Indledning Problemformulering Projektafgrænsning Teknisk
Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Version 1.0 af 22. marts 2013 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Indholdsfortegnelse Indledning og læsevejledning ........................................................................................................................................... 3 Regelgrundlag og vejledningens funktion .................................................................................................................... 3 Byggevarer, der skal godkendes under ordningen ........................................................................................................... 3 Ansøgers forpligtelser ....................................................................................................................................................... 6 Ansøgers ansvar for, at ansøgningen er korrekt............................................................................................................... 7 Ansøgningsprocessen ....................................................................................................................................................... 8 Stamdata, der skal indtastes til brug for ansøgningen ................................................................................................... 10 Indholdsdata, der skal indtastes til brug for ansøgningen ............................................................................................. 11 Laminater og lim ......................................................................................................................................................... 12 Metal og keramik ........................................................................................................................................................ 13 Andet .......................................................................................................................................................................... 13 Dokumentation for ansøgningen, som vedhæftes ansøgningsskemaet ........................................................................ 13 Særligt for ”Maskiner og apparater” (gruppe 55-68) ................................................................................................. 14 Særligt for ”Væsker mv.” (gruppe 17-19)................................................................................................................... 14 Særligt for ”Tætningsprodukter og rørforinger” (gruppe 69-70) ............................................................................... 14 Særligt for ”Slanger, rør, fittings mv.” (gruppe 1-16), ”Ventiler mv.” (gruppe 49-54) og ”Øvrige byggevarer” (gruppe 71-73) ............................................................................................................................................................ 14 Særligt for nye materialetyper ................................................................................................................................... 15 Særligt om krav til testrapporter ................................................................................................................................ 15 Særligt om krav til akkrediteret test ........................................................................................................................... 16 Særligt om angivelse af detektionsgrænser ................................................................................................................ 16 Tilsynsaftalens indhold og formål................................................................................................................................... 17 Sagsbehandlingen ........................................................................................................................................................... 19 Godkendelse og betaling ................................................................................................................................................ 19 Eventuel klage................................................................................................................................................................. 20 Databehandling og -opbevaring ..................................................................................................................................... 20 Sekretariatets habilitet ................................................................................................................................................... 21 Ændring af retningslinjer ................................................................................................................................................ 21 Overgang fra VA-godkendelse ........................................................................................................................................ 22 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – version 1.0 af 22. marts 2013 Side 1 af 29 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Bilag A: Tilsynsvejledning for slanger, rør, fittings m.v., montage og forarbejdningsprodukter, ventiler mv., maskiner og apparater samt øvrige byggevarer ............................................................................................................................ 23 Anvendelsesområde ................................................................................................................................................... 23 Tilsyn ........................................................................................................................................................................... 23 Egenkontrol og tilsynsrapport .................................................................................................................................... 23 Bilag B: Tilsynsvejledning for armaturer og fordelerrør ................................................................................................. 25 Anvendelsesområde ................................................................................................................................................... 25 Tilsyn ........................................................................................................................................................................... 25 Registreringer ............................................................................................................................................................. 25 Stikprøveudtagning .................................................................................................................................................... 26 Egenkontrol og tilsynsrapport .................................................................................................................................... 27 Bilag C: Tilsynsvejledning for tætningsprodukter og rørforinger ................................................................................... 28 Anvendelsesområde ................................................................................................................................................... 28 Tilsyn ........................................................................................................................................................................... 28 Stikprøveudtagning .................................................................................................................................................... 29 Migrationsprøvning .................................................................................................................................................... 29 Egenkontrol og tilsynsrapport .................................................................................................................................... 29 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – version 1.0 af 22. marts 2013 Side 2 af 29 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Indledning og læsevejledning Regelgrundlag og vejledningens funktion Vejledningen om godkendelse af byggevarer i kontakt med drikkevand er baseret på bekendtgørelse nr. 31 af 21. januar 2013 om udstedelse af godkendelser for byggevarer i kontakt med drikkevand (i det følgende benævnt ”godkendelsesbekendtgørelsen”) og bekendtgørelse nr. 32 af 21. januar 2013 om betaling for behandling af ansøgninger om godkendelse af byggevarer i kontakt med drikkevand (i det følgende benævnt ”betalingsbekendtgørelsen”). Ordningens krav til byggevarer, der er i kontakt med drikkevand, støtter sig desuden til bekendtgørelse nr. 1024 af 31. oktober 2011 om vandkvalitet og tilsyn med vandforsyningsanlæg samt bekendtgørelse nr. 900 af 17. august 2011 om kvalitetskrav til miljømålinger. Disse bekendtgørelser præciserer Miljøministeriets krav til drikkevandets kvalitet samt krav til målinger heraf. Godkendelsesbekendtgørelsens bilag 1 indeholder en liste over de byggevarer, der skal godkendes, mens samme bekendtgørelses bilag 2 indeholder de sundhedsmæssige krav, som byggevaren skal opfylde. I forbindelse med test og analyse af diverse parametre skal man være opmærksom på, at kravene til analysekvalitet i bkg. 900 er gældende. Alle bekendtgørelser kan findes på sekretariatets hjemmeside. Vejledningen er godkendelsessekretariatets udmøntning af regelgrundlaget i ovenstående bekendtgørelser. Vejledningen er inddelt i følgende dele: Den generelle vejledning, som indeholder anvisninger på, hvordan man søger, og hvilken dokumentation man skal vedlægge sin ansøgning Tre supplerende tilsynsvejledninger (bilag A, B og C), som indeholder anvisninger på, hvordan man opfylder betingelserne for de årlige tilsyn, som skal dokumenteres overfor sekretariatet for at en allerede opnået godkendelse kan bibeholdes Vejledningen ligger på sekretariatets hjemmeside www.godkendttildrikkevand.dk De enkelte afsnit i vejledningen er inddelt med overskrifter og tilhørende spørgsmål, som besvares i teksten. Der kan forekomme identiske tekstgentagelser i to eller flere afsnit, hvor der er overlap i indholdet. Byggevarer, der skal godkendes under ordningen Hvilke byggevarer skal der søges om godkendelse til? Du skal søge om godkendelse til alle byggevarer i kontakt med drikkevand (dvs. koldt drikkevand), der fremgår af bilag 1 til godkendelsesbekendtgørelsen, og som du ønsker at sælge og markedsføre i Danmark. Godkendelseskravet omfatter byggevarer, der indgår i den faste installation til drikkevandsforsyningen frem til og med tapsted. Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – version 1.0 af 22. marts 2013 Side 3 af 29 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Du skal søge om godkendelse, hvis byggevaren opfylder punkt 1-3, idet byggevaren: 1. Tilsluttes drikkevandsforsyningen, uden hvilken forsyningen ikke ville kunne nå ud til forbrugerne, 2. indgår i eller tilsluttes de faste vandinstallationer til og med tapstedet, og som har indflydelse på drikkevandets kvalitet, og som 3. anvendes i forbindelse med bebyggelse, og som er omfattet af byggelovens § 2, stk. 2. Listen i bilag 1 angiver de grupper af byggevarer, der skal søges om godkendelse for, fordelt på følgende produktgrupper: 1-16: Slange, rør, fittings mv. 17-19: Montage og forarbejdningsprodukter 20-48: Armaturer 49-54: Ventiler mv. 55-68: Maskiner og apparater 69-70: Tætningsprodukter og rørforinger 71-73: Øvrige byggevarer Byggevarer, der er omfattet af godkendelsesbekendtgørelsen, men som alene markedsføres til andre formål end kontakt med drikkevand kræver ikke godkendelse. I disse tilfælde skal du ikke søge om godkendelse af byggevaren til kontakt med drikkevand i henhold til godkendelsesbekendtgørelsen. Byggevaren skal til gengæld mærkes tydeligt i henhold til Bygningsreglementet 2010, 8.4.2.1, stk. 9. Den, som markedsfører en byggevare i Danmark, har ansvaret for mærkningen og for at afklare, om en byggevare skal godkendes til drikkevand. Bemærk at en byggevare, som ikke skal godkendes til drikkevand, godt kan kræve godkendelse i henhold til anden lovgivning, f.eks. Fødevarestyrelsens krav. Hvilke byggevarer er f.eks. omfattet af godkendelsesbekendtgørelsen? Eksempler på byggevarer, der er omfattet af godkendelsesbekendtgørelsen (gruppe, de er omfattet af, er anført i parentes efter byggevaren): Galvaniserede rør og jernrør, kobberrør og varmeforzinkede rør, etc. (gruppe 10) Galvaniserede fittings (gruppe 12) Tapventiler, der er installeret på den faste rørføring (gruppe 20-26), herunder også tapventiler, der sidder eksternt på en bygning (”gårdpostventiler”) (gruppe 20) Universaltude (gruppe 28-41) Armaturer, herunder svingarmaturer, der er tilsluttet vask, håndvask eller køkkenvask (gruppe 28-47) Filtre i form af fastinstallerede vandbehandlingsanlæg, der ikke afmonteres for at blive regenereret af en montør (gruppe 59-61) Kontra-/stopventiler, fordi den er en naturlig del af den faste installation, selv om den enkelte del er udskiftelig (gruppe 52-53) Fastinstallerede vandbehandlingsanlæg (gruppe 62-68) Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – version 1.0 af 22. marts 2013 Side 4 af 29 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Hovedvandmålere, vandmålere og fordelingsmålere (gruppe 71) Hvilke byggevarer er f.eks. ikke omfattet fra godkendelsesbekendtgørelsen? Eksempler på byggevarer, der ikke er omfattet af godkendelsesbekendtgørelsen: Byggevarer, der indgår i ikke-faste installationer, f.eks. vandbehandlingsanlæg (vandfiltre), koldt - og varmdriksautomater, isterningemaskiner, køle/fryseskabe med vandkøler, osv. Herunder også filtre, der skal afmonteres for at blive regenereret af en montør, og derfor ikke er en del af den faste installation, uanset om de monteres inden tapstederne. Sådanne byggevarer, der kommer i kontakt med drikkevand, vil fremover alene være underlagt Fødevarestyrelsens regler og kontrol Byggevarer, som er monteret som del af den faste installation, men som udelukkende markedsføres eller sælges i Danmark til andre formål end til brug for drikkevand, f.eks. ”gårdpostventiler”, når de udelukkende markedsføres til andre formål end drikkevand Armaturer, som kan anvendes til drikkevand i håndvask eller køkkenvask, men som udelukkende markedsføres eller sælges i Danmark til andre formål, f.eks. bidet, bruser og bad. Tilslutningsslanger, der tilkobler et løst vandfilter, da den er tilsluttet efter tapstedet Listen over byggevarer, der er afklaret som værende omfattet af, henholdsvis undtaget for godkendelse, bliver vedligeholdt og opdateret på hjemmesiden www.godkendttildrikkevand.dk Hvad forstås der ved ”tapsted”? Tapstedet er det sted, hvor vand kan tappes med forventning om, at det er drikkeligt, f.eks. armaturer ved håndvaske eller tapventiler, som er en del af den faste installation. Tapstedet kan også være på en drikkevandskøler, der er en del af den faste installation. Fra et tapsted skal man kunne anvende drikkevandet i sin rene, ubehandlede form. Hvad forstås der ved ”del af en fast installation”? Alle fast installerede byggevarer, som er i kontakt med drikkevand, og som anvendes fra skel og frem til tapstedet, skal godkendes i henhold til nærværende bekendtgørelse. Byggevaren er en del af en fast installation, når den er monteret direkte på rørføringen med afspærringsventilen påsat på selve byggevaren, eller hvis den i øvrigt er monteret på en sådan måde, at den ikke umiddelbart kan demonteres af lægmand. Hvis en byggevare er monteret med slange- eller rør til den faste rørføring, indgår byggevaren ikke i den faste installation, medmindre afspærringsventilen er placeret på byggevaren. Tapventiler, der er monteret til udendørs brug, skal være monteret på den faste rørføring for at betragtes som en del af den faste installation og dermed være omfattet af godkendelsesbekendtgørelsen. Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – version 1.0 af 22. marts 2013 Side 5 af 29 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Byggevarer, som er i kontakt med drikkevand, der indgår i produktionsprocesser, f.eks. til brygning af øl, fremstilling af læskedrikke mv., skal ikke godkendes i henhold til godkendelsesbekendtgørelsen, idet drikkevandet som led i processen opvarmes og behandles til produktion, dvs. at der ikke er tale om byggevarer i kontakt med (koldt) drikkevand. Ansøgers forpligtelser Hvem skal ansøge om godkendelse? Det firma, som ønsker at varetage markedsføringen af en byggevare i kontakt med drikkevand i Danmark, skal søge om godkendelsen og bliver godkendelsesindehaver. Ønsker et andet firma at markedsføre den samme byggevare, skal de søge særskilt om det. Producenten eller dennes etablerede repræsentant i Danmark skal således sørge for at opnå godkendelse og for at byggevaren er korrekt mærket, inden den sælges eller markedsføres i Danmark. Den ansvarlige importør af en byggevare kan enten være producenten selv, dennes repræsentant i Danmark eller en uafhængig importør. Ansvaret påhviler således den virksomhed, der markedsfører og videresælger byggevaren i Danmark. Det er importørens ansvar at få godkendt og mærket byggevaren, hvis den udenlandske producent ikke selv har sørget for på forhånd at få en godkendelse og dermed tilladelse til mærkning. Der kan godt være flere uafhængige importører af den samme byggevare. De skal hver især være godkendelsesindehaver, hvis producenten ikke selv har fået godkendt og mærket byggevaren. Både importører og øvrige aktører i handelsleddet i Danmark har dog et selvstændigt ansvar for at sikre, at byggevarer der markedsføres og sælges til at have kontakt med drikkevand, er godkendte og korrekt mærkede. Hvis Energistyrelsen som led i sin markedsovervågningsindsats registrerer, at en ikke-godkendt og ikke-mærket byggevare sælges og markedsføres til brug for drikkevand, vil både importørled og handelsled stå til ansvar for lovovertrædelsen. Et dansk VVS-firma, der køber vandhaner direkte fra udlandet mhp. egne VVS-opgaver, betragtes ligeledes som importør, der sælger og markedsfører i Danmark. VVS-firmaet skal således sikre sig, at den indkøbte byggevare er godkendt og mærket, inden den må bruges til opgaver i Danmark, hvor byggevaren er i kontakt med drikkevand. VVS-firmaet kan som importør ikke blot henvise til andre importøres godkendelse af samme type byggevare. Der henvises i det hele til godkendelsesbekendtgørelsen. Nærmere oplysning om ansvarsreglerne i forhold til markedsføring kan fås hos Energistyrelsen. Ansøger kan altså være den producent af byggevaren, som ønsker at markedsføre sin byggevare i Danmark, eller ansøger kan være den importør eller leverandør, som har rettighederne til at markedsføre en udenlandsk– eller danskproduceret byggevare. Det er godkendelsesindehaverens eget ansvar at sikre sig de nødvendige tilladelser fra producenten til at markedsføre byggevaren. Sekretariatet forudsætter ved indgiven ansøgning, at ansøger har rettighed til at stå for markedsføringen, hvorfor sekretariatet ikke kontrollerer dette som led i behandlingen af en ansøgning. Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – version 1.0 af 22. marts 2013 Side 6 af 29 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Den samme godkendelse kan ifølge godkendelsesbekendtgørelsens § 6 kun omfatte byggevarer, der har samme sundhedsmæssige egenskaber, og som er ens med hensyn til formål, konstruktion og materialesammensætning. Hvis en godkendelsesindehaver derfor under henvisning til en godkendelse uberettiget forsøger at markedsføre en anden byggevare, der ikke er i overensstemmelse med godkendelsen, og sekretariatet konstaterer dette som led i sagsbehandlingen eller på anden måde bliver bekendt hermed, vil sekretariatet informere Energistyrelsen herom. Energistyrelsen kan gennemføre markedsovervågning og træffer de eventuelt nødvendige foranstaltninger. Ansøgers ansvar for, at ansøgningen er korrekt Hvilket ansvar har jeg som ansøger for at udfylde og dokumentere ansøgningen, og for at ansøgningen bliver behandlet korrekt? Som ansøger er du den, der har kontakten til sekretariatet om behandlingen af en ansøgning. Det er derfor vigtigt, at du udpeger en kontaktperson, som repræsenterer dig som ansøger. Kontaktpersonen skal være i stand til at tage vare på ansøgningsprocessen og sørge for alle de relevante oplysninger til sagens behandling. Kontaktpersonen skal om nødvendigt – f.eks. hvis det er en toksikologisk rådgiver, som nødvendigvis er ansat uden for firmaet - være forsynet med skriftlig fuldmagt til at handle på dine vegne i forhold til sekretariatet. Som ansøger skal du sørge for at udfylde og dokumentere ansøgningen i et sådant omfang, at sekretariatet kan behandle den og træffe en afgørelse om godkendelse eller afslag på godkendelse. Hvis sekretariatet beder om yderligere dokumentation for at kunne behandle din ansøgning, og du undlader at indsende den dokumentation, der skal til, sættes behandlingen af din ansøgning i bero. Du kan i disse tilfælde stadig få genoptaget behandlingen, såfremt du indsender den dokumentation, der er nødvendig for sagsbehandlingen. Hvis sekretariatet som led i sagsbehandlingen konstaterer, at der er brug for yderligere dokumentation i forbindelse med din ansøgning, vil du blive vejledt herom. Som ansøger er det herefter dit ansvar at sørge for, at den nødvendige dokumentation bliver sendt til sekretariatet inden for den angivne tidsfrist. Hvis den yderligere dokumentation kræver, at en producent, underleverandør eller råvareproducent skal bidrage med dokumentation, typisk i form af recepter eller mere fyldestgørende recepter (f.eks. med CAS-nr.), bedre samlingstegninger eller bedre materialelister, er det også dit ansvar at sørge for, at sekretariatet modtager materialet. Hvordan indhenter jeg eventuelle manglende informationer om recept mv.? I de tilfælde, hvor du ikke selv har mulighed for at få de supplerende oplysninger, vil det sandsynligvis være nødvendigt, at du henvender dig til en toksikologisk rådgiver og anmoder denne om at fremskaffe de manglende informationer. Du har ikke pligt til at bruge en toksikologisk rådgiver, men såfremt du ikke selv er i stand til at vurdere, hvad der skal foretages analyser og test af, eller indhentes receptoplysninger på, kan den toksikologiske rådgiver hjælpe dig med disse ting. Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – version 1.0 af 22. marts 2013 Side 7 af 29 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Følsomme receptoplysninger fra råvarefabrikanten kan erfaringsmæssigt være omgivet af så strenge krav til fortrolighed, at oplysningerne kun frigives til den toksikologiske rådgiver og kun mod fortrolighedserklæring. For at kunne behandle en sag om udstedelse af en godkendelse af byggevaren til drikkevand vil det imidlertid være nødvendigt for sekretariatet at få de oplysninger også om følsomme receptoplysninger, der er relevante for behandlingen af ansøgningen. De oplysninger, som sekretariatet modtager i forbindelse med sagsbehandlingen – og herunder receptoplysningerne - vil generelt være omfattet af godkendelsessekretariatets tavshedspligt efter forvaltningsloven og persondatalovens beskyttelse. De vil desuden være undtaget for aktindsigt i henhold til offentlighedslovens § 12, stk. 1, 2. pkt., såfremt der er tale om oplysninger om tekniske indretninger eller fremgangsmåder eller drifts- eller forretningsforhold eller lignende, for så vidt det er af væsentlig økonomisk betydning for den person eller virksomhed, oplysningen angår, at begæringen ikke imødekommes. Den toksikologiske rådgiver vil kunne hjælpe dig i forhold til de følsomme receptoplysninger. Den toksikologiske rådgiver indhenter efter aftale med dig fortrolige oplysninger om samtlige kemiske forbindelser, der indgår i råmaterialet, samt oplysninger om eventuelle andre stoffer eller kemikalier, der tilsættes af producenten i forbindelse med tilvirkningen af byggevaren. På denne baggrund gennemføres en toksikologisk vurdering på baggrund af råvarens kemiske sammensætning. Vurderingen skal identificere alle de indgående forbindelser, samt en beskrivelse af disses toksikologiske egenskaber. På denne baggrund opstilles der et testprogram for afprøvningen af byggevaren, som dokumentation for de toksikologiske og hygiejniske egenskaber. Det er dig som ansøger, der er ansvarlig for at få byggevaren efterfølgende testet hos et akkrediteret laboratorium på baggrund af det opstillede testprogram. Sekretariatet har udarbejdet særskilte elektroniske links til brug for indhentning af fortrolige recepter på drikkevandsberørte materialer i forbindelse med ansøgningen. Den toksikologiske rådgiver kan benytte disse links til at indsende de fortrolige receptoplysninger direkte fra råvareproducenten. Den toksikologiske rådgiver skal om nødvendigt være forsynet med skriftlig fuldmagt til at handle på dine vegne i forhold til sekretariatet. Ansøgningsprocessen Hvordan søger jeg om godkendelse? Du ansøger ved at sende en ansøgning til sekretariatet for godkendte byggevarer til drikkevand. I din ansøgning skal du beskrive og dokumentere den byggevare, du søger om godkendelse til. Din ansøgning skal desuden være vedlagt dokumentation for, at den byggevare, du søger om godkendelse til, lever op til de sundhedsmæssige krav i godkendelsesbekendtgørelsens bilag 2. Det er dit ansvar som ansøger at få udarbejdet et testprogram for, hvilke test din byggevare skal gennemgå for at leve op til kravene i godkendelsesbekendtgørelsens bilag 2, og herefter få udført de nødvendige laboratorietest. Sekretariatet godkender ikke testprogrammer på forhånd, men kan alene vejlede om kravene i bekendtgørelsen. Du kan med fordel benytte en toksikologisk rådgiver til at udarbejde et testprogram for dig, ud Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – version 1.0 af 22. marts 2013 Side 8 af 29 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand fra sekretariatets vejledning, herunder hvad der står i nærværende vejlednings afsnit ”Hvordan indhenter jeg eventuelle manglende informationer om recept mv.?”. Du sender din ansøgning ind via vores webbaserede ansøgningsskema, som du finder på: www.godkendttildrikkevand.dk/selfservice.aspx. Det fremgår af de enkelte felter i skemaet og hjælpeteksterne til felterne, hvilke oplysninger du skal indsende, og hvilken dokumentation du skal vedhæfte hvor. Du kan kun indsende din ansøgning digitalt og via det webbaserede ansøgningsskema. Så snart du har udfyldt og indsendt skemaet, får du en elektronisk kvittering for modtagelsen. Når vi har modtaget din ansøgning, ser vi først, om alle felter er korrekt udfyldt, og om du har vedhæftet relevant dokumentation. Du får besked om, at ansøgningen anses for fuldt oplyst. Sammen med kvitteringen fortæller vi dig, hvor lang tid sagsbehandlingen vil tage. Din ansøgning vil alt afhængig af byggevarens kompleksitet herefter blive gennemgået og vurderet af vores sagsbehandlere. Hvis sekretariatet vurderer, at din ansøgning skal dokumenteres yderligere, vil du få besked om, hvad du skal sende ind. Sekretariatet sender en afgørelse til dig inden fire uger efter, at vi har modtaget din fuldt oplyste ansøgning, inklusive eventuelle yderligere oplysninger, vi har bedt dig sende ind. Hvis dette ikke er muligt, vil du få besked om, hvornår sekretariatet forventer at kunne sende en afgørelse. Sekretariatet er en forvaltningsmyndighed, og vi stiller derfor kun krav om, at du indsender den dokumentation, der er nødvendig, for at vi kan behandle din ansøgning korrekt i forhold til godkendelsesbekendtgørelsen. Alle ansøgere behandles ens efter ligestillingsprincippet, og ansøgningerne behandles i den rækkefølge, de modtages. Hvis afgørelsen bliver et tilsagn om en godkendelse af din byggevare, vil du samtidig modtage en faktura til betaling af godkendelsesgebyret. Så snart du har indbetalt gebyret og vi kan se, at betalingen er indløbet, udsteder vi den endelige godkendelse, så du kan markedsføre byggevaren i Danmark. Sammen med godkendelsen får du et certifikat. Både godkendelse og certifikat vil være forsynet med et entydigt godkendelsesnummer, du kan påføre mærkningen af den godkendte byggevare. Godkendelsen gælder i tre år fra udstedelsesdatoen. Er du i tvivl om, hvordan ansøgningsskemaet skal udfyldes, eller hvordan du kan ansøge, kan du få vejledning af sekretariatet. Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – version 1.0 af 22. marts 2013 Side 9 af 29 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Stamdata, der skal indtastes til brug for ansøgningen Hvilke stamdata skal jeg indtaste for ansøgeren? Stamdata dækker over de grundlæggende data for din ansøgning, dvs. ansøger, produktionssted og identificerende oplysninger for byggevaren, dets udseende og dets tekniske sammensætning. I hovedtræk skal du sørge for at udfylde følgende, når du indsender en ansøgning: Ansøger: Firmanavn Adresse (gadenavn og -nummer, postnummer og by, land) Firmaets hjemmesideadresse Firmaets primære mailadresse Kontaktperson for ansøgningens behandling Kontaktpersonens mailadresse, som bruges til ansøgningsbehandling Firmaets CVR-nummer (for udenlandske firmaer angives VAT-nr.) Produktionssted: Firmanavn Adresse (gadenavn og -nummer, postnummer og by, land) Firmaets hjemmesideadresse Firmaets primære mailadresse Kontaktperson for ansøgningens behandling Kontaktpersonens mailadresse, som bruges til ansøgningsbehandling Produktionssted(er) for byggevaren, der søges om tilladelse til Hvilke stamdata skal jeg indtaste for byggevaren, jeg søger om godkendelse til? Du skal indsende følgende stamdata for byggevaren, du søger om godkendelse til: Produkttype, som angives i henhold til grupper og betegnelser i bekendtgørelsens bilag 1 sammen med en entydig identifikation, f.eks. ”Kuglehane nr. xxx”, eller ”Blandearmatur nr. xxx” (handelsnavn for byggevaren), som svarer til de fotos, der uploades Illustrative fotos (op til tre fotos kan uploades for hver ansøgning) samt evt. video (en pr. ansøgning) Der skal som minimum uploades ét foto i max 1 MB, helst i JPG format og i 300 dpi. Du skal samtidig angive, om foto(s) må anvendes på certifikatet, så det offentliggøres på listen over godkendte byggevarer, henholdsvis i Energistyrelsens årsrapport for ordningen Angivelse af, om ansøgningen vedrører flere typer af samme byggevare (f.eks. for rør, om det er forskellige dimensioner i diameter, men rørene er udført af de samme materialer). Det skal angives, hvor mange typer af samme byggevare, som ansøgningen eventuelt vedrører. I givet fald skal der anføres entydig identifikation af alle typerne (serienr. eller lignende) Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – version 1.0 af 22. marts 2013 Side 10 af 29 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Samlingstegninger med angivelse af dimensioner og mål, gerne i form af ”exploded view”, samt en stykliste over de komponenter i byggevaren, der er i direkte kontakt med drikkevandet Liste med enkeltkomponenter, der er i kontakt med drikkevand, med angivelse af deres samlede overflade og den procentvise andel af det vandberørte overfladeareal Eventuelt direkte link til produktionstegninger eller yderligere information om byggevaren. Indholdsdata, der skal indtastes til brug for ansøgningen Hvilke data fra dokumentationen skal jeg indtaste i min ansøgning? Indholdsdata dækker over alle de materialegrupper og indholdsstoffer, som byggevaren er sammensat af og som indgår i grundlaget for den sundhedsmæssige test af byggevaren. Det gælder f.eks. også de enkeltstoffer, som plastmaterialer er bygget op af. Du skal indtaste, hvilke materialegrupper og indholdsstoffer den byggevare, som du søger om godkendelse til, indeholder. Data inddeles efter, hvilke af disse primære materialegrupper byggevaren består af: Plast Gummi Metal Keramik Andet For hver enkelt materialegruppe - plast, gummi, metal og keramik - skal du angive, hvilken materialetype der indgår. Du skal angive entydigt handelsnavn og firmanavn på leverandøren af materialet. Det er generelt kun de dele af byggevaren, som ifølge samlingstegningerne udgør mere end 10 % af byggevarens samlede vandberørte overflade, som skal dokumenteres mht. komplet materialesammensætning i din ansøgning. Det er typisk O-ringe og pakninger af gummimaterialer og plast, der falder under 10 % grænsen. Afhængig af hvilke materialer disse dele af byggevaren er fremstillet af, kan der være risiko for afsmitning af sundhedsskadelige stoffer til drikkevandet fra, hvilket man skal være opmærksom på ved test af byggevaren (dvs. hele byggevaren inklusive diverse dele). Dette gælder f.eks., når disse dele er fremstillet af gummi, hvor man skal være opmærksom på følgende: EPDM peroxidvulkaniseret gummi, hvor der testes for afgivelse af stoffet acetophenon, som dannes når peroxidet dicumylperoxid spaltes under vulkaniseringen EPDM svovlvulkaniseret gummi, hvor det vurderes, at en dårlig kvalitet vil falde på lugt/smag Nitrilgummi, hvor der testes for monomeren acrylonitril (lav grænseværdi for drikkevand) og blødgører af ftalattypen (og DEHP) Chloropren gummi (Neopren), hvor der testes for afgivelse af ETU= N,N´-ethylene thiuurinstof Fluorgummi (FKM), hvor der testes for afgivelse af bisphenoler som bruges i visse typer til vulkanisering Silikonepakninger, hvor der testes for acetophenon hvis de er peroxidvulkaniserede Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – version 1.0 af 22. marts 2013 Side 11 af 29 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand For de dele af byggevaren, som udgør mere end 10 % af byggevarens samlede vandberørte overflade, skal du i nødvendigt omfang sørge for, at der indhentes viden om materialets komplette sammensætning af kemiske indholdsstoffer. Det kan indebære, at du skal indsende fortrolige oplysninger, som råvareleverandørerne kun vil udlevere til en toksikologisk rådgiver, efter der er indgået fortrolighedsaftale mellem den toksikologiske rådgiver og råvareleverandøren. Det er stadig den samlede belastning af kemiske stoffer fra alle dele i byggevaren, der potentielt kan påvirke drikkevandets kvalitet. I praksis er det således den samlede byggevare, der testes. Dvs. byggevarens samlede indhold af materialegrupper testes i én vandprøve og efter den aktuelle byggevares specifikke testprogram. F.eks. testes en vandkøler ved, at der kobles vand på i indløb og tappes fra taphane. Den samlede afsmitning af stofferne fra gummidele, plastdele, metaldele, etc. analyseres så i samme prøve. I nogle byggevarer indgår ca. 20 forskellige materialetyper, som på denne måde indgår i testen af byggevaren. Laminater og lim For sammensatte plastlaminater skal oplysningerne omfatte sammensætningen af alle de andre anvendte plastmaterialer inkl. tilsætningsstoffer/additiver mv., der indgår i laminatet. Ved materialegrupper, hvor der er anvendt laminater og dermed en lim til at fastholde det drikkevandsberørte materiale (f.eks. en lim, der fastholder en inderfolie af et rør), skal du desuden angive oplysninger om limlagets tykkelse, limens handelsnavn og producent, idet limens indhold kan vandre ud i drikkevandet gennem det drikkevandsberørte materiale. Det kan f.eks. være for flerlags-, komposit- eller multilayerrør, hvor du skal angive, hvad de enkelte lag består af, og hvilken lim, der anvendes til sammenføjningen. Endelig skal du angive sammensætningen af limen, inklusive tilsætningsstoffer/additiver og limens hærdningstid. For hver byggevare skal du angive testresultater for de analyseparametre, der er blevet testet for. Plast og gummi For plast og gummi vil det typisk være de byggesten, byggevaren er bygget op af, de såkaldte monomerer (eks. formaldehyd, styren, bisphenol A etc.) og tilsætningsstoffer eller nedbrydningsprodukter af disse (blødgørere, farvestoffer, hærdere, katalysatorer, proceshjælpemidler, antioxidanter, UV stabilisatorer, omdannelsesprodukter fra vulkanisering af gummi med peroxid f.eks. benzophenon, tungmetaller fra stabilisatorer eller acceleratorer etc.), som skal oplyses. Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – version 1.0 af 22. marts 2013 Side 12 af 29 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Metal og keramik For f.eks. metal og keramik samt farvede materialer kan der være tale om frigivelse af tungmetaller, som skal oplyses. Andet Under rubrikken ”andet” kan det dreje sig om f.eks. aktivt kul eller sølv, hvorfra der også kan frigives sundhedsmæssigt betænkelige stoffer (f.eks. aromatiske kulbrinter, sølv), som skal oplyses. Specifikationer af byggevarens materiale- og stofsammensætning: Beskrivelse af, hvilke materialegrupper (plast, plastlaminat, gummi, metal, keramik, aktivt kul) der indgår i byggevaren. For hver materialegruppe skal du angive, hvilken type der er tale om, f.eks. ved at angive for plast, om det er en polyethylen, en polypropylen, en polyoxymethylen eller en polyamid, eller for metal, om det f.eks. er rustfrist stål, messing, kobber, etc. Derudover skal du oplyse det kommercielle handelsnavn med tilhørende (råvare)producent For hver byggevare skal du desuden angive testprogrammet, testresultat og udfaldet af testresultatet Du skal fremsende recept for råvaren, hvis din toksikologiske rådgiver har vurderet, at det er nødvendigt for at dokumentere materialesammensætning, eller hvis sekretariatet specifikt beder om det for at kunne foretage en vurdering af din ansøgning, jf. godkendelsesbekendtgørelsens § 10. Såfremt sekretariatet kræver det, skal du indsende en fuld ingrediensliste/materialesammensætning, herunder med angivelse af de indholdsstoffer, der er brugt i såvel hovedkomponenter som underkomponenter (dvs. tilsætningsstoffer og de enkeltstoffer, som disse igen er sammensat af). Du kan i disse tilfælde bede din eventuelle toksikologiske rådgiver om at fremskaffe recepten. Dokumentation for ansøgningen, som vedhæftes ansøgningsskemaet Hvilken dokumentation skal jeg vedhæfte for byggevaren, jeg søger om godkendelse til? Alle ansøgninger behandles ensartet og fagligt korrekt. Som udgangspunkt gælder der desuden de samme krav til dokumentationen for en ansøgning, uanset hvilken produkttype (jf. godkendelsesbekendtgørelsens bilag 1) du søger om godkendelse til. Nedenfor kan du se, hvilke krav der stilles til dokumentationen. I særlige tilfælde gælder nogle tillægskrav, som fremgår af listen nedenfor. Du skal vedlægge følgende dokumentation til en ansøgning for godkendelse af en byggevare: Retvisende fotos af den byggevare, som du søger om godkendelse af. Fotos skal fremstille byggevaren i realistisk gengivelse. Der kan uploades op til tre fotos og en video Entydig identifikation af byggevaren ved angivelse af handelsnavn Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – version 1.0 af 22. marts 2013 Side 13 af 29 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Samlingstegninger med angivelse af dimensioner og mål, gerne i form af ”exploded view” og som minimum med angivelse af stykliste over de materialer i byggevaren, der er i direkte kontakt med drikkevandet, samt de enkeltkomponenter, der er i kontakt med drikkevand Du skal angive overfladearealet af de dele af byggevaren, som ifølge samlingstegningerne er i direkte kontakt med drikkevandet, samt rumindholdet af byggevaren. Hvis du ansøger om godkendelse for flere dimensioner, f.eks. kugleventiler af forskellig størrelse, men lavet af samme type materiale, er det emnet med den mindste dimension og dermed den største overfladeberøring i kontakt med drikkevand, der skal testes. Der gælder særlige dokumentationskrav for nogle af produkttypegrupperne i godkendelsesbekendtgørelsens bilag 1. Særligt for ”Maskiner og apparater” (gruppe 55-68) For denne gruppe skal der desuden indsendes dokumentation for aktivt kul mm., for filtre i maskiner. Særligt for ”Væsker mv.” (gruppe 17-19) For denne gruppe skal der desuden vedlægges brugsvejledning og materialets sikkerhedsblad. Særligt for ”Tætningsprodukter og rørforinger” (gruppe 69-70) For denne gruppe skal der desuden vedlægges installations- og brugsvejledning samt sikkerhedsblad(e) på materialet/materialerne. I forhold til coatning skal du medsende beskrivelse af reparationsprocessen, idet den giver information om den kemiske reaktion (hærdningen) af byggevaren. Særligt for ”Slanger, rør, fittings mv.” (gruppe 1-16), ”Ventiler mv.” (gruppe 49-54) og ”Øvrige byggevarer” (gruppe 71-73) Indenfor ovennævnte grupper findes der en række byggevarer, som er fremstillet af metal, og hvor der derfor skal testes for metal i kontakt med drikkevand. Det er blandt andet kuglehaner, afspærringsarmaturer, kontraventiler, kompressionsfittings, vandmålere og andre byggevarer, hvor store dele af byggevaren består af metal, der er i kontakt med drikkevand. Ekstraktionskravene for disse byggevarer var tidligere defineret i NKB 9, NKB 13 og NKB 18, der alle henviser til NKB 4 for migrationsprøvning. Selvom der ikke er tale om armaturer, skal test af disse byggevarer også følge de ”Særlige krav til armaturer, hvor metal er i kontakt med drikkevand”, som fremgår af sidste del i godkendelsesbekendtgørelsens bilag 2. Byggevarer af metal skal således i bred forstand dokumenteres i henhold til ekstraktionsmetoden NKB 4, mens der er metodefrihed i forhold til analysen, jf. bilag 1.4 i bekendtgørelsen om kvalitetskrav til miljømålinger. Som eksempel kan bly-/cadmiumanalysen udføres iht. DS/EN 15586.2 og nikkelanalysen iht. DS/EN 263. Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – version 1.0 af 22. marts 2013 Side 14 af 29 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Særligt for nye materialetyper Hvis der i din byggevare indgår nye materialetyper, eksempelvis materialer med nanopartikler, som ikke tidligere har været sundhedsmæssigt vurderet, er det nødvendigt, at du får foretaget en sundhedsmæssig vurdering af det nye materiale hos en toksikologisk rådgiver med ekspertise i vurdering af materialer i kontakt med drikkevand. Du skal indsende resultatet ved brug af det supplerende ansøgningsskema til receptoplysning. Særligt om krav til testrapporter Når du indsender tekstrapporter, skal du være opmærksom på følgende: Testrapporter fra det institut/laboratorium, hvor din byggevare er blevet testet, og den toksikologiske vurdering af testresultaterne, herunder også eventuel plan fra rådgivere om testning af ”andre stoffer” skal indsendes/angives sammen med ansøgning. Rådgiverens konklusioner på baggrund af testrapporterne skal også vedlægges. Der indtastes desuden generelle og konkrete analyseparametre (det, man måler for, og de konkrete indholdsstoffer, f.eks. formaldehyd), analysemetode (f.eks. DS281 for Phenoler) og testresultat for hvert konkret analyseparameter (indholdsstof) (f.eks. at der er fundet xx mikrogram/liter). Detektionsgrænsen skal også fremgå af rapporten. Du kan indsende testrapporter fra danske eller udenlandske akkrediterede laboratorier, som lever op til testkravene i godkendelsesbekendtgørelsens § 9, og som dermed dokumenterer, at stofferne overholder de grænseværdier, der fremgår af bekendtgørelsens bilag 2. Testrapporterne skal generelt være udarbejdet på dansk eller engelsk. Hvis den oprindelige testrapport er udarbejdet på et tredje sprog, skal du vedlægge den sammen med en autoriseret oversættelse til dansk eller engelsk Andre testmetoder end akkrediteret testning kan accepteres, hvis de giver et tilfredsstillende beskyttelsesniveau og dermed bliver vurderet som tilstrækkeligt af sekretariatet Kan jeg indsende dokumentation, som jeg har fået udarbejdet tidligere eller i udlandet? Hvis du ønsker det, kan du vedlægge eventuelle resultater af sundhedsmæssig vurdering fra laboratorier/rådgivere i udlandet til illustration af, hvilke stoffer i byggevaren, der er vurderet og testet. Det er dog ikke en forudsætning for sagsbehandling eller godkendelse efter de danske regler. Ønsker du at lægge tidligere udarbejdet testdokumentation til grund for din ansøgning, må denne maksimalt være fem år gammel på tidspunkt for indgivelse af din ansøgning, men den skal stadig være retvisende i forhold til den aktuelle ansøgning. Hvis der er tvivl om, hvorvidt der er sporbarhed imellem dokumentationen og den aktuelle byggevare, kan godkendelsessekretariatet inddrage tilsynsorganet for at validere sammenhængen imellem byggevaren og dokumentationen. Hvis du ønsker at lægge tidligere udarbejdet dokumentation til grund for din ansøgning skal du ved ansøgning om fornyelse af din godkendelse desuden have overholdt alle tilsyn. Det seneste tilsyn skal være afsluttet inden for de seneste 12 måneder før din indsendelse af ansøgningen. Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – version 1.0 af 22. marts 2013 Side 15 af 29 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Særligt om krav til akkrediteret test Hvilke krav om akkrediteret test skal jeg leve op til? Det fremgår af godkendelsesbekendtgørelsens § 9, stk. 2 og 3, at analyserne af de byggevarer, der søges om godkendelse til, skal være udført som akkrediteret test i overensstemmelse med kravene til målinger i drikkevand i bekendtgørelse om kvalitetskrav til miljømålinger. Det fremgår desuden, at andre testmetoder kan accepteres, såfremt der ikke findes en akkrediteret metode til teknisk test. Disse testmetoder kan dog kun accepteres, hvis de giver et tilfredsstillende beskyttelsesniveau og vurderes som tilstrækkelige af sekretariatet. Det er derfor en væsentlig betingelse for godkendelse, at din dokumentation for testresultater i alle tilfælde, hvor det er muligt, er udarbejdet af et akkrediteret testlaboratorium på baggrund af deres akkrediterede test. Sekretariatet er dog bekendt med, at det i visse tilfælde ikke er muligt at få udført en akkrediteret test af et givent indholdsstof, fordi der ikke findes akkrediterede testlaboratorier, som kan udføre en akkrediteret test af det pågældende indholdsstof. Det kan f.eks. være tilfældet ved testtest af tilsætningsstoffer eller omdannelsesprodukter i plast og gummi, hvor det ikke er muligt at få certificerede referencematerialer, og/eller hvor der ikke foreligger alment anerkendte testmetoder for de kemiske stoffer. Såfremt du ikke selv mener, der findes akkrediterede testmuligheder for et indholdsstof, skal du så vidt muligt vælge, at den ikke-akkrediterede test bliver udført af et akkrediteret testlaboratorium, der anvender et kvalitetsstyringssystem bygget op iflg. EN/ISO 17025, eller et laboratorium, der følger en kvalitetshåndbog efter EN/ISO 17025. Metoden, laboratoriet anvender, skal være beskrevet af laboratoriet i henhold til deres praksis og kvalitetssystem og fremgå af deres testrapport. Beskrivelsen og testrapporten skal indeholde angivelse af detektionsgrænsen. Det skal af testrapporten fremgå, at testen er udført som en ikke-akkrediteret test. Du skal generelt skal være opmærksom på kravene til analysekvalitet i bekendtgørelse nr. 900 af 19. august 2011 om kvalitetskrav til miljømålinger, og herunder særligt, at det valgte analyselaboratorium kan overholde de anførte detektionsgrænser, da analyserne ellers ikke overholder de i godkendelsesordningen fastsatte krav. Særligt om angivelse af detektionsgrænser Hvilke krav gælder til detektionsgrænser? De detektionsgrænser, der har ligget til grund for dit analyseresultat skal altid fremgå af testrapporten fra dit laboratorium. Ved test af stoffer, f.eks. organiske stoffer, hvor der ikke er fastsat grænseværdier i drikkevandsbekendtgørelsen (stoffer som er omfattet af godkendelsesbekendtgørelsens bilag 2, note 6, andet punktum) er det særlig vigtigt, at detektionsgrænserne gennemtænkes af rådgiveren som led i fastlæggelse af testprogrammet, for at sekretariatet kan vurdere om testresultatet i tilstrækkelig grad dokumenterer, at byggevaren ikke afgiver sundhedsskadelige stoffer til drikkevandet. Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – version 1.0 af 22. marts 2013 Side 16 af 29 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Det er derfor særligt vigtigt, at rådgiveren i disse sammenhænge er opmærksom på niveauet for analysemetoden ved test af de sundhedsmæssigt problematiske stoffer, og herunder om de anvendte analysemetoders detektionsgrænse er tilstrækkelig til at sikre et tilfredsstillende beskyttelsesniveau, jf. godkendelsesbekendtgørelsens § 9, stk. 2, i de tilfælde, hvor der ikke kan anvendes akkrediteret test af stoffer. Sekretariatet vil i disse tilfælde kræve en meget lav detektionsgrænse for meget sundhedsskadelige stoffer, mens detektionsgrænsen for mindre giftige stoffer kan være højere. Detektionsgrænsen bør fastsættes som en tiendedel af, hvad der maksimalt må afgives til vandet. Det er derfor væsentligt, at den toksikologiske rådgiver i forbindelse med udarbejdelse af testprogrammet på baggrund af stoffets giftighedstestprogram definerer, hvilke krav der skal stilles til detektionsgrænsen for laboratoriets analysemetode. I tilfælde af tvivl om, hvilke krav der kan stilles til detektionsgrænsen for analysen, kan rådgiveren kontakte sekretariatet for vejledning i henhold til bekendtgørelsens krav. Sekretariatet godkender ikke testprogrammet, men vejleder alene om kravene til test ud fra kravene i godkendelsesbekendtgørelsen. Tilsynsaftalens indhold og formål Hvilken dokumentation skal jeg indsende for årligt tilsyn ved akkrediteret tilsynsorgan? Du skal sammen med ansøgningen indsende dokumentation for, at du har indgået en skriftlig aftale med et akkrediteret tilsynsorgan om at foretage det årlige tilsyn. Tilsynet skal foregå som akkrediteret inspektion. Aftalen skal sikre, at og at du over for godkendelsessekretariatet kan fremvise dokumentation for, at den godkendte byggevare, der markedsføres og sælges i henhold til den udstedte godkendelse, i hele godkendelsesperioden har de sundhedsmæssige egenskaber, som ligger til grund for godkendelsen. Tilsyn for armaturer skal desuden omfatte test i henhold til godkendelsesbekendtgørelses bilag 2. Tilsyn for tætningsprodukter skal desuden omfatte stikprøveudtagning på byggepladsen. Sekretariatet gennemgår aftalen som led i sin behandling af din ansøgning og kontrollerer, at det med aftalen sikres, at kravene for opnåelse af godkendelse overholdes i byggevarens godkendelsesperiode, jf. godkendelsesbekendtgørelsens § 12, stk. 3. Tilsyn skal gennemføres i henhold til den aftale om tilsyn, som er godkendt af godkendelsessekretariatet og som ligger til grund for din godkendelse af byggevaren. Det akkrediterede tilsynsorgan gennemfører sit årlige tilsyn som dokumentkontrol og gennemgår godkendelsesindehaverens egenkontrol, herunder den etablerede modtage- og færdigvarekontrol. Formålet med tilsynet er at dokumentere sporbarheden fra tilsynet tilbage til den oprindeligt godkendte byggevare. Egenkontrolprogrammet er midlet til at sikre denne sporbarhed. Ved sin vurdering af tilsynsorganets rapport for den årlige kontrol, vurderer godkendelsessekretariatet om byggevaren overholder kravene i bekendtgørelsen. Såfremt tilsynsorganets rapport overholder den aftale om tilsyn, der er indgået, og dermed nedenstående betingelser for sit tilsyn, vil rapporten typisk blive lagt til grund for en fortsat godkendelse. Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – version 1.0 af 22. marts 2013 Side 17 af 29 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Såfremt dette ikke er tilfældet, og det er godkendelsessekretariatets vurdering i henhold til godkendelsesbekendtgørelsens § 13, stk. 2, at rapporten ikke er fyldestgørende og at der ikke er dokumenteret tilstrækkelig sikkerhed for, at byggevaren overholder kravene til godkendelse, kan godkendelsessekretariatet bede godkendelsesindehaveren om at fremsende yderligere dokumentation, som kan være baseret på: Inspektion Prøveudtagning Migrationsprøvning Vejning I disse tilfælde vil godkendelsesindehaveren typisk få fire uger til at dokumentere de nødvendige forhold. Tilsynsaftalen skal leve op til følgende form- og indholdskrav, for at den kan anvendes som grundlag for en godkendelse af byggevaren: Tilsynsorganet skal være akkrediteret iht. EN 17020 inden for inspektion af byggevarer i kontakt med drikkevand Tilsynsorganet skal være uvildigt i forhold til både godkendelsesindehaver og godkendelsessekretariatet Aftalen skal sikre, at der udføres et årligt tilsyn iht. til bilag A, B eller C i denne vejledning Med årligt tilsyn menes, at tilsynet er udført mindre end 12 måneder efter godkendelsesdatoen. Tilsynsrapporten skal være godkendelsessekretariat i hænde senest 4 uger før udløbet af godkendelsen, for at den kan blive sagsbehandlet inden for de 12 måneder. Senere indsendelse vil ikke være rettidigt i forhold til fastholdelse af godkendelsen Tilsynsaftalen skal beskrive, hvilke byggevarer, der er omfattet, med angivelse af produktnavn og godkendelsesnummer, samt hvor tilsynet udføres Sikre at tilsynsorganet har adgang til relevante produktions- og lagerfaciliteter i hele godkendelsesperioden Aftalen skal tydeligt angive, hvilken byggevare den omfatter, og være dateret og underskrevet af både tilsynsorgan og ansøger Hvis aftalen misligholdes af godkendelsesindehaver eller tilsynsorgan, kan det, jf. godkendelsesbekendtgørelsens § 17, i værste fald føre til tilbagekaldelse af godkendelsen af den berørte byggevare med den konsekvens, at godkendelsen fjernes fra ordningens hjemmeside, og at du skal sørge for at den berørte byggevare trækkes tilbage fra markedet. Godkendelsen af byggevaren fjernes dog først fra hjemmesiden, efter udløb af klageperioden og en eventuel efterfølgende behandling af en klagesag. I mellemtiden kan godkendelsen fremfindes på www.godkendttildrikkevand.dk, hvor den vil stå markeret som tilbagekaldt. Det er dit ansvar som ansøger og godkendelsesindehaver at sørge for, at tilsynsaftalen indgås og lever op til betingelserne for det årlige tilsyn. Du skal desuden sørge for at holde tilsynsorganet orienteret om eventuelle ændringer i din godkendelse af byggevaren, som har betydning for det årlige tilsyn og vedligeholdelse af godkendelsen, således at tilsynet sikrer, at byggevaren har de sundhedsmæssige egenskaber, som lå til grund for godkendelsen. Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – version 1.0 af 22. marts 2013 Side 18 af 29 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Tilsynet udføres i henhold til de nedennævnte tilsynsvejledninger, som gælder for de enkelte grupper af byggevarer i godkendelsesbekendtgørelsens bilag 1: Bilag A: Tilsynsvejledning for byggevarer, der er omfattet af godkendelsesbekendtgørelsens bilag 1, nr. 1 til 16 (Slanger, rør, fittings mv.), 17-19 (Montage og forarbejdningsprodukter), 49-54 (Ventiler mv.), 55-68 (Maskiner og apparater) samt 71-73 (Øvrige byggevarer). Bilag B: Tilsynsvejledning for byggevarer der er omfattet af godkendelsesbekendtgørelsens bilag 1, nr. 20 til 48 (Armaturer). Bilag C: Tilsynsvejledning for byggevarer, der er omfattet af godkendelsesbekendtgørelsens bilag 1, nr. 69-70 (Tætningsprodukter og rørforinger). Sagsbehandlingen Hvordan bliver ansøgningen behandlet? Ansøgninger behandles ensartet og i den rækkefølge, sekretariatet modtager dem. Sekretariatet gennemgår først din ansøgning for at se, om alle data er udfyldt, og den relevante dokumentation er sendt med. Inden for syv arbejdsdage efter, at vi har modtaget din ansøgning, giver vi dig besked om, hvorvidt ansøgningen er fyldestgørende og kan gå videre til sagsbehandling, eller om der mangler dokumenter eller andet, som forhindrer ansøgningen i at blive behandlet, og som du derfor bliver bedt om at fremsende med henblik på sagsbehandling. Sekretariatet behandler din ansøgning fortroligt og gennemgår den for at se, om alle oplysninger er til stede for sagsbehandling. Hvis sagsbehandleren vurderer, at du skal sende mere materiale ind, end det oprindeligt var påkrævet, vil du få besked herom senest fire uger efter modtagelse af din ansøgning. Hvor lang tid det tager at behandle en ansøgning inden for fristen på fire uger kan afhænge af ansøgningens kompleksitet. Godkendelse og betaling Hvad koster det at ansøge, og hvornår skal jeg betale? Du skal først betale for behandlingen af din ansøgning, når din byggevare er blevet godkendt. Får du afslag på din ansøgning, skal du således ikke betale for sagsbehandlingen. Hvis din byggevare kan blive godkendt i henhold til godkendelsesbekendtgørelsens § 4, stk. 2, vil du modtage et brev med oplysning om, at din byggevare kan godkendes. Du vil samtidig modtage en faktura på betaling af godkendelsesgebyret. Gebyret er fastsat i betalingsbekendtgørelsens § 2 i 2012-priser og pristalsreguleres den 1. januar hvert år. Godkendelsesgebyrets størrelse fastsættes for den enkelte ansøgning på tidspunktet for udstedelse af godkendelsen og opkræves ud fra det kalenderår, fakturaen udsendes i. For godkendelser udstedet i 2013 vil gebyret således være på 9.902 kr. som følge af pristalsreguleringen. Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – version 1.0 af 22. marts 2013 Side 19 af 29 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Når sekretariatet har registreret din indbetaling af godkendelsesgebyret, vil du modtage den endelige skriftlige godkendelse sammen med et godkendelsescertifikat på dansk og engelsk, som du selv kan printe efter behov. Eventuel klage Hvordan klager jeg, hvis jeg får afslag på godkendelse? Afgørelser truffet af sekretariatet kan påklages til Energistyrelsen. Sekretariatets afgørelser om f.eks. godkendelser, afslag på godkendelser, tilbagekaldelse af godkendelser eller revision af godkendelser til ugunst for ansøger, kan således påklages. Klagen sendes til sekretariatet inden fire uger fra modtagelsen af sekretariatets afgørelse, hvorefter sekretariatet inden for fire uger fra fuldt oplyst klage er modtaget behandler klagen og vurderer, om man vil give klager medhold. Såfremt klager ikke får medhold, sendes klagen videre til Energistyrelsen. Når sekretariatet træffer afgørelse i en sag, f.eks. afslag på din ansøgning, vil du samtidig modtage vejledning om, hvordan du kan komme videre. Databehandling og -opbevaring Hvordan opbevares og anvendes data fra min ansøgning? Alle data fra ansøgningerne behandles fortroligt i henhold til persondatalovens § 1, stk. 3, jf. § 1, stk. 1 og 2, om behandling af oplysninger om virksomheder, som helt eller delvist foretages ved hjælp af elektronisk databehandling. Sekretariatet databehandler i henhold til persondatalovens § 3, stk. 1, nr. 5, på vegne af Energistyrelsen de oplysninger, der modtages til brug for en ansøgning om godkendelse mv. Vi sikrer alle data i henhold til vores interne sikkerhedspolitik og dermed blandt andet, at data er sikret fortrolighed og sikring mod bortkomst, brand, tyveri, mv. Al information og alle data behandles med fornøden fortrolighed efter DS484, som kan læses på www.teknologisk.dk/sikkerhed. Dette betyder blandt andet, at oplysninger vedrørende materialer/byggevarer, som fremsendes til sekretariatet som led i en ansøgning, kun journaliseres og arkiveres elektronisk og på et beskyttet serverdomæne på Teknologisk Institut. Dette gælder også oplysninger, der måtte være modtaget i papirform. Dokumentation, der måtte være modtaget i papirform eller print af journaliserede dokumenter bliver, som led i sagsbehandlingen, opbevaret i sekretariatet. Dokumenterne bliver låst inde, når kontoret er lukket, og makuleres efter endt brug. Fremgangsmåden ved arkivering og behandling af dokumenter sikrer, at fortrolige oplysninger alene er tilgængelige for medarbejdere, der arbejder i sekretariatet. Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – version 1.0 af 22. marts 2013 Side 20 af 29 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand De oplysninger, som sekretariatet modtager til brug for sagsbehandlingen, kan i henhold til persondatalovens § 14 overføres til opbevaring i arkiv efter reglerne i arkivlovgivningen. Endelig finder forvaltningslovens § 27 om tavshedspligt anvendelse for de oplysninger, der indgår i de ansøgninger om godkendelse, der behandles af sekretariatet. Sekretariatets habilitet Hvordan kan jeg som ansøger være sikker på, at Sekretariatet behandler min ansøgning fortroligt? Sekretariatet foretager sin sagsbehandling på vegne af Energistyrelsen, som har uddelegeret sin afgørelseskompetence til sekretariatet. Sekretariatet arbejder derfor efter samme lovgivning som enhver dansk myndighed. Det betyder, at sekretariatet i hele sit virke arbejder efter principperne om god forvaltningsskik og reglerne i forvaltningsloven, offentlighedsloven og persondataloven. Deraf følger også, at alle medarbejderne i sekretariatet har tavshedspligt om oplysninger, de ser i forbindelse med behandlingen af din ansøgning. Medarbejderne i sekretariatet er samtidig underlagt akkrediterede krav i henhold til DS/EN ISO/ENC 17065 vedrørende fortrolighed. Den enkelte medarbejder i sekretariatet skal være i stand til at vurdere din ansøgning uafhængigt af personlige eller økonomiske interesser. Alle medarbejdere i sekretariatet skal således være uvildige i deres behandling af din ansøgning. For at sikre generel uvildighed er sekretariatet organisatorisk placeret og organiseret, så det i sagsbehandlingen er uafhængigt af andre dele af organisationen på Teknologisk Institut. Vi sikrer desuden gennem vores akkrediterede procedurer for sagsbehandling og ledelse, at alle medarbejdere, der beskæftiger sig med en given ansøgning, er uvildige i deres virke og dermed habile til at behandle ansøgningerne. Denne upartiskhed påses endvidere af et eksternt organ sammensat af repræsentanter for interessenter i ordningen. Skulle der vise sig risiko for, at en medarbejder er generelt eller konkret inhabil i henhold til behandlingen af en ansøgning, vil sagen overgå til behandling ved en medarbejder, der er uvildig. Ændring af retningslinjer Hvilken betydning har det for mig, hvis reglerne bliver ændret? Din ansøgning bliver altid behandlet i henhold til de regler, der er gældende på ansøgningstidspunktet. Hvis der sker ændringer i bekendtgørelsen, informerer vi herom i vores nyhedsbrev, som du kan abonnere på via vores hjemmeside www.godkendttildrikkevand.dk. Det vil altid være de gældende bekendtgørelser på retsinfo.dk, der bliver linket til fra vores hjemmeside. Vi informerer også via nyhedsbrevet, hvis vejledningen bliver ændret. Du kan altid se den aktuelle vejledning på hjemmesiden her. Det fremgår af den aktuelle vejledning i pdf-format, hvornår den er gældende fra. De tidligere vejledninger vil ligge på hjemmesiden her, så du altid kan se, hvilke administrative regler der var gældende, da du indsendte din ansøgning. Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – version 1.0 af 22. marts 2013 Side 21 af 29 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Det er dit ansvar som ansøger og godkendelsesindehaver at holde dig løbende orienteret om retningslinjerne og eventuelle regelændringer, der kan påvirke din godkendelse. Du gør dette ved at abonnere på godkendelsessekretariatets nyhedsbreve. Godkendelsesekretariatet vil som en service i videst muligt omfang informere ved direkte mail om konkrete ændringer, der påvirker din godkendelse. Overgang fra VA-godkendelse Hvad skal jeg gøre, hvis min byggevare tidligere er VA-godkendt? Hvis du har en VA-godkendelse for din byggevare, skal du først og fremmest sørge for, at byggevaren bliver forsynet med det nye ”godkendt til drikkevand” mærke som beskrevet i godkendelsesbekendtgørelsens § 23, stk. 3, jf. § 7, stk. 2. Det betyder i praksis, at du senest 12 måneder efter, at godkendelsesbekendtgørelsen træder i kraft, dvs. senest den 1. april 2014, skal have mærket din byggevare med det nye ”godkendt til drikkevand” mærke. Til brug for din ommærkning kan du finde mærket som billedfil på www.godkendttildrikkevand.dk – på hjemmesiden kan du endvidere finde et katalog med spørgsmål og svar om krav til ommærkning. Det er dit ansvar som godkendelsesindehaver af en VA-mærkning, at VA-mærkede byggevarer bliver mærket om inden for 12 måneder. Kontrol af korrekt mærkning vil ske som led i Energistyrelsens markedsovervågning, f.eks. hvis en byggevare anmeldes via byggevareinfo.dk. Energistyrelsen kan give påbud og krav om korrekt mærkning eller krav om, at byggevaren ellers bliver trukket tilbage fra markedet. Når du søger om godkendelse af din byggevare i henhold til godkendelsesbekendtgørelsen, kan du godt fremlægge dokumentation, som du tidligere har brugt som grundlag for din ansøgning om VA-godkendelse. Det forudsætter dog, at dokumentationen er retvisende, og at den lever op til de krav, der stilles for godkendelsen af byggevarer til drikkevand. Det er dit eget ansvar at fremsende dokumentationen til sekretariatet og om nødvendigt at fremskaffe den fra ETA-Danmark. Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – version 1.0 af 22. marts 2013 Side 22 af 29 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Bilag A: Tilsynsvejledning for slanger, rør, fittings m.v., montage og forarbejdningsprodukter, ventiler mv., maskiner og apparater samt øvrige byggevarer Anvendelsesområde Denne tilsynsvejledning omfatter de byggevarer, der er omfattet af godkendelsesbekendtgørelsens bilag 1, nr. 1 til 16 (Slange, rør, fittings, mv.), 17-19 (Montage og forarbejdningsprodukter), 49-54 (Ventiler mv.), 55-68 (Maskiner og apparater) samt 71-73 (Øvrige byggevarer). Tilsyn Tilsynet skal foretages årligt hos godkendelsesindehaver (producent/forhandler/grossist) på den lokation, der er anført som produktionssted i ansøgningen, eller er anført i tilsynsaftalen som sted for tilsynet. Såfremt der er sket ændringer heri, siden tilsynsaftalen blev indgået, kan tilsynet alternativt udføres der, hvor størstedelen af de relevante processer kan dokumenteres i form af procedurer og registreringer. I givet fald skal valget af lokation begrundes i tilsynsrapporten. Tilsynet er en dokumentgennemgang af godkendelsesindehaverens egenkontrol og retter sig primært mod modtagekontrollen og/eller produktionen. Formålet er at sikre, at der til stadighed er overensstemmelse imellem den oprindeligt godkendte byggevare og den godkendte byggevare. Godkendelsesindehaveren skal for den godkendte byggevare kunne dokumentere sporbarhed til: Råvaretype og råvarecertifikat Recepturidentifikation og recepturbetegnelse Batch nummer Produktionsdato Godkendelsesindehaveren er ansvarlig for at sikre, at der findes tilgængelige skriftlige instruktioner og procedurer vedrørende egenkontrolsystemet på det sprog, der er relevant for produktionsstedet. Egenkontrol og tilsynsrapport Følgende er minimumkravene for de registreringer, der skal foreligge for hver sending/batch pr. byggevare: Registrering af antal modtagne byggevarer Produktionsdato Kontrol af, om der foreligger en gældende godkendelse for byggevaren Kontrol af, om eventuelt vandberørte delkomponenter er godkendt under ordningen Kontrol af, at den godkendte byggevare er korrekt mærket i henhold til godkendelsesbekendtgørelsens § 7, jf. bilag 3 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – version 1.0 af 22. marts 2013 Side 23 af 29 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Hvis egenkontrollen viser, at en godkendt byggevare ikke opfylder kravene til godkendelsen, skal godkendelsesindehaveren have procedurer, der sikrer, at godkendelsesindehaveren omgående iværksætter de nødvendige korrigerende handlinger. De korrigerende handlinger skal sikre, at byggevarerne lever op til de oprindeligt dokumenterede krav, og at eventuelt fejlbehæftede byggevarer ikke sendes ud på markedet, henholdsvis trækkes tilbage fra markedet igen. Tilsynsorganet skal reagere med en negativ tilsynsrapport, hvis de korrigerende handlinger ikke er tilstrækkelige, hvis godkendelsesindehaverens egenkontrol og procedure for korrigerende handlinger ikke fungerer, eller hvis tilsynsorganet ikke via registreringer eller andre objektive beviser kan påvise sporbarhed fra den godkendte byggevare til den oprindeligt godkendte byggevare. Den negative rapport sendes straks til godkendelsessekretariatet. Tilsynsrapporten skal i sin form og sit indhold følge de relevante punkter fra DS/ISO 17022. Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – version 1.0 af 22. marts 2013 Side 24 af 29 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Bilag B: Tilsynsvejledning for armaturer og fordelerrør Anvendelsesområde Byggevarer der er omfattet af godkendelsesbekendtgørelsens bilag 1, nr. 20 til 48 (Armaturer). Tilsyn Tilsynet foretages årligt hos godkendelsesindehaver (producent/forhandler/grossist). Tilsynet retter sig mod modtagekontrollen eller produktionen og skal sikre, at der er overensstemmelse imellem den oprindeligt godkendte byggevare og den “godkendt til drikkevand”-mærkede byggevare. Tilsynsorganet får fra godkendelsessekretariatet oplysninger om styklister og handelsnavne på de materialer der indgår i den oprindelig godkendte byggevare. Tilsynsorganet skal udføre tilsynet på den lokation, hvor størstedelen af de relevante processer kan dokumenteres i form af procedurer og registreringer. Denne lokation kan være hos en importør, der opretholder procedurer og dokumentation for modtagekontrol, løbende kontrol, mærkning mm, eller på produktionsstedet, hvis dette er mest hensigtsmæssigt. For byggevarer omfattet af denne vejledning gælder, at der en gang årligt skal udtages stikprøver til migrationsprøvning iht. bilag 2 i godkendelsesbekendtgørelsen. Registreringer Der tages udgangspunkt i, at virksomhederne i forvejen foretager modtagekontrol og kan dokumentere, at byggevarerne til stadighed opfylder de lovmæssige krav. Følgende er minimumkravene for de registreringer, der skal foreligge for hver sending/batch pr. byggevare: Registrering af antal modtagne byggevarer Kontrol af, om der foreligger en gældende godkendelse for byggevaren Kontrol af, om eventuelle tilslutningsslanger og andre plastdele er godkendt Kontrol af, at de godkendte byggevarer er korrekt mærket iht. godkendelsesbekendtgørelsens § 7, jf. bilag 3 Armaturet vejes, og vægten registreres og sammenholdes med foregående sending Hvis en godkendt byggevare under egenkontrollen ikke opfylder kravene, skal godkendelsesindehaveren have procedurer, der omgående iværksætter de nødvendige korrigerende handlinger i forhold til at sikre, at byggevarerne lever op til de oprindeligt dokumenterede krav, samt sikrer at eventuelt fejlbehæftede byggevarer ikke sendes ud på markedet, henholdsvis trækkes tilbage fra markedet igen. Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – version 1.0 af 22. marts 2013 Side 25 af 29 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Stikprøveudtagning Stikprøver udtages samtidig med tilsynet. Der udtages et repræsentativt udsnit af produktprogrammet til test. Stikprøvestørrelsen vil afhænge af antallet af godkendte byggevarer, og den inddeles i stikprøvefamilier efter følgende fremgangsmåde. 1. 2. 3. 4. 5. 6. Armaturerne opdeles i tre kategorier: Et-greb, To-greb og Elektronisk aktiverede Disse tre kategorier opdeles igen i HK (håndvask), KV (køkkenvask) Der afkrydses i kolonnerne udfor den kategori, den aktuelle byggevare og godkendelsesnr. hører under Stikprøvefamilierne nummereres fortløbende Der kan maksimalt defineres seks stikprøvefamilier Der udtages et armatur for hver påbegyndt stikprøvefamilie. Hvis en stikprøvefamilie indeholder mere end 10 byggevarer, udtages et nyt armatur for hver påbegyndt dekade 7. Der udtages, så vidt det er praktisk muligt, forskellige armaturer for hvert årligt tilsyn Nedenstående skema er et værktøj til at sikre, at der ved stikprøveudtagningen udtages et repræsentativt udvalg af godkendelsesindehaverens produktprogram, og samtidig udtages forskellige armaturer i løbet af godkendelsesperioden. (Stikprøvestørrelsen fra hver familie er defineret i godkendelsesbekendtgørelsens bilag 2, anden tabel, kolonnen med ”Bemærkninger”. Heraf fremgår stikprøvestørrelser på tre stk. til nikkeltest og ét stk. til bly/cadmium test). Skemaet skal samtidig indgå som en del af rapporteringen overfor godkendelsessekretariatet. HV = Håndvask KV = Køkkenvask Godkendelsesnummer Et-grebsarmaturer To-grebs- Elektroniske Produktarmaturer armaturer familie HV HV KV KV HV 1 x 1 x 1 x xx KV x X x Senest udtaget til kontrol. Årstal 09 10 11 2 09 3 09 4 0 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – version 1.0 af 22. marts 2013 Side 26 af 29 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Egenkontrol og tilsynsrapport Hvis egenkontrollen viser, at en godkendt byggevare ikke opfylder kravene til godkendelsen, skal godkendelsesindehaveren have procedurer, der sikrer, at godkendelsesindehaveren omgående iværksætter de nødvendige korrigerende handlinger. De korrigerende handlinger skal sikre, at byggevarerne lever op til de oprindeligt dokumenterede krav, og at eventuelt fejlbehæftede byggevarer ikke sendes ud på markedet, henholdsvis trækkes tilbage fra markedet igen. Tilsynsorganet skal reagere med en negativ tilsynsrapport, hvis de korrigerende handlinger ikke er tilstrækkelige, hvis godkendelsesindehaverens egenkontrol og procedure for korrigerende handlinger ikke fungerer, eller hvis tilsynsorganet ikke via registreringer eller andre objektive beviser kan påvise sporbarhed fra den godkendte byggevare til den oprindeligt godkendte byggevare. Den negative rapport sendes straks til godkendelsessekretariatet. Tilsynsrapporten skal i sin form og sit indhold følge de relevante punkter fra DS/ISO 17022. Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – version 1.0 af 22. marts 2013 Side 27 af 29 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Bilag C: Tilsynsvejledning for tætningsprodukter og rørforinger Anvendelsesområde Byggevarer, der er omfattet af godkendelsesbekendtgørelsens bilag 1, nr. 69-70 (Tætningsprodukter og rørforinger). Denne tilsynsvejledning omfatter byggevarer, der anvendes til indvendig coating og renovering af rørsystemer til transport af drikkevand i bygninger. Den endelige byggevare, der er genstand for godkendelsen, opstår først, når delkomponenterne blandes på byggepladsen og kan derfor først gøres til genstand for test, når tætningsproduktet eller rørforingen er endeligt afhærdet. Byggevaren defineres derfor som alle de processer, der går forud for påføring af coatingmaterialet, og indtil dette er endeligt hærdet. De samme processer ligger til grund for ansøgningen og den dokumentation for test, der ligger til grund for godkendelsen. Tilsyn Tilsyn bliver foretaget årligt hos godkendelsesindehaver (producent/forhandler/grossist). Tilsynet retter sig mod modtagekontrollen eller produktionen og skal sikre, at der er overensstemmelse imellem den oprindeligt godkendte byggevare og den “godkendt til drikkevand”-mærkede byggevare. Tilsynsorganet skal udføre tilsynet på den lokation, hvor størstedelen af de relevante processer kan dokumenteres i form af procedurer og registreringer. Denne lokation kan være hos en importør, der opretholder procedurer og dokumentation for modtagekontrol, løbende kontrol, mærkning mm, eller på produktionsstedet, hvis dette er mest hensigtsmæssigt. Tilsynet foretages som en kombination af en dokumentationsgennemgang og en inspektion af de fysiske processer. Som en del af tilsynet udtages desuden prøver af rør med coatning, som repræsenterer coatningens anvendelse i kontakten med drikkevandet under normalt brug og under de mest ugunstige forhold. Dette testes i henhold til et testprogram, der er opdateret i forhold til eventuel ny lovgivning eller krav om ændret sammensætning af materialet/materialerne. Tilsynsorganet skal særligt være opmærksom på følgende ting: Kontrol af godkendelse og -mærkning Dokumentation for uændret eller ny materialesammensætning Gennemgang af skriftlige procedurer og brugsanvisning Producentens interne ansvarsforhold Blandeproces, blandingsforhold, afvejning Sporbarhed til oprindeligt godkendte materialer Hærdeproces og hærdningstiden Medarbejdernes kompetencer Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – version 1.0 af 22. marts 2013 Side 28 af 29 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Registreringer Prøveudtagning Stikprøveudtagning Prøveudtagningen bliver foretaget, imens processen kører, og prøverne bliver udtaget direkte efter blandeprocessen, og umiddelbart inden materialet ledes ind i drikkevandssystemet. Prøverne afsættes i et jævnt lag på glasplader, og disse placeres derefter i en ovn med luftcirkulation ved 40 °C i to timer. Prøverne sendes herefter til et akkrediteret laboratorium, der udfører migrationsprøvning og analyser af de hærdede prøveplader. Migrationsprøvning Migrationsprøvning udføres iht. krav og metoder i bekendtgørelsen om udstedelse af godkendelser for byggevarer i kontakt med drikkevand bilag 2, og følgende analyser udføres: TOC eller NVOC Smag og lugt Alle sundhedsmæssigt problematiske stoffer, som kan afgives fra materialet, jf. note 6 i godkendelsesbekendtgørelsens bilag 2. Egenkontrol og tilsynsrapport Følgende er minimumkravene for de registreringer, der skal foreligge for hver sending/batch: Registrering af modtagne materialer Kontrol af, om der er overensstemmelse mellem det modtagne og det oprindeligt godkendte materiale Hvis egenkontrollen viser, at en godkendt byggevare ikke opfylder kravene til godkendelsen, skal godkendelsesindehaveren have procedurer, der sikrer, at godkendelsesindehaveren omgående iværksætter de nødvendige korrigerende handlinger. De korrigerende handlinger skal sikre, at byggevarerne lever op til de oprindeligt dokumenterede krav, og at eventuelt fejlbehæftede byggevarer ikke sendes ud på markedet, henholdsvis trækkes væk fra markedet igen. Tilsynsorganet skal reagere med en negativ tilsynsrapport, hvis de korrigerende handlinger ikke er tilstrækkelige, hvis godkendelsesindehaverens egenkontrol og procedure for korrigerende handlinger ikke fungerer, eller hvis tilsynsorganet ikke via registreringer eller andre objektive beviser kan påvise sporbarhed fra den godkendte byggevare til den oprindeligt godkendte byggevare. Den negative rapport sendes straks til godkendelsessekretariatet. Tilsynsrapporten skal i sin form og sit indhold følge de relevante punkter fra DS/ISO 17022. Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – version 1.0 af 22. marts 2013 Side 29 af 29
© Copyright 2024