KBA Fælles Dokumenthåndbog - DAT 13. 1. 3.7 - P-Carcinoembryonalt antigen, ver. 1 Page 1 of 2
Udskrevet er dokumentet ikke dokumentstyret.
Niveau:
Datablad
P-Carcinoembryonalt antigen
Godkendt af:
Dokumentbrugere:
Redaktør:
Dokumentansvarlig:
Dokumentnummer:
Version:
KBA
KB
Overlæger
DAT 13. 1. 3.7
1
DJ, HLJ
13.02.2015
IUPAC kode og navn
NPU19719 P-Carcinoembryonalt antigen; massek. = ? µg/L
LABKA II kode
CEA
Akkrediteret
dag til dag
Udførelse og svartider
Rutine:
Patientforberedelse
Ingen
Indikation
Tumormarkør
Emballage
Interne
rekvirenter
(BBH & FRH)
rød4S
rød4S
rød4S
Prøvemateriale
Serum
Serum
Serum
Holdbarhed
Ved modtagelse
samme dag: Ingen
forholdsregler
Holdbar: 7 døgn
ved stuetemp. fra
prøvetagning
Intern transport
Ved modtagelse
samme dag: Ingen
forholdsregler
Holdbar: 7 døgn ved
stuetemp. fra
prøvetagning
Tåler postforsendelse
Ved modtagelse
samme dag: Ingen
forholdsregler
Holdbar: 7 døgn ved
stuetemp. fra
prøvetagning
Region H's
transportordning ved
21 °C
Forsendelse
Eksterne
rekvirenter
Praksis
Enhed
Klinisk Biokemisk Afdeling
Bispebjerg og Frederiksberg Hospitaler
Bispebjerg Bakke 23, 4. Tværvej, Indgang 6
2400 København NV, tlf. 35 31 26 46
µg/L
Referenceinterval
<5
Beslutningsgrænse
Ikke relevant
Ikke relevant
Analysested
Alarm- / ringegrænse
http://kba.d4.dk/D4Doc/book/DSFdokument.asp?DokID=7566
2015-02-13
KBA Fælles Dokumenthåndbog - DAT 13. 1. 3.7 - P-Carcinoembryonalt antigen, ver. 1 Page 2 of 2
Svarafgivelsesinterval
1 - 40.000
Nedre grænse
Svarformat
Øvre grænse
999
Decimaler
1
0
Værdier mellem 1.000 og 9.999 opgives i 0
hele tiere
Værdier mellem 10.000 og 40.000 opgives 0
i hele hundreder
Analysemetode
Electro Chemi Luminescens Immuno Assay (ECLIA)
Apparatur
Roche Diagnostics - Cobas 8000
Metoden er standardiseret over for 1st IRP WHO Reference
Standard 73/601
Intern kvalitetskontrol PreciControl Tumor Marker 1 - PCTM1 analyseres en gang
dagligt.
Efter kalibrering analyseres desuden PreciControl Tumor
Marker 2 - PCTM2.
Labquality - 3026 FI - Tumormarkører.
Ekstern
4 udsendelser pr. år i 2 niveauer
kvalitetskontrol
Analysen er upåvirket af icterus (bilirubin < 1129
Specificitet /
µmol/L), hæmolyse (frit hæmoglobin < 1,4 mmol/L)
interferens
eller lipæmi (intralipid < 1500 mg/dL).
Ingen
Bemærkninger
Sporbarhed
Maksimal intermediær usikkerhed
(interseriel usikkerhed)
Præcision
Værdi
CV %
Niveau 1
4,6
10,0
Ved 2 prøver på samme patient (målt med ovennævnte
analysemetode)
er den mindste klinisk signifikante forskel på 2 svar skønnet til
Helle B. Larsen
Jan Fahrenkrug
Ledende Bioanalytiker
Ledende overlæge
U∆
(udvidet kombineret
relativ
måleusikkerhed)
CV %
20,5
39,7 %
Referencer
•
•
Roche - Applikationsrapport_CEA
Roche - Metodeblad_CEA
Ændringsblad
Dato
Initialer
Fælles Styrede dokumentudskrifter:
1 - Gruppe B, BBH
1 - Hjemmeside, BBH
1 - Hjemmeside, FRH
http://kba.d4.dk/D4Doc/book/DSFdokument.asp?DokID=7566
2015-02-13