KBA Fælles Dokumenthåndbog - DAT 13. 1.20.1 - P-Thyrotropin (TSH) receptor-anti... Side 1 af 3
Niveau:
Styret dokument
P-Thyrotropin (TSH) receptor-antistof
Datablad
Godkendt af:
Dokumentbrugere:
Redaktør:
Dokumentansvarlig:
Dokumentnummer:
Version:
KBA
KB
Overlæger
DAT 13. 1.20.1
1
IUPAC kode og navn
03.06.2015
NPU17888 Thyreoides-stimulerende immunglobulin; arb.stofk.
(IS 90/672) = IU/L ?
LABKA II kode
TRAB
Akkrediteret
Nej
Udførelse og svartider
Rutine
Patientforberedelse
Ingen
Indikation
HLJ, ILM
1 gang ugentlig
Graves sygdom. Differentiering mellem Graves sygdom og
autonom toksisk nodulær struma
Interne
rekvirenter
(BBH & FRH)
Eksterne
Praksis
rekvirenter
Emballage
rød4S
rød4S
rød4S
Prøvemateriale
Serum
Serum
Serum
Holdbarhed
Forsendelse
Ved modtagelse
samme dag: Ingen
forholdsregler
Holdbar: 1 døgn fra
prøvetagning
Intern transport
Ved modtagelse
samme dag: Ingen
forholdsregler
Holdbar: 1 måned
på frys
Centrifugeret,
afpipetteret og på
frys
Ved modtagelse
samme dag: Ingen
forholdsregler
Holdbar: 1 døgn fra
prøvetagning
Region H’s
transportordning
ved 21 °C
Analysested
Klinisk Biokemisk Afdeling
Bispebjerg og Frederiksberg Hospitaler
Bispebjerg Bakke 23, 4. Tværvej, Indgang 6
2400 København NV, tlf. 35 31 26 46
Enhed
int.enh./L
Referenceinterval
< 1,0
Beslutningsgrænse
Ikke relevant
Alarm- / ringegrænse
Ikke relevant
Svarafgivelsesinterval
1,0 - 40,0
Svarformat
Nedre grænse
Øvre grænse
Decimaler
1,0
40,0
1
http://kba.d4.dk/d4doc/book/DSFdokument.asp?DokID=7810&Preview=1
03-06-2015
KBA Fælles Dokumenthåndbog - DAT 13. 1.20.1 - P-Thyrotropin (TSH) receptor-anti... Side 2 af 3
Analysemetode
Electro Chemi Luminescens Immuno Assay (ECLIA)
Apparatur
Roche Diagnostics - Cobas 8000
Sporbarhed
Metoden er standardiseret over for NIBSC (National
Institute for Biological Standards and Control) 1st IS
90/672-standarden
Ekstern kvalitetskontrol
Der analyseres HK12DRUG og PreciControl Thyro 1
(THYRO1) ved hver kalibrering samt analysering.
RfB - Reference Institute for Bioanalytics 3497DE Thyroid antibodies, SA.
2 udsendelser per år i 2 niveauer.
Specificitet / interferens
Analysen er upåvirket af icterus (bilirubin < 427 µmol/L),
Intern kvalitetskontrol
hæmolyse (frit hæmoglobin < 0,248 mmol/L), lipæmi
(intralipid < 1500 mg/dL) eller biotin (< 102 nmol/L).
Efter indgift af betydelige doser biotin (>5 mg/dag) bør
der gå mindst 8 timer, efter seneste biotindosering, før
prøvetagning finder sted.
Bemærkninger
Gråzone: 1,0 - 2,0 int.enh./L
U'
Maksimal intermediær
(udvidet kombineret
usikkerhed
Præcision
relativ måleusikkerhed)
(interseriel usikkerhed)
Værdi
CV %
CV %
Niveau 1
2,0
20,0
41,1
Niveau 2
4,0
20,0
41,1
Ved 2 prøver på samme patient
(hvor der ikke er taget højde for
Ikke relevant
prøvetagningstidspunkt)
er den mindste klinisk signifikante forskel på 2 svar skønnet til
Helle B. Larsen
Jan Fahrenkrug
Ledende Bioanalytiker
Ledende overlæge
Referencer
• Roche - Applikationsrapport_TRAB
• Roche - Metodeblad_TRAB
Ændringsblad
Dato
http://kba.d4.dk/d4doc/book/DSFdokument.asp?DokID=7810&Preview=1
Initialer
03-06-2015
KBA Fælles Dokumenthåndbog - DAT 13. 1.20.1 - P-Thyrotropin (TSH) receptor-anti... Side 3 af 3
Fælles Styrede dokumentudskrifter:
1 - Gruppe B, BBH
1 - Hjemmeside, BBH
1 - Hjemmeside, FRH
http://kba.d4.dk/d4doc/book/DSFdokument.asp?DokID=7810&Preview=1
03-06-2015