AlfaNordic A/S yder rådgivning til den farmaceutiske og bioteknologiske industri med fokus på bl.a. konsulentydelser inden for kvalitetssikring (QA), validering, projektledelse og management inden for disse discipliner. Vi er p.t. ca. 40 medarbejdere, er i god vækst og søger nye konsulenter og medarbejdere til opgaver i Danmark. QA specialist og/eller QP? Kan du arbejde som konsulent, besidder du unik viden, er du løsningsorienteret og ønsker du samtidig at være med i en virksomhed i rivende udvikling, så se her: AlfaNordic søger medarbejdere, der har solid erfaring inden for Quality Assurance og/eller som Qualified Person i forbindelse med farmaceutisk, device og/eller biotek produktion. Endvidere skal du have erfaring med QA af valideringsdokumentation og udstyrsvalidering. Som konsulent for AlfaNordic vil du arbejde hos vores kunder, som er markedsledende, succesfulde, internationalt orienterede farmaceutiske virksomheder. Jobbene vil som udgangspunkt være placeret på Sjælland, fra Kalundborg i vest til Helsingør i nord. De ideelle kandidater har +10 års erfaring fra den farmaceutiske eller bioteknologiske branche. Derudover er det vigtigt at have minimum 10 års erfaring fra en QA eller QPfunktion. Kvalifikationer Din uddannelsesmæssige baggrund er f.eks.: Farmaceut Ingeniør Biolog men anden uddannelse kan også være relevant Du har fra tidligere jobs erfaring med bl.a. nedenstående: GMP, EMA/FDA Risikovurderinger (ICH Q9) Change control Håndtering af afvigelser, CAPA og Root Cause Analysis Investigating Out-of-Specification (OOS) Skrivning og udførelse af PQ protokoller og rapporter QRM og GAP analyser Mock og Supplier audits Batch records Evt. erfaring med Biologics og ISO13485 Evt. udarbejdelse af koncepter for Cleaning Validation Du taler og skriver dansk og engelsk på højt niveau Personlige kvalifikationer Du har stort overblik og er vant til at håndtere til tider pressede situationer med godt humør Du er løsningsorienteret samt arbejder og tænker selvstændigt Du er fleksibel og pligtopfyldende Du kan arbejde i teams såvel som selvstændigt Du er ansvarlig og stabil Du er mobil Du tilbydes Løn efter kvalifikationer Gode muligheder for faglig og personlig udvikling Job i en spændende og international konsulentvirksomhed i fortsat vækst Et godt arbejdsklima i en god og uformel tone Ansøgning Kan du se dig selv i ovenstående, så send en motiveret ansøgning vedhæftet dit CV til nedenstående e-mail, eller udfyld et CV på vores hjemmeside www.alfanordic.com. Ansøgninger vil blive behandlet løbende. Har du spørgsmål, er du velkommen til at kontakte Senior Consultant/afdelingsleder Preben Lind Hansen på tlf.: +45 61462340 eller Senior Partner Christian Ilsøe på tlf.: +45 51529030. Reference nr: 2014-06-1. Ansøgningsfrist: Snarest Kontaktoplysninger: Sekretær Marianne Olsen, e-mail [email protected] eller tlf. +45 28185333
© Copyright 2024