AKTIEÄGARBREV JANUARI 2015
BÄSTE AKTIEÄGARE I BRAINCOOL AB!
BrainCools första år som noterat bolag har varit spännande och händelserikt. På ett
kostnadseffektivt sätt har vi tagit fram två nya medicintekniska kylsystem med tillhörande
applikationer för tre medicinska områden. Som VD för BrainCool är jag extra stolt över den
kompetens bolaget förfogar över, både i styrelse och bland medarbetare. Nästa år kommer
stort fokus ligga på att CE-märka produkterna för marknadslansering. Målsättningen är att ta
båda produkterna till den Europeiska marknaden under 2015.
Sedan vårt senaste aktieägarbrev i september har vi presenterat vår tredje indikation, kylning
av patienter som drabbats av hjärtstillestånd. Genom att anpassa vår produkt för hjärnkylning
har vi på kort tid lyckats ta fram en ny produkt som vi anser ligger i linje med de krav på
kvalitet som vi har och som även ligger i linje med bolagets krav om stort medicinskt behov
och etablerade försäkringsstrukturer.
I detta brev tänker jag presentera lite om produktutvecklingen av vår första produkt för CEmärkning och ge mer bakgrund till hjärtstilleståndsmarknaden.
1
AKTIEÄGARBREV JANUARI 2015
| www.braincool.se
Hjärtstillestånd
Varje år drabbas ca 15000 svenskar av hjärtstillestånd. Redan efter några minuter kan hjärnan
drabbas av så stora skador att chansen till överlevnad är mycket liten. Att upprätthålla
blodcirkulationen och syretillförseln genom hjärt- och lungräddning samt insats med hjälp av
defibrillator för att återställa hjärtrytmen är det primära. Därefter kyls patienten ned under en
längre tid för att minska skador som uppstår efter att blodcirkulationen återställts.
Produkten vi tagit fram kan kyla ned till de lägre temperaturer som fortfarande är riktlinjer på
de flesta marknader. Även om vi ser att nedkylningsprotokollen har ändrats mot en lägre
temperatursänkning i Sverige gör vår förbättrade produkt att vi kan konkurrera på alla
marknader.
Idag är ytkylning den vanligaste metoden men det finns med många produkter svårigheter att
hålla korrekt måltemperatur. Patienten blir antingen för kall eller för varm. Att temperaturen
varierar kraftigt är ur ett medicinskt perspektiv inte gynnsamt för patienten och med vårt
intelligenta system kan kyltemperaturen regleras så att patienten håller angiven
måltemperatur.
Vi räknar med att vår produkt ska vara mindre arbetsintensiv samt hålla en mer exakt
temperatur än de system som idag finns på marknaden. Vår lösning för att monitorera
köldrelaterade skakningar patentsöktes i höstas liksom kontrollerade temperaturer på olika
zoner på kroppen.
Kylning av patienter med hjärtstillestånd är en etablerad marknad med en uppskattad
försäljning om närmare 1000 MSEK per år med en hög tillväxt. De tre största aktörerna på
marknaden är stora internationella bolag, Asahi Kasei (genom förvärv av Zoll), BARD
(genom förvärv av Medivance) och Philips Healthcare. Breddningen av bolagets verksamhet
från en indikation till tre skapar goda förutsättningar etablera partneravtal med ledande
aktörer inom medicinteknikmarknaden.
Målsättningen är att CE-märka systemet för såväl stroke som hjärtstillestånd under 2015, med
målsättning att lansera inom hjärtstillestånd och kliniska studier inom ramen för Euro-HYP
för stroke.
2
AKTIEÄGARBREV JANUARI 2015
| www.braincool.se
Uppdatering Produktutveckling Brain Cool System
Elektronikplattform
Braincool förvärvade under fjärde kvartalet rättigheterna till den teknikplattform som ligger
till grund för systemets användargränssnitt. Förvärvet ger en omedelbar kostnadsbesparing
per tillverkad enhet men också kontroll över produkten och flexibilitet inför framtida
utveckling
Mekanik och kylteknik
I förhållande till den tidigare använda prototypen från Dignitana har kylsystemets insida
konstruerats om för att optimera systemets storlek och kylkapacitet. Denna omkonstruktion
infattar ett nytt värmeväxlarpaket, bättre pumpar och en ny förångare. All konstruktion har
noggrant gåtts igenom för att möta de flera hundra krav som den medicinska standarden
ställer. Effekten har blivit ett effektivare system som dessutom har betydligt lägre
tillverkningskostnad.
Kylhätta
BrainCools utvecklingsteam har under hösten vidareutvecklat den viktiga kylmössan för att
optimera kylningen på de viktigaste punkterna i hjärnan. Till vår hjälp har vi använt
medicinska experter, välkända designers samt forskare inom flödesteknik och värmeväxling.
Vi har tillsammans skapat en möjlighet för ”one size fits all” och även flyttat de känsliga
sensorerna till insidan av BrainCool systemet, vilket leder till ett stabilare system med lägre
kostnader. Stort fokus har lagts på användarvänlighet och flexibilitet.
Mössans inre del är en engångsprodukt i silikon som hanterar flödet av kylvätska.
Dess yttre del, som är till för att isolera och hålla den inre delen på plats, kan återanvändas
mellan behandlingar.
Kroppens anläggningsytor
För att kunna kombinera BrainCool systemet för både stroke och hjärtstoppsbehandling krävs
specialanpassade anläggningsytor på 30-40 % av resterande delar av kroppen. Vi har även här
haft fokus på användarvänlighet, flexibilitet och funktion.
Tillsammans med verktygsmakare håller teamet nu på att färdigställa de verktyg som krävs
för att formspruta de ingående detaljerna och minska kostnaderna i serieproduktion.
Mjukvara
Applikationsmjukvaran vidareutvecklas med algoritmer för reglering av kroppstemperatur
med hänsyn till bolagets patentansökningar. Speciellt fokus läggs på patientens säkerhet och
systemets användarvänlighet.
3
AKTIEÄGARBREV JANUARI 2015
| www.braincool.se
Oral mukosit
Arbetet inom oral mukosit löper enligt plan och det är vår målsättning att systemet ska CEmärkas efter de kliniska studier som planeras, vid Uppsala Akademiska Sjukhus och
Sahlgrenska Universitetssjukhuset. De första testerna på friska frivilliga kommer att
presenteras på det internationella MASCC mötet 25 – 27 juni i Köpenhamn, då vi även
kommer presentera produkten.
Vi står inför ett mycket spännande 2015 och mitt arbete är fortsatt inriktat på att utveckla
BrainCool till marknadsledare inom medicinsk kylning.
Martin Waleij – VD
Telefon: 0733–93 70 76
E-post: [email protected]
www.braincool.se
4
AKTIEÄGARBREV JANUARI 2015
| www.braincool.se