Immunicum - Q1 rapport 15
DELÅRSRAPPORT 150701 - 150930 Sammanfattning av delårsrapport (tre månader) J UL I 2 0 15 – SEP TE MB ER 2 015 J ÄMF Ö RT ME D SAMMA P ER IO D 20 14 Resultat Resultatet för första kvartalet, 1 juli ¬ 30 september 2015, uppgick till -7 816 tkr jämfört med -6 170 tkr under samma period 2014. Resultatet per aktie före utspädning uppgick till -0,39 kr (-0,31 kr). Resultatet per aktie beräknat efter full utspädning uppgick till -0,38 kr (-0,31 kr). Den ökade förlusten jämfört med föregående år beror på högre kostnader för den kliniska prövningsverksamheten samt högre personalkostnader (fler anställda). Bolagets techtransferprocess för produktion är nu i sitt slutskede varför därtill hörande kostnader är lägre än under samma period föregående år. Sammantaget är kostnaderna för första kvartalet lägre än vad som budgeterats då starten av den europeiska fas II-studien på metastaserad njurcancer har blivit fördröjd i länder utanför Sverige. Tillgångar, eget kapital och skulder Bolagets likvida medel uppgick den 30 september 2015 till 26 014 tkr. Därutöver var 35 427 tkr kortsiktigt placerat i fonder hos svensk storbank. Totalt uppgick likvida medel och fondplaceringar till 61 441 tkr, att jämföras med totalt 97 773 tkr i likvida medel ett år tidigare. Det egna kapitalet uppgick den 30 september 2015 till 56 811 tkr, vilket motsvarar 2,84 kr per aktie. VÄ S E NT L I GA H Ä ND EL S ER U ND ER F ÖRSTA KVA RTAL E T V ÄSE NT LIG A HÄND EL SER EFT E R RAP PO RT P ER IOD E N > Immunicum lämnade i slutet av augusti en uppdaterad rapport av säkerhets- och överlevnadsdata från den pågående fas I/II-studien med INTUVAX® för patienter med primär levercancer. Av totalt sju fullt behandlade patienter har fyra uppvisat en förlängd överlevnad jämfört med förväntat baserat på historiska data. Två av de tre patienter som fortfarande är vid liv har ännu inte passerat förväntad medianöverlevnad. > Styrelsen i Immunicum beslutade att undersöka möjligheterna för att genomföra en notering av Bolagets aktier på Nasdaq Stockholms huvudlista under 2016. Detta kommer medföra engångskostnader för Bolaget som kommer tas och rapporteras löpande. > I september tecknade Immunicum ett avtal med amerikanska Rutgers Cancer Institut of New Jersey om att förse institutet med Bolagets adenovirus-teknologi (Ad5PTDf35). > Det europeiska patentverket, European Patent Office (EPO), meddelade att man avser bevilja en patentansökan gällande Immunicums cancerimmunaktiverare, INTUVAX®. Detta besked stärker ytterligare det immaterialrättsliga skyddet för Bolagets huvudprodukt. > I september lämnade Immunicum in en ansökan för start av ny klinisk fas I/II-studie på patienter med GIST (Gastrointestinal stromacellstumör). Studien kommer genomföras i samarbete med Karolinska Institutet. > Immunicum rapporterade i november 2015 fortsatt förbättrade data från uppföljningsfasen av fas I/II-prövningen på elva patienter med metastaserande njurcancer som startade i februari 2012. DELÅRSRAPPORT Q1 15/16 2 AKTIEN Aktien handlas sedan den 22 april 2013 på Nasdaq First North under kortnamnet IMMU. Antalet aktier i Bolaget uppgår per 30 september 2015 till 20 030 000. I N C I TAM E NTS P ROG RA M P RINCIP ER FÖ R DE LÅRSRAP PO RT E NS U PP RÄT TANDE Bolaget upprättar delårsrapporter enligt IAS 34 med beaktande av det undantag från och tillägg till IFRS som anges i RFR2. Bolaget ingår inte i någon koncern, varför en fullständig IFRS-redovisning inte blir tillämplig. Redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är oförändrade från de som tillämpades i årsredovisningen för 2014/2015. Vid Bolagets årsstämma 2012 beslutades att emittera teckningsoptioner att fördelas till VD, styrelseledamöter och vetenskapligt råd. 1 200 000 teckningsoptioner såldes vidare på marknadsmässiga villkor. Två teckningsoptioner ger innehavaren rätt att i mars 2016 teckna en ny aktie till en kurs om 24 kronor per aktie. Bolaget driver enbart ett rörelsesegment. En mer detaljerad beskrivning av programmet finns i not 14 av Bolagets senaste årsredovisning. Delårsrapport Q2: 2016-02-19 PE R SON AL Bokslutskommuniké 15/16: 2016-09-19 Immunicum har valt att driva verksamheten med ett begränsat antal anställda kompletterat med konsulter för att kunna hålla en hög flexibilitet och kostnadseffektivitet. Per den 30 september 2015 hade Bolaget sex anställda. CE RTIFIED ADVISE R Rapporten för perioden har ej varit föremål för granskning av Bolagets revisor. KOMMANDE FINANSIE LLA RAP PORTE R Delårsrapport Q3: 2016-05-20 Immunicums Certified Adviser på Nasdaq First North är Redeye AB. UTS I K TE R , RIS KE R O CH OS ÄK ER HE TE R Immunicum är ett utvecklingsbolag som befinner sig i ett tidigt skede. Bolaget har inte genererat några intäkter historiskt och förväntas inte heller göra det på kort sikt. Bolagets vaccinkandidater och teknologiplattformar är beroende av forskning och utveckling och kan försenas och fördyras (eller inte visa sig kommersiellt gångbara) samt snabbt bli obsoleta. Bolaget är beroende av att kunna ingå licens- och samarbetsavtal samt av ett stort antal olika tillstånd och ersättningssystem och därtill hörande lagar, regelverk, beslut och praxis (vilka kan förändras). Bolaget är vidare beroende av immateriella rättigheter (såsom patent) och av sin know-how. Ingen väsentlig förändring av risker och osäkerhetsfaktorer har skett under perioden. DELÅRSRAPPORT Q1 15/16 3 Immunicum i korthet Immunicum AB (publ) utvecklar immunförstärkande behandling av cancer. Bolagets längst framskridna produkt är INTUVAX® för behandling av njurcancer. I projektportföljen finns ytterligare ett kliniskt projekt vid levercancer och en kommande klinisk fas I/II-studie vid gastrointestinal stromacellstumör/GIST. Immunicum rapporterade i november 2015 fortsatt förbättrade data från uppföljningsfasen av fas I/II-prövningen på elva patienter med metastaserande njurcancer som startade i februari 2012. Sex patienter är fortfarande vid liv och resultaten visar en pågående och nära fördubblad förlängd medianöverlevnad för hela patientgruppen samt en pågående just nu tredubblad förlängd medianöverlevnad för patienter med dålig prognos jämfört med publicerade historiska data för nydiagnostiserade patienter som erhållit standardbehandling. Inga allvarliga vaccinrelaterade biverkningar har noterats. Baserat på de positiva resultaten från fas I/II-studien påbörjades en större fas II-studie i maj 2015. Parallellt med detta arbete driver Bolaget en klinisk studie med INTUVAX® för utvärdering av säkerhetsprofilen vid behandling av levercancer och kommer att starta en studie på patienter med GIST. Immunicums projektportfölj består av sex olika forskningsprojekt, varav tre i klinik, som skyddas av flertalet patent i sju olika patentfamiljer. STR ATEGI Immunicums strategi är att avancera terapeutiska cancerimmunaktiverare genom kliniska fas II-studier och sedan licensiera produktkandidaterna till större läkemedelsföretag som utvecklar och marknadsför immunterapier mot cancer. Licensavtal kan även slutas i tidigare fas. Bolagets mål är att erbjuda cancerpatienter behandlingsalternativ som förbättrar både överlevnad och livskvalitet. Eftersom Immunicums cancerimmunaktiverare bygger på plattformsteknologier kan Bolaget utveckla immunterapier mot många olika cancertyper. Utöver royalty förväntas licensieringsavtalen generera en- gångsbetalningar eller milstolpeersättningar, vilket kommer att ge Bolaget finansiella medel att validera INTUVAX® effekt på ytterligare indikationer. Immunicum arbetar för att positionera INTUVAX® som det läkemedel som skall väljas för att aktivera immunförsvaret i kombination med olika behandlingar för att bekämpa immunsuppression. DELÅRSRAPPORT Q1 15/16 4 PROJ E K TP ORT F ÖL J Immunicum har tre olika teknologiplattformar för utveckling av immunterapier, COMBIG, CD70 och Ad5PTDf35-adenovirusvektor. COMBIG- och CD70-teknologiplattformarna baseras på upptäckten att dendritceller från främmande individer fungerar som mycket bra immunförstärkare i kombination med tumörantigener vid cancervaccination. Den stora skillnaden mellan teknologierna är att COMBIG syftar till att aktivera patientens T-celler specifikt mot cancer, så att de får förmågan att döda tumörceller, medan CD70-plattformen syftar till att kraftigt expandera/föröka redan tumörspecifika T-celler i provrör. Dessa celler sprutas sedan in i patienterna för att på så sätt ge ett kraftigare immunsvar mot cancer. Den senare metoden går generellt under benämningen adaptiv immunterapi och är ett relativt nytt sätt att behandla cancer. Skillnaden mellan Immunicums CD70-plattform och andra adaptiva immunterapier är att tumörspecifika T-celler som expanderats med Immunicums CD70-metod förväntas ha en signifikant förbättrad överlevnadsförmåga i människokroppen. Ad5PTDf35-adenovirusvektorn förvärvades av Immunicum i oktober 2014 och ger ett antal intressanta möjligheter. Den kan programmeras med gener som kodar för både onkolytiska virus, tumörantigener och immunstimulerande faktorer. Det har också visat sig ha en mycket effektiv kapacitet att infektera dendrit- och andra celler och tros kunna användas för effektiv CRISPR/Cas9-leverans. MÅL Immunicum har satt upp följande mål till och med 2016: RAPPORTERA UPPFÖLJANDE ÖVERLEVNADSDATA FRÅN DEN KLINISKA FAS I/IIPRÖVNINGEN PÅ PATIENTER MED METASTASERANDE NJURCANCER EFFEKTIVT REKRYTERA PATIENTER TILL FAS II-STUDIEN PÅ PATIENTER MED METASTASERANDE NJURCANCER PÅBÖRJA FAS I/II-STUDIE PÅ PATIENTER MED GIST AVANCERA CD70-PLATTFORMEN MOT KLINIK, ALTERNATIVT UTVÄRDERA MÖJLIGHETERNA TILL EN UTLICENSIERING AV TEKNOLOGIPLATTFORMEN 2016 SLUTRAPPORTERA SÄKERHETSDATA PÅ PATIENTER MED PRIMÄR LEVERCANCER OCH BESLUTA OM NÄSTA STEG FÖR PROJEKTET AVSLUTA PREKLINISKA STUDIER PÅ SUBCUVAX® I KOMBINATION MED AD5PTDF35-ADENOVIRUSVEKTORN FÖR ATT AVGÖRA OM SUBCUVAX® KAN TAS TILL KLINISKA PRÖVNINGAR AVANCERA DISKUSSIONER MED POTENTIELLA KOMMERSIELLA PARTNERS FÖR SAMARBETEN KRING INTUVAX® DELÅRSRAPPORT Q1 15/16 5 Resultaträkning 2015-07-01 - 2015-09-30 2014-07-01 - 2014-09-30 2014-07-01 - 2015-06-30 - - 160 000 - - 160 000 Övriga externa kostnader -6 191 946 -5 171 377 -30 638 046 Personalkostnader -1 590 564 -1 159 883 -5 776 020 Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar -20 679 -37 424 -83 806 Övriga rörelsekostnader -16 562 -18 823 -65 967 -7 819 751 -6 387 507 -36 403 839 3 975 217 766 813 037 - -619 -23 821 Resultat efter finansiella poster -7 815 776 -6 170 360 -35 614 623 RESULTAT FÖRE SKATT -7 815 776 -6 170 360 -35 614 623 - - - -7 815 776 -6 170 360 -35 614 623 BELOPP I KR Övriga rörelseintäkter RÖRELSENS KOSTNADER Rörelseresultat RESULTAT FRÅN FINANSIELLA POSTER Ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Skatt på årets resultat PERIODENS RESULTAT Totalresultatet överensstämmer med det redovisade resultatet. DELÅRSRAPPORT Q1 15/16 6 Balansräkning BELOPP I KR 2015-09-30 2014-09-30 2015-06-30 Inventarier 242 828 631 689 263 507 Summa materiella anläggningstillgångar 242 828 631 689 263 507 Andra långfristiga värdepappersinnehav 1 000 1 000 1 000 Summa finansiella anläggningstillgångar 1 000 1 000 1 000 243 828 632 689 264 507 1 032 747 434 110 1 232 222 TILLGÅNGAR ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Materiella anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar SUMMA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR Övriga fordringar 946 936 834 725 1 372 095 1 979 683 1 268 835 2 604 317 Kortfristiga placeringar 35 426 626 - 35 426 626 Kassa och bank 26 014 330 97 773 360 32 738 441 SUMMA OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR 63 420 639 99 042 195 70 769 384 SUMMA TILLGÅNGAR 63 664 467 99 674 884 71 033 891 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Summa kortfristiga fordringar DELÅRSRAPPORT Q1 15/16 7 Balansräkning forts. BELOPP I KR 2015-09-30 2014-09-30 2015-06-30 Aktiekapital (20 030 000 aktier) 1 001 500 1 001 500 1 001 500 Summa Bundet eget kapital 1 001 500 1 001 500 1 001 500 Överkursfond 134 355 491 134 355 491 134 355 491 Balanserat resultat -70 730 294 -35 115 671 -35 115 671 Periodens resultat -7 815 776 -6 170 360 -35 614 623 Summa Fritt eget kapital 55 809 421 93 069 460 63 625 197 SUMMA EGET KAPITAL 56 810 921 94 070 960 64 626 697 Övriga långfristiga skulder 850 000 850 000 850 000 Summa långfristiga skulder 850 000 850 000 850 000 1 888 462 2 134 316 2 453 352 EGET KAPITAL OCH SKULDER EGET KAPITAL Bundet eget kapital Fritt eget kapital LÅNGFRISTIGA SKULDER KORTFRISTIGA SKULDER Leverantörsskulder 176 372 210 990 103 919 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 3 938 712 2 408 618 2 999 923 Summa kostfristiga skulder 6 003 546 4 753 924 5 557 194 SUMMA SKULDER 6 853 546 5 603 924 6 407 194 63 664 467 99 674 884 71 033 891 565 478 314 400 465 478 Inga Inga Inga Övriga skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER Ställda säkerheter Ansvarsförbindelser DELÅRSRAPPORT Q1 15/16 8 Rapport över förändringar i eget kapital BELOPP I KR Ingående eget kapital 2014-07-01 Aktiekapital Överkursfond Balanserat resultat inkl. årets resultat Totalt 1 001 500 134 355 491 -35 115 671 100 241 320 -6 170 360 -6 170 360 Periodens resultat Eget kapital 2014-09-30 1 001 500 134 355 491 -41 286 031 94 070 960 Ingående eget kapital 2015-07-01 1 001 500 134 355 491 -70 730 294 64 626 697 -7 815 776 -7 815 776 -78 546 070 56 810 921 Periodens resultat Eget kapital 2015-09-30 1 001 500 134 355 491 DELÅRSRAPPORT Q1 15/16 9 Kassaflödesanalys BELOPP I KR 2015-07-01 - 2015-09-30 2014-07-01 - 2014-09-30 2014-07-01 - 2015-06-30 -7 819 751 -6 387 507 -36 403 839 20 679 37 424 83 806 3 975 217 766 386 411 - -619 -23 821 -7 795 097 -6 132 936 -35 957 443 624 634 77 296 -1 258 186 -564 890 1 111 432 1 430 468 DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Rörelseresultat före finansiella poster Avskrivningar och andra icke kassaflödespåverkande poster Erhållen ränta Erlagd ränta Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapitalet Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar Ökning/ minskning av leverantörsskulder Ökning/ minskning av övriga kortfristiga skulder 1 011 242 -4 801 200 -4 316 966 Förändring i rörelsekapitalet 1 070 986 -3 612 472 -4 144 684 -6 724 111 -9 745 408 -40 102 127 - -321 800 - KASSAFLÖDE FRÅN DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN INVESTERINGSVERKSAMHETEN Förvärv av materiella tillgångar Förvärv av kortfristiga placeringar - - -35 000 000 KASSAFLÖDE FRÅN INVESTERINGSVERKSAMHETEN - -321 800 -35 000 000 Årets kassaflöde -6 724 111 -10 067 208 -75 102 127 Likvida medel vid periodens början 32 738 441 107 840 568 107 840 568 LIKVIDA MEDEL VID PERIODENS SLUT 26 014 330 97 773 360 32 738 441 DELÅRSRAPPORT Q1 15/16 10 Göteborg den 18:e november 2015 IMMUNICUM AB (PUBL) Styrelsen Agneta Edberg Ordförande Sven Andréasson Styrelseledamot Bengt Furberg Styrelseledamot Martin Lindström Styrelseledamot Magnus Nilsson Styrelseledamot FÖR YTTERLIGARE INFORMATION KONTAKTA: Jamal El-Mosleh, Verkställande Direktör Adress Grafiska vägen 2 412 63, Göteborg 031-41 50 52 [email protected] www.immunicum.se Telefon Mail Hemsida DELÅRSRAPPORT Q1 15/16 11 kontakt kontor 031-41 50 52 [email protected] www.immunicum.com Grafiska vägen 2 412 63, Göteborg
© Copyright 2024