KBA Fælles Dokumenthåndbog - DAT 13. 1. 3.7 - P-Carcinoembryonalt antigen, ver. 1 Page 1 of 2 Udskrevet er dokumentet ikke dokumentstyret. Niveau: Datablad P-Carcinoembryonalt antigen Godkendt af: Dokumentbrugere: Redaktør: Dokumentansvarlig: Dokumentnummer: Version: KBA KB Overlæger DAT 13. 1. 3.7 1 DJ, HLJ 13.02.2015 IUPAC kode og navn NPU19719 P-Carcinoembryonalt antigen; massek. = ? µg/L LABKA II kode CEA Akkrediteret dag til dag Udførelse og svartider Rutine: Patientforberedelse Ingen Indikation Tumormarkør Emballage Interne rekvirenter (BBH & FRH) rød4S rød4S rød4S Prøvemateriale Serum Serum Serum Holdbarhed Ved modtagelse samme dag: Ingen forholdsregler Holdbar: 7 døgn ved stuetemp. fra prøvetagning Intern transport Ved modtagelse samme dag: Ingen forholdsregler Holdbar: 7 døgn ved stuetemp. fra prøvetagning Tåler postforsendelse Ved modtagelse samme dag: Ingen forholdsregler Holdbar: 7 døgn ved stuetemp. fra prøvetagning Region H's transportordning ved 21 °C Forsendelse Eksterne rekvirenter Praksis Enhed Klinisk Biokemisk Afdeling Bispebjerg og Frederiksberg Hospitaler Bispebjerg Bakke 23, 4. Tværvej, Indgang 6 2400 København NV, tlf. 35 31 26 46 µg/L Referenceinterval <5 Beslutningsgrænse Ikke relevant Ikke relevant Analysested Alarm- / ringegrænse http://kba.d4.dk/D4Doc/book/DSFdokument.asp?DokID=7566 2015-02-13 KBA Fælles Dokumenthåndbog - DAT 13. 1. 3.7 - P-Carcinoembryonalt antigen, ver. 1 Page 2 of 2 Svarafgivelsesinterval 1 - 40.000 Nedre grænse Svarformat Øvre grænse 999 Decimaler 1 0 Værdier mellem 1.000 og 9.999 opgives i 0 hele tiere Værdier mellem 10.000 og 40.000 opgives 0 i hele hundreder Analysemetode Electro Chemi Luminescens Immuno Assay (ECLIA) Apparatur Roche Diagnostics - Cobas 8000 Metoden er standardiseret over for 1st IRP WHO Reference Standard 73/601 Intern kvalitetskontrol PreciControl Tumor Marker 1 - PCTM1 analyseres en gang dagligt. Efter kalibrering analyseres desuden PreciControl Tumor Marker 2 - PCTM2. Labquality - 3026 FI - Tumormarkører. Ekstern 4 udsendelser pr. år i 2 niveauer kvalitetskontrol Analysen er upåvirket af icterus (bilirubin < 1129 Specificitet / µmol/L), hæmolyse (frit hæmoglobin < 1,4 mmol/L) interferens eller lipæmi (intralipid < 1500 mg/dL). Ingen Bemærkninger Sporbarhed Maksimal intermediær usikkerhed (interseriel usikkerhed) Præcision Værdi CV % Niveau 1 4,6 10,0 Ved 2 prøver på samme patient (målt med ovennævnte analysemetode) er den mindste klinisk signifikante forskel på 2 svar skønnet til Helle B. Larsen Jan Fahrenkrug Ledende Bioanalytiker Ledende overlæge U∆ (udvidet kombineret relativ måleusikkerhed) CV % 20,5 39,7 % Referencer • • Roche - Applikationsrapport_CEA Roche - Metodeblad_CEA Ændringsblad Dato Initialer Fælles Styrede dokumentudskrifter: 1 - Gruppe B, BBH 1 - Hjemmeside, BBH 1 - Hjemmeside, FRH http://kba.d4.dk/D4Doc/book/DSFdokument.asp?DokID=7566 2015-02-13
© Copyright 2024