Sida 1 av 2 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE CGM J4 2015-05-21 Säkerhetsmeddelande till marknaden (Field Safety Notice) Uppgifter om berörda produkter: Meddelandet avser kunder som använder CGM J4 och använder labbmodulen. Beskrivning av problemet: När man ändrar användaren som kör Windows-tjänsten för CGM J4 på applikationsservern (antingen manuellt eller mha installationsprogrammet) och därefter ändrar ett tidigare sparat labbsvar genom att spara om eller signera då sparas labbsvar utan några värden. Problemet visar sig genom att användaren får ett felmeddelande då ett remissvar skall signeras, eller då ett tidigare sparat remissvar sparas på nytt. När remissvaret öppnas igen är samtliga analyssvar borta i remissen. Risken finns att problemet uppstår för er som kund, och det finns ett enkelt test för att undersöka om problemet finns i er installation eller inte (se nedan). Vi har därför vidtagit följande åtgärder: Vi har förberett ett test som visar om problemet finns eller inte i er installation. Vi har i dagsläget dragit tillbaka installationsprogrammet för CGM J4 version 1.5 för nedladdning, och inför en förändring i installationsprogrammet som åtgärdar problemet. En korrigerad version kommer snart att finnas för förnyad nedladdning. CompuGroup Medical Sweden AB Adress: Olof Palmes Gata 23, plan 4, 2 tr, 111 22 Stockholm Tel: +46 (0)8 411 55 50 Fax: +46 (0)8 440 03 79 Hemsida: E-post: Organisationsnr: VAT nr: Bankgiro: www.compugroupmedical.se [email protected] 556349-5893 SE556349589301 5611-0026 Sida 2 av 2 Ni bör vidta följande åtgärder: Verifiera att ni inte har problemet genom att följa nedanstående instruktion. 1) Logga in i CGMJ4 2) Sök fram en testpatient och gå in i journalen. 3) Skapa ett nytt labbsvar 4) Lägg till en valfri analys och spara. 5) Inget felmeddelande visas. 6) Öppna labbsvaret igen. 7) Lägg till ytterligare en valfri analys och spara. 8) Inget felmeddelande visas. 9) Kontrollera att det sparade labbsvaret innehåller rätt analyser. Om ovanstående genomförs enligt beskrivningen och omfattas ni inte av problemet och ni behöver inte vidta några åtgärder. Om felmeddelande visas, ring CGM J4 Support på 031-720 63 20 för åtgärd som återställer eventuellt gömda analyssvar. När avisering om att en korrigerad version finns för nedladdning, uppmanar vi samtliga kunder att installera denna för att säkerställa en korrekt funktionalitet. Odette Börjesson Produktchef, CGM J4 CompuGroup Medical Sweden AB arbetar aktivt med riskhantering som leverantör av ITlösningar till hälso- och sjukvård. Vi informerar därför aktivt våra kunder i de fall vi kan identifiera patientrisker i programvaror som redan har frisläppts till marknaden. Informationen har även rapporterats till Läkemedelsverket. Vid frågor eller funderingar kontakta kvalitetsansvarig.