Syftet med U-CAN, är att bygga upp en biobank med blod

 Dokumentnamn Version Lokala instruktioner U-CAN NET, avdelning 78D och mottagningen för
onkologisk endokrinologi
4.0
Utfärdare Granskare Datum Anna-Clara Tufveson
Staffan Welin
2015-06-15
Syftet med U-CAN, är att bygga upp en biobank med blod-, tumör- och normalvävnadsprover
från patienter med olika typer av tumörer, samt att prospektivt registrera och spara viktig klinisk
information om dessa. Det unika med projektet är att materialet samlas in före, under och efter
primärbehandlingen, samt vid eventuella recidiv, vilket gör det möjligt att undersöka vad som
händer med tumörerna när de behandlas. Mer information om U-CAN finns på www.u-can.uu.se
Provtagning
Provtagningen utförs i samband med patientens besök på mottagning eller inläggning på
avdelning.
U-CAN NET 1, s.k. baselineprover, tas vid diagnos/nybesök och alla biopsier.
U-CAN NET 2 tas vid uppföljande besök efter 1, 3 och 5 år samt vid progress/terapibyte och
biopsi.
Proverna finns som färdiga paket i Cosmic.
• Patienten behöver ej vara fastande.
• Blodprover skickas till C-Lab inom 3 timmar från provtagningstillfället.
• C-Lab kan ta emot U-CAN-prover dygnet runt.
Patientgrupper som ska tillfrågas om deltagande i U-CAN
• Alla nybesök, utredningar och inläggningar på grund av biopsi på kliniken.
• Patienter med buktumör som är neuroendokrin (NET), dvs t.ex tunntarms-NET
• (tidigare midgut carcinoid), pankreas NET, ventrikel-NET, colon-NET, rektal NET,
duodenal NET
• Patienter med feokromocytom eller paragangliom
• Patienter med binjurebarkscancer
• Patienter med medullär tyroideacancer
• MEN 1 och MEN 2
För patienter som ska inkluderas gäller följande:
1. Forskningssjuksköterska identifierar nya patienter med ovanstående diagnos.
Sjuksköterska med ansvar för väntelista identifierar även patienten som kommer för
undersökning med biopsitagning, gäller alla patienter även återbesök. Se avsnitt för
ultraljud med biopsi nedan.
2. Forskningssjuksköterska skriver ”Tillfrågas om U-CAN” i Cosmic i ”Information till
inskrivning”.
3. Vid inprogrammering av prover lägger man in ett färdigt U-CAN-NET-kit i patientens
mapp samt lägger till UCAN-NET-1 prover i Cosmic.
4. Inskrivande sjuksköterska informerar patienten och delar ut skriftlig patientinformation
och samtyckesblankett tillsammans med övriga blanketter (hälsoenkät+hereditetsblankett)
att fylla i.
5. Patientansvarig sjuksköterska är sedan ansvarig för att samla in samtycke och blanketter.
Patienten ska ha ett eget exemplar av samtycket.
6. Patientansvarig sjuksköterska är ansvarig för att fylla i Observandum i Cosmic. Rubrik
”U-CAN-NET” och kommentar ”informerat samtycke + datum”.
7. När samtycke är inhämtat ska blodprover tas av sjuksköterska eller undersköterska.
8. Samtycke och blanketter ska läggas i låda märkt U-CAN på expeditionen och får EJ
skickas till scanning.
9. Forskningssjuksköterska kopierar samtycket, skickar kopian till scanning och sparar
originalet på kliniken.
10. Blanketter sparas på kliniken och skickas halvårsvis till Umeå för inscanning.
För patienter som redan ingår i U-CAN och inkommer på grund av progress/terapibyte
gäller följande:
1. Forskningssjuksköterska är ansvarig för att identifiera progress/terapibyte på befintliga
U-CAN-NET patienter.
2. Vid inprogrammering av prover lägger man till U-CAN-NET-2 prover i Cosmic.
3. Blodprover tas av sjuksköterska eller undersköterska.
För patienter som redan ingår i U-CAN och inkommer efter 1, 3 och 5 år gäller följande:
Dessa patienter identifieras av forskningssjuksköterska vid genomgång av alla kallade patienter
till kliniken.
Rutiner för mottagning:
1. Forskningssjuksköterska bokar ett sjuksköterskebesök i samband med läkarbesök på
mottagningen. Boka ett besök 15 minuter innan läkartiden, provtagning-aktivitet ssk-mott
i Tidbok, skriv U-CAN2-prov.
2. Kallelsebrev för provtagning skickas till patienten, tillsammans bilaga med information
om U-CAN.
3. Spara U-CAN NET 2-prover i Cosmic
Rutiner för avdelning 78D:
1. Forskningssjuksköterska ansvarar för att skriva ”U-CAN 2-prover” i patientens
bokningsunderlag alternativt lägga in proverna om proverna redan är inprogrammerade.
2. Vid inprogrammering av prover (nattpersonalen) lägger man till U-CAN 2-prover i
Cosmic.
3. Blodprover tas av sjuksköterska eller undersköterska.
För patienter som ska göra ultraljudsledd biopsi gäller följande:
1. Läkare dokumenterar i röntgenremissen att det är en U-CAN patient i anamnesen.
2. Läkare dokumenterar U-CAN 4-6 biopsier i patologi/cytologiremissen under rubriken
”prov till provsamling”. Sjuksköterskan dubbelkollar att denna uppgift finns när
patologiremissen skrivs ut och skickas med patienten till röntgen.
3. Läkaren behöver INTE välja extra provtagningskärl för U-CAN biopsin.
4. Personalen på UL-lab ser till att provtagningskärlet med NaCl innehållande material för
diagnostik samt U-CAN skickas till patologen med inre transport.
5. Personalen på UL-lab rapporterar över till avdelningspersonalen hur många kärl som
skickades till patologen samt vilken tid biopsin togs.
6. Avdelningspersonalen går in i Cosmic och skickar iväg patologi/cytologiremissen med
provtagningstid och antal kärl.
För patienter som ska göra CT-ledd biopsi gäller följande:
1. Läkaren dokumenterar i röntgenremissen att det är en U-CAN-patient på anamnesen.
2. Läkaren skriver följande på patologi/cytologiremissen: OBS! Prov i Natriumklorid på
grund av U-CAN-projektet.
3. När burken med biopsin kommer till avdelningen med patienten är det viktigt att
personalen skickar provet till provmottagningen på patologen med inre transport
(ankn.19000). Provet håller inte lika länge i NaCl som i formalin och därför måste provet
skickas direkt, med inre transport och kan inte ställas i provskåpet.
4. Patientansvarig sjuksköterska dokumenterar åtgärd ”biopsi tagen”, i VP U-CAN
Forskning i standardvårdplanen för U-CAN.
För patienter som avböjer samtycke eller vill dra tillbaka samtycke gäller följande:
Patient som avböjer samtycke
• Patienten ska skriva under samtycket och kryssa i NEJ-rutan.
• Patientansvarig sjuksköterska ska dokumentera avböjt samtycke i Cosmic i Observandum.
Patient som drar tillbaka sitt samtycke bara vad avser U-CAN
• Läkare ska dokumentera avböjt samtycke i Cosmic.
• Patientansvarig sjuksköterska ska dokumentera avböjt samtycke i Cosmic i Observandum.
• Via internposten ska namn och personnummer på den patient som inte vill ha kvar sina
prover skickas till Karolin Bergenstråhle på Uppsala Biobank så att insamlade prover kan
förstöras eller avidentifieras och till Simin Tahmasebpoor på Patologen så att U-CANsamtycket kan tas bort.
Observera att detta innebär att redan genomförda analysresultat inte förstörs.
Patient som inte vill att prov sparas för framtida vård, behandling eller forskning
Vissa biobanksprov sparas rutinmässigt för att kunna vara till nytta för din framtida vård och
behandling. Proven kan också ha ett stort värde för den medicinska forskningen. Det är dock
provgivaren själv som avgör om ett prov får sparas eller om det måste förstöras eller
avidentifieras.
NEJ-talongen används av en patient som inte vill att prov sparas för framtida vård, behandling
eller forskning, eller som vill begränsa användningen av det sparade provet.
Aktuella rutiner för NEJ-talong finns att hämta på www.uppsalabiobank.uu.se
Gällande NEJ-talong finns att ladda ner från: www.biobanksverige.se
Ifylld NEJ-talong ska skickas till:
Renee Palm Näslin
Klinisk Patologi och Cytologi
Akademiska sjukhuset
751 85 Uppsala
Om prover av misstag skickas till lab och/eller patologen utan att samtycke finns:
Meddela forskningssjuksköterska.
Skriv patientens namn och personnummer samt att proverna tagits utan samtycke på ett papper
och skicka i internposten till:
1. Uppsala Biobank, UCR/MTC-huset
2. Patologen, Simin Tahmasebpoor
Uppsala Biobank och patologen ser då till att proverna förstörs.
_____________________________________________________________________________
Ansvariga för U-CAN NET
Per Hellman, läkare endokrinkirurgen 018-611 46 65
Birgitta Haglund, planeringsansvarig endokrinkirurgen 018-611 46 65
Anna-Clara Tufveson, forskningssjuksköterska endokrinonkologen, 018-611 23 85
Marie Saarela, forskningssjuksköterska endokrinonkologen, 018-611 23 85
Staffan Welin, läkare endokrinonkologen 018-611 38 75