2015-04-02 Dnr 5.2.16-3245/15 Konsekvensutredning angående ändringar i Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2015:XX) om avgifter i vissa ärenden enligt 67 § djurskyddsförordningen (1988:539) A Allmänt 1 Beskrivning av problemet och vad vi vill uppnå De regionala djurförsöksetiska nämnderna har sedan januari 2013 tagit ut en avgift på mellan 1 500 och 6 000 kronor för prövning av ansökningar om etiskt godkännande av djurförsök. Avgiften är diversifierad i kategorier baserade på hur komplicerade ansökningarna är att hantera för nämnderna. Avgiften regleras i Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2008:19) om avgifter i vissa ärenden enligt 67 § djurskyddsförordningen (1988:539) (saknr L117) och ska täcka de kostnader som nämnderna har för arbete i samband med prövningen. Vi har sedan en tid tillbaka uppmärksammat behovet av att lägga till ytterligare en avgiftskategori. I dagsläget kan försöksledaren inom ramen för befintliga etiska godkännanden, ansöka om ändringar i godkännandet som inte riskerar att inverka negativt på djurs välfärd. Avgiften för sådana ansökningar är 1 500 kronor. Genom de ändringar som vi nu föreslår vill vi även möjliggöra ansökningar om ändringar i befintliga etiska godkännanden som riskerar att inverka negativt på djurs välfärd. I Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2008:19) om avgifter i vissa ärenden enligt 67 § djurskyddsförordningen (1988:539) saknas idag en avgiftskategori för ansökningar om ändringar i etiska godkännanden som riskerar att inverka negativt på djurs välfärd. Den huvudsakliga ändringen som föreslås i de nu aktuella föreskrifterna är därför att införa en ny avgiftskategori som rör sådana ansökningar. Dessa ansökningar kommer att vara mer arbetskrävande för de regionala djurförsöksetiska nämnderna än de ändringar som inte riskerar att inverka negativt på djurs välfärd och därför föreslår vi att en högre avgift om 3000 kronor ska tas ut. Vi gör också motsvarande ändringar i Statens jordbruksverks föreskrifter och allmänna råd om försöksdjur (SJVFS 2012:26) (saknr L150). 2 Specifika ändringar i föreskrifterna 1 § punkt 2 Ändras från ”etisk prövning av djurförsök” till ”etiskt godkännande av djurförsök” för att överensstämma med motsvarande ändringar som görs i Statens jordbruksverks föreskrifter och allmänna råd om försöksdjur (SJVFS 2012:26) (saknr L150). 2a§ Rubriken ändras från ”Etisk prövning av djurförsök” till ”Etiskt godkännande av djurförsök”. 1 (5) En ny avgiftskategori läggs till: 2. Ansökan om ändring av ett befintligt etiskt godkännande som riskerar att inverka negativt på djurs välfärd……………………………………………………………………………………………………….…3 000 kr I de nu gällande föreskrifterna används termerna ”tillägg eller, ändring i ett godkännande” samt ”förlängning av godkännande”. I de nya föreskrifterna har vi i förenklings- och klarspråkssyfte valt att enbart använda termen ”ändring av ett befintligt etiskt godkännande”. Samtliga tidigare använda termer innebar någon slags ändring i förhållande till tidigare befintliga etiska godkännanden. 6§ Den som ansöker om undantag från kravet på ligghall för utegångsdjur enligt 1 kap. 36 § Statens jordbruksverks föreskrifter och allmänna råd (SJVFS 2010:15) om djurhållning inom lantbruket m.m. ska betala en ansökningsavgift om 750 kr. Därutöver ska sökanden betala avgift enligt någon av punkterna 1–3: 1. Enkelt ärende .............................................................................................. 1 500 kr 2. Ärende där mindre utredning krävs ............................................................ 4 500 kr 3. Ärende där större utredning krävs .............................................................. 10 500 kr (SJVFS 2015:XX). Vi ändrar hänvisningen till de nya föreskrifter som finns på området. 3 Beskrivning av alternativa lösningar för det vi vill uppnå och vilka effekterna blir om någon reglering inte kommer till stånd En alternativ lösning är att inte genomföra den nu föreslagna regleringen. Om den nya regleringen inte kommer till stånd kan försöksledaren inte heller fortsättningsvis ansöka om ändring i ett befintligt etiskt godkännande som kan inverka negativt på djurs välfärd. Det innebär att försöksledaren måste fortsätta att göra en ansökan om ett etiskt godkännande som om det vore ett nytt försök varje gång han eller hon vill göra minsta sådan ändring i ett pågående djurförsök. Regleringen underlättar för försöksledaren. 4 Uppgifter om vilka som berörs av regleringen De som berörs av regleringen om avgifter för etiskt godkännande är de som använder sig av försöksdjur, t.ex. läkemedelsindustrin, andra företag inom det biomedicinska området, universitet och högskolor samt myndigheter såsom Totalförsvarets forskningsinstitut och Smittskyddsinstitutet. 5 Uppgifter om de bemyndiganden som Jordbruksverkets beslutanderätt grundar sig på Enligt 67 § djurskyddsförordningen (1988:539) får Jordbruksverket meddela föreskrifter om att avgift ska betalas i ärenden om godkännande från etisk synpunkt enligt 21 § djurskyddslagen (d.v.s. djurförsöksetisk prövning). 6 Uppgifter om vilka kostnadsmässiga och andra konsekvenser regleringen medför och en jämförelse av konsekvenserna för de övervägda regleringsalternativen Regleringen angående den nya avgiftskategorin kommer att göra det möjligt för försöksledaren att ansöka om ändring av ett befintligt etiskt godkännande som riskerar att inverka negativt på djurs välfärd. Avgiften för den här typen av ansökningar föreslås vara 3 000 kr. 2 (5) Om regleringen inte genomförs kommer försöksledaren inte kunna ansöka om ovan nämnda ändringar utan istället – och såsom det är idag – tvingas ansöka om etiskt godkännande som om det vore ett nytt försök varje gång han eller hon vill göra minsta sådan ändring i försöket. Avgiften för en ansökan om ett nytt försök är i nuläget 6 000 kronor, d.v.s. dubbelt så mycket som vi avser att ta ut för ansökan om den aktuella ändringen. Regleringen kommer således att minska kostnaderna för den sökande. Ett alternativ är att införa kategorin, men med en annan avgift. Avgiften för en ansökan om ändring i ett befintligt etiskt godkännande som inte kan inverka negativt på djurs välfärd är idag 1 500 kronor. När den sökande betalar en avgift för prövningen får han eller hon en konkret motprestation från den djurförsöksetiska nämnden eftersom ärendet handläggs och det fattas beslut om godkännande eller avslag. Vi räknar med att den regionala djurförsöksetiska nämnden lägger ner mer tid på en ansökan om ändring som kan inverka negativt på djurs välfärd än en ansökan som inte riskerar att göra det. Vi anser därför att dessa ansökningar ska ha en högre avgift än den som gäller för den andra typen av ändringar. 7 Bedömning av om regleringen överensstämmer med eller går utöver de skyldigheter som följer av Sveriges anslutning till Europeiska unionen Frågan om avgifter för ansökningar om etiskt godkännande av djurförsök är oreglerad i Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/63/EU av den 22 september 2010 om skydd av djur som används för vetenskapliga ändamål 1 och det är således upp till varje medlemsstat att avgöra om avgifter ska tas ut för prövning av dessa ansökningar eller inte. EU-kommissionen har uttalat att medlemsstaterna får införa den här typen av avgifter så länge de grundas på icke-diskriminerande kriterier vilka är kända från början och inte används godtyckligt. Avgifterna ska vidare vara proportionerliga och får inte vara avskräckande. 8 Bedömning av om särskilda hänsyn behöver tas när det gäller tidpunkten för ikraftträdande och om det finns behov av speciella informationsinsatser För att möjliggöra ansökningar om ändringar som försöksledaren idag inte kan ansöka om bedömer vi att ändringen bör hanteras skyndsamt, men ingen särskild tidpunkt för ikraftträdande är identifierad. Informationsinsatser kommer att ske via Jordbruksverkets hemsida men även genom direkt kommunikation med de regionala djurförsöksetiska nämnderna samt den centrala djurförsöksetiska nämnden. I stort sett alla användare, dvs forskare, ansvariga föreståndare och de regionala djurförsöksetiska nämnderna kommer att nås av de föreslagna föreskriftsändringarna via remissen. Förslaget har även presenterats vid olika tillfällen, se vidare under avsnitt C Samråd. B Företag Regleringen bedöms få effekter av betydelse för företags arbetsförutsättningar, konkurrensförmåga eller villkor i övrigt. Konsekvensutredningen innehåller därför en beskrivning av punkterna i avsnitt B. 1 Beskrivning av antalet företag som berörs, vilka branscher företagen är verksamma i samt storleken på företagen 1 EUT L 276, 20.10.2010, s. 33, Celex 32010L0063 3 (5) Vi har använt de siffror som finns i Tillväxtverkets databas ”Malin” för att beräkna antalet företag som berörs samt storleken på företagen. Företag med ”liten” verksamhet: 20 st. Företag med ”mellanstor” verksamhet: 7 st. Företag med ”stor” verksamhet: 1 st. Dessa företag är verksamma inom branscherna bioteknik och läkemedelsutveckling samt inom fiske- och naturvård. 2 Beskrivning av vilken tidsåtgång regleringen kan föra med sig för företagen och vad regleringen innebär för företagens administrativa kostnader. Regleringen kommer inte att föra med sig någon skillnad i tidsåtgång jämfört med vad den beräknas till idag. Företagen måste ändå göra ansökningarna, men ärendena faller in under en annan avgiftskategori. 3 Beskrivning av vilka andra kostnader den föreslagna regleringen medför för företagen och vilka förändringar i verksamheten som företagen kan behöva vidta till följd av den föreslagna regleringen Den föreslagna regleringen kommer inte medföra några andra kostnader än själva avgifterna. Inga nya kostnader kommer att tillkomma. Vi föreslår att en ansökan om ändring av ett befintligt etiskt godkännande som riskerar att inverka negativt på djurs välfärd ska ha en avgift om 3 000 kronor. Eftersom försöksledaren idag måste lämna in en helt ny ansökan och då betala en avgift om 6 000 kronor kommer den nya regleringen innebära en mindre kostnadssänkning för företagen. Enligt uppgifter i Tillväxtverkets databas Malin gör företagen totalt sett 340 etiska ansökningar per år (2012). Eftersom ett stort företag lade ner en stor del av sin verksamhet under 2012 räknar vi istället med 240 ansökningar. Vi räknar med att 9 % av ansökningarna rör ändringar som kan inverka negativt på djur. För företagen blir då kostnaden 9 % x 240 ansökningar x 3 000 kronor jämfört med 9 % x 240 ansökningar x 6000 kronor, d.v.s. en kostnadssänkning på ca 64 800 kronor. Inga förändringar i verksamheten kommer att behöva vidtas med anledning av den föreslagna regleringen. 4 Beskrivning av i vilken utsträckning regleringen kan komma att påverka konkurrensförhållandena för företagen Jordbruksverket bedömer inte att den föreslagna regleringen kommer att få några konsekvenser för konkurrensförhållandena för företagen eftersom införandet av en ytterligare avgiftskategori inte riskerar att begränsa antalet företag på marknaden. Det medför inte heller någon begränsning i företagens prissättning eller marknadsföring av varor och kommer inte heller att minska företagens drivkrafter att konkurrera. 5 Beskrivning av hur regleringen i andra avseenden kan komma att påverka företagen Den enda påverkan regleringen har på företagen är avgiften i sig. 6 Beskrivning av om särskilda hänsyn behöver tas till små företag vid reglernas utformning Inga särskilda hänsyn behöver tas till små företag. 4 (5) C Kommuner och landsting 1 Redogörelse för om regleringen kan få effekter för kommuner och landsting Regleringen kommer inte få några effekter för kommuner och landsting. D Samråd 1 Beskrivning av ett eventuellt tidigt samråd Vi kommer att samråda med Ekonomistyrningsverket angående införandet av en ny avgiftskategori. Vi har haft skriftligt samråd med de regionala djurförsöksetiska nämndernas ordföranden och sekreterare kring delar av förändringarna och har i samband med detta fått värdefulla kommentarer och synpunkter på de omarbetade föreskrifterna. Vi har även diskuterat samtliga förändringar på en konferens för de regionala djurförsöksetiska nämndernas ordföranden och sekreterare. Vi har även diskuterat föreskriftsändringarna för etisk prövning på möten med Jordbruksverkets Nationella kommitté. E Kontaktperson Vid eventuella frågor kontaktas Cecilia Bornestaf, Avdelningen för djurskydd och hälsa, Enheten för försöksdjur och sällskapsdjur Tel: 036-15 61 03 E-post: [email protected] 5 (5)
© Copyright 2024