1. No category

RAVNANJE Z IN SITU
AKTIVNIMI SNOVMI
Mag. Blaž Pipan
Urad RS za kemikalije
1
NAMEN UREDITVE
PODROČJA
• dokument CA-Nov14-Doc.4.1
– sledi večkratnim predhodnim razpravam, ki se
ukvarjajo z ravnanjem z in situ aktivnimi
snovmi skladno z uredbo (EU) št. 528/2012 in
predlaga usklajeno delovanje.
– zadnja verzija na voljo novembra 2014
– predviden sprejem spomladi oziroma
najkasneje do poletja 2015
2
OBRAVNAVANA PODROČJA
• (1) in situ tvorjene aktivne snovi
• (2) snovi, ki sproščajo aktivne snovi = a.s.
Releasers. Te snovi je potrebno jasno ločiti od in
situ nastalih snovi
• (3) Postopkovni koraki za prevzem obveznosti
vlagatelja
3
1. In situ aktivne snovi
In situ tvorjene aktivne snovi lahko
določimo kot snovi, ki se tvorijo na mestu
uporabe iz enega ali več prekurzorjev.
PROGRAM PREGLEDA
aktivnih snovi
• Za vse in situ snovi, mora biti aktivna snov
določena s sklicevanjem na: prekuzor(je),
podprte z dosjejem v evaluaciji in “in situ”
aktivno snov.
• To lahko v določenih primerih vodi v:
– redefinicijo snovi (ponovno opredelitev), kot je bila
originalno priglašena,
• (primer: klorov dioksid, ki je redefiniran kot
klorov dioksid tvorjen iz natrijevega klorita z
elektrolizo in kot natrijev klorat, ki tvori klorov
dioksid).
5
Uredba o programu pregleda
• Za snovi, ki se bodo redifinirale (ponovno
opredelile), naj se uporabijo 13., 14, in
17.člen Uredbe (EU) št. 1062/2014 o
delovnem programu za sistematično
preverjanje vseh obstoječih aktivnih snovi,
ki jih vsebujejo biocidni proizvodi
PRIMERI IN SITU AKTIVNIH
SNOVI
SEDANJE IME
KOMBINACIJA
PREKURZOR /
AKTIVNA SNOV
simklozen
Aktivni klor tvorjen iz
trikloroizocianuronske
kisline
Aktivni klor
Aktivni klor tvorjen iz
natrijevega klorida z
elektrolizo
DODATNA
KOMBINACIJA
PREKURZOR /
AKTIVNA SNOV
Aktivni klor tvorjen in
kalijevega klorida z
elektrolizo
Obveznosti dobaviteljev
• Dobavitelji snovi, ki se bodo uporabile kot
prekurzorji za in situ tvorbo aktivnih snovi,
vključenih v program pregleda, morajo
predložiti ECHA dosje o prekurzorju(jih)
in o in-situ tvorjeni aktivni snovi, ali pa
pismo o dostopu do takega dosjeja. Ti
dobavitelji bodo morali biti na seznamu 1.
september 2015
2. Snovi, ki sproščajo aktivne snovi
= a.s. releasers
• Snovi, ki sproščajo aktivne snovi so snovi, ki po
uporabi sproščajo snov, ki ima biocidno lastnost.
Za take snovi (t.i. Sproščevalce) ne potrebujemo
nobenih drugih prekurzorjev, reakcija se dogodi
v stiku z vodo ali okoljskim zrakom.
• Teh snovi ne smemo imeti za in situ tvorjene
aktivne snovi in jih je potrebno upravljati kot
katerokoli drugo "klasično" aktivno snov.
9
Poimenovanje snovi, ki sprošča
aktivno snov
• Za sproščevalce aktivne snovi je ime
aktivne snovi kombinacija imena
sproščevalca snovi in imena sproščene
snovi (n.pr. aluminijev fosfid, ki sprošča fosfin).
10
Primer snovi, ki sproščajo
aktivne snovi
SNOVI, KI SPROŠČAJO
FORMALDEHID
1,3-bis ( hidroksimetil)-5,5dimetilimidazolidin-2,4-dion (DMDMH)
Formaldehid tvorjen iz 1,3-bis (
hidroksimetil)-5,5-dimetilimidazolidin2,4-dion (DMDMH)
11
3. Postopkovni koraki v
prevzemanju obveznosti vlagatelja
1.
2.
3.
4.
In situ tvorjena a.s. bo natančno identificirana v programu pregleda
z imenom a.s., ki se tvori in situ in z imenom prekurzorja(jev) kot jih
podpira vlagatelj(i).
Če je bil v programu pregleda priglašen in podprt samo prekurzor,
bo tako zamenjan z imenom a.s., ki jo tvori in situ in tega
prekurzorja (n.pr. amonijev sulfat, ki tvori monokloramin).
osebe, ki želijo podpreti ta prekurzor za uporabo v tvorbi aktivne
snovi ali podpreti druge aktivne snovi, tvorjene iz tega prekurzorja,
morajo prevzeti obveznost vlagatelja in predložiti vlogo v
programu pregleda obstoječih a.s.
Vloga naj bo pripravljena v skladu z zahtevami 13. člena Uredbe
1062/2014 = Ponovna opredelitev aktivnih snovi
12
Časovnica (roki) prevzema
obveznosti vlagatelja
• Po razjasnitvi identitete snovi bo ECHA
posodobila R4BP in objavila odprto povabilo za
prevzem obveznosti vlagatelja.
• Povabilo bo vsebovalo ime kombinacije
prekurzorja/PT, ki ni več podprt (n.pr. amonijev
fosfat za PT11 in 12) in tiste kombinacije a.s./PT, ki
je podprta namesto nje (n.pr. amonijev fosfat, ki tvori
monokloramin za PT11 in 12).
13
Časovnica (roki) prevzema obveznosti
vlagatelja
• V 12 mesecih od datuma odprtega
povabila ECHA mora vsaka oseba, ki želi
prevzeti vlogo obveznosti vlagatelja za
kombinacijo prekurzorja/PT, ki se
uporablja kot aktivna snov ali za katerokoli
aktivno snov, tvorjeno iz tega prkurzorja,
predložiti priglasitev ECHA skozi R4BP.
14
Časovnica (roki) prevzema
obveznosti vlagatelja
Vlagatelji, ki želijo podpreti kombinacijo
iste obstoječe aktivne snovi/vrste
proizvoda, naj predložijo skupno vlogo.
Časovnica (roki) prevzema
obveznosti vlagatelja
• V dveh letih po priglasitvi, za katero je ECHA
ugotovila, da je skladna, mora udeleženec,
katerega priglasitev je bila sprejeta, predložiti
vloge za odobritev ali vključitev v Aneks I.
• V 30 dneh po prejemu pristojbine mora ECHA
potrditi, da priglasitev ustreza zahtevam člena
17(2) uredbe 1062/2014.
Časovnica (roki) prevzema
obveznosti vlagatelja
• Prekurzorji/aktivne snovi, za katere je bila
sprejeta vloga, lahko ostanejo na trgu, dokler ni
sprejeta odločitev o njihovi odobitvi.
NEPREDLOŽITEV VLOGE ZA PREVZEM
OBVEZNOSTI VLAGATELJA
• Če ni predložena vloga v pričakovanem času prijave,
• če ECHA zavrne priglasitev,
• če ECHA ali ocenjujoč pristojni organ (CA) zavrne vlogo,
• ali če je vloga umaknjena s strani vlagatelja,
NE bo dana dodatna možnost za podporo aktivne snovi.
PODPORA TE AKTIVNE SNOVI S
STRANI DRUGE OSEBE
Če želi nek drug vlagatelj podpreti aktivno
snov, mora to storiti skladno z normalnim
postopkom po členu 7(1) BPR.Dokler ta
aktivna snov ni odobrena, ni možno, da je
dostopna na trgu ali, da bi uporabljali
biocidni proizvod, ki jo vsebuje.
ZAKLJUČEK
• Dokument je odprt za pripombe do 31.
januarja 2015, ker se Aneks l še vedno
dopolnjuje (trenutno se še preverjajo trije vnosi
v povezavi z aktivnim klorom in s perocetno
kislino)
20
HVALA ZA POZORNOST !!!
21