1. No category

PATENTUDLØB
Ved Marie Ødum Hagedorn
Statens Serum Institut
PRIMÆRSEKTOREN
14
7
12
6
10
5
8
4
6
3
4
2
2
1
0
0
2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013*
Omsætning
Mængde (DDD)
* December 2013 er fremskrevet.
Gennemsnitspris (2. akse)
Kr. pr. DDD
Mia. kr.
Udviklingen i primærsektor (kun lægemidler med DDD-værdi)
SYGEHUSSEKTOREN
Mio. Kr.
Omsætningen i sygehussektoren på udvalgte områder
200
180
160
140
120
100
80
60
40
20
0
171
93
31
29
25
16
15
UDVIKLINGEN PÅ UDVALGTE OMRÅDER
Effekten af patentudløb
450
120%
400
100%
Mio. kr.
350
300
80%
250
60%
200
150
40%
100
20%
50
0
0%
2011
2012
Udgifter(mio. kr.)
2013
Prisniveau
PATENTUDLØB I SYGEHUSSEKTOREN
Erfaringer fra tidligere års patentudløb i sygehussektoren:
Patentudløb på Temodal (temozolomid)
- årsomsætningen faldt fra ca. 27 mio. kr. (2010) til nu ca. 4 mio. kr.
Patentudløb på Femar (letrozol)
- omsatte i 2011 for 83 mio. kr. men ligger nu på årligt 6-7 mio. kr.
REGIONALT EKSEMPEL
Prisudviklingen for olanzapin efter patentudløb på Zyprexa
(omsætning i sygehussektoren faldt fra 30 mio. kr. i 2011 til 10 mio. kr. i
2013 trods mængdestigning på 10 %)
45
40
Pris pr. DDD
35
30
Region Hovedstaden
25
Region Midtjylland
20
Region Nordjylland
15
Region Sjælland
Region Syddanmark
10
5
0
2010-1 2010-3 2011-1 2011-3 2012-1 2012-3 2013-1 2013-3
År - kvartal
PATENTUDLØB – KONVENTIONELLE
Liste med vigtige patentudløb, dato for patentudløb samt
sygehusomsætning (januar-november 2013).
Lægemiddel
Patentudløb
Sygehusomsætning
Zometa (M05BA08)
Maj 2013
17 mio. kr.
Xeloda (L01BC06)
Juni 2013
28 mio. kr.
Abilify (N05AX12)
April 2015 (pip)
19 mio. kr.
Angiox (B01AE06)
August 2015
11 mio. kr.
Alimta (L01BA04)
December 2015
68 mio. kr.
Vfend (J02AC03)
Januar 2016
25 mio. kr.
Aranesp (B03AX02)
Juni 2016
45 mio. kr.
Replagal (A16AB03)
August 2016
23 mio. kr.
Fabrazyme (A16AB04) August 2016
27 mio. kr.
Glivec (L01XE01)
December 2016
87 mio. kr.
Xolair (R03DX05)
2014/2017
29 mio. kr.
BIOSIMILÆRE EKSEMPLER
Erythropoietin (epo): Biosimilære siden 2010
Somatropin (væksthormon): Biosimilære siden 2011
Filgrastim (vækstfaktor G-CSF): Biosimilære siden 2009
Gennemsnitspris og mængdeandel af biosimilære (jan.-nov. 2013)
Biosimulære Lægemiddel
ATCkode
Gns. pris
pr. DDD
Nej
Erythropoietin B03XA01
30,41
Ja
Erythropoietin B03XA01
17,04
Nej
Somatropin
H01AC01
106,68
Ja
Somatropin
H01AC01
66,99
Nej
Filgrastim
L03AA02
590,73
Ja
Filgrastim
L03AA02
94,02
Lægemiddel
ATCkode
Andel
biosimilære
(DDD)
Erythropoietin B03XA01
17,23%
Somatropin
H01AC01
36,19%
Filgrastim
L03AA02
64,93%
REGIONALT EKSEMPEL: BIOSIMILÆRT
Prisudviklingen efter introduktion af biosimilært somatropin
180
160
Pris pr. DDD
140
120
Region Hovedstaden
100
Region Midtjylland
80
Region Nordjylland
60
Region Sjælland
Region Syddanmark
40
20
0
2010-1 2010-4 2011-3 2012-2 2013-1 2013-4
År - kvartal
PATENTUDLØB – BIOLOGISKE
Liste med vigtige patentudløb, dato for patentudløb samt
sygehusomsætning (januar-november 2013).
Lægemiddel
Patentudløb
Sygehusomsætning
jan.-nov. 2013
ReFacto AF (B02BD02)
April 2014
41 mio. kr.
Herceptin (L01XC03)
Juli 2014
186 mio. kr.
Remicade (L04AB02)
Februar 2015 (pip)
307 mio. kr.
Enbrel (L04AB01)
August 2015 (pip)
234 mio. kr.
MabThera (L01XC02)
?
173 mio. kr.
Humira (L04AB04)
April 2018
384 mio. kr.
Avastin (L01XC07)
2014/2019
145 mio. kr.
Tysabri (L04AA23)
2014/2020
96 mio. kr.
Lucentis (S01LA04)
2014/2022
234 mio. kr.
Udfordringen ved biosimilære… er der hindringer ved disse
”efterligninger” der gør at de ikke kan tages i brug?
PATENTUDLØB - PRIMÆRSEKTOR
Patentudløb for lægemidler med stor omsætning i primærsektor
Lægemiddel
Patentudløb
Omsætning (tilskud)
primærsektor
jan.-nov. 2013
Cipralex
Maj 2014
63 mio. kr. (37)
Lantus
Maj 2015
74 mio. kr. (56)
Stalevo (N04BA03)
November 2015
26 mio. kr. (22)
Relpax (N02CC06)
December 2015
17 mio. kr. (11)
Valdoxan (N06AX22)
Februar 2016
28 mio. kr. (20)
Spiriva (R03BB04)
2015/2016
128 mio. kr. (95)
Fampyra (N07XX07)
November 2016
16 mio. kr. (14)