ml emulzija za injiciranje ali infundiranje, škatla z 1 vialo s 50 ml emulzije Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 1.7.2013 prometa: 01.07.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 1.7.2013 zdravila na trg 05.07.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 27.11.2013 zdravila na trg 02.04.2008 031526 029980 029963 028932 058912 63-855/2013 034843 63-1230/2013 poročevalec Propofol-Lipuro 20 mg/ml emulzija za injiciranje ali infundiranje, škatla z 10 vialami s 50 ml emulzije Medis, d.o.o. Propoven 10 mg/ml emulzija za injiciranje ali infundiranje, škatla s 5 ampulami z 20 ml Medias International emulzije d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila prijava stalnega prenehanja opravljanja 30.4.2014 prometa datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 08.05.2008 datum konca še ni znan 428 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 27.11.2013 zdravila na trg 10.03.2008 Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 27.11.2013 zdravila na trg 18.04.2008 prijava prihoda 4.6.2012 zdravila na trg 11.04.2012 vrsta obvestila datum začetka 034886 63-1239/2013 034878 63-1238/2013 125326 63-405/2012 Propoven 10 mg/ml emulzija za injiciranje ali infundiranje, škatla z 1 vialo s 100 ml emulzije Propoven 10 mg/ml emulzija za injiciranje ali infundiranje, škatla z 1 vialo s 50 ml emulzije Propoven 20 mg/ml emulzija za injiciranje ali infundiranje Medias International d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 63-863/2015 Propoven 20 mg/ml emulzija za injiciranje ali infundiranje, škatla z eno Medias International vialo s 50 ml emulzije, 1x d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 7.10.2015 prometa: Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 09.07.2015 63-79/2015 Propranolol Lek 40 mg tablete, 50 tablet Prorektal 10 g/15 ml peroralna raztopina, škatla z 20 vrečicami s 15 ml raztopine prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 9.7.2015 motnji v preskrbi Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 26.1.2015 prometa 26.01.2015 000280 63-0064/10-1 PROREKTAL 3,3 g/5 ml sirupa, škatla s plastenko Lek farmacevtska s 500 ml sirupa družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 26.2.2010 zdravila na trg 25.02.2010 300802 63-417/2012 Prospan 65 mg šumeče tablete Farmedica d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.6.2012 zdravila na trg 01.10.2010 330175 *prijava podana pred uporabo PROSPAN 65 mg Obr.281-01 šumeče tablete Farmedica d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 034894 070653 134252 63-615/2015 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum začetka 13.6.2008 prometa z zdravilom napovedani datum konca opombe JAZMP 07.10.2015 31.12.2016 01.11.2001 429 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 330019 *prijava podana pred uporabo PROSPAN 7 mg/1 ml Obr.281-01 sirup (100 ml) Farmedica d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 13.6.2008 prometa z zdravilom 01.11.2001 300039 *prijava podana pred uporabo PROSPAN 7 mg/1 ml Obr.281-01 sirup (200 ml) Farmedica d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 13.6.2008 prometa z zdravilom 01.01.2007 145990 63-48/2014 Prospan pastile; 20 pastil Farmedica d. o. o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.1.2014 zdravila na trg 20.01.2014 300209 63-418/2012 Prostasan 320 mg mehke kapsule Farmedica d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.6.2012 zdravila na trg 01.04.2009 300942 63-419/2012 Prostasan 320 mg mehke kapsule Farmedica d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 5.6.2012 zdravila na trg 06.01.2012 097187 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 PROSTIDE 5 mg 018830 018848 zdravilo Merck Sharp & Dohme imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom 63-893/2013 Protaminijev sulfat LEO Pharma 1400 anti-heparin i.e./ml raztopina za injiciranje in infundiranje,škatla s 5 ampulami s 5 ml raztopine PHARMAGAN, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 63-672/2012 PROTAMINIJEV SULFAT LEO Pharma 1400 antiheparin i.e./ml, raztopina za injiciranje ali infundiranje, škatla s 50 ampulami s 5 ml raztopine PHARMAGAN, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.1994 prijava začasnega prenehanja opravljanja 19.7.2013 prometa: 20.12.2012 01.01.2015 prijava prihoda 14.11.2012 zdravila na trg 01.02.2008 430 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 064734 064742 064769 066648 zdravilo *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Protelos 2 g, 28 vrečk 63-53/2013 Protopic 0,03 % mazilo, tuba, 30 g poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Servier imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za Astellas Pharma d.o.o. promet z zdravilom vrsta obvestila datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom prijava prihoda 24.1.2013 zdravila na trg datum začetka 12.01.2012 Datum pričetka je datum, ko je podjetje Astellas prevzelo promet zdravila na debelo. 12.01.2012 Datum pričetka je datum, ko je podjetje Astellas prevzelo promet zdravila na debelo. Protopic 0,1 % mazilo, tuba, 30 g imetnik dovoljenja za Astellas Pharma d.o.o. promet z zdravilom 63-222/2013 Provera 100 mg tablete (steklenica jantarne barve z navojno zaporko iz aluminija, ki vsebuje 100 tablet) Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 5.2.2013 prometa 21.07.2014 Provera 500 mg tablete Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 5.2.2013 prometa 21.07.2014 Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 63-223/2013 052884 *prijava podana pred uporabo Prozac 20 mg trde Obr.281-01 kapsule 367559 63-0272/09-1 PRSNI ČAJ GALEX 100G Galex, d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 25.11.2009 prometa napovedani datum konca opombe JAZMP 24.03.2005 63-55/2013 066702 prijava prihoda 24.1.2013 zdravila na trg 6.11.2015 01.02.1999 14.04.2008 431 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 143149 63-1657/2013 Psychotria ipecacuanha C12 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 12.07.2012 143104 63-1658/2013 Psychotria ipecacuanha C12 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 12.07.2012 143166 63-1659/2013 Psychotria ipecacuanha C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 12.07.2012 143121 63-1660/2013 Psychotria ipecacuanha C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 12.07.2012 143118 63-1661/2013 Psychotria ipecacuanha C30 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 12.07.2012 143092 63-1662/2013 Psychotria ipecacuanha C6 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 12.07.2012 007005 *prijava podana pred uporabo Pulmicort TBH 100 mcg x Obr.281-01 200 inh AstraZeneca imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2001 007056 *prijava podana pred uporabo Pulmicort TBH 200 mcg x Obr.281-01 100 inh AstraZeneca imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2001 007188 *prijava podana pred uporabo Pulmicort TBH 400 mcg x Obr.281-01 100 inh AstraZeneca imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2001 011924 *prijava podana Pulmozyme 2,5mg/2,5ml pred uporabo inhalacijska raztopina za Obr.281-01 nebulator, 6 Roche d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 31.12.1998 122483 63-1663/2013 AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 Pulsatilla pratensis C12 kroglice 1g OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 432 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 122548 63-1664/2013 Pulsatilla pratensis C200 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122505 63-1665/2013 Pulsatilla pratensis C200 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122530 63-1666/2013 Pulsatilla pratensis C30 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122491 63-1667/2013 Pulsatilla pratensis C30 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122513 63-1668/2013 Pulsatilla pratensis C6 kroglice 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 122475 63-1669/2013 Pulsatilla pratensis C6 kroglice 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 30.04.2011 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 24.2.2014 motnji v preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja 3.7.2013 prometa 025208 63-133/2014 005576 63-861/2013 PUREGON 300 i.e./0,36 ml, raztopina za injiciranje, 0,36ml raztopine v 1,5ml vložku in 6 igel za uporabo s peresnikom Puregon Puregon 50 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje, pakiranje po 5 vial 63-134/2014 PUREGON 900 i.e./1,08ml, raztopina za injiciranje,1vložek, 3 pakiranja s 3 iglami za peresnik 017736 Merck Sharp & Dohme, d.o.o. Merck Sharp & Dohme, d.o.o., inovativna zdravila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Merck Sharp & Dohme, imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 24.2.2014 motnji v preskrbi datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 06.06.2013 02.07.2013 22.04.2013 433 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila prijava dejanskega prihod zdravila na trg po predhodno priglašenem začasnem prenehanju opravljanja prometa z 28.1.2013 zdravilom 6.11.2015 datum začetka 071196 63-117/2013 PURI-NETHOL 50 mg tablete, škatla s steklenico s 25 tabletami 048640 63-0239/09-1 Qlaira filmsko obložene tablete Bayer d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 054860 63-99/2012 Quepigal 100 mg filmsko obložene tablete (60tbl) Galex, d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 054887 63-98/2012 Quepigal 200 mg filmsko obložene tablete (60tbl) Galex, d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 054895 63-100/2012 Quepigal 25 mg filmsko obložene tablete (60tbl) Galex, d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 054909 63-97/2012 Quepigal 300 mg filmsko obložene tablete (60tbl) Galex, d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 4.11.2009 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 21.2.2012 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 21.2.2012 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 21.2.2012 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 21.2.2012 prometa imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 19.9.2013 motnji v preskrbi 18.09.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.10.2014 prometa 20.08.2014 prijava prihoda 25.10.2012 zdravila na trg 15.10.2012 PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 63-1007/2013 QUILONORM RETARD, škatla s 60 filmsko obloženimi tabletami 080403 63-763/2014 Quinax 0,15 mg/ml kapljice za oko, raztopina, škatla s kapalno plastenko s 15 ml raztopie Alcon d.o.o. 131105 63-639/2012 Qutenza 179 mg dermalni imetnik dovoljenja za obliž, vrečka z 1 obližem Astellas Pharma d.o.o. promet z zdravilom 045667 GSK d.o.o., Ljubljana OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 24.01.2013 04.11.2009 16.02.2012 16.02.2012 16.02.2012 16.02.2012 434 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 9.1.2015 zdravila na trg 12.01.2015 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 9.1.2015 zdravila na trg 12.01.2015 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 9.1.2015 zdravila na trg 12.01.2015 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 9.1.2015 zdravila na trg 12.01.2015 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 146558 63-26/2015 146559 63-27/2015 146560 63-30/2015 146561 63-28/2015 146562 63-29/2015 zdravilo Ramelso 10 mg/10 mg trde kapsule, škatla z 28 kapsulami Ramelso 10 mg/5 mg trde kapsule, škatla z 28 kapsulami Ramelso 2,5 mg/5 mg trde kapsule, škatla z 28 kapsulami Ramelso 5 mg/10 mg trde kapsule, škatla z 28 kapsulami Ramelso 5 mg/5 mg trde kapsule, škatla z 28 kapsulami 058351 63-31/2012 RAMIGAMMA 10mg, 100 Worwag Pharma, imetnik dovoljenja za TABLET Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom 058360 63-32/2012 RAMIGAMMA 10mg, 30 TABLET 058378 63-33/2012 RAMIGAMMA 2,5mg, 100 Worwag Pharma, imetnik dovoljenja za TABLET Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom 058416 63-34/2012 RAMIGAMMA 2,5mg, 30 TABLET Worwag Pharma, imetnik dovoljenja za Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom 058459 63-456/2012 RAMIGAMMA 5mg, 100 TABLET Worwag Pharma, imetnik dovoljenja za Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom 058467 63-457/2012 RAMIGAMMA 5mg, 30 TABLET Worwag Pharma, imetnik dovoljenja za Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom 046256 63-1248/2013 Ramilife HCT 2,5 mg/12,5 mg tablete, 30 tablet Sanolabor d.d. Worwag Pharma, imetnik dovoljenja za Podružnica v Sloveniji. promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava prihoda 9.1.2015 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.1.2012 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.1.2012 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.1.2012 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.1.2012 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 5.7.2012 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 5.7.2012 prometa prijava prihoda 12.3.2013 zdravila na trg datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 12.01.2015 01.03.2012 01.03.2012 01.03.2012 01.03.2012 01.06.2012 01.06.2012 05.08.2013 435 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 046272 63-1249/2013 Ramilife HCT 5 mg/25 mg tabletet, 30 tablet Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 029602 63-0083/10 RAMIPRIL GALEX 10MG TABLETE (30X) Galex, d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 029610 63-0085/10 RAMIPRIL GALEX 2.5MG TABLETE (30X) Galex, d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 029629 63-0084/10 RAMIPRIL GALEX 5MG TABLETE (30X) imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 3.12.2013 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 5.3.2010 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 5.3.2010 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 5.3.2010 prometa 63-317/2011 Ranexa 375 mg tablete s podaljšanim sproščanjem (60 tablet v pretisnem Berlin Chemie AG, omotu) podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 31.8.2011 zdravila na trg 12.03.2011 63-318/2011 Ranexa 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem (60 tablet v pretisnem Berlin Chemie AG, omotu) podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 31.8.2011 zdravila na trg 12.03.2011 63-319/2011 Ranexa 750 mg tablete s podaljšanim sproščanjem (60 tablet v pretisnem Berlin Chemie AG, omotu) podružnica Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 31.8.2011 zdravila na trg 24.08.2011 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 11.2.2014 motnji v preskrbi 28.01.2014 datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 059846 059889 059927 Ranital 300 mg filmsko obložene tablete, 30 tablet poročevalec Galex, d.d. Lek farmacevtska družba d.d. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 071692 63-103/2014 071757 *prijava podana imetnik dovoljenja za pred uporabo RANITAL amp. 5x50 mg/2 LEK farmacevtska Obr.281-01 ml družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 05.08.2013 05.03.2010 05.03.2010 05.03.2010 436 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo Ranital S 150 mg filmsko obložene tablete, 10 tablet Ranital S 150 mg filmsko obložene tablete, 14 tablet 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 26.5.2011 prometa 01.05.2011 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 28.9.2010 zdravila na trg 27.09.2010 036951 63-173/2011 106607 63-0267/10 071684 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 RANITAL tbl. 20x150 mg LEK farmacevtska imetnik dovoljenja za družba, d.d., Ljubljana, promet z zdravilom datum začetka 15.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.1999 019895 *prijava podana RAPAMUNE 1 mg pred uporabo obložene tablete (30 Obr.281-01 tablet) PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 19.06.2006 090603 63-255/2011 141805 63-313/2012 Rapifen 0,5 mg/ml raztopina za injiciranje 50 Johnson & Johnson x 2 ml d.o.o. Rapiscan 400 mikrogramov raztopina za injiciranje INSPHARMA d.o.o. 63-577/2012 Rapiva 10 mg/ml emulzija za injiciranje ali infundiranje; škatla s 5 vialami z 20 ml emulzije Sanolabor, d.d. 129976 129992 63-579/2012 129984 63-576/2012 130001 63-578/2012 Rapiva 10 mg/ml emulzija za injiciranje ali infundiranje; škatla z 1 vialo s 100 ml emulzije Sanolabor, d.d. Rapiva 10 mg/ml emulzija za injiciranje ali infundiranje; škatla z 1 vialo s 50 ml emulzije Sanolabor, d.d. Rapiva 20 mg/ml emulzija za injiciranje ali infundiranje; škatla z 1 vialo s 50 ml emulzije Sanolabor, d.d. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 7.7.2011 preskrbi 10.07.2011 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 8.5.2012 zdravila na trg 13.05.2012 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 1.10.2012 zdravila na trg 01.01.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 1.10.2012 zdravila na trg 01.01.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 1.10.2012 zdravila na trg 01.01.2013 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 1.10.2012 zdravila na trg 01.01.2013 10.08.2011 437 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 datum prejema status poročevalca obvestila datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 18.3.2009 prometa 11.03.2009 prijava stalnega prenehanja opravljanja 18.3.2009 prometa 11.03.2009 064386 63-0053/09-2 064416 63-0053/09-1 zdravilo poročevalec Raptiva 100 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Merck d.o.o. Raptiva 100 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Merck d.o.o. 63-617/2012 Novartis Pharma RASILEZ 150 mg filmsko Services Inc., obložene tablete Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 11.10.2012 prometa 21.12.2008 63-603/2012 Novartis Pharma RASILEZ 150 mg filmsko Services Inc., obložene tablete Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 11.10.2012 prometa 15.12.2010 63-0324/10 Novartis Pharma RASILEZ 150 mg filmsko Services Inc., obložene tablete Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 63-620/2012 Novartis Pharma RASILEZ 300 mg filmsko Services Inc., obložene tablete Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 11.10.2012 prometa 21.12.2008 63-758/2012 Novartis Pharma RASILEZ 300 mg filmsko Services Inc., obložene tablete Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 21.12.2012 prometa 27.12.2012 63-757/2012 Novartis Pharma RASILEZ 300 mg filmsko Services Inc., obložene tablete Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 21.12.2012 prometa 27.12.2012 027600 028690 095460 027618 028703 095575 054208 63-192/2011 RASILEZ HCT 150mg/12,5mg filmsko obložene tablete Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 2.11.2010 zdravila na trg prijava začasnega prenehanja opravljanja 26.5.2011 prometa: 27.10.2010 30.06.2011 Predvideni datum konca začasnega prenehanja opravljanja prometa z zdravilom še ni znan. 438 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 054216 054267 63-193/2011 63-190/2011 054232 63-191/2011 145564 63-205/2014 146381 63-461/2015 145567 63-459/2015 146382 63-460/2015 zdravilo poročevalec RASILEZ HCT 150mg/25 Novartis Pharma mg filmsko obložene Services Inc., tablete Podružnica v Sloveniji RASILEZ HCT 300mg/12,5 mg filmsko obložene tablete RASILEZ HCT 300mg/25 mg filmsko obložene tablete Rasoltan 100 mg filmsko obložene tablete (30 tablet) Rasoltan 100 mg filmsko obložene tablete, 90 tablet Rasoltan 50 mg filmsko obložene tablete, 30 tablet Rasoltan 50 mg filmsko obložene tablete, 90 tablet Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava začasnega prenehanja opravljanja 26.5.2011 prometa: prijava začasnega prenehanja opravljanja 26.5.2011 prometa: 6.11.2015 datum začetka 31.05.2011 Predvideni datum konca začasnega prenehanja opravljanja prometa z zdravilom še ni znan. 30.06.2011 Predvideni datum konca začasnega prenehanja opravljanja prometa z zdravilom še ni znan. Predvideni datum konca začasnega prenehanja opravljanja prometa z zdravilom še ni znan. Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 26.5.2011 prometa: 30.06.2011 Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 20.3.2014 zdravila na trg 18.03.2014 Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 1.6.2015 zdravila na trg 10.02.2015 Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 1.6.2015 zdravila na trg 10.09.2014 Sanolabor d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 1.6.2015 zdravila na trg 10.02.2015 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 439 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 062170 *prijava podana pred uporabo RAWEL SR 1,5 mg film. Obr.281-01 obl. tbl. 30x1,5mg 126241 63-806/2014 008699 *prijava podana pred uporabo Rebetol 200 mg trde Obr.281-01 kapsule Reactin 10 mg mehke kapsule, 7x kapsula poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Krka d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Johnson & Johnson d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava začasnega prenehanja opravljanja 4.11.2014 prometa: Schering-Plough imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom Rebif 8,8 mcg/0,1ml raztopina za injiciranje in Rebif 22 mcg/0,25 ml raztopina za injiciranje v vlozku HIGIEA d.o.o. 079871 63-0343/10 009326 *prijava podana pred uporabo REBIF 22 mcg / 6 mil.i.e. Obr.281-01 nap.inj.brizge (12) Rebif 22 mcg/o,5ml raztopina za injiciranje v vlozku imetnik dovoljenja za promet z zdravilom HIGIEA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava prihoda 12.11.2010 zdravila na trg datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom datum začetka 30.06.2014 01.06.2011 01.04.2002 HIGIEA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 009350 *prijava podana pred uporabo REBIF 44 mcg / 12 mil.i.e. Obr.281-01 nap.inj.brizge (12) HIGIEA d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.04.2002 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 16.3.2015 zdravila na trg 13.03.2015 63-266/2015 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 01.07.2016 20.11.1999 630345/10 079863 napovedani datum konca opombe JAZMP 01.02.2005 079855 REBIF 44 MCG/0,5 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V VLOŽKU VLOŽEK 1,5 ML 4X Merck d.o.o. prijava prihoda 12.11.2010 zdravila na trg 6.11.2015 01.06.2011 440 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 022560 63-742/2015 Rebif 8,8 mcg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, Rebif 22 mcg raztopina v napolnjeni injekcijski brizgi; sc - inj brizga 6 x8,8 mcg + inj.brizga 6x22 mcg Merck d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 7.9.2015 072222 63-221/2015 Redergin 1 mg/ml Lek farmacevtska peroralna raztopina, 50 ml družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 4.3.2015 072273 63-222/2015 Redergin tablete 1,5 mg, 20 tablet Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 4.3.2015 072265 63-220/2015 Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 3.4.2015 Abbott Laboratories d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 21.02.2000 Abbott Laboratories d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 21.02.2000 63-1752/2013 ReFacto AF 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje, 1 viala, 1 napolnjena injekcijska brizga, 1 nastavek za vialo Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 11.12.2013 zdravila na trg 10.12.2013 63-389/2015 ReFacto AF 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje, 1 viala Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.5.2015 zdravila na trg 30.04.2015 005347 005363 008710 064238 Redergin tablete 4,5 mg, 20 tablet REDUCTIL 10 mg trde *prijava podana kapsule, 2x14 trdih kapsul pred uporabo v pretisnem omotu (28 Obr.281-01 kapsul) REDUCTIL 15 mg trde *prijava podana kapsule, 2x14 trdih pred uporabo kapsul v pretisnem omotu Obr.281-01 (28 kapsul) poročevalec OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila prijava stalnega prenehanja opravljanja prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja prometa datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 01.09.2015 01.03.2015 01.03.2015 01.03.2015 441 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 008737 63-1775/2013 ReFacto AF 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje, 1 viala, 1 napolnjena injekcijska brizga, 1 nastavek za vial Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 053007 63-12/2011 Regaine 20 mg/ml dermalna raztopina Johnson & Johnson d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava prihoda 19.12.2013 zdravila na trg prijava motnje v 10.1.2011 preskrbi 6.11.2015 datum začetka 18.12.2013 10.11.2010 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 6.5.2010 motnji v preskrbi 12.05.2010 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 21.1.2015 motnji v preskrbi 20.07.2012 63-0163/10-1 REGLAN 10 mg/2 ml raztopina za injiciranje 072508 63-60/2015 REGLAN 5 mg/5 ml peroralna raztopina, škatla s stekleničko s 120 ml peroralne raztopinei ALKALOID-INT d.o.o. 072575 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 REGLAN tbl 40X10 mg Alkaloid imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 25.06.1991 009008 *prijava podana pred uporabo RELENZA 5rotadiskov x Obr.281-01 4odm. (5mg/odm) GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.01.2000 043770 63-0150/09-1 RELISTOR 12mg/0,6ml raztopina za injiciranje PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Relpax 20 mg flimsko obložene tablete, 6x tableta Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana 072451 024511 63-819/2014 ALKALOID d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 9.7.2009 zdravila na trg prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 7.11.2014 motnji v preskrbi napovedani datum konca opombe JAZMP 30.04.2011 07.07.2008 07.11.2014 442 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva datum prejema status poročevalca obvestila datum začetka zdravilo poročevalec 63-797/2014 Relpax 40 mg flimsko obložene tablete, 6x tableta Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana 63-666/2014 Relvar Ellipta 184 mikrogramov/22 mikrogramov prašek za inhaliranje, odmerjeni 30x GSK d.o.o. Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 2.9.2014 zdravila na trg 01.09.2014 146024 63-669/2014 Relvar Ellipta 92 mikrogramov/22 mikrogramov prašek za inhaliranje, odmerjeni 30x GSK d.o.o. Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 2.9.2014 zdravila na trg 01.09.2014 057126 *prijava podana Remicade 100 mg prašek pred uporabo za koncentrat za Obr.281-01 raztopino za infundiranje Schering-Plough imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 01.10.2001 350257 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 REMIFEMIN tablete imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 27.3.2008 prometa z zdravilom 12.05.2005 024546 146025 109649 63-239/2014 Fidimed, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Remifentanil Chiesi 1 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje, 1 viala (4ml) vsebuje 1,0 mg remifentanila v obliki remifentanilijevega klorida (1,1 mg); škatla s 5 imetnik dovoljenja za vialami s praškom Chiesi Slovenija, d.o.o. promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila 6.11.2015 prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 30.10.2014 motnji v preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.4.2014 prometa napovedani datum konca opombe JAZMP 30.10.2014 15.04.2014 443 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 109657 63-240/2014 Remifentanil Chiesi 2 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje, 1 viala (6ml) vsebuje 2,0 mg remifentanila v obliki remifentanilijevega klorida (2,2 mg); škatla s 5 imetnik dovoljenja za vialami s praškom Chiesi Slovenija, d.o.o. promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.4.2014 prometa 15.04.2014 63-241/2014 Remifentanil Chiesi 5 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje, 1 viala (10ml) vsebuje 5,0 mg remifentanila v obliki remifentanilijevega klorida (5,5 mg); škatla s 5 imetnik dovoljenja za vialami s praškom Chiesi Slovenija, d.o.o. promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 1.4.2014 prometa 15.04.2014 63-415/2013 Remifentanil Orion 5 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje, škatla s 5 vialami s praškom SALUS, Ljubljana, d.d imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.2.2013 zdravila na trg 31.07.2011 63-536/2015 Remifentanil Sandoz 1 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje Lek farmacevtska ali infundiranje, 5 vial družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 05.02.2014 31.01.2016 63-537/2015 Remifentanil Sandoz 5 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje Lek farmacevtska ali infundiranje, 5 vial družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava motnje v 19.6.2015 preskrbi 01.04.2013 31.01.2016 109665 111570 129062 129089 poročevalec OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 vrsta obvestila datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 444 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 114626 63-471/2013 114650 63-477/2013 301825 zdravilo poročevalec Remifentanil Teva 1 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali , škatla s 5 vialami s praškom Pliva Ljubljana d.o.o. Remifentanil Teva 5 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali , škatla s 5 vialami s praškom Pliva Ljubljana d.o.o. vrsta obvestila datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.2.2013 zdravila na trg 28.02.2012 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 22.2.2013 zdravila na trg 28.02.2012 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 29.8.2008 prometa imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 7.10.2009 prometa 05.12.2009 REMIGAL 50ML 040045 63-0214/09 REMINYL 12 mg filmsko obložene tablete, škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet Johnson & Johnson v pretisnem omotu) d.o.o. 068284 *prijava podana REMINYL 16 mg trde pred uporabo kapsule s podaljšanim Obr.281-01 28x16 mg Janssen-Cilag, Johnson & Johnson d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.2007 068314 *prijava podana REMINYL 24 mg trde pred uporabo kapsule s podaljšanim Obr.281-01 28x24 mg Janssen-Cilag, Johnson & Johnson d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.2007 63-0216/09 REMINYL 4 mg filmsko obložene tablete, škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet Johnson & Johnson v pretisnem omotu) d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 7.10.2009 prometa 05.12.2009 63-0215/09 REMINYL 8 mg filmsko obložene tablete, škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet Johnson & Johnson v pretisnem omotu) d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 7.10.2009 prometa 05.12.2009 040037 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP DOKUMENTACIJ A ZA OTC ZDRAVILO NE BO DOGRAJENA. 63-2034/08-1 040010 Galex, d.d. datum prejema status poročevalca obvestila 6.11.2015 445 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 068357 *prijava podana REMINYL 8 mg trde pred uporabo kapsule s podaljšanim Obr.281-01 28x 8mg 025330 63-451/2012 025470 63-418/2013 025500 63-183/2014 145985 63-18/2015 050253 63-0296/10-1 068187 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila Janssen-Cilag, Johnson & Johnson d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.2007 Remodulin 1 mg/ml raztopina za infundiranje REMODULIN 2,5 mg/ml raztopina za infundiranje, škatla z 1 vialo z 20 ml raztopine REMODULIN 5 mg/ml raztopina za infundiranje, škatla z 1 vialo z 20 ml raztopine Remsima 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje, 1 viala imetnik dovoljenja za SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom prijava prihoda 27.6.2012 zdravila na trg 18.06.2012 SALUS, Ljubljana, d.d imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.2.2013 zdravila na trg 23.12.2009 SALUS, Veletrgovina, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 13.3.2014 zdravila na trg 25.02.2014 OPH Oktala Pharma d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom 63-826/2013 Renagel 800 mg filmsko obložene tablete Renicin 150 mg filmsko obložene tablete, 10 tablet Lek farmacevtska družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 057762 63-172/2011 Renicin 300 mg filmsko Lek farmacevtska obložene tablete, 7 tablet družba d.d. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 8.1.2015 zdravila na trg prijava stalnega prenehanja opravljanja 22.10.2010 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 17.6.2013 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 19.5.2011 prometa 347337 *prijava podana pred uporabo RENNIE 680 mg/80 mg Obr.281-01 žvečljive tablete imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 6.6.2008 prometa z zdravilom 076490 63-0314/09-1 Renvela 2,4 g prašek za peroralno suspenzijo imetnik dovoljenja za SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom prijava prihoda 21.12.2009 zdravila na trg 14.12.2009 076350 63-0313/09-1 Renvela 800 mg filmsko obložene tablete imetnik dovoljenja za SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom prijava prihoda 21.12.2009 zdravila na trg 14.12.2009 Bayer OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 01.03.2015 01.12.2010 01.06.2013 31.08.2010 01.01.2003 446 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 049930 63-0143/10-1 zdravilo poročevalec ReoPro 2 mg/ml raztopina za injiciranje ali Eli Lilly farmacevtska infundiranje družba, d.o.o. datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila prijava prihoda 6.5.2010 zdravila na trg prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 12.9.2014 motnji v preskrbi 6.11.2015 datum začetka 01.12.2008 106453 63-692/2014 Repaglinid STADA 0,5 mg tablete, 90 tablet Stada d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 106470 63-641/2013 Repaglinid STADA 1 mg tablete, 90 tablet Stada d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 9.4.2013 zdravila na trg 30.04.2011 106500 63-637/2013 Repaglinid STADA 2 mg tablete, 90 tablet Stada d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 9.4.2013 zdravila na trg 30.04.2011 63-567/2014 REPIROL SR 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, 28x tableta PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 25.7.2014 prometa 30.09.2014 63-569/2014 REPIROL SR 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, 28x tableta PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 25.7.2014 prometa 30.11.2014 140372 63-568/2014 REPIROL SR 8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, 28x tableta PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 25.7.2014 prometa 30.09.2014 050385 *prijava podana REPLAGAL 1 mg/ml pred uporabo koncentrat za pripravo Obr.281-01 raztopine za infundiranje Kemofarmacija d.d., imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 9.6.2008 prometa z zdravilom 24.11.2005 023213 *prijava podana pred uporabo REQUIP 0,25 mg - 21 Obr.281-01 tabl. GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.06.2003 077364 *prijava podana pred uporabo REQUIP 0,25 mg - 210 Obr.281-01 tablet GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.2005 140355 140369 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 04.09.2014 447 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 023167 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 REQUIP 0.5mg - 21 tbl GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.06.2003 023159 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 REQUIP 1mg - 21 tbl GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.06.2003 023035 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 REQUIP 2mg - 21 tbl GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.06.2003 023086 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 REQUIP 5mg - 21 tbl GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom 01.06.2003 025763 *prijava podana pred uporabo REQUIP MODUTAB 2 mg Obr.281-01 × 28 GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 25.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 12.9.2011 prometa 025771 63-329/2011 025755 63-795/2014 025747 63-911/2014 023809 63-0005/09-1 023795 63-0004/09-1 zdravilo Requip-Modutab 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Requip-Modutab 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, 28 tablet Requip-Modutab 8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, 28 tablet RESOVIST 0,5 mmol Fe/ml raztopina za injiciranje (á 0,9 ml) RESOVIST 0,5 mmol Fe/ml raztopina za injiciranje (á 1,4 ml) GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Bayer d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Bayer d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. vrsta obvestila prijava motnje v 28.10.2014 preskrbi prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 15.12.2014 motnji v preskrbi prijava stalnega prenehanja opravljanja 6.1.2009 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 6.1.2009 prometa datum začetka napovedani datum konca opombe JAZMP 01.12.2007 07.11.2011 28.10.2014 17.11.2014 29.11.2014 01.01.2009 01.01.2009 448 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec 073644 63-149/2012 Retafer 100 mg filmsko obložene tablete imetnik dovoljenja za Krka, d.d., Novo mesto promet z zdravilom 064165 63-134/2011 RETARPEN 2.4 mio i.e., viala, 50x2,4 mio i.e. Lek farmacevtska družba d.d. 016802 63-943/2015 Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, Revatio 20 mg filmsko podružnica za obložene tablete (90 svetovanje s področja filmsko obloženih tablet v farmacevtske pretisnih omotih) dejavnosti, Ljubljana 022314 *prijava podana pred uporabo Obr.281-01 Revia 031704 63-2143/08 031720 6.11.2015 datum prejema status poročevalca obvestila imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum napovedani vrsta obvestila začetka datum konca opombe JAZMP prijava stalnega prenehanja opravljanja 13.3.2012 prometa 30.05.2012 prijava stalnega prenehanja opravljanja 16.5.2011 prometa 15.07.2011 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 5.11.2015 motnji v preskrbi 05.11.2015 Torrex Chiesi Slovenija, imetnik dovoljenja za d.o.o. promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.07.1998 Revlimid 10 mg trde kapsule imetnik dovoljenja za SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom prijava prihoda 10.9.2008 zdravila na trg 04.09.2008 63-0225/09-1 Revlimid 15 mg trde kapsule imetnik dovoljenja za SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom prijava prihoda 20.10.2009 zdravila na trg 22.01.2009 031739 63-2025/08-1 Revlimid 25 mg trde kapsule imetnik dovoljenja za SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom prijava prihoda 29.8.2008 zdravila na trg 24.06.2008 031682 63-0226/09-1 Revlimid 5 mg trde kapsule imetnik dovoljenja za SALUS, Ljubljana, d.d. promet z zdravilom prijava prihoda 20.10.2009 zdravila na trg 01.06.2009 63-291/2013 Revolade 25 mg filmsko obložene tablete, škatla s 14 tabletami v pretisnih omotih GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.2.2013 zdravila na trg 14.10.2010 63-303/2013 Revolade 50 mg filmsko obložene tablete, škatla s 14 tabletami v pretisnih omotih GSK d.o.o., Ljubljana imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 7.2.2013 zdravila na trg 14.10.2010 102164 102172 OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. 449 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo 062057 *prijava podana REYATAZ 150 mg trde pred uporabo kapsule (60 kapsul v Obr.281-01 škatli) 042943 63-0128/09-1 007650 *prijava podana pred uporabo Rhesonativ 625 i.e./ml Obr.281-01 raztopina za injiciranje Reyataz 300 mg trde kapsule 6.11.2015 poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 14.06.2006 PharmaSwiss d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 27.5.2009 zdravila na trg 27.05.2009 Zavod za transfuzijsko medicino imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 12.3.2008 prometa z zdravilom 06.11.2006 Octapharma (IP) Ltd imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava dejanskega ponovnega prihoda zdravila na trg po predhodno priglašeni 26.8.2013 motnji v preskrbi 01.09.2014 CSL Behring GmbH imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 15.2.2013 zdravila na trg 14.01.2011 vrsta obvestila datum začetka 007510 63-960/2013 039748 63-424/2013 Rhesonativ 625 ie/ml raztopina za injiciranje, škatla z 1 vialo z 1 ml raztopine Rhophylac 300 mikrogramov/2 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, 1x 127906 63-1670/2013 Rhus toxicodendron C12 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127868 63-1671/2013 Rhus toxicodendron C12 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127922 63-1672/2013 Rhus toxicodendron C200 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127884 63-1673/2013 Rhus toxicodendron C200 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127914 63-1674/2013 Rhus toxicodendron C30 kroglica 10g imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 AdriaPharm d.o.o. OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. napovedani datum konca opombe JAZMP 450 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 6.11.2015 delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec datum prejema status poročevalca obvestila 127876 63-1675/2013 Rhus toxicodendron C30 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127892 63-1676/2013 Rhus toxicodendron C6 kroglica 10g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 127850 63-1677/2013 Rhus toxicodendron C6 kroglica 1g AdriaPharm d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 6.12.2013 zdravila na trg 17.09.2011 079804 63-114/2014 Ribavirin Teva 200 mg trde kapsule, 168 kapsul v pretisnem omotu Pliva Ljublanja d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 14.2.2014 prometa 13.02.2014 345016 *prijava podana pred uporabo RIBJE MAZILO GALEX Obr.281-01 20G datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 11.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 2.3.2015 prometa 002054 *prijava podana pred uporabo Rifater 50 mg/300 mg/120 Obr.281-01 mg obložene tablete Sanofi-Aventis imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.1998 002232 *prijava podana pred uporabo Rifinah 150 mg/100 mg Obr.281-01 obložene tablete imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.09.1998 002240 *prijava podana pred uporabo Rifinah 300 mg/150 mg Obr.281-01 obložene tablete imetnik dovoljenja za promet z zdravilom 081108 63-616/2012 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 11.10.2012 prometa 081264 *prijava podana pred uporabo Rilutek 50 mg filmsko Obr.281-01 obložene tablete imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 144935 63-219/2015 Galex d.d. Rienso 30 mg/ml raztopina za infundiranje, Takeda GmbH, 1 viala Podružnica Slovenija Rigevidon 0,15 mg/0,03 mg Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis Gedeon Richter d.o.o. za Gedeon Richter Madžarska Sanofi-Aventis OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vrsta obvestila napovedani datum konca opombe JAZMP 02.04.2007 02.03.2015 01.09.1998 10.10.2012 01.11.2000 451 /592 JAZMP Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu delovna šifra zdravila zadeva zdravilo poročevalec Ringer raztopina za infundiranje, Baxter, škatla z 20 vrečkami s 500 ml raztopine Baxter d.o.o. Ringerjev laktat raztopina za infundiranje, BP Baxter, škatla z 20 vrečkami s 500 ml raztopine Baxter d.o.o. datum prejema status poročevalca obvestila vrsta obvestila 6.11.2015 datum začetka imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 29.1.2013 zdravila na trg 01.06.2010 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prijava prihoda 29.1.2013 zdravila na trg 01.06.2010 Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom 01.03.2008 Medis, d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 21.3.2011 prometa 037443 63-143/2013 037540 63-144/2013 061646 *prijava podana Ringerjeva raztopina pred uporabo Braun raztopina za Obr.281-01 infundiranje 073601 *prijava podana Ringerjeva raztopina pred uporabo Braun raztopina za Obr.281-01 infundiranje 096857 63-86/2011 058238 *prijava podana pred uporabo RINOLAN tablete (1 x 10 Obr.281-01 tablet v pretisnem omotu) Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom 058262 *prijava podana pred uporabo RINOLAN tablete (3 x 10 Obr.281-01 tablet v pretisnem omotu) Pliva Ljubljana d.o.o. imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 17.3.2008 prometa z zdravilom prijava stalnega prenehanja opravljanja 4.3.2013 prometa prijava stalnega prenehanja opravljanja 4.3.2013 prometa imetnik dovoljenja za promet z zdravilom datum začetka 14.3.2008 prometa z zdravilom Ringerjeva raztopina Krka imetnik dovoljenja za raztopina za infundiranje Krka, d.d., Novo mes
© Copyright 2024