Detta är ett svar från SBU:s Upplysningstjänst 7 april 2015. SBU:s Upplysningstjänst svarar på avgränsade medicinska frågor. Svaret bygger inte på en systematisk litteraturöversikt, varför resultaten av litteratursökningen kan vara ofullständiga. Kvaliteten på ingående studier har inte bedömts. Detta svar har tagits fram av SBU:s kansli och har inte granskats av SBU:s råd eller nämnd. Mandometermetodens effekt för behandling av ätstörningar och övervikt Ätstörningar såsom anorexia och bulimia nervosa, är allvarliga hälsoproblem hos unga personer, främst flickor. Samtidigt har problemet med kraftig övervikt och fetma med åren vuxit till ett folkhälsoproblem. Mandometermetoden togs fram som ett led i behandlingen av ätstörningar för att lära patienterna äta normalt och känna igen sina signaler för hunger och mättnad med hjälp av en dator, en Mandometer®. Denna metod används nu för behandling av både ätstörningar och övervikt vid specialiserade kliniker. Fråga: Vilken evidens finns för Mandometermetodens effekt vid behandling av ätstörning och/eller övervikt? Sammanfattning Upplysningstjänsten identifierade inga systematiska översikter. Däremot hittades tre randomiserade kontrollerade studier som beskriver mandometermetodens effekt för behandling av ätstörning och övervikt. Dessutom hittades en icke randomiserad studie av effekt vid ätstörning. Studierna som jämfört mandometermetoden med de metoder som normalt sett används för behandling av ätstörning och övervikt är mycket få och majoriteten (3 av 4) har dessutom utförts av upphovsmakarna till Mandometer®. Dessutom ingår endast mellan 27 till 106 patienter i studierna (241 totalt), vilket sammantaget gör det svårt att säga någonting om evidensen för effekten av denna metod. SBU har inte tagit ställning i sakfrågan eftersom de enskilda studiernas kvalitet inte bedömts och resultaten inte vägts samman. Här redovisas därför endast de enskilda författarnas slutsatser. 1/8 Svar från SBU:s Upplysningstjänst DATUM Bakgrund Anorexia nervosa och bulimia nervosa är två sjukdomar som kopplas till onormal inställning till mat och ätande. Patienter med anorexia äter betydligt mindre än normalt medan bulimiker tenderar att äta mer, som de sedan kräks upp. Det är generellt ansett att dessa sjukdomar är av allvarlig psykisk art. Detta gör att förstahandsbehandlingen av ätstörningar, förutom förbättring av näringsstatus, är psykoterapi. Vissa anser dock att den psykiska störningen är sekundär till ätstörningen [1] och det är däri mandometermetoden har sin grund. Socialstyrelsen har inga nationella riktlinjer för behandling av ätstörningar men SBU publicerade 2011 en rapport om psykoterapeutisk behandling vid anorexia nervosa [2]. Övervikt och fetma är ett växande folkhälsoproblem och till största delen ett resultat av en mer stillasittande livsstil kombinerat med ökat kaloriintag. Inte heller här har Socialstyrelsen tagit fram några nationella riktlinjer för hur fetma och övervikt bör behandlas men i ”Riktlinjerna för sjukdomsförebyggande metoder” anges att vuxna och barn med ohälsosamma matvanor och otillräcklig fysisk aktivitet främst bör behandlas med (kvalificerade) rådgivande samtal [3]. SBU publicerade också en rapport angående mat vid fetma 2013 [4]. Mandometermetoden bygger på att patienten via en våg kopplad till en dator (Mandometer®) kan följa sin egen äthastighet och jämföra den med en referenskurva samtidigt som han eller hon registrerar sin mättnadskänsla. På detta sätt förväntas patienten lära sig äta mer ”normalt”. För personer med ätstörningar kombineras mandometern med värmeterapi, begränsad fysisk aktivitet och sociala övningar [5]. För överviktiga används mandometermetoden, här även kallad Mandolean [6], för att hjälpa patienterna att äta långsammare samt lära sig att känna igen sina egna mättnadskänslor. Avgränsningar Vi har gjort sökningar (se avsnittet ”Litteratursökning”) i databaserna PubMed, Cochrane, Embase och Cinahl samt på andra svenska myndigheters hemsidor. Vi har även gått igenom referenslistor i de artiklar som lästs i fulltext. I svaret ingår endast studier med någon form av kontrollgrupp. Resultat från sökningen Upplysningstjänstens litteratursökning har totalt genererat 33 träffar. Vi har läst alla sammanfattningar. Av dessa har sex artiklar bedömts kunna vara relevanta och lästs i fulltext. Fyra artiklar ingår i svaret. De artiklar som inte ingår i svaret har exkluderats på grund av att de inte var relevanta för frågeställningen. Observera att vi inte har 2/8 Svar från SBU:s Upplysningstjänst DATUM bedömt kvaliteten på de ingående studierna. Det är sannolikt att flera av studierna kan ha lägre kvalitet än vad SBU inkluderar i sina ordinarie utvärderingar. Identifierade studier Upplysningstjänsten identifierade fyra studier, varav tre var randomiserade och kontrollerade, där mandometermetoden jämförts med sedvanlig behandling eller ingen behandling alls, vid ätstörning och övervikt. I den randomiserade kontrollerade studien där mandometermetoden jämförts med ”ingen behandling alls” vid ätstörning drogs slutsatsen att mandometermetoden är bättre. Den studie där mandometermetoden jämförts med ”behandling som vanligt” var inte randomiserad, och man drog slutsatsen att den inte var bättre. Författarna till båda studierna belyser dock behovet av en randomiserad kontrollerad studie där mandometermetoden jämförs med ”behandling som vanligt” för att bedöma dess verkliga effekt vid behandling av ätstörning. Studierna var små, totalt ingår endast 108 patienter i dessa två studier, vilket gör det svårt att dra slutsatser av resultaten. För behandling av övervikt med hjälp av mandometermetoden identifierades två randomiserade kontrollerade studier där man undersökt dess effekt jämfört med sedvanlig behandling hos överviktiga barn och ungdomar (9–17 år). Här drar man slutsatsen att mandometermetoden ger signifikant minskat BMI (Body Mass Index), respektive normalisering av nivåerna av matsmältningsrelaterade hormon i blodet. I dessa studier ingår endast 133 patienter. Tabell 1. Inkluderade studier gällande behandling av ätstörning Studiedesign Population Utfallsmått van Elburg och medförfattare (2012) [7] Icke-randomiserad kontrollerad studie Unga flickor med Anorexia Nervosa (AN) Mandometergrupp (MT): 25 Kontrollgrupp: 51 med ”behandling som vanligt” (TAU) sdBMI och närvaro av menstruationscykel, Anorexia nervosa status enligt MROAS Författarens slutsatser: ”MT is not superior to TAU in outcome results and in relapse rate during the first two years following admission for AN treatment” Bergh och medförfattare (2002) [8] Randomiserad kontrollerad studie Patienter med anorexia eller bulimia nervosa Mandometergrupp: 16 Kontrollgrupp: 16 obehandlade patienter Sjukdomsfrihet (patienten möter inte längre aktuella kriterier för att bedömas ha en ätstörning) 3/8 Svar från SBU:s Upplysningstjänst DATUM Studiedesign Population Utfallsmått Författarens slutsatser: “we conclude that our treatment has a beneficial effect in patients with anorexia or bulimia nervosa” TAU = sedvanlig behandling; MROAS = Moran and Russell Outcome Assessment Schedule, ett skattningsverktyg för anorexia nervosa; sdBMI = Body Mass Indexvärde som korrigerats för patienternas låga ålder Tabell2. Inkluderade studier gällande behandling av övervikt Studie design Population Utfallsmått Galhardo och medarbetare (2012) [10] Randomiserad kontrollerad studie Överviktiga ungdomar mellan 9 och 17 år Mandometergrupp: 14 Kontrollgrupp (behandling som vanligt): 13 Fastenivåer och glukosstimulerade nivåer av hormoner relaterade till födointag, insulin och glukosnivåer i blod, portionsstorlek, konsumerad mängd mat och mättnadskänsla, BMI SDS Författarens slutsatser: “Retraining obese adolescents to eat more slowly has a significant impact on the gastrointestinal hormone response to a carbohydrate load” Ford och medarbetare (2010) [9] Randomiserad kontrollerad studie 106 nyremitterade gravt överviktiga ungdomar, 9–17 år Blockrandomisering: mandometerbehandling jämfört med standardbehandling Primärt utfallsmått Ändring i BMI SDS Sekundära utfallsmått kroppsfett SDS metabol status livskvalitet ändring i portionsstorlek äthastighet Författarens slutsatser: ”Retraining eating behavior with a feedback device is a useful adjunct to standard lifestyle modification in treating obesity among adolescents” BMI SDS = Body Mass Index Standard Deviation Score, ett relativt viktmått för barn där man tagit hänsyn till ålder och kön Projektgrupp Detta svar är sammanställt av Lisa Fredriksson, Jessica Dagerhamn, Madelene Lusth Sjöberg och Jan Liliemark vid SBU. 4/8 Svar från SBU:s Upplysningstjänst DATUM Litteratursökning PubMed via NLM 18 March 2015 Mandometer/-lean-metoden vid ätstörning och övervikt Search terms Items found Population: Personer med ätstörningar och övervikt 1. "Eating Disorders"[Mesh] 22605 2. (((((eating disorder*[Title/Abstract]) OR anorexia*[Title/Abstract]) OR bulimia*[Title/Abstract]) OR binge-eating[Title/Abstract])) 35109 3. ("Obesity"[Mesh]) OR "Overweight"[Mesh] 149519 4. (obesity[Title/Abstract]) OR overweight[Title/Abstract] 167506 5. 1. OR 2. OR 3. OR 4. 258766 Intervention: 6. mandometer 22 7. mandolean 8. 6. OR 7. 22 Final 5. OR 8. 20 9 The search result, usually found at the end of the documentation, forms the list of abstracts [MeSH] = Term from the Medline controlled vocabulary, including terms found below this term in the MeSH hierarchy [MAJR] = MeSH Major Topic [TIAB] = Title or abstract * = Truncation “ “ = Citation Marks; searches for an exact phrase Cochrane Library via Wiley 18 March 2015 Mandometer/-lean-metoden vid ätstörning och övervikt Search terms Items found Population: 838 1. MeSH descriptor: [Eating Disorders] explode all trees 2. "eating disorder" or anorexia* or bulimia* or binge-eating:ti,ab,kw (Word variations have been searched) 3918 3. MeSH descriptor: [Obesity] explode all trees OR MeSH descriptor: [Overweight] explode all trees 8434 4. "overweight":ti,ab,kw OR "obesity":ti,ab,kw OR obese:ti,ab,kw (Word variations have been searched) 16238 5. 1. OR 2. OR 3. OR 4. 19810 Intervention: 6. mandometer (Word variations have been searched) 7 5/8 Svar från SBU:s Upplysningstjänst DATUM Cochrane Library via Wiley 18 March 2015 Mandometer/-lean-metoden vid ätstörning och övervikt 7. mandolean (Word variations have been searched) 3 8. 6. OR 7. 9 Final 5. OR 8. 9 The search result, usually found at the end of the documentation, forms the list of abstracts [MeSH] = Term from the Medline controlled vocabulary, including terms found below this term in the MeSH hierarchy [KW] = Keyword [TI] = Title [TIAB] = Title or abstract * = Truncation “ “ = Citation Marks; searches for an exact phrase CDSR = Cochrane Database of Systematic Review CENTRAL = Cochrane Central Register of Controlled Trials, “trials” CRM = Method Studies DARE = Database Abstracts of Reviews of Effects, “other reviews” EED = Economic Evaluations HTA = Health Technology Assessments Embase via embase.com 19 March 2015 Mandometer/-lean-metoden vid ätstörning och övervikt Search terms Items found Population: 1. 'eating disorder'/exp OR 'eating disorder' 38642 2. 'anorexia' OR 'bulimia' OR 'binge eating disorder' 76205 3. 'obesity' OR 'overweight' OR obese 368357 4. 1. OR 2. OR 3. 449155 Intervention: 5. mandometer 30 6. mandolean 7. 4. OR 5. 30 Final 4. AND 7. 28 8 /exp= Includes terms found below this term in the EMTREE hierarchy /mj = Major Topic * = Truncation ’ ’ = Citation Marks; searches for an exact phrase 6/8 Svar från SBU:s Upplysningstjänst DATUM Cinahl via ebsco.com 19 March 2015 Mandometer/-lean metoden vid ätstörning och övervikt Search terms Items found Population: 7735 1. AB Eating disorder* OR anorexia* OR bulimia* OR binge-eating* 2. AB obes* OR overweight* 24689 3. 1. OR 2. 31856 Intervention: 4. TX mandometer 4 5. TX mandolean 1 6. 1. OR 2. 4 3. or 4. 3 Limits: Final The search result, usually found at the end of the documentation, forms the list of abstracts AB = Abstract TX = All Text. Performs a keyword search of all the database's searchable fields * = Truncation 7/8 Svar från SBU:s Upplysningstjänst DATUM Referenser 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. Ioakimidis, I., et al., How eating affects mood. Physiol Behav, 2011. 103(3-4): p. 290-4. SBU. Psykoterapeutisk behandling vid anorexia nervosa. Stockholm: Statens beredning för medicinsk utvärdering (SBU). SBU Kommenterar 2011. Available from: http://www.sbu.se/sv/Publicerat/Kommentar/Psykoterapeutiskbehandling-vid-anorexia-nervosa/. Socialstyrelsen, Nationella riktlinjer för sjukdomsförebyggande metoder 2011. 2011. SBU. Mat vid fetma. En systematisk litteraturöversikt. Stockholm: Statens beredning för medicinsk utvärdering (SBU); 2013. SBU-rapport nr 218. ISBN 978-91-85413-59-1.SBU. Available from: http://www.sbu.se/sv/Publicerat/Gul/Mat-vid-fetma-/. Mandometer. Available from: http://www.mando.se/. Mandolean. Available from: http://www.mandolean.com/. van Elburg, A.A., et al., Mandometer treatment not superior to treatment as usual for anorexia nervosa. Int J Eat Disord, 2012. 45(2): p. 193-201. Bergh, C., et al., Randomized controlled trial of a treatment for anorexia and bulimia nervosa. Proc Natl Acad Sci U S A, 2002. 99(14): p. 9486-91. Ford, A.L., et al., Treatment of childhood obesity by retraining eating behaviour: Randomised controlled trial. BMJ (Online), 2010. 340(7740): p. 250. Galhardo, J., et al., Normalizing eating behavior reduces body weight and improves gastrointestinal hormonal secretion in obese adolescents. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, 2012. 97(2): p. E193-E201. 8/8