PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE Metoject 50 mg/ml

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE
Metoject 50 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Metotreksaatti
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
•
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Tässä pakkausselosteessa esitetään:
1.
Mitä Metoject 50 mg/ml on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Metoject 50 mg/ml:aa
3.
Miten Metoject 50 mg/ml:aa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Metoject 50 mg/ml:n säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ METOJECT 50 MG/ML ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Metoject 50 mg/ml on tarkoitettu seuraavien sairauksien hoitoon
•
•
•
aktiivi nivelreuma aikuisilla potilailla.
vaikea aktiivinen nuoruusiän itsesyntyinen moniniveltulehdus, kun vaste steroideihin
kuulumattomiin tulehduskipulääkkeisiin (NSAID) ei ole ollut riittävä.
vaikea itsepintainen, vammauttava psoriaasi, johon ei ole saatu riittävää vastetta muilla
hoitomuodoilla, esim. valohoidolla, PUVA-hoidolla ja retinoideilla, sekä vaikea nivelpsoriaasi
aikuispotilailla.
Nivelreuma on krooninen kollageenitauti, jonka ominaispiirre on nivelkalvon tulehdus. Nivelkalvot
tuottavat nestettä, joka toimii useiden nivelten voitelunesteenä. Tulehdus aiheuttaa kalvon
paksuuntumista ja nivelen turvotusta.
Nuoruusiän niveltulehdusta esiintyy lapsilla ja alle 16-vuotiailla nuorilla. Kun sairaus koskee viittä tai
useampaa niveltä sairauden ensimmäisten 6 kuukauden aikana, kyse on moniniveltulehduksesta eli
polyartriitista.
Psoriaattinen niveltulehdus on erityisesti sormien ja varpaiden nivelissä esiintyvä niveltulehdustyyppi,
johon liittyy kynsien sekä ihon psoriaasivaurioita.
Psoriaasi on yleinen krooninen ihosairaus, jonka ominaispiirteitä ovat paksun, kuivan hilseen
peittämät punaiset läiskät.
Metoject 50 mg/ml muuttaa ja hidastaa taudin etenemistä.
pal (FI-Finnish) Metoject 50 mg/ml injektioneste, lious
Version date: 08.10.2010
1
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT METOJECT 50 mg/ml:aa
Älä käytä Metoject 50 mg/ml:aa
•
jos olet allerginen (yliherkkä) metotreksaatille tai Metoject 50 mg/ml:n joillekin muille aineille.
•
jos sinulla on maksasairaus tai vakava munuaissairaus tai jokin verisairaus.
•
jos juot runsaita määriä alkoholia säännöllisesti.
•
jos sinulla on vakava infektio, esim. tuberkuloosi, HIV tai jokin muu immuunivajavuustila.
•
jos sinulla on maha- tai suolihaavauma.
•
jos olet raskaana tai imetät.
•
jos sinulle samanaikaisesti annetaan eläviä rokotteita sisältäviä rokotuksia.
Ole erityisen varovainen Metoject 50 mg/ml:n suhteen
•
jos olet iäkäs tai yleiskuntosi on muuten huono ja tunnet olosi heikoksi.
•
jos sinulla on maksan toimintavaikeuksia.
•
jos sinulla on nestevajaus.
Suositellut jatkotutkimukset ja turvatoimenpiteet:
Vaikka Metoject 50 mg/ml annosteltaisiin pieninä annoksina, vakavia haittavaikutuksia voi esiintyä.
Niiden tunnistamiseksi ajoissa lääkärisi täytyy tehdä tarkastuksia ja laboratoriokokeita.
Ennen hoitoa:
Ennen hoidon aloittamista sinulle tehdään verikokeita, joilla varmistetaan, että sinulla on riittävä
määrä verisoluja, sekä testejä maksan toiminnan, seerumin albumiinipitoisuuden (veressä oleva
proteiini) ja munuaisten toiminnan tarkistamiseksi. Lääkärisi tarkistaa myös, ettei sinulla ole
tuberkuloosia (infektiosairaus johon liittyy sairaassa kudoksessa olevia pieniä nystyjä), ja sinulta
otetaan myös rintakehän röntgenkuva.
Hoidon aikana:
Sinulle tehdään seuraavat kokeet vähintään kerran kuukaudessa ensimmäisten kuuden kuukauden
aikana ja vähintään joka kolmas kuukausi sen jälkeen:
•
•
•
•
•
suun ja nielun tutkimukset limakalvomuutosten varalta
verikokeet
maksan toimintakokeet
munuaisten toimintakokeet
hengityselinten tutkimus ja tarpeen mukaan keuhkojen toimintakoe
Metotreksaatti saattaa vaikuttaa immuunijärjestelmääsi ja rokotustuloksiin. Se saattaa myös vaikuttaa
immunologisten testien tulokseen. Inaktiiviset, krooniset infektiot (esim. herpes zoster [vyöruusu],
tuberkuloosi, hepatiitti B tai C) voivat aktivoitua. Metoject 50 mg/ml -hoidon aikana sinua ei saa
rokottaa elävillä rokotteilla.
Sädehoidon aiheuttama ihomuutos ja auringonpolttamat voivat ilmaantua uudelleen
metotreksaattihoidon aikana (recall-ilmiö). Psoriaasimuutokset voivat pahentua ultraviolettisäteilyn ja
samanaikaisen metotreksaatin annostelun aikana.
Suurentuneita imusolmukkeita (lymfooma) saattaa esiintyä ja hoito täytyy tällöin lopettaa.
Ripuli voi olla Metoject 50 mg/ml:n toksinen vaikutus, ja sen ilmaantuessa hoidon keskeytys on
välttämätöntä. Jos sinulla on ripulia, kerro siitä lääkärillesi.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita
lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Huom.: tämä koskee myös tulevaisuudessa
otettavia lääkkeitä.
pal (FI-Finnish) Metoject 50 mg/ml injektioneste, lious
Version date: 08.10.2010
2
Tietyt muut Metoject 50 mg/ml:n kanssa samanaikaisesti otettavat lääkkeet saattavat vaikuttaa hoidon
tehoon:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
maksaan tai verenmuodostukseen haitallisesti vaikuttavat lääkkeet, esim. leflunomidi
antibiootit (lääkkeet, jotka estävät/hillitsevät tiettyjä infektioita), esim. tetrasykliinit,
kloramfenikoli ja imeytymättömät laajakirjoiset antibiootit, penisilliinit, glykopeptidit,
sulfonamidit (sulfaa sisältävät lääkkeet, jotka estävät/hillitsevät tiettyjä infektioita),
siprofloksasiini ja kefalotiini
steroideihin kuulumattomat tulehduslääkkeet tai salisylaatit (kivun ja/tai tulehduksen hoitoon
käytettävät lääkkeet)
probenesidi (kihtilääke)
heikot orgaaniset hapot kuten loop-diureetit (nesteenpoistotabletit) ja jotkut kivun ja
tulehdussairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. asetyylisalisyylihappo, diklofenaakki ja
ibuprofeeni) ja pyratsoli (esim. kivun hoitoon käytettävä metamitsoli)
lääkkeet, jotka saattava vaikuttaa luuytimeen haitallisesti, esim. trimetopriimi-sulfametoksatsoli
(antibiootti) ja pyrimetamiini
sulfasalatsiini (reumalääke)
atsatiopriini (immuunivastetta alentava lääke, jota joskus käytetään vaikeamuotoisen
nivelreuman hoidossa)
merkaptopuriini (solunsalpaaja)
retinoidit (psoriaasin ja muiden ihosairauksien hoitoon käytettävä lääke)
teofylliini (keuhkoastman ja muiden keuhkosairauksien hoitoon käytettävä lääke)
protonipumpunestäjät (mahavaivoihin käytettävä lääke)
verensokerin alentamiseen käytettävät lääkkeet
Foolihappoa sisältävät vitamiinit saattavat vähentää hoitosi tehoa ja niitä tulee ottaa ainoastaan
lääkärisi suosituksesta.
Rokotuksia elävillä rokotteilla pitää välttää.
Metoject 50 mg/ml:n käyttö ruuan ja juoman kanssa
Alkoholin ja kahvin, kofeiinia sisältävien virvoitusjuomien ja mustan teen runsasta käyttöä tulee
välttää Metoject 50 mg/ml -hoidon aikana.
Raskaus ja imetys
Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai
imetyksen aikana.
Metoject 50 mg/ml:aa ei saa käyttää raskauden aikana. Miesten ja naisten on käytettävä tehokasta
ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja lisäksi kuuden kuukauden ajan sen jälkeen kun Metoject
50 mg/ml -hoito on lopetettu.
Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi, tulee tarkastaa mahdollisen raskauden varalta asianmukaisten
menetelmien, esim. raskaustestin, avulla ennen hoitoa.
Koska metotreksaatti voi olla genotoksinen, kaikkia naisia jotka haluavat tulla raskaaksi kehotetaan
ottamaan yhteyttä perinnöllisyysneuvontaa antavaan yksikköön mikäli mahdollista jo ennen hoitoa, ja
miesten tulee kysyä neuvoa sperman talteenoton mahdollisuudesta ennen kuin hoito aloitetaan.
Imettäminen on lopetettava ennen Metoject 50 mg/ml -hoitoa eikä sitä saa jatkaa hoidon aikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Metoject 50 mg/ml -hoito saattaa aiheuttaa keskushermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia, se voi
aiheuttaa esim. väsymystä ja heitehuimausta. Ajokyky ja/tai koneiden käyttökyky saattaa siten
tietyissä tapauksissa heikentyä. Jos tunnet väsymystä tai raukeutta, sinun ei pidä ajaa tai käyttää
koneita.
pal (FI-Finnish) Metoject 50 mg/ml injektioneste, lious
Version date: 08.10.2010
3
Tärkeää tietoa Metoject 50 mg/ml:n sisältämistä aineista
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on olennaisesti
natriumiton.
3.
MITEN METOJECT 50 MG/ML:AA KÄYTETÄÄN
Lääkärisi päättää lääkeannoksesta, joka säädetään sinulle yksilöllisesti. Tavallisesti kestää 4–8 viikkoa
ennen kuin hoidolla on mitään vaikutusta.
Metoject 50 mg/ml:n annostelusta tai annostelun valvonnasta huolehtii lääkäri tai
terveydenhuoltohenkilökunta, ja lääke annetaan injektiona ainoastaan kerran viikossa. Yhdessä
lääkärin kanssa päätätte sopivasta viikonpäivästä, jolloin sinulle annetaan injektio. Metoject 50 mg/ml
voidaan antaa injektiona lihakseen, laskimoon tai ihon alle.
Koska laskimonsisäisestä käytöstä lapsilla ja nuorilla on vain rajoitetusti tietoa saatavilla, lääke tulee
antaa vain ihon alle tai lihakseen.
Lääkäri päättää nuoruusiän itsesyntyistä moniniveltulehdusta sairastaville lapsille ja nuorille
annettavasta annoksesta.Metojectia ei suositella alle 3-vuotiailla lapsilla, sillä käytön tehosta ja
turvallisuudesta tällä ikäryhmällä ei ole riittävästi kokemusta.
Annostustapa ja annostelun kesto
Metojectia ruiskutetaan kerran viikossa!
Hoidon kestosta päättää hoitava lääkäri. Nivelreuman, nuoruusiän itsesyntyisen niveltulehduksen,
tavallisen psoriaasin ja psoriaasiin liittyvän niveltulehduksen hoito Metojectilla on pitkäaikainen.
Käsittely- ja hävittämistapojen täytyy olla yhdenmukaiset muita sytostaatteja koskevien käsittely- ja
hävittämistapojen kanssa paikallisten vaatimusten mukaisesti. Terveydenhuoltohenkilökuntaan
kuuluvat henkilöt eivät raskauden aikana saa käsitellä eivätkä annostella Metoject 50 mg/ml:aa.
Metotreksaatti ei saa joutua kosketuksiin ihon tai limakalvojen pinnan kanssa. Kontaminaation
sattuessa saastunut iho täytyy huuhdella välittömästi runsaalla vedellä.
Jos Metoject 50 mg/ml:n vaikutus on mielestäsi liian voimakas tai liian heikko, keskustele siitä
lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
4.
MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Kuten kaikki lääkkeet, Metoject 50 mg/ml voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan
niitä saa.
Haittavaikutusten esiintyvyys ja vakavuus riippuvat annoksen suuruudesta ja annostelutiheydestä.
Koska vakavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä myös alhaisilla annostasoilla, on tärkeää että lääkärisi
tarkkailee sinua säännöllisesti.
Merkittävimmät haittavaikutukset ovat verenmuodostusjärjestelmään ja maha-suolikanavaan
kohdistuvat vaikutukset.
Seuraavia luokituksia käytetään haittavaikutusten järjestämiseksi esiintymistiheyden mukaan:
Hyvin yleinen: haittavaikutukset, joita esiintyy useammalla kuin yhdellä 10 potilaasta.
Yleinen: haittavaikutukset, joita esiintyy harvemmalla kuin yhdellä 10 potilaasta mutta useammalla
kuin yhdellä 100 potilaasta.
Melko harvinainen: haittavaikutukset, joita esiintyy harvemmalla kuin yhdellä 100 potilaasta mutta
useammalla kuin yhdellä 1 000 potilaasta.
pal (FI-Finnish) Metoject 50 mg/ml injektioneste, lious
Version date: 08.10.2010
4
Harvinainen: haittavaikutukset, joita esiintyy harvemmalla kuin yhdellä 1 000 potilaasta mutta
useammalla kuin yhdellä 10 000 potilaasta.
Hyvin harvinainen: haittavaikutukset, joita esiintyy harvemmalla kuin yhdellä 10 000 potilaasta.
Seuraavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä:
Hyvin yleinen:
•
suutulehdus, ruoansulatushäiriö, pahoinvointi (huonovointisuus), ruokahalun puute
•
maksaentsyymien nousu
Yleinen:
•
suun haavaumat, ripuli
•
ihottuma, ihon punoitus, kutina
•
päänsärky, väsymys, raukeus
•
keuhkokuumetta ([allerginen] keuhkotulehdus) saattaa esiintyä (oireita ovat: kuiva, limaa
tuottamaton yskä, hengästyneisyys ja kuume)
•
verisolujen muodostuksen väheneminen, mihin liittyy valko- ja/tai punasolujen ja/tai
verihiutaleiden vähenemistä (leukopenia, anemia, trombosytopenia)
Melko harvinainen:
•
nielutulehdus, suolistotulehdus, oksentelu
•
valoherkistyksen lisääntyminen, hiustenlähtö, reumakyhmyjen lisääntyminen, vyöruusu,
verisuonitulehdus, herpeksen tyyppinen ihottuma, nokkosihottuma
•
aikuisiän diabeteksen puhkeaminen
•
heitehuimaus, sekavuus, masennus
•
maksakirroosi (krooninen maksavaurio), maksan arpikudoksen muodostuminen, rasvamaksa,
seerumin albumiinin vähentyminen
•
verisolujen ja -hiutaleiden vähentyminen
•
virtsarakon tai emättimen tulehdus ja haavauma, munuaistoiminnan heikentyminen,
virtsaamishäiriöt
•
nivelkipu, lihaskipu, osteoporoosi (luumassan väheneminen)
Harvinainen:
•
maha-suolikanavan haavaumat
•
ihon pigmentaation lisääntyminen, akne, verisuonivuotojen aiheuttamat mustelmat
•
allergiset reaktiot, allerginen sokki, allerginen verisuonitulehdus, kuume, silmien punoitus,
infektio, verenmyrkytys, hidastunut haavojen parantuminen, veren vasta-aineiden vähentyminen
•
näköhäiriöt
•
akuutti hepatiitti (maksatulehdus)
•
sydänpussin tulehdus, nesteen kertyminen sydänpussiin
•
alhainen verenpaine, veritulpan aikaansaama verisuonitukkeuma (tromboembolia)
•
keuhkofibroosi, tietyn alkueläimen aiheuttama keuhkokuume (Pneumocystis carinii pneumonia), hengästyneisyys ja keuhkoastma, keuhkopussiin kertyvä neste
•
munuaisten vajaatoiminta, virtsanerityksen väheneminen tai puuttuminen, elektrolyyttihäiriöt
Hyvin harvinainen:
•
hematemeesi (verioksentelu), runsas verenvuoto, toksinen megakoolon (akuutti toksinen suolen
laajentuma)
•
kuumeeseen liittyvät ihorakkulat, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä),
kynsien lisääntynyt pigmentaatio, kynsivallitulehdus, furunkuloosi (karvatupen syvä infektio),
hiussuonten näkyvä laajentuminen
•
injektiopaikan paikallinen vaurio (steriilien märkäpesäkkeiden muodostuminen, rasvakudoksen
muutokset) lihakseen tai ihon alle annostelun jälkeen
•
näön hämärtyminen, kipu, voiman tai tuntoaistin menetys tai pistely käsivarsissa ja alaraajoissa,
makuaistin muutokset (metallinen maku), kouristukset, halvaus, voimakas päänsärky, johon
liittyy kuumetta
•
retinopatia (ei-tulehduksellinen silmäsairaus)
pal (FI-Finnish) Metoject 50 mg/ml injektioneste, lious
Version date: 08.10.2010
5
•
•
•
•
maksan vajaatoiminta
valkosolujen nopea väheneminen, vakava luuytimen toiminnan lamaantuminen
seksuaalihalun katoaminen, impotenssi, miehellä rintojen suurentuminen (gynekomastia),
sperman muodostumisen häiriö, kuukautiskierron häiriö, vuoto emättimestä
imusolmukkeiden suurentuminen (lymfooma)
Kun metotreksaattia annetaan lihakseen, voi injektiopaikassa yleisesti esiintyä paikallisia
haittavaikutuksia (polttava tunne) tai vaurioita (steriilin märkäpesäkkeen muodostuminen,
rasvakudoksen tuhoutuminen). Metotreksaatin annostelu ihon alle on paikallisesti hyvin siedetty.
Ainoastaan lieviä paikallisia ihoreaktioita on havaittu, ja ne vähenivät hoidon kuluessa.
Metoject 50 mg/ml saattaa vähentää valkosolujen lukumäärää ja vastustuskykysi infektioita vastaan
saattaa vähentyä. Jos koet sellaisia infektioita, joiden oireita ovat esim. kuume ja vakava yleiskunnon
heikkeneminen, tai kuume johon liittyy paikallisia infektio-oireita, esim. kurkku- tai nielukipua tai
suun kipeytymistä, taikka virtsaamisvaikeuksia, sinun tulee ottaa yhteys lääkäriisi välittömästi.
Verikoe otetaan valkosolujen mahdollisen vähenemisen (agranulosytoosi) tarkistamiseksi. On tärkeätä,
että kerrot lääkärillesi lääkkeestäsi.
Metotreksaatti saattaa aiheuttaa vakavia (joskus hengenvaarallisia) haittavaikutuksia. Lääkärisi
suorittaa sen vuoksi kokeita veressä kehittyvien poikkeavuuksien (esim. vähäinen valkosolu- tai
verihiutalemäärä, lymfooma) sekä munuais- ja maksamuutosten tarkistamiseksi.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
5.
METOJECT 50 MG/ML:N SÄILYTTÄMINEN
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alle 25 °C.
Säilytä esitäytetyt ruiskut ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä
tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien
lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
6.
MUUTA TIETOA
Mitä Metoject 50 mg/ml sisältää
•
Vaikuttava aine on metotreksaatti. 1 ml liuosta sisältää metotreksaattidinatriumia, joka vastaa
50 mg metotreksaattia.
•
Muut aineet ovat natriumkloridi, natriumhydroksidi, vesi injektioita varten.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)
Metoject 50 mg/ml esitäytetyt ruiskut sisältävät kirkasta, keltaisen ruskeata liuosta.
Seuraavat pakkauskoot ovat saatavissa:
Esitäytetyt ruiskut, joissa on 0,15 ml, 0,20 ml, 0,25 ml, 0,30 ml, 0,35 ml, 0,40 ml, 0,45 ml, 0,50 ml,
0,55 ml tai 0,60 ml liuosta, ovat saatavissa 1, 4, 6, 12 ja 24 ruiskun pakkauksissa, jotka sisältävät
ihonalaista injektiota varten tarkoitetun asteikollisen ruiskun ja siihen istutetun injektioneulan, sekä
lisäksi alkoholiin kostutetut vanutupot.
pal (FI-Finnish) Metoject 50 mg/ml injektioneste, lious
Version date: 08.10.2010
6
Esitäytetyt ruiskut, joissa on 0,15 ml, 0,20 ml, 0,25 ml, 0,30 ml, 0,35 ml, 0,40 ml, 0,45 ml, 0,50 ml,
0,55 ml tai 0,60 ml liuosta, ovat saatavissa 1, 4, 6, 12 ja 24 ruiskun pakkauksissa, jotka sisältävät
ihonalaista injektiota varten tarkoitetun asteikollisen ruiskun ja injektioneulan, sekä lisäksi alkoholiin
kostutetut vanutupot. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Myyntiluvan haltija:
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Fehlandtstr. 3
20354 Hampuri
Saksa
Puh: +49 4103 8006-0
Faksi: +49 4103 8006-100
Suomi
medac GmbH sivuliike Suomessa
Puh: (09) 290 1002
Faksi: (09) 290 1099
Valmistaja:
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Theaterstr. 6
22880 Wedel
Saksa
Puh: +49 4103 8006-0
Faksi +49 4103 8006-100
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa
seuraavilla kauppanimillä:
Alankomaat
Metoject 50 mg/ml, oplossing voor injectie
Belgia
Metoject 50 mg/ml oplossing voor injectie
Metoject 50 mg/ml solution injectable
Metoject 50 mg/ml Injektionslösung
Bulgaria
Metoject 50 mg/ml инжекционен разтвор
Espanja
Metoject 7,5 mg/0,15 ml solución inyectable en jeringa precargada
Metoject 10 mg/0,20 ml solución inyectable en jeringa precargada
Metoject 12,5 mg/0,25 ml solución inyectable en jeringa precargada
Metoject 15 mg/0,30 ml solución inyectable en jeringa precargada
Metoject 17,5 mg/0,35 ml solución inyectable en jeringa precargada
Metoject 20 mg/0,40 ml solución inyectable en jeringa precargada
Metoject 22,5 mg/0,45 ml solución inyectable en jeringa precargada
Metoject 25 mg/0,50 ml solución inyectable en jeringa precargada
Metoject 27,5 mg/0,55 ml solución inyectable en jeringa precargada
Metoject 30 mg/0,60 ml solución inyectable en, jeringa precargada
Iso-Britannia
Metoject 50 mg/ml solution for injection
Itävalta
Metoject 50 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Kreikka
Metoject 50 mg/ml ενέζιμο διάλυμα
Latvia
Metex 50 mg/ml šķīdums injekcijām
Liettua
Metex 50 mg/ml injekcinis tirpalas
Norja
Metex 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Portugali
Metex 50 mg/ml solução injectável
Puola
Metex
Romania
Metoject 50 mg/ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
Ruotsi
Metoject 50 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
Saksa
metex 50 mg/ml Injektionslösung, Fertigspritze
pal (FI-Finnish) Metoject 50 mg/ml injektioneste, lious
Version date: 08.10.2010
7
Slovakia
Slovenia
Suomi
Tanska
Tshekki
Unkari
Viro
Metoject 50 mg/ml injekčný roztok
Metoject 50 mg/ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Metoject 50 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Metoject 50 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
Metex
Metoject 50 mg/ml injekční roztok
Metoject 50 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Metex
Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi 08.10.2010.
pal (FI-Finnish) Metoject 50 mg/ml injektioneste, lious
Version date: 08.10.2010
8