1. No category

Suomen IHE-toimintamalli ja kuvantamisen keskeiset IHEmäärittelyt
versio 1.0
HL7 Finland IHE 2011-projekti
Tekijät
Juha Mykkänen, Mika Tuomainen, Saara Savolainen,
Hannu Virkanen
Yhteyshenkilö
[email protected]
Versio
1.0
Päiväys
16.1.2012
HL7 Finland: IHE 2011
Sisällys
1
Johdanto
3
2
IHE-toiminnan osallistumis- ja organisointimalli Suomessa
4
2.1 Johdanto: IHE-nykytila Suomessa.................................................................................. 4
2.2 Suomen IHE-organisoitumisen ja kansainvälisen osallistumisen kysymyksiä ................. 5
2.3 Yleistä IHE-jäsenyydestä ja määritysten hyödyntämisestä ............................................. 5
2.4 IHE-maaorganisaatiot - eri maiden malleja .................................................................... 7
2.5 IHE-jäsenyyden ja maaorganisaation merkitys ............................................................... 9
2.6 IHE Governance - toiminnan järjestämisessä huomioitavia sääntöjä............................. 12
2.7 Etenemisehdotukset ja suositukset ............................................................................... 14
2.7.1 Tavoitetila ........................................................................................................ 14
2.7.2 Lyhyen tähtäimen IHE-osallistumistarpeisiin vastaaminen ja IHE-liittyminen
käytännössä ................................................................................................................. 15
3
Kuvantamisen tekniset viitemallit ja profiilit
18
3.1 IHE Radiology (RAD) Technical Framework .............................................................. 18
3.2 Radiologian teknisen viitemallin integraatioprofiilit ..................................................... 19
3.2.1 Teknisen viitemallin version 10.0 profiilit ........................................................ 20
3.2.2 Supplement for Trial Implementation profiilit .................................................. 24
3.2.3 White Paper for Public Comment ”profiili” ...................................................... 26
3.2.4 Muiden teknisten viitemallien viitatut profiilit .................................................. 26
3.3 Radiologian teknisen viitemallin transaktiot ................................................................. 27
3.3.1 Yleistä IHE transaktioista ................................................................................. 27
3.3.2 Volume 2: Transactions .................................................................................... 29
3.3.3 Volume 3: Transactions (continued) ................................................................. 32
3.4 Radiologian teknisen viitemallin kansalliset laajennukset ............................................ 35
3.5 Radiologian profiileja tarkemmin ................................................................................. 36
3.5.1 Scheduled Workflow (SWF) ............................................................................ 36
3.5.2 Cross-Enterprise Document Sharing (XDS) ja Cross-Enterprise Document
Sharing for Imaging (XDS-I) laajennus ........................................................................ 42
4
Radiology handbook
48
4.1 Käsikirjan sisältö ja rakenne ....................................................................................... 48
4.2 Käsikirjan käyttö ......................................................................................................... 49
4.3 Esimerkkiskenaario: PACS-järjestelmän hankinta ja käyttöönotto................................ 49
4.4 Yhteenveto käsikirjasta ................................................................................................ 51
5
Ajankohtaisia IHE-erityiskysymyksiä
52
5.1 IHE-määritysten elinkaari ja versiointimalli ................................................................. 52
5.2 Connectathon-tulosten ja Integration statement -dokumenttien suhde ........................... 53
6
Yhteenveto
54
Lähteet
54
Versio
Pvm
Tekijät
Muutokset
1.0
16.1.2012
JM, MT, SS, HV
viimeistelty versio
2
HL7 Finland: IHE 2011
1 Johdanto
IHE (Integrating Healthcare Enterprise) on kansainvälinen yhteisö, joka määrittelee standardeihin
perustuvia profiileja terveydenhuollon tietojärjestelmien integrointiin ja järjestää niitä tukevaa testausta ja esittelytilaisuuksia. Toimintaan kuuluu kansainvälinen ratkaisujen määrittely ja kansallisten käyttöönottojen ja tarkennusten tukeminen. Toiminta on kansainvälisesti laajentunut voimakkaasti viime vuosina, ja se on käynnistetty myös Suomessa.
IHE:n komiteoiden toimintaperiaatteissa korostetaan ohjelmistojen käyttäjien ja toimittajien yhteistyötä. Kesäkuussa 2011 IHE-organisaation sivuilla organisaation 423 jäsenenä lueteltiin eri maista:
59 terveydenhuollon ammattilaisten yhdistystä
17 viranomaistahoa ja PPP-yhteisöä (public-private-partnership)
7 standardointijärjestöä
3 Health Information Exchange-organisaatiota
20 terveyspalvelujen tuottajaorganisaatiota
32 terveydenhuollon koulutus- ja tutkimusorganisaatiota
9 kaupallista yhdistystä (trade association)
329 terveydenhuollon tietotekniikan ja konsutoinnin yritystä
4 muuta organisaatiota.
Tämä dokumentti on HL7 Finland ry:n IHE 2011-projektin tuotos. Projektin tavoitteina on ollut:
IHE-toiminnan kansainvälisen osallistumisen ja Suomen IHE-jäsenyysmallin tarpeiden ja
osallistumismuodon tarkentaminen ja ehdotus Suomen IHE-toiminnan järjestämisestä ja
kansainvälisestä osallistumisesta (luku 2),
yhteenveto keskeisimmistä kuvantamisen IHE-profiileista (luku 3) ja IHE Radiology Handbookista (luku 4),
tulosten esittely kokouksissa ja koulutustilaisuuksissa.
Projektin suunnitelmia ja kohdistamista tarkennettiin projektin aikana 9.9.2011 ja 31.5.2011 järjestetyissä IHE SIG-kokouksessa. Kokouksissa esiin nostettuja muita tarkennustarpeita käsitellään
luvussa 5. Tuloksia käsiteltiin lisäksi 19.12.2011 HL7 Finland IHE SIG:n ja vuoden 2011 HL7 Finland projektien työkokouksessa. Projektissa on vältetty niiden asioiden toistamista, joita on jo riittävällä tasolla kuvattu THL:n Kvarkki (kuvantamisen kansallinen arkkitehtuuri) -projektin dokumenteissa [STM11]. IHE-organisaation perustoimintamallia ja monien profiilien yleiskuvaa on kuvattu
aiemmissa selvityksissä: Integrating the Healthcare Enterprise (IHE) -hyödyntämisselvitys
[MyV09] ja Integrating the Healthcare Enterprise (IHE) -katsaus [TMP07]. Tässä raportissa on
vältetty toistamasta IHE-toimintamallien kuvauksia tai aiemmin jo kuvattuja rakenteita siltä osin,
kuin ne eivät ole muuttuneet. Työn aihealueella on kuitenkin etsitty uusinta käytettävissä olevaa
materiaalia joistakin seikoista, joita on käsitelty aiemmissakin selvityksissä.
Raportissa käytetään IHE:n integraatioprofiilien toiminnallisista osista (vastaa jotakuinkin HL7terminologian sovellusroolia) nimitystä "aktori" ja aktorien välisistä sanomista (vastaa jotakuinkin
HL7-terminologian "interaktio"ta) nimitystä transaktio. Tämä helpottaa siirtymistä suomenkielisestä
dokumentista tarkempaan englanninkielisten IHE-määrittelyjen läpikäyntiin.
3
HL7 Finland: IHE 2011
2 IHE-toiminnan osallistumis- ja organisointimalli Suomessa
2.1
Johdanto: IHE-nykytila Suomessa
HL7 Finland ry:ssä on toiminut IHE SIG-työryhmä vuodesta 2008. Useat kotimaiset ja Suomessa toimivat yritykset ovat toteuttaneet IHE-profiileja jo useita vuosia sitten. Profiileja on myös käyty testaamassa IHE:n Connectathon-tapahtumassa. Lisäksi kotimaassa on järjestetty useita IHE-aiheisiin liittyviä
vierailuja vuodesta 2004 lähtien, joissa on hyödynnetty kansainvälisiä asiantuntijoita. Vuonna 2010
Terveydenhuollon atk-päivillä järjestettiin yhteentoimivuusdemo, jonka osana oli IHE-profiileja hyödyntävää tietojen vaihtoa järjestelmien välillä.
Vuonna 2011 IHE-määrittelyjen käyttö nousi esiin hankinnoissa ja niiden valmisteluissa useiden sairaanhoitopiirien arkistointiin ja VNA (vendor neutral archive) liittyvien hankkeiden kautta. Lisäksi kansallisen kuvantamisen arkkitehtuurin projektin selvityksissä ja suosituksissa IHE-määrittelyillä oli keskeinen asema osana ehdotettavia valtakunnallisia ratkaisuja. IHE-profiilien toteuttamiseen ja hyödyntämiseen liittyvää täsmäkoulutusta kansainvälisiä asiantuntijoita hyödyntäen on suunniteltu vuodelle
2012.
Tämän osion yhtenä pohjana on viitatun materiaalin lisäksi käytetty aiempia IHE-selvityksiä [MyV09,
TMP07], joissa aiemmin kartoitettiin Suomessa käyttökelpoisia IHE-profiileja ja koottiin perustietoja
IHE-toiminnan ja kansallisten IHE-järjestöjen toimintamuodoista. Lisäksi avoimiin kysymyksiin on
saatu vastauksia ja materiaalia kansainvälisiltä asiantuntijoilta (Charles Parisot, Karima Bourquard, Marie-Astrid Libert). Tarkennuksia on tehty myös IHE SIG-kokousten sekä muiden tapahtumien (mm.
HL7 Finland kokoukset, FINteroperability in Health 2011-seminaari) yhteydessä. Erityisesti organisointiin ja toiminnan tarpeisiin liittyvät ehdotukset perustuvat myös vuonna 2010 tehtyyn HL7 Finland strategiatyöhön, jossa käsiteltiin myös laajemmin toimialan kehitystä ja toimintaympäristöä [HFS10]. Tämän luvun ehdotukset ja kuvaukset perustuvat IHE international -materiaaleihin ja viestintään IHE
Europe -edustajien kanssa, mutta sisältävät myös materiaalin ja sääntöjen tulkintoja, joista kaikkia
ei ole vahvistettu IHE International -edustajien kanssa. Lisäksi eri lähteissä olevissa tiedoissa on
jonkin verran painotus- ja sisältöeroja.
Aiemmassa selvityksessä [MyV09] nostettiin esiin seuraavat IHE-jäsenyyteen ja organisointiin liittyvät kehittämiskohteet:
Konkreettisten työkohteiden ja hankkeiden käynnistyessä on myös tarpeellista saada aikaan
toimiva linkitys kansainväliseen (IHE suunnittelukomiteat + IHE Europe) toimintaan.
Kotimaiselle IHE-toiminnalle selvityksen pohjalta tehtäviä suosituksia ovat:
o toimitaan kotimaassa toistaiseksi HL7-yhdistyksen SIG-ryhmänä edelleen kiinteässä
yhteydessä muuhun terveydenhuollon tietojärjestelmien standardointiin liittyen,
o pyritään "IHE Europe - national initiative" statukseen, mikäli toimintaan löytyy kansainvälisiä määrittelytarpeita edistämään kykeneviä osallistujia
o uusien koordinaatioryhmien sijaan lisätään nykyisten ohjauksessa toimijoiden edellytyksiä osallistua eri työryhmiin ja keskinäistä verkostoitumista; eri osa-alueilla,
Useissa vuonna 2009 saaduissa puheenvuoroissa nostettiin esiin jatkossa "national initiative" statuksen
välttämättömyys, jotta kansainväliselle vaikuttamiselle ja osallistumiselle saadaan virallinen muoto.
Tämä helpottaisi tarvittaessa aktiivista osallistumista ja seurantaa kansainvälisessä IHE-kehittämisessä.
Myös kansallisten laajennusten tuottaminen IHE-profiileihin edellyttää "National initiative" statusta.
4
HL7 Finland: IHE 2011
2.2
Suomen IHE-organisoitumisen ja kansainvälisen osallistumisen
kysymyksiä
Suomen IHE-jatkotyön osalta olennaisia tarkennettavia kysymyksiä ovat mm.:
mitkä ovat edellytykset IHE-määrittely- ja ohjauskomiteoihin osallistumiselle
mitkä ovat hyötyjä IHE International-, IHE Europe- ja eri sovellusalueiden ohjaus- ja määrittelykomiteoihin osallistumisesta
miten IHE-jäsenyys on sovitettavissa yhteen HL7-jäsenyyden kanssa (sekä HL7 Finland että
sen jäsenorganisaatioiden kannalta)
tulisiko nykyistä IHE-toiminnan organisointia (SIG-ryhmä HL7-yhdistyksessä) muuttaa
mitkä ovat konkreettisia tarvittavia toimenpiteitä Suomen IHE-toiminnan "virallistamiseksi"
(national initiative -status)
2.3
Yleistä IHE-jäsenyydestä ja määritysten hyödyntämisestä
Kaikki IHE-toiminnan hyödyt eivät edellytä jäsenyyttä IHE-organisaatiossa. IHE-toiminnan eri
muotojen tavoiteltujen hyötyjen edellytyksiä eri toimijoille (pohjautuen lähteessä [TMP07] tunnistettuihin hyötyihin) ovat:
organisaatiomuodosta riippumatta
o osallistuminen komiteoihin: vaikuttaminen tuleviin integraatioratkaisuihin, alan kehityksen mukana pysyminen, verkostoituminen; osallistujalta vaaditaan IHE-jäsenyys
terveydenhuollon organisaatioille
o profiilien hyödyntäminen tarjouspyynnöissä: työnkulkujen tehokkuus (työkulkuprofiilit), hyvien käytäntöjen, virhemahdollisuuksien väheneminen, tiedonsaannin tehokkuus, toistettavan työn ja räätälöinnin väheneminen, integraation helpottaminen,
standardien valinta ja edistäminen, (sähköisen potilaskertomuksen edistäminen), tilaaja/toimittaja-kommunikaation tehostuminen
ohjelmistotoimittajille
o profiilien hyödyntäminen tuotekehityksessä: organisaatioiden sisäisen ja välisen integroinnin mallit, integraation toteutusten suoraviivaistaminen ja yhdenmukaistaminen,
kansainväliset markkinat, tuotteiden helpompi yhdistäminen muiden profiilia noudattavien kanssa, testausvälineiden ja testausmallien saatavuus
o connectathon- ja demonstration-osallistumiset osallistumismaksuineen: ratkaisujen
toimivuuden testaaminen ja esittely, testausvälineiden ja yhteistestauksen järjestäminen. Tapahtumiin osallistumisessa ei vaadita IHE-jäsenyyttä vaan esimerkiksi testaustapahtumiin kuuluvien maksujen maksaminen.
IHE-toiminnassa kehitystyö on maailmanlaajuista ja käyttöönottojen tuki ja testaus tapahtuu alueellisesti tai kansallisesti (ks. Kuva 1). Eri kohdealueiden (domain) määrittelyissä on mukana koordinaatio-, suunnittelu- ja teknisiä komiteoita. Sekä kansainvälisellä että alueellisella / kansallisella
tasolla voi olla myös testaukseen, viestintään ja markkinointiin keskittyviä komiteoita. Työryhmät
(working groups) eivät ole pysyviä vaan työskentelevät komiteoissa hyväksyttyjen tehtävien toteuttamiseksi projektityyppisesti.
IHE-toiminnan organisoitumisen peruskäsitteitä ja eri tyyppisiä osallistujia on kuvattu mm. lähteessä
[TMP07]. Kaikissa komiteoissa voidaan tunnistaa samantyyppisiä "osallistujaluokkia":
5
HL7 Finland: IHE 2011
sponsorit ovat sitoutuneet tukemaan IHE:n toimintaa, antavat rahallista tukea sekä suuntaavat
toimintaa, ja tukevat määritysten tuottamista. Joissakin komiteoissa sponsorit voivat rahan sijaan
tarjoavat merkittävästi palveluja tai työtä. Tyypillisiä sponsoreita esim. Euroopassa ovat radiologien, kardiologien ja terveydenhuollon tietojenkäsittelyn yhdistykset, paikalliset HL7yhdistykset ja viranomaiset.
jäsenet ovat yrityksiä, käyttäjäorganisaatioita, ammattijärjestöjä tai asiantuntijaorganisaatioita,
jotka osallistuvat IHE-toimintaan ja ovat liittyneet IHE-järjestöön. Jäsenyyden myötä avautuu
osallistumisoikeuksia IHE:n kehittämistyötä ja paikallista / alueelliseta toimintaa edistäviin komiteoihin.
hyödyntäjät ovat yrityksiä, käyttäjäorganisaatioita tai muita organisaatioita, jotka eivät välttämättä ole IHE-toiminnassa jäseninä mukana, vaan käyttävät julkaistuja
Kuva 1. IHE International organisaatio [IHEPoG11]
IHE erittelee kolme erilaista jäsenyystyyppiä: käyttäjä (user, U), kehittäjä (developer, D) ja yleis
(general interest, G) jäsenet. Eri komiteoissa voidaan huomioida esimerkiksi äänestyksissä eri rooleihin kuuluminen. Erilaiset organisaatiot toimivat yhdessä tai kahdessa näistä rooleista seuraavasti:
terveydenhuollon ammattilaisten järjestöt: U+D
terveyspalvelujen tuottajat: U+D
terveyspalvelujen tuottajat jotka kehittävät omaan käyttöönsä ohjelmistoja: U+D
avoimen lähdekoodin ratkaisuja kehittävät organisaatiot: D
ohjelmistotoimittajat: D
konsultointipalvelujen tarjoajat: U+D
toimittajien yhteenliittymät: D
hallinnon viranomaiset: U+G
6
HL7 Finland: IHE 2011
kuluttajia ja kansalaisia edustavat organisaatiot: G
standardointijärjestöt: G
työnantajat ja terveyspalvelujen ostajat: G
terveydenhuollon tietotekniikkaa yleisesti edistävät organisaatiot: G
tutkimuslaitokset: G
Jäseneksi liittymisen yhteydessä User-, Developer- ja General interest-luokista näkyy lyhyet kuvaukset, ja on valittava mihin kategoriaan liittyjä ensisijaisesti kuuluu.
2.4
IHE-maaorganisaatiot - eri maiden malleja
IHE-organisaatiossa on kolme alueellista osaa: IHE North America, IHE Europe ja IHE AsiaOceania. Maaorganisaatioita on IHE wiki:ssä ja IHE Europe:n sivuilla lueteltu 20: Kanada, USA,
Tanska, Ranska, Saksa, Israel, Italia, Alankomaat, Norja, Espanja, UK, Sveitsi, Itävalta, Turkki,
Australia, Kiina, Japani, Korea, Uusi-Seelanti ja Taiwan.
Maaorganisaatioilla voi olla monia erilaisia toimintamuotoja. Kaikkia toimintamuotoja ei tietenkään
ole kaikissa maaorganisaatioissa, vaan ne ovat itsenäisiä ja määrittelevät itse oman toimintansa painopisteet. Maaorganisaatioiden päätoimintamuotoja ovat [IHEPoG11, TMP07, MyV09]:
niiden alueelle sopivien integraatioprofiilien valinta,
teknisiin viitemalleihin paikallisten laajennusten tuottaminen ja arvioitavaksi ja julkaistavaksi toimittaminen,
paikallisten ja alueellisten osallistujien rekrytointi ja toimintaan osallistumaan rohkaiseminen,
paikallisten ja alueellisten esittelytapahtumien järjestäminen,
paikallisten ja alueellisten testaustapahtumien järjestäminen,
paikallisen terveydenhuollon yhteisön kouluttaminen,
koulutus- ja tiedotusmateriaalin tuottaminen ja levittäminen,
osallistuminen alueellisiin (esim. Eurooppa) komiteoihin,
alueellisten testaustapahtumien tukeminen (mukaan lukien kansalliset laajennukset),
osallistuminen kansallisiin tuotteiden validointeihin tai sertifiointeihin mikäli tarpeellista,
IHE-dokumenttien kääntäminen tarvittaessa,
paikallisten vaatimusten tai kehittämisehdotusten ja kommenttien kokoaminen eri kohdealueiden kehittämiskomiteoille,
osallistuminen testausvälineiden kehittämiseen.
Alueellisten IHE-organisaatioiden toimintamuotoja ovat lisäksi:
maaorganisaatioiden koordinointi,
alueellisten testaustapahtumien järjestäminen.
Kukin maaorganisaatio muodostaa itsenäisesti oman hallintamallinsa [IHEPoG11].
Tässä käsitellään tarkemmin muutamien maiden IHE-toiminnan organisointia. Mukaan on poimittu
maita, joiden valtakunnallisessa tilanteessa on yhtymäkohtia Suomen tilanteeseen.
Itävallan IHE-organisaation sponsoreina toimivat terveysministeriö, sähköisen terveyskertomuksen
kansallinen työryhmä, lääkärien järjestö (Austrian Chambers of Doctors), sähkö- ja elektroniikkate7
HL7 Finland: IHE 2011
ollisuuden yhdistys, liittovaltion keskuskauppakamarin IT- ja konsultointiosasto sekä CodeWerkyritys [IHEEur]. IHE-määrityksiä käytetään Itävallan valtakunnallisten ratkaisujen (ELGA) toteuttamiseen.
Ranskassa on terveydenhuollon tietotekniikan yhteentoimivuuden standardointityötä organisoitu
Interop'Santé -organisaatioon. Organisaatiossa on kolme osaa: kansallisten terveydenhuollon maksuliikenteen standardien kehittäminen (vuodesta 1990), Ranskan HL7-toiminta (vuodesta 2004) ja
Ranskan IHE-toiminta (vuodesta 2009). Organisaatio nimettiin uudelleen (aiempi nimi HL7HPRIM) vuonna 2009. IHE-toiminnan sponsorointi on järjestetty Interop'Santé-järjestön kautta.
Muita IHE-jäseniä ovat mm. kansallinen tietojenkäsittelyn tutkimusinstituutti INRIA
Vastaava malli on myös Kanadassa: Canada Health Infoway Standards Collaborative kokoaa valtakunnallisella tasolla HL7:n, IHE:n, Snomed CT-terminologiastandardin (IHTSDO-järjestö) sekä
kanadalaisten ISO/TC 215 osallistumisen ja kehittämisen yhteisen sateenvarjon alle [CHI11]. Yhteisön jäsenet saavat pääsyn mm. HL7:n ja Snomedin materiaaleihin. IHE-toiminta on ollut osana
standards collaborative-toimintaa keväästä 2011. IHE-toimintaa aktivoi IHE Canadian Constituency
Forum. Kaikista standardointialueista on edustus sisällöllisissä työryhmissä: varsinaiset standards
collaborative-työryhmät on järjestetty sisällön mukaan "pohjastandardineutraalilla" tavalla 10 työryhmään (mm. laboratorio, lääkitys, infostructure ja arkkitehtuuri, jne.). Infoway Standards Collaborative organisoi myös osallistumisia eri järjestöjen toimintaan ja isännöi Kanadan kansallisia järjestökohtaisia työryhmiä (HL7 Canada, IHE Canada jne.).
Hollannissa IHE-toiminnan sponsorina on NICTIZ, joka on Alankomaiden kansallinen terveydenhuollon ICT-instituutti, joka vastaa myös valtakunnallisten ratkaisujen kehittämisestä. Jäseninä on
joukko käyttäjäorganisaatioita, toimittajaorganisaatioita sekä viranomais- ja yhdistysjäseniä. Yhteisö järjestää vuosittain konferenssin ja kuukausittaisia kokouksia. IHE NL arvioinut Alankomaiden
kansallisia ratkaisuja NICTIZ:in pyynnöstä. Kansallisen komitean lisäksi NICTIZ toimii sponsorina
IHE Laboratory-kehittämiskomiteassa.
Espanjan IHE:n sponsoriorganisaatioita ovat HL7 Spain, paikallinen terveydenhuollon tietojenkäsittely-yhdistys (SEIS), sekä lääketieteellisen radiologian ja fysiikan yhdistykset (SERAM ja SEFM).
Organisaatiojäsenyyksien jäsenmaksut on porrastettu siten, että sponsorien ja yhteistyökumppanien
jäsenmaksut ovat korkeampia kuin terveydenhuollon organisaatioiden ja yleishyödyllisten järjestöjen.
Sveitsissä perustettiin IHE-organisaatio vuonna 2010. Organisaatio järjestää Euroopan Connectathon-tapahtuman vuonna 2012.
Turkissa IHE-organisaatio perustettiin vuonna 2009 radiologi- ja kuvantamisyhdistysten sekä terveydenhuollon tietotekniikkayhdistyksen (TURKMIA) yhteistyöllä. Organisaatio toimii yhtenä
TURKMIA:n työryhmänä.
UK:ssa, USA:ssa ja Saksassa on pisimmän historian johdosta IHE-organisaatioiden sponsorina runsaasti kuvantamisen järjestöjä (radiologian ja fysiikan sekä insinöörien yhdistykset). Esimerkiksi
UK:ssa IHE- ja HL7-järjestöillä on formaali yhteistyösuhde. Saksassa keskeisiä jäseniä ovat mm.
terveydenhuollon tietotekniikan ja elektroniikkateollisuuden toimittajayhdistykset (bvitg ja ZVEI)
sekä radiologijärjestöt.
Muualla anglosaksisissa maissa IHE-jäseninä toimii lukuisien yritysten ja käyttäjäyhteisöjen lisäksi
mm. Canada Health Infoway, ACT Government Health Directorate (Australia), Centers for Disease
8
HL7 Finland: IHE 2011
Control and Prevention (USA), Delaware Division of Public Health (USA), National Institute of
Standards and Technology (NIST) (USA), State of Oregon Department of Human Services (USA),
U.S. Social Security Administration (USA), Veterans Health Administration (USA) sekä Wisconsin
Department of Health Services (USA).
Kaikkia eri maiden IHE-organisaatioiden sponsor- tai supporter-luettelossa näkyviä organisaatioita
ei löydy kansainvälisen IHE-organisaation sivuilta löytyvästä jäsenlistauksesta. Lisäksi IHE:n wikisivuilla ja IHE Europe virallisilla web-sivuilla on osin toisistaan poikkeavia listauksia national initiative -komiteoista sekä niiden sponsoreista (myös IHE Finland mainitaan eräällä wiki-sivulla,
vaikka kansallista järjestöä ei ole virallisesti perustettu). IHE Europen web-sivuilla ei ole lueteltu
jäseniä, joissa ei ole ollut toimintaa viime aikoina (mm. Norja ja Tanska). Useissa IHE-järjestöissä
on organisaatiojäsenyyksien lisäksi henkilöjäsenyys, joka usein ei kuitenkaan esimerkiksi mahdollista komiteoissa äänestämistä.
2.5
IHE-jäsenyyden ja maaorganisaation merkitys
IHE-komiteoihin osallistuvien on yleisesti ottaen oltava IHE-organisaation jäseniä. IHE International-jäsenyys on ilmainen, mutta liittyjän on hyväksyttävä IHE-säännöt [IHEPoG11]. Komiteat
voivat omissa säännöissään ja käytännöissään (myös kansalliset tai alueelliset) sallia toimintaansa
osallistumisen myös muille kuin IHE-jäsenille ja myös päättää jäsenmaksujen kokoamisesta omilta
jäseniltään. IHE-organisaatioon liittymistä suositellaan vähintään maaorganisaation sponsorina toimiville organisaatioille. Jäsenorganisaatiot voivat nimetä osallistujia eri kohdealuekomiteoihin, alueellisiin tai kansallisiin komiteoihin tai muihin IHE-ryhmiin.
Maaorganisaation (national initiative) status tarkoittaa käytännössä mm.:
yhtä paikkaa ja ääntä IHE International hallituksessa
kahta paikkaa (user + vendor) ja kahta ääntä IHE Europe hallituksessa (active member)
osallistumisoikeutta IHE Europe yleiskokoukseen
yhtä ääntä IHE Europe yleiskokouksessa (active member)
maaorganisaation nimeämien edustajien osallistumisoikeutta IHE suunnittelukomiteoissa
oikeutta ehdottaa IHE:n teknisiin viitemalleihin kansallisia laajennuksia
oikeutta järjestää virallisia esittely (IHE demonstration) tai testaustapahtumia (IHE Connectathon) omalla maantieteellisellä alueella
velvollisuutta osallistua ainakin ajoittain kansainvälisiin (Europe ja Intrnational) kokouksiin
tai perustella osallistumatta jättäminen
IHE Europe jäsenmaksun maksamista (active member) (maksu on ollut 5000 eur/v, ensimmäinen vuosi on uusille liittyjille ilmainen IHE Europe sääntöjen mukaan)
IHE International
IHE-jäsenyyden hakeminen on tehty suhteellisen yksinkertaiseksi eri organisaatioille. Sähköinen
hakemuslomake löytyy osoitteesta http://www.ihe.net/governance/MemberOrgApp.cfm. Hakemukseen liittyy myös allekirjoitusosa, jonka voi lähettää sähköisesti tai postilla.
Rekisteröitymisen yhteydessä on yhteystietojen lisäksi ilmoitettava organisaation tyyppi, jäsenkategoria, komiteat joihin nimetään edustajia, organisaation tavoitteet ja mielenkiinnon kohteet sekä
liittymisen perustelut. Mikäli liittyjä on sponsori, on valittava yksi tai useammista sponsorikategorioista:
9
HL7 Finland: IHE 2011
associate organization: tukee IHE-toiminnan tavoitteita ja tiedon välittämistä jäsenilleen ja
toimintaympäristölleen, ilman erityisiä taloudellisia tai hallinnollisia sitoumuksia. IHE voi
kuitenkin mainita organisaation nimen ja logon ja organisaatio lupaa välittää IHE-tietoa. Organisaatiot voivat halutessaan tukea tai palkata asiantuntijoita osallistumaan IHE:n sovellusalueiden komiteoiden työskentelyyn.
national/regional deployment committee sponsor: vastaa IHE:n kansallisen tai alueellisen
toiminnan (kuten national initiative) taloudellisesta, hallinnollisesta ja muusta tuesta omalla
alueellaan. Sponsorin on oltava IHE-jäsen, ja sillä ei tule olla vastuuta myyntiin kehitettävistä ohjelmistoista tai niiden hankintapäätösten tekemisestä (kyseessä voi olla ammattilaisten
tai teollisuuden järjestö, tai tutkimus- tai viranomaistaho). Sponsorin on noudatettava IHE:n
hallintosääntöjä (principles of governance).
domain sponsor: sponsoroi tietyn kohdealueen kehittämistyötä vastaavalla tavalla kuin edellä deployment-komitean sponsori.
IHE international sponsor: sponsoroi yllä kuvatuilla tavoilla kehittämisen tai levittämisen
komiteoita ja sitoutuu lisäksi tarjoaa sihteeripalveluja IHE:n yleisille komiteoille, tukee niitä
taloudellisesti merkittävällä tavalla, julkaisee teknisiä viitemalleja, tarjoaa lainopillista tukea
ja vastuuta hallitukselle, tukee testausvälineiden kehittämistä ja testaustapahtumien järjestämistä sekä esittää vuosittaisen budjetin IHE-toimintaa varten. Yhteistyöstä laaditaan erillinen sopimus.
Jäsenorganisaatio voi nimetä haluamiinsa komiteoihin (mukaan lukien national initiative = national
deployment committee) osallistujia, joista yksi voi äänestää. Edustajia on mahdollista muuttaa komitean sihteerille asiasta ilmoittamalla.
IHE International-organisaation varsinainen jäsenyys on ilmainen, ja mm. liittymisasiakirjoissa ja
säännöissä ei ole mainintoja jäsenmaksuista. Poikkeuksena ovat IHE International Sponsor-jäsenet
(ks. yllä) ja kansalliset komiteat, joiden on maksettava alueellaan jäsenmaksu. Kansalliset komiteat
voivat myös laatia säännöt joissa jäseniltä kootaan jäsenmaksuja.
IHE Europe
IHE Europe -järjestön organisaatiossa on yleiskokouksen ja ohjausryhmän (hallitus) lisäksi palvelukomitea, viestintä- ja markkinointikomitea ja kehittämiskomitea (ks. kuva 2) [IHEEIR11]. Palvelukomitea organisoi mm. Euroopan testaustapahtumia, osallistuu IHE:n testausvälineiden kehitykseen ja ylläpitää IHE Europe -websivuja. Kehittämiskomitea pyrkii kokoamaan Euroopan tasolla
yhteisiä vaatimuksia IHE:n kehityskomiteoihin ja koordinoimaan teknisiin viitemalleihin palautetta
kansallisilta komiteoilta.
Uudet jäsenet hyväksytään yleiskokouksessa lopullisesti, kun ne ovat maksaneet jäsenmaksun.
Sponsorien, jotka tarjoavat hallinnollisia tai muita palveluja ei tarvitse maksaa jäsenmaksuja, mutta
ne kirjoittavat yhteistyösopimuksen IHE Europen kanssa. Komiteoihin osallistuminen on sallittu
myös ei-jäsenille, mutta vain jäsenillä on äänioikeus.
IHE Europen säännöissä [IHESEu11] määritellään IHE Europe tasolla kaksi jäsenen "aktiivisuustasoa" [IEHSEu11]. Active member -organisaatiot maksavat vuosittaiset jäsenmaksut tai ovat aktiivisesti osallistuvia organisaatioita jotka yleiskokouksen päätöksellä on vapautettu jäsenmaksuista.
Associate member -organisaatiot eivät maksa vuosittaisia jäsenmaksuja, ja niillä ei ole äänioikeutta
IHE Europe -komiteoissa tai paikkaa ohjausryhmässä. Jäsenyyttä on mahdollista hakea kumpaan
luokkaan tahansa. National Initiative -organisaatioiden lisäksi IHE Europe:lla on kahdeksan muutakin määriteltyä jäsentyyppiä.
10
HL7 Finland: IHE 2011
Kuva 2. IHE Europe organisaatio [IHEEIR11].
IHE Europe:n ohjausryhmän jäsenorganisaatio menettää äänioikeutensa komiteassa, jollei se osallistu ko. komitean kokouksiin ja perustele osallistumattomuuttaan kolmessa peräkkäisessä ohjausryhmän kokouksessa [IHEEIR11]. Äänioikeuden saa automaattisesti takaisin toisella osallistumiskerralla peruutuksen jälkeen. Menettelyllä pyritään aktivoimaan osallistumista ja saavuttamaan
sääntöjen edellyttämä osuus aktiivisista jäsenistä äänestyksissä. IHE Europen säännöissä on varattu
mahdollisuus myös tukea käyttäjäjäsenten osallistumista IHE Europe keskeisiin kokouksiin.
IHE Europe:en liittyvien organisaatioiden on allekirjoitettava liittymislomake jossa hyväksytään
sääntödokumenttien noudattaminen.
HL7 ja IHE -jäsenyydet
HL7 International on IHE International-organisaation jäsen. IHE International ja HL7 International
ovat allekirjoittaneet kansainvälisellä tasolla yhteistyölauselman (MoU), jossa sitoudutaan edistämään yhteisesti yhteentoimivuusstandardien käyttöönottoa. Lisäksi HL7 International CEO on
edustettuna IHE International hallituksessa "members at large" kategoriassa. Eri maissa IHEsponsorina toimivia HL7-yhdistyksiä (esim. Espanja) ei ole erikseen listattu IHE Memberssivustolla.
HL7 Finland liittymisessä on huomioitava myös liittymislomakkeessa ilmaistu sääntö, jonka mukaisesti samaan konsernin tai "affiliate" järjestöön kuuluvien kahden tai useamman organisaation on
osallistuttava yhtenä IHE-jäsenorganisaationa. Tästä seuraa, että niillä on vain yksi äänestäjä kussakin IHE-komiteassa (mukaan lukien IHE international hallitus). Tämäntyyppiset suhteet on ilmoitettava IHE-jäsenyyttä hakiessa.
11
HL7 Finland: IHE 2011
Sääntöjen ja sopimusten pohjalta tämän voidaan tulkita tarkoittavan mm. seuraavaa:
koska HL7 Finland on allekirjoittanut HL7 International Affiliate-sopimuksen, sen nimetyillä edustajilla olisi jo mahdollisuus osallistua IHE International komiteoihin,
komiteoissa ei kuitenkaan olisi automaattisesti äänestysoikeutta, ja tämän oikeuden käyttö
tapahtuisi "HL7 International" nimissä,
osallistujien ja äänestäjien järjestelyissä ja ehdotusten tuottamisesta IHE international suuntaan tulisi tehdä yhteistyötä HL7 International-järjestön kanssa, mikäli Suomesta haluttaisiin
käyttää tätä osallistumismahdollisuutta.
2.6
IHE Governance - toiminnan järjestämisessä huomioitavia sääntöjä
Keskeisimmät IHE-jäsenyyden ja kansallisen yhteisön perustamista säätelevät ohjeet löytyvät IHE
International ja IHE Europe sääntödokumenteista [IHEPoG11, IHESEu11, IHEEIR11]. IHE on
julkaissut uusia versioita sekä kansainvälisen tason että IHE Europe säännöistä vuonna 2011. Tässä
luvussa on muutamia jäsenyyden ja national initiative-toiminnan kannalta olennaisia seikkoja sääntö- ja hallintadokumenteista. Kaikkia eri jäsenyysmallien, eri toimintamuotojen tai eri tyyppisten
komiteoiden sääntöjä ei ole lueteltu.
IHE:n toiminnan järjestämiseen liittyvissä säännöissä on kiinnitetty erityistä huomiota siihen, että
sekä käyttäjiltä että toimittajilta on edustus eri komiteoissa. Myös kansallisen organisaation on nimettävä käyttäjä- ja toimittajapuheenjohtaja. Kaupallisten tuotteisiin liittyvien seikkojen (hinnat,
myynti- tai tuotantomäärät, markkinaosuudet jne.) käsittely on erikseen ja yksityiskohtaisesti kielletty säännöissä.
Kansallisten komiteoiden sponsor-organisaatioiden tulee olla IHE International jäseniä [IHEPoG11,
luku 4.3.3]. Joissakin maissa jotkin keskeisistä ja aktiivisista toimijoista eivät ole sponsoreita vaan
pelkkiä "jäseniä". Sponsorit sitoutuvat tukemaan paikallista tai alueellista toimintaa, mutta tuen
muotoa ei ole tarkemmin määritelty ja esimerkiksi taloudellinen tuki ei ole sponsorina toimimisen
edellytys.
IHE:n säännöissä edellytetään [IHEPoG11, luku 8.1], että kansallisiin komiteoihin osallistuvat ovat
IHE International-jäseniä. Kuitenkin esimerkiksi IHE Europe-säännöissä [IHEEIR11] on määritelty,
että komiteoihin (operational committees) voivat osallistua myös ei-jäsenet ilman äänestysoikeutta.
IHE International säännöissä on pykälä (9.1.2), jonka mukaan mille tahansa toimijalle johon IHEkomitean (mukaan lukien kansalliset komiteat) työllä voi olla suoraa vaikutusta, tulee olla mahdollisuus tasapuoliseen osallistumiseen. Lisäksi todetaan (9.1) että komiteat ovat yleisesti avoimia kaikille kiinnostuneille, ellei komitea säädä muunlaisia osallistumissääntöjä.
Kansallisten laajennusten tuottamisessa voidaan laajentaa IHE-integraatioprofiilien ja transaktioiden määrittelyjä, mutta määrittelyt eivät saa olla ristiriidassa profiilien alkuperäisten vaatimusten
kanssa [IHEPoG11]. Laajennukset tuotetaan englanniksi, mutta niissä voi olla myös käännöksiä.
Laajennukset käsitellään kunkin kohdealueen teknisessä komiteassa, ja julkaisun edellytyksenä on
kansallisen komitean ja kohdealueen teknisen komitean hyväksyntä.
IHE International:in domain-komiteat (suunnittelu- ja tekninen komitea) pitävät vähintään neljä
kokousta vuodessa. Muilta osin on määritelty määräajat kansainvälisten kokousten kokoon kutsumiselle sekä läsnäolo- että etäkokousten osalta. Komitean kokouksiin osallistuminen on yleisesti
aktiivisen jäsenen velvollisuus. Poissaolosta kolmesta peräkkäisestä kokouksesta jossa on äänestetty
seuraa, että jäsenen katsotaan olevan ei-äänestävä, jolloin jäsentä ei enää lasketa vaadittavien osal12
HL7 Finland: IHE 2011
listujien lukumäärään. Kun jäsen palaa kokouksiin, äänestysoikeus palaa toisella kerralla. Jäsen,
joka ei ole osallistunut vuoden aikana voidaan poistaan komitean kokoonpanosta.
IHE Europen yleiskokous järjestetään vähintään kerran vuodessa ja ohjausryhmän (hallituksen)
kokous vähintään kaksi kertaa vuodessa [IHESEu11]. IHE Europen Executive Committeessa on
viisi jäsentä: nykyiset ja nykyisiä edeltävät IHE Europe User ja Developer co-chairit sekä taloudenhoitaja. Yleiskokous valitsee käyttäjä- ja toimittajapuheenjohtajat, jotka myös toimivat organisaation virallisina edustajina ja nimenkirjoittajina.
Yleissääntöjen mukaisesti komiteoiden puheenjohtajat valitaan kaksivuotiskaudeksi, ja voivat toimia tehtävässään enintään kaksi kautta peräkkäin. Puheenjohtajien ja sihteerien tehtäviä on myös
kuvattu säännöissä [IHEPoG, luku 9.2].
Yleisesti IHE-komiteoiden hallinnolliset toimenpiteet (esimerkiksi edustajavaihdokset, toisen puolesta toimiminen (proxy), eroaminen) hoidetaan siten, että kyseisen komitean sihteerille esitetään
muutos kirjallisesti, esimerkiksi sähköpostilla. Kaikissa eri komiteoiden kokouksissa noudatetaan
parlamentaarisia sääntöjä (Robert's rules). Yleissäännöissä kuvataan, että äänioikeutetuista 50% on
oltava paikalla tai edustettuna (quorum) komitean päätöksiä tehtäessä.
IHE:n toiminnassa ja jäsenyydessä sekä erityisesti määrittelyjen tuottamisessa on huomioitava sitoutuminen IP-sääntöihin. Säännöt on kuvattu IHE Governance-dokumentin liitteessä A [IHEPoG11]. Keskeisiä sääntöjä ovat (tiivistetysti):
IHE International omistaa IHE:n teknisten dokumenttien immateriaalioikeudet.
IHE myöntää (osana sääntöjä) kaikille käyttäjille ilmaisen ja peruuttamattoman lisenssin
teknisten dokumenttien ja muiden materiaalien koiointiin ja levittämiseen.
Edellä mainitut oikeudet koskevat vain IHE:n omistamia oikeuksia - jos teknisiä määrityksiä
toteutetaan tuotteisiin, näiden tuotteiden oikeudet kuuluvat niiden tekijöille.
IHE-profiileissa viitattujen standardien omistusoikeudet kuuluvat ne julkaisseille organisaatioille.
Komiteoiden on tiedettävä kuuluuko niiden kehittämiin tuotoksiin toimittajakohtaisia oikeuksia.
Komitean jäsenen on nostettava esiin ennen kommentoitavaksi julkaisemista mikäli on olemassa hänen edustamansa organisaation patentteja tai patenttihakemuksia, joita IHEmäärittelyn toteuttaminen voisi loukata.
Muiden omistamia patentteja tai patenttikokoeilmia ei ole velvollisuus tutkia osallistuttaessa
IHE-määrittelyihin.
Jos jollakin osapuolella on patentti tai patenttihakemus IHE teknisen viitemallin dokumentaation osaan, sen on tarjottava kohtuullisilla ja tasapuolisilla lisenssiehdoilla kaikille teknisen viitemallin hyödyntäjille lisenssiä kyseisen osan käyttöön, jos vastavuoroisesti toinen
osapuoli on valmis vastaavan lisenssin tarjoamiseen.
Jos jäsen saa luottamuksellista tietoa patenttihakemuksista, ei tietoja saa välittää eteenpäin
muille kuin niille IHE-jäsenille joita asia koskee.
Kunkin IHE-jäsenorganisaation on sitouduttava IP-sopimukseen, johon viitataan liittymishakemuksen yhteydessä.
Edellisen tyyppiset muotoilut ovat tyypillisiä FRAND (fair, reasonable and nondiscriminatory) ehtoja avoimessa standardoinnissa toimiville organisaatioille. Niiden tärkein merkitys on mahdollistaa
kaupallisten yritysten osallistuminen määrittelyihin mahdollisista patentointiprosesseista riippumatta ja turvata niiden tasapuolinen hyödynnettävyys ilman että siitä seuraa kohtuuttomia kustannuksia
tai muita vaatimuksia. Myös Euroopan komissio vaatii tämäntyyppisiä ehtoja, jotta määrityksiä voi13
HL7 Finland: IHE 2011
daan suositella hankinnoissa (liittyen valmisteilla oleviin direktiiviuudistuksiin, joissa tunnustetaan
myös määrittelyt tai "eritelmät" teollisuuskonsortioilta).
2.7
2.7.1
Etenemisehdotukset ja suositukset
Tavoitetila
Suomessa terveydenhuollon yhteentoimivuuden standardointi on mielletty pääosin teknisenä toimintana toisin kuin esimerkiksi kansainvälisissä HL7- ja IHTSDO-järjestöissä, joissa monissa komiteoissa korostuu nimenomaan sisällöllinen ja lääketieteellinen osaaminen.
Selkein ratkaisumalli Suomen IHE-toiminnan (ja laajemminkin hyvinvoinnin kansainvälisten yhteentoimivuusmääritysten seurannan ja hyödyntämisen) organisoinnille olisi mm. Kanadan (Health
Infoway Standards Collaborative) (ks. kuva 3) tai Ranskan (Interop'Sante) tyyppinen organisoituminen, jossa yksi yhteisö kokoaa käyttäjien, toimittajien, viranomaisten ja asiantuntijaorganisaatioiden asiantuntijoita. Kanadan mallin mukaisesti tällöin olisi mahdollista organisoida sisällöllisesti
työryhmiä erityyppisten tarpeiden ympärille. Eri standardointijärjestöjen seurannalle ja niihin osallistumiselle voitaisiin tällöin luoda yhteiset puitteet, jotka mahdollistaisivat työryhmissä sisältöjen
hyödyntämisen ja tarpeen mukaisen osallistumisen eri järjestöissä. Työhön tarvittaisiin pysyvä ohjausryhmä ja pysyvä tekninen asiantuntijatyöryhmä (joiden kokoonpano tietenkin voi vaihdella).
Lisäksi tarvittaisiin tarpeen mukaan eri sisältöihin (esim. Laboratorio, kuvantaminen, jne.) tai eri
organisaatioiden seurantaan (esim. HL7, IHE, ISO, jatkossa mahdollisesti IHTSDO, Continua) keskittyviä ryhmiä tai vastuutuksia, joita on mahdollista organisoida eri tavoin esimerkiksi SIG- tai
projektityyppisesti. Sisällöllisten työryhmien vahvuutena olisi, että voidaan hyödyntää eri lähteistä
tulevia pohjastandardeja ja soveltamisoppaita nykyistä laajemmin ja vaikuttaa kehityksen vaatimuksiin ja ratkaisuihin yhteentoimivuusstandardien elinkaaren eri vaiheissa (pohjastandardien kehittäminen, soveltamisoppaat, testaus ja käyttöönotto).
Tämäntyyppinen organisointi edellyttää tukea hyvinvoinnin tiedonhallinnan kansallisilta toimijoilta
(STM, THL, Kela), standardoinnin piirissä toimivilta yhteisöiltä (HL7 Finland, SFS seurantaryhmä
301 joka seuraa ISO- ja CEN-standardointia) sekä standardeja hyödyntäviltä yrityksiltä ja käyttäjäorganisaatioilta. Yksittäinen toimija kuten HL7-yhdistys ei yksipuolisesti voi muodostaa ehdotettua
toimintamallia, ja kyseessä on laajempi kuin pelkkää IHE-toimintaa koskeva kehitys.
Yllä kuvattu malli tehostaisi yhteistyötä ja tarkoituksenmukaista resurssien käyttöä ja madaltaisi
kansainvälisten organisaatioiden asettamia raja-aitoja hyvinvoinnin tiedonhallinnan yhteentoimivuuden saavuttamisessa. Perusjäsenyys voisi edelleen perustua HL7 Finland tyyppiseen laajasti
yrityksiä ja käyttäjäorganisaatioita kokoavaan malliin, mutta toiminta vaatisi todennäköisesti esimerkiksi nykyistä HL7-jäsenmaksurahoitusta suuremman rahoituspohjan.
14
HL7 Finland: IHE 2011
Kuva 3. Canada Health Infoway Standards Collaborative hallintamalli [CHI11].
2.7.2
Lyhyen tähtäimen IHE-osallistumistarpeisiin vastaaminen ja IHE-liittyminen
käytännössä
On runsaasti toiminnallisia syitä sille, että HL7- ja IHE-toiminta ovat Suomessa läheisessä yhteydessä keskenään [MyV09, luku 4.5]. Tämän selvityksen perusteella on kuitenkin myös runsaasti
hallinnollisia ja sopimuksellisia syitä sille, että ne erotetaan jäsen- ja osallistumismuotojen osalta
riittävän selkeästi toisistaan. Kansainväliset asiantuntijat eivät nähneet esteitä sille, että IHEtoiminta olisi edelleen HL7-yhdistyksen kautta organisoitu, mutta tähän liittyen lähinnä HL7nimeämisen ja kansainvälisen HL7 affiliate-suhteen nähtiin aiheuttavan helposti sekaannuksia.
15
HL7 Finland: IHE 2011
Kansainvälisten asiantuntijoiden mukaan ei ole toivottavaa, että vain sponsoroiva organisaatio kuten HL7 Finland liittyisi IHE-jäseneksi ja kaikki IHE-osallistuminen järjestettäisiin sateenvarjona
toimivan organisaation nimettyjen jäsenten kautta. Tämä johtaisi hankalaan "varjojäsenyyteen".
IHE International jäsenyys on ilmainen ja ottaa huomioon myös tarvittavat IP-kysymykset komiteoihin osallistumisessa. Käytännössä ei kuitenkaan ole realistista olettaa, että kaikki HL7 Finland
jäsenet liittyisivät myös IHE International jäseniksi.
Lyhyellä tähtäimellä, erityisesti mikäli nähdään tarpeelliseksi tuottaa kansallisia laajennuksia IHEprofiileihin, tarvitaan seuraavat toimenpiteet IHE Finland perustamiseksi "national initiative" tyyppisesti. Toimenpiteet eivät ole pelkästään peräkkäisiä. Luettelo on koottu sääntö- ja hallintadokumenteista [IHEPoG11, IHESEu11], eri maiden raporteista sekä lähteestä [Par11]:
Sponsoriorganisaatioiden sopiminen: HL7 Finland on päättänyt että vuonna 2012 se voi
toimia IHE-toiminnan taloudellisena sponsorina. On hyödyllistä mikäli muiksi sponsoreiksi
lähtee käyttäjäorganisaaioita (kuten Suomen Radiologiyhdistys tai Lääkäriliiton eHealthvaliokunta) tai muita sopivia organisaatioita joita vastaavassa asemassa on IHE-sponsoreina
myös muissa maissa (esim. THL, Kela, Terveysteknologian liitto FiHTA, STM, STeHS,
STTY). Hakemuksen jättäminen on toki mahdollista myös yhden taloudellisen sponsorin
mallilla. Tällöin kuitenkin on syytä koota "supporters" luettelo yhteisöistä, yrityksistä ja
käyttäjäorganisaatioista, jotka tukevat toimintaa. Mikäli sponsorit voivat tukea toimintaa
merkittävästi, niiden tulisi täyttää "national/regional deployment committee sponsor" tyyppinen liittymisilmoitus IHE:en. "Supporter" tyyppistenkin organisaatioiden olisi hyödyllistä
(ellei pakollista) liittyä vähintään "associate organization" tyyppisesti IHE-organisaatioon.
HL7 Finland tulisi liittyä IHE-organisaatioon "national deployment sponsor" tyyppisenä
sponsor-jäsenenä.
Toimihenkilöiden ja yhteyshenkilöiden valinta: Suomen IHE-toiminta on jo aiemmin organisoitu siten, että ryhmässä on käyttäjä- ja toimittajapuheenjohtaja sekä asiantuntija- tai viranomaistahona toiminut "technical project manager" tyyppinen co-chair (tai secretary). On
kuitenkin syytä myös tarkentaa sitä, kuka ja millä resursseilla osallistuu kansainvälisen IHEtoiminnan kokouksiin tai vähintäänkin seurantaan, jotta jäsenyydestä voidaan saada riittävät
hyödyt. Kansainväliset yhteyshenkilöt IHE-hallitukseen ja muihin keskeisiin komiteoihin on
varsinaisesti ilmoitettava vasta, kun hakemus kansallisen organisaation liittymisestä on hyväksytty [IHEPoG11].
Hakemuksen jättäminen IHE International-osallistumista varten: joku puheenjohtajista jättää IHE International-hakemuksen. Hakemus hyväksytään IHE International organisaation
hallituksessa, minkä jälkeen IHE International-paikka ja sen äänioikeus ovat käytettävissä ja
pystytään ehdottamaan kansallisia laajennuksia. Hakemusta varten on oltava tiedossa sponsoriorganisaatiot, sihteeri yhteystietoineen, ja luettelo toimittaja- ja käyttäjäorganisaatioista,
jotka todennäköisesti osallistuvat toimintaan [IHEPoG11]. Myös kiinnostuksen kohteena
olevat kohdealueet ilmoitetaan. IHE hallitus äänestää liittymisen hyväksymisestä 45 päivän
kuluessa hakemuksen jättämisestä.
Hakemuksen jättäminen IHE Europe-osallistumista varten: vastaavasti on suositeltavaa täyttää ja jättää IHE Europe-liittymislomake. Hakemuksen hyväksymisen jälkeen hallitus ja
steering committee paikat ovat käytettävissä. Mikäli ollaan kiinnostuneita edistämään Euroopan tason testaustapahtumia ja osallistumaan aktiivisesti Euroopan tason toimintaan sekä
on mahdollista maksaa IHE Europe jäsenmaksu, hakemus kannattaa jättää active member
kategoriaan. Hakemus tulisi joka tapauksessa jättää vähintään "associate member" luokassa.
IHE Europe-edustajien mukaan kansalliset organisaatiot ovat ainakin pääosin active member
-luokassa.
16
HL7 Finland: IHE 2011
Kotimaisen ja kansainvälisen IHE-jäsenyyden selkeyttäminen: on suositeltavaa, että Suomen
IHE-toiminnan sponsori- ja mahdollisesti "supporter" organisaatiot liittyvät IHEorganisaation jäseniksi, kuten yllä kuvattu. Tämä mahdollistaa osallistumisen tarpeellisiin
IHE-komiteoihin, joka on edellytyksenä esimerkiksi kansallisten laajennusten ehdottamiselle ja äänivaltaiselle osallistumiselle. Myös IHE:en liittyvissä kansallisen komitean äänestyksissä tulisi olla äänioikeus vain niillä organisaatioilla, jotka ovat IHE-jäseniä. Jäseneksi liittyminen on ilmaista eikä aiheuta merkittäviä velvoitteita liittyvälle organisaatiolle. Esimerkiksi IHE Europen ja HL7 Finlandin sääntöjen sekä tämän dokumentin pohjalta on
suhteellisen suoraviivaista luoda paikalliset säännöt joissa huomioidaan kaikki tarvittavat
seikat.
Sääntöjen tarkennus: kansallisen komitean sponsorien on toimitettava kansainväliselle järjestölle uuden komitean säännöt (draft governance plan) kuuden kuukauden kuluessa kansallisen komitean hyväksymisestä.
Jäsenten liittyminen: IHE-toimintaan jo osallistuneet henkilöt voivat toimia jatkossakin
IHE-ryhmässä. On kuitenkin toivottavaa, että ainakin puheenjohtajat ja sponsorit ovat IHE
international-jäseniä. Säännöissä tulisi määritellä, että vain IHE-jäsenet voivat äänestää komiteassa vaikka osallistuminen olisi avointa myös muille.
Toimintasuunnitelman tarkennus: on järkevää muodostaa tarkennettu toimintasuunnitelma
ja tarvittaessa määritellä, millaisia ryhmiä toimintaan tarvitaan. Tyypillisesti IHEtoiminnalla eri maissa on ohjausryhmä, puheenjohtajisto, sihteeri / rahastonhoitaja ja yksi tai
useampia eri aihealueisiin keskittyviä työryhmiä. Työsuunnitelmaan on järkevää sisällyttää
vain ajankohtaisia aiheita, joihin liittyy konkreettista profiilien hyödyntämistä tai kehittämistä.
Edistettävien profiilien valinta: kansallinen organisaatio voi tukea keskeisiä profiileja (ks.
esimerkiksi tämän dokumentin luvut 3 ja 4) koulutusten, testaustapahtumien ja esittelytilaisuuksien avulla, tai organisoida kansallisten laajennusten tuottamista niihin profiileihin, joita
on tarkennettava kotimaista hyödyntämistä varten.
Kansallisten laajennusten tuottaminen: Kansalliset laajennukset on toimitettava hyväksyttäviksi osaksi teknisiä viitemalleja. Normaalisti kansalliset laajennukset ovat melko suppeita
lisäyksiä ja tarkennuksia integraatioprofiileihin (esimerkkejä seitsemästä maasta radiologian
alueella on kuvattu luvussa 3.4). Niitä on mahdollista tuottaa pieninä projekteina ja työryhmätyöskentelynä, ja on syytä varautua myös niiden kansainväliseen läpikäyntiin suunnittelukomiteoissa.
IHE-profiilien hyväksyminen laajennuksineen: ennen kansainväliseen kehitykseen ehdottamista on syytä hyväksyä ja käsitellä esitetyt laajennukset kansallisella tasolla.
Viimeisimpiä yllä kuvattuja vaiheita toistetaan tarpeen mukaan eri sisällöllisillä kohdealueilla.
HL7 Finland 2012 toimintasuunnitelmassa ja budjetissa on tehty varaus mahdollisesti tarvittaville
uusille projekteille. Mikäli jäsenistössä nähdään järkeväksi ja projektiin löytyy toteuttajia ja osallistujia, yllä kuvattuja toimenpiteitä on mahdollista edistää yhdistyksen hallitukselle ehdotettavan projektin kautta. Luonnollisesti myös muut tavat edistää asiaa ovat mahdollisia.
17
HL7 Finland: IHE 2011
3 Kuvantamisen tekniset viitemallit ja profiilit
IHE:n toiminta on alkanut USA:ssa vuonna 1998 RSNA:n (Radiological Society of North America)
ja HIMSS:n (Healthcare Information and Management Systems Society) aloitteesta. Toiminta alkoi
Radiologian Technical Frameworkin ja sen Scheduled Workflow (SWF)-profiilin työstöstä. Tätä
samaa toimintamallia on laajennettu ja hyödynnetty myös muilla IHE sovellusalueilla. Työkohteiden tarkoituksena on ollut määrittää tarkemmin ja selkeämmin kuinka olemassa olevia järjestelmien
väliseen kommunikointiin tarkoitettuja standardeja (Radiology sovellusalueen alkuvaiheessa DICOM ja HL7) tulisi hyödyntää suoritettaessa tyypillisimpiä kuvantamistoimenpiteitä ja mallintaa ne
työnkulkuina.
Tässä dokumentissa käydään läpi IHE:n radiologian tekninen viitemalli (Radiology Technical Framework) ja sen sisältämä profiilit ja transaktiot, osa radiologian profiileista kuvataan tarkemmin.
Muita kuvantamiseen liittyviä teknisiä viitemalleja, mm. Radiation Oncology, Cardiology ja Eye
Care, ei kuvata tässä dokumentaatiossa.
3.1 IHE Radiology (RAD) Technical Framework
Radiologian tekninen viitemalli vakioi yhteisen tietomallin ja sanaston hyödynnettäväksi järjestelmien välisessä mm. potilaan hoitoon liittyvän tiedon siirrossa. Lisäksi teknisessä viitemallissa ja sen
profiileissa on määritetty kuinka kommunikaatiostandardeja (esimerkiksi em. HL7 ja DICOM) käytetään tietojärjestelmissä toteuttamaan määritetyt prosessivaiheet ja niiden väliset transaktiot halutun tehtäväkokonaisuuden suorittamiseksi. Teknisen viitemallin tuottamisessa on teknisten määritysten ohessa myös luotu yhteinen terminologia alan toimijoille (toimialan asiantuntijat, järjestelmätoimittajat) ihmisten välisen kommunikaation parantamiseen ja tarkentamiseen.
IHE tekninen viitemalli tunnistaa hajautetussa terveydenhuollon ympäristössä tarvittavat toiminnallisuudet terveydenhuollon organisaatioiden interaktioina. Nykyisellä kehittämisen tasolla radiologian tekninen viitemallin transaktiot pohjautuvat HL7 ja DICOM standardeihin. Jatkossa on mahdollista laajentaa IHE määrittelyjä ja ottaa mukaan myös muita standardeja, jos näille on tarvetta.
Radiologian tekninen viitemalli on kuvattu neljässä osassa (Vol I-IV).
- Integraatioprofiilit on kuvattu dokumentissa Volume 1: Integration Profiles.
- Integraatioprofiileissa käytettävät transaktiot on kuvattu tarkemmin dokumentissa Volume
2: Transactions ja niitä on kuvattu lisää dokumentissa Volume 3: Transactions (continued).
- Dokumentti Volume 4: National Extensions kuvaa radiologian tekniseen viitemalliin tehtyjä
kansallisia laajennuksia.
Viimeisimmät
versiot
teknisestä
viitemallista
löytyvät
osoitteesta
http://www.ihe.net/Technical_Framework/index.cfm#radiology. Näiden lisäksi on saatavilla lisäyksiä (Supplements) ja White papereita kommentoitavaksi ja kokeiluimplementaatioihin erillisissä
dokumenteissa.
Radiologian teknisen viitemallin kehitystä voi seurata IHE:n wiki-sivustolta osoitteesta
http://wiki.ihe.net/index.php?title=Radiology, jossa on kuvattu kehityksen jaksotus. Supplements
18
HL7 Finland: IHE 2011
for Trial Implementation-dokumentit sisältävät myös dokumentteja, jota ovat lisäyksiä/laajennuksia
olemassa oleviin profiileihin tai sitten uusia profiiliehdokkaita (tämän hetkiset Supplement dokumentit on kuvattu tämän dokumentin luvussa 3.2.2).
3.2
Radiologian teknisen viitemallin integraatioprofiilit
Radiologian teknisen viitemallin integraatioprofiilit on kuvattu dokumentissa IHE Radiology Technical Framework, Volume 1: Integration Profiles [RFTVol1]. Tämän dokumentin kirjoitushetkellä
voimassa oleva ja tässä dokumentissa käytetty teknisen viitemallin version on 10.0. Dokumentin
luvussa 1 kuvataan radiologian viitemallin yleiskuvaus, tarkoitus ja käyttökohde. Luvussa 2 esitetään käytettävä integraatioprofiilit yleisellä tasolla. Luvusta 3 eteenpäin kuvataan tarkasti jokainen
määritellyistä integraatioprofiileista. Kuvaukset sisältävät profiilien kliinisten vaatimusten asettelut
sekä miten näihin kuvattuihin vaatimuksiin vastataan IHE aktorien ja transaktioiden avulla. Profiilikohtaisesti määritellään aktorit, jotka ovat mukana kussakin profiilissa sekä mitä transaktioita aktoreiden välillä käytetään.
Integraatioprofiilit on jaettu radiologian teknisen viitemallin dokumentissa Volume 1: Integration
profiles [RTFVol1] kolmeen luokkaan:
- Sisältöprofiilit (Content Profiles) kuvaavat tietosisältöobjektien hallinnan eli miten objekteja luodaan, tallennetaan, kysellään ja haetaan. Sisältöprofiilit ovat ”työnkulkuprofiilineutraaleja” ja niissä ei oteta kantaa työnkulkuprosesseihin. Esimerkkejä tähän kuuluvista profiileista: Nuclear Medicine Image, Mammography Image, Evidence Documents, Simple
Image and Numeric Report, Radioation Exposure Monitoring, CT/MR Perfusion Imaging,
MR Diffusion Imaging.
- Työnkulkuprofiilit (Workflow Profiles) kuvaavat työnkulkuprosessit, joissa tietosisältöjä
luodaan. Työnkulkuprosessit sisältävät työlistat sekä työkohteiden edistymisen ja valmistumisen raportoinnin/monitoroinnin. Työnkulkuprofiilit hyödyntävät yhtä tai useampaa
sisältöprofiilia. Esimerkkejä: Scheduled Workflow, Patient Information Reconciliation,
Post-Processing Workflow, Reporting Workflow, Import Reconciliation Workflow, Mammography Acquisition Workflow.
- Infrastruktuuriprofiilit (Infrastructure Profiles) käsittelevät yleiselle tasolle kohdistuvia
kysymyksiä, esim. kuvien, lausuntojen ja niihin liittyvien tietojen välittäminen PACSjärjestelmistä muualle kuin kuvantamisyksiköihin tai kuvien ja niihin liittyvien tietojen kuten lausuntojen jakamisen organisaatioiden sisällä ja välillä. Esimerkkejä: Portable Data
Imaging, Cross-Entreprise Document Sharing for Imaging, Teaching File and Clinical Trial
Export, Access to Radiology Information, Audit Trail and Node Authentication – Radiology Option, Charge Posting.
-
IHE:n wikissä radiologian profiileille on wikissä määritelty vielä neljäs luokka Presentation profiles. Esimerkkejä: Key Image Note, Consistent Presentation of Images, Presentation
Grouped Procedures, Image Fusion, Basic Image Review.
Edellä kuvatun luokittelun esimerkit sisältävät myös Supplements for Trial Implementation profiileja.
19
HL7 Finland: IHE 2011
3.2.1
Teknisen viitemallin version 10.0 profiilit
Kuvassa 4. esitetään versiossa 10.0 olevat integraatioprofiilit jaettuna yllä kuvattuihin luokkiin (presentation ja content yhdessä).
Kuva 4: Radiology Technical Frameworkin integraatioprofiilit [RTFVol1] ja riippuvuuksia muista
IHE-profiileista.
IHE profiilit eivät yleensä toimi itsenäisinä. Objektit, jotka toimivat syötteenä yhdessä profiilissa,
voivat olla toisen profiilin toteutuksen tuotoksia. Kuva 4 yllä tarjoaa graafisen näkymän integraatioprofiilien suhteista. Joissakin tapauksissa profiilien toimivuus on tiukasti riippuvainen yhdestä tai
useammasta muusta profiilista. Nämä suhteet ja niiden riippuvuudet toisistaan on taulukoitu ja kuvattu tarkemmin dokumentissa Volume 1: Integration Profiles [RTFVol1, Table 2-1].
20
HL7 Finland: IHE 2011
Alla on listattu Radiology teknisen viitemallin version 10.0 profiilit [RTFVol1], nämä käydään lyhyesti läpi taulukossa 1:
Scheduled Workflow (SWF)
Patient Information Reconciliation (PIR)
Consistent Presentation of Images (CPI)
Presentation of Grouped Procedures (PGP)
Access to Radiology Information (ARI)
Key Image Note (KIN)
Simple Image and Numeric Report (SINR)
Basic Security (SEC) (HUOM. tämän profiilin käyttöä ei enää suositella, korvaavana on IT
infrastructure teknisen viitemallin integraatioprofiili Audit Trail and Node Authentication
(ATNA) ja sen optio The Radiology Audit Trail Option. ATNA on taaksepäin yhteensopiva
SECin kanssa)
Charge Posting (CHG)
Post-processing Workflow (PWF)
Reporting Workflow (RWF)
Evidence Documents (ED)
Portable Data for Imaging (PDI)
NM Image (NM/NMI)
Teaching File and Clinical Trial Export (TCE)
Cross-enterprise Document Sharing for Imaging (XDS-I) (HUOM. tästä on tehty uusi Supplement for trial implementation versio XDS-I.b ja versiossa 10.0 olevaa XSD-I integraatioprofiilia ei suositella enää käytettäväksi)
Mammography Image (MAMMO)
Image Fusion (FUS) (HUOM. tämä integraatioprofiili on versiossa 10.0 tyhjä ja sisältö löytyy
edelleen Supplements for Trial Implemention-osiosta)
Import Reconciliation Workflow (IRWF)
Seuraavassa taulukossa 1 on lyhyet kuvaukset kustakin edellä listatusta radiologian integraatioprofiilista.
Taulukko 1. Kuvaukset radiologian dokumentista Volume1: Intergration Profiles [RTFVol1] löytyvistä integraatioprofiileista.
Profiilin
lyhenne
SWF
PIR
Profiilin nimi
Käyttötarkoitus
Scheduled Workflow
Scheduled Workflow profiili vakioi saumatonta kuvantamisen tiedonkulkua tukemaan tehokkaita potilaan hoidon työnkulkuja. Se määrittelee transaktiot, joilla ylläpidetään ristiriidattomasti potilaan tietoja potilaan sisäänkirjaamisesta tutkimuksen tilaukseen, palvelua ja laitetta varten tehtävään
varaukseen, saatujen tulosten tarkasteluun ja tallettamiseen.
Tämä tietojen ristiriidattomuus on perustana myös myöhemmille työnkulun vaiheille.
Patient
Information Patient Information Reconciliation profiili koordinoi kertoReconciliation
mustiedon yhteensovittamista tilanteissa, joissa kuvat on hankittu potilaalle, jota ei ole vielä tunnistettua tai potilas on
tunnistettu väärin. Profiili sisältää tavat yhdistää hankitut
kuvat, lausunnot jne. oikeaan potilaaseen. Profiili laajentaa
Scheduled Workflow profiilia.
21
HL7 Finland: IHE 2011
CPI
PGP
ARI
KIN
SINR
SEC
Consistent Presentation Consistent Presentation of Images profiili vakioi kuvien esiof Images
tyksen eri työasemilla ja eri muodoissa, esim. tehdyt muunnokset ja intensiteetti. Profiilissa määriteltyjen transaktioiden
avulla voidaan ylläpitää ristiriidattomia harmaasävykuvia ja
tietoja niiden esitysmuodosta (käyttäjän muistiinpanot, näyttöalue, zoomaus, kuvan kääntäminen) sekä määritellä standardi kontrastikäyrä esim. eri tyyppisille näytöille.
Presentation of Grou- Presentation of Grouped Procedures profiili helpottaa toisiinped Procedures
sa liittyvien erillisten kuvantamistutkimusten suorittamista
yhdellä kuvauskerralla sekä tulosten tarkastelua ja lausumista.
Profiilissa määritellään tapa, jolla tilataan yksi kuvajoukko,
mutta kuvajoukon yksittäisiä kuvia voidaan kuitenkin tarkastella ja tulkita erillisissä prosesseissa. Profiili laajentaa Scheduled Workflow profiilia.
Access to Radiology Access to Radiology Information profiili kuvaa kuvien, lauInformation
suntojen ja niihin liittyvän tietojen välittämisen PACSarkistosta muualle kuin kuvantamisyksiköihin saman organisaation sisällä. Profiili määrittelee useita kyselytransaktioita,
joiden avulla saadaan kuvia ja lausuntoja DICOM formaatissa.
Key Image Note
Key Image Note profiilin avulla käyttäjä voi merkitä tärkeitä
avainkuvia lisäämällä kuviin kommentteja. Kommentit sisältävät otsikon, jolla osoitetaan kommentin tarkoitus ja itse
kommentointikentän.
Simple Image and Simple Image and Numeric Report profiili määrittelee, miten
Numeric Report
radiologian lausunnot (sisältäen kuvat ja numeeriset tiedot)
luodaan, välitetään ja miten niitä käytetään. Profiili helpottaa
digitaalisen sanelun ja puheentunnistuksen kasvavaa käyttöä
erottamalla lausuntoihin liittyvät toiminnallisuudet (luominen, hallinta, säilytys ja katselu) erillisiin aktoreihin. Toimittajien tarvitsee toteuttaa näistä näin vain tarvitsemansa toiminnallisuudet.
Basic Security (SEC) - Tämän profiilin käyttöä ei enää suositella, korvaavana
DEPRECATED
käytetään IT infrastructure frameworkin integraatioprofiilia
Audit Trail and Node Authentication (ATNA) ja sen optiota
The Radiology Audit Trail Option.
HUOM. Radiology Audit Trail Option on taaksepäin yhteensopiva SECin kanssa. Yksityiskohdat taaksepäin yhteensopivuudesta löytyvät dokumentin Volume1: Integration profiles
[RTFVol1] luvuista 2.2.1 ja 10.
CHG
Charge Posting
Radiology Audit Trail Option tarkempi kuvaus löytyy radiologian teknisen viitemallin transaktioista dokumentin Volume
3: Transactions (continued) [RTFVol3] luvusta 3.5.1. Radiology Audit Trail Option optio ei lisää uusia vaatimuksia, joita
ei olisi kuvattu alkuperäisessä SEC profiilissa tai IT infrastructuren ATNA profiilissa.
Charge Posting profiili kuvaa laskutustietojen välittäminen
kuvantamislaitteilta laskutusjärjestelmään. Profiilin on laajennus kaikkiin muihin radiologian workflow profiileihin.
22
HL7 Finland: IHE 2011
PWF
RWF
ED
PDI
NM/NMI
TCE
XDS-I
Post-Processing Work- Post-Processing Workflow profiili sisältää työnkulun vaiheet
flow
kuvantamistutkimustulosten jälkiprosessointiin (esim. kuvankäsittely ja –tunnistus). Jokaista näiden vaiheiden työlistan
työvaihetta ja vaiheen tilaa voidaan kysellä.
Reporting Workflow
Reporting Workflow profiili sisältää kuvantamistutkimusten
tulosten lausumisen työnkulut vaiheet (esim. sanelu, sanelun
purku ja tarkistus). Jokaista näiden vaiheiden työlistan työvaihetta ja vaiheen tilaa voidaan kysellä.
Evidence Documents
Evidence Documents profiili määrittelee miten laitteiden
tuottamien mittaus-, tutkimus ym. tietojen (esim. raskauden ja
sydämen UÄ, tietokoneavusteinen mammografiatulkinta jne.)
yhteentoimiva luominen, siirtäminen ja hyödyntäminen tapahtuvat. Profiili kuvaa esim. menettelyt, joissa kuvantamislaitteesta saatu tieto tallennetaan ja hallitaan tallennusjärjestelmässä ja miten tieto haetaan katsottavaksi näytölle ja lausuttavaksi.
Portable Data for Ima- Portable Data for Imaging profiili sisältää kuvien ja niihin
ging
liittyvien tietojen kuten lausuntojen luotettavan välittämisen
CD:llä, DVD:llä ja USB:llä, luotettavan tulostamisen tai vaihtoehtoisesti näyttämisen selaimessa. Profiili tarjoaa luotettavuuden tiedot vastaanottavalle aktorille.
Nuclear Medicine Ima- Nuclear Medicine Image profiili määrittelee, miten isotooppige
lääketieteelliset kuvat ja tulosten näytöt luodaan, siirretään,
näytetään ja miten niitä käytetään. Lisäksi se määrittelee,
miten nämä kuvat pitää tallentaa käyttäen DICOM objekteja.
Teaching File and Teaching File and Clinical Trial Export profiili sallii opetusClinical Trial Export
tarkoituksiin ja kliinisiin kokeisiin soveltuvien kuvien merkitsemisen ja reitittämisen niitä varastoiviin järjestelmiin. Profiili määrittelee aktorin, joka tekee vietävien kuvien valinnan ja
aktorin, joka deidentifioi vietävät instanssit.
Cross-enterprise Doc- Cross-enterprise Document Sharing for Imaging profiili laaument Sharing for Im- jentaa IT infrastructuren XDS profiilia käsittämään kuvien,
aging
lausuntojen ja niihin liittyvien tietojen jakamisen organisaatioiden välillä. XDS-I profiili määrittelee joukon tietoja, jotka
pitää jakaa esim. DICOM instansseina ja lausuntoina.
XDS-I profiilin lukijalta edellytetään, että hän on lukenut ja
ymmärtänyt XDS profiilin [ITFVol1, luku 10].
MAMMO
Mammography Image
FUS
Image Fusion
HUOM. tästä profiilista on tehty uusi Supplement for trial
implementation versio XDS-I.b ja versiossa 10.0 [RTFVol1]
olevaa XSD-I integraatioprofiilia ei suositella enää käytettäväksi. XDS-I.b tulee korvaa aiemman XDS-I profiilin.
Mammography Image profiili määrittelee, miten DICOM
mammografiakuvat ja löydökset luodaan ja siirretään sekä
miten niitä käytetään ja näytetään. Profiili määrittelee perusnäyttöominaisuudet, joita näyttöjen on tarjottava ja mitä attribuutteja ominaisuuksien toteuttamiseen pitää käyttää.
Tämä profiili löytyy 10.0 sisällysluettelosta mutta on maininnalla ”This section intentionally, temporarily left blank.”
[RTFVol1]
FUS profiili on edelleen Supplements for Trial Implementation –osiossa ja dokumentoitu tämän dokumentin taulukossa x.
23
HL7 Finland: IHE 2011
IRWF
3.2.2
Import Reconciliation Import Reconciliation Workflow profiilin avulla hallitaan
Workflow
organisaation ulkopuolella tuotetun kuvantamistiedon (esim.
CD tai filmi) tuontia ja tunnisteiden yhdistämistä paikallisiin
arvoihin.
Supplement for Trial Implementation profiilit
Osaa profiileista on tarkennettu tai ne on julkaistu implementaatiokokeiluversioina. Nämä määritykset on toimitettu erillisillä lisäysdokumenteilla (Supplement for Trial Implementation). Alla on
listattu tämän dokumentin kirjoitushetkellä radiologian tekniseen viitemalliin liittyvät lisäysdokumentit, nämä käydään lyhyesti läpi taulukossa 2:
Basic Image Review (BIR)
Chest X-Ray CAD Display (CXCAD)
Cross-Community Access for Imaging (XCA-I)
Cross-enterprise Document Sharing for Imaging (XDS-I.b)
CT/MR Perfusion Imaging with Contrast (PIC)
Extensions to the Portable Data for Imaging (PDI) Integration Profile
Image Fusion (FUS) Integration Profile
Imaging Object Change Management (IOCM)
Mammography Acquisition Workflow (MAWF)
MR Diffusion Imaging (MDI)
Multiple Image Manager/Archive (MIMA) Nuclear Medicine Image Integration Profile (NMI)
with Cardiac Option
Radiation Exposure Monitoring (REM)
Viimeisimmät
versiot
lisäysdokumenteista
http://www.ihe.net/Technical_Framework/index.cfm#radiology.
löytyvät
osoitteesta
Taulukko 2. Kuvaukset radiologian Supplements for Trial Implementation profiileista.
Profiilin
lyhenne
BIR
CXCAD
XCA-I
Profiilin nimi
Käyttötarkoitus
Basic Image Review
Basic Image Review profiili määrittelee joukon perusominaisuuksia ja käyttöliittymän, jotka tarvitaan DICOM kuvien
yksinkertaiseen katseluun.
Revised 2010-11-16
Chest X-Ray CAD The Chest X-Ray CAD Display profiili määrittelee miten
Display
DICOM objektit (Chest CAD evidence objects) sovitetaan
näytölle.
Published 2010-06-17
Cross-Community
Cross-Community Access for Imaging profiili on radiologian
Access for Imaging
lisäys Cross-Communitys Access profiiliin. XCA-I profiilissa
määritellään aktorit ja transaktiot, joiden avulla voidaan kysellä ja noutaa potilasta koskevia lääketieteellisiä kuvantamisPublished 2011-05-17
tietoja XCA “yhteisöistä” (yhteisö voi olla esimerkiksi sairaanhoitopiirin yhteisrekisteri ja kyselyt ja haut kohdistuvat
tällöin yhteisrekisterien välille). Yhteisöt keskustelevat federoidussa ympäristössä yhdyskäytävien (Gateway) kautta.
24
HL7 Finland: IHE 2011
XDS-I.b
PIC
Cross-enterprise Doc- HUOM. tämä on uusi Supplement for trial implementation
ument Sharing for Im- versio XDS-I.b ja korvaan aiemman versiossa 10.0 olevan
aging
XSD-I.a profiilin. XDS-I.a integraatioprofiilia ei suositella
enää käytettäväksi
Revised 2011-02-18
Cross-enterprise Document Sharing for Imaging (XDS-I.b)
profiili laajentaa IT infrastructuren XDS profiilia käsittämään
kuvien, lausuntojen ja niihin liittyvien tietojen jakamisen
organisaatioiden välillä. XDS-I profiili määrittelee joukon
tietoja, jotka pitää jakaa esim. DICOM instansseina ja lausuntoina.
CT/MR Perfusion Imaging with Contrast
Published 2009-06-21
PDI extension
FUS
ICOM
MAWF
MDI
MIMA
NMI
Extensions to the Portable Data for Imaging
(PDI) Integration Profile
XDS-I.b profiilin lukijalta edellytetään, että hän on lukenut
ja ymmärtänyt XDS profiilin [ITFVol1, luku 10].
Tämä on uusi profiili radiologian tekniseen viitemalliin. Profiili kohdistuu Enhanced CT/MR DICOM objekteihin. Profiili
ei sisällä uusia aktoreita tai transaktioita. Lisäyksen kohdistuvat transaktioihin RAD-8 (Modality Images Stored) ja RAD16 (Retrive Images). Profiili helpottaa varjoainekuvien välittämistä määrittelemällä attribuutteja ajoitukseen ja sijoitteluun.
Tämä profiili on laajennus Portable Data for Imaging profiiliin. Profiili lisää option, joka huomio myös DVD- ja USB
mediat CD-median lisäksi. Profiili lisää myös tuen häviöttömälle ja häviölliselle pakkaukselle ja salaukselle.
Published 2009-21-06
Image Fusion
Image Fusion profiili integroi eri järjestelmin yhdistelmäkuvien (kuvafuusio) luomisen, esittäminen ja tallentaminen
yhtenäisellä tavalla.
Published 2006-04-13
Imaging
Object Imaging Object Change Management profiili määrittelee,
Change Management
miten yksi aktori kommunikoi muille aktoreille paikallisista
muutoksista olemassa oleviin kuvantamisen objekteihin, joista muilla aktoreilla on kopiot.
Published 2011-05-17
Mammography
Ac- Mammography Acquisition Workflow profiili käsittelee raquisition Workflow
diologian työnkulun (Schedule Workflow) tarkennukset
mammografiakuvantamiseen.
Revised 2010-11-16
MR Diffusion Imaging Tämä profiili on uusi profiili radiologian tekniseen viitemalliin. Profiili kohdistuu diffuusio kuvantamistiedon koodaukseen Enhanced MR DICOM objekteiksi.
Published 2009-06-21
Multiple Image Man- Tämä profiili lisää uuden option radiologian työnkulkuun
ager/Archive
(Scheduled Workflow) ja Patient Information Reconciliation
profiiliin. Uusi optio lisää tuen useammille potilaan tunnistamistahoille.
Published 2010-09-30
Nuclear Medicine Im- Tämä lisäys ehdottaa muutosta NM Image profiiliin. Muutos
age Integration Profile sisältää Cardiac NR option lisäämisen tukemaan sydämen
(NMI) with Cardiac kuvantamista.
Option
Published 2007-05-17
25
HL7 Finland: IHE 2011
Radiation
Monitoring
Exposure Radiation Exposure Monitoring profiili helpottaa potilaan
kuvantamistutkimuksissa säteilylle altistumisen seurantatiedon keräämistä ja välittämistä.
Revised 2010-11-16
REM
3.2.3
White Paper for Public Comment ”profiili”
Edellä kuvattujen profiilien lisäksi radiologian teknisestä viitemallista löytyy ”työnkulkuprofiili”
Departmental Workflow (2004-2005), joka on julkaistu kommentoitavaksi (White Paper for Public
Comment). Dokumentti kuvaan IHE:n käsityksen työnkulusta, joka toimiin radiologian teknisen
viitemallin taustalla
3.2.4
Muiden teknisten viitemallien viitatut profiilit
Alla olevassa taulukossa on kuvattu kuvassa 4 viitatut muiden teknisten viitemallien integraatioprofiilit.
Taulukko 3. Muiden teknisten viitemallien profiilit.
Profiilin
lyhenne
ATNA –
Radiology
Option
Profiilin nimi
Käyttötarkoitus
Audit Trail and Node Radiology Audit Trail Option on IT infrastructure teknisestä
Authentication - Radio- viitemallista [ITFVol1] löytyvän Audit Trail and Node Aulogy Option
thentication (ATNA) profiilin optio. ATNA profiili perustietoturvaratkaisut pääsynhallintaan, -valvontaan ja turvalliseen
tiedonvälitykseen.
ATNA:n radiology option määrittelee perustietoturvaratkaisut
turvaamaan potilaan yksityisyyden ja turvaamaan jäljitettävyyden (käyttöloki) kuvantamisympäristöissä tapahtuvassa
tiedonvaihdossa (osapuolten tunnistaminen, kirjausketjun
luonti radiologian vaatimilla lisäyksillä).
Tarkempi kuvaus optiosta löytyy radiologian teknisen viitemallin transaktioista dokumentin Volume 3: Transactions
(continued) [RTFVol3] luvusta 3.5.1.
RID
PIX
Radiology Audit Trail Option optio ei lisää uusia vaatimuksia, joita ei olisi kuvattu alkuperäisessä SEC profiilissa tai IT
infrastructuren ATNA profiilissa.
Retrieve Information IT infrastructure teknisen viitemallin [ITFVol1] Retrieve
for Display
Information profiili tarjoaa yksikertaisen (selainpohjaisen)
lukuoikeuksilla pääsyn kliiniseen tietoon (esim. allergiat,
laboratoriotulokset).
Patient Identifier Cross IT infrastructure teknisen viitemallin [ITFVol1] Patient IdenReferencing
tifier Cross Referencing profiili sallii sovellusten kyselyt potilastunnisteiden välisten vastaavuuksien määrittelyyn eri järjestelmien ja organisaatioiden välillä.
26
HL7 Finland: IHE 2011
3.3
Radiologian teknisen viitemallin transaktiot
IHE:n tekninen viitemalli perustuu aktoreihin ja näiden välisiin transaktioihin. Aktorit ovat tietojärjestelmiä tai niiden komponentteja, jotka tuottavat, hallitsevat tai käyttävät tietoja. Transaktiot ovat
aktorien välisiä interaktioita, joiden avulla siirretään standardimuotoisilla viesteillä tarvittavia tietoja. Jokainen integraatioprofiili määrittelee tietyn joukon käytettäviä aktoreita ja transaktioita.
IHE radiologian teknisen viitemallin transaktiot kuvataan tarkasti radiologian teknisen viitemallin
dokumenteissa Volume 2: Transactions [RTFVol2] ja Volume 3: Transactions (continued)
[RTFVol3].
3.3.1
Yleistä IHE transaktioista
Ennen transaktioiden kuvauksia Volume 2:ssa kuvataan transaktioiden yleinen IHE-malli, DICOM:in käyttötavat transaktioissa, HL7 määrittelyjen profilointi, toteutukseen liittyvät HL7 määrittelyjen huomiot, HL7- ja DICOM-määrittelyjen yhdistämisessä huomioon otettavat seikat sekä
koodattujen tietojen käyttö. Näistä käydään seuraavaksi läpi lyhyet kuvaukset.
Yleinen IHE:n transaktiomalli
Jokaisessa transaktion kuvauksessa kuvataan käyttötapausten avulla aktorit, missä roolissa aktorit
toimivat sekä transaktiot aktorien välillä.
Yleinen IHE transaktion kuvaus sisältää seuraavat osat:
- Scope: lyhyt kuvaus transaktiosta.
- Use case roles: tekstimuotoinen määritelmä käyttötapauksen aktoreista ja niiden rooleista
sekä yksinkertainen kuva niihin liittyen (kuva 5):
Kuva 5. Aktorit ja niiden välinen transaktio. [RTFVol2]
-
Referenced Standards: viittaukset standardeihin, joita käytetään transaktiossa. Standardeihin
viitaan tarkasti osoittamalla standardista tietty käytettävä osa, luku tai osio.
Interaction Diagram: interaktiokaaviot aktoreista ja transaktioista (kuva 6):
27
HL7 Finland: IHE 2011
Kuva 6. Interaktiokaavio, jossa näkyvät aktorit ja näiden väliset transaktiot [RFTVol2].
Yksinkertaiset kuittaussanomat on poistettu kaaviosta, jotta kaaviot pysyvät selkeinä.
-
Message definitions: sanomamäärittelyjen kuvaukset jokaisesta transaktioon liittyvästä sanomasta, sanoman laukaisevat tapahtumat (triggers), sanoman semantiikan kuvaus ja sanoman vastaanottajan vastuut (toimet, jotka vastaanottajan on tehtävä sanoman vastaanotettuaan).
DICOM:in käyttötavat
IHE on tiukentanut vaatimuksia tiettyihin tyypin Type 2 ja Type 3 attribuutteihin liittyen osaan DICOM transaktioita. Nämä vaatimukset on kuvattu tarkasti jokaisessa DICOM:ia käyttävässä transaktiossa.
HL7 määrittelyjen profilointi
HL7 sanomien (V2) taulukot on tuotu IHE transaktioihin HL7 V2.3.1 määrittelyistä. Näitä taulukoita on osin muokattu ja näitä muokkauksia kutsutaan profiileiksi.
Toteutukseen liittyvät HL7 määrittelyjen huomiot
Toteutukseen liittyen ohjeistetaan viestinnässä (Network Guidelines, MLLP), sanoman alkunimiössä olevien tietojen käsittelyssä (message control, HL7 V2 MSH), kuittaustavoissa (Acknowledgement Modes) ja HL7 versioinnissa huomioitavia seikkoja.
HL7- ja DICOM-määrittelyjen yhdistämisessä huomioon otettavat seikat
Huomioon otettavat seikat koskevat lähinnä kenttien pituuksia. Varsinkin HL7 tiedoissa on pitempiä kenttiä kuin DICOM attribuuteissa tai sitten kenttien pituuksia ei ole määritelty lainkaan. Ylei-
28
HL7 Finland: IHE 2011
senä ohjeeksi on annettu, että käytettävän kentän pituuden määrää standardi, jossa kentän pituus on
lyhyempi ja tällöin käytetään lyhyempää kenttää määräävänä.
Koodattujen tietojen käyttö
IHE ei tuota, ylläpidä eikä muutenkaan määrittele koodistoja. Jos HL7- tai DICOM-standardeissa vaaditaan koodistojen käyttöä, on näiden käyttäminen etusijalla. Tilanteissa joissa koodistoja ei ole määritelty
mutta sellaisille on tarvetta, voivat toteutukset käyttää ulkoisia koodistoja (huomioitava tarvittaessa lisensointi).
3.3.2
Volume 2: Transactions
Volume 2: Transactions [RTFVol2] kuvaa transaktiot RAD-1 – RAD-31. Nämä transaktiot on määritelty ja kehitetty IHE:n toimesta vuosina 1999-2001. Tämän luvun taulukossa 4 on listattu nämä
transaktiot sekä näiden lyhyet kuvaukset.
Taulukko 4. Radiologian teknisen viitemallin transaktioiden kuvaukset [RTFVol2].
Transaktion
lyhenne
RAD-1
RAD-2
RAD-3
RAD-4
RAD-5
RAD-6
Transaktion nimi
Kuvaus
Patient Registration
The ADT system registers and/or admits a patient and forwards the information to other information systems
Placer Order Manage- The Order Placer informs the Order Filler of the
ment
initiation or cancellation of an order. The Placer/Filler Order Management transaction will
sometimes be referred to as “-New” when a new
order is being initiated, or as “-Cancel” when an
existing order is canceled.
Filler Order Management The Order Filler informs the Order Placer of the
initiation, cancellation, or change in the status of
an order. The Placer/Filler Order Management
transaction will sometimes be referred to as “New” when a new order is being initiated, or as
“-Cancel” when an existing order is canceled.
Procedure Scheduled
Schedule information is sent from the Department System Scheduler/Order Filler to the Image Manager and to the Report Manager.
Query Modality Worklist In response to a query (with optional filtering) a
list of Scheduled Procedure Steps with selected
demographic and order information is returned.
Modality Procedure Step An Acquisition Modality notifies the Performed
In Progress
Procedure Step Manager of the start of a new
Procedure Step and the PPS Manager informs
the Department System, Image Manager and the
Report Manager.
29
HL7 Finland: IHE 2011
RAD-7
RAD-8
RAD-9
RAD-10
RAD-11
RAD-12
RAD-13
RAD-14
RAD-15
RAD-16
RAD-17
RAD-18
Modality Procedure Step An Acquisition Modality notifies the Performed
Completed
Procedure Step Manager of the completion of a
Procedure Step and the PPS Manager informs
the Department System, Image Manager and the
Report Manager.
Modality Images Stored
An Acquisition Modality sends acquired or generated images to the Image Archive.
Modality
Presentation An Acquisition Modality requests that the Image
State Stored
Archive store a Grayscale Softcopy Presentation
State (GSPS) for the acquired or generated images
Storage Commitment
A requestor (Acquisition Modality or Evidence
Creator) requests that the Image Manager confirm ownership for the specified DICOM objects
(images, GSPS objects, Key Image Notes, Evidence Documents or any combination thereof)
that the requestor stored in the Image Archive,
thus allowing the sender to delete those objects
now owned by the Image Manager.
Images Availability Que- The Department System Scheduler/Order Filler
ry
and Report Manager asks the Image Manager if
a particular image or image series is available.
Patient Update
The ADT Patient Registration System informs
the Order Placer and the Department System
Scheduler/Order Filler of new information for a
particular patient. The Department System
Scheduler may then further inform the Image
Manager and Report Manager.
Procedure Update
The Department System Scheduler/Order Filler
sends the Image Manager and Report Manager
updated order or procedure information.
Query Images
An Image Display queries the Image Archive for
a list of entries representing images by patient,
study, series, or instance.
Query
Presentation An Image Display queries the Image Archive for
States
a list of entries representing image Grayscale
Softcopy Presentation States (GSPS) by patient,
study, series, or instance.
Retrieve Images
An Image Display or an Imaging Document
Consumer requests and retrieves a particular
image or set of images from the Image Archive
or an Imaging Document Source, respectively.
Retrieve
Presentation An Image Display or an Imaging Document
States
Consumer requests and retrieves the Grayscale
Softcopy Presentation State (GSPS) information
for a particular image or image set.
Creator Images Stored
An Evidence Creator sends new images to the
Image Archive.
30
HL7 Finland: IHE 2011
RAD-19
RAD-20
RAD-21
RAD-22
RAD-23
RAD-24
RAD-25
RAD-26
RAD-27
RAD-28
RAD-29
RAD-30
RAD-31
Creator
Presentation An Evidence Creator requests that the Image
State Stored
Archive store the created Grayscale Softcopy
Presentation State objects.
Creator Procedure Step An Evidence Creator notifies the Performed
In Progress
Procedure Step Manager of the start of a new
Procedure Step and the PPS Manager informs
the Department System and Image Manager.
Creator Procedure Step An Evidence Creator notifies the Performed
Completed
Procedure Step Manager of the completion of a
Procedure Step and the PPS Manager informs
the Department System and Image Manager.
Intentionally unassigned
Print
Request
with A Print Composer sends a print request to the
Presentation LUT
Print Server specifying Presentation LUT information.
Report Submission
A Report Creator sends a draft or final diagnostic report to the Report Manager.
Report Issuing
A Report Manager sends a draft or final diagnostic report to the Report Repository.
Query Reports
A Report Reader provides a set of criteria to
select the list of entries representing diagnostic
reports by patient, study, series, or instance
known by the Report Repository or External
Report Repository Access.
Retrieve Reports
A Report Reader or an Imaging Document Consumer requests and retrieves a diagnostic report
from the Report Repository, External Report
Repository Access or an Imaging Document
Source.
Structured Report Export A Report Manager composes an HL7 Result
transaction by mapping from DICOM SR and
transmits it to the Enterprise Report Repository
for storage.
Key Image Note Stored
An Acquisition Modality or an Evidence Creator
sends a Key Image Note to the Image Archive
Query Key Image Notes An Image Display queries the Image Archive for
a list of entries representing Key Image Notes by
patient, study, series, or instance.
Retrieve Key Image Note An Image Display or an Imaging Document
Consumer requests and retrieves a Key Image
Note from the Image Archive or an Imaging
Document Source, respectively.
Edellä listattuihin transaktioihin liittyen dokumentissa Volume1: Integration Profiles [RTFVol1] on
taulukko, jossa on määritelty mitä transaktioita saa käyttää missäkin profiilissa.
31
HL7 Finland: IHE 2011
3.3.3
Volume 3: Transactions (continued)
Volume 3: Transactions (continued) [RTFVol3] kuvaa transaktiot RAD-32 – RAD-61. Nämä transaktiot on määritelty ja kehitetty IHE:n toimesta vuosina 2002-2007. Transaktiot RAD-32, RAD-33
ja RAD-34 on poistettu vuonna 2005, koska SEC integraatioprofiili korvattiin ATNA profiilin Radiology Audit Trial Optionilla. Tämän luvun taulukossa 5 on listattu continued-osan transaktiot
sekä näiden lyhyet kuvaukset.
Taulukko 5 Radiologian teknisen viitemallin transaktioiden kuvaukset [RTFVol3].
Transaktion
lyhenne
RAD-32
RAD-33
RAD-34
RAD-35
RAD-36
RAD-37
RAD-38
RAD-39
Transaktion nimi
Kuvaus
Authenticate
Node This transaction is identical to, and has been
[DEPRECATED]
superseded by the Authenticate Node as part of
the ITI Audit Trail and Node Authentication
Profile (ITI TF-II 3.19).
Maintain Time [DEP- This transaction identical to, and has been superRECATED]
seded by the Maintain Time as part of the ITI
Consistent Time Profile (ITI TF-II 3.1).
Record Audit Event This transaction has been superseded by the
[DEPRECATED]
Record Audit Event as part of the ITI Audit Trail
and Node Authentication Profile (ITI TF-II
3.20).
Charge Posted
The Department System Scheduler/Order Filler
sends descriptions of potential procedure and
material charges.
Account Management
The ADT Patient Registration Actor informs the
Charge Processor about creation, modification
and ending of the patient’s account.
Query Post-Processing Based on a query from a worklist client (EviWorklist
dence Creator), a worklist is generated by the
worklist manager (Post-Processing Manager)
containing either Post-Processing or Computer
Aided Detection (CAD) workitems that satisfy
the query. Workitems are returned in the form of
a list of General Purpose Scheduled Procedure
Steps.
Workitem Claimed
A worklist client (Evidence Creator, Report Creator) notifies the worklist provider (PostProcessing Manager, Report Manager) that it has
claimed the workitem.
Workitem PPS In Pro- A worklist client (Evidence Creator, Report Cregress
ator) notifies the worklist provider (PostProcessing Manager, Report Manager) that it has
started work (i.e., created a General Purpose
Performed Procedure Step).
32
HL7 Finland: IHE 2011
RAD-40
RAD-41
RAD-42
RAD-43
RAD-44
RAD-45
RAD-46
RAD-47
RAD-48
Workitem PPS Complet- A worklist client (Evidence Creator, Report Creed
ator) notifies the worklist provider (PostProcessing Manager, Report Manager) of the
completion of a General Purpose Performed
Procedure Step.
Workitem Completed
A worklist client (Evidence Creator, Report Creator) notifies the worklist provider (PostProcessing Manager, Report Manager) that it has
finished the workitem (i.e., completed a General
Purpose Scheduled Procedure Step).
Performed Work Status The worklist provider informs other interested
Update
actors of the on-going status and completion of
performed work.
Evidence
Document A source actor of Evidence Documents (AcquiStored
sition Modality or Evidence Creator) sends recorded, measured or derived diagnostic evidence
in the form of a DICOM Structured Report to the
Image Archive.
Query Evidence Docu- A user of Evidence Documents (Image Display,
ments
Report Creator or Report Reader) queries the
Image Archive for a list of entries representing
Evidence Documents.
Retrieve Evidence Doc- A user of Evidence Documents (Image Display,
uments
Report Creator or Report Reader) or an Imaging
Document Consumer requests and retrieves an
Evidence Document from the Image Archive or
an Imaging Document Source, respectively.
Query Reporting Work- Based on a query from a Report Creator worklist
list
client, a worklist is generated by the Report
Manager containing reporting task workitems
that satisfy the query. Workitems are returned in
the form of a list of General Purpose Scheduled
Procedure Steps.
Distribute Imaging In- A source actor (Portable Media Creator) writes
formation on Media
image data, other evidence objects and reports
onto a piece of interchange media. The media is
physically transported to another actor (Portable
Media Importer, Image Display, Report Reader,
Display or Print Composer) which then imports,
displays or prints the evidence objects and reports. The media can also be provided to a patient or a referring physician for web-based
viewing.
Appointment Notifica- The Department System Scheduler/Order Filler
tion
sends the Order Placer actor the date and time of
the appointment(s) related to one or more
Scheduled Procedure Step(s).
33
HL7 Finland: IHE 2011
RAD-49
RAD-50
RAD-51
RAD-52
RAD-53
RAD-54
RAD-55
RAD-56
RAD-57
RAD-58
RAD-59
RAD-60
Instance
Availability The Image Manager/Image Archive notifies inNotification
terested workflow actors (such as the Department System Scheduler/Order Filler, PostProcessing Manager and Report Manager) about
the availability status of instances at specified
storage locations.
Store Instances
An Export Selector sends to an Export Manager
instances that are to be de-identified, pseudonymized and exported.
Store Export Selection
An Export Selector sends to an Export Manager
an instance of a Key Object Selection Document
that references a list of instances that are to be
de-identified, pseudonymized and exported.
Store Additional Teach- An Export Selector sends to an Export Manager
ing File Information
instances containing additional information
about the instances that are to be exported.
Export Instances
An Export Manager sends to a Receiver instances that have been exported.
Provide and Register An Imaging Document Source actor initiates the
Imaging Document Set
Provide and Register Imaging Document Set
transaction. For each document in the Submission Set, the Imaging Document Source actor
provides both the documents as an opaque octet
stream and the corresponding meta-data to the
Document Repository. The Document Repository is responsible to persistently store these documents, and to register them in the Document
Registry using the Register Documents transaction by forwarding the document meta-data received from the Imaging Document Source Actor. [RAD-54, derived from ITI-15].
WADO Retrieve
A WADO Retrieve transaction is issued by an
Imaging Document Consumer to an Imaging
Document Source to retrieve DICOM objects
over HTTP/HTTPS protocol [RAD-55].
Intentionally, temporarily
Left Blank
Intentionally, temporarily
Left Blank
Intentionally, temporarily
Left Blank
Import Procedure Step In The Performed Procedure Step Manager receives
Progress
progress notification of an importation Procedure Step and in turn notifies the Order Filler,
Image Manager and the Report Manager.
Import Procedure Step The Performed Procedure Step Manager receives
Completed
completion notification of an importation Procedure Step and in turn notifies the Order Filler,
Image Manager and the Report Manager.
34
HL7 Finland: IHE 2011
RAD-61
Imported Objects Stored
A system importing DICOM Objects or digitized
hardcopy sends imported DICOM Composite
Objects to the Image Archive.
Edellä listattuihin transaktioihin liittyen dokumentissa Volume1: Integration Profiles [RTFVol1] on
taulukko, jossa on määritelty mitä transaktioita saa käyttää missäkin profiilissa.
3.4
Radiologian teknisen viitemallin kansalliset laajennukset
Volume 4: National Extensions [RTFVol4] dokumentti sisältää kansalliset laajennukset, joita on
IHE Radiologian teknisen viitemallin transaktioihin. Dokumentissa kuvataan aluksi sallitut kansalliset laajennukset ja prosessi, miten IHE:n jäsenet voivat ehdottaa laajennuksia hyväksytettäväksi
IHE:n tekniselle komitealle sekä miten nämä laajennuksen on dokumentoitava IHE tekniseen viitemalliin. IHE:n hyväksymiä kansallisia laajennuksia ovat tehneet seuraavat maat: Ranska, Saksa,
Yhdysvallat, Italia, Iso-Britannia, Kanada ja Espanja.
Volume 4-dokumentissa on kuvatta kaikki kansalliset laajennukset maittain. Alla on listattu yleisellä tasolla mihin laajennukset kohdistuvat maittain.
Ranska
- laajennukset kohdistuvat profiileihin Scheduled Workflow, Patient Reconciliation, Consistent Presentation of Images, Key Image Notes, Simple Image and Numerical Report, Access to Radiology Information.
- laajennukset käsittävät laajennuksia/tarkennuksia/käännöksiä DICOM ja HL7 merkistöihin,
HL7 tietosegmentteihin, ohjeistuksia tiettyjen kansallisten tietojen esittämiseen (esim. vakuutusten tiedot), tiettyjen tietojen esittämisen kieltämisiä.
Saksa
- laajennukset kohdistuvat profiileihin Scheduled Workflow, Patient Reconciliation, Consistent Presentation of Images
- laajennuksissa huomioidaan ISO Latin 1 tuki DICOM:ille ja HL7:lle, kansallista semantiikkaa sekä yksittäisiä tarkennuksia HL7 tietosegmentteihin.
Yhdysvallat
- laajennukset koskevat ainoastaan PID tietosegmenttiä.
Italia
- laajennukset kohdistuvat profiileihin Scheduled Workflow, Patient Reconciliation, Consistent Presentation of Images, Key Image Notes, Simple Image and Numerical Report, Access to Radiology Information, Basic Security.
- laajennukset käsittävät laajennuksia/tarkennuksia/käännöksiä DICOM ja HL7 merkistöihin,
HL7 tietosegmentteihin
Iso-Britannia
- laajennukset kohdistuvat profiileihin Scheduled Workflow, Patient Reconciliation, Consistent Presentation of Images.
- laajennuksissa huomioidaan ISO Latin 1 tuki DICOM:ille ja HL7:lle sekä yksittäisiä tarkennuksia HL7 tietosegmentteihin.
35
HL7 Finland: IHE 2011
Kanada
- laajennukset käsittävät laajennuksia/tarkennuksia/käännöksiä DICOM ja HL7 merkistöihin,
HL7 tietosegmentteihin
Espanja
- laajennukset käsittävät IHE-käsitteiden käännöksen espanjaksi, tuen ISO Latin 1:lle, sekä
ohjeistuksen potilaan tunnistetietojen ja vakuutustietojen esittämiseen.
3.5
Radiologian profiileja tarkemmin
Tässä luvussa käydään läpi tarkemmin radiologian profiilit Scheduled Workflow (SWF) ja CrossEnterprise Document Sharing for Imaging (XDS-I).
3.5.1
3.5.1.1
Scheduled Workflow (SWF)
Yleiskuva
Scheduled Workflow (SWF) on ensimmäinen IHE:n tuottama profiili. Profiili vakioi saumatonta
kuvantamisen tiedonkulkua potilastietojärjestelmän, radiologian tietojärjestelmän, kuva-arkiston ja
kuvantamislaitteiden välillä. Se kuvaa tyypillisen kuvantamistutkimuksen vaiheet, tiedonkulun vaiheiden ja eri vaiheisiin liittyvien järjestelmien välillä. Profiili määrittelee transaktiot, joilla ylläpidetään ristiriidattomasti potilaan tietoja potilaan sisäänkirjaamisesta tutkimuksen tilaukseen, palvelua
ja laitetta varten tehtävään varaukseen, saatujen tulosten tarkasteluun ja tallettamiseen. Tämä tietojen ristiriidattomuus on perustana myös myöhemmille työnkulun vaiheille (kuva 7).
Profiiliin liittyvät järjestelmät ovat:
Tietojärjestelmät, joiden kautta hallinnoidaan potilaan rekisteröinti ja palveluiden tilauksia
(esim. sairaalan perustietojärjestelmä, HIS)
Radiologian osastokohtaiset järjestelmät, esim. aikojen varaamiseen ja hallintaan (RIS, Radiology Information System)
Tutkimustulosten hallinta- ja arkistointijärjestelmät (PACS, Picture Archiving and Communication System)
Kuvantamislaitteet.
Edellä listattu ja kuvissa esitetty järjestelmäkokonaisuus on esimerkki tyypillisestä profiilin tiedonkulusta ja vaiheista sekä niihin liittyvistä järjestelmistä. Profiilin avulla on myös mahdollista määritellä ovatko tiettyyn toimenpiteeseen liittyvät kuvat ja muut tutkimukset arkistoitu ja saatavilla
myöhempiä työnkulkuja varten (esim. raportointiin). Profiili voi myös tarjota keskitetty koordinointia tutkimuspyynnön tekijälle esim. raportointiin ja ilmoituksiin ajanvarauksista.
36
HL7 Finland: IHE 2011
Kuva 7: SWF profiilin tiedonkulku ja vaiheisiin liittyvät järjestelmät [IHESwf]
3.5.1.2
Aktorit ja transaktiot
Profiiliin liittyy 9 eri IHE-aktoria ja kaksikymmentä järjestelmien välistä transaktiota (kuva 8).
Transaktioiden avulla vakioidaan rajapintoja RIS-järjestelmän, potilastietojärjestelmien, kuvantamislaitteiden ja kuva-arkiston välillä. Profiili sisältää mm. potilashallinnon sanomien (esim. henkilötietomuutokset ja osastosiirrot) määrittelyjä sekä MPPS (Modality Performed Procedure Step) toiminnallisuuden, jolla kuvantamislaitteilta saadaan tietoa tutkimuksen edistymisestä tai valmistumisesta. Kuvantamispyyntöjä voidaan hyödyntää rakenteisina profiilia käyttäen.
Profiilissa käytettävät aktorit
- ADT Patient Registration (ADT): Järjestelmä, joka vastaa potilaan demograafisten tietojen
ja käyntitietojen lisäämisestä ja/tai päivittämisestä. Tämä järjestelmä yleensä kirjaa uuden potilaan tilausjärjestelmään (Order Placer) ja osastokohtaiseen järjestelmään (DSS). Esimerkiksi
potilastietojärjestelmä.
- Order Placer: Sairaalan tai organisaation laajuinen järjestelmä, joka generoi tilauksia eri
osastoille ja välittää kyseiset tilaukset oikeille osastoille. Esimerkiksi potilastietojärjestelmä.
- Department System Scheduler (DSS)/Order Filler: Osastokohtainen järjestelmä (esim. laboratorio tai radiologia), joka tarjoaa toiminnallisuudet osaston ulkopuolisista järjestelmistä ja
osaston oman järjestelmän käyttöliittymän kautta tulleiden tilauksien hallintaan. Esimerkiksi
RIS-järjestelmä.
37
HL7 Finland: IHE 2011
Kuva 8. SWF-aktorit ja transaktiot.
-
-
-
Performed Procedure Step Manager: Järjestelmä, joka jakelee kuvantamislaitteilta (ja järjestelmiltä jotka luovat kuvia), saatavia MPPS-tietoja tutkimuksen edistymisestä tai valmistumisesta osastokohtaisille järjestelmille ja kuvia hallitseville järjestelmille. Esimerkiksi RISjärjestelmä.
Evidence Creator: Järjestelmä, joka luo kuvantamisobjekteja kuten kuvat, esitysmuodon tilat, avainkuvien merkitseminen ja välittää ne kuva-arkistoon. Järjestelmä tekee myös kyselyjä
kuvia hallinnoivalle järjestelmälle aiemmin lähetetyistä tiedoista. Se voi myös tarjota ilmoituksia objektien valmistumisen vaiheista. Esimerkiksi PACS-järjestelmä.
Image Display: Järjestelmän osa, jolla on pääsy kuvantamisobjekteihin eli voi kysellä, hakea
ja lukea objekteja ja näyttää niitä käyttäjälle. Esimerkiksi PACS-työasema.
Image Manager: Järjestelmä, joka tarjoaa toiminnallisuudet kuvantamisobjektien turvalliseen säilytykseen ja hallintaan. Se tarjoaa osastokohtaisille järjestelmille saatavuustiedon kuvantamisobjekteihin. Esimerkiksi PACS-järjestelmä.
Image Archive: Järjestelmä, joka tarjoaa kuvantamisobjektien pitkäaikaissäilytyspaikan.
Esimerkiksi PACS-arkisto.
Acquisition Modality: Kuvantamislaite, jolla luodaan varsinaiset kuvat potilaan läsnä ollessa.
38
HL7 Finland: IHE 2011
Alla on vielä listattu profiilissa käytettävät transaktiot. Lyhyet englanninkieliset kuvaukset näistä
transaktioista löytyy tämän dokumentin taulukosta 6.
- RAD-1: Patient Registration
- RAD-2: Placer Order Management
- RAD-3: Filler Order Management
- RAD-4: Procedure Scheduled
- RAD-5: Query Modality Worklist
- RAD-6: Modality Procedure Step In Progress
- RAD-7: Modality Procedure Step Completed
- RAD-8: Modality Images Stored
- RAD-10: Storage Commitment
- RAD-11: Images Availability Query
- RAD-12: Patient Update
- RAD-13: Procedure Update
- RAD-14: Query Images
- RAD-16: Retrieve Images
- RAD-18: Creator Images Stored
- RAD-20: Creator Procedure Step In Progress
- RAD-21: Creator Procedure Step Completed
- RAD-42: Performed Work Status Update
- RAD-48: Appointment Notification
- RAD-49: Instance Availability Notification
Profiili ei pakota toteuttamaan kaikkia aktoreita ja näiden välisiä transaktioita tiettyihin järjestelmiin
vaan niiden sijoituspaikka on valittavissa tai sovitettavissa olemassa olevaan järjestelmäkokonaisuuteen (aktorit eivät esim. sisällä termejä HIS, RIS, PACS). Kuvaan 8 liittyen profiilissa on taulukoitu jokaiselle aktorille niihin suoraan liittyvät transaktiot [RTFVol1, Table 3.1-1] ja niiden pakollisuudet (pakollinen= ”R”, optionaalinen=”O”).
39
HL7 Finland: IHE 2011
Taulukko 6. Aktorit ja transaktiot [RTFVol1, Table 3.1-1].
40
HL7 Finland: IHE 2011
Näiden aktoreiden ja transaktioiden lisäksi SWF integraatioprofiilissa on määritelty
-
optionaalisia profiilin ominaisuuksia, joita ei ole pakko toteuttaa
-
aktoreihin ja transaktioihin liittyen erilaisia prosesseja ja niihin liittyviä tietovirtoja.
-
lopuksi vielä määritellään IHE:n hyväksymä tietomalli HL7 sanomille ja DICOM tietoobjektien määrittelyille (IODs).
41
HL7 Finland: IHE 2011
3.5.2
Cross-Enterprise Document Sharing (XDS) ja Cross-Enterprise Document
Sharing for Imaging (XDS-I) laajennus
Radiologian teknisen viitemallin Cross-enterprise Document Sharing for Imaging (XDS-I) profiili
laajentaa IT infrastructuren Cross-Enterprise Document Sharing (XDS) profiilia kuvantamiseen
liittyvillä aktoreilla ja transaktioilla. XDS-I profiilin lukijalta edellytetään, että hän on lukenut ja
ymmärtää XDS profiilin [ITFVol1, luku 10]. Tässä luvussa käydään ensin taustaksi läpi XDS profiilia ja sen jälkeen XDS-I profiilia.
3.5.2.1
Cross-Enterpise Document Sharing (XDS) profiili
XDS profiili ei kuulu Radiology profiiliin, vaan IT infrastructure profiiliin. XDS määrittelee dokumenttien tallettamisen, hallinnan ja jakamisen terveydenhuollon organisaatioiden välillä. XDS integraatioprofiili mahdollistaa potilasasiakirjojen tallettamisen, jakamisen ja hakemisen keskenään
yhteentoimivien, samat toimintatavat (Policy) ja infrastruktuurin jakavien organisaatioiden (XDS
Affinity Domain) välillä.
IT infrastructure teknisessä viitemallissa käytetään tällä hetkellä XDS.b versiota ja XDS.a version
käyttöä ei enää suositella (deprecated). XDS.b versiossa on otettu mukaan tuki uudemmille teknologioille (uudesta versiosta siis käytetään nimeä XDS.b ja alkuperäistä XDS.a:ksi, tässä dokumentissa käsitellään versiota XDS.b).
XDS profiili määrittää seuraavat aktorit (kuva 9):
Dokumentin lähde (Document Source) tuottaa ja toimittaa dokumentit varastoon.
Dokumenttivarasto (Document Repository) tallettaa dokumentit ja vastaa dokumenttien
haku pyyntöihin toimittamalla dokumentit
Dokumenttirekisteri/hakemisto (Document Registry) tallettaa tiedot dokumenttivarastoissa
saatavilla olevista dokumenteista, siten että esim. halutun potilaan potilastietodokumentit
ovat löydettävissä, halutut dokumentit valittavissa ja haettavissa tarkasteltavaksi riippumatta siitä minne ne ovat talletettu.
Dokumentteihin pääsee käsiksi Dokumentin hyödyntäjä (Document Consumer)-aktoria
hyödyntäen tekemällä kyselyjä Dokumenttirekisteriin/hakemistoon ja noutamalla näiden
(viite)tietojen perusteella varsinaiset dokumentit Dokumenttivarastosta.
Lisäksi kuvassa on myös aktori Patient Identity Source, joka tarjoaa jokaiselle potilaalle
potilaan yksilöivän tunnisteen ja hallinnoi näitä tunnisteita.
42
HL7 Finland: IHE 2011
Kuva 9: Cross-Enterprise Document Sharing (XDS.b)-profiilin aktorit ja transaktiot [IHEXds].
Alla on vielä listattu profiilissa käytettävä transaktiot ja niiden lyhyet englanninkieliset kuvaukset
[ITFVol1]:
- ITI-8: Patient Identity Feed: The Patient Identity Feed Transaction conveys the patient identifier and corroborating demographic data, captured when a patient’s identity is established, modified or merged or in cases where the key corroborating demographic data has been modified. Its
purpose in the XDS Integration Profile is to populate the registry with patient identifiers that
have been registered for the XDS Affinity Domains. The Patient Identify Feed Transaction defined in ITI TF-2a:3.8 for HL7 V2.
- ITI-18: Registry Stored Query: The Registry Stored Query transaction is issued by the Document Consumer Actor on behalf of a care provider (EHR-CR) to a Document Registry. The
Document Registry Actor searches the registry to locate documents that meet the provider’s
specified query criteria. It will return registry metadata containing a list of document entries
found to meet the specified criteria including the locations and identifier of each corresponding
document in one or more Document Repositories.
- ITI-41: Provide & Register Document Set –b: A Document Source Actor initiates the Provide
and Register Document Set Transaction. For each document in the submitted set, the Document
Source Actor provides both the documents as an opaque octet stream and the corresponding
metadata to the Document Repository. The Document 2145 Repository is responsible to persistently store these documents, and to register them in the Document Registry using the Register
Documents transaction by forwarding the document metadata received from the Document
Source Actor.
- ITI-42: Register Document Set –b: A Document Repository Actor initiates the Register Document Set transaction. This transaction allows a Document Repository Actor to register one or
more documents with a Document Registry, by supplying metadata about each document to be
registered. This document metadata will be used to create an XDS Document Entry in the registry. The Document Registry Actor ensures that document metadata is valid before allowing documents to be registered. If one or more documents fail the metadata validation, the Register
Document Set transaction fails as a whole.
- ITI-43: Retrieve Document Set: A Document Consumer Actor initiates the Retrieve Document
Set transaction. The Document Repository shall return the document set that was specified by
the Document Consumer.
43
HL7 Finland: IHE 2011
-
ITI-44: Patient Identity Feed HL7 V3: The Patient Identity Feed Transaction conveys the patient identifier and corroborating demographic data, captured when a patient’s identity is established, modified or merged or in cases where the key corroborating demographic data has been
modified. Its purpose in the XDS Integration Profile is to populate the registry with patient identifiers that have been registered for the XDS Affinity Domains. The Patient Identify Feed Transaction defined in ITI TF-2b: 3.44 for HL7 V3.
XDS profiili ei ota kantaa talletettavien ja jaettavien dokumenttien formaattiin vaan muoto voi olla
esim. tekstipohjainen ratkaisu, muotoiltua tekstiä, rakenteistettua tekstiä tai kuvia. Määritys jättää
myös toteutuskohtaiseksi laatia säännöstöt, joilla XDS:n avulla yhteen liitettyjen Document Source
ja Document Consumer -aktoreiden välillä siirrettävät dokumentit ovat yhteiskäyttöisiä, mm. formaatin, rakenteen ja sisällön suhteen. Esimerkiksi kuvantamisdokumenttien jakamiseen on päädytty
tuottamaan oma XDS-I –profiili määrittämällä osa aktoreista ja transaktioista uudelleen (kuva x), ja
mm. Patient Care Coordination -alueen sisältöprofiilit nojautuvat XD*-infrastruktuurin hyödyntämiseen.
XDS Affinity Domain on hallinnollinen rakenne, johon on määritelty tarkasti yhteen dokumenttirekisteriin/hakemistoon (Document Registry) liittyvät dokumenttien lähteet (Document Sources),
dokumenttivarastot (Document Repositories), dokumenttien hyödyntäjät (Document Consumer).
On huomioitava, että dokumenttien lähteet, dokumenttivarastot ja dokumenttien hyödyntäjät voivat
kuulua yhteen tai useampaan XDS Affinity Domainiin ja jakaa näissä samoja tai eri dokumentteja.
IHE ei kuvaa tämän hallinnollisen rakenteen toteuttamista tarkemmin. Lisäksi on huomioitava, että
XDS integraatioprofiili ei tue suoraan XDS Affinity Domainien välistä federaatiota, vaan eri domainien dokumenttirekisterien välistä dokumenttien jakoa varten on IHE:n mukaan käytettävä lisäksi sen Cross-Communitys Access (XCA) profiilia.
3.5.2.2
Cross-Enterpise Document Sharing for Imaging (XDS-I) profiili
Radiologian teknisen viitemallin Cross-enterprise Document Sharing for Imaging profiili laajentaa
IT infrastructuren XDS profiilia käsittämään kuvien, lausuntojen ja niihin liittyvien tietojen jakamisen lisäämällä profiiliin kuvantamiseen liittyvät aktorit ja transaktiot sekä määrittelee joukon tietoja,
jotka pitää jakaa esim. DICOM instansseina ja lausuntoina. Profiilin avulla kyetään toteuttamaan
kuvantamisdokumenttien, kuten radiologian kuvien ja raporttien / lausuntojen jakaminen ja niiden
saatavuus.
HUOM. tästä profiilista on tehty uusi Supplement for trial implementation versio XDS-I.b ja versiossa 10.0 [RTFVol1] olevaa XSD-I integraatioprofiilia (XDS-I.a) ei suositella enää käytettäväksi.
XDS-I.b korvaa aiemman XDS-I.a profiilin. Osoitteesta http://connectathon-results.ihe.net/ voi hakea IHE Connectathonissa testattuja toteutuksia ja 14.12.2011 tilanne oli XDS-I.b:n ja XDS-I.a:n
välillä seuraava:
-
51 toimittajaa on käynyt testaamassa hyväksytysti XDS-I.b:n
33 toimittajaa on käynyt testaamassa hyväksytysti XDS-I.a:n
Toteutuksissa käytetään siis jo nyt enimmäkseen profiilin XDS-I.b versiota.
Kuvassa 10 on esitetty XDS-I.b profiilissa määritellyt aktorit ja transaktiot (huom. harmaat aktorit
on määritelty XDS integraatioprofiilissa). Kuvantamisdokumentin lähde (Imaging Document Source), joka haluaa jakaa kuvia ja/tai kuvantamiseen liittyviä tieto-objekteja, muodostaa DICOM manifestin, joka viittaa julkaistuun DICOM objektiin. Manifesti ja kuvaan liittyvät metatiedot lähetetään
Dokumenttivarastoon (Document Repository) ja sieltä XDS-profiilin mukaisesti Dokumenttirekiste44
HL7 Finland: IHE 2011
riin/hakemistoon. Potilaaseen liittyvien ja XDS profiilin vaatimien tietojen lisäksi Kuvantamisdokumentin lähde (Imaging Document Source) välittää metatietoja, jotka ovat kuvantamis-spesifejä
(esim. kuvantamistoimenpiteen tyyppi, kuvantamislaitteeseen liittyviä tietoja sekä anatomisiin alueisiin liittyviä tietoja). Kuvia, jotka asetetaan saataville, ei välitetä Dokumenttivarastoon, vaan Kuvantamisdokumentin lähteen (Imaging Document Source) on asetettava ne tarjolle noutamista varten.
Kuvantamisdokumentin hyödyntäjä (Imaging Document Consumer), joka on kiinnostunut noutamaan kuvantamistietoja, kyselee niitä Dokumenttirekisteristä (Document Registry) ja noutaa halutut
manifestit. Kuvantamisdokumentin hyödyntäjä selvittää manifestistä saatavilla olevien tietojen
avulla kuvantamistietojen yksilöintitunnukset. Tämän jälkeen Kuvantamisdokumentin hyödyntäjä
voi hakea haluamansa kuvat ja kuvantamistiedot varsinaiselta Kuvantamisdokumentin lähteeltä
(Imaging Document Source).
Kuvantamisdokumentin lähde (Imaging Document Source), joka haluaa jakaa lausuntoja muillekin
kuin vain kuvantamisdokumenttien hyödyntäjille, muodostaa dokumentit, jotka jaetaan joko PDFmuodossa ja/tai CDA-muodossa. Lausunto välitetään Dokumenttiarkistoon ja siihen viittaavat tiedot Dokumenttirekisteriin/hakemistoon (Document Registry). Dokumentin hyödyntäjä (Document
Consumer), mikä tahansa dokumentin hyödyntäjä ei vain kuvantamisdokumentin hyödyntäjä joka
on kiinnostunut lausunnosta, kyselee rekisteristä ja noutaa lausunnon Dokumenttiarkistosta (lausunnon yhteydessä siis käytetään normaaleja XSD transaktioita).
PACS-järjestelmät ja –työasemat voivat toteuttaa Imaging Document Source aktorin ja tarjota sekä
lähettää kuvia ja lausuntoja. RIS-järjestelmät voivat toteuttaa Imaging Document Source aktorin ja
tarjota sekä lähettää lausuntoja. PACS-järjestelmät ja –työasemat sekä RIS-järjestelmät ja eiradiologiset järjestelmät voivat toteuttaa Imaging Document Consumer aktorin noutaakseen ja näyttääkseen kuvia ja lausuntoja.
Kuva 10: Cross-enterprise Document Sharing for Imaging (XDS-I.b)-profiilin aktorit ja transaktiot
[IHEXds-i.b], kuvassa harmaat aktorit ovat määritetty XDS-profiilissa.
45
HL7 Finland: IHE 2011
Alla on vielä listattu profiilissa käytettävä transaktiot [IHEXds-i.b]:
-
uudet XDS-I.b kohtaiset transaktiot ovat seuraavat:
o RAD-68: Provide & Register Imaging Document Set –MTOM/XOP: Kuvantamisdokumentin lähde (Imaging Document Source) käyttää tätä transaktiota viemään joukon XDS kuvantamisdokmentteja Dokumenttivarastoon (Document Repository) sekä pyytää että Dokumenttivarasto rekisteröi tiedot dokumenteista Dokumenttirekisteriin/hakemistoon (Document Registry). Tämä transaktio on periytetty IT
infrastruktuurin transaktiosta ITI-41 ja se lisää kyseiseen transaktioon uusia dokumenttityyppejä ja metatietoihin lisäsemantiikkaa ja –rajoituksia. RAD-68 korvaa
XDS-I.a profiilin transaktion RAD-54.
o RAD-69: Retrieve Imaging Document Set: Kuvantamisdokumentin hyödyntäjä (Imaging Document Consumer) käyttää tätä transaktiota noutaakseen DICOM objekteja
Kuvantamisdokumentin lähteeltä (Imaging Document Source). Noudettaviin objekteihin viitataan XDS-I.b profiilin mukaisella manifestilla (manifesti kuvattu tarkemmin RAD-68 transaktion dokumentaatiossa [IHEXds-i.b]). Tämä transaktio on periytetty IT infrastruktuurin transaktiosta ITI-43 ja se lisää kyseiseen transaktion metatietoihin lisäsemantiikkaa ja –rajoituksia.
-
aiemmat XDS-I.a profiilissa määritellyt transaktiot. Näiden lyhyet englanninkieliset kuvaukset löytyvät tämän dokumentin kappaleista 3.3.2 ja 3.3.3:
o RAD-55: WADO Retrieve
o RAD-16: Retrieve Images
o RAD-17: Retrieve Presentation States
o RAD-27: Retrieve Reports
o RAD-31: Retrieve Key Image Note
o RAD-45: Retrieve Evidence Documents
-
Profiili käyttää lisäksi seuraavia XDS.b profiilin transaktioita [ITFVol1]. Näiden lyhyet englanninkieliset kuvaukset löytyvät tämän dokumentin kappaleesta 3.5.2.1:
o ITI-18: Registry Stored Query
o ITI-42: Register Document Set -b
o ITI-43: Retrieve Document Set
Kuvaan 10 liittyen XDS-I.b profiilissa on taulukoitu jokaiselle aktorille niihin suoraan liittyvät
transaktiot [IHEXds-i.b, Table 18.1-1] ja niiden pakollisuudet (pakollinen= ”R”, optionaalinen=”O”)).
46
HL7 Finland: IHE 2011
Taulukko 7. Aktorit ja transaktiot [IHEXds-i.b, Table 18.1-1].
Näiden aktoreiden ja transaktioiden lisäksi XDS-I integraatioprofiilissa on määritelty
-
optionaalisia profiilin ominaisuuksia, joita ei ole pakko toteuttaa
-
aktoreihin ja transaktioihin liittyen erilaisia prosesseja ja niihin liittyviä tietovirtoja.
Käytössä olevia XDS-I-pohjaisia toteutuksia löytyy ainakin seuraavanlaisia [Boo11]:
Hollanti: Friesland cardiology network (5 sairaalaa) sekä University Medical Center Groningen
Italia: Venetsian alueen 23 yksikön välinen kuvantamisen tietojen jakaminen (Health Optimum projekti)
Itävalta: 13 sairaalan (Brothers of Mercy + Vinzenz Gruppe) tietojen jakaminen
Ranska: valtakunnallinen kuvantamisen tietojen jakaminen (DMP-projekti)
XDS-I-toteutuksia on lisäksi suunniteltu tai pilotoitavana [Boo11]:
Kanadassa: Toronto, Montreal, British Columbia, Alberta hankkeet
Irlannissa (kansallinen PACS)
Italiassa: Friuli region (16 sairaalaa)
Itävallassa: Tirolin alueellisen ratkaisun laajennus kuvantamiseen
47
HL7 Finland: IHE 2011
Hollannissa: Amsterdam radiology network
Walesissa: PACS-järjestelmien integrointi Walesin tasolla
XDS-käyttöä kuvantamiseen (ilman XDS-I-profiilin mainintaa) on mm. seuraavissa paikoissa
[Boo11]:
Hollanti: Cardiology Network Groeningen (käytössä)
Japani: Nagoyan alue (käytössä)
Kiina: Shanghain kuvantamisen tietojen jakaminen (suunnitteilla)
USA: Indiana Network for Patient Care (Regenstrief) (käytössä)
4 Radiology handbook
IHE Radiology User’s Handbook [IHERhb05] kuvaa kuinka ja miksi radiologian kohdealueella hankitaan järjestelmiä joissa on IHE-ominaisuuksia. IHE:n tarkoituksena on tehdä monimutkaisista ja aikaa vievistä terveydenhuollon tietojärjestelmien integroinneista helpompia, nopeampia ja luotettavampia. Käsikirja
kuvaa kuinka IHE:ä voidaan käyttää kehittämään tapaa jolla järjestelmien integraatio-ominaisuuksia valitaan,
määritellään, hankitaan ja käytetään.
Luvussa 4.1.1 on esitelty dokumentin sisällysluettelo. Lukuun 4.1.2 on referoitu käsikirjan luku
“How to Use this Handbook”. Luvussa 4.1.3 on esitelty tarkemmin yhtä skenaariota: integroidun
PACS-järjestelmän asennus (INSTALLING A HIGHLY INTEGRATED PACS). Kaikkia muita käsikirjan
osia ei käydä läpi, koska käsikirja ei sisällä uusimpia eri tavoitteisiin liittyviä integraatioprofiileja,
ja käsikirjan päivittämiseen ei suunnitelmista huolimatta ole tiedossa aikataulua tai toteuttajia. Vastaavia käsikirjoja on sittemmin tehty myös mammografian ja laiteliitäntöjen (patient care devices)
kohdealueille.
4.1
Käsikirjan sisältö ja rakenne
Käsikirjadokumentti [IHERhb05] sisältää seuraavat luvut/osiot:
Tiivistelmä
Kirjoittajat ja toimittaja
“How to Use this Handbook”
Sanasto
Skenaariot:
o Luku 1: Kuvantamislaitteen hankinta (BUYING A MODALITY)
o Luku 2: RIS- järjestelmän päivitys (UPGRADING A RIS)
o Luku 3: Integroidun PACS-järjestelmän asennus (INSTALLING A HIGHLY INTEGRATED
PACS)
Kaikki kolme skenaariota käsittelevää lukua sisältävät samannimiset aliluvut:
- Suunnittelu- ja hankintaprosessi (The Planning and Purchasing Process)
- Konfigurointi- ja toteutusprosessi (The Configuration and Implementation Process)
Liitteet:
Appendix A Integrointistrategian kehittäminen (Developing an Integration Strategy)
Appendix B IHE integraatioprofiilien ymmärtäminen (Understanding IHE Integration Profiles)
Appendix C Integraatio-ominaisuuksien kirjoittaminen tarjouspyyntöön (Writing Integration
Capabilities into an RFI/RFP)
48
HL7 Finland: IHE 2011
Appendix D Sopivien tuotteiden tunnistaminen (Identifying Suitable Products)
Appendix E Integraatiomääritysten lukeminen (Reading Integration Statements)
Appendix F DICOM yhdenmukaisuusmääritysten hankinta ja lukeminen (Obtaining and
Reading DICOM Conformance Statements)
Appendix G HL7 rajapintamääritysten hankkiminen ja lukeminen (Obtaining and Reading
HL7 Interface Specifications)
Appendix H Hyväksymistestauksen suunnittelu (Conducting Acceptance Testing)
Appendix I Suorituskyvyn mittarit (Performance Metrics)
4.2
Käsikirjan käyttö
IHE Radiology Handbook kuvaa kuinka ja miksi hankitaan järjestelmiä joissa on IHE-ominaisuuksia. Kussakin käsikirjan luvussa esitetään tyypillinen skenaario:
uuden kuvantamislaitteen hankinta ja käyttöönotto,
PACS-järjestelmän hankinta ja käyttöönotto ja
RIS-järjestelmän päivitys.
Skenaarioissa hahmoteltuja periaatteita voidaan soveltaa missä tahansa järjestelmän hankinta- tai käyttöönottoprojektissa, johon liittyy järjestelmien integrointia IHE;ssä määriteltyjen transaktioiden avulla.
Jokainen skenaario sisältää ohjeet niille, jotka valitsevat ja hankkivat uusia järjestelmiä, sekä tekniselle henkilökunnalle, joka vastaa uuden järjestelmän asennuksesta ja konfiguroinnista. Lisäksi käsikirja sisältää useita liitteitä, joissa on skenaarioihin sovellettavia ohjeita ja tietoja. Näitä voidaan hyödyntää myös muissa käyttöönottoprojekteissa, joissa järjestelmiä liitetään toisiinsa IHE-transaktioiden kautta.
Kukin skenaario sisältää seuraavat kappaleet:
Kappaleet X.1.1 ja X.1.2: IHE Integraatioprofiilien valinta vertaamalla tavoitteita ja tarpeita kunkin
profiilin tarjoamiin hyötyihin.
Kappale X.1.3: Tarjouspyynnön kirjoittaminen niin, että hankitaan halutut profiilit (sisältää esimerkkitekstit joitakin suositeltuja profiileja varten)
Kappaleet X.1.4 ja X.1.5: Relevanttien tuotteiden tunnistaminen ja arviointi
Kappale X.2.1: Työnkulun muutokset jotka maksimoivat IHE-profiilien hyödyt.
Kappale X.2.2: Käyttöönottotestaus, joka varmistaa, että IHE-ominaisuudet toimivat oikein
Kappale X.2.3: Asiat, jotka on otettava huomioon, kun asennetaan IHE-yhteensopivaa järjestelmää.
Kappale X.2.4: Mahdollisten ”perinne”järjestelmiin liittyvien ongelmien tunnistaminen ja selvittäminen tavoitteena hyötyjen maksimointi näistä (ongelmista) huolimatta.
4.3
Esimerkkiskenaario: PACS-järjestelmän hankinta ja käyttöönotto
Hankittavan järjestelmän integraatiovaatimusten määrittelyyn kuuluu tuettavaksi haluttavien IHE
integratioprofiilien ja aktoreiden valinta. Profiilit Scheduled Workflow (SWF) Profile ja the PIR ovat
PACS-järjestelmän integroinnin kulmakiviä. Näiden lisäksi voidaan toteuttaa muita IHE-integaaatioprofiileja
tarpeen mukaan. Profiilia IHE Consistent Presentation of Images on myös suositeltu hyödynnettäväksi, koska kuvien laatu on niin tärkeässä roolissa kuvien diagnostisessa tulkinnassa.
49
HL7 Finland: IHE 2011
PACS-hankintaan olennaisesti liittyvät muut Integraatioprofiilit:
IHE Access to Radiology Profile
IHE Presentation of Grouped Procedures Profile
IHE Portable Data for Imaging Profile
IHE Radiology Option (in the Audit Trail and Node Authentication Profile)
IHE Key Image Notes Profile
IHE Evidence Documents Profile to store and/or display measurements and CAD results on the
PACS
IHE Nuclear Medicine Image Profile
IHE Simple Image and Numeric Reporting Profile
Skenaario on tuotettu tilanteeseen, jossa radiologian osasto aikoo asentaa uuden integroidun PACSjärjestelmän. Avaintarpeita ovat kasvanut tutkimusten laajuus ja määrä sekä parempi integroituvuus
potilastietojärjestelmään ja lähetejärjestelmään. Uuden PACS-järjestelmän tulisi palvella kaikkia
sairaalan osastoja liittyen kuvien tulkintaan ja saneluun sekä toimia digitaalisena kuva-arkistona.
Käsikirjassa käydään läpi IHE-Integraatioprofiilien valintaa vertaamalla tavoitteita ja tarpeita kunkin profiilin tarjoamiin hyötyihin.
IHE:n käyttöönoton hyötyjä on kuvattu kuvattu yli 20 terveydenhuollon organissatiossa
(http://www.ihe.net/Resources/user_success_stories.cfm)
Esimerkkejä profiilien hyödyistä ja IHE Integraatioprofiilien valinnasta
Organisaation tavoitteiden kuvaaminen on tärkeä aloitusvaihe laitteiston/järjestelmän hankinnassa.
Kukin IHE-profiili on suunniteltu vastaamaaan tiettyihin tavoitteisiin. Alla on skenaarion mukainen
lista tavoitteista, joita voitaisiin asettaa uudelle PACS-järjestelmälle. Listassa on myös kuvattu mitkä IHE-profiilit tukevat käsikirjan mukaan tavoitteiden saavutttamista ja miten.
Virheiden vähentäminen ja hoidon tehostaminen/laadun parantaminen
Scheduled Workflow (SWF)
o ehkäisee potilaiden virheellistä tunnistamista
o ehkäisee virhediagnooseja, jotka johtuisivat puuttuvista kuvista
o vähentää viiveitä kuvien saatavuudessa
o vähentää lausuntoviiveitä (instance availability notification -optio)
o vähentää väärintulkittuja tutkimuksia (instance availability notification -optio)
Patient Information Reconciliation (PIR):
o Vähentää potilaan henkilötietoihin liittyviä virheitä
o Vähentää virhediagnooseja
o Vähentää viiveitä vammapotilaiden hoidossa
Portable Data for Imaging (PDI):
o ehkäisee muissa terveydenhuollon organisaatioissa potilaasta tuotetun tiedon puuttumista
o jne.
Vastaavalla tavalla käydään läpi eri profiileja seuraavien tavoitteiden mukaan ryhmiteltynä:
Virheiden vähentäminen ja hoidon tehostaminen/laadun parantaminen
Organisaation suoritustehon (throughput) lisääminen
50
HL7 Finland: IHE 2011
Tietojen parantunut saatavuus
Kuvien laadun ylläpito tai kehittäminen
Toimintakustannusten vähentäminen
Potilaan säteilurasituksen vähentäminen
Käyttöönottokustannusten vähentäminen ja käyttöönottoajan lyhentäminen
Kunkin tavoitteen kohdalla luetellaan joukko IHE-profiileja ja niiden optioita, joilla kyseistä tavoitetta tuetaan kyseisessä skenaariossa.
Tarjouspyynnön tekemistä kuvataan sanallisten esimerkkien avulla siten, että pakollisissa vaatimuksissa viitataan aktoreihin, joita hankittavan tuotteen tulee toteuttaa, esimerkiksi
“The PACS shall support the Evidence Creator Actor and the Image Display Actor in the following
IHE Integration Profiles: Scheduled Workflow, Consistent Presentation of Images, Access to Radiology Information, Key Image Note, Evidence Documents, and Nuclear Medicine Image.”
Oppaan aliluvuissa X.1.4 ja X.1.5 sekä liitteissä D ja E kuvataan lähteitä, joista voidaan löytää vaatimuksia täyttäviä järjestelmiä. Näissä osissa viitataan testaustapahtumien julkistettuihin tuloksiin
sekä toimittajien integration statement-dokumentteihin. Tämän lisäksi nykyisin on saatavilla jo aiemmin käsitelty IHE-tuoterekisteri.
Konfigurointi- ja toteutusprosessista kuvataan seuraavia vaiheita:
työnkulun muutokset kuten potilastietojen syöttämisen poistuminen kuvantamislaitteilta,
valmistuneista tutkimuksista tietojen saanti (SWF), sekä esitystilan (kuten viimeksi katsottu
kuvan esitystapa) ymmärtäminen (CPI) toimintaan osallistuvien ammattilaisten taholta,
toimivuuden varmistaminen: toiminnallisen testauksen kuvaukset profiileittain (SWF, PIR,
CPI), joissa esitetään tehtäviä toimintoja joiden avulla voidaan todeta monien toiminnallisten vaatimusten täyttyminen käyttöön otetussa järjestelmässä
asennuksissa tarvittavien konfigurointien tekeminen, kuten tarvittavien porttien, osoitteiden
ja tulostimien asetukset, koodistojen hallinta jne.
perinnejärjestelmien haasteisiin vastaaminen: kuinka voidaan helpottaa kuvantamislaitteiden jotka eivät tue IHE-profiileja tai DICOM-standardia (vaan pelkästään pohjastandardeja
tai tiettyjä tietokenttiä) sovittamista osaksi profiileja tukevaa kokonaisjärjestelmää, kuinka
voidaan helpottaa PACS:in kytkemistä RIS-järjestelmään tai työasemaan joka ei tue IHEprofiileja.
4.4
Yhteenveto käsikirjasta
IHE Radiology Handbook on selvästi suunnattu järjestelmien käyttäjäorganisaatioille ja kuvantamisen ammattilaisille. Valtaosa käsikirjasta on eri profiilien hyötyjen perustelua ja konkretisointia.
Lisäksi siinä on hyödyllistä dokumentaatiota testauksia, käyttöönottoja, tarjousten tekemistä ja arviointia sekä tuotteiden löytämistä varten. Käsikirjaa ei kuitenkaan ole pidetty ajan tasalla, kun Radiology-komiteassa on kehitetty uusia profiileja ja laajennuksia aiempiin profiileihin. Tästä huolimatta
se on suositeltavaa luettavaa organisaatioille, jotka jossain skenaarioiden kuvaamista tilanteista:
hankkimassa kuvantamislaitetta, päivittämässä RIS-järjestelmää tai hankkimassa PACSkokonaisuutta. Vaikka pääpaino onkin IHE-profiilien kuvauksissa ja hyödyissä, dokumentaatio on
hyödyllinen myös yleisesti kuvantamisen järjestelmien kehittämisessä.
51
HL7 Finland: IHE 2011
5 Ajankohtaisia IHE-erityiskysymyksiä
Tämän selvityksen aikana IHE-kokouksissa nousi esiin kysymyksiä, joiden tarkentaminen nähtiin
tarpeelliseksi IHE-toimintaan liittyen. Tämä luku sisältää näihin kysymyksiin selvitettyjä vastauksia.
5.1
IHE-määritysten elinkaari ja versiointimalli
IHE-organisaation määrittelyillä on säännöllinen vuosittainen kehittämissykli (syksystä kevääseen).
Kullekin tehtävälle sovitaan vuosittaiset tarkemmat määräajat. Kullakin IHE:n kattamalla osaalueella (domain) toimii suunnittelukomitea ja tekninen komitea. Päävaiheet kunkin osa-alueen
määritysten kehittämisessä ovat seuraavat (suluissa esimerkkinä radiologian komitean 2008-2009
toteutuneet ajankohdat) [IHERad]:
1.
2.
3.
4.
Suunnittelukomitea (planning committee, PC) kokoaa ehdotukset kehityskohteiksi (15.9.)
Suunnittelukomitea valitsee kokouksessaan edistettävät kehityskohteet (short list) (17.9.)
Suunnittelukomitea tarkentaa kehitysehdotukset (detailed proposals) (30.9.)
Tekninen komitea (technical committee, TC) suorittaa tarkennettujen ehdotusten läpikäynnin
(technical review) (15.10.)
5. Suunnittelukomitea valitsee lopullisesti kehittämissyklissä edistettävät kehityskohteet
(22.10)
6. Tekninen komitea käynnistää työnsä (10.-13.11.)
7. Tekninen komitea tuottaa ehdotukset uusiksi määrityksiksi (public comment supplements)
(27.-30.1.)
8. Tuotetut määritykset julkistetaan kommentoitaviksi (22.3.)
9. Määrityksiin määräaikaan (1.5.) mennessä saadut kommentit kootaan
10. Tekninen komitea käsittelee saadut kommentit (11.-14.5.)
11. Supplement-dokumentit kokeilutoteutuksia varten (supplements for trial implementation)
julkistetaan (21.6.)
12. Mahdolliset muutospyynnöt kootaan ja julkaistaan (7.8.)
13. Teknisen viitemallin lopullinen teksti julkaistaan (syyskuu)
14. Ensimmäiset Connectathon-testaukset suoritetaan (tammikuu)
Viivytyksetön prosessin eteneminen on yksi koko IHE-organisaation pääperiaatteita [IHEPoG11].
Koko prosessi pyritään viemään läpi siten, että vaiheet 1-13 käydään läpi yhden kalenterivuoden
aikana. Toteutuksia tehdään seuraaviin (tyypillisesti alkuvuonna) järjestettäviin Connectathontapahtumiin eri alueilla (Pohjois-Amerikka, Eurooppa, Aasia-Tyynenmeren alue). Virallisissa IHEdemonstraatioissa esitellään Connectathonissa hyväksyttyjen toteuttajien toteutuksia eri profiileissa.
Myös julkistettujen ja käyttöönotettujen teknisten määrittelyjen (Technical Framework Volumes,
Final Text Supplements, Trial Implementation Supplements) muuttamiseen on määritelty prosessi
[IHECPP]. Muutospyynnöistä (change proposal, CP) on olemassa määrämuotoinen lomake, joka
toimitetaan kohdealueen tekniselle komitealle. Muutospyynnöt on perusteltava ja niissä on myös
oltava muutos- tai ratkaisuehdotus sekä viittaukset muutettaviksi ehdotettuihin määrityksiin. Muutospyyntö voidaan hylätä (reject) tai hyväksyä (assign) teknisessä komiteassa. Hyväksytyt muutospyynnöt voidaan peruuttaa (cancel) mikäli niitä ei tuoteta valmiiksi. Valmiit (completed) muutospyynnöt julkistetaan kommentoitaviksi, ja niiden hyväksymisestä äänestetään kohdealueen tekni52
HL7 Finland: IHE 2011
sessä komiteassa. Negatiivisten äänten tai esiin nostettujen ongelmien johdosta valmis muutospyyntö voi palautua hyväksytyksi (uudelleen työstettäväksi) tai se voidaan peruuttaa. Jos muutospyyntö
hyväksytään, siitä tulee lopullinen teksti (final text change proposal), joka julkistetaan ja jota tulee
käyttää toteutuksissa. Lopulta hyväksytyistä muutospyynnöistä tehdään osa teknisen viitemallin tai
sen supplement-dokumentaation uutta versiota (incorporated change proposal). Incorporatedmerkintä tarkoittaa siis sitä, että muutospyyntö jo löytyy teknisestä viitemallista tai supplementista.
IHE-profiilien ja transaktioiden toteutusten tulisi siis perustua viimeisimpiin hyväksyttyihin versioihin teknisistä viitemalleista, niiden supplement-dokumenteista sekä final text-muutospyynnöistä.
5.2
Connectathon-tulosten ja Integration statement -dokumenttien
suhde
Connectathon-testaustapahtumien tulokset julkistetaan siten, että ne toimittajat jotka ovat hyväksytysti testanneet toteutustaan, löytyvät julkistettujen testattujen toteuttajien luettelosta. Connectathontapahtumista pystyy hakemaan testaustuloksia testaustapahtumittain, toimittajittain, aktoreittain tai
profiileittain osoitteessa:
http://connectathon-results.ihe.net/
Testaustapahtumissa testaustulosten dokumentointia ei (IHE:n toimesta) sidota mihinkään yksittäiseen tuotteeseen tai tuoteversioon, pelkästään toteuttajaan.
Integration statement-dokumentit ovat toimittajien tuotteistaan julkaisemia dokumentteja, joissa
kuvataan tuoteversion toteuttamat IHE-profiilit, aktorit ja optiot. Dokumenteissa on oltava vähintään IHE:n teknisessä viitemallissa määritellyt minimitiedot ja sanamuodot. Integration statementdokumentteja saa julkistaa, mutta useilla toimittajilla ne ovat osa tuotedokumentaatiota. Toimittaja
itse vastaa siitä, että integration statement-dokumentin sisältö on totuudenmukainen. IHE ei tarkista
integration statement-dokumentin paikkansapitävyyttä esimerkiksi suhteessa Connectathontuloksiin. On täysin mahdollista julkaista integration statement-dokumentti tuotteesta, jota ei olla
käyty testaamassa Connectathon-tapahtumassa. Connectathon-testaus vaaditaan kuitenkin mm. virallisiin IHE-demonstraatioihin osallistumiseksi.
Integration statement-dokumentissa kuvattavia tietoja ovat toimittaja, tuotenimi, tuoteversio, julkaisupäivä, kunkin toteutetun profiilin aktorit ja optiot, toimittajan web-osoite sekä linkit viitattujen
standardien conformance statement-dokumentteihin. Käytetyn teknisen viitemallin versiotiedot eivät ole pakollisia. Integration statement-dokumentin vaaditussa rakenteessa ei ole paikkaa viittaukselle Connectathon-tapahtumaan, jossa tuotetta olisi testattu.
IHE ylläpitää tuoterekisteriä toimittajien integration statement-dokumenteista osoitteessa:
http://product-registry.ihe.net/PR/home.seam
Rekisteristä pystyy tekemään hakuja järjestelmän tyypin, yrityksen, tuotenimen, julkaisupäivämäärän, IHE osa-alueen (domain), profiilin, aktorin tai integraatioprofiilissa määritellyn option perusteella. Joulukuussa 2011 rekisterissä oli 438 integration statement-dokumenttia.
Connectathon-tulokset sidotaan siis toteuttajaan, mutta integration statement-dokumentit tuotteisiin
ja versioihin. Hankinnoissa (etsittäessä IHE-yhteensopivia järjestelmiä) on mahdollista hyödyntää
sekä Connectathon-tuloksia että julkistettuja integration statement-dokumentteja, tai pyytää toimittajilta integration statement-dokumentit niistä profiileista joita nämä kertovat tukevansa.
53
HL7 Finland: IHE 2011
6 Yhteenveto
Tässä dokumentissa on koottu yhteen Suomessa ajankohtaisia IHE-toiminnan jatkokehittämisen ja
kuvantamisen IHE-määrittelyjen sisältöjä. IHE-toiminnan muotoja, hyötyjä ja sisältöjä on selvitetty
jo aiemmin, ja tällä hetkellä useiden ajankohtaisten projektien osalta toiminnan edelleen kehittäminen on ajankohtaista. Tuotos on tarkoitettu tukemaan käytännön toimenpiteitä ja päätöksiä jatkotyön organisoinnista sekä relevanttien tarkempien määritysten löytämistä sekä yksittäisissä projekteissa että eri organisaatioissa. Tekijät kiittävät HL7 Finland IHE SIG ja teknisen komitean sekä
hallituksen kautta aihepiiriä kommentoineita henkilöitä.
Lähteet
Boo11
CHI11
HBK11
HFS10
IHECPP
IHEEIR11
IHEEur
IHEPoG11
IHERad
IHERhb05
IHESEu11
IHESwf
IHEXds
IHEXdsi.b
ITFVol1
MyV09
Boone KW (toim.) Where in the world is XDS and CDA. Google maps site:
http://tinyurl.com/wwxds
Canada Health Infoway Standards Collaborative. https://www.infowayinforoute.ca/lang-en/standards-collaborative
Heinze O, Birkle M, Köster L, Bergh B. Architecture of a consent management suite
and integration into IHE-based regional health information networks. BMC Medical
Informatics and Decision Making 2011, 11:58. doi:10.1186/1472-6947-11-58
HL7 Finland ry strategia, versio 15.11.2010.
IHE wiki: Category:CPs (Change Proposal Process). URL:
http://wiki.ihe.net/index.php?title=Change_Proposal_Process
IHE Europe Internal Rules. v3, November 4, 2011, IHE Europe.
IHE Europe -sivut, joulukuu 2011. http://www.ihe-europe.net
Integrating the Healthcare Enterprise (IHE) International, Incorporated Principles of
Governance. Approved for Use as Amended August 11 2011:
IHE Wiki: Radiology, URL:
http://wiki.ihe.net/index.php?title=Profiles#IHE_Radiology_Profiles
IHE Radiology User’s Handbook, 2005 Edition,
http://www.ihe.net/Resources/handbook.cfm
Statutes of Integrating the Healthcare Enterprise - Europe, Draft - Loyens & Loeff Avocats, Final - 28 March 2008 - validated 11 April 2011.
IHE Wiki: Scheduled Workflow Profile. URL:
http://wiki.ihe.net/index.php?title=Scheduled_Workflow.
IHE Wiki: Cross Enterprise Document Sharing. URL:
http://wiki.ihe.net/index.php?title=Cross_Enterprise_Document_Sharing
IHE Wiki: Cross-enterprise Document Sharing for Imaging. URL:
http://wiki.ihe.net/index.php?title=Cross-enterprise_Document_Sharing_for_Imaging
IHE IT Infrastructure, Technical Framework, Volume 1 (ITI TF-1), Integration Profiles, Revision 4.0 – Final Text, August 22, 2007. URL:
http://www.ihe.net/Technical_Framework/upload/IHE_ITI_TF_4_0_Vol1_FT_2007_0
8_22.pdf.
Mykkänen J, Virkanen H. Integrating the Healthcare Enterprise (IHE) hyödyntämisselvitys. Tekes, Terveysteknologian liitto FIHTA, Kuopion yliopisto, 2009.
http://www.uef.fi/c/document_library/get_file?uuid=ef4844b5-4bea-4e1b-872e88fa866015e3&groupId=275318&p_l_id=275322
54
HL7 Finland: IHE 2011
Par11
RTFVol1
RTFVol2
RTFVol3
RTFVol4
STM11
TMP07
Parisot C. Value of IHE integration profiles and testing for cross-institutional health
services. FINteroperability in Health, Lahti, 23.5.2011:
http://www.uku.fi/solea/fih11/CP-IHE_Profiles_Worldwide-V15.pdf
IHE Technical Framework Vol. I, Integration Profiles. Revision 10.0 – Final Text,
February 18, 2011. URL:
http://www.ihe.net/Technical_Framework/upload/IHE_RAD_TF_Rev100_Vol1_2011-02-18.pdf
IHE Technical Framework Vol. II, Transactions. Revision 10.0 – Final Text,
February 18, 2011. URL:
http://www.ihe.net/Technical_Framework/upload/IHE_RAD_TF_Rev100_Vol2_2011-02-18.pdf
IHE Technical Framework Vol. III, Transactions (continued). Revision 10.0 – Final
Text, February 18, 2011. URL:
http://www.ihe.net/Technical_Framework/upload/IHE_RAD_TF_Rev100_Vol3_2011-02-18.pdf
IHE Technical Framework Vol. IV, National Extension. Revision 10.0 – Final Text,
February 18, 2011. URL:
http://www.ihe.net/Technical_Framework/upload/IHE_RAD_TF_Rev100_Vol4_2011-02-18.pdf
Terveydenhuollon kuvantamisen valtakunnalliset arkkitehtuurivaihtoehdot. Lausuntoversio, 16.9.2011. Sosiaali- ja terveysministeriö, 2011.
Toroi T, Mykkänen J, Porrasmaa J, Saranummi N. Integrating the Healthcare Enterprise (IHE) -katsaus. versio 2.0. Kuopio: SerAPI- ja eHealth Partners Finland -projektit,
2007. http://www.uef.fi/c/document_library/get_file?uuid=3a60a15a-6242-4708-9cce1baaf90f2c2e&groupId=275318&p_l_id=275322
55