Ny formand, ny offensiv stil
Medlemsblad for Pharmadanmark · November 2015 Magasinet for akademikere på lægemiddelområdet RP2015: Ambitiøs foreningsstrategi – side 10 FDA indfører ny kategori for biomarkører – side 16 Crime Scene Investigation på Københavns Universitet – side 34 Rikke Løvig Simonsen: Ny formand, ny offensiv stil Side 4 Leder Tak og tillykke T ro det eller ej – dette er min sidste leder. Siden 1994 har jeg været aktiv i foreningen, men nu er det slut. Efter seks år som formand for Pharmadanmark er det min tur til at give stafetten videre. Fra at være blevet lokket til at blive bestyrelsesmedlem i, og senere formand for, C-sektionen valgte jeg i 2000 at blive medlem i hovedbestyrelsen. Og i årene indtil jeg blev formand, var det ikke mindst etableringen af et stort antal lægemiddelfaglige kandidatuddannelser samt medlemstilgangen inden for vores private område, som vi i bestyrelsen fulgte tæt. Så kom vores meget markante strategiskift i 2007, hvor vi som bekendt ændrede foreningens medlemsgrundlag og besluttede at øge fokus på vores private industri. Det var et meget modigt valg fra foreningens side. For mig var det netop denne forandringsproces, som var min motivation til at blive formand i 2009. I dag er jeg meget stolt over, at forandringen er gennemført med stor success. 25 procent af vores erhvervsaktive medlemmer kommer fra de nye lægemiddelfaglige uddannelser, mens det gælder for 50 procent af vores studerende. Der er ingen tvivl om, at vi er en meget attraktiv forening, fordi vi netop er specialiserede inden for farma-medico i bred forstand. Dette har vi også fået bekræftet gang på gang i de tilbagevendende medlemstilfredshedsundersøgelser. Magasinet for akademikere på lægemiddelområdet Alt dette har jo ikke været muligt uden en fælles indsats fra rigtig mange. Ikke mindst foreningens sekretariat, som hver dag er i kontakt med medlemmerne – uanset om det gælder juridisk rådgivning, karrierevejledning, medlemsmøder, PDA, kørselsrefusion eller et interview til Pharma. Sekretariatet yder en fantastisk indsats og fortjener en stor tak fra mig. Men også engagementet fra vores kreds- og sektionsbestyrelser, medlemmerne i vores udvalg samt selvfølgelig hovedbestyrelsen er en afgørende forudsætning for at lykkes som formand. Og jeg har aldrig været i tvivl om, at jeg har haft stor opbakning fra jer. Tusind tak for det. Sidst, men ikke mindst, var alt dette ikke muligt uden den store støtte fra min familie og især min mand. Så jeg afleverer en forening med medlemsvækst, god økonomi, stærk faldende ledighed, en stærk faglig profil, en ny apotekerlov, en genetableret Lægemiddelstyrelse og ikke mindst et stort potentiale. Vores potentiale er netop det, som har været omdrejningspunktet for hovedbestyrelsen de seneste otte måneder og det er essensen i vores nye strategi ”Lægemidler i verdensklasse – vores styrke, vores ansvar”. Og netop derfor er jeg meget glad for, at Rikke Løvig Simonsen er valgt som vores nye formand. Hun kender foreningen meget godt og medbringer bred erfaring og indsigt fra det politiske miljø. Rikke har derudover i høj grad drevet strategiprocessen og er således særdeles godt rustet til at nå den ambition, vi har sat os for de kommende fire år. Læs derfor artiklen om Rikke i dette nummer af Pharma, og hold fremover godt øje med landets medier, uanset om det er Facebook, Berlingske eller TV2 News, hvor vi vil være langt mere offensive og dagsordensættende inden for uddannelses-, sundheds- og erhvervspolitik. Kære Rikke, tillykke med valget! Jeg glæder mig til at følge dig i de kommende år. 2 pharma november 2015 Jeg har aldrig været i tvivl om, at jeg har haft stor opbakning fra jer. Antje Marquardsen Afgående formand Indhold 4 Ny formand for Pharmadanmark: Styrken ligger i fælleskabet 8 Kort om 10 RP-2015 i ny strategis tegn 14Godt nyt fra det forgangne år 16 Når netværket arbejder 18 Dako er først med et produkt i kategorien 20 Metoden bag testen: Gammel teknik – nye antistoffer 22Gå aMOOC i gratis online universitets uddannelse 24 Benyt dig af tilbuddet om personlig pensionsrådgivning 26 Udpluk fra FIP 30 Kommentar til ”Gråzone i brug af study drugs” 32 Tjek på trekanten? 34 Retskemi – virkelighedens CSI 36 Håret er retskemikerens sladrehank 38 Kort om RP-2015 i ny strategis tegn 40 Pharma in English 42 Meddelelser s. 10 s. 16 Medlemsblad for Pharmadanmark · November 2015 Rygårds Alle 1, 2900 Hellerup Tlf.: 3946 3600, Fax: 3946 3639 Telefontid: 9.30-16.00 (fredag 9.30-14.00) [email protected] www.pharmadanmark.dk Formand Rikke Løvig Simonsen Tlf. 3946 3600 [email protected] Magasinet for akademikere på lægemiddelområdet RP2015: Ambitiøs foreningsstrategi – side 10 FDA indfører ny kategori for biomarkører – side 16 November 2015 s.26 Crime Scene Investigation på Københavns Universitet – side 34 Rikke Løvig Simonsen: Ny formand, ny offensiv stil Medlemsblad for Pharmadanmark November 2015 Side 4 s.34 Redaktion Kommunikationschef Christian K. Thorsted (Redaktør, ansv.) [email protected] Tlf. 3946 3614 Anne Cathrine Schjøtt Journalist [email protected] Malene Dalmark Espeland Kommunikationskonsulent [email protected] Peter Arends Korrektør Annoncer Stillings- og produktannoncer: Connie Faaborg Nielsen, [email protected] Tlf. 3946 3600 Grafisk tilrettelæggelse Jørn Thomsen Elbo A/S Tryk Jørn Thomsen Elbo A/S Deadline for næste numre Nr. Udgives Deadline December 9. 24. november Januar 20. 5. januar Februar 17. 2. februar ISSN 1902-7966 Oplag: 7.352 stk. pharma november 2015 3 Pharmadanmark Af Christian K. Thorsted / Foto Camilla Schiøler Ny formand for Pharmadanmark: Styrken ligger i fælleskabet Rikke Løvig Simonsen er ny formand for Pharmadanmark. Hun mener, at tiden nu er inde til en mere offensiv dagsordensætning for foreningen: Pharmadanmark skal markere sig mere politisk og øge sin synlighed. Den nye formand vil i de kommende år personligt investere mange kræfter i at lykkes med dette mål, men hun understreger, at hun ikke kan løfte opgaven alene. R ikke Løvig Simonsen skifter nu posten som næstformand for Pharmadanmark ud med formandsposten. Med hende i front skal Pharmadanmarks nye ambitiøse strategi føres ud i livet – en strategi der har som mål at give foreningen langt mere gennemslagskraft i omverdenen. »Pharmadanmarks fundament er stærkt. Vi har en meget høj medlemstilfredshed og er velkonsolideret som fagforening. Derfor skal vi nu bringe foreningen et skridt videre i dens udvikling. Det indebærer, at vi skal komme med offensive dagsordener inden for sundheds-, erhvervs,- og uddannelsespolitik, og vi skal formå at få bl.a. beslutningstagerne til at lægge mærke til det. Med den hastigt stigende konkurrence, der er om prioriteringerne i samfundet, er det et naturligt skridt for bedst muligt at varetage medlemmernes interesser,« siger Rikke Løvig Simonsen, som blev valgt til formand i forbindelse med repræsentantskabsmødet 7. november i København. Hun vil ikke mindst forsøge at skabe lydhørhed for, at der skal uddannes flere lægemiddelakademikere, så den hjemlige life science-industri kan få opfyldt sit store behov for højtkvalificeret arbejdskraft. Og Danmark skal i den forbindelse være et attraktivt land for udenlandske specialister. På sundhedsområdet er realiteten, at lægemiddelbrugerne ofte forsømmes af systemet, og der vil Pharmadanmark sætte fokus på fejlmedicinering, fordi en del af løsningen her ligger i øget brug af medlemmernes lægemiddelfaglige kompetencer. »Det er ikke som sådan nye synspunkter fra Pharmadanmark, men det er nyt, at vi meget tydeligt og offentligt siger, at vi ønsker at påtage os et ansvar for at komme med løsninger på problemerne. Det bør være sådan, at politikerne helt naturligt ser vores medlemmer som en del af løsningen.« 4 pharma november 2015 Mere indflydelse Rikke Løvig Simonsen mener, det er naturligt, at Pharmadanmark som faglig organisation for en vigtig erhvervsgruppe – lægemiddelakademikerne – påtager sig et ansvar. »Som akademikere på lægemiddelområdet er vi afgørende for, at Danmark bevarer og udvikler en forskningsbaseret lægemiddelindustri i verdensklasse, og at danskerne får den rette medicin og de rigtige medico-tekniske løsninger. Vi er den faggruppe, der ved mest om lægemidler – lige fra forskning til forbrugerrådgivning. Derfor bør der være større politisk lydhørhed over for vores synspunkter – og det, vil vi de næste fem år arbejde for, sker.« Rikke Løvig Simonsen forklarer videre, at et mere offensivt Pharmadanmark naturligvis skal give sig udslag i endnu mere attraktive arbejdsbetingelser for medlemmerne og mere indflydelse på områder, som vedrører medlemmerne. Tiden var rigtig Rikke Løvig Simonsen er et alt andet end et ubeskrevet blad i Pharmadanmark-sammenhæng. Hun sad i Hovedbestyrelsen (HB) fra 1999 til 2008 som repræsentant for apotekssektionen. Derefter har hun med egne ord ”passet på pengene” som bestyrelsesmedlem i Pharmadanmarks Arbejdsløshedskasse PDA og bestyrelsesmedlem i Akademikernes A-kasse. Sidste år vendte hun tilbage til HB og blev næstformand. »Så opstod muligheden for at blive formand, og jeg syntes, at tiden var rigtig, netop fordi fundamentet er på plads, og foreningen er på vej et spændende sted hen,« siger Rikke Løvig Simonsen og fortsætter: »For mig er et en ære at blive formand, og jeg synes, at fagforeninger er væsentlige. Fællesskab er en grund- pharma november 2015 5 Pharmadanmark værdi for mig, måske den vigtigste. Det fælleskab, man bl.a. finder i en fagforening, giver styrke.« Ikke alene Rikke Løvig Simonsen understreger da også, at fælleskab er nødvendigt, hvis Pharmadanmark skal lykkes med den nye strategi. »Som formand står jeg ikke alene. Det, der skaber de gode resultater og rykker os som forening, er, at vi gør det her i fælleskab. Det gælder mine kolleger i HB, men det gælder også ude i sektionerne, kredse og hos medlemmerne i almindelighed. Der er behov for, at alle gode kræfter hjælper, hvis vi skal have succes. Jeg bliver en bedre formand, hvis jeg får hjælp, og alle bidrager, for jeg har brug for input og indspark,« siger hun. 6 pharma november 2015 Rikke Løvig Simonsen har en lederstilling i Region Hovedstaden og har derfor naturligvis særlig viden om den offentlige sektor. »Vi supplerer hinanden rigtig godt i HB, hvor der også er virkelig kompetente folk fra lægemiddelindustrien og fra privat apotek. Det er ganske vist mig, der kommer til at tegne foreningen udadtil, men vi er enige om, at resten af HB bidrager.« Noget af det, hun tager med sig fra lederjobbet i det offentlige, er, at man med samarbejde skaber de bedste resultater. »Det er fantastisk at være et sted med mange forskellige fagprofessionelle, som har ét fælles mål: Den bedst mulige behandling til patienterne. Det er ikke så forskelligt fra lægemiddelindustrien.« Goddag og farvel … Forventningsafstemning Rikke Løvig Simonsen erkender, at den mere offensive stil, som Pharmadanmark fremover vil anlægge, også vil øge de interne drøftelser. Nogle medlemmer vil engang imellem måske ikke være helt enige i alle budskaber. Derfor skal der ske en forventningsafstemning i HB, i kredse og sektioner og hos de enkelte medlemmer. »Hvis vi skal slå igennem over for politikere og i medier, skal budskaberne skæres til. Det er svært for fagpersoner, men nødvendigt. At det underliggende budskab ligger fast, er vi dog enige om. Det, vi siger, siger vi på baggrund af vores strategi,« forklarer Rikke Løvig Simonsen. Hun mener, at sådanne mere firkantede budskaber end normalt er prisen værd. »Det handler om at skaffe Pharmadanmark øget indflydelse og dermed også medlemmerne bedre vilkår og at sikre deres arbejdsplads. Men det handler bestemt også meget om at gøre omverdenen opmærksom på, at her er der altså en faggruppe, som bidrager væsentligt til samfundet, som påtager sig et kæmpe ansvar, og som har en stor ordentlighed med det, de laver. Pharmadanmark har haft fokus på de indre linjer og været lidt tavse udadtil. Nu har vi helt styr på eget hus, så nu melder vi os kraftigere ind i kampen på de ydre linjer,« understreger hun. Rikke Løvig Simonsen tilføjer, at det for hende er vigtigt med gode relationer til andre interessenter på lægemiddelområdet. Der skal være plads til uenighed, men uenighed er ikke noget mål i sig selv, pointerer hun. Ok med uenighed Rikke Løvig Simonsen håber, at der fremover vil være mere dialog mellem medlemmerne og foreningens politiske ledelse. »Så hvis man ikke er helt enig i noget, jeg siger, så vil jeg meget opfordre til, at man tager kontakt til mig og går i dialog med mig. Det er kun en styrke, at vi diskuterer tingene,« siger hun. Hun mener, at det faktisk kan være sundt med diskussion i foreningen om politiske spørgsmål. »Vi skal have dialogen tilbage i foreningen, måske har der været mindre af den i de senere år, fordi der har været så stort fokus på at konsolidere foreningen. Nu er vi nået så langt med det, at der er plads til dialogen og diskussionen. Den glæder jeg mig til at have med medlemmerne.« Pharmadanmark vil gerne invitere til uformel reception for den afgående og tiltrædende formand fredag 20. november 2015, kl. 14.30-17 i Pharmadanmarks lokaler på Rygårds Allé 1 i Hellerup. Antje Marquardsen takker af efter seks spændende år som formand og over lader posten som formand for Pharmadanmark til Rikke Løvig Simonsen. Det vil glæde foreningen og ikke mindst de to hovedpersoner, hvis du har tid og lyst til at kigge forbi og være med til at sige farvel til Antje og goddag til Rikke. Ved samme lejlighed kan du også høre lidt mere om, hvor foreningen med Rikke som formand nu bevæger sig hen. I stedet for gaver ønsker Antje og Rikke, at man betænker hjælpeorganisationen Farmaceuter Uden Grænser med et beløb. Venlig hilsen Pharmadanmark pharma november 2015 7 Kort om Mindre røg i hjemmene Der bliver aldrig røget i 75 procent af danskernes hjem. For bare fem år siden gjaldt det kun for 59 procent. Selv dem, der ryger, har i stor stil sendt røgen udenfor. Det viser en ny undersøgelse foretaget af Gallup for Sundhedsstyrelsen, Kræftens Bekæmpelse, Hjerteforeningen og Lungeforeningen. »Der er markant flere, som beskytter sig mod tobaksrøg, og udviklingen er sket på relativt få år. Det er tydeligt, at det er et område, hvor holdningerne virkelig rykker sig i disse år, og i dag er det mest normalt at gå udenfor for at ryge. Danskerne vil gerne leve røgfrit,« siger Niels Them Kjær, projektchef i Kræftens Bekæmpelse. Ikke så overraskende er der blandt rygerne flere, der tillader rygning i deres eget hjem, men holdningsskiftet i denne gruppe er mindst lige så stort, som hos danskerne generelt. Mens det i 2010 var 33 procent af rygerne, Dimittender bærer byrden ved dagpenge reform der havde et røgfrit hjem, er det i 2015 47 procent. Er rygerne på besøg hos andre, hvor der ikke bliver røget, går 95 procent enten udenfor og ryger eller undlader helt at ryge. Den røgfri tendens er tydeligst i de unge generationer. Blandt de 20-39-årige er det 84 procent, der har et hjem, hvor der ikke bliver røget. Blandt dem, som er 50 år eller derover, er det mellem 66 og 71 procent. Biogen masseafskediger Den amerikanske biotekvirksomhed Biogen afskediger 11 procent af dens ansatte på verdensplan. Det sker på baggrund af, at virksomhedens aktier de seneste tre måneder har tabt 35 procent af deres værdi pga. bekymring for en opbremsning i salget af sclerosemedicinen Tecfidera. Afskedigelserne ramte også Biogen Danmark i Hillerød, hvor der 28. oktober blev gennemført en prikkerunde. Flere Pharmadanmark-medlemmer blev berørt. Biogens ledelse ønskede ikke, at Pharmadanmark var tilstede under afskedigelsesrunden, så Pharmadanmark udsendte en mail til medlemmerne om, at de enten kunne tage kontakt til foreningen telefonisk eller komme forbi. Biogen Danmark havde før afskedigelserne 630 ansatte. 8 pharma november 2015 Der blev i sidste måned indgået politisk forlig om en omlægning af dagpengesystemet. Det er især dimittenderne, som kommer til at betale prisen for forbedringerne for andre grupper. »Der er bestemt positive elementer i aftalen, men det er meget beklageligt og bekymrende, at omlægningen i så høj grad skal betales ved at forringe dimittendernes vilkår. De kan se frem til betydeligt dårligere økonomiske vilkår, hvilket i sig selv er et problem. Men forringelsen vil også gøre dimittendernes incitament til at melde sig ind i en A-kasse mindre. Det er meget uheldigt, for vælger de at stå uden for en A-kasse, mister de den økonomiske sikkerhed, som medlemskabet trods alt giver dem,« siger Antje Marquardsen, afgående formand for Pharmadanmark. I dag får nyuddannede ledige den særlige dimittendsats på 14.690 kroner om måneden, svarende til 82 procent af højeste dagpengesats. Det bliver uændret for ledige med børn. Men for ikke-forsørgere sænkes dimittendsatsen til 71,5 procent. Dermed falder dagpengene til denne gruppe med 1.881 kroner om måneden før skat. Aftalen blev indgået mellem Venstre, Socialdemokraterne og Dansk Folkeparti og træder i kraft 1. januar 2017 Tre ud af fire direktører fundet Kom med forslag i stedet for kritik Medicinalindustrien manipulerer forskningsresultater til at se bedre ud for dermed at gøre deres dyre medicin til nødvendige behandlingsmetoder, lød kritikken fra Cochrane Center på Rigshospitalet i Orienteringen på P1 i sidste måned. »Gennemgangen af de studier, som medicinalindustrien producerer, er slet ikke grundig nok. Vi ser igen og igen, at når uafhængige forskere får adgang til råmateriale fra kliniske forsøg, så ser virkeligheden meget anderledes ud, end det gør i medicinalindustriens videnskabelige litteratur,« sagde Karsten Juhl Jørgensen, seniorforsker og doktor med. på det Det Nordiske Cochrane Center på Rigshospitalet Derfor opfordrede han til, at kliniske forsøg bør foregå uden for virksomhedernes eget regi. Men det er strukturen bare ikke til i dag. »Det vil kræve en omlægning af den måde, som man godkender lægemidler på. Jeg tror dog ikke, at vi får et sandfærdigt billede af, hvad de dyre lægemidler kan eller ikke kan, og hvilke skadevirkninger der er, før vi får bedømmelser fra en uafhængig instans,« understreger han. Afgående formand for Pharmadanmark Antje Marquardsen synes, det er ærgerligt, at Karsten Juhl Jørgensens udtalelser står uimodsagt i programmet. Hun peger på, at Det Europæiske Lægemiddelagentur EMA ved årsskiftet har indført en ny politik om offentliggørelse af de kliniske data i forbindelse med godkendelse af nye lægemidler. »Derfor er det nu muligt for forskere selv at vurdere data og på sigt også analysere data. Min forventning er, at sådanne analyser skal opfylde de samme kvalitets- og dokumentationskrav som i industrien, før resultatet kan føre til evt. konsekvenser,« siger hun. Antje Marquardsen mener, at Karsten Juhl Jørgensen vildleder, når han klandrer medicinalindustrien for at manipulere med det formål at sælge dyr medicin, som muligvis ikke engang har en effekt. »Når det gælder medicinpriser, er det fortsat vores holdning, at vi støtter op omkring etablering af et prioriteringsinstitut. Men desværre er der ikke politisk opbakning til dette på nuværende tidspunkt. Til gengæld er jeg ved at være træt af at høre, at industrien ikke bør have ansvaret for at gennemføre de krævede klinisk studier. Det er fint at kritisere, forudsat at man kommer med et realistisk og finansieret alternativt forslag. Og det har jeg endnu ikke hørt Cochrane Centeret komme med.« Der er endnu ikke fundet en direktør for den nye selvstændige Lægemiddelstyrelse, og stillingen er nu blevet genopslået. Derimod ligger det fast, at farmaceut Anne-Marie Vangsted bliver direktør for den nye styrelse for patientsikkerhed. »Jeg håber på en relativ hurtig afklaring af, hvem der skal lede Lægemiddelstyrelsen, da det selvsagt ikke er hensigtsmæssigt, at den nystartede styrelse er i en længerevarende ledelsesmæssig limbo,« siger Antje Marquardsen, afgående formand for Pharmadanmark. Hun fortsætter: »Men jeg glæder mig i hvert fald over valget af Anne-Marie Vangsted som direktør for Patientsikkerhedsstyrelsen. Det er et klogt valg, da hun har de rigtige faglige- og ledelsesmæssige kompetencer til at kunne løse opgaven. Hun vil kunne sørge for, at styrelsens arbejde får en effektiv struktur og den nødvendige systematik. Der har manglet en tilstrækkelig finmasket overvågning af patientsikkerheden herhjemme, og jeg har stor tillid til, at Anne-Marie Vangsted kan rette op på dette. Som farmaceut er det en spidskompetence at styre processer og skabe effektive arbejdsgange.« Anne-Marie Vangsted blev vicedirektør i Sundhedsstyrelsen 1. februar 2015 med særligt ansvar for tilsyn. Hun har gennem sin karriere arbejdet som forsker, videnskabelig medarbejder og embedsmand, bl.a. som Lægemiddelsstyrelsens enhedschef siden 1998. Vicedirektør i Lægemiddelstyrelsen Jakob Cold konstitueres som direktør for Lægemiddelstyrelsen. Nye direktør for Sundhedsstyrelsen er Søren Brostrøm. Lisbeth Nielsen bliver ny direktør i Sundhedsdatastyrelsen. I øvrigt etableres Patientsikkerhedsstyrelsen med en ny afdeling med cirka 100 medarbejdere i Aarhus. Flytningen af arbejdspladser fra København til Aarhus vil ske gradvist. pharma november 2015 9 RP-2015 Pharmadanmarks varedeklaration Varedeklarationen beskriver, hvad der kendetegner foreningen, og hvad der skal være pejlemærkerne i foreningens udadrettede indsats – over for politikere, andre organisationer og presse • Vi er den faggruppe, der ved mest om lægemidler – lige fra forskning til forbrugerrådgivning. Vi har derfor et sundhedsfagligt ansvar, som vi tager på os med høj integritet og stor ordentlighed. • Som akademikere på lægemiddelområdet er vi afgørende for, at Danmark bevarer og udvikler en forskningsbaseret lægemiddelindustri i verdensklasse, og at danskerne får den rette medicin og de rigtige medico-tekniske løsninger. • Vores indsigt giver Danmark en erhvervs- og forskningsmæssig styrke, der er fundamentet for endnu flere internationalt konkurrencedygtige vidensjob og større eksportindtægter, hvis de rette rammebetingelser er til stede. 10 pharma november 2015 Af Christian K. Thorsted / Foto: Camilla Schiøler RP-2015 i ny strategis tegn pharma november 2015 11 RP-2015 Repræsentantskabsmødet var i år udvidet, så der var tid til en grundig diskussion af den nye foreningsstrategi, som blev præsenteret. Stor opbakning fra repræsentanterne til et mere offensivt og udadvendt Pharmadanmark. N ye muligheder og nye udfordinger er kommet til, og Pharmadanmark skal se mod nye mål. På Repræsentantskabsmøde 2015 præsenterede Hovedbestyrelsen (HB) derfor en ny strategiplan frem mod 2020. »Verden omkring os flytter sig, og interessevaretagelse anno 2015 kræver noget andet end i 2007, hvor vi ændrede foreningen og åbnede døren for andre akademikere. I dag kommer der mere og mere fokus på at skabe arbejdspladser, gerne vidensarbejdspladser. Man debatterer også, hvad Danmark skal leve af, og hvordan vi sikrer Velfærdsdanmark i en global verden. Og hvordan vi får mere sundhed for de samme penge. Det er alt sammen emner, som er relevante for vores medlemmer, og som de er engagerede i. Det skal vi udnytte til at give dem endnu bedre job- og karrieremuligheder og -vilkår i deres dagligdag,« fastslog Rikke Løvig Simonsen, som sammen med Valgt som ny formand Rikke Løvig Simonsen blev valgt som ny formand for Pharmadanmark. »Det, I får med mig, er én, der tror på inddragelse, kommunikation og forhandling. Jeg er glad og stolt over at få mulighed for at stille op som formand og vil gøre mit allerbedste for at leve op til jeres tillid, og det ansvar der følger med,« sagde Rikke Løvig Simonsen i sin valgtale. Hun lagde vægt på, at foreningens fokus altid skal være at sikre nuværende og kommende medlemmers interesser. Foreningen skal slås for medlemmerne og for fagområdet. Den skal sikre, at både nuværende og kommende lægemiddelakademikere har gode vilkår. Det betyder bl.a., at Pharmadanmark skal træde til, når ting går galt for den enkelte, og at Pharmadanmark skal arbejde for inspiration og faglige netværk,. Politikerne skal også lære at tænke på Pharmadanmarks medlemmer og deres arbejdsområde som vigtige. »Kort og godt tror jeg på, at vi sammen er stærke. Pharmadanmark skal hjælpe os både hver især og som gruppe, når vi har brug for det. Når vi skal inspireres til netværk fagligt og menneskeligt. Og når vi skal frem på dagsordenen, så vi bliver husket som en del af løsningen ved finanslovsforhandlinger, sundhedsforlig mv. Det som sikrer vores langsigtede rolle i samfundet. Vores forening er fantastisk og har mange muligheder,« sagde Rikke Løvig Simonsen. To nye HB-medlemmer HB har fået to nye medlemmer. Det er Janne Baaring Jensen, Vordingborg Apotek, for Apotekssektionen. Og Hassan Arrakha for Pharmadanmark – Privat. Han har tidligere været formand for Privatsektionen. Hassan Salmasi fra Pharmadanmark Apotek og Nicolaj Strøyer Christofferen fra Pharmadanmark Privat genopstillede ikke til bestyrelsen. Arjang Mehrdad er valgt som HB-suppleant for apoteksområdet. HB konstituerer sig på dets møde i december. Her har René Holm, mangeårigt medlem af HB for Privatsektionen, meldt sig klar til at overtage posten som næstformand efter Rikke Løvig Simonsen. Hassan Arrakha, nyt HB-medlem for Pharmadanmark-Privat 12 pharma november 2015 HB-medlemmerne Behzad Ghorbani og Dorthe Seitzberg præsenterede strategien. Hun lagde vægt på, at Pharmadanmark i høj grad er lykkedes med strategien fra 2007, hvilket bl.a. ses ved den høje medlemsvækst og AC-områdets mest tilfredse medlemmer. »Fundamentet er på plads til en mere offensiv dagsordensætning,« fastslog hun. Ikke kendte nok En interessentanalyse, omfattende nøglepersoner i bl.a. ministerier, organisationsverdenen og medieverdenen, viser dog, at foreningen ikke er synlig nok. De eksterne interessenter ser derfor meget gerne, at Pharmadanmark kommer endnu mere "ind i kampen”, når der skal sættes dagsordener inden for uddannel- se og forskning, erhvervslivets rammevilkår og hele sundhedsdiskussionen. »For nu at være helt ærlige. Vi er ikke kendte uden for vores egen kreds. Det har heller ikke været vores strategi. Men skal vi have indflydelse, skal vores navn stå tydeligere, der hvor beslutningerne tages,« sagde Behzad Ghorbani. Strategien forudsætter bl.a., at der skal opbygges analysekapacitet i sekretariatet, og så skal der arbejdes mere strategisk med at skabe opmærksomhed om foreningens dagsordener. »Vi skal vise vores samfundsbidrag, og hvor vigtige vi er for Danmark på politiske nøgleområder. Vi skal også øge samarbejdet med andre og skabe alliancer – med industrien, inden for den offentlige sektor og organisationsverdenen. Kort sagt, vi kan og skal blive bedre til at påvirke. Det kræver bl.a., at vi styr- ker vores eksterne kommunikation. Hidtil har vores kommunikation i det store hele alene været rettet mod medlemmerne,« sagde Behzad Ghorbani. Uddannelse, sundhed, erhverv Strategien identificerer tre politiske fokusområder, uddannelse, sundhed og erhvervspolitik. »Grunden til, at vi har valgt de tre områder, er dels, at vi er nødt til at prioritere, men også at vi vurderer, at det er de mest vigtige for vores medlemmer,« fortalte Dorthe Seitzberg i sin præsentation. Hun forklarede videre, at Pharmadanmark vil starte med at forsøge at få øget indflydelse på landets uddannelsespolitik. »Vi ønsker at blive den lønmodtagerorganisation, der ”oversætter” aftagernes behov. Vi ønsker at blive de højere pharma november 2015 13 RP-2015 »Nu skal der en ny formand til, og jeg giver med stor glæde stafetten videre,« sagde Antje Marquardsen! læreanstalters konstruktivt-kritiske samarbejdspartner og samtidig få en rolle som den siddende uddannelses- og forskningsministers sparringspartner, når der skal stilles nye krav til universiteterne. Her vil vi et stykke ad vejen være på linje med arbejdsgiverne – og vil kunne lave alliancer med dem,« sagde hun. På det sundhedspolitiske område vil Pharmadanmark sætte fejlmedicinering på dagsorden, mens det på det erhvervspolitiske område grundlæggende handler om at arbejde for konkurrencedygtige rammevilkår for lægemiddelindustrien, ikke mindst for at sikre, at der fortsat skabes vidensjob herhjemme. Debat om strategi Efter præsentationen fra HB blev strategiplanen diskuteret af repræsentanterne, og der var stor ros til HB for dens arbejde og opbakning til strategien. Der var dog også livlig debat om, hvilke ord der præcis skal sættes på Pharmadanmark, når foreningen skal præsenteres udadtil. Det var helt konkret den sætning, som i kort form beskriver foreningens vision, som adskillige HB-medlemmer ikke kunne se sig selv i. Den lød Lægemidler i verdensklasse – vores ansvar, vores styrke.« HB tog på baggrund af debatten til efterretning, at kommunikationen omkring foreningens brand skal sikre, at omverdenen forstår, at Pharmadanmark er faglig organisation for lægemiddelakademikere – så det altså også handler om menneskene bag lægemidlerne og ikke kun lægemidlerne. Tak til den afgående formand Rikke Løvig Simonsen takkede den afgående formand Antje Marquardsen for hendes 15 aktive år i Hovedbestyrelsen, heraf syv år som næstformand og seks som formand. »15 års foreningspolitisk arbejde er lang tid at skulle samle op på her, men man kan i alt fald naturligvis fremhæve, at du tilbage i 2006 var med til at udforme den banebrydende strategi, som forvandlede Farmaceutforeningen til Pharmadanmark, sagde hun. Antje Marquardsens formandskab har i høj grad handlet om implementering af strategien og konsolidering af foreningen. »Nu har du så også været med til at udforme den nye ambitiøse strategi frem mod 2020 og sætter dermed en fin sløjfe på din indsats for foreningen. Du har sat dine fingeraftryk på foreningen, og de vil også kunne ses i årene fremover,« lød de rosende ord fra Rikke Løvig Simonsen. Et andet fokusområde for Antje Marquardsen har været netværksdelen af Pharmadanmarks virke. Den indsats kvitterede Rikke Løvig Simonsen også for. »Du har lagt vægt på, at netværkene skal udvikles løbende og styrkes. I dag har vi en række spillevende faglige netværk, hvor fagfolk kan hente ny viden og inspiration. Du var også en af drivkræfterne bag foreningens faglige netværksarrangement ”Pharma på Tværs” – det holder vi igen til næste år, og der kan vi så sende dig en venlig tanke.« 14 pharma november 2015 Af Christian K. Thorsted / Foto Camilla Schiøler Gode resultater i det forgangne år Afgående formand Antje Marquardsen fremhævede i sin mundtlige beretning bl.a. den positive medlemsudvikling – og kritiserede regeringens besparelser på uddannelsesområdet og Apotekerforeningens tilgang til overenskomstforhandlingerne på apoteksområdet. »Der er masser af godt nyt fra det forgangne år. Vores medlemsvækst buldrer derudaf. I 2014 var medlemstilgangen på 4,5 procent og i de første ni måneder i år ligeså. Det samme billede ser vi hos de studerende. 490 studerende har meldt sig ind, og det er 50 flere end i samme periode sidste år. Der er også endelig kommet hul igennem til de studerende på Aarhus Universitet.« Det sagde afgående formand Antje Marquardsen, da hun aflagde foreningens mundtlige beretning på vegne af hovedbestyrelsen. Ny apotekerlov Hun fremhævede i beretningen også, at den nye apotekerlov endelig er kommet i hus og er baseret på en bred aftale. »Selvom vi havde håbet på mere – bl.a. krav om farmaceuter på filialer – så kan vi trods alt være tilfredse med resultatet. Apotekets tilhørsforhold til sundhedssektoren er nu lovfæstet, og det gælder også kravet til apotekerne om at udføre medicinsamtaler med nydiagnosticerede kronikere. Nu skal alt sættes ind på, at medicinsamtalerne bliver en succes. Vi arbejder på at sikre, at effekten af samtalerne kan måles for at være i stand til at bruge disse data i arbejdet med implementering af medicingennemgange.« Moderne tilgang til forhandlinger Antje Marquardsen kommenterede også overenskomstforhandlingerne på apoteksområdet, som i år endte i Forligsinstitutionen. »Endnu engang undrer jeg mig over den tilgang, som Apotekerforeningen har til forhandlingerne, nemlig at de kun vil have og intet give. For mig er det ubegribeligt, at de fortsat tror, at bare fordi de er arbejdsgiveren, så er det ensbetydende med, at de kan tillade sig hvad som helst. Jeg kan kun opfordre Apotekerforeningen til hurtigst muligt at tilpasse sig et moderne arbejdsmarked og forhandle ud fra, at begge parter giver og får.« Faldende ledighed Antje Marquardsen glædede sig i beretningen over, at ledigheden i 2015 er faldet markant, såvel generelt i samfundet som blandt foreningens medlemmer. Ledigheden er også faldet for foreningens dimittendmedlemmer. »Medarbejdere inden for RA og QA er ved at være en mangelvare. Det samme er gældende inden for medico. Der må ikke ske det, at denne type stillinger forsvinder ud af landet, fordi der ikke kan rekrutteres medarbejdere. Det er et et helt oplagt nyt arbejdsområde for vore medlemmer, som er naturligt at opdyrke.« Ny Lægemiddelstyrelse Antje Marquardsen kommenterede også beslutningen om igen at etablere en selvstændig Lægemiddelstyrelse. »Det samlede pres, som såvel vi og lægemiddelindustrien har lagt på Sundhedsministeriet, gav pote lige inden sommerferien,« sagde hun. Umiddelbart lægger den reviderede stillingsannonce som direktør for styrelsen op til mere fokus på Danmarks stærke lægemiddelindustri. Styrelsen skal spille en vigtig rolle for at fastholde og stimulere Danmarks position på området. »Jeg håber selvfølgeligt, at det er et af vores medlemmer, som udnævnes til denne vigtige post, lige som det var tilfældet med styrelsen for patientsikkerhed.« Besparelser på uddannelse Antje Marquardsen kritiserede til sidst regeringens besparelser på uddannelsesog forskningsområdet. »Samarbejde mellem offentlig og privat forskning er helt afgørende for at kunne fremme og bibeholde innovationen, og det er en decideret katastrofe at pålægge sundhedsområdet disse besparelser – ikke mindst når det gælder den kliniske forskning. Samme bekymring har vi, når det gælder den igangværende evaluering af fremdriftsreformen.« pharma november 2015 15 Boksord de flytter sig Af Malene Dalmark Espeland/ Foto Søren Hytting Når netværket arbejder Hvorfor skifter du job nu? Mit jobskifte var ikke en del af min plan, men jeg blev afskediget under en masseafskedigelse i august i år hos Lundbeck. Personligt var jeg utrolig glad for at være der, jeg havde en spændende stilling med daglige udfordringer og et stort netværk af dygtige kollegaer i og uden for min afdeling. Vi fik at vide, at cirka en tredjedel af de omkring 1.200 stillinger i R&D skulle skæres væk. Lundbeck har været igennem flere fyringsrunder de seneste år, og det var svært at regne ud, hvor der skulle skæres. Jeg havde bestemt ikke oplevelsen af, at der var noget ”overflødigt fedt” tilbage og resultatet af skæringsrunden var da også, at der blev skåret i de fleste afdelinger. Hvad skal du lave i dit nye job? I mit nye job skal jeg arbejde som projektkoordinator i den del af Novo Nordisks Clinical Supply-afdeling, der hedder Project Entry. Clinical Supply er ansvarlige for de lægemidler, der skal bruges til de kliniske forsøg og jeg skal være med til at koordi- 16 pharma november 2015 nere processen fra et ønsket studiedesign er fastlagt, til at forsøgslægemidlerne i sidste ende lander hos de aftalte forsøgssites. Processen indbefatter bl.a. planlægning og koordinering af klinisk produktion, pakning, mærkning og distribution af lægemidlerne og omfatter en bred kontaktflade til de øvrige afdelinger i R&D. Min nye stilling ligner meget den, jeg havde på Lundbeck. Clinical Supply-området er hos Novo Nordisk delt ud på flere afdelinger, hvorimod det på Lundbeck var samlet et sted, derfor bliver mine arbejdsopgaver og ansvarsområder naturligt mere fokuseret på koordinering. Hvilke udfordringer ser du i dit nye job? Da jeg kender til Clinical Supply-området fra tidligere, bliver min største udfordring, at jeg skal omstille min tankegang til nogle meget anderledes produkter, formuleringer og sygdomsområder. Jeg har næsten udelukkende arbejdet med orale formuleringer, som tabletter og kapsler til bl.a. depression og Job siden sidst Blå bog: Louise Udengaard Brahe, 30 år 2015-: Novo Nordisk A/S, Måløv, Project Coordinator 2013-2015: H. Lundbeck A/S, Primary Clinical Supply Manager 2011-2012: Sundhedsstyrelsen, farmaceut 2010: cand.pharm., kandidat i farmaci, KU ADHD, hvorimod Novo Nordisks primære formuleringer skal injiceres til behandling af diabetes. Det har en stor indflydelse på, hvilke løsninger og muligheder man har, når der skal planlægges en supply strategi til et klinisk studie. Tager du noget med dig fra dit forløb? Det er jo selvfølgelig aldrig sjovt at være så personligt berørt af en massefyring. Men det er både svært for de medarbejdere, der bliver tilbage, og dem, der skal ud og finde nye udfordringer. Jeg har afholdt mig fra at tage afskedigelsen personligt, men det var selvfølgelig en ærgerlig og kedelig situation, jeg var kommet i. Langt de fleste af de øvrige, der blev fyret, er højt kvalificerede og kompetente medarbejdere, der har været i Lundbeck i mange år. I forløbet er det er blevet endnu tydeligere for mig, hvor vigtigt mit netværk er. Allerede dagen efter masseafskedigelsen var mit netværk aktiveret, både på min egen opfordring, men der var også flere, der hjalp mig på eget initiativ, hvilket var en utrolig stor støtte og motivation. Bl.a. vidste en i mit netværk at Novo Nordisk søgte en barselsvikar, og gav mit navn videre. Kort efter kontaktede Novo Nordisk mig, og jeg kom til en samtale. Vi talte om jobindholdet og fik det justeret, så det passede til mine kompetencer. Mit jobsøgningsforløb var intensivt, men heldigvis kort, og allerede efter en måned havde jeg et nyt job. I jobsøgningsprocessen er jeg blevet tvunget til at forholde mig til, hvad jeg kan lide at arbejde med og hvorfor. Jeg har også reflekteret over, hvilket arbejdsmiljø jeg trives i, og det har for mig været nogle gode overvejelser, som jeg nok ikke havde gjort mig på nuværende tidspunkt, hvis jeg ikke var blevet tvunget til det. Jeg kan nu tage det bedste med videre og glæder mig meget til de nye udfordringer hos Novo Nordisk. Andreas Nielsen Biogen Idec Denmark ApS Lotte Rosendahl NNIT A/S Anne Sofie Navntoft ALK-Abelló A/S Louise Udengaard Brahe Novo Nordisk A/S, Måløv Anne-Grete Raunstrup Aabybro Apotek Luxneeya Vimalanathan Silkeborg Svane Apotek Annette Bille Region Hovedstadens apotek Marloes Van Hout Teva Danmark A/S Arjang Mehrdad Borup Apotek Merete Bach-Larsen Kjellerup Apotek Barbara Harbak Ferring Pharmaceuticals A/S Natasia Hartvig Pretzer Novo Nordisk A/S, Hagedornsvej Benedikte Yding Andersen Novo Nordisk A/S, Måløv Peter Staller Bayer Healthcare, Berlin Birthe Larsen AlfaNordic ApS Philip Væring ALK-Abelló A/S Charlotte Simonsen Novo Nordisk A/S, Kalundborg Rasmus Vestergaard Juul Novo Nordisk A/S, Søborg Christine Tilsted Villesen Sygehusapoteket , Region Nordjylland Rikke Hansen Hospitalsapoteket Region Midtjylland Ditte Carlsen Lehtonen Region Hovedstaden, Hillerød Sabrine Smedegaard Jensen Novo Nordisk A/S, Måløv Helene C.S. Agerholm Missionpharma A/S Sarah Daaskov Egelund København Husum Apotek Henrik Pedersen Ribe Apotek Sibylle Lenz MSD IG, Switzerland Ho Chi Au Specific Pharma A/s Simon Tarp Region Hovedstaden Jeanette Buskbjerg Poulsen Sanofi-Aventis Denmark A/S Snezana Djurisic Rigshospitalet, Copenhagen Trial Unit Katrine Elkjær Mønsted Novo Nordisk A/S Kristian Gaarn Du Jardin Nielsen AU, Aarhus Universitet Kristine Grønning Kongsbak Novo Nordisk A/S Lena Poulsen Ferrosan Medical Device A/S Lene Buchtrup Novo Nordisk A/S Leyla Okutan Novo Nordisk A/S, Kalundborg Linn Rønlev Reinholdt Forskningens Hus; Aalborg Universitets Hospital Susanne Lindhardt Rasmussen Novo Nordisk A/S Susanne Stegmann Friis Amneal Nordic ApS Susanne Witzke Novo Nordisk A/S Søren Emil Ringsmose-Pedersen Bagsværd Apotek Tiffany Lassauniere Novo Nordisk A/S, Hillerød Tove Marianne Oldam Danmarks Apotekerforening Wai Kei Wiki Ng Lægemiddelstyrelsen Husk … … at give besked til Pharmadanmark, når du skifter job. Du kan sende en mail til [email protected] om jobskiftet. Med korrekte oplysninger kan Pharmadanmark bedre give dig målrettede medlemstilbud. pharma november 2015 17 Biomarkører Af Anne Cathrine Schjøtt FDA indfører ny kategori af diagnostiske tests Dako er først med et produkt i kategorien Diagnostiske tests er vigtige, når kræft skal diagnosticeres og behandles. Nu har de amerikanske sundhedsmyndigheder indført en ny form for godkendelse af sådanne tests, som lemper reglerne for, hvilke undersøgelser der skal udføres af lægerne, før en behandling kan påbegyndes. H en over sommeren var der forlydender om, at de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA ville indføre en ny kategori af diagnostiske tests. Den nye kategori går under betegnelsen ”complementary diagnostics” og er en del af den fremtidige personlig medicin, der er målrettet de patienter, som vil have størst sandsynlighed for at få gavn af behandlingen. På DIA, en årlig konference for ansatte i farmaindustrien, blev den nye kategori for første gang præsenteret for et bredt publikum af en FDA-repræsentant. Hovedformålet med den nye kategori er at definere en gruppe af tests, som kan informere om patientens respons på et lægemiddel. Det står i kontrast til de eksisterende ”companion diagnostics”.»Complementary diagnostics blev forkla- ret som diagnostiske tests, der kan give yderligere oplysninger om, hvorvidt en bestemt lægemiddelbehandling vil have en effekt. De adskiller sig fra companion diagnostics, som bruges før en behandling og er af afgørende betydning for en sikker og effektiv brug af et lægemiddel,« forklarer Hans Christian Pedersen, Global Product Manger Companion Diagnostics and Antibodies, Dako. Complementary diagnostics Dako har netop fået godkendt den første test nogensinde i kategorien ”complementary diagnostics” hos FDA. Det drejer sig om en test ved navn PD-L1 IHC 28-8 pharmDx, der er udviklet i samarbejde med Bristol-Myers Squibb. Det måler ekspressionsniveauet af PD-L1-protein i lungekræftvæv i forbindelse med immun- Forskel på companion og complementary Companion diagnostics Denne type test bliver regulatorisk godkendt sammen med den behandling, den henviser til. Prøver fra patienten undersøges med testen, og resultaterne vurderes i forhold til fastsatte krav (fx positiv/negativ i test) for at beslutte, hvilken behandling der skal igangsættes. På den måde sikres det, at den valgte behandling har størst mulig sandsynlighed for at gavne patienten. Complementary diagnostics Denne type test bliver regulatorisk godkendt sammen med den behandling den henviser til. Testen er ikke en forudsætning for at kunne starte en behandling med et lægemiddel, men bruges til at give en indikation af, hvor meget gavn af behandlingen en patienten kan få. 18 pharma november 2015 terapibehandling med Opdivo (nivolumab) mod lungekræft. Testen er endnu kun godkendt i USA. »Da vi udviklede testen i samarbejde med Bristol-Myers Squibb var udgangspunktet, at den kunne blive en companion diagnostic i forbindelse med behandling med Opdivo. Den nye kategori complementary diagnostics fandtes ikke, da udvikling af testen blev påbegyndt,« siger han og tilføjer: »Det ændrer dog ikke på, hvad vores test kan. Testen giver onkologen mulighed for at diskutere med patienten, hvor stor gavn denne potentielt kan have af den pågældende behandling, men testen er blot ikke påkrævet for, at en behandling kan startes.« FDA skærper fokus På DIA-konferencen understregede Elizabeth Mansfield, vicedirektør for Personlig Medicin på Afdeling for Laboratoriediagnostik og Radiologisk Sundhed hos FDA, at agenturet vil have fokus på ”complementary diagnostics”, og ”companion diagnostics” i forhold til regulering af laboratorieudviklede tests (kendt som LDT). Dako understreger, at deres tests kun bør benyttes sammen med de behandlinger, de er godkendt til. Det er også grunden til, at de to forskellige test, som Dako netop har fået godkendt til detektering af PD-L1 i lungekræftceller, har fået hver deres godkendelse. De to tests er udviklet og valideret på de patientpopulationer, som blev behandlet i de kliniske undersøgelser, der hver især har ledt til godkendelse af behandlingerne. Læs mere om immuno-onkologi i Pharma september 2015 side 30-32 Immunhistokemiske tests (IHC) Immunhistokemiske farvninger er en testmetode, hvor bestemte epitoper (typisk proteiner) kan detekteres i en patients væv ved hjælp af antistoffer mod de pågældende proteiner. Testene laves på tynde vævssnit fra patienten, og i tilfældet med de to tests fra Dako er det mængden af proteinet PD-L1 på kræftcellernes membraner, som testene måler. Efter inkubering med et primært antistof, benyttes sekundære antistoffer, som er rettet mod de primære. De sekundære antistoffer er enzymmærkede, og enzymet reagerer med et substrat, der udfælder til en brun farvereaktion. Mængden og lokalisering af brun farve aflæses af en patolog, og derved bestemmes, hvor meget af patientens væv, der udtrykker det pågældende protein. Af Anne Cathrine Schjøtt Første PD-L1-dektektor godkendt af FDA Den danske virksomhed Dako har netop opnået godkendelse af en banebrydende diagnostisk test hos de amerikanske sundhedsmyndigheder. Diagnosticering af sygdomme kommer før behandling. I fremtidens behandlinger skal diagnoserne ikke kun påvise sygdommens tilstedeværelse, men også bestemme, hvilken behandling vil virke bedst for patienten. Det finder lægerne ud af ved at benytte ”companion diagnostic” tests, som indikerer, om lægemidlets target er tilstede i eksempelvis en biopsi. En af de på verdensplan førende udviklere af denne form for tests er diagnostikvirksomheden Dako, som i 2012 blev opkøbt af amerikanske Agilent Technologies. I oktober i år har selskabet af de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) fået godkendt to forskellige tests for lungekræft. Begge detekterer niveauet af PD-L1 i tumorer hos patienter med nogle specifikke subtyper af lungekræft. Det er de første immunhistokemiske tests til at måle niveauet af PD-L1, der er godkendt af FDA. »Vores tests giver onkologer og patienter mulighed for at vurdere, hvilken behandling det er rigtigt at vælge. Begge tests detekterer niveauet af PD-L1 i kræftcellen og er derved et hjælpemiddel til de specifikke behandlinger, som testen er godkendt sammen med« fortæller Hans Christian Pedersen, Global Product Manger Companion Diagnostics and Antibodies, Dako. Den ene test, en ”companion diagnostic”, er udviklet i samarbejde med Merck, og den er godkendt af FDA som test i forbindelse med behandling med Keytruda (pembrolizumab). Den anden test, en ”complementary diagnostic”, er udviklet i samarbejde med Bristol-Myers Squibb, og den er godkendt af FDA som test, der kan bruges som hjælpemiddel ved behandling med Opdivo (nivolumab). Testene bliver udført in vitro i et patologilaboratorium på prøver t fra en kræfttumor, idet det er patologer, der sørger for at aflæse resultaterne. En test kan udføres på under 24 timer fra laboratoriet modtager prøven og til resultatet foreligger. Både Opdivo og Keytruda er immuno-onkologiske lægemidler. Immuno-onkologi siges at være fremtidens mest benyttede kræftbehandling, der aktiverer patientens eget immunforsvar imod kræftcellerne. pharma november 2015 19 Biomarkører Kilde: Dako PD-L1 22C3 IHC pharmDx. Ingen ekspression af PD-L1 PD-L1 22C3 IHC pharmDx. Lav ekspression af PD-L1. PD-L1 22C3 IHC pharmDx. Høj ekspression af PD-L1. Af Anne Cathrine Schjøtt Metoden bag testen: Gammel teknik – nye antistoffer Når patologer og onkologer skal finde ud af, om en patient med fordel skal behandles med immunoonkologi, benyttes en opdateret version af en gammel teknik. N år en svulst eller knude tages ud af en patient, og en patolog skal undersøge den for kræft, sendes en prøve af den på laboratoriet. Her kommer prøven igennem en proces, hvor den først skæres i meget tynde skiver, som lægges på glasplader kaldet slides. Slides gennemgår en farvningsproces, der gør det muligt at se på vævet i et mikroskop, hvorved patologen kan diagnosticere kræften. Immunhistokemi Ud over en vurdering gennem visuel inspektion af vævet (traditionel histologi) er der nogen gange brug for yderligere information, før en præcis diagnose kan stilles. Til dette bruges ofte en metode kaldet immunhistokemi (IHC). Her er det antistoffer, som bruges til at visualisere, om proteinmarkører, som er specifikke for forskellige kræfttyper, er tilstede i vævsprøven. »På den måde kan patologerne finde ud af, om prøven udtaget fra lungen er lungekræft eller eksempelvis en brystkræft, der har spredt sig til lungerne. Ganske enkelt på grundlag af de forskellige proteiner, der er karakteristiske for 20 pharma november 2015 de forskellige kræfttyper,« forklarer Hans Christian Pedersen, Global Product Manger Companion Diagnostics and Antibodies, Dako. Den nyeste forskning kommer konstant med viden om nye proteiner, der er karakteristiske for kræftceller, hvilket gør det muligt at lave nye antistoffer til diagnosticering og behandling af kræft. Traditionelt set har Dako levet af at lave antistoffer til diagnostik. Nu har selskabet udviklet tests, der bruges i forbindelse med immuno-onkologiske behandlinger. For at målrette behandlingen findes der en gruppe nye tests, companion diagnostics. De bruges til at teste, hvilken specifik behandling en patient har mest gavn af, så lægerne undgår at udsætte syge patienter for unyttige behandlinger. Derfor er denne type tests blevet et vigtigt redskab i behandling af kræft og andre sygdomme. Leder efter targets tilstedeværelse Forskellige tumorceller udtrykker forskellige proteiner. Det mest kendte eksempel er HER2-proteinet, der bliver overudtrykt i nogle brystkræfttumorer. Allerede i slutningen af 1990’erne blev der udviklet den første companion diagnostic af Dako til detektion af HER2-proteinet i brystkræft. Denne test blev udviklet til at bestemme, om en brystkræftpatient kunne have gavn af behandling med Herceptin (trastuzumab). Med de nye immuno-onkologiske behandlinger rettet mod PD-1-receptoren på kræftcellerne er der udviklet en række nye tests for PD-L1-proteinet, der binder til PD-1-receptoren. Disse tests viser, om patienter har gavn af de nye immuno-onkologiske behandlinger rettet mod PD-1 receptoren. Dako har netop fået den første FDA-godkendte PD-L1-test for lungekræft. Den hedder PD-L1 IHC 22C3 pharmDx og er udviklet til Mercks Keytruda. Den anden FDA-godkendte test er PD-L1 IHC 28-8 pharmDx, som er udviklet til Bristol-Myers Squibbs Opdivo. Som navnene indikerer, indgår der to forskellige antistoffer, henholdsvis 22C3 og 28-8, i testene. »Det er to forskellige antistoffer, som begge genkender det samme protein. Men testene er udviklet og valideret til forskellige behandlinger og skal kun bruges i forbindelse med den behandling, de er godkendt til,« forklarer Hans Christian Pedersen. Behandling virker Behandling virker ikke Sygdom Så mange virker behandlingen på Depression 62 % Ud over at testkomponenter og udførelse af test er forskellige fra hinanden, er aflæsningen specifik for den enkelte test. Forskellig scoring til forskellige behandlinger De to nye test måler, hvor meget PD-L1 lungekræftcellerne udtrykker. Et højere ekspression af PD-L1 i lungekræftcellerne har vist en sammenhæng i forhold til længere overlevelse i de kliniske studier. »De er begge immunhistokemiske test og kører på automatiseret udstyr. Begge tests indeholder kontrolcellelinjer, som kan vise, at testen har kørt, som den skal. Dertil indeholder de også scoringsguidelines, så patologerne ved, hvordan de skal analysere prøverne,« siger han. I den nuværende FDA godkendelse for lungekræft betegnes prøven som positiv, hvis mere end 50 procent af kræftcellerne udtrykker PD-L1 med testen PD-L1 22C3 IHC pharmDx. For PD-L1 28-8 IHC pharmDx rapporteres procenten af celler med PDL1- ekspression til vurdering af den potentielle gavn af behandling med Opdivo. Astma 60 % Diabetes 57 % Gigt 50 % Alzheimers 30 % Kræft 25 % Personlig medicin forklares ofte som ”den rigtige behandling til den rigtige patient på det rigtige tidspunkt”. For at leve op til dette kræver det, at man finder ud af, hvilke patienter der vil have gavn af hvilke behandlinger. Derfor er biomarkører det nyeste værktøj i kampen for at sikre, at patienter kun får behandlinger, der virker. Kilde: companion-diagnostics.com pharma november 2015 21 Efteruddannelse 22 pharma november 2015 Af Iben Treebak, karrierekonsulent, Pharmadanmark Gå aMOOC i gratis online universitets uddannelse MOOCs – Massive Open Online Courses giver mulighed for gratis kurser i fx medical writing og avanceret biostatistik. Pharmadanmarks karrierekonsulent Iben Treebak fortæller om mulighederne her. K unne dit CV godt bruge et kursus i medical writing, avanceret biostatistik eller biofarmaceutisk produktion? Eller måske forhandlingspsykologi eller projektledelse? Og måtte det gerne være udbudt af Stanford, Berkeley eller MIT, uden at det koster en bondegård? Så er der efterhånden stor sandsynlighed for, at du kan finde det kursus, du leder efter, for udbuddet af gratis online-kurser fra verdens førende universiteter vokser hver dag. Kurserne kaldes MOOCs – Massive Open Online Courses. Du kan pt. ikke tage en hel uddannelse på denne måde, kun enkeltkurser, men du kan få et elektronisk kursusbevis. De tre mest kendte af slagsen er nok coursera. org, EdX.org og online.stanford.edu. Coursera er den ældste og største platform, og topuniversiteter fra hele verden – også danske (KU, DTU og CBS) – udbyder kurser her . EdX er grundlagt og styres af Harvard og MIT, men der er andre udbydere med, primært amerikanske, mens Stanford har deres egen platform. I UK har man etableret futurelearn.com, som er ejet af The Open University. Alle fire har en lang række kursusudbud, som er relevante for Pharmadanmarks medlemmer. Vær opmærksom på Hvis du beslutter dig for at tage et kursus, skal du være opmærksom på en række ting: • Kurserne kan være på varierende niveau fra begynder/lægmand til specialist. • Nogle kurser forholder sig til de regulatoriske forhold i det land, de udbydes i, og derfor måske ikke direkte kan overføres til danske forhold. • Det tager tid at tage kurserne, varierende, men ofte 5-10 timer om ugen – du skal læse, se forelæsninger/videoer, tage quizzer og skrive opgaver undervejs. Hvis kompetencerne skal bruges i jobbet, så spørg eventuelt din chef, om kurset kan bygges ind i dine kompetenceudviklingsplaner, og få lov at bruge noget arbejdstid på det. • Nogle af udbyderne kræver et kursusgebyr, hvis de skal udstede et kursuscertifikat. Afklar med dig selv, om du har brug for papir på de erhvervede kompetencer. Eksempler på kurser Herunder kan du se et udpluk af de kurser, der aktuelt udbydes fra Coursera, EdX, Stanford Online og Futurelearn: Coursera • Antimicrobial Stewardship: Optimization of Antibiotic Practices, Stanford University • Epidemiology: The Basic Science of Public Health, The University of North Carolina at Chapel Hill • Introduction to Genomic Technologies, Johns Hopkins University EdX • Principles of Synthetic Biology, MIT • Data Analysis for Life Sciences 2: Introduction to Linear Models and Matrix Algebra, Harvard University • Data Analysis for Life Sciences 3: Statistical Inference and Modeling for High-throughput Experiments, Harvard University • Quantum Mechanics of Molecular Structures, University of Tokyo Stanford Online • Case Studies in Adverse Patient Care Events • Molecular Foundations of Medicine • Stanford Innovation and Entrepreneurship Certificate Futurelearn • Cancer in the 21st Century: The Genomic Revolution, University of Glasgow • Measuring and Valuing Health, University of Sheffield • Social Media in Healthcare: Opportunities and Challenges, Taipei Medical University pharma november 2015 23 Pension Af Christian K. Thorsted Benyt dig af tilbuddet om personlig pensionsrådgivning Hvorfor mødes på en fast adresse, når man kan få personlig pensions rådgivning hjemme i sofaen? Sådan er der mange, der tænker. Derfor er PFA’s webrådgivning i dag mere populær end nogensinde. Læs mere om den populære rådgivningsløsning, som tilbydes alle medlemmer af Pharmadanmark. S idste år holdt PFA over 55.000 rådgivningssamtaler – fordelt på telefonisk rådgivning, rådgivningsmøder og webrådgivning. Specielt webrådgivningen har vundet indpas, fordi den er fleksibel i forhold til tid og sted. Pharmadanmarks formand opfordrer medlemmerne til at tage imod tilbuddet – man bliver klogere, på den nemme måde. »Vi mener, at webrådgivning er et tilbud, som mange af vores medlemmer kan få glæde af. Mange medlemmer har travlt, når de er hjemme, og derfor er det en stor styrke, at de kan få rådgivning om deres pensionsordning, når de har mest tid til det. Desuden er de fleste vante til at tale sammen med venner og familie over Skype eller Viper, og det gør webrådgivning til et oplagt valg,« siger Rikke Løvig Simonsen. Webrådgivning er en kombination af rådgivning i telefonen og et link, der giver pensionskunden adgang til rådgiverens skærm. Det gør det nemmere at vise muligheder og konsekvenser ved forskellige valg, men det har også andre åbenlyse fordele. En af webrådgivningens helt store styrker er fleksibiliteten. Med webrådgivning kan man få rådgivning typisk helt frem til kl. 20.00. Det kan fx være en fordel at få rådgivning i sin egen stue, hvis man skal tage stilling til spørgsmål, hvor man gerne vil have, at ægtefællen lytter med. 24 pharma november 2015 Webrådgivning giver også mulighed for at få rådgivning, når man er uden for Danmarks grænser. Man skal bare have en telefon og en computer eller tablet med internetforbindelse, så er man koblet op. Stor kundetilfredshed Da PFA begyndte at tilbyde webrådgivning, udgjorde den cirka to procent af den samlede rådgivning. Kombinationen af et voksende behov for fleksibilitet og en større fortrolighed med digitale løsninger har betydet, at det tal i dag er steget til cirka 10 procent. Og tendensen er, at flere og flere vælger webrådgivning, så det tal vil stige endnu mere i fremtiden. Kundetilfredsheden er fulgt med, for PFA’s tal viser, at kundetilfredsheden stort set er ens for rådgivningsmøder og webrådgivning. Vil du rådgives? Har du fået mod på webrådgivning, er det nemt at bestille en samtale. Book en rådgivningssamtale på PFA’s BOOKINGPORTAL, eller ring til PFA på 39 17 60 19. pharma november 2015 25 Verdenskongres Af Christian K. Thorsted Udpluk fra FIP Den 75. Farmaceutiske Verdenskongres (FIP) med cirka 3.100 deltagere fra 111 lande blev afholdt i sidste måned i Düsseldorf. Pharmadanmark dækkede begivenheden på Facebook. Læs nogle af opdateringerne her. 26 pharma november 2015 Pharmadanmark på FIP Årets farmaceutiske verdenskongres FIP fandt i år sted samtidig med Europas største farmaceutiske handelsmesse Expopharm 2015. Cirka 150 danskere var til stede i Düsseldorf på hhv. FIP og Expopharm - langt de fleste på Expopharm. FIP President Carmen Peña fastslog i sin åbningstale, at farmaceuter skal søge samarbejde med andre sundhedsprofessionelle for at sikre patienterne den bedst mulige behandling. FIP anslår i øvrigt, at 500 milliarder dollars på verdensplan kunne spares, hvis lægemidler blev brugt forsvarligt og sikkert. Pharmadanmark var bl.a. til stede med daværende næstformand Rikke Løvig Simonsen, som deltog i en række politiske møder. Farmaceuteden 3.100 farmaceuter lovede ved åbningen af den farmaceutiske verdenskongres med et fælles "I do" at overholde farmaceutens professionsed: "As a pharmacist, I vow to serve humanity and to support my profession’s ideals and commitments. I shall b e guided in all dimensions of my life by the highest standards of human conduct. I shall a pply the full measure of my knowledge and abilities to supporting the health and well-being of all those I serve. I shall a lways place the needs of all those I serve above my personal interests and considerations. I shall t reat all those I serve equally, fairly and with respect, regardless of gender, race, ethnicity, religion, culture or political beliefs. I shall p rotect the confidentiality of personal and health information entrusted to me. I shall m aintain my professional knowledge and competence throughout my career. I shall s upport the advancement of knowledge and standards of practice in pharmacy. I shall n urture the preparation of future members of my profession. I shall u se all opportunities to develop collaborative practice with all healthcare professionals in my environment. In taking this solemn oath, I honour those who have supported my development as a pharmacist and commit myself never to act in a manner that is contrary to these vows." Posterudstilling Traditionen tro bød FIP også på en posterudstilling, hvor kongresdeltagere præsenterer resultaterne af deres forskningsprojekter, ofte med afsæt i konkrete problemstillinger og udfordringer fra apotekets dagligdag. Adskillige danske postere var repræsenteret - på FIP 2014 år vandt en dansk poster faktisk en tredjeplads for bedste poster. I år var der bl.a. danske postere om, hvordan farmaceutisk kompetence kan øge medicinsikkerheden for beboere på kommunale bosteder, motivation af medarbejdere, elektronisk registrering af receptinterventioner og farmaceutens rolle i sundhedsfremme. Der var også enkelte danske postere, som intet har med apoteksverdenen at gøre, bl.a. en poster lavet af udviklingsfarmaceut Louise Winnecke Jensen fra Regions Hovedstadens Apotek. Den omhandlede performancemåling. pharma november 2015 27 Verdenskongres FIP og flygtningekrisen Den globale flygtningekrise, specielt de millioner af syrere på flugt, har fået den farmaceutiske verdensorganisation FIP til i al hast at lave en arabisk version af FIP’s piktogram software. Den findes i forvejen på otte andre sprog. Piktogrammer er instruktioner som fx ”skal tages om morgenen” eller ”må ikke indtages sammen med mad” i form af et billede. Piktogrammerne skal sikre, at farmaceuter er i stand til at kommunikere instruktioner om korrekt brug af medicin, når de ikke har noget fælles sprog med det menneske, de står over for. Piktogrammerne kan også være en hjælp, når man som farmaceut står over for flygtninge med dårlige læsefærdigheder. Régis Vaillancourt, Director of Pharmacy ved Children’s Hospital of Eastern Ontario, Canada, har stået i spidsen for arbejdet med piktogrammerne. Han blev i øvrigt under FIP’s åbningsceremoni hædret for sin mangeårige indsats for verdensorganisationen. Régis Vaillancourt fastslår, at farmaceuter har pligt til at sikre korrekt brug af medicin. I lyset af de sprogbarrierer, som flygtninge står over for bl.a. i mødet med sundhedspersonale, kan piktogrammerne spille en vigtig rolle for at optimere medicinefterlevelsen hos denne gruppe og forbedre sikkerheden i deres behandling. Piktogrammerne er indeholdt i en software, som hedder PictoRx. Den kan downloades gratis på FIP’s hjemmeside. ﺗﻘﻮﻳﻢ اﻟﺪواء إﻟﻰ/ روزﻧﺎﻣﺔBilal ا ﺳﻢ اﻟﻮاﺻﻒ: Annie Pouliot ﻣﻌﻠﻮ ﻣﺎت ﺻﯿﺪﻟﯿﺔ: Children's Hospital of Eastern Ontario اﻟﺼﺒﺎح اﻟﻈﮭﺮ ﻗﺮص واﺣﺪ ﻗﺮص واﺣﺪ اﻟﻤﺴﺎء اﻟﻠﯿﻞ / اﺣﺘﯿﺎﻃﺎت ﻣﺤﺎذﯾﺮ Acetaminophen 50mg آﻻم ا ﻟﻌﻀﻼت: ا ﺳﺘﻄﺒﺎب/ دواﻋﻲ اﻻ ﺳﺘﻌ ﻤﺎل ﺗﻌﻠﯿﻘﺎت/ ﻣﻼﺣﻈﺎت: Do not exceed 8 tablets daily ﻗﺮص واﺣﺪ ﻻ ﺗﺄﺧﺬ ﻣﻊ اﻟﻜﺤﻮل أو اﻟﻤﺨﺪرات Amoxicilin 50mg per mL ﺳﻌﺎل: ا ﺳﺘﻄﺒﺎب/ دواﻋﻲ اﻻ ﺳﺘﻌ ﻤﺎل ﺗﻌﻠﯿﻘﺎت/ ﻣﻼﺣﻈﺎت: Dose = 10mL ﻣﻠﻌﻘﺔ ﻗﯿﺎس ﻋﻦ ﻃﺮﯾﻖ اﻟﻔﻢ ﻣﻠﻌﻘﺔ ﻗﯿﺎس ﻋﻦ ﻃﺮﯾﻖ اﻟﻔﻢ ﻣﻠﻌﻘﺔ ﻗﯿﺎس ﻋﻦ ﻃﺮﯾﻖ اﻟﻔﻢ ﺗﺄﺧﺬ ﻣﻊ اﻟﻄﻌﺎم اﺳﺘﻨﺸﻖ اﺳﺘﻨﺸﻖ اﺳﺘﻨﺸﻖ ﺗﺤﺮﯾﻚ ﻣﻦ اﺟﻞ اﻟﺨﻠﻂ ﺗﻮﺿﻊ ﻋﻠﻰ اﻟﻤﻨﻄﻘﺔ /اﻟﻤﺘﻀﺮرة اﻟﺘﻲ ﯾﺠﺐ ﻣﻌﺎﻟﺠﺘﮭﺎ ﺗﻮﺿﻊ ﻋﻠﻰ اﻟﻤﻨﻄﻘﺔ /اﻟﻤﺘﻀﺮرة اﻟﺘﻲ ﯾﺠﺐ ﻣﻌﺎﻟﺠﺘﮭﺎ ﺗﻮﺿﻊ ﻋﻠﻰ اﻟﻤﻨﻄﻘﺔ /اﻟﻤﺘﻀﺮرة اﻟﺘﻲ ﯾﺠﺐ ﻣﻌﺎﻟﺠﺘﮭﺎ اﺣﻔﻆ ﺑﻌﯿﺪا ﻋﻦ ﻣﺘﻨﺎول اﻷﻃﻔﺎل Flovent 125ug per dose ﻓﻘﺪان ا ﻟﺘﻨﻔ ﺲ: ا ﺳﺘﻄﺒﺎب/ دواﻋﻲ اﻻ ﺳﺘﻌ ﻤﺎل ﺗﻌﻠﯿﻘﺎت/ ﻣﻼﺣﻈﺎت: Indication: Asthma Additional precautions: rise mouth after use Betaderm cream 1% طﻔﺢ ﺟﻠﺪي: ا ﺳﺘﻄﺒﺎب/ دواﻋﻲ اﻻ ﺳﺘﻌ ﻤﺎل ﺗﻌﻠﯿﻘﺎت/ ﻣﻼﺣﻈﺎت: Indication Eczema Næste års FIP Næste farmaceutiske verdenskongres finder sted i Buenos Aires, Argentina fra 28. august - 1. september 2016. Overskriften for kongressen er "Reducing the global burden of disease – rising to the challenge". FIP 2017 bliver ikke mindre eksotisk. Det er nu blevet annonceret, at den finder sted i Soul, Sydkorea fra 10.-14 september 2017. Her bliver overskriften "New ways for pharmacy to provide more than just medicines". 28 pharma november 2015 Kemoterapi med fiskeolie Den farmaceutiske verdenskongres FIP er centreret omkring apotekspraksis, hvilket ikke er så mærkeligt, da farmaceuter i stort alle andre lande end lige Danmark primært er beskæftiget på apotek. Men FIP har bl.a. også et udbygget videnskabeligt spor, hvor forskere fra universitetsverdenen præsenterer ny viden. En af de spændende videnskabelige nyheder fra kongressen omhandler et nyt lægemiddelstof baseret på omega-3-fedtsyrer, som findes i fiskeolie. Stoffet har ifølge forskerne bag opdagelsen potentiale til at blive et vigtigt våben imod brystkræft. Prototypen af lægemidlet – kaldet CTU – har i musemodeller og i en menneskelig brystkræftcellelinje potent og hurtigt reduceret størrelsen på tumorer, hvilket indikerer, at kræftceller blev slået ihjel. CTU er blevet frembragt af forskere fra University of Technology Sydney, og det dannes, når omega-3 fedtsyrer metaboliseres. »CTU’s virkningsmekanisme er stadig ukendt, men potentialet er meget spændende. Samtidig viser musemodellerne, at der ingen giftighed er ved stoffet. Derfor kan CTU vise sig at blive kemoterapi uden bivirkninger,« sagde Tristan Rawling, postdoc, University of Technology Sydney på symposiet. CTU blev i forsøgene givet oralt til musene, og det betyder, at fremtidige patienter, som får udskrevet midlet, vil kunne tage det derhjemme i stedet for på hospitalet. Det er mere bekvemt for patienten, men sparer også udgifter på hospitalet, fortalte Tristan Rawling videre. Lån & Spar Bank A/S, Højbro Plads 9-11, 1200 København K, Cvr.nr. 13 53 85 30. Forbehold for trykfejl. Få mere ud af dine penge Som medlem af Pharmadanmark kan du få Danmarks højeste rente på din lønkonto. Med LSBprivat®Løn får du nemlig hele 5% i rente på de første 50.000 kr. Og ja, så er der 0% på resten. Du betaler ikke nogen gebyrer for en lønkonto i Lån & Spar. SÅDAN FÅR DU 5% PÅ DIN LØNKONTO Det betyder, at du får mere ud af din månedsløn – hver eneste dag. Og hvem vil ikke gerne have mest muligt ud af sine penge? Online: Gå på lsb.dk/pharma og vælg ’book møde’. Så kontakter vi dig. Ring: Ring til os på 3378 1956 Så enkelt er det at få Danmarks højeste rente Du skal være medlem af Pharmadanmark – og have afsluttet din uddannelse. Du skal samle hele din privatøkonomi hos Lån & Spar. LSBprivat®Løn er en del af en samlet pakke af produkter og services. Og vi skal kunne kreditvurdere din økonomi i forhold til den samlede pakke. Du behøver ikke flytte dit eksisterende realkreditlån, men nye lån og låneændringer skal formidles gennem Lån & Spar og Totalkredit. Rentesatserne er variable og gældende pr. 4. marts 2015. pharma november 2015 29 Kommentar Af Torben Breindahl, Hospitalskemiker, cand. scient., Klinisk Biokemisk Afdeling, Sygehus Vendsyssel Kommentar til ”Gråzone i brug af study drugs” Hospitalskemiker Torben Breindahl peger i dette indlæg på flere nye problemstillinger i forbindelse med brugen af study drugs. T ak for en spændende og informativ artikel ”Gråzone i brug af study drugs”(Pharma, september 2015), der diskuterer en trend i studerendes brug af legale lægemidler til at skærpe opmærksomhed og indlæringsevne. Artiklen beskriver to lægemidler fra USA, Dexedrine og Adderall indeholdende forskellige amfetaminforbindelser, og nævner, at præparater som disse ”ikke er markedsført herhjemme”. Imidlertid er der faktisk i skrivende stund også i Danmark registreret lægemidler til ADHD baseret på enten dexamfetamin eller et prodrug, der in vivo metaboliseres til dexamfetamin (Tabel 1). Det gælder, at præparaterne kun må ordineres af speciallæger. Tabel 1: Lægemiddel Attentin Aduvanz Elvanse Aktiv substans / tablet 5 mg dexamfetaminsulfat 30, 50 eller 70 mg lisdexamfetamindimesylat, svarende til 8.9, 14.8 eller 20.8 mg dexamfetamin Brugen af methylphenidat (Ritalin, Concerta etc.) blandt misbrugere har været almindelig kendt i nogle år, men der savnes fakta om befolkningens brug af methylphenidat- lægemidler som ’”study drugs”. En rutineanalyse i urin for methylphenidat og metabolitten ritalinsyre har i mange år, sammen med de andre klassiske misbrugsstoffer, været en del af vores faste analyseprogram. Det er efterhånden en ret fasttømret myte, at methylphenidat interfererer med misbrugsanalyser for amfetamin og kan medføre ”falske positive” resultater. Dette postulat skyldes publikation af et dårligt udført laboratoriestudie [1], hvor pulveriserede tabletter blev tilsat urinprøver inden analyse med en immunkemisk screeningsmetode. Lægemiddelin- 30 pharma november 2015 dustrien refererer desværre stadig til dette studie i indlægssedler og produktresuméer for lægemidler med methylphenidat, selvom vi har tilbagevist validiteten af undersøgelsen i en artikel, som klart konkluderer, at methylphenidat og amfetamin kan skelnes i misbrugsanalyser, både ved screening og konfirmatorisk analyse [2]. Det er ligeledes et problem for patientsikkerheden, at lægemidler med amfetamin nu er ude på det danske marked under dække af navne, som ikke umiddelbart afslører, at der er tale om amfetamin-formuleringer. Hvis borgere i behandling med Attentin, Aduvanz eller Elvanse bliver testet for rusmidler, vil der være stor sandsynlighed for et positivt resultat for amfetamin. Laboratorieanalyser kan ikke skelne, om amfetamin i urin stammer fra lægemidler eller fra illegalt fremskaffet amfetamin [3]. Der er i Danmark allerede sket fejlfortolkninger af positive amfetamin-analyser ved testning af borgere, der får ordineret de i Tabel 1 nævnte lægemidler. Det gør ikke sagen bedre, at man ofte lokalt i psykiatrien, i akutmodtagelser, ved behandlingscentre, bosteder eller i fængsler anvender hurtigtests for narkotiske stoffer (stix) uden et kritisk fagligt review af, hvorvidt ordineret medicin kan forklare positive screeningsresultater. Herudover kan prøveresultater skifte fra ”positiv” til ”negativ” ved gentagne testninger, da stor variation i urinprøvers fortyndingsgrad (væskeindtagelse) er mere bestemmende for resultatet af en analyse end størrelsen af dosis af lægemidlet. Samtidig er det svært, hvis ikke umuligt, ved rutinetestning at afgøre, hvorvidt en borger tager mere af sin ordinerede ADHD- medicin, end lægen har anbefalet, for der findes ikke en ”normalkoncentration” i blod eller urin for en given dosis af amfetamin eller methylphenidat. Farma e n o z å r G gs u r d y d u t s f a i brug ted Af Christian K. Thors på deres stu klare sig bedre des f udy drugs” til at Herhjemme ken g af såkaldte “st A. bru US i es fx end t, der ere Stu accept m der bru en vis grad socialt analyserer, hve ekt roj d.-p almindelig og til Ph. t. lag get mere tabube . også, men er me de får ud af det gør det, og hvad drugs, hvorfor de lin og Adderall edicin som rita vestimulerende virker centralner symptomer som re uce og kan red svag sforstyrrelse og opmærksomhed d-patienter. adh hos e koncentrationsevn å atvirkninger er ogs Men medicinens lp til at e, som ønsker hjæ traktive for ung de stupå deres kræven klare sig bedre fænoret lyse har ana die. Dansk forsker M erende ren er af, hvorfor stud me tive undersøgels es der gs. Derimod find mæ bruger study dru et, ang omf ser som bely De undersøgelser, e fra nsk undersøgels senest en amerika t le cen pro 17 at frem til, kom Den år. i te ts mar collepå amerikanske af de studerende at have d-medicin uden adh gt bru c har ger end r har brugt mere, haft en recept, elle på. pt rece haft de har menet. ges af mange for»Study drugs bru kellierende og af fors skellige slags stud særligt er naturligvis de ge grunde. Der bruge alle vil som de, ambitiøse studeren der fintopkarakterer. Og midler for at få gode skyde genvej til des dem, som vil ge, som der er også man resultater. Men dem, for igt vigt er at det giver udtryk for, af at studeres oplevelse at de optimerer dem for ere sjov bliver dere – altså at det st It makes the mo tonous, grueling, mono feel so boring, dry work n’t know rewarding. I do t can any other way tha easily. t tha … en pp ha studerende Nervøse danske svært at lertid mere end Det viste sig imid deres de til at tale om eren stud få danske en. brug af medicin fort nervøse for at »De var helt vild ville blibange for, at der tælle om det og fandt ud af re and hvis , ve set ned på dem eptet ikke alment acc det. Det er bestem e Peter« siger Margit Ann ret herhjemme, sen. gensig derfor for at Hun besluttede nske i USA med amerika nemføre studiet at få t nem ig rigt var det studerende. Her fulgte deltage, og hun studerende til at tæt i in edic d-m g af adh dem og deres bru efteråret 2013. study normalt at bruge »Det er relativt ere at derfor er der lett drugs i USA, så utab ikke . Det er slet tale om derovre r Margit mark,« fortælle belagt som i Dan Anne Petersen. brugey drugs. Mange at studere på stud t opnå godt kunne god re sagde, at de ferne, men at stof n ude er samme resultat brugte e bedre, når de de havde det bar , der er git Anne Petersen dem,« siger Mar KU for Farmaci ved tilknyttet Institut SUND. emkæftige sig med Hun valgte at bes kvalitat set ikke findes net, fordi der stor 18 aer Moralske dilemm r, me mange aspekte Emnet er stort med har i sit projekt rsen Pete e Margit Ann m de i et erer et interess bl.a. været meg ne ved brugen af den ralske dilemmaer . icin mende med præstationsfrem vi t le gråzoner, når »Vi er ude i nog en del, y drugs. Der er stud af g bru om n om ude en icin med som skaffer sig e , fx fra andre stud sundhedssystemet er 2015 pharma septemb Der bør være en større opmærksomhed, når man omtaler de nye lægemidler for ADHD, som kan medføre fund af amfetamin ved klinisk testning af urin eller blodprøver. Når artiklen ”Gråzone i brug af study drugs” først nævner, at Adderall er en amfetaminforbindelse i slutningen af artiklen og skriver, at lægemidlet ikke er markedsført i Danmark, kan læserne tro, at problemet ikke er nået til Danmark endnu. Det er vigtigt med et klart budskab til farmaceuter og andre lægemiddelkemikere: • Visse study drugs kan føre til amfetaminmisbrug, stofafhængighed og til de mange psykosociale problemer, der generelt er knyttet til stofbrug. • Methylphenidat medfører ikke positiv testning for amfetamin, og lægemiddelindustriens oplysning herom er fejlagtig. • Brugen af dexamfetamin kan medføre positiv amfetamin test. • Både methylphenidat og amfetamin er i øvrigt på Dopinglisten 2015. Referencer [1] Manzi S, Law T, Shannon MW. Methylphenidate produces a falsepositive urine amphetamine screen. Pediatr Emerg Care, 2002, 18, 401. [2] Breindahl T, Hindersson P. Methylphenidate is distinguished from amphetamine in drug-of-abuse testing. J Anal Toxicol, 2012, 36, 538-539. [3] Metoderne er ikke stereospecifikke, og det er uvist, om specifik analyse af D- og L-amfetamin ville kunne benyttes til analytisk fortolkning af problemet. pharma november 2015 31 Selvledelse & Trivsel Af Malene Gude, Gude Coaching Tjek på trekanten? Har du for meget på tallerkenen, så gælder det om at have tjek på trekanten. Læs hvorfor og hvordan her. D u kender madpyramiden, og hvordan man inddeler sin tallerken i tre dele for at spise sundt. Du ved noget om sikkerhed og faren ved at køre bil efter indtagelse af stoffer mærket med den røde trekant. Men det er jo også farligt bare at køre derudaf med 200 km i timen. Så hvornår har du sidst stoppet op og taget et tjek af din egen røde trekant? I juni nummeret af dette blad kunne vi læse om, at hele 38 procent af Pharmadanmark-medlemmerne mener, at deres arbejdsmængde på jobbet er for stor. Det viser Akademikernes omfattende undersøgelse af det psykiske arbejdsmiljø. Der er altså plads til forbedring. Nu vil det være useriøst at love, at jeg kan give dig et værktøj, der bare ved læsning af en enkelt klumme kan fixe samtlige læseres udfordringer. For sagen er selvfølgelig mere kompleks end som så og handler om hele arbejdsmarkedets struktur. Du kan derfor i stedet læse denne klumme som inspiration til, hvad du selv aktivt kan gøre nu og her i forhold til at få prioriteret dine arbejdsopgaver, så du får lavet de bedste resultater under de givne forudsætninger. Hvad er virkeligheden? Vi ved altså, at mange lægemiddelakademikere har mere end rigeligt på tallerkenen – åndeligt talt. Det kræver sit at løse sine opgaver ansvarligt og tilfredsstillende og samtidig holde tungen lige i munden, så man kan holde til det i længden. Vi må forholde os til, hvad vi selv kan påvirke, og hvad der er uden for vores indflydelse, hvis vi vil undgå at bekymre os og blive frustreret over det, som vi alligevel ikke kan lave om på. Virkeligheden i dagens arbejdsliv er, at vi ikke har ubegrænset tid til at løse arbejdsopgaver. Det udfordrer konstant vores egne krav til, hvornår en opgave er løst tilfredsstillende. Og det udfordrer på flere planer vores samvittighed. Fra chef, kolleger, kunder og patienter til familie og fritid. I sidste ende kan det påvirke dit selvværd. Hvad kan du gøre ved det? Hvad er værktøjet? Alle opgaver kan deles op i mindre stykker. Vil du spise en elefant, så har en klog mand sagt, at du kan gøre det ved at tage én bid ad gangen. Du arbejder formentlig allerede med projektplaner, tidslinjer og Fakta om undersøgelsen 28.000 akademikere – herunder 1.517 fra Pharmadanmark – har svaret på et omfattende spørgeskema fra Hovedorganisationen Akademikerne. Det er første gang nogensinde, at der er lavet en så detaljeret kortlægning af det psykiske arbejdsmiljø for alle grupper af beskæftigede akademikere. Artiklen om undersøgelsen kan læses i Pharma juni 2015, som også findes på pharmadanmark.dk 32 pharma november 2015 milepæle. Uanset projektets størrelse, så kan det også beskrives kort i en ”projektleder trekant”. Her er de tre hjørnesten i projektet: tid, ressourcer og kvalitet, indbyrdes forbundne. Det betyder, at ændrer du på én faktor, så påvirker det mindst en af de andre faktorer. Hver gang du skal tage beslutninger, så kan trekanten være et værktøj til at få overblik og prioritere. Derudover giver den mulighed for afklaring og accept. For hvis du præsenterer en opgave ved hjælp af denne model, så bliver det tydeligt, hvilke områder der må prioriteres inden for. Modellen er helt utrolig simpel – det svære er at få den indarbejdet. Faktisk er anekdoten, at jeg deltog i et fire dages modul i projektledelse, hvor vi blev præsenteret for modellen. Den sidste dag skulle vi i teams lave et afsluttende projekt. Vi skulle bygge en bro – af papir. Fordelingen af opgaver indbyrdes gik rigtig fint, og med en god plan kørte det derudaf på skinner. Undervejs fik vi bragt den glædelige nyhed, at Dronningen ville komme til indvielsen af broen. Hun skulle selvfølgelig have en sang. Fed situation, fed opgave tænkte vi, og gik i gang med at skrive en sang. Det gjorde vi helt uanfægtet sideløbende med alle de andre opgaver, som vi havde planlagt i en tidsramme, der havde et forventet resultat til en bestemt deadline. Det blev temmelig hektisk, men vi knoklede ekstra og syntes, at vi kom ret godt i mål. Broen holdt godt nok ikke. Øv. Men så kom den rigtig store skuffelse. For alle teams ”dumpede”. Opgaven var at udvise projektledelse ifølge trekanten. Men ingen af os havde tænkt på at stille nye krav i forbindelse Kvalitet med de nye opgaver. For hvordan indvirkede de ekstra krav på det forventede resultat til den fastsatte tidsramme? Vil man have ekstra opgaver løst, må man enten forlænge tidsrammen eller tilføre flere ressourcer i form af flere penge, hænder, hjerner eller smartere metoder eller apparatur. Vi havde lært intensivt om trekanten, men i kampens hede glemte vi alt om den. Det tror jeg, at du kender fra hverdagen. Fordele og ulemper Hvis denne her historie rammer dig på rette tid og sted, så har du sparet cirka fire dages projektlederkursus. Det håber jeg, for når du først har set fidusen, så tror jeg, at du bliver hooked. Argumenterne for at bruge modellen har jeg opsummeret her i dens klare fordele: • Du skaber overblik til dig selv og styregruppen • Du bliver en selvkørende medarbejder • Du bliver en proaktiv medarbejder • Du tager ansvar og giver ansvaret videre i rette tid til de rette parter • Du kan opnå accept af, at givne vilkår medfører givne løsningsmuligheder • Du håndterer problemer, før de vokser sig store • Du forebygger stress • Du får succes som projektleder. Den eneste ulempe, jeg kan finde, er, at hvis modellen misbruges, så fremstår man rigid og bureaukratisk. Derfor er det vigtigt at bruge den som et oplæg til løsning. Se i modellen, hvordan du gør med dine egne projekter. Ressourcer Tid Oplever du, at arbejdsmængden er for stor på dit job, så er du ikke alene. Nogle opgaver har du selv indflydelse på, mens andre ikke er til diskussion. Prioritering er derfor en evig udfordring. Har du tjek på trekanten, så kommer du langt. Projektledertrekanten Ethvert projekt kan føres ind i denne model. Afstem den forventede kvalitet – ønskeløsningen – med projektets styregruppe. Forsøg at angive tidsforbrug på de enkelte opgaver og lav på den baggrund et estimat for det samlede tidsforbrug. Hvordan passer det med forventningerne fra styregruppen? Nu kan du modellere rundt med brikkerne. Ønskes f.eks. en kortere deadline, kan man så give køb på kvaliteten. Er der opgaver, der kan udelades? Eller kan der tilføres ressourcer, ekstra hjerner eller nyere, hurtigere metoder? Du bliver i stand til gennemarbejdet og overbevisende at give beslutningstagerne bolden tilbage, så de med rette kan tage de endelige, nødvendige beslutninger. Det modvirker projektlederens hyppigt sete rolle som den, der må arbejde ekstra dag og nat for at forsøge at få det hele til at glide og nå i mål til aftalt tid. Projektlederens ansvar er i stedet at gøre styregruppen opmærksom på, hvilket resultat man kan forvente med de givne rammer. Har du tjek på trekanten, så kan du nå flotte resultater og forebygge meget stress. pharma november 2015 33 Retskemi 34 pharma november 2015 Af Anne Cathrine Schjøtt Retskemi Virkelighedens CSI I den amerikanske serie CSI (Crime Scene Investigation) følges efterforskere i deres analyser af kemiske og biologiske spor hos eksempelvis ofre for forbrydelser eller hos forbryderne. På Københavns Universitet findes Retskemisk afdeling, som laver lignende opgaver. F orensic science and forensic chemistry er den store fascination i amerikanske tv-serier om mordsager. I virkelighedens verden er mordsager dog ikke den største del af retsmedicinen og retskemien, som forensic science hedder på dansk. Retskemisk afdeling på Københavns Universitet er en af tre retskemiske afdelinger i Danmark. De retskemiske afdelinger fungerer som støttefunktion til patologien i kraft af deres toksikologiske analyser, men også som selvstændig enheder i samspillet mellem politi og retssystem i forbindelse med projekter, analyser og vurderinger vedrørende lægemiddel- og misbrugsstoffer i bl.a trafikken og voldssager. Sammenlignet med, hvordan undersøgelser af mordsager sker i tv-serierne, er virkeligheden noget anderledes, fortæller Sys Stybe Johansen, farmaceut og retskemiker på Retsmedicinsk Institut ved Københavns Universitet. Desuden udgør drabssager kun en minimal del af det samlede analysearbejde. Undersøgelserne laves nemlig ikke på et par timer, som det ses i serierne. » zero error culture. En nulfejlspolitik, som gør, at vi er nødt til at være skudsikre i vores analysesvar,« fortæller Sys Stybe Johansen under et fyraftensmøde om retskemi arrangeret af Pharmadanmark – Stat. Alle prøver registreres, stregkodemærkes individuelt og analyseres ofte med flere forskellige metoder for at sikre svarets korrekthed. »Alt, vi laver, skal være retsgyldigt. Vi er ikke hurtige, men grundige. Vi dobbelttjekker alt, og vi sender ikke nogen resultater, før vi er sikre. Vi har et lukket system såvel fysisk som elektronisk, så ingen kan få adgang til det udefra,« siger Sys Stybe Johansen. Eksempelvis laver retskemisk afdeling analyser af forskellige biologiske materialer fra mennesket for at finde lægemiddel- og misbrugsstoffer i kroppen. Det kan blandt andet være blodprøver, urinprøver og hårprøver fra levende mennesker, mens det fra døde også kan inkludere prøver som eksempelvis hjernevæv, muskelvæv og maveindhold. Selvom mordsager og forgiftninger med døden til følge er yderst interessante, er der mange andre opgaver, der skal varetages i hverdagen. En af de store arbejdsopgaver i København er analyser af blodprøver fra bl.a. bilister for alkohol og misbrugsstoffer. Alkoholprøver fra hele landet sendes til analyse i København. En nyere metode afdelingen har taget i brug er håranalyser. pharma november 2015 35 Retskemi Af Anne Cathrine Schjøtt Håret er retskemikerens sladrehank I blodet kan nogle stoffer forsvinde ret så hurtigt. I hvert fald nedbrydes nogle stoffer i kroppen undtagen i håret. Håret lagrer stofferne, og i afklippede hårtotter kan retskemikere spore alle stoffer, som også har været i dit blod – og endda i lang tid. Håret er en kemisk kalender og kan indeholde det fældende bevis for forbrydelser. Når mistanke om eksempelvis forgiftning skal efterforskes, er det oftest blod og urin, som bliver analyseret. Problemet er bare, at det skal gå hurtigt, hvis retsmedicinerne skal have en chance for at fange beviset i blodet eller urinen, før det er udskilt af kroppen. Og nogle gange når de det ikke, blandt andet fordi anmeldelsen kan komme for sent eller forbrydelsen først opdages senere. I sådanne tilfælde tages håranalyser i brug. »Det er specielt interessant, når vi har en sag om drug rape. Her melder den voldtagne/overfaldne det ofte først senere, typisk mere end et døgn efter overfaldet, da offeret kan være sederet af stofferne,« siger Sys Stybe Johansen, retskemiker, Afdeling for Retskemi på Københavns Universitet. Derfor er håret et vigtigt materiale for retskemikerne. Med en hårtot kan Retskemisk afdeling finde indtagne stoffer fra al den tid, som hårets længde nu engang giver mulighed for. Det er oftest, når et offer er bedøvet med stoffer, at en håranalyse kommer i spil, men længerevarende forgiftninger kan også være aktuelle. Et hår vokser med ca. en cm. om måneden, og undersøgelser viser, at håret ikke mister meget af de indtagne stoffer, såfremt det hverken er blevet afbleget eller udsat for andre grove kemikaliebehandlinger. Derfor er en analyse af en hårtot mulig i lang tid efter en forbrydelse. 36 pharma november 2015 Retskemisk afdeling i København begyndte at udføre håranalyser i 2005. Dengang var det kun fire forskellige stoffer, som kunne detekteres. I dag er retskemikerne i stand til at finde hundredevis af forskellige stoffer i håret, og deres database over relevante stoffer vokser hele tiden. Fordi der konstant sker en udvikling i brugen af nye stoffer, er retskemikerne også nødt til at udvide deres databaser løbende. misbrug i en periode før, under og efter en episode, eksempelvis for at afdække forventede og ikke forventede indtag af stoffer. Håret klippes normalt i segmenter på 2 cm, hvori indholdet af stoffer så måles. Hver af disse segmenter repræsenterer en periode på to måneder, da de svarer til hårets gennemsnitlige tilvækst i den periode. Sådan arbejdes med håranalyser Ved en segmentering af håret er det muligt at estimere mønstret for narkotika- Case: Mand forgiftet af kæreste En ældre mand bliver forgiftet over tid. Hans kæreste skaffer medicin fra en ven, som hun bedøver manden med. Mandens hus røves, mens han er passiviseret på grund af medicinen. Medicin Hår Hår 0-2 cm 2-4 cm (ng/mg) (ng/mg) Mandens egen medicin Kærestens medicin eller medicin, hun havde adgang til Uafklaret Chlordiazepoxid 1.3 0.58 Chlordiazepoxid Citalopram 0.35 0.40 Citalopram Diazepam 0.10 0.42 Fentanyl 0.95 0.61 Ketamin 0.07 0.10 Diazepam Fentanyl Ketamin Metadon 0.10 0.06 Metadon Midazolam påvist påvist Midazolam Morfin påvist påvist Morfin Oxazepam 0.20 0.06 Oxazepam Quetiapin 3.8 3.8 Zolpidem påvist påvist Zopiclone påvist påvist Quetiapin (skizofreni) Zolpidem Zopiclone Kemisk kalender – hårlængde Fra hovedbunden 2 cm – 2 måneder 2 cm – 2 måneder 2 cm – 2 måneder 2 cm – 2 måneder 2 cm – 2 måneder 2 cm – 2 måneder pharma november 2015 37 Kort om Nobelprisen i Medicin for kamp imod parasitter Tre videnskabsfolk, der alle i mange år har forsket i metoder til at slå sygdomsvoldende parasitter ihjel, fik i år Nobelprisen i Medicin. De belønnes for at have udviklet præparater, der bekæmper bl.a. malaria, elefantitis og øjensygdommen flodblindhed. Med Nobelkomiteens ord har de dermed hindret lidelse og død for millioner af mennesker i udviklingslande. Halvdelen af Nobelprisen gik til den kinesiske farmaceut og forsker Youyou Tu for opdagelsen af artemisinin, der dræber malariaparasitter. Hun faldt i slutningen af 1960'erne i gamle skriftlige kilder om kinesisk urtemedicin over planten kinesisk malurt (Artemisia annua), der var kendt for at have en febernedsættende effekt. I dag fremstilles artemisinin af medicinalindustrien, og præparatet er ifølge malariaspecialister meget effektivt. Den anden halvdel af Nobelprisen i Medicin deles mellem japaneren Satoshi Omura og hans irskamerikanske kollega William C. Campbell. Sammen har de skabt grundlaget for udviklingen af midlet ivermectin, der i store dele af verden bruges til at bekæmpe parasitsygdomme. De identificerede det bioaktive stof avermectin i bakteriekulturer. Det er dette stof, som senere er blevet til ivermectin 38 pharma november 2015 Årsag til hjernebetændelse kortlagt Forskere fra Aarhus Universitet og Aarhus Universitetshospital har nu i samarbejde med internationale forskere fundet en årsag til, at mødet med herpesvirus for nogle mennesker ender fatalt. For mens de fleste blot mærker virusset som et generende forkølelsessår, får 25-30 af de ramte personer i Danmark hvert år hjernebetændelse. Knap en tredjedel af patienterne mister livet trods behandling. Trine Mogensen, lektor på Aarhus Universitet og afdelingslæge på Aarhus Universitetshospital, forklarer, at årsagen skal findes helt inde i cellerne. Her danner ens immunforsvar normalt et antiviralt stof – det såkaldte interferon - når virus trænger ind, og hæmmer det. Men for nogle mennesker er en immundefekt skyld i, at virusset ikke bliver genkendt af immunforsvaret, så det aldrig modtager et signal om, at det skal aktiveres og mobilisere en antiviral respons. Fundet har ikke kun betydning for forebyggelse og behandling af herpesvirus. »Vi har en formodning om, at det er den samme eller en lignende mutation i immunsystemet, der er medvirkende årsag til andre typer hjernebetændelse, som fx meningitis, og i andre slags virusinfektioner, bl.a. alvorlige tilfælde af influenza,« fortæller Trine Mogensen. Forskerholdet er nu i gang med at undersøge, om de patienter, som blev alvorligt syge af svineinfluenzaen i 2010, lider af samme immundefekt. Forskerne fandt frem til defekten i immunforsvaret gennem gensekventering – en teknologi, der giver mulighed for at kigge ind i arvematerialet og kortlægge den genetiske kode for hvert gen. Fundet har stor betydning både for den videre forskning og for de berørte patienter. Forsøg med mus giver usikre resultater En gruppe internationale forskere har i USA kortlagt, hvordan musens genetik er forskellig fra menneskets. De konkluderer, at musen ikke er specielt velegnet til at forudsige bivirkninger hos mennesker. »Det kan absolut resultere i bivirkninger hos mennesker, når man udvikler ny medicin ved hjælp af mus som forsøgsdyr,«, siger professor Michael Snyder fra Stanford Universitet i USA til Jyllands-Posten. Ifølge Michael Snyder kan de genetiske forskelle forklare, hvorfor bivirkninger som blodpropper, hjertetilfælde og i værste fald dødsfald, som man til tider oplever fra ny medicin, ikke er blevet opdaget i tide. Også blandt danskere forskere er der bekymring: »Der er en overhængende fare for bivirkninger hos mennesker, når man benytter mus som forsøgsdyr. Man bruger ikke mus, fordi de har høj sammenlignelighed med mennesket, men fordi de er økonomisk inden for rækkevidde,« siger Axel Kornerup Hansen fra Eksperimentelle Dyremodeller ved Københavns Universitet (KU). Sundhedsstyrelsen afviser bekymringen og fastslår, at proceduren for at sikre sikkerheden for mennesker er meget grundig. Forsøg med kamerapille tegner lovende Danske forskere vil udvikle slangemodgift Lektor Brian Lohses forskergruppe fra Lægemiddeldesign og farmakologi på Københavns Universitet vil ved hjælp af den såkaldte fag-display-metode finde peptider og proteiner, som kan videreudvikles til syntetiske modgifte mod verdens giftigste slanger. Målet er et antiserum inden for en overskuelig årrække. »Alle har ret til at overleve, ligegyldigt om man er fattig eller rig,« siger Brian Lohse og forklarer, at der desværre ikke er nogen penge i at udvikle modgifte for at redde fattige mennesker. I Bangladesh, Cambodja, Vietnam eller fx Indonesien bliver fiskere og børn udsat for slangebid hver dag, og de har rigtig svært ved at få midler til hospitalshjælp. Hvis Brian Lohses forskergruppe lykkes med at udvikle et antiserum, vil det sænke den nuværende pris for en behandling fra 50.000 kroner til under 1.000 kroner. Og der er god grund til at udvikle et antiserum, for omkring 100.000 mennesker dør af slangebid hvert år, mens op mod tre millioner bliver invalideret. Endvidere har læger uden grænser og WHO netop gjort opmærksom på, at modgiftlagrene mange steder vil slippe op allerede næste år. Forskerne anvender giften fra de olivenbrune havslanger, som er blandt verdens giftigste. Denne slangeart er blevet udvalgt, fordi deres gift er simplere sammensat, og dermed er det lettere at isolere giftens dele. Giften kommer fra ”Den Blå Planet” i København, hvor slangerne jævnligt bliver tappet af en ekspert. Siden foråret har forskere fra SDU undersøgt, om kameraer i pilleform kan afsløre tyktarmskræft. De første resultater tyder på, at metoden er mindst lige så effektiv som den normale, men mere risikofyldte kikkertundersøgelse. »Alt i alt er det foreløbige resultat opmuntrende. Allerede nu kan vi godt sige, at kamerapillen er mindst lige så god til at opdage polypper, der kan være forstadier til kræft, siger Gunnar Baatrup, professor på Kirurgisk Afdeling A, OUH, på baggrund af en foreløbig analyse. Når man i dag skal screenes for tyktarmskræft, skal man først aflevere en afføringsprøve og dernæst eventuelt igennem en kikkertundersøgelse. Men i fremtiden kan man altså måske nøjes med at sluge en såkaldt kamerapille – en kapsel indeholdende to små kameraer, der tager billeder på vej gennem tarmsystemet. Kamerapillen er indtil videre testet på 50 fynske patienter, der alle har vist risiko for tyktarmskræft. Undersøgelsen foregår ved, at patienten først sluger kamerapillen, der er på størrelse med en fiskeolie-kapsel. På vej gennem tarmene tager kamerapillen cirka 400.000 billeder, der via en modtager – som patienten bærer på sig – sendes til en server, hvorfra dataene bliver analyseret. Ud over test med kamerapillen har patienterne også fået foretaget den sædvanlige kikkertundersøgelse, så forskerne har kunnet sammenligne de to metoder. Indtil videre lader det til, at kamerapillen faktisk er bedre til at opdage polypper. Mens der ved en kikkertundersøgelse af de første 50 patienter blev fundet 67 polypper, blev der ved brug af kamerapillen fundet 129 polypper. »Kamerapillen finder altså flere polypper, men det er endnu for tidligt at sige, om det har nogen praktisk betydning. Spørgsmålet er også, om kamerapillen viser størrelsen på polypperne korrekt,« siger projektkoordinator Morten Kobæk Larsen. Projektet ventes afsluttet om tre år. pharma november 2015 39 pharma in english The November issue of Pharma includes a portrait of the new chairman of Pharmadanmark, a report from the association’s annual meeting and news from this year’s world pharmaceutical congress. A s a regular azine, part of the mag cludes pages Pharma now in h re readers wit in English whe ay m nd ou l backgr an internationa t os m s it mar y of get a brief sum s w ne t – both relevant conten anmark and d a m from Phar maceutical from the phar l. field in genera 40 pharma november 2015 New chairman of Pharmadanmark Rikke Løvig Simonsen is now swapping her position as deputy chairman of Pharmadanmark for the position of chairman. She is to lead the implementation of Pharmadanmark’s new ambitious strategy – a strategy whose aim is to ensure that the association gains far more influence. “Pharmadanmark rests on a solid foundation. We have a very high level of member satisfaction and we are a firmly based union. That is why we want to take the association to the next level of its development. This means that we have to take a pro-active approach and deliver agendas for health, business and educational policy. We also have to be able to make decision-makers sit up and take note. With rapidly increasing competition for society’s priorities, this is the logical step to take in order best to protect the interests of our members,” explains Rikke Løvig Simonsen who was elected as chairman at the meeting of the Board of Representatives in Copenhagen on 7 November. Her job will be to attempt to obtain a sympathetic response to the idea of producing more pharmaceutical professionals to meet the wide-ranging requirements that the Danish life science industry has for a highly qualified workforce. Denmark has to become an attractive country for foreign specialists to work in. In the health sector, the reality is that users of pharmaceutical drugs are often let down by the system. Pharmadanmark wants to be part of the solution in this area and to address the problems of incorrect medication by the increased application of the pharmaceutical knowledge and qualifications of its members. “There is really nothing new about Pharmadanmark’s view on this, but what is new is that we are stating very clearly and publicly that we wish to take responsibility for producing solutions to these problems. We want the government to view our members as a natural part of the solution.” More influence Rikke Løvig Simonsen believes that taking on this responsibility is logical for Pharmadanmark as Pharmadanmark is the professional association for such an important professional group – pharmaceutical professionals. “As professionals in the fields of pharmaceuticals, we are essential in ensuring that Denmark retains and develops its world-class research-based pharmaceutical industry and that the citizens of Denmark are given the right medicine and access to the right medical devices. We are the group of professionals that knows most about pharmaceutical drugs – from research to consumer advice. That is why the government must become more responsive to our views – and that is what we will be working to ensure over the next five years.” Rikke Løvig Simonsen further explains that a Pharmadanmark that is increasingly on the offensive will, of course, result in even more attractive working conditions for its members and more influence in the areas that are of concern to them. Annual Meeting 2015 The meeting of the Board of Representatives (RP), Pharmadanmark’s annual political meeting, took place on 7 November. The association’s new strategy was the order of the day. Earlier this year, the Board of Pharma danmark (HB) launched a strategy process which resulted in a strategy plan for 20162020. This ambitious plan was presented at the extended RP in Copenhagen. Its aim is to give the association more influence and raise its profile to the outside world in order to increase the association’s impact across the board. Pharmadanmark is to produce proactive agendas for health, business and educational policy and raise awareness of these agendas among decision-makers. The new strategy is based on the fact that Pharmadanmark’s as a professional association is now so strong that the association needs to be taken to the next level. Its solid foundation is evidenced by very high levels of member satisfaction and strong membership growth. The strategy was discussed by the representatives and will now become the framework for the association’s work in the coming years. FIP – the world pharma ceutical congress The 75th FIP World Congress of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences 2015, with approx. 3,100 delegates from 111 countries took place in Düsseldorf last month. This year, FIP coincided with Expopharm 2015, Europe’s largest pharmaceutical trade fair. Approximately 150 Danes were present in Düsseldorf at both FIP and Expopharm – with the vast majority attending Expopharm. FIP President Carmen Peña stated in her opening speech that pharmacists must seek to work with other health professionals to ensure that patients get the best possible treatment. FIP also estimates that USD 500 billion globally could be saved if pharmaceutical drugs were used safely and prudently. Pharmadanmark was represented by Rikke Løvig Simonsen, among others, who participated in a number of political meetings. In keeping with tradition, FIP also included a poster exhibition where delegates presented the results of their research projects, often based on specific problems and challenges faced by pharmacies on a day-to-day basis. Several Danish posters were represented – a Danish poster won third place in the competition for best poster at FIP 2014. This year, Danish posters showed how pharmaceutical qualifications are able to enhance pharmaceutical safety for residents of municipal care homes, motivation of employees, electronic registration of prescription interventions and the role of the pharmacist in health promotion. A few Danish posters that had nothing to do with the world of the pharmacy were also on display. MOOC – free online university education Could your CV do with a course in medical writing, advanced biostatistics or biopharmaceutical production? Or maybe the psychology of negotiation or project management? And would you like it to be offered by Stanford, Berkeley or MIT without having to spend a fortune? Now it is increasingly likely that you will be able to find the course you are looking for as the availability of free online courses from the world’s leading universities is growing every day. These courses are called MOOCs – Massive Open Online Courses. It is currently not possible to take a whole degree in this way – only single subjects – but you will be given an electronic course certificate. The three best-known sites are probably coursera.org, EdX.org and online. stanford.edu. Coursera is the oldest and largest platform and top universities from around the world offer courses here – even Danish universities (the University of Copenhagen, the Technical University of Denmark and Copenhagen Business School). EdX was founded and managed by Harvard and MIT, but other providers, mainly American, also use the platform while Stanford runs its own site. In the UK, the Open University has set up and owns futurelearn. com. pharma november 2015 41 INFO Arrangementer Julearrangement Lørdag den 21. november 2015 kl. 18.00, Restaurant Sieu, Østre Stationsvej 40, 5000 Odense C Pharmadanmark - Apotek - Fyn inviterer til julearrangement med spisning på Restaurant Siu og ølsmagning. Arrangør: Pharmadanmark - Apotek – Fyn Seniornetværket – Sjælland Onsdag den 9. december 2015 kl. 11.00-14.00, Pharmadanmark, Rygårds Alle 1, 2900 Hellerup. Per Mølgaard fortæller ”Noget om GIFTIGE PLANTER”. Tilmelding med navn og tlf. til 45850734 eller 26831923. Arrangør: Seniornetværket – Sjælland Efterårsmøde 2015 Pharmadanmark-Hospital Lørdag den 21. november 2015, Hotel Nyborg Strand, Østerøvej 2, 5800 Nyborg Glæd dig til en faglig og socialt spændende weekend i Nyborg med kolleger fra andre hospitaler. Vi har sørget for et eftermiddagsprogram, som fagligt spænder bredt, og samtidig valgt et emne ud over det sædvanlige. Arrangør: Pharmadanmark - Hospital Børneseminar - astma, allergi og eksem Onsdag den 27. januar 2016 kl. 18.30-21.15, Hotel Britannia, Torvegade 24, 6700 Esbjerg Pharmadanmark - Apotek - Vestjylland inviterer til børneseminar i Esbjerg. Tredje del sætter fokus på astma, allergi og eksem. Arrangør: Pharmadanmark - Apotek – Vestjylland Faglig aften om kroniske sygdomme Mandag den 23. november 2015 kl. 18.30-21.00, Pharmadanmark, Rygårds Alle 1, 2900 Hellerup Kom og bliv opdateret på diabetes, og benyt muligheden for at netværke med farmaceutkollegaer. Arrangør: Pharmadanmark - Apotek – København Jobsøgningsværksted Onsdag den 25. november 2015 kl. 11.00-12.00, Pharmadanmark, Rygårds Alle 1, 2900 Hellerup Mangler du input og faglig sparring til at skrive ansøgning og cv? Arrangør: Pharmadanmark Brug din hjerne - til en forandring Torsdag den 26. november 2015 kl. 18.15-21.00, DGI Huset Vejle, Willy Sørensens Plads 5, 7100 Vejle Vil du bruge din hjerne optimalt i en travl hverdag og minimere din risiko for stress? Så deltag på dette gå-hjem-møde og bliv bedre til at udnytte hjernens sparsomme ressourcer. Arrangør: Pharmadanmark - Stat Farmaceuter på tværs i Region Midtjylland Mandag den 30. november 2015 kl. 18.30-21.30, Helnan Aarslev Kro, Brabrand Deltag i en spændende aften, hvor der sættes fokus på farmaceuternes rolle og samarbejde i Region Midtjylland. Kom og skab en dialog og udvid dit farmaceut-netværk. Arrangør: Pharmadanmark - Apotek - Midt-Østjylland Minikursus i værdiskabende facilitering og mødeledelse Torsdag den 3. december 2015 kl. 17.00-19.30, Pharmadanmark, Rygårds Alle 1, 2900 Hellerup Vil du undgå at spilde tid og energi på ineffektive møder? Så deltag i dette minikursus i værdiskabende mødeledelse. Arrangør: Pharmadanmark – Privat 42 pharma november 2015 Minikursus i værdiskabende facilitering og mødeledelse Tirsdag den 2. februar 2016 kl. 17.00-19.30, Pharmadanmark, Rygårds Alle 1, 2900 Hellerup Vil du undgå at spilde tid og energi på ineffektive møder? Så deltag i dette minikursus i værdiskabende mødeledelse. Arrangør: Pharmadanmark - Privat Økonomisk støtte Uddannelses- og udviklingsfonden U2F Næste ansøgningsfrist til Uddannelses- og udviklingsfonden U2F er den 1. januar 2016. Læs mere på www.pharmadanmark.dk under fonde og legater. Knud Wegges Rejselegat Næste ansøgningsfrist for ansøgninger til Knud Wegges Rejselegat er den 1. februar 2016. Læs mere på www.pharmadanmark.dk under Fonde og legater. Lukket mellem jul og nytår Pharmadanmarks sekretariat har julelukket fra den 24. december 2015. Vi er tilbage mandag den 4. januar 2016 kl. 9.30. Se mere p pharma danmark å .dk netværksmøder GCP audit Tirsdag den 17. november 2015 kl. 17.00-19.00, Pharmadanmark, Rygårds Alle 1, 2900 Hellerup Har du brug for input og viden om udførelse af GCP audit, så kom til et spændende netværksarrangement i netværket for klinisk udvikling. Arrangør: Netværket for klinisk udvikling Stabilitetsstudier Onsdag den 18. november 2015 kl. 17.00-19.00, Pharmadanmark, Rygårds Alle 1, 2900 Hellerup Har du brug for indsigt og faglige input til håndtering af stabilitetsstudier med en praktisk vinkel, så deltag i netværksmødet for Qualified Persons. Arrangør: Netværket for Qualified Persons Erfaringer med projektet NEXT Tirsdag den 24. november 2015 kl. 17.00-19.00, Pharmadanmark, Rygårds Alle 1, 2900 Hellerup Vil du kunne tale med om, hvordan det går med NEXT, og høre hvor Britta Smedegaard Andersen ser, at klinisk forskning bevæger sig hen? Så kom med til netværksmøde. Arrangør: Netværket for Klinisk Udvikling Arrangementer for studerende Karriereaften om muligheder på lægemiddelområdet Mandag den 16. november 2015 kl. 16.00-19.00, Pharmaschool, København Kom og bliv klogere på dine muligheder på lægemiddelområdet. Arrangør: Pharma Student Studieteknik Aalborg Universitet Torsdag den 19. november 2015 kl. 16.00-19.00, Aalborg Universitet Få det optimale ud af din tid med den rette studieteknik. Find vejen til et effektivt studium på dette kursus. Arrangør: Pharma Student Budolfi Apotek i Aalborg søger Kvalitetschef i 130-160 timer Budolfi Apotek i Aalborg søger en farmaceut, der har interesse og gerne erfaring med kvalitetsarbejde. Om du er nyuddannet eller ej, er derfor ikke afgørende for ansættelse. Budolfi Apotek med tilhørende Nibe Apoteksfilial er i år blevet akkrediteret efter DDKM. Kvalitetsteamet arbejder med KAP-planer og holder Q-møder hver anden uge. Budolfi Apotek er et døgnapotek, hvilket betyder, at der er et antal vagter tilknyttet stillingen. Dette udløser ekstra indtjening samt ekstra fridage. Derudover får du personligt tillæg efter dine kvalifikationer. Du vil have mulighed for stor personlig udvikling og for på sigt at overtage andre ansvarsområder. Budolfi Apotek beskæftiger i alt 50 engagerede medarbejdere heraf 10 farmaceuter i varierende timetal. Vi har et godt arbejdsmiljø med en god omgangstone og ditto arbejdsmoral. I Aalborg har Aalborgapotekerne fælles netværksdage for farmaceuter, som du vil blive en naturlig del af. Derudover har Aalborgapotekerne en fælles aktivitetsgruppe, der planlægger både udadvendte aktiviteter, som f.eks borgermøder, og fælles undervisningsaftener for personalet. Tiltrædelse 1.12.2015 eller snarest derefter. Har stillingen vakt interesse, så mail til [email protected] eller ring til apoteker Mikael Sell og hør nærmere på tlf. 25317910 . Studieteknik Aarhus Universitet Mandag den 30. november 2015 kl. 16.00-19.00, Aarhus Universitet Få det optimale ud af din tid med den rette studieteknik. Find vejen til et effektivt studium på dette kursus. Arrangør: Pharma Student pharma november 2015 43 ID-nr 42222 Sorteret Magasinpost (SMP) Fredag Formiddag 73 procent af Pharmadanmarks medlemmer bruger primært Fredag Formiddag til at holde sig orienteret om lægemiddelområdet. Al henvendelse: Pharmadanmark Mail: [email protected] Telefon: 3946 3600 Tilmeld dig på pharmadanmark.dk Tilmeld dig her
© Copyright 2024